Tıbbi Prosedür ve EMI Önlemleri



Benzer belgeler
MR Koşullu Kardiyak İmplante Edilebilir Elektronik Cihazlara yönelik

REVEAL LINQ. Tıbbi prosedür ve EMI önlemleri. Sağlık Uzmanlarına Yönelik El Kitabı

REVEAL LINQ LNQ11. Takılabilir Kardiyak İzleme Cihazı MRI prosedürü bilgileri. MRI Teknik El Kitabı

6996T. Tünel Açma Aleti. Teknik el kitabı

VIVA CRT-P C5TR01. Klinisyen el kitabı

M Lead Adaptörü Seti

EVERA MRI SURESCAN DEFİBRİLASYON SİSTEMİ

Pacemaker Hastasına Yaklaşım

6721 Kardiyoversiyon ve defibrilasyona yönelik unipolar, epikardiyal, oval yama lead'leri. Teknik El Kitabı

Yönlendirilebilir intrakardiyak elektrotlu kateter

REVEAL DX Takılabilir Kardiyak İzleme Cihazı. İmplant El Kitabı

İLETİŞİM SİSTEMLERİNİN TIBBA KATKISI: BİYOTELEMETRİ VE HAREKETLİ HASTA İZLEME

Radyo Frekansı-Elektromanyetik Alanlara Maruz Kalma

Bilgisayar, elektronik bir cihazdır ve kendi belleğinde depolanan talimatları sırasıyla uygulayarak çalışır. İşler. Bilgi İşlem Çevrimi

Acil serviste pacemaker kullanımı. Uzm.Dr.Şükrü YORULMAZ S.B.Ü ANKARA EAH ACİL TIP KLİNİĞİ

NILFISK BackVacuum KULLANMA TALİMATI

KALP PİLİNİZ İÇİN. Hasta El Kitabı

Çevresel Gürültünün Değerlendirilmesi ve Yönetimi Yönetmeliği tarih ve sayılı Resmî Gazete'de yayımlanarak yürürlüğe girmiştir.

PROTECTA VR D364VRG. Klinisyen el kitabı

DERİN BAS HOPARLÖRLÜ BLUETOOTH "SOUNDBAR"

MR Conditional (MR Koşullu) Nevro Senza Omurilik Stimülasyon Sistemi 1,5 Tesla Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRI) Kılavuz İlkeleri

Bölüm 5. Tıbbi Görüntüleme Yöntemlerinin Temel İlkeleri. Prof. Dr. Bahadır BOYACIOĞLU

Bu Addendum Kullanıcı El Kitabı'na

Kılavuz ve İmalatçının Beyanı Elektromanyetik Emisyonlar & Korunma

MEDTRONIC CARELINK İZLEME CİHAZI. 2490G/2490H/2490J MODEL Hasta El Kitabı

PROTECTA XT VR D354VRG

Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRG) İncelemesi

SUPER BASS TAŞINABİLİR BLUETOOTH HOPARLÖR

PROTECTA XT VR D354VRM

RV Lead Integrity Alert

LK-1900AN LK-1901AN LK-1902AN LK-1903AN LK-1903AN-305 GÜVENLİK ÖNLEMLERİ

USB Şarj Girişi ile Bluetooth Ses Alıcısı Kılavuz 50002

Bilişim Teknolojileri Temelleri 2011

PROTECTA DR D364DRG. Klinisyen el kitabı

RADYASYON VE RADYASYONDAN KORUNMA

AKCİĞER KANSERİ TANISI KONULDUKTAN SONRA NE YAPILIR HASTA NASIL TAKİP VE İDARE EDİLİR

I- YAZILI ONAM (RIZA):

MODEL RTM925 TANITMA VE KULLANIM KILAVUZU

HAVA ÜFLEME MAKİNASI

ŞARJLI MATKAP MODEL RTM306 TANITMA VE KULLANIM KILAVUZU

KISMİ DEŞARJ CİHAZLARI

MAXIMO II CRT-D D264TRM

Jabra SPEAK 510 KULLANIM KILAVUZU

ŞARJLI MATKAP MODEL RTM315 TANITMA VE KULLANIM KILAVUZU

Elektromanyetik Dalgalar. Test 1 in Çözümleri

Centronic EasyControl EC411

2.4 GHz Kablosuz Ses/Görüntü Vericisi / Alıcısı. Kullanım Kılavuzu (Kullanımdan önce dikkatli bir şekilde okuyun!) AVS !

CONSULTA CRT-P C3TR01

TV Transmitter. Kullanıcı Kılavuzu

RTX12-BX UZAKTAN KUMANDA

CARELINK ENCORE 29901

MAXIMO II VR D284VRC. Klinisyen el kitabı

Üniversal USB Seyahat Şarj İstasyonu

Senza Sistemi için 1,5 Tesla ve 3 Tesla Manyetik Rezonans Görüntüleme (MRI) Kılavuz İlkeleri

Cochlear Implants. Tıbbi Prosedürler. için MED EL CI/ABI Sistemleri. AW33323_6.0 (Turkish)

İMPLANTE EDİLEBİLEN KARDİYOVERTER DEFİBRİLATÖRÜNÜZ İÇİN

DERİN BAS HOPARLÖRLÜ BLUETOOTH "SOUNDBAR"

Centronic EasyControl EC241-II

Centronic EasyControl EC545-II

Centronic EasyControl EC315

Centronic MemoControl MC441-II

TEMEL TIBBİ CİHAZ KILAVUZU ULTRASONOGRAFİ

Centronic EasyControl EC311

KANAMA DURDURUCU TIBBİ CİHAZ

3. Atriyal Fibrilasyon Zirvesi Antalya. Leadless Pacemaker. Enis Oğuz, LivHospital Ulus-İstanbul

Güvenlikle İlgili Önemli Bilgiler

MEDTRONIC KARDİYAK RESENKRONİZASYON KALP PİLİNİZ HAKKINDA Hasta El Kitabı

Biyomekatronik Sistemler. Kemik Uzatma Sistemleri. Erhan AKDOĞAN, Ph.D.

ADVISA DR A5DR01. Klinisyen el kitabı

KARDİYAK REHABİLİTASYON ÖĞR. GÖR. CİHAN CİCİK

4P S. Kablosuz LAN Bağlantı Adaptörü <BRP069A42> Montaj Kılavuzu

Yönerge, elektromanyetik alanlardan kaynaklanan iki tür doğrudan biyofiziksel etki tanımı yapmaktadır

KIRICI VE DELİCİ MATKAP

Arlo Baby Hızlı Başlangıç Kılavuzu

VIRTUOSO VR D164VWC. İmplant El Kitabı

Centronic EasyControl EC245-II

Kalp pili ile ilgili merak ettikleriniz

Kılavuz ve İmalatçının Beyanı Elektromanyetik Emisyonlar & Korunma

BİYOELEKTRİK UYGULAMA ARAÇLARI

MED EL İmplant Sistemleri

USB şarj cihazı. Ürün bilgisi. Tchibo GmbH D Hamburg 95973HB43XVIII

Ö NEMLİ NOT! BİSİKLETİ KULLANMADAN ÖNCE BU EL KİTABINI İYİCE OKUYUNUZ. ÖNEMLİ GÜVENLİK BİLGİLERİ

TEKNOLOJİK GELİŞMELERİN ÇOCUK KALP SAĞLIĞINA OLUMSUZ ETKİLERİ

RF 600 RF 700 RF 800

Arlo Baby Hızlı Başlangıç Kılavuzu

MEDTRONIC CARELINK IZLEME CIHAZI. 2490C Model Hasta El Kitabı

BLUEMAX RC-101 UNIVERSAL DENTAL X-RAY UNIT REMOTE CONTROL KULLANICI KILAVUZU ĐÇĐNDEKĐLER

SECURA DR D214DRM. Klinisyen el kitabı

DEFİBRİLASYON ATT.Cengiz DURMUŞ

HASTABAŞI TEST CİHAZI KULLANIMI VE BAKIMI. Dr Sibel DEVECİ Biyokimya Uzmanı

Centronic EasyControl EC5410-II

BLUETOOTH SES ALICI/VERİCİ

AVIOTEC IP starlight 8000

ACİL TIPTA TEKNOLOJİK GELİŞMELER

4 Portlu USB Şarj Cihazı, USB Type-C

Kardiyak Resenkronizasyon Tedavisi

Hızlı Başlangıç Kılavuzu

KULLANIM KILAVUZU NOT: BU ÜRÜN PROFESYONEL KULLANIM İÇİN UYGUN DEĞİLDİR.

GÜNEŞ ENERJİLİ CEP TELEFONU ŞARJ CİHAZI KULLANMA KILAVUZU

Centronic SensorControl SC431-II

Transkript:

Tıbbi Prosedür ve EMI Önlemleri implante edilebilir kardiyoverter defibrilatörler ve kardiyak resenkronizasyon tedavisi defibrilatörleri için Sağlık Uzmanlarına Yönelik El Kitabı 0123

Aşağıdaki liste Medtronic şirketinin Amerika Birleşik Devletleri'nde ve muhtemelen diğer ülkelerdeki ticari markalarını veya tescilli ticari markalarını içerir. Diğer ticari markaların tümü ilgili sahiplerinin mülkiyetindedir. Medtronic, TUNA

1 Tıbbi Prosedürler ve EMI önlemleri 1.1 Giriş Bu el kitabı, cihaz implantasyonunun ardından implante kardiyoverter defibrilatör (ICD) ve kardiyak resenkronizasyon tedavisi defibrilatörü (CRT-D) hastalarını tedavi eden hekimlere ve diğer sağlık çalışanlarına yöneliktir. Bu el kitabını çevrimiçi olarak görüntülemek, indirmek ya da bu el kitabının ilgili olduğu cihaz modellerinin en son listesini görmek için Medtronic El Kitabı Arşivine (Medtronic Manual Library) bakın (http://manuals.medtronic.com). Bu belgenin Kısım 1.2 bölümü, Medtronic implante kalp cihaz sistemleri bulunan ve hastaların cardiyologlarından konsültasyon isteyen sağlık uzmanları için yararlıdır. Kısım 1.2 bölümünde, hastada ciddi yaralanmaya neden olabilecek, Medtronic implante kalp cihaz sistemiyle girişime yol açabilecek ya da sistemde kalıcı hasara neden olabilecek tıbbi tedavilere ve teşhis prosedürlerine ilişkin uyarılar, önlemler ve rehberlik sağlanmaktadır. Hiçbir risk teşkil etmeyen bazı yaygın tıbbi prosedürler de liste halinde verilmiştir. Bu belgenin Kısım 1.3 bölümünde, hastaların günlük yaşamlarını kolaylaştıran, elektromanyetik girişimle (EMI) ilgili önlemler ve diğer bilgiler yer almaktadır. Sağlık çalışanları, bilgileri hastalarıyla birlikte gözden geçirebilir ve implantasyon sonrası randevularda referans olarak kullanabilir. Bu el kitabında değinilmeyen, endişe duyduğunuz alışılmamış veya yeni tıbbi prosedürler ya da olası EMI senaryoları konusunda rehberlik almak için bir Medtronic temsilcisiyle görüşün. 1.2 Kardiyak cihazı bulunan hastalarda tıbbi prosedürler gerçekleştiren klinisyenlere yönelik uyarılar, önlemler ve rehberlik Ablasyon, ısı oluşturarak hücreleri imha etmek için radyo frekansı (RF) veya mikrodalga enerjisi kullanılan cerrahi bir tekniktir. Kardiyak cihazı bulunan hastalarda kullanılan ablasyon, bunlarla sınırlı olmamakla birlikte indüklenen ventriküler taşiaritmiler, aşırı algılama, istenmeyen doku hasarı, cihaz hasarı veya cihaz arızasıyla sonuçlanabilir. Vuru modülasyonlu ablasyon sistemleri, indüklenen ventriküler taşiaritmiler açısından daha yüksek bir risk teşkil edebilir. Medtronic kardiyak cihazları, ablasyon enerjisine maruziyete dayanacak şekilde tasarlanmıştır. Riskleri hafifletmek için aşağıdaki önlemleri dikkate alın: Geçici pacing ve defibrilasyon ekipmanını hazır bulundurduğunuzdan emin olun. Ablasyon kateteriyle implante edilen sistemin doğrudan temasını önleyin. Dönüş elektrodu yamasını, elektrik akımı yolu cihazın ve lead lerin içinden ya da yakınından geçmeyecek şekilde yerleştirin. Ablasyon sırasında arteriyel basıncı görüntüleme, EKG, hastanın ritminin manuel olarak izlenmesi (nabız ölçme) gibi en az iki ayrı yöntemle ya da kulak veya parmak tipi nabız oksimetresi veya Doppler ile nabız saptama gibi diğer yöntemlerle hastayı daima izleyin. Aşırı algılama etkilerini önlemek veya hafifletmek için aşağıdaki önlemleri göz önünde bulundurun: Bir mıknatıs ya da programlayıcı kullanarak taşiaritmi saptamasını askıya alın. Programlayıcı kullanılırsa ve ablasyon cihazın sıfırlanmasına yol açarsa kardiyak cihaz saptamaya devam eder. Ablasyon prosedüründen sonra mıknatısı çıkarın veya cihaz parametrelerini geri yükleyin. Hasta için uygunsa cihazı asenkronize pacing moduna (örneğin, DOO) programlayın. Ablasyon prosedüründen sonra cihaz parametrelerini geri yükleyin. Kapsül endoskopisi, ph kapsül prosedürleri Kapsül endoskopisi, içinde çok küçük bir kamera bulunan bir kapsülün, hastanın sindirim kanalının görüntüsünün alınması için hasta tarafından yutulduğu bir prosedürdür. Kapsül endoskopisi ve ph kapsül prosedürleri, elektromanyetik girişim riski oluşturmamalıdır. 3

Dental prosedürler Ultrasonik kazıyıcılar, delgiler ve pulpa test cihazları gibi dental ekipmanlar elektromanyetik girişim riski oluşturmaz. Kardiyak cihazı, diş hekimi muayenehanelerindeki yastıklı koltuk başlıklarının içinde bulunan mıknatıslar gibi mıknatıslardan en az 15 cm uzakta tutun. Diyagnostik radyoloji (BT taramaları, floroskopi, mamogramlar, röntgenler) Diyagnostik radyoloji, aşağıdaki tıbbi prosedürleri ifade eder: Bilgisayarlı eksenel tomografi (BT veya BAT taraması) Floroskopi (video görüntüsü üreterek iç organların hareket halinde görülebilmesini mümkün kılan bir röntgen prosedürü) Mamogramlar Röntgenler (göğüs röntgenleri gibi radyografi) Normal şartlarda, diyagnostik radyolojiden biriken doz, cihazın hasar görmesi için yeterli değildir. Cihaz radyasyon ışınına doğrudan maruz bırakılmazsa cihazın işleyişiyle hiçbir girişim riski oluşmaz. Bununla beraber, cihaz doğrudan BT taraması ışını içinde kalıyorsa BT taraması içindeki aşağıdaki önlemlere bakın. Bazı yüksek yoğunluklu floroskopi çeşitlerinde benzeri girişim gözlenebilir. BT Taraması BT taraması, üç boyutlu röntgen görüntüsü oluşturmak için iki boyutlu röntgen görüntülerinin kullanıldığı bilgisayarlı bir işlemdir. Cihaz doğrudan BT taraması ışını içinde kalmıyorsa bu durumdan etkilenmez. Cihaz doğrudan BT taraması ışını içinde kalıyorsa cihazın ışın içinde kaldığı süre boyunca aşırı algılama meydana gelebilir. Cihaz ışın içinde 4 s den fazla kalacaksa aşırı algılamanın etkilerini önlemek veya hafifletmek için aşağıdaki önlemleri göz önünde bulundurun: Bir mıknatıs ya da programlayıcı kullanarak taşiaritmi saptamasını askıya alın. BT taramasını tamamladıktan sonra mıknatısı çıkarın veya cihaz parametrelerini geri yükleyin. Hasta için uygunsa cihazı asenkronize pacing moduna (örneğin, DOO) programlayın. BT taramasını tamamladıktan sonra cihaz parametrelerini geri yükleyin. Diyagnostik ultrason Diyagnostik ultrason, kasların ve iç organların, bunların boyutlarının, yapılarının ve hareketlerinin yanı sıra her türlü patolojik lezyonun görüntülenmesinde kullanılan bir görüntüleme tekniğidir. Aynı zamanda fetal izlemede ve kan akışının saptanması ve ölçülmesinde de kullanılır. Ekokardiyogram gibi diyagnostik ultrason, elektromanyetik girişim riski oluşturmaz. Terapötik ultrasona ilişkin önlemler için bkz. Diyatermi tedavisi (terapötik ultrason dahil). Diyatermi tedavisi (terapötik ultrason dahil) Diyatermi, vücut dokularının terapötik ısıtılmasını içeren bir tedavidir. Diyatermi tedavileri, yüksek frekans, kısa dalga, mikrodalga ve terapötik ultrason içerir. Terapötik ultrason dışındaki diyatermi tedavilerini kalp cihazı bulunan hastalarda kullanmayın. Diyatermi tedavileri, ciddi yaralanmaya ya da implante cihazın ve lead lerin hasar görmesine neden olabilir. Terapötik ultrason, vücuda ısı veya ajitasyon getirmek için diyagnostik ultrasondan daha yüksek enerjilerdeki ultrason kullanımıdır. Tedavi, uygulayıcı ile implante cihaz ve lead ler arasında en az 15 cm ayırma mesafesi bırakılarak gerçekleştirildiği takdirde terapötik ultrason kabul edilebilir. Elektroliz Elektroliz, saç folikülüne yerleştirilen elektrikli bir iğne (AC veya DC) kullanılarak saçın kalıcı bir biçimde çıkarılmasıdır. Elektroliz vücuda elektrik akımı uygular, bu da aşırı algılamaya neden olabilir. Hastanın tıbbi durumunda aşırı algılamayla ilişkili olarak oluşabilecek herhangi bir riski değerlendirin. Aşırı algılama etkilerini önlemek veya hafifletmek için aşağıdaki önlemleri göz önünde bulundurun: Bir mıknatıs ya da programlayıcı kullanarak taşiaritmi saptamasını askıya alın. Elektrolizi tamamladıktan sonra mıknatısı çıkarın veya cihaz parametrelerini geri yükleyin. Hasta için uygunsa cihazı asenkronize pacing moduna (örneğin, DOO) programlayın. Elektrolizi tamamladıktan sonra cihaz parametrelerini geri yükleyin. Elektrocerrahi Elektrocerrahi (elektrokoter, elektrocerrahi koter ve Medtronic Advanced Energy cerrahi insizyon teknolojisi dahil) kanamanın kontrol edilmesi, dokunun kesilmesi veya istenmeyen dokunun çıkarılması için elektrikli bir probun kullanıldığı bir işlemdir. Kardiyak cihazı bulunan hastalarda kullanılan elektrocerrahi, bunlarla sınırlı olmamakla birlikte aşırı algılama, istenmeyen doku hasarı, taşiaritmiler, cihaz hasarı veya cihaz arızasıyla sonuçlanabilir. Elektrocerrahiden kaçınılamıyorsa aşağıdaki önlemleri göz önünde bulundurun: Geçici pacing ve defibrilasyon ekipmanını hazır bulundurduğunuzdan emin olun. 4

Mümkünse bipolar elektrocerrahi sistemi veya Medtronic Advanced Energy cerrahi insizyon teknolojisini kullanın. Unipolar elektrocerrahi sistemi kullanılıyorsa dönüş elektrodu yamasını, elektrik akımı yolu, cihazın ve lead lerin içinden veya 15 cm yakınından geçmeyecek şekilde yerleştirin. Cihazın ve lead lerin 15 cm yakınında unipolar elektrocerrahi uygulamayın. Klinik olarak uygun olan en düşük enerji düzeylerinde kısa, kesintili ve düzensiz burst lerden yararlanın. Elektrocerrahi sırasında hastayı daima izleyin. Girişim nedeniyle EKG izi net değilse hastanın ritmini manuel olarak izleyin (nabzını ölçün); alternatif olarak, kulak veya parmak tipi nabız oksimetresi, Doppler ile nabız saptama veya arteriyel basıncı görüntüleme gibi diğer yöntemlerle hastayı izleyin. Aşırı algılama etkilerini önlemek veya hafifletmek için aşağıdaki önlemleri göz önünde bulundurun: Bir mıknatıs ya da programlayıcı kullanarak taşiaritmi saptamasını askıya alın. Programlayıcı kullanılırsa ve elektrocerrahi cihazın sıfırlanmasına yol açarsa kardiyak cihaz saptamaya devam eder. Elektrocerrahiyi tamamladıktan sonra mıknatısı çıkarın veya cihaz parametrelerini geri yükleyin. Hasta için uygunsa cihazı asenkronize pacing moduna (örneğin, DOO) programlayın. Elektrocerrahiyi tamamladıktan sonra cihaz parametrelerini geri yükleyin. Harici defibrilasyon ve kardiyoversiyon Harici defibrilasyon ve kardiyoversiyon, anormal bir kalp ritmini normal bir ritme dönüştürmek için kalbe elektrik şoku ileten tedavilerdir. Medtronic kardiyak cihazları, harici defibrilasyon ve kardiyoversiyon maruziyetine dayanacak şekilde tasarlanmıştır. Harici bir şoktan ötürü implante cihazın hasar görmesi nadir olmakla birlikte olasılık, yüksek enerji düzeyleriyle artmaktadır. Bu prosedürler, geçici veya kalıcı olarak pacing eşiklerini de yükseltebilir ya da miyokarda geçici veya kalıcı hasar verebilir. Harici defibrilasyon veya kardiyoversiyon gerekliyse aşağıdaki önlemleri göz önünde bulundurun: Klinik olarak uygun olan en düşük enerjiyi kullanın. Yamaları veya paletleri cihazdan minimum 15 cm uzakta konumlandırın. Yamaları veya paletleri cihaz ve lead lere dikey şekilde yerleştirin. Harici defibrilasyon veya kardiyoversiyon cihaza 15 cm lik mesafe içinde uygulanırsa cihazı ve lead leri değerlendirmek için bir Medtronic programlayıcı kullanın. Hiperbarik tedavi (hiperbarik oksijen tedavisi veya HBOT dahil) Hiperbarik tedavi, atmosfer basıncından daha yüksek bir basınçta hava veya %100 oksijenin tıbbi kullanımıdır. Yaklaşık 30 m deniz suyu derinliğinde olan 4,0 ATA üzerindeki basınçlarla uygulanan hiperbarik tedaviler, cihazın işlevini etkileyebilir ya da cihaz hasarına neden olabilir. Riskleri önlemek veya hafifletmek için, implante cihazları 4,0 ATA üzerindeki basınçlara maruz bırakmayın. Litotripsi Litotripsi, böbrek veya safra kesesi taşlarını kırmak için mekanik şok dalgalarının kullanıldığı bir tıbbi prosedürdür. Cihaz litotripter ışının odak noktasında bulunursa litotripsi cihaza kalıcı hasar verebilir. Litotripsi gerekiyorsa litotripter ışınının odak noktasını cihaza göre minimum 2,5 cm mesafede tutun. Aşırı algılama etkilerini önlemek veya hafifletmek için aşağıdaki önlemleri göz önünde bulundurun: Bir mıknatıs ya da programlayıcı kullanarak taşiaritmi saptamasını askıya alın. Litotripsi tedavisini tamamladıktan sonra mıknatısı çıkarın veya cihaz parametrelerini geri yükleyin. Hasta için uygunsa cihazı asenkronize pacing moduna (örneğin, DOO) programlayın. Litotripsi tedavisini tamamladıktan sonra cihaz parametrelerini geri yükleyin. Manyetik rezonans görüntüleme (MRI) MRI, vücudun dahili bir görünümünü yaratmak için manyetik alanlar kullanan bir tür tıbbi görüntülemedir. MRI taramaları, bu el kitabıyla ilişkili cihazlarda kontrendikedir. Bu taramalar, ciddi yaralanmaya ya da implante cihazın hasar görmesine neden olabilir. Radyoterapi Radyoterapi, hücre çoğalmasını kontrol etmek için radyasyon kullanılan bir kanser tedavisidir. Radyoterapi gerçekleştirilirken aşırı algılamayı, cihaz hasarını ve cihazın işleyişiyle ilgili hataları önlemek için aşağıdaki bölümlerde açıklandığı şekilde önlemler alın: Aşırı algılama Hasta radyoterapi tedavisi görüyorsa ve cihazdaki ortalama doz oranı 1 cgy/min yı geçiyorsa cihaz prosedür boyunca doğrudan veya dağınık radyasyonu, uygun olmayan bir şekilde, kardiyak aktivite olarak algılayabilir. Aşırı algılama etkilerini önlemek veya hafifletmek için şu önlemleri göz önünde bulundurun: Bir mıknatıs ya da programlayıcı kullanarak taşiaritmi saptamasını askıya alın. Radyoterapi tedavisini tamamladıktan sonra mıknatısı çıkarın veya cihaz parametrelerini geri yükleyin. 5

Hasta için uygunsa cihazı asenkronize pacing moduna (örneğin, DOO) programlayın. Radyoterapi tedavisini tamamladıktan sonra cihaz parametrelerini geri yükleyin. Cihaz hasarı Cihazın, 500 cgy in üzerindeki bir biriken doz miktarıyla sonuçlanacak şekilde herhangi bir kaynaktan yüksek dozlarda doğrudan veya dağınık radyasyona maruz bırakılması cihazda hasara yol açabilir. Hasar hemen görünür olmayabilir. Hastanın herhangi bir kaynaktan radyasyon tedavisi alması gerekiyorsa cihazı, biriken doz miktarı 500 cgy i aşan radyasyona maruz bırakmayın. Cihazın maruziyetini sınırlandırmak için uygun bir kalkan kullanın veya başka önlemler alın. Çoklu radyasyon tedavisi gören hastalar için önceki maruziyetler sonucu cihazda biriken doz miktarını dikkate alın. Not: Normal şartlarda, diyagnostik radyolojiden biriken doz, cihazın hasar görmesi için yeterli değildir. Önlemler için bkz. Diyagnostik radyoloji. Cihazın işleyişiyle ilgili hatalar Cihazın dağınık nötronlara maruz bırakılması cihazda elektriksel sıfırlanmaya, cihaz işlevselliğinde hatalara, diyagnostik verilerde hatalara veya diyagnostik verilerin kaybına neden olabilir. Nötronlara maruz kalma nedeniyle elektriksel sıfırlanma olasılığını azaltmak için, radyoterapi tedavisini, 10 MV a eşit veya ondan daha düşük enerjiye sahip foton ışığı kullanarak uygulayın. Radyoterapi sırasında konvansiyonel röntgen kalkanı kullanılması cihazı nötronların etkilerine karşı korumaz. Foton ışığı enerjileri 10 MV u aşarsa, Medtronic cihazın radyoterapi tedavisinden hemen sonra sorgulanmasını tavsiye eder. Elektriksel sıfırlanma, cihaz parametrelerinin yeniden programlanmasını gerektirir. Nötronlar üretmeyen elektron ışın tedavileri cihazda elektriksel sıfırlanmaya neden olmaz. Stereotaksi Stereotaksi, klinisyenlerin manyetik navigasyon kullanarak kateter esaslı diyagnostik ve terapötik cihazları vücut boyunca yönlendirmesine imkan veren bir kateter navigasyon platformudur. Stereotaksi prosedürü sırasında, manyetik alan, implante cihazdaki mıknatıs saptama sensörünü etkinleştirebilir ve bu da, taşiaritmi saptamasını askıya alır. Cihaz, prosedürün ardından normal programlanan şekilde çalışmaya devam eder. Transkütan elektrikli sinir stimülasyonu (TENS) TENS (nöromüsküler elektrik stimülasyonu veya NMES dahil), sinirleri stimüle etmek için derinin içinden geçen elektrik uyartıları kullanılan bir ağrı kontrol tekniğidir. Aşırı algılama, uygun olmayan tedavi veya pacing inhibisyonu olasılığı nedeniyle TENS cihazının kardiyak cihazı bulunan hastalar tarafından evde kullanımı tavsiye edilmez. TENS cihazının tıbbi olarak gerekli olduğu belirlenirse daha fazla bilgi için Medtronic temsilcisiyle iletişime geçin. Transüretral iğne ablasyonu (Medtronic TUNA tedavisi) Transüretral iğne ablasyonu, prostat dokusuna ablasyon uygulamak için tam odaklı, iletilen radyo frekansı enerjisinin kullanıldığı benign prostat hiperplazisi (BPH) için kullanılan cerrahi bir prosedürdür. İmplante kardiyak cihazları bulunan hastalar, Medtronic TUNA sisteminin kullanıldığı prosedürlerden koşullu olarak geçebilirler. TUNA prosedürünü gerçekleştirirken kardiyak cihaz işlevini etkilemekten kaçınmak için, beldeki ya da alt ekstremitedeki dönüş elektrodunu implante cihazdan ve lead lerden en az 15 cm uzakta konumlandırın. 1.3 Kardiyak cihazı bulunan hastalar için elektromanyetik girişimle (EMI) ilgili uyarılar, önlemler ve rehberlik Kardiyak cihazı bulunan birçok hasta, ameliyatın ardından tamamen iyileştikten sonra normal günlük aktivitelerine devam ederler. Ancak, hastaların kaçınmaları gereken belli durumlar olabilir. Kardiyak cihaz kalbin elektriksel aktivitesini algılayacak şekilde tasarlandığından cihaz, vücudun dışındaki güçlü bir elektromanyetik enerji alanını algılayabilir ve ihtiyaç duyulmayan bir tedavi iletebilir ya da ihtiyaç duyulan bir tedaviyi engelleyebilir. Aşağıdaki bölümlerde hastalarınızla paylaşmanız için implante kardiyak cihazlarıyla girişime neden olabilecek elektrikli ekipman veya ortamlar hakkında önemli bilgiler sunulmuştur. EMI (Elektromanyetik Girişim) hakkında sorularınız veya endişeleriniz varsa bir Medtronic temsilcisiyle iletişime geçin. Hastalara yönelik genel EMI yönergeleri Hastalar EMI ile ilgili olarak aşağıdaki genel yönergeleri gözetmelidir: Alan kısıtlamaları Pacemaker ya da ICD gibi bir implante kardiyak cihazı bulunan kişilerin girmesinin yasak olduğunu belirten levhaların asılı olduğu bir alana girmeden önce doktorunuza danışın. EMI Semptomları Başınız dönerse, hızlı veya düzensiz kalp atışları hissederseniz ya da elektrikli bir alet kullanırken elektrik şoku alırsanız dokunduğunuz her neyse bırakın ya da aletten uzaklaşın. Kardiyak cihaz hemen normal işleyişine dönmelidir. Cihaz bir tedavi şoku iletirse ya da aletten uzaklaştığınızda semptomlar iyileşmezse doktorunuza danışın. 6

Elektrikli aletlerin doğru topraklanması Yanlış topraklanmış elektrikli aletlerden sızarak vücuttan geçebilecek elektrik akımından kaynaklanan girişimi önlemek için, aşağıdaki önlemleri gözetin: Tüm elektrikli aletlerin doğru bir şekilde kabloyla bağlandığından ve topraklandığından emin olun. Yüzme havuzlarının ve jakuzilerin elektrikle besleme hatlarının, yerel ve ulusal elektrik kanunu gerekliliklerine göre doğru bir şekilde döşendiğinden ve topraklandığından emin olun. Kablosuz iletişim cihazları Kablosuz iletişim cihazları, kardiyak cihazları etkileyebilen vericiler içerir. Kablosuz iletişim cihazlarını kullanırken bunları kardiyak cihazınızdan en az 15 cm uzakta tutun. Aşağıdaki eşyalar bu türden cihazlara örnek olarak verilmiştir: Elde taşınan cep telefonları, mobil veya kablosuz telefonlar; çift yönlü çağrı cihazları; avuç içi bilgisayarlar (PDA lar); akıllı cep telefonları ve mobil e-posta cihazları Dizüstü, defter tipi veya tablet bilgisayarlar gibi kablosuz özelliği etkinleştirilmiş cihazlar; ağ yönlendiricileri; MP3 çalarlar; elektronik kitap okuyucular; oyun konsolları; televizyonlar; DVD oynatıcılar ve kulaklıklar Uzaktan kumandalı anahtarsız giriş ve uzaktan kumandayla araba çalıştırma cihazları Kablosuz telefonların kullanılması Kardiyak cihazlar, kablosuz bir telefon kullanılırken doğru çalıştıklarından emin olunması için birçok türden kablosuz telefon teknolojisiyle test edilmiştir. Kardiyak cihazı, elde taşınan kablosuz telefonun anteninden en az 15 cm uzakta tutun (örneğin, telefonu kardiyak cihazdan en uzak noktada kulağınıza tutarak). Telefonu cihazın yukarısındaki cebinizde ya da cihazın yakınındaki omuz çantanızın içinde taşımayın. Motorlu veya mıknatıslı ev ve hobi aletleri ve EMI ye neden olan diğer aletler Motorları veya mıknatısları bulunan ya da elektromanyetik enerji alanları oluşturan ev ve hobi aletleri kardiyak cihazı sekteye uğratabilir. Kardiyak cihazı aşağıdaki nesnelerden en az 15 cm uzakta tutun: Elektrikli mikserler gibi elle tutularak çalıştırılan mutfak aletleri Dikiş makineleri ve overlok makineleri Elde tutulan, kablolu saç kurutma makineleri, kablolu elektrikli tıraş makineleri, elektrikli veya ultrasonik diş fırçaları (şarj standı) veya sırt masaj aletleri gibi kişisel bakım aletleri Bingo değnekleri, tamirci sökme değnekleri, manyetik bileklikler, manyetik kopçalar, manyetik koltuk minderleri veya stereo hoparlörler gibi mıknatıs içeren nesneler Kumanda düzenli oyuncakların uzaktan kumandaları Çift yönlü telsiz telefonlar (3 W tan düşük) Aşağıdaki bölümlerde özel önlemler gerektiren bazı ev ve hobi aletleri açıklanmaktadır: Manyetik döşek yastıkları veya yastıklar Mıknatıs içeren nesneler, kardiyak cihazın 15 cm yakınındalarsa cihazın normal işleyişini sekteye uğratabilirler. Cihazdan kolayca uzakta tutulamayacağından manyetik döşek yastıklarını veya manyetik yastıkları kullanmaktan kaçının. İndüksiyonlu setüstü ocaklar İndüksiyonlu setüstü ocakta, ısı üretmek için dalgalı bir manyetik alan kullanılır. İndüksiyonlu setüstü ocak açıldığında kardiyak cihazı, ısıtma bölgesinden en az 60 cm uzakta tutun. Vücut yağını ölçen elektronik tartı Vücudun içinden elektrik geçirdiğinden ve cihazı sekteye uğratabileceğinden, bu tür tartıların kullanılması, kardiyak cihazı bulunan hastalar için tavsiye edilmez. 200 A e kadar UPS (kesintisiz güç kaynağı) Kardiyak cihazı UPS den en az 30 cm uzakta tutun. UPS, pil kaynağıyla çalışıyorsa kardiyak cihazı en az 45 cm uzakta tutun. Elektronik evcil hayvan çitleri veya görünmez çitler Kardiyak cihazı, elektronik evcil hayvan çitlerinin veya görünmez çitlerin gömülü tel ve bina içi anteninden en az 30 cm uzakta tutun. Evde kullanıma yönelik elektrikli seramik fırınlar Kardiyak cihazı evde kullanıma yönelik elektrikli seramik fırınlarından en az 60 cm uzakta tutun. Elde tutulan metal dedektörleri Kardiyak cihazı dedektör ucundan en az 60 cm uzakta tutun. Tekne motorları Kardiyak cihazı elektrikli trol motorlarından ya da benzinle çalışan tekne motorlarından en az 30 cm uzakta tutun. 20 kw a kadar taşınabilir elektrik jeneratörleri Kardiyak cihazı taşınabilir elektrik jeneratörlerinden en az 30 cm uzakta tutun. Evde kullanılan elektrikli el aletleri Evde kullanılan çoğu elektrikli el aleti kardiyak cihazları etkilememelidir. Aşağıdaki sağduyuya dayalı yönergeleri göz önünde bulundurun: Elektrik çarpmasından kaçınmak için tüm ekipmanları iyi işler durumda tutun. 7

Fişli aletlerin doğru bir şekilde topraklandığından (veya çift kat yalıtıldığından) emin olun. Topraklama arızası kesici priz kullanılması, iyi bir güvenlik önlemidir (bu pahalı olmayan cihaz, sürekli elektrik çarpmasını önler). Evde kullanılan bazı elektrikli el aletleri kardiyak cihazın işleyişini etkileyebilir. Girişim olasılığını azaltmak için aşağıdaki yönergeleri göz önünde bulundurun: Elektrikli bahçe aletleri ve elektrikli el aletleri (fişli ve kablosuz) Kardiyak cihazı bu tür aletlerden en az 15 cm uzakta tutun. Lehim tabancaları ve manyetik siliciler Kardiyak cihazı bu aletlerden en az 30 cm uzakta tutun. Benzinle çalışan aletler ve benzinle çalışan bahçe ekipmanları Kardiyak cihazı ateşleme sisteminin bileşenlerinden en az 30 cm uzakta tutun. Ayarlamalar yapmadan önce motoru kapatın. Araba motoru tamiri Herhangi bir ayarlama yapmadan önce araba motorlarını kapatın. Motor çalışıyorken kardiyak cihazı ateşleme sisteminin bileşenlerinden en az 30 cm uzakta tutun. Endüstriyel ekipman İmplantasyon ameliyatının ardından iyileştikten sonra muhtemelen işe, okula ya da günlük rutininize dönebileceksinizdir. Ancak, cihazın işleyişini etkileyebilen yüksek voltajlı ekipman, yüksek elektrik akımı kaynakları, manyetik alanlar ya da diğer EMI kaynaklarını kullanacak ya da bunların yakınında çalışacaksanız doktorunuza danışın. Aşağıdaki türden endüstriyel ekipmanları kullanmaktan ya da bunların yakınında çalışmaktan kaçınmanız gerekebilir: Çelik imalatında kullanılan elektrik fırınları İndüksiyonlu ısıtma ekipmanı ve seramik fırınları gibi indüksiyonlu fırınlar Yüzey taşlamada ve elektromanyetik vinçlerde kullanılan mıknatıslar gibi endüstriyel mıknatıslar veya büyük mıknatıslar Mobilya imalatında plastiğin ısıtılması ve tutkalın kurutulması için endüstride kullanılan dielektrik ısıtıcılar Elektrik arkı ve direnç kaynağı ekipmanı AM, FM, kısa dalgalı radyo ve TV istasyonlarının yayın antenleri Mikrodalga vericileri. Mikrodalga fırınların kardiyak cihazları etkilemesinin olası olmadığını göz önünde bulundurun. Elektrik santralleri, büyük jeneratörler ve iletim hatları. Evlere ve iş yerlerine yönelik düşük voltajlı dağıtım hatlarının kardiyak cihazları etkilemesinin olası olmadığını göz önünde bulundurun. Radyo vericileri Bir radyo vericisinin anteniyle kardiyak cihaz arasında güvenli bir mesafe belirlenmesi verici gücü, frekans ve anten türü gibi birçok faktöre bağlıdır. Verici gücü yüksekse ya da anten kardiyak cihazdan uzağa çevrilemiyorsa antenden daha da uzakta durmanız gerekebilir. Farklı türlerdeki radyo vericileri için aşağıdaki yönergelere bakın: Çift yönlü radyo vericileri (3 W tan düşük) Kardiyak cihazı antenden en az 15 cm uzakta tutun. Taşınabilir vericiler (3 ile 15 W arasında) Kardiyak cihazı antenden en az 30 cm uzakta tutun. Ticari taşıtlara ve kamu taşıtlarına monte edilen vericiler (15 ile 30 W arasında) Kardiyak cihazı antenden en az 60 cm uzakta tutun. Diğer vericiler (125 ile 250 W arasında) Kardiyak cihazı antenden en az 2,75 m uzakta tutun. 250 W ın üzerindeki elektrik iletim düzeyleri söz konusuysa daha fazla bilgi için bir Medtronic temsilcisiyle iletişime geçin. Güvenlik sistemleri Güvenlik sistemlerinden geçerken aşağıdaki önlemlere uyun: Örneğin bir mağaza veya kütüphanedeki elektronik hırsızlık önleme sistemleri ve radyo frekansıyla tanımlama ekipmanı içeren kapılar ya da okuyucular gibi giriş-çıkış noktası kontrol sistemleri Bu sistemler, kardiyak cihazı etkilememelidir; ancak bir önlem olarak, bu tür sistemlerin yakınında oyalanmayın ya da bunlara yaslanmayın. Bu sistemlerden normal hızda yürüyerek geçmeniz yeterlidir. Elektronik hırsızlık önleme sisteminin ya da giriş-çıkış noktası kontrol sisteminin yakınındaysanız ve semptomlar yaşıyorsanız ekipmandan vakit kaybetmeden uzaklaşın. Ekipmandan uzaklaştıktan sonra, kardiyak cihaz önceki çalışma durumuna kaldığı yerden devam eder. 8

Havaalanı, mahkeme binası ve cezaevi güvenlik sistemleri Güvenlik taramasının kısa sürdüğü göz önüne alındığında, havaalanları, mahkeme binaları ve cezaevlerindeki metal dedektörlerinin (içinden geçilen kemerli girişler ve elle tarama aletleri) ve tüm vücut görüntüleme tarayıcılarının (milimetrik dalgalı tarayıcılar ve üç boyutlu görüntüleme tarayıcıları da denir) kardiyak cihazı etkileme olasılığı düşüktür. Bu güvenlik sistemlerine denk geldiğinizde aşağıdaki yönergeleri izleyin: Her zaman kardiyak cihaz kimlik kartınızı yanınızda taşıyın. Kardiyak cihaz metal dedektörünü ya da güvenlik sistemini tetiklerse kimlik kartınızı güvenlik görevlisine gösterin. Güvenlik taraması işleminden geçerken herhangi bir tarama ekipmanının etrafındaki metal yüzeylere dokunmamak suretiyle, kardiyak cihazınızla geçici girişim oluşması riskini en aza indirin. İçinden geçilen kemerli bir girişte durmayın ya da oyalanmayın; kemerli girişten normal hızda yürüyerek geçmeniz yeterlidir. Elle tarama aleti kullanılıyorsa güvenlik görevlisinden bu aleti kardiyak cihazınızın üzerinde tutmamasını ya da ileri geri hareket ettirmemesini isteyin. Güvenlik taraması yöntemleri hakkında endişeleriniz varsa kardiyak cihaz kimlik kartınızı güvenlik görevlisine gösterin, alternatif bir tarama talep edin ve daha sonra güvenlik görevlisinin talimatlarına uyun. 9

Medtronic, Inc. 710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432 ABD www.medtronic.com +1 763 514 4000 Avrupa Topluluğu'ndaki Yetkili Temsilci Medtronic B.V. Earl Bakkenstraat 10 6422 PJ Heerlen Hollanda +31 45 566 8000 Avustralya Medtronic Australasia Pty Ltd 97 Waterloo Road North Ryde, NSW 2113 Avustralya Kanada Medtronic of Canada Ltd 99 Hereford Street Brampton, Ontario L6Y 0R3 Kanada +1 905 460 3800 Teknik el kitapları www.medtronic.com/manuals Avrupa/Orta Doğu/Afrika Medtronic International Trading Sàrl Route du Molliau 31 Case Postale 84 CH-1131 Tolochenaz İsviçre +41 21 802 7000 Medtronic, Inc. 2014 M955782A018A 2014-02-06 *M955782A018*