B Difco E. Coli Antisera

Transkript

1 B Difco E. Coli Antisera (04) Türkçe KULLANIM AMACI Difco E. Coli O Antiserum O157 ve Difco E. Coli H Antiserum H7, Escherichia coli O157:H7 tanımlanmasında kullanılır. ÖZET VE AÇIKLAMA E. coli O157:H7 insanda potansiyel olarak ölümcül enterik bağlantılı hastalığa sebep olabilen gıda kaynaklı bir patojendir. 1-7 Bu hastalık ani başlayan şiddetli kramplar ve karın ağrısını takiben belirgin şekilde kanlı olabilen sulu dışkı ile karakterizedir. ABD de 1971 yılında Camembert peyniri nedeniyle 387 kişiyi etkileyen 107 salgın tespit edilmiştir. 8 E. coli O157:H de hemorajik kolitin 4 ve 1983 de hemolitik üremik sendromun 9 bir nedeni olarak tanınmıştır salgını yenilen hamburgerlerden kaynaklanmıştır. 4,10 Bu organizmanın sebep olduğu hastalığın insidansı son on yılda önemli ölçüde artmıştır. 3,11 En büyük E. coli O157:H7 hastalığı salgını 600 hastanın hemorajik kolite yakalandığının teyit edilmesiyle Ocak 1993 de Washington Eyaletinde gerçekleşmiştir. 1 Salgının kaynağı aynı fast food restoran zincirinin birden çok şubesinde az pişirilmiş hamburger olarak belirlenmiştir. E. coli O157:H7 hastalığa sebep olmak için yalnızca az bir inokuluma gereksinim duyan enterik bir patojendir. Bulaşma genellikle hazırlanması sıkı kontrol altında olmayan ve hedef kitleye sunulan çok miktarda gıda maddesi yoluyladır (hastalık komplikasyonları açısından çocuklar ve yaşlılar en yüksek risk grubundadırlar). Organizma, iyi pişmemiş hamburger, içme suyu, taze patates, hindi sarma, çiğ süt ve elma şarabı gibi çeşitli gıdalardan izole edilmiştir. Enterohemorajik E. coli nin serotiplendirmesi gıda kaynaklı salgında belirli bir suşun yayılmasının epidemiyolojik dokümantasyonu için faydalıdır. 11 PROSEDÜR ILKELERI Difco E. Coli O Antiserum O157, O antijen titrasyonu için tüp aglütinasyon tekniğinde kullanılır. Difco E. Coli H Antiserum H7, H antijenlerinin saptanması için tüp aglütinasyon tekniğinde kullanılırı. Bu antiserumlar selektif izolasyondan sonra E. coli O157:H7 varlığını doğrulamak için kullanılmaktadır. Serolojik teknik, spesifik bir antiserumun homolog antijenleriyle reaksiyonuna dayanmaktadır. Serolojik yöntemlerin spesifikliği kesin değilken, biyokimyasal karakteristiklerin yanı sıra E. coli serotiplendirmesi etiyolojik ajan için doğru tanımlama sağlayabilir. REAKTIFLER Difco E. Coli O Antiserum O157 ve Difco E. Coli H Antiserum H7, koruyucu olarak yaklaşık %0,2 sodyum azit içeren liyofilize, poliklonal tavşan antiserumlarıdır. Uyarılar ve Önlemler In vitro Diyagnostik Kullanım içindir. Bu Ürün Kuru Doğal Kauçuk İçerir. Tüm prosedürler boyunca mikrobiyolojik tehlikelere karşı uygun aseptik teknikleri ve belirlenen önlemleri uygulayın. Kullanımdan sonra, örnekler, kaplar, lamlar, tüpler ve diğer kontamine malzeme otoklavlanarak sterilize edilmelidir. Kullanım talimatları dikkatlice takip edilmelidir. UYARI: Bu ürün sodyum azit içerir. Sodyum azit solumayla, cilt temasıyla ve yutulduğu takdirde çok zehirlidir. Asitlerle temas etmesi, çok zehirli gazların açığa çıkmasına neden olur. Cilde temas etmesi halinde, derhal bol suyla yıkayın. Sodyum azit, kurşun ve bakırla reaksiyona girerek yüksek oranda patlayıcı metal azit oluşturabilir. Atma işleminde, azit oluşumunu önlemek için fazla miktarda suyla çalkalayın. Uyarı H302 Yutulması halinde zararlıdır. P264 Elleçlemeden sonra ile iyice yıkayın. P301+P312 YUTULDUĞUNDA: kendinizi iyi hissetmiyorsanız ULUSAL ZEHİR DANIŞMA MERKEZİNİN 114 NOLU TELEFONUNU veya doktoru/hekimi arayın. P501 İçeriği/kabı ulusal/bölgesel/yerel/uluslararası yönetmeliklere göre atın. Saklama: Liyofilize ve hidrate Difco E. Coli Antisera yı 2 8 C de saklayın. Son kullanma tarihi, belirtilen şekilde saklanan ambalajı açılmamış ürün için geçerlidir. Reaktiflerin belirtilenin dışında sıcaklıklara uzun süre maruz kalması ürünlere zarar verir. Rehidrasyon ya da saklamadan sonra bulanık olan veya çökelti bulunan antiserumları, santrifüj veya filtrasyonla berraklaşamıyorsa ve doğrulanmış pozitif ve negatif kontrollerle uygun reaktivite göstermiyorsa atın. Yüksek bulanıklık kontaminasyon göstergesidir ve bu tür antiserumlar atılmalıdır. 1

2 ÖRNEK TOPLAMA VE HAZIRLAMA Kanlı dışkı numunelerinden E. coli O157 izolasyonu için MacConkey Sorbitol Agar kullanın. Bu organizmanın gıdadan izolasyonunda SMAC-CT (Sefiksimli Sorbitol MacConkey Agar ve Tellurit) kullanın. 12 Bununla birlikte, yüksek seviyede kontaminasyona neden olan koliform organizmalar O157 suşlarını maskeleyecektir. 13 Difco E. Coli Antisera ile serolojik doğrulama prosedürleri, Veal Infusion Agar veya diğer zenginleştirilmiş katı ortamdan izole edilen test organizmasının saf kültürünü gerektirir. PROSEDÜRLER Sağlanan malzemeler: Difco E. Coli O Antiserum O157 ve Difco E. Coli H Antiserum H7. Gerekli fakat sağlanmamış malzemeler: Veal Infusion Agar, Motility GI Medium, Su banyosu, 50 ± 2 C, Formalin, McFarland Barium Sulfate Standard No. 3, Kültür tüpleri 12 x 75 mm ve yuva, Serolojik pipetler, 1 ml, Steril %0,85 NaCl çözeltisi. Reaktifin Hazırlanması Testleri gerçekleştirmeden önce bütün malzemeleri oda sıcaklığına getirin. Bütün cam malzemeler ve pipetlerin temiz ve deterjan gibi artıklardan arınmış olmasını sağlayın. Difco E. Coli antisera: Hidrate etmek için, her flakona 3 ml steril %0,85 NaCl çözeltisi ekleyin. Içeriği tamamen çözmek için hafifçe çevirin. Hidrate antiserumlar 1:2 çalışma seyreltiği olarak kabul edilir. KULLANICI TARAFINDAN KALITE KONTROLÜ Kullanım sırasında, antiserumun performansını, teknikleri ve metodolojiyi kontrol etmek için hem pozitif hem de negatif kontrol kültürleri test edin. Gerekli kalite kontroller ilgili yerel, devlet ve/veya federal düzenlemeler veya akreditasyon gerekliliklerine veya laboratuvarınızın standart Kalite Kontrol prosedürlerine uygun olarak gerçekleştirilmelidir. Kullanıcının, uygun Kalite Kontrol uygulamaları için ilgili CLSI yönergelerine ve CLIA düzenlemelerine uyması önerilir. Test Prosedürü O Antijeni için Tüp Testi 1. Veal Infusion Agar a yayarak ve 35 ± 2 C de s inkübe ederek test organizmasının saf kültürlerini hazırlayın. 2. Katı agar ortamdan elde edilen test izolatını homojen bir süspansiyon verecek şekilde %0,85 NaCl çözeltisinde süspanse edin. 3. Organizma süspansiyonunu kaynar su banyosunda dakika ısıtın. Kültür homojen olmalıdır. Çökelme hatalı kültürü işaret eder ve süspansiyon atılmalıdır. 4. Süspansiyonu soğumaya bırakın; %0,85 NaCl çözeltisi ile McFarland Barium Sulfate Standard No. 3 e yakın yoğunluğa seyreltin. 5. Hacimce %0,5 nihai konsantrasyona kadar formalin ekleyin. 6. Test edilecek her organizma süspansiyonu için bir yuvada 8 tüpten oluşan bir dizi hazırlayın. 7. Her sıradaki ilk tüpe 0,9 ml ve kalan tüplere 0,5 ml %0,85 NaCl çözeltisi dağıtın. 8. Hidrate Difco E. Coli O Antiserum O157 kullanarak seri seyreltikler hazırlayın. 1 ml lik serolojik pipet kullanarak, her sırada tüp 1 e 0,1 ml antiserum ekleyin ve iyice karıştırın. Tip 1 den tüp 2 ye 0,5 ml aktarın ve iyice karıştırın. Benzer şekilde, tüp 7 ye kadar 0,5 ml aktarmaya devam edin, karıştırdıktan sonra tüp 7 den 0,5 ml atın. Tüp 8 yalnızca %0,85 NaCl çözeltisi içeren negatif kontrol tüpüdür tüpün her birine 0,5 ml test organizması süspansiyonu ekleyin. Test organizması süspansiyonu eklenmesinden sonra, tip 1 den tüp 7 ye kadar nihai seyreltikler sırasıyla 1:40 dan 1:2.560 a kadar olacaktır. 10. Karıştırmak için yuvayı çalkalayın. 50 ± 2 C su banyosunda s inkübe edin. 11. Aglütinasyonu kontrol edin. H Antijen Saptanması için Tüp Testi 1. Motility GI Medium da birkaç ardışık aktarım ile şüpheli E.coli kültürünün aktif motil kültürünü hazırlayın. H antijenlerinin varlığını saptama ve tanımlamadan önce Motility GI Medium yoluyla en az 2 3 geçiş gereklidir. Taze E. coli izolatları genellikle zayıf gelişmiş flagellalara sahiptirler. 2. Bir öze dolusu Motility GI Medium kültürü bir tüp Veal Infusion Broth a inoküle edin. Gerekiyorsa 35 ± 2 C de 6 8 s inkübe edin. 3. %0,3 lük nihai konsantrasyona ulaşana kadar formalin ekleyerek kültürü inaktive edin (100 pay Veal Infusion Broth kültür başına 0,3 kısım formaldehit). Gerekiyorsa, süspansiyon yoğunluğunu formalize tuz çözeltisi ile McFarland Barium Sulfate Standard No. 3 e yakın yoğunluğa getirin. Bu broth kültür adım 6 da test antijeni olarak kullanılacaktır. 4. 0,2 ml hidrate 1:2 çalışma çözeltisini 49,8 ml %0,85 NaCl çözeltisine ekleyerek 1:5000 Difco E. Coli H Antiserum H7 seyreltiği hazırlayın. 5. Seyreltilmiş antiserumun 0,5 ml sini bir test tüpüne pipetleyin. 6. Adım 3 den 0,5 ml test organizması broth kültürünü ekleyin ve iyice karıştırın. Oluşan antiserum seyreltiği 1:1.000 oranında olacaktır ± 2 C su banyosunda 1 s inkübe edin. 8. Aglütinasyonu kontrol edin. 2

3 SONUÇLAR Dolaylı ışıklandırma ile karanlık zeminde test sonuçlarını gözlemleyin. Aglütinasyonu şöyle kaydedin: 4+ Hücrelerin %100 aglütinasyonu; süpernatant sıvı berrak ila hafif bulanıktır. 3+ Hücrelerin %75 aglütinasyonu; süpernatant sıvı hafif bulanıktır. 2+ Hücrelerin %50 aglütinasyonu; süpernatant sıvı orta derecede bulanıktır. 1+ Hücrelerin %25 aglütinasyonu; süpernatant sıvı bulanıktır. ± Hücrelerinin %25 ten düşük aglütinasyonu. Aglütinasyon yok Difco E. Coli O Antiserum O157 1:320 veya daha fazlasında 2+ veya daha fazla aglütinasyon gösteren tüpler pozitif kabul edilir. Difco E. Coli H Antiserum H7 2+ veya daha fazla aglütinasyon gösteren tüpler pozitif kabul edilir. PROSEDÜRÜN KISITLI OLDUĞU ALANLAR 1. E. Coli Antiserumları kullanılan serolojik teknikler, E. coli O157:H7 tanımlaması için destekleyici kanıt olarak kullanılırlar. Morfolojik, serolojik ve biyokimyasal karakterizasyon göz önünde bulundurulmadan nihai tanımlama yapılamaz. 2. Dış kaynaklardan aşırı ısı (sıcak bakteriyolojik öze, bek, ışık kaynağı, vb.) mikroorganizmanın homojen süspansiyonuna engel olabilir veya test karışımının buharlaşmasına veya çökelmesine sebep olabilir. Hatalı pozitif reaksiyonlar meydana gelebilir. 3. Normal serum aglütinasyonuna sebep olan hatalı kültür izolatları meydana gelir ve spontane olarak aglütine olur (otoaglütinasyon). Düzgün koloniler seçilmelidir ve serolojik prosedürlerde test edilmelidir. 4. Reaktiflerin belirtilenin dışında sıcaklıklara uzun süre maruz kalması ürünlere zarar verir. 5. Bu testte önerilen inkübasyon süresi ve sıcaklığını kullanmak önemlidir. Ayrıca, su banyosunun mekanik titreşim olmayan bir yerde olduğundan emin olmaya özen gösterilmelidir. 6. Hidratasyondan veya saklamadan sonra bulanık olan veya çökelti içeren Difco E. Coli Antisera yı atın. PERFORMANS ÖZELLIKLERI 14 Difco Laboratories tarafından üretilen Difco E. Coli O Antiserum O157 performansı, Chapman tarafından yayımlanan bir çalışmada ticari olarak mevcut bir lateks testi ile karşılaştırılmıştır bakteriyel izolatın saf kültürleri test edilmiştir. 14,15 Aşağıdaki tablo elde edilen sonuçları listeler: Daha önceden O157 olarak doğrulanan bütün E. coli ler, Difco tüp aglütinasyon yöntemi ile pozitiftir. Test edilen diğer bütün organizmalar Difco tüp aglütinasyon yöntemi ile negatiftir. Numune sayısı Suş Difco E. Coli Antiserum O157 Tüp Aglütinasyon Testi Pozitifler Ticari Olarak Mevcut Lateks Testi Pozitifler 30 E. coli O E. coli non-o Sorbitol fermente etmeyen organizmalar Escherichia hermanii 0 0 TICARI TAKDIM ŞEKLI Kat. No. Açıklama BD Difco E. Coli O Antiserum O157, 3 ml BD Difco E. Coli H Antiserum H7, 3 ml 3

4 REFERANSLAR 1. Centers for Disease Control Emerging infectious diseases. Morb. Mort. Wkly. 42: Glass, K.A., J.M. Leffelholtz, J.P. Ford, and M.P. Doyle Fate of Escherichia coli O157:H7 as affected by ph or sodium chloride and in fermented, dry sausage. Appl. Environ. Microbiol. 58: Padhye, N.V., and M.P. Doyle Escherichia coli O157:H7 epidemiology, pathogenesis, and methods for detection in food. J. Food Prot. 55: Riley, L.W., R.S. Remis, and S.D. Helgerson, et al Hemorrhagic colitis associated with a rare Escherichia coli serotype. N. Engl. J. Med. 308: Samadpour, M., L. Grimm, B. Desai, D. Alfi, J.E. Ongerth, and P.I. Tarr Molecular epidemiology of Escherichia coli O157:H7 strains using bacteriophage A restriction fragment length polymorphism analysis: application to a multistate foodborne outbreak and a day care center cluster. J. Clin. Microbiol. 31: Tarr, P.I Review of 1993 Escherichia coli O157: H7 outbreak: western United States. Dairy, Food, and Environmental Sanitation. 14: Gray, L.D Escherichia, Salmonella, Shigella, and Yersinia, p In P.R. Murray, E.J. Baron, M.A. Pfaller, F.C. Tenover, and R.H. Yolken (ed.), Manual of clinical microbiology, 6th ed. American Society for Microbiology, Washington, D.C. 8. Marrier, R., J.G. Wells, R.C. Swanson, W. Callahan, and I.J. Mehlman An outbreak of enteropathogenic E. coli foodborne disease traced to imported French cheese. Lancet 2: Flowers, R.S., W. Andrews, C.W. Donnelly, and E. Koenig Pathogens in milk and milk products, p In R. T. Marshall (ed.), Standard methods for the examination of dairy products, 16th ed. American Public Health Association. Washington, D.C. 10. Morbidity and Mortality Weekly Reports. November, Lior, H Escherichia coli O157: H7 and verotoxigenic Escherichia coli (VTEC). Dairy, Food, and Environ. Sanit. 14: Association of Official Analytical Chemists FDA bacteriological analytical manual online. < 13. Meng, J.P. Feng and M.P. Doyle Pathogenic E. coli, p In P. Downes and K. Ito (ed.), Compendium of methods for the microbiological examination of foods, 4th ed. American Public Health Association, Washington, D.C. 14. Chapman, P.A Evaluation of commercial latex slide test for identifying Escherichia coli O157. J. Clin. Pathol. 43: Chapman, P.A., D.J. Wright and P. Norman Verotoxin-producing Escherichia coli infections in Sheffield: cattle as a possible source. Epidem. Infect. 102: BD Diagnostics Teknik Desteği: yerel BD temsilcinizle temasa geçin veya adresine başvurun. 4

5 Manufacturer / Производител / Výrobce / Fabrikant / Hersteller / Κατασκευαστής / Fabricante / Tootja / Fabricant / Proizvođać / Gyártó / Fabbricante / Атқарушы / 제조업체 / Gamintojas / Ražotājs / Tilvirker / Producent / Producător / Производитель / Výrobca / Proizvođač / Tillverkare / Üretici / Виробник / 生产厂商 Use by / Използвайте до / Spotřebujte do / Brug før / Verwendbar bis / Χρήση έως / Usar antes de / Kasutada enne / Date de péremption / 사용기한 / Upotrijebiti do / Felhasználhatóság dátuma / Usare entro / Дейін пайдалануға / Naudokite iki / Izlietot līdz / Houdbaar tot / Brukes for / Stosować do / Prazo de validade / A se utiliza până la / Использовать до / Použite do / Upotrebiti do / Använd före / Son kullanma tarihi / Використати до\line / 使用截止日期 YYYY-MM-DD / YYYY-MM (MM = end of month) ГГГГ-ММ-ДД / ГГГГ-ММ (ММ = края на месеца) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = konec měsíce) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutning af måned) JJJJ-MM-TT / JJJJ-MM (MM = Monatsende) ΕΕΕΕ-MM-HH / ΕΕΕΕ-MM (MM = τέλος του μήνα) AAAA-MM-DD / AAAA-MM (MM = fin del mes) AAAA-KK-PP / AAAA-KK (KK = kuu lõpp) AAAA-MM-JJ / AAAA-MM (MM = fin du mois) GGGG-MM-DD / GGGG-MM (MM = kraj mjeseca) ÉÉÉÉ-HH-NN / ÉÉÉÉ-HH (HH = hónap utolsó napja) AAAA-MM-GG / AAAA-MM (MM = fine mese) ЖЖЖЖ-АА-КК / ЖЖЖЖ-АА / (АА = айдың соңы) YYYY-MM-DD/YYYY-MM(MM = 월말 ) MMMM-MM-DD / MMMM-MM (MM = mėnesio pabaiga) GGGG-MM-DD/GGGG-MM (MM = mēneša beigas) JJJJ-MM-DD / JJJJ-MM (MM = einde maand) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutten av måneden) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec miesiąca) AAAA-MM-DD / AAAA-MM (MM = fim do mês) AAAA-LL-ZZ / AAAA-LL (LL = sfârşitul lunii) ГГГГ-ММ-ДД / ГГГГ-ММ (ММ = конец месяца) RRRR-MM-DD / RRRR-MM (MM = koniec mesiaca) GGGG-MM-DD / GGGG-MM (MM = kraj meseca) ÅÅÅÅ-MM-DD / ÅÅÅÅ-MM (MM = slutet av månaden) YYYY-AA-GG / YYYY-AA (AA = ayın sonu) РРРР-MM-ДД / РРРР-MM (MM = кінець місяця) YYYY-MM-DD / YYYY-MM (MM = 月末 ) Catalog number / Каталожен номер / Katalogové číslo / Katalognummer / Αριθμός καταλόγου / Número de catálogo / Katalooginumber / Numéro catalogue / Kataloški broj / Katalógusszám / Numero di catalogo / Каталог нөмірі / 카탈로그번호 / Katalogo / numeris / Kataloga numurs / Catalogus nummer / Numer katalogowy / Număr de catalog / Номер по каталогу / Katalógové číslo / Kataloški broj / Katalog numarası / Номер за каталогом / 目录号 Authorized Representative in the European Community / Оторизиран представител в Европейската общност / Autorizovaný zástupce pro Evropském společenství / Autoriseret repræsentant i De Europæiske Fællesskaber / Autorisierter Vertreter in der Europäischen Gemeinschaft / Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα / Representante autorizado en la Comunidad Europea / Volitatud esindaja Euroopa Nõukogus / Représentant autorisé pour la Communauté européenne / Autorizuirani predstavnik u Europskoj uniji / Meghatalmazott képviselő az Európai Közösségben / Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea / Европа қауымдастығындағы уәкілетті өкіл / 유럽공동체의위임대표 / Įgaliotasis atstovas Europos Bendrijoje / Pilnvarotais pārstāvis Eiropas Kopienā / Bevoegde vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap / Autorisert representant i EU / Autoryzowane przedstawicielstwo we Wspólnocie Europejskiej / Representante autorizado na Comunidade Europeia / Reprezentantul autorizat pentru Comunitatea Europeană / Уполномоченный представитель в Европейском сообществе / Autorizovaný zástupca v Európskom spoločenstve / Autorizovano predstavništvo u Evropskoj uniji / Auktoriserad representant i Europeiska gemenskapen / Avrupa Topluluğu Yetkili Temsilcisi / Уповноважений представник у країнах ЄС / 欧洲共同体授权代表 In Vitro Diagnostic Medical Device / Медицински уред за диагностика ин витро / Lékařské zařízení určené pro diagnostiku in vitro / In vitro diagnostisk medicinsk anordning / Medizinisches In-vitro-Diagnostikum / In vitro διαγνωστική ιατρική συσκευή / Dispositivo médico para diagnóstico in vitro / In vitro diagnostika meditsiiniaparatuur / Dispositif médical de diagnostic in vitro / Medicinska pomagala za In Vitro Dijagnostiku / In vitro diagnosztikai orvosi eszköz / Dispositivo medicale per diagnostica in vitro / Жасанды жағдайда жүргізетін медициналық диагностика аспабы / In Vitro Diagnostic 의료기기 / In vitro diagnostikos prietaisas / Medicīnas ierīces, ko lieto in vitro diagnostikā / Medisch hulpmiddel voor in-vitro diagnostiek / In vitro diagnostisk medisinsk utstyr / Urządzenie medyczne do diagnostyki in vitro / Dispositivo médico para diagnóstico in vitro / Dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro / Медицинский прибор для диагностики in vitro / Medicínska pomôcka na diagnostiku in vitro / Medicinski uređaj za in vitro dijagnostiku / Medicinteknisk produkt för in vitro-diagnostik / İn Vitro Diyagnostik Tıbbi Cihaz / Медичний пристрій для діагностики in vitro / 体外诊断医疗设备 Temperature limitation / Температурни ограничения / Teplotní omezení / Temperaturbegrænsning / Temperaturbegrenzung / Περιορισμοί θερμοκρασίας / Limitación de temperatura / Temperatuuri piirang / Limites de température / Dozvoljena temperatura / Hőmérsékleti határ / Limiti di temperatura / Температураны шектеу / 온도제한 / Laikymo temperatūra / Temperatūras ierobežojumi / Temperatuurlimiet / Temperaturbegrensning / Ograniczenie temperatury / Limites de temperatura / Limite de temperatură / Ограничение температуры / Ohraničenie teploty / Ograničenje temperature / Temperaturgräns / Sıcaklık sınırlaması / Обмеження температури / 温度限制 Batch Code (Lot) / Код на партидата / Kód (číslo) šarže / Batch-kode (lot) / Batch-Code (Charge) / Κωδικός παρτίδας (παρτίδα) / Código de lote (lote) / Partii kood / Numéro de lot / Lot (kod) / Tétel száma (Lot) / Codice batch (lotto) / Топтама коды / 배치코드 ( 로트 ) / Partijos numeris (LOT) / Partijas kods (laidiens) / Lot nummer / Batch-kode (parti) / Kod partii (seria) / Código do lote / Cod de serie (Lot) / Код партии (лот) / Kód série (šarža) / Kod serije / Partinummer (Lot) / Parti Kodu (Lot) / Код партії / 批号 ( 亚批 ) Contains sufficient for <n> tests / Съдържанието е достатъчно за <n> теста / Dostatečné množství pro <n> testů / Indeholder tilstrækkeligt til <n> tests / Ausreichend für <n> Tests / Περιέχει επαρκή ποσότητα για <n> εξετάσεις / Contenido suficiente para <n> pruebas / Küllaldane <n> testide jaoks / Contenu suffisant pour <n> tests / Sadržaj za <n> testova / <n> teszthez elegendő / Contenuto sufficiente per <n> test / <п> тесттері үшін жеткілікті / <n> 테스트가충분히포함됨 / Pakankamas kiekis atlikti <n> testų / Satur pietiekami <n> pārbaudēm / Inhoud voldoende voor n testen / Innholder tilstrekkelig til <n> tester / Zawiera ilość wystarczającą do <n> testów / Conteúdo suficiente para <n> testes / Conţinut suficient pentru <n> teste / Достаточно для <n> тестов(а) / Obsah vystačí na <n> testov / Sadržaj dovoljan za <n> testova / Innehåller tillräckligt för <n> analyser / <n> test için yeterli malzeme içerir / Вистачить для аналізів: <n> / 足够进行 <n> 次检测 Consult Instructions for Use / Направете справка в инструкциите за употреба / Prostudujte pokyny k použití / Se brugsanvisningen / Gebrauchsanweisung beachten / Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης / Consultar las instrucciones de uso / Lugeda kasutusjuhendit / Consulter la notice d emploi / Koristi upute za upotrebu / Olvassa el a használati utasítást / Consultare le istruzioni per l uso / Пайдалану нұсқаулығымен танысып алыңыз / 사용지침참조 / Skaitykite naudojimo instrukcijas / Skatīt lietošanas pamācību / Raadpleeg de gebruiksaanwijzing / Se i bruksanvisningen / Zobacz instrukcja użytkowania / Consultar as instruções de utilização / Consultaţi instrucţiunile de utilizare / См. руководство по эксплуатации / Pozri Pokyny na používanie / Pogledajte uputstvo za upotrebu / Se bruksanvisningen / Kullanım Talimatları na başvurun / Див. інструкції з використання / 请参阅使用说明 Control / Контролно / Kontrola / Kontrol / Kontrolle / Μάρτυρας / Kontroll / Contrôle / Controllo / Бақылау / 컨트롤 / Kontrolė / Kontrole / Controle / Controlo / Контроль / kontroll / Контроль / 对照 Becton, Dickinson and Company 7 Loveton Circle Sparks, MD USA Benex Limited Pottery Road, Dun Laoghaire Co. Dublin, Ireland Australian Sponsor: Becton Dickinson Pty Ltd. 4 Research Park Drive Macquarie University Research Park North Ryde, NSW 2113 Australia Difco is a trademark of Difco Laboratories, Inc, a subsidiary of Becton, Dickinson and Company. BD and BD Logo are trademarks of Becton, Dickinson and Company BD 5