DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 04/10/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) İHALE İLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 07/10/2016 TARİHİ, SAAT 17:00 'E/A KADAR YAKLAŞIK MALİYET TESPİTİ İÇİN TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN ISLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 YUKSEK DUZEY DEZENFEKTAN 000,00 BİDON 2 ALKOLLU YUZEY DEZENFEKTANI 400,00 3 ALKOL BAZLI EL DEZENFEKTANI 000,00 4 %10 IYOT SOLUSYON 1000 CC 500,00 5 %70 ISOPROPIL ALKOLLU MENDIL 10X10 CM ,00 6 KLOR TABLET ,00 7 %4 KLORHEKZIDIN SABUN (GLUKONAT SOLUSYON) (1000 CC) 500,00 8 TERMOKIMYASAL DEZENFEKTAN(5 LT) 220,00 9 HEPA FILTRE MASKE FFP3V 500,00 10 POVIDON IYOT %5'LIK ANTISEPTIK SCRUB SOLUSYON 1000CC 450,00 TEKLİF NO : NOT : 2017 YILI ENFEKSIYON SARFLARI IHALESI YAKLASIK MALIYET.ODEME 360GUN İLGİLİ KİŞİ TEL : BELMA ÇELEK FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/7

2 04/10/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) İHALE İLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 07/10/2016 TARİHİ, SAAT 17:00 'E/A KADAR YAKLAŞIK MALİYET TESPİTİ İÇİN TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN ISLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 11 ORTOFITALDEHIT ICEREN YUKSEK DUZEY DEZENFEKTAN 600,00 12 %2 KLORHEKZIDIN (GLUKONAT SOLUSYON) (1000 CC) 700,00 TEKLİF NO : NOT : 2017 YILI ENFEKSIYON SARFLARI IHALESI YAKLASIK MALIYET.ODEME 360GUN İLGİLİ KİŞİ TEL : BELMA ÇELEK FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 2/7

3 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır YUKSEK DUZEY DEZENFEKTAN BİDON ALKOLLU YUZEY DEZENFEKTANI ALKOL BAZLI EL DEZENFEKTANI %10 IYOT SOLUSYON 1000 CC %70 ISOPROPIL ALKOLLU MENDIL 10X10 CM KLOR TABLET %4 KLORHEKZIDIN SABUN (GLUKONAT SOLUSYON) (1000 CC) TERMOKIMYASAL DEZENFEKTAN(5 LT) HEPA FILTRE MASKE FFP3V POVIDON IYOT %5'LIK ANTISEPTIK SCRUB SOLUSYON 1000CC ORTOFITALDEHIT ICEREN YUKSEK DUZEY DEZENFEKTAN %2 KLORHEKZIDIN (GLUKONAT SOLUSYON) (1000 CC) 700 GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (3685) HEPA FILTRE MASKE FFP3V Α κλαµα : HEPA FILTRE MASKE FFP3V Nefes almayı ve konuşmayı kolaylaştırıcı ve çökmeden kaynaklanan form bozukluklarını engelleyici tasarıma sahip olmalıdır. Havadaki partikülleri filtre etme özelliği %95'in üzerinde olmalıdır. Bakterileri filtre etme özelliği %95'in üzerinde olmalıdır. FFP3 sınıfında olmalıdır. Tek tek paketlenmiş olmalı,paket üzerinde maskenin standardı ve kategorisi yazılı olmalıdır.paket üzerinde ürün barkodu bulunmalıdır. 89/686/EEC (personel Protective Equipment-PPE) kişisel koruma ürünleri direktifine uygun olmalıdır. EN 149:2001 standardına uygun olmalı ve standarda uygunluk belgesi bulunmalıdır. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir.bu nedenle en az 10 adet numune bırakılmalıdır. Şartnameye uymayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır.

4 (5929) %70 ISOPROPIL ALKOLLU MENDIL 10X10 CM Α κλαµα : %70 ISOPROPIL ALKOLLU MENDIL 10X10 CM Akollü mendil dış kâğıdı tripleks olup muhteviyatı 70 (±5) gr/m² kuşe kâğıt veya polyester + 7(±) mic. Alüminyum + 30(±5) gr/m² PE meydana gelmelidir. Toplamda gr/m² olmalıdır Dış kağıda ''Dokuz Eylül Üniversitesi'' logosu tek renk basılmalıdır İç kâğıt 50 (±10) gr/m² Spunlace (dokumasız havlu kumaş) olmalıdır. İç kâğıt %50 Polyester %50 Viscondan imal edilmiş olmalı, sıvı emici özelliği bulunmalıdır. Paket içindeki mendil (Spunlace) açıldığı zaman 10X10 cm ebadında olacaktır. Mendilde kullanılacak sıvı %70 İPA (İzopropil Alkol) olmalı, firma bunu belgelemelidir. Ürünler 100'lük paketler halinde olmalı ve üzerinde barkod bulunmalıdır. Depolama süresi için 3 yıl garanti verilmelidir. Teklif edilen ürünün içeriğindeki alkol ile ilgili biyosidal ürün ruhsatı bulunmalıdır. Kullanıcı referans bilgileri de içeren belge dosyada bulunmalıdır. Şartnameye uymayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır. Ambalaj üzerinde,içerik bilgisi,üretim ve son kullanım tarihi,lot numarası ve üretici firmanın ismi olmalıdır. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecek ve Enfeksiyon Kontrol Komitesi tarafından onaylanacaktır. Ürünlerin depoya teslimi sırasında Enfeksiyon Kontrol Komitesi tarafından gerekli görüldüğü taktirde komitenin belirteceği bir laboratuardan ücreti firmaya ait ve alınacak miktarın %1 ini geçmemek kaydıyla analiz yaptırılabilecektir. (3668) KLOR TABLET Α κλαµα : KLOR TABLET Kolay saklanabilecek tabletler şeklinde olmalıdır. Aktif madde olarak dezenfektan solisyon hazırlandığın 24 saat sürekli serbest klor açığa çıkaran NaDCC (Sodyumdikloroisosyanurat) içermelidir. Hazırlanmış dezenfektan solüsyon PH'ı saf su PH'ına yakın olmalıdır. Tablet formu en az 5 gr etken madde içermelidir. Hazırlanan dezenfektan solüsyon aktivitesini 24 saat boyunca koruyabilmeli ve etknliği güvenceli olmalıdır.ortamda bulunabilecek organik maddeler ile inaktivasyona karşı maksimum dirençli olmalıdır. Hazırlanmış dezenfektan solüsyon geniş bir antimikrobiyal aktiviteye (nozokomiyal infeksiyon etkeni olan dirençli gramnegatif ve gram-pozitif bakteriler üzerinde bakterisidal,fungisidial,sporosidal,mikobakterisidal ve HIV,Hepatit B ve Hepatit C virüsleri dahil virusidal) sahip tam bir biosidal olmalıdır dk gibi kısa sürede tam antimikrobiyal aktivitesine ulaşmalıdır. Kullanım talimatları uyarınca lastik,plastik,cam,porselen,altın,paslanmaz çelik malzeme ve zeminlerde zararlı etkisi olmamalıdır. Hazırlanmış dezenfektan solisyon ile deterjanlar arasında geçimsizlik olmamalı,biosidal aktivite deterjanlarla karşılaştığında azalmamalı ya da yok olmamalıdır. Dezenfektan tabletlerden solüsyon hazırlanması, kullanılması, kullanım alanları ve dozajları gösteren ayrıntılı bir tablosu (afiş ya da PVC kaplı renkli basım 50 adet) bulunmalı, bu tablolar depoya ürünler ile birlikte ücretsiz olarak teslim edilmelidir. Ambalaj ve temin edilen dökümanlarda imal yeri, gerekli uyarılar, imal tarihi, seri numarası mutlaka bulunmalıdır.

5 Tabletler uzun süreli ve uygun saklanabilecek şekilde ağzı kilit kapaklı, hava almayan sağlam ambalajlarda olmalıdır. Tabletler kolay ve çabuk hazırlanabilir efervesan (suya atıldığında kendiliğinden eriyen) formüle sahip olmalıdır. Tablet suda kolay ve tamamen çözülmelidir. Dezenfektan solüsyonun hazırlanmasında musluk suyu kullanılabilmeli, ısıtma ve karıştırma gibi uygulamalara gerek olmadan çözünebilmeli, tortu oluşturmamalıdır. Ürüne ait sağlık Bakanlığı Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü'nün ithal izni (ya da ürüne ait üretim ruhsatı) mutlaka olmalıdır. Değerlendirme için 2 adet orjinal ürün bırakılmalıdır. Orjinal ürünlerle birlikte aşağıda istenilen bilgileri içeren eksiksiz dosyanın sunulması gerekmektedir; Numune olarak bırakılan ürünler hastahanemizde denenerek uygunluk kararı verilecek ve Enfeksiyon Kontrol Komitesi tarafından onaylanacaktır. Kullanıcı referans bigilerini içeren belge dosyada bulunmalıdır. Ürünlerin depoya teslimi sırasında, Enfeksiyon Kontrol Komitesi tarafından gerekli görüldüğü taktirde, ''komitenin belirteceği bir laboratuvardan'' üretici firmaya ait olmak ve alınacak miktarın %1'ini geçmemek üzere analiz yaptırabilecektir. Stabilite Bilgileri: ) Etken ve yardımcı maddelerde, bitmiş üründe stabilite testleri, şartları, kontrol yönetim, sonuçları ve değerlendirmesi. ) Ürünün kullanma süresi ve saklama koşulları. Mikrobiyoojik Etkinlik Bilgileri: ) Ürünün test edildiği mikroorganizmaların adları (bakteri, fungus, virus, ve spor) ve test edilen mikroorganizmaların orijini. ) Ürünün etkinliğini ölçmede kullanılan yöntemler ve sonuçları. ) Konu ile ilgili literatür ve Türkçe tercümesi, ) Ürünün kullanımına ait bilgiler a.) Kullanıldığı yerler b.) Kullanma şekilleri c.) Kullanılma dozu Pospektüs Bilgileri: ) Ticari adı, ) Formül mg 7 It ya da % olarak, ) Etkiye ilişkin bilgi (etkili olduğu hedef mikroorganizmalar) ) Kullanım yeri ve buna göre düzenlenen talimat (şekil, yol, dilusyon, zaman vs) ) kullanılması sakıncalı yollar, ) İstnmeyen etkileri, ) Diğer maddeler ile etkileşimleri ) Özel saklama şekli, ) Kullanıcılar için gerekli uyarılar ve koruma yöntemleri,

6 ) LD 50 değeri, 1) Zehirleme belirtileri, tedavisi varsa özel antidotu (gerektiğinde Zehir Danışma Merkezinin ücretsiz nolu telefonu arama uyarısı) 1) Kullanma süresi (açılmamış orjinal ambalajda, açılmış ambalajda ve seyreltilmiş üründe) 1) İzin sahibi firma adı-adresi (ithal ürün prospektüslerinde üretici firma adı ve adresi ) belirtilmelidir. Etiket ve Ambalaj Bilgileri: ) Etiket Bilgileri a.)ticari adı b.) İmalatçı ve ithalatçı adı-adresi c.) Etken madde adı (INN) d.) Ruhsat tarihi ve sayısı e.) Etken madde adı ve miktarı (mg/it % olarak) f.) kullanım amacı ve kullanım talimatı g.) İmal ve son kullanım tarihi h.) Seri no i.) Miktar j.) Genel uyarılar ve sınıfına uygun tehlike uyarı işareti k.) LD 50 değerli I.) Zehirlenme belirtileri, tedavisi varsa özel antidotu ve uyarı yazısı m.) Barkod ) Ambalaj Bilgileri a.) Ambalaj ismi b.) Kapak özellikleri (3690) TERMOKIMYASAL DEZENFEKTAN(5 LT) Α κλαµα : TERMOKIMYASAL DEZENFEKTAN(5 LT) HASTANEMİZDE BULUNAN DİYALİZ MAKİNESİNE UYGUN OLMALIDIR. 5 LT LİK POLİETİLEN BİDONLARDA KİLİTLİ KAPAKLI OLMALIDIR. % 50 ORANINDA SİTRİK ASİT MONOHİDRAT İÇERMELİDİR. TAMAMEN DOĞAL BİLEŞENLER İÇERMELİDİR. KOKUSUZ OLMALIDIR. GÖRÜNÜŞÜ SIVI, AKICI, BERRAK, TEMİZ OLMALIDIR.

7 C' DE DEKALSİFİKASYONU, 60 C VE ÜZERİ ISILARDA DEZENFEKSİYONU SAĞLAMLIDIR. BACTERİSİD, FUNGUSID,HEPATOVİRÜSİD [B, C VE D] VE VİRÜSİD [HIV]' İ ETKİSİZ KILMALIDIR. KAN KALINTILARINI TEMİZLEMELİDİR. İMAL VE SON KULLANMA TARİHLERİ ÜRÜNÜN ÜZERİNDEKİ ETİKETLERDE BELİRTİLMELİDİR. SON KULLANMA TARİHİ TESLİM TARİHİNDEN İTİBAREN EN AZ 3 YIL OLMALIDIR. ÜRETİCİ FİRMANIN ISO 9001:2008 VE CE 93/42 EEC BELGELERİNE SAHİP OLUP BU BELGELER TÜRKAK TARAFINDAN ONAYLI OLMALIDIR. ÜRÜNE AİT UBB KODU BULUNMAKTADIR. BOZUK VE HATALI ÇIKAN ÜRÜNLER FİRMA TARAFINDAN DEĞİŞTİRİLECEKTİR. MİADI YAKLAŞAN ÜRÜNLERDE 3 AY ÖNCEDEN HABER VERMEK KOŞULUYLA FİRMA DEĞİŞTİRME GARANTİSİNİ VERMELİDİR. BİDON KAPAĞI CİHAZ EMİŞ PİPETİNE UYGUN OLMALI VE HAVA ALMAMALIDIR. BİDONLARIN ÜZERİNDE KOLAYCA OKUNABİLİR NİTELİKTE ÜRÜN BARKODU BASILI OLMALIDIR.