İlaç Tarama Test Paneli (İdrar) Ambalaj İnsert Türkçe

Benzer belgeler
Tarama Testlerinde Dünya Üzerinde Uygulanan Teknikler

COZART. Kokain Metabolit EIA Oral Sıvı Uygulaması Cozart RapiScan Toplayıcısı. 1 Cocaine Metabolite (Oral Fluid) Cozart Bioscience Ltd.

ALKOL VE UYUŞTURUCU DENETİMLERİNDE SÜRÜCÜLERİN TEMARUZ ÇABALARI. Dr. Tarık ULUÇAY Adli Tıp Kurumu Manisa Şube Müdürlüğü

Toksikolojik Tarama Testleri. Doç.Dr. Cemil Kavalcı Başkent ÜTF Acil Tıp AD Ankara

Metamfetamin Mikrolevha EIA Oral Sıvı Uygulaması Cozart RapiScan Toplayıcısı

QMS TOPIRAMAT. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları TOPIRAMATE KONTROLLERİ

PPX. Türkçe Sistem bilgisi cobas c 311/501 analizörleri için:

21 gün. 21 gün. 21 gün. Tüm programlar için kullanılabilir. Tüm programlar için kullanılabilir. Tüm programlar için kullanılabilir.

Ölüm Sonrası Adli Olgularda İlaç/Maddelere Analitik Yaklaşım

İDRARDA TOKSİK MADDE ANALİZİ: TARAMA ve DOĞRULAMA

BENZ. Abuscreen OnLine Benzodiazepines Sipariş bilgisi. Bağımlılık Yapan İlaç Testleri

PCP. Türkçe Sistem bilgisi cobas c 311/501 analizörleri için:

nal von minden Drug-Screen Spice/K2(Bonzai) test

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KONTROLLERİ

SAÇTA MADDE ANALİZİ. Dr. Ebru GÜRLEYİK Tıbbi Biyokimya Uzmanı

Zehirlenmelerde Toksikolojik Analizler

CEDIA Buprenorfin II Testi

Mitokondrial DNA Analiz Paneli

21 gün. 21 gün. 21 gün. Tüm programlar için kullanılabilir. Tüm programlar için kullanılabilir. Tüm programlar için kullanılabilir.


BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli

Klinik Toksikolojide Laboratuar. Prof. Dr. Ali ÜNLÜ

QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KALİBRATÖRLERİ

The Value of Innovation. Maddeler & Hareket Modları

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

KONFİRMASYON TESTLERİNDE DÜNYA ÜZERİNDE UYGULANAN TEKNİKLER

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü...

Anksiyolitik, sedatif, hipnotik ilaçlar. Prof. Dr. Öner Süzer

T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI İstanbul Gıda Kontrol Laboratuvar Müdürlüğü MUAYENE VE ANALİZ RAPORU

attomol apo B-100 quicktype

Toksidromlar (=Toksik Sendromlar)

İŞYERİ MADDE TESTİ. Doç.Dr. Nebile DAĞLIOĞLU Çukurova Üniversitesi Tıp Fakültesi Adli Tıp ABD

Ek-1 İTHALİ ÖZEL İZNE TABİ MADDELER VE MÜSTAHZARLAR

DRI Amphetamines Test Kiti

RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti

Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli

KEÇĠÖREN EĞĠTĠM VE ARAġTIRMA HASTANESĠ PANĠK DEĞERLER UYGULAMA VE GERĠ BĠLDĠRĠM TALĠMATLARI

İDRAR ÖRNEĞİ ANALİZ İÇİN NE KADAR UYGUN? (Avrupa ve CLSI kılavuzlarına göre) Dr. Koza Murat

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

BIOKITS RAPID 3-D Fındık Test Kat. No E

SEDASYON UYGULAMALARINDA HANGİ İLAÇLARI KULLANIYORUZ? Yasemin Oyum Acıbadem Bursa Hastanesi YBÜ Sorumlu Hemşiresi 2014

RTA DNA qpcr Probe Master Mix

VERİFİKASYON. Dr. Tijen ÖZACAR. Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR

BARB. Abuscreen OnLine Barbiturates Sipariş bilgisi. Bağımlılık Yapan İlaç Testleri. Sistem No COBAS INTEGRA 400 plus COBAS INTEGRA 800

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

SAĞLIK BAKANLIĞININ ÖZEL İZNİNE TABİ MADDELERİN İTHALAT DENETİMİ TEBLİĞİ (ÜRÜN GÜVENLİĞİ VE DENETİMİ:

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

TANIMLAR. Dr. Neriman AYDIN. Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

VERİFİKASYON (SEROLOJİ, MOLEKÜLER TESTLER)

TEBLİĞ. a) 29/12/2011 tarihli ve üncü mükerrer sayılı Resmî Gazete de yayımlanan Türk Gıda Kodeksi Yönetmeliğine dayanılarak,

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

(trankilizan ilaçlar)

Uyarıcılar UYARICILAR

KULLANIM TALİMATLARI

THCII. ONLINE DAT Cannabinoids II Sipariş bilgisi. Bağımlılık Yapan İlaç Testleri

İDRAR ÖRNEKLERİNDE ÖZEL TESTLER. DR.MURAT ÖKTEM / Düzen Laboratuvarlar Grubu

Klinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı:

KLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI IMMUNOASSAY TALİMATI

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

Kan, Saç, İdrar ve Solunum Havası Örneklerinin Bağımlılık Yapan Maddelerin Analizinde Kullanımı

ÜRÜN GÜVENLĐK BĐLGĐ FORMU

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

HIZLI TEST ŞİMDİ MÜMKÜN

Tex Sedatif-Hipnotik İlaçlar t

SEDATİF-HİPNOTİK İLAÇLAR İLE MEYDANA GELEN ZEHİRLENMELER. Barbitüratlar (Kullanımları sınırlandırılmış)

AirSense 10 ve AirCurve 10 tekrar işleme kılavuzu

M.Kemal Blv. Aktan sok. No:2048 Mimarsinan B.Çekmece ISTANBUL

P z o itif Nega g ti a f

HİPNOSEDATİF İLAÇLAR. Dr. Bekir Faruk ERDEN Farmakoloji Ab.D. Öğretim Üyesi

ANALİTİK YÖNTEMLERİN DEĞERLENDİRİLMESİ. Doç.Dr. Mustafa ALTINIŞIK ADÜTF Biyokimya AD 2004

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE HALK SAĞLIĞI KURUMU Van Halk Sağlığı Müdürlüğü

IV. KLİMUD Kongresi, Kasım 2017, Antalya

MADDE 3 (1) Bu Tebliğ, 16/11/1997 tarihli ve mükerrer sayılı Resmî Gazete de yayımlanan "Türk Gıda Kodeksi Yönetmeliği"ne göre hazırlanmıştır.

Yöntem ve Test Seçimine Yaklaşım. Dr. Alpay Özbek Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji AD. Dokuz Eylül Üni. Tıp Fak. İZMİR

8-Biyolojik İzleme. Volkan Dündar

ÜRÜN GÜVENLİK BİLGİ FORMU

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

ELONVA Hazır enjektör

Akreditasyon Sertifikası Eki (Sayfa 1/7) İlave Akredite Deneyler Listesi (İADL)

ANALİTİK ÖLÇÜM YÖNTEMLERİNİN LABORATUVARA KURULMASI İLE İLGİLİ HESAPLAMALAR. Doç.Dr. Mustafa ALTINIŞIK ADÜTF Biyokimya AD 2005

ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU

TOKSİDROMLAR. Dr. Hasan KILIÇ Malatya Devlet Hastanesi. 18. Acil Tıp Sempozyumu, Klinik Toksikoloji Kahramanmaraş, 2015

TÜRKÇE KURULUM KILAVUZU

ADLİ TOKSİKOLOJİ LABORATUVARINDA STANDARDİZASYON STANDARDIZATION IN FORENSIC TOXICOLOGY LABORATORY ÖZET ABSTRACT

Netilmisin sülfat. Her tek dozluk kap (0.3 ml) mg netilmisin sülfat (0.900 mg Netilmisin e eşdeğer) içerir.


Anksiyolitik, sedatif, hipnotik ilaçlar

Opioid Zehirlenmesi Yrd. Doç. Dr. Murat DAŞ Çanakkale Onsekiz Mart Üniversitesi Acil Tıp AD.

Güvenlik Bilgi Formu EC Direktifi 91/155/EEC ye uygun Basım tarihi:

Cevaplara bir kan damlasından ulaşabiliriz. TEST PROSEDÜRLERİ & SORUN GİDERME

Transkript:

Yürürlük Tarihi: 2015-xx-xx Numara: 1156066704 Test Kalibratör Cut-off (ng/ml) Amfetamin ( ) d-amfetamin Amfetamin ( ) d-amfetamin Amfetamin () d-amfetamin 1.000 Barbituratlar (BAR) Sekobarbital Benzodiazepinler (BZO ) Oksazepam Benzodiazepinler (BZO) Oksazepam Buprenorfin (BUP) Buprenorfin 10 Klonazepam (ACL) 7-Aminoklonazepam 100 Kokain ( ) Benzoilekgonin Kokain () Benzoilekgonin Kotinin (COT) Kotinin 100 Fentanil (FTY) Norfentanil 20 Ketamin (KET) Ketamin 1.000 Marijuana ( 20) 11-nor-Δ 9 --9 COOH 20 Marijuana () 11-nor-Δ 9 --9 COOH 50 Marijuana ( ) 11-nor-Δ 9 --9 COOH Metadon (MTD) Metadon Metadon metaboliti (EDDP 100) Metadon metaboliti (EDDP ) İlaç Tarama Test Paneli (İdrar) Ambalaj İnsert Türkçe Aşağıdaki ilaçların herhangi kombinasyonunun testi için ambalaj insert: Amphetamine, Amphetamine, Amphetamine, Barbiturates, Benzodiazepines, Benzodiazepines, Buprenorphine, Clonazepam, Cocaine, Cocaine, Cotinine, Fentanyl, Ketamine, Marijuana 20, Marijuana, Marijuana, Methadone, EDDP 100 (Methadone metabolite), EDDP (Methadone metabolite), Methamphetamine, Methamphetamine, Methamphetamine, Methylenedioxymethamphetamine, Morphine, Opiate 0, Oxycodone, Phencyclidine, Propoxyphene, Tramadol and Tricyclic Antidepressants. Oksidanlar/ Piridinyum Klorokromat (OX/PCC), Özgül Ağırlık (S.G.), ph, Nitrit (NIT), Glutaraldehid (GLUT) ve Kreatinin (CRE) için Geçerlilik Testleri (S.V.T.) dahil olmak üzere. KULLANM AMACI&ÖZET AlereTM İlaç Tarama Test Paneli (İdrar) idrarda ilaçlar ve ilaç metabolitlerinin varlığı için tarama amaçlıdır. Sadece profesyonel in vitro kullanım içindir. AlereTM İlaç Tarama Test Paneli (İdrar) cihazlara gerek kalmadan aşağıdaki ilaçların kalitatif tespiti için yanal akış kromatografik immunoassaydir.1 2-Ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-dipheylpyrrolidine (EDDP) 2-Ethylidene-1,5-dimethyl-3,3-dipheylpyrrolidine (EDDP) Metamfetamin (MET ) d-metamfetamin Metamfetamin (MET ) d-metamfetamin Metamfetamin (MET) d-metamfetamin 1.000 100 Methylenedioxymetamfetamin d,l-methylenedioxymethamphetamine Morfin (MOP ) Morfin Opiat (OPI 0) Morfin 2.000 Oksikodon (OXY) Oksikodon 100 Fensiklidin (PCP) Fensiklidin 25 Propoksifen (PPX) Propoksifen Tramadol (TRA) Tramadol 100 Trisiklik Antidepresanlar (TCA) Nortiriptilin 1.000 Bu test diğer ilişkili bileşikleri tespit edecektir, lütfen bu ambalaj insert içindeki Analitik Özgünlük tablosuna bakın. S.V.T. İle veya S.V.T.siz yukarıda listelenen ilaç analitlerinin herhangi kombinasyonuyla gelen AlereTM İlaç Tarama Test Paneli (İdrar) yapılandırmaları. Bu test sadece bir ön analitik test sonucu sağlar. Daha spesifik alternatif bir kimyasal yöntem onaylanmış analitik sonuç elde etmek için kullanılmalıdır. Gaz kromatografi / kütle spektrometrisi (GC/MS) önerilen onaylama yöntemidir. Dikkatli düşünce ve profesyonel karar özellikle ön pozitif sonuçlar gösterildiğinde kötüye kullanım testi sonucunun herhangi bir ilacına uygulanmalıdır. S.V.T. ÖZET Her S.V.T. stribi kimyasal olarak işlenmiş reaktif pad içerir. İdrar örneği tarafından reaktif pedlerinin aktivasyonunu takiben üç-beş dakika, pedlerde görünen renkler baskılı renk tablosu kartı ile kıyaslanabilir. Bu renk kıyaslaması oksidanlar / piridinyum klorokromatın (PCC) herhangi kombinasyonu, özgül ağırlık, ph, nitrit, glutaraldehid ve idrar örneğinin bütünlüğünü değerlendirmeye yardımcı olabilecek insan idrarındaki kreatinin için yarıkantitatif ekran sağlar. PRENSİP Alere TM İlaç Tarama Test Paneli (İdrar) rekabetçi bağlanma prensibine dayalı bir immunoassaydir. İdrar numunesinde bulunabilecek ilaçlar onların spesifik antikorundaki bağlama yerleri için onların ilgili ilaç konjugatına karşı yarışır. Test esnasında bir idrar numunesi kapiler hareket ile yukarı doğru hareket eder. Bir ilaç cut-off konsantrasyonu altında idrar numunesinde bulunuyorsa, partiküller üzerine kaplanmış spesifik antikorunun bağlama yerlerini doyurmaz. Antikor kaplı partiküller daha sonra hareketsiz ilaç konjugatıyla yakalanır ve görünür bir renklendirilmiş hat spesifik ilaç stribinin test hattı bölgesinde görünür. Bu renklendirilmiş hat partiküller üstünde kaplı antikorun tüm bağlanma yerlerini doyuracağından, ilaç seviyesi cut-off konsantrasyonunun üstündeyse test hattı bölgesinde oluşmaz. İlaç-pozitif bir idrar numunesi ilaç rekabetinden dolayı stribin spesifik test hattı bölgesinde renklendirilmiş bir hat oluşturmaz, ilaç-negatif idrar numunesi veya cut-off altında ilaç konsantrasyonu içeren numune test hattı bölgesinde bir hat oluşturur. Prosedürel bir kontrol olarak hizmet vermesi için, renklendirilmiş bir hat her zaman uygun hacimde numunenin eklenmiş olduğunu ve membran emiliminin meydana gelmiş olduğunu göstererek kontrol hattı bölgesinde görünecektir. S.V.T. PRENSİP Karıştırma test sonuçlarını değiştirme amacıyla idrar numunesinin karıştırılmasıdır. Yabancı maddelerin kullanımı tarama testine müdahale ederek ve/veya idrarda bulunan ilaçları tahrip ederek ilaç testlerinde yanlış negatif sonuçlara neden olabilir. Dilüsyon yanlış negatif ilaç testi sonuçları üretmek amacıylada kullanılabilir. Karıştırma veya dilüsyon için test etmenin en iyi yollarından biri ph ve özgül ağırlık gibi belli üriner özellikleri belirlemektir ve idrardaki oksidanlar/pcc, özgül ağırlık, ph, nitrit, glutaraldehid ve kreatinin varlığını tespit etmektir. Ağartıcı ve hidrojen peroksit gibi oksitleyici maddelerin varlığı için oksidanlar/pcc (Piridinyum klorokromat) testleri. Piridinyum Klorokromat yaygın olarak kullanılan bir yabancı maddedir2. Normal insan idrarı oksidanlar veya PCC içermemelidir. Örnek dilüsyonu için Özgül ağırlık testleri. Normal aralık 1.003-1.030 aralığındadır. Bu aralığın dışındaki değerler numune dilüsyonu veya karıştırmasının sonucu olabilir. İdrardaki asidik veya alkalik yabancı maddelerin varlığı için ph testleri. Normal ph seviyeleri 4.0-9.0 aralığında olmalıdır. Bu aralığın dışındaki değerler örneğin değiştirilmiş olduğunu gösterebilir. Klear veya Whizzies gibi genellikle ticari kullanılan yabancı maddeler için Nitrit testleri. Ana kanabinoid metaboliti -COOH oksitlenmesiyle çalışırlar. Normal idrar hiçbir nitrit izi içermemelidir. Pozitif sonuçlar genellikle yabancı madde varlığını gösterir. Aldehid varlığı için Glutaraldehyde testleri. UrinAid ve Clear Choice gibi yabancı maddeler bazı immunoassay testlerinde kullanılan enzimin bozulmasıyla yanlış negatif tarama sonuçlarına neden olabilecek glutaraldehid içerir. Glutaraldehid normalde idrarda bulunmaz; bu nedenle idrar numunesindeki glutaraldehid tespiti genellikle karıştırma göstergesidir. Kreatinin kreatin atık ürünüdür, kas dokusunda bulunan bir amino asit, ve idrarda bulunur. Bir kişi aşırı miktarda su veya sistemi temizlemek için bitki çayları gibi diüretikler içerek testi bozmayı deneyebilir. Kreatinin ve özgül ağırlık ilaç testini atlatmak amacıyla kullanılan en yaygın mekanizmalar olan dilüsyon ve yıkama için kontrol amaçlı iki yoldur. Düşük kreatinin ve özgül ağırlık seviyeleri seyreltik idrarı gösterebilir. Kreatinin yokluğu (< 5 mg/dl) insan idrarıyla tutarlı olmayan numunenin göstergesidir. REAKTİFLER Her test spesifik ilaç antikor- bağlı partiküller ve ilgili ilaç-protein konjugatları içerir. Bir keçi antikoru her kontrol hattında kullanılır. Karıştırma Pedi S.V.T. REAKTİFLER Reaktif indikatörü Bufferlar ve reaktif olmayan Oksidanlar/PCC 0,36% 99,64% Özgül Ağırlık 0,25% 99,75% ph 0,06% 99,94% Nitrit 0,07% 99,93% Glutaraldehit 0,02% 99,9% Kreatinin 0,04% 99,96% ÖNLEMLER Sadece profesyonel in vitro kullanım içindir. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Bu test paneli kullanılana kadar kapalı kılıf içinde kalmalıdır. Tüm numuneler potansiyel olarak tehlikeli kabul edilmeli ve bulaşıcı madde gibi ele alınmalıdır. Kullanılan test paneli yerel düzenlemelere göre atılmalıdır. Güvenlik bilgi formu talep üzerine profesyonel kullanıcı için mevcuttur. Kurutucu keseciğini yemeyin. SAKLAMA VE STABİLİTE Kapalı kılıf içinde paketlenmiş olarak oda sıcaklığında veya buzdolabında (2-30 C) saklayın. Bu test paneli kapalı kılıf üstünde basılı son kullanma tarihi üzerinden stabildir. Bu test paneli kullanılana kadar kapalı kılıf içinde kalmalıdır. DONDURMAYIN. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Türkçe 1

NUMUNE TOPLAMA VE HAZIRLAMA İdrar Testi İdrar numunesi temiz ve kuru kapta toplanmalıdır. Günün herhangi bir zamanında toplanan idrar kullanılabilir. Görünür çökeltiler gösteren idrar numuneleri santrifüjlenmeli, filtre edilmeli veya test için temiz bir supernatant elde etmek amacıyla oturuşmasına izin verin. Saklama İdrar numuneleri test öncesi 4 saate kadar 2- C de saklanabilir. Daha uzun saklama için numuneler dondurulabilir ve -20 C altında saklanabilir. Donmuş numuneler çözülmeli ve test öncesi iyice karıştırılmalıdır. Testler S.V.T. içerdiğinde, idrar numunelerinin saklanması test öncesi oda sıcaklığında 2 saati veya buzdolabında 4 saati aşmamalıdır. En iyi sonuçlar için test numuneleri hemen toplamayı izler. Test panelleri Paket insert toplama kabı Eldivenler MATERYALLER Sağlanan Materyaller SVT/Yabancı madde renk tablosu (uygulanabilirse) Gereken ama Sağlanmayan Materyaller KULLANIM TALİMATLARI Zamanlayıcı Test paneli, idrar numunesi ve/veya kontrollerin test öncesi oda sıcaklığına (15-30 C) erişmesine izin verin. 1. Kapalı kılıftan test kartını çıkartın ve en kısa sürede kullanın. Test kartının ucundan kapağı kaldırın. İdrar numunesine doğru bakan ok işaretleri ile, en az 10-15 saniye idrar numunesinde dik olarak test kartının striplerini batırın. Stripleri en az dalgalı hatların seviyesinde batırın, ancak test kartındaki ok işaretlerinin üstüne çıkmayın. 2. Kapağı yerine takın ve emici olmayan düz yüzeyde test kartını yerleştirin, kronometreyi başlatın ve renkli hat(lar) görünmesi için bekleyin. 3. Karıştırma stribindeki renkleri ekteki renk tablosuna kıyaslayarak 3 ve 5 dakika arasında karıştırma stribini okuyun. Sonuç karıştırma gösteriyorsa ilaç testi sonuçlarını yorumlamayın. İdrarı tekrar test edin veya başka numune toplayın. 4. 5 dakikada ilaç stribi sonuçlarını okuyun. 10 dakikadan sonra sonuçları okumayın. SONUÇLARIN YORUMLANMASI (Lütfen yukarıdaki resme bakın) NEGATİF:* Spesifik bir ilaç için kontrol hattı bölgesinde (C) renklendirilmiş bir hat ve test hattı bölgesinde (T) renklendirilmiş bir hat negatif sonuç gösterir. Bu, idrar numunesindeki ilaç konsantrasyonunun söz konusu spesifik ilaç için belirtilen cut-off seviyesinin altında olduğunu gösterir. * NOT: Test bölgesindeki (T) renk tonu değişebilir, ancak soluk renkli bir hat olsa bile negatif düşünülmelidir. POZİTİF: Spesifik bir ilaç için kontrol hattı bölgesinde (C) renklendirilmiş bir hat var ancak test hattı bölgesinde (T) hat yoksa pozitif sonuç gösterir.. Bu idrar numunesindeki ilaç konsantrasyonunun söz konusu spesifik ilaç için belirtilen cut-off aştığını gösterir. GEÇERSİZ: Kontrol hattı belirmez. Yetersiz numune hacmi veya yanlış prosedürel teknikler kontrol hattı başarısızlığının en olası nedenleridir. Prosedürü yeniden inceleyin ve yeni bir test paneli kullanarak testi tekrarlayın. Sorun devam ederse, hemen lotu kullanmayı bırakın ve yerel distribütörünüzle temasa geçin. SVT/YABANCI MADDE YORUMLAMA (Lütfen renk tablosuna bakın) Yarı-kantitatif sonuçlar renk tablosunda basılı renk blokları için stripteki tepki göstermiş renk bloklarını görsel olarak kıyaslayarak elde edilir. Hiçbir alet gerekmez. KALİTE KONTROL Prosedürel bir kontrol test içinde bulunur. Kontrol hattı bölgesinde (C) görünen renklendirilmiş bir hat dahili bir prosedürel kontrol kabul edilir. Yeterli numune hacmini, yeterli membran emilimini ve doğru prosedürel tekniği onaylar. Kontrol standartları bu kitle verilmez; ancak, pozitif ve negatif kontrollerin test prosedürünü onaylamak için ve uygun test performansını doğrulamak için iyi laboratuvar uygulamaları olarak test edilmesi önerilir. SINIRLAMALAR 1. Alere TM İlaç Tarama Test Paneli (İdrar) sadece ön bir analitik sonuç sağlar. Daha spesifik bir kimyasal yöntem onaylanmış sonuç elde etmek için kullanılmalıdır. Gaz kromatografi / kütle spektrometrisi (GC/MS) önerilen onaylama yöntemidir. 4, 5 2. İdrar numunesindeki başka müdahale eden maddelerin yanısıra teknik veya prosedürel hataların hatalı sonuçlara yol açabilmesi mümkündür. 3. İdrar numunelerinde ağartıcı ve/veya alum gibi yabancı maddeler kullanılan analitik yöntemden bağımsız olarak hatalı sonuçlar üretebilir. Karıştırmadan şüpheleniliyorsa test başka idrar numunesiyle tekrarlanmalıdır. 4. Pozitif bir sonuç ilaç veya metabolitlerinin varlığını gösterir, ancak idrardaki intoksikasyon seviyesini, uygulama yolunu veya konsantrasyonu göstermez. 5. Negatif bir sonuç mutlaka ilaçsız idrar göstermeyebilir. Negatif sonuçlar testin cut-off seviyesi altında ilaç bulunduğunda elde edilebilir. 6. Bu test kötüye kullanılan ilaçlar ve belli ilaç tedavileri arasında ayrım yapmaz. 7. Pozitif bir sonuç belli gıdalar veya gıda takviyelerinden elde edilebilir. S.V.T. KARIŞTIRMA SINIRLAMALARI 1. Bu ürünle birlikte dahil olan karıştırma testleri anormal numunelerin belirlenmesinde yardım amaçlıdır. Kapsamlı olmakla birlikte bu testler olası yabancı maddelerin herşey dahil gösterimi anlamına gelmez. 2. Oksidanlar/PCC: Normal insan idrarı oksidanlar veya PCC içermemelidir. Askorbik asit gibi numunedeki yüksek seviyelerde antioksidanların varlığı oksidanlar/pcc pedi için yanlış negatif sonuçlarla sonuçlanabilir. 3. Özgül Ağırlık: İdrardaki proteinin yüksek seviyeleri anormal yüksek özgül ağırlık değerlerine neden olabilir. 4. Nitrit: Nitrit insan idrarının normal bir bileşeni değildir. Türkçe 2 Ancak idrarda bulunan nitrit idrar yolu enfeksiyonları veya bakteriyel enfeksiyonlar gösterebilir. > 20 mg/dl nitrit seviyeleri yanlış pozitif glutaraldehid sonuçları üretebilir. 5. Glutaraldehid: Normalde idrarda bulunmaz. Ancak ketoasidoz (açlık, kontrolsüz diyabet veya yüksek proteinli diyetler) gibi belli metabolik anormallikler test sonuçlarına müdahale edebilir. 6. Kreatinin: Normal kreatinin seviyeleri 20 ve 350 mg/dl arasındadır. Nadir durumlarda belli böbrek hastalıkları seyreltik idrarı gösterebilir. PERFORMANS ÖZELLİKLERİ Doğruluk Side-by-side kıyaslama Alere İlaç Tarama Test Paneli (İdrar) ve ticari olarak mevcut ilaç hızlı testleri kullanılarak yapıldı. Test ilaç tarama testi için bulunan bireylerden önceden toplanan yaklaşık numune üstünde yapıldı. Muhtemel pozitif sonuçlar GC/MS ile onaylandı. Aşağıdaki sonuçlar tablo haline getirilmiştir: Ticari Kitle % Uyum BAR BZO BZO BUP** ACL Pozitif >99% * 97% >99% * 90% % * 95% Negatif >99% * >99% 99% * 97% >99% * >99% >99% Toplam >99% * 9% 99% * 94% 97% * >99% 9% COT FTY KET MTD EDDP EDDP MET 20 100 Pozitif >99% * * * 9% * >99% * * * Negatif >99% * * * >99% * >99% * * * Toplam >99% * * * 99% * >99% * * * MET MET MDMA MOP OPI OXY PCP PPX TRA TCA 0 Pozitif >99% 9% >99% >99% 99% 96% 9% >99% * 95% Negatif 0% >99% 99% >99% >99% 99% >99% >99% * >99% Toplam 7% 99% 99% >99% >99% 9% >99% >99% * 99% * NOT: Kıyaslama testi için ticari kit kullanılamaz. ** NOT: BUP, Buprenorfinin self-reported kullanımıyla kıyaslandı. GC/MS ile % Uyum BAR BZO BZO BUP* ACL Pozitif >99% 95% 97% 92% 9% 97% 9% >99% 99% 96% Negatif 99% >99% 95% 9% 99% 95% >99% >99% >99% 90% Toplam 99% 9% 96% 95% 99% 96% >99% >99% 99% 93% COT* FTY* KET MTD EDDP EDDP MET 20 100 Pozitif >99% 99% >99% 7% 96% 91% 99% 9% >99% 97% Negatif >99% 90% 95% 99% 97% 96% 94% >99% 94% >99% Toplam >99% 93% 95% 95% 96% 96% 96% 99% 96% 9% MET MOP OPI MET MDMA OXY PCP PPX TRA* TCA** 0 Pozitif 99% 99% >99% >99% 9% 99% >99% 94% 99% >99% Negatif 96% 94% 9% 94% 97% 9% 96% 99% 96% 9% Toplam 9% 96% 99% 97% 9% 99% 97% 96% 97% 91% * NOT: BUP, COT, FTY ve TRA, GC/MS yerine LC/MS verisine dayandırıldı. ** NOT: TCA, GC/MS yerine HPLC verisine dayandırıldı.

Analitik Duyarlılık İlaçsız bir idrar havuzu ± 50% cut-off ve ± 25% cut-off da konsantrasyonlar için ilaçlarla çivilendi. Sonuçlar aşağıda özetlenmektedir. BAR BZO BZO BUP - + - + - + - + - + - + - + 0% Cut-off 30 0 30 0 30 0 30 0 60 0 30 0 90 0-50% Cut-off 30 0 30 0 30 0 30 0 60 0 30 0 90 0-25% Cut-off 27 3 25 5 22 27 3 60 0 27 3 75 15 Cut-off 13 17 11 19 12 1 22 22 3 11 19 60 30 +25% Cut-off 4 26 5 25 2 2 22 2 5 5 25 31 59 +50% Cut-off 0 30 0 30 0 30 2 2 0 60 0 30 0 90 ACL COT FTY KET 20 - + - + - + - + - + - + - + - + 0% Cut-off 90 0 30 0 30 0 90 0 90 0 90 0 30 0 30 0-50% Cut-off 90 0 30 0 30 0 90 0 90 0 90 0 30 0 30 0-25% Cut-off 2 24 6 30 0 90 0 5 5 90 0 27 3 12 1 Cut-off 39 51 14 16 4 26 46 44 49 41 57 33 24 6 1 29 +25% Cut-off 0 90 7 23 0 30 5 5 13 77 3 7 17 13 1 29 +50% Cut-off 0 90 0 30 0 30 0 90 0 90 0 90 5 25 0 30 MTD EDDP 100 EDDP MET MET MET - + - + - + - + - + - + - + 0% Cut-off 90 0 30 0 90 0 90 0 30 0 30 0 30 0-50% Cut-off 90 0 29 1 90 0 90 0 30 0 30 0 30 0-25% Cut-off 90 0 24 6 90 0 90 0 27 3 23 7 30 0 Cut-off 46 44 21 9 37 53 51 39 15 15 13 17 1 12 +25% Cut-off 5 5 2 2 2 14 76 4 26 22 1 29 +50% Cut-off 0 90 0 30 0 90 0 90 0 30 0 30 0 30 MDMA MOP OPI 0 OXY PCP PPX TCA TRA - + - + - + - + - + - + - + - + 0% Cut-off 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 90 0-50% Cut-off 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 90 0-25% Cut-off 26 4 25 5 25 5 30 0 19 11 24 6 29 1 90 0 Cut-off 17 13 17 13 15 15 1 12 16 14 17 13 1 12 61 29 +25% Cut-off 4 26 1 29 6 24 6 24 6 24 7 23 5 25 21 69 +50% Cut-off 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 0 30 2 Analitik Özgüllük Aşağıdaki tablolar 5 dakikada AlereTM İlaç Tarama Test Paneli (İdrar) tarafından idrarda pozitif tespit edilen bileşenlerin (ng/ml) konsantrasyonunu listeler. AMFETAMIN d-amphetamine d,l-amphetamine 390 l-amphetamine 50.000 p-hydroxyamphetamine 1.560 p-hydroxynorephedrine 100.000 3,4-Methylenedioxyamphetamine 1.560 KETAMİN Ketamin 1.000 Norketamin 50.000 Pentobarbital 50.000 Secobarbital 100.000 MARIJUANA 20 11-nor-Δ --9 COOH 20 β-feniletilamin 100.000 Phenylpropanolamin (d,l- Norephedrine) 100.000 Tiramin 100.000 AMFETAMIN d-amfetamin d,l-amfetamin 1. 3,4-Methylenedioxyamphetamine 00 Fentermin 1. β-feniletilamin 50.000 Triptamin 50.000 Tiramin 25.000 AMFETAMIN d-amfetamin 1.000 d,l-amfetamin 3.000 l-amfetamin 50.000 d,l-3,4- Methylenedioxyamfetamin 2.000 Fentermin 3.000 BARBITURATLAR Sekobarbital Alphenal Amobarbital Aprobarbital Butabarbital 75 Butalbital 2. Butethal 100 Cyclopentobarbital 600 Pentobarbital Phenobarbital 100 BENZODIAZEPINLER Oksazepam Alprazolam 30 7-Aminoklonazepam 4.000 7-Aminoflunitrazepam 390 7-Aminonitrazepam 625 Bromazepam 390 Klordiazepoksit Klobazam 4 Klorazepat 97 Desalkylflurazepam 1.560 Diazepam 97 Estazolam 125 Flunitrazepam 25.000 α-hydroxyalprazolam 30 d-lorazepam 3.125 Midazolam 195 Nitrazepam 70 11-nor-Δ 9 --9 COOH 20 Kannabinol 12. Δ 10.000 Δ 9 12. MARIJUANA 11-nor-Δ 9 --9 COOH 50 11-nor-Δ --9 COOH 30 Kannabinol 20.000 Δ 15.000 Δ 9 15.000 MARIJUANA 9 11-nor-Δ --9 COOH 11-nor-Δ --9 COOH Kannabinol 25.000 Δ 25.000 Δ 9 25.000 METADON Metadon Doksilamin 50.000 EDDP 100 2-Ethylidene-1,5-dimethyl-3,3- diphenylpyrrolidine (EDDP) EDDP 2-Ethylidene-1,5-dimethyl-3,3- diphenylpyrrolidine (EDDP) METAMFETAMIN Türkçe 3 100 d-metamfetamin d,l-amfetamin 100.000 Klorokin 25.000 Efedrin 100.000 (1R,2S)-l-Efedrin 100.000 l-epinefrin 50.000 Fenfluramin 12. p-hydroxymethamfetamin 25.000 Mephentermin 50.000 l-metamfetamin 3.125 3,4-Methylenedioxymethamfetamin 70 Trimetobenzamid 25.000 METAMFETAMIN d-metamfetamin d,l-amfetamin 75.000 d-amfetamin 50.000 Klorokin 12. (1R,2S)-l-Efedrin 50.000 p-hydroxymethamfetamin 15.000 Mephentermin 25.000 l-metamfetamin 4.000 3,4-Methylenedioxymethamfetamin 1.000 Norchlordiazepoksid 70 Nordiazepam 70 Temazepam 33 Triazolam BENZODIAZEPINLER Oksazepam Alprazolam 196 Bromazepam 1.562 Klordiazepoksit 1.562 Klobazam 9 Klonazepam 71 Klorazepat 195 Delorazepam 1.562 Desalkylflurazepam 390 Diazepam 195 Estazolam 2. Flunitrazepam 390 α-hydroxyalprazolam 1.262 d,l-lorazepam 1.562 RS-Lorazepam glukuronid 156 Midazolam 12. Nitrazepam 9 Norchlordiazepoksid 195 Nordiazepam 390 Temazepam 9 Triazolam 2. BUPRENORFİN Buprenorfin 10 Buprenorfin 3-D-glukuronid 15 Norbuprenorfin 20 Norbuprenorfin 3-Dglukuronid KLONAZEPAM 7-Aminoklonazepam 100 Alprazolam 6 7-Aminoflunitrazepam 6 7-Aminonitrazepam 5 Bromazepam 6 Klordiazepoksit 24 Klobazam 6 Klonazepam 49 Klorazepat 50 Delorazepam 100 Desalkylflurazepam 12 Diazepam 25 Estazolam 2 Flunitrazepam 100 l-fenilefrin 100.000 β-feniletilamin 75.000 METAMFETAMIN d-metamfetamin 1.000 p-hydroxymethamfetamin 30.000 Mephentermin 50.000 l-metamfetamin.000 d,l-3,4- Methylenedioxymetamfetamin 2.000 METHYLENEDIOXYMETAMFETAMIN d,l-3,4-methylenedioxymetamfetamin d,l-3,4-methylenedioxyamfetamin 3.000 3,4-Methylenedioxyethylamphetamine (MDEA) MORFİN Morfin Kodein Etilmorfin 6.250 Hidrokodon 50.000 Hidromorfon 3.125 Levorfanol 1. 6-Monoacetylmorfin (6-MAM) 400 Morfin 3- -D-glukuronid 1.000 Norkodein 6.250 Normorfin 100.000 Oksikodon 30.000 Oksimorfon 100.000 Prokain 15.000 Tebain 6.250 OPIAT 0 Morfin 2.000 Kodein 2.000 Etilmorfin 5.000 Hidrokodon 12. Hidromorfon 5.000 Levorfanol 75.000 6-Monoacetylmorfin (6-MAM) 5.000 Morfin 3-β-D-glukuronid 2.000 Norkodein 12. Normorfin 50.000 Oksikodon 25.000 Oksimorfon 25.000 Prokain.000 Tebain 100.000 OKSİKODON Oksikodon 100 Hidrokodon 6.250 Hidromorfon 50.000

α-hydroxyalprazolam 5 α-hydroxymidazolam 10 α-hydroxytriazolam 1 d,l-lorazepam 400 Lorazepam glukuronid 10.000 Midazolam Nitrazepam 12 Norchlordiazepoksid 50 Nordiazepam 6 Oksazepam 9 Oxazepam glukuronid 10.000 Temazepam 12 Temazepam glukuronid 5.000 Triazolam 24 Levorfanol 50.000 Nalokson 37. Naltrekson 37. Oksimorfon FENSİKLİDİN Fensiklidin 25 4-Hydroxyphencyclidine 12. PROPOKSİFEN d-propoxyphene d-norpropoxyphene TRAMADOL Cis-tramadol 100 d,l-o-desmethyl venlafaxine 25.000 n-desmethyl-cis-tramadol 195 Asetilsalisilik asit Digoksin Lityum Kinakrin Albumin 4- Loperamid Quinidine Dimethylaminoantipyrine alpha-naphthaleneacetic Acid Diphenhydramine l-thyroxine Quinine Aminopyrine 5,5-Diphenylhydantoin Meperidine R(-) Deprenyl Amoxapine EMDP Meprobamate Riboflavin Amoxicillin Erythromycin Methaqualone Salicylic acid Ampicillin β-estradiol Methoxyphenamine Serotonin Apomorphine Estrone-3-sulfate Methylphenidate Seroquel Ascorbic acid Ethyl alcohol Metoprolol Sertraline N- Aspartame Ethyl-p-aminobenzoate Acetylprocainamide Sodium Chloride Atropine Etodolac Nalidixic acid Sulfamethazine Benzilic acid Famprofazone Nalorphine Sulindac Benzoic acid Fenoprofen Naproxen Tetracycline Benzydamine Fluoxetine Niacinamide Tetrahydrocortison-3- acetate Alere Toxicology Plc, 92 Park Drive, Milton Park, Abingdon, Oxfordshire, OX14 4RY, UK Tel: +44 (0)1235 61 43 toxeu@alere.com 2015 Alere. Bütün hakları saklıdır. Alere Logo ve Alere, Alere şirketler grubunun ticari markalarıdır. APOC0010 Ed. 6a KOKAİN Benzoilekgonin Kokaetilen 6.250 Kokain 400 Ecgonine 12. Ecgonine metilester 50.000 KOKAİN Benzoilekgonin Kokaetilen 12. Kokain 70 Ecgonine 32.000 KOTININ l-kotinin 100 S-l-Nikotin 12. FENTANİL Norfentanil 20 Alfentanil 562. Buspiron 12. Fenfluramin 37. Fentanil 100 Sufentanil 57. o-desmethyl-cis-tramadol 6.250 Fensiklidin 100.000 Prosiklidin 100.000 TRİSİKLİK ANTİDEPRESANLAR Nortiriptilin 1.000 Amitriptilin 1. Klomipramin 12. Desipramin Doksepin 2.000 Imipramin 400 Maprotilin 2.000 Nordoxepin 1.000 Promazin 1. Prometazin 25.000 Trimipramin 3.000 Brompheniramine Furosemide Nifedipine Tetrahydrozoline Caffeine Gentisic acid Nimesulide Theophylline Cannabidiol d-glucose Norethindrone Thiamine Chloral Hydrate Guaiacol Glyceryl Ether Noscapine Thioridazine Chloramphenicol Hemoglobin d,l-octopamine Tolbutamide Chloroquine Hydralazine Orphenadrine Trans-2- phenylcyclopropylamine Chlorothiazide Hydrochlorothiazide Oxalic acid Trazodone Chlorpromazine Hydrocortisone Oxolinic acid Triamterene Chlorprothixene o-hydroxyhippuric acid Oxymetazoline Trifluoperazine Cholesterol 3-Hydroxytyramine Papaverine Trimethoprim Cimetidine Ibuprofen Pemoline d,l-tryptophan Clonidine Iproniazid Penicillin d,l-tyrosine Cortisone Isoproterenol Pentazocine Uric acid Creatinine Isoxsuprine Phenelzine Verapamil Deoxycorticosterone Kanamycin Pheniramine Zomepirac Dextromethorphan Ketoprofen Phenothiazine BİBLİYOGRAFİ 1. Tietz NW. Textbook of Clinical Chemistry. W.B. Saunders Company. 196; 1735 2. Cody B, J.T., Specimen Adulteration in drug urinalysis. Forensic Sci. Rev., 1990, 2:63. 3. Tsai C, S.C. et.al., J. Anal. Toxicol. 199; 22 (6): 474 4. Baselt RC. Disposition of Toxic Multi-Drugs and Chemicals in Man. 2nd Ed. Biomedical Publ., Davis, CA. 192; 4 5. Hawks RL, CN Chiang. Urine Testing for Drugs of Abuse. National Institute for Drug Abuse (NIDA), Research Monograph 73, 196 Çapraz-reaktivite Bir çalışma, ilaçsız idrarda veya Amphetamine, Amphetamine, Amphetamine, Barbiturates, Benzodiazepines, Benzodiazepines, Buprenorphine, Clonazepam, Cocaine, Cocaine, Cotinine, Fentanyl, Ketamine, Marijuana 20, Marijuana, Marijuana, Methadone, EDDP 100 (Methadone metabolite), EDDP (Methadone metabolite), Methamphetamine, Methamphetamine, Methamphetamine, Methylenedioxymethamphetamine, Morphine, Opiate 0, Oxycodone, Phencyclidine, Propoxyphene, Tramadol and Tricyclic Antidepressants pozitif idrarda bileşenlerle testin çapraz-reaktivitesini belirlemek için yapıldı. Aşağıdaki bileşenler 100 μg/ml konsantrasyonda Alere TM İlaç Tarama Test Paneliyle (İdrar) test edildiğinde çapraz-reaktivite göstermedi. Çapraz Reaksiyona girmeyen Bileşenler 4-Acetamidophenol Diklofenak Labetalol Prednizolon Aseton Disiklomin Lidokain Prednizon Asetofenetidin Diflunisal Lindan d,l -Propanolol Anormal Normal Anormal Normal Kullanım talimatlarına bakın Sadece profesyonel in vitro kullanım içindir. 2-30 C arasında saklayın SVT/Yabancı madde Renk Tablosu OX PCC S.G. ph Oksidanlar/Piridinyum klorokromat Özgül ağırlık ph Semboller Dizini Kit başına testler Tarafından kullanılır Lot Numarası Türkçe 4 NIT Nitrit GLUT Glutaraldehit CRE Kreatinin Üretici Tekrar kullanmayın REF Katalog numarası

Türkçe 5