YEDĐTEPE ÜNĐVERSĐTESĐ YEDĐTEPE ÜNĐVERSĐTESĐ ROCHE Hukuk Fakültesi Tıp Fakültesi Müstahzarları A.Ş.

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1 YEDĐTEPE ÜNĐVERSĐTESĐ YEDĐTEPE ÜNĐVERSĐTESĐ ROCHE Hukuk Fakültesi Tıp Fakültesi Müstahzarları A.Ş. ZÜRĐCH ÜNĐVERSĐTESĐ Hukuk Fakültesi AVRUPA BĐLĐM VE SANATLAR AKADEMĐSĐ (TÜRKĐYE-ĐSVĐÇRE-ALMANYA-AVUSTURYA-MACARĐSTAN ORTAK ULUSLARARASI SEMPOZYUMU) (TÜRKEI-SCHWEIZ-DEUTSCHLAND-ÖSTERREICH-UNGARN GEMEINSAMES INTERNATIONALES SYMPOSIUM) (TURKEY-SWITZERLAND- GERMANY-AUSTRIA-HUNGARY COMMON INTERNATIONAL SYMPOSIUM) YEDĐTEPE UNIVERSITÄT, Rechtswissenschaftliche Fakultät YEDĐTEPE UNIVERSITÄT, Medizinische Fakultät ROCHE GmbH UNIVERSITÄT ZÜRICH, Rechtswissenschaftliche Fakultät EUROPÄISCHE AKADEMIE DER WISSENSCHAFTEN UND KÜNSTE YEDĐTEPE UNIVERSITY, Law Faculty YEDĐTEPE UNIVERSITY, Faculty of Medicine ROCHE Pharmaceutical Company ZURICH UNIVERSITY, Law Faculty EUROPEAN ACADEMY OF SCIENCES AND ARTS Uluslararası Sempozyum BĐLĐM VE UYGULAMADA ĐLAÇ VE HUKUK 4-6 Haziran 2008 International Symposium MEDICINE AND LAW IN SCIENCE AND IMPLEMENTATION 4-6 of June 2008 Internationales Symposium "HEILMITTEL UND RECHT IN DER WISSENSCHAFT UND PRAXIS" 4-6 Juni 2008 Yeditepe Üniversitesi Rektörlük Binası Büyük Salon, Kayışdağı Yerleşkesi Kayışdağı-Kadıköy, Đstanbul / Türkiye

2 2 1. GÜN (4 Haziran 2008) 1rd DAY (4 of June 2008) 1. TAG (4. Juni 2008) 09:00-10:40 AÇILIŞ KONUŞMALARI (ERÖFFNUNGSANSPRACHEN - OPENING SPEECHES) 09:30-09:35 Prof. Dr. iur. Yener Ünver (Yeditepe Üniversitesi) (Yeditepe Universität - Yeditepe University) 09:35-09:40 Prof. Dr. iur. Brigitte Tag (Zürich Üniversitesi -- Avrupa Bilim ve Sanatlar Akademisi Sosyal, Hukuk ve Ekonomi Bilimleri Bölümü Pro Dekanı) (Professorin an der Universität Zürich und Prodekanin der Klasse Sozial-, Rechts- und Wirtschaftswissenschaften der Europäischen Akademie der Wissenschaften und Künste, Salzburg - Zürich University, Deputy Dean of the Class Social Sciences, Law and Economics, Europaen Academy of Sciences and Arts, Salzburg) 09:40-09:50 Prof. Dr. med. Felix UNGER (Avrupa Bilim ve Sanatlar Akademisi Başkanı) (Präsident der Europäischen Akademie der Wissenschaften und Künste, Salzburg - President European Academy of Sciences and Arts, Salzburg) 09:50-09:55 Av. R. Deniz Özilhan (Rechtsanwalt Lawyer, Roche Müstahzarları Sanayi A.Ş.) 09:55-10:05 Sayın Ernst Balzli (Đsviçre Başkonsolosu) (Schweizerischer Generalkonsul - Switzerland Consul General) 10:05-10:10 Prof. Dr. Ayça Vitrinel ( Yeditepe Üniversitesi Tıp Fakültesi Dekanı) (Dekan der Medizinischen Fakultät der Yeditepe Universität - Dean of the Medicine Faculty, Yeditepe University) 10:10-10:20 Prof. Dr. iur. Halûk Kabaalioğlu (Yeditepe Üniversitesi Hukuk Fakültesi Dekanı) (Dekan der Rechtswissenschaftlichen Fakultät der Yeditepe Universität - Dean of the Law Faculty, Yeditepe University) 10:20-10:30 Prof. Dr. Ahmet Serpil (Yeditepe Üniversitesi Rektörü) (Rektor der Yeditepe Universität - Rector of Yeditepe University) 10:30-10:40 Sayın Bedrettin Dalan (Yeditepe Üniversitesi Mütevelli Heyeti Başkanı) (Präsident der Stiftung der Yeditepe Universität - Head of the Trustee Committee of Yeditepe University) 10:40-11:00 KAHVE ARASI (KAFFEEPAUSE - COFFEE BREAK)

3 3 11:00-12:30 I. OTURUM (I. SITZUNG / I. SESSION)) Oturum Başkanı (Vorsitz - Chairman): Prof. Dr. iur. Brigitte TAG (Universität Zürich, Schweiz) 11:00 11:20 Prof. Dr. med. Felix UNGER (Präsident der Europäischen Akademie der Wissenschaften und Künste, Salzburg/Österreich): Sağlık Alanında Avrupa nın Lider Pazarı Der gemeinsame Europäische Markt zur Gesundheitsversorgung The European Lead Market in Health Care 11:20 11:45 Tartışma (Diskussion Discussion) :05 Prof. Dr. med. Hasan YAZICI (Istanbul Universität, Istanbul/Türkei): Rastgele, Kontrollü Đlaç Çalışması ve Kötüye Kullanımı Der Gebrauch von verschreibungspflichtigen Medikamenten und ihr Missbrauch Randomized, Controlled Clinical Trials and Abuse 12:00 12:30 Tartışma (Diskussion Discussion) 12:30 14:00 ÖĞLE YEMEĞĐ (MITTAGESSEN - LUNCH BREAK) 14:00 18:00 YEDĐTEPE ÜNĐVERSĐTESĐ TIP FAKÜLTESĐ VE KLĐNĐKLERĐNĐ ZĐYARET BESICHTIGUNG DER MEDIZINISCHEN FAKULTÄT UND DER KLINIKEN DER YEDITEPE UNIVERSĐTÄT - VISIT OF YEDĐTEPE UNIVERSITY FACULTY OF MEDICINE AND CLINICS 2. GÜN (5 Haziran 2008) 2rd DAY (5 of June 2008) 2. TAG (5. Juni 2008) 09:30 12:00 II. OTURUM (II. SITZUNG - II. SESSION)) Oturum Başkanı (Vorsitz - Chairman): Prof. Dr. Johann STEURER (Universität Zürich, Schweiz) 09:30 09:50 Prof. Dr. iur. Brigitte TAG (Universität Zürich, Schweiz): Organ, Doku, Hücre Elde Edilmesi ve Üzerlerinde Çalışılması, Ceza Hukuku ve Ceza Hukuku Etiğinin Sınırları Organe, Gewebe, Zellen Gewinnung und Weiterverarbeitung, strafrechtliche und strafrechtsethische Grenzen Organs, tissues, cells Harvest and use, Limits of the criminal Law and the Ethics

4 4 09:50 10:15 Tartışma (Diskussion Discussion) :35 Prof. Dr. iur. Yener ÜNVER (Yeditepe Universität, Istanbul/Türkei): Sahte, Taklit Đlaç Đle Kullanım Süresi Dolmuş Đlaçların Satışı ve Kullandırılması Der Verkauf und die Anwendung von Medikamenten, deren Verfallsdatum bereits abgelaufen ist Usage and sale of counterfeit and expired dated drugs 10:35 11:00 Tartışma (Diskussion Discussion) 11:00 11:20 Hilf. Doz. Dr. iur. Özlem YENERER ÇAKMUT (Marmara Universität, Istanbul/Türkei): Đlaç Đhalelerindeki Rekabette Ceza Hukukunun Yeri Der Anwendungsbereich des Strafrechts im medizinischen Wettbewerb Place of Criminal Law in Medicine Tender competition 11:20 11:45 Tartışma (Diskussion Discussion) 11:45 13:15 ÖĞLE YEMEĞĐ (MITTAGESSEN - LUNCH BREAK) 13:15 15:05 III. OTURUM (III. SITZUNG - III. SESSION) Oturum Başkanı (Vorsitz - Chairman): Prof. Dr. iur. Yener ÜNVER (Yeditepe Universität, Istanbul/Türkei) 13:15 13:35 Prof. Dr. Johann STEURER (Universität Zürich, Schweiz): Klinik Guidelines ve Yasal Sorunlar Klinische Guidelines und rechtliche Fragen Clinical Guidelines and Legal Problems 13:35 14:00 Tartışma (Diskussion Discussion) 14:00 14:20 Prof. Dr. med. Serdar ALPAN (Yeditepe Universität, Istanbul/Türkei): Türkiye de Klinik Đlaç Çalışmaları ve Yasal Alt Yapısı Klinische Medikamentenforschung und die rechtlichen Voraussetzungen in der Türkei Clinical Medicine Researches and Legal Infrastructure 14:20 14:45 Tartışma (Diskussion Discussion) 14:45 15:05 KAHVE ARASI (KAFFEE PAUSE - COFFEE BREAK) :15 IV. OTURUM (IV. SITZUNG - IV. SESSION) Oturum Başkanı (Vorsitz - Chairman): Prof. Dr. iur. Thomas GÄCHTER (Universität Zürich,

5 5 Schweiz) 15:00 15:20 Doz. Dr. iur. Veli Özer ÖZBEK (Dokuz Eylül Universität, Izmir/Türkei): Đlaç Tanıtımı ve Đlaçta Reklama Đlişkin Hukuki Düzenleme Medikamentenwerbung und deren rechtliche Rahmenvorgaben Legal arrangement regarding medicine promotion 15:20 15:45 Tartışma (Diskussion Discussion) 15:45 16:05 Hilf. Doz. Dr. iur. Ali Kemal YILDIZ (Yeditepe Universität, Istanbul/Türkei): Devlet Memurluğu ve Kamu Görevlisi Kavramları ve Đlaç Firma Temsilcileri Đle Sağlık Personelinin Đlişkisi Staatsdienst und Begriff des Beamten und das Verhältnis zwischen den Repräsentanten der Pharmaindustrie und den im Gesundheitswesen tätigen Personen State employment and concept of public official and relationship between health employee and health sector representatives 16:05 16:30 Tartışma (Diskussion Discussion) :50 Araş. Gör. Nuri ERDEM (Yeditepe Universität, Istanbul/Türkei): Eczane, Depo ve Đlaç Firmaları Arasındaki Đlişkilerin Hukuki Durumu: Haklar, Yükümlülükler ve Sözleşmenin Niteliği Rechtliche Bedingungen für Apotheken, Grosshandel und Pharmafirmen: Rechte, Pflichten und vertragliche Besonderheiten Legal condition of pharmacy, warehouse and Pharmaceutical Companies: Rights, Liabilities and qualification of agreement 16:50 17:15 Tartışma (Diskussion Discussion) 3. GÜN (6 Haziran 2008) 3rd DAY (6 of June 2008) 3. TAG (6. Juni 2008) 10:00 11:30 V. OTURUM (V. SITZUNG / V. SESSION) Oturum Başkanı (Vorsitz - Chairman): Prof. Dr. Eva KERESZTY (Eötvös Lóránd Universität, Ungarn) 10:00 10:20 Prof. Dr. Thomas GÄCHTER (Universität Zürich/Schweiz): Sosyal Sigortada Ücret Oluşturma Mekanizmaları Preisgestaltungsmechanismen in der Sozialversicherung Forming wage mechanism in social insurance

6 6 10:20 10:45 Tartışma (Diskussion Discussion) 10:45 11:05 Dr. iur. Dr. med. Adem KOYUNCU (Köln, Deutschland): Alman Sorumluluk ve Hasta Sigortası Hukuku Bakış Açısından Đlaçların Off- Label-Use u Der Off-Label-Use von Arzneimitteln aus dem Blickwinkel des deutschen Haftungs- und Krankenversicherungsrechts Usage of off-label drugs in terms of German responsibility and patient law insurance 11:05 11:30 Tartışma (Diskussion Discussion) 11:30 13:00 ÖĞLE YEMEĞĐ (MITTAGESSEN / LUNCH BREAK) 13:00 14:30 VI. OTURUM (VI. SITZUNG - VI. SESSION) Oturum Başkanı (Vorsitz - Chairman): Prof. Dr. iur. Ersan ŞEN (Istanbul Universität /Türkei) 13:00 13:20 Dr. iur. Hans-Dieter LIPPERT (Universitätsklinikum Ulm/Deutschland): Almanya da Đlaçlar ve Tıp Ürünlerinin Klinik Denetimi Genel Olarak Die Klinische Prüfung von Arzneimitteln und Medizinprodukten in Deutschland - Ein Überblick Clinical inspection of medical products and drugs in Germany - Overview 13:20-13:45 Tartışma (Diskussion Discussion) 13:45 14:05 Prof. Dr. Eva KERESZTY (Eötvös Lóránd Universität, Ungarn): Sağlık Sektörü ve Đlaç Mevzuatına Đlişkin Zorlayıcı Unsurlar Die Herausforderungen der Arzneimittelgesetzgebung The Challenges of Phamaceutical Legislation 14:05-14:30 Tartışma (Diskussion Discussion) 14:30 15:00 KAPANIŞ KONUŞMALARI (AUSBLICK UND SCHLUSSBEMERKUNGEN- CLOSING SPEECHES) 14:30 14:40 Av. R. Deniz ÖZĐLHAN 14:40 14:50 Prof. Dr. iur. Brigitte TAG 14:50 15:00 Prof. Dr. iur. Yener ÜNVER SĐMULTANE ÇEVĐRĐ YAPILACAKTIR SIMULTANÜBERSETZUNG Simultaneous translation will be done

7 7 Sempozyum Organizasyonu - Symposium Organization - Symposiumsorganisation: Prof. Dr. iur. Yener ÜNVER (YEDITEPE ÜNIVERSITESI) yenerunver@yahoo.de Prof. Dr. iur. utr. Brigitte TAG Lst.tag@rwi.unizh.ch Prof. Dr. med. Felix UNGER Rechtsanwalt R. Deniz ÖZĐLHAN deniz.ozilhan@roche.com Rechtsanwältin Bilge AYDIN bilge.aydin@roche.com (ZÜRICH ÜNIVERSITESI) (AVRUPA BĐLĐM VE SANATLAR AKADEMĐSĐ) (ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYĐ A.Ş.) (ROCHE MÜSTAHZARLARI SANAYĐ A.Ş.)