26 A ralık 2008 C U M A Resm î G azete S ayı : 27092 (M ü kerrer) YÖNETMELİK Çevre ve Orm an Bakanlığından: TEHLİKELİ M ADDELER VE M ÜSTAHZARLARA İLİŞKİN GÜVENLİK BİLGİ FORMLARININ HAZIRLANMASI VE DAĞITILMASI HAKKINDA YÖNETMELİK Amaç BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak, T a n ım la r ve K ısa ltm a la r MADDE 1 (1) Bu Yönetm eliğin amacı, piyasaya arz edilen tehlikeli maddelerin ve müstahzarların insan sağlığı ve çevre üzerinde yaratabilecekleri olum suz etkilere karşı etkin kontrolünü ve verim li gözetim ini sağlam ak üzere güvenlik b ilg i fo rm la rın ın ha z ırla nm a sı v e d ağ ıtılm a sına ilişk in id a ri v e te kn ik u su l v e e sa sla rı dü ze n lem ek tir. K apsam MADDE 2 (1) Bu Yönetm elik; a) Tehlikeli M addelerin ve M üstahzarların Sın ıfla nd ırılm a sı, A m ba la jla nm a sı v e E tik e tle nm e si H a kk ınd a Y ö ne tm e lik h ük üm le ri k a psa m ın d a te h lik e li o la ra k sın ıflan d ırılm ış v e p iya say a a rz ed ile n m ad de le rin v e m üsta hz a rla rın g üv e n lik b ilg i fo rm la rın ın h az ırla nm a sın ı v e d ağ ıtım ın ı, b) Güvenlik bilgi form larında yer alacak bilgileri ve form un şeklini, c) Bitki korum a ürünlerine ilişkin özel düzenlem elerdeki hüküm ler saklı kalm ak üzere bitki koruma ürünlerinin G ü ve n lik B ilg i F o rm la rın ın h az ırla n m a sın ı, (2) Ayrıca, Tehlik e li M a dd e le rin v e M ü sta h za rla rın S ın ıfla nd ırılm a sı, A m ba la jla nm a sı v e E tike tle nm e si H a kk ınd a Yönetm elik hüküm leri kapsam ında tehlikeli kabul edilm emekle birlikte, piyasaya arz edilen haklarında özel koşul o lu ştu ru lan m ü sta hz a rla ra ilişk in gü ve n lik b ilg i form larının hazırlanması ve dağıtılm asında uyulacak usul ve esasları k ap sar. (3) Bu Yönetmelik aşağıda yer alan ve son kullanıcıya nihai ürün olarak ulaşan maddeleri ve m üstahzarları kapsamaz: a) İnsan sağlığı veya vete rine rlik le ilg ili am a ç la r iç in ku lla n ılan tıbb i ü rü n le r, b) Kozmetik ürünler, c ) A tık n ite liğ ind ek i m a dd e k a rışım la rı, ç) G ıda maddeleri, d) Hayvan yem leri, e) R ad yo ak tif m ad deler ve rad yo aktif m adde içeren m üstahzarlar,
f) Haklarında, yürürlükteki diğer düzenlem elerde bu Yönetmelikle aynı seviyede bilgi sağlayıcı ve koruyucu hüküm ler bulunan, invasiv veya insan vücudu ile doğrudan fiziksel tem asla kullanılan tıbbi cihazlar, g) Haklarında yürürlükteki diğer düzenlem elerde ilgili hüküm ler bulunan, patlam a ya da piroteknik etki yoluyla fiili e tk i y a ra tm ak üz e re p iya say a a rz e d ilen ha rp le va z ım a tı v e p a tlay ıc ıla r. (4) Ayrıca, bu Yönetm elik aşağıda yer alan hususları kapsamaz: a) Tehlikeli maddeler ve m üstahzarların dem iryolu, karayolu, deniz yolu, içsu yolu veya havayoluyla taşınm ası, b) Herhangi bir işlem e veya sürece girm emesi koşuluyla transit geçişteki güm rük denetim ine tabi m addeler ve m ü stah zarlar. Dayanak MADDE 3 (1) Bu Yönetm elik; a) 9/8/1983 tarihli ve 2872 sayılı Çevre Kanunu, 1/5/2003 tarihli ve 4856 sayılı Çevre ve Orman Bakanlığı Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun, 7/8/1991 tarihli ve 441 sayılı Tarım ve Köyişleri Bakanlığının Kuruluş ve Görevleri Hakkında Kanun Hükm ünde Kararnam e, 15/5/1957 tarihli ve 6968 sayılı Zirai M ücadele ve Karantina Kanunu, 24/4/1930 tarihli ve 1593 sayılı Um um i Hıfzıssıhha Kanunu ve 13/12 /198 3 ta rih li ve 18 1 say ılı S a ğ lık Bakanlığının Teşkilat ve Görevleri Hakkında Kanun Hükmünde Kararnam eye dayanılarak, b) 2006/121/EC sayılı direktif ile değişik 67/548/EEC sayılı Direktifin 27. M addesi ve 1907/2006/EC sayılı D ire k tif ile d e ğ işik 1999/45/EC sayılı Direktifin 14 üncü maddesindeki hüküm ler hariç olm ak üzere 1907/2006/EC sayılı REACH Tüzüğünün Güvenlik Bilgi Form larına ilişkin hüküm lerine paralel olarak h a z ırlan m ıştır. T a n ım la r ve k ısa ltm a lar MADDE 4 (1) Bu Yönetm eliğin uygulanm asında; a) CA S Num arası: K imyasal Kuram lar Servisi tarafından verilen num arayı, b) EC Num arası: M addenin yapısal özelliğine göre Avrupa Kom isyonunca verilm iş olan num arayı, c ) E lle ç lem e : M ad d en in v ey a m ü sta h za rın a sli n ite lik le rin i d e ğ iştirm e de n istiflen m esi, ye rin in de ğ iştirilm e si, büyük kaplardan küçük kaplara aktarılm ası, kapların yenilenm esi veya tam iri, havalandırılm ası, kalburlanması, k a rıştırılm a sı v e b en z e ri işle m le ri, ç ) G ü v en lik b ilg i fo rm u : T e h like li m ad de le rin v e m üsta hz a rla rın ; ö ze llik le rine ilişk in a y rın tılı b ilg ile ri, b u lu nd uğ u işy e rle rind e m ad de ve m ü stah z a rın teh lik e li öz e llik le rin e g ö re a lına c ak g üv en lik ön le m le rin i insa n sağ lığ ı ve çe v re n in, te h likeli maddelerin ve müstahzarların olumsuz etkilerinden korunm asına yönelik gerekli bilgileri içeren belgeyi, d ) IU P A C : M ad d en in U lusla ra rası T e m e l ve U yg u la m a lı K im y a B irliğ i ta ra fınd a n v e rilen a d ın ı, e) M adde: Doğal halde bulunan veya bir üretim sonucu elde edilen, içindeki, kararlılığını sağlamak üzere k u llan ıla n k a tk ı m ad de le ri ile ü re tim işlem ind e n ka yn a k la n an sa fsız lık la r d ah il, fa k a t y ine iç ind ek i, k a ra rlılığ ın ı v e ya p ısın ı e tk ile m ed en uz ak la ştırıla b ilen çö zü cü le r ha riç, k im y a sa l e le m e n tle ri v e bu n la rın b ile şik le rin i, f) M üstahzar: En az iki veya daha çok m addeden oluşan karışım veya çözeltileri, g ) P ro fe syo ne l ku lla n ıc ı: Ü re tic iy i, te h like li m ad de le ri ve m ü stah z a rla rı ku lla na n sa na y ic iy i, b ilim se l a ra ştırm a v e geliştirm e yapan ve üretim sürecinde araştırm a ve geliştirm e yapan gerçek veya tüzel kişileri, ğ ) T eh lik e li m a dd e le r v e m ü sta hz a rla r: P a tlay ıc ı, o ksitle y ic i, ç ok k o lay a le v len ir, k o lay a le v len ir, a le v len ir, ço k to k sik, tok sik, z a ra rlı, tah riş ed ic i, h a ssa sla ştırıc ı, k an se ro je n, m u ta jen, ü re m e iç in tok sik v e ç ev re iç in teh lik e li özelliklerden en az birine sahip maddeler ve m üstahzarları
ifad e eder. G ü v e n lik b ilg i fo r m la r ın ın hazırlanması esasları İK İN C İ BÖ L Ü M G enel H üküm ler MADDE 5 (1 ) G ü ve n lik b ilg i fo rm la rın ın h az ırla n m a sınd a a şağ ıd ak i ilk e le r e sa stır: a ) T eh lik e li M ad d e le rin v e M üsta hz a rla rın S ın ıfla nd ırılm a sı, A m ba la jla nm a sı v e E tik e tle nm e si H a kk ınd a Y ö ne tm e liğe gö re te h like li o la ra k sın ıfla nd ırıla n b ir m a dd ey i ve y a m üsta hz a rı p iy a sa ya a rz e tm e k ten so rum lu ü re tic i, ithalatçı veya dağıtıcı bu m adde veya müstahzarın profesyonel kullanıcısına 7 nci m addedeki ve Ek-1 ve Ek- 2 d e k i bilgileri içeren bir güvenlik bilgi formu sağlar. b) Bir müstahzarın piyasaya arzından sorum lu olan kişi, profesyonel kullanıcının talebi durum unda, Tehlikeli M a d d e le rin v e M üsta hz a rla rın S ın ıfla nd ırılm a sı, A m ba la jla nm a sı v e E tik e tle nm e si Hakkında Yönetm eliğin 17 nci, 18 inci ve 19 uncu m addeleri kapsam ında tehlikeli olarak sınıflandırılm ayan, gaz halinde olm ayan müstahzarlarda, tek başına konsantrasyonu ağırlıkça %1 oranında veya gaz halinde olan müstahzarlarda, tek başına konsantrasyonu hacimce %0,2 oranında, 1) İnsan sağlığı ve çevre açısından tehlike oluşturan m adde içeren; 2) Hakkında işyerlerinde izin verilebilir m aruziyet sınır değerleri bulunan bir m adde içeren m üstahzarlar için bir güvenlik bilgi form unu sağlar. c) Güvenlik bilgi form u, en geç tehlikeli m addenin veya müstahzarın ilk teslimatında ve daha sonra revize edildiğinde, ücretsiz olarak verilir. Güvenlik bilgi formunun güncellenm esi durumunda; güncellenm iş form, güncellenm e tarihinin 12 ay öncesine kadar geçen sürede, tehlikeli m adde veya m üstahzarın verildiği kullanıcılar ile depolayana g ün c e llen m e ta rih in i ta k ip ed en üç ay iç in d e ile tilir v e fo rm d a g ün c e llem e ta rih i v e k a ç ın c ı g ün c e llem e o ldu ğu be lirtilir. ç ) H a lk a v e k u llan ıc ıla ra sa tılan teh lik e li m ü stah z a rla b irlik te, in sa n sağ lığ ın a yö ne lik ge rek li ko ru m a v e g üv en lik ö n lem le rin i a lm a la rı iç in y e te rli b ilg i sağ la n ıy o rsa, g üv en lik b ilg i fo rm un un ve rilm e si g e re k m e z. B un un la b irlik te, profesyonel kullanıcıla r, ta lep ed e rle rse ke nd ile rine gü ve n lik b ilg i fo rm u sağ lan ır. d ) G ü ve n lik b ilg i fo rm u, e le k tron ik o rtam d a ve ya z ılı m e tin ha lin de ile tilir. e) Güvenlik bilgi form ları, güvenlik bilgi form larının hazırlanm asına ilişkin personel belgelendirm esi konusunda a k red ite o lm u ş ku ru luş ta ra fın da n b e lge len d irilm iş k işile rc e h az ırla n ır. İth a la tla rd a d a gü ve n lik b ilg i fo rm la rı, a yn ı n ite liğe sa h ip k işile rce h a z ırlan ır. f) Güvenlik bilgi form ları; bu Yönetm eliğin Ek-1 in de v e rile n örnek form ata uygun olarak, 7 nci maddede öngörülen bilgileri kapsayacak şekilde hazırlanır. g ) G ü ve n lik b ilg i fo rm u n a ; bu Y ön e tm e liğ in 7 n c i m a dd e sin de be lirtile n stan da rt ba şlık la r ile E k -1 d e her b ir sta n da rt ba şlık a ltın d a ye r a lm a sı ön gö rü le n a lt b aşlık la rın a d la rı ve nu m a ra la rı d e ğ iştirilm ed en sırası ile ya z ılır. ğ) Güvenlik bilgi formunun hazırlanmasında birden fazla sayfa kullanılm ası gerekiyorsa; güvenlik bilgi form unun h e r sa y fası iç in a yn ı fo rm a t k u llan ılır v e E k - 1 in birin c i b ö lüm ün de bu lun m ası ge re ke n b ilg ile r tü m sa y fa la ra işle n ir. E k - 1 in ikinci bölüm ü de Ek-2 de yer alan açıklam alar göz önünde bulundurularak doldurulur. Güvenlik bilgi formunun her sayfasında toplam sayfa num arasından hangi sayfayı gösterdiği belirtilir. h) Güvenlik bilgi formunda yer alacak bilgilerin tem in edilem em esi durum unda; başlık ve alt başlıklar hakkındaki b ilg ile r bo ş b ırak ılm a z, b ilg ile rin tem in ed ile m e m esin e ilişk in g e rek çe le r ilişk isi yo k, u yg u la m a sı y ok v e ö z e l h ük üm yok g ib i ifad e le rle be lirtilir. (2) Güvenlik bilgi formunun bir kopyası ilgili kuruluşa, elektronik bir kopyası da Çevre ve Orman Bakanlığına
ile tilir. G ü v e n lik b ilg i fo r m la r ın ın d ili MADDE 6 (1) Güvenlik bilgi formu, Tü rk çe h azırlan ır. G ü v e n lik b ilg i fo r m la r ın d a y e r a lm a sı g e re k e n b ilg ile r MADDE 7 (1) Güvenlik bilgi formunda yer alm ası gereken bilgiler aşağıdadır: a ) M a dd e /M ü sta h za r v e Ş irk e t/iş S a h ib in in Ta n ıtım ı, b ) B ile şim i/içe riğ i H a kk ınd a B ilg i, c ) T eh lik e le rin T an ıtım ı, ç) İlk Y ard ım T ed b irleri, d) Yangınla M ücadele Tedbirleri, e) K aza Sonucu Y ayılm aya Karşı Tedbirler, f) Elleçleme ve D epolam a, g ) M a ru z iye t K on tro lle ri/k işise l K o ru n m a, ğ ) F iz ik se l ve K im y a sa l Ö ze llik le r, h) Kararlılık ve Tepkime, ı) Toksikolojik Bilgi, i) Ek o lo jik B ilg i, j) B e rta ra f B ilg ile ri, k ) T a şım a c ılık B ilg ile ri, l) M ev zu a t B ilg ile ri, m ) D iğe r B ilg ile r. (2 ) B irinc i fık rad a y e r a lan b ilg ile ri sağ la m a yü kü m lü lü ğü, teh lik e li m ad d e le ri ve y a m üsta hz a rla rı p iy asa ya a rz e tm e k le so ru m lu k işiy e a ittir. İlg ili k u r u lu ş MADDE 8 (1) Bu Yönetm elik hüküm lerinin uygulanm asında ilgili kuruluşlar, bitki korum a ürünleri için Tarım v e K ö y işle ri B a ka n lığ ı; b iyo sida l ü rü n le r v e de te rja n la r iç in S a ğ lık B a ka n lığ ı y uk a rıd a a d la rı sa y ılan teh likeli m addeler ve m üstahzarlar dışındaki her türlü tehlikeli m adde ve m üstahzarlar ile bu Yönetm elik hüküm leri çerçevesinde g e rçe k le ştirile ce k ç a lışm a la rın ko o rd in a sy on u v e Y ön e tm e liğ in gü n ce lle nm e si v e y ay ım la nm a sı iç in Ç e v re v e O rm a n B a k an lığ ıd ır. ÜÇÜNCÜ BÖLÜM
Ç eşitli ve Son H üküm ler Denetim MADDE 9 (1 ) B u Y ö n e tm e lik h ük üm le rine ilişk in d en e tim le r ilg ili ku ru lu şla r ta ra fın da n k en d i m ev zu a tı çerçevesinde gerçekleştirilir. Y ürürlük M ADDE 10 (1) Bu Yönetm elik yayım landığı tarihten bir yıl sonra yürürlüğe girer. Y ürütm e M ADDE 11 (1) Bu Yönetm elik hüküm lerini Çevre ve Orm an Bakanı, Sağlık Bakanı ve Tarım ve Köyişleri Bakanı müştereken yürütür. E k le ri İç in T ık lay ınız