T.C. SAĞLIK BAKANLIĞI Dr.Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Eğt. ve Arşt Hst İHTİYAÇ TALEP FORMU

Transkript

1 Dr.Abdurrahman Yurtaslan Onkoloji Eğt. ve Arşt Hst İHTİYAÇ TALEP FORMU Sayfa No : 1 /1 Birim : EVDE SAĞLIK POL. DEPOSU Talep Tarihi / N o : 2 9 /0 4 / / 2 2 S IR A NO BR AN Ş KODU M A LZ E M E N İN A D I S U T K O D l 1 T A L E P M İK T AR BİR İM İ GÜMÜŞ İÇERİKLİ YARA ÖRTÜSÜ YO K 45 ADET KOMPRESYON BANDAJ KOL İÇİN YO K 12 ADET YUMUŞAK SİLİKON EKSUDA TRANSFER ÖRTÜSÜ YO K 45 ADET KOMPRESYON BANDAJ SIRT İÇİN YO K 9 ADET YUMUŞAK SİLİKON YARA VE YANIK ÖRTÜSÜ YO K 90 ADET KOMPRESYON BANDAJ AYAK İÇİN YO K 12 ADET TALEBE YÖNELİK GEREKÇE VE GÖRÜŞLER EPİDERMOLİZİS BÜLLOZA TANILI UĞUR KEMAL AKBEY İSİMLİ HASTAMIZIN YARA BAKIMI VE TEDAVİSİ İÇİN GEREKMEKTEDİR. / ^ " \ Stok Takip Kapsamındadır / Kapsamında Değildir. Yukarıda belirtilen talebin satın alınm ası hususunu onayınıza arz UYGUNDURt UYGUN DEĞİLDİR. BMBSOFT Bilgisayar Yazılım İletişim Sistemleri

2 1. KONU T.C. O NKOLOJİ EĞİTİM VE A RA ŞTIRM A HASTANESİ GÜMÜŞ İÇERİKLİ YARA ÖRTÜSÜ 17.5X17.5 cm Dr. Abdurrahmarı Yurtarslan Onkoloji Eğitim ve Araştırma Hastanesi Evde Sağlık Hizmetleri Kliniğinde kullanılacak Gümüş İçerikli Yara Örtüsü 17.5x17 cm teknik şartnamesidir. 2. TEKNİK ÖZELLİKLER Safetac örtü, en az l,2mg/cm2 konsantrasyonunda gümüş (Ag2S 0 4) içermelidir. Safetac örtü yara enfeksiyonlarında yaygın olarak rastlanan 26 farklı mantar ve bakteri türlerine (gram-pozitif, gram-negatif, antibiyotik dirençli bakteriler) karşı büyümeyi inhibe edici etkiye sahip olmalı ve bu bilimsel yayınlarla kanıtlanabilmelidir. Örtü, yüksek emici özellikte poliüretan köpük ped'e sahip olmalı ve yara yatağının nem dengesini bozmadan eksuda emilimi gerçekleştirerek (5.7g/10cm2/24sa) eksüda yönetimi yapabilmelidir. Antimikrobiyal poliüretan köpük ped, yüksek miktarda eksüda emme kapasitesine sahip olmalı, aktif karbon ihtiva etmelidir. Örtünün dış kısmı poliüretan film tabaka ile kaplı olmalı, bu sayede virüs ve bakterilere (> 25nm) karşı koruma sağlamalı, örtü yaranın hava/ nem alışverişine (5.3g/10cm2/24sa) izin vermelidir. Antimikrobiyal örtü, bandaj baskısı altında çalışabilmelidir. Antimikrobiyal safetac örtü vücut hatlarına rahatlıkla uyum sağlamalıdır. Ürünün yara ile temas eden tabakasında kullanılan yapışkan yüzey soft silikon olmalı, hidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kuru cilde yapışırken nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamalıdır. Örtü değişimlerinde yara yatağı ve çevresindeki sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır. Tek kişinin yardım almadan pansuman yapmasına imkan sağlamalıdır. Örtü, yaranın gerektirdiği şekilde kesilerek uygulanabilmen ve kesilme sonucu hiçbir özelliğini kaybetmemelidir. Örtü, pansuman değişimi gerekmeksizin yarayı gözlem/kontrole imkan tanımalıdır,yaradan kaldırıldığında tekrar yapışabilmelidir. Ürün yaraya uygulanmasından 30 dakika sonrasında yaygın patojenlerin %'unu, 180 dakika içindeyse 99.99%'unu ortadan kaldırdığı kanıtlanabilmeli, bu antimikrobiyal etkinliği en az 7 güne kadar sürdürebilmelidir. Enfekte olmuş orta veya az eksudalı yaralarda, bacak, ayak ve bası ülserleri gibi kronik yaralarda, amputasyon ve diğer cerrahi yaralarda, diabetik ayaklarda, venöz ülserlerinde,yanıklarda ve E. Bullosa hastalarında kullanıma uygun olmalıdır. Tekli steril paketlerde olup 1 kutuda 5 adet bulunmalıdır. Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır. Üretici firma CE, ISO ve EN ISO kalite belgesine sahip olmalıdır. Ürün 17,5 xl7,5 cm ebatında olmalıdır. Paketin üzerinde sterilizasyon metodu, lot numarası,kod num arası, son kullanma tarihi,ebatı,ce göstergesi ve üretici firma adı bulunmalıdır. Ürün safetac teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır. ro R 4685 SUT kodu ile eşleşm iş olm alıdır. 3. i \ Sayfa 1 /1

3 ONKOLOJİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ 1. KONU YUMUŞAK SİLİKON EKSUDA TRANSFER ÖRTÜSÜ 20*50 Kliniğinde kullanılacak Yumuşak Eksuda Transfer Örtüsü 20*50 teknik şartnamesidir. 2. TEKNİK ÖZELLİKLER İnce, esnek, hidrofilik poliüretan köpükten imal edilmiş olmalıdır. Ürünün yara ile temas eden tabakasında kullanılan yapışkan soft silikon olmalıdır. Poliüretan transfer ped eksüdayı absorbe etmemeli, üzerine uygulanan ikincil örtü uygulamasına hızlı ve verimli eksüda geçişini sağlamalıdır. Bandaj baskısı altında çalışabilmen, vücut hatlarına rahatlıkla uyum sağlamalıdır. Ürünün yara ile temas eden tabakasında kullanılan yapışkan yüzey soft silikon olmalı, hidrofobik yapısıyla sağlıklı ve kuru cilde yapışırken nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamalıdır. Örtü değişimlerinde yara yatağı ve çevresindeki sağlıklı ciltte travma oluşturmamalıdır. Tek kişinin yardım almadan pansuman yapmasına imkan sağlamalıdır. Örtü, yaranın gerektirdiği şekilde kesilerek uygulanabilmen ve kesilme sonucu kesinlikle hiçbir özelliğini kaybetmemelidir. Yara örtüsü, pansuman değişimi gerekmeksizin yarayı gözlem/kontrole imkan tanımalıdır,yaradan kaldırıldığında tekrar yapışabilmelidir. Maserasyon riskini ve cilt çatlamalarını minimum seviyeye indirgemelidir. Yaranın durumuna göre en az 7 güne kadar yara üzerinde kalabilmelidir. Eksüdalı yaralarda ve özellikle cilt donör alanlarında, bacak ülserleri ve onkolojik yaralarda uygulanabilmen ayrıca örtü uygulanması zor bölgelerde veya durumlarda (Epidermolysis Bullosa), eksüdasız veya eksüda seviyesi düşük yaralarda koruma amaçlı kullanılabilmelidir. Radyoterapi uygulamalarında çıkarılması gerekmemeli ve uygulamanın neden olduğu cilt tahrişlerini azaltmalıdır. Tekli steril paketlerde, 1 kutuda 5 adet olacak şekilde ambalajlı olmalıdır. Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır. Üretici firma ISO 14001, EN ISO 13485, ürün ise CE belgesine sahip olmalıdır. İstenildiğinde 7,5X8,5 cm, 15x20 cm ve 20x50cm ebatlarında bulunabilmelidir. Paketin üzerinde sterilizasyon metodu, lot numarası, kod numarası, son kullanma tarihi, ebadı, CE göstergesi ve üretici firma adı bulunmalıdır. Ürün safetac teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır. OR4685 SU T kodu ile eşleşm iş olm alıdır. 3. KABUL VE MUAYENE 3.2. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda varsa idari şartnam^fıükümleri geçenidir. c S s ^ V C f î V t ^ / t

4 ONKOLOJİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ 1. KONU YUMUŞAK SİLİKON YARA VE YANIK ÖRTÜSÜ 24*27,5 cm Kliniğinde kullanılacak Yumuşak Silikon Yara ve Yanık Örtüsü 24x27,5 cm teknik şartnamesidir. 2. TEKNİK ÖZELLİKLER : Çapraz bağlanmış tıbbi silikon ile kaplanmış elastik polyamid ağlardan ( delikli) mevcut olmalıdır. Ürün cm2'de 14 delik içermeli ve her delik çapı 1,2 mm olmalıdır. Transparan yapıya sahip olmalı ve yarayı gözlemlemeye imkan vermelidir. Emici özelliği olmamalıdır. Ürün yara gelişimine bağlı olarak, uygulandığı bölge üzerinde 14 güne kadar kalabilmelidir. Soft silikon yapısı itibarı ile nemli yara yatağına kesinlikle yapışmamalı, sadece sağlam ve kuru cilde yapışmalı ve yeni şekillenen sağlam dokunun, greftin zarar görmesini engellemeli ve örtü değişimleri esnasında acıyı ortadan kaldırmalıdır. Vücut hatlarına uyumlu olmalı ve vücüdun her bölgesinde rahatlıkla kullanılabilmelidir. Yanal sıvı geçirmezliğine sahip olmalı ve maserasyonu engellemelidir. Özellikle yanık(2.derece ) ve greft fiksasyonunda olmak üzere, kronik yaralar,travmatik yaralar ve epidermolysis bullosa tedavisi içinde kullanılabilir olmalıdır. Ürünün tek tarafı yapışkanlı olmalı ve üzeri film tabaka ile kaplı olmalıdır. Uygulama alanına göre kesilerek şekil verilebilmelidir. Etilen Oksit ile steril edilmiş olmalıdır. Tekli paketlerde steril olarak sunulmalı. Paketin üzerinde sterilizasyon metodu, lot numarası,kod numarası, son kullanma tarihi,ebatı,ce göstergesi ve üretici firma adı bulunmalıdır. İstenildiğinde 5*7,5cm, 7,5*10cm,10*18cm, 24*27,5cm ve 17*25 cm ebatlarında bulunabilmelidir. Ürün safetac teknolojisi ile üretilmiş olmalıdır. 3. KABUL VE MUAYENE i ft W Sayfa 1 /1

5 O NKOLOJİ EĞİTİM VE ARA ŞTIRM A HASTANESİ 1. KONU KOMPRESYON BANDAJI (KOL-AYAK-SIRT) 5 mt Kliniğinde kullanılacak Kompresyon Bandajı (Kol-Ayak-Sırt) 5 mt teknik şartnamesidir. 2. TEKNİK ÖZELLİKLER : Ürün, büzülm e ve kom presyona neden olm aksızın hassas ciltlerde (E.Bullosa, atopik eczem a vb.) irritasyonu engellenm esine yardım etm ek üzere dizayn edilm iş elastan tubüler bandaj olm alıdır. İğne ve bant gerektirm eden kullanılm alıdır. Tubüler bandaj viskoz, polyam ide ve elastandan imal edilm iş olm alıdır. Latex içerm em elidir. Tubüler bandaj, Softseam teknolojisi sayesinde hem enine hem boyuna esneyebilen elastan yapısıyla vücut hatlarına uyum sağlam alı ve gerektiğinde var olan pansum anı sabitleyebilm elidir. G ünlük giysiler ile birlikte rahatlıkla kullanılabilen, cildi serin tutan ve gerekli hava a lışv e rişin i yap abilen ö ze llikte olm alıdır. Farklı ölçüler farklı renk kodları ile tanım lanm ış olm alıdır (Kırm ızı, Yeşil, Mavi, Sarı, Mor). Ürünün ortasından geçen renk kodları boyalı viskozdan yapılm ış olm alıdır ve üretim aşam asında işlenm elidir. Ürünün paketlem esi, ürünü koruyacak ve taşım a esnasında tem iz tutacak şekilde tasarlanm ış olm alıdır. Paketin üzerinde lot num arası,kod num arası, son kullanm a tarihi, ebatı, CE göstergesi ve üretici firm a adı bulunm alıdır. İstenildiğinde belirtilen ebatlarda bulunabilm elidir: 3.5 cm X 1 m; 3.5 cm X 10 m; 5 cm X İm ; 5 cm X 10 m; 7.5 cm X 1 m; 7.5 cm X 10 m; cm X 1 m; cm X 10 m; 17.5 cm X 1 m; 17.5 X 10 m; 25 cm X 10 m. İstenilen ebatta kesilip k u lla n ıla ra k m a liye t avantajı sağlam alıdır. Ürün CE belgesine sahip olm alıdır. Üretici firm a ISO Çevre Yönetim Sistem i belgesine sahip olm alıdır. Ü retici firm a EN ISO kalite belgesine sahip o lm alıdır. M alzem e softseam te kn o lo jisi ile ü retilm iş olm alıdır. OR4685 SUT kodu ile eşleşm iş olm alıdır. KABUL VE MUAYENE 7