İÇ TETKİK FORMU TETKİKÇİ TETKİKÇİ BÖLÜM/BİRİM ADI TETKİK TARİHİ TETKİK SAATİ. FORM NO: F36 İlk Yayın Tarihi : Revizyon No/Tarih: 00/-

Transkript

1 İÇ TETKİK FORMU TETKİKÇİ TETKİKÇİ ADI SOYADI İMZA BÖLÜM/BİRİM ADI TETKİK TARİHİ TETKİK SAATİ

2 İlgili madde SORU NOTLAR Ticari sicilde laboratuvarcılık var mı? Ruhsattta laboratuvar görünüyor mu? Üst yönetim 17025'e uyum taahhüdü yapmış mı? Yönetim sistemi numune alma ve yerinde ölçüm işlerini kapsıyor mu? Örnek prosedür ve talimat gösteriniz Labortauvar, daha büyük bir kuruluşun parçası mı? Labortauvar personelinin görevlerini çelişkiler olmayacak şekilde tanımladınız mı? Personelin labortauuvar faaliyetrleri harici görevleri var mı? a) İdari ve teknik bütün personelin düzeltici veya önleyici faaliyet teklif etme yetkisi var mı? b) Bağımsızlık ve tarafsızlık tahhüdü var mı? Personelin verdiği sonuçlar üzerine iç, dış baskılar nasıl önleniyor? c) Raporlarıne diğer verilerin gizliliği nasıl garanti altına alınıyor. Doküman saklama prosedürlerini gösteriniz d) Laboratuvarın yeterliğine, tarafszılığına, karar verme ve dürüstlüğüne olan güveni azaltacak faaliyetler yapılması önleniyor mu? Bu konuda prosedür var mı? e) Organizasyon şeması var mı? Birimler arası ilişkiler tarif edilmiş mi? f) Bütün personelin sorumlulukları, yetkileri ve birbirleri ile ilişkileri belirlenmiş mi? g) Bütün deney elemanları uzmanlar tarafından yönlendiriliyor mu? Eğitimler? h) Kaynak temininden ve teknik işlemlerden sorumlu teknik yönetim var mı? i) Kalite yöneticisi var mı? Direkt üst yönetime bağlı mı? j) Kilit personel için yardımcılar atandı mı? (Mümkünse) k) Personelin yapılan faaliyetlerin önemi ve bunların kalite hedeflerini gerçekleşmesine katkısı konusunda bilinci nasıl sağlanıyor? Laboratuvar içi etkin iletişimin gerçekleşmesi nasıl sağlanıyor? Prosedür vb. var mı? Personel sistem dokümantasyonuna her yerde ulaşabiliyor mu?

3 4.2.2 Kalite politikası, kalite el kitabında tanımlanmış mı? Kalite hedefleri var mı? Yönetimin gözden geçrimesi sırasında ele alınıyor nu? Kalite poltikasını üst yönetim imzaladı mı? Yaınlandı mı? Görünen yerlere asıldı mı? Üst yönetim, yönetim sisteminin gerçekleştirilmesi ve geliştirilmesi ve etkinliğinin sürekli iyileştirilmesi konusunda sorumluluğnu kanıtladı mı? (Üst yönetime kalite sisteminde iyileştirme geliştirme görevleri verilmiş mi? Başka taahhüdü var mı?) Üst yönetim, müşteri memnuniyetinin önemini ve yasal şartların sağlanmasının önemini oragnizasyonun tamamına bildir di mi? (Belki de OSGB elemanlarına da bildirmesi) Kalite el kitabı prosedürlere atıf yapıyor mu? Kalite el kitabı dokümantasyon yapısını genel olarak tarif ediyor mu? Labortauvar yöneticisinin ve kalite yöneticisinin görev ev sorumlulukları kalite el kitabında var mı? Yönetim sisteminde değişikler planlandığında ve uygulandığında üst yönetim yönetim sisteminin bütünlüğünü ve işlerliğini sağlıyor mu? (bakanlığın istediği sabit sistem mi?) Doküman kontrolü prosedürü var mı? Nasıl uygulanıyor? İntranet kuruldu mu? Nasıl çalışıyor Dökümanlar yayınlanmadan önce kontrolden geçip onaylanıyor mu? Döküman revizyonlarını da gösteren ana doküman listesi var mı? a b c Dokümanlara faaliyetlerin yürütüldüğü her yerde ulaşılabiliyor mu? Döküman gözden geçirmesi peryodik olarak yapılıyor mu? Periyodu nedir? Geçersiz ve güncelliğini yitirmiş dokümanlar nasıl toplanıyor? Amaç dışı kullanım nasıl engelleniyor? d Güncelliğini yitirmiş ama saklamaya devam ettiğiniz dokümanları nasıl işaretliyorsunuz? Dokümanlarda yayın tarihi, revizyon durumu, sayfa numarası, toplam sayfa sayısı belirtilmiş mi?

4 Dökümanlarda yapılan değişikliklşer ilk gözden geçiren tarafından onaylanıyor mu? İlk gözden geçiren yeni dokümanı gözden geçrirken eski dokümana ulaşabiliyor mu? Değiştirilen veya yeni yazılan metinler dokümanların üzerinde belirli ediliyor mu? Dokümanlarda elle tadilat yapılmasına izin veriliyor mu? İzin veriliyorsa revziyonlar paraflanıyor mu? (Kayıtlar için de bu aranıyor?) Doküman değişikliğinin güncel tutulması bilgisayar üzerinde nasıl sağlanıyor? Taleplerin, tekliflerin sözleşmelerin gözden geçirilmesi prosedürü var mı? Her müşteriye bu prosedür uygulanıyor mu? 4.4.1a 4.4.1b 4.4.1c Sözleşmelerde uygulanan metotlar ve hizmet şartları açıkça belirtilmiş mi? (Yorum yapan titiz bir denetçi bu şartların prosedürde yer almasını isteyebilir.) Laboratuvar bu şarrtları yerine getirebilme kabiliyetine sahip mi? (Örneğin belirlenen hizmet verme süresini aşan gecikmeler oluyor mu?) Müşteri ihtiyaçşlarına uygun metotlar seçilmiş mi? İşe başlamadan önce sözleşme karşılıklı imzalanıyor mu? Talep,teklif ve sözlşeme arasındaki farklar işe başlanmadan önce gideriliyor mu? Bu szöleşmeler değişiklikleri de içerecek şekilde de kayıt edilip saklanıyor mu? Sözleşmenin şartları ve çalışmanın sonuçları ile ilgili olarak müşterilerle yapılan görüşmeler kayıt altına alınıyor mu? (Örnek kayıt gösteriniz.) Sözleşemeden herhangi bir sapma olduğunda bu durum müşteriye nasıl bildiriliyor? Prosedürde bu tanımlanmış mı? İş başladıktan sonra sözleşmenin düzeltilmesi gerekiyorsa ne yapılıyor? Prosedürde bu tarif ediliyor mu? İş başladıktan sonra sözleşmede yapılan herhangi bir tadilat elemanlara bildiriliyor mu? Nasıl bildiriliyor? 4.5 Taşeron yok.

5 4.6.1 Hizmet ve malzemelerin satın alınmasına dair bir prosedür var mı? Bu prosedür reaktiflerin, laboratuvar sarf malzemelerinin satın alınmasını, muhafazasını ve kabülünü içeriyor mu? Satın alınan malzemenin kullanılan metotlara uygunluğu nasıl kontrol ediliyor? Malzeme kontrol edilene kadar kullanılmaması için nasıl bir tedbir alındı? Malzemenin veya hizmetin uygunluğu kontrol etmek için yapılan faaliyetler kaydediliyor mu? Satın alınan malda veya hizmette aranan özellikler satın alma dokümanlarına yansıtılıyor mu? Örnek satın alma dokümanı gösteriniz Bu şartları içeren satın alma dokümanı kullanılmadan önce (yani teklif istemek için karşı firmaya gönderilmeden önce) kim trafından kontrol ediliyor ve onaylanıyor? Kritik tüketim maddelerinin, malzemelerin ve hizmetlerin tedarikçileri değerlendiriliyor mu? Tedarikçi değerlendirmesinin ve onaylanan tedarikçi listesinin kayıtları tutuluyor mu? Tedarikçi onaylama kriterleri nelerdir? Yazılı kriterleri gösteriniz Müşterinin deneyi izlemesine izin veriliyor mu? Deney izleme talebi nasıl alınıyor ve kaydı nasıl tutuluyor? Deney izleyecek müşteriye ilgili şartlar imzalatılıyor mu? Müşterilerin anket doldurmaları sağlanıyor mu? Müşteri şikayetleri nasıl alınıyor ve kaydediliyor? Müşteriden alınan geri dönüşler nasıl analiz ediliyor? Müşteriden alınan geri dönüşler hizmetin ve/veya deney faaliyetlerinin iyileştirilmesi için kullanılıyor mu? (İyileştirme için ne yapılıyor?) 4.8 Müşteriden gelen şikayetlerin çözümlenmesi için bir prosedür var mı? 4.8 Şikayetlerin, incelemlerin ve yapılan düzeltici faalyetlerin tamamı kaydediliyor mu? Prosedürlere veya müşteri ile anlaşılan şartlara uygun olmayan işlerin düzeltilmesi için bir prosedür var mı?

6 4.9.1 Bu prosedür, uygun olmayan işin yönetimi için sorumluları ve yetkilileri belirliyor mu? Bu prosedür, işin durdurulmasını ve gerektiğinde deney raporlarının alıkonmasını içeriyor mu? Bu prosedür, uygun olmayan işin öneminin değerlendirilmesini içeriyor mu? Bu prosedür, uygun olmayan işin kabul edilebilirliğine dair karar verilmesini ve derhal düzeltme yapılmasını sağlıyor mu? Bu prosedür, gerektiğinde müşterinin bilgilendirilerek işin geri çeklimesini sağlıyor mu? (Örneğin ilk veya son doğrulaması kabul kriterinin dışına çıkan gürültü cihazı olduğunda ne yapılıyor?) Bu prosedür, işe yeniden başlama izni vermeye yetkili kişiyi bildiriyor mu? Uygun olmayan işin tekrarlanmaması için düzelici faalyiyet derhal yapılıyor mu? 4.10 Kalite hedefleri yoluyla iyileştirme yapılıyor mu? 4.10 İç tetkik sonuçları, düzelici önleyici faaliyetler yolyla iyileşirme yapılıyor mu? 4.10 Yönetimin gözden geçirmesi ve veri analizi yoluyla iyileştirme yapılıyor mu? Uygun olmayan iş veya prosedürlerden sapmalara yönelik düzeltici faaliyet prosedürü var mı? Düzeltici faaliyet prosedürü, düzeltici faaliyeti yürütecek personeli belirlemiş mi? Düzeltici faaliye prosedürü sebep analizi ile başlıyor mu? Düzeltici faaliyet gerektiğinde, muhtemel düzeltici faaliyetler tanmlanıyor mu? Problemi çözmesi en muhtemel düzeltici faaliyet uygulanıyor mu? (Düzeltici faaliyet örneği gösteriniz.) Düzeltici faaliyetler, sorunun yarattığı riske ve büyüklüğüne uygun seviyede mi? (Düzeltici faaliyet örneği gösteriniz) Düzeltici faaliyetten kaynaklanan değişiklik doküman haline getirilip uygulanıyor mu? (Doküman hazırlanması veya değiştirilmesi ile sonuçlanan düzeltici faaliyet örneği gösteriniz.)

7 Tanımalanan uygunszuluklar labortauvar politka ve prosedürüne veya standardına uygunluk konusunda şüphe uyandırdığında (ciddi risk teşkil ettiğinde) ilave tetkikler yapılıyor mu? (Prosedürde ilave tetkike yer verilmiş mi?) Muhtemel uygunsuzlukların kaynakları ve gerekli olan iyileştirmeler belirleniyor mu? (Düzeltici faaliyet yapılıyor mu?) İyileştirme fırsatları belirlendiğinde veya önleyici faaliyet gerekli olduğunda işlemler için plan geliştirilip uygulanıyor mu? (Düzeltici faaliyetler bir plan dahilinde yapılıyor mu?) Önleyici faaliyetlerin sonuçlanması, muhtemel uygunsuzlukların önlenmesi amacıyla izleniyor mu? (İzleme kaydına örnek gösteriniz) Önleyici faaliyetlerle ilgili prosedür, faaliyetlerin başlatılması ve etkinliğinin sağlanması için kontroller yapılmasını içeriyor mu? Kayıtların kontrolü prosedürü var mı? Kayıtların kontrolü prosedürü kayıtların belirlenmesini, toplanmasını, sınıflandırılmasını, ulaşılabilirliğini, dosyalanmasını, ve elden çıkarılmasını içeriyor mu? Kayıtlar bozulmayı ve kaybolmayı önleyecek uygun şartları sağlayacak mekanlarda saklanıyor mu? Kayıtların emniyeti ve gizliliği sağlanıyor mu? Nasıl sağlanıyor? Kayıtların elektronik muhafazası için prosedür var mı? Elektronik muhafaza prosedürü kayıtlara yetkisiz kişlerin ulaşmasını veya değişiklik yapmasını engelliyor mu? Ön inceleme kayıtları, ölçüm ve numune alma formları, kalibrasyon kayıtları, personelle ilgili kayıtları ve deney raporlarını saklama süreleri belirlenmiş mi? Ölçüm test ve analizlerle ilgili kayıtlar, sıcaklık, basınç, ölçüm yapılan yer veya kişi, analizin yapıldığı ortam şartları gibi deneyin tekrarlanmasını sağlayacak bilgileri içeriyor mu? Bu kayıtlar, numune alan, ölçüm yapan veya analiz yapan ve bunları kontrol eden kişileri içeriyor mu? Sahadaki kayıtlar anında yapılıyor mu? Bu kayıtların hangi işe ait oldukları açıkça belirli mi? Kayıtlardaki değişiklikler, hatayı okunaksız hale getirmeden yapılıyor mu?

8 Hataların üzeri çizilip yanına doğrusu yazılıyor mu? Bu düzeltmeler parafe ediliyor mu? Elektronik muhafaza edilen kayıtlarda orijinal verilerin kaybolmamasını veya değiştirilmesini önlemek için tedbir alınıyor mu? (Veri yedekleme ve veri şifreleme yapılıyor mu?) Düzgün aralıklarla ve önceden belirlenmiş program ve prosedür uyarınca iç tetkikler yapılıyor mu? İç tetkik programı deneyler dahil bütün kalite sistemine yönelik olarak yapılıyor mu? Tetkikler, kalite yöneticisi tarafından, yönetimin talebi doğrultusunda planlanıyor ve organize ediliyor mu? İç tetkşklerde deney sorumlularından veya personelimden çaprazlama yapılarak denetim sağlanıyor mu? Tetkik bulguları, faaliyetlerin veya deney sonuçlarının etkilenmesi şüphesini uyandırdığında hemen düzeltici faaliyet yapılıyor mu? Sonuçları etkilenmiş müşteriye bu durum yazılı olarak haber veriliyor mu? Tetkik edilen faaliyet ve tetkik bulguları kaydediliyor mu? Bunlar neticesinde yapılan düzeltici faaliyetler kaydediliyor mu? Düzeltici faaliyetlerin uygulanması ve etkinliği takip tetkikleri ile doğrulanıp kayıt altına alınıyor mu? Yönetimin gözden geçirmesi yapılyor mu? Yönetimin gözden geöirmesi şunları içeriyor mu?: -Politika ve prosedürlerin uygunluğu -Yönetici ve yönlendirici personelin raporları (örneğin anket değerlendirme raporu) -En son iç tetkik sonuçları*** -Düzeltici, önleyici faaliyetler*** -Dış kuruluşlar tarafından yapılan değerlendirmeler -LAK ve yeterlik deneyi sonuçları -Yapılan çalışmaların hacmindeki ve tipindeki değişmeler -Müşteriden gelen geri bildirimler -Şikayetler -İyileştirme tavsiyeleri -Kalite kontrol faaliyetrleri, kaynaklar ve eleman eğitimi

9 YGG bulguları ve buradan çıkan düzeltici faaliyetler kaydediliyor mu? YGG'den çıkan düzeltici faaliyetlerin bitirilmesini yönetim takip ediyor mu? Personelin cihaz eğitimi sertifikaları var mı? Kalite yönetcisinin dışardan 17025, metot validasyonu, ölçüm belirsizliği eğitimi var mı? Diğer perseonelin dışarda veya kurum içi 17025, metot validasyonu, ölçüm belirsizliği eğitimi var mı? Henüz yetkilendirilmemiş personel kullanıldığında uygun nezaret sağlanıyor mu? Personeli deneyde yetkilendirme kriterleri var mı? Kriterler nelerdir? Eğitim hedefleri belirleniyor mu? Eğitim hedeflerinin belirlenmesi ve eğitimin gerçekleştirilmesine dair prosedür var mı? İlave teknik personel var mı? Bunların yetkinliği sağlanıyor mu? Deneylerde yer alan bütün teknik personelin görev tanımları yapılmış mı? Deney personeli yetkilendirilmiş mi? Kayıtlarını gösteriniz Personelin vasıflarını ve eğitimlerini içeren personel dosyaları tutuluyor mu? Personel dosyalarına kolay ulaşılabiliyor mu? Personelin yetkilendirildiği tarihler belirli mi? Laboratuvarın çevre şartları ve aydınlatması deney yapmayı kolaylaştıracak şekilde mi? Laboratuvarın sıcaklık ve nemi ölçülerek kaydediliyor mu? Numune alınan ve ölçüm yapılan yerlerde, sıcaklık, nem ve basınç ölçülüyor mu? Çevre şartları, deneylerin doğruluğunu tehlikeye soktuğunda deneyler durduruluyor mu? (Hangi şartlarda deney yapılmayacağına dair kriterler var mı?) Karşılıklı kirlenmeyi önlemek için tedbirler alınmış mı? Laboratuvara girişler kontrollü olarak yapılıyor mu? Genel temizlikten ve cihaz temizliğinden sorumlu kişiler ve temizlik periyodu belirlenmiş mi? Temizlik çizelgesi aslımış mı? Düzenli olarak imzalanıyor mu?

10 5.4.1 Laboratuvarın metot ve prosedürleri belirlenmiş mi? Deneyi yapmaya ve ölçme belirsizliğini hesaplamaya uygun metotlar seçilmiş mi? Deney talimatları ve cihaz talimatları var mı? Dış kaynaklı dokümanların güncelliği nasıl sğalanıyor? Personelin dış kaynaklı dokümanlara kolay erişimi nasıl sağlanıyor? Laboratuvar iş hijyeni ölçüm test ve analizlerine uygun metotları seçmiş mi? Laboratuvarda geliştirilmiş metot yok! Standart olmayan metot yok! Metot validasyonu (dorğulaması) var mı? Metot validasyonu tekarlanabilirlik, tekrar üretilebilrlik içeriyor mu? Tekrarlanabilirlik ve tekrar üretilebilirlik istatistiksel yönetmle değerlendirilmiş mi? Metotların tespit sınırları belirlenmiş mi? Tespit sınırları mevzuattaki sınır değerleri içerisine alacak şekilde mi? Ölçme belirsizliği tayin prosedürü var mı? Bu prosedür uygulanıyor mu? Ölçme belirsizliğini etkileyen bütün faktörler dikkate alınmış mı? Hesap raporu gösteriniz Hesplamalar ve verilerin aktarımı sistematik kontrollere tabi turuluyor mu? Hesap için kullanılan excel formları yeterli ayrıntıda dokümante edilmiş mi? Verilerin giriş veya toplama doğruluğunu, veri depolamayı ve verilerin aktarılmasını ve işlenmesini kapsayan prosedürler var mı? Bilgisayarlar uygun şartlarda işletiliyor mu? Bakımları yapılıyor mu? Excel formlarının elle doğrulaması yapılmış mı? Deeneylerin yapılması için (numune alma dahil) gereken bütün cihazlar ve veri işleme imkanları mevcut mu? Laboratuvar daimi kontrolü dışındaki cihazları kullanıyor mu? (Bakanlık buna izin vermediği için böyel cihazlar kullanılmamalı)

11 5.5.2 Kullanılan cihazlar, iş hijyeni ölçüm test ve analizlerini yapmaya uygun mu? Sonuçlar üzerine etki eden cihazların kalibrasyon programları var mı? Gösteriniz Herhangi bir sebeple (bakım, kalibrasyon, vb.) laboratuvarın kontrolü dışına çıkan cihaz, kullanıma alınmadan önce kontrol ediliyor mu? Kalibrasyon kabul kriterleri var mı? Bu kirterler nelerdir? Cihazların sadece yetkili personel tarafından kullanılması sağlanıyor mu? Cihaz talimatları personelin ulaşabişeceği yerde bulunuyor mu? Cihaz kodlamaları yapılmış mı? (Gerektiğinde parçalar ayrı ayrı kodlanmış mı?) Cihaz kayıtları tutuluyor mu? Cihaz kayıtları aşağıdaki bilgileri içeriyor mu? -Cihazın kimliği -İmalatçının adı, tip tanımı, seri numarası -Cihazın şartnameye (bizde metodun atıf yapyığı ilgili standarda) uygunluğunu gösteren kontroller -Bulunduğu yer -İmalatçının talimatları ve bu talimatların nerede bulunabileceği -Yapılan kalibrasyonların va ayarlamaların tarihleri, sonuçları, sertifikaları, kalibrasyon kabul kriterleri ve sonraki kalibrasyon tarihi -Bakım planı ve yapılmış bakımlar -Cihazın hasar, arıza ve tamir durumu Cihazların uygun şekilde çalışmasını sağlamak için güvenli nakil, muhafaza ve kullanımı ile ilgili ve planlı bakımları için proseüdür var mı? Şüpheli veya hatalı sonuçlar veren veya belirlenen sınırların (+- 2s) dışına çıkan cihazlar hizmet dışı bırakılıyor mu? Cihazdaki problem bakım, tamir ve kalibrasyon ile giderilene kadar "kullanılmaz" etiketiyle etiketleniyor mu? Böyle bir cihazın daha önceki deneylere etkileri araştırılıp "uygun olmayan işin kontrolü" prosedürü uygulaıyor mu? Kalibrasyon etiketleri cihazlara yapıştırılmış mı? Veya cihaz kodunu kullanarak kalibrasyon bilgisine ulaşabiliyor muyuz?

12 5.5.9 Herhangi bir sebeple (bakım, kalibrasyon, vb.) laboratuvarın kontrolü dışına çıkan cihaz, kullanıma alınmadan önce fonksiyon ve kalibrasyon statüsü açısından kontrol ediliyor mu? Cihazların ara kontrolleri ile ilgili prosedür var mı? (Kalite kontrol kartı vb.) Cihazlar (özellikle pompalar), deney sonuçlarını etkileyecek ayarlamalara karşı nasıl korunuyor? 5.6 Kalibrasyonlar akredite kalibrasyon laboratuvraına yaptırılıyor mu? 5.6 Akredite kalibrasyon laboratuvarı o parametrede yoksa, izlenebilir kalibrasyon yaptırılıyor mu? Referans malzemelerin (etalon set) kalibrasyonu için program ve prosedür var mı? Referans malzemelerin (Etalon setlerin) kalibrasyon durumunun devamlılığını sağlamak için ara kontroller yapılıyor mu?!?? Referans malzemeler uygun şekilde depolanıyor mu? Numune alma ile ilgili bir plan ve prosedür var mı? Numune alma prosedürüne numune alınan yerde kolayca ulaşılabiliyor mu? Numune almadan önce ön inceleme yapılıyor mu? Numune alma planı işyerinden alınan bilgilere dayanıyor mu? Numune alma planı yaparken, işlemi olumsuz etkileyebilecek faktörler dikkate alınıyor mu? Müşteri yapılan numune alma ve ölçüm planından sapma istediğinde bunu yazılı beyan edip imzalıyor mu? Müşteri, yapılan numune alma ve ölçüm planından sapma yaptırdığında bu durum, deney sonuçlarının yer aldığı dokümana (rapora) yansıtılıyor mu? Numune alma ile ilgili verileri kaydetmeye yönelik prosedür var mı? Numune alma kayıtları; -kullanılan prosedürü -numune alan kişinin kimliğini -çevre şartlarını -numune alınan yerin tanıımı (kişsel numunede kişiyi) için şemayı -mümkünse numune alma prosedürünün daynadığı istatistikleri içeriyor mu?

13 5.8.1 Numunelerin korunmasını, naklini, laboratuvar kabul edilmesini, işaretlenmesini, muhafazasını ve anlizden sonra atılmasını içeren prosedür var mı? Numune kodlama sistemi var mı? Numune kodlama sistemi iki numunenin aynı kodu almamasını sağlıyor mu? Kabul edilen veya edilmeyen numunelerin kaydı nasıl tutuluyor? Numune laboratuvarda kaldığı süre boyunce bu kodu taşıyor mu? Numune kabul edilirken numune kabul sorumlusu tarafından kontrol ediliyor mu? Numune kabul kriterleri var mı? Nelerdir? Numuneler bozulmaması için uygun (metotta belirtilen) koşullarda saklanıyor mu? Deneylerin geçerliliğinin izlenmesi için kalite kontrol prosedürü var mı? Elde edilen veriler eğilimlerin tespitine imkan veriyor mu? (Kontrol kartı) Sonuçların gözden geçirilmesinde istatistik kullanılıyor mu? (2s, 3s krieterleri gibi) İç kalite kontrol düzenli olarak yapılıyor mu? Her deney için periyodu nedir? LAK'a katılım sağlandı mı? Sonuçlar olumlu mu? Kalite kontrol verileri uygun sınırların dışına çıktığında problemi düzeltmek ve yanlış sonuçların raporalnamsını önelemek için önleyici faaliyet yapılıyor mu? Yapılan her bir ölçüm test ve analizin sonuçları tarafsız olarak ve metotların şartlarına göre raporlanıyor mu? Akredite olmayacak iş hijyeni deneyi var mı? Varsa bu, raporlarda ayrıca işaretleniyor mu?

14 Deney raporu şunları içeriyor mu? -Başlık (Deney raporu, ölçüm test analiz raporu gibi) -Laboratuvarın adı ve adresi -Deneyin yapıldığı ve/veya numunenin alındığı müşteri tesislerinin adresi - Başka raporda hiçbir zaman yer alamayacak bir rapor numarası -Her sayfada sayfa numarası ve toplam sayfa sayısı -Her sayfada deney raporu olduğuna dair bir tanımlama işareti -Müşterinin adı ve adresi (deney yapılan adresten farklı olabilir) -Kullanılan metotların tanıtımı -Ölçüm test ve analiz yapılan yerin veya kişinin açık tanımı -Yerinde ölçüm ve testlerin yapıldığı tarih, alınan numunelerin laboratuvara kabul tarihi, alınan numunelerin analiz tarihi -Numune alma plan ve prosedürlerine yapılan atıf -Ölçü birimleriyle beraber ölçüm, test ve analiz sonuçları -Deney raporunu imzalayanların adları, görevleri ve imzaları -Sonuçların sadece deneyi yapılan işyeri ve/veya numune ile ilgili olduğunu belirten beyan Deney raporları, sonuçlşarın yorumlanabilmesi için gerektiğinde aşağıdakileri içeriyor mu? -Çevre şartları (toz ve gaz ölçümlerinde sıcaklık, nem, basınç) -Sınır değer varsa ilgili sınır değeri -müşteri talep ettiğinde ölçme belirsizliğinin miktarı -Müşterinin talep ettiği ek bilgiler Raporlar, numune alma ile ilgili olarak aşağıdaki bilgileri veriyor mu? -Numune alma tarihi -Hava numunesi alınan yer veya kişinin belirgin tanımı -Numune alınan işyeri bölümünün kroki formatında çizimi -Kullanılan numune alma prosedürüne yapılan atıf -Numune alınan ortamın sıcaklık, nem ve basıncı -Numune alma prosedürüi le ilgili olan standart (TS EN 689) -Bu standarttan, sapmalar, eklemeler ve çıkarmalar Sınır değerler verilmişse, bunların alındığı mevzuata veya kaynağa atıf yapılmış mı? Raporda görüş veya yorum veriliyorsa, bunların dayandığı kaynağa atıf yapılmış mı? Deney raporu fırmatı kolaylıkla anlaşılacak şekilde düzenlenmiş mi?

15 Deney raporu formatı, yapılan bütün deneyleri düzenliyor mu? Deney raporu yayınlandıktan sonra tadilat gerekiyorsa "Deney raporuna ek, rapor numarası" ifadesine yer veriliyor mu? Böyle bir tadilat, normal rapordaki şartları taşıyor mu? Tamamen yeni bir rapor yayınlanması gerektiğinde, yeni rapora ayrı bir kod verliyor mu? Tamamen yeniden yayınlanan rapor orijinal rapora atıf yapıyor mu?