FARMETYUM 2006 Veri imtiyazından muaf * ve Türkiye de muadili bulunmayan 111 ETKEN MADDE *19.01.2005 tarih ve 25705 sayılı Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği hükümleri gereğince
FARMETYUM 2006 * FARMETYUM 2006; Sağlık Bakanlığı, EMEA ve Gümrük Birliğine üye ülkelerin ruhsatlandırma ile ilgili kurumlarının veritabanlarında yapılan araştırma sonucunda belirlenen 111 ETKEN MADDEYİ içermektedir. * Bu etken maddeler belirlenirken, 25705 sayılı "Beşeri Tıbbi Ürünler Ruhsatlandırma Yönetmeliği" hükümlerine göre Türkiye'de veri imtiyazından muaf olma ve muadili bulunmama kriterleri dikkate alınmıştır. * FARMETYUM 2006; yukarıdaki kriterlere göre belirlenen 111 etken madde ile ilgili patent bilgisini de içermektedir. * FARMETYUM 2006; belirlenen 111 etken madde ile ilgili FDA OrangeBook Patent listesinde yer alan patentleri ve bu patentlerin Türkiye de geçerli olan eşdeğer patentlerini içermektedir. * Orjinal ürünü korumayan patentler (FDA OrangeBook Patent listesinde yer almayan patentler) ile henüz inceleme aşamasında olan patentler ve bunların Türkiye'deki eşdeğer patentleri değerlendirme dışında tutulmuştur. * FARMETYUM 2006; yukarıda bahsedilen patentlerin pdf formatındaki tam metinlerini, koruma kapsamlarını, ilgili oldukları ürünleri, ABD ve Türkiye dışında geçerli oldukları ülkeleri, Türkiye deki yasal durumlarını ve araştırma raporunda yer alan benzer patent dökümanlarını içermektedir. * FARMETYUM 2006; 111 etken maddeye ait Sağlık Bakanlığı, FDA ve EMEA tarafından yayınlanan ruhsat bilgilerini içermektedir. * FARMETYUM 2006 veritabanına internet üzerinden erişim mümkündür. Patent ve ruhsat bilgileri aylık olarak güncellenecektir.
111 ETKEN MADDE RUHSAT SAHİBİNE GÖRE Türkiye'deki ruhsat sahibi Etken Madde Sayısı GSK 10 NOVARTIS 9 AVENTIS 6 ASTRAZENECA 5 ROCHE 5 ABBOTT 4 JOHNSON & JOHNSON 4 ALCON 3 BOEHRINGER 3 SCHERING 3 MERCK 2 SANOFI 2 BAYER 2 BMS 2 PFIZER 2 PHARMACIA 2 LILY 1 Türkiye'de orijinal ruhsatı olmayan 32 Diğer 14 TOPLAM 111 ATC SINIFLANDIRMASINA GÖRE ATC Kodu Etken Madde Sayısı ALIMENTARY TRACT AND METABOLISM 8 BLOOD AND BLOOD FORMING ORGANS 5 CARDIOVASCULAR SYSTEM 10 DERMATOLOGICALS 4 GENITO URINARY SYSTEM AND SEX HORMONES 6 SYSTEMIC HORMONAL PREPARATIONS 4 ANTIINFECTIVES FOR SYSTEMIC USE 16 ANTINEOPLASTIC AND IMMUNOMODULATING AGENTS 21 MUSCULO-SKELETAL SYSTEM 4 NERVOUS SYSTEM 24 ANTIPARASITIC PRODUCTS, INSECTICIDES AND REPELLENTS 1 RESPIRATORY SYSTEM 1 SENSORY ORGANS 9 VARIOUS 4
FARMETYUM 2006 Veri imtiyazından muaf ve Türkiye de muadili bulunmayan 111 etken maddenin RUHSAT ve PATENT bilgisini içerir. Ruhsat Bilgisi Ruhsat Bilgi Ekranı; ilgilili etken maddeye ait Amerika Birleşik Devletleri, Gümrük Birliğine üye ülkeler ve Sağlık bakanlığı tarafından onaylanmış ruhsatlara ilişkin özet bilgileri içermektedir. Bu bilgiler aylık olarak güncellenmekte, değişikler (muadil ürün ruhsat onayları, fiyat değişiklikleri, ruhsat iptalleri, vb.) kullanıcıya bildirilmektedir. RUHSAT BİLGİ EKRANI (LEVETIRACETAM) FDA Orjinal Ürün Ticari Isim Ruhsat Sahibi Ruhsat Tarihi Farmasotik Formu Birim Miktari KEPPRA UCB 15.07.2003 SOLUTION 100mg/ml KEPPRA UCB 30.11.1999 TABLET 750mg KEPPRA UCB 30.11.1999 TABLET 500mg KEPPRA UCB 30.11.1999 TABLET 250mg LEVETIRACETAM için Muadil Ürün Bulunamadı... EMEA Orjinal Ürün Ticari Isim Ruhsat Sahibi Ruhsat Tarihi Farmasotik Formu Birim Miktari KEPPRA (Centralised) UCB S.A. 03.03.2003 SOLUTION 100mg/ml KEPPRA (Centralised) UCB S.A. 29.09.2000 TABLET 1000mg KEPPRA (Centralised) UCB S.A. 29.09.2000 TABLET 750mg KEPPRA (Centralised) UCB S.A. 29.09.2000 TABLET 500mg KEPPRA (Centralised) UCB S.A. 29.09.2000 TABLET 250mg LEVETIRACETAM için Muadil Ürün Bulunamadı... TURKIYE Orjinal Ürün Ticari Isim Ruhsat Sahibi Ruhsat Tarihi Farmasotik Formu Birim Miktari Satış Fiyatı Ambalaj Muhtevası KEPPRA UCB PHARMA TABLET 1000mg 203230000 TL 50 Tablet KEPPRA UCB PHARMA TABLET 500mg 105610000 TL 50 Tablet KEPPRA UCB PHARMA TABLET 250mg 56860000 TL 50 Tablet LEVETIRACETAM için Muadil Ürün Bulunamadı...
Patent Bilgisi FARMETYUM 2006; belirlenen 111 etken madde ile ilgili FDA OrangeBook Patent listesinde yer alan patentleri ve bu patentlerin Türkiye de geçerli olan eşdeğer patentlerini içermektedir. FARMETYUM 2006; yukarıda bahsedilen patentlerin pdf formatındaki tam metinlerini, koruma kapsamlarını, ilgili oldukları ürünleri, ABD ve Türkiye dışında geçerli oldukları ülkeleri, Türkiye deki yasal durumlarını ve araştırma raporunda yer alan benzer patent dökümanlarını içermektedir. Orjinal ürünü korumayan patentler (FDA OrangeBook Patent listesinde yer almayan patentler) ile henüz inceleme aşamasında olan patentler ve bunların Türkiye'deki eşdeğer patentleri değerlendirme dışında tutulmuştur. PATENT BİLGİ EKRANI (AMPRENAVIR) FDA Patent No Başvuru Sahibi Buluş Sahibi Başlık Özet US5585397 VERTEX PHARMA TUNG ROGER D (US) Koruma Kapsamı Etken Madde - İlgili Olduğu Ürun Sulfonamide inhibitors of aspartyl protease The present invention relates to a novel class of sulfonamides which are aspartyl protease inhibitors. In one embodiment, this invention relates to a novel class of HIV aspartyl protease inhibitors characterized by specific structural and physicochemical features. This invention also relates to pharmaceutical compositions comprising these compounds. The compounds and pharmaceutical compositions of this invention are particularly well suited for inhibiting HIV-1 and HIV-2 protease activity and consequently, may be advantageously used as anti-viral agents against the HIV- 1 and HIV-2 viruses. This invention also relates to methods for inhibiting the activity of HIV aspartyl protease using the compounds of this invention and methods for screening compounds for anti-hiv activity. AGENERASE 50 mg CAPSULE, AGENERASE 15mg/ml SOLUTION Başvuru Tarihi 24.11.1993 Belge Düzenleme Tarihi 17.12.1996 Rüçhan Tarihi 08.09.1992, 24.11.1993, 07.09.1993 Rüçhan No Eşdeğer Patentler TR Durumu US19920941982, US19930142327, WO1993US08458 AP390 A, AP9300572D D0, AP950 A, AP9701119D D0, AT178598T T, AT222761T T, AT241602T T, AU691160 B2, AU706732 B2, AU4852093 A, AU5559696 A, BG62488 B1, BG63677 B1, BG99540 A, BG102048 A, BR1100824 A3, BR9608032 A, CA2143208 A1, CA2143208 C, CA2217737 A1, CN1061339C C, CN1087347 A, CN1181755 A, CY2164 A, CY2317 A, CZ289475 B6, CZ9500587 A3, CZ291054 B6, CZ9703293 A3, DE10199024I I1, DE69324369D D1, DE69324369T T2, DE69333012D D1, DE69333012T T2, DE69623298D D1, DE69623298T T2, DK659181T T3, DK846110T T3, DK885887T T3, EA1221 B1, EA970331 A1, EE4307 B1, EE9700266 A, EP0659181 B1, EP0846110 B1, EP0885887 B1, ES2131589T T3, ES2181882T T3, ES2200243T T3, FI951059 A, GR3030719T T3, HK1012631 A1, HK1023561 A1, HU71892 A2, HU9500685D D0, HU224027 B1, HU9801877 A2, IL106927 A, JP3012002B2 B2, JP3046357B2 B2, JP10509739T T, JP8501299T T, KR262056 B1, LT917 A, LT3302 B, LU90736 A9, NL300039I I2, NO303444B B1, NO950876 A, NO317734B B1, NO974722 A, NZ256238 A, NZ306903 A, NZ314376 A, PH31251 A, PL185635B B1, PL307858 A1, PL322877 A1, PT846110T T, PT885887T T, RO118747 B1, RO119302 B1, RU2135496 C1, SG43862 A1, SI846110T T1, SK29395 A3, SK281360B B6, SK143197 A3, SK284785B B6, TR9701199T T1, US5585397 A, US5723490 A, US5783701 A, US5856353 A, US5977137 A, US6004957 A, US6372778 B1, US6392046 B1, US6720335 B2, US2003064977 A1, US2003069222 A1, US2004167116 A1, WO9405639 A1, WO9633184 A1 Bu patent Türkiye de korunmamaktadır. PROMETYUM CONSULTANCY LTD 2004
TR BAŞVURU Patent No Başvuru Sahibi Buluş Sahibi Başlık Özet TR 1998 01881 T GLAXO GROUP LIMITED Koruma Kapsamı Formulasyon - İlgili Olduğu Ürun Yasal Durumu Başvuru Tarihi 21.03.1997 Rüçhan Tarihi Uluslararası Araştırma Raporunda Yer alan Patentler ROY ARUP K (US), TILLMAN LLOYD GARY (US) VX 478 gibi bir HIV proteaz inhibitörü ve vitamin E-TPGS gibi bir suda çözünür E vitamini bileşiğini içeren bileşimler. HIV proteaz inhibitörlerini ihtiva eden, özel olarak ise, 3S-(3R*(1R*, 2S*))-(3-(((4-aminofenil) sülfonil)(2- metilpropil) amino) -2-hidroksi-l-fenilmetil) propil) karbamik asit, tetrahidro-3-furanil ester (seçenek olarak VX 478 ya da 141W94 diye bilinir) ve tokoferolü kapsayan farmasötik bileşimler ve bunların medikal terapide kullanımları anlatılmıştır. AGENERASE 50 mg CAPSULE Henüz inceleme aşamasındadır. 22.03.1996, 26.03.1996, 20.03.1997 WO9405639, WO9531217, WO9636316 Rüçhan No Son Güncelleme 01.11.2005 Sonraki Güncelleme 01.03.2006 US19960013893P, GB19960006372, US19970820848 PROMETYUM CONSULTANCY LTD 2004 AMPRENAVIR AMPRENAVIR etken maddesi ile ilgili olarak orjinal ürünü koruyan patentlerin (FDA OrangeBook Patent Listesinde yer alan patentler) kapsamları ve Türkiye'deki eşdeğer patentleri aşağıda belirtilmiştir. FDA ORANGEBOOK PATENT LİSTESİ: 1. US5585397 (etken madde) 2. US5646180 (endikasyon) 3. US5723490 (kombinasyon) 4. US6730679 (formülasyon) TÜRKİYEDEKİ EŞDEĞER PATENTLER: 1. TR 1997 01199 (US5723490 / KOMBİNASYON) 2. TR 1998 01881 (US6730679 / FORMÜLASYON) TR 1997 01199 ve TR 1998 01881 SAYILI PATENT BAŞVURULARININ TÜRKİYE'DE GEÇERLİ OLDUĞU SÜRE İÇERİSİNDE, ANILAN PATENT BAŞVURULARININ AÇIKLADIĞI BİLGİYİ KULLANARAK GERÇEKLEŞTİRİLECEK JENERİK ÜRETİM / İTHALAT, PATENT HAKLARINA TECAVÜZ FİİLİ OLUŞTURABİLECEKTİR. Orjinal ürünü korumayan patentler (FDA OrangeBook Patent listesinde yer almayan patentler) ile henüz inceleme aşamasında olan patentler ve bunların Türkiye'deki eşdeğer patentleri değerlendirme dışında tutulmuştur. Anılan etken maddeye ait kapsamlı patent raporu için firmamız ile irtibata geçebilirsiniz.
Kaynaklar: 1. T.C. Sağlık Bakanlığı 2. EMEA 3. FDA 4. Türk Patent Enstitüsü 5. Avrupa Patent Enstitüsü Patent Veritabanı 6. ABD Patent Ofisi Patent Veritabanı 7. French Health Products Safety Agency 8. Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency 9. Finland National Agency for Medicines 10. Netherland Medicines Evaluation Board 11. Germany The Federal Institute for Drugs and Medical Devices 12. Sweden Medical Products Agency