DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

07/02/2017 00:00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No 2017824 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 13/02/2017 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İşletme Müdür V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 DIALIZOR 1.0 M2 (POLYSULFONE) 100,00 2 EMILEBILEN SELULOZ KANAMA DURDURUCU 1.500,00 3 FEEDING TUP NO:10 250,00 4 FEEDING TUP NO:5 750,00 5 FOGARTY EMBLOCTOMI KATETERI 7 FR 15,00 6 HIDROFILIK GUIDE WIRE 0.035 INCH J 150-180 CM 100,00 7 KANUL I.V. NO:16 1.500,00 8 KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK 0.038 INC 150 CM 20,00 9 KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK INTERMEDIATE/STRAIGHT 10,00 10 KONNEKTOR-Y OTOMATIK VALFLİ 300,00 TEKLİF NO : 2017824 NOT : TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ TEL : YUSUF GÜLER 2324122405 FAX : 0 232 412 24 27 412 21 93 412 21 99 *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/12

07/02/2017 00:00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No 2017824 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 13/02/2017 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İşletme Müdür V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 11 KOTER PLAGI (ERISKIN) 500,00 12 ENDOSKOPIK POLIMER ABSORBE OLMAYAN LIGASYON KLIBI L 150,00 13 POLIMER ABSORBE OLMAYAN LIGASYON KLIBI XL 60,00 14 POLİMER ABSORBE OLMAYAN LİGASYON KLİBİ ML 40,00 15 KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK POLIMER KAPLI OLMAYAN FLOPPY/DUZ 350,00 TEKLİF NO : 2017824 NOT : TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ TEL : YUSUF GÜLER 2324122405 FAX : 0 232 412 24 27 412 21 93 412 21 99 *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 2/12

TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır. 20000000 DIALIZOR 1.0 M2 (POLYSULFONE) 100 21000000 EMILEBILEN SELULOZ KANAMA DURDURUCU 1500 20000000 FEEDING TUP NO:10 250 20000000 FEEDING TUP NO:5 750 21004000 FOGARTY EMBLOCTOMI KATETERI 7 FR 15 21006000 HIDROFILIK GUIDE WIRE 0.035 INCH J 150-180 CM 100 210001.000 KANUL I.V. NO:16 1500 21007000 KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK 0.038 INC 150 CM 20 21007000 KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK INTERMEDIATE/STRAIGHT 10 20000000 KONNEKTOR-Y OTOMATIK VALFLİ 300 221.000000 KOTER PLAGI (ERISKIN) 2500 220081.001 ENDOSKOPIK POLIMER ABSORBE OLMAYAN LIGASYON KLIBI L 150 220081.002 POLIMER ABSORBE OLMAYAN LIGASYON KLIBI XL 60 220081.004 POLİMER ABSORBE OLMAYAN LİGASYON KLİBİ ML 40 21013000 KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK POLIMER KAPLI OLMAYAN FLOPPY/DUZ 350 1.GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (4975) KANUL I.V. NO:16 Α κλαµα : KANUL I.V. NO:16 1. Kanül poliüretan maddesinden imal edilmiş olmalıdır. Steril ve tekli ambalajda olmalıdır. Şeffaf olmalıdır. (Damara girilince kanın kanül içerisinde ilerlediği görülmelidir) Uzun süreli damarda kalabilmeli ve reaksiyon oluşturmamalıdır. İğne ucu V-point özelliği taşımalıdır. Kanül ucu konik olmalı ve kolayca travmatize olmamalıdır. Kanül çeperi ince olmalıdır. Ambalaj plastik blister, kapağı yırtılmaz özellikte ve sterilitesi kolayca bozulmayacak nitelikte olmalıdır. Ambalaj üzerinde ürünün üretim ve son kullanma tarihleri ve lot numaraları olmalıdır. Ambalajının üzerinde infüzyon hızı, çap-boyu mutlaka bulunmalıdır. Üzerinde geri akışı önleyecek sistemli ek ilaç verebilecek sistem bulunmalıdır.

1 1 1 1 1 1 Hastadan ayrılmayı engellemek ve tespit için kanatları bulunmalıdır. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle herbir numaradan en az 10 adet numune bırakılmalıdır Malzemelerin üzerinde barkod numaraları olmalıdır. Ürünün UBB kaydı olmalıdır. IV kanülün vidalı kapağı bulunmalı ve serum seti, kan seti, üçlü musluk vb. bağlantılarla uyumlu olmalıdır. Uluslararası kalite belgeleri ISO ve CE sertifikalarına sahip olmalı ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir. (3539) POLİMER ABSORBE OLMAYAN LİGASYON KLİBİ ML Α κλαµα : POLİMER ABSORBE OLMAYAN LİGASYON KLİBİ ML 1. Klipsin bileşimi insan vücuduna hiçbir yan etkisi tespil edilmeyen absorbe olmayan Polimer-Pliasetat olmalıdır. 1 1 1 1 1 1 1 Klipsler tek kullanımlık ve steril olmalıdır. Klips kartuşları 6 adeüt klips, kutular ise 14 adet kartuş içermelidir. Klips tam kapama sağlayan "kayık şekilli" yapıda olmalıdır. Klipsin uç kısmı mükemmel kapama sağlayan ve açılmayı engelleyen karşılıklı kilit makenizmasına sahip olmalıdır. Klipsin iç kısmında kaymayı engelleyen entegre edilmiş dişler bulunmalıdır. Klips üzerinde klips aplikatörüne rahatlıkla oturan ve klipsin aplitkatörden düşmesini engelleyen karşılıklı ayaklar bulunmalıdır. Klips aplikatör üzerinde esneklik sağlayan " esnek köşe" yapısına sahip olmalıdır. Klipsler radyo transparan olmalı, yapıları sayesinde MRI ve Röntgen cihazlarının manyetik alanlarından etkilenmemeli ve bu uygulamalarda görünmemelidir. Klips kartuşlarının alt kısmında ameliyat eldivenine, elbisesine veya örtüye irtibatlandırmayı sağlayan yapışkan bant bulunmalıdır. Klipslerin M ( orta Boy), ML( orta - büyük boy), L ( Büyük boy), ve XL ( ekstra büyük boy) ebat seçeneği bulunmalıdır. M ( orta boy) klipsler 0-0mm, ML ( orta-büyük boy) klipsler 0-0 mm, L (büyükboy) klipsler 0-10 mm ve XL ( extra büyük boy) klipsler 0-10 mm arasındaki doku kütleleri ve damarları kapatma özelliğine sahip olmalıdır. M ( orta boy klipslerin açık cerrahi için 20-27 cm eğik, 27 cm 70 derece sağ açılı, ML ( orta-büyük boy) klipslerin açık cerrahi için 20-27 cm eğik, 27 cm 70 derece sağ açılı ve laparaskopi için 35 cm çalışma uzunluğunda 5 mm çapında endoskopik Endo 5 L ( büyük boy) klipslerin açık cerrahi için 20-27 cm eğik, 27 cm 70 derece sağ açılı laparaskopi için ise 35 cm çalışma uzunluğunda ve 10 mm Endo 10 endoskopik apikatör, XL ( ekstra büyük boy) klipslerin açık cerrahi 27 cm eğik 27 cm 70 derece sağ açılı ve laparoskopi için ise 35 çalışma uzuluğunda 10 mm çapında endoskopik aplikatör seçenekleri bulunmalıdır. Açık cerrahi ve endoskopiek klips aplikötürlerinin sökücüleri bulunmalıdır ISO, CE, FDA gibi uluslar arası standartlardan en az birine sahip olmalıdır. İmalatçı firmanın Türk Akreditasyon Kurumu tarafından verilen ISO ve CE onay belgesi bulunmalıdır. M ( orta boy) klips kartuşları koyu mavi renginde, ML (orta-büyük boy) klips kartuşları koyu yeşil renginde, L ( büyük boy) klips kartuşları koyu leylak renginde ve XL (ekstra büyük boy) altın sarısı renginde olmalıdır. Klips kartuşları ile klips aplikatörlerinin tutma halkaları aynı renkte olmalıdır.

(7265) KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK INTERMEDIATE/STRAIGHT Α κλαµα : KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK INTERMEDIATE/STRAIGHT 1. Polimer kaplı olmamalıdır 1 Düz model olmalıdır. 180 ve 300 cm uzunluklarında olmalıdır. Telin ucundaki radiopak bölümü 1-10 cm uzunluğunda olmalıdır. Flopy, intermediate, standart ve extra support biçimlerinde sertlik dereceleri olmalıdır. Guide wire tortuyöz ve zor lezyonlardan kolay geçebilir özellikte farklı seçenekleri olmalıdır. Guide wire'in pushabilitesi iyi, ucu disseksiyona yol açmayacak şekilde yeterli yumuşaklıkla olmalıdır. Gude wire shaftı yeterli pushablliteyi sağlayacak şekilde güçlü olmalıdır. İyi Back up Support vermelidir. Guide wire iyi torque alabilmelidir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan guide wire'ları istenilen konfigürasyondaki guide wire'lar ile değiştirmeyi kabul edecektir. Guide wire'lar teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guide wire'ın ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir. İhaleye katılan firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji Anabilim Dalında bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. (4818) ENDOSKOPIK POLIMER ABSORBE OLMAYAN LIGASYON KLIBI L Α κλαµα : ENDOSKOPIK POLIMER ABSORBE OLMAYAN LIGASYON KLIBI L 1. Dısposable olmalıdır. Klip atıcısının uzunluğu 33cm olmalıdır. İnce açılı ağzı ile görüş kolaylığı sağlamalı, ligasyon yerine ulaşım için ilave mobilizasyona gerek bırakmamalıdır. Kliplerin dokuda kapandıktan sonra kaymaması için üzerindeki çıkıntı ve girintilerin birbirine kenetlenmesini sağlayacak teknolojiye sahip olmalıdır. Klip atıcısının içindeki klip adetinin görülebilmesi için şaftın ön yüzü numaralandırılmış ve şeffaf olmalıdır. Klip şaftının arka yüzü kullanım sırasında parlamayı önlemek için koyu renkte olmalıdır. Klip kullanım kolaylığı açısından ateşlemeden sonra otomatik olarak yüklemeyi gerçekleştirmelidir. Tutaç yapısı hem avuç içinde hem de klemp tutuş şekline uyumlu olmalıdır. Klibin dokuda kapanmadan çene agız acıklıgı 6,5 mm, kapandıktan sonraki uzunluğu 11mm olmalıdır. Klip şaftının içinde en az 15 adet titanyum orta boy klip bulunmalıdır.

1 1 1 Klibin agzındakı dokunun kaymasını önlemek için klip kapanışı doku üzerinde distal uçtan başlamalıdır. Klip uygulayıcısı, içerisindeki klipler bittiğinde dokuda travma yaratmaması için, tutaç kilitlenerek ağız kısmı çalışmamalıdır ve kliplerin bittiğini gösteren indikatöre sahip olmalıdır. Steril paketli malzeme en az 4yıl miyadlı olmalıdır. Klip atıcının kabza kısmında klibe yönveren tambur olmalıdır. (5045) FEEDING TUP NO:5 Α κλαµα : FEEDING TUP NO:5 1. Bükülmeye dirençli kolay yerleştirmeyi sağlayan sertlikte olmalıdır. Travma oluşturmayan yuvarlatılmış kapalı distal uç olmalıdır. İki çapraz yan delik olmalıdır. Reflü ve kontaminasyonu önleyen tıkaçlı,renk kodlu konnektörü olmalıdır. Uzunluğu 50 ± 3 cm olmalıdır. Poşetlerin üzerinde üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. Malzemeler steril olmalıdır. Sonda üzerinde radyoopak çizgi olmalıdır Her cm'si belirtilmiş, derinlik çizgisi olmalıdır. (3539) POLIMER ABSORBE OLMAYAN LIGASYON KLIBI XL Α κλαµα : POLIMER ABSORBE OLMAYAN LIGASYON KLIBI XL 1. Klipsin bileşimi insan vücuduna hiçbir yan etkisi tespil edilmeyen absorbe olmayan Polimer-Pliasetat olmalıdır. Klipsler tek kullanımlık ve steril olmalıdır. Klips kartuşları 6 adeüt klips, kutular ise 14 adet kartuş içermelidir. Klips tam kapama sağlayan "kayık şekilli" yapıda olmalıdır. Klipsin uç kısmı mükemmel kapama sağlayan ve açılmayı engelleyen karşılıklı kilit makenizmasına sahip olmalıdır. Klipsin iç kısmında kaymayı engelleyen entegre edilmiş dişler bulunmalıdır. Klips üzerinde klips aplikatörüne rahatlıkla oturan ve klipsin aplitkatörden düşmesini engelleyen karşılıklı ayaklar bulunmalıdır. Klips aplikatör üzerinde esneklik sağlayan " esnek köşe" yapısına sahip olmalıdır. Klipsler radyo transparan olmalı, yapıları sayesinde MRI ve Röntgen cihazlarının manyetik alanlarından etkilenmemeli ve bu uygulamalarda görünmemelidir. Klips kartuşlarının alt kısmında ameliyat eldivenine, elbisesine veya örtüye irtibatlandırmayı sağlayan yapışkan bant bulunmalıdır.

1 1 1 1 1 1 1 Klipslerin M ( orta Boy), ML( orta - büyük boy), L ( Büyük boy), ve XL ( ekstra büyük boy) ebat seçeneği bulunmalıdır. M ( orta boy) klipsler 0-0mm, ML ( orta-büyük boy) klipsler 0-0 mm, L (büyükboy) klipsler 0-10 mm ve XL ( extra büyük boy) klipsler 0-10 mm arasındaki doku kütleleri ve damarları kapatma özelliğine sahip olmalıdır. M ( orta boy klipslerin açık cerrahi için 20-27 cm eğik, 27 cm 70 derece sağ açılı, ML ( orta-büyük boy) klipslerin açık cerrahi için 20-27 cm eğik, 27 cm 70 derece sağ açılı ve laparaskopi için 35 cm çalışma uzunluğunda 5 mm çapında endoskopik Endo 5 L ( büyük boy) klipslerin açık cerrahi için 20-27 cm eğik, 27 cm 70 derece sağ açılı laparaskopi için ise 35 cm çalışma uzunluğunda ve 10 mm Endo 10 endoskopik apikatör, XL ( ekstra büyük boy) klipslerin açık cerrahi 27 cm eğik 27 cm 70 derece sağ açılı ve laparoskopi için ise 35 çalışma uzuluğunda 10 mm çapında endoskopik aplikatör seçenekleri bulunmalıdır. Açık cerrahi ve endoskopiek klips aplikötürlerinin sökücüleri bulunmalıdır ISO, CE, FDA gibi uluslar arası standartlardan en az birine sahip olmalıdır. İmalatçı firmanın Türk Akreditasyon Kurumu tarafından verilen ISO ve CE onay belgesi bulunmalıdır. M ( orta boy) klips kartuşları koyu mavi renginde, ML (orta-büyük boy) klips kartuşları koyu yeşil renginde, L ( büyük boy) klips kartuşları koyu leylak renginde ve XL (ekstra büyük boy) altın sarısı renginde olmalıdır. Klips kartuşları ile klips aplikatörlerinin tutma halkaları aynı renkte olmalıdır. (5045) FEEDING TUP NO:10 Α κλαµα : FEEDING TUP NO:10 1. Bükülmeye dirençli kolay yerleştirmeyi sağlayan sertlikte olmalıdır. Travma oluşturmayan yuvarlatılmış kapalı distal uç olmalıdır. İki çapraz yan delik olmalıdır. Reflü ve kontaminasyonu önleyen tıkaçlı,renk kodlu konnektörü olmalıdır. Uzunluğu 50 ± 3 cm olmalıdır. Poşetlerin üzerinde üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. Malzemeler steril olmalıdır. Sonda üzerinde radyoopak çizgi olmalıdır Her cm'si belirtilmiş, derinlik çizgisi olmalıdır. (4835) DIALIZOR 1.0 M2 (POLYSULFONE) Α κλαµα : DIALIZOR 1.0 M2 (POLYSULFONE) 1. Diyalizer Hollow-Fiber yapıda olmalıdır. Diyalizerün membran materyali kuru tip sentetik( Polysulfone, polyamide, Poliamix, Helixon, Pan) yapıda olmalıdır. Diyalizörün sterilizasyon yöntemi Eto, Buhar, Gama olmalı Diyalizör membranı maksimum 42 C (106 F) de fonksiyon görebilmeli, bu ısılarda hasar görmemelidir.

1 1 Diyalizörün dış yapısı kırılmalara karşı dayanıklı olmalıdır. Diyalizör membranın iç çapı 185-220 mikron metrei membran duvar kalınlığı ise 30-60 mikron metre arasında olmalıdır. Diyalizör membranı ortalama 500 mmhg basınca dayanıklı olmalıdır. Diyalizör maksimum kan akımı 200-600 ml/dk diyalizat akımı ise 400-600 ml/dk arasında fonksiyon görebilmelidir. Sterilizasyon en az 2 yıl olmalıdır. Membranlarda üretim hatası olduğunda firma yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Diyalizörün dolum hacmi 60 ml. Küçük olmalı,rezidüel kan volümü 1 ml'den düşük olmalıdır. Diyalizör steril ambalajda olmalı, ambalaj veya diyalizör üzerinde teknik özelliklerini gösteren bilgiler, sterilizasyon türü ve geçerlilik süresini belirten bilgiler bulunmalıdır. Diyalizörün invitro klirens değerleri aşağıdaki aralıkta olmalıdır.(qb 200 ml/dak) M2=0,7-0.8 m2 1 1 1 1 1 1 20. 21. 2 2 2 2 2 2 2 2 30. UF Katsayısı Üre Klerensi Kreatinin Klerensi Fosfor Klerensi B12 Klerensi M2=0.3-0,4 M2 UF Katsayısı Üre Klerensi Kreatinin Klerensi Fosfor Klerensi B12 Klerensi M2 = 1.0 m2 UF Katsayısı Üre Klerensi Kreatinin Klerensi Fosfor Klerensi B12 Klerensi :9 ml/hmmhg ve altı :165-180 ml/dakika :145-155 ml/dakika :120-130 ml/dakika :70-80 ml/dakika :7 ml/hmmhg ve altı :120-135 ml/dakika :85-155 ml/dakika :45-55 ml/dakika :15-30 ml/dakika :11 ml/hmmhg ve altı :180-220 ml/dakika :165-195 ml/dakika :140-160 ml/dakika :85-90 ml/dakika 31. Yukarıda belirtilen özellik ve değerlere sahip olmayan diyalizerler red edilecek ve bu vasıftaki malzeme ihaleyi alan firmadan istenecektir.

(4616) EMILEBILEN SELULOZ KANAMA DURDURUCU Α κλαµα : EMILEBILEN SELULOZ KANAMA DURDURUCU 1. Bu teknik şartname ile SURGICELL 1903GB ve benzeri emilebilen selüloz kanama durdurucu satın alınacaktır. 1 1 1 1 1 1 1 1 20. Ürünün hammaddesi okside edilmiş rejenere selüloz olmalıdır. Ürünün ortamın PH değerini 3'ün altına düşürerek bakterisidal özelliğe sahip olmalıdır. Bu bakterisidal etki çalışmaların in vivo ve in vitroda en az 24 çeşit (+) gram pozitif (-) gram negatif bakterilere karşı etkili olmalıdır. Tüm tıbbi malzemlerde mutlaka CE belgesi örneği ibraz edilecektir. Ek kalite, üretim, dağıtım standartlarına ait belgeler istendiği takdirde detay teknik özelliklerde belirtilecektir. Tüm tıbbi malzemelerde mutlaka kurum bilgi bankası ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış ürün numarası (barkod) ve branş kodu belirtilmeli, kutuların ve ürünlerin üzerine onaylanmış barkod numarası yazılmalıdır. Tekliflerin değerlendirilmesinde fiyat dışı unsur olarak kullanılabilecek kalite, teknik değer ve verimlilik gibi faktörler oransal veya parasal olarak hastane tarafından detay teknik özelliklerde belirtilecektir. Malzeme ile ilgili tanımlanan ebat, kalibre ve ağırlık vs. gibi ölçütlerde malzemenin kullanım amacını bozmayacak farklılıklar-uygunluk almak koşulu ile kabul edilebilir. Firmalar, teklif ettikleri ürünün genel adı yanında marka/tip/no/boyut gibi özelliklerini; varsa Emekli Sandığı Protokol kodu ve fiyatını açık olarak belirtmelidir. Bütün firmaların, teklifleri ile birlikte her bir ürün türü, ürünün farklı ebatları ve alternatif teklifleri için ayrı şeffaf paketler içinde enaz bir adet olmak üzere uygun sayıda numuneyi satınalma birimine vermeleri gereklidir. (Teknik ve mali özellikleri nedeni ile numune verilemeyecek ürünlerde teknik değerlendirme ile ilgili görevlilerin konuyu açıklayan raporu aranacaktır). Her numune paketi ile birlikte, teklif verilen ürünün planlama kodu (hastanemizce verilecektir) firmanın adı ve telefon numarası ek olarak verilmelidir. Numune değerlendirmesi; "klinik kullanım uygunluğu" kapsamında yapılacaktır. Numunenin klinik kullanım uygunluğu hasta ve kullanıcıda oluşturduğu tıbbi komplikasyon, ek malzeme kullanımına gereksinim gösterme, iş akışlarını etkileme, malzemeye bağlı işlem tekrarı gereksinimi, malzemenin tanımlı fonksiyonu karşılaması, işlem havuzundaki ilgili diğer malzemeler ile uyumluluk gibi faktörler yönünden değerlendirilecektir. Tıbbi malzemenin teslim edileceği depo detay teknik özellikler içinde hastane tarafından belirtilecektir. Muayene komisyonunun elindeki numune veya bilgiler ile teslim edilmiş ürünlerin farklı özelliklerde ürünler olduğu tespit edildiğinde herhangi bir uyarı yapılmaksızın cezai işlemler başlatılacaktır. Teslim edilecek ürün aksi belirtilmedikçe tek tek orjinal ambalaj içinde, kir/pas/nem içermeyecek şekilde, taşınma ve depolanma sırasında bozulmayacak özellikte olmalıdır. Bütün tıbbi malzemelerin birim ambalajlarında ürünün son kullanma tarihinin bulunması şartı aranacaktır. Malzemelerin orijinal ambalajı üzerinde üretim veya son kullanma tarihleri olmadığında, ihaleyi kazanan firmanın, üretici firmadan ürünlerin lot numaralarına karşılık gelen üretim veya son kullanma tarihlerinin yapışkanlı etiketler; ürünlerin üzerine yapıştırılacaktır. Bu işlemlerin firmaya tebligatın yapıldığı tarihten sonraki yasal 15 günlük teslimat süresi içerisinde tamamlanması gereklidir. İşlemlerin bu süre içerisinde tamamlanmaması halinde Muayene Komisyonu, bu firmanın hiçbir ürününün teslimat, muayene ve onay işlemlerini yapmayacaktır. 15 günlük yasal süre içerisinde gerekli işlemleri tamamlamayan firmaların uğrayacağı yasal gecikme cezalarından firmalar sorumlu olacaktır. Son kullanma tarihi, alınan malzemenin tüketilmesine olanak verecek zaman aralığında olmalıdır. Firmalar son kullanma tarihi itibarıyla, ilgili zaman zarfında tüketilmeleri/ kullanılmaları olanaksız olarak görülen malzemeleri, tesliminde veya kullanım sürecinde değiştirmeyi taahhüt ederler. Sterilizasyon şartı özel olarak belirtilmese bile kullanılan malzemenin fonksiyonuna bağlı olarak aranacaktır ve uygunluk verilirken değerlendirilecektir. Bu tür malzemelerde ambalajın üzerinde sterilizasyon şekli (E.O., buhar, gama sterilizasyon gibi) ve steril olduğunu gösterir endikatör bulunmalıdır. Uygulanan sterilizasyon yöntemi gereği endikatör bulunmayan ürünlerde sterilizasyonun uygun şartlarda yapılmış olduğunun belgelenmesi istenecektir. Teslim edilmiş malzemelerin kullanımı sırasında, ürünün şartname hükümlerini karşılamadığı veya kullanım özelliklerini yitirdiği tespit edilen malzemeleri tanzim etmeyi veya 15 gün içinde değiştirmeyi taahhüt edecektir. Ürün 5x7 cm ebatlarında olmalıdır.

(6773) HIDROFILIK GUIDE WIRE 0.035 INCH J 150-180 CM Α κλαµα : HIDROFILIK GUIDE WIRE 0.035 INCH J 150-180 CM 1. Vasküler işlemlerde, kullanılan malzemeye gereken ilave desteği verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 1 1 1 Kılavuz tel çekirdeği özel inceltilmiş süper elastik özel metal alaşım olarak nitinolden yapılmış radyoopak solid bir metal içermelidir. Merkezdeki süper esnek özel alaşımlı metal, kılavuz telin ucuna yaklaşık 3 cm. kala bilmelidir. Bu metalin üzeri uluslararası standart ölçülerde biyolojik uygunluğu kanıtlanmış özel esnek bir malzeme ile birbirinden ayrılmayacak şekilde kaplanmış olmalıdır. Kılavuz telin en dışı su, kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçildiğinde su tutucu özelliği olan hidrofilik bir malzeme ile kaplanmış olmalıdır. Uzun süre kullanım esnasında bile sıvı ile temas sonrası hacim, çap artışı olmalı ve şişerek katater içindeki hareketi zorlaştırmamalıdır. Kılavuz tel hidrofilik özelliği (polimer kaplama) dolayısıyla biyolojik ortamda en zor geçişlerden bile rahatlıkla geçebilecek kayganlıkta olmalıdır. Hidrofilik kaplama dolayısıyla katater kılavuz tel üzerinden kaydırıldığında kataterin çok kolay kaymasını sağlamalıdır. Kılavuz telin ucu atravmatik yapıda olmalıdır. Kılavuz tel damar seçiciliği için 1:1 tork kontolü sağlamalıdır. Kılavuz tel 0.035 inch çapında olup uç kısmında belirgin bir incelme bulunmamalıdır. Kılavuz tel 150-180 cm. uzunluğa sahip olmalıdır. Süper esnek kılavuz tel bükülmeden etkilenmemekte, tekrar eski şeklini almalıdır. Bu özelliği ile kılavuz tel kuvvetli hafızaya sahip olmalıdır. Kılavuz tel ile yapılacak bir düğüm açıldığında kılavuz tel üzerinde düğümün izi kalıcı olmamalıdır. Uç kısmı düz ve J konfigürasyon seçeneklerine sahip olmalıdır. (4935) KOTER PLAGI (ERISKIN) Α κλαµα : KOTER PLAGI (ERISKIN) 1. Koter plağı polietilen, köpük, aliminyum ve hidrojenden imal edilmiş olmalıdır. Koter plağı tek kulanımlık olmalı, yapışkan yüzeyi koruyan kağıt tabaka plaktan kolaylıkla çıkmalı ve çıkarken yapışkan jeli üstüne almamalıdır. Plağın cilde temas eden yüzeyi yapışkan jel ihtiva etmeli, plak kullanıldıktan sonra hasta üzerinde temizlik gerektirecek artık bırakmamalıdır. Yapışkan jelin yapışma özelliği yüksek, akımın güvenli iletilmesini sağlamalıdır. ameliyat sırasında yapışma yerinden oynamamalıdır veya ayrılmamalıdır. Koter plağı mevcut cihaza uyumlu, dual (rem) giriş olmalıdır. Koter plağı erişkin hasta için gerekli boyu olmalıdır. Kablo uzunlukları en az 5 metre olmalıdır ya da ara uzatması olmalıdır. Ambalaj, plakların üzerindeki jelin kurumasına engel olacak hava geçirmez ısı ve ışık geçirgenliğini engelleyici, aliminyum kaplı malzemeden olmalıdır. Her 250 adet koter plağına karşılık 1 adet koter plağına uyumlu kablo verilmelidir ve kabloda ek olmamalıdır. Plakların tek tek ambalajlanmış olması tercih nedenidir. Ambalajların üzerinde üretici adı, lot numarası, imalat ve son kullanım tarihleri, barkot numarası, kullanım talimatı (Türkçe), üretiçi firma bilgileri mutlaka bulunmalıdır.

1 1 Kablo kesiti en az 2x2 mm olmalıdır. Ameliyathanede kullanılmakta olan Koter-Ligasure kombine cihazı ile uyumlu olmalıdır. (7265) KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK POLIMER KAPLI OLMAYAN FLOPPY/DUZ Α κλαµα : KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK POLIMER KAPLI OLMAYAN FLOPPY/DUZ 1. Polimer kaplı olmamalıdır 1 Düz model olmalıdır. 180 ve 300 cm uzunluklarında olmalıdır. Telin ucundaki radiopak bölümü 1-10 cm uzunluğunda olmalıdır. Flopy, intermediate, standart ve extra support biçimlerinde sertlik dereceleri olmalıdır. Guide wire tortuyöz ve zor lezyonlardan kolay geçebilir özellikte farklı seçenekleri olmalıdır. Guide wire'in pushabilitesi iyi, ucu disseksiyona yol açmayacak şekilde yeterli yumuşaklıkla olmalıdır. Gude wire shaftı yeterli pushablliteyi sağlayacak şekilde güçlü olmalıdır. İyi Back up Support vermelidir. Guide wire iyi torque alabilmelidir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan guide wire'ları istenilen konfigürasyondaki guide wire'lar ile değiştirmeyi kabul edecektir. Guide wire'lar teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guide wire'ın ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir. İhaleye katılan firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji Anabilim Dalında bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. (4888) KONNEKTOR-Y OTOMATIK VALFLİ Α κλαµα : KONNEKTOR-Y OTOMATIK VALFLİ 1. Şeffaf dayanıklı sert plastik materyalden imal edilmiş olmalıdır. İç lümeni geniş olmalı ve 9 FR kateterin girişine izin vermelidir. Sistem, bir adet otomatik Y-konneklör ve bir adet kılavuz tel giriş ve torquer aparatı içermelidir. Y-konnektör itme-çekme hareketi ile açılıp kapanmalı döndürerek açılım yapmamalıdır. Y-konnektörün yan portona en az 20 cm uzunluğunda şeffaf uzatma ve şeffaf musluk entegre olmalıdır. Uç kısmı rotating adaptörlü luerlock olmalıdır. Hemostatik valfli kan çıkışma engel olacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmiş olmalıdır. Ürün CE belgesine sahip olmalıdır.

Miadı en az 2 yıl olmalıdır. T.C İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. (5101) FOGARTY EMBLOCTOMI KATETERI 7 FR Α κλαµα : FOGARTY EMBLOCTOMI KATETERI 7 FR 1. Embolektomi kateteri 2,3,4,5,6,7 F lik ölçülerde olmalıdır. Uzunlukları 80 cm olacak, steril ve bir kullanımlık çubuk şeklinde paketlenmiş olacaktır. Embolektomi kateteri PVC den, balonu ise doğal lateksten üretilmiş olmalıdır. Balonu simetrik şişmeli ve patlamaya karşı dayanıklı olmalıdır. Kateterler kolay sınıflandırılabilmek için renk kodlu olmalıdırlar. Kateterlerin kolaylıkla yerleştirilebilmeleri için içinde paslanmaz çelikten yapılmış klavuz bir tel bulunmalıdır. (4879) KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK 0.038 INC 150 CM Α κλαµα : KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK 0.038 INC 150 CM 1. Guidewire özü süper esnek olmalıdır. 1 1 1 Bu öz'ün üzeri uluslararası standart ölçülerde biyolojik uygunluğu kanıtlanmış özel kılıf ile bir birinden ayrılmayacak şekilde kaplanmış olmalıdır. Guide wire'in en dışı su, kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçtiğinde su tutucu özelliği olan hidrofılik malzeme ile kaplı olmalıdır. Guide wire'in ucu atravmatik olmalıdır. Merkezdeki süper esnek öz guide wire'in ucuna 3 cm kala bitmelidir. Guide wire hidrofilik özelliği sayesinde biyolojik ortamda en zor geçişlerden rahatlıkla geçebilmelidir. Guide wire 0.0032-0.0035-0.0038 çapında olmalıdır. Guide wire 150 cm ile 260 cm aralığında olmalıdır. Süper esnek guide wire bükülmelerden etkilenmemen tekrar eski şeklini alabilecek kuvvetli sekil hafızasına sahip olmalıdır Guide wire ile yapılacak 30 mm çapında bir düğüm açıldığında guide wire üzerinde düğümün izi kalıcı olmamalıdır. Guide wire uç kısmı için düz veya 45 derece açılı seçenekler sunulmalıdır Miktarlar bölüm tarafından belirlenecektir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna güre kullanıcılarda kalan guide wire'ları islenilen konfigürasyondaki guide wire'lar ile değiştirmeyi kabul edecektir. Guide wire'lar teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guide wire'in ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir. T.C İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır.