PROSPEKTÜS CĠPRONATĠN 500 mg FĠLM TABLET BĠLEġĠMĠ: Bir tablette 500 mg siprofloksasine eģdeğer siprofloksasin hidroklorür monohidrat içerir. Boyar madde: Titanyum dioksit ihtiva eder. FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ FARMAKODĠNAMĠK ÖZELLĠKLERĠ Siprofloksasin bakterisid etkili bir sentetik fluorokinolon antibiyotiği olup gram-pozitif ve gramnegatif patojenlerin çoğuna karģı antibakteriyel aktivite gösterir. Etki mekanizması bakterilerin topoizomeraz II enzimini (DNA Giraz) inhibisyon yoluyladır. Bu enzim üreme sırasında bakteri DNA sını süperheliks kıvrımında tutar. Siprofloksasin bakteri bölünmesinin hem stasyoner hem logaritmik büyüme fazlarında etkilidir. Diğer antibiyotiklerle kombine edilirse additif ve (özellikle beta-laktam antibiyotikleriyle) sinerjistik etkiler gözlenir. Mikrobiyoloji: Siprofloksasin aģağıda gösterilen mikroorganizmaların çoğu suģuna gerek in vitro gerekse klinik enfeksiyonlarda aktiftir. (Bkz. ENDĠKASYONLAR bölümü). Duyarlı bir bakteri suģu MĠC değeri 1 mcg/ml nin altındadır. Aerobik gram-pozitif mikroorganizmalar Enterococcus faecalis (Birçok suģlar orta derecede duyarlıdır.) Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı) Staphylococcus epidermidis Staphylococcus saprophyticus Steptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Aerobik gram-negatif mikroorganizmalar Campylobacter jejuni Citrobacter diversus Enterobacter cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Klebsiella pneumoniae Moraxella catarrhalis Morganella morganii Neisseria gonorrhoeae Proteus mirabilis Proteus vulgaris Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Salmonella typhi Serratia marcescens Shigella boydii Shigella dysenteriae Shigella flexneri Shigella sonnei
Siprofloksasin aģağıdaki mikroorganizmalara karģı in vitro aktivite gösterir. Bununla beraber siprofloksasinin bu mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisindeki güvence ve etkinliği yeterli ve iyi kontrol edilmiģ klinik araģtırmalarla dokümante edilmemiģtir. Aerobik gram-pozitif mikroorganizmalar Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominis Aerobik gram- negatif mikroorganizmalar Acinetobacter lwoffi Aeromonas hydrophila Edwardsiella tarda Enterobacter aerogenes Klebsiella oxytoca Legionella pneumophila Pasteurella multocida Salmonella enteritidis Vibrio cholerae Vibrio vulnificus Yersinia enterocolitica Burkholderia cepacia nın çoğu suģları ve Bacterium fragilis i de içeren anaerobik bakteriler ve Clostridium difficile siprofloksasine dirençlidir. Ayrıca Stenotrophomonas maltophilia nın bazı suģları da ilaca dirençlidir. FARMAKOKĠNETĠK ÖZELLĠKLERĠ Absorpsiyon Siprofloksasin ağız yoluyla çabuk ve iyi absorbe olur. Mutlak biyoyararlılığı yaklaģık % 70 tir. Doruk plazma konsantrasyonları verilen bir dozdan sonra 1-2 saatte oluģur. Besinlerle verildiğinde Cmax biraz gecikir fakat total absorpsiyon değiģmez. Siprofloksasinin tablet formunun oral yolla verilmesinden sonra bulunan Cmax ve eğrinin altındaki alan (EAA) değerleri aģağıda gösterilmiģtir. Plazma yarılanma ömrü yaklaģık 4 saattir. Doz Maksimum serum Eğrinin altındaki alan (EAA) (mg) konsantrasyonu (Cmax) (mcg. saat /ml) (mcg/ml) 250 1.2 4.8 500 2.4 11.6 750 4.3 20.2 1000 5.4 30.8 Yinelenen oral dozlardan sonra bulunan kararlı durum farmakokinetik parametreleri ise Ģu Ģekildedir: Paremetre 12 saatte bir 12 saatte bir 500 mg. 750 mg. EAA (mcg. saat/ ml) 13.7 a 31.6 b Cmax (mcg/ ml) 2.97 3. 59 a EAA O-12saat b EEA 0-12 saat x 2 b EAA 0-12 saat x 2
Siprofloksasinin serum konsantrasyonları 1000 mg a kadar verilen dozlarla orantılıdır. Dağılım Siprofloksasin vücut doku ve sıvılarına geniģ ölçüde dağılır. Doku konsantrasyonları özellikle genital organlarda ve prostatta plazma düzeylerinin üstündedir. Siprofloksasin burun, bronģ ve sinüs mukoza ve sekresyonlarında, saliva, blister sıvısı ve lenfte, periton sıvısı, safra, prostat, deri, akciğer, kemik ve kıkırdakta gösterilmiģtir. DüĢük düzeylerde serebrospinal sıvı ve göze de geçer. Proteine bağlanma oranı % 20-40 tır. Metabolizma Siprofloksasinin büyük kısmı değiģmeden vücuttan atılır. Verilen bir dozun % 10-20 kadarı değiģime uğrar ve metabolitler Ģeklinde idrarla atılır. Bunlar sulfo-,okso-, ve desmetilensiprofloksasin olup mikrobiyolojik aktiviteleri ana molekülden düģüktür. Atılım Verilen bir oral dozun % 40-50 si değiģmeden, yaklaģık % 15 i metabolitler Ģeklinde 24 saat içinde idrarla atılır. Oral dozun % 20-35 i ise 5 gün içinde feces ile atılır. Hernekadar siprofloksasinin safradaki konsantrasyonları serumdakine göre çok yüksek ise de safra ile vücuttan atılan değiģmemiģ ilaç miktarı çok azdır. Böbrek fonksiyonu normal kimselerde eliminasyon yarı ömrü yaklaģık 4 saattir. Siprofloksasinin renal klerensi 300 ml/dak olup bu normal glomerüler filtrasyon hızı olan 120 ml/dak dan yüksektir ve ilacın esas olarak aktif tübüler sekresyonu ile atıldığını gösterir. Özel hasta grupları Geriyatrik hastalar:yaģlılarda yapılan klinik çalıģma bulguları, bu grup hastalarda plazma siprofloksasin konsantrasyonlarında az da olsa artıģlar olduğunu göstermiģ, ancak bu artıģların klinik olarak ilacın güvenirlik ve etkinliğini anlamlı olarak değiģtirmediği bildirilmiģtir. Ancak özellikle yaģlılığın ileri dönemlerinde renal fonksiyonların azaldığı bilindiğinden ve bu grup hastalarda çoğu ilaçlara karģı olduğu gibi duyarlılık artıģı beklenebileceğinden doz seçiminde renal fonksiyonlar değerlendirilerek özen gösterilmeli gerektiğinde doz azaltılmalıdır. Böbrek hastalıkları: Böbrek fonksiyonu azalmıģ hastalarda siprofloksasinin yarı ömrü uzar. Doz ayarlaması gerekebilir. Bunun için serum kreatinin konsantrasyonları doğrultusunda doz azaltılabilir. Doz ayarlanmasında izlenebilecek en iyi yöntem serum ilaç düzeylerinin saptanmasıdır. Karaciğer hastalıkları: Kronik stabil karaciğer sirozunda siprofloksasin farmakokinetiği değiģmez. Ancak akut karaciğer yetmezliğinde kinetiği incelenmiģ değildir. Ancak, bu durumda serum ilaç düzeylerinin saptanarak doz azaltılması gerekebilir. ENDĠKASYONLARI CĠPRONATĠN duyarlı bakteri suģlarının neden olduğu aģağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Akut sinüzit: Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis kaynaklı. Alt solunum yolları enfeksiyonları: Pnömoni, sistik fibrosis ve kronik bronģitin akut alevlenmeleri: E.coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae ve parainfluenzae, Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhals (bronģit) kaynaklı
NOT: Her ne kadar klinik araģtırmalarda etkili bulunduysa da siprofloksasin Streptococcus pneumoniae nin neden olduğu pnömonide ilk seçilecek tedavi ajanı değildir. Ġdrar yolları enfeksiyonları: E.coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Proteus mirabilis, Proteus rettgeri, Morganella morganii, Citrobacter diversus ve freundii, Pesudomonas aeruginos, Staphylococcus epidermidis ve saprophtyicus, Enterocccus faecalis kaynaklı. Kadınlarda akut komplikasyonsuz sistit: Escherichia coli, Staphylococcus saprophyticus, kaynaklı. Kronik bakteriyel prostatit: Escherichia coli, Proteus mirabilis Komplikasyonlu intra-abdominal enfeksiyonlar: (Kombinasyonun uygun olduğu hallerde metronidazol ile birlikte): Kolesistit, peritonit, apandisit, kolanjit, yara, abse ve fistüller: E.coli, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Bacteroides fragilis kaynaklı. Deri ve deri yapısı enfeksiyonları :Piyodermi, yara enfeksiyonları, abse, sellülit, lenfanjit: E.coli, Proteus mirabilis ve vulgaris, Klebsiella pneamoniae, Enterobacter cloacae, Morganella morgani Providencia stuartii, Citrobacter freundii, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı), Staphylococcus epidermidis, Steptococcus pyogenes kaynaklı. Kemik ve eklem enfeksiyonları: Osteomiyelit ve septik artrit: Enterobacter cloacae, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa kaynaklı. Enfeksiyöz diyare: Escherichia coli (enterotoksijenik), Campylobacter jejuni, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei kaynaklı. Tifo: Salmonella typhi, kaynaklı Not: Tifo portörlerinde siprofloksasinin bakteriyi yok edici etkisi gösterilmiģ değildir. Komplikasyonsuz servikal ve uretral gonore: Neisseria gonorrhoeae, kaynaklı KONTRENDĠKASYONLARI CĠPRONATĠN siprofloksasine veya kinolon bileģiklerinden herhangi birine karģı aģırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. UYARILAR/ÖNLEMLER SĠPROFLOKSASĠNĠN GÜVENĠRLĠK VE ETKĠNLĠĞĠ ÇOCUKLARDA VE ERGENLĠK ÇAĞINDA OLANLARDA (18 YAġINDAN KÜÇÜKLERDE), HAMĠLE KADINLARDA VE SÜT VEREN ANNELERDE BELĠRLENMĠġ DEĞĠLDĠR. Siprofloksasin in oral yolla deneysel araģtırmalarda yavru deney hayvanlarında topallığa yol açtığı gösterilmiģtir. Histopatolojik incelemede ağırlık taģıyan eklemlerin kıkırdak dokularında kalıcı lezyonlar bulunmuģtur. Diğer kinolon bileģikleri de birçok deney hayvanı yavrularında kıkırdak lezyonlarına ve artropatiye neden olur. Siprofloksasin de dahil olmak üzere kinolon tedavisi gören hastalarda konvulsiyonlar, intrakraniyal basınç artması ve toksik psikozlar bildirilmiģtir. Siprofloksasin ayrıca merkezi sinir sistemi (MSS)
ile ilgili yan etkilere neden olabilir: baģ dönmesi, konfüzyon, tremor, halusinasyon, depresyon ve nadiren intihar fikirleri bunlar arasındadır. Bu reaksiyonlar ilk dozdan sonra görülebilir. Bu reaksiyonlar görüldüğünde ilaç kesilmeli ve uygun tedaviler uygulanmalıdır. Bütün kinolanlarda olduğu gibi siprofloksasin, konvulsiyon eğilimini arttıran ve/veya konvulsiyon eģiğini azaltan merkezi sinir sistemi hastalıkları (örn.ģiddetli serabral arteriyosklenoz, epilepsi) yada risk faktörleri (bazı ilaç tedavileri ve renal yetmezlik) varsa dikkatle kullanılmalıdır. SĠPROFLOKSASĠN VE TEOFĠLĠN Ġ BĠRLĠKTE ALAN HASTALARDA CĠDDĠ VE ÖLÜMCÜL REAKSĠYONLAR BĠLDĠRĠLMĠġTĠR. Bunlar arasında kalp durması, konvulsiyon, status epileplikus ve solunum yetmezliği sayılabilir. Her nekadar bu reaksiyonlar tek baģına teofilin ile görülmüģse de siprofloksasinin bunları potansiyalize ettiği olasılığı gözardı edilemez. Eğer iki ilacın birlikte kullanılması zorunlu ise serum teofilin düzeyleri dikkatle izlenmeli ve gerektiğinde doz ayarlaması yapılmalıdır. Kinolon tedavisi gören az sayıdaki hastada ciddi ve bazen ölümcül olabilen hipersensitivite reaksiyonları (anafilaktik reaksiyon) bildirilmiģtir. Bunlar bazen ilk dozun ardından belirir ve kardiyovasküler kollaps, bilinç kaybı,ekstremitelerde batmalar, yüz veya farenks ödemi, dispne, ürtiker ve kaģıntı gibi semptomlar gösterir. Ciddi reaksiyonlar acil tedaviyi gerektirir. Oksijen, intravenoz steroidler verilmeli, solunum yolları açık tutulmalı, gerekirse entübasyon yapılmalıdır. Nadir olarak deri döküntüsü, esinofili, ateģ, sarılık ve karaciğer nekrozu ile seyreden hipersensitivite vakaları da bildirilmiģtir. Deri döküntüsü görüldüğünde tedavi derhal kesilmelidir. Siprofloksasin tedavisi gören hastalarda da psödomembranöz kolit bildirilmiģtir. Bu hafif veya hayatı tehdit edecek ağırlıkta olabilir. Diyare Ģikayeti olan hastalarda bu olasılık dikkate alınmalıdır. Bu hastalık bağırsakta Clostridum difficile üremesine ve onun yaptığı toksine bağlıdır. Hafif vakalarda ilacın kesilmesi yeterlidir. Ağır vakalarda sıvı ve elektrolitler, vitamin, protein desteği ile birlikte C. difficile ye karģı etkili bir antibiyotik verilmesi gerekir. Siprofloksasin ve diğer kinolonlarla AĢil tendonu ve diğer tendonlarda kopma bildirilmiģtir. Eğer hasta bir tendonda ağrı, iltihap veya kopmadan Ģikayet ederse siprofloksasin kesilmelidir. Siprofloksasin sifilis tedavisinde etkili değildir. Gonore nedeniyle yüksek dozda siprofloksasin verildiğinde sifilis semptomları maskelenebilir. Siprofloksasin ile gonore tedavisi yapılan hastalarda 3 ay sonra sifilis için serolojik testler yapılmalıdır. Alkalen idrarda siprofloksasin nadiren kristaluriye neden olabilir. Tedavi sırasında hastalar bol su içmeli ve idrarın alkalinizasyonundan kaçınmalıdır. Kinolonlar ve siprofloksasin merkezi sinir sistemi ile ilgili olarak sinirlilik, ajitasyon, insomni, anksiyete, kâbus ve paranoyaya neden olabilir. Böbrek fonksiyon yetmezliğinde siprofloksasin dozunda düzenleme yapılması gereklidir. Kinolon bileģikleri ile tedavi gören hastalarda ıģığa karģı duyarlılık reaksiyonları bildirilmiģtir. Siprofloksasin alan hastalar güneģ ya da yapay uv ıģığından kaçınmalıdır. Fototoksisite belirtileri görülürse ilaç kesilmelidir. Uzun süreli siprofloksasin tedavisinde periyodik olarak renal, hepatik ve hematopoetik fonksiyonlar izlenmelidir. Gebelikte ve Emzirme Döneminde Kullanım Gebelikte kullanım : Gebelik Kategorisi C AraĢtırmalarda siprofloksasinin teratojenik veya embriyotoksik etkisi görülmemiģtir. Ancak hamile kadınlarda yapılmıģ yeterli ve kontrollü araģtırma yoktur. Siprofloksasin gebelikte ancak anneye sağlayacağı faydaları fetus için potansiyel risklerine üstünse kullanılmalıdır.
Emziren annelerde kullanım: Siprofloksasin anne sütüne geçer. Emziren anneler ya emzirmeyi ya da siprofloksasini bırakmalıdır. Pediyatrik hastalarda kullanım: Siprofloksasinin çocuklarda ve 18 yaģından küçük ergenlik çağında olanlarda güven ile ve etkin bir biçimde kullanabileceği kesinlikle belirlenmemiģtir. Araç ve makine kullanmaya etkisi: Siprofloksasin alanlarda baģ dönmesi ve baģta hafiflik hissi olabilir. Motorlu araç ve makine kullananlar bu yönde uyarılmalıdır. YAN ETKĠLER/ADVERS ETKĠLER Ġlaçla ilgileri göz önünde tutulmadan en sık bildirilen yan etkiler bulantı (% 5.2), diyare (% 2.3), kusma (% 2.0) karın ağrısı (% 1.7), baģ ağrısı ( % 1.2), huzursuzluk (% 1.1) ve deri döküntüsü (% 1.1) dür. KARDĠYOVASKÜLER SĠSTEM: Çarpıntı, atrial flutter, ventriküler ekstrasistoller, hipertansiyon, angina pektoris, myokardial infarksiyon, kardiyopulmoner arrest, serebral tromboz. MERKEZĠ SĠNĠR SĠSTEMĠ: BaĢ dönmesi, baģta hafiflik, insomni, kabuslar, halusinasyonlar, manikreaksiyon, fobia ataksi, konülsif ataklar, sinirlilik, konvulsiyon, letarji, uyuklama, depresyon, kırıklık, anoreksi. GASTROĠNTESTĠNAL SĠSTEM: Disfaji, ağız mukozasında ağrı, oral kandidiasis, kolestatik sarılık, intestinal perforasyon, kanama, konstipasyon, dispepsi, flatulans, kolit. KAS ĠSKELET SĠSTEMĠ: Artralji, sırt ağrısı, eklem tutukluğu, boyun veya göğüs ağrısı, tendinit, tendon kopması. RENAL/UROGENĠTAL: Poliüri, idrar retansiyonu, vajenit, asidoz, uretral kanama, interstisyel nefrit,. SOLUNUM SĠSTEMĠ: Dispne, epistaksis, hıçkırık, hemoptizi, bronkospazm, larenks veya akciğer ödemi. DERĠ/AġIRI HĠPERSENSĠTĠVĠTE: Ürtiker, pruritus, yüz kızarması(flushing), ateģ, fotosensitivite, titreme, anjiyoödem, deri kandidiasisi, eritema nodosum, allerjik reaksiyonlar. DUYU ORGANLARI :Diplopi, göz ağrısı, görmede bulanıklık, tinnitus, iģitme kaybı, anosmi, tat kaybı, görme bozukluğu. Bu yan etkilerin çoğu hafif ve orta Ģiddette olup ilacın kesilmesiyle gerileyip kaybolmuģtur. Laboratuvar değerlerindeki değiģmeler Laboratuvar parametrelerinde advers etki olarak bildirilen ve ilaç tedavisiyle ilgi derecesi belirtilmeyen değiģmeler Ģunlardır: Hepatik-ALT (SPGT), AST (SGOT), alkalen fosfataz, LDH ve serum bilirubine yükselmeleri Hematolojik- Eosinofili: lökopeni, trombositopeni, trombositoz, pansitopeni Renal- Serum kreatinin ve BUN yükselmesi, kristalüri, silendirüri, hematüri. BEKLENMEDĠK BĠR ETKĠ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAġVURUNUZ. ĠLAÇ ETKĠLEġĠMLERĠ: SĠPROFLOKSASĠN VE TEOFĠLĠN Ġ BĠRLĠKTE ALAN HASTALARDA CĠDDĠ VE ÖLÜMCÜL REAKSĠYONLAR BĠLDĠRĠLMĠġTĠR Siprofloksasin teofilin ile birlikte verildiğinde teofilinin plazma seviyeleri yükselir ve bu da teofilin toksisitesine yol açabilir. Ġki ilaç birlikte kullanıldığında teofilinin plasma düzeyleri izlenmeli ve gerekiyorsa doz düzenlemesi yapılmalıdır. Siprofloksasin kafeinin klerensini azaltarak yarı ömrünün uzamasına yol açar. Bu da kafeinin farmakodinamik etkilerini Ģiddetlendirir.
Magnezyum, aluminyum, veya kalsiyum içeren antasidler, sukralfat, demir ve çinko gibi divalan ve trivalan iyonlar siprofloksasin absorpsiyonunu engelleyerek plazma düzeylerini düģürürler. Siprofloksasin fenitoin ile birlikte kullanırsa fenitoinin plazma düzeyleri değiģebilir. (yükselebilir veya alçalabilir). Kinolonlar oral antikoagülanların, bu arada warfarin ve onun derivelerinin etkilerini arttırabilir. Ġki ilacı birlikte alanlarda protrombin zamanı ve koagülasyon testleri dikkatle izlenmelidir. Nadir olarak, gliburid alan hastalara siprofloksasin verildiğinde bu kombinasyonun ağır hipoglisemiye neden olduğu bildirilmiģtir. Siklosporin alan hastalara siprofloksasin verildiğinde geçici olarak serum kreatini yükselebilir. Probenesid siprofloksasinin renal tübüler sekresyonunu bloke ederek onun serum konsantrasyonunu yükseltebilir. Histamin H 2 -reseptör atagonistlerinin siprofloksasin biyoyararlılığı üzerinde etkisi yoktur. St johns wort ile birlikte kullanıldığında fotosensitivitede artıģ olabilir. KULLANIM ġeklġ ve DOZU EriĢkinlerde hafif-orta ağırlıkta enfeksiyonların tedavisi için 12 saatte bir 500 mg ağır enfeksiyonlar için 12 saatte bir 750 mg siprofloksasin önerilir. Komplikasyonsuz idrar yolları enfeksiyonları 12 saatte bir verilen 250 mg siprofloksasin ile tedavi edilebilir. AĢağıdaki doz Ģeması tedaviye yardımcı olarak önerilir. Enfeksiyon Ağırlık derecesi Birim doz Doz aralığı Tedavi süresi Akut sinüzit Hafif/orta 500 mg 12 saat 10 gün Alt solunum yolları Hafif/orta 500 mg 12 saat 7-14 gün Ağır/komplikasyonlu 750 mg 12 saat 7-14 gün Ġdrar yolları * Akut komplikasyonsuz 250 mg 12 saat 3 gün Hafif/Orta 250 mg 12 saat 7-14 gün Ağır komplikasyonlu 500 mg 12 saat 7-14 gün Kronik bakteriyel Hafif/Orta 500 mg 12 saat 28 gün prostatit Ġntra-abdominal ** Komplikasyonlu 500 mg 12 saat 7-14 gün Enfeksiyonlar Deri ve deri yapısı Hafif/Orta 500 mg 12 saat 7-14 hafta Enfeksiyonları Ağır/Komplikasyonlu 750 mg 12 saat 7-14 hafta Kemik ve eklem Hafif/ orta 500 mg 12 saat 4-6 hafta Enfeksiyonları Ağır/ Komplikasyonları 750 mg 12 saat 4-6 hafta Enfeksiyöz diyare Hafif/Orta/Ağır 500 mg 12 saat 5-7 gün Tifo Hafif/Orta 500 mg 12 saat 10 gün Akut uretral ve Komplikasyonsuz 250 mg Tek doz Tek doz Servikal gonore * Kadınlarda akut komplikasyonsuz sistit ** Metronidazol ile birlikte
Siprofloksasin tedavisine klinik semptomların iyileģmesinden sonra da 2 gün daha devam edilmelidir. Böbrek fonksiyonu azalmıģ hastalarda doz düzenlemesi Ģu Ģekilde yapılabilir. Kreatinin Doz Klerensi (ml/dak) >50 normal dozlama Ģeması 30-50 12 saatte bir 250-500 mg. 5-29 18 saate bir 250-500 mg. Hemodiyaliz veya peritoneal diyalizdeki hastalar 24 saatte bir 250-500 mg.(diyalizden sonra) DOZ AġIMI ve TEDAVĠSĠ Akut doz aģımında emezis ya da gastrik lavaj yoluyla mide boģaltılır. Hasta dikkatle izlenir ve gerektiğinde destekleyici ve semptomatik tedavi uygulanır. Hastanın sıvı dengesi korunmalı dehidrasyonu önlenmelidir. Hemodiyaliz veya peritoneal diyalizle siprofloksasinin ancak % 10 u vücuttan uzaklaģtırılabilir. SAKLAMA KOġULLARI: 25ºC nin altında oda sıcaklığında kuru bir yerde saklayınız. TĠCARĠ TAKDĠM ġeklġ VE AMBALAJ MUHTEVASI Her biri 500 mg siprofloksasin içeren 14 tabletlik ambalajlarda Doktora danıģmadan kullanmayınız. Çocukların ulaģamayacakları yerlerde ve ambalajında saklayınız. PĠYASADA MEVCUT DĠĞER FARMASÖTĠK DOZAJ ġekġllerġ: Cipronatin 750 mg Film Tablet Cipronatin 250 mg Film Tablet Ruhsat Tarihi: 25.04.2006 Ruhsat No: 208/6 Ruhsat Sahibi:ATABAY Kimya Sanayi ve Ticaret A.ġ. Acıbadem, Köftüncü Sokak No:1 34718 Kadıköy-ĠSTANBUL Üretim Yeri: ATABAY Ġlaç Fabrikası A.ġ. Acıbadem, Köftüncü Sokak, No: 1 34718 Kadıköy-ĠSTANBUL Reçete ile satılır. Prospektüs onay tarihi :25.04.2006