DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 03/0/016 00:00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 08/0/016 TARİHİ, SAAT :00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İŞLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 BOLUNME EVRESI KULTUR MEDIUMU BLASTOSIST EVRESI KULTUR MEDIUMU 3 GAMET HAZIRLAMA MEDIUMU 4 DOLLENME MEDIUMU 5 OOSIT ASPIRASYON MEDIUMU 6 SAF PARAFIN YAGI (MINERAL OIL) 7 SPERM DONDURMA MEDIUMU 1 8 SPERM GRADYENT MEDIUMU 3 KUTU 9 SPERM HAZIRLAMA MEDIUM 5 ŞİŞE VITRIFIKASYON EMBRIYO YUKLEME GERECI 0 TEKLİF NO : NOT : TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ TEL : YUSUF GÜLER FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_007 1/6

2 03/0/016 15:44:33 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır BOLUNME EVRESI KULTUR MEDIUMU BLASTOSIST EVRESI KULTUR MEDIUMU GAMET HAZIRLAMA MEDIUMU DOLLENME MEDIUMU OOSIT ASPIRASYON MEDIUMU SAF PARAFIN YAGI (MINERAL OIL) SPERM DONDURMA MEDIUMU SPERM GRADYENT MEDIUMU KUTU SPERM HAZIRLAMA MEDIUM ŞİŞE VITRIFIKASYON EMBRIYO YUKLEME GERECI 0 GENEL ÖZELLİKLER.DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (7391) GAMET HAZIRLAMA MEDIUMU Α κλαµα : GAMET HAZIRLAMA MEDIUMU Tüm gametler için kullanılabilir olmalıdır HEPES yada MOPS tamponlu olmalıdır. Medium oosit ve spermin CO'siz ortamda hazırlanması için kullanılır olmalıdır. Oosit eldesi, oositleri kümülüs hücrelerinden arındırma ve ICSI işlemi esnasında kullanılır olmalıdır. Tamponlu tuz çözelti non-essential amino asit ve Human Serum Albumin içermelidir Sonradan herhangi bir protein ilavesine ihtiyaç duymamalıdır. HSA içermelidir sonradan herhangi bir protein ilavesine ihtiyaç duymamalıdır. Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir. MEA ( Fare embryo testi) testi yapılmış ve %80 oranında testten geçmiş olmalıdır. Ozmolarite aralığı mosm / kg olmalıdır. ph aralığı 3-5 olmalıdır. Endotoksin oranı 0.4 EU/mL den az olmalıdır. Steril 50 ml?lik şişelerde olmalıdır.

3 03/0/016 15:44:33 (7389) OOSIT ASPIRASYON MEDIUMU Α κλαµα : OOSIT ASPIRASYON MEDIUMU 0 mm Hepes içermelidir.. L-glutamin içermemelidir. mg/l fenol kırmızısı ve 1,g/l NaHCO3 içermelidir. Endotoksin testinden geçmiş olmalıdır. Steril-filtre edilmiş olmalıdır. 500ml lik şişelerde ambalajlanmış olmalıdır. + ile +8 ºC? de saklanmalıdır. Raf ömrü -1 ay ( + ile +8ºC?de saklamak şartı ile ) olmalıdır. İn vitro diagnostik kullanım için uygun olmalıdır. Son kullanma tarihi, üretim tarihinden başlamak üzere en az hafta olmalıdır. (7397) SPERM DONDURMA MEDIUMU Α κλαµα : SPERM DONDURMA MEDIUMU. Sperm dondurma medyumu insan spermatozoa ve testiküler biyopsi örneklerinin dondurularak saklanması amacıyla kullanılabilmelidir. Sperm dondurma medyumu ml'lik ambalajda sunulmalıdır Protein kaynağı olarak hem SSR (sentetik serum replasmanı), hem HSA içermelidir. Sperm dondurma medyumu glukoz içermelidir. Sperm dondurma medyumu sukroz içermelidir. Sperm dondurma medyumu sodyum laktat içermelidir. Sperm dondurma medyumu kriyoprotektan ajan olarak glycerol içermelidir. Sodyum bikarbonat ve HEPES ile tamponlanmış olmalıdır. Antibiyotik kaynağı penisilin/streptomisin olmalıdır. Endotoxin seviyesi küçükeşit 0.1 EU/ml olmalıdır. Sperm survival testi yapılmış olmalıdır. Saklama koşulları karanlıkta -80C olmalıdır. Kullanım sırasında oda sıcaklığında kullanılabilmelidir. Ürün kesinlikle dondurulmamalıdır. Ürünü sağlayan firma detaylı kullanım protokolünü de sağlayabilmelidir. Ürünü sağlayan firma distribütörlük belgesini ibraz etmek zorundadır.

4 03/0/016 15:44:33 (7393) BOLUNME EVRESI KULTUR MEDIUMU Α κλαµα : BOLUNME EVRESI KULTUR MEDIUMU. Bölünme Evresi Kültür Medyumu, bikarbonat tamponlu ve embriyonun zigot aşamasından 8 hücreli aşamaya gelinceye kadar gelişimi için özel olarak dizayn edilmiş olmalıdır. Glukoz oranı düşük pirüvat oranı yüksek olarak dizayn edilmesi sayesinde erken embriyo gelişimini optimize etmelidir. HSA içermelidir sonradan herhangi bir protein ilavesine ihtiyaç duymamalıdır. Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir. MEA ( Fare embryo testi) testi yapılmış olmalıdır ve testten %80 oranında geçmiş olmalıdır. Ozmolarite aralığı mosm / kg olmalıdır. %6 Karbondioksitli ortamda ph aralığı 3-5 olmalıdır, karbondioksitsiz ortamda ph aralığı 5-8 olmalıdır. Endotoksin oranı 0.4 EU/mL olmalıdır. Steril ve 0 ml'lik orjinal ambalajında olmalıdır. (7390) SAF PARAFIN YAGI (MINERAL OIL) Α κλαµα : SAF PARAFIN YAGI (MINERAL OIL) IVF ve ICSI aşamalarında kullanılan besi yeri ortamını kapatması için uygun olmalıdır.. HSA içeren besiyeri ile önceden yıkanmış olmalıdır. Steril, hafif parafin yağı olmalıdır. Uygun vizkozitede olmalıdır. İnsanlarda medikal kullanım için en yüksek saflıkta olduğu onaylanmış olmalıdır. Steril filtre edilmiş olmalıdır. Şişeler ısı değişimlerine ve ışığın nufüzüna engel olan üzerinde üretici firma etiketi olan özel koruyucularda olmalıdır. Endotoksin testi yapılmış olmalı ve endotoksin seviyesi? 0,1 EU/ml olmalıdır. 0 ml?lik steril şişeler halinde paketlenmelidir. Raf ömrü üretimden itibaren 1 yıl olmalıdır. Ürün CE belgesine sahip olmalıdır.

5 03/0/016 15:44: Tek hücre fare embriyo testi yapılmış olmalıdır. -80C?de saklanmalı ve 370C?de ve %6 CO ile inkübasyonu ile kullanıma hazır olmalıdır. Fare embriyosu testinden %80 ve üzeri bir gelişimle geçmiş olmalıdır. (739) DOLLENME MEDIUMU Α κλαµα : DOLLENME MEDIUMU. Bikarbonat tamponlu medium, döllenme işlemi esnasında hem sperm hem de oosit için en uygun çevrenin sağlanması için dizayn edilmiştir. Medium glukozca zengin bir yapıya sahip olmalıdır. 1 Medium, glukoz, antioksidantlar, non-essential amino asit içermelidir. HSA içermelidir sonradan herhangi bir protein ilavesine ihtiyaç duymamalıdır. Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir. MEA ( Fare embryo testi) testi yapılmış olmalıdır ve testten %80 oranında geçmiş olmalıdır. Ürün steril ve 0 ml?lik orjinal ambalajında olmalıdır. Ozmolarite aralığı mosm / kg olmalıdır. ph aralığı 3-5 olmalıdır. Endotoksin oranı 0.4 EU/mL olmalıdır. (7404) VITRIFIKASYON EMBRIYO YUKLEME GERECI Α κλαµα : VITRIFIKASYON EMBRIYO YUKLEME GERECI. Vitrifikasyon işlemlerinde oosit, embriyo ve blastosist aşamalarının her birinde uzun süre sıvı azotta saklama koşulları sağlanmalıdır. Ürün bir adet taşıyıcı, bir adet tutma aparatı ve bir adet koruyucu pipet olmak üzere 3 ayrı parçadan oluşan kapalı bir sistem olmalıdır. Taşıyıcı parça çok ince bir boru şeklinde olup bir ucu; dondurulacak embriyo veya oositin konulacağı şeffaf kısım oluklu dizayn edilmiş olmalıdır. Diğer ucu ise identifikasyon için renkli olmalıdır. Ürünün renk alternatifleri bulunmalıdır. Kapalı sistem olmalıdır. Taşıyıcı parçanın oluklu kısmı maksimum embriyo ya da oositin yerleştirilebileceği büyüklükte olmalıdır. Tutma aparatı, mavi plastik malzeme olup taşıyıcının renkli kısmına takılarak taşıyıcıyı mikroskop altında tutmak amacıyla kullanılmalıdır. Koruyucu pipet, biyouyumlu iyonomerik rezin materyalinden yapılmış olmalıdır.

6 03/0/016 15:44: Koruyucu pipetin küçük metal bir parça içeren bir ucu kapalı olup diğer ucu taşıyıcının kolayca yerleştirilebilmesi amacıyla konik bir açıklığa sahip olmalıdır. Koruyucu pipet, yalnızca bu ürün için özel tasarlanmış olan kapatma cihazı ile kapatıldığı zaman yüksek güvenirliğe sahip olmalı ve kontaminasyon riski sıfıra inmelidir. Ürün kapatıldıktan sonra maksimum 133mm uzunluğunda olmalıdır. Ürün, otomatik kablo sıyırma pensesi ile kolayca açılabilir olmalıdır. Ürün gamma iridasyon yöntemiyle steril edilmiş olmalıdır. Ürün tekli paketler halinde ambalajlanmalıdır. CE belgesine sahip olmalıdır. Ürünün raf ömrü 3 yıl olmalıdır. Miadı dolmasına 3 ay kalan malzemelerin firma tarafından değiştirilmesi taahhüt edilmelidir. (7394) BLASTOSIST EVRESI KULTUR MEDIUMU Α κλαµα : BLASTOSIST EVRESI KULTUR MEDIUMU. Bikarbonat tamponlu medium, erken embriyonun blastosite gelişimini sağlamak için kullanılmak üzere dizayn edilmiş yüksek glukoz konsantrasyonlu olmalıdır. Blastosit medium kompleks mediumdur, essential ve non-essential amino asit, glukoz ve human serum albumin içermelidir. Düşük oksijen konsantrasyonunda kullanmak için uygun olmalıdır. HSA içermelidir sonradan herhangi bir protein ilavesine ihtiyaç duymamalıdır. Antibiyotik olarak Gentamisin içermelidir. MEA ( Fare embryo testi) testi yapılmış olmalıdır ve testten %80 oranında geçmiş olmalıdır. Ozmolarite aralığı mosm / kg olmalıdır. %6 Karbondioksitli ortamda ph aralığı 3-5 olmalıdır, karbondioksitsiz ortamda ph aralığı 7-9 olmalıdır. Endotoksin oranı 0.4 EU/mL olmalıdır. Ürün steril ve 0 ml'lik orjinal ambalajda olmalıdır.