DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 23/0/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 30/0/2016 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. TEOMAN AKTEPE ISLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 SUPER STIFT GUIDE WIRE 30 2 FOGARTY EMBLOCTOMI KATETERI 4 FR 40 3 FOGARTY EMBLOKTOMI KATETERI 2 FR 4 GUIDING KATETER JR 4 6F 70 HEADHUNTER KATETER 4F 6 KALIBRASYON KATETERI F INCH 0 7 NEFROSTOMI RE-ENTRY KATETERI 24 FR 17 CM 10 8 PEG SET 16F (NONENDOSKOPIK REMOVAL) 9 TEK LUMENLI ARTER KATETERI 0 MM (SELDINGER METODU) URETERAL KATETER ACCESS 6 FR 70 CM 30 TEKLİF NO : NOT : TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ TEL : YUSUF GÜLER FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/11

2 23/0/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 30/0/2016 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. TEOMAN AKTEPE ISLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 11 DİAGNOSTİK KATETER F 12CM 12 KATETER SHEATH INTRODUCER 9FR 1 13 KATETER SHEATH INTRODUCER 10FR IOL MANIPULATOR (LESTER) 1 KATETER BAGLANTISI 00 TEKLİF NO : NOT : TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ TEL : YUSUF GÜLER FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 2/11

3 23/0/ :3:6 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır SUPER STIFT GUIDE WIRE FOGARTY EMBLOCTOMI KATETERI 4 FR FOGARTY EMBLOKTOMI KATETERI 2 FR GUIDING KATETER JR 4 6F HEADHUNTER KATETER 4F KALIBRASYON KATETERI F INCH NEFROSTOMI RE-ENTRY KATETERI 24 FR 17 CM PEG SET 16F (NONENDOSKOPIK REMOVAL) TEK LUMENLI ARTER KATETERI 0 MM (SELDINGER METODU) URETERAL KATETER ACCESS 6 FR 70 CM DİAGNOSTİK KATETER F 12CM KATETER SHEATH INTRODUCER 9FR KATETER SHEATH INTRODUCER 10FR IOL MANIPULATOR (LESTER) KATETER BAGLANTISI 00 GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (101) FOGARTY EMBLOKTOMI KATETERI 2 FR Α κλαµα : FOGARTY EMBLOKTOMI KATETERI 2 FR Embolektomi kateteri 2,3,4,,6,7 F lik ölçülerde olmalıdır. Uzunlukları 80 cm olacak, steril ve bir kullanımlık çubuk şeklinde paketlenmiş olacaktır. Embolektomi kateteri PVC den, balonu ise doğal lateksten üretilmiş olmalıdır. Balonu simetrik şişmeli ve patlamaya karşı dayanıklı olmalıdır. Kateterler kolay sınıflandırılabilmek için renk kodlu olmalıdırlar. Kateterlerin kolaylıkla yerleştirilebilmeleri için içinde paslanmaz çelikten yapılmış klavuz bir tel bulunmalıdır.

4 23/0/ :3:6 (486) GUIDING KATETER JR 4 6F Α κλαµα : GUIDING KATETER JR 4 6F Uç dizaynı anatomik ihtiyaçlar doğrultusunda çeşitli açılarda ve yapıda olmalıdır Birebir torque yapabilmeli. Üç lümeni 6F için en az 0.07", 7F için 0,08", 8F için 0.09 inch olmalıdır. Gövdesi en az 2 X 2 tel sargılı yapıda, ucu atravmatik ve yumuşak olmalıdır. İyi back-up support vermelidir. Femoral (Judkins) Sağ, Femoral (Judkins) sol, Amplatz, Extra back up destek sistemli (aort'un karşı duvarından destek alarak stent, balon ve guide wire'a destek verecek şekilde) Williams tip, Lima, Multipurpose, Radial, Brakial ve safen ven versiyonları olmalıdır. İşlem uzadığı zaman şeklini kaybetmemelidir. Ucu disseksiyona yol açmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan guiding kataterleri istenilen konfigürasyondaki guiding katater ile değiştirmeyi kabul edecektir. Guiding katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guiding katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. T.C İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. (6263) KATETER SHEATH INTRODUCER 10FR Α κλαµα : KATETER SHEATH INTRODUCER 10FR Introducer Setin damar travmasına yol açmaması açısından sheathten dilatöre düz geçiş olmalıdır. Introducer Setler 4f-11F arası kalınlıkta değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır. Vücuda acısız ve kaygan giriş sağlamalıdır. Introducer Sheat'in Cross-cut dizaynını bulunduran hemostaz valfi mükemmel kateter kullanımı sağlarken, kan sızıntısını ve hava aspirasyon riskini de ortadab kaldırmalıdır. Sheath içerisindeki dilatörün, dilatör kilidi bulunmalı, kilit sayesinde yerleştirme sırasında dilatörün geriye kaçması önlenmelidir. F-11F arası Introducer içinden 0.038inch, 4F Introducer içinden 0.03inch Guide Wire geçmelidir. Introducer Set içerisindeki Sheat'in uzunluğu 10cm olmalıdır. Sheath'e bağlı bir yan uzatma bulunmalıdır. Kan kaybını azaltmak için kullanılan STOP-COCK kilitli olmalıdır. Sheatler kullanım kolaylığı sağlamak için renk kodlu olmalıdır. Introducer Set içerisinde, Sheath, dilatör, spring mini guide wire bulunmalıdır.

5 23/0/ :3:6 1 1 Değişik uygulamalar için geniş bir seleksiyon aralığına sahip olmalıdır. Introducer Set'ler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilmelidir. (067) TEK LUMENLI ARTER KATETERI 0 MM (SELDINGER METODU) Α κλαµα : TEK LUMENLI ARTER KATETERI 0 MM (SELDINGER METODU) Kateter, 8-12cm uzunluğunda olmalıdır. 1 Kateter, Seldinger tekniği ile takılabilir olmalıdır. Kateter, 3F, 0 mm. çapında olmalıdır. Kateter, PTFE (Polytetra Floretilen) veya PÜ (poliüretan) olmalıdır. Kateter, XRO olmalıdır mm uzunluğunda guıde olmalıdır mm uzunluğunda guıde olmalıdır. İğne uzunluğu 38-0 mm olmalıdır. İğne;20G, mm dış çapında olmalıdır. Kateter, hasta üzerinde 30 güne kadar kalabilmelidir. Kateter, kullanımı sırasında kink yapmamalıdır. (materyal hafızalı olmalı, bükülme halinde tekrar eski haline dönebilmelidir.) Set steril olmalıdır. (6266) DİAGNOSTİK KATETER F 12CM Α κλαµα : DİAGNOSTİK KATETER F 12CM Kateterler beacon tip olmalıdır. Kontrol edilebilirliği birebir olmalıdır. Kateter uç kısmı radyopaklığı artırılmış siyah renkte olmalıdır. 0,016 inch çelik tel ile örülmüş olmalıdır. Kateter uzunluğu 12 cm, kalınlığı French olmalıdır. Kateter inch guide wire ile uyumlu olmalıdır. Vertebral, Simmons 1-2, H1, JB1 ve VTK konfiğurasyon seçenekleri olmalıdır. Ürün steril ambalajında bir defa kullanılmak olmalıdır.

6 23/0/ :3:6 (6298) PEG SET 16F (NONENDOSKOPIK REMOVAL) Α κλαµα : PEG SET 16F (NONENDOSKOPIK REMOVAL) Peg Setinin içerisinde adet beslenme tüpü 1 adet bisturi 1 adet 6ml enjektör 4 adet gazlı tampon 1 adet delikli drape 1 adet dişi ikili port 1 adet erkek ikili port 1 adet kılavuz teli 1 adet sabitlemek için plastik disk 1 adet sabitleme bant 1 adet 0,8x40mm iğne 1 adet 0,x16mm iğne 1 adet 1,2mm kanül Steril olmalıdır Isıya duyarlı poliuretan olmalıdır Sabitleyici radiopak olmalıdır Kit çekme tekniği ile yerleştirmeye uygun olmalıdır Setin farklı frencleri(16fr,20fr)olmalıdır Peg seti çıkartılırken çekme yada endoskopi olmadan yatak başında kolayca çıkarmayı sağlayabilen aparatı olmalıdır Sabitleyici 360 derece dönebilmelidir Malzeme set içerisinde, delikli örtü, makas, 180 cm uzunluğunda snare kateter olmalıdır. (406) IOL MANIPULATOR (LESTER) Α κλαµα : IOL MANIPULATOR (LESTER) KONU: Bu teknik şartname; DEÜTF Hastanesi Başhekimliğinin ihtiyacı olan "IOL Maniplator" ile ilgili istenilen tıbbi ve teknik özellikleri kapsar. TIBBİ VE TEKNİK ÖZELLİKLER Hastanede kullanılan yıkama solüsyonları ve dezenfektan maddelerle hasar görmeyen, lekelenmeyen özellikte olmalıdır Cerrahi aletin uç kısmı Paslanmaz Çelik malzemeden imal edilmiş, yüzeyi düzgün ve pürüzsüz olmalıdır. Teklif edilen cerrahi aletler, hastanemizde kullanılan;0.2 mm çapa uygun, 4 derece açılı "BD Visitec IOL Maniplator 8038" model ile uyumlu olmalıdır

7 23/0/ :3:6 Yukarıda belirtilen firma ismi ve katalog numaraları referans olarak verilmiş olup, aynı özellikleri taşıyan muadil markalar da teklif verebilir. Firmalar teklif ettikleri cerrahi aletlerin markalarını, katalog numaralarını ve açık özelliklerini de belirteceklerdir. Sistem ve sistem parçaları hastanemizde kullanılan sterilizasyon işlemleriyle steril edilebilmelidir. Özellikle istenen bir sterilizasyon metodu varsa, hastanemizde uygulanabilirliği bakımından bu açıkça belirtilmelidir. Kapalı ambalajı ve/veya malzeme üzerinde katalog numarası ve markası yazılı olmalı ve silinmesi mümkün olmamalıdır. Cerrahi alet, Teknik Hizmetler Müdürlüğümüz ve Hastane İdaresi tarafından uygun görülen birimlerimizde korozyonla ilgili testlere tabi tutulacaktır. Cerrahi aletlerle ilgili korozyon testlerinde, cerrahi aletler üzerinde korozyon, renk değişimi, v.b. durumlar ortaya çıkarsa; firma tüm aletleri teslim etmiş dahi olsa geri iade edilecektir Cerrahi el aletleri, ışık altında parlamaması için matlaştırılmış olmalı, yüzeyleri kir ve leke barındırmayacak şekilde kusursuz olmalıdır. Malzeme ile ilgili tanımlanan ebat, kalibre ve ağırlık v.b. gibi ölçütlerde malzemenin kullanım amacını bozmayacak farklılıklar - uygunluk almak koşulu ile - kabul edilebilir. Cerrahi aletin kesin kabulü, gösterilen numunenin ilgili birim ve Teknik Hizmetler Müdürlüğü tarafından onaylanmasından sonra yapılacaktır. TEKNİK SERVİS VE GARANTİ Cerrahi aletler, en az 2 yıl parça dâhil tam garantili olacak ve bu garanti Üretici ve Türkiye temsilcisi ve varsa yetki verilen satıcı firma tarafından verilecektir. Garanti süresince bakım, onarım ve yedek parçadan hiç bir ücret talep edilmeyecektir. Üretici firma Satış Sonrası Hizmet Yeterlilik Belgesi ve/veya Garanti Belgesini idareye sunmalıdır. Garanti süresi içinde kullanım, bakım ve sterilizasyon hataları hariç, arızalı aletler yenisi ile değiştirilecek, tamir yoluna gidilmeyecektir. Üretici TSE standartlarına uygun üretim yaptığını TSE İMALAT YETERLİLİK VE/VEYA KALİTE UYGUNLUK BELGESİ ile belgelendirmelidir Satıcı ve/veya temsilci firma teknik servis imkânlarını ve alt yapısını belgelemelidir. Satıcı firma TSE'den almış olduğu tıbbi cihaz servislerine hizmet yeterlilik belgesini? teklifi ile birlikte vermelidir. Servis yeterlilik belgesi olmayan firmaların teklifleri dikkate alınmayacaktır. Satıcı firma cerrahi aletin yeni üretim olduğunu, üretici firma tarafından onaylanmış belgesini vermek zorundadır. Yetkili servis, arıza bildiriminden sonra 3 takvim günü içinde cerrahi alete müdahale edilecek ve en geç 30 takvim günü içinde bütün fonksiyonlarıyla çalışır hale getirecektir. Arızalı geçen süre garanti süresinden sayılmayacak ve belirlenen süreyi aşan her gün için arızalardan dolayı oluşan hizmet kaybı firmaya cezai müeyyide olarak uygulanacaktır. KABUL VE MUAYENE: Cerrahi aletlerin kabul ve muayeneleri hastane tarafından belirlenecek komisyon tarafından yapılacaktır. Kontrol ve muayenede, şartnamede istenilen ve teklifte belirtilen tüm özelliklerin uygunluğu araştırılacaktır. Ayrıca yedek parça, aksesuar ve sarf malzemelerinin kontrol ve sayımı yapılacaktır. Cihazlar, hiç kullanılmamış olduğunu belirtir özel işaretli orijinal ambalajında teslim edilecektir. Daha önce demo amaçlı olarak kesinlikle kullanılmamış olacaktır. Firmaca fabrikada yapılan en son testlere ait raporlar (Kalite Kontrol Belgesi) muayene heyetine teslim edilecektir Firmalarca teklif edilen cerrahi aletin halen üretimde olan, istenilen özelliklere sahip son model olduğu üretici firmaca belgelenmelidir. Cerrahi alet yabancı malı ise hangi ülkede üretilmiş olduğu belgelenmelidir. T.C. Sağlık Bakanlığı Tedavi Hizmetleri Genel Müdürlüğü 01/03/2010 tarih ve 8310 sayılı Genelge ( 2010/11) hükümlerince, teklif edilen ürünlerin ihale tarihi itibari ile İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'nda kayıtlı olması ve alımı yapılacak ürünlerin TİTUBB'nda Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması ve teklifi ile birlikte TİTUBB belgesini de sunması gerekmektedir. Kabul ve muayene sırasında firmalardan cerrahi aletin teknik özellikleri ve performansına ilişkin testlerin yapılması istenildiğinde gerekli personel ve düzeneği firmalar ücretsiz olarak sağlayacaktır. Kabul ve muayenede oluşabilecek kaza ve hasarlardan satıcı firma sorumludur. Satıcı/Uygulamacı firma idareye en az bir takım Kullanma Kılavuzu, Servis Manüeli ve Kullanma Talimatı verecektir.

8 23/0/ :3:6 Ayrıca Teknik Servislerine ait iletişim bilgilerini, varsa Örnek Servis İstek Formlarını, verecektir. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir (4739) SUPER STIFT GUIDE WIRE Α κλαµα : SUPER STIFT GUIDE WIRE Super Stiff Guidewire'lar hem vascular hem nonvascular uygulamalar için idealdir. Super Stiff Guidewire, teflon kaplama olmalıdır. Super Stiff Guidewire'lar 0.03" çapa sahip olmalıdır. Super Stiff Guidewire'lar cm arasında uzunluk seçenekleri olmalıdır. Super Stiff Guidewire'lar düz olmalı ve distal kısmında 1-6 cm aralığında flexible uca sahip olmalıdır. Super Stiff Guidewire'lar disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. (193) URETERAL KATETER ACCESS 6 FR 70 CM Α κλαµα : URETERAL KATETER ACCESS 6 FR 70 CM Ürün neoplex,lateks veya silikon uygun sertlikte malzemeden üretilmiş olmalıdır cm uzunluğunda ve radyoopak olmalıdır. Tekli paket içerisinde konnektörü bulunmalıdır. 4--6FR kalınlığında üretilmiş olmalıdır. Stentin her iki ucu açık olmalıdır. Minimal travma için stentin proksimal ucu yuvarlatılmış olmalıdır. Güvenli yerleşim sağlayabilmek amacıyla stentin en az ilk 30 cm.lik kısmında işaretleme çizgileri bulunmalıdır. Set içerisinde hasta kayıt etiketi bulunmalıdır. Steril paketlerde sert halinde olmalıdır. İhaleye yeterli miktarda ve adette numune getirmelidir. Satın alınan üreter katater kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde kabul edilecektir " kullanım tel ile uyumlu olmalıdır. Klavuz tel üzerinde kolayca kayabilen ve ürotelyuma zarar vermeyecek uygun sertlikte olmalıdır.

9 23/0/ :3:6 (460) KALIBRASYON KATETERI F INCH Α κλαµα : KALIBRASYON KATETERI F INCH Kateterler esnek ve yumuşak bir materyalden yapılmış olmalıdır Kateterin uç yapısı pigtail konfigürasyonda olmalıdır. Önceden şekillendirilmiş uçlarının damara girişte yönlendirilirken kılavuz tel ile düzeltildiğinde tekrar eski haline gelebilecek kuvvetli plastik hafızası olmalıdır. Kateter ucu, damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için radyoopak, atravmatik ve soft tip özellikte olmalıdır. Kateterler F çapta olmalıdır. Kateterler 100 +/-cm uzunlukta olmalıdır. Kateterler esnek ve yumuşak bir materyalden üretilmiş ve paslanmaz çelik ağ ile örülmüş olmalıdır. Bu özelliği sayesinde uzun süreli kullanım esnasında bile kolayca deforme olmamalıdır. Kateter içinden 0,038inç kılavuz tel rahatça geçmelidir. Kateter fluoroskopi altında kullanıma uygun olmalıdır. Kateter üzerinde fluoroskopi altında çok rahat görülebilecek 1cm aralıklı en az 20 adet metal işaretleyiciler olmalıdır. Bu işaretleyiciler profile etki etmemelidir. Kateter en az 70PSİ basınca dayanıklı olmalıdır. Kateterin bağlantı ucu (hub) universal "luer lock" sistemine uygun plastikten mamul ve üzerinde French numarası, iç lümen çapı ve uç tipi uluslararası renk kodlarına uygun olarak belirtilmiş olmalı veya yazılı olmalıdır. Bu bilgiler ayrıca ambalaj üzerinde de bulunmalıdır. Kateterin bağlantı noktası (hub) kullanılan kılavuz telin kateterin içine ucunun rahatça yönlendirilmesini sağlayacak konfigürasyonda olmalıdır. Kateter ambalajının içerisinde iken dışarıdan rahatça görülmeli ve ambalajın ön tarafı saydam olmalıdır. Onaylı ürün (barkod) numaraları, ürün ambalajı üzerinde yer almalıdır. Yüklenici firma, ürüne ait marka adı onaylı ürün (barkod) numarası, üretici firma adı, üretim parti seri (Lot) numarasu varsa model, firmaya ait malzeme kodu bilgilerini ürün tesliminde yazılı olarak sunmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. (4690) HEADHUNTER KATETER 4F Α κλαµα : HEADHUNTER KATETER 4F Kateterler esnek ve yumuşak bir materyalden yapılmış olmalıdır. Değişik işlemlerde kullanılmak üzere, Düz/Çok Delikli, Pigtail, Renal, Simmons, Headhunter, Cobra, J Curve, HN4, Mani vb. uç biçimlerine sahip seçenekleri olmalıdır. Önceden şekillendirilmiş uçlarının damara girişte yönlendirilirken kılavuz tel ile düzeltildiğinde tekrar eski haline gelebilecek kuvvetli plastik hafızası olmalıdır. Kateter ucu, damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için radyoopak, atravmatik ve soft tip özellikte olmalıdır. Kateterlerin 4F ve F seçenekleri olmalıdır. Kateterler esnek ve yumuşak bir materyalden üretilmiş ve paslanmaz çelik ağ ile örülmüş olmalıdır. Bu özelliği sayesinde uzun süreli kullanım esnasında bile kolayca deforme olmamalıdır. Kateter içinden 0,038inç kılavuz tel rahatça geçmelidir. Kateter fluoroskopi altında kullanıma uygun olmalıdır.

10 23/0/ :3:6 1 1 Kateter en az 70PSİ basınca dayanıklı olmalıdır. Kateterin bağlantı ucu (hub) universal?luer lock? sistemine uygun plastikten mamul ve üzerinde French numarası, iç lümen çapı ve uç tipi uluslararası renk kodlarına uygun olarak belirtilmiş olmalı veya yazılı olmalıdır. Bu bilgiler ayrıca ambalaj üzerinde de bulunmalıdır. Kateterin bağlantı noktası (hub) kullanılan kılavuz telin kateterin içine ucunun rahatça yönlendirilmesini sağlayacak konfigürasyonda olmalıdır. Kateter ambalajının içerisinde iken dışarıdan rahatça görülmeli ve ambalajın ön tarafı saydam olmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. (6263) KATETER SHEATH INTRODUCER 9FR Α κλαµα : KATETER SHEATH INTRODUCER 9FR Introducer Setin damar travmasına yol açmaması açısından sheathten dilatöre düz geçiş olmalıdır. 1 1 Introducer Setler 4f-11F arası kalınlıkta değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır. Vücuda acısız ve kaygan giriş sağlamalıdır. Introducer Sheat'in Cross-cut dizaynını bulunduran hemostaz valfi mükemmel kateter kullanımı sağlarken, kan sızıntısını ve hava aspirasyon riskini de ortadab kaldırmalıdır. Sheath içerisindeki dilatörün, dilatör kilidi bulunmalı, kilit sayesinde yerleştirme sırasında dilatörün geriye kaçması önlenmelidir. F-11F arası Introducer içinden 0.038inch, 4F Introducer içinden 0.03inch Guide Wire geçmelidir. Introducer Set içerisindeki Sheat'in uzunluğu 10cm olmalıdır. Sheath'e bağlı bir yan uzatma bulunmalıdır. Kan kaybını azaltmak için kullanılan STOP-COCK kilitli olmalıdır. Sheatler kullanım kolaylığı sağlamak için renk kodlu olmalıdır. Introducer Set içerisinde, Sheath, dilatör, spring mini guide wire bulunmalıdır. Değişik uygulamalar için geniş bir seleksiyon aralığına sahip olmalıdır. Introducer Set'ler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilmelidir. (370) NEFROSTOMI RE-ENTRY KATETERI 24 FR 17 CM Α κλαµα : NEFROSTOMI RE-ENTRY KATETERI 24 FR 17 CM Her kit: kalınlığı seçenekli olarak bir adet 12,14,16,20 yada 24fr olan,gövdesi 30cm,ucu 17cm uzunluğunda ve yanları delikli,radyoopaklığı mükemmel olan C-Flex Re-entry malekot kateteri,iki adet esnek stylet ve drenaj torbası bağlama tüpü içermelidir. 17 cm'lik Re-entry uç kısmı 14 ve 16 fr kateterler için 6fr,20 ve 24 fr kateterler için 8 fr olmalıdır " kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır. Kateter yerleştirildikten sonra 30 fr amplatz sheeti kateter üzerinden çıkarılabilmelidir.

11 23/0/ :3:6 Ürotelyuma zarar vermeyecek uygun sertlikte olmalı ve klavuz tel üzerinden kolayca kayabilmelidir. (7287) KATETER BAGLANTISI Α κλαµα : KATETER BAGLANTISI Ürün mekanik ventilasyon tedavisi gören hastalarda trakeostomi kanülü veya endotrakeal tüp ile solunum devresi bağlantısında kullanılmalıdır. Ürün 1 cm uzunluğunda,1 mm çapında Y konnektöre giriş adaptörü 1 mm M ve PVC smoothbore (spiralli) yapıda ve şeffaf olmalıdır. Solunum devrelerinin tüp bağlantısına olan kuvvetini bertaraf etmek ve hasta konforunu artırmak amacıyla, ürünün hortum ve tüp birleşim yerleri flexible- swivwl yapıda, bağlandığı tüp ile kendi hortumu arasında birbirinden farklı veya aynı yönlerde rotasyona uygun, baş kısmı 360 derecelik hareket kabiliyeti sağlaması için oynar yapıda olmalıdır. Hastayı ventilatörden ayırmadan fiberoptik bronkoskopi ve aspirasyon uygulama olanağı sunmak için ürün üzerine 3,0mm ve 9,0 mm çaplarında hava kaçağına izin vermeyecek şekilde 2 adet tıpalı port olmalıdır. Ürünün ölü boşluğu maksimum 30ml olmalıdır. Ürünün ambalajı, üretici firma tarafından kapatılmış olup açıldıktan sonra ikinci kez kapatılmayı olanaksız kılacak şekilde olmalı, ambalaj etiketi üzerinde ürünün adı ve kodu bulunmalıdır. Ürün, en az class clean-room standartlarında üretilip ambalajlanmış olmalıdır. Ürünün, TC sağlıl bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankası'nda kaydı olması ve onaylı bir numarasının bulunması gerekmektedir. Ürün, TSE ve CE belgesine (class lla) sahip olmalıdır. (101) FOGARTY EMBLOCTOMI KATETERI 4 FR Α κλαµα : FOGARTY EMBLOCTOMI KATETERI 4 FR Embolektomi kateteri 2,3,4,,6,7 F lik ölçülerde olmalıdır. Uzunlukları 80 cm olacak, steril ve bir kullanımlık çubuk şeklinde paketlenmiş olacaktır. Embolektomi kateteri PVC den, balonu ise doğal lateksten üretilmiş olmalıdır. Balonu simetrik şişmeli ve patlamaya karşı dayanıklı olmalıdır. Kateterler kolay sınıflandırılabilmek için renk kodlu olmalıdırlar. Kateterlerin kolaylıkla yerleştirilebilmeleri için içinde paslanmaz çelikten yapılmış klavuz bir tel bulunmalıdır.