FOR A BETTER LIFE FOR A BETTER LIFE

Transkript

1 FOR A BETTER LIFE FOR A BETTER LIFE

2 RELIEVE PAIN, RESTORE CARTILAGE, REDUCE DEGENERATION Osteoartrit,dejeneratif eklem hastalıkları ve dejeneratif meniskopati gibi eklem hastalıkları için geliştirilmiş intraartiküler enjektabl bio-matriks bir jeldir. ;güvenli, efektif ve kolay uygulanabilir teknolojiye ve iyileştirme prosesine sahiptir.,formülasyonunda bulunan glukozamin türevleri sayesinde daha etkili olarak, ağrıyı hafifletir,kıkırdağı yeniler ve eklemlerdeki dejenerasyonu engeller. Etken Maddeler Hiyalüronik Asit, eklem kıkırdağında doğal olarak meydana gelen bir biyopolimerdir. Söz konusu sıvı diz eklemi içerisinde, kıkırdak yapısının mekanik özelliğini düzenler. Eklem içi hiyalüronik asidin başlıca etkileri, eklem sıvılarının azaldığı gözlemlenen eklem yerlerine enjekte edildiğinde kıkırdak dayanıklılığını arttırmasıdır. Ayrıca hiyalüronik asit, doğrudan olmasa da dolaylı olarak ağrının hafiflemesine yardımcı olabilir. Hiyalüronik asit'in molekül ağırlığı ve saflığı; jelin, osteoartrit tedavisindeki etkisinde farklılıklara yol açar. Kıkırdak yapısının ideal düzeyde korunması için hiyalüronik asidin yeterli kaliteye sahip olması gerekmektedir. Chondroitin sulfate & N-acetylglucosamine Normal kıkırdak yapısında yer alan maddelerdir. Söz konusu maddeler kıkırdak hücrelerinin hayatta kalmasını ve çoğalmasını sağlar. Aynı zamanda kıkırdak hücresi oluşumunda azalmalara yol açan enzimleri engeller. Kondroitin sülfat ve glukozamin, osteoartrit rahatsızlığında kıkırdak koruyucu ve antienflamatuvar etki göstermektedir. Sonuç olarak söz konusu maddeler sinoviti dindirir, kıkırdağı onarır ve dejenerasyon oluşumunu engeller.

3

4 Technology with n-acetylglucosamine Osteoartrit ve Eklem Hastalıkları Osteoartrit aynı zamanda dejeneratif artritis, dejeneratif eklem rahatsızlığı veya osteoartroz olarak bilinir. Kıkırdak zamanla dejenerasyona uğramakta, kırılmalardan ve eklemlerdeki kıkırdak harabiyetlerinden dolayı enflamasyon ortaya çıkmaktadır. Osteoartrit, zamanla ilerleyen ve gelişen bir rahatsızlıktır. Vücut içindeki herhangi bir eklemi etkileyebilir. Ancak genellikle rahatsızlık, hastalarda aşağıdaki eklemlerdeki gibi görülmektedir. El eklemleri Kalça eklemleri Diz eklemi Omurga Omuz eklemi Osteoatrit asıl olarak 3 şekilde gelişmektedir. Kıkırdak, eklemin bir bölümüdür, kemiğin bittiği yerde bulunur ve hareket kabiliyetini sağlamaktadır. Kemiksi yapı eklemlerin etrafını sararak büyür ve gelişir. Kıkırdağa hasar verir., içeriğinde sodyum hyaluronat kondroitin sülfat ve n-asetilglukozamin bulunduran intraartiküler enjektabl bir jeldir. jel yapısında bulunan n-asetilglukozamin sayesinde yeni, efektif ve yararlı bir üründür. Laboratuvar ortamında izole kıkırdak hücreleri üzerinde gerçekleştirilen çalışmalar veya sağlıklı ya da osteoartrit hastası kimselerden alınan kıkırdak dokuları, glukozaminin eklem sağlığını nasıl etkilediğine yönelik önerilen mekanizmalar hakkında daha fazla kanıt sağlamaktadır. Glukozaminin kıkırdağa özel proteoglikan gibi kıkırdak hücresi kültüründe yer alan matriks bileşenlerinin oluşumunu arttırdığı görülmüştür. Ayrıca, glukozamin, eklem sıvısı salan zar dokularında hiyalüronik asit üretimini arttırmaktadır. Yapılan deneyler, glukozaminin lipoksidasyon reaksiyonları ile protein oksidasyonlarını ortadan kaldırarak kolajen dejenerasyonunu engellediğini ortaya koymuştur. Enzimler, kıkırdağa özel proteoglikan fonksiyonunun kaybolmasına yol açan kıkırdağa özel proteoglikan molekülünün tercihen küreler arası alanındaki klevajdan sorumludur. Glukozamin, matriks metalloproteinaz (MMS) sentezini ve proteoglikan dejenerasyonunu engellemektedir. Kıkırdağın dejenerasyonundan da sorumlu yangılı süreçler glukozamin tarafından engellenir. Sonuç olarak, eklem sıvısı yangısını önler, kıkırdağa özel proteoglikan kaybını engeller, kıkırdak koruyucu ve anti-inflamatuar bir etki yaratır. Tedavi Beklentileri Sinovit ise eklemlerin etrafındaki dokularda hafif enflomasyon oluşması ile ortaya çıkar. Osteoatrit, genellikle ortalama olarak 40'lı yaşlarda başlar. Erkeklerden çok kadınlarda daha yaygın olarak görülmektedir ve 50'li yaşlardan sonra ortaya çıkmaktadır. Bununla beraber daha erken yaşlarda sakatlanma ve darbe sonrası eklemlerin durumuna göre görülebilmektedir. Osteoartrit tedavisine yönelik beklentiler genellikle mobilite ağrı giderimi ve kıkırdak yapısının korunmasıdır. Eklem içi enjeksiyon tedavisi, osteoartrit ve kıkırdak rahatsızlıklarını tamamen iyileştirecek bir etkiye sahip değildir. Ancak, matriksinde yer alan glukozamin etken maddesi sayesinde, koruyucu etkisinin yanı sıra kıkırdak dokusunun yeniden yapılandırılmasını (doku rekonstrüksiyonu) sağlar ve yangı hissinin giderilmesinde yardımcı olur.

5 References&Notes -Conte A, de Bernardi M, Palmieri L, Lualdi P, Mautone G, Ronca G. Metabolic fate of exogenous chondroitin sulfate in man. Arzneimittelforschung. 1991;41: Conte A, Palmieri L, Segnini D, Ronca G. Metabolic fate of partially depolymerized chondroitin sulfate administered to the rat. Drugs Exp Clin Res. 1991;17: Conte A, Volpi N, Palmieri L, Bahous I, Ronca G. Biochemical and pharmacokinetic aspects of oral treatment with chondroitin sulfate. Arzneimittelforschung. 1995;45: Palmieri L, Conte A, Giovannini L, Lualdi P, Ronca G. Metabolic fate of exogenous chondroitin sulfate in the experimental. -Shikhman AR, Amiel D, D'Lima D, Hwang SB, Hu C, Xu A, Hashimoto S, Kobayashi K,Sasho T, Lotz MK. Chondroprotective activity of N-acetylglucosamine in rabbits with experimental osteoarthritis. Ann Rheum Dis Jan;64(1): Ucar D, Dıracoglu D, Suleyman T, Capan N. Intra-articular hyaluronic Acid as treatment in elderly and middle-aged patients with knee osteoarthritis. Open Rheumatol J Jul 12;7: doi: / Bruyère O, Burlet N, Delmas PD, Rizzoli R, Cooper C, Reginster JY. Evaluation of symptomatic slow-acting drugs in osteoarthritis using the GRADE system. BMC Musculoskelet Disord Dec 16;9:165. doi: / Altman RD,Moskowitz R:Intraarticular sodium hyaluronate in the treatment of patients with osteoarthritis of the knee:a randomized clinical trial.j Rheumatol (11): Evanich JD,Evanich CJ,Wright MB,Rydlewicz JA:Efficacy of intraarticular hyaluronic acid injections in knee osteoarthritis. Clin Orthop 2001, 390: Richy F,Bruyere O,Ethgen O,Cucherat M,Henrotin Y,Reginster JY.Structural and symptomatic efficacy of glucosamine and chondroitin in knee osteoarthritis:a comprehensive meta-analysis. Arch Intern Med 2003;163: Akgun,I.Ogut,T (2002).Osteoarthrit Tedavisinde Viskosuplemantasyonun Yeri.TOTBİD,Cilt:1,Sayı:2,60. -Gibson M,Li H,Coburn J,Moroni L,Nhas Z,Bingham C 3rd,Yarema K,Elisseeff J, Intra-articular delivery of glucosamine for treatment of experimental osteoarthritis created by a medial meniscectomy in a rat model. J Orthop Res Feb;32(2): Epub 2013 Nov 5. -Lohmander LS,Dalen NİEnglund G,et al:intraarticular hyaluronan injectionsin the treatment of osteoarthritis of the knee:a randomized, double-blind, placeba controlled multi-centre trial. Ann Rheum Dis 1996,55(7): Scale D,Wobig M,Wolpent W:Viscosupplementation of osteoarthritic knees with hylan:a treatment study schedule.curr Ther Res 1994,55: Dahl LB,Dahl IM,Engstrom-Laurent A,Granath K:Concentration and moleculer weight of sodium hyaluronate in synovial fluid from patients with rheumatoid arthritis and other arthropathies. Ann Rheum Dis 1985,44(12): Rosier RN,O Keefe RJ:Hyaluronic Acid Theraphy.In:Instructional Course Lecture, Price CT(ed),American Academy of Orthopaedic Surgeons, Rosemont 12,1998,47: Larry E. Miller,Jon E. Block, US-Approved Intra-Articular Hyaluronic Acid Injections are Safe and Effective in Patients with Knee Osteoarthritis: Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized, Saline-Controlled Trials. Clin Med Insights Arthritis Musculoskelet Disord. 2013; 6: Videan EN, Lammey ML, Lee DR, Diagnosis and treatment of degenerative joint disease in a captive male chimpanzee (Pan troglodytes). J Am Assoc Lab Anim Sci Mar;50(2): Fukuda K,Dan H,Takayana M,Kumano F,Saitoh M,Tanaka S:Hyaluronic acid increases proteoglycan synthesis in bovine articular cartilage in the presence of interleukin-1. J Pharmacol Exp Ther 1996, 227(3): McCarthy MF: Enhance synovial production of hyaluronic acid may explain rapid clinical response to high-dose glucosamine in osteoarthitis Med Hypotheses 1998,50(6): Comer JS,Kincaid SA,Baird AN,Kammermann JR,Hanson RR Jr, Ogawa Y:Immunolocalization of stromelysin,tumor necrosis factor(tnf)alpha and THF receptors in atrophied canine articular cartilage treated with hyaluronic acid and transforming growth factor beta. Am J Vet Res 1996,57(10): Engstrom-Laurent A:Hyaluronan in joint disease.j Intern Med 1997,242(1): Bruise RW,Sullins KE,White NA II,et al:evaluation of sodium hyaluronate theraphy in induced septic arthritis in the horse.equine Vet J 1992,11(Suppl): Gaustad G,Larsen S, Comparison of polysulphated glycosaminoglycan and sodium hyaluronate with placebo in treatment of traumatic arthritis in horses.equine Vet J 1995,27(5): Kawcak CE,Frisbie DD,Trotter GW,et al:effects of intravenous administration of sodium hyaluronate on carpal joints in exercising horses after arthroscopic surgery and osteochondral fragmentation.am Vet Res 1997,58(10): Kikuchi T,Yamada H,Shimmei M:Effects of high molecular weight hyaluronan on cartilage degeneration in a rabbit model of osteoarthritis. Osteoarthritis Cartilage 1996, 4(2): Shimizu C,Yoshioka M,Coutts rd,et AL:Long-term effects of hyaluronan on experimental osteoarthritis in the rabbit knee.osteoarthritis Cartilage 1998, 6(1):1-9. -Yoshioka M, Shimizu C,Harwood FL,Coutts RD,Amiel D:The effects of hyaluronan during the development of osteoarthritis.osteoarthritis Cartilage 1997,5(4): Sonoda M,Harwood FL,Wada Y,Amiel D:The effects of hyaluronan on meniscus and on the articular cartilage after partial meniscectomy. Am J Sports Med 1997,25(6): Lussier A, Cividino AA,Mc Farlane CA, et al:viscosupplementation with hylan fort he treatment of osteoarthritis:findings from clinical practice in Canada.J Rheumatol 1996,23(9): Huskisson EC,Donnelly S:Hyaluronic acid in the treatment of osteoarthritis of the knee, Rheumatology 1999,38(7): Wobig M,Dickhut A,Wolpert W:Viscosupplementation with hylan G-F 20:A 26-week controlled trial of efficacy and safety in the osteoarthritic knee.clin Ther 1998,20: Adams ME,Atkinson MH,Lussier AJ,et al:the role of viscosupplementation with G-F 20 in the treatment of osteoarthritis of the knee:a Canadian multicenter trial comparing hylan G-F 20 alone,hylan G-F 20 with NSAIDs, and NSAIDs alone, osteoarthritis Cartilage 1995, 3(9): Larsen NE,Lombard KM,Parent EG,Blazs EA:Effect of hylan on cartilage and chondrocyte cultures.j Orthop Res 1992,10(1): Balazs EA,Denlinger JL:Viscosupplementation:A new concept in the treatment of osteoarthritis.j Rheumatol 1993,20 (Suppl 39):4-9. Chen L, Ling PX, Jin Y, Zhang,Hyaluronic acid in combination with chondroitin sulfate and hyaluronic acid improved the degeneration of synovium and cartilage equally in rabbits with osteoarthritis. Drug Discov Ther Aug;5(4): Vajaradul Y,Double-blind clinical evaluation of intra-articular glucosamine in outpatients with gonarthrosis. Clin Ther. 1981;3(5):

6 Manufacturer/Üretici : Klingerstr. 24,60313 Frankfurt am Main / GERMANY Tel. : Fax. : info@phibio.de Importer/İthalatçı : İlaç Paz. San.ve Dış.Tic.A.Ş. Barbaros Mahallesi, Dereboyu Caddesi Uphill Towers Residence Blok B, Kat:14 No:84 Ataşehir/İstanbul-Türkiye Tel : Fax: info@medigenpharma.com.tr ISO 9001:2008 Certified ISO 13485:2003 Certified European Medical Device Directive 93/42/EEC