ADANA BAŞKENT KEMİK İLİĞİ NAKLİ MERKEZİ. Kalite Yönetim Süpervizör Yrd. Esra Bulut

Transkript

1 ADANA BAŞKENT KEMİK İLİĞİ NAKLİ MERKEZİ Kalite Yönetim Süpervizör Yrd. Esra Bulut

2 Avrupa Orta Doğu Facilities accredited: 153 Reaccrediations in progress: 46 Countries: 21

3

4

5 Kalite Yönetim Supervizörü Prosedürlere Bağlılık Tedavi Uygulamaları Hasta Güvenliği Çalışan Güvenliği Kök Hücre Ürünün Güvenliği

6 EĞİTİMLER Planlanmış sürekli eğitim kapsamında Klinik Ünite, 26 Hekimlere yönelik 12, Hemşirelere 14 olmak üzere, Toplama Ünitesi, 24 Hücre İşleme Ünitesi, 14 Toplam : 64 On-line SOP Eğitimleri sürdürülüyor

7 Sertifika Eğitimleri 7 Transplant Hemşiresi Kök Hücre Transplantasyonu Hemşireliği Kursuna katıldı. Dr. Nurhilal Turgut, Dr. Mutlu Kasar ;Transfüzyon Merkezi Sorumlu Hekim sertifikasyon kursu Dr. Mahmut Yeral, Dr. Nurhilal Turgut, Dr. Mutlu Kasar; Aferez Sorumlu Hekim sertifikasyon kursu Bio. Serdar Esen, Bio. Meltem Kesikparmak aferez sertifikasyon kursu

8 Çalışma Grupları Faaliyetleri Hemşire Eğitim Kurulu (HEK); 3 Kalite Yönetim Grubu Toplantısı; 8 Toplama Ünitesi Toplantıları; 51 Konsey Toplantısı;43 (183 konsey kararı) Onkoloji Bilim Dalı ile Ortak Konsey ;6 Staff Toplantısı;23 Makale Saati;22 Kayıt Denetleme Grubu Toplantıları;3 SOP Gözden Geçirme Grubu Toplantıları;3

9 Toplama Ünitesi Toplantısı Gündem Maddeleri Çevre monitörizasyonu ısı, mikrobiyolojik ölçümler ve sonuçları, sıvı azot tanklarındaki azot seviyesi, dondurucularda ısı kayıtları, Kurum Ev İdaresi Temizlik, asepsi işlemleri ve atık uzaklaştırma işlemleri ile ilgili kayıtların sunumu, Geçen hafta gerçekleştirilmiş toplama işlemleri, ve bu hafta planlanan toplama işlemleri konusunda bilgilendirme, Klinik Ünite tarafından hücre infüzyonu ve engraftman zamanına ilişkin bilgilendirme Toplama Ünitesine ulaşmayan toplama uygunluğunu gösteren dosya konusunda bilgilendirme Donör uygunsuzluğu, üründe biyolojik sapma, infekte ürünler ve bu konuda kararlar Ürün geri kazanımı ve taşınmasına ilişkin bilgilendirme

10

11

12 Olumsuz Olaylar Klinik Ünite; 54 Toplama Ünitesi ;10 Hücre İşleme Ünitesi;14 Kalite Yönetimi;6 Toplam ;84 SOP tan Sapma;10

13 Klinik Ünite ile İlgili Bildirilen Olumsuz Olaylar İş Akışı -20 Alt Yapı ve Teknik - 18 İletişim Problemleri - 7 Personel Kaynaklı Problemler % 17% 37% 33%

14

15

16 Bildirilen Olumsuz Olay: Erişkin Kemik İliği Nakil Merkezinde transplant hastalarını ilgilendiren ve aniden bildirilen ilaç yokluğu Yapılan Düzeltici Faaliyet; Kritik ilaç ve ktirik seviyeler belirlendi. Eczane kritik ilaç düzeylerinin düzenli kontrolü ve eksilen ilaçların önceden sözlü ve her ayın ilk haftası yazılı olarak Klinik Üniteye bildirilmesi sağlandı

17 Bildirilen Olumsuz Olay: Klinik Ünite tarafından Hücre İşleme Ünitesinden yazılı order yapılmaması. Talep edilen işlemlerle ilgili yalnızca sözel bilgilendirme yapılması (Canlılık bakma, hücre dondurma, hücre çözme, taşıma vb) Yapılan Düzeltici Faaliyet; Bilgi İşlem Uzmanı ile görüşülerek Hastane Bilgi Yönetim Sisteminde hücresel ürünlerle ilgili order verilmesini sağlayan düzenlemeler yapıldı, ilgili personele eğitim verildi.

18 Bildirilen Olumsuz Olay: Kök hücre ürününe yönelik kalite kontrol çalışmalarında XXXXXX a ait kök hücre ürünün şahit numunelerinin birisinde difteroid basil ürediği saptanmıştır. Yapılan Düzeltici Faaliyet; Ünite direktörleri bilgilendirildi. Hasta ve yakınları bilgilendirilerek Yüksek Risk Onayı alındı. Sağlık Bakanlığına bildirim yapıldı, ürün kullanılmadı, Toplama işlemi tekrarlandı.

19 Bildirilen Olumsuz Olay: Toplama Ünitesinden 02 temmuz 2012 tarihinde nötropenik odadan alınan mikrobiyal örnekten 68 koloni, örnek alma kabininde ise 27 koloni küf ürediği mikrobiyoloji lab. tarafından rapor edilmiştir. Yapılan Düzeltici Faaliyet; Teknik Müdür, Çevre Mühendisi ve Direktörler toplama ünitesini yerinde inceledi, havalandırmada bazı açıklıklar tespit edildi, Teknik müdürü gerekli tadilatı yaptıktan sonra ünitenin dezenfeksiyonu yapıldı ve son alınan mikrobiyolojik kontroller koloni sayısının kabul edilebilir seviyelere indiği gözlemlendi. Kalite Yönetimine iletilen pozitiflik raporları sonrası, Enfeksiyon Kontrol Komitesinden görüş alındı. Teknik Müdürle görüşüp ilgili alanların Mor ışık ve ozonlama sistemi ile dezenfeksiyon yöntemi uygulanmasına karar verildi.

20 Bildirilen Olumsuz Olay: Hücre Saklama Odasında bulunan ve hastalara ait kök hücre torbalarının bulunduğu 2 numaraları -80 derece derin dondurucu arızalanmıştır. Güvenlik birimi pazar günü saat de haber vermiş olup saat dörtte tarafımdan müdahale edilmiştir. İlk sıcaklık verisi -73 derece olarak alınmış olup 1 saatlik gözlemde -70 dereceye arttığı tespit edildiğinden içerdiği tüm ürünler Yedek Dolaba aktarılmıştır. Yapılan Düzeltici Faaliyet; Hastane üst yönetimi ile görüşülerek yeni bir derin dondurucu temin edilmiştir.

21

22

23 Bildirilen Olumsuz Olay: KİT Hastalarının diyetlerini garsonlar dağıtırken direk odalara sadece maske takılı giriyorlar uyarılara rağmen sıkıntı devam ediyor Yapılan Düzeltici Faaliyet; Hematoloji uzmanı Dr. Nurhilal Turgut ve diyetisyen tarafından Yemekhane ve Mutfakta görev yapan garsonlara Nötropenik Hastaya Yaklaşım başlıklı eğitim toplantısı düzenlenmiştir.

24 Toplam Transplant Aktivitesi Otolog Nakil :168 Allojenik Nakil :117 Toplam Nakil Sayısı: 285

25 JACIE AKREDİTASYONU Ne değişti?

26

27 Hasta Memnuniyet Anket Sonuçları , ,3

28 Dış Merkezden Refere Edilen Hasta Sayısı hasta hasta 0

29

30

31

32

33