ÜTS PROJESİ PROJE TANITIMI 5 Mayıs 2015 -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 1
Projenin Tanımı Ürün Takip Sistemi Projesi ile ülkemizde üretilen veya yurt dışından ithal edilen tüm tıbbi cihazların ve kozmetik ürünlerin üretim bandından, satılıp kullanıldığı yere kadar takip edilebilmesi için altyapı geliştirilmesi hedeflenmektedir. Geliştirilen Sistem (Ürün Takip Sistemi) vatandaş odaklı hizmetler sunan ve yüzbinlerce kullanıcılı bir e-devlet uygulamasıdır. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 2
Proje Amacı Tıbbi cihazları ve kozmetik ürünleri kayıt altına almak Ürünleri izlemek için performans gereksinimlerine uygun Ulusal ve Özgün altyapı kurmak Hasta güvenliğinin sağlanması ve halk sağlığının korunmasına katkıda bulunmak Denetim hizmetlerinin sağlıklı ve etkili şekilde yürütülmesine altyapı sağlamak Tıbbi Cihaz ~4 milyon ürün çeşidi (Milyarlarca Tekil Ürün) Kozmetik ~400 bin ürün formülü (Milyarlarca Tekil Ürün) Ürünlerin kullanımı sırasında ortaya çıkabilecek tehlikelere karşı hızlı önlem alınmasını sağlamak -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 3
Proje Kazanımları Güvenli Ürüne Erişim Etkin Denetim Sağlık Politikalarının Belirlenmesi Kayıt Dışı Ekonomi ile Mücadele -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 4
Proje Kapsamı -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 5
Tıbbi Cihaz Paydaşları ~350 Özel Hastaneler STK lar Vatandaş Kalkınma Bak. SGK Sosyal Güvenlik Kurumu ~700 ~24.000 Onay. Kuruluşlar Tıp Merkezleri THSK Türkiye Halk Sağlığı Kurumu KİK Kamu İhale Kurumu ~900 ~7.000 TKHK Türkiye Kamu Hastaneleri Kurumu Üreticiler / İthalatçılar ~15.000 TAEK Türkiye Atom Enerjisi Kurumu Medikal Marketler Gümrük ve Ticaret Bakanlığı TİTCK Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu DMO Devlet Malzemeleri Ofisi Ekonomi Bakanlığı İl Sağlık Md. Hekimler Fizik Tedavi Mer. Tıbbi Gör. Mer. Özel Diyaliz Mer. Diğer -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 6
Kozmetik Paydaşları STK lar Vatandaş Kalkınma Bak. Itriyat Depoları Gıda Toptancıları Sanayi Bakanlığı İlaç Depoları Ekonomi Bakanlığı TİTCK Eczane ~20.000 Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Gümrük ve Ticaret Bakanlığı Üreticiler / İthalatçılar Kuaförler Güzellik Merkezleri Pazar Satıcıları Bakkallar / Süper- Marketler, vb. Kozmetik Marketleri Diğer -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 7
Entegrasyonlar GTB HBYS Hastane Bilgi Yönetim Sistemi MERSİS Merkezi Sicil Sistemi ESBİS Esnaf ve Sanatkarlar Bilgi Sistemi T.C. Gümrük ve Ticaret Bakanlığı MKYS Malzeme Kaynak Yönetim Sistemi E- Devlet Kapısı COSING Cosmetic Ingredients ÇKYS Çekirdek Kaynak Yönetim Sistemi EKAP Elektronik Kamu Alımları Platformu MEDULA Medikal Ulak GMDN Global Medical Device Nomenclature MERNİS Merkezi Nüfus İdare Sistemi Ulusal PDG Veri Tabanı Piyasa Gözetim ve Denetim VEDOP Vergi Dairesi Otomasyon Projesi Ziraat Bankası CPNP Cosmetic Products Notification Portal EUDAMED The European Databank on Medical Devices 16 Sistem Entegrasyonu -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 8
ÜTS ile Denetim Süreci ÜTS sahada denetim faaliyetlerinde ürün, kurum, hareket, klinik mühendisliği vb. erişim ve sorgulama için kullanılır. Geri toplama veya cihazın kullanımını durdurma aksiyonlarına ait süreç ÜTS de başlatılır. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 9
Klinik Mühendislik Süreçleri * Senaryolar, yayınlanacak Klinik Mühendislik Mevzuatı'na göre geliştirilecektir. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 10
Kozmetik Kayıtlı Ürün Sorgulaması -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 11
Kozmetik Kayıtsız Ürün Sorgulaması -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 12
Kozmetik Yanlış Lokasyondaki Tekil Ürün Sorgulaması -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 13
Geliştirilen Bazı Özellikler e-devlet Kapısından Giriş Firma Kaydı ve Yönetimi Sistem üzerinden başvuru MERSİS / ESBİS / ÇKYS / İEGM2007 / MERNİS üzerinden bilgilerin tek adımda çekilmesi ve anında karara bağlanması İmza yetkililerinin, Mesul Müdür bilgisinin, Ruhsat bilgisinin otomatik çekilmesi Sistemlerden çekilen bilgilerin zamanlanmış görevler ile güncelliğinin sağlanması İşlev bazlı yetki yönetimi Belge ve Tıbbi Cihaz Yönetimi Başvuru dilekçesinin e-imzalı olarak sistem üzerinden gönderilmesi ve İdare nin EBYS sine yüklenmesi Tıbbi cihaz bilgilerinin UDI uyumlu olarak girilmesi ve kayıtlı belgelerle ilişkilendirilmesi Kozmetik ürün bilgilerinin CPNP uyumlu olarak girilmesi ve kayıtlı belgelerle ilişkilendirilmesi Başvuru esaslı belge ve tıbbi cihaz değerlendirmesi ile işin daha adil dağıtılması -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 14
ÜTS Projesi 1. Çalıştayı (10-12 Eylül 2014, Abant) 16 Kamu + 22 STK ~150 katılımcı -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 15
ÜTS Portalı W: http://uts.yte.bilgem.tubitak.gov.tr E: uts-iletisim@tubitak.gov.tr -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 16
Sektör ile Toplantılar 12 Mart 2015 tarihinde saat 13:00 16:30 arasında BİLGEM Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü nde tıbbi cihaz sektörü temsilcilerine Ürün Takip Sistemi (ÜTS) Projesi Ürün Yönetimi Modülü kapsamında geliştirilen işlevsellik tanıtıldı. -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 17
ÜTS Yazılımı Örnek Kullanıcı Ekranları -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 18
Yazılım Arayüz Tasarımı Standartları Yazılım arayüzlerinin kullanıcı dostu olması ve kullanıcıların işlemlerini daha etkin ve verimli gerçekleştirmeleri için arayüz standartları oluşturulmaya başlanmıştır. Kullanıcı dostu Hatırlanabilir Etkin kullanıma sahip Görsel olarak uygun Anlaşılır Kolay öğrenilebilir -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 19
Yazılım Arayüz Tasarımı Standartları Literatür Çalışması Gözden Geçirme Toplantısı Proje Ekibi ile Paylaşım Toplantısı Standardın Yazılıma Yansıtılması -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 20
TEŞEKKÜRLER Çukurambar Mah. 1478. Cadde No:22 06100 Çankaya / ANKARA +90 (312) 289 9 222 yte.bilgem@tubitak.gov.tr http://yte.bilgem.tubitak.gov.tr/ -BİLGEM-Yazılım Teknolojileri Araştırma Enstitüsü 21