Ü İ Ö Ş ç Ö İ ç İ İ Ü ç ç
l.kalem GÖZ CERRAHi ALETLERi GENEL TEKNiK ŞARTNAMESİ l. 2. 3. 4, 5. 6. 7. 8. 9. Malzemeler teknik artnamede belirtilen erin dnda paslannaz çelikten retilmi ve polisaj dzgn, przsz olmaldr. Malzemelerin her birinin zerinde CE iareti, katalog numaras, LOT numaras, imal edildii Ike ve markas silinmesi mmkn olmayacak ekilde yazl olmaldr. Aletler kuru hava, gazl ve buharl sterilizasyonlara uygun zellikte oimaldr. Cerrahi aletler retim hata arna kar en az iki yl garanti kapsam altnda olmaldr. Cerrahialetlerin ROCKWEL standartlarna gre DIN deerleri 1,402l - UNl X 20 Crl3, Sertlik derecesi 48 ile 52 arasnda olmal. Cerrahi aletlerin kimyasai yapsnda buiunan ve çeiiin dayan zelliini bozan Karbon, Mangan, Fosfor, Kk1, Nikel, SiIisyum, Molibden ve Vanadyum gibi elementl ero/ol (yzde bir) den fazla bulunnanaldr. Krom orannn çelik erde yksek deerde olmas paslanma ve korozyonu geciktirdiinden, teklif edilen fiyatlarda eitlik halinde krom oran yksek deerli çelikten imal editmi cerrahi aletler tercih edilecektir. Teklif edilecek cerrahi aletler teknik artnamede istenilen rnlerin muadili veya benzeri deil edeeri olacaktr. İstenen aletler, ileyi açsndan hassasiyet gerektirdii için sahip olduklar lçlerden azami olarak +/-0.5 mm fark olmaldr. Bu lçlerin dndaki aletler kabul edilneyecektir. (Uç kalnlklar veya di uzunluklar ya da makaslarn kesici az uzunluklar bu Içnn dnda olup, bu tip lçler en fazla +l- o/o02 mm fark olabilir.) Teklif edilen rnler orijinal katalogda (Fotokopi çekiln-i sonradan spiral veya farkl ekilde ciltlenmi veya tek yaprakl ya da yapraklar deiebilir klasr eklinde olmayacak) sra numaralar ile iaretlenerek ve bulunduu kataloun sayfalarn yazarak iha[e evraklar ile birlikte teslin edilecektir. (Kataloglarnda olmayan rnler için benzeri ibaresi kulianlmayacaktr.) İhale komisyonu gerek grrse itirakçi firnalarn teklif ettikleri markann orijinai kataiog veya orijinal brorlerini ve bunlarda iaretledikleri ihale kapsamndaki rnleri reticilerinin resni web sitesinden teyit edebilnelidir l0. Tm cerrahi aletlerin UBB kaytlar onayl olmal ve iha e dosyasnda tek tek belirtilmelidir. l l. Teklif edilen rnn tanlar ile rn Trkiye İlaç ve Tbbi Cihaz Ulusal BiIgi Bankas' nda buiunan onayl tanmlar ayn olacaktr. l2. Teklif edilen rnlerin teknik zellikleritalep edilen rnlerin teknik artnamesi iie karlatrlarak aralarndaki benzerlik veya farklar madde madde listelenip uygunluk beyan verilecektir. Bu cevaplar orijinal dokmanlar ve istenilen numune rnler ile karlatrldnda herhangi bir farkllk bulunursa firnann tek ifi deerlendirme d braklacaktr. l3. Teklifverenfirmalarszkonususetleriçinteknikservisink6nlarnveteknikaltyapdurumunu l4. l5. belgeleyeceklerdir. (Teknik personei says, bakm onarm ink6niar, eitim belgeleri v.b.) Ürnlerin 1SO ve CE deklarasyon belgesi olmai. Numunelerin ekil ve fonksiyonlar oluturulacak bircerrahi ekip tarafndan çplak gz e, mikroskop ile ve elle incelenerek test edilecektir, numuneler ekip tarafndan deerlendiriidikten sonra malzemelere onay verilecektir. Bu aletlerin zellikleri: a-bacaklarna kuvvet uygulandnda o,taya çkan bklme direnci ve kuvvet azaldnda bacaklarn ilk pozisyona dnmesini salayan 'elastik yap'ya sahip olmaldr. b-kesici aletler kesme testinde dzgn, przsz kesmeli, kesilen materyal makasn arasnda kalnanraldr. Kesici aletlerin azlar dzgn ve rahat kapanabilmelidir. Ayrca tam kapandklarnda elemanlarn uçlar bir noktada birlemetidir. Azlarn kapanmas esnasnda taklma ve zorlanma olmanaldr. c-tutucu çeneye sahip olan aletlerde azve dileri tam olarak kapanmaldr. d-eklen yerle,inde ve aziarda çapak bulunnanaldr. e-mikroskop altnda deerlendirildiinde setlerden herlangi birinde çatlak olmamaldr. Eer saptanrsa tn rnler devre d kalacaktr. VeVa ÇaPak f-kaynak yeri olmamaldr, yaps btnlk arz etmelidir. g-tavan la--bas veya ikroskop altnda parlamamaldr ve nalzee hatalarna ynelik 2 yl garatili olacaktr. Garanti sresi bitininde l0 yl cretli hiznet garanti liol-al l6. Cerrahi aletler fabrikasyon, içilik sağlk v Dip. 42275 Hastane9i 1. No, ies, No:102456 rts33 -.c o\9.so'
ç ç ç ç ç Ö İ İ Ş ç İ Ü ç ç ç ç Ü ç Ş ç Ü Ç İ Ç Ü ç Ç Ü ç ç Ç ç Ü ç Ş ç Ü ç ç ç ç ç Ü Ç Ş Ğ
ç ç ç ç ç ç Ü ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç Ü ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç İ ç ç İ Ç ç Ü ç Ş ç ç Ç ç ç ç ç İ ç ç ç İ İ ç ç İ
ç ç Ü ç ç ç ç ç ç ç Ç ç Üç Ü Ç ç ç ç ç
Ü İ İ İ Ü İ ç ç ç Ö İ ç ç ç ç ç ç ç ç ç İ İ ç İ ç İ İ İ ç İ ç ç ç İ ç Ü İ ç ç ç ç Ş İ ç ç ç ç ç ç ç ç ç
ç ç ç İ İ ç Ü Ü ç İç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç
İç Ü ç ç ç ç Ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç Ü ç ç ç ç ç ç Ç ç ç ç Ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç İ ç ç ç ç ç Ç Ç Ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç Ğ Ş
ç İç ç ç ç ç ç ç Ç ç ç ç ç Ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç İ ç İ ç ç ç ç ç Ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç ç
ç ç ç ç