02/09/2016 00:00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No 20165946 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 06/09/2016 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN ISLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 RESPIRATOR FLOW SENSOR(GALILEO UYUMLU) 100,00 2 SAATLI IDRAR TORBASI 1.200,00 3 TITANYUM VENOZ PORT 8-5F 90,00 4 TRAKEOSTOMI KANULU KAFLI NO:7 40,00 5 TRAKEOSTOMI KANULU KAFLI NO:8 30,00 6 ULTRASONIC NEBULIZATOR SETI 200,00 7 KAFLI TRAKEOSTOMI KANULU 10,00 TEKLİF NO : 20165946 NOT : TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ TEL : YUSUF GÜLER 2324122405 FAX : 0 232 412 24 27 412 21 93 412 21 99 *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/7
TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır. 2300000 RESPIRATOR FLOW SENSOR(GALILEO UYUMLU) 100 23000000 SAATLI IDRAR TORBASI 1200 24004000 TITANYUM VENOZ PORT 8-5F 90 23001000 TRAKEOSTOMI KANULU KAFLI NO:7 40 23001000 TRAKEOSTOMI KANULU KAFLI NO:8 30 24004000 ULTRASONIC NEBULIZATOR SETI 200 23003000 KAFLI TRAKEOSTOMI KANULU 10 1.GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (4363) TRAKEOSTOMI KANULU KAFLI NO:8 Α κλαµα : TRAKEOSTOMI KANULU KAFLI NO:8 1. Thermoplastik, Non-toksik, termosensitiv PVCden imal edilmiş olmalıdır. 1 1 1 1 1 1 1 Kaf yapısı yumuşak ve trakeal mukozaya zarar vermeyen satensi (soft seal) yapıda olmalıdır. Kaf yapısı trakeaya en az temas yüzeyi oluşturan özel profil kaf kesimli olmalıdır. Kafı düşük basınç-yüksek hacim özelliğine sahip olmalıdır. Kafın pilot balonunun tek yönlü valf sistemi olmalı ve üzerinde tüpün iç çapı ve markası yazılı olmalıdır. Kanülün açısı anatomik yapıya en uygun yerleşimi sağlamak amacıyla 105 derece olmalıdır. Kanülün tam yerinde olduğunun tespiti için radyopak mavi çizgi (Blue Line) tüp boyunca izlenebilmelidir. Şeffaf tespit kanatları, maksimum hasta konforunu sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Tespit kanadı üzerinde malzemenin markası,iç ve dış çapı,kanülün uzunluğu yazmalıdır. Kanülün içindeki mandren (obturator), kanülle tam uyumlu olmalı ve güvenli kullanım için sağa ya da sola çevrilerek çıkarılmalıdır. Ürün latex içermemelidir. Obtüratörü olmalıdır.obtüratörün ortası,gerektiğinde içinden rehber tel geçecek şekilde delik hatlı olmalıdır. Soft Seal Profil kaflı kanüllerin 0-5- 0-5- 0-5- 0 numaraları bulunmalıdır. 15 mmlik tüm standart devre bağlantılarına uymalıdır. Paketin içinde trakeostomi kanülü, obtüratör, kanül tespit bağı ve başka bağlantılarla karışmaması için ürün tanıtıcı yapışkan bandı bulunmalıdır. Ürün tanıtıcı yapışkan bant üzerinde; ürünün markası,ref nosu,iç ve dışçapı,son kullanma tarihi gibi bilgiler bulunmalıdır. Paket blister paket şeklinde ve ürünün zarar vermesini, ezilmesini engelleyecek şekilde olmalıdır.paket uç kısımlarından rahatça açılacak şekilde olmalıdır. Steril tekli paketlerde 10luk kutularda bulunmalıdır.
1 20. Paket üzerinde son kullanma tarihi,kanülün açısı yazılı olmalıdır. Kutu içinde Türkçe kullanım kılavuzu bulunmalıdır.kutu üzerindeki uyarı işaretleri Türkçe olmalıdır. (5021) TITANYUM VENOZ PORT 8-5F Α κλαµα : TITANYUM VENOZ PORT 8-5F 1. Venoz giriş portu rezarvuarı en az 2000 ponksiyona izin vermelidir. Giriş port kateteri silikon veya poliüretan materyalden üretilmiş olmalıdır. Kateter çapı aralığı 8-5 F aralığında olmalıdır. Venoz port seti içerisinde, tünel açıcı (tüneller) ve seldinger tekniğine göre uygun gereçler (giri iğnesi, enjektör ve kılavuz teli) bulunmalıdır. Giriş portu rezervuarı titanyumdan veya % 20 baryum sülfat ile polisülfandan imal edilmiş olup, Magnetik Rezonans görüntüleme ile uyumlu olmalıdır. Venoz port seti, hasta dosyasına konulmak üzere, marka lot numarasını taşıyan, hasta adı, soyadı ve işlem tarihinin yazılabileceği, bir adet etiket içermelidir. (4363) TRAKEOSTOMI KANULU KAFLI NO:7 Α κλαµα : TRAKEOSTOMI KANULU KAFLI NO:7 1. Thermoplastik, Non-toksik, termosensitiv PVCden imal edilmiş olmalıdır. 1 1 1 1 Kaf yapısı yumuşak ve trakeal mukozaya zarar vermeyen satensi (soft seal) yapıda olmalıdır. Kaf yapısı trakeaya en az temas yüzeyi oluşturan özel profil kaf kesimli olmalıdır. Kafı düşük basınç-yüksek hacim özelliğine sahip olmalıdır. Kafın pilot balonunun tek yönlü valf sistemi olmalı ve üzerinde tüpün iç çapı ve markası yazılı olmalıdır. Kanülün açısı anatomik yapıya en uygun yerleşimi sağlamak amacıyla 105 derece olmalıdır. Kanülün tam yerinde olduğunun tespiti için radyopak mavi çizgi (Blue Line) tüp boyunca izlenebilmelidir. Şeffaf tespit kanatları, maksimum hasta konforunu sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Tespit kanadı üzerinde malzemenin markası,iç ve dış çapı,kanülün uzunluğu yazmalıdır. Kanülün içindeki mandren (obturator), kanülle tam uyumlu olmalı ve güvenli kullanım için sağa ya da sola çevrilerek çıkarılmalıdır. Ürün latex içermemelidir. Obtüratörü olmalıdır.obtüratörün ortası,gerektiğinde içinden rehber tel geçecek şekilde delik hatlı olmalıdır. Soft Seal Profil kaflı kanüllerin 0-5- 0-5- 0-5- 0 numaraları bulunmalıdır. 15 mmlik tüm standart devre bağlantılarına uymalıdır. Paketin içinde trakeostomi kanülü, obtüratör, kanül tespit bağı ve başka bağlantılarla karışmaması için ürün tanıtıcı yapışkan bandı bulunmalıdır.
1 1 1 1 20. Ürün tanıtıcı yapışkan bant üzerinde; ürünün markası,ref nosu,iç ve dışçapı,son kullanma tarihi gibi bilgiler bulunmalıdır. Paket blister paket şeklinde ve ürünün zarar vermesini, ezilmesini engelleyecek şekilde olmalıdır.paket uç kısımlarından rahatça açılacak şekilde olmalıdır. Steril tekli paketlerde 10luk kutularda bulunmalıdır. Paket üzerinde son kullanma tarihi,kanülün açısı yazılı olmalıdır. Kutu içinde Türkçe kullanım kılavuzu bulunmalıdır.kutu üzerindeki uyarı işaretleri Türkçe olmalıdır. (4814) ULTRASONIC NEBULIZATOR SETI Α κλαµα : ULTRASONIC NEBULIZATOR SETI 1. Tek bir torba halinde teslim edilmesi gereken nebülizasyon seti 4 parçadan oluşmalıdır. 1 1 1 1 1 1 1 1 20. 21. 2 1.2 metre nebülizasyon borusu her 40 cmde boğum bulunmalıdır. boru PE'den imal edilmiş olmalıdır. Aerosol maskesi Aerosol terapisi için uygun olmalıdır. Maskenin tam yerleştirilmesine olanak sağlayan burun ayarlama aparatı bulunmalıdır. Maskede, hastanın yüzüne takılabilmesine olanak sağlayan lastik bulunmalıdır. 500ml steril su steril olmalıdır distile olmalıdır pirojensiz olmalıdır steril su kabının üzerinde nebülizasyon borusunun takılacağı port kolaylıkla çıkartılabilmelidir. su sıcak veya soğuk nebülizasyona uygun olmalıdır. Nebülizasyon adaptörü Soğuk veya sıcak nebülizasyonda kullanıma uygun olmalıdır. Verilecek dozun ayarlanabilmesine olanak sağlayan kontrol butonu bulunmalıdır. Hastaya giden, akış kontrol hattına giden ve steril su tankına giden portları bulunmalıdır. steril olmalıdır. kapalı sistem olmalıdır. düşük akışta nebülizasyon yapılmasına uygun olmalıdır. %100 nemlendirilmiş hava iletilmesine yardımcı olmalıdır.
2 2 2 2 2 2 2 %28-98 arası oksijen konsantrasyonu iletebilmelidir. Hasta cıkış portu hasta solunum hortumuna uyumlu olmalıdır. Oksijen bağlantı portu hastane sistemine uyumlu olmalıdır. Unıversal steril su şişelerine uyumlu olmalıdır. Kalite belgesi olmalıdır. kullanımı kolay olmalıdır. Drager panele uyumlu 5m beyaz oksıjen hortumunu, 5bara dayanıklı pres kelepçeli oksijen litre/dk göstergesi olmalıdır. (6766) KAFLI TRAKEOSTOMI KANULU Α κλαµα : KAFLI TRAKEOSTOMI KANULU 1. Trakeotomi kanülleri 3, 5, 4, 5 ve 5 mm iç çaplı olmalıdır. 1 1 1 1 1 1 1 1 Doku dostu, yüksek biyouyumlu medikal malzemeden üretilmiş olmalıdır. Kaf yapısı yumuşak ve trakeal mukozaya zara vermeyen ince yapıda olmalıdır. Kanül kafı düşük basınç, yüksek hacim özelliğine sahip olmalıdır. Kanülün açısı anatomik yapıya en uygun, kanül ucunun trakea ön ya da arka duvarına temas edip, hasarlanmaya neden olmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. Kafın pilot balonunun tek yönlü valf sistemi olmalı ve üzerinde tüpün iç çapı yazılmış olmalıdır. Trakeotomi kanülünün, açılan trakeotomi penceresinden kıvrılmadan trakea içine kolayca ilerletilmesini sağlayacak yapıda olması gerekir. Kanülün tespit kanalları kullanım rahatlığı ve maksimum hasta konforunu sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalı ve üzerinde kanül uzunluğu ve çap bilgileri yazılmış olmalıdır. Trakeotomi kanülü radyoopak olmalı ya da kanül lümeni boyunca radyoopak çizgiye sahip olmalıdır. Ürün lateks içermemelidir. Trakeotomi kanülünün trakeal açıklıktan ilerletilmesini kolaylaştıracak bir mandreni(obturator) olmalıdır. Trakeotomi kanülünün 15 mm'lik tüm standart devre bağlantılarına uyumlu olan bir bağlantı girişi olmalıdır. Ürünün yer aldığı paket, ürünün kolayca zarar görmesini ya da ezilmesini engelleyecek şekilde tasarlanmış olmalıdır. Paket içinde kanül yanında mandren (obturator) ve kanül tespit bağı bulunmalıdır. Trakeotomi kanülü steril ve tekli paketlerde bulunmalıdır. Paket üzerinde ürünün markası, referans numarası, iç ve dış çap bilgileri yanında son kullanma tarihi yer almalıdır. Teslim edilen her kanül, teslimat tarihi itibarı ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır. Gerekli görülmesi halinde, teklif aşamasında ürünün Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Kulak Burun Boğaz Anabilim dalı tarafından denenmesi istenebilir. Firma istenen ürünü, istenen ölçü ve sayıda teslim etmekle yükümlüdür.
(5003) SAATLI IDRAR TORBASI Α κλαµα : SAATLI IDRAR TORBASI 1. Steril paket içerisinde olmalıdır. 1 1 1 1 1 1 Örnek alabilmek için sondaya giriş yerine yakın ayrı bir giriş yeri olmalıdır. İdrar torbasına takılan kısmı 6-18 FR ölçülerine uygun konik bir konnektör olmalıdır. Sonda ve saatlik idrar toplama kutusu arasındaki hat en az 75 cm olmalı ve hatta, kolay açılıp kapatılabilen bir klemp olmalıdır. Saatlik idrar toplama kutusu hem pediatrik hem de erişkin hastalarda kullanılabilecek hassaslıkta ölçeklendirilmiş olmalıdır. Saatlik idrar toplama kutusu 300-600 ml hacminde olmalıdır. Saatlik idrar toplama kutusunda biriken idrar tek bir musluk ile idrar toplama torbasına boşaltılabilmelidir. İdrar toplama torbası en az 2 lt kapasiteli olmalıdır. Alt kısmında idrar toplama torbasında sterilitenin bozulmaması için boşaltma musluğu olmalıdır. Sistem iki parçadan oluşmalıdır. (Şeffaf ve sert yapıdaki saatlik idrar toplama kutusu ve yumuşak malzemeden üretilmiş idrar toplama torbası) Saatlik idrar toplama kutusu hasta yatağının kenarına asılabilir özellikte olmalıdır. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle en az 3 adet numune bırakılmalıdır. Teklif edilen ürün Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve onaylı olmalı, tekliflerde onaylı ürün kodu belirtilmelidir. ISO veya TSE kalite belgelerinden birine sahip olmalıdır. Rezervuar ile torba arasında boşaltım çubuğu sağlam olmalıdır. İdrar çubuğu gevşetince torba kolayca yerçekimine bağlı olarak çıkabilmelidir. Rezervuar kısmında bulunan hazne 50 ml'lik olup 1'er ml'lik bölümler olmalıdır. Rezervuarın diğer kısmındaki ölçüm 10'ar ml'lik olmalıdır. (5311) RESPIRATOR FLOW SENSOR(GALILEO UYUMLU) Α κλαµα : RESPIRATOR FLOW SENSOR(GALILEO UYUMLU) 1. Parçalar Hamilton Marka Ventilatörlerin tüm modellerinde, pediyatrik ve yetişkin hastalarda kullanıma uygun olmalıdır. Flow sensör cihaza bağlandığında, Hamilton Medical marka ventilatör cihazlarının hastanemizde bulunan tüm modellerinde akış sensör kalibrasyonunu mutlaka geçmelidir. Teklif edilen set içerisinde, 1 adet flow sensör ve 1 adet gerekli kalibrasyon adaptörü(22mx22m) bulunmalıdır. Flow Sensörün özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır:
1. 1 Teklif edilen flow sensör 15Mx15F/22M ebatlarında olmalı ve iki yönlü akış imkanı sağlamalıdır. Flow sensörün içinde bulunan membrandaki deliğin çapı, akış oranına göre değişebilmeli, bu şekilde cihaz daha hassas ölçümleme yapabilmelidir. Flow Sensörün tüplerinin(hortumlarının) boyu cihazın ölçümleme hassasiyetinin etkilenmemesi için 188 cm den uzun veya kısa olmamalıdır. Flow sensörün mavi beyaz hortumlarının flow sensör üzerinden çıkış şekli sensör hortumlarının kıvrılarak arıza veya kalibrasyon ihtiyacı vermesine neden olmamalıdır. Flow sensör herhangi bir ilave bağlantı adaptörüne gereksinim duymadan flex tüpe direk bağlanabilmelidir. İlave bir adaptör ölü boşluk hacmini arttıracağı için hasta ventilasyonunu olumsuz yönde etkiler. Flow sensörün hastaya bakan yüzünün üzerinde patient(hasta) yazmalı böylelikle sensörün yanlış kullanımının önüne geçilebilmelidir. Ayrıca flow sensörün membran haznesinin giriş çapları farklı olmalı böylece flow sensörün hasta devresine yanlış(ters) takılma olasılığı ortadan kalkmalıdır. Flow sensör +/- 10% hassasiyetle ölçüm yapabilmelidir. Flow Sensörün ölü boşluğu 9 ml yi ve rezistansı 1.6 mbar/l/s yi geçmemelidir. Flow sensör hava yolunda 0 ile 180 l/dakika akış aralığında ölçüm yapabilmelidir.cihazın spontan solunumlarda akış kapasitesi 180 litre/dakikaya çıkmaktadır dolayısıyla flow sensörün ölçüm aralağı da aynı oranda olmalıdır Flow Sensör 10-40 Co sıcaklıkları arasında kullanıma uygun yapıda olmalıdır. Teklif edilen flow sensör özel bir kutu içerisinde gelmeli, paketinin üzerinde sensöre ait lot numarası olmalı ve ayrıca sensöre ait özel talimatlar yazılı olmalıdır. Flow sensör, hastaya bağlanmadan önce kalibre edildiğinden dolayı, cihazın, akış sensörünü herhangi bir sebepten dolayı kalibrasyon işlemini yapamaması durumunda, firmanın teknik elemanlarınca, cihazlara müdahale edilebilmelidir. Firma elemanları cihazın flow sensör ve cihazın akış testlerini(dp flow sensör kalibrasyon ayarı, 20ml ve 500ml akış testleri, vb.) yapabilmeli, gerektiğinde bu durum bir demo ile gösterilebilmelidir.