SONUÇ KARŞILIĞI LABORATUVAR HİZMET ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ

Benzer belgeler
Genetik Tanı Merkezleri Ruhsat Başvuru Dosyasında Bulunması Gerekli Evraklar

Sıvı bazlı (Hematopatoloji) FISH uygulaması değerlendirmelerine temel bakış. Prof Dr Melek Ergin Çukurova Üni Tıp Fak Patoloji AD

İÜ ONKOLOJİ ENSTİTÜSÜ TIBBİ BİYOKİMYA LABORATUVARI İŞLEYİŞ PROSEDÜRÜ

Raporlamayla İlgili Düzenleme ve Tartışmalar. Beyhan DURAK ARAS Eskişehir Osmangazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi GeneCk AD

MİKROBİYOLOJİ LABORATUVAR HİZMETLERİ

Laboratuvarda çalışılan tüm test ve uygulamaları içeren rehber hazırlanmalıdır. Test ve uygulama rehberi;

BİYOKİMYA LABORATUVAR HİZMETLERİ

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü. Sayı: B100TSH Konu: Halk Sağlığı Laboratuvarı

Uz.Bio. Mehmet Yay, Erciyes Üniversitesi Tıp Fakültesi Kan Merkezi Kayseri

Uzm.Dr. F. Yüce AYHAN

Bu Döküman Uludağ Üniversitesi Rektörlüğü'ne aittir. Başkaları tarafından kullanılamaz ve çoğaltılamaz.

REVİZYON DURUMU. Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No

BAKIM VE KALİBRASYON PROSEDÜRÜ YAYIN TARİHİ REVİZYON NO 02 BİRİM ADI REVİZYON TARİHİ Teknik Bölüm SAYFA NO 1 / 7

MİKROBİYOLOJİ LABORATUVARI CİHAZ KATALOĞU

T.C. MARDİN ARTUKLU ÜNİVERSİTESİ REKTÖRLÜĞÜ Kütüphane ve Dokümantasyon Daire Başkanlığı İLGİLİ FİRMALARA

REVİZYON DURUMU. Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No

DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

XXVII. Ulusal Biyokimya Kongresi, 3-6 Kasım Slayt1/28

T.C. MARDİN ARTUKLU ÜNİVERSİTESİ REKTÖRLÜĞÜ İdari ve Mali İşler Daire Başkanlığı . İLGİLİ FİRMALARA

SHKS-DTL. Değerlendirme Ölçütü STANDARTLAR. Standart No. Revizyon. Sonuç. Puan

UÜ-SK BÜTÇE PLAN SATINALMA TEKNİK ŞARTNAME ÖRNEĞİ

HACETTEPE ÜNİVERSİTESİ HASTANELERİ NE HİZMET VEREN OTOMATİK KAYAR KAPILAR VE KOLLU BARİYERLERİN PERİYODİK BAKIM ONARIM İŞİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

Adı Soyadı : TIBBİ CİHAZ DAİMİ ÖZEL İHTİSAS Tel : KOMİSYONU

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELER KURUMU BURSA KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ ORHANELİ İLÇE DEVLET HASTANESİ

EK 2 AĠLE HEKĠMLĠĞĠ BĠRĠMĠ DEĞERLENDĠRME FORMU

Hizmet Alımı İhaleleri Mevzuatı

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI TÜRKİYE KAMU HASTANELERİ KURUMU MEDİKAL DEPO MAL KABUL TALİMATI

Hizmet Alımı İhaleleri Mevzuatı

UÜ-SK TIBBİ GENETİK ANABİLİM DALI HİZMET KAPSAMI. Dok.Kodu : FR-YLY İlk Yay.Tarihi : 15 Nisan 2007 Sayfa 1 / 6

PERSONELİN GÖREVLERİ VE SORUMLULUKLARI GÖREV ÜNVANI: MÜDÜR I-GÖREV VE SORUMLULUKLARI

KODU:BL.PR.01 YAYINLANMA TARİHİ: REVİZYON TARİHİ: REVİZYON NO:00 SAYFA SAYISI:05

İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ HİZMET TEKLİFİ

Türkiye'de HPV ile Serviks Kanseri Tarama Süreci

T.C. KARAMANOĞLU MEHMETBEY ÜNİVERSİTESİ REKTÖRLÜĞÜ İDARİ VE MALİ İŞLER DAİRE BAŞKANLIĞI

* Merkezimiz hafta içi ve cumartesi günleri saat saatleri arasında hizmet vermektedir. * Listede yeralan tüm testler merkezimizde

REVİZYON DURUMU. Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No

Aa-LABORATUVAR SÜREÇLERİ

EK 1 TAVAN EK ÖDEME TUTARINA ESAS KATSAYILAR

T.C. KÜTAHYA BELEDİYE BAŞKANLIĞI

AİLE HEKİMLİĞİ BİRİMİ DEĞERLENDİRME FORMU

ADANA BİLİM VE TEKNOLOJİ ÜNİVERSİTESİ MADEN VE CEVHER HAZIRLAMA MÜHENDİSLİĞİ BÖLÜMÜ CEVHER VE KÖMÜR ZENGİNLEŞTİRME LABORATUVARI CİHAZ KATALOĞU

DIŞ KAYNAKLI DOKÜMAN LİSTESİ. Kullanılan Bölüm. Yayın tarihi

Türkiye'de Kanser Taramaları. Dr. S. Hatice TURAN Kanser Daire Başkanlığı

DALAMAN DEVLET HASTANESİ HİZMET STANDARTLARI TABLOSU Hizmetin Tamamlanma Süresi Sıra No. (En Geç) 1 Mevzuat işleri

Transfüzyon merkezinde süreçlerin işleyişine yönelik yazılı düzenleme bulunmalıdır. Yazılı düzenleme;

RADYOLOJİ İŞLEYİŞ PROSEDÜRÜ

GİZLİ EK 2 AİLE HEKİMLİĞİ BİRİMİ DEĞERLENDİRME FORMU. Aile Hekiminin Adı. Sözleşmeli Görevlendirmeli Yetkilendirilmiş. Aile Sağlığı Elemanının Adı

Ankara Üniversitesi Hızlandırıcı Teknolojileri Enstitüsü

TÜRK KIZILAYI KOAGÜLASYON TEST KİTLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ İÇİNDEKİLER

T.C. İSTANBUL ÜNİVERSİTESİ İSTANBUL TIP FAKÜLTESİ HASTANESİ BİRİMLERDE İLAÇ ve MALZEME YÖNETİM TALİMATI

TİTCK/ DESTEK VE LABORATUVAR HİZMETLERİ BAŞKAN YARDIMCILIĞI/ ANALİZ VE KONTROL LABORATUVAR DAİRESİ BAŞKANLIĞI ŞARTNAME HAZIRLAMA PROSEDÜRÜ PR24/KYB

Dayanak: tarihli ve 209 sayılı Sağlık Bakanlığına Bağlı ve Sağlık Kurumları İle Esenlendirme (Rehabilitasyon) Tesislerine Verilecek Döne

T.C. TOKAT GAZİOSMANPAŞA ÜNİVERSİTESİ Diş Hekimliği Fakültesi Dekanlığı YAKLAŞIK MALİYET ARAŞTIRMASI (İLGİLİ FİRMALARA)

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü...

MADDE 1. İzmir Konak Belediyesi hizmetlerinin yürütülmesi ile ilgili muhtelif yardımcı hizmet satın alınmasıdır.

KURUM İÇ DEĞERLENDİRME RAPORU

Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No Madde No Ozdeğerlendirme raporu ve çalışma şekli değişikliği doğrultusunda revizyon yapıldı.

BİYOKİMYA LABORATUVARI İŞLEYİŞ PROSEDÜRÜ

SÜREÇ EL KİTABI Process Manual

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Strateji Geliştirme Başkanlığı. Sayı : B.10.0.SGB / Konu: Laboratuar performans kriterleri hakkında

Hazırlayan: Onaylayan: Onaylayan: Yrd. Doç.Dr. Deniz Bedel, Adem Aköl Hasta Değerlendirme Kurulu Kalite Konseyi Başkanı Kalite Koordinatörü

BAP KOORDİNASYON BİRİMİ ENVANTER LİSTESİ. S. No Proje No Malzeme Birimi. 1 BAP Lazer Yazıcılar Orman Fakültesi

EK-1 İSGB VE OSGB LERDE BULUNACAK ASGARİ MALZEME LİSTESİ

T.C. ADANA BİLİM VE TEKNOLOJİ ÜNİVERSİTESİ MALZEME MÜHENDİSLİĞİ BÖLÜMÜ NUMUNE HAZIRLAMA LABORATUVARI

T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI DR.ABDURRAHMAN YURTARSLAN ONKOLOJİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ ASANSÖR BAKIM VE ONARIM TEKNİK ŞARTNAMESİ

T.C. BALÇOVA BELEDİYE BAŞKANLIĞI BALÇOVA BELEDİYESİ SPOR EĞİTİMİ VE SPOR HİZMETLERİNİN ORGANİZASYONU HİZMET ALIMI İŞİNE AİT TEKNİK ŞARTNAME

TARİH:../ /20 STANDARTLAR YÖNETİM HİZMETLERİ Kalite Yönetim Birimi bulunmalıdır. 15

EK I-C TEÇHİZAT. Anadolu Üniversitesi, Mühendislik Fakültesi, Çevre Mühendisliği Bölümü MÜDEK Özdeğerlendirme Raporu-2013.

T.C. KAHRAMANMARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ ÇOCUK ÜROLOJİSİ TIBBİ ÜRÜNLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

2018 YILI KALİBRASYON PLANI

KİNİN SÜLFAT TABLET TEKNİK ŞARTNAMESİ

Hizmet Alımı İhalelerinde Sınır Değer Tespiti ve İhale Dokümanında Aşırı Düşük Tekliflerle İlgili Düzenlemeler

T.C. GAZİOSMANPAŞA ÜNİVERSİTESİ Diş Hekimliği Fakültesi Dekanlığı. YAKLAŞIK MALİYET TESPİTİ İlgili Firmalara

TÜRK KIZILAYI SAĞLIK GRUBU TASARIM VE BASIM İŞİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

b) Kurumlarca yapılacak idari iş ve işlemlere esas teşkil etmek üzere raporlama hizmeti veren sağlık personeli bu Tebliğin kapsamı dışındadır.

KAN HİZMETLERİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ BATI ANADOLU BÖLGE KAN MERKEZİ ARŞİV-DEPO ÇELİK RAF VE PASLANMAZ ÇELİK RAF MALZEMELERİ GENEL TEKNİK ŞARTNAMESİ

ÇORLU BELEDİYE BAŞKANLIĞI FEN İŞLERİ MÜDÜRLÜĞÜ DAMPERLİ KAMYON (ŞOFÖRLÜ) VE İŞ MAKİNESİ (OPERATÖRLÜ) KİRALANMASI HİZMET ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ

GÜVENLİK KAMERA SİSTEMİ PERİYODİK BAKIM VE ONARIM HİZMETİ ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ ŞARTNAME NU : T A R İ H : HKTŞ-K-761/1 2013

TÜRK KIZILAYI DİZÜSTÜ BİLGİSAYAR TEKNİK ŞARTNAMESİ

DARÜŞŞAFAKA CEMİYETİ TEKLİF ALMA ŞARTNAMESİ

KAMU HASTANELERİ BİRLİKLERİNDE STOK YÖNETİMİ VE MEVZUAT. Eczacı Neşe KAYA Stok Yönetim Birimi

EK 2 AİLE HEKİMLİĞİ BİRİMİ İZLEME DEĞERLENDİRME FORMU

T.C. TUNCELİ ÜNİVERSİTESİ REKTÖRLÜĞÜ Senato İDARİ VE MALİ İŞLER DAİRE BAŞKANLIĞINA

KARAMAN MÜMİNE HATUN HASTANESİ ÖZ DEĞERLENDİRME SORULARI

Kurum Tabipliklerinin Standardına Dair Tebliğ

ANKARA 2. BÖLGE KAMU HASTANELER BİRLİĞİ GENEL SEKRETERLİĞİ LABORATUVAR ALIMI

Bilecik İli Kamu Hastaneleri Birliği Genel Sekreterliği Mali Hizmetler Başkanlığı Klinik Mühendislik Hizmetleri Birimi

KAHRAMANMARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ ÇOCUK ÜROLOJİSİ TIBBİ ÜRÜNLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

TEKLİF MEKTUBU DEVLET MALZEME OFİSİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ III NO.LU SATINALMA KOMİSYON BAŞKANLIĞINA

ARŞİVDE MALZEME SAKLAMA SÜRESİNİN LİSTESİ

İLAÇ VE SERUM ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ

T.C. KAHRAMANMARAŞ SÜTÇÜ İMAM ÜNİVERSİTESİ SAĞLIK UYGULAMA VE ARAŞTIRMA HASTANESİ ÇOCUK ÜROLOJİSİ TIBBİ ÜRÜNLERİ TEKNİK ŞARTNAMESİ

EK 2 AİLE HEKİMLİĞİ BİRİMİ İZLEME DEĞERLENDİRME FORMU

TÜRK KIZILAYI KAN HİZMETLERİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ KÖK HÜCRE TIBBİ TEKNİK VE İLETİŞİM İKNA MODÜLLERİ EĞİTİM TOPLANTISI TEKNİK ŞARTNAMESİ

DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

14 sayılı toplantısında alınan karar gereği Yönergenin 30. maddesinde değişiklik.

DARÜŞŞAFAKA CEMİYETİ TEKLİF ALMA ŞARTNAMESİ

CUMHURİYET ÜNİVERSİTESİ İDARİ VE MALİ İŞLER DAİRE BAŞKANLIĞI HİZMET ENVANTERİ TABLOSU

Transkript:

SONUÇ KARŞILIĞI LABORATUVAR HİZMET ALIMI TEKNİK ŞARTNAMESİ HİZMETİN SUNUMUYLA İLGİLİ GENEL HÜKÜMLER: Laboratuvar kurulumu 1. Her türlü laboratuvar mekânı kullanımı, tefrişi, tadilatı, alt yapı değişikliği ve güncelleme işlemleri idareler ve laboratuvar yönetiminin belirleyeceği/sağlayacağı plan, doküman ve kurallar çerçevesinde yürütülecektir. 2. Hastanede hali hazırda düzenlenmiş olan sitogenetik laboratuvarı alanı ve burada bulunan aşağıda listesi verilen demirbaşlar yüklenici firma personeli tarafından ihale süresince kullanılabilecektir. GHTM bünyesinde bulunan demirbaş cihaz istesi Cihazın w M 1 U i - l l 1 / Adı1 Markası Modeli Manyetik Karıştırıcı İKA C-MAG HS 7 Santrifüj Hettich Rotina 380 Santrifüj Hattich Rotina 380 Pastör Fırını Memmert UN55 Etüv Memmert IN110 Hassas Terazi Denver Instrument TP-3002 Dikey derin dondurucu indesit UIAA 12.1 Dikey derin dondurucu İndesit or UIAA 12.1 Büro Tipi Buzdolabı Arçelik 1060 TY Su Banyosu Memmert WNE 14 ph metre HANNA instrument HI221 Mikroskop Nikon Edipse E200 Mikroskop Nikon Edipse E200 Mikroskop Nikon Edipse E200 Mikroskop 1 Nikon Edipse Nl-U Kamera 1 Nikon Digital Sight DS-RI1 Kamera adaptörü 1 Nikon Digital Sight DS_U3 Monitör 1 ASUS VS248 PC Kasa 1 Vento Aşı ve ilaç saklama dolabı Faley Solutions FKT 510 BASIC Laminar Flow Kabin Metisafe 90 No frost Buzdolabı Arçelik 8541NFET Şarjlı Pipet Tabancası Jetpip Jetbiofıl Şarjlı Pipet Tabancası Jetpip Jetbiofıl Hibridizasyon Cihazı Abbott S500 Printer Canon i-sensys LBP6670dn Mikroskop 2 Nikon Edipse Nl-U

Monitör 2 AS US VS248 Kamera 2 Nikon Digital Sight DS-RI1 Kamera adaptörü 2 Nikon Digital Sight DS U3 Mikroskop FISH Nikon Eclipse Nl-U Monitör FISH ASUS VS248 Kamera FISH Nikon Digital Sight DS-RI1 Kamera adaptörü FISH Nikon Digital Sight DS U3 Mikroskop FISH Lambası Güç Kaynağı PC Kasa FISH Vento AK CTSHG1 Monitör ANA VİEW Sonic VS14755 HARD DİSK 1 TOSHİBA 1 HARD DİSK 2 TOSHİBA 2 PC Kasa 2 Vento AK -80 derin dondurucu Thermo Scientific (HERAEUS) HFU 400 BV Ultra Saf Su Cihazı Smart 2 pure 12 W /UF 50129846 Vortex İKA V 1 C02Lİ İnkübatör 1 Thermo sciencetific HERACELL 150i/240i C02Lİ inkübatör 2 Thermo sciencetific HERACELL 150i/240i Biyogüvenlik kabini Metisafe BSC II A 120 Mikrospin Biosan FV-2400 Mikropipet 100 il AXYPET AP-1000 Mikropipet 20pl AXYPET AP-200 Mikropipet 500nl AXYPET AP-10 İNVERTED MİKROSKOP NİKON TS-100F 3. Yüklenici kurduğu cihazların gerektiği takdirde HBYS/LBYS sistemlerine bağlanması için gerekli olan bilgi akışını aksatmayacak ve/veya yavaşlatmayacak donanımda bilgisayarları, laboratuvara kurmakla yükümlüdür. 4. Yüklenici tarafından laboratuvarların kullanımına verilen ve laboratuvarda yer alan tüm buzdolapları için yeterli sayıda (yedekleriyle birlikte) kalibrasyonu yapılmış ve kalibrasyon sertifikası olan termometre temin edilmelidir. Ayrıca ortamın nem ve sıcaklık takibi için gerekli olan yeterli sayıda kalibrasyon sertifikalı termometre ve higrometre sağlanacaktır. 5. Laboratuvarların genel temizlik işleri hastane tarafından yaptırılacaktır. Ancak işlem sonrası tezgâh ve cihaz dekontaminasyon işlemleri için gerekli olan dezenfektanlar ve dekontaminasyon malzemeleri firma tarafından sağlanacaktır. 6. Yüklenici ve/veya yükleniciler sözleşme süresince verilecek laboratuvar hizmetinin, Sağlık Bakanlığı'nın kabul ettiği uluslararası kalite kriterleri doğrultusunda iyileştirilmesine yönelik olarak, laboratuvar kalite biriminden gelecek malzeme, tadilat, organizasyon v.b. taleplerin tamamını belirlenecek süreler içinde karşılamak zorundadır. Daha fazla süre gerektiren talepler olduğunda ilgili kontrol komisyonundan ek süre talep edilecektir.

Personel 1. Her türlü personel istihdamı, görevlendirme ve yer değiştirme işlemleri idareler bilgilendirilmek kaydı ile yürütülecektir. 2. Uzmanlık hizmetleri Hastanelerimizin laboratuvar uzmanlarınca verilecek; her türlü onay ve tıbbi karar ile analiz işlemlerini yönlendirme yetkisi bu uzmanlarda bulunacaktır. 3. Yüklenici sitogenetik testleri çalışmaya uygun yeteri kadar laboratuar teksnisyeni, tekniker ve/veya biyolog istihdam edecektir. 4. Teknik personelin yeterliliğini değerlendirme ve çalışmasını onaylama ve/veya reddetme konusunda Genetik Hastalıklar Tanı Merkezi uzman hekimleri tam yetkilidir. 5. Resmi ve Bayram tatillerinde tanı merkezi tarafından belirlenen gündüz vardiyaları uygulanacaktır. 6. Yukarıda adı geçen personellerin, çalışmasına yasal bir engel bulunmadığına ilişkin belgeler, yüklenici tarafından laboratuvar yönetimine ibraz edilecek ve söz konusu personel laboratuvar yönetiminin onayı alındıktan sonra çalıştırılabilecektir, istihdam edilen personelin, Çalışma Bakanlığı'nm sağlık çalışanları için belirlediği kurallara ve iş kanunlarına uygun olarak çalıştırılmaları yüklenici tarafından sağlanmalıdır. 7. Yüklenici istihdam ettiği personelin maaş, sosyal güvenlik ve özlük haklarından mutlak sorumludur. 8. Yüklenici tarafından sağlanan ve hastanenin kadrolu elemanı olan teknik personelin sözleşme süresi içinde kurulacak cihazları yetkin olarak çalıştırabilmeleri ve vuku bulabilecek cihaz, yöntem v.b. değişikliklere adaptasyonları, uygun ve yeterli hizmet içi eğitimlerle yüklenici tarafından karşılanacak, laboratuvar yönetimi bu hususlarda Yükleniciye destek olacaktır. Her türlü personelin nitelik bakımından yeterliliği konusunda hastane laboratuvar yönetiminin takdir ve karar yetkisi saklıdır. 9. Personel kıyafetleri laboratuvar güvenliği ölçütlerine ve kamu kurumlarında çalışan kimselerle ilgili yönetmeliklere uygun olacaktır. Yazlık ve kışlık olmak üzere yılda 2 defa tüm personele alt üst takım forma, laboratuvar önlüğü ve laboratuvara uygun ayakkabı sağlayacaktır. 10.Yüklenici istihdam ettiği personellerin iş sağlığı güvenliği yasası gereğince, sağlık taramalarının düzenli olarak yapılmasının sağlamalı ve gerekli ön immünizasyonu yapmalı ve kayıtlarını tutmalıdır. 11.Personelin çalışma gün ve saatlerine ilişkin çizelge, her ayın ilk günü laboratuvar yönetimine teslim edilecektir. 12.Yüklenicinin çalıştırdığı personeller, idarenin alternatif bir öneri veya talepte bulunmaması halinde kimliklerini (isim, görev, firma v.b.) gösteren birer yaka kartı taşıyacaktır. 13.Hastane idareleri gerek gördüğünde (örneğin, devlet meıvıurları kanununun disiplin suçları ile ilgili maddelerine aykırı icraatlardan herhangi biri oluştuğu takdirde) yüklenici tarafından çalıştırılan kişi veya kişilerin hastanemizde çalıştırılmamasını ve bunların yerine yeni eleman alınmasını isteme yetkisine sahiptir. Kişilerin kanuna aykırı davranışları nedeniyle oluşan olumsuzluklarda muhatap, işvereni olan yüklenici firmadır. 14.Yasal ücretli izin hakları dışında ve 3 günden fazla raporlu olması durumunda yüklenici laboratuvarda şartnamede belirtilen personel sayısını bıükjndurmak zorundadır. Kurulacak cihaz ve kit donanımı ile ilgili hükümler 1. Her türlü cihaz kurulum, bağlantı, kalibrasyon, kontrol, değişim işlemleri idareler ve laboratuvar yönetiminin belirleyeceği/sağlayacağı plan, doküman ve kurallar çerçevesinde yürütülecektir. 2. Verilecek hizmet ve kullanılacak her türlü alet, cihaz, kit vs.nin Sağlık Bakanlığı'nca belirlenen ölçütlere ve ilgili yasal düzenlemelere uygunluğu esastır. Kit ve cihazların UBB belgeleri idareye ibraz edilecektir. 3. Kurulacak cihazların marka, model, tip, hız v.b. özelliklerini ve şartnameye uygunluklarını madde madde Türkçe olarak gösteren, firma yetkilisince imzalı belgeler ihale dosyasında bulunacaktır. Bu belgelerdeki uygunluk cevaplarına karşılık gelen maddeler/bölümler, cihaz katalog/broşürleri üzerinde işaretlenecektir. >n'

4. Laboratuvara yüklenici tarafından sağlanan soğuk oda, buzdolabı, derin dondurucu, santrifüj, klima, otomatik pipet, barkot okuyucu, barkot yazıcılar, yazıcılar ve kurulan benzeri alt yapı cihazlarında/sistemlerinde ortaya çıkabilecek arızaların ve diğer problemlerin bakım onarım ve parça değişimi de dahil olmak üzere tüm masrafları yüklenici firma tarafından ücretsiz karşılanacaktır. 5. İhaleyi alan yükleniciler her laboratuvara kuracakları'cihazlara ait İngilizce ve Türkçe kullanım klavuzlarını verecektir. 6. Cihazlar için birer cihaz takip defteri/dosyası hazırlanacak; bu defterde cihaza ilişkin kimlik bilgileri, çalışan teknik elemanların isimleri, öngörülen bakım dönemleri ve içerikleri, teknik servis telefonları gibi bilgiler yer alacak; bakım ve onarım kayıtları bu deftere düzenli olarak işlenecektir. Cihaz dosyalarında cihazda kullanılacak kitlerin kit insertleride bulunmalıdır. 7. Yüklenicinin işin yapılacağı binaya kuracağı cihazların yaşı iş süresi içerisinde 10 yaşını geçmemelidir. On yaşını dolduran cihazlar yenisiyle değiştirilecektir. Cihazların her türlü sigorta ve bakım onarım giderleri yüklenici tarafından karşılanacaktır. 8. İdare tarafından da kabul edilen olağanüstü durumlarda (doğal afet, kaza v.s.) laboratuvardaki sistemin çalışamaz duruma gelmesi halinde, çalışılamayan tetkikler laboratuvarın hizmet verilebilir duruma getirilmesine kadar geçecek sürede, idarenin de onayı ile yüklenici tarafından bir dış laboratuvarda çalıştırılmalıdır. 9. Yükleniciler, uluslararası kalite kontrolü için usulüne^üygun olarak laboratuvarımıza gelen ve çalışılan numune veya numunelerin değerlendirme sonuçlarının laboratuvar kalite koordinatörüne ulaştırılmasından sorumludur. 10. Yüklenici, en az 60 (altmış) günlük kullanıma yeterli olabilecek miktarda kit ve sarf malzemesini sitogenetik laboratuvarında uygun saklanma koşullarını sağlamak şartıylabulundurmakla yükümlüdür. Stokta bulunan kit miktarları ve miadları düzenli olarak kayıt altında tutulacak ve istenilmesi durumunda ilgili bölümün uzmanına düzenli olarak bildirilecektir. 11. Yüklenici, sözleşmeyi müteakiben en geç 15 gün içerisinde sistemi çalışır ve sonuç verebilir duruma getirecektir. Örneklerin alınması ve nakli 1. Her türlü örnek alma ve nakil işlemleri laboratuvar yönetiminin belirleyeceği/sağlayacağı plan, doküman ve kurallar çerçevesinde yürütülecektir. 2. Poliklinik hastalarından kan/numune alma işlemi, me'sai saatleri içerisinde Hastane idaresince yerleri belirlenmiş; kan alma ünitelerinde hastane personeli tarafından yapılacaktır. Hizmet kapsamındaki testler için alınacak kan ve diğer numunelerin toplanması için gerekli malzemelerin tamamını (tüpler, pediatrik tüp, vakumlu kan tüpleri, holder, kelebek set, vacutainer emniyetli iğneleri, vacutainer holderları, enjektör, enjeksiyon flasteri, antiseptikler, tıbbi atık kapları, taşıma çantaları, idrar kapları, otomatik turnike vb.) yüklenici temin edecektir. Laboratuvara verilecek olan tüm iğmfeler emniyetli olacaktır. 3. Yüklenicinin ihale sonrası sağlayacağı tüm bu malzemelerin uygunluğuna laboratuvar yönetimi karar verecektir. HİZMET DETAYI VE ŞARTLARI 1. Doğum öncesi ve sonrası tüm testler için gerekli hasta materyali temini idare tarafından düzenlenecek, materyaller ve gerekli evraklar hazırlanarak yüklenicinin teslim alımına hazır hale getirilecektir. 2. Materyallerde uygulanacak testler sevk kâğıtlarında her materyal (ya da olgu) için örneği teslim edenler tarafından doldurulacak, yüklenici sadece bu istenen testleri yapacaktır. 3. Çalışmalar sırasında ortaya çıkabilecek sıra dışı durumlar (gecikme, sonuçların açık olmaması, metot yetersizliği, anomali bulunması vb.) yüklenici idareyi derhal bilgilendirecek ve karşılıklı değerlendirme sonucunda çalışmalar yürütülecek ve raporlandırma tamamlanacaktır. -u-

4. Çalışmaların başarısız olması durumunda (ürememe, enfeksiyon, yetersiz bant analizi, şüpheli durumlar vb.) yüklenici, idarenin talebi halinde testi tekrar çalışacak ve tekrarlanan işlemler için herhangi bir ücret talep edemeyecektir. 5. Test çalışmaları sonrasında raporlar ve tüm karybgramlar imza karşılığı idareye teslim edilecektir. Her ay bir önceki aya ait çalışma dökümü ve karyogram, tüm FISH (flouresan in situ hibridizasyon) fotoğrafları, ileriki maddelerde belirtildiği gibi idareye teslim edilecektir. 6. ihale kapsamında çalışılan bütün testlerin teknik şartnamede maddelerinde belirtilen tüm kalite standartlarına uygun şekilde sonuçlanmasından yüklenici firma sorumludur. İhaledeki testlerin yerine getirilebilmesi için gerekli; ancak teknik şartnamede belirtilmeyen tüm ek cihazların ve sarf malzemelerin temini yüklenici firmaya aittir. 7. Çalışılan testlerin raporlanması ve onaylanması hastanemizde görevli Tıbbi Genetik uzmanlarınca yapılacaktır. 8. İdare, teknik şartnamedeki şartların dışına çıkıldığında yükleniciden gerekçe ve açıklama isteyebilir ve gerekli gördüğünde sözleşmenin feshini isteyebilir. TEST DETAYLARI l.sitogenetik testlerin tipleri ve sayıları başvuı^n hastaların endikasyonuna göre değişebileceğinden, sitogenetik testlerin hizmet alımı BUT (Bütçe Uygulama Tebliği) tebliğinde var olan puanlama baz alınarak, toplam puan üzerinden yapılacaktır. 2.Hizmet alımı esnasında istenilen testlerin puanları, aşağıda belirlendiği miktarlar kadar toplam puan üzerinden düşülecektir. 3.Çalışılan testlerin faturalandırmaları aşağıda öngörüldüğü biçimde yapılacaktır. 4. Fatura tutarı, birim puan karşılığı teklif edilen fiyat ve «festin puanı çarpılarak hesaplanacaktır. HİZMET ALIMI YAPILACAK SİTOGENETİK TETKİKLERİN ÇALIŞMA ÖZELLİKLERİ 1.Prenatal amaçlı yapılan hücre kültürleri en az 2 farklı kültür kabında yapılmalı çalışmaların hiçbir safhasında ortak pipet kullanılmamalı ve kültürler arası hücre karışması önlenmelidir. 2.Mozaiklik, analiz eksikliği ve üreme yetersizliği gibi durumlarda yüklenici ek kültür kabı/kaplarına (ilave ücret talep etmeksizin prenatal olgularda en geç 12 gün, postnatal olgularda en geç 5 gün içinde) ekim yapmalı ve ilave çalışmaları yapmalıdır 3.Kromozom analizleri standart GTG bantlama ile yapılmalı, polimorfik özellikler içeren ve/veya polimorfik bölgelere yakın şüpheli yapısal kromozom değişikliklerinde CBG ve NOR bantlama ile kontrol edilecek ve rapor içeriğine bu bilgiler eklenecektir. 4.Rutin olarak, aksi istem formunda belirtilmedikçe, tüm hastalarda toplam 20 metafaz incelenmelidir. Tüm olgularda tüm kromozomlar minimum 550 bant (ISCN 2013) düzeyinde incelenmiş olmalıdır. İncelenen metafazlardan en 5 tanesi tam bant analizi yapılmalıdır. Bu 5 hücrenin en az 3 tanesi bilgisayarlı görüntüleme sistemi ile görüntülenmiş ve karyotipi karşılaştırmalı analize uygun şekilde hazırlanmış olmalıdır. Prenatal hastalarda her kültür kabından en az 1 bant analizi ve 3 sayı analizi yapılmalıdır. Kalan en az 15 metafaz sayı analizi (D, E, F, G ve cinsiyet kromozomları analizi ve tüm kromozom sayımı) ile incelenmelidir. Postnatal olgularda yetersiz bant düzeyi ile inceleme yapıldığında idare (Genetik tanı merkezi) testin ücretsiz olarak uygun bant düzeyinde^tekrarını isteyebilir. 5.Marker kromozom varlığında CBG ve NOR bantlama ile sentromer ve satellit varlığına bakılmalıdır. Bu tanımlamalardan sonra ön rapor ile idare bilgilendirilmeli ardından gerekli FISH çalışmaları için konsültasyon yapılmalıdır. 6.Sayısal mozaisizm saptanması durumunda prenatal olgularda en az 2 farklı kültür kabından her birinden 20 metafazdan az olmamak koşulu ile %5 mozaisizme kadar en az 50, %3-%5 arası en az 100 metafaz sayılmış olmalıdır. 7.Kompleks anomaliler, mozaik durumlar ve yapısâf anomaliler varlığında raporlandırma yapılmadan önce yüklenici, idare ile olgu hakkında konsültasyon yapacak ve bu konsültasyon sonrası raporlandırmayı tamamlayacaktır.

8.İdareci tarafından talep edildiğinde ayrı testlerde kullanılmak amacı (moleküler, enzim vd testler için) ile yükleniciden olgunun kültür kaplarını ya da yedek örnekleri istenebilir, yüklenici bu kültür kaplarını ve veya yedek örneklerini uygun bir şekilde idareye vermekle yükümlüdür. 9. FISH testleri için laboratuvarda stoğu bulundurulacak ve yaklaşık hasta sayısına göre temin edilmesi gereken problar (Tablo 1) ve 3 yıl içinde çalışılması hedeflenen toplam hasta sayıları ve SUT puanları (Tablo 2) aşağıda sunulmuştur. Tablo 1 Prob Adı 13,18, 21, X, Y anöploidi tarama probu 10 8 trizomisi probu 200 cmyc break apart probu 100 d el(llq 22): ATM probu 200 del(13ql4) probu 200 dei(17p) probu 200 del(20ql2) probu 200 del(5q31) probu 200 del(6q23): MYB probu 200 del(7q)/-7 probu 200 del(9p21): p l6 probu 200 IGH break apart probu 200 inv(16): CBFB break apart probu 200 MLL break apart probu 200 RB1 probu 200 Subtelomerik delesyon prob seti 200 t(l;1 9 ): TCF/PBX probu 200 t(12;21): TEL/AML probu 200 t(15;17): PML/RARA dual color dual fusion probu 200 t(8;21): AML1/ETO dual color dual fusion 200 t(9;22) Dual color dual fusion prob 200 Hasta Sayısı (1 yıllık) 10. Hematolojik hastalıklar için alınan örneklerde hastalığa özgü hazır hücre kültür ortamları kullanılacak ve her hastaya biri kısa dönem olmak üzere en az iki hücre kültürü yapılacaktır. Gerektiğinde bu örneklerde doku kültür flaskları kullanılabilecektir. 11. Özellikli hücre gruplarında çalışılması gerektiğinde (KLL, MM vb.) bu hücreleri çoğaltmaya yönelik özel çalışmalar istenebilir. Bunun için gerekli sarf malzemeler (indükleyici ajanlar vb.) firma tarafından karşılanacaktır. 12. Postnatal örneklerden yapılcak kromozom analizleri için laboratuvarda hazırlanan RPMI temelli hücre kültür ortamları (örnek başına en az 5 mi) hazırlanacaktır. Özellikli durumlar hariç (beyaz küre sayısının değişken olduğu) her hastaya tek kültür yapılacaktır.

13. Amniyon sıvısı ve Koryon villus örnekleri için 2 adet farklı markalarda herbirine en az 2,5 cc kültür medyumu kullanılarak başlatılan kültürlerde Ileryen pasajlarda en az 4 flask elde edilecektir. 14. Yeterli sayıda metafaz elde edilemeyen durumlarda eğer yeni kültür için geç kalınmamışsa sonuç verilmeden önce işlem tekrar edilecektir. 15. Kültür ortamı için gerekli olan nem, ısı gibi faktörler kurulum aşamasında yeterli görülmezse Tıbbi Genetik Uzman hekimlerinin isteği doğhiltusunda iyileştirmeyi sağlayacak ek düzenlemeler firma tarafından karşılanacaktır. 16. Hastanemizde daha önce kullanılan çalışma protokolleri ihale öncesi ilgili firmalarla paylaşılabilecektir. 17. Kromozom analizi ve FISH incelemeleri için 1 adet OTOMATİK METAFAZ TARAMA SİSTEMİ laboratuvara kurulacaktır. OTOMATİK METAFAZ TARAMA SİSTEMİ özellikleri şu şekilde olacaktır; a. Sistem TRİNOKÜLER MOTORİZE MİKROSKOP, en az 50 preparat kapasiteli yükleyici, KAMERA, BİLGİSAYAR, OTOMATİK METAFAZ TARAMA YAZILIMI ve Floresan Ataçman içermelidir. b. Sisteme ait kurulum, eğitim, yedek parça, teknik servis ve ek cihazlara (güç kaynağı, harici depolama alanı... gibi) ait masraflar yüklenici firma tarafından karşılanacaktır. SİTOGENETİK SONUÇLARIN BİLDİRİMİ (RAPORLANDIRMA) 1.Yüklenici her olgu için bir kromozom analizi veya FISH sonuç raporu düzenleyecektir. 2.Tüm testler için rapor ve raporla beraber gönderilen deney sonuçları idareden bir Tıbbi Genetik uzmanı tarafından denetlenecektir. Ardından örneklerden yapılan testler için deney sonuçları ve rapor yazımında bir hata, eksik veya tekrarlanması gereken nokta görülmediğinin onaylanması ile raporlandırma işlemi tamamlanmış olacaktır. Bu nedenle, testler için rapor üzerinde idarede denetlemeyi yapan Tıbbi Genetik uzmanının onayladığını gösteren imza için yer ayrılacaktır. 3.Tüm rapolar hastane bilgi sistemi (HBYS) üzerin Genetik Tanı Merkezi rapor formatına göre girilecektir ve onay Tıbbi Genetik uzman hekimi tarafından yapılacaktır. 4.Doğum öncesi testlerde cinsiyet kromozomu anomalileri hariç raporun 1 nüshasında karyotipte cinsiyet belirtilmeyecektir. Diğer nüsha idarede (Genetik Tanı Merkezi) kalacağından karyotip tam ve açık olarak yazılacaktır. 5.Rapor teslimi raporun çıktığı günün ertesindeki ilk iş günü yapılacaktır. 6. Rapor verme süreleri yapılan teste göre değişmekle birlikte idareye bildirilen bilimsel olarak geçerli özel bir durum olmadığı sürece ortalama süreleri aşağıdaki süreleri geçmemelidir: Periferik kandan kromozom analizi (18 gün) Amniyon sıvısından kromozom analizi (21 gün) CVS den kromozom analizi (21 gün) lc Fetal kandan kromozom analizi (10 gün) Kemik iliğinden kromozom analizi (18 gün) Periferik kandan hematolojik nedenlerle kromozom analizi (18 gün) Moleküler Sitogenetik tetkikler (FISH): İnterfaz FISH, Loküs spesifik FISH, tüm kromozom boyama, sentromerik FISH, multiprobe FISH (7 gün)

Tablo 2 Test Adı Sut Kodu SUT puanı Tahmini Sayı (3 Yıllık) Toplam Puan FISH (2 bölgeye kadar) 908.718 286,68 800 229.344,00 FISH (4 bölgeye kadar) 908.719 337,27 800 269.816,00 FISH (6 bölgeye kadar) 908.720 505,9 930 470.487,00 FISH (12 bölgeye kadar) 908.721 843,17 800 674.536,00 FISH (16 bölgeye kadar) 908.722 1.180,44 1000 1.180.440,00 FISH (24 bölgeye kadar) 908.723 1.349,07 600 809.442,00 Amniyon sıvısı (Kromozom Analizi) 908.441 404,72 2500 1.011.800,00 Periferik Kan (Kromozom Analizi) 908.501 202,36 8500 1.720.060,00 KVÖ (Koryon Villus Örneği) 908.481 438,45 300 131.535,00 Kürtaj Materyali (Abort Materyali) 908.451 320,4 410 131.364,00 Fetal Kan (Kordon Kanı) 908.461 303,54 150 45.531,00 Kemik İliği Kültürü Ve Kromozom Analizi 908.471 303,54 1000 303.540,00 Kromozomal kırık sendromları ve mutajenite çalışmaları için kromozom analizi 908491 269,81 90 24.282,90, 17880 7.002.177,90