FASIL 1: MALLARIN SERBEST DOLAŞIMI 1.A. Avrupa Birliği ndeki Genel Sektörel Durum Analizi Malların Serbest Dolaşımı, Avrupa Birliği ni oluşturan ilkelerin dört temel serbestisinden bir tanesidir. Bu çerçevede üye devletler tarafından Birlik iç pazarına sunulan sanayi ürünleri ile belirli kurallar çerçevesinde Birliğe ithal edilen üçüncü ülke sanayi ürünlerinin herhangi bir teknik engelle karşılaşmadan Birlik dahilinde serbest dolaşımı hedeflenmektedir. Ayrıca, fasıl kapsamında malların serbest dolaşımının tam olarak sağlanabilmesi için gümrük vergisi, eş etkili vergiler ile miktar kısıtlamalarının yanı sıra ticarette teknik engellerin de kaldırılması gerekmektedir. Temel olarak teknik nitelikleri düzenleyen mevzuatı ve uygulamaya dair kuralları içeren malların serbest dolaşımı faslı, ticarete konu olan ürünlere ilişkin teknik niteliklerin Birlik genelinde kabul edilecek kurallar ile belirlenmesini amaçlamaktadır. Malların serbest dolaşımının sağlanması için teknik mevzuatın uyumlaştırılması gerekmektedir. Bunun yanı sıra, pazara giren ürünlerin üretildikleri mevzuata olan uygunluğunu kontrol edecek kamu laboratuvarları ile ürünlere pazara arz edilmeden önce yapılması gereken test ve belgelendirme işlemlerini yapacak özel laboratuvarlar (uygunluk değerlendirme kuruluşları ve onaylanmış kuruluşlar) için gerekli altyapının kurulması ve kamu ile özel sektörde yer alan bu iki laboratuvar grubunun birbirlerinden bağımsız olarak faaliyet göstermelerinin sağlanması gerekmektedir. 1.A.1. Uyum Sağlanacak AB Mevzuatı 21 Aralık 1989 tarih ve 89/686/AET sayılı, kişisel koruma ekipmanına ilişkin hususları düzenlemektedir. 20 Haziran 1990 tarih ve 90/385/AET sayılı, vücuda yerleştirilebilen tıbbi cihazlar ile ilgili hususları düzenlemektedir. 14 Haziran 1993 tarih ve 93/42/AET sayılı, tıbbı cihazlara ilişkin hususları düzenlemektedir. 22 Temmuz 1993 tarih ve 93/68/AET sayılı, 87/404/AT (Basit Basınçlı Kaplar), 88/378/AET (Oyuncak Güvenliği), 89/106/AET (yapı malzemeleri), 89/336/AET (Elektromagnetik Uyumluluk), 89/392/AET (makine), 89/686/AET ( Kişisel Koruma Ekipmanları), 90/384/AET (Otomatik Olmayan Kaldırma Cihazları), 90/385/AET (Vücuda Yerleştirilen Aktif Tıbbi Cihazlar), 90/396/AET (Gaz Yakan Cihazlar), 91/263/AET (Telekomünikasyon Terminal Donanımı), 92/42/AET (Sıvı ve Gaz Yakıtlı Yeni Sıcak Su Kazanlarının Verimlilik Gerekleri) ve 73/23/AET (Elektrikli teçhizatın belirli voltaj limitleri içerisinde kullanımı) tadil edilmelerini düzenlemektedir. 29 Haziran 1995 tarih ve 95/16/AT, asansörler ile ilgili hususları düzenlemektedir. 29 Mayıs 1997 tarih ve 97/23/AT, basınçlı teçhizata ilişkin hususları düzenlemektedir. 22 Haziran 1998 tarih ve 98/34/AT, teknik standartlara ilişkin hususları düzenlemektedir. 27 Ekim 1998 tarih ve 98/79/AT, vücut dışı kullanılan tanı cihazlarına ilişkin hususları düzenlemektedir.
6 Kasım 2001 tarih ve 2001/82/AT, veteriner tıbbi ürünlere ilişkin hususları düzenlemektedir. 6 Kasım 2001 tarih ve 2001/83/AT, insan kullanımı için tıbbi ürünlere ilişkin hususları düzenlemektedir. 31 Mart 2004 tarih ve (AT) 648/2004 Konsey Tüzüğü, deterjanlara ilişkin hususları düzenlemektedir. 31 Mart 2004 tarih ve 2004/28/AT, veteriner tıbbi ürünler ile ilgili 2001/82/AT sayılı Direktif uyarınca Birlik kodunu değiştirmektedir. 31 Mart 2004 tarih ve 2004/22/AT, ölçüm aletlerine ilişkin hususları düzenlemektedir. 31 Mart 2004 tarih ve (AT) 726/2004 Konsey Tüzüğü, Avrupa ilaç ajansının kurulması ile ilgili ve veteriner ve insan kullanımı amaçlı kullanılacak tıbbi ürünlerin denetimi ve izinlendirilmesi ile ilgili prosedürleri belirler. 17 Mayıs 2006 tarih ve 2006/42/AT, makineler ile ilgili hususları düzenlemektedir. 12 Aralık 2006 tarih ve 2006/95/AT, elektrikli teçhizatın belirli voltaj limitleri içerisinde kullanımını düzenlemektedir. 5 Eylül 2007 tarih ve 2007/47/AT, 90/385/AET (vücuda yerleştirilebilen tıbbi cihazlar), 93/42/AET (tıbbi cihazlar) ve 98/8/AT (biyosit) sayılı Konsey Direktiflerin tadil edilmesini düzenlemektedir. 9 Temmuz 2008 tarih ve (AT) 764/2008 Konsey Tüzüğü, malların serbest dolaşımının sağlanması ve karşılıklı tanıma ilkesinin uygulanması için takip edilecek kuralları düzenlemektedir. 9 Temmuz 2008 tarih ve 768/2008/AT Konsey Kararı, ürünlerin pazarlanmasına ilişkin ortak çerçeveyi düzenlemektedir. 9 Temmuz 2008 tarih ve (AT) 765/2008 Konsey Tüzüğü, akreditasyon ve piyasa gözetimi ile ilgili ürünlerin pazarlanmasına ilişkin hususları düzenlemektedir. 10 Şubat 2009 tarih ve 2009/9/AT sayılı Komisyon Direktifi, veteriner tıbbi ürünlerinin kullanımını düzenlemektedir. 23 Nisan 2009 tarih ve 2009/23/AT, otomatik olmayan ölçüm aletlerine ilişkin hususları düzenlemektedir. 23 Nisan 2009 tarih ve 2009/28/AT, yenilenebilir enerji kaynaklarının kullanımı hususlarını düzenlemektedir. 6 Mayıs 2009 tarih ve (AT) 470/2009 Konsey Tüzüğü, hayvansal gıdalardaki aktif maddelerin farmakolojik kalıntı limitlerinin oluşturulmasına yönelik prosedürleri içermektedir. 18 Haziran 2009 tarih ve 2009/48/AT, oyuncak güvenliğine ilişkin hususları düzenlemektedir.
16 Eylül 2009 tarih ve 2009/105/AT, basit basınçlı kaplara ilişkin hususları düzenlemektedir. 30 Kasım 2009 tarih ve (AT) 1223/2009 Konsey Tüzüğü, kozmetik ürünlerine ilişkin hususları düzenlemektedir. 9 Mart 2011 tarih ve 2011/17/AB, metrolojiye ilişkin hususları düzenlemektedir. 9 Mart 2011 tarih ve (AB) 305/2011 Konsey Tüzüğü, inşaat malzemelerinin tüketici ürünü olarak piyasada pazarlanmasına ilişkin hususları düzenlemektedir. 27 Eylül 2011 tarih ve (AB) 1007/2011 Konsey Tüzüğü, tekstil isimleri ve tekstil ürünlerinin etiketlenmesine ilişkin hususları düzenlemektedir. 25 Kasım 2012 tarih ve 2012/27/AB, enerji verimliliği hakkındadır. 1.A.2. Avrupa Birliği Müktesebatının Uygulanması İçin Gerekli İdari Yapılanma Malların serbest dolaşımı faslı altında AB müktesebatına uyum sağlanması için gerekli mevzuat düzenlemelerinin hayata geçirilmesi yönünde çeşitli kurum ve kuruluşlarla koordinasyonun sağlanarak çalışmaların yapılması gerekmektedir. Düzenleyici, standart belirleyici, akreditasyon ve uygunluk bildiriminden sorumlu kurum ve kuruluşların kesin olarak belirlenmesi ilgili direktiflerin uygulanabilmesi için büyük önem taşımaktadır. Tercihen kamu makamları piyasa gözetimi fonksiyonları ile ilgili yasama ve yürütme yetkilerini korumalıdır. Bunun yanında düzenleyici uygunluk şartları ile ilgili üçüncü tarafların da teknik yeterlilik ve bağımsızlık ilkeleri ile değerlendirme yapması ileri düzeyde sağlamalıdır. Malların serbest dolaşımının sağlanması ayrıca laboratuvarların teknik olarak yeterliliklerinin ulusal düzeyde bu amaç doğrultusunda tesis edilmiş üçüncü bir tarafça belgelendirilmesi, laboratuvarlarda kullanılacak olan cihazların ölçme kabiliyetlerinin düzenlenmesi ve teknik mevzuatın uygulanmasını sağlayacak AB standartlarının benimsenmesi, uygulanması ve bu çerçevede Avrupa standardizasyon kuruluşlarına tam üyeliğin sağlanması gerekmektedir. 1.B. İç Hukuka Yansıtma Öncelikleri 1.B.1. Günümüze Kadar Kaydedilen İlerleme Fasıl 1 malların serbest dolaşımı altında uyuma ilişkin hazırlık çalışmaları 2012 yılında başlamıştır. Bu kapsamda, faslın uygulamasından sorumlu olacak ilgili kurum ve kuruluşlara malların serbest dolaşımı ile ilgili AB müktesebatına ilişkin bilgilendirme yapılmıştır. Bu bilgilendirmeler ışığında ise, 2014-2016 yılları arasında gerçekleştirilecek olan uyum çalışmalarına ilişkin öncelikler belirlenmiştir.
1.B.2. Öncelikler Listesi Öncelik 1.1 Malların serbest dolaşımı kapsamında ilgili AB mevzuatına uyum sağlanması Öncelik 1.2 Malların serbest dolaşımı kapsamında idari yapılanma için yasal mevzuatın hazırlanması
1.B.3. Mevzuat Uyum Takvimi ve İdari Düzenleme Tabloları Öncelik 1.1 Malların serbest dolaşımı kapsamında ilgili AB mevzuatına uyum sağlanması a) Mevzuat Uyum Takvimi Tablosu 1.1-a Değiştirilecek/Yeni Çıkarılacak Yasal Düzenlemenin Adı 1 Veteriner Tıbbi Ürünleri Yasa Tasarısı Amaç/Kapsam Veteriner tıbbi ürünleri ile ilgili sektörün ve ticaretin gelişimini engellemeden; hayvan sağlığını iyileştirilmesi ve veteriner tıbbi ürünlerinin üretimi, dağıtımı ve düzgün kullanımına ilişkin kuralların belirlenmesi 2 Enerji Verimliliği Yasa Tasarısı Enerjinin etkin kullanılması, israfının önlenmesi, enerji maliyetlerinin ekonomi üzerindeki yükünün hafifletilmesi ve çevrenin korunması için enerji kaynaklarının ve enerjinin kullanımında verimliliğin artırılması 3 Oyuncaklar Tüzüğü Oyuncak güvenliğine ilişkin mevzuatın AB mevzuatına uyumlaştırılması amacıyla Ürün Güvenliği Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük Uyum Sağlanması Öngörülen AB Mevzuatı -6 Kasım 2001 tarih ve 2001/82/AT -31 Mart 2004 tarih ve (AT) 726/2004 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü -6 Mayıs 2009 tarih ve (AT) 470/2009 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü -10 Şubat 2009 tarih ve 2009/9/AT sayılı Komisyon Direktifi 25 Kasım 2012 tarih ve 2012/27/AB 18 Haziran 2009 tarih ve 2009/48/AT sayılı Avrupa Parlamentosu ve Meclise/Bakanlar Kuruluna Sevk Tarihi 2014 yılının birinci 2014 yılının ikinci 2014 yılının ikinci Düzenlemenin Hazırlanmasından Sorumlu Kurum/lar Tarım işlerinden Enerji işlerinden sorumlı Bakanlık Ekonomi işlerinden
1.1-a (Devamı) Değiştirilecek/Yeni Çıkarılacak Yasal Düzenlemenin Adı Amaç/Kapsam Uyum Sağlanması Öngörülen AB Mevzuatı Meclise/Bakanlar Kuruluna Sevk Tarihi Düzenlemenin Hazırlanmasından Sorumlu Kurum/lar 4 Yenilenebilir Enerji (Değişiklik) Yasa Tasarısı Yenilenebilir enerji kaynaklarının elektrik üretimi veya ısıtma amaçlı kullanımının düzenlenmesi 23 Nisan 2009 tarih ve 2009/28/AT 2015 yılının birinci Enerji işlerinden 5 Yapı Malzemeleri Yasa Tasarısı Yapı malzemelerinin temel karakteristikleri ile ilgili performans beyanlarının ve yapı malzemelerine CE işaretlerinin kurallarını oluşturarak yapı malzemelerinin piyasaya arz edilmesi ve piyasada bulundurulması ile ilgili usul ve esasların belirlenmesi 9 Mart 2011 tarih ve 305/2011 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi Yapı Malzemeleri Direktifi 2015 yılının birinci Bayındırlık işlerinden 6 Kozmetik Yasa Tasarısı İlgili yasaya yönelik mevzuat değişikliklerinin yapılması 30 Kasım 2009 tarih ve 1223/2009 Konsey Tüzüğü 2015 yılının birinci Sağlık işlerinden 7 Veteriner Tıbbi Ürünleri Komisyonunun Rolü ve Çalışma Esasları Tüzüğü Veteriner Tıbbi Ürünleri Komisyonunun rolü ve danışma prosedürleri ile ilgili detaylı kuralların belirlenmesi amacıyla Veteriner Tıbbi Ürünler Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük -6 Kasım 2001 tarih ve 2001/82/AT -31 Mart 2004 tarih ve (AT) 726/2004 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü -31 Mart 2004 tarih ve 2004/28/AT -6 Mayıs 2009 tarih ve (AT) 470/2009 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü -10 Şubat 2009 tarih ve 2009/9/AT sayılı Komisyon Direktifi 2015 yılının birinci Tarım işlerinden
1.1-a (Devamı) Değiştirilecek/Yeni Çıkarılacak Yasal Düzenlemenin Adı Amaç/Kapsam Uyum Sağlanması Öngörülen AB Mevzuatı Meclise/Bakanlar Kuruluna Sevk Tarihi Düzenlemenin Hazırlanmasından Sorumlu Kurum/lar 8 Asansörler Denetim Tüzüğü Asansörler ile ilgili standardizasyon getirilmesinin sağlanması amacıyla İş Sağlığı ve Güvenliği Yasası altında çıkarılacak tüzük 29 Haziran 1995 tarih ve 95/16/AT 2015 yılının birinci Çalışma işlerinden 9 Basınçlı Kaplar Denetim Tüzüğü Basınçlı Kaplar ile ilgili standardizasyon getirilmesinin sağlanması amacıyla İş Sağlığı ve Güvenliği Yasası altında çıkarılacak tüzük 29 Mayıs 1997 tarih ve 97/23/AT 2015 yılının birinci Çalışma işlerinden 10 Beşeri Tıbbi Ürünler Yasa Tasarısı İlgili yasaya yönelik mevzuat değişikliklerinin yapılması 6 Kasım 2001 tarih ve 2001/83/AT Sağlık işlerinden 11 Tıbbi Cihazlar ve Malzemeler Yasa Tasarısı Cihazların tıbbi cihaz olarak sınıflandırılabilmesi ve işlem görebilmesi için aranacak şartların belirlenmesi ve yapılması gereken ön izin işlemlerinin tanımlanması, söz konusu tıbbi cihaz olarak beyan edilen cihazların AB nin ilgili tıbbi cihaz mevzuatına uyumlulukların nasıl kontrol edileceğinin belirlenmesi ve tıbbi cihazların ülkeye giriş yaptıktan sonra kullanım şartları ve kullanım yerleri ile ilgili düzenlemelerin ve yapılması gereken kontrollerin belirlenmesi -20 Haziran 1990 tarih ve 90/385/AET sayılı -14 Haziran 1993 tarih ve 93/42/AET sayılı -27 Ekim 1998 tarih ve 98/79/AT Sağlık işlerinden
1.1-a (Devamı) Değiştirilecek/Yeni Çıkarılacak Yasal Düzenlemenin Adı Amaç/Kapsam Uyum Sağlanması Öngörülen AB Mevzuatı Meclise/Bakanlar Kuruluna Sevk Tarihi Düzenlemenin Hazırlanmasından Sorumlu Kurum/lar 12 Veteriner Tıbbi Ürünlerinin İmalat ve Pazarlama Yetkilendirmeleri, Ambalajanması, Etiketlenmesi, Satışı ve Dağıtımı ile Farmakovijilans ve Gözetim Hakkındaki Tüzük Veteriner tıbbi ürünlerini pazarlama, üretim, paketleme, etiketleme, dağıtım, reçetelendirme, piyasadan toplatılma, kullanım, denetim ve yaptırımlar hakkındaki kuralların belirlenmesi amacıyla Veteriner Tıbbi Ürünler Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük -6 Kasım 2001 tarih ve 2001/82/AT -31 Mart 2004 tarih ve (AT) 726/2004 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü -6 Mayıs 2009 tarih ve (AT) 470/2009 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü -10 Şubat 2009 tarih ve 2009/9/AT sayılı Komisyon Direktifi Tarım işlerinden 13 Uygulanacak Teknik Şartnamelerin Yayınlanması Hakkında Tüzük Yapı malzemelerini içeren uyumlaştırılmış standartların yasal mevzuat içerisine alınmasının sağlanması amacıyla Yapı Malzemeleri Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük -22 Haziran 1998 tarih ve 98/34/AT - 9 Mart 2011 tarih ve 305/2011 Bayındırlık işlerinden 14 Tekstil İsimleri ve Tekstil Ürünlerinin Etiketlenmesine İlişkin Tüzük Tekstil isimleri ve tekstil ürünlerinin etiketlenmesine ilişkin hususların düzenlenmesi amacıyla Ürün Güvenliği Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük 27 Eylül 2011 tarih ve (AB) 1007/2011 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Tüzüğü Ekonomi işlerinden 15 Otomatik Olmayan Ölçüm Aletlerine İlişkin Tüzük Otomatik olmayan ölçüm aletlerine ilişkin hususların düzenlenmesi amacıyla Metroloji Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük 23 Nisan 2009 tarih ve (AT) 2009/23 Konsey Tüzüğü Ekonomi işlerinden
1.1-a (Devamı) Değiştirilecek/Yeni Çıkarılacak Yasal Düzenlemenin Adı Amaç/Kapsam 16 Ölçüm Aletlerine İlişkin Tüzük Ölçüm aletlerine ilişkin hususların düzenlenmesi amacıyla Metroloji Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük 17 Deterjanlar Tüzügü Deterjanların piyasaya sürülmesi prosedürlerinin düzenlenmesi amacıyla Kimyasallar Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük 18 Basit Basınçlı Kaplar Denetim Tüzüğü 19 Kaldırma Cihazları ve Aksamları Denetim Tüzüğü Basit Basınçlı Kaplar ile ilgili standardizasyon getirilmesinin sağlanması amacıyla İş Sağlığı ve Güvenliği Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük Kaldırma cihazları ile ilgili standardizasyon getirilmesinin sağlanması amacıyla İş Sağlığı ve Güvenliği Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük 20 Kişisel Koruyucu Donanım Tüzüğü Kişisel koruyucu ekipman ile ilgili standardizasyon getirilmesinin sağlanması amacıyla İş Sağlığı ve Güvenliği Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük Uyum Sağlanması Öngörülen AB Mevzuatı -31 Mart 2004 tarih ve (AT) 2004/22 Konsey Tüzüğü -23 Nisan 2009 tarih ve 2009/23/AT -9 Mart 2011 tarih ve 2011/17/AB 31 Mart 2004 tarih ve (AT) 648/2004 Konsey Tüzüğü 16 Eylül 2009 tarih ve 2009/105/AT 17 Mayıs 2006 tarih ve 2006/42/AT 21 Aralık 1989 tarih ve 89/686/AET sayılı Meclise/Bakanlar Kuruluna Sevk Tarihi Düzenlemenin Hazırlanmasından Sorumlu Kurum/lar Ekonomi işlerinden Çevre işlerinden Çalışma işlerinden Çalışma işlerinden Çalışma işlerinden
1.1-a (Devamı) Değiştirilecek/Yeni Çıkarılacak Yasal Düzenlemenin Adı Amaç/Kapsam Uyum Sağlanması Öngörülen AB Mevzuatı Meclise/Bakanlar Kuruluna Sevk Tarihi Düzenlemenin Hazırlanmasından Sorumlu Kurum/lar 21 Yenilenebilir Enerji,Uygulama ve Denetim (Değişiklik) Tüzüğü Yenilenebilir enerji kaynaklarının kullanımındaki uygulamaları düzenlenmesi ve denetlenmesi amacıyla Yenilenebilir Enerji Yasası altında çıkarılacak tüzük değişikliği 23 Nisan 2009 tarih ve 2009/28/AT 2016 yılının ikinci Enerji işlerinden 22 Elektrikli Teçhizatın Belirli Voltaj Limitleri İçerisinde Kullanımına İlişkin Tüzük Elektrkli techizatın belirli voltaj limitleri içerisinde kullanımına ilişkin Ürün Güvenliği Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük 12 Aralık 2006 tarih ve 2006/95/AT 2016 yılının ikinci Ekonomi işlerinden 23 Makineler ile İlgili Hususları Düzenleyen Tüzük Makineler ile ilgili hususları düzenlemek amacıyla Ürün Güvenliği Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük 17 Mayıs 2006 tarih ve 2006/42/AT 2016 yılının ikinci Ekonomi işlerinden b) İdari Düzenleme Tablosu 1.1-b Yapılması Gerekenler Uygulama Tarihi Ortak Çalışmalar (Enerji işlerinden, Bayındırlık işlerinden, Sağlık işlerinden, Çevre işlerinden sorumlu Bakanlık, Tarım işlerinden, Ekonomi işlerinden ) 1 Malların serbest dolaşımı alanında AB müktesebatına uyum amacıyla orta vadeli danışmanlık hizmeti alınması 2014-2016 Enerji işlerinden 1 Yenilenebilir enerji konusunu takip edecek bir birimin oluşturulması (Enerji Dairesinin teşkil edilmesi durumunda bu daireye ait bir birim olacak) 2 Enerji verimliliği konusunu takip edecek bir birimin oluşturulması (Enerji Dairesinin teşkil edilmesi durumunda bu daireye ait bir birim olacak) 2014 2015
1.1-b (Devamı) Yapılması Gerekenler Bayındırlık işlerinden Uygulama Tarihi 1 Yapı malzemeleri ile ilgili Bayındırlık işlerinden teknik personeline konu ile ilgili eğitim verilmesi 2014 2 Yapı malzemeleri ile ilgili Bayındırlık işlerinden bünyesinde ilgili dairesinde birim oluşturulması ve istihdam sağlanarak personele eğitim verilmesi ve yurt dışına çalışma ziyaretlerinin düzenlenmesi 2014-2015 3 Yapı malzemeleri ile ilgili kurum kuruluş, meslek odaları ve sivil toplum örgütleri ile istişarelerde bulunulması 2014-2015 Sağlık işlerinden 1 İlaç ve Eczacılık Dairesine ilgili personelin görevlendirilmesi 2014 2 İlaç ve Eczacılık Dairesi personeli için AB deki uygulamaya yönelik eğitimlerin düzenlenmesi 2014 3 Tıbbi cihazların nasıl kontrol edileceğinin belirlenmesi ve tıbbi cihazların ülkeye giriş yaptıktan sonra kullanım şartları ve yerleri ile ilgili kontrollerin nasıl yapılacağına ilişkin eğitimlerin düzenlenmesi 4 Sağlık işlerinden için orta vadeli danışmanlık hizmeti alınması, personelin eğitilmesi ve ithalatçıların, halkın ve paydaşların bilgilendirilmesi ve yurt dışına çalışma ziyaretlerinin düzenlenmesi Çevre işlerinden 1 Deterjanlar konusunda çalışacak personelin eğitilmesi ve çalışma ziyaretlerini düzenlenmesi 2014 Tarım işlerinden 2015-2016 2015-2016 1 Veteriner tıbbi ürünler ile ilgili denetim yapacak personele teorik ve pratik eğitim verilmesi 2014-2016 2 Mevzuattan etkilenecek kesimlerin bilgilendirilmesi ve eğitimcilerin eğitilmesi 2014-2016 3 Mevzuatın uygulanmasına yönelik kılavuzların hazırlanması 2015-2016 4 Veteriner Tıbbi Ürünlerinin reçetelendirilmesi ve kayıtlarının tutulması 2015-2016
Öncelik 1.2 Malların serbest dolaşımı kapsamında idari yapılanma için yasal mevzuatın hazırlanması a) Mevzuat Uyum Takvimi Tablosu 1.2-a Yasal Düzenlemenin Adı Amaç / Kapsam Uyum Sağlanan AB Mevzuatı 1 Yapı Malzemeleri Teknik Komitesinin Oluşumu ve Görevlerine Dair Tüzük 2 Piyasa Gözetimi ve Denetimi Faaliyetlerinde Çalışacak Denetim Elemanlarının Görevlendirilmesi Hakkında Tüzük Teknik şartnamelerin ve mevzuat uyumunun sağlanarak uygulamaya yönelik sorunların çözümü için kamu kurum ve kuruluşları ile meslek odalarından oluşacak komitenin düzenlenmesi amacıyla Yapı Malzemeleri Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük Piyasa gözetimi ve denetimi faaliyetlerinin yürütülmesi amacıyla Yapı Malzemeleri Yasası altında çıkarılacak yeni tüzük 9 Mart 2011 tarih ve 305/2011 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi 9 Mart 2011 tarih ve 305/2011 sayılı Avrupa Parlamentosu ve Konsey Direktifi Meclis / Bakanlar Kurulu Onay Tarihi 2016 yılının birinci Düzenlemeden Sorumlu Kurum/lar Bayındırlık işlerinden Bayındırlık işlerinden
b) İdari Düzenleme Tablosu 1.2-b Yapılması Gerekenler Ortak Çalışmalar (Ekonomi işlerinden, Maliye işlerinden ve ilgili diğer bakanlıklar) Uygulama Tarihi 1 Onaylanmış kuruluş görevlendirmede takip edilecek usullerin ve test laboratuvarlarının belirlenmesi 2014-2015 Maliye işlerden 1 Gümrük tarifelerinin AB tarifelerine uygun olarak güncellenmesi 2014-2016 2 Gümrük Dairesi için ihtiyaç duyulan personelin istihdamı 2016 3 Gümrük Dairesinin otomasyona geçmesi için çalışmaların yapılması 2016 4 Gümrük Dairesi personeline yönelik hizmet içi eğitimlerin verilmesi 2016 Bayındırlık işlerinden 1 Yapı Malzemeleri Teknik Komitesinin oluşumu ile ilgili çalışmalar yapılması kurum kuruluş, meslek odaları ve sivil toplum örgütleri ile istişarelerde bulunulması 2 Yapı malzemeleri piyasa gözetmenleri biriminin oluşturulması, personele hizmet içi eğitimlerin verilmesi ve yurt dışında çalışma ziyareti düzenlenmesi Sağlık işlerinden 2014-2016 2014-2016 1 İlaç ve Eczacılık Dairesine ihtiyaç duyulan eczacı istihdamının gerçekleştirilmesi ve Sağlık işlerinden sorumlu Bakanlığa ihtiyaç duyulan personelin istihdam edilmesi 2 Sağlık işlerinden, Yataklı Tedavi Kurumları Dairesi, Bakım-Onarım Şubeye bağlı Tıbbi Cihaz Ön İzinleri ve Kontrolleri Biriminin ve gerekli diğer birimlerin oluşturulması 3 Tıbbi Cihaz Ön İzinleri ve Kontrolleri Biriminde görev yapmak üzere 1 adet I. Derece Biyomedikal Mühendis, 1 adet II. Derece Biyomedikal Mühendis ve 2 adet III. Derece Biyomedikal Mühendis Kadrolarının ilgili teşkilat şemalarına yerleştirilmesi ve ihtiyaç duyulan Biyomedikal Mühendislerin bu birimde kullanılmak üzere istihdam edilmesi 2014-2016 2015-2016 2015 Ekonomi işlerinden 1 Ekonomi işlerinden bünyesinde yürütülmekte olan AB mevzatlarına ilişkin çalışmaları koordine edecek birimin oluşturulması 2014 2 Piyasa Gözetim ve Denetim Birimine ihtiyaç duyulan personelin istihdam edilmesi ve eğitimlerinin sağlanması 2014-2016
1.2-b (Devamı) Yapılması Gerekenler Uygulama Tarihi 3 Piyasa gözetimi ve denetimi esnasında kullanılacak olan gerekli araç ve teçhizatın tedarik edilmesi 2015-2016 Çalışma işlerinden 1 Çalışma işlerinden için ihtiyaç duyulan personelin istihdam edilmesi ve eğitimlerinin sağlanması 2016 2 AB'deki uygulamaya yönelik yurt dışında çalışma ziyaretleri düzenlenmesi 2016 Tarım işlerinden 1 Mevzuatın öngördüğü hizmetlerin etkin yerine getirilebilmesi için Veteriner Dairesinin yeniden yapılandırılması kapsamında yeni şube ve bölümlerin oluşturulması, ihtiyaç duyulan personelin istihdam edilmesi ve eğitimlerinin sağlanması 2014