AMELİYATHANE PROF.DR.MURAT BİÇER

Transkript

1 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 1 / 232 Malzeme Kodu : JENB26 UZUN GAZ KOMPRES 8/18 CM SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 03/08/ cm x 18 cm ebadında gaz kompres 12 kat gaz hidrofil bezinden imal edilmiş olup kenarları tamamen içe kıvrılmış olmalıdır. 2. İmal edildiği gazlı bez tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm karede 20 tel olmalıdır. 3. Gaz kompresde kullanılan gazlı bezin metrekaresi 27 gr olmalıdır. 4. Gaz kompres X ışınları ile görülebilecek. Radyo opaklı şerit ihtiva edecek ve bu şerit gazlı bezin üzerinde yapıştırma olacak ve gaz kompresin enine yada boyuna yapışmış olacaktır. 5. Yırtık ve kaçık olmayacak kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacak şekilde katlanmış olmalı. 6. X-RAY bandı kolayca kopmamalı ve iplik vermemeli 7. Sterilizasyon sonrası sertleşmemeli ve emici özelliğini kaybetmemeli. 8. Non-Steril olmalı ve koruyucu naylonlar içinde olmalı. 9. TS uygun ve CE Belgesine sahip olmalı. 10. Gazlı bezin açılımı 29 cm x 63 cm ebadında olmalıdır. 11. Gaz kompres 2 adetlik poşetlerde olmalıdır. Her 10'arlı grup için 1 adet kauçuk lastik verilmelidir. 12. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek, gelen numuneler test edilecektir. 13. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 14. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 15. Ürün T. C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar - kod numarasının etiketinin üzerinde bulunması gerekir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır. 17. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır 18. Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirilecektir. 19. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. AMELİYATHANE PROF.DR.MURAT BİÇER

2 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 2 / 232 Malzeme Kodu : JENB34 GAZLI BEZ (KARE GAZ) 7,5X7,5 (STERILIZASYON) ( X-RAY) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 03/08/ Katlanmış boyutları 7,5 x 7,5 cm olmalıdır. 2. Açılmış hali 30x30 cm olan tek parça gazlı bezden imal edilmiş olup son katlanmış hali ile 16 kat olmalıdır. 3. %1 hidrofil pamuk ipliği No:30/1 olmalıdır, atkı / çözgü sayıları en az 20 tel/cm2 olmalıdır. 4. Katlanma şekli kenarları içeride olacak şekilde düzenlenmeli ve dışa iplik vermemelidir. 5. Non steril ve naylon koruyucu paketlerde olmalı, TSE uygun olmalıdır. 6. Düz kenarları aynı yönde dizilmeli ve her 10'arlı grup için 1 adet kauçuk lastik verilmelidir 7. Sterilizasyon sürecinde (134 C buharlı ısıda) sertleşmemeli, emici özelliğini kaybetmemeli ve rengi değişmemelidir. 8. X-Ray bandı içermeli, X-Ray bandı kolayca kopmamalı ve iplik vermemelidir 9. X-Ray bandı beze yapışık baskı olmamalı, kullanımda boya vermemelidir. 10. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli içi adeti açıkça yazmalıdır. 11. Kolilerin Üzerinde " ULUDAĞ ÜNİVERSİTESİ MALIDIR" ibaresi olmalıdır. 12. Yükleyici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürün var ise UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 13. Yükleyici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını sağlamalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

3 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 3 / 232 Malzeme Kodu : JENB38 AMELIYAT GOMLEGI (REUSABLE) (DEGISIK BOYLARDA) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 03/08/ Kollar bilekten dirseğe kadar, ön göğüs hizasından diz üstüne kadar çift kat olmalıdır. Aynı zamanda kullanıcının terlemesini önleyecek şekilde hava geçirgen özellikli olmalıdır. 2. Ürünler basınçlı buhar ile 134 0C steril edilebilmeli ve bu özelliğini en az 1 sterilizasyon için korumalıdır. 3. Sıvı geçirmemeli ve bu özelliği sterilizatöre girip çıktıkça kaybolmamalıdır. 4. Ürünlerin imal edildiği kumaş, koku önleyici, mantar önleyici, tüylenmez, antistatik,antialerjik ve termo-dinamik özelliklere sahip olmalı,bahse konu özellikler test sonuçları ile belgelenmelidir.(sprey test,hidrostatik test, çekme, yırtılma v.b.) 5. Kumaş anti-bakteriyel olmalıdır. Baticon-mersol-kan v.b. lekeleri tutmamalıdır. Kanserojen madde içermemelidir. 6. Ürünlerin imal edildiği kumaş yıkama-sterilizasyon-kurutma işlemlerinde ve sonrasında yapısal değişime ) yapışma,çekme,sarkma gibi) uğramamalıdır. 7. Ürünün kol manşetleri yumuşak ve uzunluğu en az 10cm ve tüp şeklinde olmalı. Kullanım esnasında ve yıkama-kurutmasterilizasyonda ( en az 1 defa ) esnekliğini yitirmemeli, deforme olmamalı ve ter emici olmalıdır. 8. Ürün yakaları biyeli olmalı ve yeterli boyun açıklığı bulunmalıdır. 9. Renk seçeneği olmalıdır. 10. Ürünler rahat giyilebilir,arkası steril kalabilecek şekilde kruvaze kapatılabilmeli ve sırt tamamen örtülmüş olmalıdır. 11. Bağcık uzunlukları en az 30 cm olmalı ve ürün ile aynı özellikleri taşımalıdır. 12. Gömlek ebatları Orta boy (Medyum) en az 132 en fazla 140 cm Büyük (Large ) en az 140 en fazla 145 cm Ekstra Large (X-Large) en az 148 en fazla 155 cm Ekstra Ekstra Large (XX- Large) en az 156 en fazla 160 cm 13. Gömlek ebatları gömlek üzerinde belirtilmiş olmalıdır. 14. Ürünler en az 1 yıkama su/sıvı tutmaz özelliği ile belirtilen diğer özellikleri (antibakteriyel, gibi ) korumalı ve bu durum tedarikçi firma garantisinde olmalıdır.(bu garanti ayıplı ürünlerin 15 gün içinde değişimini kapsar) 15. Ürünler T.C Sağlık bakanlığı tarafından onaylı olup ulusal bilgi bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı UBB kodu ürünle beraber tedarikçi firma tarafından teslim edilmelidir. 16. Firma ihalelerde yeterli sayıda ( belirtilen ) numune getirmelidir. 17. Ürünler depo içine kadar tedarikçi firma tarafından taşınacaktır. 18. Ürünler ameliyathanede denemeye müteakip onaylanacak ve alınacaktır. 19. Tedarikçi firma yıkama birimine ve kullanıcıya ürünün yıkanması ile ilgili gerekli bilgi, talimat ve eğitimleri vermelidir. 20. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 21. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 22. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 23. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 24. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 25. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 26. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 27. ISO 91 Belgeli olmalıdır. 28. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 29. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde

4 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 4 / 232 malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 30. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 31. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 32. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

5 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 5 / 232 Malzeme Kodu : JENB0215 CERRAHI EL VE TIRNAK FIRCASI (KLORHEKSIDIN'LI) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 03/08/ Ürün fırça, sünger ve etkin dezenfektan malzemeden yapılmış ve tek kullanımlık sızdırmaz ambalajda olmalıdır. 2. Birim ambalaj içerisinde enaz 15 ml %4 klorheksidin sıvı sabun dezenfektan bulunmalıdır. 3. Fırça kılları, tırnak dipleri ve cildi tahriş etmeyecek yumuşaklıkta uzun ve kısa kıllar olacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 4. Tırnak fırçasının üzerinde dezenfektan sıvı sabunun emdirilmiş olduğu anti alerjik sünger bulunmalıdır. 5. Ürün ambalajı üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, kullanım şekli ve firma bilgileri bulunmalıdır. 6. Üretici firma, CE belgesine sahip olmalıdır. 7. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 8. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. BİYOSİT envanterin içinde yer almalıdır. Bununla ilgili belge ihale dökümenında yer almalıdır. 14. stok kontroleri için ürünün birim bazında barkot etiketi bulunmalıdır. 15. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 16. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 17. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 18. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 19. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

6 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 6 / 232 AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

7 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 7 / 232 Malzeme Kodu : JENB0231 SUTUR IGNESI (DURA) NO:7 SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE VE STERILIZASYON Düzenleme Tarihi : 03/08/2016 DURA İĞNESİ CERRAHİ SÜTUR ŞARTNAMESİ(DEĞİŞİK EBATLARDA) 1. Cerrahi müdahalelerde kullanılmak amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Paslanmaz çelikten üretilmiş olup burkulmalara karşı dirençli olmalıdır. 3. Bir poşet içinde adet iğne olmalıdır. 4. Non steril olmalıdır 5. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirmeli, gelen numuneler test edilmelidir. 6. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 7. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 8. Ürün T. C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar - kod numarasının etiketinin üzerinde bulunmalıdır. 9. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır. 10. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlamalıdır. 11. Kullanım süresi dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirilmelidir. 12.Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlü olmalıdır. AMELİYATHANE VE STERILIZASYON PROF.DR.MURAT BİÇER

8 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 8 / 232 Malzeme Kodu : JENB0232 SUTUR IGNE KESICI NO:8 SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 03/08/2016 KESİCİ CERRAHİ SÜTUR İĞNESİ ŞARTNAMESİ (DEĞİŞİK EBATLARDA) 1. Cerrahi müdahalelerde kullanılmak amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Paslanmaz çelikten üretilmiş olup burkulmalara karşı dirençli olmalıdır. 3. Bir poşet içinde adet iğne olmalıdır. 4. Non steril olmalıdır 5. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirmeli, gelen numuneler test edilmelidir. 6. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 7. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 8. Ürün T. C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar - kod numarasının etiketinin üzerinde bulunmalıdır. 9. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır. 10. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlamalıdır. 11. Kullanım süresi dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirilmelidir. 12.Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlü olmalıdır. AMELİYATHANE PROF.DR.MURAT BİÇER

9 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 9 / 232 Malzeme Kodu : JENB0466 CERRAHI ALET TEMIZLEME FIRCASI (LUMENLI CERRAHI ASPIRATORLER ICIN) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 25/07/2016 CERRAHİ ALET TEMİZLEME FIRÇALARI ( LÜMENLİ CERRAHİ ASPİRATÖRLER İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Cerrahi ve endoskopik aletlerin etkin bir şekilde temizlenmesi amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Kullanımı kolaylaştırıcı tutma halkaları olmalıdır. 3. Kolay yıpranmamalı, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır. 4. Lateks içermemelidir. 5. Fırçanın; kıl uzunluğu,fırça başı çapı ve bir uçtan diğer ucuna uzunluğu cerrahi ve medikal aletlerin özelliğine göre dizayn edilmiş olmalıdır. 6. İstem yapılan her 30 adet fırça için yüklenici firma 1 adet akrilik veya paslanmaz raf ücretsiz kullanıcıya temin etmelidir. 7. Fırça başı çapı:1 mm.-5 mm.değerleri arasında, 8. Bir uçtan diğer ucuna uzunluk:150mm.-250 mm.değerleri arasında olmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

10 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0467 CERRAHI ALET TEMIZLEME FIRCASI (LUMENLI LAPAROSKOPIK MALZEMELER ICIN) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 25/07/2016 CERRAHİ ALET TEMİZLEME FIRÇALARI (LÜMENLİ LAPARASKOPİK MALZEMELERİÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Cerrahi ve endoskopik aletlerin etkin bir şekilde temizlenmesi amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Kullanımı kolaylaştırıcı tutma halkaları olmalıdır. 3. Kolay yıpranmamalı, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır. 4. Lateks içermemelidir. 5. Fırçanın; kıl uzunluğu,fırça başı çapı ve bir uçtan diğer ucuna uzunluğu cerrahi ve medikal aletlerin özelliğine göre dizayn edilmiş olmalıdır. 6. İstem yapılan her 30 adet fırça için yüklenici firma 1 adet akrilik veya paslanmaz raf ücretsiz kullanıcıya temin etmelidir. 7. Fırça başı çapı:5 mm.-15 mm.değerleri arasında, 8. Bir uçtan diğer ucuna uzunluk:170mm.-7 mm.değerleri arasında olmalıdır AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

11 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0468 CERRAHI ALET TEMIZLEME FIRCASI (LUMENSIZ MALZEMELER ICIN) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 25/07/2016 CERRAHİ ALET TEMİZLEME FIRÇALARI (LÜMENSİZ MALZEMELER İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Cerrahi ve endoskopik aletlerin etkin bir şekilde temizlenmesi amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Kullanımı kolaylaştırıcı tutma halkaları olmalıdır. 3. Kolay yıpranmamalı, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır. 4. Lateks içermemelidir. 5. Fırçanın; kıl uzunluğu,fırça başı çapı ve bir uçtan diğer ucuna uzunluğu cerrahi ve medikal aletlerin özelliğine göre dizayn edilmiş olmalıdır. 6. İstem yapılan her 30 adet fırça için yüklenici firma 1 adet akrilik veya paslanmaz raf ücretsiz kullanıcıya temin etmelidir. 7. Çift taraflı fırçası olmalı:büyük fırça başıyla genel temizlik,küçük fırça başıyla hassas malzemelerin temizliği yapılmalıdır. 8. Fırça başı çapı:büyük uçta 8 mm.-9 mm.değerleri arasında, küçük uçta 2 mm.-3 mm.değerleri arasında olmalıdır. 9. Bir uçtan diğer ucuna uzunluk:150mm.-180 mm.değerleri arasında olmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

12 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0483 GAZLI BEZ (BATIN GAZI) 45CMX45CM 8 KAT (X RAYLI) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 19/01/ Katlanmış boyutları 45x45 cm olmalı. 2. Katlanmış hali 8 (sekiz) kat gazdan oluşmuş olmalı, sıvı emici özelliği olmalıdır. 3. % 1 hidrofil pamuk ipliği No: 30/1 olmalı, atkı/çözgü sayıları 20 tel/cm2 olmalıdır. 4. TSE uygun olmalıdır. 5. X Ray bandı olmalı, bu band bir kenardan diğer kenara kadar ortaya yakın paralel olarak sıkı dikişle tutturulmalı, kopmamalı ve dışa iplik vermemelidir. 6. Sterilizasyon sonrası (134 C buharlı ısıda) renginde değişiklik ve tiftiklenme olmamalı. 7. Kenarları tiftiklenmeyecek şekilde ve dışa iplik vermeyecek şekilde çift dikiş geçirilerek dikilmelidir. 8. Bir köşesine 5 cm uzunluğunda kopmayacak şekilde askı monte edilmeli. ( 15cm) 9. Naylon torbalara konularak paketlenmiş olmalı. Koli içinde en fazla 3 adet olmalı. 10. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli için adeti açıkça yazılmalıdır. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 13. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 14. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 15. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 16. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,

13 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

14 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0484 GAZLI BEZ (BATIN GAZI) 45CMX45CM 8 KAT (X RAYTEKSIZ) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 05/08/ Katlanmış boyutları 45x45 cm olmalıdır. 2. Katlanmış hali 6 (Altı) - 8 (sekiz) kat gazdan oluşmuş olmalı, sıvı emici özelliği olmalıdır. 3. % 1 hidrofil pamuk ipliği No: 30/1 olmalı, atkı/çözgü sayıları 20 tel/cm2 olmalıdır. 4. TSE uygun olmalıdır. 5. Sterilizasyon sonrası (134 C buharlı ısıda) renginde değişiklik ve tiftiklenme olmamalı. 6. Firma ihalede yeterli miktarda numune getirecek ve test edilecektir. 7. Kenarları tiftiklenmeyecek şekilde ve dışa iplik vermeyecek şekilde çift dikiş geçirilerek dikilmelidir. 8. Naylon torbalara konularak paketlenmiş olmalı. Koli içinde en fazla 3 adet olmalı. 9. Kolilerin üzerinde ''Uludağ Üniversitesi Sterilizasyon Ünitesine aittir'' ibaresi olmalı. 10. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli için adeti açıkça yazılmalıdır. 11. Yükleyici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün var ise UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 12. Yükleyici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını sağlamalıdır. MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

15 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0568 TIBBI CIHAZ YAGLAMA SPREYI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 05/08/ Medikal kullanıma uygun olmalıdır. 2. Bien air marka cihazların bakımı için uygun olmalıdır. 3. Tur cihazı, el tutacağı ve de motorun yağlama işlemleri için üretilmiş olmalıdır ml şişelerde paketlenmiş olmalıdır. 5. CFC içermeyen propellant gaz 6. Farklı kullanımlara olanak sağlamak için iki adet sprey ucu bulunmalıdır. AMELİYATHANE PROF.DR.MURAT BİÇER

16 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0569 TIBBI CIHAZ TEMIZLEME SPREYI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 05/08/ Medikal kullanıma uygun olmalıdır. 2. Bien air marka cihazların bakımı için uygun olmalıdır. 3. Tur cihazı, el tutacağı ve de motorun temizleme işlemleri için üretilmiş olmalıdır ml şişelerde paketlenmiş olmalıdır. 5. CFC içermeyen propellant gaz 6. Farklı kullanımlara olanak sağlamak için iki adet sprey ucu bulunmalıdır. AMELİYATHANE PROF.DR. MURAT BİÇER

17 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0572 SUTUR IGNESI (DURA) NO:8 SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 25/11/2015 DURA İĞNESİ CERRAHİ SÜTUR ŞARTNAMESİ(DEĞİŞİK EBATLARDA) 1. Cerrahi müdahalelerde kullanılmak amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Paslanmaz çelikten üretilmiş olup burkulmalara karşı dirençli olmalıdır. 3. Bir poşet içinde adet iğne olmalıdır. 4. Non steril olmalıdır 5. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirmeli, gelen numuneler test edilmelidir. 6. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 7. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 8. Ürün T. C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar - kod numarasının etiketinin üzerinde bulunmalıdır. 9. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır. 10. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlamalıdır. 11. Kullanım süresi dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirilmelidir. 12.Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlü olmalıdır. AMELİYATHANE PROF.DR.MURAT BİÇER

18 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENC151 ELCEK (AMELIYAT TAVAN LAMBASI ICIN) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 05/08/ BERCHTOLD MARKA 2.E-668 MODEL CHROMOPHARE UYUMLU OLMALI 3.STERİL EDİLEBİLİR OLMALIDIR 4.HANDLE YUKARIDA MARKA VE MODELİ BELİRTİLMİŞ OLAN AMELİYAT LAMBASINA TEK EL KULLANILARAK TAKILIP ÇIKARTILABİLİR OLMALIDIR. 5.CİHAZIN ORJİNAL PARÇASI OLMALIDIR. 6.EN AZ 1 YIL GARANTİLİ OLMALIDIR. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

19 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENF063 CERRAHI TRAS MAKINASI BASLIGI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 03/08/2016 CERRAHİ TRAŞ MAKİNESİ BAŞLIĞI 1. Ameliyat veya girişimler öncesinde hastanın cilt bütünlüğünü bozmadan vücut kıllarını traş etmek için tasarlanmış olmalıdır. 2. İstenildiğinde baştaki kılları ve ıslak kılları kesebilme özelliği olmalıdır. 3. Vücudun her alanındaki kılları tek bir uç ile traş edebilecek şekilde tasarlanmış uçları bulunmalıdır. 4. Kullanım esnasında elle tutulması kolay olmalı, kaymamalıdır. 5. Bir traş makinesi ile ona uyumlu traş bıçağı ve şarj aletinden oluşmalıdır. 6. Kesici uçlar cilde değmeden ve cilt bütünlüğünü bozmadan (tahriş) kılları kesebilme özelliğine sahip olmalıdır. 7. Uçlar tekli paketler halinde olmalıdır. 8. Makine ergonomik olmalı ve sessiz çalışmalıdır. Hassas bölgeler haricindeki kullanımı esnasında ses seviyesi 63dB'i geçmemelidir. 9. Cihazlar kısa sürede şarj edilmeli ve uzun süre kullanılabilmelidir. 10. Makinenin üzerinde şarj olduğunu gösteren bir indikatör ışığı olmalıdır. 11. Makine sıvı geçirmez olmalı ve istenildiğinde sıvı içerisinde uygulama yapılabilmelidir. 12. Gerektiğinde dezenfektanlı solüsyon içerisinde bekletilebilmelidir. 13. Maksimum performans sağlayan, çevre dostu pile sahip olmalıdır. (NİMH) 14. Uhdesinde kalan firma uçlar bitene kadar kurumun ihtiyacı kadar traş makinesi ve ona uyumlu şarj aletini temin etmek zorundadır. Arızalanan cihazın yerine firma en geç 12 saat içinde yenisini getirmelidir. Elimizdeki sarf malzeme bitene kadar cihazlar Kurumumuz Ameliyathanesi'nde kalacaktır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

20 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENG3 MASKE SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE VE STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 03/08/ Cerrahi ve klinik müdahalelerde bakteri engeli oluşturmalı, kullananı kan ve sıvı sıçramaları ile bulaşan enfeksiyondan korunmalıdır. 2. Yapısı üç katlı olmalıdır. Dış tabakası akrilik reçine bağlayıcıları içinde "rayon", Orta tabakası polipropilen, İç tabakası akrilik reçine bağlayıcıları içinde "rayon" liflerden yapılmış olmalı. 3. Filtre orta tabakada yer almalıdır. Bakterilerin büyük bölümü filtrenin liflerinde tutulmalıdır. 4. Sıvı bariyeri oluşturmalıdır. 5. %99 bakteri filtrasyonu yapmalıdır. 6. %95den fazla (0,1 mikron) büyüklüğündeki partikül filtrasyonu yapmalıdır. 7. Kutu içinde paketlenmiş olan maskeler tek tek alınırken bağcıklar ve maskeler birbirine karışmamalıdır. 8. Maske kanallarında boşluk olmalı, ağzı ve burnu tümüyle kaplamalıdır. 9. Maske yüz kıvrımlarına uygun olmalı, orta katında burna göre şekillendirilebilen polietilen ile kaplanmış çelik şerit olmalıdır. Diğer bölümü çene altına kadar örtmelidir. 10. Maskeler yüze bağcıklarla sabitlenmeli,bağcık uzunluğu yeterli olmalıdır. 11. Rahat nefes alınabilmelidir, böylelikle nemin tek noktada yoğunlaşmasına mani olacak yapıya sahip olmalı ve terletmemelidir. 12. Koruyucu gözlükle birlikte kullanılabilmelidir. 13. Fiber - glass içermemelidir. 14. Hipoalerjik olmalıdır. 15. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 16. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 17. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 18. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 19. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 20. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) yada (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 21. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 22. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 23. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 24. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi

21 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 25. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 26. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 27. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

22 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENG4 KEP SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE VE STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 03/08/ Kep iki parçadan oluşmalıdır. Tepe kısmı yuvarlak, hava geçirmezliği sağlayacak şekilde, çapraz fiberli (delikli görünüm) ince materyalden yapılmış olmalıdır. 2. Materyal çapraz lifleri aynı zamanda hava geçirgenliği sağlamalı ve kullanan 3. kişinin başı terletmemeli, serin tutmalıdır. 4. Yan kısımları başı çepeçevre saracak şekilde olup saçlardan, saç diplerinden ve ciltten dökülebilecek olan partikülleri ve nemi tutmalıdır. 5. Arka kısmında genişliği ayarlamaya yarayan lastik veya bağcık bulunmalıdır. 6. Kullanılan tüm malzeme hav bırakmayan, non woven ve yırtılmaya karşı dayanıklı malzemeden olmalıdır. 7. Alev almamalıdır. 8. Giyilmesini kolaylaştırmak için düzgünce katlanmış olmalıdır. 9. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 10. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu,

23 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

24 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENG013 YUZ KORUYUCU MASKE SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 25/07/2016 Koruyucu Siper 1. Net görüntü vermeli, ince ve şeffaf olmalıdır. 2. Buğu yapmayan (Anti-fog) tabaka ile kaplanmış olmalıdır. 3. Yansıma yapmayan (Anti-reflective) tabaka ile kaplanmış olmalıdır. Maske 4. Yatay polipropilenden uzun bağcıkları olmalıdır. 5. Üç tabakadan oluşmalıdır. 6. Dış tabakası akrilik reçine bağlayıcıları içinde "rayon", orta tabakası polipropilen, iç tabakası akrilik reçine bağlayıcıları içinde "rayon" liflerden yapılmış olmalıdır. 7. Hipoalerjenik olmalıdır. 8. % 99 Bakteri Filtrasyonu (BFE) yapmalıdır. 9. % 95'den fazla 0.1 mikron büyüklüğündeki partikül filtrasyonu (PCS) yapmalıdır. 10. Sıvı bariyeri oluşturmalıdır, nefes alımı kolay olmalıdır. 11. Maskenin orta katında burna göre şekillendirilebilen polietilen ile kaplanmış çelik şerit olmalıdır. 12. Fiber-glass içermemelidir. 13. Doğal kauçuk latex, kuru doğal kauçuk içermemelidir. 14. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 18. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 19. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 20. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 21. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 22. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 23. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,

25 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 24. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 25. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 26. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

26 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENG017 BAS BONESI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 03/08/ % 1 ipek materyalden imal edilmiş olmalıdır. 2. Çapraz fiberli olup (delikli görünüm), bir ağ gibi saçlardan, ciltten dökülebilecek olan partikülleri ve nemi tutmalıdır. 3. Çapraz fiber (delikli görünüm) 5 mikron ve üstündeki partikülleri, bu partiküllerdeki 1-5 mikron bakterileri tutmalıdır. 4. Materyal çapraz lifleri aynı zamanda hava geçirgenliği sağlamalı ve kullanan kişinin başı terlememeli, serin kalmalı. 5. İmal edilen materyal havsız olmalı, cerrahi bölgeye lif dökülmemelidir. 6. Non-woven yapısı nedeniyle yırtılmaya dayanıklı olmalıdır. 7. Alev almamalıdır. 8. Tüm saçları içine alacak şekilde olmalıdır. 9. Kenarları büzgülü olmalı akordeon şeklinde olmamalıdır. 10. Elle açmadan önce lastik boyu cm olmalı, lastik cildi rahatsız etmemelidir. 11. Kumaşın çapı cm olmalıdır. 12. Renk seçeneği kullanıcı tarafından belirlenecektir. 13. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 14. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 15. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 16. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 17. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 18. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 19. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 20. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 21. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 22. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,

27 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 23. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 24. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 25. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

28 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENG018 GALOS SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 03/05/ Kullanılan naylon kolay yırtılmamalı ve kaygan olmamalıdır. 2. En az 45 numara ayakkabı sığabilecek boyutta olmalıdır. 3. Ayağa takılırken bağlantı yerlerinden yada dikiş yerlerinden kopmamalı ve yırtılmamalıdır 4. Lastiği çift dikişli ve gizli olmalıdır. 5. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirmeli, gelen numuneler test edilmelidir. 6. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 7. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 8. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 9. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 18. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

29 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 AMELİYATHANE PROF.DR.MURAT BİÇER

30 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENQ01395 DISPOSABLE MONOPOLAR LAPAROSKOPI ARA KABLOSU SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 29/01/2016 DISPOSABLE MONOPOLAR LAPAROSKOPİ ARA KABLOSU 1. Ürün Disposable olmalıdır. 2. Kablonun uzunluğu en az 3 metre olmalıdır. 3. Kablo, Koter cihazı ile kullanılacak sarf arasında bağlantıyı sağlamalı ve koter pedalı vasıtası ile koter cihazının monopolar modları aktive edilerek doku üzerinde istenilen etki yaratılabilmelidir. 4. Kablonun cihazla bağlantısı, cihaza uyumlu ara adaptör ile yapılmalıdır. 5. CE belgesine sahip olmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Prof.Dr.Murat BİÇER

31 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENG044 ALKOL SAF (ABSOLU) % 99,9 (LT) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* ANATOMİ AD. Düzenleme Tarihi : 26/06/ Sodalime %74-84 oranında calcium dihydroxide, %2-4 sodium hydroxide, %14-19 su ve > %1 indikatör ethylviolet 2. Sodalime içeriğinde organik uçucu kimyasal maddeler içermemelidir. 3. Sodalime içeriğinde ozon tabakasına zarar veren kimyasal maddeler içermemelidir. 4. Sodalime granülleri her biri düzgün parçacıklardan oluşmalıdır.(4-8 mesh size). Bu sayede ekspire edilen havanın soda lime'dan geçişinin kolaylıkla sağlanabilmesi için düzgün dağılım gerçekleşebilmelidir. 5. Düşük, minimal ve yüksek akımlarda kullanılmalıdır. 6. CO2 tutma kapasitesi UPS verilerine göre en az %19 olmalıdır. 7. Sodalime en az 25 kg'lık bidonlarda verilmelidir. 8. Teklif edilen sodalime'ın raf ömrü en az 4 (dört) yıl olmalıdır. 9. Teklif esilen sodalime -20 derece ile +50 derece arasındaki sıcaklıklarda saklanabilmelidir gr'ın en az 20 litre CO2 tutmalıdır. 11. Sertlik için silis ilave edilmiş olmalıdır.sertlik derecesi USP verilerine göre en az %75 olmalıdır. 12. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 13. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 14. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 15. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 16. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 17. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 18. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 19. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 20. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 21. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) yada (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 22. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 23. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 24. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 25. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı,

32 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 26. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 27. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 28. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ANATOMİ AD. PROF. DR. İLKNUR ARI

33 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB36 SODALIME (KG) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON AD. Düzenleme Tarihi : 15/06/ Sodalime %74-84 oranında calcium dihydroxide, %2-4 sodium hydroxide, %14-19 su ve > %1 indikatör ethylviolet 2. Sodalime içeriğinde organik uçucu kşmyasal maddeler içermemelidir. 3. Sodalime içeriğinde ozon tabakasına zarar veren kimyasal maddeler içermemelidir. 4. Sodalime granülleri her biri düzgün parçacıklardan oluşmalıdır.(4-8 mesh size). Bu sayede ekspire edilen havanın soda lime'dan geçişinin kolaylıkla sağlanabilmesi için düzgün dağılım gerçekleşebilmelidir. 5. Düşük, minimal ve yüksek akımlarda kullanılmalıdır. 6. CO2 tutma kapasitesi UPS verilerine göre en az %19 olmalıdır. 7. Sodalime en az 5 lt veya 20 kg'lık bidonlarda verilmelidir 8. Teklif edilen sodalime'ın raf ömrü en az 4 (dört) yıl olmalıdır. 9. Teklif esilen sodalime -20 derece ile +50 derece arasındaki sıcaklıklarda saklanabilmelidir gr'ın en az 20 litre CO2 tutmalıdır. 11. Sertlik için silis ilave edilmiş olmalıdır.sertlik derecesi USP verilerine göre en az %75 olmalıdır. 12. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 13. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 14. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 15. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 16. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 17. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 18. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 19. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 20. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 21. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) yada (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 22. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 23. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 24. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 25. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı,

34 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 26. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 27. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 28. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON AD. Prof.Dr.Suna Gören

35 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB61 FLOW SENSOR SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* ANESTEZİYOLOJİ VE REANIMASYON AD. Düzenleme Tarihi : 15/06/2016 Akış Sensörü Teknik Şartnamesi 1. Sensör hastane bünyesinde kullanılan Draeger marka anestezi cihazı ve ventilatörlere uyumlu olmalıdır. 2. Akış sensörü tidal hacim ölçmek için kullanılmalı ve iki ucu açık silindirik şeffaf bir yapıda olmalıdır. 3. Akış sensörü "Sıcak Tel Anemometri'si" prensibi ile çalışmalıdır. 4. Akış sensörü ekspirasyon hattına servise ihtiyaç duymadan bulunduğu cihaza kullanıcı tarafından kolayca yerleştirilebilmelidir. 5. Akış sensörü 134 derecede 10 dakika dezenfekte edilebilmelidir. 6. Sensör tek bir paket içerisinde 1 adet olmalıdır. Paket içerisinde kurulumu ile ilgili şema olmalıdır. 7. Paket üzerinde firmanın adı ve parça numarası belirtilmiş olmalıdır. 8. Tüm parçalar tek bir firma ürünü olmalıdır toplama parçalardan oluşmamalıdır. Numune verilmelidir. 9. Sensör ventilatör ve anestezi cihazı ile yapılan rezistans testlerinden geçebilmelidir. Sensörler test edilecektir. 10. Teklif verecek firmaların ve üretici firmanın ISO belgesi olmalıdır. 11. Firmalar tek yetki belgelerini teklif ekinde sunmalıdır. 12. Ürünün, TC. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankası'nda kaydı olması ve onaylı bir barkod numarasının olması gerekmektedir. ANESTEZİYOLOJİ VE REANIMASYON AD. PROF.DR.SUNA GÖREN

36 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0305 LARENGEAL MASKE GASTRIK KANALLI ( COK KULLANIMLIK ) NO:4 SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Anesteziyoloji ve Reanimasyon Anabilim Dalı Düzenleme Tarihi : 17/06/2016 GASTRİK KANALLI LARİNGEL MASKE NO: 4 SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 1. Laringaskop kullanmadan uygulanabilmelidir. 2. Ürünün tamamı % 1 Silikondan imal edilmiş olmalıdır,lateks veya PVC içermemelidir.bu husus kurum istediği takdir de TÜBİTAK tan belgelenecek tir 3. En az 40 kere kullanılabilir olmalıdır. Otoklavda 134Cº (Yüzotuzdört)'de sterilize edilmelidir. 4. Birbirine yapışık iki tüp ve maske yapısındaki kaftan oluşacak, tüpün solunumla ilgili olanı tel destekli sarmal (spiralyapıda) diğeri ise düz yapıda, gastric kanala giriş için uygun yapıda olacaktır. 5. Gastrik kanala ait tüp nasogastrik tüpün geçişine uygun olacaktır. Burada ençok 18(onsekiz)mm.lik nasogastrik sonda geçişi sağlanacaktır. 6. Ucunda anestezi devresine bağlanmayı sağlayıcı 15mm.lik standart konnektörü bulunmalıdır. 7. Hasta tarafından ısırılarak havayolu tüpüne zarar vermemesi için iki tüpün kafa bağlanma bölgesinde koruyucu bir katmana (biteblock) sahip olacaktır. 8. Ürününüzerinde entegre edilebilen paslanmaz çelikten bit tutgaç olacak ve bu tutgaç yardımı ile hızlı ve kolay bir biçimde yerleştirilebilecektir.ürünün hastaya temas eden kısmı tariş etmemesi için silikon ile kaplanmış olmalıdır Ürürnün bu özelliği de CE belgesinde belirtilmelidir 9. Ürünler ile birlikte ürünün kullanıma hazırlanabilmesi için her bir takım (6 adet) ürün ile birlikte ürünün kaf deflatörünüde ürünler ile birlikte teslim etmelidir. 10. Her bir larengeal maske ile birlikte bulaşıcı hastalık taşıyan zor havayolu hastalarında kullanıldığında enfeksiyon riskinden korunmak amacı ile aynı adette aynı aynı teknik özelliklere sahip olan anatomik yapıya uygun eğimli tek kullanımlık Gastrik kanallı Larengeal Maske verilmelidir. 11. Teklif veren firmalar teknik şartnamenin tüm maddelerine uyduklarını madde madde yazılı olarak beyan edeceklerdir 12. Maske numaraları ve kaf şişirme basınçları aşağıdaki gibi olmalıdır. No:4 Normal ve büyük erişkinler için Maximum 30ml hava ile kaf şişirilir. Anesteziyoloji ve Reanimasyon Anabilim Dalı Prof.Dr.Suna GÖREN

37 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232

38 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0308 LARENGEAL MASKE GASTRIK KANALLI ( PROSEAL LMA ) ( GASTRIK KANALLI ) NO:2 (COK KULLANIMLIK) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 17/06/2016 LARİNGEL MASKE (PROSEAL LMA) (GASTRİK KANALLI) SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 1- Laringoskop kullanmadan uygulanabilmelidir. 2- Silikondan yapılmalıdır. Lateks içermemelidir 3- En az 40 kez kullanılabilir olmalı, buhar otoklavında 134 O C sterilize edilebilmelidir. Sterilizasyon sayısının tespit edilebilmesi için ürünün orijinal paketi içerisinde kayıt kartı bulunmalı, ayrıca firma ürünün doğru şartlarda kullanıldığı süre içerisinde en az 40 (kırk) defa kullanılabileceğini, bu süre içerisinde üründen kaynaklanan her türlü hasarda ücretsiz olarak ürünün yenisi ile değiştirileceğine dair taahütnamesini ihale dosyası içerisinde sunmalıdır. 4- Birbirine yapışık iki tüp ve maske yapısındaki kaftan oluşacak, tüpün solunumla ilgili olanı lümen kapanmasını engelleyici, paslanmaz çelik tel destekli sarmal (spiral yapıda), diğeri ise düz yapıda gastrik kanala giriş için uygun yapıda olmalıdır. Solunum tüpü büzülmeye ve basınca karşı dirençli olmalıdır. 5- Gastrik kanala ait tüp nazogastrik tüpün geçişine uygun olacaktır. Bu gastrik kanaldan en küçük 10 F, en büyük 18 F mm'lik nazogastrik sonda geçişi sağlanabilmelidir. 6- Ucunda maske yapısında silikondan yapılmış bir kaf olmalıdır. Kaf kısmı anatomik olarak larenksin üst tarafına oturacak şekilde yapılmış olmalıdır. 7- Ucunda anestezi devresine bağlanmayı sağlayıcı 15 mm'lik standart konnektörü bulunmalıdır. Konnektör ucunda, sterilizasyon kayıt kartında ve ambalaj arkasında seri numarası olmalı, orjinal paketinde paketlenmiş olmalıdır. 8- Farklı boylarda (No: 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5 gibi) olmalı, her bir boyun, kaç kg'a kadar olan hastalarda kullanılabileceği ve kaf şişirme volümleri ürün ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir. 9- Kafı şişirmek için pilot balonu olmalı, pilot balon sayesinde kafın sertliği elle kontrol edilebilmeli, pilot balonun ucunda ise şişirme valfi bulunmalıdır. Kaf bu valf aracılığıyla enjektör yardımıyla şişirilebilmelidir. 10- Hasta tarafından ısırılarak havayolu tüpüne zarar vermemesi için iki tüpün kafa bağlanma bölgesinde koruyucu bir katman (bite-block) olmalıdır. 11- Parmak kullanmayı tercih etmeyen uygulayıcılar için yerleştirme (introducer) aparatıyla kullanmaya uygun olmalıdır. No: 1,5-2-2,5 için 1 adet, No: için 1 adet yerleştirme aparatı ürün ile birlikte verilmelidir. 12- Bu aparat paslanmaz çelikten bir tutgaç olmalı ve bu tutgaç yardımı ile hızlı ve kolay bir biçimde yerleştirilebilmelidir. Aparatın hastaya temas eden kısmı tahrişe sebep olmayacak şekilde silikon ile kaplanmış olmalıdır. 13- Ürün ile birlikte kullanılmak üzere alınan ürün sayısının %10'u oranında uygun boyda kaf söndürme aparatı verilmelidir. 14- Her 10 adet ürün için 1 adet temizleme fırçası verilmelidir. 15- Her bir Proseal LMA ile birlikte bulaşıcı hastalık taşıyan zor havayolu hastalarında kullanıldığında enfeksiyon riskinden korunmak amacı ile aynı adette, aynı insan anatomisine uygun eğri yapıya sahip, hava ile şişirilebilir kaf yapısına sahip olan, mide aspirasyonu yapabilen tek kullanımlık laringeal maske verilmelidir. 16- Steril paketli malzeme en az 2 yıl miad'lı olmalıdır. 17- Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirmelidir, gelen numuneler test edilecektir. 18- Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar-kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 19- Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20- Ürün T.C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının etiketinin üzerinde bulunması gerekir. 21- Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır. 22- Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır. 23- Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirecektir. 24- Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 25- Teklif edilen ürüne ait her numaradan birer adet numune teslim edilmelidir. Numuneler ön kabul içindir. Denendikten sonra kesin kabul belirtilecektir.

39 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Prof.Dr. Suna Gören Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Prof.Dr.Hülya BİLGİN

40 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0309 LARENGEAL MASKE GASTRIK KANALLI ( PROSEAL LMA ) ( GASTRIK KANALLI ) NO:2,5 (COK KULLANIMLIK) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 17/06/2016 LARİNGEL MASKE (PROSEAL LMA) (GASTRİK KANALLI) SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 1- Laringoskop kullanmadan uygulanabilmelidir. 2- Silikondan yapılmalıdır. Lateks içermemelidir 3- En az 40 kez kullanılabilir olmalı, buhar otoklavında 134 O C sterilize edilebilmelidir. Sterilizasyon sayısının tespit edilebilmesi için ürünün orijinal paketi içerisinde kayıt kartı bulunmalı, ayrıca firma ürünün doğru şartlarda kullanıldığı süre içerisinde en az 40 (kırk) defa kullanılabileceğini, bu süre içerisinde üründen kaynaklanan her türlü hasarda ücretsiz olarak ürünün yenisi ile değiştirileceğine dair taahütnamesini ihale dosyası içerisinde sunmalıdır. 4- Birbirine yapışık iki tüp ve maske yapısındaki kaftan oluşacak, tüpün solunumla ilgili olanı lümen kapanmasını engelleyici, paslanmaz çelik tel destekli sarmal (spiral yapıda), diğeri ise düz yapıda gastrik kanala giriş için uygun yapıda olmalıdır. Solunum tüpü büzülmeye ve basınca karşı dirençli olmalıdır. 5- Gastrik kanala ait tüp nazogastrik tüpün geçişine uygun olacaktır. Bu gastrik kanaldan en küçük 10 F, en büyük 18 F mm'lik nazogastrik sonda geçişi sağlanabilmelidir. 6- Ucunda maske yapısında silikondan yapılmış bir kaf olmalıdır. Kaf kısmı anatomik olarak larenksin üst tarafına oturacak şekilde yapılmış olmalıdır. 7- Ucunda anestezi devresine bağlanmayı sağlayıcı 15 mm'lik standart konnektörü bulunmalıdır. Konnektör ucunda, sterilizasyon kayıt kartında ve ambalaj arkasında seri numarası olmalı, orjinal paketinde paketlenmiş olmalıdır. 8- Farklı boylarda (No: 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5 gibi) olmalı, her bir boyun, kaç kg'a kadar olan hastalarda kullanılabileceği ve kaf şişirme volümleri ürün ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir. 9- Kafı şişirmek için pilot balonu olmalı, pilot balon sayesinde kafın sertliği elle kontrol edilebilmeli, pilot balonun ucunda ise şişirme valfi bulunmalıdır. Kaf bu valf aracılığıyla enjektör yardımıyla şişirilebilmelidir. 10- Hasta tarafından ısırılarak havayolu tüpüne zarar vermemesi için iki tüpün kafa bağlanma bölgesinde koruyucu bir katman (bite-block) olmalıdır. 11- Parmak kullanmayı tercih etmeyen uygulayıcılar için yerleştirme (introducer) aparatıyla kullanmaya uygun olmalıdır. No: 1,5-2-2,5 için 1 adet, No: için 1 adet yerleştirme aparatı ürün ile birlikte verilmelidir. 12- Bu aparat paslanmaz çelikten bir tutgaç olmalı ve bu tutgaç yardımı ile hızlı ve kolay bir biçimde yerleştirilebilmelidir. Aparatın hastaya temas eden kısmı tahrişe sebep olmayacak şekilde silikon ile kaplanmış olmalıdır. 13- Ürün ile birlikte kullanılmak üzere alınan ürün sayısının %10'u oranında uygun boyda kaf söndürme aparatı verilmelidir. 14- Her 10 adet ürün için 1 adet temizleme fırçası verilmelidir. 15- Her bir Proseal LMA ile birlikte bulaşıcı hastalık taşıyan zor havayolu hastalarında kullanıldığında enfeksiyon riskinden korunmak amacı ile aynı adette, aynı insan anatomisine uygun eğri yapıya sahip, hava ile şişirilebilir kaf yapısına sahip olan, mide aspirasyonu yapabilen tek kullanımlık laringeal maske verilmelidir. 16- Steril paketli malzeme en az 2 yıl miad'lı olmalıdır. 17- Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirmelidir, gelen numuneler test edilecektir. 18- Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar-kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 19- Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20- Ürün T.C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının etiketinin üzerinde bulunması gerekir. 21- Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır. 22- Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır. 23- Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirecektir. 24- Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 25- Teklif edilen ürüne ait her numaradan birer adet numune teslim edilmelidir. Numuneler ön kabul içindir. Denendikten sonra kesin kabul belirtilecektir.

41 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Prof.Dr. Suna GÖREN Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Prof.Dr.Hülya BİLGİN

42 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0310 LARENGEAL MASKE GASTRIK KANALLI ( PROSEAL LMA ) ( GASTRIK KANALLI ) NO:3 (COK KULLANIMLIK) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 17/06/2016 LARİNGEL MASKE (PROSEAL LMA) (GASTRİK KANALLI) SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 1- Laringoskop kullanmadan uygulanabilmelidir. 2- Silikondan yapılmalıdır. Lateks içermemelidir 3- En az 40 kez kullanılabilir olmalı, buhar otoklavında 134 O C sterilize edilebilmelidir. Sterilizasyon sayısının tespit edilebilmesi için ürünün orijinal paketi içerisinde kayıt kartı bulunmalı, ayrıca firma ürünün doğru şartlarda kullanıldığı süre içerisinde en az 40 (kırk) defa kullanılabileceğini, bu süre içerisinde üründen kaynaklanan her türlü hasarda ücretsiz olarak ürünün yenisi ile değiştirileceğine dair taahütnamesini ihale dosyası içerisinde sunmalıdır. 4- Birbirine yapışık iki tüp ve maske yapısındaki kaftan oluşacak, tüpün solunumla ilgili olanı lümen kapanmasını engelleyici, paslanmaz çelik tel destekli sarmal (spiral yapıda), diğeri ise düz yapıda gastrik kanala giriş için uygun yapıda olmalıdır. Solunum tüpü büzülmeye ve basınca karşı dirençli olmalıdır. 5- Gastrik kanala ait tüp nazogastrik tüpün geçişine uygun olacaktır. Bu gastrik kanaldan en küçük 10 F, en büyük 18 F mm'lik nazogastrik sonda geçişi sağlanabilmelidir. 6- Ucunda maske yapısında silikondan yapılmış bir kaf olmalıdır. Kaf kısmı anatomik olarak larenksin üst tarafına oturacak şekilde yapılmış olmalıdır. 7- Ucunda anestezi devresine bağlanmayı sağlayıcı 15 mm'lik standart konnektörü bulunmalıdır. Konnektör ucunda, sterilizasyon kayıt kartında ve ambalaj arkasında seri numarası olmalı, orjinal paketinde paketlenmiş olmalıdır. 8- Farklı boylarda (No: 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5 gibi) olmalı, her bir boyun, kaç kg'a kadar olan hastalarda kullanılabileceği ve kaf şişirme volümleri ürün ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir. 9- Kafı şişirmek için pilot balonu olmalı, pilot balon sayesinde kafın sertliği elle kontrol edilebilmeli, pilot balonun ucunda ise şişirme valfi bulunmalıdır. Kaf bu valf aracılığıyla enjektör yardımıyla şişirilebilmelidir. 10- Hasta tarafından ısırılarak havayolu tüpüne zarar vermemesi için iki tüpün kafa bağlanma bölgesinde koruyucu bir katman (bite-block) olmalıdır. 11- Parmak kullanmayı tercih etmeyen uygulayıcılar için yerleştirme (introducer) aparatıyla kullanmaya uygun olmalıdır. No: 1,5-2-2,5 için 1 adet, No: için 1 adet yerleştirme aparatı ürün ile birlikte verilmelidir. 12- Bu aparat paslanmaz çelikten bir tutgaç olmalı ve bu tutgaç yardımı ile hızlı ve kolay bir biçimde yerleştirilebilmelidir. Aparatın hastaya temas eden kısmı tahrişe sebep olmayacak şekilde silikon ile kaplanmış olmalıdır. 13- Ürün ile birlikte kullanılmak üzere alınan ürün sayısının %10'u oranında uygun boyda kaf söndürme aparatı verilmelidir. 14- Her 10 adet ürün için 1 adet temizleme fırçası verilmelidir. 15- Her bir Proseal LMA ile birlikte bulaşıcı hastalık taşıyan zor havayolu hastalarında kullanıldığında enfeksiyon riskinden korunmak amacı ile aynı adette, aynı insan anatomisine uygun eğri yapıya sahip, hava ile şişirilebilir kaf yapısına sahip olan, mide aspirasyonu yapabilen tek kullanımlık laringeal maske verilmelidir. 16- Steril paketli malzeme en az 2 yıl miad'lı olmalıdır. 17- Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirmelidir, gelen numuneler test edilecektir. 18- Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar-kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 19- Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20- Ürün T.C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının etiketinin üzerinde bulunması gerekir. 21- Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır. 22- Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır. 23- Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirecektir. 24- Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 25- Teklif edilen ürüne ait her numaradan birer adet numune teslim edilmelidir. Numuneler ön kabul içindir. Denendikten sonra kesin kabul belirtilecektir.

43 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Prof.Dr.Suna GÖREN Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Prof.Dr.Hülya BİLGİN

44 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0314 LARENGEAL MASKE ( LMA - SPIRALLI ) NO:3 SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 17/06/2016 LARİNGEAL MASKE (LMA-SPİRALLİ) SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 1. Laringoskop kullanmadan uygulanabilmelidir. 2. Silikondan yapılmalı, lateks içermemelidir. 3. En az 40 kez kullanılabilir olmalı, buhar otoklavında (134 C) sterilize edilebilmelidir. Sterilizasyon sayısının tespit edilebilmesi için ürünün orijinal paketi içerisinde kayıt kartı bulunmalı, ayrıca firma ürünün doğru şartlarda kullanıldığı süre içerisinde en az 40 (kırk) defa kullanılabileceğini, bu süre içerisinde üründen kaynaklanan her türlü hasarda ücretsiz olarak ürünün yenisi ile değiştirileceğine dair taahütnamesini ihale dosyası içerisinde sunmalıdır. 4. Lümenin kapanmasını engelleyici, daha esnek spiralli ve paslanmaz çelikten tel destekli havayolu tüpü olmalıdır. Ancak bu tüp büzülmeye ve basınca karşı dirençli olmalıdır. 5. Havayolu aracının ağız içine doğru yerleştiğini ve idamede doğru pozisyonda kaldığını gösteren orta hat çizgisi olmalıdır. 6. Ucunda maske yapısında silikondan yapılmış bir kaf olmalıdır. Kaf kısmı anatomik olarak larenksin üst tarafına oturacak şekilde yapılmış olmalıdır. Kaf içinde (tabanında bulunan havalandırma deliğinin sekresyonu tutması için gözenekleri olmalıdır. 7. Ucunda anestezi devresine bağlanabilecek şekilde dizayn edilmiş 15 mm'lik konnektör bulunmalıdır. Konnektör ucunda, sterilizasyon kayıt kartında ve ambalaj arkasında seri numarası olmalı, orjinal paketinde paketlenmiş olmalıdır. 8. Farklı boylarda (No: 2, 2.5, 3, 4, 5 gibi) olmalıdır. 9. Kafı şişirmek için pilot balonu bulunmalı, pilot balon sayesinde kafın sertliği elle kontrol edilebilmeli, pilot balonun ucunda ise şişirme valfi bulunmalıdır, kaf valf aracılığıyla enjektör yardımıyla şişirebilmelidir. 10. Ürünün üzerinde kullanım numarası, kullanılabilecek uygun hasta periyotları ve kaf şişirme basınçları belirtilmelidir. Önerilen volümlerde şişirildiği zaman oluşan basınç 60 cm H2O aşmamalıdır. Bu numaralar en az 8 punto ile yazılmış olmalıdır. 11. Spiralli larengeal maskenin kafının yerleştirme sırasında yumuşak dokularda travmaya neden olmaması için düzgün bir şekilde söndürülmesi ve etkin kullanılabilmesi için ürün ile birlikte kullanılmak üzere alınan ürün sayısının %10'u oranında uygun boyda kaf söndürme aparatı olması tercih sebebidir. 12. Her 10 adet ürün için 1 adet temizleme fırçası verilmelidir. 13. Bulaşıcı hastalık taşıyan zor havayolu hastalarında kullanıldığında enfeksiyon riskinden korunmak amacı ile, aynı adette, orijinal ürün ile aynı özelliklere sahip tek kullanımlık ürün, ek ücret talep edilmeden verilmelidir. 14. Steril paketli malzeme en az 2 yıl miad'lı olmalıdır. 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecektir. 16. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar-kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 18. Ürün T.C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının etiketinin üzerinde bulunması gerekir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır. 20. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır. 21. Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirecektir. 22. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 23. Teklif edilen ürüne ait her numaradan birer adet numune teslim edilmelidir. Numuneler ön kabul içindir. Denendikten sonra kesin kabul belirtilecektir. Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Prof.Dr. Suna Gören Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Prof.Dr.Hülya BİLGİN

45 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232

46 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0436 ULTRASOUND JELI (LT) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON ANABİLİM DALI Düzenleme Tarihi : 15/06/ ULTRASON JELİ FORMALDEHİT VEYA HERHANGİ BİR TOKSİK MADDE İÇERMEMELİDİR. 2. ULTRASON JELİ SU BAZLI OLMALIDIR VE SU İÇERİSİNDE ÇÖZÜLEBİLİR OLMALIDIR. 3. ULTRASON JELİ ULTRASON CİHAZLARININ PROBLARINDA KULLANIMA DAİR HERHANGİ BİR KALINTI, ZARAR OLUŞTURMAMALIDIR. 4. YÜKLENİCİ FİRMA UZUN VADELİ KULLANIMDA MALZEMENİN, PROB MEMBRANLARINA ZARAR VERMEYECEĞİNE DAİR TAAHHÜTNAME VERMELİDİR. 5. ULTRASON JELİ 1 LİTRELİK YUMUŞAK PLASTİKTEN YAPILMIŞ İÇİNİ GÖSTERMEYEN MALZEMEDEN YAPILMIŞ TÜPLERİN İÇİNDE OLMALIDIR. 6. ULTRASON JELİ SPERMİSİD OLMAMALIDIR. 7. ULTRASON JELİ GENİŞ SPEKTRUMDAKİ TÜM FREKANSLAR İÇİN AKUSTİK OLARAK DOĞRU SONUÇ VERMELİDİR. 8. HİPOALLERJİK OLMALIDIR, SENSİTİVİTEYE YOL AÇMAYAN FORMÜLDEN OLUŞMALIDIR. 9. BAKTERİSTATİK OLMAMALIDIR. 10. ULTRASON ÜRETİCİLERİNİN ÖNERİSİ OLMALIDIR. 11. ph DEĞERİ 6.5 İLE 6.95 DEĞERLERİ ARASINDA OLMALIDIR. PROF. DR. SUNA GÖREN

47 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0596 LARENGEAL MASKE CLASSIC NO:3 (COK KULLANIMLIK) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Anesteziyoloji ve Reanimasyon Anabilim Dalı Düzenleme Tarihi : 17/06/2016 LARİNGEAL HAVAYOLU MASKESİ (LMA - KLASİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Laringoskop veya herhangi bir yardımcı enstruman kullanmadan uygulanabilmelidir. 2. Ürün silikondan (tercihen % 1 Polisiloksan'dan) imal edilmiş olmalıdır, lateks veya PVC içermemelidir. Bu husus firma tarafından belgelendirilmelidir. 3. Buhar otoklavında (134ºC) en az 40 (kırk) kez steril edilebilmeli, bunun tespit edilebilmesi için ürünün orijinal paketi içerisinde kayıt kartı bulunmalı, ayrıca firma ürünün doğru şartlarda kullanıldığı süre içerisinde en az 40 (kırk) defa kullanılabileceğini, bu süre içerisinde üründen kaynaklanan her türlü hasarda ücretsiz olarak ürünün yenisi ile değiştirileceğine dair taahütnamesini ihale dosyasında sunmalıdır 4. Ürün yerleştirildiğinde hastanın anatomik yapısına tam uygunluk gösterebilmesi için düz fakat esnek bir tüp yapısına sahip olmalıdır. 5. Tüp lümeni büzülmeye ve basınca karşı dirençli olmalıdır. Tüp katlandığında havayolunun devamlılığının kaybolmaması için king yapmamalıdır. 6. Havayolu aracının ağız içine doğru yerleştiğini ve idamede doğru pozisyonda kaldığını gösteren orta hat çizgisi olmalıdır. 7. Ucunda maske yapısında silikondan yapılmış tek bir kaf olmalıdır. Kaf kısmı anatomik olarak larinksin üst tarafına oturacak şekilde yapılmş olmalıdır. Kaf içinde (tabanında bulunan havalandırma deliğinin sekresyonu tutması için gözenekler olmalıdır. 8. Tek kaflı olacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. 9. Kafı şişirmek için pilot balonu bulunmalı, pilot balon sayesinde kafın sertliği elle kontrol edilebilmeli, pilot balonun ucunda ise şişirme valfi bulunmalıdır. Kaf valv aracılığıyla enjektör yardımıyla şişirilebilmelidir. 10. Ucunda anestezi devresinde bağlanmayı sağlayıcı 15mm.'lik standart konnektörü bulunmalıdır. 11. Konnektör ucunda, sterilzasyon kayıt kartında ve ambalaj arkasında seri numaralı orjinal paketinde paketlenmiş olmalıdır. 12. Alınacak ürün sayısının %10'u oranında yerleştirme öncesi LMA'nın hazırlanmasını sağlayan bir büyük bir de küçük boy kaf deflatörü verilmesi tercih sebebidir. 13. Her bir LMA ile birlikte bulaşıcı hastalık taşıyan zor havayolu hastalarında kullanıldığında enfeksiyon riskinden korunmak amacı ile aynı adette aynı insan anatomisine uygun yapıya sahip olan tek kullanımlık orijinal ürün ile aynı özelliklere sahip veya mide aspirasyonu yapabilen LMA, ek ücret talep edilmeden verilmelidir. 14. Her 20 (yirmi) adet ürün için bir adet temizleme fırçası verilmelidir. 15. Steril paketli malzeme en az iki yıl miad'lı olmalıdır. 16. Ürün ile ilgili ihale esnasında demostrasyon yapılmalı ve yeterli miktarda numune getirilmelidir, yine ürün ile ilgili olarak en az ayda 1(bir) olmak üzere (kesin miktar Klinik tarafından belirlenecektir) eğitim verilecektir 17. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, barkod no, kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 18. İhaleye iştirak eden firma teknik şartnamenin tüm hükümlerini birebir karşıladığınadair teknik şartnameye uygunluk taahhüdü verecektir

48 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Teklif edilen markalı ürün ile ilgili olarak yapılmış olan uluslar arası dergide (tercihen SCI/ SCI Exp.) yayımlanmış bir çalışma ihale dosyasında bulundurulacaktır. 20. Ürünün üzerinde kullanım numarası, kullanılabilecek hasta periyotları ve kaf şişirme basınçları belirtilmelidir. Tüm boyları için önerilen volümlerde şişirildiği zaman oluşan basınç 60 cmh2o'yu aşmamalıdır. Bu numaralar en az 8 punto ile yazılmış olmalıdır. 21. Farklı boylarda ( No: 1-1,5-2-2, gibi) olmalıdır. Ürünler önerilen hava basınçları ile şişirildiğinde kaf içi basıncı mukozaya zarar vermemesi açısından 60 H2O'yu geçmemelidir. Maske numaraları ve kaf şişirme basınçları aşağıdaki gibi olmalıdır. No:1 3-5 kg yenidoğan Maximum 4 ml hava ile kaf şişirilir No:1,5 5-10kg'a kadar olan çocuklarda Maximum 7ml hava ile kaf şişirilir. No: kg'a kadar olan çocuklarda Maximum 10ml hava ile kaf şişirilir. No:2, kg'a kadar olan çocuklarda Maximum 14ml.hava ile kaf şişirilir. No:3 30kg'dan erişkine kadar Maximum 20ml hava ile kaf şişirilir. No:4 Normal ve büyük erişkinler için Maximum 30ml hava ile kaf şişirili No:5 Büyük ve kilolu erişkinler için Maximum 40ml.hava ile kaf şişirilir. 22. Teklif veren firmalar teknik şartnamenin tüm maddelerine uyduklarını madde madde yazılı olarak beyan etmelidirler. Anesteziyoloji ve Reanimasyon Anabilim Dalı Prof.Dr.Suna Gören

49 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0597 LARENGEAL MASKE CLASSIC NO:4 (COK KULLANIMLIK) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Anesteziyoloji ve Reanimasyon Anabilim Dalı Düzenleme Tarihi : 17/06/2016 LARİNGEAL HAVAYOLU MASKESİ (LMA - KLASİK) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Laringoskop veya herhangi bir yardımcı enstruman kullanmadan uygulanabilmelidir. 2. Ürün silikondan (tercihen % 1 Polisiloksan'dan) imal edilmiş olmalıdır, lateks veya PVC içermemelidir. Bu husus firma tarafından belgelendirilmelidir. 3. Buhar otoklavında (134ºC) en az 40 (kırk) kez steril edilebilmeli, bunun tespit edilebilmesi için ürünün orijinal paketi içerisinde kayıt kartı bulunmalı, ayrıca firma ürünün doğru şartlarda kullanıldığı süre içerisinde en az 40 (kırk) defa kullanılabileceğini, bu süre içerisinde üründen kaynaklanan her türlü hasarda ücretsiz olarak ürünün yenisi ile değiştirileceğine dair taahütnamesini ihale dosyasında sunmalıdır 4. Ürün yerleştirildiğinde hastanın anatomik yapısına tam uygunluk gösterebilmesi için düz fakat esnek bir tüp yapısına sahip olmalıdır. 5. Tüp lümeni büzülmeye ve basınca karşı dirençli olmalıdır. Tüp katlandığında havayolunun devamlılığının kaybolmaması için king yapmamalıdır. 6. Havayolu aracının ağız içine doğru yerleştiğini ve idamede doğru pozisyonda kaldığını gösteren orta hat çizgisi olmalıdır. 7. Ucunda maske yapısında silikondan yapılmış tek bir kaf olmalıdır. Kaf kısmı anatomik olarak larinksin üst tarafına oturacak şekilde yapılmş olmalıdır. Kaf içinde (tabanında bulunan havalandırma deliğinin sekresyonu tutması için gözenekler olmalıdır. 8. Tek kaflı olacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. 9. Kafı şişirmek için pilot balonu bulunmalı, pilot balon sayesinde kafın sertliği elle kontrol edilebilmeli, pilot balonun ucunda ise şişirme valfi bulunmalıdır. Kaf valv aracılığıyla enjektör yardımıyla şişirilebilmelidir. 10. Ucunda anestezi devresinde bağlanmayı sağlayıcı 15mm.'lik standart konnektörü bulunmalıdır. 11. Konnektör ucunda, sterilzasyon kayıt kartında ve ambalaj arkasında seri numaralı orjinal paketinde paketlenmiş olmalıdır. 12. Alınacak ürün sayısının %10'u oranında yerleştirme öncesi LMA'nın hazırlanmasını sağlayan bir büyük bir de küçük boy kaf deflatörü verilmesi tercih sebebidir. 13. Her bir LMA ile birlikte bulaşıcı hastalık taşıyan zor havayolu hastalarında kullanıldığında enfeksiyon riskinden korunmak amacı ile aynı adette aynı insan anatomisine uygun yapıya sahip olan tek kullanımlık orijinal ürün ile aynı özelliklere sahip veya mide aspirasyonu yapabilen LMA, ek ücret talep edilmeden verilmelidir. 14. Her 20 (yirmi) adet ürün için bir adet temizleme fırçası verilmelidir. 15. Steril paketli malzeme en az iki yıl miad'lı olmalıdır. 16. Ürün ile ilgili ihale esnasında demostrasyon yapılmalı ve yeterli miktarda numune getirilmelidir, yine ürün ile ilgili olarak en az ayda 1(bir) olmak üzere (kesin miktar Klinik tarafından belirlenecektir) eğitim verilecektir 17. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, barkod no, kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 18. İhaleye iştirak eden firma teknik şartnamenin tüm hükümlerini birebir karşıladığınadair teknik şartnameye uygunluk taahhüdü verecektir

50 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Teklif edilen markalı ürün ile ilgili olarak yapılmış olan uluslar arası dergide (tercihen SCI/ SCI Exp.) yayımlanmış bir çalışma ihale dosyasında bulundurulacaktır. 20. Ürünün üzerinde kullanım numarası, kullanılabilecek hasta periyotları ve kaf şişirme basınçları belirtilmelidir. Tüm boyları için önerilen volümlerde şişirildiği zaman oluşan basınç 60 cmh2o'yu aşmamalıdır. Bu numaralar en az 8 punto ile yazılmış olmalıdır. 21. Farklı boylarda ( No: 1-1,5-2-2, gibi) olmalıdır. Ürünler önerilen hava basınçları ile şişirildiğinde kaf içi basıncı mukozaya zarar vermemesi açısından 60 H2O'yu geçmemelidir. Maske numaraları ve kaf şişirme basınçları aşağıdaki gibi olmalıdır. No:1 3-5 kg yenidoğan Maximum 4 ml hava ile kaf şişirilir No:1,5 5-10kg'a kadar olan çocuklarda Maximum 7ml hava ile kaf şişirilir. No: kg'a kadar olan çocuklarda Maximum 10ml hava ile kaf şişirilir. No:2, kg'a kadar olan çocuklarda Maximum 14ml.hava ile kaf şişirilir. No:3 30kg'dan erişkine kadar Maximum 20ml hava ile kaf şişirilir. No:4 Normal ve büyük erişkinler için Maximum 30ml hava ile kaf şişirili No:5 Büyük ve kilolu erişkinler için Maximum 40ml.hava ile kaf şişirilir. 22. Teklif veren firmalar teknik şartnamenin tüm maddelerine uyduklarını madde madde yazılı olarak beyan etmelidirler. Anesteziyoloji ve Reanimasyon Anabilim Dalı Prof.Dr.Suna Gören

51 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENC036 SPO2 PROBU HASTABASI MONITORU ICIN SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON A.D Düzenleme Tarihi : 15/06/2016 Yetişkin SpO2 Probu Teknik Şartnamesi 1. Saturasyon probu hastanemiz bünyesinde kullanılan Draeger İnfinity Kappa marka monitör cihazlarına uyumlu olmalıdır. 2. Prob yetişkin uyumlu, çok kullanımlık olmalıdır. 3. Prob 30 kilo üzeri hastalara uyumlu olmalıdır. 4. Prob hastanın el parmağından oksijen satürasyonu ve nabız ölçümüne uygun olmalıdır. 5. Prob monitöre ait ara bağlantı kablosuna ve tam uyumlu olmalıdır. 6. Prob motion artefakti engelleyecek sisteme uygun olmalıdır. 7. Paket üzerinde firmanın adı ve parça numarası belirtilmiş olmalıdır. 8. Tüm parçalar tek bir firma ürünü olmalıdır toplama parçalardan oluşmamalıdır. 9. Numune onayı alınmalıdır. 10. Firmalar satmış oldukları ürün için tek yetki belgesi sunmalıdır. CE belgesi eklenmelidir. 11. Teklif veren firmaların ISO sertifikası olmalıdır. 12. Ürünün, TC. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankası'nda kaydı olması ve onaylı bir barkod numarasının olması gerekmektedir. ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON A.D PROF.DR.SUNA GÖREN

52 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENC263 NIBP MANSONU HASTABASI MONITOR (YETISKIN) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 15/06/2016 NIBP KOL MANŞONU TEKNİK ÖZELLİKLERİ 1. Malzeme Dura Cuff markadır ve Datex Ohmeda marka monitöre uyumlu olmalıdır. 2. Malzeme dış faktörlerden minimum etkilenerek, yüksek hassasiyetle en doğru ölçümü vermelidir. 3. Malzeme çok kullanımlık olmalıdır. 4. Kol çevre uzunluğu cm boyutlarında olmalıdır. 5. Malzeme bir ara konnektör kullanılarak hastanede bulunan diğer Monitörler ile uyumlu hale gelebilmelidir. 6. NIBP Manşon tek tubingli olmalıdır. 7. NIBP Manşon' un üzerinde Arter işareti bulunmalıdır. 8. NIBP Manşon'un kenarları hasta cildine zarar vermemesi için yuvarlatılmış olmalıdır 9. NIBP Manşon Latex ve PVC içermeyen, temizlenebilir, dayanıklı ve yumuşak naylon malzemeden yapılmış olmalıdır. 10. NIBP Manşon' un cırtcırtlı kısmı Velcro yapıda olmalıdır. 11. Malzeme 250 mmhg basıncına dayanabilir özellikte olmalıdır. 12. Malzemelerin montajı ve çalıştırılması esnasında meydana gelebilecek hasar ve arızalardan firma sorumludur. 13. Firma bölümde kullanılmakta olan ve manşon ihtiyacı gerektiren monitörlerin teknik servisini vermeye yetkili olduğu belgeyi teklifi ile verecektir. 14. Ürünün teminine, klinik tarafından ölçümün doğruluğu tespit edildikten sonra karar verilecektir Anesteziyoloji ve Reaniamasyon A.D Prof.Dr.Suna GÖREN

53 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENC263 NIBP MANSONU HASTABASI MONITOR (YETISKIN) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 15/06/2016 NIBP KOL MANŞONU TEKNİK ÖZELLİKLERİ 1. Malzeme Dura Cuff markadır ve Datex Ohmeda marka monitöre uyumlu olmalıdır. 2. Malzeme dış faktörlerden minimum etkilenerek, yüksek hassasiyetle en doğru ölçümü vermelidir. 3. Malzeme çok kullanımlık olmalıdır. 4. Kol çevre uzunluğu cm boyutlarında olmalıdır. 5. Malzeme bir ara konnektör kullanılarak hastanede bulunan diğer Monitörler ile uyumlu hale gelebilmelidir. 6. NIBP Manşon tek tubingli olmalıdır. 7. NIBP Manşon' un üzerinde Arter işareti bulunmalıdır. 8. NIBP Manşon'un kenarları hasta cildine zarar vermemesi için yuvarlatılmış olmalıdır 9. NIBP Manşon Latex ve PVC içermeyen, temizlenebilir, dayanıklı ve yumuşak naylon malzemeden yapılmış olmalıdır. 10. NIBP Manşon' un cırtcırtlı kısmı Velcro yapıda olmalıdır. 11. Malzeme 250 mmhg basıncına dayanabilir özellikte olmalıdır. 12. Malzemelerin montajı ve çalıştırılması esnasında meydana gelebilecek hasar ve arızalardan firma sorumludur. 13. Firma bölümde kullanılmakta olan ve manşon ihtiyacı gerektiren monitörlerin teknik servisini vermeye yetkili olduğu belgeyi teklifi ile verecektir. 14. Ürünün teminine, klinik tarafından ölçümün doğruluğu tespit edildikten sonra karar verilecektir Anesteziyoloji ve Reaniamasyon A.D Prof.Dr.Suna GÖREN

54 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENC263 NIBP MANSONU HASTABASI MONITOR (YETISKIN) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 15/06/2016 NIBP KOL MANŞONU TEKNİK ÖZELLİKLERİ 1. Malzeme Dura Cuff markadır ve Datex Ohmeda marka monitöre uyumlu olmalıdır. 2. Malzeme dış faktörlerden minimum etkilenerek, yüksek hassasiyetle en doğru ölçümü vermelidir. 3. Malzeme çok kullanımlık olmalıdır. 4. Kol çevre uzunluğu cm boyutlarında olmalıdır. 5. Malzeme bir ara konnektör kullanılarak hastanede bulunan diğer Monitörler ile uyumlu hale gelebilmelidir. 6. NIBP Manşon tek tubingli olmalıdır. 7. NIBP Manşon' un üzerinde Arter işareti bulunmalıdır. 8. NIBP Manşon'un kenarları hasta cildine zarar vermemesi için yuvarlatılmış olmalıdır 9. NIBP Manşon Latex ve PVC içermeyen, temizlenebilir, dayanıklı ve yumuşak naylon malzemeden yapılmış olmalıdır. 10. NIBP Manşon' un cırtcırtlı kısmı Velcro yapıda olmalıdır. 11. Malzeme 250 mmhg basıncına dayanabilir özellikte olmalıdır. 12. Malzemelerin montajı ve çalıştırılması esnasında meydana gelebilecek hasar ve arızalardan firma sorumludur. 13. Firma bölümde kullanılmakta olan ve manşon ihtiyacı gerektiren monitörlerin teknik servisini vermeye yetkili olduğu belgeyi teklifi ile verecektir. 14. Ürünün teminine, klinik tarafından ölçümün doğruluğu tespit edildikten sonra karar verilecektir Anesteziyoloji ve Reaniamasyon A.D Prof.Dr.Suna GÖREN

55 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENC263 NIBP MANSONU HASTABASI MONITOR (YETISKIN) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 15/06/2016 NIBP KOL MANŞONU TEKNİK ÖZELLİKLERİ 1. Malzeme Dura Cuff markadır ve Datex Ohmeda marka monitöre uyumlu olmalıdır. 2. Malzeme dış faktörlerden minimum etkilenerek, yüksek hassasiyetle en doğru ölçümü vermelidir. 3. Malzeme çok kullanımlık olmalıdır. 4. Kol çevre uzunluğu cm boyutlarında olmalıdır. 5. Malzeme bir ara konnektör kullanılarak hastanede bulunan diğer Monitörler ile uyumlu hale gelebilmelidir. 6. NIBP Manşon çift tubingli olmalıdır. 7. NIBP Manşon' un üzerinde Arter işareti bulunmalıdır. 8. NIBP Manşon'un kenarları hasta cildine zarar vermemesi için yuvarlatılmış olmalıdır 9. NIBP Manşon Latex ve PVC içermeyen, temizlenebilir, dayanıklı ve yumuşak naylon malzemeden yapılmış olmalıdır. 10. NIBP Manşon' un cırtcırtlı kısmı Velcro yapıda olmalıdır. 11. Malzeme 250 mmhg basıncına dayanabilir özellikte olmalıdır. 12. Malzemelerin montajı ve çalıştırılması esnasında meydana gelebilecek hasar ve arızalardan firma sorumludur. 13. Firma bölümde kullanılmakta olan ve manşon ihtiyacı gerektiren monitörlerin teknik servisini vermeye yetkili olduğu belgeyi teklifi ile verecektir. 14. Ürünün teminine, klinik tarafından ölçümün doğruluğu tespit edildikten sonra karar verilecektir Anesteziyoloji ve Reaniamasyon A.D Prof.Dr.Suna GÖREN

56 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENC263 NIBP MANSONU HASTABASI MONITOR (YETISKIN) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 15/06/2016 NIBP KOL MANŞONU TEKNİK ÖZELLİKLERİ 1. Malzeme Dura Cuff markadır ve Datex Ohmeda marka monitöre uyumlu olmalıdır. 2. Malzeme dış faktörlerden minimum etkilenerek, yüksek hassasiyetle en doğru ölçümü vermelidir. 3. Malzeme çok kullanımlık olmalıdır. 4. Kol çevre uzunluğu cm boyutlarında olmalıdır. 5. Malzeme bir ara konnektör kullanılarak hastanede bulunan diğer Monitörler ile uyumlu hale gelebilmelidir. 6. NIBP Manşon çift tubingli olmalıdır. 7. NIBP Manşon' un üzerinde Arter işareti bulunmalıdır. 8. NIBP Manşon'un kenarları hasta cildine zarar vermemesi için yuvarlatılmış olmalıdır 9. NIBP Manşon Latex ve PVC içermeyen, temizlenebilir, dayanıklı ve yumuşak naylon malzemeden yapılmış olmalıdır. 10. NIBP Manşon' un cırtcırtlı kısmı Velcro yapıda olmalıdır. 11. Malzeme 250 mmhg basıncına dayanabilir özellikte olmalıdır. 12. Malzemelerin montajı ve çalıştırılması esnasında meydana gelebilecek hasar ve arızalardan firma sorumludur. 13. Firma bölümde kullanılmakta olan ve manşon ihtiyacı gerektiren monitörlerin teknik servisini vermeye yetkili olduğu belgeyi teklifi ile verecektir. 14. Ürünün teminine, klinik tarafından ölçümün doğruluğu tespit edildikten sonra karar verilecektir Anesteziyoloji ve Reaniamasyon A.D Prof.Dr.Suna GÖREN

57 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENC263 NIBP MANSONU HASTABASI MONITOR (YETISKIN) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* 517 Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 15/06/2016 NIBP KOL MANŞONU TEKNİK ÖZELLİKLERİ 1. Malzeme Dura Cuff markadır ve Datex Ohmeda marka monitöre uyumlu olmalıdır. 2. Malzeme dış faktörlerden minimum etkilenerek, yüksek hassasiyetle en doğru ölçümü vermelidir. 3. Malzeme çok kullanımlık olmalıdır. 4. Kol çevre uzunluğu cm boyutlarında olmalıdır. 5. Malzeme bir ara konnektör kullanılarak hastanede bulunan diğer Monitörler ile uyumlu hale gelebilmelidir. 6. NIBP Manşon çift tubingli olmalıdır. 7. NIBP Manşon' un üzerinde Arter işareti bulunmalıdır. 8. NIBP Manşon'un kenarları hasta cildine zarar vermemesi için yuvarlatılmış olmalıdır 9. NIBP Manşon Latex ve PVC içermeyen, temizlenebilir, dayanıklı ve yumuşak naylon malzemeden yapılmış olmalıdır. 10. NIBP Manşon' un cırtcırtlı kısmı Velcro yapıda olmalıdır. 11. Malzeme 250 mmhg basıncına dayanabilir özellikte olmalıdır. 12. Malzemelerin montajı ve çalıştırılması esnasında meydana gelebilecek hasar ve arızalardan firma sorumludur. 13. Firma bölümde kullanılmakta olan ve manşon ihtiyacı gerektiren monitörlerin teknik servisini vermeye yetkili olduğu belgeyi teklifi ile verecektir. 14. Ürünün teminine, klinik tarafından ölçümün doğruluğu tespit edildikten sonra karar verilecektir Anesteziyoloji ve Reaniamasyon A.D Prof.Dr.Suna GÖREN

58 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENC313 EKG 5'LI LEAD SETI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D. Düzenleme Tarihi : 15/06/ Lead EKG Kablosu Teknik Şartnamesi 1. Kablo hastanemiz bünyesinde kullanılan Draeger monitor cihazlarına uyumlu olmalıdır. 2. Kablonun uzunluğu 1 m. olmalıdır. 3. Kablo 7 derivasyonu gösterebilecek tipte renk kodlu olmalı ve ESU blok ile kullanılabilmelidir. 4. EKG kablosu cihazların EKG kanalı milivolt testlerinden geçebilmelidir. Firmalar bunun için demo ünitelerini hazır tutmalı ve numune onayı almalıdır. 5 Ameliyathanede sadece MultiMed Pod'a ESU blok bağlıyken kullanılmalıdır. 6. Paket üzerinde firmanın adı ve parça numarası belirtilmiş olmalıdır. 7 Tüm parçalar tek bir firma ürünü olmalıdır toplama parçalardan oluşmamalıdır. 8. Firmalar satmış oldukları ürün için tek yetki belgesi sunmalıdır. 9. Teklif veren firmaların ISO sertifikası olmalıdır. 10. Ürün CE standardlarına uygun olmalıdır. 11. Ürünün, TC. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankası'nda kaydı olması ve onaylı bir barkod numarasının olmalı 12. Sadece EKG kablosu istenmekte Multipod ihtiyacı yoktur. Prof.Dr.Suna Gören

59 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENP031 NITRAT DERJAN KALEMI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D. Düzenleme Tarihi : 15/06/ tamamı ile gümüş nitrat 2. kanamayı durdurucu özellikte ve insanlarda kullanılabilir özellikte olmalıdır. 3. gümüş nitrat kalemi ele zarar vermeyecek şekilde koruyucu ambalajn içerisinde bulunmalıdır. 4. Isıtılıp eritilmeye uygun olmalıdır. Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D. Prof.Dr.Suna Gören

60 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENV060 EKG KABLOSU VE LEAD SETI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 09/02/ Lead EKG Kablosu Teknik Şartnamesi 1. Kablo hastanemiz bünyesinde kullanılan Draeger monitor cihazlarına uyumlu olmalıdır. 2. Kablonun uzunluğu 1 m. olmalıdır. 3. Kablo 7 derivasyonu gösterebilecek tipte renk kodlu olmalı ve ESU blok ile kullanılabilmelidir. 4. EKG kablosu cihazların EKG kanalı milivolt testlerinden geçebilmelidir. Firmalar bunun için demo ünitelerini hazır tutmalı ve numune onayı almalıdır. 5- Sadece 5 lead EKG kablosu 6 Ameliyathanede sadece MultiMed Pod'a ESU blok bağlıyken kullanılmalıdır. Multimed pod'a ısı probu bağlanabilmeli ( temp girişi olmalı ) 7. Her kablo ile birlikte 1'er adet Multimed Pod verilmelidir. 8. Paket üzerinde firmanın adı ve parça numarası belirtilmiş olmalıdır. 9. Tüm parçalar tek bir firma ürünü olmalıdır toplama parçalardan oluşmamalıdır. 10. Firmalar satmış oldukları ürün için tek yetki belgesi sunmalıdır. 11. Teklif veren firmaların ISO sertifikası olmalıdır. 12. Ürün CE standardlarına uygun olmalıdır. 12. Ürünün, TC. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankası'nda kaydı olması ve onaylı bir barkod numarasının olm Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Prof.Dr. Suna GÖREN

61 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENV111 SAMPLE LINE (CO2 KARBONMONOKSIT OLCUM HATTI) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON A.D Düzenleme Tarihi : 22/12/2015 Sample Line Teknik Şartnamesi 1. Sample line, ameliyathane biriminde bulunan Drager Primus marka anestezi cihazlarına uygun olmalıdır. 2. Sample line iki ucu male luer-lock yapıda ve kullanıcı tarafından kolay monte edilebilir olmalıdır. 3. Sample line içinden geçen örneklenen gazda su yoğunlaşması olursa bu yoğunlaşmayı gösterir şeklide renksiz şeffaf yapıda olmalıdır. 4. Örnekleme hattı 60 ml/dak ve 2 ml/dak akışta kullanılabilmelidir. 5. Örnekleme hattı 60 ml/dak ve 2 ml/dak akışta örnekleme akışına izin verecek şekilde dış çapı 2.66 mm ve boyu 2.5 metre olmalıdır. 6. Ürünün ambalajı, üretici firma tarafından kapatılmış olup açıldıktan sonra ikinci kez kapatılmayı olanaksız kılacak şekilde orijinal olmalı; ambalaj etiketi üzerinde ürünün adı ve kodu olmalıdır. 7. Ürünün TC. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olması gerekmektedir. ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON A.D PROF.DR.SUNA GÖREN

62 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENV203 WATER TRAP (D-FEND) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON ANABİLİM DALI WATER TRAP (D-FEND) TEKNİK ŞARTANEMESİ Düzenleme Tarihi : 04/03/ Su tutucu Draeger marka anestezik gaz ölçüm modülü ile kullanıma uygun olmalıdır. 2. Malzeme çok hasta kullanımlık (1 ay) olmalıdır. 3. Malzeme, örneklem hattı ile uyumlu olmalıdır. 4. Malzeme, hastanın ekspirasyon zamanından oluşan su taneciklerini haznesinde tutabilir özellikte olmalıdır. 5. Hastanın CO2'ni ölçmek için hasta devresindeki örneklem portundan örneklem hattı su tutucuya bağlanabilmelidir. 6. Malzeme, cihaz üzerinde denenip kabulü yapılacaktır. ANESTEZİ ANABİLİM DALI PROF.DR.SUNA GÖREN

63 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0145 EEG PASTI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* ÇOCUK NÖROLOJİ BİLİM DALI Düzenleme Tarihi : 11/09/2015 EEG PASTASI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.Pasta hem EEG'de hem de uyarılmış potansiyel testlerinde kullanılabilmelidir. 2.Yapıştırıcı ve iletken özelliği bulunmalıdır. 3.Suda çözülebilir ve kolayca temizlenebilir olmalıdır. 4.Oda sıcaklığında korunabilmelidir. 5.Hasta terlediği zaman akmamalıdır. Yüksek sıcaklık sebebi ile elektrodların cilt yüzeyinden ayrılmasını engelleyecek özellikte olmalıdır. 6.Uzun süreli çekimlerde kurumamalıdır. 7.Ambalajı kullanışlı olmalı ve en fazla 228 gr'lık kavanoz şeklinde olmalıdır. 8.Teklif edilen ürün için firma numune verebilmelidir. ÇOCUK NÖROLOJİ BİLİM DALI PROF.DR.MEHMET OKAN

64 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0146 EEG ELEKTRODU SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Çocuk Nöroloji Bilim Dalı Düzenleme Tarihi : 23/05/2016 KAFA DERİSİ ELEKTRODU TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Mevcutta bulunan Nıhon Kohden marka EEG-731OF model EEG cihazına uygun dişi girişe sahip olmalıdır. 2- Elektirod saf gümüş yapıda olmalıdır. 3- Krokodil esnek bir yapıda olmalıdır. 4- TİTUBB uygunluğuna sahip olmalıdır. 5- Demostrasyon sonucu uygunluğuna karar verilecektir. Çocuk Nöroloji BD Prof.Dr.Mehmet Okan

65 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0153 EMG TOPRAK ELEKTROD SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Çocuk Nöroloji Bilim Dalı Düzenleme Tarihi : 19/04/2012 TOPRAK ELEKTRODU TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Mevcutta bulunan Nıhon Kohden marla MEB-7102K model emg cihazına uygun girişe sahip olmalıdır. 2- Kablo uzunluğu en az 1.5 metre olmalıdır 3- Elektrot ile verilecek cırt bant en az 45 cm uzunluğunda olmalıdır. 4- Bu bant uzun süre suda kullanıma uygun yapıda olmalıdır. 5- TİTUBB uygunluğuna sahip olmalıdır. 6- Demostrasyon sonucu uygunluğuna karar verilecektir. Çocuk Nöroloji BD Prof.Dr.Mehmet S.Okan

66 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0155 EMG YUSUK ELEKTROD SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Çocuk Nöroloji Bilim Dalı Düzenleme Tarihi : 19/04/2012 YÜZÜK ELEKTRODU TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Mevcutta bulunan Nıhon Kohden marla MEB-7102K model emg cihazına uygun girişe sahip olmalıdır. 2-5 PIN'li DIN tipi konektör olmalıdır. 3- Kablo uzunluğu en az 2.0 metre olmalıdır. 4- Yaylı yapıya sahip olmalıdır. 5- TİTUBB uygunluğuna sahip olmalıdır. 6- Demostrasyon sonucu uygunluğuna karar verilecektir. Çocuk Nöroloji BD Prof.Dr.Mehmet S.OKAN

67 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENC190 ABR KULAKLIGI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Çocuk Nöroloji Bilim Dalı Düzenleme Tarihi : 20/05/2014 ABR KULAKLIĞI TEKNK ŞARTNAMESİ 1. Mevcutta bulunan Nihan Kohden marka MEB-7102K model EMG cihazına uygun girişe sahip olmalıdır. 2. Çocuklarda ABR ölçümünde kullanılacak olup, kulağıın içine girebilen özellikte olmalıdıır. 3. Hastayı sıkıntıya sokmamak için kulağa gelen kısmı yumuşak yapıda olmalıdır. 4. Her iki kulağı ortadan birleştiren kablolu yapıda olmalıdır. 5. Demonstrasyon sonucu uygunluğuna karar verilecektir. Çocuk Nöroloji Bilim Dalı Prof.Dr.Mehmet Okan

68 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENC453 BAR-RECORDING ELEKTROD SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Çocuk Nöroloji Bilim Dalı Düzenleme Tarihi : 23/05/2016 BAR ELEKTRODU, ÇOCUK TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Mevcutta bulunan Nıhon Kohden marka MEB-7102K model EVOK cihazına uygun girişe sahip olmalıdır. 2- Elektrot ile birlikte dört adet keçe verilecektir. 3- Uzunluğu en az 1 metre olmalıdır. 4- Çocuk boyutta olmalıdır. 5- TİTUBB uygunluğuna sahip olmalıdır. 6- Demostrasyon sonucu uygunluğuna karar verilecektir. Çocuk Nöroloji BD Prof.Dr.Mehmet Okan

69 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENC518 GORME STIMIATORU SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Çocuk Nöroloji BD Düzenleme Tarihi : 19/04/2012 GÖRME STİMÜLATÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Mevcutta bulunan Nıhon Kohden marla MEB-7102K model EVOK cihazına uygun girişe sahip olmalıdır. 2- Süngü tip konektöre sahip olup çocukta kullanılacak yapıda olmalıdır. 3- Çocuğun gözleri tamamen kapatarak dikkat dağılımını engellemelidirç 4- Kablo uzunluğu en az 3.0 metre olmalıdır. 5- TİTUBB uygunluğuna sahip olmalıdır. 6- Demostrasyon sonucu uygunluğuna karar verilecektir. Çocuk Nöroloji BD Prof.Dr.Mehmet S.Okan 19/4/2012

70 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENC519 KULAK ADAPTORU SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Çocuk Nöroloji BD Düzenleme Tarihi : 19/04/2012 KULAK ADAPTÖRÜ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Mevcutta bulunan Nıhon Kohden marla MEB-7102K model EVOK cihazına uygun girişe sahip olmalıdır. 2- Dısposable yapıda olmalıdır. 3- Demostrasyon sonucu uygunluğuna karar verilecektir. Çocuk Nöroloji BD Prof.Dr.Mehmet S.Okan 19/4/2012

71 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENC521 YUZEYSEL STIMULASYON ELEKTRODU SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Çocuk Nöroloji BD Düzenleme Tarihi : 19/04/2012 YÜZEYEL STİMÜLASYON ELEKTRODU TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Mevcut bulunan Nıhon Kohden marka MEB-7102K model emg cihazına uygun girişe sahip olmalıdır. 2- Kablo uzunluğu en az 1.5 metre olmalıdır. 3-5 PIN'li DIN tipi konnektör olmalıdır. 4- Elektrot uçları arası mesafe en az 22 mm en fazla 26 mm olmalıdır. 5- Elektrot ile beraber 10 keçe verilecektir. 6- TİTUBB uygunluğuna sahip olmalıdır. 7- Demostrasyon sonucu uygunluğuna karar verilecektir. Çocuk Nöroloji BD Prof.Dr.Mehmet S.Okan 19/4/2012

72 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0117 KAN ISINLAMA ETIKETI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* 323 Dr Raşit DURUSOY Kan Merkezi Düzenleme Tarihi : 03/04/2013 KAN IŞINLAMA ETİKETİ SATIN ALMA BİLGİSİ 1)Teklif edilecek olan etiket ışınlanacak kan torbalarının üzerine yapıştırılacak ve kanın yeterli doz ışın alıp almadığını renk değiştirerek ispatlayacaktır. 2)Etiketin yapışkan özelliği yüksek olmalı, torbanın üzerinden kolayca sökülmemelidir. 3)Teklif edilecek etiketler minumum 25 Gy doz alındığını veya maksimum 50 Gy dozun aşılıp aşılmadığını renk değiştirerek gösterecek hassasiyete sahip olmalıdır. 4)Her bir kutu içinde 2 adet etiket şeklinde teslim edilmelidir. 5)Etiketlerin üzerinde tarih ve ışınlama zamanının yazılabileceği müsait alan olmalıdır. 6)Firmalar ihaleden önce numune vermek zorundadır. Bölümümüz numuneyi deneyerek uygunluk kararı verecektir. Dr Raşit DURUSOY Kan Merkezi Doç Dr Yasemin HEPER 03/04/2013

73 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0475 STERIL TUP BIRLESTIRME SISTEMI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* KAN MERKEZİ Düzenleme Tarihi : 29/07/2016 STERİL TÜP BİRLEŞTİRME SİSTEMİ SATIN ALMA BİLGİSİ Steril birleştirme sistemi; 1. Kan torbası, lökosit azaltma filtreleri, aferez setleri, fistül iğnesi gibi farklı boyutlardaki hortumu/hortumları steril olarak birbirine birleştirebilmelidir. 2. Bağlantı mükemmel ve kuvvetli olmalı, kaçak şansı olmamalıdır. 3. Kartuş veya bıçak kullanabilir olmalıdır. 4. İşlemi saniye içinde gerçekleştirebilmelidir. 5. Islak-ıslak/ıslak-kuru/kuru-kuru birleştirme yapabilmelidir. 6. Kontaminasyonu önlemek açısından gerekli steril koşulları sağlamalıdır. 7. Kullanıcı ya da çevrede bulunan malzemelerin kontaminasyonunu engellemek için gerekli düzeneğe sahip olmalı, işlem sırasında tehlikeli atıklar oluşturmamalıdır. 8. İşlem basamaklarını gösterebilen bir ekranı olmalı, 9. Cihaz 220V 50Hz şehir cereyanı ile çalışabilmeli ± 10%'luk değişimlerden etkilenmemelidir. 10. Steril birleştirme için gerekli tüm malzeme ihale edilen miktara yetecek miktarda sistemle birlikte teslim edilmelidir. KAN MERKEZİ DOÇ DR YASEMİN HEPER 29/07/2016

74 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0552 KAN TORBASI (REVEOS 3 BILESENLI) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* KAN MERKEZİ Düzenleme Tarihi : 29/07/2016 ENTEGRE, KAN BİLEŞENİ HAZIRLAMA VE HAVUZLAMA SİSTEMİ SATIN ALMA BİLGİSİ Eritrosit Filtreli Otomatik Tam Kan İşleme Seti 1. Set; donörlerden tam kan toplamaya ve tam kandan eritrosit, plazma ve trombosit ayrıştırılması işlemlerini tam otomatik olarak yapmaya elverişli bir şekilde tasarlanmış olmalıdır. 2. Set; otomatik kan işleme için kurulacak sisteme tam uyumlu olmalıdır. 3. Set; steril ve kapalı sistem çalışmaya uygun olmalıdır. 4. Set; entegre olarak aşağıdakileri içermelidir: a. Bir adet kan alma iğnesi; iğne kapakla korunmuş olmalı ve kan bağışı sonrasında koruyucu kılıfla tamamen izole edilebilmelidir. b. Bir adet örnek torbası; kan alma hattına kırılabilir bir konnektörle bağlı ve vakumlu tüple örnek almaya uygun olmalıdır. c. Bir adet kan alma torbası; kan bağışçılarından tam kan almaya ve işlem sonrasında atık lökositlerin saklanabilmesine uygun olmalıdır. Uygun miktarda CPD d. Bir adet plazma torbası; ayrıştırılan bir ünite plazmanın saklanmasına uygun olmalıdır. e. Bir adet eritrosit torbası; bir ünite eritrosit ürününün SAG-M ile saklanmasına uygun olmalıdır ve SAG-M f. Bir adet geçici trombosit torbası; bir tam kandan elde edilen trombositlerin havuzlanana kadar bekleyebilmesi için uygun olmalıdır. g. Bir adet işlem torbası; otomatik ayırma işlemlerinin yapılabilmesi için cihaza tam uyumlu simit şeklinde olmalıdır. h. Bir adet eritrosit için lökosit filtresi; bir ünite eritrosit süspansiyondaki lökositleri en az log4 (< 1 x106 ) düzeyinde süzmeye elverişli olmalıdır. 5. Setlerle birlikte ve setler kullanıldığı sürece kan merkezinde kullanılmak üzere en az iki adet teknik özellikleri aşağıda belirtilen otomatik tam kan işleme cihazı, bir adet cihazlara entegre soğutma sistemi ve bir adet windows işletim sistemi tabanlı sistem yönetici bilgisayarı kurulmalıdır. 6. Set üzerinde eritrosit torbası ile lökosit filtresi arasında işlem sırasında SAG-M solüsyonunun filtreye ya da işlem torbasına akmaması için bir adet kırılabilir konnektör olmalıdır. Bu konnektör işlemden sonra kırılarak eritrosit süspansiyonunun filtre edilmesi sağlamalıdır. Otomatik Kan İşleme Cihazı 1. Cihaz; entegre işlem setleri kullanıldığı sürece kan merkezinde kurulu olarak bulundurulacak ve bu süre zarfında her türlü teknik destek, bakım ve onarım işlemleri teklif sahibi firma tarafından gerçekleştirilmelidir. 2. Cihaz aynı anda bir ile dört adet arasında tam kan torbasını işleme kapasitesine sahip olup her bir tam kan bağışından bir ünite eritrosit süspansiyonu, bir ünite plazma ve bir ünite trombosit süspansiyonu eldesi için kullanılabilecek nitelikte olmalıdır. Bu işlem tek aşamada (dört adet tam kan bağışı için) ve kullanıcının müdahalesine gerek olmaksızın en çok yirmi beş dakikada gerçekleştirilmelidir. 3. Cihaz; hücrelerin özgül ağırlıkları farklarından yararlanarak santrifüj yoluyla kan bileşenlerinin ayrıştırılması ilkesiyle çalışmalıdır. 4. Cihaz; tam kan ünitesi içeren bir ila dört adet tam kan torbasının aynı anda kolayca yerleştirilebileceği şekilde tasarlanmış olmalıdır. 5. Cihaz; kapağı güvenli bir şekilde kapatılmadan santrifüjün çalışmasına ve santrifüj çalıştığı sürece kapağının açılmasına izin vermemelidir. 6. Cihaz; santrifüj işleminden sonra ayrışmış bileşenleri otomatik olarak torbalarına aktaracak ve kapatılması gereken hortumları otomatik olarak mühürlemeli, kapatmalıdır. 7. İşlemin aşamalarını takip etmek için cihaz üzerinde dışarıdan kolayca izlenebilen bir ekran olmalıdır. Bu ekran sayesinde kullanıcıya gerekli uyarı ve bilgilendirmeler yapılmalıdır. 8. Cihaz üzerinde tümleşik olarak bir barkod okuyucu bulunmalıdır ve bu barkod okuyucu sayesinde işlemlerin (çeşitli konfigürasyonlar ile ürün barkodu, kullanıcı borkodu ve bağışçı barkodu) anında otomatik olarak bir yazılıma aktarılması sağlanmalıdır. Böylece işlem ve ürün bilgilerinin izlenebilirliği sağlamalıdır. 9. Cihaz; kan merkezinde kullanılan santrifüj, tartma-dengeleme, hortum kapama, ekstraktör işlemlerinin hiçbirisine ihtiyaç

75 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 kalmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. Cihaz en fazla bir metrekare yer tutacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. Sistemle Birlikte Verilecek Cihaz ve Malzemeler 1. Sistemle birlikte bir (1) adet sabit hortum kapatma cihazı, bir (1) adet mobil hortum kapatma cihazı, dört (4) adet kan almaçalkalama cihazı, iki (2) adet hortum sıyırma penseti verilmelidir. Verilen cihazlar 24 saat aralıksız çalışabilmeli, cihazlarda bir arıza oluştuğunda 24 saat içerisinde sorun çözümlenmeli, onarılamayan cihaz firma tarafından yeni bir cihaz ile değiştirilmeli, cihazların periyodik bakım ve kalibrasyonları merkezimizin gerek gördüğü aralıklarla firma tarafından yapılmalı/yaptırılmalı ve belgelenmelidir. 2. Isı yalıtım özelliği olan ve standartlarını kan merkezinin belirleyeceği kan bileşenlerini kan merkezinden istemi yapan birimlere taşımak üzere kullanılacak 6 adet kan taşıma çantası/kabı verilmelidir. Torbalar kullanıldığı sürece toplam çanta sayısı sabit kalacak şekilde firma tarafından desteklenmelidir. 3. Satın alınan her set başına 3 adet kan verme seti verilmelidir. Kan verme setlerinin uç kısmı torbalarla uyumlu olmalı, kan ve kan bileşenlerinin set sistemi içerisinden rahatlıkla akmasını sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalı, haznesinde standart filtre (en çok 170 µm) bulunmalı, steril ve tek kullanımlık olmalı, tekli ambalajlarda bulunmalı, CE sertifikası bulunmalı ve var olan sertifika set sisteminin tamamını kapsamalıdır. 4. Aşağıdaki özelliklere uygun 5 adet transfer torba verilmelidir. a. Torbalar kan ve kan bileşenlerinin saklanması ya da işlenmesi için uygun olmalıdır. b. Torbada apirojen sıvı yolu olmalıdır. c. Torba hacmi 150±50 ml kan alacak şekilde olmalıdır ve torba, içindeki kanın ve çözeltinin çıplak gözle kontrolüne mani olmayacak saydamlıkta olmalıdır. d. Torba üzerindeki etiket tercihen Türkçe olmalıdır. Üzerinde CE işareti ve CE işaretinden sonra numara olmalıdır. Etiket torbadan kolaylıkla ve parçalanmadan sökülememelidir. e. Torbalar alüminyum ya da transparant plastik malzemeden yapılmış steril ve orjinal ambalajlarda olmalıdır. Ambalaj üzerinde imalatçının adı veya ticari adı ve adresi, son kullanma tarihi, üretim parti (LOT) ve seri numarası, ürünün kullanım sayısını (tek kullanımlık, çok kullanımlık) belirtir ifade bulunmalı, varsa özel depolama şartları, ikazlar ve/veya alınacak önlemler yazılı olmalıdır. f. Torbalar paketlere katlanmamış, düz olarak yerleştirilmeli, alüminyum paketlere vakum yapılmış olmalı veya torbalar arasına seperatör konmalıdır. Paketler karton koliler içerisinde teslim edilmelidir. g. Son kullanma tarihi, teslim tarihinden başlamak üzere en az 1 yıl olmalıdır. h. Teklif edilen ürün, T.C. İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na (TITUBB) kayıtlı, Sağlık Bakanlığı ve Sosyal Güvenlik Kurumu tarafından onaylı olmalıdır. Onaylı ürün (barkod) numaraları, ürün ambalajı üzerinde yer almalıdır. i. Malzemeyi teklif eden firma; üretici, ithalatçı veya bayi olarak TITUBB da kayıtlı olmalı ve kayıtlı olduğuna dair belgeyi ibraz etmelidir. j. Yüklenici firma, ürüne ait marka adı, onaylı ürün (barkod) numarası, üretici firma adı, üretim parti (LOT) ve seri numarası, üretim parti (LOT) numarası bazında miat bilgileri varsa model, firmaya ait malzeme kodu bilgilerini ürün tesliminde yazılı olarak sunmalıdır. KAN MERKEZİ DOÇ DR YASEMİN HEPER

76 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB38 AMELIYAT GOMLEGI (REUSABLE) (DEGISIK BOYLARDA) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* KARDİYOLOJİ Düzenleme Tarihi : 23/01/ Kollar bilekten dirseğe kadar, ön göğüs hizasından diz üstüne kadar çift kat olmalıdır. Aynı zamanda kullanıcının terlemesini önleyecek şekilde hava geçirgen özellikli olmalıdır. 2. Ürünler basınçlı buhar ile 134 0C steril edilebilmeli ve bu özelliğini en az 1 sterilizasyon için korumalıdır. 3. Sıvı geçirmemeli ve bu özelliği sterilizatöre girip çıktıkça kaybolmamalıdır. 4. Ürünlerin imal edildiği kumaş, koku önleyici, mantar önleyici, tüylenmez, antistatik,antialerjik ve termo-dinamik özelliklere sahip olmalı,bahse konu özellikler test sonuçları ile belgelenmelidir.(sprey test,hidrostatik test, çekme, yırtılma v.b.) 5. Kumaş anti-bakteriyel olmalıdır. Baticon-mersol-kan v.b. lekeleri tutmamalıdır. Kanserojen madde içermemelidir. 6. Ürünlerin imal edildiği kumaş yıkama-sterilizasyon-kurutma işlemlerinde ve sonrasında yapısal değişime ) yapışma,çekme,sarkma gibi) uğramamalıdır. 7. Ürünün kol manşetleri yumuşak ve uzunluğu en az 10cm ve tüp şeklinde olmalı. Kullanım esnasında ve yıkama-kurutmasterilizasyonda ( en az 1 defa ) esnekliğini yitirmemeli, deforme olmamalı ve ter emici olmalıdır. 8. Ürün yakaları biyeli olmalı ve yeterli boyun açıklığı bulunmalıdır. 9. Renk seçeneği olmalıdır. 10. Ürünler rahat giyilebilir,arkası steril kalabilecek şekilde kruvaze kapatılabilmeli ve sırt tamamen örtülmüş olmalıdır. 11. Bağcık uzunlukları en az 30 cm olmalı ve ürün ile aynı özellikleri taşımalıdır. 12. Gömlek ebatları Orta boy (Medyum) en az 132 en fazla 140 cm Büyük (Large ) en az 140 en fazla 145 cm Ekstra Large (X-Large) en az 148 en fazla 155 cm Ekstra Ekstra Large (XX- Large) en az 156 en fazla 160 cm 13. Gömlek ebatları gömlek üzerinde belirtilmiş olmalıdır. 14. Ürünler en az 1 yıkama su/sıvı tutmaz özelliği ile belirtilen diğer özellikleri (antibakteriyel, gibi ) korumalı ve bu durum tedarikçi firma garantisinde olmalıdır.(bu garanti ayıplı ürünlerin 15 gün içinde değişimini kapsar) 15. Ürünler T.C Sağlık bakanlığı tarafından onaylı olup ulusal bilgi bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı UBB kodu ürünle beraber tedarikçi firma tarafından teslim edilmelidir. 16. Firma ihalelerde yeterli sayıda ( belirtilen ) numune getirmelidir. 17. Ürünler depo içine kadar tedarikçi firma tarafından taşınacaktır. 18. Ürünler ameliyathanede denemeye müteakip onaylanacak ve alınacaktır. 19. Tedarikçi firma yıkama birimine ve kullanıcıya ürünün yıkanması ile ilgili gerekli bilgi, talimat ve eğitimleri vermelidir. 20. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 21. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 22. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 23. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 24. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 25. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 26. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 27. ISO 91 Belgeli olmalıdır. 28. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 29. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır.

77 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 30. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 31. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 32. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KARDİYOLOJİ PROF.DR. ALİ AYDINLAR

78 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0355 AQUASONICS 1' LUK JEL SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Kardiyoloji Anabilim dalı Düzenleme Tarihi : 30/03/2012 ultrason jeli şartnamesi 1. Ultrason jeli formaldehid ve herhangi bir toksik madde içermemelidir. 2. Ultrason jeli su bazlı olmalı bu nedenle EKG de kullanıma uygun olmamalıdır 3. Ultrason jeli ultrason cihazlarının problarında kullanıma dair herhangi bir kalıntı zarar oluşturmamalıdır 4. Ultrason jeli 5 lt. bidon/kutu olacak şekilde üretilmeli ve ultrasonda kullanım kolaylığı sağlaması için yanında 250 ml boş doldurulabilir tüp ile verilmelidir. 5. Ultrason jeli spermacid olmamalıdır 6. Ultrason jeli geniş spektrumdaki tüm frekanslar için akustik olarak doğru sonuç vermelidir 7. Ultrason jeli hipoalerjik olmalıdır 8. Ultrason jeli bakteristatik ve de sensitiviteye yol açmayan formülden oluşmalıdır 9. Dünyanın sayılı büyük ultrason cihazı üreticilerinin önerisi olmalıdır 10. ph değeri değerleri arasında olmalıdır 11. Su içerisinde çözünebilir olmalıdır 12. Her bir 5 lt. lik bidon ve 250 ml boş doldurma tüpü üzerinde markanın yazılı bulunduğu karton kutularda muhafaza edilmelidir. 13.Kullandığımız cihazların kullanma talimatına göre Aquasonics 1, sonagel dışındaki alete zarar verdiği belirtilmektedir.bunun dışındaki jellerin kullanılmasında firma kullanıcı hatası olarak kabul etmektedir. Kardiyoloji Anabilim Dalı Prof.Dr. Ali Aydınlar

79 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENV6 EFOR KAGIDI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Kardiyoloji Anabilim Dalı Düzenleme Tarihi : 02/12/2010 EFOR TEST SİSTEMİ İÇİN TERMAL YAZICI KAĞIDI TEKNİK ÖZELLİKLERİ 1. Kağıtlar Kardiyoloji Anabilim dalı Efor Laboratuvarında bulunan Quinton marka ve Q stress model eforlu EKG sistemi ile tam uyumlu olmalıdır. 2. Kağıtlar termal özellikte olmalı; sayfalar Z fold formunda bağlantılı ve her bir sayfa tam olarak 210mmx3mm ebadında olmalıdır. 3. Her kağıt topu 2 yaprak (197 feet) olmalıdır. 4. Tüm sayfalar önceden ölçkeli olmalıdır. 5. Kağıdın arkasında sürümünü yapabilmek için ve kağıdın doğru içine yerleştirildiğini belirleyen siyah dikdörtgen şeklinde indikatör olmaldıır. 6. Yazıcı kafa ömrünü ve trase kalitesini arttırıcı olarak aşınmayı önleyici kaplama olmalıdır. 7. Kağıdın özel üretiminden dolayı toz üretmemesi ve bunedenle sensör kirlenmesine sebebiyet vermemelidir. 8. Zamanla traselerin solmasını ve sürtünmeden dolayı eskimesini önleyen özel üretim olmalıdır. 9. Baskı kalitesini ve kağit izlem kalitesini arttırıcı tek boyut ve incelikte olmalıdır. 10. Kağıt yüksek ısıya dayanaklı olmalıdır. Kardiyoloji Anabilim Dalı Prof.Dr.Ali Aydınlar 02/12/2010

80 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENV124 EKG KAGIDI (NIHON KOHDEN ECG-9022K EKG CIHAZI ILE UYUMLU) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* KARDIYOLOJI Düzenleme Tarihi : 03/06/ Nihon Kohden marka ECG-9022K model ekg cihazlarına uygun üretilmiş olmalıdır. 2. Teklif edilecek kağıt termal tipte olmalıdır. 3. Teklif edilecek kağıt 110 mm genişliğinde ve en az 20 metre uzunluğunda ''z'' katlamalı formatta olmalıdır. 4. Kağıtların her bir adedi kapalı paketinde olacak ve paket üzerinde nihon kohdene uygun olduğu, markası, kodu yazacaktır. 5. Teklif edilen kağıtların üzeri grid yapıda olmayacaktır. 6. Teklif edilecek malzemenin numunesi firma tarafından verilecektir. KARDIYOLOJI ALİ AYDINLAR

81 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENV126 EKG KAGIDI (ESAOTE P8OSIX EKG CIHAZI ILE UYUMLU) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* KARDIYOLOJI Düzenleme Tarihi : 03/06/ ESAOTE MARKA P80SİX MODEL EKG CİHAZLARINA UYGUN ÜRETİLMİŞ OLMALIDIR. 2.SAYFA SAYISI 2 ADET OLMALIDIR. 3.TEKLİF EDİLECEK MALZEMENİN NUMUNESİ FİRMA TARAFINDAN VERİLECEKTİR. KARDIYOLOJI ALİ AYDINLAR

82 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENV127 EKG KAGIDI (HP M-1772A EKG CIHAZI ILE UYUMLU) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* KARDİYOLOJİ Düzenleme Tarihi : 26/05/ HP MARKA M-1772A MODEL EKG CİHAZLARINA UYGUN ÜRETİLMİŞ OLMALIDIR. 2.SAYFA SAYISI 2 ADET OLMALIDIR. 3.TEKLİF EDİLECEK MALZEMENİN NUMUNESİ FİRMA TARAFINDAN VERİLECEKTİR. KARDİYOLOJİ PROF.DR.ALİ AYDINLAR

83 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENV139 TERMAL EKG KAGIDI (GENERAL ELECTRIC MARKA MAC 8 MODEL EKG CIHAZI ILE UYUMLU) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* KARDİYOLOJİ ANABİLİM DALI Düzenleme Tarihi : 28/03/2012 TERMAL EKG KAĞITLARI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. General Electric marka MAC 8 model EKG cihazına tam uyumlu olmalıdır. 2. EKG kağıtları termal (ısıya duyarlı) kağıt olmalıdır. 3. Herbir pakette 140X110 mm ölçülerinde Z katlamalı 2 adet yaprak bulunmalıdır. 4. Termal EKG kağıtları milimetrik çizgili olmalıdır. 5. Termal EKG kağıtlarının yüzeyleri parlak çizgileri net olmalıdır. 6. Termal EKG kağıtları kolay okunabilir şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 7. Termal EKG kağıtları EKG cihazları tarafından yazılan dataları en az 2-3 yıl arası silinmedeen korumalıdır. KARDİYOLOJİ ANABİLİM DALI PROF.DR. ALİ AYDINLAR

84 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0427 OTOMATIK ABR ELEKTROT SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* KBB AD. Düzenleme Tarihi : 22/03/ Elektrotlar orjinal ambalajında teslim edilmelidir. Bir pakette 1 adet üçerli takım şeklinde toplam 3 adet elektrot olmalıdır. 2. Eletrotlar tek kullanımlık olmalıdır. 3. Yenidoğanlarda kullanıma uygun olmalıdır. 4. Madsen Accuscreen cihazı ile uyumlu olmalıdır. 5. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. KBB AD. Yrd.Doç. Dr. Ö. Afşın Özmen

85 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0428 DISPOSABLE KULAK YOLU PROB UCU SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* KBB Düzenleme Tarihi : 30/06/ Kliniğimizde kullanılan Bio-logic Scout Sport marka TEOAE/DPOAE Otoakustik Emisyon İşitme Tarama Cihazına uyumlu olmalıdır. 2. Bebek ve çocukların kulak kanalına uygun olanları 10 mm çap ve uzunlukta olmalıdır. Süngerimsi (foam), değişik pozisyonlar için sıkıştırılabilir ve şekil alabilir olmalıdır. (Foam Tip). Ayrıca erişkinlere uygunolan boyları bulunmalıdır. (hangi boydan ne kadar isteneceği bölüm tarafından belirlenecektir). 3. İç kısım 3 mm çapta ve 16 mm uzunlukta ince silikondan mamül olmalı, kulağı zedelemeyecek şekilde yumuşak ancak, kanalının açıklığını muhafaza ediyor olması gereklidir. 4. İçteki silikon dış süngere bir ucundan taşmayacak şekilde tespit edilmiş olmalıdır. 5. Prob uçları, probun metal tüpüne kolaylıkla geçirilebilmeli ve tam olarak oturmalıdır. 6. CE belgeli olmalıdır. 7. Steril paketli malzeme en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır. 8. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 9. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, barkod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 10. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bir barkod numarasının ürün etiketinin üzerinde bulunması gerekir. 12. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin Malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliği bozmayacak şekilde bulunmalıdır. 13. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır. 14. Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirecektir. 15. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. KBB Doç. Dr. Ö. Afşın Özmen

86 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0429 TEK KULLANIMLIK EAR TIP SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* KBB AD. Düzenleme Tarihi : 30/06/ Yeni doğan bebeklere uygun 4 ve 4,5 mm çapta olmalıdır. (hangi boydan ne kadar isteneceği bölüm tarafından belirlenecektir). 2. Yumuşak ve hijyenik olmalıdır. 3. Her boy ayrı renklerde olmalıdır. 4. Madsen Accuscreen cihazı ile uyumlu olmalıdır. 5. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. KBB AD Doç. Dr. Ö. Afşın Özmen

87 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0494 INSERT TIP ABR KULAKLIGI COCUK SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* KBB Düzenleme Tarihi : 07/03/2012 Klinik ABR sünger tip kulaklık (çocuk) JENC190 ŞARTNAME: Kliniğimizde kullanılan Otometrics marka ICS Chartr EP model cihazı ile uyumlu olmalıdır. 2. Tek kulanımlık olmalıdır. 3. Süngerden yapılmış olmalıdır. 4. Çocukta kullanılmak üzere 10 mm çapta olmalıdır. 5. Bir pakette 50 adet olmalıdır. 6. CE belgeli olmalıdır. 7. Steril paketli malzeme en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır. 8. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 9. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, barkod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 10. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bir barkod numarasının ürün etiketinin üzerinde bulunması gerekir. 12. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin Malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliği bozmayacak şekilde bulunmalıdır. 13. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır. 14. Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirecektir. 15. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. KBB YRD DOÇ DR Ö AFŞIN ÖZMEN

88 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0520 TUR UCU (ELMAS) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* KULAK BURUN BOĞAZ AD. Düzenleme Tarihi : 30/06/ Teklif edilecek malzeme ameliyathanemizde bulunan Storz ve Bien Air Marka Tur motorlarına uygun olmalıdır. 2. Teklif edilecek tur uçlarının baş kısmı elmas parçacıkları ile kaplı olmalı ve º otoklavda sterilizasyona uygun olmalıdır. 3. Teklif edilecek malzeme kolay temizlenebilir olmalıdır. 4. Teklif edilecek malzeme reusable yani çok kullanımlık olmalıdır. Disposable tur uçları değerlendirmeye alınmayacaktır. 5. Teklif edilecek tur uçları TÜV den alınma ISO 91, CE, FDA belgelerinden bir tanesi ihale komisyonuna mutlaka sunulmalıdır. 6. Teklif edilecek tur uçlarının üzerinde lazer yöntemiyle markası katolog numarası ve çapı yazılı olmalıdır 7. Şaft uzunluğu 70 mm olmalıdır. Baş kısmı 0,8 mm'den 7mm'ye kadar değişik çaplarda olmalıdır. (istenecek boylar bölümce belirlenecektir). KULAK BURUN BOĞAZ AD. Doç. Dr. Ö. Afşın Özmen

89 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0521 TUR UCU (TUNGSTEN KARPIT) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* KULAK BURUN BOĞAZ AD. Düzenleme Tarihi : 30/06/ Teklif edilecek malzeme ameliyathanemizde bulunan Storz ve Bien Air Marka Tur motorlarına uygun olmalıdır. 2. Teklif edilecek malzemenin tamamı Tungsten Karbid'den imal edilmiş ve º otoklavda sterilizasyona uygun olmalıdır. 3. Teklif edilecek malzeme kolay temizlenebilir olmalıdır. 4. Teklif edilecek malzeme reusable yani çok kullanımlık olmalıdır. Disposable tur uçları değerlendirmeye alınmayacaktır. 5. Teklif edilecek tur uçları TÜV den alınma ISO 91, CE, FDA belgelerinden bir tanesi ihale komisyonuna mutlaka sunulmalıdır. 6. Teklif edilecek tur uçlarının üzerinde lazer yöntemiyle markası katolog numarası ve çapı yazılı olmalıdır 7. Şaft uzunluğu 70 mm olmalıdır.baş kısmı 0,8 mm'den 7mm'ye kadar değişik çaplarda olmalıdır. (istencek boylar bölümce belirlenecektir). KULAK BURUN BOĞAZ AD. Doç. Dr. Ö. Afşın Özmen

90 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENC410 PROBE TIP SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* kbb Düzenleme Tarihi : 20/08/ İNTERACOUSTİCS MARKA AZ-7 MODEL EMPEDANSMETRE CİHAZI İLE UYUMLU OLMALIDIR. 2.CİHAZIN ORJİNAL PARÇASI OLMALIDIR. 3. BÖLÜMÜN İHTİYACINA GÖRE 9, 10, 11, 12 MM BOYUTTAKİ PROBLARDAN İSTENİLDİĞİ KADAR TEMİN EDİLMELİDİR. KBB AD DOÇ. DR. Ö. AFŞIN ÖZMEN

91 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENV210 TIMPANOMETRE KAGIDI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* KBB Düzenleme Tarihi : 22/05/ kliniğimizde kullanılmakta olan İnteracoustics AZ-26 ve GSI tympstar timpanometre cihazlarına uygun olmalıdır x30 mm ebatında rulolar şeklinde olmalıdır. 3. Termal olarak yazılacak şekilde olmalıdır. 4. Beyaz renkte ve baskısız olmalıdır. KBB Doç. Dr. Ö. Afşın Özmen

92 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB71 TUZ (TABLET) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* NEFROLOJİ BİLİM DALI/HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 27/11/2015 TABLET TUZ ŞARTNAMESİ 1. Teklif edilen tablet tuz su yumuşatıcısınıı bakımlı ve temiz tutmalı. 2. Tuzlu su tankını temiz tutmalı. 3. %99 oranında çözünürlüğe sahip olmalı. 4. Su yumuşatıcısının en yüksek performansla çalışmasını sağlamalı 5. Sparişten sonra talep edilen miktar kadar tuzu 25 Kg'lik çuvallarla bir hafta içinde teslim etmelidir 6. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 7. Malzemelerin teslim yeri U.Ü. Hemodiyaliz Ünitesi Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 8. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 9. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 10. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. NEFROLOJİ BİLİM DALI/HEMODİYALİZ ÜTİTESİ Prof.Dr.Alparslan ERSOY

93 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB74 SU FILITRESI 20 INC 20 MIKRON CONTALI FILITRE SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Nefroloji Bilim Dalı/Hemodiyaliz Ünitesi Düzenleme Tarihi : 13/07/2015 Otoklav ortamında steril edilebilir, Mevcut sisteme uyumlu, Alt kısmı 1 1\2 PVC bağlantısı olan dış kısmı koruyuculu,teflon yapıda hava filtresi (0.22 mikron) bulunacaktır. Nefroloji Bilim Dalı/Hemodiyaliz Ünitesi Prof.Dr.Alparslan Ersoy

94 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0102 AKTIF KARBON (1 KG= 2 LT) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* NEFROLOJİ BİLİM DALI/HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 13/07/ Sudaki koku ve tat bileşikleri ile çözülmüş organik maddeleri tutabilirler. 2. Asitle yıkanmış olacaktır. 3. Kömür bazlı olacaktır. 4. Yüksek gözenekliliğe sahip tipte aktif karbon olacaktır. 5. Granül formunda olacaktır. 6. Yüzey alanı en az 4, en fazla 16 m2 (BET N2) olacaktır. 7. Gözenek hacmi en fazla 30 m3 / 1 g. olacaktır. 8. Gözenek genişliği en az 0,3 nm ölçü birimi en fazla 10 nm olacaktır. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

95 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. NEFROLOJİ BİLİM DALI/HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Prof.Dr.ALPARSLAN ERSOY

96 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0198 HAVA FLITRESI 0,22 MIKRON SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* NEFROLOJİ BD.HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 13/07/ ,22 Mikron ve üstü mikroorganizmaları tutabilen yapıda olmalıdır. 2. Teflon yapıda olmalıdır C derecede steril edilebilir yapıda olmalıdır. 4. Bağlantı çapı 60 mm olmalıdır. 5. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 6. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 7. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 8. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 9. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 10. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 11. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 12. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. NEFROLOJİ BD.HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Prof.Dr.ALPARSLAN ERSOY

97 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0199 IYON DEGISTIRICI RECINE (LT) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Nefroloji Bilim Dalı/Hemodiyaliz Ünitesi Düzenleme Tarihi : 13/07/2015 1)Kuvvetli asidik İon değiştirici katyonik tip reçine olacaktır. 2)TSE belgesine sahip olacaktır. 3)Granül formunda olacaktır. 4)Konvensiyonel jel polystiren bazlı olacaktır. 5)Polimer yapısı, divinil benzen yağlı polystiren olacaktır. 6)Tam tane sayısı minimum %90 olackatır. 7)Fonksiyonel grupları polystiren sülfanat olacaktır. 8)Yükleme ağırlığı takriben 850 g/l olacaktır. 9)Spesifik çekim nem Na+ formunda 1.27 olacaktır. 10)Toplam değiştirme kapasitesi, Na+ formunda,ıslak,volümetrik 1.9 eg/i min olacaktır 11)Toplam değiştirme kapasitesi,na+ formunda kuru,kütlesel 4,5 eg/i min olacaktır 12) ph aralığı 0-14 arası olacaktır. 13)Reçine Miktarı 350 litre olacaktır. 14)25 kg.lık torbalar halinde olacaktır. 13)25 kg. lık toralar halinde olacaktr. Nefroloji Bilim Dalı/Hemodiyaliz Ünitesi Prof.Dr.Alparslan Ersoy

98 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENV051 UV LAMBA SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* NEFRDOLOJİ BİLİM DALI/HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 13/07/ Suda buluanan bakterilerin bertaraf edilmesi için kullanılmalıdır. 2-Kullanım ömrü en az 80 saat olmalıdır Wat'lık olmalıdır mm uzunluğunda olmalıdır NM dalga boyutunda ışın verebilmeli 6-Mevcut sisteme uygun olmalı NEFRDOLOJİ BİLİM DALI/HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Prof.Dr.ALPARSLAN ERSOY

99 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0145 EEG PASTI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* NÖROLOJİ ANA BİLİM DALI Düzenleme Tarihi : 03/05/2016 EEG PASTASI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.Pasta hem EEG'de hem de uyarılmış potansiyel testlerinde kullanılabilmelidir. 2.Yapıştırıcı ve iletken özelliği bulunmalıdır. 3.Suda çözülebilir ve kolayca temizlenebilir olmalıdır. 4.Oda sıcaklığında korunabilmelidir. 5.Hasta terlediği zaman akmamalıdır. Yüksek sıcaklık sebebi ile elektrodların cilt yüzeyinden ayrılmasını engelleyecek özellikte olmalıdır. 6.Uzun süreli çekimlerde kurumamalıdır. 7.Ambalajı kullanışlı olmalı, 228 gr'lık veya 4 gr'lık ambalajlarda olmalıdır. 8.Teklif edilen ürün için firma numune verebilmelidir. NÖROLOJİ ANABİLİM DALI DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK

100 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 1 / 232 Malzeme Kodu : JENB0150 EMG KAYIT ELEKTRODU (BUYUK) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* NÖROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 21/11/ Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalı ve çevresel elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. 2- Kayıt elektrotlarının uçları keçe uçlu olmalıdır. 3- Elektrot konfigrasyonu ortodromik kayıta uygun olmalıdır. Anot ve katot elektrot kabloları tek bik kablo içinde olmalı ve çevreden etkilenmeyecek şekilde izole edilmiş olmalıdır. Nöroloji Bilim Dalı doç.dr.sevda erer özbek

101 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0151 EMG KAYIT ELEKTRODU (KUCUK) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* NÖROLOJİ ANABİLİM DALI Düzenleme Tarihi : 03/07/2014 EMG KAYIT ELEKTODU 1- Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalı ve çevresel elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. 2- Kayıt elektrotlarının uçları metal olmalıdır. 3- Elektrot konfigrasyonu ortodromik kayıta uygun olmalıdır. Anot ve katot elektrot kabloları tek bik kablo içinde olmalı ve çevreden etkilenmeyecek şekilde izole edilmiş olmalıdır. NÖROLOJİ ANABİLİM DALI Prof.Dr.Mehmet ZARİFOĞLU

102 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0152 EMG IGNESI 50 MM SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* nöroloji anabilim dalı Düzenleme Tarihi : 23/05/2013 EMG İĞNESİ 50 MM 1- Elektrotlar, dayanıklı paketler içinde olmalı, ambalaj malzemesi kolayca yırtılmalıdır. 2- Elektrotlar, düşük oksidasyon bakımından e,beam yöntemi ile sterilize edilmiş olmalıdır. 3- Kullanım kolaylığı, kayıt yüzeyi algılaması ve yönlendirme bakımından uygun olmalıdır. 4- Elektrot kablosuna takıldığında elde kolay tutulu, döndürülür ve iyi kavranabilir olmalıdır. 5- Uzunluk 50mm; çap 0,46mm (26 G), kayıt alanı 0,07mm olmalıdır. 6-EMG Holdırı ile birlikte 7- numune verilmelidir. tüm numuneler denenecek deneme esnasında artefaktlarınn kabul eilebilir düzeyde olması ve kullanım kolaylığı olması gerekmektedir. EMG İĞNE HOLDER 1-Kablonun dış izolasyonu çevresel elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. 2-Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır. 3-Kablonun girişi kullanılan cihaza uygun olmalıdır. NÖROLOJİ ANABİLİM DALI DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK

103 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0153 EMG TOPRAK ELEKTROD SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* nöroloji anabilim dalı Düzenleme Tarihi : 20/06/2011 TOPRAK ELEKTROD 1- Hastaya bağlanan ucu metal olacaktır. 2- Kablo uzunluğu 2 metre olmalıdır. 3- Elektrodun cihaza girişi kullanılan cihaza uygun olmalıdır. 4- Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalı ve çeresel, elektriksel artifaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. nöroloji anabilim dalı PROF.DR.MUSTAFA BAKAR

104 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0155 EMG YUSUK ELEKTROD SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* NÖROLOJİ AD Düzenleme Tarihi : 12/08/ Uluslararası standartlara uygun olmalı. 2-Örnek alınmalı. (EMG laboratuvarından) 3-En az 1.5 m.uzunluğunda olmalı. 4-Parmağa takılan metal aksan dayanıklı malzemeden yapılmış olmalı. 5-Cihaza giriş ucu laboratuvarda kullanılan emg cihazına uyumlu olmalıdır. 6-Keypoint EMG cihazı ile uyumlu olmalı NÖROLOJİ AD. PROF DR NECDET KARLI

105 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0156 EMG STIMILATORU SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* NÖROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 18/04/2016 EMG STİMÜLATÖRÜ 1- Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır ve çevresel, elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. 2- Stimülatörün metal uçlu olmalıdır. 3- Laboratıarda kullanılan kaypaint cihazına uyumlu olmalıdır. tek soket girişi olmalıdır. (örnek alınacaktır) 4- stimülatörün kablosu en az 1,50 metre olmalıdır. NÖROLOJİ AD. DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK

106 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0450 EMG IGNESI 37 MM SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* NÖROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 20/07/ Elektrodlar dayanıklı paketler içiinde olmalı ambalaj malzemesi kolayca yırtılmamalıdır. 2-Elektrodlar düşük oksidasyon bakımından e-beam yöntemi ile sterilize edilmiş olmalıdır. 3-Kullanım kolaylığı, kayıt yüzeyi algılaması ve yönlendirme bakımından uygun olmalıdır. 4-Elektrod kablosuna takıldığında elde kolay tutulur döndürülür ve iyi kavranabilir olmalıdır. 5-numune verilmelidir. tüm numuneler denenecek deneme esnasında artefatktların kabuş edilebilir düzeyde olması gerekmektedir ve kullanım kolaylığı olmalıdır. 6-İğne ve holdırın birlikte verilmesi şartı ile EMG İĞNE HOLDER 1-Kablonun dış izolasyonu çevresel elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. 2-Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır. 3-Kablonun girişi kullanılan cihaza uygun olmalıdır. NÖROLOJİ AD. DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK NÖROLOJİ AD. DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK

107 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0499 EMG IGNESI 25 MM SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* NÖROLOJİ ABD Düzenleme Tarihi : 20/07/2016 EMG İĞNESİ 25 MM 1- Elektrotlar, dayanıklı paketler içinde olmalı, ambalaj malzemesi kolayca yırtılmalıdır. 2- Elektrotlar, düşük oksidasyon bakımından e,beam yöntemi ile sterilize edilmiş olmalıdır. 3- Kullanım kolaylığı, kayıt yüzeyi algılaması ve yönlendirme bakımından uygun olmalıdır. 4- Elektrot kablosuna takıldığında elde kolay tutulu, döndürülür ve iyi kavranabilir olmalıdır. 5- Uzunluk 25mm; çap 0,30mm (30 G), kayıt alanı 0,07mm olmalıdır. 6-EMG Holdırı ile birlikte 7- numune verilmelidir. tüm numuneler denenecek deneme esnasında artefaktlarınn kabul eilebilir düzeyde olması ve kullanım kolaylığı olması gerekmektedir. EMG İĞNE HOLDER 1-Kablonun dış izolasyonu çevresel elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. 2-Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır. 3-Kablonun girişi kullanılan cihaza uygun olmalıdır. NÖROLOJİ ABD DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK

108 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0603 AGIZ-BURUN (ORAL NAZAL) BIPAP-CPAP MASKESI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* NÖROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 19/07/ Maske cildi tahriş etmeyecek özellikte özel silikondan imal edilmiş olmalıdır. 2-Maske kafa bandı dahil 4 parçadan oluşmalıdır. 3-Maskenin ana gövdesi katlanabilecek kadar elastik kırılmayacak ve formunu kaybetmeyecek kadar sert malzemeden yapılmış olmalıdır. 4-Kafa bandı formunu kaybetmeyecek yapıya sahip olmalıdır. 5-Maskenin bütün parçaları değiştirilebilir şekilde ayrılabilir yapıda olmalıdır. 6-Maskenin üzerinde bulunacak bir boşaltma valfıyla maske içerisinde oluşabilecek atıl basınç dışarı atılabilmeli aynı zamanda bu valf maske içerisindeki basınç seviyesini sabit tutabilir yapıda olmalıdır. 7-Maske üzerinde bulunan boşaltma valfi 360 dereceye eşit olarak boşaltma sağlayarak cihaz sessizliğini koruyabilmelidir. 8-Maskenin hortuma bağlandığı kısım hareketli döner yapıda olmalı bu sayede hastanın dönme hareketi kısıtlanmamalıdır.hasta bu döner kısmı maskeden kolaylıkla ayırabilmeli ve takabilmelidir.hortumu takıp çıkarmak için uğraşmasına gerek olmamalıdır. 9-Maske en az 4 tutucuya sahip olmalı bu tutuculardan hasta başına bağlanabilmelidir. 10-Hasta yüzüne göre maskenin ayarlanmasını sağlayacak olan kafa bandı bütün bağlantı noktalarından ayarlanabilir özellikte olmalıdır. 11-Maske hasta yüzüne göre şekil alabilir yapıda dizayna sahip olmalıdır. 12-Maskenin büyük, küçük ve orta gibi ayrı ebatları olmamalıdır.tek bir maske ile extra uç veya silikon ihtiyacı olmadan bütün burun tiplerine uyum sağlamalıdır. 13-Maske mikroorganizma tutmayan özellikte ve kolay temizlenebilir dizaynda olmalıdır. 14-Maske özel ambalajında paketlenmiş olmalıdır. 15-Maske ile birlikte orjinal kullanım kılavuzu verilmelidir. NÖROLOJİ AD. DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK 19/07/2016

109 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB01 KONVANSIYONEL RONTGEN FILMI 35X43X1 SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 02/06/ Yeşil Işığa duyarlı olmalıdır. 2. Film boyutları 35x43 cm olmalı ve bir kutu içerisinde 1 adet olmalıdır. 3. Kutuların üzerinde son kullanma tarihi belli olmalı, filmlerin teslim tarihinden itibaren en az 18 (onsekiz) ay kullanım garantisi olmalıdır. 4. Filmler kuruyunca orijinal boyutları bozulmamalı, köşeleri yuvarlatılmış olmalıdır. 5. Her kutunun üzerinde depolama koşullarını belirten açıklama bulunmalı, filmin ebatı, emisyon numarası ve markası kutu üzerinde basılı olmalıdır. 6. Film banyo cihazı 33,4 C derecede ve 1. Günü sensitometre de expose edilen filmlerin densitometredeki ölçümleri a.baz değeri 0,19-0,20 olmalıdır. b.21.skaladaki (son skala) değer 3,ın altına düşmemelidir. 7. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 8. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 9. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 10. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun

110 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. Tek. Ahmet ARSLAN

111 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB09 OTOMATIK BANYO SOLUSYONU DEVELOPER (1.BANYO) (TAKIM) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 21/07/ lt.'lik takımlardan olmalıdır. 2. Avrupa olmalıdır. 3. Numineler ihale saatine kadar teslim edilmelidir. 4. Çekilen filmlerde az dozda yüksek kararma sağlamalıdır. 5. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 6. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 7. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 8. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 9. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 10. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 11. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 12. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 13. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 14. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 15. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

112 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. DOC.DR.SİBEL ÇETİNTAŞ

113 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB10 OTOMATIK BANYO SOLUSYONU FIXER (2.BANYO) (TAKIM) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 21/07/ lt.'lik takımlardan olmalıdır. 2. Avrupa olmalıdır. 3. Numuneler ihale saatine kadar teslim edilmelidir. 4. Çekilen filmlerde az dozda yüksek kararma sağlamalıdır. 5. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 6. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 7. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 8. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 9. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 10. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 11. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 12. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 13. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 14. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 15. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

114 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. DOC.DR. SİBEL ÇETİNTAŞ

115 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0503 BOLUS (30CMX30CMX1CM) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 21/07/ Bolus 30 cm eninde 30 cm boyunda 1 cm kalınlığında olmalıdır. 2. Kalibrasyonlu olmalıdır. 3. Bolus malzemesi, elektron ve foton tedavilerine uygun olmalıdır. 4. Kullanım sırasında deformasyona uğramamalıdır. 5. Uniform,homojen,doku eşdeğeri jeli 1.gr/cm3( ±%0,3) yoğunluğunda olmalıdır. 6. Bolusun cilde yakın bölgelerinde ince ek bir plastik tabaka olmalıdır. 7. Kullanım sırasında bolusun kalınlığı, elektron yoğunluğu ve homojenliği değişmemelidir. 8. Bolus malzemesi şeffaf olmalı ve hasta tedavi alanının görülmesini engellememelidir. 9. İstenen bolus etkisini oluşturmak için, bir makasla kesilebilmelidir. 10. Bolus maddesi, 1 MV'den büyük tedavi enerjileri için ideal olmalıdır. 11. Bolus malzemesi, gerektiğinde fantom materyali olarak da kullanılabilmelidir. 12. Bolus, hasta üzerinde alerjik ve toksik etki meydana getirmemeli; su ve alkol ile kolayca temizlenebilmelidir. 13. Bolus malzemesinin referans ölçüm eğrileri (kalibrasyon) verilmelidir. 14. Malzemeyle ilgili olarak ürüne ait akredite kuruluşlardan alınmış CE belgesi olmalı 15. Kullanım klavuzu verilmelidir. RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. DOC.DR. SİBEL ÇETİNTAŞ

116 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0504 BOLUS (30CMX30CMX0,5CM) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 21/07/ Bolus 30 cm eninde 30 cm boyunda0,5 cm kalınlığında olmalıdır. 2. Kalibrasyonlu olmalıdır. 3. Bolus malzemesi, elektron ve foton tedavilerine uygun olmalıdır. 4. Kullanım sırasında deformasyona uğramamalıdır. 5. Uniform,homojen,doku eşdeğeri jeli 1.gr/cm3( ±%0,3) yoğunluğunda olmalıdır. 6. Bolusun cilde yakın bölgelerinde ince ek bir plastik tabaka olmalıdır. 7. Kullanım sırasında bolusun kalınlığı, elektron yoğunluğu ve homojenliği değişmemelidir. 8. Bolus malzemesi şeffaf olmalı ve hasta tedavi alanının görülmesini engellememelidir. 9. İstenen bolus etkisini oluşturmak için, bir makasla kesilebilmelidir. 10. Bolus maddesi, 1 MV'den büyük tedavi enerjileri için ideal olmalıdır. 11. Bolus malzemesi, gerektiğinde fantom materyali olarak da kullanılabilmelidir. 12. Bolus, hasta üzerinde alerjik ve toksik etki meydana getirmemeli; su ve alkol ile kolayca temizlenebilmelidir. 13. Bolus malzemesinin referans ölçüm eğrileri (kalibrasyon) verilmelidir. 14. Malzemeyle ilgili olarak ürüne ait akredite kuruluşlardan alınmış CE belgesi olmalı 15. Kullanım klavuzu verilmelidir. RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. DOC.DR. SİBEL ÇETİNTAŞ

117 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0505 TERMOPLASTIK BAS-BOYUN MASKESI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 21/07/ Baş-boyun bölgesine uygulanacak ışın tedavisi sırasında, hasta pozisyonu sabitliğini sağlamak amaçlı kullanılabilir olmalıdır. 2. Maske, en fazla 75 derecedeki suda ve en fazla 2-3 dakika içinde yumuşayabilmelidir. 3. Termoplastik, hastanın yüzünün ve boynunun şeklini en fazla 3 dakikada almalıdır. 4. Termoplastik, U-çerçeveye iyi yapıştırılmış olmalı ve suyun içinde yumuşadığında çerçeveden ayrılmamalıdır. 5. Maske, sertleştikten sonra daralma ve genleşme yapmamalıdır. 6. Cildi tahriş etmeyen, dokuyla uyumlu molekül yapısına sahip olmalı, cilde ve saça yapışmamalıdır. 7. Termoplastik maskeler en fazla 2,4 mm kalınlığa sahip olmalıdır. 8. Maske termoplastiği supraklaviküler alanı kapsayabilecek ve omuzları içine alacak şekilde uzatılabilmelidir. 9. Maskeler, disposable olmalı; gerekirse, tedavi sırasında alkol solüsyonu veya soğuk su ve sabunla dezenfekte edilebilir olmalıdır. 10. Verilecek tüm maskelerin çerçevelerinin üzerinde üretici firmanın orijinal logosu, ürün kod numarası ve malzemenin takibine ilişkin seri numarası bulunmalıdır. 11. Sistemle ilgili olarak ürüne ait akredite kuruluşlardan alınmış CE belgesi olmalı ve ürün üzerinde CE işareti bulunmalıdır. 12. Maskelerle birlikte, üretici firmanın original kullanım klavuzu verilmelidir. 13. Malzemeyle ile ilgili "Malzeme Güvenlik Bilgi Formu" (MSDS-Material Safety Data Sheet) verilmelidir. 14. Firmalar ürünlerini yurtdışından getiriyor iseler, 29 yılına ait temsilcilik belgelerini göstermelidirler. 15. Distribütör firmaya ait ISO kalite yönetim belgesi bulunmalıdır. RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. DOC.DR.SİBEL ÇETİNTAŞ

118 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0506 TERMOPLASTIK BAS MASKESI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 21/07/ Baş bölgesine yapılacak ışın tedavisi sırasında, hasta pozisyonu sabitliğini sağlamak amaçlı kullanılabilir olmalıdır. 2. Maske, en fazla 750C'deki suda, 2-3 dakika içinde yumuşayabilmelidir. 3. Termoplastik, hastanın yüzünün şeklini en fazla 3 dakikada almalıdır. 4. Termoplastik, U-çerçeveye iyi yapıştırılmış olmalı; suyun içinde yumuşadığında çerçeveden ayrılmamalıdır. 5. Maske, sertleştikten sonra minimum daralmaya sahip olmalıdır. 6. Cildi tahriş etmeyen, dokuyla uyumlu molekül yapısına sahip olmalı; maske cilde ve saça yapışmamalıdır. 7. U-çerçevenin üzerindeki sabitleme delikleri, standart ve klinikte kullanılan baseplate'lerle uyumlu olmalıdır. 8. Termoplastik maskeler en fazla 2,4 mm kalınlığa sahip olmalıdır. 9. Maske, gözenekli, sarı, beyaz veya mavi renkli, termoplastik malzemeden yapılmış olmalıdır. 10. Maskeler, disposable olmalı; gerekirse, tedavi sırasında alkol solüsyonu veya soğuk su ve sabunla dezenfekte edilebilir olmalıdır. 11. Maskelerin çerçevelerinin üzerinde üretici firmanın orijinal logosu, ürün kod numarası ve malzemenin takibine ilişkin seri numarası bulunmalıdır. 12. Sistemle ilgili olarak ürüne ait akredite kuruluşlardan alınmış CE belgesi olmalı ve ürün üzerinde CE işareti bulunmalıdır. 13. Maskelerle birlikte, üretici firmanın original kullanım klavuzu verilmelidir. 14. Maskelerin uygulanmasına ilişkin, teknisyenlere eğitim verilmelidir. 15. Malzemeyle ile ilgili "Malzeme Güvenlik Bilgi Formu" (MSDS-Material Safety Data Sheet) verilmelidir. 16. Firmalar ürünlerini yurtdışından getiriyor iseler, 29 yılına ait temsilcilik belgelerini göstermelidirler. 17. Distribütör firmaya ait ISO kalite yönetim belgesi bulunmalıdır. RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. DOC.DR.SİBEL ÇETİNTAŞ

119 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB12 US PROB DEZENFEKTANI (1 ML) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* RADYOLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 10/08/ Sprey şeklinde olmalıdır ml. kaplarda olmalıdır. 3. Malzeme tesliminden son kullanım tarihi en az 1 yıl olmalıdır. 4. İhaleden 10 iş günü önce numuneler teslim edilmelidir. 5. Malzemelerin depo içine kadar taşınması firma tarafından gerçekleştirilecektir. 6. Steril paketli malzeme en az 2 yıl miadlı olmalıdır. 7. Firma yeterli miktarda numune getirecek, gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonucuna göre uygun olmadığı takdirde ihale dışı bırakılacaktır. 8. Ambalaj üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, barkod no, türkçe kullanım klavuzu ile ürünün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 9. Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. radyoloji Prof. Dr. Zeynep YAZICI

120 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0452 US JEL (RADYOLOJI) (KG) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* RADYOLOJİ Düzenleme Tarihi : 10/08/2016-0,5 kg ve ya 1 kg ambalajlarda olmalıdır. -Kaygan ve iletkenliği yüksek olmalıdır. -N umuneler ihale saatine kadar teslim edilmelidir. -Toplamda 2 kg olmalıdır. RADYOLOJİ ANABİLİM DALI Prof Dr Zeynep YAZICI Muharrem Aydın Radyoloji AD. Baş Tekn.

121 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0224 ELEKTROT 5 X 5 CM SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* SPOR HEKİMLİĞİ AD. Düzenleme Tarihi : 24/03/2015 ELEKTROSTİMÜLATÖR CİHAZ ELEKTRODU 5 X 5 CM SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 1. Blue Gel maddesinden üretilmiş olmalıdır X 5 cm boyutunda olmalıdır. 3. Tek kablo girişli olmalıdır. 4. Elektrot ucu iğne uçlu olmalıdır. 5. Yüksek akım şiddetinde optimum stimilasyon sağlamalıdır. 6. Dayanıklı olmalıdır ve maksimum düzeyde kullanılabilmelidir. 7. Akımı elektrot yüzeyi boyunca tüm alana eşit dağıtma özelliğine sahip olmalıdır. 8. İyi yapışkan özelliğinde olmalıdır. 9. Alınacak stimilasyon cihazı ile uyumlu olmalıdır. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. SPOR HEKİMLİĞİ AD. PROF.DR.BEDRETTİN AKOVA

122 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0242 ELASTIK KOHEZIF FIKSASYON BANDAJ SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* SPOR HEKİMLİĞİ AD. Düzenleme Tarihi : 14/01/2016 KOHEZİV ELASTİK FİKSASYON BANDAJI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1.Yapışkan özelliği herhangi bir yapıştırmadan meydana gelmeyecek, dokuma ipliği üzerindeki lateks yapısındaki kaplamadan dolayı koheziv (yapışkan) olacaktır. 2.Bandajın bileşimi; %40 pamuk, %60 poliamid olacaktır. 3.Doğal kauçuk lateks içerikli olmalıdır. 4.Pansuman ve atellerin sabitlenmesinde, fonksiyonel bandajların ve alçının altında koruyucu olarak ve /veya hafif destek bandajı olarak kullanılabilecektir. 5.Ekstra ince dokunmuş olmalıdır. 6.Hipo-alerjenik olmalıdır. 7.Malzemenin tutturulmasında tutturucu çengellere veya flastere gerek olmayacaktır. Kendi üzerine yapışacak ve kullanım boyunca güçlü fiksasyon sağlayıp kaymayacaktır. 8.Ekli numune şartnameye uygun olacaktır. 9.Genişliği 10 cm olmalıdır. 10.Gerektiğinde kesilerek kullanılabilmelidir. SPOR HEKİMLİĞİ AD. Prof. Dr. Bedrettin Akova

123 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0419 EGZERSIZ BANDI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Spor Hekimligi Düzenleme Tarihi : 12/04/ Lateks malzemeden yapılmış 2. Rulo ve kutu içinde 3. Ebatları: min. 45,50 metre uzunluğunda ve min. 14 santimetre genişliğinde 4. Renk: siyah Direnç: ultra kalın Spor Hekimligi Prof. Dr. Bedrettin AKOVA

124 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0419 EGZERSIZ BANDI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Spor Hekimligi Düzenleme Tarihi : 12/04/ Lateks malzemeden yapılmış 2. Rulo ve kutu içinde 3. Ebatları: min. 45,50 metre uzunluğunda ve min. 14 santimetre genişliğinde 4. Renk: Mavi Direnç: ekstra kalın Spor Hekimligi Prof. Dr. Bedrettin AKOVA

125 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0419 EGZERSIZ BANDI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Spor Hekimliği Düzenleme Tarihi : 12/04/ Lateks malzemeden yapılmış 2. Rulo ve kutu içinde 3. Ebatları: min. 45,50 metre uzunluğunda ve min. 14 santimetre genişliğinde 4. Renk: Yeşil Direnç: Kalın Spor Hekimliği Prof. Dr. Bedrettin AKOVA

126 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0419 EGZERSIZ BANDI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Spor Hekimliği Düzenleme Tarihi : 12/04/ Lateks malzemeden yapılmış 2. Rulo ve kutu içinde 3. Ebatları: min. 45,50 metre uzunluğunda ve min. 14 santimetre genişliğinde 4. Renk: Kırmızı Direnç: Orta Spor Hekimliği Prof. Dr. Bedrettin AKOVA

127 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0419 EGZERSIZ BANDI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Spor Hekimligi Düzenleme Tarihi : 12/04/ Lateks malzemeden yapılmış 2. Rulo ve kutu içinde 3. Ebatları: min. 45,50 metre uzunluğunda ve min. 14 santimetre genişliğinde 4. Renk: Sarı Direnç: İnce Spor Hekimligi Prof. Dr. Bedrettin AKOVA

128 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENV151 COMPEX KABLO SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* SPOR HEKİMLİĞİ Düzenleme Tarihi : 24/03/2015 SPOR HEKİMLİĞİ 1.COMPEX - ENERGY MARKA PROFESYONEL MODEL ELEKTRO STİMULATÖR [KAS STİMULATÖR] CİHAZI İLE UYUMLU OLMALIDIR. 2.KABLOLAR SET ŞEKLİNDE OLMALIDIR (SET İÇERİSİNDE 4 ADET FARKLI RENKLİ). 3.CİHAZIN ORJİNAL PARÇASI OLMALIDIR. 4.ELEKTROT GİRİŞİ İĞNE UC ŞEKLİNDE OLMALI. SPOR HEKİMLİĞİ Prof. Dr. Bedrettin Akova

129 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB22 BUHARLI OTOKLAV YAZICI ETIKETI.. SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/ Kendinden çift yapışkanlı indikatörlü yazıcı etiketi, sterilizasyon çevriminden sonra "sterilizasyon takibi ve arşivlenmesi " için Türkçe dökümantasyon formuna kolayca yapıştırılabimelidir. 2. Buhar sterilizasyonu işlemine girip girmediğini gösteren renk işlem sonunda çok farklı başka renge dönüşmelidir. 3. Etiket sterilizasyon işlemi esnasında paketlerin üzerinden düşmemelidir. 4. Etiketler yazıcıdan geçerken her baskıda aynı mesafede ilerlemeli, yazıda kaydırma, mürekkepte akma ve tabancada tutukluk yapmamalıdır. 5. Etikette sterilizasyon tarihi, son kullanım tarihi operatör adı veya kodu ile sterilizatör numarasının yazılabileceği belirgin alanlar olmalıdır. Çift katlı etiketin pakette kalacaj olan alt tabakası hasta dosyasına transfer olacağından etiketten büyük olmalıdır. 6. Her ruloda en az 750 adet olmalıdır. 7. Ürün paketi üzerinde Türkçe açıklaması Lot ve son kullanım tarihi bulunmalıdır. 8. Ürün Türk Akreditasyon Kurumu tarafından doğruluğu onaylanmış DIN, EN, ISO, 91 kalite belgesine sahip olmalıdır. 9. Yazıcı tabancasından pakete yapıştırılan çift katlı etiketin, hasta etiket formuna transfer edilebilmelidir. 10. Etiket, dosyaya geçirilirken iki parça birbirinden kolayca ayrılabilmelidir. 11. Etiketlerin kullanımı için 7 Adet etiket tabancası ücretsiz verilmeli ve arıza durumunda firma yenisini temin etmelidir. 12. Etiket, buhar, zaman ve sıcaklığa duyarlı olmalıdır. 13. Kimyasal madde non toksik olmalı, steril malzemeye transfer olmamalıdır. 14. Sterilizasyon sonrası renk değişimi en az 6 ay sabit kalabilmelidir. 15. Kesin sonuç vermeli; yorum hatalarına neden olmamalıdır. 16. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli içi adeti açıkça yazmalıdır. 17. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 18. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 19. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 20. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 21. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 22. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 23. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a) İmalatçının ismi ve adresi,

130 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 b) Cihazın tarifi, c) Cihazın kullanım amacı, d) Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, e) Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, f) Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, g) Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, h) Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, i) Türkçe kullanım kılavuzu, 24. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı kalacaktır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

131 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB24 KONTEYNIR KILITLEME ETIKETI. SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 11/01/ Konteynır mühürleme etiketi steril olduktan sonra ameliyat öncesinden başka birisinin açmadığından emin olmalıdır. 2. İndikatörlü ve kendinden yapışkanlı olmalıdır. Etiket tabakadan yırtılmadan tek parça olarak kolayca ayrılmalıdır. 3. Bu yapışkan buhara dayanıklı olmalı, yapışkan kısım yırtılmadan konteynır açılmamalıdır. 4. Etiketin pimi konteynır kapatma makanizmasından geçirilebilmeli ve çift tarafı yapışkan yüzey arasına yerleştirilebilmelidir. 5. Buhar İndikatörlü olmalıdır. 6. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 7. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 8. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

132 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PRO.DR.MURAT BİÇER

133 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB25 STERILIZASYON PAKETLEME KAGIDI 160X 180 (VIREP) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 28/12/ Hammaddesi sentetik elyaf karışımı kağıttan ve yeşil veya mavi renkli olmalıdır. 2. ISO 92 CE belgesine sahip olmalıdır. 3. Metrekaresi 60 gr. ağırlığında olmalıdır. 4. Etilen oksit ve buhar sterilizasyonuna uygun olmalıdır. 5. Suya karşı yüksek oranda geçirmezlik sağlamalı ve esnek olmalıdır. 6. Mikro organizma bariyerliği özelliği yanı sıra, sterilizasyon metodlarında sterilizasyon geçişine izin verilmelidir. 7. Yumuşak ve mukavemet kazandırıcı yapıya sahip olmalı ve yırtılmamalıdır. 8. İstenilen ebatları 160x180 cm. ölçülerinde olmalıdır. 9. Wrepler ile birlikte 1 adet wrep askı aparatı verilmelidir. Bu askı paslanmaz çelikten olmalı, gezdirileblir tekerlekli olmalı ve wrep kağıtları rahat alınıp konulabilecek aralıkta dizayn edilmiş 170x2 cm ebatlarında ve en az 3 katlı olmalıdır. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi,

134 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

135 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB27 ETILEN OKSIT HIZLI SONUC VEREN BIYOLOJIK INDIKATOR TEST SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/2016 ETİLEN OKSİT HIZLI SONUÇ VEREN BİYOLOJİK İNDİKATÖR TEST 1. Biyolojik ölümün gerçekleşip gerçekleşmediği hakkında bilgi vermelidir. 2. EO sterilizatöründe kullanılmalıdır. 3. Bacillus sibtilus / Bacillus atrophaeus Sporu 4. Sporların canlılığı ısıdan, nemden, kimyasal maddelere yakınlık yüzünden olumsuz etkilenmemelidir. Normal oda ısısında (15-30 C / %35-60 nem) saklanabilmelidir. 5. Özel cam tüp içindeki besiyeri çabuk üremeyi sağlamalı ve çift indikatör(enzimatik reaksiyon ve renk değiştirme) sistemine sahip olmalıdır. 6. Kuru strip ve besiyerini muhafaza eden tüp propilen olmalıdır. 7. Tüp kapağı sterilizan maddeye geçirgen, bakteri bariyerli, hidrofobik filtreli, delikli ve polipropilen olmalıdır. 8. Tüp üzerinde üretim tarihi ve kimyasal indikatör şeritli etiket olmalı, dökümantasyon için ve etiket yırtılmadan kolayca ayrılabilmelidir. 9. İnkübatör üzerinde tüp içerisindeki besi ortamının kırılması esnasında çalışanların yaralanmasını engelleyecek bütünleşik kırıcı mekanizma bulunmalıdır C'de çalışan otomatik okuyuculu inkübatörde inkübe edilmelidir. Sonuç otomatik okuyuculu inkübatör tarafından okunmalıdır 11. Sterilizasyon işlemindeki problemleri erken dönemde saptamak için, biyolojik indikatör renk değişkenliğine ve doğrulamaya gerek kalmadan 4 saat içinde sonuç vermelidir 12. Sporun canlılığından daha uzun süre aktif kalan enzimlere (alpha-glukosidaz) bağlı olarak gerçekleşen renk değişikliği nedeniyle alınan sonuç daha sonra teyit edilebilmelidir Yetersiz sterilizasyonda (aktif Bacillus sibtilus / Bacillus atrophaeus varlığı) inkübatörün pozitif sonucu temsil eden ışığı yanmalı, sesli uyarmalıdır ve cihaza müdahale edilene kadar sesli uyarı devam etmelidir Yeterli sterilizasyonda inkübatörün yeterli sterilizasyonu temsil eden renk ışığı yanmalıdır. 15. Teklif edilen ürün EN ISO :26 ve EN ISO :26 ve EN 866 standartlarına uygunluğu bulunmalı uygunluğu belgeleyen ayrıntılı test raporları ihale teklif dökümanında sunulmalıdır. AAMI ( The Association for the Advancement of Medical Instrumentıons) JCAHO( Joint comission on Accreditation of Healthcare Organizations) AORN (Association of Operation Room Nurses) ASHCSP (American Society for Healthcare Central Service Professionals) Gibi meslek örgütlerinin tanımına uygunlukla ilgili belgelerin sunulması fiyat eşitliği durumunda tercih sebebi olarak değerlendirilecektir Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır 17. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli için adeti açıkça yazılmalıdır. 18. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün var ise UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 19. Yükletici firma 1 adet inkübatürü teslim etmelidir. 20. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

136 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232

137 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB28 STERILIZASYON RULOSU (POSETI) 10 CM SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 11/01/ Poşet açılırken kağıttan partikül koparmamalıdır. 2. Poşette sterilizasyon işlemine tabi tutulduğunda renk değiştiren buhar ve EO indikatörü bulunmalıdır. 3. EO poşetinin indikatörleri su bazlı olmalıdır. 4. Poşetin kağıt kısmı medikal kraft kağıt, film kısmı, paket içindeki malzemeyi ve yapıştırma esnasında baskıyı gösteren açık renkte lamine film olmaldır. 5. Ambalajın sağlamlığı için poşette kullanılan kağıt minimum 70 gr/cm2 olmalıdır. 6. Poşetin gaz geçirgenliği olmalı, bakteriel bariyel özellik taşımalı. 7. Rulonun kağıt kısmında bulunan indikatörlü proses baskıları dağılmamalı ve malzemeye transfer olmamalıdır. 8. Poşet sterilizasyon esnasında açılmamalı ve yırtılmamalıdır. 9. Poşetler körüklü olmamalıdır. 10. Poşetler istenilen ölçülerde olmalıdır. 11. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 12. Firma rulo karşılığı, bir adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ve 1 adet yapıştırma cihazını stok miktarı bitimine kadar ücretsiz vermelidir. 1 adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ile 1 adet yapıştırma cihazı kullanıcıya ihale numune değerlendirme döneminde teslim edilecek ve uygunluk 1 hafta deneme süresi sonunda verilecektir. Yükleneci firma uygunluk verilmiş otomatik kesme yapıştırma cihazı ile birlikte cihaz ekipmanı olan; kesme bıcağı (3 (üç) adet), teflon (3 (üç) adet) ve silikon tabanlık (2 (İki) adet) teslim etmekle veya bu ekipmanlar kaynaklı arıza durumunda ilk 24 saat içerisinde arızayı gidermekle mükelleftir. Arızanın giderilememesi durumunda yeni cihazı 24 saatin sonunda teslim etmekle mükelleftir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 15. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 18. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 19. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 20. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 21. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda;

138 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 22. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı AMELİYATHANE VE MEREKZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

139 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB30 STERILIZASYON RULOSU (POSETI) 30 CM SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 11/01/ Poşet açılırken kağıttan partikül koparmamalıdır. 2. Poşette sterilizasyon işlemine tabi tutulduğunda renk değiştiren buhar ve EO indikatörü bulunmalıdır. 3. EO poşetinin indikatörleri su bazlı olmalıdır. 4. Poşetin kağıt kısmı medikal kraft kağıt, film kısmı, paket içindeki malzemeyi ve yapıştırma esnasında baskıyı gösteren açık renkte lamine film olmaldır. 5. Ambalajın sağlamlığı için poşette kullanılan kağıt minimum 70 gr/cm2 olmalıdır. 6. Poşetin gaz geçirgenliği olmalı, bakteriel bariyel özellik taşımalı. 7. Rulonun kağıt kısmında bulunan indikatörlü proses baskıları dağılmamalı ve malzemeye transfer olmamalıdır. 8. Poşet sterilizasyon esnasında açılmamalı ve yırtılmamalıdır. 9. Poşetler körüklü olmamalıdır. 10. Poşetler istenilen ölçülerde olmalıdır. 11. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 12. Firma rulo karşılığı, bir adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ve 1 adet yapıştırma cihazını stok miktarı bitimine kadar ücretsiz vermelidir. 1 adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ile 1 adet yapıştırma cihazı kullanıcıya ihale numune değerlendirme döneminde teslim edilecek ve uygunluk 1 hafta deneme süresi sonunda verilecektir. Yükleneci firma uygunluk verilmiş otomatik kesme yapıştırma cihazı ile birlikte cihaz ekipmanı olan; kesme bıcağı (3 (üç) adet), teflon (3 (üç) adet) ve silikon tabanlık (2 (İki) adet) teslim etmekle veya bu ekipmanlar kaynaklı arıza durumunda ilk 24 saat içerisinde arızayı gidermekle mükelleftir. Arızanın giderilememesi durumunda yeni cihazı 24 saatin sonunda teslim etmekle mükelleftir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 15. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 18. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 19. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 20. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 21. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda;

140 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 22. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

141 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB31 STERILIZASYON RULOSU (POSETI) 40 CM. SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 11/01/ Poşet açılırken kağıttan partikül koparmamalıdır. 2. Poşette sterilizasyon işlemine tabii tutulduğunda renk değiştiren buhar ve EO indikatörü bulunmalıdır. 3. EO poşetinin indikatörleri su bazlı olmalıdır. 4. Poşetin kağıt kısmı medikal kraft kağıt, film kısmı, paket içindeki malzemeyi ve yapıştırma esnasında baskıyı gösteren açık renkte lamine film olmaldır. 5. Ambalajın sağlamlığı için poşette kullanılan kağıt minimum 70 gr/cm2 olmalıdır. 6. Poşetin gaz geçirgenliği olmalı, bakteriel bariyer özellik taşımalıdır. 7. Rulonun kağıt kısmında bulunan indikatörlü proses baskıları dağılmamalı ve malzemeye transfer olmamalıdır. 8. Poşet sterilizasyon esnasında açılmamalı ve yırtılmamalıdır. 9. Poşetler körüklü olmamalıdır. 10. Poşetler istenilen ölçülerde olmalıdır. 11. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 12. Firma rulo karşılığı, bir adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ve 1 adet yapıştırma cihazını stok miktarı bitimine kadar ücretsiz vermelidir. 1 adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ile 1 adet yapıştırma cihazı kullanıcıya ihale numune değerlendirme döneminde teslim edilecek ve uygunluk 1 hafta deneme süresi sonunda verilecektir. Yükleneci firma uygunluk verilmiş otomatik kesme yapıştırma cihazı ile birlikte cihaz ekipmanı olan; kesme bıcağı (3 (üç) adet), teflon (3 (üç) adet) ve silikon tabanlık (2 (İki) adet) teslim etmekle veya bu ekipmanlar kaynaklı arıza durumunda ilk 24 saat içerisinde arızayı gidermekle mükelleftir. Arızanın giderilememesi durumunda yeni cihazı 24 saatin sonunda teslim etmekle mükelleftir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 15. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 18. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 19. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 20. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 21. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda;

142 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

143 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB33 YIKAMA MAKINALARI DETERJANI Z TIPI. (KG) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 03/03/ Hastanemizde bulunan mevcut yıkama cihazlarıyla (N- Netzsch-Newamatik ) çalışabilir uyumda olmalıdır. 2. Yüksek derece materyal koruyucu ve dezenfekte edici özelliğe sahip olmalıdır. 3. Asit içerikli olmalı,. 4. Alkali atıkların nötralizasyonunu sağlamalı. 5. Oksitleyici yüzey etken madde içermemeli. materyal üzerinde kurumuş atıklara etkili olmalıdır. 6. Tüm cerrahi aletler, anestezi malzemeleri, laboratuar cam malzemeleri ve plastik malzemeler üzerinde korozif etkisi olmamalıdır. 7. Bütün su sertliklerinde kullanılabilmeli. 8. Likit olmalı, 5-10 kg'lık bidonlarda olmalıdır C- 950 C ısıda etkide olmalı. 10. Üzerinde tanıtım etiketi olan orijinal bidonlarda olmalı. 11. Her Bidon üzerinde Lot numarası, miktarı, ölçüleri, imal tarihi ve son kullanma tarihi olmalıdır. 12. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli içi adeti açıkça yazmalıdır. 13. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 14. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün var ise UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 15. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını sağlamalıdır. MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

144 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB39 BUHARLI OTOKLAV PAKET ICI INDIKATOR. SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/ Doygun buhar, zaman ve sıcaklık parametrelerine duyarlı olmalıdır o C ve 134 o C ön vakumlu buhar sterilizatörlerinde paket kontrolünde kullanılabilmelidir. 3. EN ISO :25 standartalrına uygun olmalı ve bu uygunluk bağımsız bir kuruluştan alınmış olan test raporuyla belgelendirilebilmelidir. 4. Takip edilen kritik değişkenleri biyolojik ölümü referans alarak anında kontrol edebilen özellikte olmalı, biyolojik indikatörlere en yakın sonucu vermelidir. 5. Kesin sonuç vermeli yorum hatalarına ve kararsızlığa neden olmamalıdır. 6. Kimyasal maddeli olanlar non - toksit olmalı, steril olan malzemeye transfer olmamalıdır. 7. Film kaplamaları ısı ve nemden etkilenmemeli, kabarmamalıdır. Entegratör buhar sırasında oluşan neme karşı bariyer oluşturan aleminyum folyadan yapılmış olmalıdır. 8. Sterilizasyondan sonraki değişim en az 6 ay sabit kalmalı, kayıt olarak saklanabilmelidir. 9. Kayıt açısından uygun büyüklükte olmalıdır. 10. Normal oda şartlarında ( C ısı, % nem) saklanabilmelidir. 11. Paketin üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır. 12. Değerlendirme için paketi ile birlikte en az 1 adet numune verilmelidir. 13. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır. 14. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 15. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli için adeti açıkça yazılmalıdır. 16. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün var ise UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 17. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını sağlamalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

145 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB40 STERILIZASYON RULOSU (POSETI) 15 CM SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 11/01/ Poşet açılırken kağıttan partikül koparmamalıdır. 2. Poşette sterilizasyon işlemine tabi tutulduğunda renk değiştiren buhar ve EO indikatörü bulunmalıdır. 3. EO poşetinin indikatörleri su bazlı olmalıdır. 4. Poşetin kağıt kısmı medikal kraft kağıt, film kısmı, paket içindeki malzemeyi ve yapıştırma esnasında baskıyı gösteren açık renkte lamine film olmaldır. 5. Ambalajın sağlamlığı için poşette kullanılan kağıt minimum 70 gr/cm2 olmalıdır. 6. Poşetin gaz geçirgenliği olmalı, bakteriel bariyel özellik taşımalı. 7. Rulonun kağıt kısmında bulunan indikatörlü proses baskıları dağılmamalı ve malzemeye transfer olmamalıdır. 8. Poşet sterilizasyon esnasında açılmamalı ve yırtılmamalıdır. 9. Poşetler körüklü olmamalıdır. 10. Poşetler istenilen ölçülerde olmalıdır. 11. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 12. Firma rulo karşılığı, bir adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ve 1 adet yapıştırma cihazını stok miktarı bitimine kadar ücretsiz vermelidir. 1 adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ile 1 adet yapıştırma cihazı kullanıcıya ihale numune değerlendirme döneminde teslim edilecek ve uygunluk 1 hafta deneme süresi sonunda verilecektir. Yükleneci firma uygunluk verilmiş otomatik kesme yapıştırma cihazı ile birlikte cihaz ekipmanı olan; kesme bıcağı (3 (üç) adet), teflon (3 (üç) adet) ve silikon tabanlık (2 (İki) adet) teslim etmekle veya bu ekipmanlar kaynaklı arıza durumunda ilk 24 saat içerisinde arızayı gidermekle mükelleftir. Arızanın giderilememesi durumunda yeni cihazı 24 saatin sonunda teslim etmekle mükelleftir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 15. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 18. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 19. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 20. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 21. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda;

146 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 22. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

147 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB41 OTOKLAV BANDI. SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 11/01/ Kumaş, kağıt non - woven, cam gibi malzemelere kolayca yapışmalıdır C buharlı ısıda işlem sonrasında yapışkanlık özelliğini kaybetmemelidir. 3. Yapıştırılmış olduğu yüzeylerde iz bırakmamalıdır. 4. Kolayca kopmalı ve elde partiküller bırakmamalıdır. 5. İşlem gördüğüne belirgin renk değişikliği ile göstermelidir. 6. Kolay kullanabilir rulolar halinde olmalıdır. 7. Üzerine kolayca yazı yazılmalı ve delinmemelidir. 8. Bant uzunluk ölçüsü en az 50 m olmalıdır. 9. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 10. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

148 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

149 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB43 STERILIZASYON RULOSU (POSETI) 20 CM SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/ Poşet açılırken kağıttan partikül koparmamalıdır. 2. Poşette sterilizasyon işlemine tabi tutulduğunda renk değiştiren buhar ve EO indikatörü bulunmalıdır. 3. EO poşetinin indikatörleri su bazlı olmalıdır. 4. Poşetin kağıt kısmı medikal kraft kağıt, film kısmı, paket içindeki malzemeyi ve yapıştırma esnasında baskıyı gösteren açık renkte lamine film olmaldır. 5. Ambalajın sağlamlığı için poşette kullanılan kağıt minimum 70 gr/cm2 olmalıdır. 6. Poşetin gaz geçirgenliği olmalı, bakteriel bariyel özellik taşımalı. 7. Rulonun kağıt kısmında bulunan indikatörlü proses baskıları dağılmamalı ve malzemeye transfer olmamalıdır. 8. Poşet sterilizasyon esnasında açılmamalı ve yırtılmamalıdır. 9. Poşetler körüklü olmamalıdır. 10. Poşetler istenilen ölçülerde olmalıdır. 11. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 12. Firma rulo karşılığı, bir adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ve 1 adet yapıştırma cihazını stok miktarı bitimine kadar ücretsiz vermelidir. 1 adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ile 1 adet yapıştırma cihazı kullanıcıya ihale numune değerlendirme döneminde teslim edilecek ve uygunluk 1 hafta deneme süresi sonunda verilecektir. Yükleneci firma uygunluk verilmiş otomatik kesme yapıştırma cihazı ile birlikte cihaz ekipmanı olan; kesme bıcağı (3 (üç) adet), teflon (3 (üç) adet) ve silikon tabanlık (2 (İki) adet) teslim etmekle veya bu ekipmanlar kaynaklı arıza durumunda ilk 24 saat içerisinde arızayı gidermekle mükelleftir. Arızanın giderilememesi durumunda yeni cihazı 24 saatin sonunda teslim etmekle mükelleftir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 15. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 18. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 19. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 20. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 21. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda;

150 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 22. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

151 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB75 BUHARLI OTOKLAV BIYOLOJIK TEST. SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/2016 BUHARLI OTOKLAV BİYOLOJİK TEST 1. Biyolojik ölümün gerçekleşip gerçekleşmediği hakkında bilgi vermelidir. 2. Ön vakumlu santigrat derece buharlı sterilizatörlerde kullanılmalıdır. 3. Geobacillus stearothermophilus (3.7x1 spor sayısı) içeren kağıt şerit Sporların canlılığı depolama koşullarında sıcaklıktan, nemden, kimyasal maddelere yakınlık yüzünden olumsuz etkilenmemelidir. Normal oda sıcaklığı (15-30 santigrat derece ile %35-60 nem) saklanabilmelidir. 4. Özel cam tüp içerisinde besiyeri bulunmalı ve bu besiyeri çabuk üremeyi sağlamalıdır. 5. Tüp üzerinde üretim tarihi, maruziyeti gösteren kimyasal indikatör şeritli etiket olmalı, dökümantasyon için etiket yırtılmadan kolayca çıkartılabilmelidir. 6. İnkübatör üzerinde tüp içerisindeki besi ortamının sporlu bakteriler ile temasını sağlamak üzere kırılması esnasında çalışanların yaralanmasını engelleyecek bütünleşik kırıcı mekanizma bulunmalıdır. İnkübatör, tüpün cihaza doğru olarak yerleştirildiğini, düzgün şekilde kapatıldığını, besiyeri ampülünün kırılmış olduğunu ve spor ile temas ettiğini kontrol ederek okumayı başlatmalı, problem tespiti durumunda hata alarmı vermelidir. 7. İmplant ve konsinye setlerin sterilizasyon sonrası hızlı kullanıma sunulabilmesi için, biyolojik test kesin sonucu en geç 3 saat içerisinde verebilmeli, sonuç (+) veya (-) olarak ışıklı ve sesli olmalıdır. 8. Sporun canlılığından daha uzun süre aktif kalan enzimlere(alpha-glukosidaz) bağlı olarak gerçekleşen renk değişikliği nedeniyle alınan sonuç daha sonra teyit edilebilmelidir. 9. İşlem görmüş tüpler, 55±2 santigrat derece de çalışan orjinal otomatik okuyuculu inkübatörde inkübe edilmelidir. 10. Sonuç otomatik okuyuculu inkübatör tarafından okunmalıdır. 11. Yetersiz sterilizasyonda (aktif Geobacillus stearothermophilus varlığı) inkübatörün pozitif sonucu temsil eden ışığı yanmalı, sesli uyarmalıdır ve cihaza müdahale edilene kadar sesli uyarı devam etmelidir. Yeterli sterilizasyonda inkübatörün yeterli sterilizasyonu temsil eden renk ışığı yanmalıdır. 12. Otomatik okuma yapan inkübatör, tek başına kullanılabileceği gibi, sonuçların dokümantasyonu ve belgelenmesini sağlamak amacıyla internet ve/veya Hastane Bilgi Yönetimi Sistemi üzerinden de takip edilebilmelidir. 13. Teklif edilen ürün EN ISO :26 ve EN ISO :26 ve EN 866 standartlarına uygunluğu bulunmalı uygunluğu belgeleyen ayrıntılı test raporları ihale teklif dökümanında sunulmalıdır. AAMI ( The Association for the Advancement of Medical Instrumentıons) JCAHO( Joint comission on Accreditation of Healthcare Organizations) AORN (Association of Operation Room Nurses) ASHCSP (American Society for Healthcare Central Service Professionals) Gibi meslek örgütlerinin tanımına uygunlukla ilgili belgelerin sunulması fiyat eşitliği durumunda tercih sebebi olarak değerlendirilecektir. 14. Yükleyici firma 2 (iki) adet inkübatörü kullanım için bedelsiz teslim etmelidir. 15. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 16. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslararası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 17. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miyatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 18. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 19. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 22. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler

152 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 raf teslimi alınacaktır. 21. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 22. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a) İmalatçının ismi ve adresi, b) Cihazın tarifi, c) Cihazın kullanım amacı, d) Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, e) Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, f) Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, g) Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, h) Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, i) Türkçe kullanım kılavuzu, 23. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı kalacaktır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

153 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB78 ETILEN OKSIT YAZICI ETIKETI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/ Kendinden çift yapışkanlı indikatörlü yazıcı etiketi, sterilizasyon çevriminden sonra "sterilizasyon takibi ve arşivlenmesi " için Türkçe dökümantasyon formuna kolayca yapıştırılabimelidir. 2. Paketin etilen oksit gaz sterilizasyonu işlemine girip girmediğini gösteren renk işlem sonunda çok farklı başka renge dönüşmelidir. 3. Etiket sterilizasyon işlemi esnasında paketlerin üzerinden düşmemelidir. 4. Etiketler yazıcıdan geçerken her baskıda aynı mesafede ilerlemeli, yazıda kaydırma, mürekkepte akma ve tabancada tutukluk yapmamalıdır. 5. Etikette sterilizasyon tarihi, son kullanım tarihi operatör adı veya kodu ile sterilizatör numarasının yazılabileceği belirgin alanlar olmalıdır. Çift katlı etiketin pakette kalacaj olan alt tabakası hasta dosyasına transfer olacağından etiketten büyük olmalıdır. 6. Her ruloda en az 750 adet olmalıdır. 7. Ürün paketi üzerinde Türkçe açıklaması Lot ve son kullanım tarihi bulunmalıdır. 8. Ürün Türk Akreditasyon Kurumu tarafından doğruluğu onaylanmış DIN, EN, ISO, 91 kalite belgesine sahip olmalıdır. 9. Yazıcı tabancasından pakete yapıştırılan çift katlı etiketin, hasta etiket formuna transfer edilebilmelidir. 10. Etiket, dosyaya geçirilirken iki parça birbirinden kolayca ayrılabilmelidir. 11. Etiketlerin kullanımı için 2 Adet etiket tabancası ücretsiz verilmeli ve arıza durumunda firma yenisini temin etmelidir. 12. Etiket, gaz konsantrasyonu, relativ nem, zaman ve sıcaklığa duyarlı olmalıdır. 13. Kimyasal madde non toksik olmalı, steril malzemeye transfer olmamalıdır. 14. Sterilizasyon sonrası renk değişimi en az 6 ay sabit kalabilmelidir. 15. Kesin sonuç vermeli; yorum hatalarına neden olmamalıdır. 16. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli içi adeti açıkça yazmalıdır. 17. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 18. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün var ise UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 19. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını sağlamalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

154 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0135 ETILEN OKSIT GAZ KARTUSU 134 GR SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/ %1 Etilen oksit gaz konsantrasyonunda olmalıdır. Sızdırmazlık test raporu belgelendirilmelidir gr. kartuşlarda olmalıdır. 3. Hastanemizde bulunan mevcut sterilizatörlerle kullanılabilir uyumda olmalıdır. 4. Kullanım tarihleri her bir kartuşun üzerinde belirtilmiş olmalıdır. 5. Kartuş alüminyumdan yapılmış olup kapağı çelikten ve mühürlü olmalıdır. 6. Koku PPM'den fazla ortamda bulunmamalıdır. 7. Son kullanma tarihi yaklaşan kartuşlar firma tarafından yenileri ile değiştirilmelidir. 8. Boş kartuşların imhası firmaya ait olmalıdır. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 11. Patlayıcı ve kanserojenik risk sebebi ile kullanıcıya en az 50 adet kartuşun muhafazasını sağlayan sızıntı ve patlamaya dirençli saklama ve muhafaza kabı ile birlikte teslim edilmesi şarttır. Kap içersinde kartuşların birbirine temasını ve devrilmesini önleyecek bariyer (ayraç) bulunmalıdır. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,

155 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

156 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0185 CERRAHI ALET YAGLAMA SPREYI (1 ML) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/2016 Cerrahi alet yağı teknik şartnamesi 1- Eklemli cerrahi aletlerin manuel yağlanmasına uygun olmalıdır. 2- Yüksek saflıkta beyaz parafin esaslı olmalıdır. 3- Toksik olmamalıdır. 4- Buhar sterilizasyonuna dayanıklı olmalı ve fiziksel, kimyasal özelliklerini yitirmemelidir. 5- Buhar sterilizasyonunu olumsuz etkilememelidir. 6- Yağ sıkıldıktan sonra temizlemeğe gerek kalmadan aletler buhar sterilizasyonuna atılabilmelidir. 7- Aktif maddesinin FDA onayı olmalıdır. 8- <%5 non - iyonik sürfaktanlar ve > %30 alifatik hidrokarbonlar 9- En az 3 yıl depolama ömrüne sahip olmalıdır. 10- CE onaylı ve 93/42/EC Avrupa topluluğu direktiflerine uygun olmalıdır. 11-0,4 litrelik sprey ambalajlı olmalıdır. 12- Orijinal ambalajında ve orijinal etiketli olmalıdır. 13- CFC içermemelidir. 14- Uygulandığı bölgede yağ tabakası veya kalıntıları oluşmamalıdır. 15- İhale öncesi uygunluk alınması gereklidir. 16- Toksikolojik güvenlik direktifleri EN ISO normlarına uygun olmalıdır. 17. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 18. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 19. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 20. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 21. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 22. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 23. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a) İmalatçının ismi ve adresi, b) Cihazın tarifi, c) Cihazın kullanım amacı,

157 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 d) Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, e) Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, f) Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, g) Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, h) Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, i) Türkçe kullanım kılavuzu, 24. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı kalacaktır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

158 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0254 KONTEYNIR FLITRESI DIKDORTGEN SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/ Her konteynır için tek kullanımlık, sterilizasyon indikatörlü, buhara ve suya dayanıklı olmalıdır. 2. Dışarıdan içeriye mikrop girmemesi için bariyer özelliği olan 134 C'ye dayanıklı olmalıdır. 3. Kolay delinmemeli ve yanmamalıdır. 4. Dikdörtgen olanlar 23cm.x10 cm ölçülerinde olmalıdır. 5. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 6. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 7. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 8. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 9. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 10. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

159 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

160 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0259 ALETLER TESPIT BANDI (DEGISIK RENKLER) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/ EO gazı ve buhar Sterilizasyonu dayanıklı olmalı, kolay sökülmemeli ºC yıkamaya ve 134 ºC buhar ve ısıya dayanıklı olmalı, renk değiştirmemeli. 3. Aletlere kendinden yapışkanlı olmalı, toksik etkisi olmamalı defalık sterilizasyon işlemine dayanıklı olmalıdır. 5. İstenilen her renk ve boyutlarda olmalı. 6. Yüklenici firma, bantlara birlikte bant ayrıştırma solüsyonunu ve 1 (bir) adet renk kataloğu ücretsiz vermelidir. 7. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 8. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun

161 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 18. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

162 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB04 YIKAMA MAKINALARI DETERJANI PE TIPI. (LT) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* MERKEZİ STERİLİZASYON Düzenleme Tarihi : 03/03/ Hastanemizde bulunan mevcut yıkama cihazlarıyla (N- Netzsch-Newamatik ) çalışabilir uyumda olmalıdır. 2. Yüksek derece materyal koruyucu, yağlama bakım özelliğine sahip olmalıdır. 3. Oksitleyici ve yüzey etken madde içermemelidir. 4. Tüm cerrahi aletler, anestezi malzemeleri, laboratuvar cam malzemeleri ve plastik malzemeler üzerinde korozif etkisi olmamalıdır. 5. Bütün su sertliklerinde kullanılabilmelidir. 6. Likit olmalı, 5-10 Lt'lık bidonlarda olmalı c ısıda etkili olmalıdır. 8. Orijinal bidonlarda ve üzerinde orijinal tanıtım etiketi olmalıdır. 9. Numune için en az 2 litre olmalı 10. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 11. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 12. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 13. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 14. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 15. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 16. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu,

163 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. MERKEZİ STERİLİZASYON PROF.DR.MURAT BİÇER

164 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0404 FORMALDEHIT KUME/YUK KONTROL INDIKATORU SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ 1. İndikatör sıcaklık, zaman, gaz konsantrasyonu, bağıl nem, hava gaz kontrolü yapabilmelidir. Düzenleme Tarihi : 25/07/ İndikatör mürekkebi toksik madde ve kurşun içermemelidir. 3. Stripin üzerindeki indikatör, sterilizasyon sonrası okunabilen renk değişimini göstermelidir. 4. Stripin üzerinde bir indikatör bölgesi ve bir de referans renk bölgesi bulunmalıdır. 5. Sterilizasyon parametrelerinde bir sorun varsa renk değişimi "referans renk" ten farklı tonlarda olmalıdır. 6. Sterilizasyon parametrelerinde sorun yok ise strip referans renge dönmelidir. 7. Paketin üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır. 8. İşlem sonrası final rengini en az 6 ay muhafaza edebilmelidir. 9. İndikatörün sunduğu sonuç objektif olup yoruma dayanmamalı objektif bir sonuçla kullanıcıya yardımcı olmalıdır. 10. İndikatör baskılı yüzey lamine kaplı olmalıdır. 11. Kutu içindeki adet sayısı belirtilmelidir striplik kutularda kullanıma hazır olmalıdır. 13. Her 2 adet indikatörle ile birlikte helix test aparatı ücretsiz verilmelidir. 14. EN 867-1' e uygun olmalıdır. 15. Ürün ISO ve CE kalite belgelerine sahip olmalıdır. 16. Firma ihalelerde test edilmek üzere yeterli miktarda numune teslim etmelidir. 17. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 18. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 19. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 20. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 21. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 22. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 23. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır.

165 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 25. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

166 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0410 FORMALDEHIT COZELTISI (1 LT'LIK) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Formaldehid Çözeltisi Ürün Teknik Şartnamesi AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 03/03/ Ürün % 37 'lik Formaldehid' den 90 ml/l veya 60 ml/l ( %3 h/h veya % 2 h/h ) 2. Hali: Sıvı. Suda çözünme: Çözünür. Görünüm: Berrak, temiz. Renk: Renksiz. Koku:Özel olmalıdır. 3. Ürün içerisindeki stabilizatörler ve korozyon inhibitörleri cihaza zarar vermemelidir. 4. Ürün ambalajı cihazın kanül kitiyle uymulu olmalıdır. 5. Ambalaj 1 Litre Cam serum sisesi olmalıdır. 6. Ürün ambalajları, hava ve sıvı sızdırmayacak sekilde iç lastik tıpa ve alüminyum kapak ile kapatılmıs olmalıdır. Ürün CE normlarına uygun etiketleme yapılmalıdır.etiketlerde CE normlarına ve Kimyasal Maddeler Yönetmeliğine göre zorunlu bütünbilgiler yer almalıdır. 7. Ürünün C derece sıcaklıkta ve gölge bir yerde kullanım süresi en az 2 yıl olmalıdır; bu etikette belirtilmelidir. 8. Ürün kullanım süresi boyunca etkinliğini korumalıdır. 9. Ürünü hali hazırda kullanan yerler referans listesi olarak verilmelidir. 10.Ürünler, depolamanın kolay olması için 1 litre x 15 adetlik dayanıklı kolilere konmus olmalıdır. Her kolide 1 adet ürünün yanında, 1 adet Ürün Güvenlik Formu(MSDS), 1 adet ürün analiz formu Türkçe olarak bulunmalıdır. 11.Ürünün üretildiği yerin EN ISO: 13485:23 kalite yönetim standardizasyon belgelesi bulunmalı ve bu belgeler TÜRKAK tarafından akredite edilmis olmalıdır.ürünün CE deklerasyonu üretici firma tarafından yazılı olarak tebliğ edilmelidir. 12.Ürün bir pazarlama firması tarafından verilecekse, pazarlama firması üreticinin bu alım için özel olarak verdiği "yetki belgesi"ne sahip olmalıdır. 13.Ürün numuneleri ve gerekli olan belgeler, ürünü talep eden bölüm tarafından incelenmis ve uygunluğu onaylanmıs olmalıdır. 14. Tedarikçi firma, ürünün son kullanma tarihinden önce; depolama sırasında olusan tortu, renk değisimi vb durumlarda yenileri ile değistirmelidir. 15.Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli içi adeti açıkça yazmalıdır. 16.Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 17. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını sağlamalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

167 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0411 FORMALDEHIT PAKET ICI INDIKATOR SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* 533 AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ FORMALDEHİT PAKET İÇİ İNDİKATÖR TEKNİK ŞARTNAMESİ Düzenleme Tarihi : 08/08/ Tüm Formaldehit sterilizatörlerinde kullanıma uygun olmalıdır. 2. Çok parametreli indikatör F.O gazı, bağıl nemi kontrol etmelidir 3. Stripin üzerinde bir indikatör bölgesi ve bir de referans renk bölgesi bulunacaktır 4. Sterilizasyon parametrelerinde bir sorun varsa renk değişimi "referans renk" ten farklı tonlarda olacaktır. 5. İndikatörün sunduğu sonuç objektif olup yoruma dayanmamalı objektif bir sonuçla kullanıcıya yardımcı olmalıdır 6. Ürün EN867-1 Class B, Iso Class 2 standartlarına göre üretilmiş olmalıdır. 7. Kurşun ve ağır metaller içermemelidir. Toksik etki ve kalıntı bırakmamalıdır. 8. İşlem görmüş indikatörün renk değişimi homojen olmalıdır. 9. Hangi standarda göre üretildiği ve hangi sterilizasyon yöntemine ait olduğu yalnız kutu üzerinde değil indikatörlerinde üzerinde bulunmalıdır 10. Sterilizasyon sonrası renk değişimi kayıt için en az 1 yıl sabit kalmalıdır. 11. Kutu içerisindeki indikatör oda sıcaklık veya neminden etkilenmemesi için ağzı kapalı ambalaj içinde bulunmalı ve kutu içinde adet sayısı belirtilmelidir. 12. Yüklenici firma hastanenin ihtiyacı kadar renk değişim tablosu verilmelidir. 13. Bir kutu içerisinde 250 ve ya 5 adet olmalıdır. 14. Kutu üzerinde Lot numarası, üretim tarihi, son kullanma tarihi olmalıdır. 15. Uluslar arası kalite belgelerine sahip olmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

168 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232

169 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0466 CERRAHI ALET TEMIZLEME FIRCASI (LUMENLI CERRAHI ASPIRATORLER ICIN) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 25/07/2016 CERRAHİ ALET TEMİZLEME FIRÇALARI ( LÜMENLİ CERRAHİ ASPİRATÖRLER İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Cerrahi ve endoskopik aletlerin etkin bir şekilde temizlenmesi amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Kullanımı kolaylaştırıcı tutma halkaları olmalıdır. 3. Kolay yıpranmamalı, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır. 4. Lateks içermemelidir. 5. Fırçanın; kıl uzunluğu,fırça başı çapı ve bir uçtan diğer ucuna uzunluğu cerrahi ve medikal aletlerin özelliğine göre dizayn edilmiş olmalıdır. 6. İstem yapılan her 30 adet fırça için yüklenici firma 1 adet akrilik veya paslanmaz raf ücretsiz kullanıcıya temin etmelidir. 7. Fırça başı çapı:1 mm.-5 mm.değerleri arasında, 8. Bir uçtan diğer ucuna uzunluk:150mm.-250 mm.değerleri arasında olmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

170 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0467 CERRAHI ALET TEMIZLEME FIRCASI (LUMENLI LAPAROSKOPIK MALZEMELER ICIN) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 25/07/2016 CERRAHİ ALET TEMİZLEME FIRÇALARI (LÜMENLİ LAPARASKOPİK MALZEMELERİÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Cerrahi ve endoskopik aletlerin etkin bir şekilde temizlenmesi amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Kullanımı kolaylaştırıcı tutma halkaları olmalıdır. 3. Kolay yıpranmamalı, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır. 4. Lateks içermemelidir. 5. Fırçanın; kıl uzunluğu,fırça başı çapı ve bir uçtan diğer ucuna uzunluğu cerrahi ve medikal aletlerin özelliğine göre dizayn edilmiş olmalıdır. 6. İstem yapılan her 30 adet fırça için yüklenici firma 1 adet akrilik veya paslanmaz raf ücretsiz kullanıcıya temin etmelidir. 7. Fırça başı çapı:5 mm.-15 mm.değerleri arasında, 8. Bir uçtan diğer ucuna uzunluk:170mm.-7 mm.değerleri arasında olmalıdır AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

171 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0468 CERRAHI ALET TEMIZLEME FIRCASI (LUMENSIZ MALZEMELER ICIN) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 25/07/2016 CERRAHİ ALET TEMİZLEME FIRÇALARI (LÜMENSİZ MALZEMELER İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Cerrahi ve endoskopik aletlerin etkin bir şekilde temizlenmesi amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Kullanımı kolaylaştırıcı tutma halkaları olmalıdır. 3. Kolay yıpranmamalı, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır. 4. Lateks içermemelidir. 5. Fırçanın; kıl uzunluğu,fırça başı çapı ve bir uçtan diğer ucuna uzunluğu cerrahi ve medikal aletlerin özelliğine göre dizayn edilmiş olmalıdır. 6. İstem yapılan her 30 adet fırça için yüklenici firma 1 adet akrilik veya paslanmaz raf ücretsiz kullanıcıya temin etmelidir. 7. Çift taraflı fırçası olmalı:büyük fırça başıyla genel temizlik,küçük fırça başıyla hassas malzemelerin temizliği yapılmalıdır. 8. Fırça başı çapı:büyük uçta 8 mm.-9 mm.değerleri arasında, küçük uçta 2 mm.-3 mm.değerleri arasında olmalıdır. 9. Bir uçtan diğer ucuna uzunluk:150mm.-180 mm.değerleri arasında olmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

172 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0470 CERRAHI ALET TEMIZLEME FIRCASI (TRAKOESTOMI KANULLERI ICIN) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/2016 CERRAHİ ALET TEMİZLEME FIRÇALARI (TRAKEOSTOMİ KANÜLLERİ İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Cerrahi ve endoskopik aletlerin etkin bir şekilde temizlenmesi amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Kullanımı kolaylaştırıcı tutma halkaları olmalıdır. 3. Kolay yıpranmamalı, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır. 4. Lateks içermemelidir. 5. Fırçanın; kıl uzunluğu,fırça başı çapı ve bir uçtan diğer ucuna uzunluğu cerrahi ve medikal aletlerin özelliğine göre dizayn edilmiş olmalıdır. 6. İstem yapılan her 30 adet fırça için yüklenici firma 1 adet akrilik veya paslanmaz raf ücretsiz kullanıcıya temin etmelidir. 7. Fırça başı çapı:8 mm.-15 mm.değerleri arasında, 8. Bir uçtan diğer ucuna uzunluk:120 mm.-210 mm.değerleri arasında olmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

173 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0510 STERILIZASYON PAKETLEME KAGIDI 50 X 50 (VIREP) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 18/11/ Hammaddesi sentetik elyaf karışımı kağıttan ve yeşil veya mavi renkli olmalıdır. 2. ISO 92 CE belgesine sahip olmalıdır. 3. Metrekaresi 60 gr. ağırlığında olmalıdır. 4. Etilen oksit ve buhar sterilizasyonuna uygun olmalıdır. 5. Suya karşı yüksek oranda geçirmezlik sağlamalı ve esnek olmalıdır. 6. Mikro organizma bariyerliği özelliği yanı sıra, sterilizasyon metodlarında sterilizasyon geçişine izin verilmelidir. 7. Yumuşak ve mukavemet kazandırıcı yapıya sahip olmalı ve yırtılmamalıdır. 8. İstenilen ebatları 50 x 50 cm. ölçülerinde olmalıdır. 9. Wrepler ile birlikte 1 adet wrep askı aparatı verilmelidir. Bu askı paslanmaz çelikten olmalı, gezdirileblir tekerlekli olmalı ve wrep kağıtları rahat alınıp konulabilecek aralıkta dizayn edilmiş 170x2 cm ebatlarında ve en az 3 katlı olmalıdır. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi,

174 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

175 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0511 STERILIZASYON PAKETLEME KAGIDI 80 X 80 (VIREP) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 18/11/ Hammaddesi sentetik elyaf karışımı kağıttan ve yeşil veya mavi renkli olmalıdır. 2. ISO 92 CE belgesine sahip olmalıdır. 3. Metrekaresi 60 gr. ağırlığında olmalıdır. 4. Etilen oksit ve buhar sterilizasyonuna uygun olmalıdır. 5. Suya karşı yüksek oranda geçirmezlik sağlamalı ve esnek olmalıdır. 6. Mikro organizma bariyerliği özelliği yanı sıra, sterilizasyon metodlarında sterilizasyon geçişine izin verilmelidir. 7. Yumuşak ve mukavemet kazandırıcı yapıya sahip olmalı ve yırtılmamalıdır. 8. İstenilen ebatları 80 x 80 cm. ölçülerinde olmalıdır. 9. Wrepler ile birlikte 1 adet wrep askı aparatı verilmelidir. Bu askı paslanmaz çelikten olmalı, gezdirileblir tekerlekli olmalı ve wrep kağıtları rahat alınıp konulabilecek aralıkta dizayn edilmiş 170x2 cm ebatlarında ve en az 3 katlı olmalıdır. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi,

176 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

177 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0536 ELEKTRONIK BOWIE-DICK TEST SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/ Kullanıcıya buhar sterilizasyon işlemlerindeki tüm değişkenlerle ilgili )Isı,zaman,basınç,hava kalıntısı) kapsamlı, objektif, bağımsız bilgi sunmalıdır. 2. Elektronik test sistemi program yazılımı Türkçe olmalıdır. 3. Elektronik test sistemi Bowie Dick Test fonksiyonunu yerine getirmeli, yeterli hava tahliyesi ve etkin buhar penetrasyonu ile ilgili bilgi vermelidir. 4. Bowie Dick Test ile ilgili kesin sonuç veriler henüz bilgisayara aktarılmadan da sonuç Başarılı ya da Başarısız olarak değerlendirilebilmelidir. 5. Elektronik Test sisteminden elde edilen veriler printer ya da bilgisayara aktarılabilme ve gerektiğinde dökümante edilebilmelidir. 6. Elektronik test sistemi kullanıcıya sterilizasyon için gerekli olan buharın kalitesi ile ilgili bilgi vermeli, kullanıcı sterilizasyon çevrimi sonrasında elde edilecek grafik vasıtası ile yoğunlaşmamış gazların varlığını tespit edebilmelidir. 7. Sistem EN 285:26+ A2:29- Büyük Otoklavlar Standardı içinde tanımlanan Bowie&Dick Test fonksiyonunu hassas ölçümle yerine getirmelidir. 8. Sistemin EN ISO :26 Sağlık ürünlerinin sterilizasyonı- nemli ısı standardında tanımlanan günlük buhar penetraston testi şartlarını yerine getirmeye olanak tanıdığı bağımsız onay sertifikası ile belgelendirilebilmelidir. 9. Sistem EN ISO :27 Standardı'nın performans şartlarını tamamıyla yerine getirdiğini gösteren TÜV Bağımsız Onay Sertifikası bulunmalıdır. 10. Elektronik test sistemi Bowie&Dick testinin yanı sıra,aynı zamanda kaçak oran testi, erken uyarı sistemi,diyagnostik (teşhis amaçlı), aşırı ısıtılmış buhar olup olmadığı, kalibrasyon kontrolü, ölüm eğrisinin hesaplanması gibi fonksiyonları da yerine getirmelidir. 11. Elektronik test sistemi her bir sterilizasyon çevriminin test edilmesi amacıyla da kullanılabilmelidir. 12. Elektronik test sistemini sağlayacak firma sistemin kullanımı ile ilgili gerekli eğitimleri vermek ile yükümlüdür. 13. Yükleyici firma birimin demirbaşı olarak kalmak suretiyle,ets sisteminin verilerini saklamak üzere bedelsiz bir bilgisayarı birime kurmak ile yükümlüdür. 14. Yükleyici firma Elektronik test cihazlarında oluşabilecek her türlü arıza durumunda arızayı bedelsiz gidermeli ve bu süre zarfında üniteye 12 saat içinde yeni bir cihazı temin ederek kullanımını sağlamalıdır. 15. Yükleyici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün var ise UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 16. Yükleyici firma malzemelerinin depo içine kadar taşımasını sağlamalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

178 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0604 STERILIZASYON KIRLI ALAN DISPASOBLE GOMLEK SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* 532 STERILIZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 08/08/ Önü geçirgen olmayan ve kapalı, uzun kollu, manşetleri elastik ya da örgü şeklinde olmalıdır. 2. Önlüğün kolları ve ön kısmı çift kat korumalı olmalıdır. 3. Gömlekler yüksek dansiteli polietilen lifli malzemeden üretilmiş olmalıdır. 4. Gömlek eni geniş olup hava dolaşımına izin vermelidir. 5. Boyun ve sırt kısmında çift kapatma sistemi (bağcık veya yapışkan bant ile) olmalıdır. 6. Yapışkan bant sağlam dikilmiş olmalı, kopmamalıdır. 7. Yeterli boyun açıklığı olmalıdır. 8. Hav yapmamalıdır. 9. Tek tek paketlenmiş olmalı, paket kolay açılıp giyilebilmelidir. 10. Gömlek lateks, silikon, kauçuk içermemelidir. 11. Gömlek ebatları aşağıda belirtilen beden ve boy ölçüsünde olmalıdır. Beden Ölçüsü Boy Ölçüsü a) Orta (Medium) En az En fazla 125 b) Büyük (Large) En az En fazla 142 STERILIZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.Murat BİÇER 08/08/2016

179 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENG013 YUZ KORUYUCU MASKE SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 25/07/2016 Koruyucu Siper 1. Net görüntü vermeli, ince ve şeffaf olmalıdır. 2. Buğu yapmayan (Anti-fog) tabaka ile kaplanmış olmalıdır. 3. Yansıma yapmayan (Anti-reflective) tabaka ile kaplanmış olmalıdır. Maske 4. Yatay polipropilenden uzun bağcıkları olmalıdır. 5. Üç tabakadan oluşmalıdır. 6. Dış tabakası akrilik reçine bağlayıcıları içinde "rayon", orta tabakası polipropilen, iç tabakası akrilik reçine bağlayıcıları içinde "rayon" liflerden yapılmış olmalıdır. 7. Hipoalerjenik olmalıdır. 8. % 99 Bakteri Filtrasyonu (BFE) yapmalıdır. 9. % 95'den fazla 0.1 mikron büyüklüğündeki partikül filtrasyonu (PCS) yapmalıdır. 10. Sıvı bariyeri oluşturmalıdır, nefes alımı kolay olmalıdır. 11. Maskenin orta katında burna göre şekillendirilebilen polietilen ile kaplanmış çelik şerit olmalıdır. 12. Fiber-glass içermemelidir. 13. Doğal kauçuk latex, kuru doğal kauçuk içermemelidir. 14. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 18. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 19. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 20. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 21. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 22. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 23. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,

180 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 24. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 25. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 26. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

181 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENV132 OTOKLAV PRINTER KAGIDI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 02/08/2016 OTOKLAV PRİNTER KAĞIDI 1. Sözü edilen kayıt ruloları, otoklav cihazına bağlı olarak çalışan printer cihazında kullanılacaktır. 2. Teklif edilecek kağıt ruloları 256 gri ton ayrımına müsait olacaktır. 3. Kağıt ruloları en az 20m boyunda, 110mm eninde olacak ve neme karşı korunabilmesi için alüminyum folye ambalaj içinde olacaktır m boyundaki bir ruloya en az 180 standart görüntü kaydı yapabilmelidir. 5. Kayıt rulolarının taşıyıcı ana materyali polyester elyaftan olmalo ve yırtılmamalıdır, üzerindeki kimyevi madde ise çok düşük ısılarda dahi termoreaksiyo gösterebilen bir formülde olmalı ve böylece terme başlığa zarar vermemelidir CO - 30 CO arası atmosfer ısısında ve %78 nem oranında zarar görmeden depolanabilmelidir. 7. MMM marka Buhar ve Gaz Sterilizatör cihazına uyumlu olmalıdır. 8. Teslim şekli 5 ruloluk orjinal kutular içinde olacaktır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

182 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENV148 YIKAMA DEZANFEKTOR CIHAZI PRINTER KAGIDI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* 534 AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 08/08/ STEELCO-DS610 MODEL CİHAZ İLE UYUMLU OLMALIDIR. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF. DR. MURAT BİÇER

183 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB71 TUZ (TABLET) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* TIBBI GAZ MERKEZİ Düzenleme Tarihi : 25/04/ Teklif edilen tablet tuz su yumuşatıcısınıı bakımlı ve temiz tutmalı. 2. Tuzlu su tankını temiz tutmalı. 3. %99 oranında çözünürlüğe sahip olmalı. 4. Su yumuşatıcısının en yüksek performansla çalışmasını sağlamalı 5. Sparişten sonra talep edilen miktar kadar tuzu 25 Kg'lik çuvallarla bir hafta içinde teslim etmelidir 6. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 7. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 8. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 9. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 10. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. TIBBI GAZ MERKEZİ Nurullah BURUCU

184 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0138 KEMOTERAPI ELDIVENI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 29/07/ Sitotoksik ilaçların hazırlanmasında kullanılmak üzere üretilmiş olup, bu ilaçlara karşı koruyucu olmalıdır. 2. Pudrasız olmalıdır. 3. Doğal lateksten imal edilmiş olmalıdır. 4. Kalınlığı en az 3 mm olmalıdır. 5. Eldivenin iç tarafı, tutulan cismin kaymasını önleyecek şekilde hafif pürtüklü olmalıdır. 6. Eldiven EN 374/2 ve EN 374/3 standartlarını sağlamalı ve firma bunu belgelendirmelidir. 7. Değişik ebatlarda olmalıdır. 8. Uzun konçlu olmalıdır. 9. Eldiven ve ambalajı yırtık veya delik olmamalıdır. 10. Eldiven eli ve el bileğini iyi kavramalı, el anatomisine uygun olmalıdır. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu,

185 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK MUAZZEZ ALTAY

186 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0222 HASTA KOL BANDI ANNE-BEBEK MAVI (ERKEK) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* 528 HASTANE BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 29/07/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: bebek soyadı, bebek doğum tarihi, anne adı - soyadı ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. HASTANE BAŞHEMŞİRELİK BAŞHEMŞİRE MUAZZEZ ALTAY

187 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0223 HASTA KOL BANDI ANNE-BEBEK PEMBE (KIZ) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* HASTANE BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 29/07/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: bebek soyadı, bebek doğum tarihi, anne adı - soyadı ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. HASTANE BAŞHEMŞİRELİK BAŞHEMŞİRE MUAZZEZ ALTAY

188 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0229 KEMOTERAPI ONLUGU SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 29/07/ Önü geçirgen olmayan ve kapalı, uzun kollu, manşetleri elastik ya da örgü şeklinde olmalıdır. 2. Önlüğün kolları ve ön kısmı çift kat korumalı olmalıdır. 3. Gömlekler yüksek dansiteli polietilen lifli malzemeden üretilmiş olmalıdır. 4. Gömlek eni geniş olup hava dolaşımına izin vermelidir. 5. Boyun ve sırt kısmında çift kapatma sistemi (bağcık veya yapışkan bant ile) olmalıdır. 6. Yapışkan bant sağlam dikilmiş olmalı, kopmamalıdır. 7. Yeterli boyun açıklığı olmalıdır. 8. Hav yapmamalıdır. 9. Tek tek paketlenmiş olmalı, paket kolay açılıp giyilebilmelidir. 10. Gömlek lateks, silikon, kauçuk içermemelidir. 11. Gömlek ebatları aşağıda belirtilen beden ve boy ölçüsünde olmalıdır. Beden Ölçüsü Boy Ölçüsü a) Orta (Medium) En az En fazla 125 b) Büyük (Large) En az En fazla 142 BAŞHEMŞİRELİK BAŞHEMŞİRE MUAZZEZ ALTAY

189 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0284 HASTA KOL BANDI BEYAZ (NORMAL) ERISKIN SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 29/07/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandının üzerinde hasta kimlik bilgilerinin (Adı - Soyadı, Protokol No, Doğum Tarihi) yazılacağı uygun ebatta etiket olmalı ve bu etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 6. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 7. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde anne adı ve soyadı, bebek doğum tarihi ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 9. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 10. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 11. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 12. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 13. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 14. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 15. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. 1. Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: bebek soyadı, bebek doğum tarihi, anne adı - soyadı ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert

190 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK HAST.BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

191 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0285 HASTA KOL BANDI BEYAZ (NORMAL) COCUK SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 29/07/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: bebek soyadı, bebek doğum tarihi, anne adı - soyadı ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK HAST.BAŞ.HEM.MUAZZEZ ALTAY

192 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0286 HASTA KOL BANDI KIRMIZI (ALLERJI) COCUK SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 29/07/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: bebek soyadı, bebek doğum tarihi, anne adı - soyadı ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK HAST.BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

193 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0287 HASTA KOL BANDI KIRMIZI (ALLERJI) ERISKIN SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 29/07/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: bebek soyadı, bebek doğum tarihi, anne adı - soyadı ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK HAST.BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

194 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0288 HASTA KOL BANDI LACIVERT (AYNI KLINIK AYNI ISIMI) ERISKIN SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 29/07/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: bebek soyadı, bebek doğum tarihi, anne adı - soyadı ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK HAST.BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

195 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0289 HASTA KOL BANDI LACIVERT (AYNI KLINIK AYNI ISIMI) COCUK SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 29/07/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: bebek soyadı, bebek doğum tarihi, anne adı - soyadı ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK HAST.BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

196 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0290 HASTA KOL BANDI SARI ( BULAS RISKI OLAN HASTA ) ERISKIN SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* HASTANE BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 29/07/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: bebek soyadı, bebek doğum tarihi, anne adı - soyadı ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. HASTANE BAŞHEMŞİRELİK BAŞHEMŞİRE MUAZZEZ ALTAY

197 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0291 HASTA KOL BANDI SARI ( BULAS RISKI OLAN HASTA ) COCUK SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* HASTANE BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 29/07/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandının üzerinde hasta kimlik bilgilerinin (Adı - Soyadı, Protokol No, Doğum Tarihi) yazılacağı uygun ebatta etiket olmalı ve bu etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 6. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 7. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde anne adı ve soyadı, bebek doğum tarihi ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 9. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 10. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 11. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 12. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 13. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 14. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 15. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. HASTANE BAŞHEMŞİRELİK BAŞHEMŞİRE MUAZZEZ ALTAY

198 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB X40 PAMUKLU PED SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 29/07/ Ped 30x40 cm ebadında olacaktır. (boyutlarda %10 sapma olabilir) 2. Gaz Hidrofil tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva edecek şekilde imal edilmiş olacaktır. 3. İçerisinde 30 gr (+/- 1 gr ) Türk Farmakopesine uygun pamuk hydrofil ihtiva edecektir. 4. Pamuk, gaz hydrofilin içine muntazam şekilde yayılmış ve gaz hydrofil tarafından tamamen kaplanmış olacaktır. 5. Kenarlarında hiçbir şekilde iplik ve pamuk lifler sarkmayacaktır. 6. Beyaz, temiz, kokusuz olacaktır. 7. Ambalajlar, naylonlanmış ve kutularda non steril olarak teslim edeceklerdir. (ambalaj iç miktarı 1 lük olacaktır.) 8. Dış ambalajı üzerinde, gaz kompresin tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirlenmiş olacaktır. 9. İmalatta kullanılan gaz hydrofil ve pamuk hydrofilin Sağlık Bakanlığı ruhsat belgesi ibraz edilecektir. 10. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK Hastane Başhemşiresi Muazzez Altay

199 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB X45 PAMUKLU PED SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 29/07/ x45 cm ebadında 22 cm eninde 45 cm boyunda tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva eden gaz hydrofilden imal edilmiş olacaktır. (boyutlarda %10 sapma olabilir) 2. İçerisinde 30 gr (+/- 1 gr ) Türk Farmakopesine uygun pamuk hydrofil ihtiva edecektir. 3. Pamuk, gaz hydrofilin içine muntazam şekilde yayılmış ve gaz hydrofil tarafından tamamen kaplanmış olacaktır. 4. Kenarlarında hiçbir şekilde iplik ve pamuk lifler sarkmayacaktır. 5. Beyaz, temiz, kokusuz olacaktır. 6. Ambalajlar, naylonlanmış ve kutularda non steril olarak teslim edeceklerdir. 7. Dış ambalajı üzerinde, gaz kompresin tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirlenmiş olacaktır. 8. İmalatta kullanılan gaz hydrofil ve pamuk hydrofilin Sağlık Bakanlığı ruhsat belgesi ibraz edilecektir. 9. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK HASTANE BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

200 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 2 / 232 Malzeme Kodu : JENB X20 PAMUKLU PED SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 29/07/ x20 cm ebadında 12 cm eninde 20 cm boyunda tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva eden gaz hydrofilden imal edilmiş olacaktır. (boyutlarda %10 sapma olabilir) 2. İçerisinde 15 gr (+/- 1 gr ) Türk Farmakopesine uygun pamuk hydrofil ihtiva edecektir. 3. Pamuk, gaz hydrofilin içine muntazam şekilde yayılmış ve gaz hydrofil tarafından tamamen kaplanmış olacaktır. 4. Kenarlarında hiçbir şekilde iplik ve pamuk lifler sarkmayacaktır. 5. Beyaz, temiz, kokusuz olacaktır. 6. Ambalajlar, naylonlanmış ve kutularda non steril olarak teslim edeceklerdir. 7. Dış ambalajı üzerinde, gaz kompresin tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirlenmiş olacaktır. 8. İmalatta kullanılan gaz hydrofil ve pamuk hydrofilin Sağlık Bakanlığı ruhsat belgesi ibraz edilecektir. 9. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK HASTANE BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

201 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB X25 PAMUKLU PED SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 29/07/ Ped 10x25 cm ebadında olacaktır. (boyutlarda %10 sapma olabilir) 2. Gaz Hidrofil tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva edecek şekilde imal edilmiş olacaktır. 3. İçerisinde 15 gr (+/- 1 gr ) Türk Farmakopesine uygun pamuk hydrofil ihtiva edecektir. 4. Pamuk, gaz hydrofilin içine muntazam şekilde yayılmış ve gaz hydrofil tarafından tamamen kaplanmış olacaktır. 5. Kenarlarında hiçbir şekilde iplik ve pamuk lifler sarkmayacaktır. 6. Beyaz, temiz, kokusuz olacaktır. 7. Ambalajlar, naylonlanmış ve kutularda non steril olarak teslim edeceklerdir. (Ambalaj iç miktarı 1 lük olacaktır) 8. Dış ambalajı üzerinde, gaz kompresin tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirlenmiş olacaktır. 9. İmalatta kullanılan gaz hydrofil ve pamuk hydrofilin Sağlık Bakanlığı ruhsat belgesi ibraz edilecektir. 10. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK Hastane Başhemşiresi MUAZZEZ ALTAY

202 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0390 PAMUKLU PED 10X15 SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 29/07/ x15 cm ebadında 10 cm eninde 15 cm boyunda tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva eden gaz hydrofilden imal edilmiş olacaktır..( boyutlarda %10 sapma olabilir) 2. İçerisinde 10 gr (+/- 1 gr ) Türk Farmakopesine uygun pamuk hydrofil ihtiva edecektir. 3. Pamuk, gaz hydrofilin içine muntazam şekilde yayılmış ve gaz hydrofil tarafından tamamen kaplanmış olacaktır. 4. Kenarlarında hiçbir şekilde iplik ve pamuk lifler sarkmayacaktır. 5. Beyaz, temiz, kokusuz olacaktır. 6. Ambalajlar, naylonlanmış ve kutularda non steril olarak teslim edeceklerdir. 7. Dış ambalajı üzerinde, gaz kompresin tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirlenmiş olacaktır. 8. İmalatta kullanılan gaz hydrofil ve pamuk hydrofilin Sağlık Bakanlığı ruhsat belgesi ibraz edilecektir. 9. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK HASTANE BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

203 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB X18 PAMUKLU PED SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 29/07/ Ped 10x18 cm ebadında olacaktır. (boyutlarda %10 sapma olabilir) 2. Gaz Hidrofil tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva edecek şekilde imal edilmiş olacaktır. 3. İçerisinde 10 gr (+/- 1 gr ) Türk Farmakopesine uygun pamuk hydrofil ihtiva edecektir. 4. Pamuk, gaz hydrofilin içine muntazam şekilde yayılmış ve gaz hydrofil tarafından tamamen kaplanmış olacaktır. 5. Kenarlarında hiçbir şekilde iplik ve pamuk lifler sarkmayacaktır. 6. Beyaz, temiz, kokusuz olacaktır. 7. Ambalajlar, naylonlanmış ve kutularda non steril olarak teslim edeceklerdir. (Ambalaj iç miktarı 1 lük olacaktır) 8. Dış ambalajı üzerinde, gaz kompresin tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirlenmiş olacaktır. 9. İmalatta kullanılan gaz hydrofil ve pamuk hydrofilin Sağlık Bakanlığı ruhsat belgesi ibraz edilecektir. 10. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK HASTANE BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

204 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0567 HASTA IZALASYON GOMLEGI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* Hastane Başhemşireliği Düzenleme Tarihi : 29/07/ Ürünler basınçlı buhar ile 134 santigrat derecede steril edilebilmelidir. 2. Sıvı geçirmemeli ve bu özelliği yıkamaya girip çıktıkça kaybolmamalıdır. 3. Ürünlerin imal edildiği kumaş; tüylenmez ve antistatik olmalıdır. 4. Ürünler kullanıcının terlemesini önleyecek şekilde hava geçirgen özellikte olmalıdır. 5. Ürünlerin imal edildiği kumaş yıkama - kurutma - sterilizasyon işlemlerinde ve sonrasında yapışma, çekme ve sarkma gibi yapısal değişime uğramamalıdır. 6. Ürünün kol manşetleri 7 cm' den az olmamalı ve yumuşak tüp şeklinde olmalıdır. 7. Ürünlerin yakası biyeli olmalıdır. 8. Ürünlerin arkası izolasyon sağlayacak şekilde kruvaze olup, sırtı tamamen kapatabilmelidir. 9. Ürünlerin renk seçeneği olmalıdır. 10. Gömlek ebatları : Büyük (large) en az 140 cm olmalıdır. 11. Ürünler baticon, kan vb. lekeleri tutmamalıdır. 12. Ürünler kanserojen madde içermemelidir. 13. Ürünler T.C Sağlık bakanlığı tarafından onaylı olup ulusal bilgi bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı UBB kodu ürünle beraber tedarikçi firma tarafından teslim edilmelidir. 14. Firma ihalelerde yeterli sayıda ( belirtilen ) numune getirmelidir. 15. Ürünler depo içine kadar tedarikçi firma tarafından taşınacaktır. 16. Ürünler ameliyathanede denemeye müteakip onaylanacak ve alınacaktır. 17. Tedarikçi firma yıkama birimine ve kullanıcıya ürünün yıkanması ile ilgili gerekli bilgi, talimat ve eğitimleri vermelidir. 18. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 19. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 20. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 21. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 22. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 23. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 24. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 25. ISO 91 Belgeli olmalıdır. 26. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 27. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,

205 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 28. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 29. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 30. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. Hastene Başhemşireliği Muazzez Altay

206 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENG5 KAN ALMA TURNIKESI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ Düzenleme Tarihi : 29/07/ Kolay uygulanabilir ve çözülebilir olmalıdır. 2. Gevşetme mandalı olmalıdır. 3. Turnikeyi çıkartma mandalı olmalıdır. 4. Sıkı dokumalı ve esnek olmalı, enine uzamamalı, kenar lastiklerin çıkışını önleyecek şekilde çerçevelenmiş olmalı, boyuna uzatıldığında esnemeli, gevşetildiğinde hemen eski halini almalı, esnekliğini uzun süre muhafaza etmelidir. 5. Eni 2cm (± 0.5 cm), uzunluğu 40 cm (± 2cm) olmalıdır. 6. Kilit sistemi sağlam olmalı, kolay kırılmamalıdır. 7. Lastik bölüm ile plastik anahtar bölüm bağlantısı sağlam olmalı, lastik bölüm yerinden kolay ayrılmamalıdır. 8. Ürünün CE belgesi olmalı ve CE'ye uygunluğu belgelendirilmelidir. HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ HAST.BAŞH.MUAZZEZ ALTAY

207 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENG6 NON STERIL CERRAHI ELDIVEN (1'LUK PAKETLER) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ Düzenleme Tarihi : 29/07/ Ürün doğal lateksten üretilmiş olmalıdır. 2. Elin hassasiyeti ile ilgili olarak ince olmalıdır. Ancak giyme ve çıkarma sırasında yırtılmamalıdır. 3. 1'lük kutularda olmalıdır. 4. Kutularda (small - medium - large) karışmaması için farklı renklerde olmalıdır. 5. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 6. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 7. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 8. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) yada (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

208 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Hastane Başhemşireliği HASTANE BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

209 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENG8 GAZLI BEZ (KARE GAZ) 7,5X7,5 (RAYTEKSIZ) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ Düzenleme Tarihi : 29/07/ Katlanmış boyutları 7,5 x 7,5 cm olmalıdır. 2. Açılmış hali 24x30 cm (+,-1cm) olan tek parça gazlı bezden imal edilmiş olup son katlanmış hali ile en az 12 kat olmalıdır. 3. %1 hidrofil pamuk ipliği No:30/1 olmalıdır, atkı / çözgü sayıları en az 20 tel/cm2 olmalıdır. 4. Katlanma şekli kenarları içeride olacak şekilde düzenlenmeli ve dışa iplik vermemelidir. 5. Non steril ve naylon koruyucu paketlerde olmalı, TSE uygun olmalıdır 'arlı guruplar halinde paketlenip düz kenarları aynı yönde dizilmeli ve lastik ile tutturulmalıdır. 7. Sterilizasyon sürecinde (134 C buharlı ısıda) sertleşmemeli, emici özelliğini kaybetmemeli ve rengi değişmemelidir. 8. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 11. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 12. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 13. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 14. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 15. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ MUAZZEZ ALTAY

210 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENG9 PAMUK (KG) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ Düzenleme Tarihi : 29/07/ Beyaz, yumuşak, ince lifli, hemen hemen kokusuz olmalıdır. 2. Eriyebilme, alkalenlik ve asitlik, klorür, sülfat, kalsiyum, redktör maddeler, yağ maddeleri tayinleri Türk kodeksine uygun olmalıdır. 3. Kül miktarı %0,3'ten fazla olmamalıdır. 4. Hidrofiliği Türk kodeksine uygun olmalıdır kilogramlık toplar halinde olmalıdır. 6. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 7. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 8. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 9. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

211 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ MUAZZEZ ALTAY

212 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENG012 MASKE N95 SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* SUAM Başhemşirelik Düzenleme Tarihi : 29/07/ sayılı Ürünlere İlişkin Teknik Mevzuatın Hazırlanması ve Uygulanmasına Dair Kanunun 4'üncü maddesine dayanılarak ve 89/686/EEC sayılı Avrupa Birliği Direktifi ile bunu tadil eden 93/68/EEC, 93/95/EEC ve 96/58/EC sayılı direktiflere parelel olarak yayınlanmış olan Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği'ne uygun ve Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği hükümlerine uygunluğunu gösteren CE işaretine sahip olmalıdır. 2. Kişisel Koruyucu Donanım Yönetmeliği Ek-2'de yeralan Temel Sağlık ve Güvenlik Gereklerine uygun olduğunu gösteren EN 149:21+A1:29 standardına sahip olduğu gibi, EN 14683:25 standardına uygun da olmalıdır. 3. Türkçe kullanım kılavuzu olmalıdır. 4. FFP3 NR D koruma seviyesine sahip olmalı,"d" işareti maske üzerinde de yer almalı ve ventilsiz maske için EN 14683:25 standardına göre IIR tipinde (II = Bakteriyel Filtre Etkinliği? 98%, R = Sıçrama Geçirgenlik Basıncı? 120mmHg) olmalıdır. 5. Yüze tam ve rahat oturma sağlayan, konuşma ve taşıma kolaylığı sağlayan ve çökmeden kaynaklı form bozukluklarının önüne geçici üç panelli, yatay katlanabilir yapıya sahip olmalı, kullanıcıya temiz vehijyenik kullanım sağlamak açısından iç yüzeyler iç yüzeye, dış yüzeyler dış yüzeye temas edecek şeklinde tasarlanmış olmalıdır. 6. Burun kısmında sızdırmazlığı artırmak amacı ile kolay şekillendirilebilir, alüminyumdan imal edilen gizli burun mandalı olmalı ve iç kısımda gözlük ile kullanımında buğulanma riskini azaltmak için cilt üzerine yumuşak oturan ve ter emici malzemeden yapılmış poliüretandan imal edilen geniş yumuşak burun yastıkçığı bulunmalıdır. 7. Maskenin alt panelinde yer alan tutucu sayesinde maske yüze kolaylıkla takılıp, yüz üzerinde uygun oturum için ayarlanabilme imkanı olmalıdır. 8. Toz maskesinin baş bandı maskenin koruma sınıfının FFP3 olduğunun ilk bakışta anlaşılması için renkli ve tercihan kırmızı renkte olmalıdır. 9. Maske ciltte tahrişe neden olabilecek keçe vb. gibi malzeme, doğal kauçuk lateks gibi bileşenlere sahip olmamalıdır. 10. Maske depolama sırasında, kirlenmeyi önlemek üzere tek tek paketlenmiştir ve bu paketler üzerinde resimli takma talimatları yer almış olmalıdır. 11. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 12. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 13. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 14. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 15. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miyatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 17. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 18. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 19. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 20. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası

213 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 21. Firmalar ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 22. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 23. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SUAM Başhemşirelik Baş.Hem.Muazzez Altay

214 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENG020 DIL BASACAGI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 29/07/ Özel bir kutu içerisinde de-hydrate (kuru) halde orijinal paketlenmiş olmalı cm uzunluğunda,1.5-2 cm genişliğinde olmalıdır. 3. Kolayca kırılmamalı. 4.Tahriş edici olmamalı, yüzeyi pürüzsüz olmalı. 5.1 lük ambalajda olmalı. 6. İhale sırasında numune sunulması zorunludur. 7. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 8. Malın miadı teslim tarihinden itibaren en az 12 ay olmalıdır. 9. CE belgesi bulunmalıdır. 10. Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir. BAŞHEMŞİRELİK MUAZZEZ ALTAY

215 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENG021 JEL (HASTANE GENELI) 10 ML SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 29/07/ ml'lik ambalajlarda olmalıdır. 2. Kaygan ve iletgenliği yüksek olmalıdır. 3. Numuneler ihale saatine kadar saatine kadar teslim edilmelidir. 4. Vakum sisteminde imal edilen, mikro kabarcıklar içermeyen, tamamen suda çözülebilen, leke yapmayan, kokusuz, kolay silinebilen, yağsız ve ultrason prob yüzeyini çizebilecek patiküller ihtiva etmemelidir. 5. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 6. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 7. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 8. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) yada (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

216 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 18. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK MUAZZEZ ALTAY

217 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENG034 HASTA SURGUSU SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 29/07/ PLASTİK OLMALI 2. KULPLU OLMALI BAŞHEMŞİRELİK MUAZZEZ ALTAY

218 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENG035 NAYLON ELDIVEN (1 PAKET=1 ADET) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 29/07/ Büyük boy, 1'lük paketlerde olmalıdır. 2. Giyilirken yırtılmamalıdır. 3. Kimyevi çözücülere dayanıklı olmalıdır. 4. Yağlı, yapışkan olmamalıdır. 5. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 6. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 7. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 8. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 9. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 10. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 11. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 12. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 13. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 14. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

219 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 BAŞHEMŞİRELİK HASTANE BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

220 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENG039 GAZLI BEZ 90CMX1 MT SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ Düzenleme Tarihi : 29/07/ cm eninde 1 metre boyunda toplar halinde olacaktır. 2. Her bir santimetrekarede atkı ipliği sayısı 10, çözgü ipliği sayısı 10 ve toplam atkı ve çözgü iplikleri sayısı 20'den az olmamalıdır. 3. Bir metrekaresi ağırlığı, oda sıcaklığında 6 saat bekledikten sonra en az 24 gram olmalıdır. 4. Kuru artık, asitlik, alkalenlik, sülfat, kalsiyum, dekstrin tayinleri Türk kodeksine uygun olmalıdır. 5. Hidrofillik (Su Emme Hızı) Türk kodeksine uygun olmalıdır. 6. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 7. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 8. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 9. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) yada (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun

221 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 18. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ BAŞHEMŞİRE MUAZZEZ ALTAY

222 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENG041 NON STERIL VINIL MUAYENE ELDIVENI PUDRASIZ (M) (1 LUK SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* PAKET) HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ Düzenleme Tarihi : 29/07/ Pudrasız olmalıdır. 2. Latex içermemelidir. 3. Hypoallerjik olmalıdır. 4. Medium olmalıdır. 5. Kullanım süresi imal tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır. 6. Eldivenlerin iç kutusunda ve kolide sterilizasyon indikatörü olmalıdır. 7. Eldivenler giyme ve giydirme sırasında kolaylıkla yırtılmamalıdır. 8. Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmalı olmalıdır. 9. Eldiven ve ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır. 10. Eldiven eli ve el bileğini iyi kavramalı, el anatomisine uygun olmalıdır. 11. Eldiven dokunma hissini engellemeyecek kalınlık ve esneklikte olmalıdır. 12. Eldiven paketi kontamine olmayacak şekilde, yırtılmadan ve kolay açılabilir olmalıdır. 13. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 14. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 15. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 16. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,

223 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 k. Türkçe kullanım kılavuzu, 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürü nün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ MUAZZEZ ALTAY

224 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENG042 NON STERIL VINIL MUAYENE ELDIVENI PUDRASIZ (L) (1 LUK PAKET) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ Düzenleme Tarihi : 29/07/ Pudrasız olmalıdır. 2. Latex içermemelidir. 3. Hypoallerjik olmalıdır. 4. Large olmalıdır. 5. Kullanım süresi imal tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır. 6. Eldivenlerin iç kutusunda ve kolide sterilizasyon indikatörü olmalıdır. 7. Eldivenler giyme ve giydirme sırasında kolaylıkla yırtılmamalıdır. 8. Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmalı olmalıdır. 9. Eldiven ve ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır. 10. Eldiven eli ve el bileğini iyi kavramalı, el anatomisine uygun olmalıdır. 11. Eldiven dokunma hissini engellemeyecek kalınlık ve esneklikte olmalıdır. 12. Eldiven paketi kontamine olmayacak şekilde, yırtılmadan ve kolay açılabilir olmalıdır. 13. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 14. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 15. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 16. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,

225 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 k. Türkçe kullanım kılavuzu, 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürü nün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ MUAZZEZ ALTAY

226 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENG043 ALKOL SAF %96 LIK (LT) SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ Düzenleme Tarihi : 20/07/ İstekli firmanın ''T.C. tütün, tütün mamulleri ve alkollü içkiler piyasası düzenleme kurumu'nca ''Tıbbi kullanım amaçlı saf etil alkol dağıtımına'' yetkilendirilmiş firma olması gerekmektedir tarihli Resmi Gazetede yayınlanan; ''Etil alkolün piyasaya arzı hakkında tebliğ'in 5.maddesinin c fıkrasına göre: Hastane kurumu olarak ''Tıbbi amaçlı kullanım alkolü'' alınması gerektiğinden bu tebliğe göre istekli firma adına düzenlenmiş ''Tıbbi amaçlı kullanım alkolü ithalata uygunluk belgesine ve tıbbi amaçlı kullanım alkolü dağıtım yetki belgesine haiz olması gerekmektedir. 3. Gene tarihli Resmi Gazetede yayınlanan etil alkolün piyasaya arzı hakkındaki tebliğ hükümlerince alınacak tıbbi amaçlı kullanım saf etil alkol 20 litrelik mühürlü etiketli orjinal ambalajlarında ilk defa kurumumuzda açılacak şekilde olmalıdır. 4. Firmanın 20 litrelik alkol ithalata uygunluk belgesinin arkasında, gümrükten 20 litrelik alkol ithal ettiğini kanıtlayan gümrük düşümleri ve gümrük kaşeleri olmak zorundadır. Gümrük Müdürlüğü Laboratuvarı tarafından düzenlenmiş olan laboratuvar tahlil raporu formunun noter tasdikli sureti ihale dosyasında sunulacaktır. 5. Ürün normal olanından fazla metil alkol içermemelidir. 6. Ürünün üretim yerindeki teknik spesifikasyonlarını gösterir. Raporunun aslı verilmek zorundadır. 7. % 96 dan az, yüzde 98'den çok etil alkol içermemelidir. 8. Tıbbi amaçlı kullanım için saf etil alkol alınacağından, kesinlikle sanayi tipi-kozmetik sanayi-sirke sanayi vb. sanayiler için olmayacak ve denatüre edilmemiş halde saf olacaktır. 9. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ MUAZZEZ ALTAY

227 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB76 ETILEN OKSIT KIMYASAL KUME TESTI SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* MERKEZI STERILIZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 03/03/ EO / HCFC ( Etilen oksit-hidrokloflorakarbon) Karışımında kullanılmalı. 2. Gaz kontrasyonu, relative ve nem, zaman ve sıcaklığa duyarlı olmalı. 3. Tek kulanımlık olmalı, yer ve zaman kazandırmalı. 4. Test paketi normal yük ile işleme tabi tutulmalı. 5. EN 687 standartlarına uygun ürün Türk akreditasyon kurumu tarafından doğruluğu onaylanmış DIN, EN, IS 91 kaliteli belgeli olmalı. 6. Kesin sonuç vermeli, yorum hatalarına neden olmamalıdır 7. Bu indikatörlerin kullanılabilmesi için gerekli olan test cihazı her 250 adet indikatör için 2'şer adet ücretsiz olarak verilmelidir. 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 10. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,

228 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 18. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZI STERILIZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.MURAT BİÇER

229 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB77 STERILIZASYON RULOSU (POSETI) 5 CM. SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 25/07/ Poşet açılırken kağıttan partikül koparmamalıdır. 2. Poşette sterilizasyon işlemine tabi tutulduğunda renk değiştiren buhar ve EO indikatörü bulunmalıdır. 3. EO poşetinin indikatörleri su bazlı olmalıdır. 4. Poşetin kağıt kısmı medikal kraft kağıt, film kısmı, paket içindeki malzemeyi ve yapıştırma esnasında baskıyı gösteren açık renkte lamine film olmaldır. 5. Ambalajın sağlamlığı için poşette kullanılan kağıt minimum 70 gr/cm2 olmalıdır. 6. Poşetin gaz geçirgenliği olmalı, bakteriel bariyel özellik taşımalı. 7. Rulonun kağıt kısmında bulunan indikatörlü proses baskıları dağılmamalı ve malzemeye transfer olmamalıdır. 8. Poşet sterilizasyon esnasında açılmamalı ve yırtılmamalıdır. 9. Poşetler körüklü olmamalıdır. 10. Poşetler istenilen ölçülerde olmalıdır. 11. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 12. Firma rulo karşılığı, bir adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ve 1 adet yapıştırma cihazını stok miktarı bitimine kadar ücretsiz vermelidir. 1 adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ile 1 adet yapıştırma cihazı kullanıcıya ihale numune değerlendirme döneminde teslim edilecek ve uygunluk 1 hafta deneme süresi sonunda verilecektir. Yükleneci firma uygunluk verilmiş otomatik kesme yapıştırma cihazı ile birlikte cihaz ekipmanı olan; kesme bıcağı (3 (üç) adet), teflon (3 (üç) adet) ve silikon tabanlık (2 (İki) adet) teslim etmekle veya bu ekipmanlar kaynaklı arıza durumunda ilk 24 saat içerisinde arızayı gidermekle mükelleftir. Arızanın giderilememesi durumunda yeni cihazı 24 saatin sonunda teslim etmekle mükelleftir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 15. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 18. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 19. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 20. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 21. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda;

230 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 22. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR. MURAT BİÇER

231 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 232 Malzeme Kodu : JENB0119 VOLLEYLAB BIPOLAR KABLOSU SATINALMA BÝLGÝSÝ (ÞARTNAME) (* AMELIYATHANE Düzenleme Tarihi : 18/07/ Disposable olmalıdır. 2- Ameliyathanemizde bulunan koter cihazlarına ve bipolar pensetlere uyumlu olmalıdır. 3- En az 3,5 m. uzunluğunda olmalıdır. 4- Ambalajında sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, katalog numarası ve benzeri bilgiler bulunmalıdır. 5- Uluslararası güvenlik standartlarına uyumlu olmalıdır. 6- Malzemenin lot numarası ve barkodu olmalıdır. 7- Teklif veren şirkete, kliniğimize veya diğer kliniklere son 5 yıl içerisinde hatalı veya uygunsuz malzeme satmaktan dolayı adli makamlarca veya SGK tarafından herhangi bir dava açılmamış olması. 8- Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9- Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10- Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11- Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12- Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: 13- UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, a. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, b. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, c. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14- Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15- Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16- Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17- Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

232 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19- Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE PROF.DR.MURAT BİÇER