Check-Direct CPE Screen for BD MAX. Rektal sürüntülerde Enterobakterilerden karbapenemaz genlerinin tespiti ve ayrıştırılması
|
|
- Berna Öncel
- 7 yıl önce
- İzleme sayısı:
Transkript
1 Kullanım kılavuzu Check-Direct CPE Screen for BD MAX Rektal sürüntülerde Enterobakterilerden karbapenemaz genlerinin tespiti ve ayrıştırılması Versiyon 1.4 Yayın tarihi: İçindekiler Kullanım amacı... 2 Yöntemin tanıtımı ve prensibi... 2 Kit içeriği (24 reaksiyon için)... 2 Gerekli fakat kit içinde sağlanmamış malzemeler... 2 Saklama ve stabilite... 2 Uyarılar ve Önlemler... 3 Kullanım Talimatı... 4 Örnek hazırlama prosedürleri... 4 BD MAX TM 'ı çalıştırma... 4 Sonuçların Yorumlanması... 5 Sık Sorulan Sorular (SSS) ve Sorun Giderme... 6 Kısıtlamalar... 7 Kullanılan sembollerin açıklaması... 7 Teknik yardım... 7 Ek 1: Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM test programı v.4.30b veya daha yüksek sürümü oluşturma... 8 Ek 2: Performans Özellikleri
2 Kullanım amacı Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM, rektal sürüntülerde Enterobakterilerden karbapenemaz genlerinin hızlı tespiti ve ayrıştırılmasına yönelik kalitatif in vitro diagnostik testtir. Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM, şu anda Enterobakterilerde karbapenemaz üretiminin ana nedeni olan KPC, NDM, VIM ve OXA-48 karbapenemaz genlerinin varlığını tespit eder. Testte, DNA ekstraksiyonu için BD MAX TM sistemi ve üniversal reaktifler; takiben gerçek zamanlı PCR için tek kullanımlık malzemelerle birlikte temin edilen reaktifler kullanılır. Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM, karbapenemaz üreten ve sağlık hizmeti ortamlarında hastaları kolonize eden Enterobakterilerin tespiti, önlenmesi ve kontrolüne yardımcı olarak kullanılabilir. Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM, karbapenemaz üreten Enterobakterileri içeren enfeksiyonları teşhis etmek veya bu enfeksiyonların tedavisine rehberlik etmek ya da tedaviyi izlemek amacıyla tasarlanmamıştır. Epidemiyolojik tipin belirlenmesi amacıyla organizmaların elde edilmesi, duyarlılık testi veya daha ileri doğrulayıcı tanımlama için paralel kültürler gereklidir. Yöntemin tanıtımı ve prensibi Enterobakteriler arasında karbapenem direncinin dünya çapında ortaya çıkması ve yayılması, kamu sağlığı açısından ciddi bir tehdit oluşturmaktadır. Bu organizmalar yüksek mortalite oranları ile ilişkilendirilmekte olup geniş çapta yayılma potansiyeline sahiptir. Enterobakterilerde karbapenem direncinin en yaygın nedeni, karbapenemaz ekspresyonu, yani i.e. Karbapenemaz Üreten Enterobakteriler veya CPE'dir. CPE, karbapenemler veya diğer β-laktam antibiyotiklerin birçoğuna karşı yüksek ya da tam dirence sahiptir. Şu anda, CPE'nin büyük çoğunluğu aşağıda belirtilen plazmid şifreli karbapenemazlardan biriyle ilişkilendirilmektedir: KPC (Klebsiella pneumoniae karbapenemaz), VIM (Verona integron şifreli metallo-β-laktamaz), NDM (Yeni Delhi metallo-β-laktamaz) veya OXA-48 (Oxacillinase-48 ve OXA-48 benzer varyantları). Ayrıca CPE, birçok ilaca karşı ve pan ilaç direncine sahip izolatlarla sonuçlanan diğer β- laktam olmayan direnç belirleyicilerine sahiptir. Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM ; KPC, OXA-48, NDM ve VIM karbapenemaz genlerinin tespiti için multipleks ve gerçek zamanlı PCR testidir. Test, hedef sekansların PCR ile spesifik tanınması ve amplifikasyonu, floresan DNA probları tarafından PCR amplifikasyon ürünlerinin akümülasyonunun eş zamanlı tespitine dayalıdır. KPC, VIM, OXA-48 ve NDM için birçok gen varyantı mevcuttur ve Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM varyantların birçoğunu güvenilir bir biçimde tespit etmek amacıyla tasarlanmıştır. Her direnç geni için tespit edilen veya tespit edilmesi tahmin edilen varyantlar, simülatif olarak Ek 2'de özgüllük paragrafında verilmiştir. Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM, beş farklı floresan tipte prob içermekte olup 4 karbapenemaz geninin tespiti ve ayrıştırılması ile DNA ekstraksiyonu ve PCR amplifikasyonunu izleyen hedef SPC'nin kontrolünü sağlar. Kit içeriği (24 reaksiyon için) Bileşenler (Mat. No.) Açıklama CPE Screen for BD MAX TM reaktif tüpleri (9-0121) 24 kapaklı tüp (mavi kapak) CPE pozitif kontrol (9-0061) 1 tüp (mor kapak) CP Mastermix (9-0122) 1 tüp (yeşil kapak) 330 µl Kullanım Kılavuzu (9-0124) Broşür - web sitesinden indirin Gerekli fakat kit içinde sağlanmamış malzemeler Tedarik Malzemeleri BD MAX TM ExK DNA-1 Ekstraksiyon Kiti (Ref:442818) BD MAX TM PCR Cartridges (Ref: ) Tek kullanımlık laboratuvar (pudrasız) eldivenleri 10 ve 25 µl hacimler için pipetler ve tek kullanımlık (filtreli) uçlar PCR sınıfı su (örn. Milli-Q veya aqua bidest) Rektal numune toplanmasına uygun swablar ve nakil aracı. Önerilen sürüntü toplama cihazı: Copan ESwab, Cat.No. 480CE 2 Donanım Gerçek zamanlı PCR aleti: BD MAX TM Sistemi, yazılım sürümü 4.30B veya daha yüksek Vorteks mikser Saklama ve stabilite Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM kiti, ortam sıcaklığında temin edilmekte olup alındıktan sonra karanlıkta ve 2 ila 8 C'de saklanmalıdır. Reaktifler 2 ila 8 C'de belirtilen son kullanma tarihine kadar stabildir. Son kullanma tarihi geçmiş bileşenleri kullanmayın. Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM reaktif tüpleri, PCR Mastermix ve pozitif kontrol kapalı poşet içerisinde temin edilir. Reaktifleri nemden korumak için, poşeti açtıktan hemen sonra tekrar sıkıca kapatın. Reaktif tüpleri, poşetin ilk açılışından ve tekrar kapatılmasından sonra 2 ila 8 C'de 14 güne kadar stabildir.
3 Uyarılar ve Önlemler Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM in vitro Diagnostik Kullanım içindir. Bu ürün sadece BD MAX TM Sisteminde kullanılabilir. Dış kartonu mühürleyen etiket bozulmuşsa kiti kullanmayın. Koruyucu poşetler geldiklerinde açık veya yırtıksa reaktifleri kullanmayın. Reaktiflerin koruyucu poşetini her kullanımdan sonra fermuar şeklinde kapanan mühürle hemen kapatın. Mühürlemeden önce varsa poşetlerdeki fazla havayı çıkarın. Reaktif striplerini uygun sıvı dolması açısından kontrol edin (sıvıların tüplerin alt kısmında olmasını sağlayın). Tüm pipet uçlarının var olduğundan emin olmak için reaktif striplerini kontrol edin. Reaktif poşetlerinden kurutucuyu çıkarmayın. Reaktifleri reaktif poşetleri içinde kurutucu yoksa veya açılmışsa kullanmayın. Reaktifleri folyo bozulmuş veya hasarlıysa kullanmayın. Farklı poşetler ve/veya kitler ve/veya lotlardan reaktifleri karıştırmayın. Kontaminasyon oluşacağından ve test sonuçlarını olumsuz etkileyebileceğinden kapakları birbirleriyle değiştirmeyin veya tekrar kullanmayın. Master Mix ve Ekstraksiyon Tüpü barkod okunabilirliği bozulabileceğinden kimyasal solüsyonları kullanırken dikkatli davranın. Son kullanma tarihi geçmiş reaktifler ve/veya materyalleri kullanmayın. Bu testin düzgün yapılması için uygun laboratuvar tekniği şarttır. Testin yüksek analitik hassasiyeti nedeniyle tüm malzemelerin ve reaktiflerin saflığını korumak için büyük dikkat gösterilmelidir. Amplikonlar tarafından kontaminasyonu önlemek için kullanım öncesinde BD MAX TM PCR Kartuşlarını açmayın. BD MAX TM PCR kartuşlarının mühürleri kontaminasyonu önleyecek şekilde tasarlanmıştır. BD MAX TM PCR kartuşları en fazla iki çalışma için kullanılabilir Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM in önerilen süre aralıklarının dışına çıkması geçersiz sonuçlara neden olabilir. Belirtilen süreler içinde yapılmayan testler yeni bir örnek ile tekrarlanmalıdır. Yerel, bölgesel ve/veya ulusal yönetmelikler veya sertifikasyon sağlayan kurumların gereklilikleri veya kılavuz ilkelere göre ek kontroller test edilebilir. Kültür veya diğer PCR testlerinin aynı laboratuvarda gerçekleştirilmesi durumunda, Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM bileşenleri, test için gerekli tüm reaktifler ve BD MAX TM Sistemi'nin kontamine olmamasına dikkat edilmelidir. Her zaman reaktiflerin mikrobiyal ve deoksiribonükleaz (DNase) kontaminasyonunu önleyin. Reaktifler ve kartuşlar kullanılmadan önce eldivenler değiştirilmelidir. Örnekleri her zaman bulaşıcı olabilirlermiş gibi ve CLSI Belgesi M2911'de ve Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories'te tanımlandığı şekilde güvenli laboratuvar prosedürlerine göre kullanın. Tüm reaktifleri kullanırken koruyucu giysiler ve tek kullanımlık eldivenler kullanın. Testi yaptıktan sonra ellerinizi iyice yıkayın. Örneklerin veya kit reaktiflerinin kullanıldığı yerlerde sigara içmeyin, bir şey içmeyin, çiğnemeyin veya yemeyin. Kullanılmamış reaktifleri ve atığı yerel, eyalet, bölgesel ve/veya federal yönetmeliklere göre atın. Ek uyarılar, önlemler ve prosedürler için BD MAX TM Sistemi Kullanıcı Kılavuzuna başvurun. Teste başlamadan önce lütfen tüm protokolü okuyun 3
4 Kullanım Talimatı Örnek hazırlama prosedürleri Rektal swablar için test hazırlığı Not: Örnek toplama ve saklama prosedürü, yeterli düzeyde örnek toplama cihazları kullanılarak dikkatli bir şekilde izlenmelidir (bkz. bölüm Gerekli fakat sağlanmamış malzemeler). Rektal sürüntüler örnek toplama prosedürüne bağlı olarak farklı miktarlarda fekal malzeme içerecektir. Testin rutin kullanımından önce Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM ile örnek toplama ve işleme yönteminizi doğrulamak için Check-Points önerileri: 1. Rektal örneği yerel yönetmeliklere ve swab üreticisinin tavsiyelerine göre toplayın. 2. Swabları sıvı transport besiyeri içeren tüplere aktarın. 3. Analiz edilecek rektal sürüntü örneklerini PCR odasına aktarın veya swab üreticisinin önerisi ve/veya yerel yönetmelikler uyarınca bir sonraki kullanıma kadar saklayın. 4. Her tüpü rektal örnekle kısa süreliğine karıştırın ve transport besiyerinin 25 µl'sini bir DNA Sample Buffer Tube SB-1'e aktarın. 5. Sample Buffer Tube ü mavi bir septum kapak ile kapatın ve orta hızda 10 saniye boyunca tüpü vorteksleyin. Kontrol reaksiyonlarının hazırlanması Çalışmayı doğrulamak için her Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM PCR çalışması için pozitif ve negatif kontrol reaksiyonu gerçekleştirin. Pozitif kontrol kit içerisinde temin edilir. Pozitif kontrol: Pozitif kontrolün 10 µl'sini bir Sample Buffer Tube'e pipetleyin. 10 saniye vorteksleyin. Negatif kontrol: PCR için uygun suyun 10 µl'sini bir Sample Buffer Tube'e pipetleyin. 10 saniye vorteksleyin. BD MAX TM 'ı çalıştırma 1. Multipleks gerçek zamanlı PCR kurulumu Tablo 1, BD MAX TM sisteminin her bir dedektör kanalında tespit edilen hedeflerle birlikte multipleks gerçek zamanlı PCR ayarını temsil etmektedir. Tablo 1: Multipleks qpcr ayarı Dedektör 475/ / / / /715 Channel (Kanal) Hedef KPC VIM OXA-48 NDM SPC* *SPC: Örnek İşleme Kontrolü Test işlemi ilk defa gerçekleştirildiğinde PCR test programını Ek 1'de açıklandığı üzere "C-D CPE Screen" olarak oluşturun. 2. BD MAX TM tepsi kurulumu 2.1. BD MAX TM sistemi tepsilerini, test edilecek örnek sayısı için gereken sayıda DNA Ünitelendirilmiş Reaktif Stripi ile yükleyin. Tüm sıvıların haznenin alt kısmında olduğundan emin olmak için her stripe hafifçe vurun Ünitelendirilmiş Reaktif Striplerini Hazırlayın: 2.2.a. Ünitelendirilmiş Reaktif Striplerini BD MAX TM tepsisinde yerlerine koyun. Stripleri "yerlerine oturtmayın". 2.2.b. DNA ekstraksiyon BD Exk-1 Reaktif tüpünü (beyaz kapak) DNA Stripindeki 1 pozisyon 1'e oturtun, bkz. Şekil c. CPE Screen reaktif tüpünü (mavi kapak) DNA Stripteki yerine 3 oturtun, bkz. Şekil d. CPE Screen reaktif tüpünün mavi kapağını 3, örn. tek kullanımlık pipet ucu ile yerinde delin. Ardından hava baloncukları oluşturmamaya dikkat ederek 12,5 µl CP Mastermix karışımını tüpün alt kısmına boşaltın. 2.2.e. Strip hazırlığı tamamlandığında Ünitelendirilmiş Reaktif Striplerini raf konumlarına oturtun. 4
5 1 3 Şekil 1: DNA Ünitelendirilmiş Reaktif Stripi ayarı. 3. BD MAX TM cihazında test kurulumu 3.1 BD MAX TM Sistemi software v4.30b (yazılım v4.30b) veya üzerindeki Run (Çalıştır) sekmesini açın ve Worklist'i (İş Listesi) doldurun. 3.2 C-D CPE Screen Testini seçin. Test menüsünde bulunmaması halinde C-D CPE Screen testini oluşturmak için Ek 1'e bakın. 3.3 Barkod tarayıcıyı kullanarak Sample Buffer Tube barkodunu girin (barkodu manuel olarak da girebilirsiniz). Raf A'nın 1. pozisyonuyla başlayın. Her Sample Buffer Tube'u BD MAX TM raflarındaki (septum kapağıyla) ilgili pozisyonlarına yerleştirin. 3.4 Örnek veya hasta kimlik bilgilerini iş listesinin Accession (Erişim) bölümüne girin. Her örnek veya hasta bilgisinin tepsideki spesifik Sample Buffer Tube'a karşılık geldiğini kontrol edin. 3.5 Tepsiyi BD MAX TM Sistemine yükleyin. (Tepsi A, cihazın sol tarafına ve Tepsi B sağ tarafına yerleştirilir). 3.6 BD MAX TM PCR kartuşu/kartuşlarını yükleyin. 3.7 Cihazın kapağını kapatın ve Start Run (Çalışmayı Başlat) öğesini seçin. Sonuçların Yorumlanması Başlamadan önce önemli noktalar: Verilerin analiz yöntemine ilişkin ayrıntılı açıklamalar için BD MAX TM Sistemi Kullanıcı kılavuzuna bakın. Test edilen her örnek için amplifikasyon grafiğini yazılımla elde edilen CT değerlerine karşı daima görsel olarak inceleyin. 1. Bildirilen sonuçlar BD MAX TM yazılımı aşağıdaki yöntemle test edilen her örneğin her bir dedektör kanalı için CT değerleri ve amplifikasyon eğrilerini rapor eder: CT 0 değeri, belirlenen Eşik Değeri (bkz. Ek 1) ile hesaplanan CT değeri bulunmadığını ifade eder. "0" CT değeri gösteren örneğin amplifikasyon eğrisi manuel olarak kontrol edilmelidir. CT -1 değeri, geçerli amplifikasyon işlemi gerçekleşmediğini belirtir. Örnek için grafik sonuçlarda CT -1 değerine sahip amplifikasyon eğrisi bulunmadığını kontrol edin. Diğer CT değerleri amplifikasyon eğrisiyle korelasyon içinde ve Tablo 2 ve 3'te belirtilen yorumlama talimatlarına göre yorumlanmalıdır. 2. Yorumlama 2.1 Çalışma doğrulaması Sonuçları yorumlamadan önce gerçek zamanlı PCR çalışmasının geçerli olduğunu doğrulayın. BD MAX TM Sistem hatası raporu bulunmadığından emin olun. Varsa pozitif ve negatif kontrol amplifikasyon eğrilerini kontrol edin. Tablo 2'de BD MAX TM Sisteminde geçerli Check-Direct CPE Screen için kriterler gösterilmektedir. Kontrollerin CT değerleri beklenen şekilde değilse SSS ve Sorun Giderme bölümlerine bakın 3. Tablo 2: Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM testi ile geçerli çalışma için kriterler. CT 475/520 CT 530/565 CT 585/630 CT 630/665 Örnek Tipi* KPC VIM OXA-48 NDM 5 CT 680/715 SPC Pozitif kontroller 32 ±3 29 ±3 28 ±3 31 ±3 28 ±3 Negatif örnek ±3
6 2.2 Sonuçların yorumlanması Çalışma doğrulanmışsa sonuçları örneklerden alınan CT değerleri ile Tablo 3'te özetlenen talimatlara uygun biçimde pozitif, negatif veya çözümlenmemiş olarak yorumlayın. Lütfen her örneğin amplifikasyon eğrisinin CT değerleri ve yazılım tarafından sunulan sonuç yorumlamasına uygun olduğunu her zaman kontrol edin. Çözümlenmemiş çalışmalar yeniden test edilmelidir. Tablo 3: Rektal sürüntüler için veri yorumlama talimatları. KPC, VIM, OXA, NDM CT değerleri SPC CT değerleri Yorumlama EVET EVET Pozitif örnek ± 3 Negatif örnek -1 < 25 veya > 32 Unresolved (Çözümlenmemiş) -1 veya EVET -1 Unresolved (Çözümlenmemiş) ÖNEMLİ NOTLAR: EVET, CT değerinin gözlemlendiği ve sonuçlar tablosunda verildiği anlamına gelir. Pozitif bir test sonucu test edilen örnekte canlı organizmaların mutlaka bulunduğu anlamına gelmez. Rektal swabların CT değerleri, fekal malzemedeki farklılıklar ve transport besiyerindeki rektal swabların "bakteriyel yükü" nedeniyle büyük oranda farklılık gösterebilir. BD MAX TM, sistem arızası nedeniyle Belirlenmemiş veya Tamamlanmamış sonuçlar (IND veya INC) verirse lütfen yerel BD temsilcinizle iletişime geçin. Sık Sorulan Sorular (SSS) ve Sorun Giderme Ek bilgiler için BD MAX TM Sistemi Kullanım Kılavuzunun "sorun giderme" bölümüne bakın 1. Gerçek zamanlı sonuçlar CT değeri göstermiyor veya yorumlama örneğin çözümlenmemiş olduğunu ifade ediyor Olası nedenler ve sorun giderme: PCR reaksiyonu eksojen veya endojen maddeler tarafından inhibe edilmiştir. Lütfen örnek testini tekrarlayın. Halen inhibe edilmiş olması halinde daha az miktarda örnek ile sonuçlar iyileştirilebilir. SPC'nin tespit edilmemesi nedeniyle DNA ekstraksiyonu başarısız olmuştur. CPE Screen reaktifi veya CP Mastermix karışımının kullanım tarihi geçmiş olabilir. Sıvı işlemede bir hata meydana gelmiştir: sıvı işleme sorununun nerede oluştuğunu belirlemek için ünitelendirilmiş reaktif striplerini ve PCR kartuşunu kontrol edin (örneğin: kartuşta hava kabarcığı) ve örneği yeniden test edin. Sorun devam ederse, yerel BD temsilcinizle bağlantı kurun. 2. Çözümlenmemiş sonuçlar için sorun giderme. Çözümlenmemiş sonuçlar için: Yeni Sample Buffer Tube hazırlayarak testi orijinal örnekle tekrarlayın. Alternatif olarak yeni toplanan örneği test edin veya daha az miktarda örnek kullanın. 3. Gerçek zamanlı sonuçlar pozitif kontrol için CT değeri göstermiyor veya yorumlama örneğin çözümlenmemiş olduğunu bildiriyor. Olası nedenler ve sorun giderme: Pozitif kontrol eklenmemiştir. CPE Screen reaktifi veya CP Mastermix karışımının kullanım tarihi geçmiş olabilir. Pozitif kontrolün PCR reaksiyon bölmesinde hava kabarcıkları oluşmuş olabilir. 4. Gerçek zamanlı sonuçlar tüm örneklerde ve SPC sinyali dahil olmak üzere dedektör kanallarında oldukça düşük floresan sinyali gösteriyor. Olası nedenler ve sorun giderme: Floresan problar ve primerler içeren CPE Screen reaktif tüpleri azaltılabilir. Lütfen son kullanma tarihini kontrol edin ve CPE Screen tüplerinin düzgün biçimde saklandığından emin olun. BD MAX TM Sistemi bu sonuçlardan sorumlu olabilir. Lütfen BD MAX TM Kullanım kılavuzuna bakın veya BD yerel temsilcinizle iletişime geçin. 5. BD MAX TM Sistemi bir hata veya arıza bildiriyor. BD MAX TM cihazı kullanım kılavuzuna bakın veya BD yerel temsilcinizle iletişime geçin. 6. Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM ile test edilen kopya örnekler özdeş sonuçlar üretmiyor. Özdeş örneklerin CT değerleri ayrı reaksiyonlar arasında farklılık gösterebilir. Büyük varyasyonlar > 2 CT değerleri, kopya örnekler arasında pipetleme hataları veya diğer farklılıklar olduğunu belirtir. 6
7 Kısıtlamalar Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM, klinik açıdan en yaygın karbapenemazları temsil eden KPC, NDM, OXA-48 ve VIM karbapenemaz genlerinin varlığını tespit etmek için çeşitli DNA işaretleri kullanır. Test, yalnızca Pseudomonas aeruginosa içinde bulunan nadir bir varyant olan VIM-7 dışında halihazırda bilinen tüm KPC, NDM, OXA-48 ve VIM varyantlarını tespit eder. Diğer nadir karbapenemaz geni ailelerinin de tespit edilmediği unutulmamalıdır. Test, örnek olarak yalnızca transport besiyerindeki rektal swablar için kullanılmak üzere tasarlanmıştır. Örnek DNA'sının kalitesi, Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM ile güvenilir sonuçlar elde etmek için önemli bir faktördür. DNA, bu kılavuzda açıklanan cihazlar ve prosedürler kullanılarak rektal swablardan ekstrakte edilmelidir. Test; Escherichia, Salmonella, Klebsiella, Enterobacter, Citrobacter ve Pseudomonas gibi gram negatif bakterilerden saflaştırılmış DNA ile kapsamlı bir biçimde gerçekleştirilmiş olup mükemmel sonuçlar elde edilmiştir. Ancak diğer Gram-negatif bakterilerin veya yukarıdaki türlerin belirli tiplerinin yetersiz sonuçlar verebileceği ihtimali göz önünde bulundurulmalıdır. Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM, tüm gram-negatif türlerde, alt türlerde, tiplerde veya tüm klinik örneklerde karbapenemaz genlerini doğru bir biçimde tespit etme kapasitesine sahip olduğuna dair herhangi bir beyan ya da garanti vermemektedir. Sonuçların belirli durumlarda ek metodolojilerle onaylanması gerekebilir (örn. düzenleyici örnekler için). Bakteriyel genomların yüksek değişkenliği nedeniyle belirli alt türler tespit edilemeyebilir. Test, Check-Points Health B.V'nin mevcut bilgisini yansıtmaktadır. Pozitif bir test sonucu, test edilen örnekte canlı organizmaların mutlaka bulunduğu anlamına gelmez. Karbapenemaz DNA'sı canlılığını yitirmiş organizmalardan tespit edilmiş olabilir. Bir örnekte birden fazla bakteri türünün bulunması testin yorumlanmasını engelleyebilir. Diğer diagnostik testlerde olduğu gibi bu testin sonuçları yalnızca sorumlu kişiye verilen ek laboratuvar verileri ve klinik verilerle birlikte yorumlanabilir. Bu testin kullanımı DNA bazlı moleküler tespit yöntemleri konusunda iyi eğitim almış ve uygun biçimde kalifiye personelle sınırlandırılmıştır. Kullanılan sembollerin açıklaması Sembol CP Mastermix Teknik yardım Tanım CP Mastermix (CP Ana Karışım) CPE kontrolü In Vitro Diagnostik Kullanım için Katalog numarası Parti kodu YYYY-AA tarihinden önce kullanın Kullanım talimatına bakınız Üretici Sıcaklık sınırlaması İçindekiler < n > testi için yeterlidir Protokolün geliştirilmesi ve hazırlanmasında son derece dikkatli olunmasına karşın Check-Points burada yer alan hatalar, eksiklikler ve/veya gelecekteki değişiklikler için herhangi bir sorumluluk almamaktadır. Literatür Alıntısı: Bu ürünü kullanarak yayın için bir prosedür açıklaması yaparken ürünü Check-Direct CPE Screen olarak belirtin. Alıcı Bildirimi: Bu ürün PHRI Properties lisansı altında satılmakta olup yalnızca insan vücut dışı tıbbi tanı testleri, gıda testi, veterinerlik testi veya araştırma amacıyla PHRI Properties patent hakları tahtında kullanılabilir. Bu üründeki boya ve söndürücü bileşikleri Biosearch Technologies, Inc. lisansı altında satılmakta olup verilmiş veya uygulamadaki ABD ve dünya çapındaki patentler ile korunmaktadır. Lisans ataması insan in vitro diagnostik (vücut dışı tıbbi tanı) (IVD) uygulamalarını kapsar Ticari Markalar BD, BD MAX TM ; Becton Dickinson GmbH'nin ticari markalarıdır. Check-Points Health BV Binnenhaven PD Wageningen Hollanda Tel: Faks: info@check-points.com 7
8 Ek 1: Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM test programı v.4.30b veya daha yüksek sürümü oluşturma Başlamadan önce önemli noktalar: BD MAX TM Sistemi ve yazılım sürümü 4.30B ya da daha yüksek sürümün çalıştırma yöntemine ilişkin ayrıntılı talimatlar için BD MAX TM Sistemi Kullanım Kılavuzuna bakın. Yeni bir Test oluşturmak için Test Editor (Test Düzenleyici) sekmesinde Create (Oluştur) öğesini seçin ve aşağıdaki talimatları uygulayın: 1. Basic Information (Temel Bilgiler) sekmesinde aşağıdaki parametreleri girin: Test Name (Test Adı): C-D CPE Screen. Extraction Type (Ekstraksiyon Tipi): Exk DNA-1 (Plasma/Serum) seçin. Master Mix Format (Ana Karışım Formatı): Tip 3'ü seçin: Primer ve Problar içeren Sıvı MM. Sample Extraction Parameters (Örnek Ekstraksiyon Parametreleri): User defined (Kullanıcı tanımlı) öğesini seçin ve Sample volume (örnek hacmi) 600 µl olarak ayarlayın, bkz. Tablo A. Ct Hesaplama: Call Ct at inflection point (Ct'yi dönüm noktasında çağır) öğesini seçin Save parameters (Parametreleri kaydet) 2. PCR Settings (PCR Ayarları) sekmesinde aşağıdaki parametreleri girin: Alias (Kısa ad), PCR Gain (PCR Kazanımı) ve Threshold (Eşik Değer): her kanal dedektörü için Tablo B'de açıklanan doğru parametreleri girin. Color compensation (Renk dengelemesi): Tablo C'de açıklanan doğru parametreleri girin. Save parameters (Parametreleri kaydet) 3. Test Steps (Test Adımları) sekmesinde Tablo D'de açıklandığı üzere PCR adımlarını girin: Save parameters (Parametreleri kaydet) Tablo A:. Sample Extraction Parameters (Örnek Ekstraksiyon Parametreleri). Parameters (Parametreler) Value (Değer) Lysis Heat Time (Lizis Isıtma Süresi) 10 Lysis Temperature (Lizis Sıcaklığı) 37 Sample Tip Height (Örnek Uç Yüksekliği) 1600 Sample Volume (Örnek Hacmi) 600 Wash Volume (Yıkama Hacmi) 500 Neutralization Volume (Nötralizasyon Hacmi) ---- DNase Heat Time (DNase Isıtma Süresi) ---- Tablo B:. Alias (Kısa Adı), PCR Gain (PCR Kazanımı),Threshold (Eşik) parametreleri. Detector (Dedektör) Alias (Kısa Adı) Gain (Kazanım) Threshold (Eşik) 475/520 KPC /565 VIM /630 OXA /665 NDM /715 SPC Tablo C: Spectral cross-talk (Spektral çapraz bulaş) parametreleri. Excitation Channel (Uyarı Kanalı) False Receiving Channel (Yanlış Alan Kanalı) 475/ / / / / / / / / /
9 Tablo D: Test PCR Steps (Test PCR Adımları) parametreleri. Step Name (Adım) Denaturation (Denatürasyon) Amplification & Detection (Amplifikasyon ve Saptama) Profile Type (Profil Tipi) Cycles (Döngüler) Time (s) (Süre(ler)) Temp( C) (Sıcaklık) Detect (Saptama) Hold (Tutma) HAYIR 2 - temperature (sıcaklık) HAYIR EVET Ek 2: Performans Özellikleri Rektal Swablarda Saptama Sınırı Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM 'nin analitik saptama sınırı (LoD), iyi tanımlanmış hedef bakteri miktarlarına sahip rektal swablar kullanılarak belirlenmiştir. E-swab Amies taşıma maddesi (Copan), tipik rektal sürüntü örneğine benzer yaklaşık 10 mg/ml insan dışkısı ile "numunelendirilmiştir". Hedef karbapenemaz genlerini içeren suşlar yetiştirilmiş ve hücre süspansiyonları 0,5 McFarland yoğunluğa sahip Milli-Q su içinde hazırlanmıştır. Bu hücre süspansiyonları, iyi belirlenmiş miktarda fekal malzeme ve hedef bakteriye sahip örnekler oluşturmak amacıyla yapay rektal swabları kirletmek için kullanılmıştır. Bu Kullanım Kılavuzunun 4 ve 5. sayfalarında açıklandığı üzere protokol uyarınca analitik saptama sınırını (LoD) değerlendirmek amacıyla yukarıda açıklanan şekilde oluşturulan büyük bir örnek grubu kullanılmıştır. Sonuçlar aşağıdaki Tabloda gösterilmiştir. SBT, BD MAX TM Sample Buffer Tube anlamına gelir. Hedef SBT başına CFU CFU/PCR Başarı Oranı KPC % KPC % VIM % VIM % OXA % OXA % NDM % NDM % Simülatif Özgüllük Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM gerçek zamanlı diagnostik testinin özgüllüğü, doğru primer ve probların seçiminin yanı sıra sıkı reaksiyon koşullarının seçilmesi ile sağlanmaktadır. Primer ve Prob sekansları, aşağıdaki Tabloda belirtilen gen varyantlarını özel olarak tanımlamak amacıyla tasarlanmıştır. Simülatif analize göre primer ve problarla %100'lük sekans eşleşmesi belirtilen her varyantın güvenli saptamasını garanti etmek amacıyla ön görülmüştür. Bazı varyantlarda primer ve problarla tekli uyuşmazlıklar mevcuttur; bunlar nedeniyle saptamanın tehlikeye gireceğini düşünmüyoruz. Bu, söz konusu varyantların %100 homolog oldukları varyantlarla karşılaştırmalı olarak test edilmesiyle onaylanmıştır. Primer ve Prob sekansları, 1 Nisan, 2014 tarihinde uluslararası gen bankasında bulunan tüm gen sekansları kullanılarak olası homolojiler için diğer organizmalara ait genler için (GenBank, NIH genetik sekans veri tabanı) sekans karşılaştırma analizi kullanılarak test edilmiştir. Seçilen primer ve problar için diğer organizmalarda çapraz homoloji bulunmamıştır. Karbapenemaz geni Variants detected (Tespit edilen varyantlar) KPC 1 17 NDM 1 10 VIM 1 6 ve 8 38 OXA-48 48, 162, 163, 181, 204, 232, 244, 245, 247, 370 9
10 Analitik Özgüllük Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM gerçek zamanlı diagnostik testinin analitik özgüllüğü, yüksek miktarda hedef olmayan organizmalar içeren örneklerle çapraz reaktivitenin test edilmesi suretiyle belirlenmiştir. Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM testinin özgüllüğünü ölçmek için 103 karbapenemaz negatif suş kullanılmıştır. Bu suşlara ait bir genel bakış, aşağıdaki tabloda ana hatlarıyla belirtilmiştir. Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM ve dahili kontrol ile negatif test edilen tüm izolatlar tüm örneklerde güvenilir biçimde saptanmıştır. Test edilen referans suşlar temelinde özgüllük %100'dür. Türler Test edilen suşlar Campylobacter jejuni 2 Citrobacter freundii 5 Enterobacter aerogenes 1 Enterobacter cloacae 23 Enterococcus casseliflavus 1 Enterococcus faecalis 2 Escherichia coli 42 Klebsiella oxytoca 1 Klebsiella pneumoniae 16 Pseudomonas aeruginosa 2 Salmonella typhimurium 1 Pseudomonas mirabilis 3 Staphylococcus aureus 2 Serratia marcescens 1 Stenotrophomonas maltophilia 1 Analitik Dahil Olma Daha önceden Check-Points microarray diagnostik testi Check-MDR CT103 (Check-Points Health) ile karbapenemaz pozitif olduğu belirlenen, 14 farklı gram negatif türden oluşan 93 bakteriyel suş ile retrospektif bir çalışma yürütülmüştür. 93 bakteriyel suşun tamamı hedeflenen karbapenemaz genleri için doğru biçimde yazılmıştır. Sonuçlar aşağıdaki tabloda gösterilmiştir. Test edilen suşlar için dahil olma %100'dür. Test edilen suş sayısı Check-MDR CT103 sonucu Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM sonucu 19 KPC KPC 16 NDM NDM 33 VIM VIM 23 OXA-48 OXA-48 1 NDM + OXA-48 NDM + OXA-48 1 VIM + OXA-48 VIM + OXA-48 10
11 Klinik performans Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM Testinin klinik performansı, Avrupa klinik merkezlerini içeren üç ayrı prospektif çalışmada değerlendirilmiştir. Salgın olmaması durumunda CPE'nin yaygınlığı (Karbapenemaz Üreten Enterobakteriler) düşüktür ve CPE içeren taze örnek almak zordur. Bu nedenle, düşük miktardaki pozitif örneği telafi etmek için prospektif örnekler benzer örneklerle desteklenmiştir (negatif rektal sürüntü matriksine sokulan iyi karakterize edilmiş izolatlar). Rutin hasta bakımının bir parçası olarak toplanan rektal örnekler Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM ile test edilmiş olup referans kültür yöntemi (ChromID ESBL veya ChromID Carba Smart selektif kültür maddesi) ile karşılaştırılmıştır. Prospektif kültür pozitif klinik örnekler, gene özel PCR testleri ile doğrulanmıştır. Toplam 1203 rektal sürüntü örneği test edilmiştir; bunlardan 30 örnek (%2,5) belirleyici olmayan sonuçlar vermiştir ve bu nedenle aşağıda belirtilen sonuçlara dahil edilmemiştir. Sonuçlara dahil edilen 1173 örneğin 41'i, iyi karakterize edilmiş KPC, VIM, OXA-48 veya NDM pozitif bakteriyel suşlar içeren uyarlama örneklerdir. Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM için hedefe göre genel performans ve performanslar aşağıda rapor edilmiştir. Referans yönteme kıyasla, Check-Direct CPE Screen for BD MAX TM testi, uyarlama ve prospektif örnekler üzerinde sırasıyla %98,5 ve %96,8 oranında genel hassasiyet ve özgüllük göstermiştir (aşağıdaki tabloya bakın). Referans yönteme karşı genel Check-Direct CPE Screen performansları CPE Kültür Toplam + - BD MAX CPE Screen PCR Toplam Hassasiyet: 98.5% (67/68) Özgüllük: 96.8% (1070/1105) KPC için referans yönteme karşı Check-Direct CPE Screen performansı KPC Kültür Toplam + - BD MAX CPE Screen PCR Toplam Hassasiyet: 96.6% (28/29) Özgüllük: 99.3% (1136/1144) OXA-48 için referans yönteme karşı Check-Direct CPE Screen performansı OXA-48 Kültür Toplam + - BD MAX CPE Screen PCR Toplam Hassasiyet: 100% (13/13) Özgüllük: 99.3% (1152/1160) 11
12 VIM için referans yönteme karşı Check-Direct CPE Screen performansı VIM Kültür Toplam BD MAX CPE Screen PCR Toplam Hassasiyet: 100% (15/15) Özgüllük: 98.4% (1139/1158) NDM için referans yönteme karşı Check-Direct CPE Screen performansı NDM Kültür Toplam + - BD MAX CPE Screen PCR Toplam Hassasiyet: 100% (11/11) Özgüllük: 100% (1162/1162) 12
Saf Enterobakteri kolonilerinden karbapenemaz genlerinin tespiti ve ayrıştırılması
Kullanım kılavuzu Check-Direct CPE for BD MAX Saf Enterobakteri kolonilerinden karbapenemaz genlerinin tespiti ve ayrıştırılması Versiyon 1.5 Yayın tarihi: 11.08.2016 18-0082 24 İçindekiler Kullanım amacı...
RTA DNA qpcr Probe Master Mix
RTA DNA qpcr Probe Master Mix Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi -- 2012-01 DNA'nın gerçek zamanlı tayini ve miktar ölçümü için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09030025 25 test 09030100 100 test 09030500
Enzimlerinin Saptanmasında
Gram Negatif Bakterilerde Karbapenemaz Enzimlerinin Saptanmasında OXA-48 K-Se T, Blue-Carba Test ve PCR Testlerinin Etkinliğinin Karşılaştırılması Ayham Abulaila, Fatma Erdem, Zerrin Aktaş, Oral Öncül
RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti
RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 DNA parçalarının agaroz jelden geri kazanımı ve PZR ürünlerinin saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09009050
Mitokondrial DNA Analiz Paneli
FAST-mtDNA Sequencing Kit Mitokondrial DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...
Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli
FAST-CFTR Sequencing Kit Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...
Protokolü PD S Reaksiyon
Salmonella sp. Real time PCR Tespit Kiti Protokolü PD S00 0 50 Reaksiyon REŞİT GALİP CADDESİ 74-7 06700 ÇANKAYA, ANKARA, TÜRKİYE T +90 32 447 22 79 / 80 F +90 32 447 22 07 www.bmlabosis.com İnternal Pozitif
BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli
FAST-BRCA Sequencing Kit BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR... 3 5
Listeria Monocytogenes Real time PCR Tespit Kiti
Listeria Monocytogenes Real time PCR Tespit Kiti Protokol PD LM00 0 50 Reaksiyon REŞİT GALİP CADDESİ 74-7 06700 ÇANKAYA, ANKARA, TÜRKİYE T +90 32 447 22 79 / 80 F +90 32 447 22 07 W www.bmlabosis.com İnternal
QMS TOPIRAMAT. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları TOPIRAMATE KONTROLLERİ 0374181 1-3
0155241-C October, 2014 QMS TOPIRAMAT İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste
Riskli Ünitelerde Yatan Hastalarda Karbapenemaz Üreten Enterobacteriaceae taranması
Riskli Ünitelerde Yatan Hastalarda Karbapenemaz Üreten Enterobacteriaceae taranması BD MAX CRE Assay Yöntemi İle Karşılaştırmalı Bir Çalışma Ayşe Nur Sarı 1,2, Sema Alp Çavuş 1, Dokuz Eylül Enfeksiyon
QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KONTROLLERİ 0374090
0155206-D-TR October, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste
RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti
RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-05 IVD İnsan kan örneklerinden in vitro tanı amaçlı genomik nükleik asit izolasyon ve saflaştırması için In vitro tanı amaçlı
BD MAX SİSTEMİ VE KARBAPENEMAZ ÜRETEN ENTEROBACTERIACEAE'NIN HIZLI SAPTANMASI
BD MAX SİSTEMİ VE KARBAPENEMAZ ÜRETEN ENTEROBACTERIACEAE'NIN HIZLI SAPTANMASI Dr. Feriha Çilli Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı 1 Gram olumsuz bakterilerde GSBL enzimlerinin
QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KALİBRATÖRLERİ 0373787
0155199-E-TR November, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu
Performans Özellikleri
Performans Özellikleri QIAamp DSP DNA FFPE Tissue Kiti, Sürüm 1 60404 Sürüm yönetimi Bu belge, QIAamp DSP DNA FFPE Tissue Kiti Performans Özellikleri, Sürüm 1, R3 belgesidir. Testi gerçekleştirmeden önce
VERİFİKASYON (SEROLOJİ, MOLEKÜLER TESTLER)
VERİFİKASYON (SEROLOJİ, MOLEKÜLER TESTLER) Dr. Tijen ÖZACAR Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR TANIM Ticari veya laboratuvarda geliştirilmiş bir testin, laboratuvardaki performansının
VERİFİKASYON. Dr. Tijen ÖZACAR. Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR
VERİFİKASYON Dr. Tijen ÖZACAR Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR TANIM Ticari veya laboratuvarda geliştirilmiş bir testin, laboratuvardaki performansının ölçülerek dökümante
Enterobacteriaceae Ġzolatlarında Karbapenemazların Saptanmasında Modifiye Hodge Testi ve Carba NP Testlerinin Karşılaştırılması
Enterobacteriaceae Ġzolatlarında Karbapenemazların Saptanmasında Modifiye Hodge Testi ve Carba NP Testlerinin Karşılaştırılması Gülçin BAYRAMOĞLU 1, Gülşen ULUÇAM 1, Çiğdem GENÇOĞLU ÖZGÜR 2, Ali Osman
OXA-48 in Saptanmasına Yönelik İzotermal Rekombinaz Polimeraz Amplifikasyon Yöntemine Dayalı Bir Hızlı Moleküler Test Formatının Geliştirilmesi
OXA-48 in Saptanmasına Yönelik İzotermal Rekombinaz Polimeraz Amplifikasyon Yöntemine Dayalı Bir Hızlı Moleküler Test Formatının Geliştirilmesi Mert Ahmet Kuşkucu, Gökhan Aygün, Asiye Karakullukçu, Nergiz
BIONEER MARKA ACCUPOWER EBV QUANTATIVE PCR KİTİ PROTOKOLÜ
BIONEER MARKA ACCUPOWER EBV QUANTATIVE PCR KİTİ PROTOKOLÜ Kullanılan Ekipmanlar : - Bioneer Marka ExiPrep16 Plus Model Tam Otomatik Nükleik Asit Ekstraksiyon Sistemi - Bioneer Marka ExiPrep Viral DNA/RNA
Gereç ve yöntem. Şişli Hamidiye Etfal EAH- 700-yataklı. Yenidoğan yoğun bakım ünitesi -29 yataklı Bir izolasyon odası Üç farklı bölüm
Amaç Şişli Hamidiye Etfal EAH yenidoğan yoğun bakım ünitesinde üç haftalık süreçte üç hastanın idrar örneğinden karbapenem dirençli Klebsiella oxytoca üremesi üzerine yapılan salgın incelemesi Gereç ve
RTA Bakteriden Genomik DNA İzolasyon Kiti
RTA Bakteriden Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 IVD Bakteri örneklerinden genomik nükleik asit izolasyonu ve saflaştırılması için In vitro tanı amaçlı kullanım için Yalnızca
attomol apo B-100 quicktype
attomol apo B-100 quicktype İnsan apolipoprotein B-100 (apo B-3500 mutasyonu) gen inde 10708G>A geçiş tespitine yönelik kit Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 20 tespit sipariş numarası: 1015
Protokolü PD S001 01. 50 Reaksiyon
Salmonella sp. Real time PCR Tespit Kiti Protokolü PD S001 01 50 Reaksiyon REAKSİYON PRENSİPLERİ Reaksiyon Bileşenleri: qpcr Master Mix (PMM) Hedef probe Mix (HPM) Zenginleştirilmiş gıda ürünleri kültüründen
Pozitif kan kültürü şişesinden doğrudan MALDI-TOF MS ile identifikasyon
Pozitif kan kültürü şişesinden doğrudan MALDI-TOF MS ile identifikasyon Serap Süzük Yıldız 1, Salih Altınok 1, Banu Kaşkatepe 2, Hüsniye Şimşek 1, Selçuk Kılıç 1,3 1, Mikrobiyoloji Referans Laboratuvarı
Avian Flu Screening&Typing H5, H7
REF V-34-50R VER 04.03.08 Avian Flu Screening&Typing H5, H7 Kullanılan Semboller REF Liste Numarası 2-8 C/ -20 C de saklayın RUO Sadece Araştırma Kullanımı için Dikkat! LOT Lot Numarası VER Versiyon Son
QIAsymphony DSP Dolaşan DNA Kiti
QIAsymphony DSP Dolaşan DNA Kiti Şubat 2017 Performans Özellikleri 937556 Sample to Insight İçindekiler Performans Özellikleri... 4 Temel performans... 4 Çalışma kesinliği... 5 2 ml ve 4 ml protokollerinin
BD GeneOhm MRSA ACP Lizis Kiti
REF 441638 100 Test P0071(03) _TR Tarih: 2014-09 İÇİNDEKİLER KULLANIM AMACI... 3 İŞLEMİN ÖZETİ VE AÇIKLAMASI... 3 AYIRAÇLAR... 3 ÖNLEMLER... 3 SAĞLANAN MATERYALLER... 4 SAKLAMA, MUAMELE VE STABİLİTE...
QIAsymphony SP Protokol Sayfası
QIAsymphony SP Protokol Sayfası PC_AXpH_HC2_V1_DSP protokolü Kullanım Amacı İn vitro diagnostik kullanım içindir. Bu protokol QIAsymphony SP ve QIAsymphony DSP AXpH DNA Kiti kullanılarak PreservCyt Solüsyonunda
BD BBL TM CHROMagar TM CPE
KULLANIM TALİMATLARI KULLANIMA HAZIR PLAK BESİYERİ BD BBL TM CHROMagar TM CPE PA-257681.02 Rev.: Ocak 2017 KULLANIM AMACI BD BBL CHROMagar CPE, karbapenamaz üreten Enterobacteriaceae (CPE) tespiti için
REAKSİYON PRENSİPLERİ
REAKSİYON PRENSİPLERİ Reaksiyon Bileşenleri: qpcr Master Mix (PMM) Hedef probe Mix (HPM) Zenginleştirilmiş gıda ürünleri kültüründen izole edilen DNA örneği Polimerase Chain Reaction (PCR): Son yıllarda
RTA Plazmid DNA İzolasyon Kiti
RTA Plazmid DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 Bakteri örneklerinden plazmid DNA izolasyonu ve saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09007050 50 test 09007100
Dünyanın en iyi Oftalmik Cerrahi Cihazları. Anterior Vitrektomi Ucu
Dünyanın en iyi Oftalmik Cerrahi Cihazları Anterior Vitrektomi Ucu TÜRKÇE LAUREATE Anterior Vitrektomi Ucu Destekleyici resim açıklaması 1. LAUREATE Anterior Vitrektomi Ucu 1a. Aspirasyon Borusu 2. İrigasyon
attomol HLA-B*27 Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 1.Giriş 2. Genel Açıklamalar
attomol HLA-B*27 HLA-B*27 in tespitine yönelik kit (Doku tiplemesi için kullanmayın!) Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 40 tespit sipariş numarası: 1030 1.Giriş İnsan lökosit antijenleri(hla)
Genişlemiş Spektrumlu Beta-Laktamaz Üreten Gram Negatif Kan İzolatları: Karbapenemlere Duyarlılık ve Fenotipik/Genotipik Direnç Mekanizmaları
Genişlemiş Spektrumlu Beta-Laktamaz Üreten Gram Negatif Kan İzolatları: Karbapenemlere Duyarlılık ve Fenotipik/Genotipik Direnç Mekanizmaları 1. ULUSAL KLİNİK MİKROBİYOLOJİ KONGRESİ 12-16 KASIM 2011, ANTALYA
Klinik Mikrobiyoloji Testlerinde Doğrulama (verifikasyon) ve Geçerli Kılma (validasyon)
Klinik Mikrobiyoloji Testlerinde Doğrulama (verifikasyon) ve Geçerli Kılma (validasyon) Kaynaklar Mikrobiyolojik prosedürleri doğrulama / geçerli kılmaya ilişkin aşağıdaki uluslararası kaynaklar önerilir
Emine Zuhal Kalaycı Çekin 1, Gülşah Malkoçoğlu 3, Nicolas Fortineau 2, Banu Bayraktar 1, Thierry Naas 2, Elif Aktaş 1
Karbapenem dirençli Pseudomonas aeruginosa izolatlarında karbapenemaz varlığının genotipik ve fenotipik yöntemlerle araştırılması ve MALDI-TOF MS aracılığı ile yüksek riskli klon tayini Emine Zuhal Kalaycı
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN STABİLİTESİNE VE AÇILDIKTAN SONRA KULLANIM SÜRESİNE İLİŞKİN KILAVUZ
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN STABİLİTESİNE VE AÇILDIKTAN SONRA KULLANIM SÜRESİNE İLİŞKİN KILAVUZ Amaç MADDE 1- Kozmetik ürünlerin üreticileri tarafından raf ömürleri belirlenirken
BD MAX CT/GC 442969 Sadece İn Vitro Diagnostik Kullanım İçindir.
BD MAX CT/GC 442969 Sadece İn Vitro Diagnostik Kullanım İçindir. P0039(01) BD MAX System ile kullanılmak için tasarlanmıştır 2014-12 Türkçe 0086 KULLAM AMACI BD MAX CT/GC testi BD MAX System üzerinde uygulandığı
Laboratuvar Gereçleri Listesi QIAsymphony SP
Şubat 2017 Laboratuvar Gereçleri Listesi QIAsymphony SP QIAsymphony DSP Dolaşan DNA Kiti ve QIAsymphony SP (yazılım versiyonu 4.0 ve yazılım versiyonu 4.1; laboratuvar gereçleri paketi SOW-516-6) ile kullanılabilecek
Tissue_LC_200_V7_DSP ve Tissue_HC_200_V7_DSP (QIAsymphony DSP DNA Mini Kiti için kullanıcı açısından doğrulanmıştır)
Ağustos 2015 QIAsymphony SP Protokol Sayfası Tissue_LC_200_V7_DSP ve Tissue_HC_200_V7_DSP (QIAsymphony DSP DNA Mini Kiti için kullanıcı açısından doğrulanmıştır) Bu belge Kit Versiyonu 1 için Tissue_LC_200_V7_DSP
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Sudan Siyahı Lökosit Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5001-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Lökositlerde sudanofilik granüllerin ışık mikroskobisi
BD GeneOhm Lizis Kiti
BD GeneOhm Lizis Kiti REF 441243 P0015(03)_TR Türkçe Tarih: 2014-10 İçindekiler Türkçe... 3 Kullanım Amacı... 3 Ayıraçlar... 3 Önlemler... 3 Sağlanan materyaller... 3 Saklama, muamele ve stabilite... 3
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN STABİLİTESİNE VE AÇILDIKTAN SONRA KULLANIM SÜRESİNE İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 1.
TÜRKİYE İLAÇ VE TIBBİ CİHAZ KURUMU KOZMETİK ÜRÜNLERİN STABİLİTESİNE VE AÇILDIKTAN SONRA KULLANIM SÜRESİNE İLİŞKİN KILAVUZ SÜRÜM 1.0 Amaç MADDE 1- (1) Kozmetik ürünlerin üreticileri tarafından raf ömürleri
RightFax'e Tara. Yönetici Kılavuzu
RightFax'e Tara Yönetici Kılavuzu Kasım 2016 www.lexmark.com İçerikler 2 İçerikler Genel Bakış...3 Dağıtıma hazır olma denetim listesi... 4 Uygulamayı yapılandırma... 5 Uygulamanın yapılandırma sayfasına
RTA Viral DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2010-05
RTA Viral DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2010-05 IVD In vitro tanı amaçlı insan plazma ve serum örneklerinden viral nükleik asit izolasyon ve saflaştırılması için In vitro tanı amaçlı
attomol lactose intolerance C>T quicktype
attomol lactose intolerance -13910C>T quicktype İnsan laktase-genine karşı -13910C>T geçiş tespitine yönelik mutasyon testi Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 20 tespit sipariş numarası: 1045
BIOKITS RAPID 3-D Fındık Test Kat. No E
BIOKITS RAPID 3-D Fındık Test Kat. No. 902087E Test etmeden önce lütfen talimatları dikkatle okuyun. Giriş ve Kullanım amacı BIOKITS RAPID 3-D Fındık Test birbirinden faklı 3 tespit çizgisi ile tasarlanmıştır
artus BK Virus QS-RGQ Kit
artus BK Virus QS-RGQ Kit Performans Özellikleri artus BK Virus QS-RGQ Kit, Versiyon 1, 4514363 Testi gerçekleştirmeden önce www.qiagen.com/products/artusbkvirusrgpcrkit.aspx adresinde yeni elektronik
Değişiklik Geçmişi MAX MDR-TB P0228(04) Türkçe. Revizyon Bölümler Değişiklik Özeti
MAX MDR-TB 443878 P0228(04) 2018-08 Türkçe Değişiklik Geçmişi Revizyon Bölümler Değişiklik Özeti 02 Tümü Basılı ambalaj ekini elektronik ambalaj ekine çevirin. 03 İçindekiler İçindekiler ekle Tablo 3 ve
Çocuk ve Yetişkin Üriner Escherichia coli İzolatlarında Plazmidik Kinolon Direnç Genlerinin Araştırılması
Çocuk ve Yetişkin Üriner Escherichia coli İzolatlarında Plazmidik Kinolon Direnç Genlerinin Araştırılması Melisa Akgöz 1, İrem Akman 1, Asuman Begüm Ateş 1, Cem Çelik 1, Betül Keskin 1, Büşra Betül Özmen
RTA Dokudan ve Parafine-Gömülü Dokudan Genomik DNA İzolasyon Kiti
RTA Dokudan ve Parafine-Gömülü Dokudan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-05 IVD İnsan dokusu ve parafine gömülü doku örneklerinden in vitro tanı amaçlı genomik nükleik asit
BD BBL CHROMagar ESBL (Biplate)
KULLANIM TALİMATLARI KULLANIMA HAZIR PLAK BESİYERİ PA-257606.02 Rev.: Ocak 2016 BD BBL CHROMagar ESBL (Biplate) KULLANIM AMACI BBL CHROMagar ESBL (Biplate) Enterobacteriaceae ve geniş spektrumlu beta laktamaz
BD GeneOhm MRSA ACP Testi Amplifikasyon Kiti
Testi Amplifikasyon Kiti REF 441637 REF 441639 48 Test 200 Test P0057(02)_TR Tarih : 2014-09 P0057(02)_TR - 2 - İÇİNDEKİLER TÜRKÇE... 4 KULLANIM AMACI... 4 ÖZET VE AÇIKLAMA... 4 İŞLEMİN PRENSİBİ... 4 AYIRAÇLAR...
GÜVENLİK VERİ ÇİZELGESİ
Basım tarihi: 07.05.2012 Sayfa 1 nin 5 BÖLÜM 1: Kimyasal maddenin/karışım ve şirketin/üstlenenin kimlikleri Ürün adı Madde veya karışımın ilgili tespit edilen kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları
Prof.Dr. Meltem Yalınay Çırak Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji A.D. SALGINLARIN İZLENMESİ VE MOLEKÜLER
SALGIN ARAŞTIRMASINDA MOLEKÜLER MİKROBİYOLOJİ LABORATUVARININ ROLÜ Prof.Dr. Meltem Yalınay Çırak Gazi Üniversitesi Tıp Fakültesi Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji A.D. SALGINLARIN İZLENMESİ VE MOLEKÜLER
Kullanma Kılavuzu. Fonksiyon Modülü. FM458 Strateji Modülü. Kullanıcı için. Kullanmadan önce dikkatle okuyunuz 7 747 017 380-03/2008 TR
Kullanma Kılavuzu Fonksiyon Modülü FM458 Strateji Modülü Kullanıcı için Kullanmadan önce dikkatle okuyunuz 7 747 017 380-03/2008 TR Içindekiler 1 Emniyet............................. 3 1.1 Kullanım Kılavuzu
BD MAX Enteric Parasite Panel 442960 In Vitro Diyagnostik Kullanım İçindir BD MAX Sistemi ile kullanım içindir
BD MAX Enteric Parasite Panel 442960 In Vitro Diyagnostik Kullanım İçindir BD MAX Sistemi ile kullanım içindir P0195(04) 2015-04 Türkçe KULLANIM AMACI BD MAX Sistemi üzerinde gerçekleştirilen BD MAX Enteric
Pneumocystis jirovecii (carinii) Real-TM Real Time Kit
REF TP2-50 FRT VER 23.04.08 Pneumocystis jirovecii (carinii) Real-TM Real Time Kit Kullanılan Semboller REF Liste Numarası 2-8 C/ -20 C de saklayın IVD Sadece araştırma Kullanımı için Dikkat! LOT Lot Numarası
TEMİZLEME PROSEDÜRLERİ VE ÇİZELGELERİ
BRC Gıda standardında geçen gerekliliklerin bir kısmına yönelik olarak açıklayıcı klavuzlar BRC tarafından yayınlandı. Bu klavuzlardan biri olan bu dokümanın Türkçe çevirisi sayın ECE BAĞUÇ tarafından
KULLANIM TALİMATLARI
KULLANIM TALİMATLARI n Formalin de Parasite Suspensions KULLANIM AMACI Microbiologics Parasite Suspensions, bilinen özelliklere sahip spesifik parazit popülasyonları içeren kalite kontrol karşılaştırma
Tüberküloz laboratuvarında kalite kontrol
Tüberküloz laboratuvarında kalite kontrol Prof. Dr. Aydan Özkütük Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD Sunum planı Kalite gereklilikleri Yöntem geçerli kılma İç Kalite Kontrol
Klinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı:
Klinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı: Katılımcılara; klinik mikrobiyoloji laboratuarlarında doğru, geçerli ve
Kullanım Talimatları IVD Matrix HCCA-portioned
8290200 Kullanım Talimatları IVD Matrix HCCA-portioned Matriks ile desteklenmiş lazer desorpsiyon/iyonizasyon için saflaştırılmış matris maddesi uçuş zamanı kütle spektrometrisi (MALDI-TOF-MS). CARE ürünleri,
Transport Swab.
S W AP Transport Swab Transport Swab; Pamuklu eküvyon çubuk, besiyeri ve tüpten oluşan kullanıma hazır, steril toksik olmayan hedef mikroorganizmalara göre farklı içeriklerde hazırlanabilen sıvı yarı katı
Biyofilmler; mikroorganizmaların, biyotik veya abiyotik yüzeylere adhezyonu sonrasında oluşturdukları glikokaliks olarak da adlandırılan
Biyofilmler; mikroorganizmaların, biyotik veya abiyotik yüzeylere adhezyonu sonrasında oluşturdukları glikokaliks olarak da adlandırılan ekstraselluler matriks içinde, birbirlerine yapışarak meydana getirdikleri
Kullanım Kılavuzu Eki Erişim Denetim Modülü
Kullanım Kılavuzu Eki Erişim Denetim Modülü Birinci Baskı Birinci Basım Kodu 1277289TR Kullanım Kılavuzu Eki Birinci Baskı - Birinci Basım Giriş Tehlike Bu kılavuzda ve kullanım kılavuzunda yer alan talimatlara
M50 otomatik tanımlama Ve duyarlılık testi
BD Phoenix M50 otomatik tanımlama Ve duyarlılık testi Performans Tanımlama Tanımlama için 45 kromojenik ve florojenik sübstrat kullanılır. Cihazdaki inkübasyon ve deteksiyon sürecinde ek reaktif eklenmesi
Grieshaber DSP Asferik Makula Lensi
Oftalmik Cerrahi için Dünyanın en hassas cihazları Oftalmik Cerrahi için Dünyanın en hassas cihazları Grieshaber DSP Asferik Makula Lensi 450377-450U.indd 1 26.10.2011 11:13:26 TÜRKÇE 1 1. Tanım ve kullanım
MICROPORT TEK KULLANIMLIK PROPHECY ÖZEL YAPIM ALETLERİNİN KULLANIMI 150807-0
TR MICROPORT TEK KULLANIMLIK PROPHECY ÖZEL YAPIM ALETLERİNİN KULLANIMI 150807-0 Bu pakette aşağıda belirtilen diller mevcuttur: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano
QIAsymphony SP Protokol Sayfası
Şubat 2017 QIAsymphony SP Protokol Sayfası circdna_2000_dsp_v1 ve circdna_4000_dsp_v1 Bu belge QIAsymphony circdna_2000_dsp_v1 ve circdna_4000_dsp_v1 Protokol Sayfası, Versiyon 1, R1 belgesidir. Sample
In Vitro Diyagnostik Kullanım İçindir BD MAX System ile kullanım içindir Türkçe 4 I
B MAX StaphSR 443419 In Vitro Diyagnostik Kullanım İçindir P0207(01) BD MAX System ile kullanım içindir 2016-07 Türkçe 4 I KULLANIM AMACI BD MAX System'da gerçekleştirilen BD MAX StaphSR testi, nazal kolonizasyon
MOLEKÜLER MİKROBİYOLOJİ LABORATUVARI ÇALIŞMA PROSEDÜRÜ
KOD.MİK.PR.02 YAYIN TRH. KASIM 2011 REV. TRH. EYLÜL 2012 REV. NO.1 SAYFA NO.1/14 1. AMAÇ: Moleküler mikrobiyoloji laboratuvarında yürütülen faaliyetleri tanımlamak. 2. KAPSAM: Bu talimat, Moleküler mikrobiyoloji
In Vitro Diyagnostik Kullanım İçindir BD MAX System ile kullanım içindir Türkçe
MAX CT/GC 442969 In Vitro Diyagnostik Kullanım İçindir P0212(04) BD MAX System ile kullanım içindir 2017-06 Türkçe 4 0086 I KULLAM AMACI BD MAX CT/GC testi BD MAX System üzerinde uygulandığı şekilde, Chlamydia
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Grocott Methenamin Gümüş Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5058-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Mantarların ışık mikroskobisi ile incelenmesi
KULLANIM KILAVUZU. LCD Array Kit. Süt ID 2.0. Customized LCD-Array Kit. Kod: A
KULLANIM KILAVUZU LCD Array Kit Süt ID 2.0 Customized LCD-Array Kit Kod: A-850-12 1) Giriş: Bu dizi süt ve süt ürünlerinde hayvan DNA'sının hızlı, kolay ve güvenilir tanımlaması için geliştirilmiştir.
P z o itif Nega g ti a f
Platelia Aspergillus Ag, serum örneklerinde aspergillus galaktomannan antijenini saptayan bir enzyme immun assay testidir. Test invaziv aspergillozis tanısında kullanılmaktadır. Kit prospektüsünde kalibratör
7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit 1 KULLANIM AMACI In Vitro Diagnostik Kullanım İçindir CELLSEARCH Dolaşımdaki Tümör Hücresi Kontrolü Kiti nin, numune tespiti ve tanımlama sistemlerinin
Eylül 2015 artus HSV-1/2 QS-RGQ Kiti: Performans Özellikleri
Eylül 2015 artus HSV-1/2 QS-RGQ Kiti: Performans Özellikleri artus HSV-1/2 QS-RGQ Kiti, Versiyon 1 4500363 Testi gerçekleştirmeden önce www.qiagen.com/products/artushsv- 12pcrkitce.aspx adresinde yeni
Yard.Doç.Dr. Dolunay Gülmez
Yard.Doç.Dr. Dolunay Gülmez Tanım Karbapenemaz Karbapenemleri hidrolize edebilen enzimler Diğer beta-laktamların çoğuna karşı da etkili Genellikle monobaktamlara etkileri yok. Kromozomal Bacillus cereus
RTA Mayadan Genomik DNA İzolasyon Kiti
RTA Mayadan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Klavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 Maya örneklerinden genomik nükleik asit izolasyonu ve saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09002050
Laboratuvarda çalışılan tüm test ve uygulamaları içeren rehber hazırlanmalıdır. Test ve uygulama rehberi;
Laboratuvarda çalışılan tüm test ve uygulamaları içeren rehber hazırlanmalıdır. Test ve uygulama rehberi; o Örnek türünü, o Örnek kabul ve ret kriterlerini, o Örnek alımı ile ilgili kuralları, o Örneklerin
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Alkali Fosfataz Lökosit Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5057-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Kan, kemik iliği veya doku numunelerinde
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Alsiyan Mavisi ph: 2,5 Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5053-100 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Doku kesitlerinde asit mukopolisakkaridlerin
MBT Sepsityper IVD Kit
1834338 Kullanım Talimatları MBT Sepsityper IVD Kit IVD MALDI Biotyper sistemi kullanılarak pozitif işaretlenmiş kan kültürlerinden mikroorganizmaların tanımlanması için kit CARE ürünleri, dünya çapındaki
Dünyanın en iyi Oftalmik Cerrahi Cihazları. Tek Kullanımlık Mikro Cihaz Uçları
Dünyanın en iyi Oftalmik Cerrahi Cihazları Tek Kullanımlık Mikro Cihaz Uçları TÜRKÇE 1 Tek Kullanımlık Mikro Alet Uçları 1. Tanım GRIESHABER Gelişmiş Tek Kullanımlık Mikro Alet Uçları, bir GRIESHABER Hızlı
GÜVENLİK BİLGİ FORMU
Sayfa 1 nin 5 BÖLÜM 1: Madde/Müstahzar Ve Şirket/İş Sahibinin Tanıtımı 1.1. Madde/Müstahzarın tanıtılması 1.2. Madde/Müstahzarın kullanımı Maddenin/Karışımın kullanımı Su Analizi 1.3. Şirket/İş sahibinin
GÜVENLİK BİLGİ FORMU
Sayfa 1 nin 5 BÖLÜM 1: Maddenin/karışımın ve şirketin/dağıtıcının kimliği 1.1. Madde/Karışımın kimliği 1.2. Madde veya karışımın belirlenmiş kullanımları ve tavsiye edilmeyen kullanımları Maddenin/Karışımın
RTA Viral Nükleik Asit İzolasyon Kiti
RTA Viral Nükleik Asit İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-10 IVD In vitro tanı amaçlı insan serum veya plazma (EDTA) örneklerinden viral DNA ve RNA izolasyon ve saflaştırılması amacıyla
MAX Extended Enteric Bacterial Panel
MAX Extended Enteric Bacterial Panel 443812 In Vitro Diyagnostik Kullanım İçindir P0221(02) BD MAX System ile kullanım içindir 2017-06 Türkçe 4 I KULLANIM AMACI BD MAX System'da gerçekleştirilen BD MAX
Grieshaber Sklerotomi Adaptörleri Tek Kullanımlık
Oftalmik Cerrahi için Dünyanın en hassas cihazları Oftalmik Cerrahi için Dünyanın en hassas cihazları Grieshaber Sklerotomi Adaptörleri Tek Kullanımlık Grieshaber Sklerotomi Adaptörleri Tek Kullanımlık
Tarama Testleri: Gram Negatifler. Doç. Dr. Mesut YILMAZ Enfeksiyon Hastalıkları & Klinik Mikrobiyoloji AD İstanbul Medipol Üniversitesi
Tarama Testleri: Gram Negatifler Doç. Dr. Mesut YILMAZ Enfeksiyon Hastalıkları & Klinik Mikrobiyoloji AD İstanbul Medipol Üniversitesi Niye GNÇ sürveyansı ÇİDMO Kontrolü Standart önlemler Genel eldiven
M47 MICROGEN STREP MICROGEN
M47 MICROGEN STREP MICROGEN Strep; kültür ortamından Streptococcus Lancefield gruplarının (A, B, C, D, F ve G) tespitini hızlı bir şekilde gerçekleştiren latex slide aglütasyon testidir. İnsanda enfeksiyona
In Vitro Diyagnostik Kullanım İçindir BD MAX System ile kullanım içindir Türkçe 4 U I
MAX MRSA XT 443461 In Vitro Diyagnostik Kullanım İçindir P0205(01) BD MAX System ile kullanım içindir 2016-06 Türkçe 4 U I KULLANIM AMACI BD MAX System'da gerçekleştirilen BD MAX MRSA XT testi, nazal kolonizasyon
SaMag Extraction kiti Kullanım Klavuzu
SaMag Extraction kiti Kullanım Klavuzu Sacace Biotechnologies SaMag-12 ve SaMag-24 otomatik ekstraksiyon sistemleri ile kullanım için SaMag V iral Nucleic Acid Extraction Kit (SM003) Sacace Biotechnologies
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : May-Grünwald Giemsa Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5025-100, 5025-500, 5025-1000 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Kan hücrelerinin, lenfohemopoetik
TANIMLAR. Dr. Neriman AYDIN. Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı
TANIMLAR Dr. Neriman AYDIN Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı In-vitro tanı Sürekli doğru sonuç Amaca uygun Zamanında Uygun maliyet In-vitro tanı elemanları Kitler
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : Truant Auramin Rodamin Aside Dirençliler Floresan Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5118-100, 5118-500, 5118-1000 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı:
TEKNİK ŞARTNAME. 1) LC FS DNA Master Hy. Pb.,96 react
1) LC FS DNA Master Hy. Pb.,96 react TEKNİK ŞARTNAME 1) Kit hot-start PCR reaksiyonları, kantitasyon, SNP ve mutasyon çalışmaları için uygun 2) Kit ; primer, Prob ve template DNA haricind başka malzeme