UÜ-SK BÜTÇE PLAN SATINALMA TEKNİK ŞARTNAME ÖRNEĞİ

Transkript

1 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 1 / 292 Malzeme Kodu : JENB0504 BOLUS (30CMX30CMX0,5CM) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 21/07/ Bolus 30 cm eninde 30 cm boyunda0,5 cm kalınlığında olmalıdır. 2. Kalibrasyonlu olmalıdır. 3. Bolus malzemesi, elektron ve foton tedavilerine uygun olmalıdır. 4. Kullanım sırasında deformasyona uğramamalıdır. 5. Uniform,homojen,doku eşdeğeri jeli 1.gr/cm3( ±%0,3) yoğunluğunda olmalıdır. 6. Bolusun cilde yakın bölgelerinde ince ek bir plastik tabaka olmalıdır. 7. Kullanım sırasında bolusun kalınlığı, elektron yoğunluğu ve homojenliği değişmemelidir. 8. Bolus malzemesi şeffaf olmalı ve hasta tedavi alanının görülmesini engellememelidir. 9. İstenen bolus etkisini oluşturmak için, bir makasla kesilebilmelidir. 10. Bolus maddesi, 1 MV'den büyük tedavi enerjileri için ideal olmalıdır. 11. Bolus malzemesi, gerektiğinde fantom materyali olarak da kullanılabilmelidir. 12. Bolus, hasta üzerinde alerjik ve toksik etki meydana getirmemeli; su ve alkol ile kolayca temizlenebilmelidir. 13. Bolus malzemesinin referans ölçüm eğrileri (kalibrasyon) verilmelidir. 14. Malzemeyle ilgili olarak ürüne ait akredite kuruluşlardan alınmış CE belgesi olmalı 15. Kullanım klavuzu verilmelidir. SORUMLUSU RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. DOC.DR. SİBEL ÇETİNTAŞ

2 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 2 / 292 Malzeme Kodu : JENB0503 BOLUS (30CMX30CMX1CM) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 21/07/ Bolus 30 cm eninde 30 cm boyunda 1 cm kalınlığında olmalıdır. 2. Kalibrasyonlu olmalıdır. 3. Bolus malzemesi, elektron ve foton tedavilerine uygun olmalıdır. 4. Kullanım sırasında deformasyona uğramamalıdır. 5. Uniform,homojen,doku eşdeğeri jeli 1.gr/cm3( ±%0,3) yoğunluğunda olmalıdır. 6. Bolusun cilde yakın bölgelerinde ince ek bir plastik tabaka olmalıdır. 7. Kullanım sırasında bolusun kalınlığı, elektron yoğunluğu ve homojenliği değişmemelidir. 8. Bolus malzemesi şeffaf olmalı ve hasta tedavi alanının görülmesini engellememelidir. 9. İstenen bolus etkisini oluşturmak için, bir makasla kesilebilmelidir. 10. Bolus maddesi, 1 MV'den büyük tedavi enerjileri için ideal olmalıdır. 11. Bolus malzemesi, gerektiğinde fantom materyali olarak da kullanılabilmelidir. 12. Bolus, hasta üzerinde alerjik ve toksik etki meydana getirmemeli; su ve alkol ile kolayca temizlenebilmelidir. 13. Bolus malzemesinin referans ölçüm eğrileri (kalibrasyon) verilmelidir. 14. Malzemeyle ilgili olarak ürüne ait akredite kuruluşlardan alınmış CE belgesi olmalı 15. Kullanım klavuzu verilmelidir. SORUMLUSU RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. DOC.DR. SİBEL ÇETİNTAŞ

3 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 3 / 292 Malzeme Kodu : JENB0506 TERMOPLASTIK BAS MASKESI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 21/07/ Baş bölgesine yapılacak ışın tedavisi sırasında, hasta pozisyonu sabitliğini sağlamak amaçlı kullanılabilir olmalıdır. 2. Maske, en fazla 750C'deki suda, 2-3 dakika içinde yumuşayabilmelidir. 3. Termoplastik, hastanın yüzünün şeklini en fazla 3 dakikada almalıdır. 4. Termoplastik, U-çerçeveye iyi yapıştırılmış olmalı; suyun içinde yumuşadığında çerçeveden ayrılmamalıdır. 5. Maske, sertleştikten sonra minimum daralmaya sahip olmalıdır. 6. Cildi tahriş etmeyen, dokuyla uyumlu molekül yapısına sahip olmalı; maske cilde ve saça yapışmamalıdır. 7. U-çerçevenin üzerindeki sabitleme delikleri, standart ve klinikte kullanılan baseplate'lerle uyumlu olmalıdır. 8. Termoplastik maskeler en fazla 2,4 mm kalınlığa sahip olmalıdır. 9. Maske, gözenekli, sarı, beyaz veya mavi renkli, termoplastik malzemeden yapılmış olmalıdır. 10. Maskeler, disposable olmalı; gerekirse, tedavi sırasında alkol solüsyonu veya soğuk su ve sabunla dezenfekte edilebilir olmalıdır. 11. Maskelerin çerçevelerinin üzerinde üretici firmanın orijinal logosu, ürün kod numarası ve malzemenin takibine ilişkin seri numarası bulunmalıdır. 12. Sistemle ilgili olarak ürüne ait akredite kuruluşlardan alınmış CE belgesi olmalı ve ürün üzerinde CE işareti bulunmalıdır. 13. Maskelerle birlikte, üretici firmanın original kullanım klavuzu verilmelidir. 14. Maskelerin uygulanmasına ilişkin, teknisyenlere eğitim verilmelidir. 15. Malzemeyle ile ilgili "Malzeme Güvenlik Bilgi Formu" (MSDS-Material Safety Data Sheet) verilmelidir. 16. Firmalar ürünlerini yurtdışından getiriyor iseler, 29 yılına ait temsilcilik belgelerini göstermelidirler. 17. Distribütör firmaya ait ISO kalite yönetim belgesi bulunmalıdır. SORUMLUSU RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. DOC.DR.SİBEL ÇETİNTAŞ

4 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 4 / 292 Malzeme Kodu : JENB0505 TERMOPLASTIK BAS-BOYUN MASKESI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 21/07/ Baş-boyun bölgesine uygulanacak ışın tedavisi sırasında, hasta pozisyonu sabitliğini sağlamak amaçlı kullanılabilir olmalıdır. 2. Maske, en fazla 75 derecedeki suda ve en fazla 2-3 dakika içinde yumuşayabilmelidir. 3. Termoplastik, hastanın yüzünün ve boynunun şeklini en fazla 3 dakikada almalıdır. 4. Termoplastik, U-çerçeveye iyi yapıştırılmış olmalı ve suyun içinde yumuşadığında çerçeveden ayrılmamalıdır. 5. Maske, sertleştikten sonra daralma ve genleşme yapmamalıdır. 6. Cildi tahriş etmeyen, dokuyla uyumlu molekül yapısına sahip olmalı, cilde ve saça yapışmamalıdır. 7. Termoplastik maskeler en fazla 2,4 mm kalınlığa sahip olmalıdır. 8. Maske termoplastiği supraklaviküler alanı kapsayabilecek ve omuzları içine alacak şekilde uzatılabilmelidir. 9. Maskeler, disposable olmalı; gerekirse, tedavi sırasında alkol solüsyonu veya soğuk su ve sabunla dezenfekte edilebilir olmalıdır. 10. Verilecek tüm maskelerin çerçevelerinin üzerinde üretici firmanın orijinal logosu, ürün kod numarası ve malzemenin takibine ilişkin seri numarası bulunmalıdır. 11. Sistemle ilgili olarak ürüne ait akredite kuruluşlardan alınmış CE belgesi olmalı ve ürün üzerinde CE işareti bulunmalıdır. 12. Maskelerle birlikte, üretici firmanın original kullanım klavuzu verilmelidir. 13. Malzemeyle ile ilgili "Malzeme Güvenlik Bilgi Formu" (MSDS-Material Safety Data Sheet) verilmelidir. 14. Firmalar ürünlerini yurtdışından getiriyor iseler, 29 yılına ait temsilcilik belgelerini göstermelidirler. 15. Distribütör firmaya ait ISO kalite yönetim belgesi bulunmalıdır. SORUMLUSU RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. DOC.DR.SİBEL ÇETİNTAŞ

5 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 5 / 292 Malzeme Kodu : JENB09 OTOMATIK BANYO SOLUSYONU DEVELOPER (1.BANYO) (TAKIM) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 21/07/ lt.'lik takımlardan olmalıdır. 2. Avrupa olmalıdır. 3. Numineler ihale saatine kadar teslim edilmelidir. 4. Çekilen filmlerde az dozda yüksek kararma sağlamalıdır. 5. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 6. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 7. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 8. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 9. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 10. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 11. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 12. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 13. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 14. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 15. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

6 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 6 / 292 SORUMLUSU RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. DOC.DR.SİBEL ÇETİNTAŞ

7 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 7 / 292 Malzeme Kodu : JENB10 OTOMATIK BANYO SOLUSYONU FIXER (2.BANYO) (TAKIM) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 21/07/ lt.'lik takımlardan olmalıdır. 2. Avrupa olmalıdır. 3. Numuneler ihale saatine kadar teslim edilmelidir. 4. Çekilen filmlerde az dozda yüksek kararma sağlamalıdır. 5. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 6. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 7. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 8. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 9. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 10. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 11. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 12. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 13. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 14. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 15. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

8 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 8 / 292 SORUMLUSU RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. DOC.DR. SİBEL ÇETİNTAŞ

9 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 9 / 292 Malzeme Kodu : JENB01 KONVANSIYONEL RONTGEN FILMI 35X43X1 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 23/06/ Yeşil Işığa duyarlı olmalıdır. 2. Film boyutları 35x43 cm olmalı ve bir kutu içerisinde 1 adet olmalıdır. 3. Kutuların üzerinde son kullanma tarihi belli olmalı, filmlerin teslim tarihinden itibaren en az 18 (onsekiz) ay kullanım garantisi olmalıdır. 4. Filmler kuruyunca orijinal boyutları bozulmamalı, köşeleri yuvarlatılmış olmalıdır. 5. Her kutunun üzerinde depolama koşullarını belirten açıklama bulunmalı, filmin ebatı, emisyon numarası ve markası kutu üzerinde basılı olmalıdır. 6. Film banyo cihazı 33,4 C derecede ve 1. Günü sensitometre de expose edilen filmlerin densitometredeki ölçümleri a.baz değeri 0,19-0,20 olmalıdır. b.21.skaladaki (son skala) değer 3,ın altına düşmemelidir. 7. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 8. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 9. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 10. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun

10 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. DOÇ.DR. SİBEL ÇETİNTAŞ

11 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0475 STERIL TUP BIRLESTIRME SISTEMI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KAN MERKEZİ Düzenleme Tarihi : 15/06/2017 STERİL TÜP BİRLEŞTİRME SİSTEMİ SATIN ALMA BİLGİSİ Steril birleştirme sistemi; 1. Kan torbası, lökosit azaltma filtreleri, aferez setleri, fistül iğnesi gibi farklı boyutlardaki hortumu/hortumları steril olarak birbirine birleştirebilmelidir. 2. Bağlantı mükemmel ve kuvvetli olmalı, kaçak şansı olmamalıdır. 3. Kartuş veya bıçak kullanabilir olmalıdır. 4. İşlemi saniye içinde gerçekleştirebilmelidir. 5. Islak-ıslak/ıslak-kuru/kuru-kuru birleştirme yapabilmelidir. 6. Kontaminasyonu önlemek açısından gerekli steril koşulları sağlamalıdır. 7. Kullanıcı ya da çevrede bulunan malzemelerin kontaminasyonunu engellemek için gerekli düzeneğe sahip olmalı, işlem sırasında tehlikeli atıklar oluşturmamalıdır. 8. İşlem basamaklarını gösterebilen bir ekranı olmalı, 9. Cihaz 220V 50Hz şehir cereyanı ile çalışabilmeli ± 10%'luk değişimlerden etkilenmemelidir. 10. Steril birleştirme için gerekli tüm malzeme ihale edilen miktara yetecek miktarda sistemle birlikte teslim edilmelidir. SORUMLUSU KAN MERKEZİ DOÇ DR YASEMİN HEPER

12 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0552 KAN TORBASI (REVEOS 3 BILESENLI) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KAN MERKEZİ Düzenleme Tarihi : 15/06/2017 ENTEGRE, KAN BİLEŞENİ HAZIRLAMA VE HAVUZLAMA SİSTEMİ SATIN ALMA BİLGİSİ Eritrosit Filtreli Otomatik Tam Kan İşleme Seti 1. Set; donörlerden tam kan toplamaya ve tam kandan eritrosit, plazma ve trombosit ayrıştırılması işlemlerini tam otomatik olarak yapmaya elverişli bir şekilde tasarlanmış olmalıdır. 2. Set; otomatik kan işleme için kurulacak sisteme tam uyumlu olmalıdır. 3. Set; steril ve kapalı sistem çalışmaya uygun olmalıdır. 4. Set; entegre olarak aşağıdakileri içermelidir: a. Bir adet kan alma iğnesi; iğne kapakla korunmuş olmalı ve kan bağışı sonrasında koruyucu kılıfla tamamen izole edilebilmelidir. b. Bir adet örnek torbası; kan alma hattına kırılabilir bir konnektörle bağlı ve vakumlu tüple örnek almaya uygun olmalıdır. c. Bir adet kan alma torbası; kan bağışçılarından tam kan almaya ve işlem sonrasında atık lökositlerin saklanabilmesine uygun olmalıdır. Uygun miktarda CPD d. Bir adet plazma torbası; ayrıştırılan bir ünite plazmanın saklanmasına uygun olmalıdır. e. Bir adet eritrosit torbası; bir ünite eritrosit ürününün SAG-M ile saklanmasına uygun olmalıdır ve SAG-M f. Bir adet geçici trombosit torbası; bir tam kandan elde edilen trombositlerin havuzlanana kadar bekleyebilmesi için uygun olmalıdır. g. Bir adet işlem torbası; otomatik ayırma işlemlerinin yapılabilmesi için cihaza tam uyumlu simit şeklinde olmalıdır. h. Bir adet eritrosit için lökosit filtresi; bir ünite eritrosit süspansiyondaki lökositleri en az log4 (< 1 x106 ) düzeyinde süzmeye elverişli olmalıdır. 5. Setlerle birlikte ve setler kullanıldığı sürece kan merkezinde kullanılmak üzere en az iki adet teknik özellikleri aşağıda belirtilen otomatik tam kan işleme cihazı, bir adet cihazlara entegre soğutma sistemi ve bir adet windows işletim sistemi tabanlı sistem yönetici bilgisayarı kurulmalıdır. 6. Set üzerinde eritrosit torbası ile lökosit filtresi arasında işlem sırasında SAG-M solüsyonunun filtreye ya da işlem torbasına akmaması için bir adet kırılabilir konnektör olmalıdır. Bu konnektör işlemden sonra kırılarak eritrosit süspansiyonunun filtre edilmesi sağlamalıdır. Otomatik Kan İşleme Cihazı 1. Cihaz; entegre işlem setleri kullanıldığı sürece kan merkezinde kurulu olarak bulundurulacak ve bu süre zarfında her türlü teknik destek, bakım ve onarım işlemleri teklif sahibi firma tarafından gerçekleştirilmelidir. 2. Cihaz aynı anda bir ile dört adet arasında tam kan torbasını işleme kapasitesine sahip olup her bir tam kan bağışından bir ünite eritrosit süspansiyonu, bir ünite plazma ve bir ünite trombosit süspansiyonu eldesi için kullanılabilecek nitelikte olmalıdır. Bu işlem tek aşamada (dört adet tam kan bağışı için) ve kullanıcının müdahalesine gerek olmaksızın en çok yirmi beş dakikada gerçekleştirilmelidir. 3. Cihaz; hücrelerin özgül ağırlıkları farklarından yararlanarak santrifüj yoluyla kan bileşenlerinin ayrıştırılması ilkesiyle çalışmalıdır. 4. Cihaz; tam kan ünitesi içeren bir ila dört adet tam kan torbasının aynı anda kolayca yerleştirilebileceği şekilde tasarlanmış olmalıdır. 5. Cihaz; kapağı güvenli bir şekilde kapatılmadan santrifüjün çalışmasına ve santrifüj çalıştığı sürece kapağının açılmasına izin vermemelidir. 6. Cihaz; santrifüj işleminden sonra ayrışmış bileşenleri otomatik olarak torbalarına aktaracak ve kapatılması gereken hortumları otomatik olarak mühürlemeli, kapatmalıdır. 7. İşlemin aşamalarını takip etmek için cihaz üzerinde dışarıdan kolayca izlenebilen bir ekran olmalıdır. Bu ekran sayesinde kullanıcıya gerekli uyarı ve bilgilendirmeler yapılmalıdır. 8. Cihaz üzerinde tümleşik olarak bir barkod okuyucu bulunmalıdır ve bu barkod okuyucu sayesinde işlemlerin (çeşitli konfigürasyonlar ile ürün barkodu, kullanıcı borkodu ve bağışçı barkodu) anında otomatik olarak bir yazılıma aktarılması sağlanmalıdır. Böylece işlem ve ürün bilgilerinin izlenebilirliği sağlamalıdır. 9. Cihaz; kan merkezinde kullanılan santrifüj, tartma-dengeleme, hortum kapama, ekstraktör işlemlerinin hiçbirisine ihtiyaç

13 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 kalmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. Cihaz en fazla bir metrekare yer tutacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. Sistemle Birlikte Verilecek Cihaz ve Malzemeler 1. Sistemle birlikte bir (1) adet sabit hortum kapatma cihazı, bir (1) adet mobil hortum kapatma cihazı, dört (4) adet kan almaçalkalama cihazı, iki (2) adet hortum sıyırma penseti verilmelidir. Verilen cihazlar 24 saat aralıksız çalışabilmeli, cihazlarda bir arıza oluştuğunda 24 saat içerisinde sorun çözümlenmeli, onarılamayan cihaz firma tarafından yeni bir cihaz ile değiştirilmeli, cihazların periyodik bakım ve kalibrasyonları merkezimizin gerek gördüğü aralıklarla firma tarafından yapılmalı/yaptırılmalı ve belgelenmelidir. 2. Alınan tam kanları C sıcaklıkta saklamak için,1 adet 40 ürün kapasiteli inkübatör 3. Isı yalıtım özelliği olan ve standartlarını kan merkezinin belirleyeceği kan bileşenlerini kan merkezinden istemi yapan birimlere taşımak üzere kullanılacak 6 adet kan taşıma çantası/kabı verilmelidir. Torbalar kullanıldığı sürece toplam çanta sayısı sabit kalacak şekilde firma tarafından desteklenmelidir. 4. Satın alınan her set başına 3 adet kan verme seti verilmelidir. Kan verme setlerinin uç kısmı torbalarla uyumlu olmalı, kan ve kan bileşenlerinin set sistemi içerisinden rahatlıkla akmasını sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalı, haznesinde standart filtre (en çok 170 µm) bulunmalı, steril ve tek kullanımlık olmalı, tekli ambalajlarda bulunmalı, CE sertifikası bulunmalı ve var olan sertifika set sisteminin tamamını kapsamalıdır. 5. Aşağıdaki özelliklere uygun 5 adet transfer torba verilmelidir. a. Torbalar kan ve kan bileşenlerinin saklanması ya da işlenmesi için uygun olmalıdır. b. Torbada apirojen sıvı yolu olmalıdır. c. Torba hacmi 150±50 ml kan alacak şekilde olmalıdır ve torba, içindeki kanın ve çözeltinin çıplak gözle kontrolüne mani olmayacak saydamlıkta olmalıdır. d. Torba üzerindeki etiket tercihen Türkçe olmalıdır. Üzerinde CE işareti ve CE işaretinden sonra numara olmalıdır. Etiket torbadan kolaylıkla ve parçalanmadan sökülememelidir. e. Torbalar alüminyum ya da transparant plastik malzemeden yapılmış steril ve orjinal ambalajlarda olmalıdır. Ambalaj üzerinde imalatçının adı veya ticari adı ve adresi, son kullanma tarihi, üretim parti (LOT) ve seri numarası, ürünün kullanım sayısını (tek kullanımlık, çok kullanımlık) belirtir ifade bulunmalı, varsa özel depolama şartları, ikazlar ve/veya alınacak önlemler yazılı olmalıdır. f. Torbalar paketlere katlanmamış, düz olarak yerleştirilmeli, alüminyum paketlere vakum yapılmış olmalı veya torbalar arasına seperatör konmalıdır. Paketler karton koliler içerisinde teslim edilmelidir. g. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden başlamak üzere en az 1 yıl olmalıdır. h. Teklif edilen ürün, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıtlı, Sağlık Bakanlığı ve Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından onaylı olmalıdır. Onaylı ürün (barkod) numaraları, ürün ambalajı üzerinde yer almalıdır. i. Malzemeyi teklif eden firma; üretici, ithalatçı veya bayi olarak TITUBB da kayıtlı olmalı ve kayıtlı olduğuna dair belgeyi ibraz etmelidir. j. Yüklenici firma, ürüne ait marka adı, onaylı ürün (barkod) numarası, üretici firma adı, üretim parti (LOT) ve seri numarası, üretim parti (LOT) numarası bazında miat bilgileri varsa model, firmaya ait malzeme kodu bilgilerini ürün tesliminde yazılı olarak sunmalıdır. SORUMLUSU KAN MERKEZİ DOÇ DR YASEMİN HEPER

14 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292

15 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0431 KURSUN GOZLUK SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KARDİYOLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 21/06/2017 KURŞUN GÖZLÜK SATIN ALMA BİLGİSİ 1. Kurşun gözlük radyasyona karşı yan tarafı 0,5 mm Kurşun eşdeğerlikte olmalı, Röntgen ışınlamasına saçılımlara karşı koruma sağlamalıdır. 2. Gözlük kullanım esnasında buğu yapmamalı, görüşü engellememelidir. 3. Gözlük hijyen ve sağlık açısından zararlı madde içermemeli ve gerektiğinde yıkanabilir ve dezenfekte edilebilir özellikte 4. Ürünün çıkarıp takılabilen baş bandı olmalıdır. 5. Gözlük çerçevesi dayanıklı bir materyalden yapılmış olmalıdır. 6. Gözlüğün ağırlığı 90 gramı geçmemelidir. SORUMLUSU KARDİYOLOJİ AD. PROF.DR.ALİ AYDINLAR

16 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0146 EEG ELEKTRODU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖĞÜS HASTALIKLARI A.D Düzenleme Tarihi : 01/11/2016 POLİSOMNOGRAFİ CİHAZI EEG ELEKTORDU GOLD CUPTEKNİK ŞARTNAMESİ 1. EEG elektrotları mevcut uyku laboratuarında kullanılabilecek özellikte olmalıdır. 2. EEG elektrotlarının boyu en az 150cm olmalıdır. 3. Elektrotlar altın kaplama olmalı, böylece veri iletimi en iyi şekilde sağlanabilmelidir. 4. Elektrotlar değişik renk kodlarından oluşmalıdır. 5. EEG elektrotları her kullanımdan sonra temizlenerek yeniden kullanılabilir özellikte olmalıdır. 6. Elektrotlar alkol ile dezenfekte edilebilmelidir. 7. Teklif edilen sensör uyku laboratuvarındaki PSG cihazı ile aynı marka olmalı ve üreticinin vermiş olduğu yetki belgesi sunulmalıdır. 8. Teklif edilen sensöre ait UBB kaydı bulunmalıdır. SORUMLUSU GÖĞÜS HASTALIKLARI A.D PROF. DR. MEHMET KARADAĞ

17 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0145 EEG PASTI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) göğüs hastalıkları Düzenleme Tarihi : 14/08/2013 EEG PASTASI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Teklif edilen ürün 228 Gr. ambalajlarda olmalıdır. 2. Her kutuda 3 adet pasta olmalıdır. 3. Pasta orijinal olmalıdır. 4. Ürün içeriği Polyoxyethylene 20 Cetyl Ether, Su, Gliserin, Kalsiyum Karbonat SORUMLUSU

18 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0392 TERMISTOR AIR FLOW SENSOR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖĞÜS HASTALIKLARI Düzenleme Tarihi : 11/11/2014 AİRFLOW SENSÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.Thermistör; 2m uzunlukta olmalıdır. 2.Gece boyunca hastanın oral ve nazal hava sıcaklık farklarını ölçerek apne ve hipopneleri ayırt etmeye yardımcı özellikte olmalıdır. 3. Kalibrasyon gerektirmeyecek özellikte olmalıdır. 4.Sisteme bağlantı yeri dişi kilit sistemi ile sabitlenebilmeli ve ayrıca kulak arkasından dolaşan kablo sıkılığı çene altından ayarlanabilmelidir. 5.Teklif edilen sensör uyku laboratuvarındaki psg cihazı ile aynı marka olmalı ve üreticinin vermiş olduğu yetki belgesi sunulmalıdır. 7.Teklif edilen sensöre ait UBB kaydı bulunmalıdır. SORUMLUSU GÖĞÜS HASTALIKLARI A.D. PROF. DR. MEHMET KARADAĞ

19 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENV174 UYKU NAZAL KANUL SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖĞÜS HASTALILARI A.D. Düzenleme Tarihi : 01/11/2016 1) Nazal kanül; 2 m uzunlukta olmalıdır. 2) Burun deliklere karışılık gelen kısmı silikondan üretilmiş lateks içermeyen özellikle olmalıdır. 3) Sisteme bağlantı yeri dişi kilit sistemi ile sabitlenebilmeli ve ayrıca kulak arkasından dolaşan kanül sıklığı çene altından ayarlanabilmelidir. 4) Nazal kanül polisomonografi sisteminde kullanılabilir özellikte ve solunum bilgisinin en efektif şekilde kaydının yapılmasını sağlamalıdır. 5) Teklif edilen sansör kurulu olan cihaz ile aynı marka olmalıdır. 6) Üreticin verniş olduğu yetki belgesi sunulmalıdır. SORUMLUSU GÖĞÜS HASTALIKLARI A.D. PROF. DR. MEHMET KARADAĞ

20 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0582 DEZENFEKTAN MENDIL SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KBB Düzenleme Tarihi : 15/05/ Ürün bileşenlerinde ethanol, 2 propanol ve didecylmethylethylammonium propionat veya muadili kimyasal saniyede etki etme özelliğine sahip olmalı, aldehit ve fenol içermemelidir. 3. Kutu içinde 150 +/- 50 adet dezenfektanlı mendil olmalıdır. 4. Silme işlemi bittikten sonra yüzeyde kalıntı ve toz bırakamdan kolayca silinip kuruyan özelliğie sahip olmalıdır. 5. Ürün ortamda hoş kokulu olmaldır, özellikle kapalı mekanlarda alerjik reaksiyonlar oluşturacak kimyasallar içermemelidir. Dezenfektan kuruduktan sonra tıbbi cihazların cilde veya mukozaya temasının insan sağlığı üzerinde olumsuz etkisi olmamalıdır. 6. Ürün dezenfeksiyon işleminin uygulandığı yüzeylerde deri, tekstil, cilalanmış ahşap yüzeylere, elektronik makine ve techizatlara (elektrikli cihazların elektriği kesildikten sonra) zarar vermeden kolayca, çabucak, artık bırakmadan kuruma özelliğinde olmalıdır. 7. Ürün ameliyathane, yoğun bakım servis ve kliniklerde septik sahaların temizliğive dezenfeksiyonunu bir arada yapabilme özelliğine sahip olmalıdır. 8. Ürün DHGM listesinde olmalıdır. 9. Ürün etki süresi bilirkişi raporlarına göre açıkça belirtilmelidir ve bu raporlar sunulmalıdır. 10. Aynı özellikleri taşıyan ürünlerde temas süresinin kısalığı tercih sebebi olacaktır. 11. Üretici firmanın ISOI ve CE 93/42 EEC belgeleri bulunmalıdır. 12. Ürünün UBB kaydı olmalıdır ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. 13. İhaleye girecek firmalar şartnameye uygunluk yazısını vereceklerdir. SORUMLUSU KBB AD DOÇ. DR. Ö. AFŞIN ÖZMEN

21 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0521 TUR UCU (TUNGSTEN KARPIT) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KULAK BURUN BOĞAZ AD. Düzenleme Tarihi : 30/06/ Teklif edilecek malzeme ameliyathanemizde bulunan Storz ve Bien Air Marka Tur motorlarına uygun olmalıdır. 2. Teklif edilecek malzemenin tamamı Tungsten Karbid'den imal edilmiş ve º otoklavda sterilizasyona uygun olmalıdır. 3. Teklif edilecek malzeme kolay temizlenebilir olmalıdır. 4. Teklif edilecek malzeme reusable yani çok kullanımlık olmalıdır. Disposable tur uçları değerlendirmeye alınmayacaktır. 5. Teklif edilecek tur uçları TÜV den alınma ISO 91, CE, FDA belgelerinden bir tanesi ihale komisyonuna mutlaka sunulmalıdır. 6. Teklif edilecek tur uçlarının üzerinde lazer yöntemiyle markası katolog numarası ve çapı yazılı olmalıdır 7. Şaft uzunluğu 70 mm olmalıdır.baş kısmı 0,8 mm'den 7mm'ye kadar değişik çaplarda olmalıdır. (istencek boylar bölümce belirlenecektir). SORUMLUSU KULAK BURUN BOĞAZ AD. Doç. Dr. Ö. Afşın Özmen

22 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0520 TUR UCU (ELMAS) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KULAK BURUN BOĞAZ AD. Düzenleme Tarihi : 30/06/ Teklif edilecek malzeme ameliyathanemizde bulunan Storz ve Bien Air Marka Tur motorlarına uygun olmalıdır. 2. Teklif edilecek tur uçlarının baş kısmı elmas parçacıkları ile kaplı olmalı ve º otoklavda sterilizasyona uygun olmalıdır. 3. Teklif edilecek malzeme kolay temizlenebilir olmalıdır. 4. Teklif edilecek malzeme reusable yani çok kullanımlık olmalıdır. Disposable tur uçları değerlendirmeye alınmayacaktır. 5. Teklif edilecek tur uçları TÜV den alınma ISO 91, CE, FDA belgelerinden bir tanesi ihale komisyonuna mutlaka sunulmalıdır. 6. Teklif edilecek tur uçlarının üzerinde lazer yöntemiyle markası katolog numarası ve çapı yazılı olmalıdır 7. Şaft uzunluğu 70 mm olmalıdır. Baş kısmı 0,8 mm'den 7mm'ye kadar değişik çaplarda olmalıdır. (istenecek boylar bölümce belirlenecektir). SORUMLUSU KULAK BURUN BOĞAZ AD. Doç. Dr. Ö. Afşın Özmen

23 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0159 NUPREP JEL (ABBRASIVE JEL) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KBB AD Düzenleme Tarihi : 12/07/2012 EEG/ECG kaydı yapmak için cilt iletkenliğini arttırmak üzere bebek ve erişkinde abrazyon ve cilt hazırlığı için kullanılabilecek özellikte olmalıdır. 1 tüpte 114 gr +/-%20 jel ihtiva etmelidir. CE belgeli olmalıdır SORUMLUSU KBB AD Yrd. Doç. Dr. Ö. Afşın Özmen

24 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0427 OTOMATIK ABR ELEKTROT SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KBB AD. Düzenleme Tarihi : 22/03/ Elektrotlar orjinal ambalajında teslim edilmelidir. Bir pakette 1 adet üçerli takım şeklinde toplam 3 adet elektrot olmalıdır. 2. Eletrotlar tek kullanımlık olmalıdır. 3. Yenidoğanlarda kullanıma uygun olmalıdır. 4. Madsen Accuscreen cihazı ile uyumlu olmalıdır. 5. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. SORUMLUSU KBB AD. Yrd.Doç. Dr. Ö. Afşın Özmen

25 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0428 DISPOSABLE KULAK YOLU PROB UCU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KBB Düzenleme Tarihi : 30/06/ Kliniğimizde kullanılan Bio-logic Scout Sport marka TEOAE/DPOAE Otoakustik Emisyon İşitme Tarama Cihazına uyumlu olmalıdır. 2. Bebek ve çocukların kulak kanalına uygun olanları 10 mm çap ve uzunlukta olmalıdır. Süngerimsi (foam), değişik pozisyonlar için sıkıştırılabilir ve şekil alabilir olmalıdır. (Foam Tip). Ayrıca erişkinlere uygunolan boyları bulunmalıdır. (hangi boydan ne kadar isteneceği bölüm tarafından belirlenecektir). 3. İç kısım 3 mm çapta ve 16 mm uzunlukta ince silikondan mamül olmalı, kulağı zedelemeyecek şekilde yumuşak ancak, kanalının açıklığını muhafaza ediyor olması gereklidir. 4. İçteki silikon dış süngere bir ucundan taşmayacak şekilde tespit edilmiş olmalıdır. 5. Prob uçları, probun metal tüpüne kolaylıkla geçirilebilmeli ve tam olarak oturmalıdır. 6. CE belgeli olmalıdır. 7. Steril paketli malzeme en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır. 8. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 9. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, barkod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 10. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bir barkod numarasının ürün etiketinin üzerinde bulunması gerekir. 12. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin Malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliği bozmayacak şekilde bulunmalıdır. 13. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır. 14. Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirecektir. 15. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. SORUMLUSU KBB Doç. Dr. Ö. Afşın Özmen

26 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0429 TEK KULLANIMLIK EAR TIP SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KBB AD. Düzenleme Tarihi : 30/06/ Yeni doğan bebeklere uygun 4 ve 4,5 mm çapta olmalıdır. (hangi boydan ne kadar isteneceği bölüm tarafından belirlenecektir). 2. Yumuşak ve hijyenik olmalıdır. 3. Her boy ayrı renklerde olmalıdır. 4. Madsen Accuscreen cihazı ile uyumlu olmalıdır. 5. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. SORUMLUSU KBB AD Doç. Dr. Ö. Afşın Özmen

27 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0494 INSERT TIP ABR KULAKLIGI COCUK SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KBB Düzenleme Tarihi : 07/03/2012 Klinik ABR sünger tip kulaklık (çocuk) JENC190 ŞARTNAME: Kliniğimizde kullanılan Otometrics marka ICS Chartr EP model cihazı ile uyumlu olmalıdır. 2. Tek kulanımlık olmalıdır. 3. Süngerden yapılmış olmalıdır. 4. Çocukta kullanılmak üzere 10 mm çapta olmalıdır. 5. Bir pakette 50 adet olmalıdır. 6. CE belgeli olmalıdır. 7. Steril paketli malzeme en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır. 8. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 9. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, barkod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 10. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bir barkod numarasının ürün etiketinin üzerinde bulunması gerekir. 12. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin Malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliği bozmayacak şekilde bulunmalıdır. 13. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır. 14. Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirecektir. 15. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. SORUMLUSU KBB YRD DOÇ DR Ö AFŞIN ÖZMEN

28 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENV210 TIMPANOMETRE KAGIDI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KBB Düzenleme Tarihi : 22/05/ kliniğimizde kullanılmakta olan İnteracoustics AZ-26 ve GSI tympstar timpanometre cihazlarına uygun olmalıdır x30 mm ebatında rulolar şeklinde olmalıdır. 3. Termal olarak yazılacak şekilde olmalıdır. 4. Beyaz renkte ve baskısız olmalıdır. SORUMLUSU KBB Doç. Dr. Ö. Afşın Özmen

29 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0226 HEMOSTATIK BASI BANDI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NEFROLOJİ BİLİM DALI/HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 20/07/2017 HEMOSTATİK KOMPRES BASKI BANDAJI TEKNİK ŞARTNAMESİ 39x80 mm 1- Kan damarlarında geniş lümenli iğnelerle (14-24 ) yapılan işlemler sonrasında olan kanamayı girişim yerine direkt basınç uygulayarak kontrol altına almalı ve hemostaz oluşumunu engelleyebilmelidir. 2- Bandın tampon kısmında kısa sürede yüksek sıvı absorbe eden selüloz ped bulunmalıdır. 3- Bandın yapışkan taşıyıcı bölümü şişen tampon ped bölüme hemostatik basınç oluşturabilmeli bu kuvvet 3gf/cm den büyük olmalıdır. Firmalar teklif ettikleri ürünlere ait bu özelliği orijinal doküman ile belgelendirmelidir. 4- Kullanım ve uygulama rahatlığı açısından bandın ebatları 39x80mm olmalıdır.bu ebatlar dış ve iç ambalajlarda belirtilmiş olmalıdır. 5- Kan emme kapasitesi yüksek en az 6mm kalınlığında ve 27mm uzunluğunda selüloz ped 6- Bandın yapışkan taşıyıcı bölümü elastik yapıda beyaz renkte olmalı ve poliüretan madde içermemelidir. Yapışkan taşıyıcı bölümün esnekliği her iki yöne minimum 1 cm olmalıdır. 7- Yapısı gereği ekstra maliyet artırıcı spanç - flaster vb. ürünlerin kullanılmasına gerek olmamalıdır. Teslim edilen ürün diyaliz çıkışı esnasında spanç ve flaster kullanımına yol açar ise firma bu maliyeti karşılamayı taahhüt etmelidir. 8- Bandaj hipoallerjik yapıda olmalıdır. Raf ömrü en az 2 yıl olmalı bu süre içinde yapışkanlığını kaybetmemeli, 2 yıl içinde yapışma özelliğini kaybeden ürünler firma tarafından değiştirilmeli bu durum ihale dosyasında değişim taahhütnamesi ile belgelenmelidir. 9- İhale esnasında malzemenin denenmesi amacı ile 10 (on) adet numune ve teknik şartnameye maddeler halinde cevap (teknik şartnameye uygunluk belgesi) verilecek uymayan firmaların teklifleri değerlendirme dışı bırakılacaktır. 10- Alımı yapılacak olan malzeme yara bandı niteliğinde orta bölümdeki ped kalınlığı ince ve yapışkan kısımları poliüretan (kansorejen madde) içeren ürünlere uygunluk verilmeyecek ve değerlendirme dışı bırakılacaktır. 11- Alımı yapılacak olan malzeme Muayene Komisyonu tarafından Teknik Şartnamede ki şartları taşıdığına dair onaylandıktan sonra alınacaktır. 12- İsteklilerin Tıbbi Cihaz Yönetmelikleri kapsamında, T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması şartı aranacaktır. 13- Alımı yapılacak olan tıbbi malzemenin (TİTUBB) T.C İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve Sağlık Bakanlığı Durumu onaylı olması şartı aranacaktır. 14- Ürünün kabulünde ürün üzerinde Tıbbi Cihaz Yönetmeliği'ne uygun olarak alınmış, CE belgesine istinaden CE işareti mutlaka belirtilmiş olmalıdır. CE işareti taşımadığı için ürün kabulü yapılamayan üründen doğacak zararlar firmaya ait olacaktır. SORUMLUSU NEFROLOJİ BİLİM DALI/HEMODİYALİZ ÜNİTESİ PROF.DR.ALPARSLAN ERSOY

30 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB71 TUZ (TABLET) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NEFROLOJİ BİLİM DALI/HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 20/07/2017 TABLET TUZ ŞARTNAMESİ 1. Teklif edilen tablet tuz su yumuşatıcısınıı bakımlı ve temiz tutmalı. 2. Tuzlu su tankını temiz tutmalı. 3. %99 oranında çözünürlüğe sahip olmalı. 4. Su yumuşatıcısının en yüksek performansla çalışmasını sağlamalı 5. Sparişten sonra talep edilen miktar kadar tuzu 25 Kg'lik çuvallarla bir hafta içinde teslim etmelidir 6. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 7. Malzemelerin teslim yeri U.Ü. Hemodiyaliz Ünitesi Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 8. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 9. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 10. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. SORUMLUSU NEFROLOJİ BİLİM DALI/HEMODİYALİZ ÜTİTESİ Prof.Dr.Alparslan ERSOY

31 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0102 AKTIF KARBON (1 KG= 2 LT) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NEFROLOJİ BİLİM DALI/HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 20/07/ Sudaki koku ve tat bileşikleri ile çözülmüş organik maddeleri tutabilirler. 2. Asitle yıkanmış olacaktır. 3. Kömür bazlı olacaktır. 4. Yüksek gözenekliliğe sahip tipte aktif karbon olacaktır. 5. Granül formunda olacaktır. 6. Yüzey alanı en az 4, en fazla 16 m2 (BET N2) olacaktır. 7. Gözenek hacmi en fazla 30 m3 / 1 g. olacaktır. 8. Gözenek genişliği en az 0,3 nm ölçü birimi en fazla 10 nm olacaktır. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

32 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU NEFROLOJİ BİLİM DALI/HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Prof.Dr.ALPARSLAN ERSOY

33 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENV051 UV LAMBA SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NEFRDOLOJİ BİLİM DALI/HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 20/07/ Suda buluanan bakterilerin bertaraf edilmesi için kullanılmalıdır. 2-Kullanım ömrü en az 80 saat olmalıdır Wat'lık olmalıdır mm uzunluğunda olmalıdır NM dalga boyutunda ışın verebilmeli 6-Mevcut sisteme uygun olmalı SORUMLUSU NEFRDOLOJİ BİLİM DALI/HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Prof.Dr.ALPARSLAN ERSOY

34 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB74 SU FILITRESI 20 INC 20 MIKRON CONTALI FILITRE SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Nefroloji Bilim Dalı/Hemodiyaliz Ünitesi Düzenleme Tarihi : 20/07/2017 Otoklav ortamında steril edilebilir, Mevcut sisteme uyumlu, Alt kısmı 1 1\2 PVC bağlantısı olan dış kısmı koruyuculu,teflon yapıda hava filtresi (0.22 mikron) bulunacaktır. SORUMLUSU Nefroloji Bilim Dalı/Hemodiyaliz Ünitesi Prof.Dr.Alparslan Ersoy

35 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0198 HAVA FLITRESI 0,22 MIKRON SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NEFROLOJİ BD.HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 20/07/ ,22 Mikron ve üstü mikroorganizmaları tutabilen yapıda olmalıdır. 2. Teflon yapıda olmalıdır C derecede steril edilebilir yapıda olmalıdır. 4. Bağlantı çapı 60 mm olmalıdır. 5. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 6. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 7. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 8. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 9. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 10. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 11. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 12. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU NEFROLOJİ BD.HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Prof.Dr.ALPARSLAN ERSOY

36 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0199 IYON DEGISTIRICI RECINE (LT) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 596 Nefroloji Bilim Dalı/Hemodiyaliz Ünitesi Düzenleme Tarihi : 20/07/2017 1)Kuvvetli asidik İon değiştirici katyonik tip reçine olacaktır. 2)TSE belgesine sahip olacaktır. 3)Granül formunda olacaktır. 4)Konvensiyonel jel polystiren bazlı olacaktır. 5)Polimer yapısı, divinil benzen yağlı polystiren olacaktır. 6)Tam tane sayısı minimum %90 olackatır. 7)Fonksiyonel grupları polystiren sülfanat olacaktır. 8)Yükleme ağırlığı takriben 850 g/l olacaktır. 9)Spesifik çekim nem Na+ formunda 1.27 olacaktır. 10)Toplam değiştirme kapasitesi, Na+ formunda,ıslak,volümetrik 1.9 eg/i min olacaktır 11)Toplam değiştirme kapasitesi,na+ formunda kuru,kütlesel 4,5 eg/i min olacaktır 12) ph aralığı 0-14 arası olacaktır. 13)Reçine Miktarı 350 litre olacaktır. 14)25 kg.lık torbalar halinde olacaktır. 13)25 kg. lık toralar halinde olacaktr. SORUMLUSU Nefroloji Bilim Dalı/Hemodiyaliz Ünitesi Prof.Dr.Alparslan Ersoy

37 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB22 BUHARLI OTOKLAV YAZICI ETIKETI.. SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/ Kendinden çift yapışkanlı indikatörlü yazıcı etiketi, sterilizasyon çevriminden sonra "sterilizasyon takibi ve arşivlenmesi " için Türkçe dökümantasyon formuna kolayca yapıştırılabimelidir. 2. Buhar sterilizasyonu işlemine girip girmediğini gösteren renk işlem sonunda çok farklı başka renge dönüşmelidir. 3. Etiket sterilizasyon işlemi esnasında paketlerin üzerinden düşmemelidir. 4. Etiketler yazıcıdan geçerken her baskıda aynı mesafede ilerlemeli, yazıda kaydırma, mürekkepte akma ve tabancada tutukluk yapmamalıdır. 5. Etikette sterilizasyon tarihi, son kullanım tarihi operatör adı veya kodu ile sterilizatör numarasının yazılabileceği belirgin alanlar olmalıdır. Çift katlı etiketin pakette kalacaj olan alt tabakası hasta dosyasına transfer olacağından etiketten büyük olmalıdır. 6. Her ruloda en az 750 adet olmalıdır. 7. Ürün paketi üzerinde Türkçe açıklaması Lot ve son kullanım tarihi bulunmalıdır. 8. Ürün Türk Akreditasyon Kurumu tarafından doğruluğu onaylanmış DIN, EN, ISO, 91 kalite belgesine sahip olmalıdır. 9. Yazıcı tabancasından pakete yapıştırılan çift katlı etiketin, hasta etiket formuna transfer edilebilmelidir. 10. Etiket, dosyaya geçirilirken iki parça birbirinden kolayca ayrılabilmelidir. 11. Etiketlerin kullanımı için 7 Adet etiket tabancası ücretsiz verilmeli ve arıza durumunda firma yenisini temin etmelidir. 12. Etiket, buhar, zaman ve sıcaklığa duyarlı olmalıdır. 13. Kimyasal madde non toksik olmalı, steril malzemeye transfer olmamalıdır. 14. Sterilizasyon sonrası renk değişimi en az 6 ay sabit kalabilmelidir. 15. Kesin sonuç vermeli; yorum hatalarına neden olmamalıdır. 16. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli içi adeti açıkça yazmalıdır. 17. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 18. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 19. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 20. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 21. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 22. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 23. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a) İmalatçının ismi ve adresi,

38 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 b) Cihazın tarifi, c) Cihazın kullanım amacı, d) Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, e) Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, f) Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, g) Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, h) Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, i) Türkçe kullanım kılavuzu, 24. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı kalacaktır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

39 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB23 CERRAHI ALETLER ICIN ENZIMATIK TEMIZLEYICI (KG) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/ Ürün kimyasal içerik olarak amilaz, proteaz, lipaz ( üçlü enzim kombinasyonu) ile birlikte dezenfeksiyon özelliğine sahip bir solüsyon olmalıdır. 2. Aldehit ve fenol içermemelidir. 3. Endoskopik ve cerrahi aletlerin temizliği ve ön dezenfeksiyonunda kullanılmalı ve aletler üzerindeki kan, doku, vb. organiklerden kolaylıkla arınmasını sağlamalıdır. 4. Manuel ve ultrasonik temizleyici cihazlarla da kullanılabilir nitelikte olmalıdır. 5. Ürün konsantre olmalıdır ve çeşme suyu ile sulandırılarak kullanılabilmedir. 6. Sulandırılmış ürünün ph' ı nötr olmalıdır. 7. Korozyon yapmamalı, kullanılan yüzeyler üzerinde aşındırıcı etkisi olmamalıdır. 8. Alaşımlarla uyumlu olmalıdır. 9. Personeli çapraz enfeksiyonlardan korumak için temizlik özelliği ile birlikte bakterilere (dirençli gram pozitif koklar ve gram negatif basiller), mikobakterilere (Mycobacterium tuberculosis),mantarlar/küflere (candida albicons) ve virüslere (HIV-1, PRV- HBV model virüs, BVDV-HCV model virüs) karşı etkili olmalıdır. Bu etkinliklerin karşılandığı ispatlayan, standart test metotları ile uluslararası hakem laboratuarlardan alınmış mikrobiyolojik test raporları hastanemize verilmelidir. 10. Ürüne ait güvenlik bilgi formu verilmelidir. 11. Ürün orijinal 5 litrelik ambalajında sunulmalı, üzerinde ürünün adı, içeriği, kullanımı, yan ve toksik etkilerine ilişkin uyarılar (Türkçe olarak) üretim ve son kullanım tarihi, seri numarası olmalıdır. 12. Sulandırılan konsantre ürünün, şartnamede istenen mikrobiyolojik etkinlikleri karşılayan ürünün sulandırma oranı ve bu orana göre son kullanımda ortaya çıkan kullanıma hazır haldeki ürünün birim litre fiyatı teklifte belirtilmelidir. Fiyat değerlendirmesi yapılırken konsantre üründen sulandırılarak elde edilen ürünün litre fiyatına göre en ucuz olanı tercih edilecektir. 13. Firma tarafından ürün ile birlikte ürünün doğru kullanımı için 4 bidon başına 1 adet ürüne özel dozaj pompası vermelidir. 14. Biyodegradable olmalıdır. 15. Kullanıcıya toksik ve irritan etkileri olmamalıdır. 16. İhaleyi kazanan firma ihtiyaç durumunda ürün kullanımı ile ilgili olarak eğitim verebilmeli ve hastanemiz tarafından istenen gerekli dökümanları sağlamalıdır. 17. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 18. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 19. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 20. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 21. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 22. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 23. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 24. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 25. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 26. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,

40 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 27. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 28. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 29. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

41 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB24 KONTEYNIR KILITLEME ETIKETI. SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 11/01/ Konteynır mühürleme etiketi steril olduktan sonra ameliyat öncesinden başka birisinin açmadığından emin olmalıdır. 2. İndikatörlü ve kendinden yapışkanlı olmalıdır. Etiket tabakadan yırtılmadan tek parça olarak kolayca ayrılmalıdır. 3. Bu yapışkan buhara dayanıklı olmalı, yapışkan kısım yırtılmadan konteynır açılmamalıdır. 4. Etiketin pimi konteynır kapatma makanizmasından geçirilebilmeli ve çift tarafı yapışkan yüzey arasına yerleştirilebilmelidir. 5. Buhar İndikatörlü olmalıdır. 6. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 7. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 8. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

42 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PRO.DR.MURAT BİÇER

43 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB25 STERILIZASYON PAKETLEME KAGIDI 160X 180 (VIREP) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 28/12/ Hammaddesi sentetik elyaf karışımı kağıttan ve yeşil veya mavi renkli olmalıdır. 2. ISO 92 CE belgesine sahip olmalıdır. 3. Metrekaresi 60 gr. ağırlığında olmalıdır. 4. Etilen oksit ve buhar sterilizasyonuna uygun olmalıdır. 5. Suya karşı yüksek oranda geçirmezlik sağlamalı ve esnek olmalıdır. 6. Mikro organizma bariyerliği özelliği yanı sıra, sterilizasyon metodlarında sterilizasyon geçişine izin verilmelidir. 7. Yumuşak ve mukavemet kazandırıcı yapıya sahip olmalı ve yırtılmamalıdır. 8. İstenilen ebatları 160x180 cm. ölçülerinde olmalıdır. 9. Wrepler ile birlikte 1 adet wrep askı aparatı verilmelidir. Bu askı paslanmaz çelikten olmalı, gezdirileblir tekerlekli olmalı ve wrep kağıtları rahat alınıp konulabilecek aralıkta dizayn edilmiş 170x2 cm ebatlarında ve en az 3 katlı olmalıdır. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi,

44 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

45 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB27 ETILEN OKSIT HIZLI SONUC VEREN BIYOLOJIK INDIKATOR TEST SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/2016 ETİLEN OKSİT HIZLI SONUÇ VEREN BİYOLOJİK İNDİKATÖR TEST 1. Biyolojik ölümün gerçekleşip gerçekleşmediği hakkında bilgi vermelidir. 2. EO sterilizatöründe kullanılmalıdır. 3. Bacillus sibtilus / Bacillus atrophaeus Sporu 4. Sporların canlılığı ısıdan, nemden, kimyasal maddelere yakınlık yüzünden olumsuz etkilenmemelidir. Normal oda ısısında (15-30 C / %35-60 nem) saklanabilmelidir. 5. Özel cam tüp içindeki besiyeri çabuk üremeyi sağlamalı ve çift indikatör(enzimatik reaksiyon ve renk değiştirme) sistemine sahip olmalıdır. 6. Kuru strip ve besiyerini muhafaza eden tüp propilen olmalıdır. 7. Tüp kapağı sterilizan maddeye geçirgen, bakteri bariyerli, hidrofobik filtreli, delikli ve polipropilen olmalıdır. 8. Tüp üzerinde üretim tarihi ve kimyasal indikatör şeritli etiket olmalı, dökümantasyon için ve etiket yırtılmadan kolayca ayrılabilmelidir. 9. İnkübatör üzerinde tüp içerisindeki besi ortamının kırılması esnasında çalışanların yaralanmasını engelleyecek bütünleşik kırıcı mekanizma bulunmalıdır C'de çalışan otomatik okuyuculu inkübatörde inkübe edilmelidir. Sonuç otomatik okuyuculu inkübatör tarafından okunmalıdır 11. Sterilizasyon işlemindeki problemleri erken dönemde saptamak için, biyolojik indikatör renk değişkenliğine ve doğrulamaya gerek kalmadan 4 saat içinde sonuç vermelidir 12. Sporun canlılığından daha uzun süre aktif kalan enzimlere (alpha-glukosidaz) bağlı olarak gerçekleşen renk değişikliği nedeniyle alınan sonuç daha sonra teyit edilebilmelidir Yetersiz sterilizasyonda (aktif Bacillus sibtilus / Bacillus atrophaeus varlığı) inkübatörün pozitif sonucu temsil eden ışığı yanmalı, sesli uyarmalıdır ve cihaza müdahale edilene kadar sesli uyarı devam etmelidir Yeterli sterilizasyonda inkübatörün yeterli sterilizasyonu temsil eden renk ışığı yanmalıdır. 15. Teklif edilen ürün EN ISO :26 ve EN ISO :26 ve EN 866 standartlarına uygunluğu bulunmalı uygunluğu belgeleyen ayrıntılı test raporları ihale teklif dökümanında sunulmalıdır. AAMI ( The Association for the Advancement of Medical Instrumentıons) JCAHO( Joint comission on Accreditation of Healthcare Organizations) AORN (Association of Operation Room Nurses) ASHCSP (American Society for Healthcare Central Service Professionals) Gibi meslek örgütlerinin tanımına uygunlukla ilgili belgelerin sunulması fiyat eşitliği durumunda tercih sebebi olarak değerlendirilecektir Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır 17. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli için adeti açıkça yazılmalıdır. 18. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün var ise UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 19. Yükletici firma 1 adet inkübatürü teslim etmelidir. 20. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

46 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292

47 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB28 STERILIZASYON RULOSU (POSETI) 10 CM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 11/01/ Poşet açılırken kağıttan partikül koparmamalıdır. 2. Poşette sterilizasyon işlemine tabi tutulduğunda renk değiştiren buhar ve EO indikatörü bulunmalıdır. 3. EO poşetinin indikatörleri su bazlı olmalıdır. 4. Poşetin kağıt kısmı medikal kraft kağıt, film kısmı, paket içindeki malzemeyi ve yapıştırma esnasında baskıyı gösteren açık renkte lamine film olmaldır. 5. Ambalajın sağlamlığı için poşette kullanılan kağıt minimum 70 gr/cm2 olmalıdır. 6. Poşetin gaz geçirgenliği olmalı, bakteriel bariyel özellik taşımalı. 7. Rulonun kağıt kısmında bulunan indikatörlü proses baskıları dağılmamalı ve malzemeye transfer olmamalıdır. 8. Poşet sterilizasyon esnasında açılmamalı ve yırtılmamalıdır. 9. Poşetler körüklü olmamalıdır. 10. Poşetler istenilen ölçülerde olmalıdır. 11. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 12. Firma rulo karşılığı, bir adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ve 1 adet yapıştırma cihazını stok miktarı bitimine kadar ücretsiz vermelidir. 1 adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ile 1 adet yapıştırma cihazı kullanıcıya ihale numune değerlendirme döneminde teslim edilecek ve uygunluk 1 hafta deneme süresi sonunda verilecektir. Yükleneci firma uygunluk verilmiş otomatik kesme yapıştırma cihazı ile birlikte cihaz ekipmanı olan; kesme bıcağı (3 (üç) adet), teflon (3 (üç) adet) ve silikon tabanlık (2 (İki) adet) teslim etmekle veya bu ekipmanlar kaynaklı arıza durumunda ilk 24 saat içerisinde arızayı gidermekle mükelleftir. Arızanın giderilememesi durumunda yeni cihazı 24 saatin sonunda teslim etmekle mükelleftir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 15. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 18. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 19. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 20. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 21. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda;

48 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 22. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MEREKZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

49 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB29 STERILIZASYON RULOSU (POSETI) 25 CM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 11/01/ Poşet açılırken kağıttan partikül koparmamalıdır. 2. Poşette sterilizasyon işlemine tabi tutulduğunda renk değiştiren buhar ve EO indikatörü bulunmalıdır. 3. EO poşetinin indikatörleri su bazlı olmalıdır. 4. Poşetin kağıt kısmı medikal kraft kağıt, film kısmı, paket içindeki malzemeyi ve yapıştırma esnasında baskıyı gösteren açık renkte lamine film olmaldır. 5. Ambalajın sağlamlığı için poşette kullanılan kağıt minimum 70 gr/cm2 olmalıdır. 6. Poşetin gaz geçirgenliği olmalı, bakteriel bariyel özellik taşımalı. 7. Rulonun kağıt kısmında bulunan indikatörlü proses baskıları dağılmamalı ve malzemeye transfer olmamalıdır. 8. Poşet sterilizasyon esnasında açılmamalı ve yırtılmamalıdır. 9. Poşetler körüklü olmamalıdır. 10. Poşetler istenilen ölçülerde olmalıdır. 11. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 12. Firma rulo karşılığı, bir adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ve 1 adet yapıştırma cihazını stok miktarı bitimine kadar ücretsiz vermelidir. 1 adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ile 1 adet yapıştırma cihazı kullanıcıya ihale numune değerlendirme döneminde teslim edilecek ve uygunluk 1 hafta deneme süresi sonunda verilecektir. Yükleneci firma uygunluk verilmiş otomatik kesme yapıştırma cihazı ile birlikte cihaz ekipmanı olan; kesme bıcağı (3 (üç) adet), teflon (3 (üç) adet) ve silikon tabanlık (2 (İki) adet) teslim etmekle veya bu ekipmanlar kaynaklı arıza durumunda ilk 24 saat içerisinde arızayı gidermekle mükelleftir. Arızanın giderilememesi durumunda yeni cihazı 24 saatin sonunda teslim etmekle mükelleftir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 15. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 18. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 19. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 20. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 21. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda;

50 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 22. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

51 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB30 STERILIZASYON RULOSU (POSETI) 30 CM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 11/01/ Poşet açılırken kağıttan partikül koparmamalıdır. 2. Poşette sterilizasyon işlemine tabi tutulduğunda renk değiştiren buhar ve EO indikatörü bulunmalıdır. 3. EO poşetinin indikatörleri su bazlı olmalıdır. 4. Poşetin kağıt kısmı medikal kraft kağıt, film kısmı, paket içindeki malzemeyi ve yapıştırma esnasında baskıyı gösteren açık renkte lamine film olmaldır. 5. Ambalajın sağlamlığı için poşette kullanılan kağıt minimum 70 gr/cm2 olmalıdır. 6. Poşetin gaz geçirgenliği olmalı, bakteriel bariyel özellik taşımalı. 7. Rulonun kağıt kısmında bulunan indikatörlü proses baskıları dağılmamalı ve malzemeye transfer olmamalıdır. 8. Poşet sterilizasyon esnasında açılmamalı ve yırtılmamalıdır. 9. Poşetler körüklü olmamalıdır. 10. Poşetler istenilen ölçülerde olmalıdır. 11. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 12. Firma rulo karşılığı, bir adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ve 1 adet yapıştırma cihazını stok miktarı bitimine kadar ücretsiz vermelidir. 1 adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ile 1 adet yapıştırma cihazı kullanıcıya ihale numune değerlendirme döneminde teslim edilecek ve uygunluk 1 hafta deneme süresi sonunda verilecektir. Yükleneci firma uygunluk verilmiş otomatik kesme yapıştırma cihazı ile birlikte cihaz ekipmanı olan; kesme bıcağı (3 (üç) adet), teflon (3 (üç) adet) ve silikon tabanlık (2 (İki) adet) teslim etmekle veya bu ekipmanlar kaynaklı arıza durumunda ilk 24 saat içerisinde arızayı gidermekle mükelleftir. Arızanın giderilememesi durumunda yeni cihazı 24 saatin sonunda teslim etmekle mükelleftir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 15. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 18. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 19. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 20. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 21. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda;

52 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 22. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

53 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB31 STERILIZASYON RULOSU (POSETI) 40 CM. SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 11/01/ Poşet açılırken kağıttan partikül koparmamalıdır. 2. Poşette sterilizasyon işlemine tabii tutulduğunda renk değiştiren buhar ve EO indikatörü bulunmalıdır. 3. EO poşetinin indikatörleri su bazlı olmalıdır. 4. Poşetin kağıt kısmı medikal kraft kağıt, film kısmı, paket içindeki malzemeyi ve yapıştırma esnasında baskıyı gösteren açık renkte lamine film olmaldır. 5. Ambalajın sağlamlığı için poşette kullanılan kağıt minimum 70 gr/cm2 olmalıdır. 6. Poşetin gaz geçirgenliği olmalı, bakteriel bariyer özellik taşımalıdır. 7. Rulonun kağıt kısmında bulunan indikatörlü proses baskıları dağılmamalı ve malzemeye transfer olmamalıdır. 8. Poşet sterilizasyon esnasında açılmamalı ve yırtılmamalıdır. 9. Poşetler körüklü olmamalıdır. 10. Poşetler istenilen ölçülerde olmalıdır. 11. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 12. Firma rulo karşılığı, bir adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ve 1 adet yapıştırma cihazını stok miktarı bitimine kadar ücretsiz vermelidir. 1 adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ile 1 adet yapıştırma cihazı kullanıcıya ihale numune değerlendirme döneminde teslim edilecek ve uygunluk 1 hafta deneme süresi sonunda verilecektir. Yükleneci firma uygunluk verilmiş otomatik kesme yapıştırma cihazı ile birlikte cihaz ekipmanı olan; kesme bıcağı (3 (üç) adet), teflon (3 (üç) adet) ve silikon tabanlık (2 (İki) adet) teslim etmekle veya bu ekipmanlar kaynaklı arıza durumunda ilk 24 saat içerisinde arızayı gidermekle mükelleftir. Arızanın giderilememesi durumunda yeni cihazı 24 saatin sonunda teslim etmekle mükelleftir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 15. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 18. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 19. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 20. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 21. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda;

54 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

55 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB32 YIKAMA MAKINALARI DETERJANI H TIPI. (KG) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/2016 YIKAMA MAKİNALARI DETERJAN TEKNİK ŞARTNAMESİ (H TİPİ) 1. Hastanemizde bulunan mevcut yıkama cihazlarıyla (N- Netzsch-Newamatik ) çalışabilir uyumda olmalı. 2. Yüksek derece materyal koruyucu,kurutma sonrası kan ve doku lekesini yok etme özelliğine sahip olmalı. 3. Oksitleyici ve yüzey etken madde içermemeli, dezenfekte edici özelliğe sahip olmalı. 4. Tüm cerrahi aletler, anestezi malzemeleri, laboratuvar cam malzemeleri ve plastik malzemeler üzerinde korozif etkisi olmamalı. 5. Bütün su sertliklerinde kullanılabilmeli. 6. Deterjan Alkali (Bazik) içerikli olmalı, ph yaklaşık 10 olmalıdır. 7. Cihaz içinde ve cerrahi aletlerde renk değişikliği (matlaşma) yaratmamalıdır. 8. Aktif klor içeriği bakterisid, fungisid, tüberkülosid ve virüsid etkiye sahip olmalıdır. 9. Likid olmalı, 5-10 kg,lık bidonlarda olmalıdır c c ısıda etkili olmalıdır. 11. Standartlara uygun olmalı. 12. Üzerinde tanıtım etiketi olan orijinal bidonlarda olmalıdır. 13. Her bidon üzerinde Lot numarası, miktarı, ölçüleri, imal tarihi ve son kullanma tarihi olmalıdır. 14. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 15. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 16. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını sağlamalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTEZSİ PROF.DR.MURAT BİÇER

56 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB33 YIKAMA MAKINALARI DETERJANI Z TIPI. (KG) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 03/03/ Hastanemizde bulunan mevcut yıkama cihazlarıyla (N- Netzsch-Newamatik ) çalışabilir uyumda olmalıdır. 2. Yüksek derece materyal koruyucu ve dezenfekte edici özelliğe sahip olmalıdır. 3. Asit içerikli olmalı,. 4. Alkali atıkların nötralizasyonunu sağlamalı. 5. Oksitleyici yüzey etken madde içermemeli. materyal üzerinde kurumuş atıklara etkili olmalıdır. 6. Tüm cerrahi aletler, anestezi malzemeleri, laboratuar cam malzemeleri ve plastik malzemeler üzerinde korozif etkisi olmamalıdır. 7. Bütün su sertliklerinde kullanılabilmeli. 8. Likit olmalı, 5-10 kg'lık bidonlarda olmalıdır C- 950 C ısıda etkide olmalı. 10. Üzerinde tanıtım etiketi olan orijinal bidonlarda olmalı. 11. Her Bidon üzerinde Lot numarası, miktarı, ölçüleri, imal tarihi ve son kullanma tarihi olmalıdır. 12. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli içi adeti açıkça yazmalıdır. 13. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 14. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün var ise UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 15. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını sağlamalıdır. SORUMLUSU MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

57 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB39 BUHARLI OTOKLAV PAKET ICI INDIKATOR. SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/ Doygun buhar, zaman ve sıcaklık parametrelerine duyarlı olmalıdır o C ve 134 o C ön vakumlu buhar sterilizatörlerinde paket kontrolünde kullanılabilmelidir. 3. EN ISO :25 standartalrına uygun olmalı ve bu uygunluk bağımsız bir kuruluştan alınmış olan test raporuyla belgelendirilebilmelidir. 4. Takip edilen kritik değişkenleri biyolojik ölümü referans alarak anında kontrol edebilen özellikte olmalı, biyolojik indikatörlere en yakın sonucu vermelidir. 5. Kesin sonuç vermeli yorum hatalarına ve kararsızlığa neden olmamalıdır. 6. Kimyasal maddeli olanlar non - toksit olmalı, steril olan malzemeye transfer olmamalıdır. 7. Film kaplamaları ısı ve nemden etkilenmemeli, kabarmamalıdır. Entegratör buhar sırasında oluşan neme karşı bariyer oluşturan aleminyum folyadan yapılmış olmalıdır. 8. Sterilizasyondan sonraki değişim en az 6 ay sabit kalmalı, kayıt olarak saklanabilmelidir. 9. Kayıt açısından uygun büyüklükte olmalıdır. 10. Normal oda şartlarında ( C ısı, % nem) saklanabilmelidir. 11. Paketin üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır. 12. Değerlendirme için paketi ile birlikte en az 1 adet numune verilmelidir. 13. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır. 14. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 15. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli için adeti açıkça yazılmalıdır. 16. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün var ise UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 17. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını sağlamalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

58 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB40 STERILIZASYON RULOSU (POSETI) 15 CM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 11/01/ Poşet açılırken kağıttan partikül koparmamalıdır. 2. Poşette sterilizasyon işlemine tabi tutulduğunda renk değiştiren buhar ve EO indikatörü bulunmalıdır. 3. EO poşetinin indikatörleri su bazlı olmalıdır. 4. Poşetin kağıt kısmı medikal kraft kağıt, film kısmı, paket içindeki malzemeyi ve yapıştırma esnasında baskıyı gösteren açık renkte lamine film olmaldır. 5. Ambalajın sağlamlığı için poşette kullanılan kağıt minimum 70 gr/cm2 olmalıdır. 6. Poşetin gaz geçirgenliği olmalı, bakteriel bariyel özellik taşımalı. 7. Rulonun kağıt kısmında bulunan indikatörlü proses baskıları dağılmamalı ve malzemeye transfer olmamalıdır. 8. Poşet sterilizasyon esnasında açılmamalı ve yırtılmamalıdır. 9. Poşetler körüklü olmamalıdır. 10. Poşetler istenilen ölçülerde olmalıdır. 11. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 12. Firma rulo karşılığı, bir adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ve 1 adet yapıştırma cihazını stok miktarı bitimine kadar ücretsiz vermelidir. 1 adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ile 1 adet yapıştırma cihazı kullanıcıya ihale numune değerlendirme döneminde teslim edilecek ve uygunluk 1 hafta deneme süresi sonunda verilecektir. Yükleneci firma uygunluk verilmiş otomatik kesme yapıştırma cihazı ile birlikte cihaz ekipmanı olan; kesme bıcağı (3 (üç) adet), teflon (3 (üç) adet) ve silikon tabanlık (2 (İki) adet) teslim etmekle veya bu ekipmanlar kaynaklı arıza durumunda ilk 24 saat içerisinde arızayı gidermekle mükelleftir. Arızanın giderilememesi durumunda yeni cihazı 24 saatin sonunda teslim etmekle mükelleftir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 15. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 18. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 19. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 20. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 21. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda;

59 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 22. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

60 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB41 OTOKLAV BANDI. SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 11/01/ Kumaş, kağıt non - woven, cam gibi malzemelere kolayca yapışmalıdır C buharlı ısıda işlem sonrasında yapışkanlık özelliğini kaybetmemelidir. 3. Yapıştırılmış olduğu yüzeylerde iz bırakmamalıdır. 4. Kolayca kopmalı ve elde partiküller bırakmamalıdır. 5. İşlem gördüğüne belirgin renk değişikliği ile göstermelidir. 6. Kolay kullanabilir rulolar halinde olmalıdır. 7. Üzerine kolayca yazı yazılmalı ve delinmemelidir. 8. Bant uzunluk ölçüsü en az 50 m olmalıdır. 9. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 10. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

61 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

62 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB43 STERILIZASYON RULOSU (POSETI) 20 CM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/ Poşet açılırken kağıttan partikül koparmamalıdır. 2. Poşette sterilizasyon işlemine tabi tutulduğunda renk değiştiren buhar ve EO indikatörü bulunmalıdır. 3. EO poşetinin indikatörleri su bazlı olmalıdır. 4. Poşetin kağıt kısmı medikal kraft kağıt, film kısmı, paket içindeki malzemeyi ve yapıştırma esnasında baskıyı gösteren açık renkte lamine film olmaldır. 5. Ambalajın sağlamlığı için poşette kullanılan kağıt minimum 70 gr/cm2 olmalıdır. 6. Poşetin gaz geçirgenliği olmalı, bakteriel bariyel özellik taşımalı. 7. Rulonun kağıt kısmında bulunan indikatörlü proses baskıları dağılmamalı ve malzemeye transfer olmamalıdır. 8. Poşet sterilizasyon esnasında açılmamalı ve yırtılmamalıdır. 9. Poşetler körüklü olmamalıdır. 10. Poşetler istenilen ölçülerde olmalıdır. 11. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 12. Firma rulo karşılığı, bir adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ve 1 adet yapıştırma cihazını stok miktarı bitimine kadar ücretsiz vermelidir. 1 adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ile 1 adet yapıştırma cihazı kullanıcıya ihale numune değerlendirme döneminde teslim edilecek ve uygunluk 1 hafta deneme süresi sonunda verilecektir. Yükleneci firma uygunluk verilmiş otomatik kesme yapıştırma cihazı ile birlikte cihaz ekipmanı olan; kesme bıcağı (3 (üç) adet), teflon (3 (üç) adet) ve silikon tabanlık (2 (İki) adet) teslim etmekle veya bu ekipmanlar kaynaklı arıza durumunda ilk 24 saat içerisinde arızayı gidermekle mükelleftir. Arızanın giderilememesi durumunda yeni cihazı 24 saatin sonunda teslim etmekle mükelleftir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 15. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 18. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 19. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 20. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 21. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda;

63 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 22. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

64 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB75 BUHARLI OTOKLAV BIYOLOJIK TEST. SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/2016 BUHARLI OTOKLAV BİYOLOJİK TEST 1. Biyolojik ölümün gerçekleşip gerçekleşmediği hakkında bilgi vermelidir. 2. Ön vakumlu santigrat derece buharlı sterilizatörlerde kullanılmalıdır. 3. Geobacillus stearothermophilus (3.7x1 spor sayısı) içeren kağıt şerit Sporların canlılığı depolama koşullarında sıcaklıktan, nemden, kimyasal maddelere yakınlık yüzünden olumsuz etkilenmemelidir. Normal oda sıcaklığı (15-30 santigrat derece ile %35-60 nem) saklanabilmelidir. 4. Özel cam tüp içerisinde besiyeri bulunmalı ve bu besiyeri çabuk üremeyi sağlamalıdır. 5. Tüp üzerinde son kullanma tarihi, maruziyeti gösteren kimyasal indikatör şeritli etiket olmalı, dökümantasyon için etiket yırtılmadan kolayca çıkartılabilmelidir. 6. İnkübatör üzerinde tüp içerisindeki besi ortamının sporlu bakteriler ile temasını sağlamak üzere kırılması esnasında çalışanların yaralanmasını engelleyecek bütünleşik kırıcı mekanizma bulunmalıdır. İnkübatör, tüpün cihaza doğru olarak yerleştirildiğini, düzgün şekilde kapatıldığını, besiyeri ampülünün kırılmış olduğunu ve spor ile temas ettiğini kontrol ederek okumayı başlatmalı, problem tespiti durumunda hata alarmı vermelidir. 7. İmplant ve konsinye setlerin sterilizasyon sonrası hızlı kullanıma sunulabilmesi için, biyolojik test kesin sonucu en geç 3 saat içerisinde verebilmeli, sonuç (+) veya (-) olarak ışıklı ve sesli olmalıdır. 8. Sporun canlılığından daha uzun süre aktif kalan enzimlere(alpha-glukosidaz) bağlı olarak gerçekleşen renk değişikliği nedeniyle alınan sonuç daha sonra teyit edilebilmelidir. 9. İşlem görmüş tüpler, santigrat derece de çalışan orjinal otomatik okuyuculu inkübatörde inkübe edilmelidir. 10. Sonuç otomatik okuyuculu inkübatör tarafından okunmalıdır. 11. Yetersiz sterilizasyonda (aktif Geobacillus stearothermophilus varlığı) inkübatörün pozitif sonucu temsil eden ışığı yanmalı, sesli uyarmalıdır ve cihaza müdahale edilene kadar sesli uyarı devam etmelidir. Yeterli sterilizasyonda inkübatörün yeterli sterilizasyonu temsil eden renk ışığı yanmalıdır. 12. Otomatik okuma yapan inkübatör, tek başına kullanılabileceği gibi, sonuçların dokümantasyonu ve belgelenmesini sağlamak amacıyla internet ve/veya Hastane Bilgi Yönetimi Sistemi üzerinden de takip edilebilmelidir. 13. Teklif edilen ürün EN ISO :26 ve EN ISO :26 ve EN 866 standartlarına uygun üretim yapıldığının belgelenmesi, ihtiyaç halinde akredite kuruluş tarafından testlerin geçerliliğine ait belge/belgeler sunulmalıdır. AAMI ( The Association for the Advancement of Medical Instrumentıons) JCAHO( Joint comission on Accreditation of Healthcare Organizations) AORN (Association of Operation Room Nurses) ASHCSP (American Society for Healthcare Central Service Professionals) Gibi meslek örgütlerinin tanımına uygunlukla ilgili belgelerin sunulması fiyat eşitliği durumunda tercih sebebi olarak değerlendirilecektir. 14. Yükleyici firma 2 (iki) adet inkübatörü kullanım için bedelsiz teslim etmelidir. 15. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 16. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miyatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 17. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 18. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 19. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 20. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 21. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde

65 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a) İmalatçının ismi ve adresi, b) Cihazın tarifi, c) Cihazın kullanım amacı, d) Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, e) Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, f) Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, g) Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, h) Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, i) Türkçe kullanım kılavuzu, 22. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı kalacaktır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

66 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB77 STERILIZASYON RULOSU (POSETI) 5 CM. SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/ Poşet açılırken kağıttan partikül koparmamalıdır. 2. Poşette sterilizasyon işlemine tabi tutulduğunda renk değiştiren buhar ve EO indikatörü bulunmalıdır. 3. EO poşetinin indikatörleri su bazlı olmalıdır. 4. Poşetin kağıt kısmı medikal kraft kağıt, film kısmı, paket içindeki malzemeyi ve yapıştırma esnasında baskıyı gösteren açık renkte lamine film olmaldır. 5. Ambalajın sağlamlığı için poşette kullanılan kağıt minimum 70 gr/cm2 olmalıdır. 6. Poşetin gaz geçirgenliği olmalı, bakteriel bariyel özellik taşımalı. 7. Rulonun kağıt kısmında bulunan indikatörlü proses baskıları dağılmamalı ve malzemeye transfer olmamalıdır. 8. Poşet sterilizasyon esnasında açılmamalı ve yırtılmamalıdır. 9. Poşetler körüklü olmamalıdır. 10. Poşetler istenilen ölçülerde olmalıdır. 11. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 12. Firma rulo karşılığı, bir adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ve 1 adet yapıştırma cihazını stok miktarı bitimine kadar ücretsiz vermelidir. 1 adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ile 1 adet yapıştırma cihazı kullanıcıya ihale numune değerlendirme döneminde teslim edilecek ve uygunluk 1 hafta deneme süresi sonunda verilecektir. Yükleneci firma uygunluk verilmiş otomatik kesme yapıştırma cihazı ile birlikte cihaz ekipmanı olan; kesme bıcağı (3 (üç) adet), teflon (3 (üç) adet) ve silikon tabanlık (2 (İki) adet) teslim etmekle veya bu ekipmanlar kaynaklı arıza durumunda ilk 24 saat içerisinde arızayı gidermekle mükelleftir. Arızanın giderilememesi durumunda yeni cihazı 24 saatin sonunda teslim etmekle mükelleftir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 15. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 18. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 19. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 20. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 21. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda;

67 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 22. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR. MURAT BİÇER

68 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB78 ETILEN OKSIT YAZICI ETIKETI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/ Kendinden çift yapışkanlı indikatörlü yazıcı etiketi, sterilizasyon çevriminden sonra "sterilizasyon takibi ve arşivlenmesi " için Türkçe dökümantasyon formuna kolayca yapıştırılabimelidir. 2. Paketin etilen oksit gaz sterilizasyonu işlemine girip girmediğini gösteren renk işlem sonunda çok farklı başka renge dönüşmelidir. 3. Etiket sterilizasyon işlemi esnasında paketlerin üzerinden düşmemelidir. 4. Etiketler yazıcıdan geçerken her baskıda aynı mesafede ilerlemeli, yazıda kaydırma, mürekkepte akma ve tabancada tutukluk yapmamalıdır. 5. Etikette sterilizasyon tarihi, son kullanım tarihi operatör adı veya kodu ile sterilizatör numarasının yazılabileceği belirgin alanlar olmalıdır. Çift katlı etiketin pakette kalacaj olan alt tabakası hasta dosyasına transfer olacağından etiketten büyük olmalıdır. 6. Her ruloda en az 750 adet olmalıdır. 7. Ürün paketi üzerinde Türkçe açıklaması Lot ve son kullanım tarihi bulunmalıdır. 8. Ürün Türk Akreditasyon Kurumu tarafından doğruluğu onaylanmış DIN, EN, ISO, 91 kalite belgesine sahip olmalıdır. 9. Yazıcı tabancasından pakete yapıştırılan çift katlı etiketin, hasta etiket formuna transfer edilebilmelidir. 10. Etiket, dosyaya geçirilirken iki parça birbirinden kolayca ayrılabilmelidir. 11. Etiketlerin kullanımı için 2 Adet etiket tabancası ücretsiz verilmeli ve arıza durumunda firma yenisini temin etmelidir. 12. Etiket, gaz konsantrasyonu, relativ nem, zaman ve sıcaklığa duyarlı olmalıdır. 13. Kimyasal madde non toksik olmalı, steril malzemeye transfer olmamalıdır. 14. Sterilizasyon sonrası renk değişimi en az 6 ay sabit kalabilmelidir. 15. Kesin sonuç vermeli; yorum hatalarına neden olmamalıdır. 16. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli içi adeti açıkça yazmalıdır. 17. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 18. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün var ise UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 19. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını sağlamalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

69 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB79 KONTEYNIR FLITRESI YUVARLAK SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/ Her konteynır için tek kullanımlık, sterilizasyon indikatörlü, buhara ve suya dayanıklı olmalıdır. 2. Dışarıdan içeriye mikrop girmemesi için bariyer özelliği olan 134 C'ye dayanıklı olmalıdır. 3. Kolay delinmemeli ve yanmamalıdır. 4. Yuvarlak olanlar JK-095 ölçülerine uygun olmalıdır. 5. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 6. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 7. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 8. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

70 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

71 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0135 ETILEN OKSIT GAZ KARTUSU 134 GR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/ %1 Etilen oksit gaz konsantrasyonunda olmalıdır. Sızdırmazlık test raporu belgelendirilmelidir gr. kartuşlarda olmalıdır. 3. Hastanemizde bulunan mevcut sterilizatörlerle kullanılabilir uyumda olmalıdır. 4. Kullanım tarihleri her bir kartuşun üzerinde belirtilmiş olmalıdır. 5. Kartuş alüminyumdan yapılmış olup kapağı çelikten ve mühürlü olmalıdır. 6. Koku PPM'den fazla ortamda bulunmamalıdır. 7. Son kullanma tarihi yaklaşan kartuşlar firma tarafından yenileri ile değiştirilmelidir. 8. Boş kartuşların imhası firmaya ait olmalıdır. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 11. Patlayıcı ve kanserojenik risk sebebi ile kullanıcıya en az 50 adet kartuşun muhafazasını sağlayan sızıntı ve patlamaya dirençli saklama ve muhafaza kabı ile birlikte teslim edilmesi şarttır. Kap içersinde kartuşların birbirine temasını ve devrilmesini önleyecek bariyer (ayraç) bulunmalıdır. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,

72 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

73 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0185 CERRAHI ALET YAGLAMA SPREYI (1 ML) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/2016 Cerrahi alet yağı teknik şartnamesi 1- Eklemli cerrahi aletlerin manuel yağlanmasına uygun olmalıdır. 2- Yüksek saflıkta beyaz parafin esaslı olmalıdır. 3- Toksik olmamalıdır. 4- Buhar sterilizasyonuna dayanıklı olmalı ve fiziksel, kimyasal özelliklerini yitirmemelidir. 5- Buhar sterilizasyonunu olumsuz etkilememelidir. 6- Yağ sıkıldıktan sonra temizlemeğe gerek kalmadan aletler buhar sterilizasyonuna atılabilmelidir. 7- Aktif maddesinin FDA onayı olmalıdır. 8- <%5 non - iyonik sürfaktanlar ve > %30 alifatik hidrokarbonlar 9- En az 3 yıl depolama ömrüne sahip olmalıdır. 10- CE onaylı ve 93/42/EC Avrupa topluluğu direktiflerine uygun olmalıdır. 11-0,4 litrelik sprey ambalajlı olmalıdır. 12- Orijinal ambalajında ve orijinal etiketli olmalıdır. 13- CFC içermemelidir. 14- Uygulandığı bölgede yağ tabakası veya kalıntıları oluşmamalıdır. 15- İhale öncesi uygunluk alınması gereklidir. 16- Toksikolojik güvenlik direktifleri EN ISO normlarına uygun olmalıdır. 17. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 18. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 19. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 20. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 21. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 22. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 23. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a) İmalatçının ismi ve adresi, b) Cihazın tarifi, c) Cihazın kullanım amacı,

74 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 d) Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, e) Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, f) Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, g) Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, h) Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, i) Türkçe kullanım kılavuzu, 24. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı kalacaktır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

75 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0225 ETILEN OKSIT SISE TIPASI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 26/12/ Silikon kauçuktan imal edilmiş olmalı. 2. Tapanın şapka kısmı 31mm± -1 mm, et kalınlığı ± -1 mm olmalı 3. 3.Şişeye giren alt kısmı çapı 22 mm ± - 1 mm yüksekliği 10 mm ± -1 mm; boşluk iç çapı 15 mm ± -1 mm 4. Tapanın sertliği şişe delme iğnelerine zarar vermeyecek sertlikte olmalı. 5. EO cihazı şişelerine uyumlu olmalı, kolayca takılıp, çıkarılabilmeli 6. Tapa şişe delme yuvasına uygun olmalı 7. T.S.E standartlarına uygun olmalı 8. 1'lük paketler halinde olmalı 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 12. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 13. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 14. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 15. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 16. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 17. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,

76 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 18. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 19. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

77 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0254 KONTEYNIR FLITRESI DIKDORTGEN SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/ Her konteynır için tek kullanımlık, sterilizasyon indikatörlü, buhara ve suya dayanıklı olmalıdır. 2. Dışarıdan içeriye mikrop girmemesi için bariyer özelliği olan 134 C'ye dayanıklı olmalıdır. 3. Kolay delinmemeli ve yanmamalıdır. 4. Dikdörtgen olanlar 23cm.x10 cm ölçülerinde olmalıdır. 5. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 6. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 7. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 8. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 9. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 10. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

78 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

79 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0259 ALETLER TESPIT BANDI (DEGISIK RENKLER) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/ EO gazı ve buhar Sterilizasyonu dayanıklı olmalı, kolay sökülmemeli ºC yıkamaya ve 134 ºC buhar ve ısıya dayanıklı olmalı, renk değiştirmemeli. 3. Aletlere kendinden yapışkanlı olmalı, toksik etkisi olmamalı defalık sterilizasyon işlemine dayanıklı olmalıdır. 5. İstenilen her renk ve boyutlarda olmalı. 6. Yüklenici firma, bantlara birlikte bant ayrıştırma solüsyonunu ve 1 (bir) adet renk kataloğu ücretsiz vermelidir. 7. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 8. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun

80 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 18. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

81 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB04 YIKAMA MAKINALARI DETERJANI PE TIPI. (LT) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON Düzenleme Tarihi : 03/03/ Hastanemizde bulunan mevcut yıkama cihazlarıyla (N- Netzsch-Newamatik ) çalışabilir uyumda olmalıdır. 2. Yüksek derece materyal koruyucu, yağlama bakım özelliğine sahip olmalıdır. 3. Oksitleyici ve yüzey etken madde içermemelidir. 4. Tüm cerrahi aletler, anestezi malzemeleri, laboratuvar cam malzemeleri ve plastik malzemeler üzerinde korozif etkisi olmamalıdır. 5. Bütün su sertliklerinde kullanılabilmelidir. 6. Likit olmalı, 5-10 Lt'lık bidonlarda olmalı c ısıda etkili olmalıdır. 8. Orijinal bidonlarda ve üzerinde orijinal tanıtım etiketi olmalıdır. 9. Numune için en az 2 litre olmalı 10. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 11. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 12. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 13. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 14. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 15. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 16. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu,

82 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU MERKEZİ STERİLİZASYON PROF.DR.MURAT BİÇER

83 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0403 FORMALDEHIT INDIKATORLU DOKUMANTASYON ETIKETI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/ Ürün DIN EN ISO 91 kalite belgesine sahip olmalıdır. Bu belge Türk Akreditasyon kurumu tarafından doğruluğu onaylanmış olmalıdır. 2. Etiket üzerindeki formaldehit indikatörü sterilizasyon işlemi sonrasında renk değiştirmelidir. 3. Etiketin üzerindeki indikatör EN867 - class 1,ISO standardına uygun olmalıdır, uygunluk belgeleri ihale dosyasına konulmalıdır. 4. Etiketler çift yapışkanlı olmalıdır. Yapışkanı kuvvetli olmalı paketlerin üzerinden düşmemelidir. 5. Etiketin üzerine operatör adı, sterilizatör numarası, yükleme numarası, malzeme kodu, üretim tarihi, son kullanma tarihi yazılabilmelidir. 6. Her ruloda 750 adet etiket bulunmalıdır. 7. Etiketin üzerinde hangi sterilizasyon yöntemine ait olduğunu belirtilmelidir. 8. Çift katlı etiketin pakette kalacak olan alt tabakası hasta kartına kolay transferi için etiketten büyük olmalıdır. 9. Etiketlerin ebatı 19 x 37mm olmalıdır. 10. Etiket üzerinde EN980 karakterli işaretçiler bulunmalıdır. (Üretim Son kullanma vs.) 11. Etiketler takılmadan düzgün şekilde yapıştırılmalı, yapıştırıldıkları yüzeyde atık bırakmamalıdır. 12. Etiket, cihazına kolayca takılabilmelidir. 13. Her kutuda 12 adet rulo ve yedek yazıcı kartuş bulunmalıdır. 14. Yüklenici firma aşağıda özellikleri belirtilen yazıcı tabancalardan hastanenin ihtiyacı kadar vermeyi kabul etmelidir. 15. Dökümantasyon etiketi yazıcı tabancası ergonomik bir dizayna sahip olmalı kolay tutunumlu olmalıdır. 16. Cihaz iki sıralı 28 karakter yazmalıdır. 17. Yazılacak harf ve rakamların karşılığı alfabe cihaz üzerinde olmalıdır. 18. Cihaza monte en az 20.0 basım kartuşu olmalıdır. Kartuş değişimi teknik servis gerektirmeden kolayca değiştirilebilmelidir. 19. Baskı esnasında kimyasal indikatörün üzerine yazı yazmamalıdır. 20. Yazılan karakterleri etiketin üzerinde yukarı aşağı kaymasını önleyici kontrol özelliği olmalıdır. 21. Arıza ve bozulma durumunda yüklenici firma yenisi ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 22. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 23. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 24. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 25. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 26. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 27. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 28. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 29. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 30. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi,

84 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 31. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 32. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 33. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

85 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0404 FORMALDEHIT KUME/YUK KONTROL INDIKATORU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ 1. İndikatör sıcaklık, zaman, gaz konsantrasyonu, bağıl nem, hava gaz kontrolü yapabilmelidir. Düzenleme Tarihi : 25/07/ İndikatör mürekkebi toksik madde ve kurşun içermemelidir. 3. Stripin üzerindeki indikatör, sterilizasyon sonrası okunabilen renk değişimini göstermelidir. 4. Stripin üzerinde bir indikatör bölgesi ve bir de referans renk bölgesi bulunmalıdır. 5. Sterilizasyon parametrelerinde bir sorun varsa renk değişimi "referans renk" ten farklı tonlarda olmalıdır. 6. Sterilizasyon parametrelerinde sorun yok ise strip referans renge dönmelidir. 7. Paketin üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır. 8. İşlem sonrası final rengini en az 6 ay muhafaza edebilmelidir. 9. İndikatörün sunduğu sonuç objektif olup yoruma dayanmamalı objektif bir sonuçla kullanıcıya yardımcı olmalıdır. 10. İndikatör baskılı yüzey lamine kaplı olmalıdır. 11. Kutu içindeki adet sayısı belirtilmelidir striplik kutularda kullanıma hazır olmalıdır. 13. Her 2 adet indikatörle ile birlikte helix test aparatı ücretsiz verilmelidir. 14. EN 867-1' e uygun olmalıdır. 15. Ürün ISO ve CE kalite belgelerine sahip olmalıdır. 16. Firma ihalelerde test edilmek üzere yeterli miktarda numune teslim etmelidir. 17. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 18. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 19. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 20. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 21. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 22. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 23. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır.

86 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 25. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

87 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0405 PLAZMA STERILIZATOR BIYOLOJIK INDIKATOR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 03/03/ Geobacillus stearothermophilus (Bacillus stearothermophilus) sporu 2. Biyolojik ölümün gerçekleştiği durumda negatif(-) sonucu, biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif (+) sonucu kesin olarak en geç 8 saat içinde gösterebilmeli ve bu özelliği belgelendirilmelidir. 3. Besiyeri özel cam tüp içinde olmalı. 4. Kuru strip ve medyayı muhafaza eden tüp propilen olmalıdır. 5. Renkli tüp kapağı sterilizan maddeyi geçiren, bakteri bariyerli hidrofobik filtreli, delikli ve polipropilen olmalıdır. 6. Sterilizasyondan sonra cam tüp bastırılarak kırılmalı ve sporlar besiyeri ile temas ettirilmelidir. 7. Hidrojenperoksit plazma sterilizasyonu kontrolünde kullanılmalıdır. 8. Sterilizasyonun başarısızlığı, indikatör içerisindeki ampul kırılıp, emdirilmiş strip üzerindeki besi ortamının sporlar ile temas ettikten sonra belirtilen sürede mordan açık yeşile dönüşmesi ile tanımlanmalıdır. 9. Sonuç başarılı ise ampul içerisindeki besi ortamı orijinal rengini korumalıdır. 10. Kullanılan Plazma sterilizatörüne uyumlu olmalıdır.(laoken LK/MJG-1) 11. Tüp üzerindeki etiketin kimyasal process indikatörü işlem sonrası referans rengine dönmeli ve kayıt yapılabilmesi için tüp üzerinden etiket yırtılmadan kolayca ayrılabilmelidir Raf ömrü üretimden itibaren en az 2 yıl olmalıdır. 13. Ampul üzerindeki etikete yük numarası,işlem tarihi ve sterilizatör numarası yazılabilmelidir. 14. Her indikatör üzerinde Lot No., son kullanma tarihi, yapımcı, tür ve uygun sterilizasyon yöntemi belirtilmelidir kimyasal indikatör şeridi bulunacaktır 15. EN 866-1, ISO Standartlarına uygunluğu bulunmalıdır. 16. Teklif edilen ürün kullanılan Laoken LK/MJG-1)cihaz üzerine yerleştirmeye uygun değilse firma ayrı bir inkübatörü MSÜ.kurmalı ve Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 17. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 18. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 19. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 20. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 21. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 22. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 23. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,

88 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a) İmalatçının ismi ve adresi, b) Cihazın tarifi, c) Cihazın kullanım amacı, d) Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, e) Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, f) Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, g) Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, h) Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, i) Türkçe kullanım kılavuzu, 24. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı kalacaktır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

89 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0407 HIDROJEN PEROKSIT PLAZMA STERILIZATORU KASET SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 31/07/2017 HİDROJEN PEROKSİT KASET " Fiyat mukayesesi ihaleye çıkılan paketteki tüm ürünlerin miktarı (adet) ile birim fiyatlarının çarpımı sonucu oluşan toplam fiyat üzerinden yapılacaktır. 1. Kaset cihaz ile uyumlu olmalıdır. 2. Kaset uzun çevrimde en az 5 döngü gerçekleştirebilmelidir. 3. Kullanıcı tarafından problem yaşanan kasetler; yüklenici firma tarafından yenileri ile üçretsiz değiştirilmelidir. 4. Kasetin UBB kaydı olmalıdır. 5. Kaset üzerinde son kullanma tarihi belirtilmelidir. " İhale yöntemi ile hidrojen peroksit sarfları alınan yüklenici firma, verdiği sarf malzemelerle uyumlu aşağıdaki özelliklere sahip; 1 adet hidrojen peroksit cihazını ücretsiz olarak merkezi sterilizasyon ünitesine kurmalı ve malzemelerin bitimine kadar çalışır durumda bulundurmalıdır. 1. Yüklenici firmanın merkezi sterilizasyon ünitesine ücretsiz olarak kurduğu cihazın SAL değeri (sterilite güvenlik düzeyi) 10-6 ' yı sağladığı belgelendirilmelidir. 2. Cihaz metal ve metal olmayan aletlerin sterilizasyonunda kullanılabilmeli, özellikle eklemli alanlara (sterilizan maddelerin güç ulaştığı noktalar) ulaşıp steril edebilmelidir. 3. Hidrojen peroksit, malzemeler ve paket üzerinde toksik kalıntı bırakmamalıdır. 4. Hidrojen peroksit cihazının FDA onayı olmalıdır. 5. Hidrojen peroksit cihazı kaset ile çalışmalıdır. 6. Hidrojen peroksit cihazı 1mm çapında ve 20mm uzunlukta lümenli malzemeleri de steril edebilmelidir. Yüklenici firma işlemin gerçekleşmesi için özel aparatlar gerekiyor ise biyolojik indikatör sayısı kadar aparat içinde teklif vermelidir. 7. Yüklenici firma cihazın periyodik bakımlarını ve kalibrasyonunu düzenli ve ücretsiz yapmalıdır. 8. Cihaz; sterilizasyon parametrelerinin ön görülen değerlere ulaşmadığı takdirde döngüyü otomatik olarak iptal etmeli, sesli-ışıklı alarm vermeli ve alarm nedenini ekranında belirtmelidir. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

90 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0409 HIDROJEN PEROKSIT PLAZMA PAKET ICI INDIKATOR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 03/03/ İndikatör mürekkebi toksik madde ve kurşun içermeyecektir. 2. Stripin üzerinde bir indikatör, sterilizasyon sonrası okunabilen renk değişimini gösterecektir. 3. Paketin üzerinde son kullanma tarihi olacaktır. 4. İşlem sonrası final rengini en az 6 ay muhafaza edebilmelidir. 5. İndikatörün sunduğu sonuç objektif olup yoruma dayanmamalı objektif bir sonuçla kullanıcıya yardımcı olmalıdır. 6. Ürün lot numarası her indikatörün stribinin üzerinde yer almalıdır. 7. İndikatörün CE belgesi olmalıdır. 8. İndikatör taywek kâğıt üzerine basılı olmalıdır 9. Ürün kullanıcıya numune bırakılıp test edilmelidir. 10. Kutu içinde ki adet sayısı belirtilmelidir. 11. Hidrojen peroksit stribi 15mmx 1 mm ( +/- 5 mm ) ebatında Tyvek B ' ye basılı olmalıdır veya 5 striplik kutularda kullanıma hazır olmalıdır. 13. Hidrojen peroksit ile sterilizasyon sonrası indikatör renk değiştirmelidir. 14. Üretici firma SBA üyesi olmalıdır. 15. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 16. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 17. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 18. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 19. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 20. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 21. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 22. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 23. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı,

91 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 24. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 25. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 26. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

92 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0410 FORMALDEHIT COZELTISI (1 LT'LIK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Formaldehid Çözeltisi Ürün Teknik Şartnamesi AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 03/03/ Ürün % 37 'lik Formaldehid' den 90 ml/l veya 60 ml/l ( %3 h/h veya % 2 h/h ) 2. Hali: Sıvı. Suda çözünme: Çözünür. Görünüm: Berrak, temiz. Renk: Renksiz. Koku:Özel olmalıdır. 3. Ürün içerisindeki stabilizatörler ve korozyon inhibitörleri cihaza zarar vermemelidir. 4. Ürün ambalajı cihazın kanül kitiyle uymulu olmalıdır. 5. Ambalaj 1 Litre Cam serum sisesi olmalıdır. 6. Ürün ambalajları, hava ve sıvı sızdırmayacak sekilde iç lastik tıpa ve alüminyum kapak ile kapatılmıs olmalıdır. Ürün CE normlarına uygun etiketleme yapılmalıdır.etiketlerde CE normlarına ve Kimyasal Maddeler Yönetmeliğine göre zorunlu bütünbilgiler yer almalıdır. 7. Ürünün C derece sıcaklıkta ve gölge bir yerde kullanım süresi en az 2 yıl olmalıdır; bu etikette belirtilmelidir. 8. Ürün kullanım süresi boyunca etkinliğini korumalıdır. 9. Ürünü hali hazırda kullanan yerler referans listesi olarak verilmelidir. 10.Ürünler, depolamanın kolay olması için 1 litre x 15 adetlik dayanıklı kolilere konmus olmalıdır. Her kolide 1 adet ürünün yanında, 1 adet Ürün Güvenlik Formu(MSDS), 1 adet ürün analiz formu Türkçe olarak bulunmalıdır. 11.Ürünün üretildiği yerin EN ISO: 13485:23 kalite yönetim standardizasyon belgelesi bulunmalı ve bu belgeler TÜRKAK tarafından akredite edilmis olmalıdır.ürünün CE deklerasyonu üretici firma tarafından yazılı olarak tebliğ edilmelidir. 12.Ürün bir pazarlama firması tarafından verilecekse, pazarlama firması üreticinin bu alım için özel olarak verdiği "yetki belgesi"ne sahip olmalıdır. 13.Ürün numuneleri ve gerekli olan belgeler, ürünü talep eden bölüm tarafından incelenmis ve uygunluğu onaylanmıs olmalıdır. 14. Tedarikçi firma, ürünün son kullanma tarihinden önce; depolama sırasında olusan tortu, renk değisimi vb durumlarda yenileri ile değistirmelidir. 15.Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli içi adeti açıkça yazmalıdır. 16.Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 17. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını sağlamalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

93 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0466 CERRAHI ALET TEMIZLEME FIRCASI (LUMENLI CERRAHI ASPIRATORLER ICIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 25/07/2016 CERRAHİ ALET TEMİZLEME FIRÇALARI ( LÜMENLİ CERRAHİ ASPİRATÖRLER İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Cerrahi ve endoskopik aletlerin etkin bir şekilde temizlenmesi amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Kullanımı kolaylaştırıcı tutma halkaları olmalıdır. 3. Kolay yıpranmamalı, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır. 4. Lateks içermemelidir. 5. Fırçanın; kıl uzunluğu,fırça başı çapı ve bir uçtan diğer ucuna uzunluğu cerrahi ve medikal aletlerin özelliğine göre dizayn edilmiş olmalıdır. 6. İstem yapılan her 30 adet fırça için yüklenici firma 1 adet akrilik veya paslanmaz raf ücretsiz kullanıcıya temin etmelidir. 7. Fırça başı çapı:1 mm.-5 mm.değerleri arasında, 8. Bir uçtan diğer ucuna uzunluk:150mm.-250 mm.değerleri arasında olmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

94 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0467 CERRAHI ALET TEMIZLEME FIRCASI (LUMENLI LAPAROSKOPIK MALZEMELER ICIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 25/07/2016 CERRAHİ ALET TEMİZLEME FIRÇALARI (LÜMENLİ LAPARASKOPİK MALZEMELERİÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Cerrahi ve endoskopik aletlerin etkin bir şekilde temizlenmesi amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Kullanımı kolaylaştırıcı tutma halkaları olmalıdır. 3. Kolay yıpranmamalı, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır. 4. Lateks içermemelidir. 5. Fırçanın; kıl uzunluğu,fırça başı çapı ve bir uçtan diğer ucuna uzunluğu cerrahi ve medikal aletlerin özelliğine göre dizayn edilmiş olmalıdır. 6. İstem yapılan her 30 adet fırça için yüklenici firma 1 adet akrilik veya paslanmaz raf ücretsiz kullanıcıya temin etmelidir. 7. Fırça başı çapı:5 mm.-15 mm.değerleri arasında, 8. Bir uçtan diğer ucuna uzunluk:170mm.-7 mm.değerleri arasında olmalıdır SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

95 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0468 CERRAHI ALET TEMIZLEME FIRCASI (LUMENSIZ MALZEMELER ICIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 25/07/2016 CERRAHİ ALET TEMİZLEME FIRÇALARI (LÜMENSİZ MALZEMELER İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Cerrahi ve endoskopik aletlerin etkin bir şekilde temizlenmesi amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Kullanımı kolaylaştırıcı tutma halkaları olmalıdır. 3. Kolay yıpranmamalı, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır. 4. Lateks içermemelidir. 5. Fırçanın; kıl uzunluğu,fırça başı çapı ve bir uçtan diğer ucuna uzunluğu cerrahi ve medikal aletlerin özelliğine göre dizayn edilmiş olmalıdır. 6. İstem yapılan her 30 adet fırça için yüklenici firma 1 adet akrilik veya paslanmaz raf ücretsiz kullanıcıya temin etmelidir. 7. Çift taraflı fırçası olmalı:büyük fırça başıyla genel temizlik,küçük fırça başıyla hassas malzemelerin temizliği yapılmalıdır. 8. Fırça başı çapı:büyük uçta 8 mm.-9 mm.değerleri arasında, küçük uçta 2 mm.-3 mm.değerleri arasında olmalıdır. 9. Bir uçtan diğer ucuna uzunluk:150mm.-180 mm.değerleri arasında olmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

96 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0470 CERRAHI ALET TEMIZLEME FIRCASI (TRAKOESTOMI KANULLERI ICIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/2016 CERRAHİ ALET TEMİZLEME FIRÇALARI (TRAKEOSTOMİ KANÜLLERİ İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Cerrahi ve endoskopik aletlerin etkin bir şekilde temizlenmesi amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Kullanımı kolaylaştırıcı tutma halkaları olmalıdır. 3. Kolay yıpranmamalı, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır. 4. Lateks içermemelidir. 5. Fırçanın; kıl uzunluğu,fırça başı çapı ve bir uçtan diğer ucuna uzunluğu cerrahi ve medikal aletlerin özelliğine göre dizayn edilmiş olmalıdır. 6. İstem yapılan her 30 adet fırça için yüklenici firma 1 adet akrilik veya paslanmaz raf ücretsiz kullanıcıya temin etmelidir. 7. Fırça başı çapı:8 mm.-15 mm.değerleri arasında, 8. Bir uçtan diğer ucuna uzunluk:120 mm.-210 mm.değerleri arasında olmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

97 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0510 STERILIZASYON PAKETLEME KAGIDI 50 X 50 (VIREP) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 18/11/ Hammaddesi sentetik elyaf karışımı kağıttan ve yeşil veya mavi renkli olmalıdır. 2. ISO 92 CE belgesine sahip olmalıdır. 3. Metrekaresi 60 gr. ağırlığında olmalıdır. 4. Etilen oksit ve buhar sterilizasyonuna uygun olmalıdır. 5. Suya karşı yüksek oranda geçirmezlik sağlamalı ve esnek olmalıdır. 6. Mikro organizma bariyerliği özelliği yanı sıra, sterilizasyon metodlarında sterilizasyon geçişine izin verilmelidir. 7. Yumuşak ve mukavemet kazandırıcı yapıya sahip olmalı ve yırtılmamalıdır. 8. İstenilen ebatları 50 x 50 cm. ölçülerinde olmalıdır. 9. Wrepler ile birlikte 1 adet wrep askı aparatı verilmelidir. Bu askı paslanmaz çelikten olmalı, gezdirileblir tekerlekli olmalı ve wrep kağıtları rahat alınıp konulabilecek aralıkta dizayn edilmiş 170x2 cm ebatlarında ve en az 3 katlı olmalıdır. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi,

98 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

99 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0511 STERILIZASYON PAKETLEME KAGIDI 80 X 80 (VIREP) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 18/11/ Hammaddesi sentetik elyaf karışımı kağıttan ve yeşil veya mavi renkli olmalıdır. 2. ISO 92 CE belgesine sahip olmalıdır. 3. Metrekaresi 60 gr. ağırlığında olmalıdır. 4. Etilen oksit ve buhar sterilizasyonuna uygun olmalıdır. 5. Suya karşı yüksek oranda geçirmezlik sağlamalı ve esnek olmalıdır. 6. Mikro organizma bariyerliği özelliği yanı sıra, sterilizasyon metodlarında sterilizasyon geçişine izin verilmelidir. 7. Yumuşak ve mukavemet kazandırıcı yapıya sahip olmalı ve yırtılmamalıdır. 8. İstenilen ebatları 80 x 80 cm. ölçülerinde olmalıdır. 9. Wrepler ile birlikte 1 adet wrep askı aparatı verilmelidir. Bu askı paslanmaz çelikten olmalı, gezdirileblir tekerlekli olmalı ve wrep kağıtları rahat alınıp konulabilecek aralıkta dizayn edilmiş 170x2 cm ebatlarında ve en az 3 katlı olmalıdır. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi,

100 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 1 / Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

101 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0536 ELEKTRONIK BOWIE-DICK TEST SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/ Kullanıcıya buhar sterilizasyon işlemlerindeki tüm değişkenlerle ilgili )Isı,zaman,basınç,hava kalıntısı) kapsamlı, objektif, bağımsız bilgi sunmalıdır. 2. Elektronik test sistemi program yazılımı Türkçe olmalıdır. 3. Elektronik test sistemi Bowie Dick Test fonksiyonunu yerine getirmeli, yeterli hava tahliyesi ve etkin buhar penetrasyonu ile ilgili bilgi vermelidir. 4. Bowie Dick Test ile ilgili kesin sonuç veriler henüz bilgisayara aktarılmadan da sonuç Başarılı ya da Başarısız olarak değerlendirilebilmelidir. 5. Elektronik Test sisteminden elde edilen veriler printer ya da bilgisayara aktarılabilme ve gerektiğinde dökümante edilebilmelidir. 6. Elektronik test sistemi kullanıcıya sterilizasyon için gerekli olan buharın kalitesi ile ilgili bilgi vermeli, kullanıcı sterilizasyon çevrimi sonrasında elde edilecek grafik vasıtası ile yoğunlaşmamış gazların varlığını tespit edebilmelidir. 7. Sistem EN 285:26+ A2:29- Büyük Otoklavlar Standardı içinde tanımlanan Bowie&Dick Test fonksiyonunu hassas ölçümle yerine getirmelidir. 8. Sistemin EN ISO :26 Sağlık ürünlerinin sterilizasyonı- nemli ısı standardında tanımlanan günlük buhar penetraston testi şartlarını yerine getirmeye olanak tanıdığı bağımsız onay sertifikası ile belgelendirilebilmelidir. 9. Sistem EN ISO :27 Standardı'nın performans şartlarını tamamıyla yerine getirdiğini gösteren TÜV Bağımsız Onay Sertifikası bulunmalıdır. 10. Elektronik test sistemi Bowie&Dick testinin yanı sıra,aynı zamanda kaçak oran testi, erken uyarı sistemi,diyagnostik (teşhis amaçlı), aşırı ısıtılmış buhar olup olmadığı, kalibrasyon kontrolü, ölüm eğrisinin hesaplanması gibi fonksiyonları da yerine getirmelidir. 11. Elektronik test sistemi her bir sterilizasyon çevriminin test edilmesi amacıyla da kullanılabilmelidir. 12. Elektronik test sistemini sağlayacak firma sistemin kullanımı ile ilgili gerekli eğitimleri vermek ile yükümlüdür. 13. Yükleyici firma birimin demirbaşı olarak kalmak suretiyle,ets sisteminin verilerini saklamak üzere bedelsiz bir bilgisayarı birime kurmak ile yükümlüdür. 14. Yükleyici firma Elektronik test cihazlarında oluşabilecek her türlü arıza durumunda arızayı bedelsiz gidermeli ve bu süre zarfında üniteye 12 saat içinde yeni bir cihazı temin ederek kullanımını sağlamalıdır. 15. Yükleyici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün var ise UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 16. Yükleyici firma malzemelerinin depo içine kadar taşımasını sağlamalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

102 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0586 BIYOLOJIK INDIKATOR (FORMALDEHIT GAZ STERILIZATORU ICIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 14/11/2016 BİYOLOJİK İNDİKATÖR (FORMALDEHİT GAZ STERİLİZATÖRÜ İÇİN) 1- Biyolojik indikatör tüpünde en az 1x105 Geobacillus stearothermophilus (Bacillus stearothermophilus) sporu içeren kağıt strip bulunmalıdır. 2- Tüp içinde besiyeri içeren kolay kırılabilir cam ampül bulunmalıdır. 3- Tüpün üzerinde formaldehite maruz kaldığında renk değiştiren bir kimyasal indikatör bulunan kapak olmalıdır. 4- Biyolojik indikatör laboratuarda kurulu formaldehit gaz sterilizatörlerinde kullanıma uygun olmalıdır. 5- Biyolojik indikatör 24 saat içinde üremeyi göstermelidir. 6- Biyolojik indikatör Challenge Pack' e sahip olmalıdır. 7- Ürün CE belgesine sahip olmalı ve ürünün EN 866-1, EN ve EN standartlarına uygun olarak üretildiği belgelenmelidir. 8- Biyolojik indikatörün inkübasyonu için bir adet inkübatör cihazı bedelsiz olarak çalışma alanına kurulmalı, indikatör tükenene kadar cihazın bakım ve kalibrasyonlarını üstleneceğini yüklenici firma taahhüt etmeli ve bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağını ihale dosyasında belirtmelidir. 9- Biyolojik indikatörler için kullanılan cihaz valide edilmiş olmalı ve belgelenmelidir. 10- Malzemelerin son kullanma tarihine üç ay kala bildirilmek suretiyle uzun miyatlı ürünler ile değiştirilmesi yüklenici firma tarafından yapılmalıdır. SORUMLUSU MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

103 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0486 STERILIZASYON (DEZENFEKTAN) ELDIVENI (CIFT) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELIYATHANE VE STERILIZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/ Sterilizasyonda kullanılmaya elverişli, anatomik yapıda veya iki ele uyumlu şekilde olmalıdır. 2. Non Steril Cerrahi ve Doğal latex veya nitril olmalıdır. 3. Daha sıkı kavrama ve tutuş için pürüzlü yüzey olmalıdır çiftlik veya 50 çift kutularda ambalajlanmış olmalıdır. 5. Pudrasız olmalıdır. 6. S, M, L, boylarından istem miktarları bazında teslim edilecektir. 7. BS EN 455-1/2/3 ve ASTM D-3578' e uygun olmalı, bu husus kutuların üzerinde veya teknik özellik belgesinde yazılı olmalıdır. Bu husus muayene aşamasında belgelendirilmelidir. 8. Doğal latex eldivende parmakta iki kat kalınlık 0,98, avuç kısmında iki kat kalınlık 0,88 mm olmalıdır.nitril eldivende ise tüm testleri yapılmış güçlü korumaya sahip şekilde parmak ucu minimum mm avuç içi mm olmalıdır. 9. Eldivenlerin uzunluğu maksimum 3 mm olmalıdır. 10. PPE (Personel Protection Equipment) kişisel koruma ekipmanı 86/686/EEC Belgesine sahip olacaktır. 11. Eldivenin hypoallerjik protein seviyesi 50 mikrogram/gram veya 50 mikrogram/gramdan düşük olmalıdır.bu husus eldiven kutuları üzerinde veya teknik özellik belgesinde yazılı olmalıdır. 12. Eldivenler Small-Medium-Large boylarında olmalıdır ve hangi boydan ne kadar isteneceği idari şartnamede belirtilmelidir. 13. Mikroorganizma yönünden BS EN 374-2,Kimyasal yönden BS EN 374-3, Mekanik yönden BS EN 388' e uygun olacak bu husus kutuların üzerinde yazılı olacaktır. 14. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 15. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 16. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 17. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 18. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 19. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 20. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 21. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 22. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi,

104 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 23. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 24. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 25. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU AMELIYATHANE VE STERILIZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

105 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB76 ETILEN OKSIT KIMYASAL KUME TESTI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZI STERILIZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 03/03/ EO / HCFC ( Etilen oksit-hidrokloflorakarbon) Karışımında kullanılmalı. 2. Gaz kontrasyonu, relative ve nem, zaman ve sıcaklığa duyarlı olmalı. 3. Tek kulanımlık olmalı, yer ve zaman kazandırmalı. 4. Test paketi normal yük ile işleme tabi tutulmalı. 5. EN 687 standartlarına uygun ürün Türk akreditasyon kurumu tarafından doğruluğu onaylanmış DIN, EN, IS 91 kaliteli belgeli olmalı. 6. Kesin sonuç vermeli, yorum hatalarına neden olmamalıdır 7. Bu indikatörlerin kullanılabilmesi için gerekli olan test cihazı her 250 adet indikatör için 2'şer adet ücretsiz olarak verilmelidir. 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 10. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,

106 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 18. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZI STERILIZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

107 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB26 UZUN GAZ KOMPRES 8/18 CM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 03/08/ cm x 18 cm ebadında gaz kompres 12 kat gaz hidrofil bezinden imal edilmiş olup kenarları tamamen içe kıvrılmış olmalıdır. 2. İmal edildiği gazlı bez tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm karede 20 tel olmalıdır. 3. Gaz kompresde kullanılan gazlı bezin metrekaresi 27 gr olmalıdır. 4. Gaz kompres X ışınları ile görülebilecek. Radyo opaklı şerit ihtiva edecek ve bu şerit gazlı bezin üzerinde yapıştırma olacak ve gaz kompresin enine yada boyuna yapışmış olacaktır. 5. Yırtık ve kaçık olmayacak kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacak şekilde katlanmış olmalı. 6. X-RAY bandı kolayca kopmamalı ve iplik vermemeli 7. Sterilizasyon sonrası sertleşmemeli ve emici özelliğini kaybetmemeli. 8. Non-Steril olmalı ve koruyucu naylonlar içinde olmalı. 9. TS uygun ve CE Belgesine sahip olmalı. 10. Gazlı bezin açılımı 29 cm x 63 cm ebadında olmalıdır. 11. Gaz kompres 2 adetlik poşetlerde olmalıdır. Her 10'arlı grup için 1 adet kauçuk lastik verilmelidir. 12. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek, gelen numuneler test edilecektir. 13. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 14. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 15. Ürün T. C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar - kod numarasının etiketinin üzerinde bulunması gerekir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır. 17. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır 18. Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirilecektir. 19. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. SORUMLUSU AMELİYATHANE PROF.DR.MURAT BİÇER

108 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB34 GAZLI BEZ (KARE GAZ) 7,5X7,5 (STERILIZASYON) ( X-RAY) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 03/08/ Katlanmış boyutları 7,5 x 7,5 cm olmalıdır. 2. Açılmış hali 30x30 cm olan tek parça gazlı bezden imal edilmiş olup son katlanmış hali ile 16 kat olmalıdır. 3. %1 hidrofil pamuk ipliği No:30/1 olmalıdır, atkı / çözgü sayıları en az 20 tel/cm2 olmalıdır. 4. Katlanma şekli kenarları içeride olacak şekilde düzenlenmeli ve dışa iplik vermemelidir. 5. Non steril ve naylon koruyucu paketlerde olmalı, TSE uygun olmalıdır. 6. Düz kenarları aynı yönde dizilmeli ve her 10'arlı grup için 1 adet kauçuk lastik verilmelidir 7. Sterilizasyon sürecinde (134 C buharlı ısıda) sertleşmemeli, emici özelliğini kaybetmemeli ve rengi değişmemelidir. 8. X-Ray bandı içermeli, X-Ray bandı kolayca kopmamalı ve iplik vermemelidir 9. X-Ray bandı beze yapışık baskı olmamalı, kullanımda boya vermemelidir. 10. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli içi adeti açıkça yazmalıdır. 11. Kolilerin Üzerinde " ULUDAĞ ÜNİVERSİTESİ MALIDIR" ibaresi olmalıdır. 12. Yükleyici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürün var ise UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 13. Yükleyici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını sağlamalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

109 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB38 AMELIYAT GOMLEGI (REUSABLE) (DEGISIK BOYLARDA) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 03/08/ Kollar bilekten dirseğe kadar, ön göğüs hizasından diz üstüne kadar çift kat olmalıdır. Aynı zamanda kullanıcının terlemesini önleyecek şekilde hava geçirgen özellikli olmalıdır. 2. Ürünler basınçlı buhar ile 134 0C steril edilebilmeli ve bu özelliğini en az 1 sterilizasyon için korumalıdır. 3. Sıvı geçirmemeli ve bu özelliği sterilizatöre girip çıktıkça kaybolmamalıdır. 4. Ürünlerin imal edildiği kumaş, koku önleyici, mantar önleyici, tüylenmez, antistatik,antialerjik ve termo-dinamik özelliklere sahip olmalı,bahse konu özellikler test sonuçları ile belgelenmelidir.(sprey test,hidrostatik test, çekme, yırtılma v.b.) 5. Kumaş anti-bakteriyel olmalıdır. Baticon-mersol-kan v.b. lekeleri tutmamalıdır. Kanserojen madde içermemelidir. 6. Ürünlerin imal edildiği kumaş yıkama-sterilizasyon-kurutma işlemlerinde ve sonrasında yapısal değişime ) yapışma,çekme,sarkma gibi) uğramamalıdır. 7. Ürünün kol manşetleri yumuşak ve uzunluğu en az 10cm ve tüp şeklinde olmalı. Kullanım esnasında ve yıkama-kurutmasterilizasyonda ( en az 1 defa ) esnekliğini yitirmemeli, deforme olmamalı ve ter emici olmalıdır. 8. Ürün yakaları biyeli olmalı ve yeterli boyun açıklığı bulunmalıdır. 9. Renk seçeneği olmalıdır. 10. Ürünler rahat giyilebilir,arkası steril kalabilecek şekilde kruvaze kapatılabilmeli ve sırt tamamen örtülmüş olmalıdır. 11. Bağcık uzunlukları en az 30 cm olmalı ve ürün ile aynı özellikleri taşımalıdır. 12. Gömlek ebatları Orta boy (Medyum) en az 132 en fazla 140 cm Büyük (Large ) en az 140 en fazla 145 cm Ekstra Large (X-Large) en az 148 en fazla 155 cm Ekstra Ekstra Large (XX- Large) en az 156 en fazla 160 cm 13. Gömlek ebatları gömlek üzerinde belirtilmiş olmalıdır. 14. Ürünler en az 1 yıkama su/sıvı tutmaz özelliği ile belirtilen diğer özellikleri (antibakteriyel, gibi ) korumalı ve bu durum tedarikçi firma garantisinde olmalıdır.(bu garanti ayıplı ürünlerin 15 gün içinde değişimini kapsar) 15. Ürünler T.C Sağlık bakanlığı tarafından onaylı olup ulusal bilgi bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı UBB kodu ürünle beraber tedarikçi firma tarafından teslim edilmelidir. 16. Firma ihalelerde yeterli sayıda ( belirtilen ) numune getirmelidir. 17. Ürünler depo içine kadar tedarikçi firma tarafından taşınacaktır. 18. Ürünler ameliyathanede denemeye müteakip onaylanacak ve alınacaktır. 19. Tedarikçi firma yıkama birimine ve kullanıcıya ürünün yıkanması ile ilgili gerekli bilgi, talimat ve eğitimleri vermelidir. 20. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 21. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 22. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 23. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 24. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 25. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 26. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 27. ISO 91 Belgeli olmalıdır. 28. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 29. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde

110 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 30. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 31. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 32. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

111 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0486 STERILIZASYON (DEZENFEKTAN) ELDIVENI (CIFT) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELIYATHANE VE STERILIZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/ Sterilizasyonda kullanılmaya elverişli, anatomik yapıda veya iki ele uyumlu şekilde olmalıdır. 2. Non Steril Cerrahi ve Doğal latex veya nitril olmalıdır. 3. Daha sıkı kavrama ve tutuş için pürüzlü yüzey olmalıdır çiftlik veya 50 çift kutularda ambalajlanmış olmalıdır. 5. Pudrasız olmalıdır. 6. S, M, L, boylarından istem miktarları bazında teslim edilecektir. 7. BS EN 455-1/2/3 ve ASTM D-3578' e uygun olmalı, bu husus kutuların üzerinde veya teknik özellik belgesinde yazılı olmalıdır. Bu husus muayene aşamasında belgelendirilmelidir. 8. Doğal latex eldivende parmakta iki kat kalınlık 0,98, avuç kısmında iki kat kalınlık 0,88 mm olmalıdır.nitril eldivende ise tüm testleri yapılmış güçlü korumaya sahip şekilde parmak ucu minimum mm avuç içi mm olmalıdır. 9. Eldivenlerin uzunluğu maksimum 3 mm olmalıdır. 10. PPE (Personel Protection Equipment) kişisel koruma ekipmanı 86/686/EEC Belgesine sahip olacaktır. 11. Eldivenin hypoallerjik protein seviyesi 50 mikrogram/gram veya 50 mikrogram/gramdan düşük olmalıdır.bu husus eldiven kutuları üzerinde veya teknik özellik belgesinde yazılı olmalıdır. 12. Eldivenler Small-Medium-Large boylarında olmalıdır ve hangi boydan ne kadar isteneceği idari şartnamede belirtilmelidir. 13. Mikroorganizma yönünden BS EN 374-2,Kimyasal yönden BS EN 374-3, Mekanik yönden BS EN 388' e uygun olacak bu husus kutuların üzerinde yazılı olacaktır. 14. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 15. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 16. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 17. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 18. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 19. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 20. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 21. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 22. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi,

112 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 23. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 24. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 25. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU AMELIYATHANE VE STERILIZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

113 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0215 CERRAHI EL VE TIRNAK FIRCASI (KLORHEKSIDIN'LI) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 03/08/ Ürün fırça, sünger ve etkin dezenfektan malzemeden yapılmış ve tek kullanımlık sızdırmaz ambalajda olmalıdır. 2. Birim ambalaj içerisinde enaz 15 ml %4 klorheksidin sıvı sabun dezenfektan bulunmalıdır. 3. Fırça kılları, tırnak dipleri ve cildi tahriş etmeyecek yumuşaklıkta uzun ve kısa kıllar olacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 4. Tırnak fırçasının üzerinde dezenfektan sıvı sabunun emdirilmiş olduğu anti alerjik sünger bulunmalıdır. 5. Ürün ambalajı üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, kullanım şekli ve firma bilgileri bulunmalıdır. 6. Üretici firma, CE belgesine sahip olmalıdır. 7. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 8. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. BİYOSİT envanterin içinde yer almalıdır. Bununla ilgili belge ihale dökümenında yer almalıdır. 14. stok kontroleri için ürünün birim bazında barkot etiketi bulunmalıdır. 15. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 16. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 17. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 18. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 19. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

114 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

115 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0231 SUTUR IGNESI (DURA) NO:7 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE STERILIZASYON Düzenleme Tarihi : 03/08/2016 DURA İĞNESİ CERRAHİ SÜTUR ŞARTNAMESİ(DEĞİŞİK EBATLARDA) 1. Cerrahi müdahalelerde kullanılmak amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Paslanmaz çelikten üretilmiş olup burkulmalara karşı dirençli olmalıdır. 3. Bir poşet içinde adet iğne olmalıdır. 4. Non steril olmalıdır 5. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirmeli, gelen numuneler test edilmelidir. 6. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 7. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 8. Ürün T. C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar - kod numarasının etiketinin üzerinde bulunmalıdır. 9. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır. 10. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlamalıdır. 11. Kullanım süresi dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirilmelidir. 12.Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlü olmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE STERILIZASYON PROF.DR.MURAT BİÇER

116 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0232 SUTUR IGNE KESICI NO:8 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 03/08/2016 KESİCİ CERRAHİ SÜTUR İĞNESİ ŞARTNAMESİ (DEĞİŞİK EBATLARDA) 1. Cerrahi müdahalelerde kullanılmak amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Paslanmaz çelikten üretilmiş olup burkulmalara karşı dirençli olmalıdır. 3. Bir poşet içinde adet iğne olmalıdır. 4. Non steril olmalıdır 5. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirmeli, gelen numuneler test edilmelidir. 6. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 7. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 8. Ürün T. C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar - kod numarasının etiketinin üzerinde bulunmalıdır. 9. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır. 10. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlamalıdır. 11. Kullanım süresi dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirilmelidir. 12.Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlü olmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE PROF.DR.MURAT BİÇER

117 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0483 GAZLI BEZ (BATIN GAZI) 45CMX45CM 8 KAT (X RAYLI) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 19/01/ Katlanmış boyutları 45x45 cm olmalı. 2. Katlanmış hali 8 (sekiz) kat gazdan oluşmuş olmalı, sıvı emici özelliği olmalıdır. 3. % 1 hidrofil pamuk ipliği No: 30/1 olmalı, atkı/çözgü sayıları 20 tel/cm2 olmalıdır. 4. TSE uygun olmalıdır. 5. X Ray bandı olmalı, bu band bir kenardan diğer kenara kadar ortaya yakın paralel olarak sıkı dikişle tutturulmalı, kopmamalı ve dışa iplik vermemelidir. 6. Sterilizasyon sonrası (134 C buharlı ısıda) renginde değişiklik ve tiftiklenme olmamalı. 7. Kenarları tiftiklenmeyecek şekilde ve dışa iplik vermeyecek şekilde çift dikiş geçirilerek dikilmelidir. 8. Bir köşesine 5 cm uzunluğunda kopmayacak şekilde askı monte edilmeli. ( 15cm) 9. Naylon torbalara konularak paketlenmiş olmalı. Koli içinde en fazla 3 adet olmalı. 10. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli için adeti açıkça yazılmalıdır. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 13. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 14. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 15. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 16. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,

118 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

119 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENG3 MASKE SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 03/08/ Cerrahi ve klinik müdahalelerde bakteri engeli oluşturmalı, kullananı kan ve sıvı sıçramaları ile bulaşan enfeksiyondan korunmalıdır. 2. Yapısı üç katlı olmalıdır. Dış tabakası akrilik reçine bağlayıcıları içinde "rayon", Orta tabakası polipropilen, İç tabakası akrilik reçine bağlayıcıları içinde "rayon" liflerden yapılmış olmalı. 3. Filtre orta tabakada yer almalıdır. Bakterilerin büyük bölümü filtrenin liflerinde tutulmalıdır. 4. Sıvı bariyeri oluşturmalıdır. 5. %99 bakteri filtrasyonu yapmalıdır. 6. %95den fazla (0,1 mikron) büyüklüğündeki partikül filtrasyonu yapmalıdır. 7. Kutu içinde paketlenmiş olan maskeler tek tek alınırken bağcıklar ve maskeler birbirine karışmamalıdır. 8. Maske kanallarında boşluk olmalı, ağzı ve burnu tümüyle kaplamalıdır. 9. Maske yüz kıvrımlarına uygun olmalı, orta katında burna göre şekillendirilebilen polietilen ile kaplanmış çelik şerit olmalıdır. Diğer bölümü çene altına kadar örtmelidir. 10. Maskeler yüze bağcıklarla sabitlenmeli,bağcık uzunluğu yeterli olmalıdır. 11. Rahat nefes alınabilmelidir, böylelikle nemin tek noktada yoğunlaşmasına mani olacak yapıya sahip olmalı ve terletmemelidir. 12. Koruyucu gözlükle birlikte kullanılabilmelidir. 13. Fiber - glass içermemelidir. 14. Hipoalerjik olmalıdır. 15. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 16. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 17. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 18. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 19. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 20. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) yada (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 21. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 22. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 23. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 24. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi

120 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 25. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 26. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 27. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

121 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENG4 KEP SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 03/08/ Kep iki parçadan oluşmalıdır. Tepe kısmı yuvarlak, hava geçirmezliği sağlayacak şekilde, çapraz fiberli (delikli görünüm) ince materyalden yapılmış olmalıdır. 2. Materyal çapraz lifleri aynı zamanda hava geçirgenliği sağlamalı ve kullanan 3. kişinin başı terletmemeli, serin tutmalıdır. 4. Yan kısımları başı çepeçevre saracak şekilde olup saçlardan, saç diplerinden ve ciltten dökülebilecek olan partikülleri ve nemi tutmalıdır. 5. Arka kısmında genişliği ayarlamaya yarayan lastik veya bağcık bulunmalıdır. 6. Kullanılan tüm malzeme hav bırakmayan, non woven ve yırtılmaya karşı dayanıklı malzemeden olmalıdır. 7. Alev almamalıdır. 8. Giyilmesini kolaylaştırmak için düzgünce katlanmış olmalıdır. 9. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 10. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu,

122 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

123 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENG017 BAS BONESI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 03/08/ % 1 ipek materyalden imal edilmiş olmalıdır. 2. Çapraz fiberli olup (delikli görünüm), bir ağ gibi saçlardan, ciltten dökülebilecek olan partikülleri ve nemi tutmalıdır. 3. Çapraz fiber (delikli görünüm) 5 mikron ve üstündeki partikülleri, bu partiküllerdeki 1-5 mikron bakterileri tutmalıdır. 4. Materyal çapraz lifleri aynı zamanda hava geçirgenliği sağlamalı ve kullanan kişinin başı terlememeli, serin kalmalı. 5. İmal edilen materyal havsız olmalı, cerrahi bölgeye lif dökülmemelidir. 6. Non-woven yapısı nedeniyle yırtılmaya dayanıklı olmalıdır. 7. Alev almamalıdır. 8. Tüm saçları içine alacak şekilde olmalıdır. 9. Kenarları büzgülü olmalı akordeon şeklinde olmamalıdır. 10. Elle açmadan önce lastik boyu cm olmalı, lastik cildi rahatsız etmemelidir. 11. Kumaşın çapı cm olmalıdır. 12. Renk seçeneği kullanıcı tarafından belirlenecektir. 13. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 14. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 15. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 16. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 17. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 18. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 19. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 20. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 21. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 22. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,

124 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 23. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 24. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 25. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

125 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENG018 GALOS SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 29/12/ Kullanılan naylon kolay yırtılmamalı ve kaygan olmamalıdır. 2. En az 45 numara ayakkabı sığabilecek boyutta olmalıdır. 3. Ayağa takılırken bağlantı yerlerinden yada dikiş yerlerinden kopmamalı ve yırtılmamalıdır 4. Lastiği çift dikişli ve gizli olmalıdır. 5 Galoşlar 1'erli paketlerde ambalajlanmış olmalıdır. (1 çift) 6. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirmeli, gelen numuneler test edilmelidir. 7. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 8. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 18. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde

126 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 bulunmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE PROF.DR.MURAT BİÇER

127 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENG026 KORUYUCU GOZLUK SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 03/08/ Gözlük camları şeffaf renkte olmalıdır. 2. Buğulanmaya karşılanmaya dayanıklı olmalıdır. 3. Gözlükler tekli şeffaf ambalaj içinde paketlenmelidir. 4. Paket ve gözlük üzerinde CE işareti bulunmalıdır. 5. Paket içinde gözlüğün özelliklerini belirten kitapçık bulunmalıdır. 6. Gözlük takıldıktan sonra düşmeyecek özellikte olmalıdır. 7. Gözlüğün kenarları koruyuculu olmalıdır. 8. Gözlük kullanıcıyı ilaç, enfekte sıvı vb. maddelerin sıçramasına veya dökülmesine karşı koruma sağlamalıdır. 9. Gözlük EN 166 normlarına uygun olmalıdır. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 12. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 13. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 14. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 15. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 16. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 17. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 18. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun

128 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 19. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

129 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0466 CERRAHI ALET TEMIZLEME FIRCASI (LUMENLI CERRAHI ASPIRATORLER ICIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 25/07/2016 CERRAHİ ALET TEMİZLEME FIRÇALARI ( LÜMENLİ CERRAHİ ASPİRATÖRLER İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Cerrahi ve endoskopik aletlerin etkin bir şekilde temizlenmesi amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Kullanımı kolaylaştırıcı tutma halkaları olmalıdır. 3. Kolay yıpranmamalı, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır. 4. Lateks içermemelidir. 5. Fırçanın; kıl uzunluğu,fırça başı çapı ve bir uçtan diğer ucuna uzunluğu cerrahi ve medikal aletlerin özelliğine göre dizayn edilmiş olmalıdır. 6. İstem yapılan her 30 adet fırça için yüklenici firma 1 adet akrilik veya paslanmaz raf ücretsiz kullanıcıya temin etmelidir. 7. Fırça başı çapı:1 mm.-5 mm.değerleri arasında, 8. Bir uçtan diğer ucuna uzunluk:150mm.-250 mm.değerleri arasında olmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

130 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0467 CERRAHI ALET TEMIZLEME FIRCASI (LUMENLI LAPAROSKOPIK MALZEMELER ICIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 25/07/2016 CERRAHİ ALET TEMİZLEME FIRÇALARI (LÜMENLİ LAPARASKOPİK MALZEMELERİÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Cerrahi ve endoskopik aletlerin etkin bir şekilde temizlenmesi amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Kullanımı kolaylaştırıcı tutma halkaları olmalıdır. 3. Kolay yıpranmamalı, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır. 4. Lateks içermemelidir. 5. Fırçanın; kıl uzunluğu,fırça başı çapı ve bir uçtan diğer ucuna uzunluğu cerrahi ve medikal aletlerin özelliğine göre dizayn edilmiş olmalıdır. 6. İstem yapılan her 30 adet fırça için yüklenici firma 1 adet akrilik veya paslanmaz raf ücretsiz kullanıcıya temin etmelidir. 7. Fırça başı çapı:5 mm.-15 mm.değerleri arasında, 8. Bir uçtan diğer ucuna uzunluk:170mm.-7 mm.değerleri arasında olmalıdır SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

131 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0468 CERRAHI ALET TEMIZLEME FIRCASI (LUMENSIZ MALZEMELER ICIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 25/07/2016 CERRAHİ ALET TEMİZLEME FIRÇALARI (LÜMENSİZ MALZEMELER İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Cerrahi ve endoskopik aletlerin etkin bir şekilde temizlenmesi amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Kullanımı kolaylaştırıcı tutma halkaları olmalıdır. 3. Kolay yıpranmamalı, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır. 4. Lateks içermemelidir. 5. Fırçanın; kıl uzunluğu,fırça başı çapı ve bir uçtan diğer ucuna uzunluğu cerrahi ve medikal aletlerin özelliğine göre dizayn edilmiş olmalıdır. 6. İstem yapılan her 30 adet fırça için yüklenici firma 1 adet akrilik veya paslanmaz raf ücretsiz kullanıcıya temin etmelidir. 7. Çift taraflı fırçası olmalı:büyük fırça başıyla genel temizlik,küçük fırça başıyla hassas malzemelerin temizliği yapılmalıdır. 8. Fırça başı çapı:büyük uçta 8 mm.-9 mm.değerleri arasında, küçük uçta 2 mm.-3 mm.değerleri arasında olmalıdır. 9. Bir uçtan diğer ucuna uzunluk:150mm.-180 mm.değerleri arasında olmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

132 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENF063 CERRAHI TRAS MAKINASI BASLIGI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 03/08/2016 CERRAHİ TRAŞ MAKİNESİ BAŞLIĞI 1. Ameliyat veya girişimler öncesinde hastanın cilt bütünlüğünü bozmadan vücut kıllarını traş etmek için tasarlanmış olmalıdır. 2. İstenildiğinde baştaki kılları ve ıslak kılları kesebilme özelliği olmalıdır. 3. Vücudun her alanındaki kılları tek bir uç ile traş edebilecek şekilde tasarlanmış uçları bulunmalıdır. 4. Kullanım esnasında elle tutulması kolay olmalı, kaymamalıdır. 5. Bir traş makinesi ile ona uyumlu traş bıçağı ve şarj aletinden oluşmalıdır. 6. Kesici uçlar cilde değmeden ve cilt bütünlüğünü bozmadan (tahriş) kılları kesebilme özelliğine sahip olmalıdır. 7. Uçlar tekli paketler halinde olmalıdır. 8. Makine ergonomik olmalı ve sessiz çalışmalıdır. Hassas bölgeler haricindeki kullanımı esnasında ses seviyesi 63dB'i geçmemelidir. 9. Cihazlar kısa sürede şarj edilmeli ve uzun süre kullanılabilmelidir. 10. Makinenin üzerinde şarj olduğunu gösteren bir indikatör ışığı olmalıdır. 11. Makine sıvı geçirmez olmalı ve istenildiğinde sıvı içerisinde uygulama yapılabilmelidir. 12. Gerektiğinde dezenfektanlı solüsyon içerisinde bekletilebilmelidir. 13. Maksimum performans sağlayan, çevre dostu pile sahip olmalıdır. (NİMH) 14. Uhdesinde kalan firma uçlar bitene kadar kurumun ihtiyacı kadar traş makinesi ve ona uyumlu şarj aletini temin etmek zorundadır. Arızalanan cihazın yerine firma en geç 12 saat içinde yenisini getirmelidir. Elimizdeki sarf malzeme bitene kadar cihazlar Kurumumuz Ameliyathanesi'nde kalacaktır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

133 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENG053 YUKSEK DUZEY ALET DEZENFEKTANI (LT) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ENFEKSİYON KONTROL KOMİTESİ Düzenleme Tarihi : 31/07/2017 Endoskoplar için Yüksek Düzey Dezenfektan Teknik Şartnamesi: 1. Steril doku vücut boşluklarına uygulanacak alet ve cihazlar için uygun olmalıdır. 2. Yüksek düzey dezenfeksiyon/sterilizasyon sağlama niteliği olmalıdır. Bakteri sporları dahil tüm mikroorganizmalara etkili olmalıdır. Bu etkisini en geç 10 dakikada göstermeli ve bununla ilgili orijinal raporları, noter onaylı Türkçe tercümeleri ihale dosyasında sunulmalıdır. 3. Aldehit, formaldehit, fenol ve klor bileşikleri içermemelidir. 4. Plastik, kauçuk, metal, porselen, cam vb. tıbbi ve cerrahi malzemeler, sıcaklığa dayanıksız anestezi aksesuarları, bükülebilir ve bükülemeyen endoskopik malzemelerin dezenfeksiyonunda kullanılabilmeli, bu aletlere ve optik sistemlere zarar vermemeli, fonksiyonunu bozmamalıdır. 5. Özellikle endoskoplar için endoskop firmaları tarafından verilmiş (Olympus, Pentax, Fujinon vb. ) ürün uygunluk onayına sahip olmalıdır. 6. Hem manuel hem de cihaz ile kullanılabilir olmalıdır. 7. Korozif ve kötü kokulu olmamalıdır. 8. İşlemi gerçekleştiren personel üzerinde toksik etkisi olmamalıdır. 9. En az 7 günlük kullanım süresi olmalı veya kullanım sayısı maliyet etkin olmalıdır. Kullanım sayısı açısından verimliliği tekliflerin değerlendirmesinde esas alınacaktır. 10. Formülündeki maddeler doğada biyolojik olarak parçalanabilmeli veya gerekli ise nötralize edilmesi amacıyla ihtiyaç duyulan maddeler talep doğrultusunda yüklenici tarafından kuruma teslim edilmelidir. 11. Satıcı firma, teklif edilen ürünün aktivasyonunu kontrol etmek üzere yeterli miktarda test stribi vermelidir. PH kontrol stripleri bu amaçla kullanımı kabul edilmeyecektir. 12. Satıcı firma teklif ettiği ürün en fazla 5 Lt'lik ağzı kapalı bidonlarda ve sulandırmadan kullanılacak şekilde olmalıdır. 13. Satıcı firma, teklif ettiği ürünün markası, içeriği ve etki mekanizması hakkında ayrıntılı belge sunmalıdır. Yeterli belge olmaması halinde değerlendirme dışında tutulacaktır. 14. Satıcı firma ürünün kullanımı için eğitim ve benzeri hizmeti sunabilmeli, yıkama cihazlarının adaptasyonunu da gerçekleştirmelidir. 15. Teklif edilen ürünün Sağlık Bakanlığı onayı bulunmalıdır. 16. Yüklenici firmanın teklif ettiği ürün kurumda bulunan yıkama cihazlarında (Femtomed EW4101 otomatik yıkama (1 adet) Göğüs Hastalıkları, Endocleaner Aort (2 adet) otomatik yıkama Gastroenteroloji (1.Kat),Olympus TD20 (1 adet) manuel yıkama Genel Cerrahi (3. Kat), Femtomed EW4101 otomatik yıkama (1 ADET) Genel Cerrahi (3. Kat), Visco Merit 90 (1 adet) Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları (4.Kat)) kullanıma uygun olmalı ve gerektiğinde bu cihazlarda kullanılmak üzere uygun ek solüsyonları da yüklenici firma temin etmeyi kabul etmelidir. 17. Yüklenici firma, ürünün manuel kullanılacağı alanlar için, Fleksible-Rigid Endokopların ve cerrahi aletlerin temizlik ve dezenfeksiyonunda kullanılabilir özellikte, ana gövde üzerinde iç haznenin süzülmesi için yuvalar olan, sağlam, kolay silinebilir, mikrop tutmayan pürüzsüz gövdeye sahip ve kullanılacak kimyasallara dayanıklı 30 lt'lik 16 adet musluklu dezenfektan kabını da vermelidir. 18. Muayene Komisyonu gerek duyması halinde Türk Halk Sağlığı Kurumu başta olmak üzere Yüksek Düzey Dezenfektanın her serisi için yeterli sayıda numune alarak analiz için gönderebilecek, analiz ücreti satıcı firmaya ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır. 19. Teklif edilen ürünün EPA (Environmental Protection Ageny) tarafından sertifikalandırılmış olması, tüm koşulların eşit olduğu durumlarda tercih sebebi olacaktır. 20. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 21. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 22. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 23. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 24. Ürünün, hastaneye teslim tarihi itibariyle raf ömrü en az 2 yıl olmalı ve ürünlerin son kullanım tarihlerine 3 ay kala firma, yeni miyadlı ürünlerle değiştirmelidir. 25. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 26. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak,

134 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 27. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 28. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 29. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 30. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. SORUMLUSU AMELİYATHANE PROF.DR.MURAT BİÇER ENFEKSİYON KONTROL KOMİTESİ CÜNEYT ÖZAKIN

135 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENC410 PROBE TIP SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) kbb Düzenleme Tarihi : 20/08/ İNTERACOUSTİCS MARKA AZ-7 MODEL EMPEDANSMETRE CİHAZI İLE UYUMLU OLMALIDIR. 2.CİHAZIN ORJİNAL PARÇASI OLMALIDIR. 3. BÖLÜMÜN İHTİYACINA GÖRE 9, 10, 11, 12 MM BOYUTTAKİ PROBLARDAN İSTENİLDİĞİ KADAR TEMİN EDİLMELİDİR. SORUMLUSU KBB AD DOÇ. DR. Ö. AFŞIN ÖZMEN

136 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB06 HEMOSTATIK RANEY KLIPS STERILE SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 30/11/ Ürün beher poşet içinde 10 adet klips bulunmalı, kuru ve paketlenmiş olmalıdır. 2. Klipler atıcıya rahatça takılabilmeli özel yaylı sistemi ile klibi sabit tutabilmelidir. 3. Klipsler kafatası derisinde tahriş yapmamalı operasyon sonrası rahatça çıkarılabilmelidir. 4. Ağız (tutucu) kısımları kanamayı önleyecek basınca sahip olmalıdır. 5. Kliplerin dokuda kapandıktan sonra kaymaması için üzerindeki çıkıntı ve girintilerin birbirine kenetlenmesini sağlayacak super interlock sistemi bulunmalıdır. 6. Klibin ağzındaki dokunun kaymasını önlemek için klip kapanışı doku üzerinde distal uçtan başlamalıdır. 7. Klipsler 134 C de otoklavda gazlı veya buharlı olarak sterilizasyona uygun olmalıdır. 8. Kliniğimizdeki mevcut olan APLİER' e uygun olmalıdır. 9. Klipler bio uyumlu materyalden mamül olmalıdır. 10. Mavi ve yeşil renk tercih sebebi olacaktır. 11. İthalatçı firmanın imalatçı firmadan aldığı Distribütörlük belgesi ve ithalatçı firmanın hastaneye verdiği garanti belgesi ihale evrakları ile birlikte verilmelidir. 12. Teklif veren firmalar ithalatçı veya imalatçı firmadan almış oldukları satış yetki belgesi vermelidir. 13. Teklif edilecek sistem beyin cerrahi ameliyatlarında kullanılacaktır. 14. Oda sıcaklığında saklanabilmeli taşıma ve depolama için soğuk ortam gerektirmemelidir. 15. Tıbbi cihaz kapsamına giren ürünler için isteklilerin T.C. İlaç ve Tıbbi cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı olması ve alımı yapılacak tıbbi cihazların TİYUBB' da Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olması gerekmektedir. SORUMLUSU AMELİYATHANE PROF.DR.MURAT BİÇER 30/11/2015

137 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENV151 COMPEX KABLO SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) SPOR HEKİMLİĞİ Düzenleme Tarihi : 24/03/2015 SPOR HEKİMLİĞİ 1.COMPEX - ENERGY MARKA PROFESYONEL MODEL ELEKTRO STİMULATÖR [KAS STİMULATÖR] CİHAZI İLE UYUMLU OLMALIDIR. 2.KABLOLAR SET ŞEKLİNDE OLMALIDIR (SET İÇERİSİNDE 4 ADET FARKLI RENKLİ). 3.CİHAZIN ORJİNAL PARÇASI OLMALIDIR. 4.ELEKTROT GİRİŞİ İĞNE UC ŞEKLİNDE OLMALI. SORUMLUSU SPOR HEKİMLİĞİ Prof. Dr. Bedrettin Akova

138 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0224 ELEKTROT 5 X 5 CM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) SPOR HEKİMLİĞİ AD. Düzenleme Tarihi : 24/03/2015 ELEKTROSTİMÜLATÖR CİHAZ ELEKTRODU 5 X 5 CM SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 1. Blue Gel maddesinden üretilmiş olmalıdır X 5 cm boyutunda olmalıdır. 3. Tek kablo girişli olmalıdır. 4. Elektrot ucu iğne uçlu olmalıdır. 5. Yüksek akım şiddetinde optimum stimilasyon sağlamalıdır. 6. Dayanıklı olmalıdır ve maksimum düzeyde kullanılabilmelidir. 7. Akımı elektrot yüzeyi boyunca tüm alana eşit dağıtma özelliğine sahip olmalıdır. 8. İyi yapışkan özelliğinde olmalıdır. 9. Alınacak stimilasyon cihazı ile uyumlu olmalıdır. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. SORUMLUSU SPOR HEKİMLİĞİ AD. PROF.DR.BEDRETTİN AKOVA

139 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0137 KEMOTERAPI MASKESI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/08/ Maske ağzı ve burnu kapatacak şekilde olmalı, lateks içermemelidir. 2. CE 0426 ve EN 149:21 standartlarına uygun olmalı ve üçüncü sınıf partiküllere karşı koruma sağlayabilmelidir (FFP3 koruma kademesi). Her birinin üzerinde bu standartlar yazıyor olmalıdır mikrometreden büyük parçacıkları geçirmemelidir. 4. Konuşmayı ve nefes almayı engellememelidir. 5. Maske lastikli, her yüze uyumlu ve yandan ayarlanabilir bantlara sahip olmalıdır. 6. Tek kullanımlık olmalı, yüzeyi polipropilenden üretilmiş olmalıdır. 7. Maskenin yüzle temas eden kısmı delikli olmalıdır. 8. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirmeli, gelen numuneler test edilmelidir. 9. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, barkod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 12. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 13. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 14. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 15. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 16. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 17. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,

140 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 k. Türkçe kullanım kılavuzu, 18. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 19. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU BAŞHEMŞİRELİK MUAZZEZ ALTAY

141 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0138 KEMOTERAPI ELDIVENI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/08/ Sitotoksik ilaçların hazırlanmasında kullanılmak üzere üretilmiş olup, bu ilaçlara karşı koruyucu olmalıdır. 2. Pudrasız olmalıdır. 3. Doğal lateksten imal edilmiş olmalıdır. 4. Kalınlığı en az 3 mm olmalıdır. 5. Eldivenin iç tarafı, tutulan cismin kaymasını önleyecek şekilde hafif pürtüklü olmalıdır. 6. Eldiven EN 374/2 ve EN 374/3 standartlarını sağlamalı ve firma bunu belgelendirmelidir. 7. Değişik ebatlarda olmalıdır. 8. Uzun konçlu olmalıdır. 9. Eldiven ve ambalajı yırtık veya delik olmamalıdır. 10. Eldiven eli ve el bileğini iyi kavramalı, el anatomisine uygun olmalıdır. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu,

142 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU BAŞHEMŞİRELİK MUAZZEZ ALTAY

143 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0222 HASTA KOL BANDI ANNE-BEBEK MAVI (ERKEK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) HASTANE BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/08/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: anne adı - soyadı, bebek doğum tarihi ve anne protokol numarası ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU HASTANE BAŞHEMŞİRELİK BAŞHEMŞİRE MUAZZEZ ALTAY

144 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0223 HASTA KOL BANDI ANNE-BEBEK PEMBE (KIZ) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) HASTANE BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/08/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: anne adı - soyadı, bebek doğum tarihi ve anne protokol numarası ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU HASTANE BAŞHEMŞİRELİK BAŞHEMŞİRE MUAZZEZ ALTAY

145 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0229 KEMOTERAPI ONLUGU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/08/ Önü geçirgen olmayan ve kapalı, uzun kollu, manşetleri elastik ya da örgü şeklinde olmalıdır. 2. Önlüğün kolları ve ön kısmı çift kat korumalı olmalıdır. 3. Gömlekler yüksek dansiteli polietilen lifli malzemeden üretilmiş olmalıdır. 4. Gömlek eni geniş olup hava dolaşımına izin vermelidir. 5. Boyun ve sırt kısmında çift kapatma sistemi (bağcık veya yapışkan bant ile) olmalıdır. 6. Yapışkan bant sağlam dikilmiş olmalı, kopmamalıdır. 7. Yeterli boyun açıklığı olmalıdır. 8. Hav yapmamalıdır. 9. Tek tek paketlenmiş olmalı, paket kolay açılıp giyilebilmelidir. 10. Gömlek lateks, silikon, kauçuk içermemelidir. 11. Gömlek ebatları aşağıda belirtilen beden ve boy ölçüsünde olmalıdır. Beden Ölçüsü Boy Ölçüsü a) Orta (Medium) En az En fazla 125 b) Büyük (Large) En az En fazla 142 SORUMLUSU BAŞHEMŞİRELİK BAŞHEMŞİRE MUAZZEZ ALTAY

146 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0284 HASTA KOL BANDI BEYAZ (NORMAL) ERISKIN SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/08/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandının üzerinde hasta kimlik bilgilerinin (Adı - Soyadı, Protokol No, Doğum Tarihi) yazılacağı uygun ebatta etiket olmalı ve bu etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 6. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 7. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde anne adı ve soyadı, bebek doğum tarihi ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 9. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 10. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 11. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 12. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 13. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 14. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 15. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. 1. Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: bebek soyadı, bebek doğum tarihi, anne adı - soyadı ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert

147 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU BAŞHEMŞİRELİK HAST.BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

148 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0285 HASTA KOL BANDI BEYAZ (NORMAL) COCUK SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/08/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: bebek soyadı, bebek doğum tarihi, anne adı - soyadı ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU BAŞHEMŞİRELİK HAST.BAŞ.HEM.MUAZZEZ ALTAY

149 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0286 HASTA KOL BANDI KIRMIZI (ALLERJI) COCUK SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/08/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: bebek soyadı, bebek doğum tarihi, anne adı - soyadı ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU BAŞHEMŞİRELİK HAST.BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

150 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0287 HASTA KOL BANDI KIRMIZI (ALLERJI) ERISKIN SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/08/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: bebek soyadı, bebek doğum tarihi, anne adı - soyadı ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU BAŞHEMŞİRELİK HAST.BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

151 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0288 HASTA KOL BANDI LACIVERT (AYNI KLINIK AYNI ISIMI) ERISKIN SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/08/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: bebek soyadı, bebek doğum tarihi, anne adı - soyadı ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU BAŞHEMŞİRELİK HAST.BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

152 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0289 HASTA KOL BANDI LACIVERT (AYNI KLINIK AYNI ISIMI) COCUK SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/08/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: bebek soyadı, bebek doğum tarihi, anne adı - soyadı ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU BAŞHEMŞİRELİK HAST.BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

153 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0290 HASTA KOL BANDI SARI ( BULAS RISKI OLAN HASTA ) ERISKIN SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) HASTANE BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/08/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: bebek soyadı, bebek doğum tarihi, anne adı - soyadı ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU HASTANE BAŞHEMŞİRELİK BAŞHEMŞİRE MUAZZEZ ALTAY

154 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0291 HASTA KOL BANDI SARI ( BULAS RISKI OLAN HASTA ) COCUK SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) HASTANE BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/08/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandının üzerinde hasta kimlik bilgilerinin (Adı - Soyadı, Protokol No, Doğum Tarihi) yazılacağı uygun ebatta etiket olmalı ve bu etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 6. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 7. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde anne adı ve soyadı, bebek doğum tarihi ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 9. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 10. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 11. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 12. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 13. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 14. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 15. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU HASTANE BAŞHEMŞİRELİK BAŞHEMŞİRE MUAZZEZ ALTAY

155 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB X40 PAMUKLU PED SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/08/ Ped 30x40 cm ebadında olacaktır. (boyutlarda %10 sapma olabilir) 2. Gaz Hidrofil tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva edecek şekilde imal edilmiş olacaktır. 3. İçerisinde 30 gr (+/- 1 gr ) Türk Farmakopesine uygun pamuk hydrofil ihtiva edecektir. 4. Pamuk, gaz hydrofilin içine muntazam şekilde yayılmış ve gaz hydrofil tarafından tamamen kaplanmış olacaktır. 5. Kenarlarında hiçbir şekilde iplik ve pamuk lifler sarkmayacaktır. 6. Beyaz, temiz, kokusuz olacaktır. 7. Ambalajlar, naylonlanmış ve kutularda non steril olarak teslim edeceklerdir. (ambalaj iç miktarı 1 lük olacaktır.) 8. Dış ambalajı üzerinde, gaz kompresin tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirlenmiş olacaktır. 9. İmalatta kullanılan gaz hydrofil ve pamuk hydrofilin Sağlık Bakanlığı ruhsat belgesi ibraz edilecektir. 10. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU BAŞHEMŞİRELİK Hastane Başhemşiresi Muazzez Altay

156 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB X45 PAMUKLU PED SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/08/ x45 cm ebadında 22 cm eninde 45 cm boyunda tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva eden gaz hydrofilden imal edilmiş olacaktır. (boyutlarda %10 sapma olabilir) 2. İçerisinde 30 gr (+/- 1 gr ) Türk Farmakopesine uygun pamuk hydrofil ihtiva edecektir. 3. Pamuk, gaz hydrofilin içine muntazam şekilde yayılmış ve gaz hydrofil tarafından tamamen kaplanmış olacaktır. 4. Kenarlarında hiçbir şekilde iplik ve pamuk lifler sarkmayacaktır. 5. Beyaz, temiz, kokusuz olacaktır. 6. Ambalajlar, naylonlanmış ve kutularda non steril olarak teslim edeceklerdir. 7. Dış ambalajı üzerinde, gaz kompresin tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirlenmiş olacaktır. 8. İmalatta kullanılan gaz hydrofil ve pamuk hydrofilin Sağlık Bakanlığı ruhsat belgesi ibraz edilecektir. 9. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU BAŞHEMŞİRELİK HASTANE BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

157 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB X20 PAMUKLU PED SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/08/ x20 cm ebadında 12 cm eninde 20 cm boyunda tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva eden gaz hydrofilden imal edilmiş olacaktır. (boyutlarda %10 sapma olabilir) 2. İçerisinde 15 gr (+/- 1 gr ) Türk Farmakopesine uygun pamuk hydrofil ihtiva edecektir. 3. Pamuk, gaz hydrofilin içine muntazam şekilde yayılmış ve gaz hydrofil tarafından tamamen kaplanmış olacaktır. 4. Kenarlarında hiçbir şekilde iplik ve pamuk lifler sarkmayacaktır. 5. Beyaz, temiz, kokusuz olacaktır. 6. Ambalajlar, naylonlanmış ve kutularda non steril olarak teslim edeceklerdir. 7. Dış ambalajı üzerinde, gaz kompresin tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirlenmiş olacaktır. 8. İmalatta kullanılan gaz hydrofil ve pamuk hydrofilin Sağlık Bakanlığı ruhsat belgesi ibraz edilecektir. 9. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU BAŞHEMŞİRELİK HASTANE BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

158 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB X25 PAMUKLU PED SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/08/ Ped 10x25 cm ebadında olacaktır. (boyutlarda %10 sapma olabilir) 2. Gaz Hidrofil tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva edecek şekilde imal edilmiş olacaktır. 3. İçerisinde 15 gr (+/- 1 gr ) Türk Farmakopesine uygun pamuk hydrofil ihtiva edecektir. 4. Pamuk, gaz hydrofilin içine muntazam şekilde yayılmış ve gaz hydrofil tarafından tamamen kaplanmış olacaktır. 5. Kenarlarında hiçbir şekilde iplik ve pamuk lifler sarkmayacaktır. 6. Beyaz, temiz, kokusuz olacaktır. 7. Ambalajlar, naylonlanmış ve kutularda non steril olarak teslim edeceklerdir. (Ambalaj iç miktarı 1 lük olacaktır) 8. Dış ambalajı üzerinde, gaz kompresin tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirlenmiş olacaktır. 9. İmalatta kullanılan gaz hydrofil ve pamuk hydrofilin Sağlık Bakanlığı ruhsat belgesi ibraz edilecektir. 10. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU BAŞHEMŞİRELİK Hastane Başhemşiresi Muazzez ALTAY

159 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0390 PAMUKLU PED 10X15 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/08/ x15 cm ebadında 10 cm eninde 15 cm boyunda tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva eden gaz hydrofilden imal edilmiş olacaktır..( boyutlarda %10 sapma olabilir) 2. İçerisinde 10 gr (+/- 1 gr ) Türk Farmakopesine uygun pamuk hydrofil ihtiva edecektir. 3. Pamuk, gaz hydrofilin içine muntazam şekilde yayılmış ve gaz hydrofil tarafından tamamen kaplanmış olacaktır. 4. Kenarlarında hiçbir şekilde iplik ve pamuk lifler sarkmayacaktır. 5. Beyaz, temiz, kokusuz olacaktır. 6. Ambalajlar, naylonlanmış ve kutularda non steril olarak teslim edeceklerdir. 7. Dış ambalajı üzerinde, gaz kompresin tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirlenmiş olacaktır. 8. İmalatta kullanılan gaz hydrofil ve pamuk hydrofilin Sağlık Bakanlığı ruhsat belgesi ibraz edilecektir. 9. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU BAŞHEMŞİRELİK HASTANE BAŞHEMŞİRESİ Muazzez ALTAY

160 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB X18 PAMUKLU PED SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/08/ Ped 10x18 cm ebadında olacaktır. (boyutlarda %10 sapma olabilir) 2. Gaz Hidrofil tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva edecek şekilde imal edilmiş olacaktır. 3. İçerisinde 10 gr (+/- 1 gr ) Türk Farmakopesine uygun pamuk hydrofil ihtiva edecektir. 4. Pamuk, gaz hydrofilin içine muntazam şekilde yayılmış ve gaz hydrofil tarafından tamamen kaplanmış olacaktır. 5. Kenarlarında hiçbir şekilde iplik ve pamuk lifler sarkmayacaktır. 6. Beyaz, temiz, kokusuz olacaktır. 7. Ambalajlar, naylonlanmış ve kutularda non steril olarak teslim edeceklerdir. (Ambalaj iç miktarı 1 lük olacaktır) 8. Dış ambalajı üzerinde, gaz kompresin tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirlenmiş olacaktır. 9. İmalatta kullanılan gaz hydrofil ve pamuk hydrofilin Sağlık Bakanlığı ruhsat belgesi ibraz edilecektir. 10. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU BAŞHEMŞİRELİK HASTANE BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

161 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0567 HASTA IZALASYON GOMLEGI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Hastane Başhemşireliği Düzenleme Tarihi : 09/08/ Ürünler basınçlı buhar ile 134 santigrat derecede steril edilebilmelidir. 2. Sıvı geçirmemeli ve bu özelliği yıkamaya girip çıktıkça kaybolmamalıdır. 3. Ürünlerin imal edildiği kumaş; tüylenmez ve antistatik olmalıdır. 4. Ürünler kullanıcının terlemesini önleyecek şekilde hava geçirgen özellikte olmalıdır. 5. Ürünlerin imal edildiği kumaş yıkama - kurutma - sterilizasyon işlemlerinde ve sonrasında yapışma, çekme ve sarkma gibi yapısal değişime uğramamalıdır. 6. Ürünün kol manşetleri 7 cm' den az olmamalı ve yumuşak tüp şeklinde olmalıdır. 7. Ürünlerin yakası biyeli olmalıdır. 8. Ürünlerin arkası izolasyon sağlayacak şekilde kruvaze olup, sırtı tamamen kapatabilmelidir. 9. Ürünlerin renk seçeneği olmalıdır. 10. Gömlek ebatları : Büyük (large) en az 140 cm olmalıdır. 11. Ürünler baticon, kan vb. lekeleri tutmamalıdır. 12. Ürünler kanserojen madde içermemelidir. 13. Ürünler T.C Sağlık bakanlığı tarafından onaylı olup ulusal bilgi bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı UBB kodu ürünle beraber tedarikçi firma tarafından teslim edilmelidir. 14. Firma ihalelerde yeterli sayıda ( belirtilen ) numune getirmelidir. 15. Ürünler depo içine kadar tedarikçi firma tarafından taşınacaktır. 16. Ürünler ameliyathanede denemeye müteakip onaylanacak ve alınacaktır. 17. Tedarikçi firma yıkama birimine ve kullanıcıya ürünün yıkanması ile ilgili gerekli bilgi, talimat ve eğitimleri vermelidir. 18. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 19. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 20. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 21. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 22. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 23. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 24. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 25. ISO 91 Belgeli olmalıdır. 26. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 27. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,

162 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 28. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 29. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 30. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU Hastene Başhemşireliği Muazzez Altay

163 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENG5 KAN ALMA TURNIKESI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ Düzenleme Tarihi : 09/08/ Kolay uygulanabilir ve çözülebilir olmalıdır. 2. Gevşetme mandalı olmalıdır. 3. Turnikeyi çıkartma mandalı olmalıdır. 4. Sıkı dokumalı ve esnek olmalı, enine uzamamalı, kenar lastiklerin çıkışını önleyecek şekilde çerçevelenmiş olmalı, boyuna uzatıldığında esnemeli, gevşetildiğinde hemen eski halini almalı, esnekliğini uzun süre muhafaza etmelidir. 5. Eni 2cm (± 0.5 cm), uzunluğu 40 cm (± 2cm) olmalıdır. 6. Kilit sistemi sağlam olmalı, kolay kırılmamalıdır. 7. Lastik bölüm ile plastik anahtar bölüm bağlantısı sağlam olmalı, lastik bölüm yerinden kolay ayrılmamalıdır. 8. Ürünün CE belgesi olmalı ve CE'ye uygunluğu belgelendirilmelidir. SORUMLUSU HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ HAST.BAŞH.MUAZZEZ ALTAY

164 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENG9 PAMUK (KG) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ Düzenleme Tarihi : 09/08/ Beyaz, yumuşak, ince lifli, hemen hemen kokusuz olmalıdır. 2. Eriyebilme, alkalenlik ve asitlik, klorür, sülfat, kalsiyum, redktör maddeler, yağ maddeleri tayinleri Türk kodeksine uygun olmalıdır. 3. Kül miktarı %0,3'ten fazla olmamalıdır. 4. Hidrofiliği Türk kodeksine uygun olmalıdır kilogramlık toplar halinde olmalıdır. 6. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 7. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 8. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 9. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

165 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ MUAZZEZ ALTAY

166 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENG021 JEL (HASTANE GENELI) 10 ML SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/08/ ml'lik ambalajlarda olmalıdır. 2. Kaygan ve iletgenliği yüksek olmalıdır. 3. Numuneler ihale saatine kadar saatine kadar teslim edilmelidir. 4. Vakum sisteminde imal edilen, mikro kabarcıklar içermeyen, tamamen suda çözülebilen, leke yapmayan, kokusuz, kolay silinebilen, yağsız ve ultrason prob yüzeyini çizebilecek patiküller ihtiva etmemelidir. 5. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 6. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 7. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 8. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) yada (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

167 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 18. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU BAŞHEMŞİRELİK MUAZZEZ ALTAY

168 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENG026 KORUYUCU GOZLUK SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 10/08/ Gözlük camları şeffaf renkte olmalıdır. 2. Buğulanmaya karşılanmaya dayanıklı olmalıdır. 3. Gözlükler tekli şeffaf ambalaj içinde paketlenmelidir. 4. Paket ve gözlük üzerinde CE işareti bulunmalıdır. 5. Paket içinde gözlüğün özelliklerini belirten kitapçık bulunmalıdır. 6. Gözlük takıldıktan sonra düşmeyecek özellikte olmalıdır. 7. Gözlüğün kenarları koruyuculu olmalıdır. 8. Gözlük kullanıcıyı ilaç, enfekte sıvı vb. maddelerin sıçramasına veya dökülmesine karşı koruma sağlamalıdır. 9. Gözlük EN 166 normlarına uygun olmalıdır. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 12. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 13. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 14. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 15. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 16. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 17. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 18. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun

169 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 19. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU BAŞHEMŞİRELİK BAŞHEMŞİRE MUAZZEZ ALTAY

170 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENG034 HASTA SURGUSU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/08/ PLASTİK OLMALI 2. KULPLU OLMALI SORUMLUSU BAŞHEMŞİRELİK MUAZZEZ ALTAY

171 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENG039 GAZLI BEZ 90CMX1 MT SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ Düzenleme Tarihi : 09/08/ cm eninde 1 metre boyunda toplar halinde olacaktır. 2. Her bir santimetrekarede atkı ipliği sayısı 10, çözgü ipliği sayısı 10 ve toplam atkı ve çözgü iplikleri sayısı 20'den az olmamalıdır. 3. Bir metrekaresi ağırlığı, oda sıcaklığında 6 saat bekledikten sonra en az 24 gram olmalıdır. 4. Kuru artık, asitlik, alkalenlik, sülfat, kalsiyum, dekstrin tayinleri Türk kodeksine uygun olmalıdır. 5. Hidrofillik (Su Emme Hızı) Türk kodeksine uygun olmalıdır. 6. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 7. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 8. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 9. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) yada (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun

172 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 18. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ BAŞHEMŞİRE MUAZZEZ ALTAY

173 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENG043 ALKOL SAF %96 LIK (LT) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ Düzenleme Tarihi : 09/08/ İstekli firmanın ''T.C. tütün, tütün mamulleri ve alkollü içkiler piyasası düzenleme kurumu'nca ''Tıbbi kullanım amaçlı saf etil alkol dağıtımına'' yetkilendirilmiş firma olması gerekmektedir tarihli Resmi Gazetede yayınlanan; ''Etil alkolün piyasaya arzı hakkında tebliğ'in 20. maddesinin c fıkrasına göre: Hastane kurumu olarak ''Tıbbi kullanım amaçlı etil alkol'' alınması gerektiğinden bu tebliğe göre istekli firma adına düzenlenmiş '' Etil alkol toptan satış belgesi veya etil alkol ve metanol toptan satış belgesine haiz olması gerekmektedir. 3. Gene tarihli Resmi Gazetede yayınlanan etil alkolün piyasaya arzı hakkındaki tebliğ hükümlerince alınacak tıbbi amaçlı etil alkol, ürün ve imalatçı/ ithalatçı bilgileri bulunan etiketli 5 litrelik bidon veya kaplarda olmalıdır. 4. Etil Alkolün, Tütün ve Alkol Piyasası Düzenleme Kurumunca kabul edilmiş, bağımsız denetim kurumlarından alınmış analiz raporu sunulacaktır. 5. Ürün normal olanından fazla metil alkol içermemelidir. 6. Ürünün üretim yerindeki teknik spesifikasyonlarını gösterir. Raporunun aslı verilmek zorundadır. 7. % 96 dan az, yüzde 98'den çok etil alkol içermemelidir. 8. Tıbbi amaçlı kullanım için saf etil alkol alınacağından, kesinlikle sanayi tipi-kozmetik sanayi-sirke sanayi vb. sanayiler için olmayacak ve denatüre edilmemiş halde saf olacaktır. 9. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU Hastane Başhemşireliği Hastane Başhemşiresi Muazzez ALTAY

174 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENG1 ENJEKSIYON BANDI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/08/ Enjeksiyon yapılan bölgeye uygulanmak üzere üretilmiş olmalıdır. 2. Bandın çapı yaklaşık 25 mm olmalıdır. 3. Tek tek ambalajların oluşturduğu katlanmış şeritler halinde olmalıdır. 4. Ambalajlar, şeritten kolay kopmalıdır. 5. Ambalajların kolay açma kenarları olmalıdır. 6. Bant cilde kolayca yapışabilmeli, yapıştığı yerden hemen ayrılmamalıdır. 7. Enjeksiyon yerini iyi kapatmalı kanı dışarı sızdırmamalıdır. 8. 1'lük kutularda olmalıdır. 9. İhale sırasında numune sunulması zorunludur. 10. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 12. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 13. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 14. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 15. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 16. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 17. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 18. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun

175 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 19. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU BAŞHEMŞİRELİK MUAZZEZ ALTAY

176 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENG6 NON STERIL CERRAHI ELDIVEN (1'LUK PAKETLER) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ Düzenleme Tarihi : 09/08/ Ürün doğal lateksten üretilmiş olmalıdır. 2. Elin hassasiyeti ile ilgili olarak ince olmalıdır. Ancak giyme ve çıkarma sırasında yırtılmamalıdır. 3. 1'lük kutularda olmalıdır. 4. Kutularda (small - medium - large) karışmaması için farklı renklerde olmalıdır. 5. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 6. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 7. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 8. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) yada (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

177 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 SORUMLUSU Hastane Başhemşireliği HASTANE BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

178 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENG041 NON STERIL VINIL MUAYENE ELDIVENI PUDRASIZ (M) (1 LUK SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) PAKET) HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ Düzenleme Tarihi : 09/08/ Pudrasız olmalıdır. 2. Latex içermemelidir. 3. Hypoallerjik olmalıdır. 4. Medium olmalıdır. 5. Kullanım süresi imal tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır. 6. Eldivenlerin iç kutusunda ve kolide sterilizasyon indikatörü olmalıdır. 7. Eldivenler giyme ve giydirme sırasında kolaylıkla yırtılmamalıdır. 8. Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmalı olmalıdır. 9. Eldiven ve ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır. 10. Eldiven eli ve el bileğini iyi kavramalı, el anatomisine uygun olmalıdır. 11. Eldiven dokunma hissini engellemeyecek kalınlık ve esneklikte olmalıdır. 12. Eldiven paketi kontamine olmayacak şekilde, yırtılmadan ve kolay açılabilir olmalıdır. 13. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 14. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 15. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 16. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,

179 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 k. Türkçe kullanım kılavuzu, 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürü nün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ MUAZZEZ ALTAY

180 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENG042 NON STERIL VINIL MUAYENE ELDIVENI PUDRASIZ (L) (1 LUK PAKET) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ Düzenleme Tarihi : 09/08/ Pudrasız olmalıdır. 2. Latex içermemelidir. 3. Hypoallerjik olmalıdır. 4. Large olmalıdır. 5. Kullanım süresi imal tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır. 6. Eldivenlerin iç kutusunda ve kolide sterilizasyon indikatörü olmalıdır. 7. Eldivenler giyme ve giydirme sırasında kolaylıkla yırtılmamalıdır. 8. Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmalı olmalıdır. 9. Eldiven ve ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır. 10. Eldiven eli ve el bileğini iyi kavramalı, el anatomisine uygun olmalıdır. 11. Eldiven dokunma hissini engellemeyecek kalınlık ve esneklikte olmalıdır. 12. Eldiven paketi kontamine olmayacak şekilde, yırtılmadan ve kolay açılabilir olmalıdır. 13. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 14. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 15. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 16. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,

181 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 k. Türkçe kullanım kılavuzu, 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürü nün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ MUAZZEZ ALTAY

182 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENG035 NAYLON ELDIVEN (1 PAKET=1 ADET) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/08/ Büyük boy, 1'lük paketlerde olmalıdır. 2. Giyilirken yırtılmamalıdır. 3. Kimyevi çözücülere dayanıklı olmalıdır. 4. Yağlı, yapışkan olmamalıdır. 5. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 6. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 7. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 8. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 9. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 10. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 11. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 12. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 13. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 14. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

183 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 SORUMLUSU BAŞHEMŞİRELİK HASTANE BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

184 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENG8 GAZLI BEZ (KARE GAZ) 7,5X7,5 (RAYTEKSIZ) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ Düzenleme Tarihi : 09/08/ Katlanmış boyutları 7,5 x 7,5 cm olmalıdır. 2. Açılmış hali 24x30 cm (+,-1cm) olan tek parça gazlı bezden imal edilmiş olup son katlanmış hali ile en az 12 kat olmalıdır. 3. %1 hidrofil pamuk ipliği No:30/1 olmalıdır, atkı / çözgü sayıları en az 20 tel/cm2 olmalıdır. 4. Katlanma şekli kenarları içeride olacak şekilde düzenlenmeli ve dışa iplik vermemelidir. 5. Non steril ve naylon koruyucu paketlerde olmalı, TSE uygun olmalıdır 'arlı guruplar halinde paketlenip düz kenarları aynı yönde dizilmeli ve lastik ile tutturulmalıdır. 7. Sterilizasyon sürecinde (134 C buharlı ısıda) sertleşmemeli, emici özelliğini kaybetmemeli ve rengi değişmemelidir. 8. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 11. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 12. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 13. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 14. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 15. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ MUAZZEZ ALTAY

185 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENL0495 ENFEKTE ATIK KUTUSU (20 LT HACIMLI) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) SUAM Başhemşirelik Düzenleme Tarihi : 26/12/ Kutu medikal ve biyokimyasal uygulamalar sonrası, kullanılan araçların atıklarını biriktirmek ve daha sonra içinde biriktirdiği atıklarla birlikte imha edilmek üzere tasarlanmış olmalıdır. 2. İmalatta kullanılan malzeme, düşme ve darbeye dayanıklı, Anti-statik PP CoPolimer maddeden imal edilmiş olmalı, ortam sıcaklığında deforme olmamalı ve yakarak imha edilebilmelidir. 3. Kutu gövdesi tam sızdırmaz olmalıdır. 4. Kapak, gövdenin üzerine sıkıca, kullanıcının uygulamaları esnasında sökülemeyecek şekilde monte edilmiş olmalıdır. 5. Kutu, 3 parçadan oluşmalıdır. Gövde, kapak ve kapakçığı (kapak ve kapakçığı yekpare olmalıdır) ve taşıma kulbu. 6. Kapak üzerinde yer alan bölmede enjektör ucu sürerek çıkarılabilmelidir. 7. Kutu, medikal amaçlı delici ve kesici, sıyrık ve yaralanmalara neden olabilecek atıklar, enjektör iğnesi, iğne içeren diğer kesiciler, bisturi, lam- lamel, cam pastör pipeti, kırılmış diğer kesiciler vs. gibi atıkların, güvenli bir şekilde toplanmasını sağlayacak formda olmalıdır. 8. Kapakçık; kısmi kapama ve son kapama olmak üzere 2 aşamalı kapama sisteminden oluşmalıdır. Kısmi kapama; kullanıcıları kaza ile atıkları temas riskinden korumalı ve kötü kokuların dağılmasını önlemelidir. Son kapama; kova dolduğunda son kapanışı gerçekleştirmelidir. 9. Kutu üzerinde kolay taşınabilmesini sağlayan askılı tutma aparatı olmalıdır. 10. İmhaya gidecek kutuların güvenli bir şekilde üst üste istiflenmesine olanak sağlayacak şekilde kutu dizaynına sahip olmalıdır. 11. Kutunun hacmi; 20 lt kapasiteli olmalıdır. 12. Kutunun rengi uluslararası standarda uygun olmalıdır. 13. Kutunun üzerinde uluslararası "Tıbbi Atık işareti", "Delici Kesici Alet Atık Kutusu" yazısı bulunmalıdır. 14. Malzemeler yer kaplamaması için, iç içe geçirilebilir olmalıdır. 15. Kutu, CE sertifikalı olmalıdır. 16. İhale sonrası ürünler, ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 17. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 18. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 19. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 20. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 21. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 22. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 23. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU Başhemşirelik Hast. Başhemşiresi Muazzez ALTAY

186 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENL1011 ENFEKTE ATIK KUTUSU 5 LT HACIMLI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) SUAM Başhemşirelik Düzenleme Tarihi : 09/08/ Kutu medikal ve biyokimyasal uygulamalar sonrası, kullanılan araçların atıklarını biriktirmek ve daha sonra içinde biriktirdiği atıklarla birlikte imha edilmek üzere tasarlanmış olmalıdır. 2. İmalatta kullanılan malzeme, düşme ve darbeye dayanıklı, Anti-statik PP CoPolimer maddeden imal edilmiş olmalı, ortam sıcaklığında deforme olmamalı ve yakarak imha edilebilmelidir. 3. Kutu gövdesi tam sızdırmaz olmalıdır. 4. Kapak, gövdenin üzerine sıkıca, kullanıcının uygulamaları esnasında sökülemeyecek şekilde monte edilmiş olmalıdır. 5. Kutu, 3 parçadan oluşmalıdır. Gövde, kapak ve kapakçığı (kapak ve kapakçığı yekpare olmalıdır) ve taşıma kulbu. 6. Kapak üzerinde yer alan bölmede enjektör ucu sürerek çıkarılabilmelidir. 7. Kutu, medikal amaçlı delici ve kesici, sıyrık ve yaralanmalara neden olabilecek atıklar, enjektör iğnesi, iğne içeren diğer kesiciler, bisturi, lam- lamel, cam pastör pipeti, kırılmış diğer kesiciler vs. gibi atıkların, güvenli bir şekilde toplanmasını sağlayacak formda olmalıdır. 8. Kapakçık; kısmi kapama ve son kapama olmak üzere 2 aşamalı kapama sisteminden oluşmalıdır. Kısmi kapama; kullanıcıları kaza ile atıkları temas riskinden korumalı ve kötü kokuların dağılmasını önlemelidir. Son kapama; kova dolduğunda son kapanışı gerçekleştirmelidir. 9. Kutu üzerinde kolay taşınabilmesini sağlayan askılı tutma aparatı olmalıdır. 10. İmhaya gidecek kutuların güvenli bir şekilde üst üste istiflenmesine olanak sağlayacak şekilde kutu dizaynına sahip olmalıdır. 11. Kutunun hacmi; 5 lt kapasiteli olmalıdır. 12. Kutunun rengi uluslararası standarda uygun olmalıdır. 13. Kutunun üzerinde uluslararası "Tıbbi Atık işareti", "Delici Kesici Alet Atık Kutusu" yazısı bulunmalıdır. 14. Malzemeler yer kaplamaması için, iç içe geçirilebilir olmalıdır. 15. Kutu, CE sertifikalı olmalıdır. 16. İhale sonrası ürünler, ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 17. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 18. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 19. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 20. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 21. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 22. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 23. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU HASTANEBAŞHEMŞİRELİĞİ HAST.BAŞHEM. MUAZZEZ ALTAY

187 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENL1012 ENFEKTE ATIK KUTUSU 10 LT HACIMLI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) SUAM Başhemşirelik Düzenleme Tarihi : 09/08/ LİTRE DELİCİ KESİCİ ALET ATIK KABI 1. Kutu medikal ve biyokimyasal uygulamalar sonrası, kullanılan araçların atıklarını biriktirmek ve daha sonra içinde biriktirdiği atıklarla birlikte imha edilmek üzere tasarlanmış olmalıdır. 2. İmalatta kullanılan malzeme, düşme ve darbeye dayanıklı, Anti-statik PP CoPolimer maddeden imal edilmiş olmalı, ortam sıcaklığında deforme olmamalı ve yakarak imha edilebilmelidir. 3. Kutu gövdesi tam sızdırmaz olmalıdır. 4. Kapak, gövdenin üzerine sıkıca, kullanıcının uygulamaları esnasında sökülemeyecek şekilde monte edilmiş olmalıdır. 5. Kutu, 3 parçadan oluşmalıdır. Gövde, kapak ve kapakçığı (kapak ve kapakçığı yekpare olmalıdır) ve taşıma kulbu. 6. Kapak üzerinde yer alan bölmede enjektör ucu sürerek çıkarılabilmelidir. 7. Kutu, medikal amaçlı delici ve kesici, sıyrık ve yaralanmalara neden olabilecek atıklar, enjektör iğnesi, iğne içeren diğer kesiciler, bisturi, lam- lamel, cam pastör pipeti, kırılmış diğer kesiciler vs. gibi atıkların, güvenli bir şekilde toplanmasını sağlayacak formda olmalıdır. 8. Kapakçık; kısmi kapama ve son kapama olmak üzere 2 aşamalı kapama sisteminden oluşmalıdır. Kısmi kapama; kullanıcıları kaza ile atıkları temas riskinden korumalı ve kötü kokuların dağılmasını önlemelidir. Son kapama; kova dolduğunda son kapanışı gerçekleştirmelidir. 9. Kutu üzerinde kolay taşınabilmesini sağlayan askılı tutma aparatı olmalıdır. 10. İmhaya gidecek kutuların güvenli bir şekilde üst üste istiflenmesine olanak sağlayacak şekilde kutu dizaynına sahip olmalıdır. 11. Kutunun hacmi; 10 lt kapasiteli olmalıdır. 12. Kutunun rengi uluslararası standarda uygun olmalıdır. 13. Kutunun üzerinde uluslararası "Tıbbi Atık işareti", "Delici Kesici Alet Atık Kutusu" yazısı bulunmalıdır. 14. Malzemeler yer kaplamaması için, iç içe geçirilebilir olmalıdır. 15. Kutu, CE sertifikalı olmalıdır. 16. İhale sonrası ürünler, ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 17. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 18. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 19. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 20. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 21. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 22. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 23. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU Başhemşirelik Hast. Başhemşiresi Muazzez ALTAY

188 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292

189 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENL1070 ENFEKTE ATIK KUTUSU 1 LT HACIMLI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) SUAM Başhemşireli Düzenleme Tarihi : 09/08/ LİTRE DELİCİ KESİCİ ALET ATIK KABI 1. Kutu medikal ve biyokimyasal uygulamalar sonrası, kullanılan araçların atıklarını biriktirmek ve daha sonra içinde biriktirdiği atıklarla birlikte imha edilmek üzere tasarlanmış olmalıdır. 2. İmalatta kullanılan malzeme, düşme ve darbeye dayanıklı, Anti-statik PP CoPolimer maddeden imal edilmiş olmalı, ortam sıcaklığında deforme olmamalı ve yakarak imha edilebilmelidir. 3. Kutu gövdesi tam sızdırmaz olmalıdır. 4. Kapak, gövdenin üzerine sıkıca, kullanıcının uygulamaları esnasında sökülemeyecek şekilde monte edilmiş olmalıdır. 5. Kutu, 3 parçadan oluşmalıdır. Gövde, kapak ve kapakçığı (kapak ve kapakçığı yekpare olmalıdır) ve taşıma kulbu. 6. Kapak üzerinde yer alan bölmede enjektör ucu sürerek çıkarılabilmelidir. 7. Kutu, medikal amaçlı delici ve kesici, sıyrık ve yaralanmalara neden olabilecek atıklar, enjektör iğnesi, iğne içeren diğer kesiciler, bisturi, lam- lamel, cam pastör pipeti, kırılmış diğer kesiciler vs. gibi atıkların, güvenli bir şekilde toplanmasını sağlayacak formda olmalıdır. 8. Kapakçık; kısmi kapama ve son kapama olmak üzere 2 aşamalı kapama sisteminden oluşmalıdır. Kısmi kapama; kullanıcıları kaza ile atıkları temas riskinden korumalı ve kötü kokuların dağılmasını önlemelidir. Son kapama; kova dolduğunda son kapanışı gerçekleştirmelidir. 9. Kutu üzerinde kolay taşınabilmesini sağlayan askılı tutma aparatı olmalıdır. 10. İmhaya gidecek kutuların güvenli bir şekilde üst üste istiflenmesine olanak sağlayacak şekilde kutu dizaynına sahip olmalıdır. 11. Kutunun hacmi; 1 lt kapasiteli olmalıdır. 12. Kutunun rengi uluslararası standarda uygun olmalıdır. 13. Kutunun üzerinde uluslararası "Tıbbi Atık işareti", "Delici Kesici Alet Atık Kutusu" yazısı bulunmalıdır. 14. Malzemeler yer kaplamaması için, iç içe geçirilebilir olmalıdır. 15. Kutu, CE sertifikalı olmalıdır. 16. İhale sonrası ürünler, ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 17. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 18. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 19. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 20. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 21. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 22. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 23. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU Başhemşirelik Muazzez ALTAY Hastane Başhemşiresi

190 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292

191 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENL1092 ENFEKTE ATIK KUTUSU 3 LT HACIMLI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) SUAM Başhemşirelik Düzenleme Tarihi : 09/08/ Kutu medikal ve biyokimyasal uygulamalar sonrası, kullanılan araçların atıklarını biriktirmek ve daha sonra içinde biriktirdiği atıklarla birlikte imha edilmek üzere tasarlanmış olmalıdır. 2. İmalatta kullanılan malzeme, düşme ve darbeye dayanıklı, Anti-statik PP CoPolimer maddeden imal edilmiş olmalı, ortam sıcaklığında deforme olmamalı ve yakarak imha edilebilmelidir. 3. Kutu gövdesi tam sızdırmaz olmalıdır. 4. Kapak, gövdenin üzerine sıkıca, kullanıcının uygulamaları esnasında sökülemeyecek şekilde monte edilmiş olmalıdır. 5. Kutu, 3 parçadan oluşmalıdır. Gövde, kapak ve kapakçığı (kapak ve kapakçığı yekpare olmalıdır) ve taşıma kulbu. 6. Kapak üzerinde yer alan bölmede enjektör ucu sürerek çıkarılabilmelidir. 7. Kutu, medikal amaçlı delici ve kesici, sıyrık ve yaralanmalara neden olabilecek atıklar, enjektör iğnesi, iğne içeren diğer kesiciler, bisturi, lam- lamel, cam pastör pipeti, kırılmış diğer kesiciler vs. gibi atıkların, güvenli bir şekilde toplanmasını sağlayacak formda olmalıdır. 8. Kapakçık; kısmi kapama ve son kapama olmak üzere 2 aşamalı kapama sisteminden oluşmalıdır. Kısmi kapama; kullanıcıları kaza ile atıkları temas riskinden korumalı ve kötü kokuların dağılmasını önlemelidir. Son kapama; kova dolduğunda son kapanışı gerçekleştirmelidir. 9. Kutu üzerinde kolay taşınabilmesini sağlayan askılı tutma aparatı olmalıdır. 10. İmhaya gidecek kutuların güvenli bir şekilde üst üste istiflenmesine olanak sağlayacak şekilde kutu dizaynına sahip olmalıdır. 11. Kutunun hacmi; 3 lt kapasiteli olmalıdır. 12. Kutunun rengi uluslararası standarda uygun olmalıdır. 13. Kutunun üzerinde uluslararası "Tıbbi Atık işareti", "Delici Kesici Alet Atık Kutusu" yazısı bulunmalıdır. 14. Malzemeler yer kaplamaması için, iç içe geçirilebilir olmalıdır. 15. Kutu, CE sertifikalı olmalıdır. 16. İhale sonrası ürünler, ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 17. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 18. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 19. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 20. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 21. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 22. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 23. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU Başhemşirelik Hast. Başhemşiresi Muazzez ALTAY

192 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENG012 MASKE N95 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) SUAM Başhemşirelik Düzenleme Tarihi : 09/08/ sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanunun 4'üncü maddesine dayanılarak ve 89/686/EEC sayılı Avrupa Birliği Direktifi ile bunu tadil eden 93/68/EEC, 93/95/EEC ve 96/58/EC sayılı direktiflere parelel olarak yayınlanmış olan Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği'ne uygun ve Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği hükümlerine uygunluğunu gösteren CE işaretine sahip olmalıdır. 2. Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği Ek-2'de yeralan Temel Sağlık ve Güvenlik Gereklerine uygun olduğunu gösteren EN 149:21+A1:29 standardına sahip olduğu gibi, EN 14683:25 standardınada uygun olmalıdır. 3. Türkçe kullanım kılavuzu olmalıdır. 4. FFP3 NR D koruma seviyesine sahip olmalı,"d" işareti maske üzerinde de yer almalı ve ventilsiz maske için EN 14683:25 standardına göre IIR tipinde (II = Bakteriyel Filtre Etkinliği > 98%, R = Sıçrama Geçirgenlik Basıncı > 120mmHg) olmalıdır. 5. Yüze tam ve rahat oturma sağlayan, konuşma ve taşıma kolaylığı sağlayan ve çökmeden kaynaklı form bozukluklarının önüne geçici üç panelli, yatay katlanabilir yapıya sahip olmalı, kullanıcıya temiz ve hijyenik kullanım sağlamak açısından iç yüzeyler iç yüzeye, dış yüzeyler dış yüzeye temas edecek şeklinde tasarlanmış olmalıdır. 6. Burun kısmında sızdırmazlığı artırmak amacı ile kolay şekillendirilebilir, alüminyumdan imal edilen gizli burun mandalı olmalı ve iç kısımda gözlük ile kullanımında buğulanma riskini azaltmak için cilt üzerine yumuşak oturan ve ter emici malzemeden yapılmış poliüretandan imal edilen geniş yumuşak burun yastıkçığı bulunmalıdır. 7. Maskenin alt panelinde yer alan tutucu sayesinde maske yüze kolaylıkla takılıp, yüz üzerinde uygun oturum için ayarlanabilme imkanı olmalıdır. 8. Maskenin baş bandı maskenin koruma sınıfının FFP3 olduğunun ilk bakışta anlaşılması için renkli ve tercihan kırmızı renkte olmalıdır. 9. Maske ciltte tahrişe neden olabilecek keçe vb. gibi malzeme, doğal kauçuk lateks gibi bileşenlere sahip olmamalıdır. 10. Maske depolama sırasında, kirlenmeyi önlemek üzere tek tek paketlenmiş ve bu paketler üzerinde resimli takma talimatları yer almış olmalıdır. 11. İhale sonrası ürünler, ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 12. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 13. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 14. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 15. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miyatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 17. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 18. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 19. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 20. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası

193 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 21. Firmalar ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 22. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 23. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU SUAM Başhemşirelik Baş.Hem.Muazzez Altay

194 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENG020 DIL BASACAGI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/08/ Özel bir kutu içerisinde de-hydrate (kuru) halde orijinal paketlenmiş olmalı cm uzunluğunda,1.5-2 cm genişliğinde olmalıdır. 3. Kolayca kırılmamalı. 4.Tahriş edici olmamalı, yüzeyi pürüzsüz olmalı. 5.1 lük ambalajda olmalı. 6. İhale sırasında numune sunulması zorunludur. 7. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 8. Malın miadı teslim tarihinden itibaren en az 12 ay olmalıdır. 9. CE belgesi bulunmalıdır. 10. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir. SORUMLUSU BAŞHEMŞİRELİK MUAZZEZ ALTAY

195 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENG011 ALKOLLU EL ANTISEPTIGI SOLUSYONU (LT) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) SUAM BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/08/2017 Alkollü El Antiseptiği Solusyonu; 1. Ürün etken maddesi alkol olmalıdır. İçeriğinde en az %60 izopropil alkol veya %60 n-propanol veya %70 etil alkol veya %70 alkol kombinasyonu bulunmalıdır. Tekif edilen ürün sıvı yada jel formda olabilir, fiyat eşitliğinde jel formu tercih sebebi olacaktır. 2. Ürün aldehit, kuarterner amonyum bileşiği, klorheksidin, klor, fenol ve türevlerini içermemelidir. 3. Ürün hijyenik el antisepsisi ve cerrahi el antisepsisi için uygun olmalıdır. Bu uygunluk EN 15 (hijyenik el ovalama testi) ve EN (cerrahi el ovalama testi) ile raporlanmış olmalıdır. 4. Ürün, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter türleri, Staphylococcus aureus (metisilin dirençli suşlar (dahil) ve Enterokok türleri (vankomisin dirençli suşlar dahil) gibi hastane enfeksiyonu etkeni olan dirençli bakteriler üzerinde bakterisidal etki gösterme özelliğine sahip olmalıdır. Buna ek olarak fungisidal ve virusidal (Hepatit B ve Hepatit C virusları, Human Immunodeficiency Virus dahil, polio virüs, adeno virüs, rota virüs, norovirüs coronavirus(sars), Influenza virüs (H1N1, H5N1) ve herpes virüs dahil) etki göstermelidir. İlgili mikroorganizmalara en geç 30 saniye içinde etki etmelidir. Bunlarla ilgili ulusal veya uluslar arası akredite laboratuvarlar tarafından yapılmış mikrobiyolojik etkinlik raporları ihale dosyasında sunulmalıdır. 5. Hijyenik amaçlı kullanımda bir dakikadan kısa sürede etki göstermelidir. Bununla ilgili klinik raporlar ihale dosyasında sunulmalıdır. 6. Alkollü el antiseptiği en fazla 10 (bin) ml solüsyon içeren, HDPE (high density polietilen) den üretilmiş şişe içinde bulunmalı ve masa üstü kullanıma uygun aplikatörleri (pompa tarzında) ile kullanıma sunulmalıdır. 7. Ürün kullanıma başlandıktan sonra havadan kaynaklı kontaminasyona karşı en az 90 gün dirençli olmalı ve firma bunu bilimsel çalışmalar ile belgelendirmelidir. 8. Masa üstü ve duvar aparatı için kullanılacak aplikatörler ürünün bu kullanım süresi için uygun özellikte olmalı ve her basışta 3-5 ml solüsyon vermelidir. 9. Teklif edilen ürüne uyumlu duvar askı aparatı olmalı ve yüklenici firma mevcut duvar aparatları ile uyumsuzluk halinde SUAM Müdürlüğünün belirlediği noktalardaki (en az 8 adet) duvar askı aparatını değiştirmekle yükümlüdür. 10. Ürün 10 ml lik orijinal ambalajında olmalı, pompa aparatı her 10ml ye bir adet olacak şekilde, ambalaj üzerinde ya da ürün ile birlikte teslim edilmelidir. Ürünün ambalajı ilk kez kullanıcı tarafından açılacak şekilde kilitli sisteme sahip olmalıdır. Pompa aparatları ürün üzerinde teslim edilirse kontaminasyona engel olmak için tek tek ayrı bir poşet içerisinde yer almalı ve poşet ağzı kapalı olarak ürünle birlikte teslim edilmelidir. 11. Rahatsız edici kokusu bulunmamalı, kullanıcıya toksik etkisi olmamalıdır. Ürünü teklif eden firma toksik etki olmadığına dair raporları belgeleyen dermotolojik testleri ihale dosyasında sunmalıdır. 12. Cilt tarafından iyi tolere edilebilmeli, eller üzerinde kurumayı engelleyici gliserol gibi nemledirici özellikte yardımcı maddeler 13. Ürün güvenlik bilgi formu (ÜGBF-MSDS) ihale dosyasında bulunmalı ve mal tesliminde de teslim edilmelidir. 14. Teknik olarak Gıda Alkolü olarak tabir edilen alkol olup, ilaç sanayi için ve ilaç sektöründe kullanılabilecek tarımsal kökenli Saf Etil Alkol kalitesinde olan GMP belgesine haiz ürün olacaktır. Saf etil alkol üreticisinin GMP belgesi ihale dosyasında yer alacaktır. GMP belgesine sahip olmayan ürünlere ait teklifler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Teklif edilen ürünün Sağlık Bakanlığı İlaç Eczacılıktan alınan Satış ve Pazarlama İzin belgesi olmalı ve Biosidal Ürün Ruhsatı olmalı ve belgeler ihale dosyasında yeralmalıdır. 16. Teklif edilen ürünün, ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacı ile firma numunelerini aplikatörü ile birlikte (ihale tarihinden itibaren 3 (üç) gün içerisinde) numune değerlendirme birimine tesli edecektir. 17. Ürünün, hastaneye teslim tarihi itibariyle raf ömrü en az 2 yıl olmalı ve ürünlerin son kullanım tarihlerine 3 ay kala firma, yeni miyadlı ürünlerle değiştirmelidir. 18. Muayene Komisyonu gerek duyması halinde antiseptik solüsyonu her seri için yeterli sayıda numune alarak analiz için Türk Halk Sağlığı Kurumu veya yetkilendirilmiş laboratuvara gönderebilecek, analiz ücreti satıcı firma tarafından karşılanacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır. 19. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 20. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 21. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 22. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 23. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle

196 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, Ürün Bıosıdal ruhsatını vermek zorundadır 24. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 25. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 26. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. SORUMLUSU Enfeksiyon Kontrol Komitesi Prof. Dr. Cüneyt ÖZAKIN Dezenfeksiyon ve Sterilizasyon Sorumlu Üyesi

197 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENG053 YUKSEK DUZEY ALET DEZENFEKTANI (LT) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ENFEKSİYON KONTROL KOMİTESİ Düzenleme Tarihi : 09/08/2017 Endoskoplar için Yüksek Düzey Dezenfektan Teknik Şartnamesi: 1. Steril doku vücut boşluklarına uygulanacak alet ve cihazlar için uygun olmalıdır. 2. Yüksek düzey dezenfeksiyon/sterilizasyon sağlama niteliği olmalıdır. Bakteri sporları dahil tüm mikroorganizmalara etkili olmalıdır. Bu etkisini en geç 10 dakikada göstermeli ve bununla ilgili orijinal raporları, noter onaylı Türkçe tercümeleri ihale dosyasında sunulmalıdır. 3. Aldehit, formaldehit, fenol ve klor bileşikleri içermemelidir. 4. Plastik, kauçuk, metal, porselen, cam vb. tıbbi ve cerrahi malzemeler, sıcaklığa dayanıksız anestezi aksesuarları, bükülebilir ve bükülemeyen endoskopik malzemelerin dezenfeksiyonunda kullanılabilmeli, bu aletlere ve optik sistemlere zarar vermemeli, fonksiyonunu bozmamalıdır. 5. Özellikle endoskoplar için endoskop firmaları (Olympus, Pentax, Fujinon vb.) tarafından verilmiş ürün uygunluk onayına sahip olmalıdır. 6. Hem manuel hem de cihaz ile kullanılabilir olmalıdır. 7. Korozif ve kötü kokulu olmamalıdır. 8. İşlemi gerçekleştiren personel üzerinde toksik etkisi olmamalıdır. 9. En az 7 günlük kullanım süresi olmalı veya kullanım sayısı maliyet etkin olmalıdır. Kullanım sayısı açısından verimliliği tekliflerin değerlendirmesinde esas alınacaktır. 10. Formülündeki maddeler doğada biyolojik olarak parçalanabilmeli veya gerekli ise nötralize edilmesi amacıyla ihtiyaç duyulan maddeler talep doğrultusunda yüklenici tarafından kuruma teslim edilmelidir. 11. Satıcı firma, teklif edilen ürünün aktivasyonunu kontrol etmek üzere yeterli miktarda test stribi vermelidir. PH kontrol stripleri bu amaçla kullanımı kabul edilmeyecektir. 12. Satıcı firma teklif ettiği ürün en fazla 5 Lt'lik ağzı kapalı bidonlarda ve sulandırmadan kullanılacak şekilde olmalıdır. 13. Satıcı firma, teklif ettiği ürünün markası, içeriği ve etki mekanizması hakkında ayrıntılı belge sunmalıdır. Yeterli belge olmaması halinde değerlendirme dışında tutulacaktır. 14. Satıcı firma ürünün kullanımı için eğitim ve benzeri hizmeti sunabilmeli, yıkama cihazlarının adaptasyonunu da gerçekleştirmelidir. 15. Teklif edilen ürünün Sağlık Bakanlığı onayı bulunmalıdır. 16. Yüklenici firmanın teklif ettiği ürün kurumda bulunan yıkama cihazlarında [Femtomed EW4101 otomatik yıkama (1adet) Göğüs Hastalıkları, Endocleaner Aort (3 adet) otomatik yıkama Gastroenteroloji (1.Kat), Olympus TD20 (1 adet) manuel yıkama Genel Cerrahi (3. Kat), Femtomed EW4101 otomatik yıkama (1 adet) Genel Cerrahi (3. Kat), Visco Merit 90 (1 adet) Çocuk Sağlığı ve Hastalıkları (4.Kat), endowash EW 4101 Series (1 adet) Reanimasyon Ünitesi (2. Kat), endocleaner (1 adet) Gastroentoroloji (6.Kat)] kullanıma uygun olmalı ve gerektiğinde bu cihazlarda kullanılmak üzere uygun ek solüsyonları da yüklenici firma temin etmeyi kabul etmelidir. 17. Yüklenici firma, ürünün manuel kullanılacağı alanlar için, Fleksible-Rigid Endokopların ve cerrahi aletlerin temizlik ve dezenfeksiyonunda kullanılabilir özellikte, ana gövde üzerinde iç haznenin süzülmesi için yuvalar olan, sağlam, kolay silinebilir, mikrop tutmayan pürüzsüz gövdeye sahip ve kullanılacak kimyasallara dayanıklı 30 lt'lik 16 adet musluklu dezenfektan kabını da vermelidir. 18. Muayene Komisyonu gerek duyması halinde Yüksek Düzey Dezenfektanın her serisi için yeterli sayıda numune alarak Türk Halk Sağlığı Kurumu veya yetkilendirilmiş laboratuvara analiz için gönderebilecek, analiz ücreti satıcı firmaya ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır. 19. Teklif edilen ürünün EPA (Environmental Protection Ageny) tarafından sertifikalandırılmış olması, tüm koşulların eşit olduğu durumlarda tercih sebebi olacaktır. 20. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 21. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 22. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 23. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 24. Ürünün, hastaneye teslim tarihi itibariyle raf ömrü en az 2 yıl olmalı ve ürünlerin son kullanım tarihlerine 3 ay kala firma, yeni miyadlı ürünlerle değiştirmelidir. 25. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 26. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün:

198 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 27. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 28. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 29. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 30. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. SORUMLUSU ENFEKSİYON KONTROL KOMİTESİ CÜNEYT ÖZAKIN

199 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0479 ORGAN MUHAFAZA TORBASI (KARACIGER) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GENEL CERRAHİ ANABİLİM DALI Düzenleme Tarihi : 28/03/ Sıvı geçirmeyen polietilen filmden üretilmiş olmalıdır, 2. Torba ağzında çift yönlü çekilip bağlanabilen ipleri bulunmalıdır, 3. Yumuşak olmalı, içine konulan organın dokularına zarar vermemelidir, cm x 50.8 cm (20 x 20 inç) (±2) ebatlarında olmalıdır, 5. Antistatik olmalı, ürün içeriğinde doğal kauçuk lateks veya doğal kauçuk olmamalıdır, 6. Tüketici Ürünleri Güvenlik Komisyonu (CFR) tarafından yayınlanan standarize olmuş 16CFR testine göre yanıcılık sınıfı 1'i karşılamaktadır 7..Tıbbi cihaz üreticisinin ISO sertifikasına sahip olması gerekmektedir. 8. Tıbbi cihaz sınıflandırmasına göre class 2a olmalıdır 9. Paket üzerinde son kullanım tarihi olmalıdır. 10. Gama ışını ile steril edilmiş olmalıdır. 11. Oda sıcaklığında saklanabilmelidir. 12. Film / PCT ile paketlenmiş olmalıdır. GENEL CERRAHİ ANABİLİM DALI ORGAN NAKLİ KOORDİNATÖRÜ SORUMLUSU PROF.DR.EKREM KAYA SAHRİYE KESKİN

200 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 2 / 292 Malzeme Kodu : JENG021 JEL (HASTANE GENELI) 10 ML SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KADIN HASTALIKLARI VE DOĞUM AD. Düzenleme Tarihi : 09/08/ gr. Ve 1 kg. ambalajlarda olmalıdır. 2. Kaygan ve iletgenliği yüksek olmalıdır. 3. Numuneler ihale saatine kadar saatine kadar teslim edilmelidir. 4. Vakum sisteminde imal edilen, mikro kabarcıklar içermeyen, tamamen suda çözülebilen, leke yapmayan, kokusuz, kolay silinebilen, yağsız ve ultrason prob yüzeyini çizebilecek patiküller ihtiva etmemelidir. 5. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 6. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 7. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 8. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) yada (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda, ışık geçirmeyen, elastik, dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

201 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 18. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU KADIN HASTALIKLARI VE DOĞUM AD. Prof.Dr.Hakan OZAN KADIN HASTALIKLARI VE DOĞUM AD.

202 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB20 ULTRASON PRINTER KAGIDI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KADIN HASTALIKLARI VE DOĞUM Düzenleme Tarihi : 09/08/ US Printer Kağıdı SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 1. Mevcut US makinalarıyla (GE, MEDİSON PHILIPS CLEARVUE 650 )uyumlu olmalıdır. 2. Teşhis değeri için görüntü kalitesi yüksek olmalıdır. 3. Numineler ihale saatine kadar teslim edilmelidir. 4. Görüntü alırken sarmamalıdır. SORUMLUSU KHD AD Prof.Dr.HAKAN OZAN KHD AD Prof.Dr.HAKAN OZAN

203 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0151 EMG KAYIT ELEKTRODU (KUCUK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ ANABİLİM DALI Düzenleme Tarihi : 03/07/2014 EMG KAYIT ELEKTODU 1- Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalı ve çevresel elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. 2- Kayıt elektrotlarının uçları metal olmalıdır. 3- Elektrot konfigrasyonu ortodromik kayıta uygun olmalıdır. Anot ve katot elektrot kabloları tek bik kablo içinde olmalı ve çevreden etkilenmeyecek şekilde izole edilmiş olmalıdır. SORUMLUSU NÖROLOJİ ANABİLİM DALI Prof.Dr.Mehmet ZARİFOĞLU

204 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0150 EMG KAYIT ELEKTRODU (BUYUK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 21/11/ Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalı ve çevresel elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. 2- Kayıt elektrotlarının uçları keçe uçlu olmalıdır. 3- Elektrot konfigrasyonu ortodromik kayıta uygun olmalıdır. Anot ve katot elektrot kabloları tek bik kablo içinde olmalı ve çevreden etkilenmeyecek şekilde izole edilmiş olmalıdır. SORUMLUSU Nöroloji Bilim Dalı doç.dr.sevda erer özbek

205 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0499 EMG IGNESI 25 MM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ ABD Düzenleme Tarihi : 20/07/2016 EMG İĞNESİ 25 MM 1- Elektrotlar, dayanıklı paketler içinde olmalı, ambalaj malzemesi kolayca yırtılmalıdır. 2- Elektrotlar, düşük oksidasyon bakımından e,beam yöntemi ile sterilize edilmiş olmalıdır. 3- Kullanım kolaylığı, kayıt yüzeyi algılaması ve yönlendirme bakımından uygun olmalıdır. 4- Elektrot kablosuna takıldığında elde kolay tutulu, döndürülür ve iyi kavranabilir olmalıdır. 5- Uzunluk 25mm; çap 0,30mm (30 G), kayıt alanı 0,07mm olmalıdır. 6-EMG Holdırı ile birlikte 7- numune verilmelidir. tüm numuneler denenecek deneme esnasında artefaktlarınn kabul eilebilir düzeyde olması ve kullanım kolaylığı olması gerekmektedir. EMG İĞNE HOLDER 1-Kablonun dış izolasyonu çevresel elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. 2-Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır. 3-Kablonun girişi kullanılan cihaza uygun olmalıdır. SORUMLUSU NÖROLOJİ ABD DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK

206 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0450 EMG IGNESI 37 MM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 20/07/ Elektrodlar dayanıklı paketler içiinde olmalı ambalaj malzemesi kolayca yırtılmamalıdır. 2-Elektrodlar düşük oksidasyon bakımından e-beam yöntemi ile sterilize edilmiş olmalıdır. 3-Kullanım kolaylığı, kayıt yüzeyi algılaması ve yönlendirme bakımından uygun olmalıdır. 4-Elektrod kablosuna takıldığında elde kolay tutulur döndürülür ve iyi kavranabilir olmalıdır. 5-numune verilmelidir. tüm numuneler denenecek deneme esnasında artefatktların kabuş edilebilir düzeyde olması gerekmektedir ve kullanım kolaylığı olmalıdır. 6-İğne ve holdırın birlikte verilmesi şartı ile EMG İĞNE HOLDER 1-Kablonun dış izolasyonu çevresel elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. 2-Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır. 3-Kablonun girişi kullanılan cihaza uygun olmalıdır. SORUMLUSU NÖROLOJİ AD. DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK NÖROLOJİ AD. DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK

207 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0152 EMG IGNESI 50 MM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) nöroloji anabilim dalı Düzenleme Tarihi : 23/05/2013 EMG İĞNESİ 50 MM 1- Elektrotlar, dayanıklı paketler içinde olmalı, ambalaj malzemesi kolayca yırtılmalıdır. 2- Elektrotlar, düşük oksidasyon bakımından e,beam yöntemi ile sterilize edilmiş olmalıdır. 3- Kullanım kolaylığı, kayıt yüzeyi algılaması ve yönlendirme bakımından uygun olmalıdır. 4- Elektrot kablosuna takıldığında elde kolay tutulu, döndürülür ve iyi kavranabilir olmalıdır. 5- Uzunluk 50mm; çap 0,46mm (26 G), kayıt alanı 0,07mm olmalıdır. 6-EMG Holdırı ile birlikte 7- numune verilmelidir. tüm numuneler denenecek deneme esnasında artefaktlarınn kabul eilebilir düzeyde olması ve kullanım kolaylığı olması gerekmektedir. EMG İĞNE HOLDER 1-Kablonun dış izolasyonu çevresel elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. 2-Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır. 3-Kablonun girişi kullanılan cihaza uygun olmalıdır. SORUMLUSU NÖROLOJİ ANABİLİM DALI DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK

208 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0146 EEG ELEKTRODU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 03/05/2017 EEG ELEKTROD: * gümüş kaplama cm uzunluğunda 2-Uzun süreli video EEG cihazı ile uyumlu orjinal elektrod olmalıdır. 3-Elektrodun uçları kolledium tipi (delik olacak) ve girişleri dişi uç olmalıdır. 4-Bir kutuda 12 adet bulunmalıdır 5-En az altı renk olmalıdır 6-Empedans değeri en düşük olan tercih sebebidir. SORUMLUSU NÖROLOJİ AD. DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK

209 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0146 EEG ELEKTRODU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 03/05/2017 EEG ELEKTROD: * Altın (Gold) kaplama cm uzunluğunda 2-Uyku cihazları ile uyumlu orjinal elektrod olmalıdır. 3-Elektrodun uçları kolledium tipi (delik olacak) ve girişleri dişi uç olmalıdır. 4-Bir kutuda 10 adet bulunmalıdır 5-En az altı renk olmalıdır 6-Empedans değeri en düşük olan tercih sebebidir. SORUMLUSU NÖROLOJİ AD. DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK

210 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0146 EEG ELEKTRODU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 03/05/2017 EEG ELEKTROD: * gümüş kaplama 1-80 cm uzunluğunda 2-Dijital EEG cihazı ile uyumlu orjinal elektrod olmalıdır. 3-Elektrodun uçları kapalı (delik olmayacak) ve girişleri dişi uç olmalıdır. 4-Bir kutuda 26 adet bulunmalıdır 5-En az altı renk olmalıdır 6-Empedans değeri en düşük olan tercih sebebidir. SORUMLUSU NÖROLOJİ AD. DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK

211 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0145 EEG PASTI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ ANA BİLİM DALI Düzenleme Tarihi : 07/06/2017 EEG PASTASI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.Pasta Nörofizyoloji laboratuvarlarında (Rutin EEG, Video EEG monitörizasyon, Uyku laboratuvarı, Portabl EEG ve uyarılmış potansiyel testlerinde) kullanılabilmelidir. (uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır. 2.Yapıştırıcı ve iletken özelliği bulunmalıdır. 3.Suda çözülebilir ve kolayca temizlenebilir olmalıdır. 4.Oda sıcaklığında korunabilmelidir. (Mantar, bakteri ve benzer mikro organizma üremesi olmamalıdır) 5.Hasta terlediği zaman akmamalıdır. Yüksek sıcaklık sebebi ile elektrodların cilt yüzeyinden ayrılmasını engelleyecek özellikte olmalıdır. 6.Uzun süreli çekimlerde kurumamalıdır. 7.Ambalajı kullanışlı olmalı, 228 gr'lık veya 4 gr'lık ambalajlarda olmalıdır. 8.Teklif edilen ürün için firma numune verebilmelidir. 9. İletim kalitesi (empedans değeri en düşük) en iyi olan tercih sebebidir. SORUMLUSU NÖROLOJİ ANABİLİM DALI DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK

212 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENV023 EKG KABLOSU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KARDİYOLOJI Düzenleme Tarihi : 13/01/2016 KARDİYOLOJİ 1.HP MARKA M1770A MODEL EKG CİHAZI İLE UYUMLU OLMALIDIR. 2.CİHAZIN ORİJİNAL PARÇASI OLMALIDIR. SORUMLUSU KARDİYOLOJİ PROF.DR. ALİ AYDINLAR

213 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0355 AQUASONICS 1' LUK JEL SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Kardiyoloji Anabilim dalı Düzenleme Tarihi : 30/03/2012 ultrason jeli şartnamesi 1. Ultrason jeli formaldehid ve herhangi bir toksik madde içermemelidir. 2. Ultrason jeli su bazlı olmalı bu nedenle EKG de kullanıma uygun olmamalıdır 3. Ultrason jeli ultrason cihazlarının problarında kullanıma dair herhangi bir kalıntı zarar oluşturmamalıdır 4. Ultrason jeli 5 lt. bidon/kutu olacak şekilde üretilmeli ve ultrasonda kullanım kolaylığı sağlaması için yanında 250 ml boş doldurulabilir tüp ile verilmelidir. 5. Ultrason jeli spermacid olmamalıdır 6. Ultrason jeli geniş spektrumdaki tüm frekanslar için akustik olarak doğru sonuç vermelidir 7. Ultrason jeli hipoalerjik olmalıdır 8. Ultrason jeli bakteristatik ve de sensitiviteye yol açmayan formülden oluşmalıdır 9. Dünyanın sayılı büyük ultrason cihazı üreticilerinin önerisi olmalıdır 10. ph değeri değerleri arasında olmalıdır 11. Su içerisinde çözünebilir olmalıdır 12. Her bir 5 lt. lik bidon ve 250 ml boş doldurma tüpü üzerinde markanın yazılı bulunduğu karton kutularda muhafaza edilmelidir. 13.Kullandığımız cihazların kullanma talimatına göre Aquasonics 1, sonagel dışındaki alete zarar verdiği belirtilmektedir.bunun dışındaki jellerin kullanılmasında firma kullanıcı hatası olarak kabul etmektedir. SORUMLUSU Kardiyoloji Anabilim Dalı Prof.Dr. Ali Aydınlar

214 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENV139 TERMAL EKG KAGIDI (GENERAL ELECTRIC MARKA MAC 8 MODEL EKG CIHAZI ILE UYUMLU) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KARDİYOLOJİ ANABİLİM DALI Düzenleme Tarihi : 28/03/2012 TERMAL EKG KAĞITLARI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. General Electric marka MAC 8 model EKG cihazına tam uyumlu olmalıdır. 2. EKG kağıtları termal (ısıya duyarlı) kağıt olmalıdır. 3. Herbir pakette 140X110 mm ölçülerinde Z katlamalı 2 adet yaprak bulunmalıdır. 4. Termal EKG kağıtları milimetrik çizgili olmalıdır. 5. Termal EKG kağıtlarının yüzeyleri parlak çizgileri net olmalıdır. 6. Termal EKG kağıtları kolay okunabilir şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 7. Termal EKG kağıtları EKG cihazları tarafından yazılan dataları en az 2-3 yıl arası silinmedeen korumalıdır. SORUMLUSU KARDİYOLOJİ ANABİLİM DALI PROF.DR. ALİ AYDINLAR

215 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENV127 EKG KAGIDI (HP M-1772A EKG CIHAZI ILE UYUMLU) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KARDİYOLOJİ Düzenleme Tarihi : 26/05/ HP MARKA M-1772A MODEL EKG CİHAZLARINA UYGUN ÜRETİLMİŞ OLMALIDIR. 2.SAYFA SAYISI 2 ADET OLMALIDIR. 3.TEKLİF EDİLECEK MALZEMENİN NUMUNESİ FİRMA TARAFINDAN VERİLECEKTİR. SORUMLUSU KARDİYOLOJİ PROF.DR.ALİ AYDINLAR

216 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENV124 EKG KAGIDI (NIHON KOHDEN ECG-9022K EKG CIHAZI ILE UYUMLU) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KARDIYOLOJI Düzenleme Tarihi : 03/06/ Nihon Kohden marka ECG-9022K model ekg cihazlarına uygun üretilmiş olmalıdır. 2. Teklif edilecek kağıt termal tipte olmalıdır. 3. Teklif edilecek kağıt 110 mm genişliğinde ve en az 20 metre uzunluğunda ''z'' katlamalı formatta olmalıdır. 4. Kağıtların her bir adedi kapalı paketinde olacak ve paket üzerinde nihon kohdene uygun olduğu, markası, kodu yazacaktır. 5. Teklif edilen kağıtların üzeri grid yapıda olmayacaktır. 6. Teklif edilecek malzemenin numunesi firma tarafından verilecektir. SORUMLUSU KARDIYOLOJI ALİ AYDINLAR

217 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0509 GLUTERALDEHIT SOLUSYON (5 LITRE) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KARDİYOLOJİ Düzenleme Tarihi : 07/06/2017 %2,4 GLUTERALDEHİT SOLUSYONU 1. SOLÜSYON %2,4 GLUTERALDEHİT İÇERMELİDİR. İÇERİĞİNDE FORMALDEHİT VE FENOL BULUNMAMALIDIR. 2. SOLÜSYON CERRAHİ ALETLERİN YÜKSEK DÜZEY DEZENFEKSİYONUNDA KULLANILABİLMELİDİR. 3. SOLÜSYON BAKTERİSİD,VİRÜSİD, FUNGUSİD, SPOROSİD ETKİNLİKTE GENİŞ BİR SPEKTRUMU OLMALIDIR. 4. SOLÜSYON (RİJİD, FLEKSİBL)ENDOSKOPLARDA, SİSTOSKOP, KATETER VB VE TÜM CERRAHİ ALETLERDE YÜKSEK DÜZEY DEZENFEKSİYON İÇİN KULLANILABİLMELİDİR. 5. SOLÜSYON HER TÜRLÜ PLASTİK, LASTİK, KAUÇUK, ALTIN GÜMÜŞ BAKIR GİBİ METAL VE DİĞER STERİLİZE VEYA YÜKSEK DÜZEYDE DEZENFEKTE EDİLECEK OLAN ALET VE EKİPMANI ETKİLEMEMELİ, FONKSİYONUNU BOZMAMALI VE KARAKTERİSTİKLERİNİ DEĞİŞTİRMEMELİDİR. 6. SOLÜSYON KAN, SABUN, SERUM VE VÜCUT SIVILARI GİBİ ORGANİK MADDELER TARAFINDAN ETKİSİZLEŞTİRİLMEMELİDİR. 7. SOLÜSYON TESLİM EDİLDİĞİ ANDA İNAKTİF OLMALI ANCAK İSTENDİĞİ ANDA KULLANILABİLMESİ İÇİN SOLÜSYONU AKTİVE EDECEK AKTİVATÖRÜ İLE BİRLİKTE VERİLECEKTİR. 8. SOLÜSYON AKTİVE EDİLDİKTEN SONRA 14 GÜN BOYUNCA DEZENFEKSİYON AMACIYLA KULLANILABİLMELİDİR. 9. SOLÜSYON KISA ZAMANLI 20 DAKİKADA YÜKSEK DÜZEY DEZENFEKSİYON SAĞLAMALIDIR. 10.SOLÜSYON EN FAZLA 5 LİTRELİK ORJİNAL KİLİTLİ BİDONLARDA BULUNMALIDIR. BİDON KAPAKLARI KOLAY AÇILABİLİR PLASTİKTEN OLMALI ETRAFINDA PLASTİKTEN İMAL EDİLMİŞ EMNİYET HALKASI BULUNMALIDIR. 11.AMBALAJ ÜZERİNDE ETKEN MADDE MİKTARI, HACMİ, KULLANIM ŞEKLİ, ÜRETİM VE SON KULLANMA İ VE BARKOD NUMARASI OLMALIDIR. SORUMLUSU KARDİYOLOJİ PROF DR ALİ AYDINLAR

218 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENV6 EFOR KAGIDI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Kardiyoloji Anabilim Dalı Düzenleme Tarihi : 28/04/2017 EFOR TEST SİSTEMİ İÇİN TERMAL YAZICI KAĞIDI TEKNİK ÖZELLİKLERİ 1. Kağıtlar Kardiyoloji Anabilim dalı Efor Laboratuvarında bulunan Quinton marka ve Q stress model eforlu EKG sistemi ile tam uyumlu olmalıdır. 2. Kağıtlar termal özellikte olmalı; sayfalar Z fold formunda bağlantılı ve her bir sayfa tam olarak 210mmx3mm ebadında olmalıdır. 3. Her kağıt topu 2 yaprak (197 feet) olmalıdır. 4. Tüm sayfalar önceden ölçkeli olmalıdır. 5. Kağıdın arkasında sürümünü yapabilmek için ve kağıdın doğru içine yerleştirildiğini belirleyen siyah dikdörtgen şeklinde indikatör olmaldıır. 6. Yazıcı kafa ömrünü ve trase kalitesini arttırıcı olarak aşınmayı önleyici kaplama olmalıdır. 7. Kağıdın özel üretiminden dolayı toz üretmemesi ve bunedenle sensör kirlenmesine sebebiyet vermemelidir. 8. Zamanla traselerin solmasını ve sürtünmeden dolayı eskimesini önleyen özel üretim olmalıdır. 9. Baskı kalitesini ve kağit izlem kalitesini arttırıcı tek boyut ve incelikte olmalıdır. 10. Kağıt yüksek ısıya dayanaklı olmalıdır. SORUMLUSU Kardiyoloji Anabilim Dalı Doç.Dr. Tunay Şentürk

219 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENV030 EKG MANDALI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KARDİYOLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 13/03/ MAC 8 MARKA EKG CİHAZI İLE UYUMLU OLMALIDIR. SORUMLUSU KARDİYOLOJİ AD. PROF DR ALİ AYDINLAR

220 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENC7 EKG PUARI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KARDİYOLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 13/03/ MAC 8 MARKA EKG CİHAZI İLE UYUMLU OLMALIDIR. SORUMLUSU KARDİYOLOJİ AD. PROF. DR. ALİ AYDINLAR

221 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0156 EMG STIMILATORU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 18/04/2016 EMG STİMÜLATÖRÜ 1- Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır ve çevresel, elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. 2- Stimülatörün metal uçlu olmalıdır. 3- Laboratıarda kullanılan kaypaint cihazına uyumlu olmalıdır. tek soket girişi olmalıdır. (örnek alınacaktır) 4- stimülatörün kablosu en az 1,50 metre olmalıdır. SORUMLUSU NÖROLOJİ AD. DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK

222 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0155 EMG YUSUK ELEKTROD SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ AD Düzenleme Tarihi : 12/08/ Uluslararası standartlara uygun olmalı. 2-Örnek alınmalı. (EMG laboratuvarından) 3-En az 1.5 m.uzunluğunda olmalı. 4-Parmağa takılan metal aksan dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı. 5-Cihaza giriş ucu laboratuvarda kullanılan emg cihazına uyumlu olmalıdır. 6-Keypoint EMG cihazı ile uyumlu olmalı SORUMLUSU NÖROLOJİ AD. PROF DR NECDET KARLI

223 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0153 EMG TOPRAK ELEKTROD SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) nöroloji anabilim dalı Düzenleme Tarihi : 14/08/2017 TOPRAK ELEKTROD 1- Hastaya bağlanan ucu metal olacaktır. 2- Kablo uzunluğu 2 metre olmalıdır. 3- Elektrodun cihaza girişi kullanılan cihaza uygun olmalıdır. 4- Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalı ve çeresel, elektriksel artifaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. SORUMLUSU nöroloji anabilim dalı DOÇ.DR. SEVDA ERER ÖZBEK

224 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0569 TIBBI CIHAZ TEMIZLEME SPREYI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 09/01/ Medikal kullanıma uygun olmalıdır. 2. Bien air marka cihazların bakımı için uygun olmalıdır. 3. Tur cihazı, el tutacağı ve de motorun temizleme işlemleri için üretilmiş olmalıdır ml şişelerde paketlenmiş olmalıdır. 5. CFC içermeyen propellant gaz 6. Farklı kullanımlara olanak sağlamak için iki adet sprey ucu bulunmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE PROF.DR. MURAT BİÇER

225 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0119 VOLLEYLAB BIPOLAR KABLOSU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELIYATHANE Düzenleme Tarihi : 18/07/ Disposable olmalıdır. 2- Ameliyathanemizde bulunan koter cihazlarına ve bipolar pensetlere uyumlu olmalıdır. 3- En az 3,5 m. uzunluğunda olmalıdır. 4- Ambalajında sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, katalog numarası ve benzeri bilgiler bulunmalıdır. 5- Uluslararası güvenlik standartlarına uyumlu olmalıdır. 6- Malzemenin lot numarası ve barkodu olmalıdır. 7- Teklif veren şirkete, kliniğimize veya diğer kliniklere son 5 yıl içerisinde hatalı veya uygunsuz malzeme satmaktan dolayı adli makamlarca veya SGK tarafından herhangi bir dava açılmamış olması. 8- Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9- Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10- Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11- Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12- Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: 13- UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, a. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, b. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, c. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14- Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15- Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16- Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17- Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

226 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19- Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE PROF.DR.MURAT BİÇER

227 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0587 ESMARCH BANDAJI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Ameliyathane Düzenleme Tarihi : 22/07/ Ürün 134 derece otoklavda steril edilebilir ve çok kullanımlı olacaktır. 2. Gri silikon ve kauçuk karışımı malzemeden üretilmiş olacaktır. 3. Kaymayı engelleyici pürtüklü bir yüzeyi olacaktır metre boyunda ve genişliği 10 cm. olacaktır. 5. Avrupe menseılı ıso ve ce belgesi olacaktır 6. Latex içermemelidir. 7. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 8. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

228 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Ameliyathane SORUMLUSU

229 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENC151 ELCEK (AMELIYAT TAVAN LAMBASI ICIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 27/02/ E-668 MODEL CHROMOPHARE UYUMLU OLMALI DERECEDE STERİL EDİLEBİLİR OLMALIDIR 3.HANDLE YUKARIDA MARKA VE MODELİ BELİRTİLMİŞ OLAN AMELİYAT LAMBASINA TEK EL KULLANILARAK TAKILIP ÇIKARTILABİLİR OLMALIDIR. 4.EN AZ 1 YIL GARANTİLİ OLMALIDIR. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

230 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0572 SUTUR IGNESI (DURA) NO:8 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 25/11/2015 DURA İĞNESİ CERRAHİ SÜTUR ŞARTNAMESİ(DEĞİŞİK EBATLARDA) 1. Cerrahi müdahalelerde kullanılmak amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Paslanmaz çelikten üretilmiş olup burkulmalara karşı dirençli olmalıdır. 3. Bir poşet içinde adet iğne olmalıdır. 4. Non steril olmalıdır 5. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirmeli, gelen numuneler test edilmelidir. 6. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 7. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 8. Ürün T. C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar - kod numarasının etiketinin üzerinde bulunmalıdır. 9. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır. 10. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlamalıdır. 11. Kullanım süresi dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirilmelidir. 12.Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlü olmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE PROF.DR.MURAT BİÇER

231 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0607 GAZLI BEZ (BATIN GAZI) 20CMX20CM 8 KAT (X RAYLI) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 11/01/ Katlanmış boyutları 20x20 cm olmalı. 2. Katlanmış hali 8 (sekiz) kat gazdan oluşmuş olmalı, sıvı emici özelliği olmalıdır. 3. % 1 hidrofil pamuk ipliği No: 30/1 olmalı, atkı/çözgü sayıları 20 tel/cm2 olmalıdır. 4. TSE uygun olmalıdır. 5. X Ray bandı olmalı, bu band bir kenardan diğer kenara kadar ortaya yakın paralel olarak sıkı dikişle tutturulmalı, kopmamalı ve dışa iplik vermemelidir. 6. Sterilizasyon sonrası (134 C buharlı ısıda) renginde değişiklik ve tiftiklenme olmamalı. 7. Kenarları tiftiklenmeyecek şekilde ve dışa iplik vermeyecek şekilde çift dikiş geçirilerek dikilmelidir. 8. Bir köşesine 5 cm uzunluğunda kopmayacak şekilde askı monte edilmeli. ( 15cm) 9. Naylon torbalara konularak paketlenmiş olmalı. Koli içinde en fazla 3 adet olmalı. 10. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli için adeti açıkça yazılmalıdır. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 13. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 14. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 15. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 16. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi,

232 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme SORUMLUSU AMELİYATHANE PROF.DR.MURAT BİÇER 11/01/2016

233 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0608 GAZLI BEZ (BATIN GAZI) 20CMX40CM 8 KAT (X RAYLI) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 11/01/ Katlanmış boyutları 20x40 cm olmalı. 2. Katlanmış hali 8 (sekiz) kat gazdan oluşmuş olmalı, sıvı emici özelliği olmalıdır. 3. % 1 hidrofil pamuk ipliği No: 30/1 olmalı, atkı/çözgü sayıları 20 tel/cm2 olmalıdır. 4. TSE uygun olmalıdır. 5. X Ray bandı olmalı, bu band bir kenardan diğer kenara kadar ortaya yakın paralel olarak sıkı dikişle tutturulmalı, kopmamalı ve dışa iplik vermemelidir. 6. Sterilizasyon sonrası (134 C buharlı ısıda) renginde değişiklik ve tiftiklenme olmamalı. 7. Kenarları tiftiklenmeyecek şekilde ve dışa iplik vermeyecek şekilde çift dikiş geçirilerek dikilmelidir. 8. Bir köşesine 5 cm uzunluğunda kopmayacak şekilde askı monte edilmeli. ( 15cm) 9. Naylon torbalara konularak paketlenmiş olmalı. Koli içinde en fazla 3 adet olmalı. 10. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli için adeti açıkça yazılmalıdır. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 13. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 14. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 15. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 16. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi,

234 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme SORUMLUSU AMELİYATHANE PROF.DR.MURAT BİÇER 11/01/2017

235 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0466 CERRAHI ALET TEMIZLEME FIRCASI (LUMENLI CERRAHI ASPIRATORLER ICIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 25/07/2016 CERRAHİ ALET TEMİZLEME FIRÇALARI ( LÜMENLİ CERRAHİ ASPİRATÖRLER İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Cerrahi ve endoskopik aletlerin etkin bir şekilde temizlenmesi amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Kullanımı kolaylaştırıcı tutma halkaları olmalıdır. 3. Kolay yıpranmamalı, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır. 4. Lateks içermemelidir. 5. Fırçanın; kıl uzunluğu,fırça başı çapı ve bir uçtan diğer ucuna uzunluğu cerrahi ve medikal aletlerin özelliğine göre dizayn edilmiş olmalıdır. 6. İstem yapılan her 30 adet fırça için yüklenici firma 1 adet akrilik veya paslanmaz raf ücretsiz kullanıcıya temin etmelidir. 7. Fırça başı çapı:1 mm.-5 mm.değerleri arasında, 8. Bir uçtan diğer ucuna uzunluk:150mm.-250 mm.değerleri arasında olmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

236 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENV132 OTOKLAV PRINTER KAGIDI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 02/08/2016 OTOKLAV PRİNTER KAĞIDI 1. Sözü edilen kayıt ruloları, otoklav cihazına bağlı olarak çalışan printer cihazında kullanılacaktır. 2. Teklif edilecek kağıt ruloları 256 gri ton ayrımına müsait olacaktır. 3. Kağıt ruloları en az 20m boyunda, 110mm eninde olacak ve neme karşı korunabilmesi için alüminyum folye ambalaj içinde olacaktır m boyundaki bir ruloya en az 180 standart görüntü kaydı yapabilmelidir. 5. Kayıt rulolarının taşıyıcı ana materyali polyester elyaftan olmalo ve yırtılmamalıdır, üzerindeki kimyevi madde ise çok düşük ısılarda dahi termoreaksiyo gösterebilen bir formülde olmalı ve böylece terme başlığa zarar vermemelidir CO - 30 CO arası atmosfer ısısında ve %78 nem oranında zarar görmeden depolanabilmelidir. 7. MMM marka Buhar ve Gaz Sterilizatör cihazına uyumlu olmalıdır. 8. Teslim şekli 5 ruloluk orjinal kutular içinde olacaktır. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

237 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENV148 YIKAMA DEZANFEKTOR CIHAZI PRINTER KAGIDI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 534 AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 08/08/ STEELCO-DS610 MODEL CİHAZ İLE UYUMLU OLMALIDIR. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF. DR. MURAT BİÇER

238 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0604 STERILIZASYON KIRLI ALAN DISPASOBLE GOMLEK SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 532 STERILIZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 08/08/ Önü geçirgen olmayan ve kapalı, uzun kollu, manşetleri elastik ya da örgü şeklinde olmalıdır. 2. Önlüğün kolları ve ön kısmı çift kat korumalı olmalıdır. 3. Gömlekler yüksek dansiteli polietilen lifli malzemeden üretilmiş olmalıdır. 4. Gömlek eni geniş olup hava dolaşımına izin vermelidir. 5. Boyun ve sırt kısmında çift kapatma sistemi (bağcık veya yapışkan bant ile) olmalıdır. 6. Yapışkan bant sağlam dikilmiş olmalı, kopmamalıdır. 7. Yeterli boyun açıklığı olmalıdır. 8. Hav yapmamalıdır. 9. Tek tek paketlenmiş olmalı, paket kolay açılıp giyilebilmelidir. 10. Gömlek lateks, silikon, kauçuk içermemelidir. 11. Gömlek ebatları aşağıda belirtilen beden ve boy ölçüsünde olmalıdır. Beden Ölçüsü Boy Ölçüsü a) Orta (Medium) En az En fazla 125 b) Büyük (Large) En az En fazla 142 SORUMLUSU STERILIZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.Murat BİÇER 08/08/2016

239 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0507 ETILEN OKSIT GAZ STERILIZATOR/DEMINERALIZE SU SISESI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 14/08/ LT. CAM ŞİŞE OLMALIDIR. 2- KURUMUMUZDA BULUNAN MMM MARKA GFS-349 MODELİ CİHAZA UYUMLU OLMALIDIR. 3- HER BİR ŞİŞE İÇİN CİHAZA VE ŞİŞEYE UYUMLU 10ADET KAUÇUK ŞİŞE TIPASI VERİLMELİDİR. SORUMLUSU AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR. MURAT BİÇER

240 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0585 ETILEN OKSIT PAKET ICI KIMYASAL INDIKATOR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 04/11/2016 ETİLEN OKSİT PAKET İÇİ KİMYASAL İNDİKATÖR 1- Etilen oksit sterilizatörü çevrimlerinde kullanılmak üzere tasarlanmış olmalıdır. 2- Her bir şerit en fazla 1,58 cm en veen fazla 20,32 cm boyunda olmalıdır. 3- etilen oksit gazı, relatif nem, zaman ve sıcaklığa duyarlı olmalıdır. 4- Kimyasal İndikatör şeritin görülmesi ve okunması kolay olması için çizgisi enine olmalıdır. 5- İşlem gören indikatörün rengi işlem görmemiş halinden rahatlıkla ayrılabilecek şekilde renk değiştirmeli ve kimyasal indikatörlerin beraberinde, kademeli olarak renk değiştirmeyi açıklayan, sorun varsa sorunun kaynağını anlatan ve tüm personelin kolayca sonucu okuyabileceği "Renk Değişim Tablosu" ücretsiz olarak temin edilmelidir. 6- İndikatör üzerindeki mürekkep dağılmamalı ve bulaşmamalıdır. Sterilizasyon sonrasında renk değişimi en az 6 ay sabit kalmalı, kayıt olarak saklanabilmelidir. 7- Paketin üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi ve lot numarası bulunmalıdır. 8- Normal oda şartlarında (15-30 C, % nem) saklanabilmelidir. 9- İndikatör EN ISO 15882:28 standardının gereklerini yerine getirmelidir. 10- Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıl olmalı, yüklenici firma son kullanma tarihine üç ay kalan ürünleri ileri miyatlı ürünlerle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. SORUMLUSU MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

241 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB89 STUR IGNESI GA-814 NO:6. SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 14/08/ Cerrahi müdahalelerde kullanılmak amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Paslanmaz çelikten üretilmiş olup burkulmalara karşı dirençli olmalıdır. 3. Bir poşet içinde adet iğne olmalıdır. 4. Non steril olmalıdır 5. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirmeli, gelen numuneler test edilmelidir. 6. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 7. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 8. Ürün T. C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar - kod numarasının etiketinin üzerinde bulunmalıdır. 9. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır. 10. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlamalıdır. 11. Kullanım süresi dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirilmelidir. 12.Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlü olmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE PROF.DR.MURAT BİÇER 14/08/2017

242 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENV023 EKG KABLOSU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KARDİYOLOJİ Düzenleme Tarihi : 15/08/2017 KARDİYOLOJİ A.B.D. 1.GE MARKA MAC 8 MODEL EKG CİHAZI İLE UYUMLU OLMALIDIR. 2.KABLODA DERİVASYON RENKLERİ FARLI OLMALIDIR. 3.6 ADET GÖĞÜS KABLOSU, 4 ADET EL AYAK KABLOSU BULUNAN VE TOPLAMDA10 ADET KABLOSU OLMALIDIR. SORUMLUSU KARDİYOLOJİ ALİ AYDINLAR

243 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENV023 EKG KABLOSU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KARDİYOLOJİ 2017 Düzenleme Tarihi : 15/08/2017 NİHON KOHDEN MARKA 9022K MODEL EKG CİHAZI EKG KABLOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.TEKNİK ÖZELLİKLER 1. 1.Nihon kohden marka 9022K model ekg cihazına yüzde yüz uyumlu olmalıdır Cihazın soket girişine kablo takıldığında cihaz kabloyu otomatik tanımalıdır Kablonun cihaza takılan soket kısmında yönlendirme işareti olmalıdır Kablonun uzunluğu en az 3.5m olmalıdır EKG kablosu kırılmalara, kopmalara, esnemeye ve dezenfektanlara dayanıklı olmalıdır Ara kablo ve leadler tümleşik yapıda olmalıdır Altı adet göğüs derivasyon kablosu ekg puarlarına uyum sağlayacak yapıda olmalıdır. Dört adet uzun kablo el-ayak kelepçeleri ile uyum sağlayacak yapıda olmalıdır EKG kablosunun derivasyon seçimi uluslararası renk kodlarına uygun ayırt edilebilir özelliğe sahip olmalıdır Yeteri kadar numune, katalog veya aydınlatıcı doküman teklif esnasında teslim edilmelidir. ( Numuneler orijinal ambalajında olmalıdır.) Numune teslim edilmeyen teklifler değerlendirmeye alınmayacaktır Teknik şartnamelerde belirtilen özelliklere göre numuneler denenerek ürünlerin uygunluğuna karar verilecektir Teklif edilen ürün CE belgesine sahip olmalıdır. 2. TESLİMAT ve GARANTİ 2.1 Teslim edilecek malzeme yeni ve kullanılmamış parça olmalıdır. İstenildiği takdirde yüklenici yedek parçaları hangi üretici firmadan temin ettiğini ve üretici tarafından kalite kontrolünün yapılmış olduğunu belgelemek zorundadır Teslim edilecek malzeme üretim hatalarına karşı en az 1 yıl süre ile garanti kapsamında olmalıdır. Ürün garanti süresi içerisinde arızalanması durumunda yüklenici tarafından ücretsiz olarak değiştirilmek zorundadır Teslim edilecek ürün, hasta ve kullanıcı emniyetini tehlikeye sokmamalıdır. Cihaz/ürün/sistemi, hastayı, kullanıcıyı ve çevre emniyetini tehlikeye düşürebilecek yedek parçalar kullanılamaz Yüklenici her türlü can ve mal güvenliği tedbirini almak zorundadır Teslim edilecek malzeme cihazda fonksiyon kaybına veya var olan işlevlerin iptaline yol açmamalıdır. Ürün ile ilgili oluşabilecek yeni arızadan firma sorumlu tutulur ve ilgili her türlü gider yüklenici firma tarafından karşılanır Teslimat sonunda, cihaz/ürün/sistemin çalışma performansı test edilerek cihaz/ürün/sistem çalışır vaziyette teslim edilecektir Teslim edilecek malzeme, cihaz/ürün/sistemin orijinal şekil ve görüntüsünü bozmayacak ya da yapısını değiştirmeyecek biçimde olmalıdır Üretim hatası tespit edilen ürün firmaya haber verilmesinden sonra en geç 5 (beş) iş günü içerisinde ücretsiz olarak değişimi yapılmalıdır. SORUMLUSU KARDİYOLOJİ ALİ AYDINLAR

244 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0484 GAZLI BEZ (BATIN GAZI) 45CMX45CM 8 KAT (X RAYTEKSIZ) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 05/08/ Katlanmış boyutları 45x45 cm olmalıdır. 2. Katlanmış hali 6 (Altı) - 8 (sekiz) kat gazdan oluşmuş olmalı, sıvı emici özelliği olmalıdır. 3. % 1 hidrofil pamuk ipliği No: 30/1 olmalı, atkı/çözgü sayıları 20 tel/cm2 olmalıdır. 4. TSE uygun olmalıdır. 5. Sterilizasyon sonrası (134 C buharlı ısıda) renginde değişiklik ve tiftiklenme olmamalı. 6. Firma ihalede yeterli miktarda numune getirecek ve test edilecektir. 7. Kenarları tiftiklenmeyecek şekilde ve dışa iplik vermeyecek şekilde çift dikiş geçirilerek dikilmelidir. 8. Naylon torbalara konularak paketlenmiş olmalı. Koli içinde en fazla 3 adet olmalı. 9. Kolilerin üzerinde ''Uludağ Üniversitesi Sterilizasyon Ünitesine aittir'' ibaresi olmalı. 10. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli için adeti açıkça yazılmalıdır. 11. Yükleyici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün var ise UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 12. Yükleyici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını sağlamalıdır. SORUMLUSU MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

245 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0612 SABO YIKAMA MAKINASI DETERJANI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 15/08/ MİELE PROFESİNOL SABO YIKAMA MAKİNASI İLE UYUMLU OLMALIDIR. 2. MAKİNAYA ZARAR VERMEMELİDİR. 3. SABOLAR ÜZERİNDE GÖRÜLEN KAN, BATİKON LEKELERİNİ ÇIKARMALIDIR. 4. SABOLARA ZARAR VERMEMELİDİR. 5. DETERJANI TEMİN EDECEK FİRMA DOZAJ POMPASINI TAKMALIDIRLAR. 6. ÜRÜN EN AZ 3 LT BİDONLAR HALİNDE VERİLMELİDİR. SORUMLUSU AMELİYATHANE PROF.DR.MURAT BİÇER 15/08/2017

246 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENA011 BULASIK MAKINASI TUZU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 15/08/2017 BULAŞIK MAKİNESİ TUZU 1. Saboların yıkandığı makinede kullanılacaktır. 2. Ürün toz şeklide verilmelidir. 3.1 Kg.lık paketler halende olmalıdır. SORUMLUSU AMELİYATHANE PROF.DR.MURAT BİÇER

247 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENV124 EKG KAGIDI (NIHON KOHDEN ECG-9022K EKG CIHAZI ILE UYUMLU) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) TIBBİ ONKOLOJİ BİLİM DALI Düzenleme Tarihi : 06/01/ Nihon Kohden marka ECG-9020K model ekg cihazlarına uygun üretilmiş olmalıdır. 2. Teklif edilecek kağıt termal tipte olmalıdır. 3. Teklif edilecek kağıt 110 mm genişliğinde ve en az 20 metre uzunluğunda ''z'' katlamalı formatta olmalıdır. 4. Kağıtların her bir adedi kapalı paketinde olacak ve paket üzerinde nihon kohdene uygun olduğu, markası, kodu yazacaktır. 5. Teklif edilen kağıtların üzeri grid yapıda olmayacaktır. 6. Teklif edilecek malzemenin numunesi firma tarafından verilecektir. SORUMLUSU TIBBİ ONKOLOJİ BİLİM DALI DOÇ DR ÖZKANK KANAT

248 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENC352 SPO2 PROBU VE ARA KABLOSU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 687 Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 22/08/2017 YETİŞKİN ÇOK KULLANIMLIK SİLİKON PARMAK PROBU TEKNİK ÖZELLİĞİ 1. Malzeme bölümde bulunan monitörlerin orjinal parçası olmalıdır. 2. Prob erişkin hastalar için, parmağı saracak şekilde olmalı ve probun ön, sağ ve sol yanal alanlarında parmağın hava almasına izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 3. Prob su geçirmez özellikte, silikondan üretilmiş olmalı, gerektiğinde konektör kısmı hariç sterilizasyon sıvısına batırılarak temizlenebilir olmalı, gerektiğinde sensörün iç tarafı dışa doğru çevrilerek iç tarafı da kolayca temizlenebilmelidir. 4. Daha güvenilir bir sonuç okuma için prob "trusignal" teknolojisi ile çalışabilir özellikte olmalıdır. Gerektiğinde "trusignal" kablolarının ve problarının ölçüm doğruluğu yapılan testlerin sonuçları ile ispatlanabilir olmalıdır. 5. Prob datex ohmeda cardiocap /5 Drager monitörler ile uyumlu universal konnektor Prob ve ara bağlantı kabloları birbirine geçmeli (dişi - erkek), sağlam luer lock tipi konektörlerle bağlanmalı, hem ara bağlantı kabloları hem de sensörler olası sızıntılara ve sık uygulanacak dezenfeksiyonlara dayanıklı olmalıdır. Tüm konektörler ve kablo materyalleri yıpranma ve bükülmelere karşı dayanıklı olmalıdır. Prob sayısı kadar ara kablo da teslim edilmelidir. 6. Olası hasarlanmaları önlemek ve güvenli kullanım için parmak probu kablosu en az 1 m (bir metre) uzunluğunda olmalıdır. 7. Prob sürekli kullanımlarda parmak üzerinde olumsuz bir etkiye sebep olmamalıdır. 8. Probun hastadan çıkarılması ve takılması kullanıcıyı zorlamadan kolayca yapılabilmelidir. 9. Malzemelerin montajı ve çalıştırılması esnasında meydana gelebilecek hasar ve arızaların sorumluluğunu firma almalıdır. Ayrıca firma bölümde kullanılmakta olan ve prob ihtiyacı gerektiren monitörlerin teknik servisini vermeye yetkili olduğu belgeyi teklifi ile vermelidir. 10. Ürünün teminine, klinik tarafından ölçümün doğruluğu tespit edildikten sonra karar verilecektir. not: SPO2 ara bağlantıları 9 pinli olucak. SORUMLUSU ANESTEZİ REANİMASYON ANABİLİM DALI Prof.Dr. Suna GÖREN

249 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENC263 NIBP MANSONU HASTABASI MONITOR (YETISKIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 685 Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 22/08/2017 NIBP KOL MANŞONU TEKNİK ÖZELLİKLERİ 1. Malzeme Dura Cuff markadır ve Datex Ohmeda marka monitöre uyumlu olmalıdır. 2. Malzeme dış faktörlerden minimum etkilenerek, yüksek hassasiyetle en doğru ölçümü vermelidir. 3. Malzeme çok kullanımlık olmalıdır. 4. Kol çevre uzunluğu cm boyutlarında olmalıdır. 5. Malzeme bir ara konnektör kullanılarak hastanede bulunan diğer Monitörler ile uyumlu hale gelebilmelidir. 6. NIBP Manşon çift tubingli olmalıdır. 7. NIBP Manşon' un üzerinde Arter işareti bulunmalıdır. 8. NIBP Manşon'un kenarları hasta cildine zarar vermemesi için yuvarlatılmış olmalıdır 9. NIBP Manşon Latex ve PVC içermeyen, temizlenebilir, dayanıklı ve yumuşak naylon malzemeden yapılmış olmalıdır. 10. NIBP Manşon' un cırtcırtlı kısmı Velcro yapıda olmalıdır. 11. Malzeme 250 mmhg basıncına dayanabilir özellikte olmalıdır. 12. Malzemelerin montajı ve çalıştırılması esnasında meydana gelebilecek hasar ve arızalardan firma sorumludur. 13. Firma bölümde kullanılmakta olan ve manşon ihtiyacı gerektiren monitörlerin teknik servisini vermeye yetkili olduğu belgeyi teklifi ile verecektir. 14. Ürünün teminine, klinik tarafından ölçümün doğruluğu tespit edildikten sonra karar verilecektir SORUMLUSU Anesteziyoloji ve Reaniamasyon A.D Prof.Dr.Suna GÖREN

250 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENC036 SPO2 PROBU HASTABASI MONITORU ICIN SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 686 ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON A.D Düzenleme Tarihi : 22/08/2017 Yetişkin SpO2 Probu Teknik Şartnamesi 1. Saturasyon probu hastanemiz bünyesinde kullanılan CE İnfinity Kappa marka monitör cihazlarına uyumlu olmalıdır. 2. Prob yetişkin uyumlu, çok kullanımlık olmalıdır. 3. Prob 30 kilo üzeri hastalara uyumlu olmalıdır. 4. Prob hastanın el parmağından oksijen satürasyonu ve nabız ölçümüne uygun olmalıdır. 5. Prob monitöre ait ara bağlantı kablosuna ve tam uyumlu olmalıdır. 6. Prob motion artefakti engelleyecek sisteme uygun olmalıdır. 7. Paket üzerinde firmanın adı ve parça numarası belirtilmiş olmalıdır. 8. Tüm parçalar tek bir firma ürünü olmalıdır toplama parçalardan oluşmamalıdır. 9. Numune onayı alınmalıdır. 10. Firmalar satmış oldukları ürün için tek yetki belgesi sunmalıdır. CE belgesi eklenmelidir. 11. Teklif veren firmaların ISO sertifikası olmalıdır. 12. Ürünün, TC. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankası'nda kaydı olması ve onaylı bir barkod numarasının olması gerekmektedir. SORUMLUSU ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON A.D PROF.DR.SUNA GÖREN

251 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENC263 NIBP MANSONU HASTABASI MONITOR (YETISKIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 684 Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 22/08/2017 NIBP KOL MANŞONU TEKNİK ÖZELLİKLERİ 1. Malzeme Dura Cuff markadır ve Datex Ohmeda marka monitöre uyumlu olmalıdır. 2. Malzeme dış faktörlerden minimum etkilenerek, yüksek hassasiyetle en doğru ölçümü vermelidir. 3. Malzeme çok kullanımlık olmalıdır. 4. Kol çevre uzunluğu cm boyutlarında olmalıdır. 5. Malzeme bir ara konnektör kullanılarak hastanede bulunan diğer Monitörler ile uyumlu hale gelebilmelidir. 6. NIBP Manşon çift tubingli olmalıdır. 7. NIBP Manşon' un üzerinde Arter işareti bulunmalıdır. 8. NIBP Manşon'un kenarları hasta cildine zarar vermemesi için yuvarlatılmış olmalıdır 9. NIBP Manşon Latex ve PVC içermeyen, temizlenebilir, dayanıklı ve yumuşak naylon malzemeden yapılmış olmalıdır. 10. NIBP Manşon' un cırtcırtlı kısmı Velcro yapıda olmalıdır. 11. Malzeme 250 mmhg basıncına dayanabilir özellikte olmalıdır. 12. Malzemelerin montajı ve çalıştırılması esnasında meydana gelebilecek hasar ve arızalardan firma sorumludur. 13. Firma bölümde kullanılmakta olan ve manşon ihtiyacı gerektiren monitörlerin teknik servisini vermeye yetkili olduğu belgeyi teklifi ile verecektir. 14. Ürünün teminine, klinik tarafından ölçümün doğruluğu tespit edildikten sonra karar verilecektir SORUMLUSU Anesteziyoloji ve Reaniamasyon A.D Prof.Dr.Suna GÖREN

252 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENC263 NIBP MANSONU HASTABASI MONITOR (YETISKIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 683 Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 22/08/2017 NIBP KOL MANŞONU TEKNİK ÖZELLİKLERİ 1. Malzeme Dura Cuff markadır ve Drager İnfinity Kappa marka monitöre uyumlu olmalıdır. 2. Malzeme dış faktörlerden minimum etkilenerek, yüksek hassasiyetle en doğru ölçümü vermelidir. 3. Malzeme çok kullanımlık olmalıdır. 4. Kol çevre uzunluğu cm boyutlarında olmalıdır. 5. Malzeme bir ara konnektör kullanılarak hastanede bulunan diğer Monitörler ile uyumlu hale gelebilmelidir. 6. NIBP Manşon tek tubingli olmalıdır. 7. NIBP Manşon' un üzerinde Arter işareti bulunmalıdır. 8. NIBP Manşon'un kenarları hasta cildine zarar vermemesi için yuvarlatılmış olmalıdır 9. NIBP Manşon Latex ve PVC içermeyen, temizlenebilir, dayanıklı ve yumuşak naylon malzemeden yapılmış olmalıdır. 10. NIBP Manşon' un cırtcırtlı kısmı Velcro yapıda olmalıdır. 11. Malzeme 250 mmhg basıncına dayanabilir özellikte olmalıdır. 12. Malzemelerin montajı ve çalıştırılması esnasında meydana gelebilecek hasar ve arızalardan firma sorumludur. 13. Firma bölümde kullanılmakta olan ve manşon ihtiyacı gerektiren monitörlerin teknik servisini vermeye yetkili olduğu belgeyi teklifi ile verecektir. 14. Ürünün teminine, klinik tarafından ölçümün doğruluğu tespit edildikten sonra karar verilecektir SORUMLUSU Anesteziyoloji ve Reaniamasyon A.D Prof.Dr.Suna GÖREN

253 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENC263 NIBP MANSONU HASTABASI MONITOR (YETISKIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 682 Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 22/08/2017 NIBP KOL MANŞONU TEKNİK ÖZELLİKLERİ 1. Malzeme Dura Cuff markadır ve Drager İnfinity Kappa marka monitöre uyumlu olmalıdır. 2. Malzeme dış faktörlerden minimum etkilenerek, yüksek hassasiyetle en doğru ölçümü vermelidir. 3. Malzeme çok kullanımlık olmalıdır. 4. Kol çevre uzunluğu cm boyutlarında olmalıdır. 5. Malzeme bir ara konnektör kullanılarak hastanede bulunan diğer Monitörler ile uyumlu hale gelebilmelidir. 6. NIBP Manşon tek tubingli olmalıdır. 7. NIBP Manşon' un üzerinde Arter işareti bulunmalıdır. 8. NIBP Manşon'un kenarları hasta cildine zarar vermemesi için yuvarlatılmış olmalıdır 9. NIBP Manşon Latex ve PVC içermeyen, temizlenebilir, dayanıklı ve yumuşak naylon malzemeden yapılmış olmalıdır. 10. NIBP Manşon' un cırtcırtlı kısmı Velcro yapıda olmalıdır. 11. Malzeme 250 mmhg basıncına dayanabilir özellikte olmalıdır. 12. Malzemelerin montajı ve çalıştırılması esnasında meydana gelebilecek hasar ve arızalardan firma sorumludur. 13. Firma bölümde kullanılmakta olan ve manşon ihtiyacı gerektiren monitörlerin teknik servisini vermeye yetkili olduğu belgeyi teklifi ile verecektir. 14. Ürünün teminine, klinik tarafından ölçümün doğruluğu tespit edildikten sonra karar verilecektir SORUMLUSU Anesteziyoloji ve Reaniamasyon A.D Prof.Dr.Suna GÖREN

254 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENC352 SPO2 PROBU VE ARA KABLOSU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 679 Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 22/08/2017 YETİŞKİN ÇOK KULLANIMLIK SİLİKON PARMAK PROBU TEKNİK ÖZELLİĞİ 1. Malzeme bölümde bulunan monitörlerin orjinal parçası olmalıdır. 2. Prob erişkin hastalar için, parmağı saracak şekilde olmalı ve probun ön, sağ ve sol yanal alanlarında parmağın hava almasına izin verecek şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 3. Prob su geçirmez özellikte, silikondan üretilmiş olmalı, gerektiğinde konektör kısmı hariç sterilizasyon sıvısına batırılarak temizlenebilir olmalı, gerektiğinde sensörün iç tarafı dışa doğru çevrilerek iç tarafı da kolayca temizlenebilmelidir. 4. Daha güvenilir bir sonuç okuma için prob "trusignal" teknolojisi ile çalışabilir özellikte olmalıdır. Gerektiğinde "trusignal" kablolarının ve problarının ölçüm doğruluğu yapılan testlerin sonuçları ile ispatlanabilir olmalıdır. 5. Prob datex ohmeda cardiocap /5 GE monitörler ile uyumlu universal konnektor Prob ve ara bağlantı kabloları birbirine geçmeli (dişi - erkek), sağlam luer lock tipi konektörlerle bağlanmalı, hem ara bağlantı kabloları hem de sensörler olası sızıntılara ve sık uygulanacak dezenfeksiyonlara dayanıklı olmalıdır. Tüm konektörler ve kablo materyalleri yıpranma ve bükülmelere karşı dayanıklı olmalıdır. Prob sayısı kadar ara kablo da teslim edilmelidir. 6. Olası hasarlanmaları önlemek ve güvenli kullanım için parmak probu kablosu en az 1 m (bir metre) uzunluğunda olmalıdır. 7. Prob sürekli kullanımlarda parmak üzerinde olumsuz bir etkiye sebep olmamalıdır. 8. Probun hastadan çıkarılması ve takılması kullanıcıyı zorlamadan kolayca yapılabilmelidir. 9. Malzemelerin montajı ve çalıştırılması esnasında meydana gelebilecek hasar ve arızaların sorumluluğunu firma almalıdır. Ayrıca firma bölümde kullanılmakta olan ve prob ihtiyacı gerektiren monitörlerin teknik servisini vermeye yetkili olduğu belgeyi teklifi ile vermelidir. 10. Ürünün teminine, klinik tarafından ölçümün doğruluğu tespit edildikten sonra karar verilecektir. not: SPO2 ara bağlantıları 9 pinli olucak. SORUMLUSU ANESTEZİ REANİMASYON ANABİLİM DALI Prof.Dr. Suna GÖREN

255 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENC036 SPO2 PROBU HASTABASI MONITORU ICIN SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 680 ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON A.D Düzenleme Tarihi : 22/08/2017 Yetişkin SpO2 Probu Teknik Şartnamesi 1. Saturasyon probu hastanemiz bünyesinde kullanılan Draeger İnfinity Kappa marka monitör cihazlarına uyumlu olmalıdır. 2. Prob yetişkin uyumlu, çok kullanımlık olmalıdır. 3. Prob 30 kilo üzeri hastalara uyumlu olmalıdır. 4. Prob hastanın el parmağından oksijen satürasyonu ve nabız ölçümüne uygun olmalıdır. 5. Prob monitöre ait ara bağlantı kablosuna ve tam uyumlu olmalıdır. 6. Prob motion artefakti engelleyecek sisteme uygun olmalıdır. 7. Paket üzerinde firmanın adı ve parça numarası belirtilmiş olmalıdır. 8. Tüm parçalar tek bir firma ürünü olmalıdır toplama parçalardan oluşmamalıdır. 9. Numune onayı alınmalıdır. 10. Firmalar satmış oldukları ürün için tek yetki belgesi sunmalıdır. CE belgesi eklenmelidir. 11. Teklif veren firmaların ISO sertifikası olmalıdır. 12. Ürünün, TC. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankası'nda kaydı olması ve onaylı bir barkod numarasının olması gerekmektedir. SORUMLUSU ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON A.D PROF.DR.SUNA GÖREN

256 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENC263 NIBP MANSONU HASTABASI MONITOR (YETISKIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 682 Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 22/08/2017 NIBP KOL MANŞONU TEKNİK ÖZELLİKLERİ 1. Malzeme Dura Cuff markadır ve Drager İnfinity Kappa marka monitöre uyumlu olmalıdır. 2. Malzeme dış faktörlerden minimum etkilenerek, yüksek hassasiyetle en doğru ölçümü vermelidir. 3. Malzeme çok kullanımlık olmalıdır. 4. Kol çevre uzunluğu cm boyutlarında olmalıdır. 5. Malzeme bir ara konnektör kullanılarak hastanede bulunan diğer Monitörler ile uyumlu hale gelebilmelidir. 6. NIBP Manşon tek tubingli olmalıdır. 7. NIBP Manşon' un üzerinde Arter işareti bulunmalıdır. 8. NIBP Manşon'un kenarları hasta cildine zarar vermemesi için yuvarlatılmış olmalıdır 9. NIBP Manşon Latex ve PVC içermeyen, temizlenebilir, dayanıklı ve yumuşak naylon malzemeden yapılmış olmalıdır. 10. NIBP Manşon' un cırtcırtlı kısmı Velcro yapıda olmalıdır. 11. Malzeme 250 mmhg basıncına dayanabilir özellikte olmalıdır. 12. Malzemelerin montajı ve çalıştırılması esnasında meydana gelebilecek hasar ve arızalardan firma sorumludur. 13. Firma bölümde kullanılmakta olan ve manşon ihtiyacı gerektiren monitörlerin teknik servisini vermeye yetkili olduğu belgeyi teklifi ile verecektir. 14. Ürünün teminine, klinik tarafından ölçümün doğruluğu tespit edildikten sonra karar verilecektir SORUMLUSU Anesteziyoloji ve Reaniamasyon A.D Prof.Dr.Suna GÖREN

257 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENV203 WATER TRAP (D-FEND) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 674 ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON ANABİLİM DALI WATER TRAP (D-FEND) TEKNİK ŞARTANEMESİ Düzenleme Tarihi : 22/08/ Su tutucu GE marka (GE Monitörler için) anestezik gaz ölçüm modülü ile kullanıma uygun olmalıdır. 2. Malzeme çok hasta kullanımlık (1 ay) olmalıdır. 3. Malzeme, örneklem hattı ile uyumlu olmalıdır. 4. Malzeme, hastanın ekspirasyon zamanından oluşan su taneciklerini haznesinde tutabilir özellikte olmalıdır. 5. Hastanın CO2'ni ölçmek için hasta devresindeki örneklem portundan örneklem hattı su tutucuya bağlanabilmelidir. 6. Malzeme, cihaz üzerinde denenip kabulü yapılacaktır. SORUMLUSU ANESTEZİ ANABİLİM DALI PROF.DR.SUNA GÖREN

258 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENV060 EKG KABLOSU VE LEAD SETI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 677 Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 22/08/ Lead EKG Kablosu Teknik Şartnamesi 1. Kablo hastanemiz bünyesinde kullanılan GE monitor cihazlarına uyumlu olmalıdır. 2. Kablonun uzunluğu 1 m. olmalıdır. 3. Kablo 7 derivasyonu gösterebilecek tipte renk kodlu olmalı ve ESU blok ile kullanılabilmelidir. 4. EKG kablosu cihazların EKG kanalı milivolt testlerinden geçebilmelidir. Firmalar bunun için demo ünitelerini hazır tutmalı ve numune onayı almalıdır. 5- Sadece 3 lead EKG kablosu 6 Ameliyathanede sadece MultiMed Pod'a ESU blok bağlıyken kullanılmalıdır. 7. Her kablo ile birlikte 1'er adet Multimed Pod verilmelidir. 8. Paket üzerinde firmanın adı ve parça numarası belirtilmiş olmalıdır. 9. Tüm parçalar tek bir firma ürünü olmalıdır toplama parçalardan oluşmamalıdır. 10. Firmalar satmış oldukları ürün için tek yetki belgesi sunmalıdır. 11. Teklif veren firmaların ISO sertifikası olmalıdır. 12. Ürün CE standardlarına uygun olmalıdır. 12. Ürünün, TC. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankası'nda kaydı olması ve onaylı bir barkod numarasının olm SORUMLUSU ANESTEZİ ANABİLİM DALI Prof.Dr. Suna GÖREN

259 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENV203 WATER TRAP (D-FEND) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 673 ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON ANABİLİM DALI WATER TRAP (D-FEND) TEKNİK ŞARTANEMESİ Düzenleme Tarihi : 22/08/ Su tutucu Draeger marka anestezik gaz ölçüm modülü ile kullanıma uygun olmalıdır. 2. Malzeme çok hasta kullanımlık (1 ay) olmalıdır. 3. Malzeme, örneklem hattı ile uyumlu olmalıdır. 4. Malzeme, hastanın ekspirasyon zamanından oluşan su taneciklerini haznesinde tutabilir özellikte olmalıdır. 5. Hastanın CO2'ni ölçmek için hasta devresindeki örneklem portundan örneklem hattı su tutucuya bağlanabilmelidir. 6. Malzeme, cihaz üzerinde denenip kabulü yapılacaktır. SORUMLUSU ANESTEZİ ANABİLİM DALI PROF.DR.SUNA GÖREN

260 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENV111 SAMPLE LINE (CO2 KARBONMONOKSIT OLCUM HATTI) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 675 ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON A.D Düzenleme Tarihi : 22/08/2017 Sample Line Teknik Şartnamesi 1. Sample line, ameliyathane biriminde bulunan Drager Primus marka anestezi cihazlarına uygun olmalıdır. 2. Sample line iki ucu male luer-lock yapıda ve kullanıcı tarafından kolay monte edilebilir olmalıdır. 3. Sample line içinden geçen örneklenen gazda su yoğunlaşması olursa bu yoğunlaşmayı gösterir şeklide renksiz şeffaf yapıda olmalıdır. 4. Örnekleme hattı 60 ml/dak ve 2 ml/dak akışta kullanılabilmelidir. 5. Örnekleme hattı 60 ml/dak ve 2 ml/dak akışta örnekleme akışına izin verecek şekilde dış çapı 2.66 mm ve boyu 2.5 metre olmalıdır. 6. Ürünün ambalajı, üretici firma tarafından kapatılmış olup açıldıktan sonra ikinci kez kapatılmayı olanaksız kılacak şekilde orijinal olmalı; ambalaj etiketi üzerinde ürünün adı ve kodu olmalıdır. 7. Ürünün TC. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olması gerekmektedir. SORUMLUSU ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON A.D PROF.DR.SUNA GÖREN

261 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENV060 EKG KABLOSU VE LEAD SETI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 676 Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 22/08/ Lead EKG Kablosu Teknik Şartnamesi 1. Kablo hastanemiz bünyesinde kullanılan Draeger monitor cihazlarına uyumlu olmalıdır. 2. Kablonun uzunluğu 1 m. olmalıdır. 3. Kablo 7 derivasyonu gösterebilecek tipte renk kodlu olmalı ve ESU blok ile kullanılabilmelidir. 4. EKG kablosu cihazların EKG kanalı milivolt testlerinden geçebilmelidir. Firmalar bunun için demo ünitelerini hazır tutmalı ve numune onayı almalıdır. 5- Sadece 5 lead EKG kablosu 6 Ameliyathanede sadece MultiMed Pod'a ESU blok bağlıyken kullanılmalıdır. Multimed pod'a ısı probu bağlanabilmeli ( temp girişi olmalı ) 7. Her kablo ile birlikte 1'er adet Multimed Pod verilmelidir. 8. Paket üzerinde firmanın adı ve parça numarası belirtilmiş olmalıdır. 9. Tüm parçalar tek bir firma ürünü olmalıdır toplama parçalardan oluşmamalıdır. 10. Firmalar satmış oldukları ürün için tek yetki belgesi sunmalıdır. 11. Teklif veren firmaların ISO sertifikası olmalıdır. 12. Ürün CE standardlarına uygun olmalıdır. 12. Ürünün, TC. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankası'nda kaydı olması ve onaylı bir barkod numarasının olm SORUMLUSU Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Prof.Dr. Suna GÖREN

262 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB36 SODALIME (KG) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 671 ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON AD. Düzenleme Tarihi : 22/08/ Sodalime %74-84 oranında calcium dihydroxide, %2-4 sodium hydroxide, %14-19 su ve > %1 indikatör ethylviolet 2. Sodalime içeriğinde organik uçucu kşmyasal maddeler içermemelidir. 3. Sodalime içeriğinde ozon tabakasına zarar veren kimyasal maddeler içermemelidir. 4. Sodalime granülleri her biri düzgün parçacıklardan oluşmalıdır.(4-8 mesh size). Bu sayede ekspire edilen havanın soda lime'dan geçişinin kolaylıkla sağlanabilmesi için düzgün dağılım gerçekleşebilmelidir. 5. Düşük, minimal ve yüksek akımlarda kullanılmalıdır. 6. CO2 tutma kapasitesi UPS verilerine göre en az %19 olmalıdır. 7. Sodalime en az 5 lt veya 20 kg'lık bidonlarda verilmelidir 8. Teklif edilen sodalime'ın raf ömrü en az 4 (dört) yıl olmalıdır. 9. Teklif esilen sodalime -20 derece ile +50 derece arasındaki sıcaklıklarda saklanabilmelidir gr'ın en az 20 litre CO2 tutmalıdır. 11. Sertlik için silis ilave edilmiş olmalıdır.sertlik derecesi USP verilerine göre en az %75 olmalıdır. 12. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 13. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 14. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 15. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 16. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 17. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 18. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 19. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 20. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 21. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) yada (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 22. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 23. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 24. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 25. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı,

263 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 26. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 27. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 28. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SORUMLUSU ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON AD. Prof.Dr.Suna Gören

264 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0436 ULTRASOUND JELI (LT) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 672 ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON ANABİLİM DALI Düzenleme Tarihi : 22/08/ ULTRASON JELİ FORMALDEHİT VEYA HERHANGİ BİR TOKSİK MADDE İÇERMEMELİDİR. 2. ULTRASON JELİ SU BAZLI OLMALIDIR VE SU İÇERİSİNDE ÇÖZÜLEBİLİR OLMALIDIR. 3. ULTRASON JELİ ULTRASON CİHAZLARININ PROBLARINDA KULLANIMA DAİR HERHANGİ BİR KALINTI, ZARAR OLUŞTURMAMALIDIR. 4. YÜKLENİCİ FİRMA UZUN VADELİ KULLANIMDA MALZEMENİN, PROB MEMBRANLARINA ZARAR VERMEYECEĞİNE DAİR TAAHHÜTNAME VERMELİDİR. 5. ULTRASON JELİ 1 LİTRELİK YUMUŞAK PLASTİKTEN YAPILMIŞ İÇİNİ GÖSTERMEYEN MALZEMEDEN YAPILMIŞ TÜPLERİN İÇİNDE OLMALIDIR. 6. ULTRASON JELİ SPERMİSİD OLMAMALIDIR. 7. ULTRASON JELİ GENİŞ SPEKTRUMDAKİ TÜM FREKANSLAR İÇİN AKUSTİK OLARAK DOĞRU SONUÇ VERMELİDİR. 8. HİPOALLERJİK OLMALIDIR, SENSİTİVİTEYE YOL AÇMAYAN FORMÜLDEN OLUŞMALIDIR. 9. BAKTERİSTATİK OLMAMALIDIR. 10. ULTRASON ÜRETİCİLERİNİN ÖNERİSİ OLMALIDIR. 11. ph DEĞERİ 6.5 İLE 6.95 DEĞERLERİ ARASINDA OLMALIDIR. SORUMLUSU PROF. DR. SUNA GÖREN

265 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0117 KAN ISINLAMA ETIKETI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Dr Raşit DURUSOY Kan Merkezi Düzenleme Tarihi : 24/08/2017 KAN IŞINLAMA ETİKETİ SATIN ALMA BİLGİSİ 1)Teklif edilecek olan etiket ışınlanacak kan torbalarının üzerine yapıştırılacak ve kanın yeterli doz ışın alıp almadığını renk değiştirerek ispatlayacaktır. 2)Etiketin yapışkan özelliği yüksek olmalı, torbanın üzerinden kolayca sökülmemelidir. 3)Teklif edilecek etiketler minumum 25 Gy doz alındığını veya maksimum 50 Gy dozun aşılıp aşılmadığını renk değiştirerek gösterecek hassasiyete sahip olmalıdır. 4)Her bir kutu içinde 2 adet etiket şeklinde teslim edilmelidir. 5)Etiketlerin üzerinde tarih ve ışınlama zamanının yazılabileceği müsait alan olmalıdır. 6)Firmalar ihaleden önce numune vermek zorundadır. Bölümümüz numuneyi deneyerek uygunluk kararı verecektir. SORUMLUSU Dr Raşit DURUSOY Kan Merkezi Doç Dr Yasemin HEPER

266 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0603 AGIZ-BURUN (ORAL NAZAL) BIPAP-CPAP MASKESI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 19/07/ Maske cildi tahriş etmeyecek özellikte özel silikondan imal edilmiş olmalıdır. 2-Maske kafa bandı dahil 4 parçadan oluşmalıdır. 3-Maskenin ana gövdesi katlanabilecek kadar elastik kırılmayacak ve formunu kaybetmeyecek kadar sert malzemeden yapılmış olmalıdır. 4-Kafa bandı formunu kaybetmeyecek yapıya sahip olmalıdır. 5-Maskenin bütün parçaları değiştirilebilir şekilde ayrılabilir yapıda olmalıdır. 6-Maskenin üzerinde bulunacak bir boşaltma valfıyla maske içerisinde oluşabilecek atıl basınç dışarı atılabilmeli aynı zamanda bu valf maske içerisindeki basınç seviyesini sabit tutabilir yapıda olmalıdır. 7-Maske üzerinde bulunan boşaltma valfi 360 dereceye eşit olarak boşaltma sağlayarak cihaz sessizliğini koruyabilmelidir. 8-Maskenin hortuma bağlandığı kısım hareketli döner yapıda olmalı bu sayede hastanın dönme hareketi kısıtlanmamalıdır.hasta bu döner kısmı maskeden kolaylıkla ayırabilmeli ve takabilmelidir.hortumu takıp çıkarmak için uğraşmasına gerek olmamalıdır. 9-Maske en az 4 tutucuya sahip olmalı bu tutuculardan hasta başına bağlanabilmelidir. 10-Hasta yüzüne göre maskenin ayarlanmasını sağlayacak olan kafa bandı bütün bağlantı noktalarından ayarlanabilir özellikte olmalıdır. 11-Maske hasta yüzüne göre şekil alabilir yapıda dizayna sahip olmalıdır. 12-Maskenin büyük, küçük ve orta gibi ayrı ebatları olmamalıdır.tek bir maske ile extra uç veya silikon ihtiyacı olmadan bütün burun tiplerine uyum sağlamalıdır. 13-Maske mikroorganizma tutmayan özellikte ve kolay temizlenebilir dizaynda olmalıdır. 14-Maske özel ambalajında paketlenmiş olmalıdır. 15-Maske ile birlikte orjinal kullanım kılavuzu verilmelidir. SORUMLUSU NÖROLOJİ AD. DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK 19/07/2016

267 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0149 CILT TEMIZLEME JELI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 24/08/ Artıfakta neden olabilecek ciltteki yağı ve kiri andırabilmesi gerekmektedir. NOT: EEG, EMG VE UYARILMIŞ POTANSİYEL LAB. İÇİN) SORUMLUSU NÖROLOJİ AD. DOÇ. DR. SEVDA ERER ÖZBEK

268 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0150 EMG KAYIT ELEKTRODU (BUYUK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 21/11/ Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalı ve çevresel elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. 2- Kayıt elektrotlarının uçları keçe uçlu olmalıdır. 3- Elektrot konfigrasyonu ortodromik kayıta uygun olmalıdır. Anot ve katot elektrot kabloları tek bik kablo içinde olmalı ve çevreden etkilenmeyecek şekilde izole edilmiş olmalıdır. SORUMLUSU Nöroloji Bilim Dalı doç.dr.sevda erer özbek

269 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0151 EMG KAYIT ELEKTRODU (KUCUK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ ANABİLİM DALI Düzenleme Tarihi : 24/08/2017 EMG KAYIT ELEKTODU 1- Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalı ve çevresel elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. 2- Kayıt elektrotlarının uçları metal olmalıdır. 3- Elektrot konfigrasyonu ortodromik kayıta uygun olmalıdır. Anot ve katot elektrot kabloları tek bik kablo içinde olmalı ve çevreden etkilenmeyecek şekilde izole edilmiş olmalıdır. SORUMLUSU NÖROLOJİ ANABİLİM DALI DOÇ. DR. SEVDA ERER ÖZBEK

270 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0152 EMG IGNESI 50 MM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) nöroloji anabilim dalı Düzenleme Tarihi : 23/05/2013 EMG İĞNESİ 50 MM 1- Elektrotlar, dayanıklı paketler içinde olmalı, ambalaj malzemesi kolayca yırtılmalıdır. 2- Elektrotlar, düşük oksidasyon bakımından e,beam yöntemi ile sterilize edilmiş olmalıdır. 3- Kullanım kolaylığı, kayıt yüzeyi algılaması ve yönlendirme bakımından uygun olmalıdır. 4- Elektrot kablosuna takıldığında elde kolay tutulu, döndürülür ve iyi kavranabilir olmalıdır. 5- Uzunluk 50mm; çap 0,46mm (26 G), kayıt alanı 0,07mm olmalıdır. 6-EMG Holdırı ile birlikte 7- numune verilmelidir. tüm numuneler denenecek deneme esnasında artefaktlarınn kabul eilebilir düzeyde olması ve kullanım kolaylığı olması gerekmektedir. EMG İĞNE HOLDER 1-Kablonun dış izolasyonu çevresel elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. 2-Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır. 3-Kablonun girişi kullanılan cihaza uygun olmalıdır. SORUMLUSU NÖROLOJİ ANABİLİM DALI DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK

271 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0153 EMG TOPRAK ELEKTROD SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) nöroloji anabilim dalı Düzenleme Tarihi : 14/08/2017 TOPRAK ELEKTROD 1- Hastaya bağlanan ucu metal olacaktır. 2- Kablo uzunluğu 2 metre olmalıdır. 3- Elektrodun cihaza girişi kullanılan cihaza uygun olmalıdır. 4- Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalı ve çeresel, elektriksel artifaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. SORUMLUSU nöroloji anabilim dalı DOÇ.DR. SEVDA ERER ÖZBEK

272 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0154 EMG IGNE HOLDER SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 24/08/2017 EMG İĞNE HOLDER 1-Kablonun dış izolasyonu çevresel elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. 2-Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır. 3-Kablonun girişi kullanılan cihaza uygun olmalıdır. SORUMLUSU NÖROLOJİ AD. DOÇ. DR. SEVDA ERER ÖZBEK

273 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0155 EMG YUSUK ELEKTROD SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ AD Düzenleme Tarihi : 24/08/ Uluslararası standartlara uygun olmalı. 2-Örnek alınmalı. (EMG laboratuvarından) 3-En az 1.5 m.uzunluğunda olmalı. 4-Parmağa takılan metal aksan dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı. 5-Cihaza giriş ucu laboratuvarda kullanılan emg cihazına uyumlu olmalıdır. 6-Keypoint EMG cihazı ile uyumlu olmalı SORUMLUSU NÖROLOJİ AD. DOÇ.DR. SEVDA ERER ÖZBEK

274 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0156 EMG STIMILATORU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 18/04/2016 EMG STİMÜLATÖRÜ 1- Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır ve çevresel, elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. 2- Stimülatörün metal uçlu olmalıdır. 3- Laboratıarda kullanılan kaypaint cihazına uyumlu olmalıdır. tek soket girişi olmalıdır. (örnek alınacaktır) 4- stimülatörün kablosu en az 1,50 metre olmalıdır. SORUMLUSU NÖROLOJİ AD. DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK

275 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0450 EMG IGNESI 37 MM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 20/07/ Elektrodlar dayanıklı paketler içiinde olmalı ambalaj malzemesi kolayca yırtılmamalıdır. 2-Elektrodlar düşük oksidasyon bakımından e-beam yöntemi ile sterilize edilmiş olmalıdır. 3-Kullanım kolaylığı, kayıt yüzeyi algılaması ve yönlendirme bakımından uygun olmalıdır. 4-Elektrod kablosuna takıldığında elde kolay tutulur döndürülür ve iyi kavranabilir olmalıdır. 5-numune verilmelidir. tüm numuneler denenecek deneme esnasında artefatktların kabuş edilebilir düzeyde olması gerekmektedir ve kullanım kolaylığı olmalıdır. 6-İğne ve holdırın birlikte verilmesi şartı ile EMG İĞNE HOLDER 1-Kablonun dış izolasyonu çevresel elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. 2-Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır. 3-Kablonun girişi kullanılan cihaza uygun olmalıdır. SORUMLUSU NÖROLOJİ AD. DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK NÖROLOJİ AD. DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK

276 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0472 BURUN (NAZAL) BIPAP-CPAP MASKESI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ ANABİLİM DALI Düzenleme Tarihi : 12/04/ Maske cildi tahriş etmeyecek özellikte özel silikondan imal edilmiş olmalıdır. 2-Maske kafa bandı dahil 4 parçadan oluşmalıdır. 3-Maskenin ana gövdesi katlanabilecek kadar elastik kırılmayacak ve formunu kaybetmeyecek kadar sert malzemeden yapılmış olmalıdır. 4-Kafa bandı formunu kaybetmeyecek yapıya sahip olmalıdır. 5-Maskenin bütün parçaları değiştirilebilir şekilde ayrılabilir yapıda olmalıdır. 6-Maskenin üzerinde bulunacak bir boşaltma valfıyla maske içerisinde oluşabilecek atıl basınç dışarı atılabilmeli aynı zamanda bu valf maske içerisindeki basınç seviyesini sabit tutabilir yapıda olmalıdır. 7-Maske üzerinde bulunan boşaltma valfi 360 dereceye eşit olarak boşaltma sağlayarak cihaz sessizliğini koruyabilmelidir. 8-Maskenin hortuma bağlandığı kısım hareketli döner yapıda olmalı bu sayede hastanın dönme hareketi kısıtlanmamalıdır.hasta bu döner kısmı maskeden kolaylıkla ayırabilmeli ve takabilmelidir.hortumu takıp çıkarmak için uğraşmasına gerek olmamalıdır. 9-Maske en az 4 tutucuya sahip olmalı bu tutuculardan hasta başına bağlanabilmelidir. 10-Hasta yüzüne göre maskenin ayarlanmasını sağlayacak olan kafa bandı bütün bağlantı noktalarından ayarlanabilir özellikte olmalıdır. 11-Maske hasta yüzüne göre şekil alabilir yapıda dizayna sahip olmalıdır. 12-Maskenin büyük, küçük ve orta gibi ayrı ebatları olmamalıdır.tek bir maske ile extra uç veya silikon ihtiyacı olmadan bütün burun tiplerine uyum sağlamalıdır. 13-Maske mikroorganizma tutmayan özellikte ve kolay temizlenebilir dizaynda olmalıdır. 14-Maske özel ambalajında paketlenmiş olmalıdır. 15-Maske ile birlikte orjinal kullanım kılavuzu verilmelidir. 16- SMALL, MEDIUM,LARGE OLARAK 3 FARKLI BOYUTTA OLMALIDIR. SORUMLUSU NÖROLOJİ ANABİLİM DALI DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK

277 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0473 FULL FACE BIPAP-CPAP MASKE SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 160 Nöroloji Düzenleme Tarihi : 07/06/ Maske seti maske ve kafa bandı 2-Maske kenarlardan hava kaçağını engellemek için içe dönük yivli anatomik hatlara sahip olmalıdır. 3-Soğuk sterilizasyon, kimyasal sterilizasyon, yüksek seviyeli dezenfeksiyon veya buhar otoklav sterilizasyona uygun olmalıdır. 4-Çıkarılabilir anti asfiksi valfe sahip olmalıdır. 5-Çift yönlü 360 derece dönebilen entegre dirsek olmalıdır. 6-Maske üzerinde entegre exhalasyon valfi bulunmalıdır. 7-Maske her iki tarafından entegre oksijen girişi olmalıdır. 8-Maskenin large, medium, small ve x-small olmak üzere dört boyutu olmalıdır. 9-Maske dayanıklı steril edilebilir ve uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır. 10-Maske kafa bandı kolay yırtılmayan çok sert olmayan elastik olmalıdır. 11-Maske ile verilen başlıkların her boy maske ile kullanılabilir olması için başlığın üzerinde ayar delikleri bulunmalıdır. 12-Maskenin hastanın yüzüne tam oturması için maskenin ağız ile burun arasındaki kısmı dış bükey (bombeli ) olmalıdır. 13-Maskenin alın desteği kadran şeklinde olmalı her iki yöne çevrilerek en az 10 kademede ayar yapılabilmelidir.bu sayede kişiye özel destek ayarı ve konfor sağlanmalıdır. 14-Maskenin silikon yan kısmı çift katlı burun ve çene kısımları tek katlı olup destak klipsleri sayesinde çerçeveden kolayca çıkarılmasını sağlamalıdır. SORUMLUSU NÖROLOJİ PROF.DR.MUSTAFA BAKAR 07/06/2011

278 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0499 EMG IGNESI 25 MM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ ABD Düzenleme Tarihi : 20/07/2016 EMG İĞNESİ 25 MM 1- Elektrotlar, dayanıklı paketler içinde olmalı, ambalaj malzemesi kolayca yırtılmalıdır. 2- Elektrotlar, düşük oksidasyon bakımından e,beam yöntemi ile sterilize edilmiş olmalıdır. 3- Kullanım kolaylığı, kayıt yüzeyi algılaması ve yönlendirme bakımından uygun olmalıdır. 4- Elektrot kablosuna takıldığında elde kolay tutulu, döndürülür ve iyi kavranabilir olmalıdır. 5- Uzunluk 25mm; çap 0,30mm (30 G), kayıt alanı 0,07mm olmalıdır. 6-EMG Holdırı ile birlikte 7- numune verilmelidir. tüm numuneler denenecek deneme esnasında artefaktlarınn kabul eilebilir düzeyde olması ve kullanım kolaylığı olması gerekmektedir. EMG İĞNE HOLDER 1-Kablonun dış izolasyonu çevresel elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. 2-Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır. 3-Kablonun girişi kullanılan cihaza uygun olmalıdır. SORUMLUSU NÖROLOJİ ABD DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK

279 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0535 SOL BACAK UYKU SENSORU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ ANABİLİM DALI Düzenleme Tarihi : 12/04/2016 1) Sol Bacak Sensörü ; tibialis anterior üzerine bir bant aracılığı ile sabitlenecek ve cihaza bağlanabilecek yeterlilikte bir uzunluğu sahip olmalı ve üzerinde Sol Bacağı işaret eden "L" işareti olmalıdır. Böylece bacak sensörlerinin hangi bacağa ait olduğu karıştırılmayacaktır. Ayrıca sisteme uyumu açısında çift çıkışı bulunmalıdır. 2) Tüm sensörler ve elektrotlar, Uyku Laboratuarımızda bulunan sistem ile uyumlu ve sorunsuz şekilde çalışabilecek teknik yeterlilikte ve kalitede olacaktır. Bu durum yapılan ölçüm ve tetkiklerin güvenilirliği ve hassasiyeti açısından büyük önem taşıdığından, eğer hastane yönetimi tarafından istenirse, bu yeterlilik üretici firma tarafından belgelendirilebilmelidir. 3) 3m'lik snap elektrod EKG için SORUMLUSU NÖROLOJİ ANABİLİM DALI DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK

280 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENF046 PLASTIK PALET SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ AMBARI Düzenleme Tarihi : 06/03/ PLASTİK PALET (Genişlik 80 cm/uzunluk 120 mm/yükseklik 14 cm) olmalıdır. 2-Üst yüzeyi düz ve 1,5 ton taşıma kapasiteli olmalıdır. 3-Malzemeler Döner Sermaye İşletme Müdürlüğüne ambarına teslim edilecektir. SORUMLUSU İŞLETME MÜDÜRLÜĞÜ AMBARI Mehmet Yıldız

281 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0153 EMG TOPRAK ELEKTROD SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Çocuk Nöroloji Bilim Dalı Düzenleme Tarihi : 19/04/2012 TOPRAK ELEKTRODU TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Mevcutta bulunan Nıhon Kohden marla MEB-7102K model emg cihazına uygun girişe sahip olmalıdır. 2- Kablo uzunluğu en az 1.5 metre olmalıdır 3- Elektrot ile verilecek cırt bant en az 45 cm uzunluğunda olmalıdır. 4- Bu bant uzun süre suda kullanıma uygun yapıda olmalıdır. 5- TİTUBB uygunluğuna sahip olmalıdır. 6- Demostrasyon sonucu uygunluğuna karar verilecektir. SORUMLUSU Çocuk Nöroloji BD Prof.Dr.Mehmet S.Okan

282 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENC190 ABR KULAKLIGI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Çocuk Nöroloji Bilim Dalı Düzenleme Tarihi : 20/05/2014 ABR KULAKLIĞI TEKNK ŞARTNAMESİ 1. Mevcutta bulunan Nihan Kohden marka MEB-7102K model EMG cihazına uygun girişe sahip olmalıdır. 2. Çocuklarda ABR ölçümünde kullanılacak olup, kulağıın içine girebilen özellikte olmalıdıır. 3. Hastayı sıkıntıya sokmamak için kulağa gelen kısmı yumuşak yapıda olmalıdır. 4. Her iki kulağı ortadan birleştiren kablolu yapıda olmalıdır. 5. Demonstrasyon sonucu uygunluğuna karar verilecektir. SORUMLUSU Çocuk Nöroloji Bilim Dalı Prof.Dr.Mehmet Okan

283 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENC453 BAR-RECORDING ELEKTROD SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Çocuk Nöroloji Bilim Dalı Düzenleme Tarihi : 23/05/2016 BAR ELEKTRODU, ÇOCUK TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Mevcutta bulunan Nıhon Kohden marka MEB-7102K model EVOK cihazına uygun girişe sahip olmalıdır. 2- Elektrot ile birlikte dört adet keçe verilecektir. 3- Uzunluğu en az 1 metre olmalıdır. 4- Çocuk boyutta olmalıdır. 5- TİTUBB uygunluğuna sahip olmalıdır. 6- Demostrasyon sonucu uygunluğuna karar verilecektir. SORUMLUSU Çocuk Nöroloji BD Prof.Dr.Mehmet Okan

284 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENC521 YUZEYSEL STIMULASYON ELEKTRODU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Çocuk Nöroloji BD Düzenleme Tarihi : 19/04/2012 YÜZEYEL STİMÜLASYON ELEKTRODU TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Mevcut bulunan Nıhon Kohden marka MEB-7102K model emg cihazına uygun girişe sahip olmalıdır. 2- Kablo uzunluğu en az 1.5 metre olmalıdır. 3-5 PIN'li DIN tipi konnektör olmalıdır. 4- Elektrot uçları arası mesafe en az 22 mm en fazla 26 mm olmalıdır. 5- Elektrot ile beraber 10 keçe verilecektir. 6- TİTUBB uygunluğuna sahip olmalıdır. 7- Demostrasyon sonucu uygunluğuna karar verilecektir. SORUMLUSU Çocuk Nöroloji BD Prof.Dr.Mehmet S.Okan 19/4/2012

285 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0131 BOYUNLUK (ERISKIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ACİL TIP A.D. Düzenleme Tarihi : 12/09/2017 AYARLANABİLİR SERVİKAL BOYUNLUK (Yetişkin Tip) 1. Boyunluk tek hasta kullanımlık, yetişkin tip ve tek parça dış kısmı polietilen yapıda imal edilmiş olmalıdır. 2. Servikal bölge anatomisine, ilk yardım prensiplerine uygun üretilmiş ve acil yardım alanlarında kullanıma uygun olmalıdır. 3. Boyunluk yetişkin kişilerde farklı boy ve kilodaki hastalara uygulanabilir özellikte olmalıdır. 4. Boyunluğun kurulması için iki ucun birleşim yerinde yapışkanlı bir birleştirme etiketi olmalı ve boyun kalınlığına göre ayarlanabilir nitelikte olmalıdır. 5. Boyunluk üzerinde arkadan öne doğru kıvrılarak oluşturulan bir çene desteği olmalı ve bu destek sağlamlaştırılmış materyalden olmalı ve yumuşak bir materyal ile desteklenmiş olmalıdır. 6. Boyunluk iç kısmında bulunan yumuşak kaplama boyunluğun kullanımının rahat olması ve hastayı rahatsız etmemesi için boyunluğun tüm iç yüzeyinde olmalıdır. 7. Boyunluğun yüksekliği her yetişkin hastaya uyum için min. 3 max. 4 farklı kademede kolayca ayarlanabilir olmalıdır. 8. Boyunluk uygulanan hastanın Radyoloji tetkiklerinin tam ve eksiksiz yapılabilmesi için uygun malzemeden üretilmiş olmalıdır. 9. Boyunluğun trakeostomi alanı açık almalıdır. 10. Boyunluk üzerinde tüm ürün bilgileri, barkod, CE işareti içeren etiketi olan özel kapalı poşetinde olmalıdır. SORUMLUSU ACİL TIP A.D. PROF.DR.EROL ARMAĞAN

286 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENB0132 BOYUNLUK (PEDIATRIK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ACİL TIP A.D. Düzenleme Tarihi : 12/09/2017 AYARLANABİLİR SERVİKAL BOYUNLUK (pediatrik tip) 1. Boyunluk tek hasta kullanımlık, pediatrik tip ve tek parça dış kısmı polietilen yapıda imal edilmiş olmalıdır. 2. Servikal bölge anatomisine, ilk yardım prensiplerine uygun üretilmiş ve acil yardım alanlarında kullanıma uygun olmalıdır. 3. Boyunluk farklı boy ve kilodaki çocuk hastalara uygulanabilir özellikte olmalıdır. 4. Boyunluğun kurulması için iki ucun birleşim yerinde yapışkanlı bir birleştirme etiketi olmalı ve boyun kalınlığına göre ayarlanabilir nitelikte olmalıdır. 5. Boyunluk üzerinde arkadan öne doğru kıvrılarak oluşturulan bir çene desteği olmalı ve bu destek sağlamlaştırılmış materyalden olmalı ve yumuşak bir materyal ile desteklenmiş olmalıdır. 6. Boyunluk iç kısmında bulunan yumuşak kaplama boyunluğun kullanımının rahat olması ve hastayı rahatsız etmemesi için boyunluğun tüm iç yüzeyinde olmalıdır. 7. Boyunluğun yüksekliği her pediatrik hastaya uyum için min. 2 max. 3 farklı kademede kolayca ayarlanabilir olmalıdır. 8. Boyunluk uygulanan hastanın Radyoloji tetkiklerinin tam ve eksiksiz yapılabilmesi için uygun malzemeden üretilmiş olmalıdır. 9. Boyunluğun trakeostomi alanı açık almalıdır. Boyunluk üzerinde tüm ürün bilgileri, bardod, CE işareti içeren etiketi olan özel kapalı poşetinde olmalıdır. SORUMLUSU ACİL TIP A.D. PROF.DR.EROL ARMAĞAN

287 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENG047 TRIKO CORAP 10 CM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ACİL TIP A.D. Düzenleme Tarihi : 12/09/ Uygulaması kolay olmalı ve hasta açısından maksimum konforu sağlanmalıdır. 2. Çorap, örgülü polyesterden veya pamuklu karışımdan yapılmış ve hafif olmalıdır. 3. Islandığında kolayca kuruma özelliğine sahip olmalıdır. 4. Çorap, yumuşak, sağlam ve hasta cildi ile uyumlu olmalıdır. 5. Çorap çekildiğinde esneyebilmeli, eninin iki katına çıkabilmeli ve sıkmadan uygulandığı bölgeyi sarmalıdır. 6. İstenen ebatlarda temin edilebilmelidir. 7. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 8. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde

288 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 bulunmalıdır. SORUMLUSU ACİL TIP A.D. PROF.DR.EROL ARMAĞAN

289 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENG048 TRIKO CORAP 15 CM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ACİL TIP. A.D. Düzenleme Tarihi : 12/09/ Uygulaması kolay olmalı ve hasta açısından maksimum konforu sağlanmalıdır. 2. Çorap, örgülü polyesterden veya pamuklu karışımdan yapılmış ve hafif olmalıdır. 3. Islandığında kolayca kuruma özelliğine sahip olmalıdır. 4. Çorap, yumuşak, sağlam ve hasta cildi ile uyumlu olmalıdır. 5. Çorap çekildiğinde esneyebilmeli, eninin iki katına çıkabilmeli ve sıkmadan uygulandığı bölgeyi sarmalıdır. 6. İstenen ebatlarda temin edilebilmelidir. 7. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 8. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde

290 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 bulunmalıdır. SORUMLUSU ACİL TIP. A.D. PROF.DR.EROL ARMAĞAN

291 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 Malzeme Kodu : JENG049 BAS FILESI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ACIL AD. Düzenleme Tarihi : 12/09/ Ürün Helenka ile Koton'un düğümlenmesinden üretilmiş olacaktır. 2- Makas ile kesildiğinde sökülmemeli. 3- Esnek olacak, kan dolaşımını engellememeli. 4- Steril edilebilmeli m. ambalajlarda olmalı. 6- Her kutunun üzerinde kullanım yeri ve şekli resimler ile gösterilmeli. 7- Ultra viyole ile bakıldığında ürün beyaz olarak gözümeli. 8- Boyları; baş, boyun, tüm bacak. 9- Ürün ISO belgeli ve CE işaretli olmalıdır. 10- Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 11- Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12- Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13- Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14- Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15- Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: 16- UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, a. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, b. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, c. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 17- Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18- Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19- Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,

292 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 292 k. Türkçe kullanım kılavuzu, 20- Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. SORUMLUSU ACİL TIP AD. PROF.DR.EROL ARMAĞAN