ÇALIŞMA ve SOSYAL GÜVENLİK BAKANLIĞI İş Sağlığı ve Güvenliği Genel Müdürlüğü İŞ HİJYENİ LABORATUVARLARINDA MEVZUAT İLE KALİTE SİSTEMLERİ İLİŞKİSİ KAĞAN YÜCEL KİMYA MÜHENDİSİ ŞUBAT 2015 BİLGİLENİDRME TOPLANTISI ANKARA 1
TS EN ISO/IEC 17025 İDARİ ŞARTLAR 15 MADDE TEKNİK ŞARTLAR 10 MADDE 256 ADET «MELİDİR» 2
4.1 KURULUŞ YASAL OLARAK SORUMLU TİCARİ SİCİL YASAL OTORİTELERİN İHTİYAÇLARI VE MÜŞTERİLERİN -SINIR DEĞERLER TESİS DIŞINDA KAPSAMDA!!! KALİTE! NUMUNE ALMA 3
4.1 KURULUŞ 4
4.1 KURULUŞ TEKNİK YÖNETİME SAHİP OLMAK *Yönetmelikte laboratuvar yöneticisi!! KALİTE YÖNETİCİSİNE SAHİP OLMAK Yönetmelikte diploma isteniyor, daha sonra tam zamanlı olması istenecek. 5
4.2 YÖNETİM SİSTEMİ PROSEDÜR TALİMAT VB.'NİN ULAŞILABİLİR VE ANLAŞILMIŞ OLMASI --- Saha personelindeki uygulama eksiklikleri 6
4.3 DOKÜMAN KONTROLÜ METOTLARIN SON HALLERİNİN TAKİP EDİLMESİ VE BUNLARA UYGUN PROSEDÜR HAZIRLANMASI --- güncellik takibinde yaşanan problemler
4.4 TALEP TEKLİF SÖZLEŞME YAPILACAK İŞLEMİN AÇIKÇA TARİFİ MÜŞTERİ İHTİYAÇLARINI KARŞILAMA ---- Hijyen laboratuvarlarında problemli bir alan!!!
4.5 DENEYLERİN TAŞERONA VERİLMESİ BEKLENMEYEN SEBEPLER DOLAYISIYLA TAŞERONA VERME --- Yönetmelikte de işbirliği laboratuvarın kendi kapsamı dahilinde yapılabiliyor.
4.6 SATIN ALMA MALZEME KONTROLÜ, TEDARİKÇİ DEĞERLENDİRMESİ, MALZEME VEYA HİZMETİN TANIMLANMASI ---- Doğru kalibrasyon hizmetini almak sorunu ---- Uygun cihaz ve aparatları alma sorunu
4.7 MÜŞTERİYE HİZMET HİJYEN LABORATUVARLARINDA MÜŞTERİ İHTİYACI NEDİR? ---- Ortam şartlarını görmek ---- Mevzuata uyum
4.8 ŞİKAYETLER HİJYEN LABORATUVARLARINDA MÜŞTERİ İHTİYACI NEDİR? ---- Ortam şartlarını görmek ---- Mevzuata uyum
4.8 ŞİKAYETLER MÜŞTERİ ŞİKAYETLERİNİN DEĞERLENDİRİLMESİ ----- Bakanlık da sonuçlarla ilgili itirazları alabiliyor!?
4.9 UYGUN OLMAYAN İŞ DENEYLERİN DURDURULMASI, YENİDEN BAŞLATILMASI, MÜŞTERİNİN BİLGİLENDİRİLMESİ ----- Hijyende genelde numunenin uygunluğu problemi
4.11-4.12 DÜZELTİCİ ÖNLEYİCİ FAALİYET HATALARIN TESPİT EDİLMESİ, DÜZELTİLMESİ MÜMKÜNSE OLUŞMADAN ÖNLENMESİ ---- Genelde toz ve gaz numunelerindeki hatalar ---- Hata düzeltmek zor ve maliyetli!?
4.13 KAYITLAR BÜTÜN ADIMLARI İÇEREN KAYITLARIN TUTULMASI --- numuneyi yeterince tanımlayan kayıtların tutulmaması problemi --- ortam şartlarına dair kayıtlar
4.15 YÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRMESİ ÜST YÖNETİMİN KALİTE SİSTEMİNİ İYİLEŞTİRMEK İÇİN DEĞERLENDİRME VE FAALİYET YAPMASI ---- Hijyen laboratuvarları üst yönetimi farklı arka planlardan gelmiş olabilir ---- Üst yönetimin aktif katılımı çok önemli
5.2 PERSONEL PERSONELİN YETERLİLİĞİ EĞİTİM İHTİYAÇLARI VE HEDEFLERİ --- Hijyen için istenen iki diplomalı personel --- Saha uygulamalarında personel yetiştirme zorluğu
5.3 YERLEŞİM VE ÇEVRE ŞARTLARI DENEYİN DOĞRULUĞUNU ETKİLEYECEK ÇEVRE ŞARTLARININ KONTROLÜ, KARŞILIKLI KİRLENME ------ alan sınırlamaları ve karşılıklı kirlenme örn: terazi odası 5m 2 ------- numune alma, anlık gaz ölçümü sırasındaki çevre şartları özellikle önemli
5.4 METOTLAR VE METOTLARIN GEÇERLİ KILINMASI MÜŞTERİ İHTİYAÇLARINA UYGUN METOT ----- Hijyende mevzuattaki sınır değerlerle paralel metot STANDART OLMAYANLARI VEYA DEĞİŞTİRİLMİŞLERİ GEÇERLİ KILMA ----- istatistiksel yönteme dikkat ediyoruz
5.4 METOTLAR VE METOTLARIN GEÇERLİ KILINMASI MÜŞTERİ İHTİYAÇLARINA UYGUN METOT ----- Hijyende mevzuattaki sınır değerlerle paralel metot STANDART OLMAYANLARI VEYA DEĞİŞTİRİLMİŞLERİ GEÇERLİ KILMA ----- istatistiksel yönteme dikkat ediyoruz
5.4.6. ÖLÇME BELİRSİZLİĞİ BELİRSİZLİK BİLŞENLERİNDEN OLUŞAN BELİRSİZLİK BÜTÇESİ ------Metotlarda verilen sapmalara özellikle dikkat edilmeli
5.5 CİHAZLAR DENEYİ DOĞRU YAPACAK VE KALİBRASYONLU CİHAZLAR ----- Numune alma cihazlarını seçiminde problem ----- Bazı parametreler için (basınç, hava akış hızı gibi) kalibrasyon hizmetinde problem
5.6 İZLENEBİLİRLİK DENEYLERİN SI BİRİM SİSTEMİNE GÖRE EN ÜST STANDARDA KADAR İZLENEBİLİR OLMASI ---- Akredite kalibrasyon laboratuvarı seçilmesi problemin en iyi çözümüdür KALİBRASYONDAN GELEN BELİRSİZLİĞİN BELİRSİZLİK BÜTÇESİNE KATILMASI
5.6.3 REFERANS MALZEMELER VE STANDARTLAR SI SİSTEMİNE GÖRE REFERANS MALZEMELER NAKİL VE DEPOLAMA ---- Titreşim gibi bazı parametrelerde referans bulma güçlüğü
5.7 NUMUNE ALMA NUMUNE ALMA PLAN VE PROSEDÜRÜ BU PLAN ÜZERİNE MÜŞTERİ İLE ANLAŞMA ---- TS EN 689'a göre isteniyor ---- Planda yapılan değişikliklerin kaydı
5.9 KALİTE GÜVENCE İÇ VE DIŞ KALİTE KONTROL KONTROL KARTLARI ---- Yılda bir dış kalite kontrol isteniyor iki yılda bir olması gündemde ---- Karşılaştırma testinde katılımcı sayısı problemi ---- Yeterlilik testi sağlayıcı problemi
5.10 RAPORLAR ALINAN NUMUNENİN TANIMLANMASI SONUÇLARIN SINIR DEĞERLE KARŞILAŞTIRILMASI KULLANILAN METOTLARIN RAPORA YANSIMASINI GEREKTİRDİĞİ NOKTALAR
TEŞEKKÜRLER 29