T.C. Harran Universitesi Aragttrma ve Uygulama Hastanesi Srr No: 02918 Kihu: Teklif Mektubu ish lor: c0z servisi - MALZEME ALM FiiKodu: t fivlar fov Haric olarak verilmelidir. Malzemelerin Markasr veya Ozellili mutlaka belirtitmelidir. USb sorgutamasrna gore en dugtik 3 teklif baz ahnacaktrr. SGK Odenir/Odenmez teklifte belirtilecektir. sut rcoai belirtilmelen teklifler de[erlendirme drgr brrakrlacaktrr. Pakete datril olup olmadr[r teklifte belirtilecektir. Stfi fiyatrnr agan teklifler delerlendirme drgr brrakrlacaktrr. Odemeler muayene kabul sonrasr l'3 Ay arasrndadlr. sdi rarannoan UBB'den kalnaklanan kesintiler durumunda yilkleniciye odeme yaptlmayacak ve yilklenici higbir hak talebinde bulinmayacaktrr. Tellif veren istekliler yukarrdaki tiim maddeleri gartsrz kabul etmig saytlacaktrr. eklif Tarihi: 27.08.2017 SAAT 17:00 s.l o Mal / Hizmet Adt Miktan Birimi Birim Fivat 1 FAKOEMULSFGSYON (FAKO) CiHAZ.ARNA UYGUN KASET(FAKO TUBiNG SET ) Goz iqi LENS MoNoBLoK 't' TEK PAREA FOLDABL+ KARTJSYLA 30 ADET 200 ADET 3 MVR BEAG 1028 ADET 4 ViCRYL EiFT igne SPATUL 80 ADET KESKiN NO:8/O 8 MM 5 U9GEN SPANE 200 ADET 6 r. STERL DENGEL TUZEOZ. 5OO ML (BSS) 200 ADET 80 ADET 7 ViCRYL SPATUL UELU EFT i6rue resxin o/o 8l POUYAMD (NAYLON) 10 /0 150 ADET cirr i6rur srffiin 9' tnipm MAVisi 300 ADET 10 KORNEA BEAK 2,8 MM 300 ADET Genel Toplam(KDV Haric): Toplam Fivat Tanrmlayrct Farma ve UBB *[anrmlayrcr firma bilgisi olmah ve teklif ile birlikte SGK sorgulama sisteminin grktrsr teklif ile birlikte verilmelidir. ia[r" No : 637 60.38.32.00.0 1.330 iolre lor : Harran Universitesi Aragtrma ve Uygulama Hastanesi : Ara$tlrma ve Hastanesi $ANLURFA telefon :Tel.: 0 (414) 344 41 65 Faks
1OlO NAYLON 6MM gift SPATUL TEKNiK 9ARTNAMESi 1. 2. 10/0 s0tur Poliyamid 66,dan yaprlmrg olmalrdrr. sentetik, monofilament nonabsorbabre yaprda 30-45 cm. uzunru{unda siyah renkli olmalr, doku reaksiyonuna neden ormamarr, sa!ram ormarr ve korayca kopma ma lrd rr. 3. 6 mm. 3/B gember spatril Eift i!neli olmalrdrr. 4' ipli!e ba!lr i!neler paslanmaz gelikten olmalrdrr. Kullanrm srrasrnda dokulardan kolaylrkla ve minimum travmayla deforme olmadan geemelidir. 5. urun ambarajr steriritesini koruyacak gekirde, makas veya bagka bir aret kullanrmr gerektirmeden agllabilir yaprda olmalrdrr. 6' Urrin gift veya tek ambaraj iginde ormarr,gift ambarajrr oran tirtrnrerin i9 ambalajr dzel rakrr ka!rt, drg ambarajrn bir yrizr-i geffaf di!er ylizti cizer rakrr ka!rttan imal edirmig ormarrdrr.tek amabarajrr urnrerin bir yr.izri gefaf di!er yuzli tyvek ten imal edilmig olmalrdrr. 7 ' Her kutuda ve pogette imaratgr adr, r-i rr]n adr, USp ve Ep (Metrik) delerreri, iprik uzunlu$u, iplile ballr ilnenin boyu, gember Sekli, gdvde yaprsr ve 1/1 resmi bulunmalrdrr' urrlnun seri numarasr, rrretim ve son ku[anma tarihi, steririzasyon gekli belirtilmig olmalrdrr. B. Her kutu ve poget tizerinde barkod bulunmalrdrr. 9. urtln Etilen oksit ile steril edilmig olmalr, her bir kutu ve ig ambalajr r]zerinde belirtilmig olmaltdrr. 10. UrunL.in raf omru 5 yrl olup, teslim tarihinden itibaren en az 4 yrl s r..ire i kullanrm 6mru kalmalrdrr. 11. Bu kalem igin ihareye giren firmarar 2 9er poget numune vermeridir. numunerer denenerek karar verirecektir. Numune vermeyen firmanrn bu kareme vermig oldu!u teklif de$erlendirmeye alrnmaycaktrr. 12. Teknik gartnameye uygunluk belgesi verilmelidir. 13. Ubb belgesi ihale dosyasrnda sunulmalrdrr.
TRipAN MAVisi KApsuL BoyAsr (FAKo cerrahisi iqin) 1- Steril olmah 2- Kutu igerisinde en az 5 flakon olmah 3- Q6zeltinin deriqimi %0.06hk olmah ve her gigede g0zelti miktan en az lml olmah. 4- Qiizelti cam gige igerisinde olmah. 5- Son kullanma tarihinin bitimine enaz2 yrl stire olmalr 6- $ige alzrndaki plastik tapa metal koruyucu ile steril qekilde kapatrlmrg olmah 7- FDA onayl olmah 8- CE Belgesi olmah 9-2 numune denendikten sonra uygunluk verilecektir. k$ "'l:$s$"
--\ -3 ' j@ mrql-s!!!-beax-. Brgak,gciz mikro cerrahisinde kuttanrm igin tasartanmrg otmatrdrr. 2.8 mm eninde ug krsmr yukarrya dolru 45 derecetik agrya sahip,sivri detici ugtu, yantarr kesici stit brgak otmatrdrr ve ttim FakoemUtsifikasyon, fakotrabeki.itektomi cerrahiterinde kuttanrma uygun otmatrdrr. Tek tek steril paketlerde ve orijinal ambatajr igerisinde otmatrdrr.,l,l,) 4 5 10 11 Singte Bevel tipinde otmahdrr ve bu vazgegitmez ozettiktir. Ametiyat esnastnda kuttanrrken brgalrn saprndaki(handte) tutma yerinin etde kaymayr cinleyecek gekitde dizayn editmig otmadrr. Ergonomik agrdan kuttanrma gok uygun olmatrdrr. Mat ve yi.iksek katitede paslanmaz getikten imat editmig olmatr, mikroskop ve difer tgtktar alttnda partamamamatt satrnfrnrsh (partamayan) getikten imat editmig Ambatajt saydam ve brgalrn ucu agrk ve gcirtinur otmatr,kesintikte koruyucu stinger ve, bezeri maddelerte kapatr otmamattdtr ve Brgak saplnln [izerinde 2.8 mm muttak-a yazrtr otmatrdrr. Uriin, [izerinde matzeme muhteviyatr, [iretici firma adr Url]ne ait iiretim yeri iiretim tarihi,son kuttanrm tarihi otmatrdrr. Son kultanma tarihi en az 2 yrl otmatrdrr. Test ve delertendirme amaqtr 1 adet numune veritmesi kesintikte garttrr,numune [.izerinden delertendirme yapr lacaktr r. i-,l ; il ;i.l 12 13 14 15 16 Tektif editen iirliniin kutusunda ambar testim kotaytrlr otmasr nedeni ite barkot l numarasl otmatrdtr. Barkot numarasr otmayan iirijn testim atrnmayacaktrr. Tektif editen iiri.lni.ln kutusunda ambar testlm kotaytrlr otmasr nedeni ite 10 adet otmattdtr ancak tektif adet otarak veritmetidir.kutusunda ve lirtin sterit ambataj l]zerterinde barkot numarasl otmatrdrr. Barkot numarast otmayan iiri..in testim atrnmayacaktrr. Tektif editen iirun igin teknik ga.rtnamede bire bir uyguntuk istenecek ve orijinat katatolu [izerinde gcisteri t mesi istenece kti r. istekti TiTUBB da kayrttr otmatrdrr. Ur[in fitubb da Sagtrk Bakantrlrnca onaytr otmatrdrr. i L ;l li t_t i-,j Oin, TesrS.<l' +d e'e Giiz Hq:.\dll6;ii27 il?m Tc'ic:584tJ' i i j t.j
BSS sooml. SOLUSYON Dengeli Tuz Soltisyonu (500m1) ; 1. Urtin cam giqe igerisinde ve berrak olmahdrr. 2 Bikarbonat igeri[i, ph'st ve di[er iyonik igerigi ile retinaya toksik olmamah ve korneayr korumahdrr. 3. Cenahide endoteli koruyucu dengeli tuz gdzeltisi-irigasyon soliisyon olmaldrr. 4. Urtin osmolalitesi 334 mosmol/l olmahdrr. 5. CE Belgelerine sahip olmahdrr. 6. igeripinde CaCLYoO.04B, MgCl oa0.03, sodyum citrate o acetate 0h0.39, NaCl %0.64, 0.17,Potasyum klorid o Na 0,075, Sodyum Hidroksid ve lveyahidroklorik asit (ph dengeleyici) olmahdrr. 7. En az 3 yrlhk kullanrm <imrii olmah ve gerektiginde firma de[igim taahhridri vermelidir. 8. 3 Numune denendikten soma ahnacaktrr Gp$c'$ f*t*;i*i**t"'*
EEE oftalmit spongr guirno) TEKNix g.lnrnaursi ( tlg"^ ssa. a'/ l- 7 cm uzunlu[unda, ucu tiggen qeklinde olmahdrr. 2- Tek pakette 5 adet sponge olmahdrr. 3- Steril ambalaj igerisinde olmahdrr. 4- UBB numarasl olacaktrr. 5- Son kullanma tarihi en az2 yrl olmahdrr. 6- Srvr emigi iyi olmah, yaplsl slvlyr emince bozulmamahdrr. 7- Vitre ile temas halinde yaplsl bozulmamahdrr. 8-3 paket denemek igin numune brrakrlacak ve numune denendikten sonra karar verilecektir.
*d- p '.it a. 20 eauee aqrh MVR. 1 2 20 gauge 1.1 mm geni5tilinde,aqrtr otmahdrr. Tek tek steril paketterde ve orijinal ambalajr igerisinde otmalrdrr. Vitreoretina cerrahide skleratomi yapmaya'da uygun aynca temel vitrektomi cerrahisindede rahattrkta kut[anrtabitmetidir. Ametiyat esnasrnda kuttanrrken brqalrn sapr ndaki (handte) tutma yerinin e[de kaymayr cinteyecek gekitde dizayn editmi; otmadrr. 5 6 Ergonomik agrdan kuttanrma gok uygun otmatrdrr. Mat ve y[.iksek katitede pastanmaz qetikten imal edilmig otma[t, mikroskop ve di!er rgrktar attrnda partamamatrdrr,brgak saptan yansrma yapmayacak renge ve dizayna sahip otmahdrr. Ambatajr saydam ve brqalrn ucu aqrk ve giirlinlir o[malr,kesintikte koruyucu si.inger ve bezeri maddeterte kapah o[mamah. Urlin pakedi, iizerinde malzeme muhteviyatr, iiretici firma adr Uri.ine ait ilretim yeri steritizasyon bitgiteri, i.iretim tarihi,son kuttanrm tarihi ve adresi orijinal baskrtr olmatrdrr, sonradan yaprttrrma etiket otmamahdrr. Bu vazgeqitmez cizetlik ve tercih sebebidir. 9 10 11 17 13 14 Son kuttanma tarihi en az 2 yrl otmatrdrr. Test ve delertendirme amagtr numune veritmesi kesintikte garttrr. Tektif editen i.iri.in igin teknik gartnamede bire bir uyguntuk istenecek ve orijinat katatogu ijzerinde giisteritmesi istenecektir. Tektif editen i.irliniin kutusunda ambar testim kotaytrlt otmast nedeni ite 10 adet olmatrdrr ancak tektif adet otarak veritmelidir. Kutusunda ve iiri.in steril ambataj i.izerterinde barkot numarasr otmahdtr. Barkot numarast otmayan iiriin testim atrnmayacaktrr. istekti TiTUBB da kayrttr otmattdtr. Uri.in T TUBB da Sagtrk Bakanhlrnca onayh otmatrdrr. [$t",*
HiDROFOBiK MONOBLOK LENS TEKNK SARTNAMESi 1. Monoblok (Tek Pargadan Mamtil) Akrilat Metakrilat'tan Uretllmi5 Olmaldrr' 2. Tamamen Hidrofobik Yaprda OptiEe Sahip Olmah. (Srvr iginde Olmama drr') 3. Uv Koruyucu Olmaltdrr. 4. Lenslerin Su igerili % 1'Ten Fazla Olmamah Ve Lensler Kaplama Olmamalldlr' 5. 6.0 Mm Optik Captnda 13 Mm. Toplam Uzunlukta Olma[drr. Bu Vazgecilmez Bir ozelliktir. 6. Optik Haptik oi.izlemi Araslnda AC slflr Derece olmaltdtr. 7. 0n Kamara Derinliii 5,00-5.50 Arasrnda Olmahdrr. 8. Lens asagtdaki iki 6zellikten birine sahip olmalldlr. a. Refraktif indeksi 1,55 olmaltdtr ve yanslmayl (glare) minimize etmek, kontrast hassasiyeti gelistirmek, retinayt mavi lsrklarrn hasarlarrndan daha iyi bir 5ekilde korumak, doiala daha yakrn bir 86riig sa$lamak amactyla lens optigi sart renkl yani,,blue blocke/, ozelliline sahip olmahdrr. Bu dzellik Mavi lglk Filtrasyonlu Kromofor igererek te sa$lanabilir. b. Lens kesintisiz 360 derecelik haptik- optik birle5mesiyle genisleyen kenar parlamalarlnt engelleyen frosted edge dizaynh keskin kenara sahip olmaltdtr. Lens 3 noktadan kapsi.iller bag sabitlilinl sallama[drr. Lensin kapsiile 3 noktadan temas ettiei katalog tizerinde g6sterilmelidir. Lensin desantralizasyonu engellemesl sebebiyle bu vazgegilmez bir 6zelliktir. 9. A Sabiti 118,0-119.5 arasrnda olmaldrr. 10. +6-30 Dioptiri Arahflnda TUrkiye Pazarlnda Stoklu Olmaltdtr' 11. Lenslerle Birlikte Lens Saylsl Kadar Kartu' Ucretsiz Olarak Verilecektir' 12. Lenslerin implantasyonu srrasrnda lens kayrplartnr tinlemek igin 2 Adet reusable Enjektiir Sistemi Ucretsiz Olarak Verilecektir. Enjektor sisteminin hem puhs hem de vidah olmasr tercih nedenidir. 13. Ur0nUn Ulusal Bilgi Bankaslnda onayh Kaydr ihale Dosyasrnda olmalldrr' 14. Kurum Taraftndan Talep Edilmesi Durumunda 48 Saat iginde Dioptri Deiigimi Yaprlacakttr. 15.cerrahigereklilikgereEiklinikhekimlerininTalepEtmesiDurumundaAyn Marka3Pargah Lens ile DeBitim Yaprlabilmelidir. Bu vazgeeilmez bir 6zelliktir' 16. Lenslerin Numunesi ilgili ttekim Tarafrndan Denenerek Karar verilecektir' t"s.i::
TUBTNG SETi TEKNiK SARTNAM ESi 1' AMo SGNATURE model fako cihazrna ait olmahdrr ve ambalaj uzerinde belirtilmig olmaldrr. 2. Tubing set hem peristartik hem de venturi pompa sistemine uygun ormahdrr. 3' steril edilmis ambalajda olmaltdtr. Gama rgrnr sterilizasyonuna tabi tutulmug olmaldrr ve ambalajda Sterile R olarak belirtilmig olmahdrr. 4' Tubing seti paketi igerisinde mavi renkli manifold, l/a tubingler, atrk torbasr ve kan setinden olugan tubing set, cihaz tintindeki tepsiyi ortmek igin bir adet steril 5effaf 6rtii (mayo stand drape)olmahdrr. 5. 6. 7. Ambalaj lizerinde barkod, son kullanrm tarihi, r]reticifirma bilgileri mutlaka bulunmaldrr. Teklifle birlikte Uri'inun Ulusal Bilgi Bankasrnda saghk BakanLgrnca onayh grktrsr verilecektir. Distribtitcir firma tarafrndan getirilmeyen i.iri.intin; hastaya zarar verme, komplikasyon olugturma ve cihazt bozma riskleri vardrr. Bu durumlarrn olu5masrnr engellemek ve/veya olusmast durumunda da sorumluluk ahnabilmesi amacryla Lirunun Tiirkiye distribrjt6rlinden veya yetki verdifii bayisinden altnacakttr. Bu nedenle teklif veren firma distriblitcirluk belgesi veya distribtitdrden allnllmlg saflrk Bakanh[r onayh bayilik belgesinin grktrsrnr olmaldrr.,.1 frisffi!;i. - 1- ;tii'f'fj*tat!{{[-xo rozrst c tf$t" L"1.\"..'*s
o ve 6 o iplir eutleeilen(pol-ict-lcrinlrrrl{ix glnrllursi 1) Sentetik absorbe otan cerrahi ameliyat ipliei %90 polyglycolic acid (polyglycolide) ve %L0 lactic acid (lactide)co.po imerindenveyalactomerdenimaledilmigolmalldlr.(orijinalkatalos0zerinde igaretlenecektir.) 2)sentetikabsorbeolancerrahiameliyatipliEimultifilament(drgiil0)yapldaolmalldlr.Renkli(mor)ve renksiz segenekleri olmaldrr..(orijinal katalog 0zerinde isaretlenecektir') 3) sentetik absorbe olan muhiiltament cerrahi ameliyat ipliei %50 [Poly(glycolide(%30)-co-L-Lactide l%tolllve %50 calcium streate malzemelerinin karltrmlyla kaplanmrg olmalldrr' Veya %90 glycolit' %10 lacdit kaplama maddesi ise caprolactone, glicolide Ve calsium stearolylactilat ile kaplanmlg olmalldlr. Ve belgelendirilmelidir. 4) Kaplaria malzemesi iplikten stynlmamahdrr. Kaplama malzemesi dokularda reaksiyon veya enfeksiyon riski olusturmamalrdlr. 5)sentetikabsorbeolanmUltifilamentcerrahiameliyatipliEiortad6nemdokudesteEisaElamalldlr. viicut igi kullanrmlarda enflamasyon, negatif doku reaksiyonu ve siitiir materyaline baeh komplikasyon riski minimum olmaltdrr' 6) Sentetik Multifilament Absorbe olabilen cerrahi ipliklerin vucutta tamamen emilim (absorbsiyon) 50releri55_Togunaraslndaolmallvesiitiiri.intensilkuWetibaslangleolarak%looolarakalrndt{tnda doku desteei ikinci haftada en az %75,3. haftada en az %50 yaklasrk doku desteei 28-30 Siindiir' Bu sureler ilriin kullanrm krlavuzunda belirtilmis olmahdrr..(orijinal katalog i.izerinde igaretlenecektir') 7) Ameliyat esnasrnda diigiimun kaydrrrlmasinda tiftiklenmeyi ve kilitlenmeyi onleyecek tekilde imal edilmelidir. Kaplamasr dokudan gegerken styrtlmama[' tiftiklenmemeli' dokuyu yrrtmamaltdtr' 8) Sentetik absorbe olan multifiliment cerrahi ameliyat ipliei siitiir atlldrktan sonra gerilmeye ve gekilmeye maksimum direne g6stermelidir' g) ientetikabsorbe olan multifilament cerrahi ameliyat iplieinin Eap degerleri (kanhlr), mukavemeti (tensil kuweti), iene iplik baelantr delerleri ve dugum atma -performansr EP (Avrupa Farmakopesi) ve usp,ye (nmerika rarmakopif,) uygun olma drr. uretici taraftndan teklif edilen her size igeren teknik beyan verilmelidir. Herhangi bir size eksik ise o kalem dege-rlendirilmeyecektir' 10) Sentetik absorbe otan,rliifil.."n, cerrahi ameliyat iplieinin ienesi dokudan ge9tikten sonra.botluk --' yar.t.ar"t,a,r. iene ile ipligin birlegtirildiei yerde dokuda en az travmavr sallayacak minimum kaltnltk farkt olmaltdrr ve iene - sfiiu, Oirteime yeri totaytrtta kopmamaltdrr. igne - siittir birlesim (baelantr) yeri doku si.iriiklenmesi ve doku travmasr ya$atmamasr icin igne dibi Lazer veya micro matkap teknolojisi ile delinmi5 olmaltdtr' 11) Sentetik absorbe olan multifilament cerrahi ameliyat ipligi,iene baelantr yerinden grkmamalr ve kolayca kopmamalrdlr, r2)ignelerindokudangeqerkenkolayeeilipbiikijlmemesi,ktrtlmamastiginenaz4oogelikserisiethalloy veya surgolloy alatrml ig;le;de; meydana gelmeli veya ibnedeki Nikel oranr % 7-11 Krom oranr % ' 16-18olmahdlr.Budzelliklerfirmataraftndanaslldok0manlarlabelgelendirmelidirvekonuileilgili kalite belgelerini teklifle birlikte vermelidir. Kurum gerek duydugu takdirde numuneleri uygun g6rdugii tarafsrz laboratuarl"r" forn, oor0 Metaltirji Miidu;li.lEii'ne) gcindererek inceletebilecek, da.masraflarr teklif veren firma tarafrnjan kargrlanacaktri. Bu alasrma sahip oldueuna dair Akretide edilmi5 kuruma ait analiz raporu ihale dosyaslnda sunulmadrr' 13) siittir boyu ihale listesinie ielirtilen dlgiiden %10 oranrnda degi$iklik g6sterebilir +l- %L0 lole.ans ' tanlnacaktlr. f+) igne Uoyu lomm.nin iizerindekiler igin +/- %10 tolerans tanlnacaktrr' rsi UrUn rtilen Oksit (EO) gazr ile steril edilmig olmahdrr' 16) Urijniin SaEhk BakanhEl Ulusal aiigi aankairna tayaedilmig ve onaylan m t5 iir0n numarast bulunacaktlr' izi rut, amuaiaj ieerisinde tiriine ait Tiirkce Kullanlm Kllavuzu olmak zorundadlr' 18) Teklif edilen iiriinlerle birlikte; katalog, brogur, 5artnameye cevap metni ve her kalem iein 1',er adet ori.iinal kapalt kutu numune sunulmaltdrr' 19) idare ihate degertendirmesi,9;;;;;j; gerekti gdrdiieu takdirde istediei sutiirlan, gerekli gdrdugii testterden (Bu testter; rit cinsi tiyini, gai tayini ipliein uzunluk tayini, kopma mukavemeti tayini' dugiim kopma mukavemeti ttvi"i, *it'f i iptitten iyntma kuvveti tavini' boya sabitliginin tayini testleridir. Bunlann hepsi,"y",ua"." gerekli 96rdilfii testleri yaptrrabilecektir.) gecirmek iizere bu testleri yapabilen istedigi laboratuaia gonderebilecek ve test sonuelarrnt defierlendirmede kullanabilecektir. Yaptrrrlacak tiim testlerin ;edeli teklif veren istehi tarafrndan-kar9 ":^Tl': ::':: ffi -t*;:trffi '"" Z ;:#-.ffi;'iek td^^-.{c",\$\d';',(n$' ra r n u m u n e i5iil$"o' 1
8/o ve 6/0 iplik EMLEBTLEN(PoLiGLA6TN)TEKNK 9ARTNAMESi Teklif verilen kalemlerin kararlarr ; kalemlere ait numuneler detaylr bir gekilde incelendikten (tensil kuvvetigerilme-gekme-kopma-i[ne iplik gap defierleri ) ve kullanrldrktan sonra verilecektir. Kurum ; numune de$erlendirme si.irecinje elde edilen tecrubelere grire karar verme hakkrna sahiptir' stittir haftzastntn g1venirli[i, ameliyat srrasrndaki performansr, ifine, iplik kalitesi, ifnenin portegti ile tutulmast, siitiirun ifine ile iyrrr, ilnenin dokudan kolay gegig sa[lamasr birinci dereceden onem arz ettifiinden numune iizerinden ttim bu kriterler test edilerek karar verilecektir. Uygunluk alamayan tiri.inler ihale drgr brrakrlacakttr' 20-Aynr gurup kalemler igin istenen belgeler hangi kaleme ait oldu[unu belirten dosyada iginde olmaltdtr'bu kurala uyulmadrfrnda i.iri.inlere ait belgeler eksik kabul edilecektir. AMBALAJTAMA VE ETKETLEME 1) sutiirler ifineye takrh vaziyette makas veya ba5ka bir alete gerek kalmadan kolayca agrlabilmeli, karton makaraya veya neupack ambalajlama sistemi ile sartlmtg olmalt, paket igerisine geligi g0zel yerlegtirilmi5 olmamaldrr. Ambalaj agrldr[rnda i[ne gtiri.ilebilmeli ve direkt olarak porteguye takrlabilecek f,onrro. olmalrdrr. ienenin r/g krsmr gciriilecek gekilde yerlegtirilmig olmahdrr' ifnesi ters konulmu5 olan tirtin defierlendirme dtstna altnacakttr 2l Qift ambalaj olan iirtinlerin drg ambalajrnrn bir ytizr,i yrrtrlmayan su ve nemden etkilenmeyen tyvek kafirt, difier yuzri saydam naylon, i9 ambalaj aliiminyum folyo olmalrdrr aliiminyum folyo agrlma esnasrnda makaraya zarar vermemesi igin soyulabilir nitelikte olmalt ytrttlarak agrlmamalrdrr(koniaminasyon riskinden dolayr).uriinlerini tek ambalaj igerisinde teklif eden firmalartn ise ambalajr soyulabilir nitelikte altlminyum folyo ambalajdan olugmalt, altiminyum folyo ambalaj agrldrktan sonra iginden grkan makara iizerinde tiriin ile ilgili ttim bilgiler bulunmaltdtr.(ameliyathane ortamtnda tirunlerin kartgmamasr igin) 3) Karton makara ve altiminyum veya neupack ambalaj iizerinde yazrll bilgiler baskrh olmaltdrr' steril alanda ambalaj agrldrfrnda partikiil diigmemesi ve bilgilerin kaybolmamast ve tirlin karrsrkhfirna sebep olmamakiginyaprstrrrlmrsetiketkesinliklekabuledilmeyecektir. 4) Sutiir ambalajrnrn drstnda slitiir cinsinin kolay anlagrlrr olmastnt saflamak amactyla renk kodu olmalt,ayrtca bu renk karton i9 makarada da yer almaldtr' 5) Karton makara ve altiminyum folyo tizerinde baskrll 5ekilde olmast zorunlu bilgiler: a) Uriin ismi b) Siitiir hammadde bilgisi c) Stiti.irtin filament YaPtst d) i[nesiz ise siittir adedi e) USP ve EP'ye gcire siituri.in kaltnltfit 0 SUtiiriin uzunlufu C) Stitiirtin rengi h) UrUn katalog numarasl i) i[necinsi (keskin,spattil,yuvarlak,diamond, PL'KD'siyah'kiit) j) ifine uzunlufiu, mm cinsinden k) 1/l oranrnda i[nenin biiytiklii[il l) i[ne adedi m) n) o) p) c) r) s) ifne gekli (L12,318,%, dizl Lot numarasl Son kullanrm tarihi Uretici firma adr ve adresi Steril ydntemi ve steril ibaresi T TUBB sisteminde onaylanmtg UBB barkodu Renk kodu Yrd.D rl.-d rayhon SAd['( xaran 0nivei,it6iGli ve Uygulama Hastanesl,{#iitryix',y",' 2