ETOTEVA 400 mg Uzatılmış Salım Tablet

Ebat: px
Şu sayfadan göstermeyi başlat:

Download "ETOTEVA 400 mg Uzatılmış Salım Tablet"

Transkript

1 ETOTEVA 400 mg Uzatılmış Salım Tablet FORMÜLÜ Her bir uzatılmış salım tablet etkin madde olarak 400 mg Etodolak içerir. Boyar madde olarak titanyum dioksit, FD&C Kırmızı No.40, D&C Sarı No.10 Lak ve FD&C Sarı No.6 kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri: ETOTEVA 400 mg, non-steoridal antienflamatuvar ilaçların (NSAİİ) piranokarboksilik asit grubundan olan etodolak içerir. ETOTEVA 400 mg, antienflamatuvar, analjezik ve antipiretik özellik gösteren non-steroidal antienflamatuvar (NSAİ) bir ilaçtır. Farmakolojik etkisini prostaglandinlerin oluşumlarını önleyerek gösterir. Farmakokinetik Özellikleri: Absorbsiyon: ETOTEVA 400 mg dan salınan etodolağın sistemik dolaşımdaki miktarı genellikle %80 den fazladır. Etodolak, oral uygulamadan sonra belirgin bir ilk-geçiş metabolizmasına uğramaz. Günlük 800 mg doza kadar olan ETOTEVA 400 mg oral uygulamadan yaklaşık 6 saat sonra doruk konsantrasyonlarına ulaşır. Doruk konsantrasyonlar toplam ve serbest etodolak için orantılıdır. Günde bir kere uygulanan 1200 mg ETOTEVA 400 mg doruk konsantrasyonları, öngörülen düşük dozlara göre yaklaşık % 20 daha azdır. Yiyeceklerin ETOTEVA 400 mg ın absorbsiyon süresi üzerinde önemli bir etkisi yoktur. Fakat yiyecekler, 600 mg lık dozu takiben C maks ( % 54) değerini önemli derecede arttırır. Etodolak ın absorbsiyon süresi, antiasit ile birlikte uygulanmasından etkilenmez. Bir antiasit ile birlikte uygulama, yaklaşık %15-20 ye ulaşan doruk konsantrasyonunu, doruk zamanına herhangi bir etki etmeksizin azaltır. Dağılım: ETOTEVA 400 mg uygulamasını takiben etodolağın ortalama görünür dağılım hacmi (Vd/F) 566 ml/kg dır. Etodolağın %99 undan fazlası, başlıca albümin olmak üzere, plazma proteinlerine bağlanır ve proteine bağlanma araştırılan doz aralıklarında etodolak konsantrasyonlarından bağımsızdır. Etodolağın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, fakat etodolağın fizikokimyasal özelliklerine bağlı olarak süte geçmesi beklenir. 1

2 Metabolizma: Etodolak metabolitleri, ETOTEVA 400 mg ın farmakolojik etkisine önemli bir katkıda bulunmazlar. Çabuk salınan etodolak uygulamasını takiben, insan plazmasında ve idrarında birkaç metaboliti tanımlanmıştır. Metabolitleri 6-, 7-, ve 8-hidroksillenmiş etodolak ve etodolak glukuronittir. Tek doz olarak uygulanan 14 C-etodolaktan sonra serumdaki toplam ilaç miktarının % 10 undan daha az miktarda hidroksillenmiş metabolitler saptanmıştır. Kronik uygulamada, normal böbrek fonksiyonu olan hastalarda, hidroksillenmiş etodolak metabolitleri plazmada birikmez. Böbrek fonsiyon bozukluğu olan hastalarda hidroksillenmiş etodolak metabolitlerinin birikme derecesi araştırılmamıştır. Hidroksillenmiş etodolak metabolitleri glukuronidasyona uğrar, renal atılım ve feçes yoluyla kısmi olarak elimine olur. Eliminasyon: ETOTEVA 400 mg oral uygulamasını takiben etodolağın ortalama klerensi 47 (± 17) dir. ETOTEVA 400 mg uygulamasından sonra etodolağın terminal yarılanma ömrü (t ½ ) 8.4 saat, Etodolak tablet uygulamasından sonra ise 6.4 saattir. Etodolak tablet dozunun yaklaşık %1 i değişmeden, %72 si de ana ilaç ve metabolitleri şeklinde idrar ile atılır: değişmemiş etodolak % 1 etodolak glukuronit % 13 hidroksillenmiş metabolitleri (6-, 7- ve 8-OH) % 5 hidroksillenmiş glukoronit metabolitleri % 20 tanımlanmamış metabolitler % 33 Uygulanan dozun %16 sı feçes ile atılır. Tablo 1: Etodolak tablet ve ETOTEVA 400 mg uygulamasından sonra etodolağın farmakokinetik parametrelerinin karşılaştırılması Ortalama (CV) % Farmakokinetik parametreler Etodolak Uzatılmış salımlı Etodolak Oral absorbsiyon miktarı % 80 % 80 (Biyoyararlanım) [F] Doruk konsantrasyona ulaşma zamanı 1,4 (% 61) 6,7 (% 47) (t max), saat Oral klerens (KL/F), ml/saat/kg 49,1 (% 33) 46,8 (% 37) Görünür dağılım hacmi (V d /F), ml/kg 393 (% 29) 566 (% 26) Terminal yarılanma ömrü (t 1/2 ), saat 6,4 (% 22) 8,4 (% 30) %: Değişim katsayısı Özel populasyonlar Çocuklar Yapılan klinik çalışmalarda 6 ila 16 yaşları arasındaki çocuklar üzerinde etodolağın farmakokinetik etkileri incelenmiş, juvenil romatoid artrit görülen çocuklarda farmakokinetik parametrelerin romatoid artrit görülen yetişkinlerdeki farmakokinetik veriler ile direkt olarak bağlantılı olmadığı görülmüştür. Popülasyon farmakokinetik 2

3 analizlerinde 50 kilo altındaki ağırlıklarda farmakokinetik parametrelerden oral klerens (CL/F) ile bir bağlantı olduğu tespit edilmiştir. Yaşlılar Klinik çalışmalarda, etodolak klerensi yaşlı hastalarda (> 65 yaş) yaklaşık % 15 azalmıştır. Bu çalışmalarda yaşın, yarılanma ömrü ve proteine bağlanmada herhangi bir etkisi olmadığı ve beklenen ilaç birikiminin değişmediği gösterilmiştir. Karaciğer yetmezliği ETOTEVA 400 mg uygulamasını takiben etodolağın farmakokinetiği karaciğer yetmezliği olan hastalarda incelenmemiştir. Etodolak tablet uygulamasını takiben, plazma proteinlerine bağlanma ve toplam ve serbest etodolak yapısı, kompanse edilen karaciğer sirozu varlığında değişmez. Böbrek yetmezliği ETOTEVA 400 mg uygulamasını takiben etodolağın farmakokinetiği böbrek yetmezliği olan hastalarda incelenmemiştir. Etodolak tablet uygulamasını takiben, etodolak renal klerensi, hafif-orta böbrek yetmezliği varlığında değişmez (kreatinin klerensi ml/dak). Etodolak metabolitlerinin atılımı için böbrek eliminasyonun önemli olmasına rağmen, hafif-orta böbrek fonksiyon bozukluğu bulunan hastalarda genellikle doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli böbrek yetmezliği bulunan hastalarda etodolağın plazma proteinlerine bağlanması azalır. Bu tip hastalarda, diğer NSAİ ilaçlar gibi, etodolak böbrek fonksiyonlarının azalmasına sebep olabilmektedir. Etodolak, hemodiyaliz hastalarında kandan tam anlamıyla ayrılmaz. ENDİKASYONLARI ETOTEVA 400 mg aşağıdaki bulgu ve belirtilerin tedavisinde endikedir. Osteoartrit Romatoid artrit Juvenil romatoid artrit KONTRENDİKASYONLARI ETOTEVA 400 mg, etodolağa ve formülasyondaki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığı bilinen hastalarda kontrendikedir. Daha önce aspirin ve diğer NSAİ ilaçlara karşı ürtiker ve diğer alerjik reaksiyon gelişmiş hastalar ile astımlı hastalara verilmemelidir. Bu tip hastalarda şiddetli, seyrek olarak ölümcül, anafilaksi benzeri reaksiyonlar bildirilmiştir (Bkz. Uyarılar ve Önlemler). Koroner arter bypass graft ameliyatlarında operasyon öncesi ve sonrası (perioperatif) ağrı tedavisinde kontrendikedir. Gebelerde kullanılmamalıdır. UYARILAR / ÖNLEMLER UYARILAR Kardiyovasküler (CV) Etkiler: Kardiyovasküler trombotik olaylar: NSAI ilaçlar ölümcül olabilecek kardiyovasküler trombotik olaylar, miyokardiyal enfarksiyon ve inme riskinde artışa neden olabilir. Ek olarak, hipertansiyon gelişmesine ya da var olan hipertansiyonun kötüleşmesine neden olabilir. 3

4 Bu risk kullanılan süreye bağlı olarak artış gösterse de, ciddi kardiyovasküler rahatsızlığı olduğu bilinen veya kardiyovasküler rahatsızlığa ilişkin risk faktörleri bulunan hastalar büyük bir tehdit altında olabilir. NSAI ilaçlar ile tedavi edilen hastalarda advers kardiyovasküler rahatsızlığa ilişkin potansiyel riski en aza indirmek için en düşük etkili doz, mümkün olabildiği kadar kısa süreli olarak uygulanmalıdır. Geçmişte herhangi bir kardiyovasküler semptom görülmemiş olsa dahi doktor ve hastalar bu tür olayların gelişmesi ihtimaline karşı tedbirli olmalıdır. Hastalar bu tür ciddi kardiyovasküler olaylara karşı uyarılarak, belirti veya semptomlara karşı bilgilendirilmelidir. Sıvı tutulumu, konjestif kalp yetmezliği ve hipertansiyon durumlarında dikkatli olunmalıdır. Gastrointestinal (Gİ) Etkiler Gastrointestinal ülserleşme, kanama ve perforasyon riski: NSAI ilaçlar ile tedavi edilen hastalarda herhangi bir zamanda, uyarıcı belirtiler eşliğinde ya da böyle belirtiler olmaksızın, kanama, ülserleşme ve mide, ince barsak ya da kalın barsak perforasyonu gibi ciddi gastrointestinal toksisite görülebilir. Dispepsi gibi hafif üst gastrointestinal sorunlar daha çok görülür ve bunlar da NSAİ ilaç tedavisi sırasında herhangi bir zamanda ortaya çıkabilirler. Bu nedenle, daha önce Gİ semptomlarının meydana gelmediği durumlarda bile, doktorlar ve hastalar ülserleşme ve kanama konusunda dikkatli olmalıdırlar. Hastalar şiddetli Gİ toksisite bulgu ve belirtilerinin meydana gelmesi durumunda alınması gereken önlemler hakkında bilgilendirilmelidir. Düzenli olarak yapılan laboratuvar kontrollerinin faydası kanıtlanmamıştır ve uygunluğu tayin edilmemiştir. NSAİ ilaçların neden olduğu üst Gİ ülserleri, ciddi kanama ya da perforasyonun, 3-6 ay boyunca tedavi edilen hastaların yaklaşık % 1'inde ve bir yıl boyunca tedavi edilenlerin yaklaşık % 2-4'ünde ortaya çıktığı gösterilmiştir. Bu eğilimlerin sürüyor olması, tedavinin seyri sırasında, herhangi bir zamanda, şiddetli bir Gİ vaka oluşma olasılığını artırmaktadır. Bununla birlikte, kısa süreli tedavi bile risksiz değildir. NSAİ ilaçlar geçmişinde ülser hastalığı veya gastrointestinal kanama öyküsü olan hastalarda son derece dikkatli uygulanmalıdır. Kendiliğinden gelişen ölümcül Gİ vakaların çoğu yaşlı hastalarda veya güçten düşmüş hastalarda bildirilmiştir ve bu nedenle bu hastaların tedavisine özel dikkat edilmelidir. Gİ yan etki olasılığını en aza indirmek için, en düşük etkili doz olabilecek en kısa sürede kullanılmalıdır. Yüksek risk taşıyan hastalarda, NSAİ ilaç içermeyen alternatif tedaviler göz önünde bulundurulmalıdır. Yapılan çalışmalarda, önceden peptik ülser hastalığı ve/veya Gİ kanama öyküsü olan ve NSAİ ilaç kullanan hastaların bu risk faktörlerinden hiçbirine sahip olmayan hastalara kıyasla 10 kattan daha yüksek bir Gİ kanama riski olduğu gösterilmiştir. Farmakoepidemiyolojik çalışmalar, ülser hastalığı öyküsüne ek olarak, Gİ kanama riskini artırabilecek diğer bazı eş zamanlı tedavileri veya hastalık durumlarını belirlemişlerdir. Bunlar, oral kortikosteroidlerle tedavi, antikoagülanlarla tedavi, daha uzun süreli NSAİ ilaç tedavisi, sigara, alkolizm, ileri yaş ve genel sağlık durumunun bozuk olmasıdır. 4

5 Anafilaksi benzeri reaksiyonlar: Diğer NSAİ ilaçlar gibi, daha önce ETOTEVA 400 mg kullandığı bilinmeyen hastalarda anafilaksi benzeri reaksiyonlar meydana gelebilir. ETOTEVA 400 mg aspirin triadı olan hastalara verilmemelidir. Bu belirti en çok, nazal polipli ya da polipsiz rinit geçiren veya aspirin ya da diğer NSAİ ilaçları aldıktan sonra şiddetli, potansiyel olarak ölümcül bronkospazm sergileyen astımlı hastalarda ortaya çıkar (bkz. Kontrendikasyonlar ve Önlemler). Bir anaflaksi benzeri reaksiyonun ortaya çıktığı durumlarda acil yardım uygulanmalıdır. Cilt Reaksiyonları: Etodolak da dahil olmak üzere tüm NSAI ilaçlar ciddi cilt reaksiyonlarına neden olabilir. Bunlar döküntü ve kaşıntı şeklindeki dermatolojik reaksiyonlar, Stevens-Johnson Sendromu, ve ölümcül olabilecek toksik epidermal nekrolizdir. Bu ciddi etkiler hiçbir uyarı olmaksızın oluşabilir. Hastalar ciltte oluşabilecek ciddi belirtiler ve semptomlara karşı bilgilendirilmeli ve herhangi bir döküntü, kabartı veya aşırı duyarlılık belirtisi durumunda ilaç kullanımına son verilmelidir. İlerlemiş böbrek hastalığı: İleri böbrek hastalığı olanlarda etodolak tedavisi önerilmemektedir. Eğer NSAİ ilaç tedavisine başlanması gerekiyorsa, hastanın böbrek fonksiyonlarının yakından izlenmesi tavsiye edilir. ( bkz. Önlemler - Böbrek etkileri) Gebelik: Gebeliğin ileri dönemlerinde, diğer NSAİ ilaçlar gibi, ETOTEVA 400 mg kullanımından kaçınılmalıdır; çünkü duktus arteriyozusun erken kapanmasına sebep olabilir. ÖNLEMLER Genel: ETOTEVA 400 mg ın, kortikosteroidlerin yerine geçmesi ya da kortikosteroid yetmezliğini tedavi etmesi beklenemez. Kortikosteroidlerin birdenbire kesilmesi kortikosteroide yanıt veren hastalığın alevlenmesine yol açabilir. Uzun süreli kortikosteroid tedavisi almakta olan hastalarda, kortikosteroidleri kesme kararı alınırsa, tedavi yavaş yavaş azaltılarak kesilmelidir. ETOTEVA 400 mg ın inflamasyonu ve ateşi azaltan farmakolojik etkinliği, bu tanısal belirtilerin, enfeksiyonel olmadığı varsayılan ağrılı durumların komplikasyonlarının saptanmasındaki yararını azaltabilir. Karaciğer üzerine etkileri: ETOTEVA 400 mg dahil NSAİ ilaç alan hastaların % 15 ine varan oranlarda bir veya daha fazla karaciğer testinde üst sınırın üzerinde yükselmeler meydana gelebilir. Devam eden tedavi sırasında bu anormallikler ilerleyebilir, değişmeden kalabilir ya da geçici olabilir. NSAİ ilaçlarla yapılan klinik çalışmalarda hastaların yaklaşık % 1 inde ALT veya AST de kayda değer yükselmeler (normalin üst sınırının yaklaşık 3 ya da daha fazla katı) bildirilmiştir. Ek olarak, sarılık ve ölümcül fulminan hepatit, karaciğer nekrozu ve bazılarının ölümcül sonuçları olan karaciğer yetmezliği dahil ender şiddetli hepatik reaksiyon vakaları bildirilmiştir. 5

6 ETOTEVA 400 mg ile tedavi edilirken, karaciğer fonksiyon bozukluğunu düşündüren belirti ve/veya bulguları olan ya da anormal bir karaciğer test sonucu alınan bir hasta, daha ciddi bir hepatik reaksiyonun gelişmesine ilişkin bulgular bakımından dikkatle izlenmelidir. Eğer karaciğer hastalığıyla uyumlu klinik bulgu ve belirtiler gelişirse ya da sistemik belirtiler (ör. eozinofili, döküntü, vb.) ortaya çıkarsa ETOTEVA 400 mg kesilmelidir. Böbrek üzerine etkileri: Dikkate alınması gerekli düzeyde dehidratasyonu olan hastalarda ETOTEVA 400 mg tedavisine başlanırken dikkatli olunmalıdır. Önce hastaları rehidrate edip ardından ETOTEVA 400 mg tedavisine başlanması tavsiye edilir. Önceden böbrek hastalığı olan hastalarda da, dikkatli olunması önerilir (bkz. UYARILAR- İlerlemiş böbrek hastalığı). Diğer NSAİ ilaçlarda olduğu gibi, ETOTEVA 400 mg ın uzun süreli kullanımı renal papiller nekroz ve diğer medüller hasarlarla sonuçlanmıştır. Renal prostaglandinlerin renal perfüzyonu sürdürmede telafi edici bir rol oynadığı hastalarda, renal toksisite de görülmüştür. Bu hastalarda bir NSAİ ilacın uygulanması, prostaglandin oluşumunda ve ikincil olarak renal kan akımında açık renal dekompansasyonu tetikleyebilecek dozbağımlı bir düşüşe neden olabilir. Bu reaksiyonla karşılaşma riski en yüksek olan hastalar, böbrek fonksiyon bozukluğu, kalp yetmezliği, karaciğer yetmezliği olan, diüretik ve ADE inhibitörleri kullananlar ve yaşlı olanlardır. NSAİ ilaç tedavisinin kesilmesini çoğu zaman tedavi öncesi duruma geri dönüş izler. ETOTEVA 400 mg ın metabolitleri esas olarak böbreklerden atılır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda birikebilecek metabolitlerin derecesi çalışılmamıştır. Diğer NSAİ ilaçlarla olduğu gibi, metabolitleri böbrek tarafından atılan ilaçların verildiği önemli böbrek fonksiyon yetmezliği olan hastalar yakından takip edilmelidir. Hematolojik etkiler: ETOTEVA 400 mg dahil NSAİ ilaç alan hastalarda bazen anemi görülür. Bu durum sıvı çekilmesine, Gİ kan kaybına veya alyuvarların oluşumu üzerine tamamen tanımlanmamış etkilere bağlı olabilir. NSAİ ilaçlarla uzun süre tedavi edilen hastalarda anemi bulgu ve belirtileri meydana gelirse, hemoglobin ya da hematokritleri kontrol edilmelidir. Prostaglandinlerin biyosentezini engelleyen bütün ilaçlar bir dereceye kadar trombosit fonksiyonuna ve kanamaya karşı vasküler cevaba engel olur. NSAİ ilaçlar platelet agregasyonunu engeller ve NSAİ ilaçların bazı hastalarda kanama zamanını uzattığı gösterilmiştir. Aspirinin aksine, NSAİ ilaçların platelet fonksiyonu üzerindeki etkileri daha az, daha kısa süreli ve geri dönüşümlüdür. ETOTEVA 400 mg alan hastalar arasında koagülasyon bozukluğu olan veya antikoagülan alanlar, platelet fonksiyon bozukluğu sebebiyle ters etkilenebilir. Sıvı çekilmesi ve ödem: NSAİ ilaç alan bazı hastalarda sıvı çekilmesi ve ödem gözlenmiştir. Diğer NSAİ ilaçlarla olduğu gibi, ETOTEVA 400 mg da sıvı çekilmesi, hipertansiyonu veya kalp yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Önceden varolan astım: Astımlı hastalarda aspirine duyarlı astım bulunabilir. Aspirine duyarlı astımı olan hastalarda aspirin kullanımı ölümcül olabilen şiddetli bronkospazma yol açar. Böyle aspirine duyarlı hastalarda aspirin ve diğer NSAİ ilaçlar arasında bronkospazm dahil 6

7 çapraz reaksiyonlar bildirildiğinden bu türden aspirin duyarlılığı olan hastalarda ETOTEVA 400 mg kullanılmamalı ve önceden astımı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Laboratuvar testleri: NSAİ ilaçlarla uzun süre tedavi edilen hastalar, tam kan sayımlarını (CBC) ve kimyasal profillerini periyodik olarak kontrol ettirmelidirler. Eğer karaciğer veya böbrek bozukluğu ile ilişkili klinik bulgu ve belirtiler meydana gelirse ya da sistemik belirtiler (örneğin, eozinofili, döküntü vb.) ortaya çıkarsa ya da anormal karaciğer bulguları devam ederse veya kötüye giderse, ETOTEVA 400 mg a devam edilmemelidir. Gebelik ve Laktasyonda Kullanım: Gebelikte Kullanım: Gebelikte kullanım kategorisi C dir. Gebeliğin üçüncü trimesterinde ise D dir. Hamileler üzerinde yeterli ve kontrollü çalışmalar yapılmamıştır. ETOTEVA 400 olası yararı fetus üzerindeki olası risklerinden daha fazla ise kullanılabilir. Emzirme Döneminde Kullanım: ETOTEVA 400 mg ın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Birçok ilaç insan sütüne geçtiği için ve emzirilen çocuklarda ETOTEVA 400 mg ın olası şiddetli yan etkileri sebebiyle, ilacın anne için önemini göz önüne alarak, ya emzirme, ya da ilacın kullanılması sonlandırılmalıdır. Araç ve Makine Kullanımı Üzerine Etkisi: Etodolak, sersemlik, baş dönmesi veya görüş bozukluğuna yol açabilir. Hastalar, araç ya da makine kullanmadan önce, bu ilaca nasıl tepki verdiklerini bilmeleri gerektiği konusunda uyarılmalıdır. YAN ETKİLER Aşağıdaki sıralamada, yan etki oranları genellikle etodolak tedavisinin ilk 30 gününde meydana gelen etkilere göre kategorize edilmiştir. Diğer NSAİ ilaçlarda olduğu gibi, kümülatif yan etki oranları uzatılmış tedavi ile birlikte anlamlı olarak artabilir. ETOTEVA 400 mg dahil NSAİ ilaç kullanan, hastaların yaklaşık %1-10 unda meydana gelen en sık bildirilen yan etkiler aşağıda verilmiştir: Gastrointestinal sistem: Karın ağrısı, konstipasyon, diyare, dispepsi, gaz, gastrointestinal ülser (gastrik ve duodenal)*, makroskobik kanama ve perforasyon, bulantı, kusma, melena Diğer etkiler: Anormal böbrek fonksiyonu*, kansızlık*, asteni, baş dönmesi, depresyon, ödem*, karaciğer enzimlerinin yükselmesi*, baş ağrısı, hipertansiyon, kanama zamanının artması, enfeksiyon, deri döküntüsü, farenjit, kaşıntı, rinit, kulak çınlaması güçsüzlük. (*Klinik çalışmalarda ETOTEVA 400 mg ile yapılan tedavinin ilk 30 gününde hastaların %1 inden azında gözlenen yan etkiler.) 7

8 NSAİ ilaç veya ETOTEVA 400 mg kullanımında seyrek olarak bildirilen NSAİ ilaç yan etkileri: Tüm vücut: Alerjik reaksiyon, anafilaksi benzeri reaksiyon, üşüme, ateş, sepsis. Kardiyovasküler sistem: Konjestif kalp yetmezliği, yüz kızarması, çarpıntı, taşikardi, senkop, vaskulit (nekrotize ve alerjik). Sindirim sistemi: İştah kaybı, kolestatik hepatit, kolestatik sarılık, ağız kuruması, onikiparmak bağırsağı iltihabı, erüktasyon, yemek borusu iltihabı, gastrit, gastrik/peptik ülser, dil iltihabı, karaciğer yetmezliği, karaciğer iltihabı, kan kusma, bağırsak ülserleşmesi, sarılık, karaciğer nekrozu, melena, pankreas iltihabı, rektal kanama, stomatit. Kan ve lenf sistemi: Agranülositoz, ekimoz, eozinofilik lökositoz, hemolitik anemi, lökopeni, nötropeni, pansitopeni, purpura, trombositopeni. Metabolik ve beslenmeye dair: Daha önceden kontrol altına alınmış şeker hastalarında hiperglisemi. Sinir sistemi: Kaygı, konfüzyon, depresyon, rüya bozuklukları, uykusuzluk, sinirlilik, parestezi, uykuya eğilim, titreme, baş dönmesi. Solunum sistemi: Astım, nefes darlığı. Cilt ve cilt yapısı: Anjiyoödem, purpura ile birlikte görülen kutanöz vaskulit, eritem, multiform, hiperpigmentasyon, terleme, ürtiker, veziküler-bül döküntü. Duyu organları: Bulanık görme, fotofobi, kısa süreli görme bozukluğu. Ürogenital sistem: Dizüri, BUN (kan, üre, nitrojen) değerlerinin yükselmesi, idrar azalması/artışı, proteinüri, böbrek yetmezliği, renal papilla nekrozu, serum kreatinin artışı, sık idrara çıkma. Ender olarak meydana gelen diğer NSAİ ilaç yan etkileri: Tüm vücut: Anafilaktik reaksiyonlar, iştah artması veya kesilmesi, ölüm. Kardiyovasküler sistem: Ritim bozukluğu, serebrovasküler olay, hipotansiyon, miyokardiyal infarktüs. Sindirim sistemi: Kolit, striktür veya kardiyospazm ile birlikte veya tek başına özofagus iltihabı, susama, ülseratif stomatit. Kan ve lenf sistemi: Aplastik anemi, lenf düğümü hastalığı. Metabolik ve beslenmeye dair: Kilo artışı veya azalması. Sinir sistemi: Koma, konvülsiyon, halisünasyon, menenjit. Solunum sistemi: Bronşit, pnömoni, solunum depresyonu, sinüzit. 8

9 Cilt ve uzuvları: Saç kaybı, eksfoliyatif dermatit, makülopapiler döküntü, ışığa karşı duyarlılık, deride soyulma, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz. Duyu organları: Konjunktivit, sağırlık, duyma bozukluğu, tat kaybı. Ürogenital sistem: Sistit, hematüri, interstisyel nefrit, lökore, böbrek taşı, rahim kanama bozuklukları. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞMELER Aspirin Etodolak aspirin ile uygulandığında, serbest etodolağın klerensi değişmese de proteine bağlanması azalır. Bu etkileşimin klinik anlamı bilinmemektedir fakat diğer NSAİ ilaçlarla olduğu gibi, etodolak ve aspirinin birlikte kullanımı yan etkilerin artması olasılığından dolayı genellikle tavsiye edilmez. Ek olarak aspirinin antiplatelet etkinliği azalabilir. Varfarin Varfarin ve NSAİ ilaçların Gİ kanama üzerindeki etkileri sinerjistiktir. Bu ilaçları birlikte kullanan hastaların şiddetli Gİ kanama riski, ilaçları ayrı kullanan hastalara göre daha yüksektir. Kısa süreli farmakokinetik araştırmalar, etodolak ve varfarinin birlikte uygulanmasının, varfarinin proteine bağlanmasını azalttığını göstermiştir. Fakat serbest varfarinin klerensinde bir değişiklik olmaz. Protrombin zamanı ölçümüne göre tek başına uygulanan varfarin ve etodolak ile birlikte uygulanan varfarinin farmakokinetik etkilerinde büyük bir farklılık yoktur. Bu nedenle, varfarin ve ETOTEVA 400 mg ın birlikte uygulandığı tedavide, iki ilaç için de doz ayarlaması gerekmez. Fakat etodolak tedavisi ile birlikte varfarin tedavisi gören hastaların birkaçında kendiliğinden gelişen uzun protrombin zamanı bildirilmiştir. Diğer NSAİ ilaçlarla etkileşim görüldüğü için dikkatli olunmalıdır. Siklosporin, Digoksin ETOTEVA 400 mg ın, diğer NSAİ ilaçlar gibi, renal prostaglandinler üzerine etkileri nedeniyle, başlıca siklosporin ve digoksinin eliminasyonunda değişikliğe sebep olabilir ve sonuçta bu ilaçların serum seviyelerinin yükselmesine ve toksisite artmasına sebep olabilir. Ayrıca siklosporin ile ilişkili nefrotoksisite de artabilir. Siklosporin ve digoksin ile ETOTEVA 400 mg veya diğer bir NSAİ ilaç kullanan hastalar, özellikle de böbrek fonksiyonları bozulmuş olanlar, söz konusu ilaçlara bağlı spesifik toksisite gelişmesi açısından gözlenmelidir. Aminoglikozitler, Bifosfonatlar NSAİ ilaçlar aminoglikozitler ve bifosfonatların Gİ sistem üzerindeki tahriş edici etkilerini artırır. Metotreksat Etodolağın metotreksat ile önemli bir farmakokinetik etkileşimi yoktur. Fakat NSAİ ilaçların, tavşan böbrek kesitlerinde metotreksat birikimini inhibe ettiği bildirilmiştir. Bu durum, NSAİ ilaçların metotreksatın toksisitesini arttırabileceğini göstermektedir. NSAİ ilaçların metotreksatla beraber uygulanmasında dikkatli olunmalıdır. 9

10 Lityum NSAİ ilaçlar, lityumun plazma değerinde artış ve lityumun renal klerensinde azalma meydana getirir. NSAİ ilaçlarla birlikte en düşük ortalama lityum derişimi %15 artar ve renal klerensi yaklaşık %20 azalır. Bu etkiler, renal prostaglandin sentezinin NSAİ ilaçlarla inhibe edildiğini gösterir. Be nedenle hastalar, NSAİ ilaçlar ve lityumun birlikte uygulanmasında lityumun toksisite bulguları açısından dikkatle incelenmelidir. Florokinolonlar Çok ender de olsa florokinolonlar ile birlikte kullanımı SSS nde nöbet riskini artırabilir. Fenilbutazon Fenilbutazon, serbest etodolak fraksiyonunda yaklaşık % 80 lik artışa sebep olur. In vivo çalışmalarda, fenilbutazon ile birlikte uygulandığında etodolak klerensinin değişmemesine rağmen, birlikte uygulanmaları tavsiye edilmez. Gliburid Etodolağın, gliburid ile birlikte uygulanmasında belirgin bir farmakokinetik etkileşim gözlenmez. Fenitoin Etodolağın, fenitoin ile birlikte uygulanmasında belirgin bir farmakokinetik etkileşim gözlenmez. ADE inhibitörleri NSAİ ilaçların, ADE inhibitörlerinin antihipertansif etkisini azaltabileceği bildirilmiştir. Bu etkileşim, ADE inhibitörleri ile birlikte NSAİ ilaç kullanan hastalarda göz önünde tutulmalıdır. Diüretikler Etodolağın, furosemid veya hidroklorotiazid ile birlikte uygulanmasında belirgin bir farmakokinetik etkileşim gözlenmez. Bununla beraber, klinik çalışmalar, ek olarak yaygın kullanım sırasındaki gözlemler, ETOTEVA 400 mg ın bazı hastalarda furosemid ve tiazidlerin natriüretik etkisini azaltabileceğini göstermiştir. Bu da, renal prostaglandin sentezinin inhibisyonunu gösterir. Hastalar, NSAİ ilaçlarla birlikte yapılan tedavi sırasında böbrek yetmezliği bulguları bakımından, ek olarak diüretik etkinliği saptamak için de, yakın olarak gözlenmelidir ( bkz. Önlemler Böbrek üzerine etkileri). Betablokörler NSAİ ilaçlar betablokörlerin antihipertansif etkisini azaltabilir. Alkol Gastrik tahrişi artıracağından, alkol ile birlikte kullanılmamalıdır. Bitkisel ürünler Antiplatelet etkilerinden dolayı dong quai, alfalfa, sarmısak, zencefil, ginkgo biloba, yeşil çay, ginseng, gibi ürünler ile birlikte kullanımından kaçınılmalıdır. İlaç / Laboratuvar Testleri Etkileşimleri: Etodolak kullanan hastaların idrarında üriner bilirubin (ürobilin) testleri, etodolağın fenolik metabolitlerinin varlığından dolayı yanlış-pozitif sonuç verebilir. İdrardaki keton cisimciklerini saptamada kullanılan diyagnostik dipstick yöntemi, etodolak ile tedavi edilen bazı hastalarda yanlış-pozitif sonuçlanmıştır. Genellikle bu olay, klinik olarak anlamlı diğer vakalarla ilişkilendirilmez. Doz ilişkisi gözlenmemiştir. Etodolak tedavisi ile serumda bulunan ürik asit seviyesindeki küçük azalmalar arasında ilişki vardır. Klinik çalışmalarda, dört haftalık tedavi sonrasında etodolak verilen ( mg/gün) artritikli hastalarda, ortalama 1-2 mg/dl lik azalma gözlenmiştir. Bu seviyeler daha sonra bir yıla kadar olan tedaviler için değişmeden kalır. 10

11 KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Diğer NSAI ilaçlar gibi, en düşük etkin doz ve uzun süreli dozlama aralıkları her bir hasta için belirlenmelidir. Bu nedenle, ETOTEVA 400 mg ile başlangıç tedavisine verilen yanıt gözlendikten sonra doz ve sıklık her hastanın ihtiyacına göre ayarlanmalıdır. Kronik vakalarda, ETOTEVA 400 mg tedavisine terapötik yanıt bazen bir hafta içinde çoğunlukla da iki hafta içinde görülmektedir. Osteoartrit ve romatoid artrit bulgu ve belirtilerinin tedavisinde tavsiye edilen başlangıç dozu günde bir kere oral yolla alınan mg dır. G.İ. tahrişi azaltmak amacıyla tok karnına alınması önerilir. Diğer NSAİ ilaçlar gibi, en düşük etkin doz her bir hasta için belirlenmelidir. Uzun süreli uygulama sırasında, hastanın klinik yanıtına göre ETOTEVA 400 mg dozu, en fazla 1200 mg/gün olacak şekilde arttırılabilir ya da azaltılabilir. Günlük 1200 mg ın üzerindeki dozlar incelenmemiştir ve bu nedenle 1200 mg ın üzerindeki dozların, doz-etkinlik ilişkisi de kanıtlanmamıştır. 6 ila 16 yaşları arasındaki hastalarda juvenil romatoid artrit bulgu ve belirtilerinin tedavisinde günde bir kere oral yolla alınması önerilen doz, aşağıdaki tabloda belirtildiği gibi vücut ağırlığına bağlıdır. Vücut ağırlığı (kg) Doz günde 1 defa 400 mg tablet günde 1 defa 600 mg tablet günde 2 defa 400 mg tablet >60 günde 2 defa 500 mg tablet Böbrek yetmezliği ETOTEVA 400 mg uygulamasını takiben, hafif-orta böbrek fonksiyon bozukluğu bulunan hastalarda genellikle doz ayarlaması gerekmez. Şiddetli böbrek yetmezliği bulunan hastalarda etodolağın plazma proteinlerine bağlanması azalır. Bu tip hastalarda etodolak, diğer NSAİ ilaçlar gibi, böbrek fonksiyonlarının azalmasına sebep olabilmektedir. Bu nedenle şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılması önerilmez. Kullanılmasının gerekli olduğu durumlarda dikkatli olunmalıdır. Karaciğer yetmezliği Kronik karaciğer hastalarında genellikle herhangi bir doz ayarlaması gerekmemesine rağmen, etodolak klerensi karaciğer fonksiyonlarına bağlıdır ve şiddetli karaciğer yetmezliği bulunan hastalarda azalabilmektedir. Çocuklarda kullanımı: 6 yaşın altındaki çocuklarda güvenilirliği ve etkinliği saptanmamıştır. Yaşlılarda kullanım: Diğer NSAİ ilaçlarda olduğu gibi yaşlı hastaların (65 yaş ve üstü) tedavisinde dikkatli olunmalıdır. Genel populasyonla kıyaslandığında 65 yaş ve üstündeki hastalarda ETOTEVA 400 mg yan etki profilinde önemli bir farklılık yoktur. Ancak, yaşlılar antiprostaglandin etkilere daha duyarlıdırlar. O nedenle doz ayarlamasına gerek olabilir. 11

12 DOZ AŞIMI : Çoğunlukla akut NSAİ ilaç doz aşımını izleyen semptomlar genel olarak destekleyici tedaviyle giderilebilen letarji, uyku hali, bulantı, kusma ve epigastrik ağrıyla sınırlıdır. Gastrointestinal kanama görülebilir. Hipertansiyon, akut böbrek yetmezliği, solunum depresyonu ve koma gelişebilir; ama bunlar nadir olarak ortaya çıkar. NSAİ ilaçların alınmasıyla anafilaksi benzeri reaksiyonlar geliştiği rapor edilmiştir ve bunlar bir doz aşımının ardından da gelişebilir. Bir NSAİ ilaç doz aşımından sonra hastalara semptomatik ve destekleyici tedavi uygulanmalıdır. Özel bir antidotu yoktur. Alımdan sonraki ilk 4 saat içinde görülen belirtileri olan hastalarda ya da büyük bir doz aşımının ardından (normal dozun 5 ile 10 katı), kusturma ve/veya aktif kömür (yetişkinlerde g, çocuklarda 1-2 g/kg) ve/veya ozmotik katartik uygulama olabilir Yüksek protein bağlama özelliğine bağlı olarak zorlu diürez, idrarın alkalileştirilmesi, hemodiyaliz ya da hemoperfüzyon yararlı olmayabilir. SAKLAMA KOŞULLARI : 25 C nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI 400 mg Etodolak içeren 14 ve 28 tabletlik blister ambalajlarda. RUHSAT SAHİBİ MED-İLAÇ San. ve Tic. A.Ş. Bankalar Cad.Bozkurt Han. No:19/ Karaköy / İstanbul RUHSAT TARİHİ VE NUMARASI 20 Nisan /66 ÜRETİM YERİ TEVA Pharmaceutical Industries Ltd. PO Box 353 Kfar Saba 44102, İsrail - REÇETE İLE SATILIR. 12

KISA ÜRÜN BĐLGĐLERĐ. 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI ETOTEVA 400 mg Uzatılmış Salım Tablet

KISA ÜRÜN BĐLGĐLERĐ. 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI ETOTEVA 400 mg Uzatılmış Salım Tablet KISA ÜRÜN BĐLGĐLERĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI ETOTEVA 400 mg Uzatılmış Salım Tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Her uzatılmış salım tablet etkin madde olarak 400 mg Etodolak içerir. Boyar madde

Detaylı

FORTİNE 100 mg FİLM TABLET

FORTİNE 100 mg FİLM TABLET FORTİNE 100 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ: Her film tablet 100 mg Flurbiprofen içerir. Boyar madde: Titanyumdioksit ve FDC mavi No.2 HT içermektedir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Farmakodinamik Özellikler: Flurbiprofen

Detaylı

Oksikam Tablet FORMÜLÜ. Bir tablette: Piroksikam 20 mg (Boya maddesi olarak edikol supra blue içerir). FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Oksikam Tablet FORMÜLÜ. Bir tablette: Piroksikam 20 mg (Boya maddesi olarak edikol supra blue içerir). FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Oksikam Tablet FORMÜLÜ Bir tablette: Piroksikam 20 mg (Boya maddesi olarak edikol supra blue içerir). FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri: Bir oksikam türevi olan piroksikam, antiinflamatuar,

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. CLAVOMED FORTE 250 mg / 62,5 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz

ÜRÜN BİLGİSİ. CLAVOMED FORTE 250 mg / 62,5 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 1. ÜRÜN ADI ÜRÜN BİLGİSİ CLAVOMED FORTE 250 mg / 62,5 mg Oral Süspansiyon Hazırlamak İçin Kuru Toz 2. BİLEŞİM Etkin madde: Her 5 ml de; Amoksisilin Klavulanik asit 250.00 mg 62.5 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR

Detaylı

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER ZERO-P 100 mg DEVA Film Tablet FORMÜL Her film tablet; 100 mg Flurbiprofen, Yardımcı madde olarak kroskarmeloz sodyum, laktoz monohidrat FD&C Mavi # 2 indigo karmine- aluminyum lak, sarı demir oksit ve

Detaylı

TENOX KAPSÜL. FORMÜLÜ : Her kapsül 20 mg Tenoksikam içerir. Kapsül boyası olarak; Titanyum dioksit ve Tartrazin kullanılmıştır.

TENOX KAPSÜL. FORMÜLÜ : Her kapsül 20 mg Tenoksikam içerir. Kapsül boyası olarak; Titanyum dioksit ve Tartrazin kullanılmıştır. TENOX KAPSÜL FORMÜLÜ : Her kapsül 20 mg Tenoksikam içerir. Kapsül boyası olarak; Titanyum dioksit ve Tartrazin kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikleri Tenoksikam kuvvetli

Detaylı

LODİNE 300 MG FİLM TABLET

LODİNE 300 MG FİLM TABLET LODİNE 300 MG FİLM TABLET 1. FORMÜL Her film tablet 300 mg etodolak içerir. Boyar madde olarak kırmızı demir oksit, sarı demir oksit ve titanyum dioksit içermektedir. 2. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER 2.1 Farmakodinamik

Detaylı

RELOKAP 550 mg Forte Film Tablet 10 ve 20 Film Tablet

RELOKAP 550 mg Forte Film Tablet 10 ve 20 Film Tablet RELOKAP 550 mg Forte Film Tablet 10 ve 20 Film Tablet FORMÜLÜ: Bir tablet ; 550mg Naproksen sodyum, (Boyar madde: Titanyum dioksit) içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Naproksen sodyum tablet, ağrılı ve

Detaylı

Kısa Ürün Bilgisi. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET

Kısa Ürün Bilgisi. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET Kısa Ürün Bilgisi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 100 mg Nimesulide (mikronize) içermektedir. Yardımcı madde(ler): Laktoz

Detaylı

DURAPROX FİLM TABLET 600 mg Oksaprozin. Formülü Her film tablet 600 mg Oksaprozin içerir. Ayrıca boyar madde olarak titanyum dioksit içermektedir.

DURAPROX FİLM TABLET 600 mg Oksaprozin. Formülü Her film tablet 600 mg Oksaprozin içerir. Ayrıca boyar madde olarak titanyum dioksit içermektedir. DURAPROX FİLM TABLET 600 mg Oksaprozin Formülü Her film tablet 600 mg Oksaprozin içerir. Ayrıca boyar madde olarak titanyum dioksit içermektedir. Farmakolojik Özellikleri Farmakodinamik özellikler: Oksaprozin,

Detaylı

COXULİD 100 mg Tablet

COXULİD 100 mg Tablet COXULİD 100 mg Tablet FORMÜLÜ: Her tablet 100 mg Nimesulid içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Farmakodinamik Özellikleri: Nimesulid, analjezik antienflamatuar etkileri olan sulfonanilid türevi bir nonsteroid

Detaylı

PENFİXTEVA 400 mg UZATILMIŞ SALIM TABLETİ

PENFİXTEVA 400 mg UZATILMIŞ SALIM TABLETİ PENFİXTEVA 400 mg UZATILMIŞ SALIM TABLETİ FORMÜLÜ Her uzatılmış salım tableti etkin madde olarak 400 mg pentoksifilin ve boyar madde olarak titanyum dioksit (E171), karmin, FD&C Mavi No:2 Alüminyum lak

Detaylı

Surgam, antiinflamatuar ve analjezik etkisi nedeniyle aşağıdaki durumlarda kullanılır:

Surgam, antiinflamatuar ve analjezik etkisi nedeniyle aşağıdaki durumlarda kullanılır: SURGAM süppozituar Yetişkinler için Formülü: Her süppozituar 300 mg tiaprofenik asit içerir. Farmakolojik özellikleri: Farmakodinamik özellikler: Tiaprofenik asit, arilalkanoik asit ailesinden bir nonsteroidal

Detaylı

DOLARİT FİLM TABLET 400 mg

DOLARİT FİLM TABLET 400 mg DOLARİT FİLM TABLET 400 mg FORMÜLÜ Her film tablet 400 mg etodolak, yardımcı madde olarak laktoz monohidrat ve sodyum nişasta glikolat, boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Detaylı

NAPROSYN EC 250 mg. TABLET

NAPROSYN EC 250 mg. TABLET NAPROSYN EC 250 mg. TABLET FORMÜLÜ : Bir enterik tablet, 250 mg. Naproksen içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikler : Naproksen antiromatizmal, antienflamatuar ve antipiretik etkiye

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NIZORAL 400 mg Ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir ovül etkin madde olarak 400 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: Bütil hidroksianizol

Detaylı

SURGAM. Tablet. Formülü: 1 tablette 300 mg tiaprofenik asit içerir. Farmakolojik özellikleri: Farmakodinamik özellikler:

SURGAM. Tablet. Formülü: 1 tablette 300 mg tiaprofenik asit içerir. Farmakolojik özellikleri: Farmakodinamik özellikler: SURGAM Tablet Formülü: 1 tablette 300 mg tiaprofenik asit içerir. Farmakolojik özellikleri: Farmakodinamik özellikler: Tiaprofenik asit, arilalkanoik asit ailesinden bir nonsteroidal antiinflamatuar olup,

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZERO-P 100 mg FİLM TABLET

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZERO-P 100 mg FİLM TABLET KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZERO-P 100 mg FİLM TABLET 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her bir film tablet 100 mg Flurbiprofen içermektedir. Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1 3- FARMASÖTİK

Detaylı

Tenoksikam, antienflamatuvar, analjezik ve antipiretik etkiye sahip bir ajandır. Tenoksikam

Tenoksikam, antienflamatuvar, analjezik ve antipiretik etkiye sahip bir ajandır. Tenoksikam TENOKSAN 20 MG KAPSÜL FORMÜLÜ Beher kapsül, 20 mg tenoksikam içerir.tenoksan kapsüldeki tenoksikam oksikamgrubundan bir tienotiazin türevidir. Kapsül boyar maddeleri: Sarı demir oksit, titanyum dioksit,

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. 1. ÜRÜN ADI İNSUFOR 500 mg Film Tablet. 2. BİLEŞİM Etkin madde: Metformin hidroklorür

ÜRÜN BİLGİSİ. 1. ÜRÜN ADI İNSUFOR 500 mg Film Tablet. 2. BİLEŞİM Etkin madde: Metformin hidroklorür ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI İNSUFOR 500 mg Film Tablet 2. BİLEŞİM Etkin madde: Metformin hidroklorür 500 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR İNSUFOR, tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, özellikle fazla kilolu

Detaylı

ETOTEVA 400 mg Uzat lm Sal m Tablet Ruhsat Ba vuru Dosyas - G ZL

ETOTEVA 400 mg Uzat lm Sal m Tablet Ruhsat Ba vuru Dosyas - G ZL BÖLÜM IB KISA ÜRÜN B LG LER BÖLÜM IB 5 KISA ÜRÜN B LG LER 1. BE ER TIBB ÜRÜNÜN ADI ETOTEVA 400 mg Uzat lm Sal m Tablet 2. KAL TAT F VE KANT TAT F B LE M Her uzat lm sal m tablet etkin madde olarak 400

Detaylı

ZELOXİM 15mg/1.5 ml IM Enjeksiyon İçin Solüsyon İçeren Ampul

ZELOXİM 15mg/1.5 ml IM Enjeksiyon İçin Solüsyon İçeren Ampul ZELOXİM 15mg/1.5 ml IM Enjeksiyon İçin Solüsyon İçeren Ampul Formülü; Her 1.5 ml lik ampul; 15 mg Meloksikam, 9.4 mg Meglumin, 150 mg Glikofurol, 75 mg Poloksamer 188, 7.5 mg Glisin, 4.5 mg Sodyum klorür,

Detaylı

Sağlıklı gönüllülerde plazma konsantrasyonu grafiğinden hesaplanmış nispi dağılım hacmi 0.32 L/kg dır ( i.v. dozu, 0.4 mg/ kg vücut ağırlığı).

Sağlıklı gönüllülerde plazma konsantrasyonu grafiğinden hesaplanmış nispi dağılım hacmi 0.32 L/kg dır ( i.v. dozu, 0.4 mg/ kg vücut ağırlığı). Glucobay 100 Tablet Akarboz Formülü : 1 tablet Glucobay 100, 100 mg akarboz içerir. Farmakolojik Özellikleri Farmakodinamik özellikler: Glucobay ın aktif maddesi olan akarboz bir alfa - glukozidaz inhibitörüdür.

Detaylı

KİDYFEN PEDİATRİK SÜSPANSİYON

KİDYFEN PEDİATRİK SÜSPANSİYON B. KISA ÜRÜN BİLGİLERİ (KÜB) 1. TIBBİ FARMASÖTİK ÜRÜNÜN ADI: Kidyfen Pediatrik Süspansiyon. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF TERKİBİ: Maddeler Miktar (g) Ibuprofen 2.000 g. Şeker 66.000 g. % 70'lik Sorbitol

Detaylı

SALAZOPYRİN ENTERİK TABLET Barsakta çözünen tablet

SALAZOPYRİN ENTERİK TABLET Barsakta çözünen tablet SALAZOPYRİN ENTERİK TABLET Barsakta çözünen tablet FORMÜLÜ Her tablette, Salisilazosülfapiridin (sülfasalazin). 0.5 g bulunmaktadır FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Salisilazosülfapiridin

Detaylı

PONSTAN FORTE 500mg Film Kaplı Tablet

PONSTAN FORTE 500mg Film Kaplı Tablet PONSTAN FORTE 500mg Film Kaplı Tablet FORMÜLÜ Her film tablet, etken madde olarak 500mg mefenamik asit, boyar madde olarak sarı demir oksit ve titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MAXTHİO 4 mg/2 ml İM Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tiyokolşikosid 4 mg Yardımcı maddeler: Sodyum klorür

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ALZAMED hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir.

ÜRÜN BİLGİSİ. 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ALZAMED hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir. ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI ALZAMED 5 mg Film Tablet 2. BİLEŞİM Etkin madde: Donepezil hidroklorür 5 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ALZAMED hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde

Detaylı

Allerset 10 mg Film Tablet

Allerset 10 mg Film Tablet Allerset 10 mg Film Tablet FORMÜLÜ Her bir film tablette, 10 mg setirizin dihidroklorür; ayrıca boyar madde titan dioksit bulunur. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Allerset Tablet in

Detaylı

Ercefuryl Oral Süspansiyon

Ercefuryl Oral Süspansiyon Ercefuryl Oral Süspansiyon FORMÜLÜ Bir ölçekte (5 ml): Nifuroksazid 200 mg (Nipajin M, şeker, alkol ve portakal aroması içerir.) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri: Bir nitrofuran türevi

Detaylı

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg Yardımcı maddeler: Mannitol... 50 mg Yardımcı maddeler

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Harpagophytum procumbens D.C. (Devil s Claw) kökünün kuru ekstresi 600 mg (en az % 1.2 harpagozit glikozitleri)

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Harpagophytum procumbens D.C. (Devil s Claw) kökünün kuru ekstresi 600 mg (en az % 1.2 harpagozit glikozitleri) KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HARPAGO 600 mg Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Harpagophytum procumbens D.C. (Devil s Claw) kökünün kuru ekstresi 600 mg (en az

Detaylı

Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile yutulmalıdır.

Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile yutulmalıdır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEBRİDAT tablet 100 mg 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 100 mg Trimebutin Maleat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat

Detaylı

MELOX 15 mg / 1.5 ml AMPUL. Her Melox ampul içindeki 1.5 ml enjeksiyon çözeltisinde etkin madde olarak 15 mg meloksikam bulunur.

MELOX 15 mg / 1.5 ml AMPUL. Her Melox ampul içindeki 1.5 ml enjeksiyon çözeltisinde etkin madde olarak 15 mg meloksikam bulunur. MELOX 15 mg / 1.5 ml AMPUL FORMÜL: Her Melox ampul içindeki 1.5 ml enjeksiyon çözeltisinde etkin madde olarak 15 mg meloksikam bulunur. FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLER : Farmakodinamik Özellikler: Meloksikam,

Detaylı

: Her bir tablette, 16 mg betahistin dihidroklorür içerir.

: Her bir tablette, 16 mg betahistin dihidroklorür içerir. VERTİN 16 mg Tablet Ağızdan alınır Etkin madde Yardımcı maddeler : Her bir tablette, 16 mg betahistin dihidroklorür içerir. : Mikrokristalize selüloz, mannitol, sitrik asit monohidrat, susuz kolloidal

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI: DİCLORAL gargara 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 1 ml 0,74 mg diklofenak (serbest asit şeklinde) içerir. Yardımcı madde(ler): Yardımcı

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. ETACİD, erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profilaksisinde endikedir.

ÜRÜN BİLGİSİ. ETACİD, erişkinler, 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profilaksisinde endikedir. ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI ETACİD % 0,05 Nazal Sprey 2. BİLEŞİM Etkin madde: Mometazon furoat 50 mikrogram/püskürtme 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ETACİD erişkinler, adolesanlar ve 6-11 yaş arasındaki çocuklarda

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KONTRENDİKASYONLAR Naproksen sodyuma aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda NAPROFF FORTE kontrendikedir.

ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KONTRENDİKASYONLAR Naproksen sodyuma aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda NAPROFF FORTE kontrendikedir. 1. ÜRÜN ADI NAPROFF FORTE 550 mg Film Tablet ÜRÜN BİLGİSİ 2. BİLEŞİM Etkin madde: Naproksen sodyum 550 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR Osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. TIBBİ FARMASÖTİK ÜRÜNÜN ADI VICKS VapoSyrup Ekspektoran Şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF TERKİBİ

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. TIBBİ FARMASÖTİK ÜRÜNÜN ADI VICKS VapoSyrup Ekspektoran Şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF TERKİBİ KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. TIBBİ FARMASÖTİK ÜRÜNÜN ADI VICKS VapoSyrup Ekspektoran Şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF TERKİBİ Her 15 ml de, 200 mg Guaifenesin bulunur. Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1 e bakınız.

Detaylı

Rilutek 50 mg Filmtablet

Rilutek 50 mg Filmtablet Rilutek 50 mg Filmtablet FORMÜLÜ Her film tablet 50 mg riluzol ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Amiyotrofik lateral sklerozun patogenezi

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. DOLPHİN, 10 film tablet içeren blister ambalajlarda bulunur.

KULLANMA TALİMATI. DOLPHİN, 10 film tablet içeren blister ambalajlarda bulunur. KULLANMA TALİMATI DOLPHİN 500 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her film tablet 500 mg diflunisal içerir. Yardımcı maddeler: Sodyum nişasta glikolat, hidroksipropil selüloz, mikrokristalin selüloz

Detaylı

Ġbuprofen oral uygulamadan sonra hızla absorbe olur ve uygulamadan sonra 1-2 saat içinde doruk plazma konsantrasyonuna ulaģır.

Ġbuprofen oral uygulamadan sonra hızla absorbe olur ve uygulamadan sonra 1-2 saat içinde doruk plazma konsantrasyonuna ulaģır. FORMÜLÜ : Beher SUPRAFEN draje : 400 mg ibuprofen, tatlandırıcı olarak Ģeker ve boyar madde olarak pink anstead ihtiva eder. Farmakolojik Özellikleri Farmakodinamik özellikleri SUPRAFEN in etken maddesi

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir tablet 2 mg loperamid e eşdeğer 2,16 mg loperamid HCl içerir.

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir tablet 2 mg loperamid e eşdeğer 2,16 mg loperamid HCl içerir. KULLANMA TALİMATI LOPERAN 2 mg Tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir tablet 2 mg loperamid e eşdeğer 2,16 mg loperamid HCl içerir. Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, laktoz, talk, jelatin, Mg stearat,

Detaylı

MELOX FORT TABLET. FORMÜL : Her bir tablet 15 mg meloksikam içerir.

MELOX FORT TABLET. FORMÜL : Her bir tablet 15 mg meloksikam içerir. MELOX FORT TABLET FORMÜL : Her bir tablet 15 mg meloksikam içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER : Farmakodinamik Özellikler : Meloksikam, antienflamatuar, analjezik ve antipiretik etkilere sahip olduğu hayvanlarda

Detaylı

ÜRÜN BİLGİSİ. 1. ÜRÜN ADI SERTOFEN 25 mg Film Tablet. 2. BİLEŞİM Etkin madde: Deksketoprofen

ÜRÜN BİLGİSİ. 1. ÜRÜN ADI SERTOFEN 25 mg Film Tablet. 2. BİLEŞİM Etkin madde: Deksketoprofen ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI SERTOFEN 25 mg Film Tablet 2. BİLEŞİM Etkin madde: Deksketoprofen 25 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR Erişkinlerde kas-iskelet sistemi ağrıları, dismenore ve diş ağrılarının semptomatik

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir ağızda dağılan tablet 24 mg Betahistin dihidroklorür içerir.

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir ağızda dağılan tablet 24 mg Betahistin dihidroklorür içerir. KULLANMA TALİMATI ROTASTİN 24 mg ağızda dağılan tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir ağızda dağılan tablet 24 mg Betahistin dihidroklorür içerir. Yardımcı maddeler : Mannitol E421, mikrokristalin

Detaylı

Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant)

Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) 1 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) 2 Prospektüs 3 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) Steril,apirojen Formülü Beher Zoladex LA Subkütan implant, enjektör içinde, uygulamaya hazır, beyaz

Detaylı

Astım Tedavisinde Kullanılan İlaçların

Astım Tedavisinde Kullanılan İlaçların Bölüm 25 Astım Tedavisinde Kullanılan İlaçların Yan Etkileri Astım Tedavisinde Kullanılan İlaçların Yan Etkileri Dr. Fevzi DEMİREL Nefesle Alınan Kortizonlu İlaçların Yan Etkileri Astım tedavisinde kullanılan

Detaylı

Tekfin Sprey Dermal % Kısa Ürün Bilgileri Aralık 2008

Tekfin Sprey Dermal % Kısa Ürün Bilgileri Aralık 2008 1- TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TEKFİN DERMAL SPREY % 1, 30 ml 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her 30 ml lik solüsyon; 300 mg Terbinafine hydrochloride içermektedir. Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1 3 FARMASÖTİK

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet Açık sarı renkli, her iki yüzü düz, oblong, bikonveks film kaplı tabletler.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet Açık sarı renkli, her iki yüzü düz, oblong, bikonveks film kaplı tabletler. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OSTEOFLEX Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin Maddeler: Glukozamin Sülfat Bunda: Serbest Glukozamin (kabuklu deniz hayvanından elde edilen)

Detaylı

Ponstan Şurup 125 ml

Ponstan Şurup 125 ml Ponstan Şurup 125 ml FORMÜLÜ Her 5 ml şurup 50 mg mefenamik asit içerir. Koruyucu: Sodyum benzoat Tatlandırıcı: Sorbitol, sakarin sodyum, sakaroz, muz aroması, anise mint, sentetik çikolata aroması. Etanol

Detaylı

PROCTOLOG hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir.

PROCTOLOG hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROCTOLOG rektal krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g. kremde, Etkin madde: Ruskogenin Trimebutin Yardımcı maddeler: Setostearil alkol Propilen glikol

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. Ürünün İsmi. EUCARBON tablet. 2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi. Etkin maddeler:

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. Ürünün İsmi. EUCARBON tablet. 2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi. Etkin maddeler: KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. Ürünün İsmi EUCARBON tablet 2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi Etkin maddeler: Bir tablette; 180,0 mg bitkisel kömür, 50,0 mg kükürt, 105,0 mg senne (sinameki) yaprağı tozu ve 25,0

Detaylı

CONTRAMAL RETARD 100 mg TABLET PROSPEKTÜS

CONTRAMAL RETARD 100 mg TABLET PROSPEKTÜS PROSPEKTÜS FORMÜLÜ : Contramal Retard 100 mg Tablet; 100 mg tramadol hidroklorür ve boyar madde olarak titanyum dioksit (E 171) içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikleri : Contramal

Detaylı

PROSPEKTÜS. APROMED 275 mg Film Tablet

PROSPEKTÜS. APROMED 275 mg Film Tablet PROSPEKTÜS APROMED 275 mg Film Tablet FORMÜLÜ: Beher tablet 275 mg Naproksen sodyum içerir. Film kaplama bileşiminde boya maddesi olarak; titanyum dioksit, indigo carmine, quinolin yellow ve ponceau 4R

Detaylı

Casodex 50 mg Film Tablet

Casodex 50 mg Film Tablet 1 Casodex 50 mg Film Tablet Formül Her bir tablet 50 mg bikalutamid (INN) etken madde ve yardımcı maddeler laktoz, sodyum niģasta glikolat, polividon,magnezyum stearat, metil hidroksi propil selüloz, polietilen

Detaylı

ANSAID 100mg Bölünebilir Film Kaplı Tablet

ANSAID 100mg Bölünebilir Film Kaplı Tablet FORMÜLÜ ANSAID 100mg Bölünebilir Film Kaplı Tablet Her bölünebilir film kaplı tablette 100mg flurbiprofen (öğütülmüş), propilen glikol, titanyum dioksit ve boyar madde olarak FD&C Mavi No.2 bulunur. FARMAKOLOJİK

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. DEBRİDAT FORT tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. DEBRİDAT FORT tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEBRİDAT FORT tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 200 mg Trimebutin Maleat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz 175 mg Yardımcı

Detaylı

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. Mikroanjiopatide (özellikle diabetik retinopatide), Ağrı, kramp ve tembellikle seyreden venöz yetmezliklerde endikedir.

KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. Mikroanjiopatide (özellikle diabetik retinopatide), Ağrı, kramp ve tembellikle seyreden venöz yetmezliklerde endikedir. 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI MODET 500 mg kapsül KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Her bir kapsül 500 mg kalsiyum dobesilat içerir. Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. ROBİSİD 500 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Bir film kaplı tablet 500 mg sodyum fusidat içerir.

KULLANMA TALİMATI. ROBİSİD 500 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Bir film kaplı tablet 500 mg sodyum fusidat içerir. KULLANMA TALİMATI ROBİSİD 500 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Bir film kaplı tablet 500 mg sodyum fusidat içerir. Yardımcı maddeler: DL-alfa tokoferol, mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu uygulama talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu uygulama talimatını dikkatlice okuyunuz, çünkü önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI Keyoserc 16 mg tablet Ağızdan alınır. Etkin madde : Her tablet 16 mg Betahistin dihidroklorür içerir. Yardımcı maddeler : Laktoz monohidrat (100 mg), mısır nişastası, mikrokristalize

Detaylı

Yatan ve Poliklinik Takipli Kanserli Hastalarda İlaç Etkileşimlerinin Sıklığı ve Ciddiyetinin Değerlendirilmesi

Yatan ve Poliklinik Takipli Kanserli Hastalarda İlaç Etkileşimlerinin Sıklığı ve Ciddiyetinin Değerlendirilmesi Yatan ve Poliklinik Takipli Kanserli Hastalarda İlaç Etkileşimlerinin Sıklığı ve Ciddiyetinin Değerlendirilmesi Dr. Ali Ayberk Beşen Başkent Üniversitesi Tıbbi Onkoloji BD Giriş Sitotoksik tedaviler herhangi

Detaylı

MEDNAP 250 mg TABLET

MEDNAP 250 mg TABLET MEDNAP 250 mg TABLET FORMÜLÜ: Beher tablet 250 mg Naproksen içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Farmakodinamik Özellikleri: Naproksen, analjezik ve antipiretik özelliklere sahip non-steroidal antienflamatuvar

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. BİTERAL 250 mg Film Kaplı Tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Ornidazol Her film kaplı tablet 250 mg ornidazol içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. BİTERAL 250 mg Film Kaplı Tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Ornidazol Her film kaplı tablet 250 mg ornidazol içermektedir. KULLANMA TALİMATI BİTERAL 250 mg Film Kaplı Tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Ornidazol Her film kaplı tablet 250 mg ornidazol içermektedir. Yardımcı Maddeler: Diğer yardımcı maddeler için 6.1 e

Detaylı

CABRAL 400 mg Film Tablet Ağızdan alınır.

CABRAL 400 mg Film Tablet Ağızdan alınır. CABRAL 400 mg Film Tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir film tablet 400 mg feniramidol HCl içerir. Yardımcı maddeler: PEG 4000, Mısır Nişastası, Talk, Kollidon 30, Magnezyum Stearat, Hipromelloz,

Detaylı

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI GRİPİN kapsül Ağızdan alınır. Etkin maddeler: Her bir kapsül; etkin madde olarak 250 mg Parasetamol ve 15 mg Kafein içermektedir. Yardımcı maddeler: Mısır nişastası, Magnezyum Stearat,

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar Hafif ve orta dereceli ağrı ve ateşin semptomatik tedavisinde endikedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. Terapötik endikasyonlar Hafif ve orta dereceli ağrı ve ateşin semptomatik tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PİROFEN FORTE SUPOZİTUAR 325 mg 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: Paracetamol 325 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1 e bakınız. 3. FARMASÖTİK

Detaylı

VOLTAREN 25 mg Enterik Kaplı Tablet

VOLTAREN 25 mg Enterik Kaplı Tablet VOLTAREN 25 mg Enterik Kaplı Tablet FORMÜLÜ Bir enterik kaplı tablet 25 mg diklofenak sodyum içerir. Yardımcı maddeler: Sarı demir oksit, titan dioksit. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Diklofenak sodyum, belirgin

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LOXIDOL 15 mg / 1.5 ml İ.M. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LOXIDOL 15 mg / 1.5 ml İ.M. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LOXIDOL 15 mg / 1.5 ml İ.M. Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: Her bir ampulde; Meloksikam 15.00 mg Yardımcı

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. COMBANTRIN 250 mg/5 ml oral süspansiyon Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: Her 100 ml oral solüsyon 14,400 mg pirantel pomoat (5 mg pirantel baza eşdeğer) içerir. Yardımcı maddeler: Antifoam

Detaylı

SERTOFEN in etanol içermesinden dolayı nöraksial (intratekal veya epidural) yolla alımı

SERTOFEN in etanol içermesinden dolayı nöraksial (intratekal veya epidural) yolla alımı 1. ÜRÜN ADI ÜRÜN BİLGİSİ SERTOFEN 50 mg/2ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul 2. BİLEŞİM Etkin madde: Deksketoprofen 50 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR Oral ilaç alımının mümkün olmadığı hastalarda orta-şiddetli

Detaylı

Diazomid Tablet FORMÜLÜ. Bir tablette: (Boyar madde olarak tartrazin içerir.) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ

Diazomid Tablet FORMÜLÜ. Bir tablette: (Boyar madde olarak tartrazin içerir.) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Diazomid Tablet FORMÜLÜ Bir tablette: Asetazolamid 250 mg (Boyar madde olarak tartrazin içerir.) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikler: Asetazolamid, potent bir karbonik anhidraz inhibitörüdür.

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Mikroanjiopatide (özellikle diabetik retinopatide) Ağrı, kramp ve tembellikle seyreden venöz yetmezliklerde endikedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Mikroanjiopatide (özellikle diabetik retinopatide) Ağrı, kramp ve tembellikle seyreden venöz yetmezliklerde endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DOXİUM 1000 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde Kalsiyum dobesilat monohidrat 1000 mg Yardımcı maddeler Yardımcı maddeler için, bakınız

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Mikroanjiopatide (özellikle diabetik retinopatide) Ağrı, kramp ve tembellikle seyreden venöz yetmezliklerde endikedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Mikroanjiopatide (özellikle diabetik retinopatide) Ağrı, kramp ve tembellikle seyreden venöz yetmezliklerde endikedir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DOCALİX 500 mg kapsül KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde Kalsiyum dobesilat monohidrat 500 mg Yardımcı maddeler Yardımcı maddeler için, bakınız

Detaylı

MELURJİN 7.5 mg TABLET. FORMÜLÜ Her bir tablet 7.5 mg meloksikam içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ. Farmakodinamik Özellikleri

MELURJİN 7.5 mg TABLET. FORMÜLÜ Her bir tablet 7.5 mg meloksikam içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ. Farmakodinamik Özellikleri MELURJİN 7.5 mg TABLET FORMÜLÜ Her bir tablet 7.5 mg meloksikam içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri Meloksikam, antienflamatuvar, analjezik ve antipiretik etkilere sahip olduğu

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir tablet 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.380 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir.

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir tablet 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.380 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir. KULLANMA TALİMATI ZADİTEN 1 mg tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir tablet 1 mg ketotifene eşdeğer bazda 1.380 mg ketotifen hidrojen fumarat içerir. Yardımcı maddeler: Magnezyum stearat, mısır nişastası,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. VENORUTON FORTE 500 mg tablet Ağız yoluyla alınır.

KULLANMA TALİMATI. VENORUTON FORTE 500 mg tablet Ağız yoluyla alınır. KULLANMA TALİMATI VENORUTON FORTE 500 mg tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Her bir tablet 500 mg okserutin içerir. Yardımcı maddeler: Makrogol, magnezyum stearat Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce

Detaylı

FORMÜLÜ : Her retard film tablet; 100 mg Diklofenak sodyum, Diğerleri : Şeker, titanyum dioksit ihtiva eder.

FORMÜLÜ : Her retard film tablet; 100 mg Diklofenak sodyum, Diğerleri : Şeker, titanyum dioksit ihtiva eder. DEVA DİKLORON 100 mg Retard Film Tablet FORMÜLÜ : Her retard film tablet; 100 mg Diklofenak sodyum, Diğerleri : Şeker, titanyum dioksit ihtiva eder. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikler:

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI FORTİNE SR 200 mg uzatılmış salımlı kapsül Ağızdan alınır. Etkin madde: Her kapsül 200 mg flurbiprofen içerir. Yardımcı maddeler: PVPK 30, aminometakrilat kopolimeri, dibutil ftalat,

Detaylı

KULLANMA TALĐMATI. SUPRAX 100mg/5 ml Pediatrik Oral Süspansiyon Hazırlamak Đçin Kuru Toz Oral yoldan kullanılır.

KULLANMA TALĐMATI. SUPRAX 100mg/5 ml Pediatrik Oral Süspansiyon Hazırlamak Đçin Kuru Toz Oral yoldan kullanılır. KULLANMA TALĐMATI SUPRAX 100mg/5 ml Pediatrik Oral Süspansiyon Hazırlamak Đçin Kuru Toz Oral yoldan kullanılır. Etkin madde: Hazırlanmış süspansiyonun her 5 ml sinde (1 ölçek) 100 mg sefiksim bulunur.

Detaylı

DİKLOTEVA 50 mg Film Tablet FORMÜLÜ

DİKLOTEVA 50 mg Film Tablet FORMÜLÜ DİKLOTEVA 50 mg Film Tablet FORMÜLÜ Her film tablet etkin madde olarak 50 mg diklofenak potasyum, film kaplama maddesi olarak Opadry OY-LS-33111 (orange) içersinde titanyum dioksit, sunset yellow alüminyum

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonda kullanımına ilişkin bir bilgi bulunmamaktadır. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VAXORAL 3,5 mg ÇOCUKLAR İÇİN KAPSÜL 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: Her bir kapsül etkin madde olarak 3,5 mg Haemophilus influenzae, Diplococcus

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. BETASERC 24 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür, 24 mg

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. BETASERC 24 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür, 24 mg 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BETASERC 24 mg Tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: Betahistin dihidroklorür, 24 mg Yardımcı maddeler: Yardımcı maddeler için 6.1 e bakınız.

Detaylı

RECBUTİN hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir.

RECBUTİN hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RECBUTİN rektal krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1 g kremde; Etkin madde: Trimebutin baz Ruskogenin 58.00 mg 5.00 mg Yardımcı maddeler: Setostearil alkol

Detaylı

Naltrekson un plazma yarı ömrü yaklaşık 4 saattir. Ortalama kan düzeyi 8.55 ng/ml.dir.

Naltrekson un plazma yarı ömrü yaklaşık 4 saattir. Ortalama kan düzeyi 8.55 ng/ml.dir. Ethylex 50 mg Film Tablet FORMÜL 1film tablet, 50 mg Naltrekson hidroklorür içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristal selüloz, krospovidon, kolloidal silisyum dioksit, magnezyum stearat,

Detaylı

Pazoloji ve Kullanım Şekli Çocuklar ve erişkinlerde kullanımı aşağıdaki tabloda verilmiştir;

Pazoloji ve Kullanım Şekli Çocuklar ve erişkinlerde kullanımı aşağıdaki tabloda verilmiştir; KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NAC 200 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Asetilsistein 200 mg Yardımcı madde(ler): Aspartam (E 951) Sodyum hidrojen karbonat

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar MOTİVAL, akut ağrı ve primer dismenorenin semptomatik tedavisinde endikedir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar MOTİVAL, akut ağrı ve primer dismenorenin semptomatik tedavisinde endikedir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MOTİVAL 100 mg tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 100 mg nimesulid içermektedir. Yardımcı madde(ler): Laktoz monohidrat...153,7

Detaylı

ENDĐKASYONLARI Nimes, akut ağrı, ağrılı osteoartrit ve primer dismenorenin semptomatik tedavisinde endikedir.

ENDĐKASYONLARI Nimes, akut ağrı, ağrılı osteoartrit ve primer dismenorenin semptomatik tedavisinde endikedir. NĐMES 100 mg TABLET sanovel FORMÜLÜ Her Tablet,100 mg nimesulid içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz. FARMAKOLOJĐK ÖZELLĐKLERĐ Farmakodinamik özellikler Nimesulid antipiretik, analjezik ve antienflamatuar

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her kapsül 200 mg flurbiprofene eşdeğer 225 mg uzatılmış salımlı flurbiprofen pellet içerir.

KULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her kapsül 200 mg flurbiprofene eşdeğer 225 mg uzatılmış salımlı flurbiprofen pellet içerir. KULLANMA TALİMATI FORTİNE SR 200 mg uzatılmış salımlı kapsül Ağızdan alınır. Etkin madde: Her kapsül 200 mg flurbiprofene eşdeğer 225 mg uzatılmış salımlı flurbiprofen pellet içerir. Yardımcı maddeler:

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Yardımcı maddeler: Her bir film kaplı tablet 146.50 mg laktoz anhidrat içerir. Yardımcı maddeler için 6.1 e bakınız.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Yardımcı maddeler: Her bir film kaplı tablet 146.50 mg laktoz anhidrat içerir. Yardımcı maddeler için 6.1 e bakınız. KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ETODİN FORT Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 400 mg etodolak içerir. Yardımcı maddeler: Her bir film kaplı

Detaylı

12007864-02 CEFT 081201P7 Sayfa 2

12007864-02 CEFT 081201P7 Sayfa 2 CEFTĐNEX 300 mg FĐLM KAPLI TABLET FORMÜLÜ: Her film kaplı tablet 300 mg sefdinir, ayrıca boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJĐK ÖZELLĐKLER: Farmakodinamik özellikleri: Ceftinex Tablet,

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet 2 mg Doxazosin base a eşdeğer Doxazosin mesylate içermektedir.

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet 2 mg Doxazosin base a eşdeğer Doxazosin mesylate içermektedir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KARDOZİN 2 MG TABLET KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet 2 mg Doxazosin base a eşdeğer Doxazosin mesylate içermektedir. Yardımcı maddeler için,

Detaylı

Kansız kişilerde görülebilecek belirtileri

Kansız kişilerde görülebilecek belirtileri Kansızlık (anemi) kandaki hemoglobin miktarının yaş ve cinsiyete göre kabul edilen değerlerin altında olmasıdır. Bu değerler erişkin erkeklerde 13.5 g/dl, kadınlarda 12 g/dl nin altı kabul edilir. Kansızlığın

Detaylı

KULLANMA TALİMATI RESOLOR 1 mg Film Kaplı Tablet Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI RESOLOR 1 mg Film Kaplı Tablet Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI RESOLOR 1 mg Film Kaplı Tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her tablet 1 mg prukaloprid içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, koloidal silikon dioksit,

Detaylı

16 yaş altı hastalarda viral grip/ soğuk algınlığı veya suçiçeği durumlarında hekime danışılmadan kullanılmamalıdır.

16 yaş altı hastalarda viral grip/ soğuk algınlığı veya suçiçeği durumlarında hekime danışılmadan kullanılmamalıdır. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DENCOL Jel Sprey 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 g jel, Etkin madde: Kolin salisilat içerir. Yardımcı maddeler: Sorbitol (%70) Karboksimetil selüloz sodyum 87.1 mg 70.0

Detaylı

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her kapsül 200 mg flurbiprofene eşdeğer 225 mg uzatılmış salımlı flurbiprofen pellet içerir.

KISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her kapsül 200 mg flurbiprofene eşdeğer 225 mg uzatılmış salımlı flurbiprofen pellet içerir. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ FORTİNE SR 200 mg uzatılmış salımlı kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her kapsül 200 mg flurbiprofene eşdeğer 225 mg uzatılmış salımlı

Detaylı

Xatral XL 10 mg Denetimli Salım Tableti

Xatral XL 10 mg Denetimli Salım Tableti Xatral XL 10 mg Denetimli Salım Tableti FORMÜLÜ Bir denetimli salım tabletinde: Alfuzosin hidroklorür 10 mg (Boyar madde olarak sarı demir oksit içerir.) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. FLURFLEX 100 mg Film Kaplı Tablet Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. FLURFLEX 100 mg Film Kaplı Tablet Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI FLURFLEX 100 mg Film Kaplı Tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir tablet 100 mg Flurbiprofen içerir. Yardımcı Maddeler: Laktoz, mısır nişastası, mikrokristalin selüloz, povidon,

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. MULTANZİM Draje Ağızdan alınır.

KULLANMA TALİMATI. MULTANZİM Draje Ağızdan alınır. MULTANZİM Draje Ağızdan alınır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde: 300 mg pankreatin (en az 8000 FIP ünitesi lipaz; en az 9000 FIP ünitesi amilaz; en az 500 FIP ünitesi proteaz) ve 50 mg safra disperti (%

Detaylı

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

KULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. KULLANMA TALİMATI MYODİN 4mg/2ml IM ampul Kas üzerine uygulanır. Etkin madde: Her bir ampulde 4 mg Tiyokolşikosid Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, hidroklorik asit, sitrik asit monohidrat, susuz sodyum

Detaylı