UÜ-SK BÜTÇE PLAN SATINALMA TEKNİK ŞARTNAME ÖRNEĞİ

Transkript

1 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 1 / 225 Malzeme Kodu : JENG021 JEL (HASTANE GENELI) 10 ML SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KADIN HASTALIKLARI VE DOĞUM AD. Düzenleme Tarihi : 24/06/ gr. Ve 1 kg. ambalajlarda olmalıdır. 2. Kaygan ve iletgenliği yüksek olmalıdır. 3. Numuneler ihale saatine kadar saatine kadar teslim edilmelidir. 4. Vakum sisteminde imal edilen, mikro kabarcıklar içermeyen, tamamen suda çözülebilen, leke yapmayan, kokusuz, kolay silinebilen, yağsız ve ultrason prob yüzeyini çizebilecek patiküller ihtiva etmemelidir. 5. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 6. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 7. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 8. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) yada (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda, ışık geçirmeyen, elastik, dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

2 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 2 / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 18. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. KADIN HASTALIKLARI VE DOĞUM AD. Prof.Dr.Gürkan UNCU

3 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 3 / 225 Malzeme Kodu : JENB0146 EEG ELEKTDODU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 30/06/2014 EEG ELEKTROD: -Altın kaplama cm uzunluğunda 2-Disk elektrod 3-Kollodium tipi delikli elektrod olmalıdır. 4-Dişi elektrod 5-Uzun süreli video monitorizasyonuna uygun olmalıdır. NÖROLOJİ AD. Prof.Dr.Mehmet ZARİFOĞLU

4 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 4 / 225 Malzeme Kodu : JENB0396 ABDOMINAL SENSOR STRAP SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 4317 Nöroloji ABD. Düzenleme Tarihi : 22/04/ Kliniğimizde çalışmakta olan Astromed Grass Telefactor marka Comet PSG model uyku laboratuarına uyumlu çalışabilmelidir. 2. Hastanın karın bölgesindeki hareketleri algılayarak sisteme iletebilmelidir. 3. Hasta ve sistem arasındaki kablosu yeterli uzunlukta olamalıdır. 4. Uyku esnasında hastayı rahatsız etmeyecek yumuşak yapıda olmalıdır. 5. Sensörün takılabilmesi için klipsli kemerde beraberinde verilmelidir.kemer boyu ayarlanabilmeli ve en az 2 değişik boyda verilmelidir. 6. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 7. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 8. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 9. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 10. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 11. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. Nöroloji ABD. Prof.Dr.Faruk Turan

5 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 5 / 225 Malzeme Kodu : JENB0393 THORAX SENSOR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 4312 Nöroloji ABD. Düzenleme Tarihi : 22/04/2010 Thorax Sensör 1. Klinimizde çalışmakta olan Astromed Grass Telefactor marka Comet PSG model uyku laboratuarına uyumlu çalışabilmelidir. 2. Hastanın göğsündeki(ya da karın bölgesindeki) hareketleri algılayarak sisteme iletebilmelidir. 3. Hasta ve sistem arasındaki kablosu yeterli uzunlukta olamalıdır. 4. Uyku esnasında hastayı rahatsız etmeyecek yumuşak yapıda olmalıdır. 5. Sensörün takılabilmesi için klipsli kemerde beraberinde verilmelidir.kemer boyu ayarlanabilmeli ve en az 2 değişik boyda verilmelidir. 6. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 7. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 8. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 9. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 10. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. Nöroloji ABD. Prof.Dr.Faruk Turan

6 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 6 / 225 Malzeme Kodu : JENB0392 TERMISTOR AIR FLOW SENSOR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Nöroloji ABD. Düzenleme Tarihi : 20/06/ Kliniğimizde çalışmakta olan Astromed Grass Telefactor marka Comet PSG model sistemine uyumlu olmalıdır. 2. Basınç ölçme metodu ile akım ölçülebilmelidir. 3. Hortumun basınç değişikliklerinden etkilenmemesi gerekir.kolayca kırılmamalıdır.sensöre luer lock adaptör vasıtası ile bağlanabilmelidir. 4. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 5. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 6. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 7. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 8. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 9. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 10. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 11. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 12. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 13. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 14. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

7 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 7 / 225 Nöroloji ABD. Prof.Dr.Mustafa Bakar

8 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 8 / 225 Malzeme Kodu : JENB0145 EEG PASTI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ A.D Düzenleme Tarihi : 20/06/2011 EEG Pastı: 1-Uluslar arası standartlara uygun kıvamı ve özelliğini uzun süre koruyabilen bir past olmalıdır. 2-Kıvamının ve özelliğini uzun süre koruyabilen bir past olmalıdır. NÖROLOJİ A.D PROF.DR.Ö.FARUK TURAN

9 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 9 / 225 Malzeme Kodu : JENB0146 EEG ELEKTDODU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 3679 NÖROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 18/03/2010 Gümüş kaplama 1-1,5 metre uzunluğunda 2-6 renk x2 3-2 mm. kalınlığında 4-Dişi elektrod 5-Uzun süareli video monitorizasyonuna uygun olmalıdır. NÖROLOJİ AD. PROF.DR.Ö.FARUK TURAN 18/06/2010

10 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0534 SAG BACAK UYKU SENSORU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ ANABİLİM DALI Düzenleme Tarihi : 19/07/2013 1) Sağ ve sol Bacak Sensörü ; tibialis anterior üzerine standart yetişkin EKG ELEKTRODU İLE SABİTLENEBİLECEK 3 CM UZUNLUĞUNDA EEG ELEKTRODU GİRİŞLİ NÖROLOJİ ANABİLİM DALI UZM.DR.AYLİN BİCAN DEMİR

11 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0149 CILT TEMIZLEME JELI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 20/06/ Artıfakta neden olabilecek ciltteki yağı ve kiri andırabilmesi gerekmektedir. NÖROLOJİ AD. PROF.DR.MUSTAFA BAKAR

12 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0153 EMG TOPRAK ELEKTROD SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) nöroloji anabilim dalı Düzenleme Tarihi : 20/06/2011 TOPRAK ELEKTROD 1- Hastaya bağlanan ucu metal olacaktır. 2- Kablo uzunluğu 2 metre olmalıdır. 3- Elektrodun cihaza girişi kullanılan cihaza uygun olmalıdır. 4- Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalı ve çeresel, elektriksel artifaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. nöroloji anabilim dalı PROF.DR.MUSTAFA BAKAR

13 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0150 EMG KAYIT ELEKTRODU (BUYUK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 21/11/ Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalı ve çevresel elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. 2- Kayıt elektrotlarının uçları keçe uçlu olmalıdır. 3- Elektrot konfigrasyonu ortodromik kayıta uygun olmalıdır. Anot ve katot elektrot kabloları tek bik kablo içinde olmalı ve çevreden etkilenmeyecek şekilde izole edilmiş olmalıdır. Nöroloji Bilim Dalı doç.dr.sevda erer özbek

14 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0151 EMG KAYIT ELEKTRODU (KUCUK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ ANABİLİM DALI Düzenleme Tarihi : 03/07/2014 EMG KAYIT ELEKTODU 1- Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalı ve çevresel elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. 2- Kayıt elektrotlarının uçları metal olmalıdır. 3- Elektrot konfigrasyonu ortodromik kayıta uygun olmalıdır. Anot ve katot elektrot kabloları tek bik kablo içinde olmalı ve çevreden etkilenmeyecek şekilde izole edilmiş olmalıdır. NÖROLOJİ ANABİLİM DALI Prof.Dr.Mehmet ZARİFOĞLU

15 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0156 EMG STIMILATORU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 16/07/2013 EMG STİMÜLATÖRÜ 1- Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır ve çevresel, elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. 2- Stimülatörün keçe uçlu olmalıdır. 3- Laboratıarda kullanılan dantec kaypaint cihazına uyumlu olmalıdır. Kırmızı-siyah erkek girişli (örnek alınacaktır) 4- stimülatörün kablosu en az 1,50 metre olmalıdır. NÖROLOJİ AD. DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK

16 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0499 EMG IGNESI 25 MM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ ABD Düzenleme Tarihi : 30/06/2014 EMG İĞNESİ 25 MM 1- Elektrotlar, dayanıklı paketler içinde olmalı, ambalaj malzemesi kolayca yırtılmalıdır. 2- Elektrotlar, düşük oksidasyon bakımından e,beam yöntemi ile sterilize edilmiş olmalıdır. 3- Kullanım kolaylığı, kayıt yüzeyi algılaması ve yönlendirme bakımından uygun olmalıdır. 4- Elektrot kablosuna takıldığında elde kolay tutulu, döndürülür ve iyi kavranabilir olmalıdır. 5- Uzunluk 50mm; çap 0,46mm (26 G), kayıt alanı 0,07mm olmalıdır. 6-EMG Holdırı ile birlikte 7- numune verilmelidir. tüm numuneler denenecek deneme esnasında artefaktlarınn kabul eilebilir düzeyde olması ve kullanım kolaylığı olması gerekmektedir. EMG İĞNE HOLDER 1-Kablonun dış izolasyonu çevresel elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. 2-Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır. 3-Kablonun girişi kullanılan cihaza uygun olmalıdır. NÖROLOJİ ABD PROF.DR.MEHMET ZARİFOĞLU

17 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0152 EMG IGNESI 50 MM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) nöroloji anabilim dalı Düzenleme Tarihi : 23/05/2013 EMG İĞNESİ 50 MM 1- Elektrotlar, dayanıklı paketler içinde olmalı, ambalaj malzemesi kolayca yırtılmalıdır. 2- Elektrotlar, düşük oksidasyon bakımından e,beam yöntemi ile sterilize edilmiş olmalıdır. 3- Kullanım kolaylığı, kayıt yüzeyi algılaması ve yönlendirme bakımından uygun olmalıdır. 4- Elektrot kablosuna takıldığında elde kolay tutulu, döndürülür ve iyi kavranabilir olmalıdır. 5- Uzunluk 50mm; çap 0,46mm (26 G), kayıt alanı 0,07mm olmalıdır. 6-EMG Holdırı ile birlikte 7- numune verilmelidir. tüm numuneler denenecek deneme esnasında artefaktlarınn kabul eilebilir düzeyde olması ve kullanım kolaylığı olması gerekmektedir. EMG İĞNE HOLDER 1-Kablonun dış izolasyonu çevresel elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. 2-Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır. 3-Kablonun girişi kullanılan cihaza uygun olmalıdır. NÖROLOJİ ANABİLİM DALI DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK

18 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0450 EMG IGNESI 37 MM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ AD. Düzenleme Tarihi : 23/05/ Elektrodlar dayanıklı paketler içiinde olmalı ambalaj malzemesi kolayca yırtılmamalıdır. 2-Elektrodlar düşük oksidasyon bakımından e-beam yöntemi ile sterilize edilmiş olmalıdır. 3-Kullanım kolaylığı, kayıt yüzeyi algılaması ve yönlendirme bakımından uygun olmalıdır. 4-Elektrod kablosuna takıldığında elde kolay tutulur döndürülür ve iyi kavranabilir olmalıdır. 5-numune verilmelidir. tüm numuneler denenecek deneme esnasında artefatktların kabuş edilebilir düzeyde olması gerekmektedir ve kullanım kolaylığı olmalıdır. 6-İğne ve holdırın birlikte verilmesi şartı ile EMG İĞNE HOLDER 1-Kablonun dış izolasyonu çevresel elektriksel artefaklardan koruyucu olacak şekilde kalın izole edilmelidir. 2-Kablonun dış izolasyonu kırılmaya karşı dayanıklı olmalıdır. 3-Kablonun girişi kullanılan cihaza uygun olmalıdır. 4- NÖROLOJİ AD. DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK NÖROLOJİ AD. DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK

19 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENG049 BAS FILESI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ ANABİLİM DALI Düzenleme Tarihi : 01/07/ Ürün Helenka ile Koton'un düğümlenmesinden üretilmiş olacaktır. 2- Makas ile kesildiğinde sökülmemeli. 3- Esnek olacak, kan dolaşımını engellememeli. 4- Steril edilebilmeli m. ambalajlarda olmalı. NÖROLOJİ ANABİLİM DALI PROF.DR.MEHMET ZARİFOĞLU

20 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENV185 EKG ELEKTRODU POLISOMNOGRAFI ISLEMINDE KULLANILAN SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NÖROLOJİ ANABİLİM DALI Düzenleme Tarihi : 19/07/2013 MİNUMUM 150 CM. UZUNLUĞUNDA MAXİMUM 180 CM. UZUNLUĞUNDA STANDART EEG ELEKTRODU GİRİŞLİ NÖROLOJİ UZM.DR.AYLİN BİCAN DEMİR

21 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENV174 UYKU NAZAL KANUL SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) nöroloji anabilim dalı Düzenleme Tarihi : 05/12/2012 1) Nazal kanül; 2 m uzunlukta olmalıdır. 2) Burun deliklere karışılık gelen kısmı silikondan üretilmiş lateks içermeyen özellikle olmalıdır. 3) Sisteme bağlantı yeri dişi kilit sistemi ile sabitlenebilmeli ve ayrıca bkulak arkasından dolaşn kanül sıklığı çene altından ayarlanabilmelidir. 4) Nazal kanül polisomonografi sşstemşnde kullanılabilir özellikte ve solunum bilgisinin en efektif şekilde kaydının yapılmasını sağlamalıdır. NÖROLOJİ ANABİLİM DALI DOÇ.DR.SEVDA ERER ÖZBEK

22 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0472 BURUN (NAZAL) BIPAP-CPAP MASKESI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Nöroloji Düzenleme Tarihi : 07/06/ Maske cildi tahriş etmeyecek özellikte özel silikondan imal edilmiş olmalıdır. 2-Maske kafa bandı dahil 4 parçadan oluşmalıdır. 3-Maskenin ana gövdesi katlanabilecek kadar elastik kırılmayacak ve formunu kaybetmeyecek kadar sert malzemeden yapılmış olmalıdır. 4-Kafa bandı formunu kaybetmeyecek yapıya sahip olmalıdır. 5-Maskenin bütün parçaları değiştirilebilir şekilde ayrılabilir yapıda olmalıdır. 6-Maskenin üzerinde bulunacak bir boşaltma valfıyla maske içerisinde oluşabilecek atıl basınç dışarı atılabilmeli aynı zamanda bu valf maske içerisindeki basınç seviyesini sabit tutabilir yapıda olmalıdır. 7-Maske üzerinde bulunan boşaltma valfi 360 dereceye eşit olarak boşaltma sağlayarak cihaz sessizliğini koruyabilmelidir. 8-Maskenin hortuma bağlandığı kısım hareketli döner yapıda olmalı bu sayede hastanın dönme hareketi kısıtlanmamalıdır.hasta bu döner kısmı maskeden kolaylıkla ayırabilmeli ve takabilmelidir.hortumu takıp çıkarmak için uğraşmasına gerek olmamalıdır. 9-Maske en az 4 tutucuya sahip olmalı bu tutuculardan hasta başına bağlanabilmelidir. 10-Hasta yüzüne göre maskenin ayarlanmasını sağlayacak olan kafa bandı bütün bağlantı noktalarından ayarlanabilir özellikte olmalıdır. 11-Maske hasta yüzüne göre şekil alabilir yapıda dizayna sahip olmalıdır. 12-Maskenin büyük, küçük ve orta gibi ayrı ebatları olmamalıdır.tek bir maske ile extra uç veya silikon ihtiyacı olmadan bütün burun tiplerine uyum sağlamalıdır. 13-Maske mikroorganizma tutmayan özellikte ve kolay temizlenebilir dizaynda olmalıdır. 14-Maske özel ambalajında paketlenmiş olmalıdır. 15-Maske ile birlikte orjinal kullanım kılavuzu verilmelidir. NÖROLOJİ PROF.DR.MUSTAFA BAKAR 07/06/2011

23 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0117 KAN ISINLAMA ETIKETI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 323 Dr Raşit DURUSOY Kan Merkezi Düzenleme Tarihi : 03/04/2013 KAN IŞINLAMA ETİKETİ SATIN ALMA BİLGİSİ 1)Teklif edilecek olan etiket ışınlanacak kan torbalarının üzerine yapıştırılacak ve kanın yeterli doz ışın alıp almadığını renk değiştirerek ispatlayacaktır. 2)Etiketin yapışkan özelliği yüksek olmalı, torbanın üzerinden kolayca sökülmemelidir. 3)Teklif edilecek etiketler minumum 25 Gy doz alındığını veya maksimum 50 Gy dozun aşılıp aşılmadığını renk değiştirerek gösterecek hassasiyete sahip olmalıdır. 4)Her bir kutu içinde 2 adet etiket şeklinde teslim edilmelidir. 5)Etiketlerin üzerinde tarih ve ışınlama zamanının yazılabileceği müsait alan olmalıdır. 6)Firmalar ihaleden önce numune vermek zorundadır. Bölümümüz numuneyi deneyerek uygunluk kararı verecektir. Dr Raşit DURUSOY Kan Merkezi Doç Dr Yasemin HEPER 03/04/2013

24 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0521 TUR UCU (TUNGSTEN KARPIT) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KULAK BURUN BOĞAZ AD. Düzenleme Tarihi : 24/08/ Teklif edilecek malzeme ameliyathanemizde bulunan Storz ve Bien Air Marka Tur motorlarına uygun olmalıdır. 2. Teklif edilecek malzemenin tamamı Tungsten Karbid'den imal edilmiş ve º otoklavda sterilizasyona uygun olmalıdır. 3. Teklif edilecek malzeme kolay temizlenebilir olmalıdır. 4. Teklif edilecek malzeme reusable yani çok kullanımlık olmalıdır. Disposable tur uçları değerlendirmeye alınmayacaktır. 5. Teklif edilecek tur uçları TÜV den alınma ISO 91, CE, FDA belgelerinden bir tanesi ihale komisyonuna mutlaka sunulmalıdır. 6. Teklif edilecek tur uçlarının üzerinde lazer yöntemiyle markası katolog numarası ve çapı yazılı olmalıdır 7. Şaft uzunluğu 70 mm olmalıdır.baş kısmı 0,8 mm'den 7mm'ye kadar değişik çaplarda olmalıdır. KULAK BURUN BOĞAZ AD.

25 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0520 TUR UCU (ELMAS) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KULAK BURUN BOĞAZ AD. Düzenleme Tarihi : 24/08/ Teklif edilecek malzeme ameliyathanemizde bulunan Storz ve Bien Air Marka Tur motorlarına uygun olmalıdır. 2. Teklif edilecek tur uçlarının baş kısmı elmas parçacıkları ile kaplı olmalı ve º otoklavda sterilizasyona uygun olmalıdır. 3. Teklif edilecek malzeme kolay temizlenebilir olmalıdır. 4. Teklif edilecek malzeme reusable yani çok kullanımlık olmalıdır. Disposable tur uçları değerlendirmeye alınmayacaktır. 5. Teklif edilecek tur uçları TÜV den alınma ISO 91, CE, FDA belgelerinden bir tanesi ihale komisyonuna mutlaka sunulmalıdır. 6. Teklif edilecek tur uçlarının üzerinde lazer yöntemiyle markası katolog numarası ve çapı yazılı olmalıdır 7. Şaft uzunluğu 70 mm olmalıdır. Baş kısmı 0,8 mm'den 7mm'ye kadar değişik çaplarda olmalıdır. KULAK BURUN BOĞAZ AD.

26 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENV210 TIMPANOMETRE KAGIDI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KBB Düzenleme Tarihi : 22/05/ kliniğimizde kullanılmakta olan İnteracoustics AZ-26 ve GSI tympstar timpanometre cihazlarına uygun olmalıdır x30 mm ebatında rulolar şeklinde olmalıdır. 3. Termal olarak yazılacak şekilde olmalıdır. 4. Beyaz renkte ve baskısız olmalıdır. KBB Doç. Dr. Ö. Afşın Özmen

27 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0427 OTOMATIK ABR ELEKTROT SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KBB AD. Düzenleme Tarihi : 22/03/ Elektrotlar orjinal ambalajında teslim edilmelidir. Bir pakette 1 adet üçerli takım şeklinde toplam 3 adet elektrot olmalıdır. 2. Eletrotlar tek kullanımlık olmalıdır. 3. Yenidoğanlarda kullanıma uygun olmalıdır. 4. Madsen Accuscreen cihazı ile uyumlu olmalıdır. 5. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. KBB AD. Yrd.Doç. Dr. Ö. Afşın Özmen

28 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0145 EEG PASTI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KBB AD Düzenleme Tarihi : 06/07/ En az 4 gr'lık ambalajlarda olmalıdır. 2. En az 6 ay milatlı olmalıdır derece ile 40 derece arasında kıvamı bozulmamalıdır. 4. Teklif edilen ürün sadece eeg ölçümünde kullanılmalıdır ve bu paketinde yazmalıdır. 5. Güneş ışığında etkilenmeyecek şekilde plastik kap içinde muhafaza edilmelidir. 6. Üretici isminin yer aldığı orijinal paketinde teslim edilecektir. 7. Kullanım kılavuzu verilecektir. 8. TİTUBB kaydı bulunmalıdır. 9. Demo sonucunda uygunluk verilecektir. KBB AD Yrd. Doç. Dr. Ö. Afşın Özmen

29 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0159 NUPREP JEL (ABBRASIVE JEL) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KBB AD Düzenleme Tarihi : 12/07/2012 EEG/ECG kaydı yapmak için cilt iletkenliğini arttırmak üzere bebek ve erişkinde abrazyon ve cilt hazırlığı için kullanılabilecek özellikte olmalıdır. 1 tüpte 114 gr +/-%20 jel ihtiva etmelidir. CE belgeli olmalıdır KBB AD Yrd. Doç. Dr. Ö. Afşın Özmen

30 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0494 INSERT TIP ABR KULAKLIGI COCUK SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KBB Düzenleme Tarihi : 07/03/ Kliniğimizde kullanılan Otometrics marka ICS Chartr EP model cihazı ile uyumlu olmalıdır. 2. Tek kulanımlık olmalıdır. 3. Süngerden yapılmış olmalıdır. 4. Çocukta kullanılmak üzere 10 mm çapta olmalıdır. 5. Bir pakette 50 adet olmalıdır. 6. CE belgeli olmalıdır. 7. Steril paketli malzeme en az 2 (iki) yıl miadlı olmalıdır. 8. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 9. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, barkod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 10. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bir barkod numarasının ürün etiketinin üzerinde bulunması gerekir. 12. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin Malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliği bozmayacak şekilde bulunmalıdır. 13. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır. 14. Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirecektir. 15. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. KBB YRD DOÇ DR Ö AFŞIN ÖZMEN

31 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0429 TEK KULLANIMLIK EAR TIP SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KBB AD. Düzenleme Tarihi : 12/07/ Yeni doğan bebeklere uygun 4 ve 5 mm çapta olmalıdır. (Her boy için birer paket) 2. Yumuşak ve hijyenik olmalıdır. 3. Her boy ayrı renklerde olmalıdır. 4. Madsen Accuscreen cihazı ile uyumlu olmalıdır. 5. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. KBB AD Yrd. Doç. Dr. Ö. Afşın Özmen

32 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENC410 PROBE TIP SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) kbb Düzenleme Tarihi : 20/08/ İNTERACOUSTİCS MARKA AZ-7 MODEL EMPEDANSMETRE CİHAZI İLE UYUMLU OLMALIDIR. 2.CİHAZIN ORJİNAL PARÇASI OLMALIDIR. 3. BÖLÜMÜN İHTİYACINA GÖRE 9, 10, 11, 12 MM BOYUTTAKİ PROBLARDAN İSTENİLDİĞİ KADAR TEMİN EDİLMELİDİR. KBB AD DOÇ. DR. Ö. AFŞIN ÖZMEN

33 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENP031 NITRAT DERJAN KALEMI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) KBB Düzenleme Tarihi : 30/06/ tamamı ile gümüş nitrat 2. kanamayı durdurucu özellikte ve insanlarda kullanılabilir özellikte olmalıdır. 3. gümüş nitrat kalemi ele zarar vermeyecek şekilde koruyucu ambalajn içerisinde bulunmalıdır. 4. Isıtılıp eritilmeye uygun olmalıdır. KBB AD Doç. Dr. Ö. Afşın ÖZMEN

34 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0419 EGZERSIZ BANDI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Spor Hekimligi Düzenleme Tarihi : 29/01/ Lateks malzemeden yapılmış 2. Rulo ve kutu içinde 3. Ebatları: min. 45,50 metre uzunluğunda ve min. 14 santimetre genişliğinde 4. Renk: siyah Direnç: ultra kalın Spor Hekimligi Prof. Dr. Hakan GÜR

35 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0419 EGZERSIZ BANDI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Spor Hekimligi Düzenleme Tarihi : 29/01/ Lateks malzemeden yapılmış 2. Rulo ve kutu içinde 3. Ebatları: min. 45,50 metre uzunluğunda ve min. 14 santimetre genişliğinde 4. Renk: Mavi Direnç: ekstra kalın Spor Hekimligi Prof.Dr. Hakan GÜR

36 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0419 EGZERSIZ BANDI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Spor Hekimliği Düzenleme Tarihi : 29/01/ Lateks malzemeden yapılmış 2. Rulo ve kutu içinde 3. Ebatları: min. 45,50 metre uzunluğunda ve min. 14 santimetre genişliğinde 4. Renk: Yeşil Direnç: Kalın Spor Hekimliği Prof.Dr. Hakan GÜR

37 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0419 EGZERSIZ BANDI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Spor Hekimliği Düzenleme Tarihi : 29/01/ Lateks malzemeden yapılmış 2. Rulo ve kutu içinde 3. Ebatları: min. 45,50 metre uzunluğunda ve min. 14 santimetre genişliğinde 4. Renk: Kırmızı Direnç: Orta Spor Hekimliği Prof. Dr. Hakan GÜR

38 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0540 BANDAJ ALTI POLIURATON KOPUK SARGI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Spor Hekimligi Düzenleme Tarihi : 09/10/2013 BANDAJ ALTI POLİÜRETAN KÖPÜK SARGI TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Bandaj altına sarmak için çok ince ve koruyucu poliüretan köpük 2. Kohezif özelliği bandajı tutarak kaymasını engellemelidir. 3. Yapışkan bandajların acısız çıkarılmasını kolaylaştırmalıdır. 4. Hassas ve hasarlı dokuları korumalıdır. 5. Çıkıntılı bölgelere ekstra koruma sağlamalıdır. Spor Hekimligi Prof. Dr. Hakan GÜR

39 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0539 BANDAJ ALTI YAPISTIRICI SPREY SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Spor Hekimligi Düzenleme Tarihi : 09/10/2013 BANDAJ ALTI YAPIŞTIRICI SPREY TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Cilt yüzeyinde ince bir film tabaka oluşturabilmelidir. 2. Uygulanacak olan bant veya bandajın etkinliğini arttıran bir tabaka oluşturmalıdır. 3. Dezenfektanlardan etkilenmemelidir. 4. Kolay ve hızlı uygulanmalıdır. 5. En az 2 ml sprey ambalaj şeklinde olmalıdır. Spor Hekimligi Prof. Dr. Hakan GÜR

40 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0224 ELEKTROT 5 X 5 CM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) SPOR HEKİMLİĞİ AD. Düzenleme Tarihi : 03/10/2012 ELEKTROSTİMÜLATÖR CİHAZ ELEKTRODU 5 X 5 CM SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 1. Blue Gel maddesinden üretilmiş olmalıdır X 5 cm boyutunda olmalıdır. 3. Tek kablo girişli olmalıdır. 4. Elektrot ucu iğne uçlu olmalıdır. 5. Yüksek akım şiddetinde optimum stimilasyon sağlamalıdır. 6. Dayanıklı olmalıdır ve maksimum düzeyde kullanılabilmelidir. 7. Akımı elektrot yüzeyi boyunca tüm alana eşit dağıtma özelliğine sahip olmalıdır. 8. İyi yapışkan özelliğinde olmalıdır. 9. Alınacak stimilasyon cihazı ile uyumlu olmalıdır. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. SPOR HEKİMLİĞİ AD. PROF.DR.HAKAN GÜR

41 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0419 EGZERSIZ BANDI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Spor Hekimligi Düzenleme Tarihi : 29/01/ Lateks malzemeden yapılmış 2. Rulo ve kutu içinde 3. Ebatları: min. 45,50 metre uzunluğunda ve min. 14 santimetre genişliğinde 4. Renk: Sarı Direnç: İnce Spor Hekimligi Prof. Dr. Hakan GÜR

42 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0383 OVAL GOZ PEDI (RONDEL-PAMUKLU PED) 6 CM CAP SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) GÖZ HASTALIKLARI AD. Düzenleme Tarihi : 24/09/ cm çapında tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva eden gaz hydrofilden imal edilmiş olacaktır. (boyutlarda %10 sapma olabilir) 2. İçerisinde 5 gr (+/- 0,5 gr ) Türk Farmakopesine uygun pamuk hydrofil ihtiva edecektir. 3. Pamuk, gaz hydrofilin içine muntazam şekilde yayılmış ve gaz hydrofil tarafından tamamen kaplanmış olacaktır. 4. Kenarlarında hiçbir şekilde iplik ve pamuk lifler sarkmayacaktır. 5. Beyaz, temiz, kokusuz olacaktır. 6. Ambalajlar, naylonlanmış ve kutularda non steril olarak teslim edeceklerdir. 7. Dış ambalajı üzerinde, gaz kompresin tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirlenmiş olacaktır. 8. İmalatta kullanılan gaz hydrofil ve pamuk hydrofilin Sağlık Bakanlığı ruhsat belgesi ibraz edilecektir. 9. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. GÖZ HAST. AD PROF.DR HİKMET ÖZÇETİN 24/09/12

43 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENG8 GAZLI BEZ (KARE GAZ) 7,5X7,5 (RAYTEKSIZ) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ Düzenleme Tarihi : 08/07/ Katlanmış boyutları 7,5 x 7,5 cm olmalıdır. 2. Açılmış hali 24x30 cm (+,-1cm) olan tek parça gazlı bezden imal edilmiş olup son katlanmış hali ile en az 12 kat olmalıdır. 3. %1 hidrofil pamuk ipliği No:30/1 olmalıdır, atkı / çözgü sayıları en az 20 tel/cm2 olmalıdır. 4. Katlanma şekli kenarları içeride olacak şekilde düzenlenmeli ve dışa iplik vermemelidir. 5. Non steril ve naylon koruyucu paketlerde olmalı, TSE uygun olmalıdır 'arlı guruplar halinde paketlenip düz kenarları aynı yönde dizilmeli ve lastik ile tutturulmalıdır. 7. Sterilizasyon sürecinde (134 C buharlı ısıda) sertleşmemeli, emici özelliğini kaybetmemeli ve rengi değişmemelidir. 8. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 11. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 12. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 13. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 14. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 15. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ MUAZZEZ ALTAY

44 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENG039 GAZLI BEZ 90CMX1 MT SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ Düzenleme Tarihi : 08/07/ cm eninde 1 metre boyunda toplar halinde olacaktır. 2. Her bir santimetrekarede atkı ipliği sayısı 10, çözgü ipliği sayısı 10 ve toplam atkı ve çözgü iplikleri sayısı 20'den az olmamalıdır. 3. Bir metrekaresi ağırlığı, oda sıcaklığında 6 saat bekledikten sonra en az 24 gram olmalıdır. 4. Kuru artık, asitlik, alkalenlik, sülfat, kalsiyum, dekstrin tayinleri Türk kodeksine uygun olmalıdır. 5. Hidrofillik (Su Emme Hızı) Türk kodeksine uygun olmalıdır. 6. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 7. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 8. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 9. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) yada (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun

45 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 18. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ BAŞHEMŞİRE MUAZZEZ ALTAY

46 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENG6 NON STERIL CERRAHI ELDIVEN (1'LUK PAKETLER) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ Düzenleme Tarihi : 08/07/ Ürün doğal lateksten üretilmiş olmalıdır. 2. Elin hassasiyeti ile ilgili olarak ince olmalıdır. 3. 1'lük kutularda olmalıdır. 4. Kutularda (small - medium - large) karışmaması için farklı renklerde olmalıdır. 5. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 6. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 7. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 8. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) yada (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

47 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Hastane Başhemşireliği HASTANE BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

48 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENG035 NAYLON ELDIVEN (1 PAKET=1 ADET) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 08/07/ Büyük boy, 1'lük paketlerde olmalıdır. 2. Giyilirken yırtılmamalıdır. 3. Kimyevi çözücülere dayanıklı olmalıdır. 4. Yağlı, yapışkan olmamalıdır. 5. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 6. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 7. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 8. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 9. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 10. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 11. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 12. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 13. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 14. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

49 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 BAŞHEMŞİRELİK HASTANE BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

50 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENG020 DIL BASACAGI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 08/07/ Özel bir kutu içerisinde de-hydrate (kuru) halde orijinal paketlenmiş olmalı cm uzunluğunda,1.5-2 cm genişliğinde olmalıdır. 3.Kolayca kırılmalı 4.Tahriş edici olmamalı, yüzeyi pürüzsüz olmalı 5.1 lük ambalajda olmalı. 6.ihale sırasında numune sunulması zorunludur. 7.Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 8.Malın miadı teslim tarihinden itibaren en az 12 ay olmalıdır. 9.CE belgesi bulunmalıdır. 10.Bu şartnamede belirtilmeyen hükümler konusunda idari şartname hükümleri geçerlidir. BAŞHEMŞİRELİK MUAZZEZ ALTAY

51 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENG1 ENJEKSIYON BANDI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 08/07/ Enjeksiyon yapılan bölgeye uygulanmak üzere üretilmiş olmalıdır. 2. Bandın çapı yaklaşık 25 mm olmalıdır. 3. Tek tek ambalajların oluşturduğu katlanmış şeritler halinde olmalıdır. 4. Ambalajlar, şeritten kolay kopmalıdır. 5. Ambalajların kolay açma kenarları olmalıdır. 6. Bant cilde kolayca yapışabilmeli, yapıştığı yerden hemen ayrılmamalıdır. 7. Enjeksiyon yerini iyi kapatmalı kanı dışarı sızdırmamalıdır. 8. 1'lük kutularda olmalıdır. 9. İhale sırasında numune sunulması zorunludur. 10. Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi bulunmalıdır. 11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 12. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 13. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 14. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 15. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 16. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 17. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 18. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun

52 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 19. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK MUAZZEZ ALTAY

53 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENG034 HASTA SURGUSU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 08/07/ PLASTİK OLMALI 2.KLUPLU OLMALI BAŞHEMŞİRELİK MUAZZEZ ALTAY

54 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENG5 KAN ALMA TURNIKESI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ Düzenleme Tarihi : 08/07/ Kolay uygulanabilir ve çözülebilir olmalıdır. 2. Gevşetme mandalı olmalıdır. 3. Turnikeyi çıkartma mandalı olmalıdır. 4. Sıkı dokumalı ve esnek olmalı, enine uzamamalı, kenar lastiklerin çıkışını önleyecek şekilde çerçevelenmiş olmalı, boyuna uzatıldığında esnemeli, gevşetildiğinde hemen eski halini almalı, esnekliğini uzun süre muhafaza etmelidir. 5. Eni 2cm (± 0.5 cm), uzunluğu 40 cm (± 2cm) olmalıdır. 6. Kilit sistemi sağlam olmalı, kolay kırılmamalıdır. 7. Lastik bölüm ile plastik anahtar bölüm bağlantısı sağlam olmalı, lastik bölüm yerinden kolay ayrılmamalıdır. 8. Ürünün CE belgesi olmalı ve CE'ye uygunluğu belgelendirilmelidir. HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ HAST.BAŞH.MUAZZEZ ALTAY

55 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0229 KEMOTERAPI ONLUGU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 05/07/ Önü geçirgen olmayan ve kapalı, uzun kollu, manşetleri elastik ya da örgü şeklinde olmalıdır. 2. Gömlekler yüksek dansiteli polietilen lifli malzemeden üretilmiş olmalıdır. 3. Gömlek eni geniş olup hava dolaşımına izin vermelidir. 4. Boyun ve sırt kısmında çift kapatma sistemi (bağcık veya yapışkan bant ile) olmalıdır. 5. Yapışkan bant sağlam dikilmiş olmalı, kopmamalıdır. 6. Yeterli boyun açıklığı olmalıdır. 7. Hav yapmamalıdır. 8. Tek tek paketlenmiş olmalı, paket kolay açılıp giyilebilmelidir. 9. Gömlek lateks, silikon, kauçuk içermemelidir. 10. Gömlek ebatları aşağıda belirtilen beden ve boy ölçüsünde olmalıdır. Beden Ölçüsü Boy Ölçüsü a) Orta (Medium) En az En fazla 125 b) Büyük (Large) En az En fazla 142 BAŞHEMŞİRELİK BAŞHEMŞİRE MUAZZEZ ALTAY

56 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENG026 KORUYUCU GOZLUK SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 08/07/ Gözlük camları şeffaf renkte olmalıdır. 2. Buğulanmaya karşılanmaya dayanıklı olmalıdır. 3. Gözlükler tekli şeffaf ambalaj içinde paketlenmelidir. 4. Paket ve gözlük üzerinde CE işareti bulunmalıdır. 5. Paket içinde gözlüğün özelliklerini belirten kitapçık bulunmalıdır. 6. Gözlük takıldıktan sonra düşmeyecek özellikte olmalıdır. 7. Gözlüğün kenarları koruyuculu olmalıdır. 8. Gözlük kullanıcıyı ilaç, enfekte sıvı vb. maddelerin sıçramasına veya dökülmesine karşı koruma sağlamalıdır. 9. Gözlük EN 166 normlarına uygun olmalıdır. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 12. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 13. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 14. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 15. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 16. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 17. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 18. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun

57 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 19. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK BAŞHEMŞİRE MUAZZEZ ALTAY

58 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENG9 PAMUK (KG) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ Düzenleme Tarihi : 08/07/ Beyaz, yumuşak, ince lifli, hemen hemen kokusuz olmalıdır. 2. Eriyebilme, alkalenlik ve asitlik, klorür, sülfat, kalsiyum, redktör maddeler, yağ maddeleri tayinleri Türk kodeksine uygun olmalıdır. 3. Kül miktarı %0,3'ten fazla olmamalıdır. 4. Hidrofiliği Türk kodeksine uygun olmalıdır kilogramlık toplar halinde olmalıdır. 6. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 7. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 8. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 9. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

59 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ MUAZZEZ ALTAY

60 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENG041 NON STERIL VINIL MUAYENE ELDIVENI PUDRASIZ (M) (1 LUK SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) PAKET) HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ Düzenleme Tarihi : 08/07/ Pudrasız olmalıdır. 2. Latex içermemelidir. 3. Hypoallerjik olmalıdır. 4. Gamma sterilizasyonlu olmalıdır. 5. Medium olmalıdır. 6. Kullanım süresi imal tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır. 7. Eldivenlerin iç kutusunda ve kolide sterilizasyon indikatörü olmalıdır. 8. Eldivenler giyme ve giydirme sırasında kolaylıkla yırtılmamalıdır. 9. Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmalı olmalıdır. 10. Eldiven ve ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır. 11. Eldiven eli ve el bileğini iyi kavramalı, el anatomisine uygun olmalıdır. 12. Eldiven dokunma hissini engellemeyecek kalınlık ve esneklikte olmalıdır. 13. Eldiven paketi kontamine olmayacak şekilde, yırtılmadan ve kolay açılabilir olmalıdır. 14. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 15. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 16. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 17. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 18. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 19. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 20. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,

61 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 21. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 22. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 23. Ürü nün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ MUAZZEZ ALTAY

62 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENG042 NON STERIL VINIL MUAYENE ELDIVENI PUDRASIZ (L) (1 LUK PAKET) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ Düzenleme Tarihi : 08/07/ Pudrasız olmalıdır. 2. Latex içermemelidir. 3. Hypoallerjik olmalıdır. 4. Gamma sterilizasyonlu olmalıdır. 5. Large olmalıdır. 6. Kullanım süresi imal tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır. 7. Eldivenlerin iç kutusunda ve kolide sterilizasyon indikatörü olmalıdır. 8. Eldivenler giyme ve giydirme sırasında kolaylıkla yırtılmamalıdır. 9. Eldivenler uzun konçlu olup bilekten kıvırmalı olmalıdır. 10. Eldiven ve ambalajı yırtık ve delik olmamalıdır. 11. Eldiven eli ve el bileğini iyi kavramalı, el anatomisine uygun olmalıdır. 12. Eldiven dokunma hissini engellemeyecek kalınlık ve esneklikte olmalıdır. 13. Eldiven paketi kontamine olmayacak şekilde, yırtılmadan ve kolay açılabilir olmalıdır. 14. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 15. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 16. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 17. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 18. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 19. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 20. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,

63 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 21. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 22. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 23. Ürü nün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ MUAZZEZ ALTAY

64 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENG053 YUKSEK DUZEY ALET DEZENFEKTANI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) SUAM BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 08/07/ Steril doku vücut boşluklarına uygulanacak alet ve cihazlar için uygun olmalıdır. 2.Yüksek düzey dezenfeksiyon /sterilizasyon sağlama niteliği olmalıdır.(bakteri sporları dahil tüm mikroorganizmalara etkili olmalıdır.) Bu etkisini en geç 10 dakikada göstermeli ve bununla ilgili orijinal raporları, noter onaylı Türkçe tercümeleri ihale dosyasında sunulmalıdır. 3. Temizleyici etkisi olmalı, antikorozif ve kokusuz olmalıdır. 4. Aldehit, formaldehit, fenol, asit ve klor bileşikleri içermemelidir. 5.Mikrobisidal etkinliği organik materyal varlığında azalmamalıdır. 6. Kullanıldığı alet ve endoskoplar üzerinde hasara yol açmamalıdır ve kurumda kullanılan endoskoplar için uygun olduğuna dair belge sunulmalıdır. 7. İşlemi gerçekleştiren personel üzerinde toksik etkisi olmamalıdır. 8. En az 14 günlük kullanım süresi olmalıdır. 9. Formülündeki maddeler doğada biyolojik olarak parçalanabilmeli veya gerekli ise nötralize edilmesi amacıyla ihtiyaç duyulan maddeler talep doğrultusunda yüklenici tarafından kuruma teslim edilmelidir. 10. Satıcı firma, teklif edilen ürünün aktivasyonunu kontrol etmek üzere yeterli miktarda test stripi vermelidir. 11. Satıcı firmanın teklif ettiği ürün en fazla 5 l'lik ağzı kapalı bidonlarda ve sulandırmadan kullanılacak şekilde olmalıdır. 12. Satıcı firma, teklif ettiği ürünün markası, içeriği ve etki mekanizması hakkında ayrıntılı belge sunmalıdır. Yeterli belge olmaması halinde değerlendirme dışında tutulacaktır. 13. Satıcı firma talep edildiği taktirde ürünün kullanımı için hizmet sunabilmelidir. 14. Teklif edilen ürünün Sağlık Bakanlığı onayı bulunmalıdır. 15. Yüklenici firma, ürünün kullanımı için aşağıda tanımlanan özellik ve sayıda dezenfektan kabı temin etmelidir. a) Fleksible -Rigid Endoskopların ve cerrahi aletlerin temizlik ve dezenfeksiyonunda kullanılabilir olmalı. b) Ana gövde üzerinde iç haznenin süzülmesi için yuvalar olmalı. c) Kolay silinebilir ve mikrop tutmayan pürüzsüz gövdeye sahip olmalı. d) Sağlam olmalı. e) Kimyasallara karşı dayanıklı olmalı. f) 5 lt'lik - 2 Adet 10 lt'lik - 3 Adet 20 lt 'lik - 9 Adet 30 lt'lik - 21 Adet ( 14 adet Ameliyathane için musluklu olmalıdır). 16. Teklif edilen ürünün EPA (Environmental Protection Ageny) tarafından sertifikalandırılmış olması, tüm koşulların eşit olduğu durumlarda tercih sebebi olur. 17. Bu teknik şartnameye verilecek teklifler "Yüksek Düzey Alet Dezenfektanı Teknik Şartnamesine Yanıt " başlığı ile isimlendirilmiş klasör veya dosya içinde ve 1. maddeden başlayarak sırayla, madde atlanmaksızın, her bir maddeye, ayrı yanıtlar biçiminde yazılı belge olarak hazırlanmış olarak "Teknik Şartnamenin xxxx.maddesine yanıttır" (xxxx yerine ilgili madde yazılacaktır) tümcelerini ve ilgili uygun yanıtları (şartnameye uygundur/uygun değildir ifadesi ile bitecek şekilde) ve belgeleri 18. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 19. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 20. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 21. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 22. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 23. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 24. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 25. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler

65 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 raf teslimi alınacaktır. 26. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 27. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 28. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 29. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 30. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SUAM BAŞHEMŞİRELİK BAŞ.HEM.MUAZZEZ ALTAY

66 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENG011 ALKOLLU EL ANTISEPTIGI SOLUSYONU (LT) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) SUAM BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 08/07/2014 ALKOLLÜ EL ANTİSEPTİĞİ SOLÜSYONU 1.Ürünün etken maddesi alkol olmalıdır. İçeriğinde en az %60 izopropil alkol, %60 n-propanol veya %70 etil alkol bulunmalı ve alkol ile birlikte tekrarlayan kullanımlar sonrasında cildin kurumasını engellemek amacıyla yumuşatıcı madde Teklif edilecek ürün sıvı veya jel formunda olabilir, fiyat eşitliğinde jel formu tercih sebebi olacaktır. 2. Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter türleri, Staphylococcus aureus (metisilin dirençli suşlar dahil ) ve Enterokok türleri (vankomisin dirençli suşlar dahil) gibi hastane infeksiyonu etkeni olan dirençli bakteriler üzerinde bakterisidal etki gösterme özelliğine sahip olmalıdır.buna ek olarak fungisidal ve virusidal (Hepatit B ve Hepatit C virusları, Human Immunodeficiency Virus dahil)etki göstermelidir.bununla ilgili klinik raporlar ihale dosyasında sunulmalıdır. 3. Hijyenik amaçlı kullanımda etki süresi en az 2 dakika olmalıdır. Bununla ilgili klinik raporlar ihale dosyasında sunulmalıdır. 4. Teklif edilen ürün için Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığı'ndan alınan mikrobiyolojik ve toksikolojik analizinin yapıldığına dair belge ihale dökümanları ile beraber sunulacaktır. 5. Alkollü el antiseptiği en fazla 10 (bin) ml solüsyon içeren, HDPE (high density poli etilen)den üretilmiş şişe içinde bulunmalı ve masa üstü kullanıma uygun aplikatörleri (pompa tarzında) ile kullanıma sunulmalıdır. 6. İhaleyi kazanan firma, her 2 litreye 1 adet olacak şekilde aplikatör temin etmelidir. 7. Yüklenici firma mevcut duvar tipi aplikatörler ile uyumsuzluk durumunda hastane içindeki SUAM müdürlüğünün belirlediği noktalardaki (7 adet) aplikatörleri değiştirmekle yükümlüdür. 8. Teklif edilen ürünün Sağlık Bakanlığı İlaç Eczacılıktan alınan Satış ve Pazarlama İzin belgesi olmalıdır. 9. Teklif edilen ürün Biyosidal Ürünler Yönetmeliğinde ifade edildiği şekilde Biyosit envanteri içinde yer almalıdır. Bununla ilgili belge ihale dokümanında yer almalıdır. 10. Rahatsız edici kokusu bulunmamalıdır. 11. Hastanedeki PVC yüzeyler üzerine döküldüğünde leke bırakmamalı, zarar vermemelidir. 12. İdarenin gerekli gördüğü hallerde ürünün nitelik ve içeriğini tespit etmek üzere Refik Saydam Hıfzıssıhha Merkezi Başkanlığı'ndan ürün analizi istenecek, analiz bedeli firmaya ait olacaktır. Analiz nedeni ile eksilen stok firma tarafından tamamlanacaktır. 13. Teklif edilen malzemenin ihale dokümanında belirtilen şartlara uygunluğunu teyit etmek amacıyla numunelerini (ihale tarihinden itibaren 3(üç) gün içerisinde), aplikatörü ile birlikte vereceklerdir. 14. Ürünün, hastaneye teslim tarihi itibariyle raf ömrü en az bir yıl olmalı ve ürünlerin son kullanım tarihlerine 3 ay kala firma, yeni miyatlı ürünlerle değiştirmelidir. 15. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 16. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 17. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 18. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 19. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 20. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 21. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 22. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 23. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 24. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret,

67 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 25. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. SUAM BAŞHEMŞİRELİK Baş.Hem.Muazzez Altay

68 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENG043 ALKOL SAF %96 LIK (LT) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ Düzenleme Tarihi : 08/07/ İstekli firmanın ''T.C. tütün, tütün mamulleri ve alkollü içkiler piyasası düzenleme kurumu'nca ''Tıbbi kullanım amaçlı saf etil alkol dağıtımına'' yetkilendirilmiş firma olması gerekmektedir tarihli Resmi Gazetede yayınlanan; ''Etil alkolün piyasaya arzı hakkında tebliğ'in 5.maddesinin c fıkrasına göre: Hastane kurumu olarak ''Tıbbi amaçlı kullanım alkolü'' alınması gerektiğinden bu tebliğe göre istekli firma adına düzenlenmiş ''Tıbbi amaçlı kullanım alkolü ithalata uygunluk belgesine ve tıbbi amaçlı kullanım alkolü dağıtım yetki belgesine haiz olması gerekmektedir. 3. Gene tarihli Resmi Gazetede yayınlanan etil alkolün piyasaya arzı hakkındaki tebliğ hükümlerince alınacak tıbbi amaçlı kullanım saf etil alkol 20 litrelik mühürlü etiketli orjinal ambalajlarında ilk defa kurumumuzda açılacak şekilde olmalıdır. 4. Firmanın 20 litrelik alkol ithalata uygunluk belgesinin arkasında, gümrükten 20 litrelik alkol ithal ettiğini kanıtlayan gümrük düşümleri ve gümrük kaşeleri olmak zorundadır. Gümrük Müdürlüğü Laboratuvarı tarafından düzenlenmiş olan laboratuvar tahlil raporu formunun noter tasdikli sureti ihale dosyasında sunulacaktır. 5. Ürün normal olanından fazla metil alkol içermemelidir. 6. Ürünün üretim yerindeki teknik spesifikasyonlarını gösterir. Raporunun aslı verilmek zorundadır. 7. % 96 dan az, yüzde 98'den çok etil alkol içermemelidir. 8. Tıbbi amaçlı kullanım için saf etil alkol alınacağından, kesinlikle sanayi tipi-kozmetik sanayi-sirke sanayi vb. sanayiler için olmayacak ve denatüre edilmemiş halde saf olacaktır. 9. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. HASTANE BAŞHEMŞİRELİĞİ MUAZZEZ ALTAY

69 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENG012 MASKE N95 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) SUAM Başhemşirelik Düzenleme Tarihi : 08/07/ mikrometre ve daha büyük partiküllerin %95'ini tutabilmelidir. EN 149 :21 FFP3 standardının gereğini karşılamalıdır. 2. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 3. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 4. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 5. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 6. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 7. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 8. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 9. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 10. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 11. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 12. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 13. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 14. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 15. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

70 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 SUAM Başhemşirelik Baş.Hem.Muazzez Altay

71 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0222 HASTA KOL BANDI ANNE-BEBEK MAVI (ERKEK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) HASTANE BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 08/07/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: bebek soyadı, bebek doğum tarihi, anne adı - soyadı ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. HASTANE BAŞHEMŞİRELİK BAŞHEMŞİRE MUAZZEZ ALTAY

72 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0223 HASTA KOL BANDI ANNE-BEBEK PEMBE (KIZ) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) HASTANE BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 08/07/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: bebek soyadı, bebek doğum tarihi, anne adı - soyadı ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. HASTANE BAŞHEMŞİRELİK BAŞHEMŞİRE MUAZZEZ ALTAY

73 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0284 HASTA KOL BANDI BEYAZ (NORMAL) ERISKIN SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 08/07/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandının üzerinde hasta kimlik bilgilerinin (Adı - Soyadı, Protokol No, Doğum Tarihi) yazılacağı uygun ebatta etiket olmalı ve bu etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 6. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 7. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde anne adı ve soyadı, bebek doğum tarihi ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 9. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 10. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 11. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 12. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 13. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 14. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 15. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. 1. Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: bebek soyadı, bebek doğum tarihi, anne adı - soyadı ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert

74 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK HAST.BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

75 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0285 HASTA KOL BANDI BEYAZ (NORMAL) COCUK SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/07/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: bebek soyadı, bebek doğum tarihi, anne adı - soyadı ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK HAST.BAŞ.HEM.MUAZZEZ ALTAY

76 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0286 HASTA KOL BANDI KIRMIZI (ALLERJI) COCUK SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/07/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: bebek soyadı, bebek doğum tarihi, anne adı - soyadı ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK HAST.BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

77 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0288 HASTA KOL BANDI LACIVERT (AYNI KLINIK AYNI ISIMI) ERISKIN SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/07/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: bebek soyadı, bebek doğum tarihi, anne adı - soyadı ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK HAST.BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

78 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0289 HASTA KOL BANDI LACIVERT (AYNI KLINIK AYNI ISIMI) COCUK SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/07/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: bebek soyadı, bebek doğum tarihi, anne adı - soyadı ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK HAST.BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

79 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0287 HASTA KOL BANDI KIRMIZI (ALLERJI) ERISKIN SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/07/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: bebek soyadı, bebek doğum tarihi, anne adı - soyadı ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK HAST.BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

80 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0290 HASTA KOL BANDI SARI ( BULAS RISKI OLAN HASTA ) ERISKIN SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) HASTANE BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/07/ Hasta kol bandı yumuşak ve anti alerjik PVC malzemeden yapılmış olmalıdır. 2. Hastanın kolunu rahatsız ve tahriş edici olmamalıdır. 3. Hasta kol bandı bileğe takıldıktan sonra esneyip çıkmamalıdır. 4. Hasta kol bandı tek kullanımlık olmalı, çıtçıtları kilitlendikten sonra açılmamalıdır. 5. Hasta kol bandı etiketinde: Adı - Soyadı, Protokol No ve Doğum Tarihi ifadeleri yer almalıdır. 6. Hasta kol bandında etiketin konulacağı bir cep olmalıdır. 7. Erişkin hasta kol bandının uzunluğu 24 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 8. Çocuk hasta kol bandının uzunluğu 16 cm olmalıdır. ( +/- 10 mm olabilir.) 9. Anne - bebek hasta kol bantları birbirine yapışık olmalı ve numaratör bulunmalıdır. Bebek kol bandı etiketinde: bebek soyadı, bebek doğum tarihi, anne adı - soyadı ve anne protokolü ifadeleri yer almalıdır. 10. Anne - bebek hasta kol bantlarının rengi erkek bebekler için mavi, kız bebekler için pembe olmalıdır. 11. Hasta kol bandı ambalajının üzerinde, üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, firma bilgileri bulunmalı, künye tipi ve rengi ile ilgili bilgiler olmalıdır. 12. Ürün miyadı en az 3 yıl olmalıdır. 13. Üretici firma ürüne ait CE belgesine sahip olmalıdır. 14. Hasta kol bantlarının renkleri Sağlık Bakanlığı Tebliğine uygun olmalıdır. a) Normal erişkin ve çocuk hastalar için beyaz b) Alerjik hastalar için kırmızı c) Aynı serviste aynı isimli hastalar için lacivert d) Bulaş riski olan hastalar için sarı renk. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. HASTANE BAŞHEMŞİRELİK BAŞHEMŞİRE MUAZZEZ ALTAY

81 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0384 FISTUL KAPAMA PEDI 7,5X7,5 CM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/07/ ,5x7,5 cm ebadında 7,5 cm eninde 7,5 cm boyunda tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva eden gaz hydrofilden imal edilmiş olacaktır. (boyutlarda %10 sapma olabilir) 2. İçerisinde 7 gr (+/- 0,5 gr ) Türk Farmakopesine uygun pamuk hydrofil ihtiva edecektir. 3. Pamuk, gaz hydrofilin içine muntazam şekilde yayılmış ve gaz hydrofil tarafından tamamen kaplanmış olacaktır. 4. Kenarlarında hiçbir şekilde iplik ve pamuk lifler sarkmayacaktır. 5. Beyaz, temiz, kokusuz olacaktır. 6. Ambalajlar, naylonlanmış ve kutularda non steril olarak teslim edeceklerdir. 7. Dış ambalajı üzerinde, gaz kompresin tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirlenmiş olacaktır. 8. İmalatta kullanılan gaz hydrofil ve pamuk hydrofilin Sağlık Bakanlığı ruhsat belgesi ibraz edilecektir. 9. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK Hastane Başhemşiresi Muazzez ALTAY

82 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB X20 PAMUKLU PED SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/07/ x20 cm ebadında 12 cm eninde 20 cm boyunda tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva eden gaz hydrofilden imal edilmiş olacaktır. (boyutlarda %10 sapma olabilir) 2. İçerisinde 15 gr (+/- 1 gr ) Türk Farmakopesine uygun pamuk hydrofil ihtiva edecektir. 3. Pamuk, gaz hydrofilin içine muntazam şekilde yayılmış ve gaz hydrofil tarafından tamamen kaplanmış olacaktır. 4. Kenarlarında hiçbir şekilde iplik ve pamuk lifler sarkmayacaktır. 5. Beyaz, temiz, kokusuz olacaktır. 6. Ambalajlar, naylonlanmış ve kutularda non steril olarak teslim edeceklerdir. 7. Dış ambalajı üzerinde, gaz kompresin tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirlenmiş olacaktır. 8. İmalatta kullanılan gaz hydrofil ve pamuk hydrofilin Sağlık Bakanlığı ruhsat belgesi ibraz edilecektir. 9. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK HASTANE BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

83 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB X10 PAMUKLU PED SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/07/ x10 cm ebadında 10 cm eninde 10 cm boyunda tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva eden gaz hydrofilden imal edilmiş olacaktır. (boyutlarda %10 sapma olabilir) 2. İçerisinde 10 gr (+/- 1 gr ) Türk Farmakopesine uygun pamuk hydrofil ihtiva edecektir. 3. Pamuk, gaz hydrofilin içine muntazam şekilde yayılmış ve gaz hydrofil tarafından tamamen kaplanmış olacaktır. 4. Kenarlarında hiçbir şekilde iplik ve pamuk lifler sarkmayacaktır. 5. Beyaz, temiz, kokusuz olacaktır. 6. Ambalajlar, naylonlanmış ve kutularda non steril olarak teslim edeceklerdir. 7. Dış ambalajı üzerinde, gaz kompresin tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirlenmiş olacaktır. 8. İmalatta kullanılan gaz hydrofil ve pamuk hydrofilin Sağlık Bakanlığı ruhsat belgesi ibraz edilecektir. 9. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK HASTANE BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

84 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB X15 PAMUKLU PED SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/07/ x15 cm ebadında 10 cm eninde 15 cm boyunda tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva eden gaz hydrofilden imal edilmiş olacaktır..( boyutlarda %10 sapma olabilir) 2. İçerisinde 10 gr (+/- 1 gr ) Türk Farmakopesine uygun pamuk hydrofil ihtiva edecektir. 3. Pamuk, gaz hydrofilin içine muntazam şekilde yayılmış ve gaz hydrofil tarafından tamamen kaplanmış olacaktır. 4. Kenarlarında hiçbir şekilde iplik ve pamuk lifler sarkmayacaktır. 5. Beyaz, temiz, kokusuz olacaktır. 6. Ambalajlar, naylonlanmış ve kutularda non steril olarak teslim edeceklerdir. 7. Dış ambalajı üzerinde, gaz kompresin tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirlenmiş olacaktır. 8. İmalatta kullanılan gaz hydrofil ve pamuk hydrofilin Sağlık Bakanlığı ruhsat belgesi ibraz edilecektir. 9. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK HASTANE BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

85 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB X18 PAMUKLU PED SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 09/07/ Ped 10x18 cm ebadında olacaktır. (boyutlarda %10 sapma olabilir) 2. Gaz Hidrofil tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva edecek şekilde imal edilmiş olacaktır. 3. İçerisinde 10 gr (+/- 1 gr ) Türk Farmakopesine uygun pamuk hydrofil ihtiva edecektir. 4. Pamuk, gaz hydrofilin içine muntazam şekilde yayılmış ve gaz hydrofil tarafından tamamen kaplanmış olacaktır. 5. Kenarlarında hiçbir şekilde iplik ve pamuk lifler sarkmayacaktır. 6. Beyaz, temiz, kokusuz olacaktır. 7. Ambalajlar, naylonlanmış ve kutularda non steril olarak teslim edeceklerdir. (Ambalaj iç miktarı 1 lük olacaktır) 8. Dış ambalajı üzerinde, gaz kompresin tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirlenmiş olacaktır. 9. İmalatta kullanılan gaz hydrofil ve pamuk hydrofilin Sağlık Bakanlığı ruhsat belgesi ibraz edilecektir. 10. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK HASTANE BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

86 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB X40 PAMUKLU PED SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 10/07/ Ped 30x40 cm ebadında olacaktır. (boyutlarda %10 sapma olabilir) 2. Gaz Hidrofil tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva edecek şekilde imal edilmiş olacaktır. 3. İçerisinde 30 gr (+/- 1 gr ) Türk Farmakopesine uygun pamuk hydrofil ihtiva edecektir. 4. Pamuk, gaz hydrofilin içine muntazam şekilde yayılmış ve gaz hydrofil tarafından tamamen kaplanmış olacaktır. 5. Kenarlarında hiçbir şekilde iplik ve pamuk lifler sarkmayacaktır. 6. Beyaz, temiz, kokusuz olacaktır. 7. Ambalajlar, naylonlanmış ve kutularda non steril olarak teslim edeceklerdir. (ambalaj iç miktarı 1 lük olacaktır.) 8. Dış ambalajı üzerinde, gaz kompresin tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirlenmiş olacaktır. 9. İmalatta kullanılan gaz hydrofil ve pamuk hydrofilin Sağlık Bakanlığı ruhsat belgesi ibraz edilecektir. 10. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK Hastane Başhemşiresi Muazzez Altay

87 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB X45 PAMUKLU PED SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 10/07/ x45 cm ebadında 22 cm eninde 45 cm boyunda tek kat 1 cm karede 20 tel ihtiva eden gaz hydrofilden imal edilmiş olacaktır. (boyutlarda %10 sapma olabilir) 2. İçerisinde 30 gr (+/- 1 gr ) Türk Farmakopesine uygun pamuk hydrofil ihtiva edecektir. 3. Pamuk, gaz hydrofilin içine muntazam şekilde yayılmış ve gaz hydrofil tarafından tamamen kaplanmış olacaktır. 4. Kenarlarında hiçbir şekilde iplik ve pamuk lifler sarkmayacaktır. 5. Beyaz, temiz, kokusuz olacaktır. 6. Ambalajlar, naylonlanmış ve kutularda non steril olarak teslim edeceklerdir. 7. Dış ambalajı üzerinde, gaz kompresin tipi, miktarı, imalatçı ve üretici firma ismi açık olarak belirlenmiş olacaktır. 8. İmalatta kullanılan gaz hydrofil ve pamuk hydrofilin Sağlık Bakanlığı ruhsat belgesi ibraz edilecektir. 9. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK HASTANE BAŞHEMŞİRESİ MUAZZEZ ALTAY

88 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0102 AKTIF KARBON (1 KG= 2 LT) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NEFROLOJİ BİLİM DALI/HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 19/06/ Sudaki koku ve tat bileşikleri ile çözülmüş organik maddeleri tutabilirler. 2. Asitle yıkanmış olacaktır. 3. Kömür bazlı olacaktır. 4. Yüksek gözenekliliğe sahip tipte aktif karbon olacaktır. 5. Granül formunda olacaktır. 6. Yüzey alanı en az 4, en fazla 16 m2 (BET N2) olacaktır. 7. Gözenek hacmi en fazla 30 m3 / 1 g. olacaktır. 8. Gözenek genişliği en az 0,3 nm ölçü birimi en fazla 10 nm olacaktır. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

89 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. NEFROLOJİ BİLİM DALI/HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Prof.Dr.ALPARSLAN ERSOY

90 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENV051 UV LAMBA SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NEFRDOLOJİ BİLİM DALI/HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 18/06/ Suda buluanan bakterilerin bertaraf edilmesi için kullanılmalıdır. 2-Kullanım ömrü en az 80 saat olmalıdır Wat'lık olmalıdır mm uzunluğunda olmalıdır NM dalga boyutunda ışın verebilmeli 6-Mevcut sisteme uygun olmalı NEFRDOLOJİ BİLİM DALI/HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Prof.Dr.ALPARSLAN ERSOY

91 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB73 SU FILITRESI 20 INC 25 MIKRON CONTALI FILITRE SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NEFROLOJİ BD.HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 18/06/ Bakım gerektirmeyen. 2.İçme suyu ve saf su hatlarında kullanıma uygun. 3.Polipropilen ip sargılı. 4.Atılabilir tip. 5.20"uzunluğunda 6.1/ mikron'a kadar partikül tutma kapasitesine sahip tipleri bulunan. 7.Çift O-RİNG sistemi bulunan,etp tipi O-RİNG bulunduran. 8.Alt kısmı kapalı,kapalı olan bu kısmı polipropilen malzemeden yapılmış olan. 9.Suda bulunan,kum,pas ve diğer ince partikülleri tutabilen. 10.Çalışma sıcaklığı maksimum 45 derece olan. 11.Satıcı firmanın su arıtma sisteminin yetkili satıcı ve teknik servisi olmalı. NEFROLOJİ BD.HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Prof.Dr.ALPARSLAN ERSOY

92 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0198 HAVA FLITRESI 0,22 MIKRON SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NEFROLOJİ BD.HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 18/06/ ,22 Mikron ve üstü mikroorganizmaları tutabilen yapıda olmalıdır. 2. Teflon yapıda olmalıdır C derecede steril edilebilir yapıda olmalıdır. 4. Bağlantı çapı 60 mm olmalıdır. 5. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 6. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 7. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 8. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 9. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 10. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 11. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 12. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. NEFROLOJİ BD.HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Prof.Dr.ALPARSLAN ERSOY

93 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0199 IYON DEGISTIRICI RECINE (LT) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NEFROLOJİ BD.HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 18/06/ Kuvvetli asidik katyon değiştirici tip reçine olacaktır. 2. Granül formunda oalcaktır. 3. Konvensiyonel jel polystiren bazlı olacaktır. 4. Polimer yapısı, divinil benzen yağlı polystiren olacaktır. 5. Tam tane sayısı minimum %90 olacaktır. 6. Fonksiyonel grupları polystiren sulfanat olacaktır. 7. Yükleme ağırlığı takriben 850 g/l olacaktır. 8. Spesifik çekim, nem, Na+ formunda 1,27 olacaktır. 9. Toplam değiştirme kapasitesi, Na+ formunda, ıslak, volümetrik 1.9 eg/l min olacaktır. 10. Toplam değiştirme kapasitesi Na+ formunda, kuru, kütlesel 4.5 eg/l min olacaktır. 11. ph aralığı 0-14 arası olacaktır. 12. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 13. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 14. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 15. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 16. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,

94 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 k. Türkçe kullanım kılavuzu, 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. NEFROLOJİ BD.HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Prof.Dr.ALPARSLAN ERSOY

95 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0226 HEMOSTATIK BASI BANDI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NEFROLOJİ BİLİM DALI/HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 18/06/ Uygulandığı ciltte reaksiyona neden olmamalıdır. 2- Tek kullanımlık ve steril olmalıdır. 3- Kan damarına geniş lümenli iğne ile yapılan işlem sonrası girişim yerinde oluşan kanamayı kısa sürede kontrol altına aşmalıdır. 4- Bandın iç yüzeyindeki tek parçadan oluşan özel selulöz maddeden imal edilmiş,emici spongestan bir bölüm bulunmalıdır.bu bölüm sızan kan ile dolgunlaşarak kendi hacminin 7 katına ulaşmalı ve hemostatik basınç oluşturmalıdır. 5- Bant kol üzerine yapıştırılırken gerildiğinde kolayca kopmamalıdır 6- Bandajın yapışan bölümünün ebatları 38x72 olmalıdır. NEFROLOJİ BİLİM DALI/HEMODİYALİZ ÜNİTESİ PROF.DR.ALPARSLAN ERSOY

96 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB71 TUZ (TABLET) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) NEFROLOJİ BİLİM DALI/HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 18/06/ Teklif edilen tablet tuz su yumuşatıcısınıı bakımlı ve temiz tutmalı. 2. Tuzlu su tankını temiz tutmalı. 3. %99 oranında çözünürlüğe sahip olmalı. 4. Su yumuşatıcısının en yüksek performansla çalışmasını sağlamalı 5. Sparişten sonra talep edilen miktar kadar tuzu 25 Kg'lik çuvallarla bir hafta içinde teslim etmelidir 6. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 7. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 8. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 9. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile bilgiler olacaktır. 10. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. NEFROLOJİ BİLİM DALI/HEMODİYALİZ ÜNİTESİ Prof.Dr.ALPARSLAN ERSOY

97 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB26 UZUN GAZ KOMPRES 8/18 CM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 11/08/ cm x 18 cm ebadında gaz kompres 12 kat gaz hidrofil bezinden imal edilmiş olup kenarları tamamen içe kıvrılmış olmalıdır. 2. İmal edildiği gazlı bez tek kat üzerinden sayıldığında 1 cm karede 20 tel olmalıdır. 3. Gaz kompresde kullanılan gazlı bezin metrekaresi 27 gr olmalıdır. 4. Gaz kompres X ışınları ile görülebilecek. Radyo opaklı şerit ihtiva edecek ve bu şerit gazlı bezin üzerinde yapıştırma olacak ve gaz kompresin enine yada boyuna yapışmış olacaktır. 5. Yırtık ve kaçık olmayacak kenarlarından hiçbir şekilde iplik sarkmayacak şekilde katlanmış olmalı. 6. X-RAY bandı kolayca kopmamalı ve iplik vermemeli 7. Sterilizasyon sonrası sertleşmemeli ve emici özelliğini kaybetmemeli. 8. Non-Steril olmalı ve koruyucu naylonlar içinde olmalı. 9. TS uygun ve CE Belgesine sahip olmalı. 10. Gazlı bezin açılımı 29 cm x 63 cm ebadında olmalıdır. 11. Gaz kompres 2 adetlik poşetlerde olmalıdır. Her 10'arlı grup için 1 adet kauçuk lastik verilmelidir. 12. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek, gelen numuneler test edilecektir. 13. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 14. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 15. Ürün T. C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar - kod numarasının etiketinin üzerinde bulunması gerekir. 16. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır. 17. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır 18. Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirilecektir. 19. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA

98 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB34 GAZLI BEZ (KARE GAZ) 7,5X7,5 (STERILIZASYON) ( X-RAY) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 11/08/ Katlanmış boyutları 7,5 x 7,5 cm olmalıdır. 2. Açılmış hali 30x30 cm olan tek parça gazlı bezden imal edilmiş olup son katlanmış hali ile 16 kat olmalıdır. 3. %1 hidrofil pamuk ipliği No:30/1 olmalıdır, atkı / çözgü sayıları en az 20 tel/cm2 olmalıdır. 4. Katlanma şekli kenarları içeride olacak şekilde düzenlenmeli ve dışa iplik vermemelidir. 5. Non steril ve naylon koruyucu paketlerde olmalı, TSE uygun olmalıdır. 6. Düz kenarları aynı yönde dizilmeli ve her 10'arlı grup için 1 adet kauçuk lastik verilmelidir 7. Sterilizasyon sürecinde (134 C buharlı ısıda) sertleşmemeli, emici özelliğini kaybetmemeli ve rengi değişmemelidir. 8. X-Ray bandı içermeli, X-Ray bandı kolayca kopmamalı ve iplik vermemelidir 9. X-Ray bandı beze yapışık baskı olmamalı, kullanımda boya vermemelidir. 10. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli içi adeti açıkça yazmalıdır. 11. Kolilerin Üzerinde " ULUDAĞ ÜNİVERSİTESİ MALIDIR" ibaresi olmalıdır. 12. Yükleyici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürün var ise UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 13. Yükleyici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını sağlamalıdır. MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA

99 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB38 AMELIYAT GOMLEGI (REUSABLE) (DEGISIK BOYLARDA) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 11/08/ Kollar bilekten dirseğe kadar, ön göğüs hizasından diz üstüne kadar çift kat olmalıdır. Aynı zamanda kullanıcının terlemesini önleyecek şekilde hava geçirgen özellikli olmalıdır. 2. Ürünler basınçlı buhar ile 134 0C steril edilebilmeli ve bu özelliğini en az 1 sterilizasyon için korumalıdır. 3. Sıvı geçirmemeli ve bu özelliği sterilizatöre girip çıktıkça kaybolmamalıdır. 4. Ürünlerin imal edildiği kumaş, koku önleyici, mantar önleyici, tüylenmez, antistatik,antialerjik ve termo-dinamik özelliklere sahip olmalı,bahse konu özellikler test sonuçları ile belgelenmelidir.(sprey test,hidrostatik test, çekme, yırtılma v.b.) 5. Kumaş anti-bakteriyel olmalıdır. Baticon-mersol-kan v.b. lekeleri tutmamalıdır. Kanserojen madde içermemelidir. 6. Ürünlerin imal edildiği kumaş yıkama-sterilizasyon-kurutma işlemlerinde ve sonrasında yapısal değişime ) yapışma,çekme,sarkma gibi) uğramamalıdır. 7. Ürünün kol manşetleri yumuşak ve uzunluğu en az 10cm ve tüp şeklinde olmalı. Kullanım esnasında ve yıkama-kurutmasterilizasyonda ( en az 1 defa ) esnekliğini yitirmemeli, deforme olmamalı ve ter emici olmalıdır. 8. Ürün yakaları biyeli olmalı ve yeterli boyun açıklığı bulunmalıdır. 9. Renk seçeneği olmalıdır. 10. Ürünler rahat giyilebilir,arkası steril kalabilecek şekilde kruvaze kapatılabilmeli ve sırt tamamen örtülmüş olmalıdır. 11. Bağcık uzunlukları en az 30 cm olmalı ve ürün ile aynı özellikleri taşımalıdır. 12. Gömlek ebatları Orta boy (Medyum) en az 132 en fazla 140 cm Büyük (Large ) en az 140 en fazla 145 cm Ekstra Large (X-Large) en az 148 en fazla 155 cm Ekstra Ekstra Large (XX- Large) en az 156 en fazla 160 cm 13. Gömlek ebatları gömlek üzerinde belirtilmiş olmalıdır. 14. Ürünler en az 1 yıkama su/sıvı tutmaz özelliği ile belirtilen diğer özellikleri (antibakteriyel, gibi ) korumalı ve bu durum tedarikçi firma garantisinde olmalıdır.(bu garanti ayıplı ürünlerin 15 gün içinde değişimini kapsar) 15. Ürünler T.C Sağlık bakanlığı tarafından onaylı olup ulusal bilgi bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı UBB kodu ürünle beraber tedarikçi firma tarafından teslim edilmelidir. 16. Firma ihalelerde yeterli sayıda ( belirtilen ) numune getirmelidir. 17. Ürünler depo içine kadar tedarikçi firma tarafından taşınacaktır. 18. Ürünler ameliyathanede denemeye müteakip onaylanacak ve alınacaktır. 19. Tedarikçi firma yıkama birimine ve kullanıcıya ürünün yıkanması ile ilgili gerekli bilgi, talimat ve eğitimleri vermelidir. 20. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 21. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 22. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 23. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 24. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 25. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 26. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 27. ISO 91 Belgeli olmalıdır. 28. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 29. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde

100 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 1 / 225 malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 30. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 31. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 32. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR. EKREM KAYA

101 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0486 STERILIZASYON (DEZENFEKTAN) ELDIVENI (CIFT) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELIYATHANE VE STERILIZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 06/05/ Sterilizasyonda kullanılmaya elverişli, anatomik yapıda veya iki ele uyumlu şekilde olmalıdır. 2. Non Steril Cerrahi ve Doğal latex veya nitril olmalıdır. 3. Daha sıkı kavrama ve tutuş için pürüzlü yüzey olmalıdır çiftlik veya 50 çift kutularda ambalajlanmış olmalıdır. 5. Pudrasız olmalıdır. 6. S, M, L, boylarından istem miktarları bazında teslim edilecektir. 7. BS EN 455-1/2/3 ve ASTM D-3578' e uygun olmalı, bu husus kutuların üzerinde veya teknik özellik belgesinde yazılı olmalıdır. Bu husus muayene aşamasında belgelendirilmelidir. 8. Doğal latex eldivende parmakta iki kat kalınlık 0,98, avuç kısmında iki kat kalınlık 0,88 mm olmalıdır.nitril eldivende ise tüm testleri yapılmış güçlü korumaya sahip şekilde parmak ucu minimum mm avuç içi mm olmalıdır. 9. Eldivenlerin uzunluğu maksimum 3 mm olmalıdır. 10. PPE (Personel Protection Equipment) kişisel koruma ekipmanı 86/686/EEC Belgesine sahip olacaktır. 11. Eldivenin hypoallerjik protein seviyesi 50 mikrogram/gram veya 50 mikrogram/gramdan düşük olmalıdır.bu husus eldiven kutuları üzerinde veya teknik özellik belgesinde yazılı olmalıdır. 12. Eldivenler Small-Medium-Large boylarında olmalıdır ve hangi boydan ne kadar isteneceği idari şartnamede belirtilmelidir. 13. Mikroorganizma yönünden BS EN 374-2,Kimyasal yönden BS EN 374-3, Mekanik yönden BS EN 388' e uygun olacak bu husus kutuların üzerinde yazılı olacaktır. 14. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 15. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 16. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 17. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 18. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 19. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 20. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 21. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 22. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi,

102 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 23. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 24. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 25. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELIYATHANE VE STERILIZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA

103 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0215 CERRAHI EL VE TIRNAK FIRCASI (KLORHEKSIDIN'LI) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 15/02/ Ürün fırça, sünger ve etkin dezenfektan malzemeden yapılmış ve tek kullanımlık sızdırmaz ambalajda olmalıdır. 2. Birim ambalaj içerisinde enaz 15 ml %4 klorheksidin sıvı sabun dezenfektan bulunmalıdır. 3. Fırça kılları, tırnak dipleri ve cildi tahriş etmeyecek yumuşaklıkta uzun ve kısa kıllar olacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. 4. Tırnak fırçasının üzerinde dezenfektan sıvı sabunun emdirilmiş olduğu anti alerjik sünger bulunmalıdır. 5. Ürün ambalajı üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, referans numarası, lot numarası, kullanım şekli ve firma bilgileri bulunmalıdır. 6. Üretici firma, CE belgesine sahip olmalıdır. 7. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 8. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. BİYOSİT envanterin içinde yer almalıdır. Bununla ilgili belge ihale dökümenında yer almalıdır. 14. stok kontroleri için ürünün birim bazında barkot etiketi bulunmalıdır. 15. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 16. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 17. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 18. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 19. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

104 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA

105 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0231 SUTUR IGNESI (DURA) NO:7 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE STERILIZASYON Düzenleme Tarihi : 11/08/2014 DURA İĞNESİ CERRAHİ SÜTUR ŞARTNAMESİ(DEĞİŞİK EBATLARDA) 1. Cerrahi müdahalelerde kullanılmak amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Paslanmaz çelikten üretilmiş olup burkulmalara karşı dirençli olmalıdır. 3. Bir poşet içinde adet iğne olmalıdır. 4. Non steril olmalıdır 5. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirmeli, gelen numuneler test edilmelidir. 6. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 7. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 8. Ürün T. C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar - kod numarasının etiketinin üzerinde bulunmalıdır. 9. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır. 10. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlamalıdır. 11. Kullanım süresi dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirilmelidir. 12.Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlü olmalıdır. AMELİYATHANE VE STERILIZASYON PROF.DR.Ekrem KAYA

106 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0232 SUTUR IGNE KESICI NO:8 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 11/08/2014 KESİCİ CERRAHİ SÜTUR İĞNESİ ŞARTNAMESİ (DEĞİŞİK EBATLARDA) 1. Cerrahi müdahalelerde kullanılmak amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Paslanmaz çelikten üretilmiş olup burkulmalara karşı dirençli olmalıdır. 3. Bir poşet içinde adet iğne olmalıdır. 4. Non steril olmalıdır 5. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirmeli, gelen numuneler test edilmelidir. 6. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 7. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 8. Ürün T. C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar - kod numarasının etiketinin üzerinde bulunmalıdır. 9. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır. 10. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlamalıdır. 11. Kullanım süresi dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirilmelidir. 12.Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlü olmalıdır. AMELİYATHANE PROF.DR.Ekrem KAYA

107 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0483 GAZLI BEZ (BATIN GAZI) 45CMX45CM 8 KAT (X RAYLI) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 11/08/ Katlanmış boyutları 45x45 cm olmalı. 2. Katlanmış hali 8 (sekiz) kat gazdan oluşmuş olmalı, sıvı emici özelliği olmalıdır. 3. % 1 hidrofil pamuk ipliği No: 30/1 olmalı, atkı/çözgü sayıları 20 tel/cm2 olmalıdır. 4. TSE uygun olmalıdır. 5. X Ray bandı olmalı, bu band bir kenardan diğer kenara kadar ortaya yakın paralel olarak sıkı dikişle tutturulmalı, kopmamalı ve dışa iplik vermemelidir. 6. Sterilizasyon sonrası (134 C buharlı ısıda) renginde değişiklik ve tiftiklenme olmamalı. 7. Kenarları tiftiklenmeyecek şekilde ve dışa iplik vermeyecek şekilde çift dikiş geçirilerek dikilmelidir. 8. Bir köşesine 5 cm uzunluğunda kopmayacak şekilde askı monte edilmeli. ( 15cm) 9. Naylon torbalara konularak paketlenmiş olmalı. Koli içinde en fazla 3 adet olmalı. 10. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli için adeti açıkça yazılmalıdır. 11. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 12. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 13. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 14. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 15. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 16. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,

108 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR. EKREM KAYA

109 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENG3 MASKE SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 06/10/ Cerrahi ve klinik müdahalelerde bakteri engeli oluşturmalı, kullananı kan ve sıvı sıçramaları ile bulaşan enfeksiyondan korunmalıdır. 2. Yapısı üç katlı olmalıdır. Dış tabakası akrilik reçine bağlayıcıları içinde "rayon", Orta tabakası polipropilen, İç tabakası akrilik reçine bağlayıcıları içinde "rayon" liflerden yapılmış olmalı. 3. Filtre orta tabakada yer almalıdır. Bakterilerin büyük bölümü filtrenin liflerinde tutulmalıdır. 4. Sıvı bariyeri oluşturmalıdır. 5. %99 bakteri filtrasyonu yapmalıdır. 6. %95den fazla (0,1 mikron) büyüklüğündeki partikül filtrasyonu yapmalıdır. 7. Kutu içinde paketlenmiş olan maskeler tek tek alınırken bağcıklar ve maskeler birbirine karışmamalıdır. 8. Maske kanallarında boşluk olmalı, ağzı ve burnu tümüyle kaplamalıdır. 9. Maske yüz kıvrımlarına uygun olmalı, orta katında burna göre şekillendirilebilen polietilen ile kaplanmış çelik şerit olmalıdır. Diğer bölümü çene altına kadar örtmelidir. 10. Maskeler yüze bağcıklarla sabitlenmeli,bağcık uzunluğu yeterli olmalıdır. 11. Rahat nefes alınabilmelidir, böylelikle nemin tek noktada yoğunlaşmasına mani olacak yapıya sahip olmalı ve terletmemelidir. 6. Koruyucu gözlükle birlikte kullanılabilmelidir. 7. Fiber - glass içermemelidir. 8. Hipoalerjik olmalıdır. 9. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 16. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 17. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 18. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 19. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 20. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) yada (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 21. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 22. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 23. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 24. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi

110 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 25. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 26. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 27. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.Ekrem KAYA

111 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENG4 KEP SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 06/10/ Kep iki parçadan oluşmalıdır. Tepe kısmı yuvarlak, hava geçirmezliği sağlayacak şekilde, çapraz fiberli (delikli görünüm) ince materyalden yapılmış olmalıdır. 2. Materyal çapraz lifleri aynı zamanda hava geçirgenliği sağlamalı ve kullanan 3. kişinin başı terletmemeli, serin tutmalıdır. 4. Yan kısımları başı çepeçevre saracak şekilde olup saçlardan, saç diplerinden ve ciltten dökülebilecek olan partikülleri ve nemi tutmalıdır. 5. Arka kısmında genişliği ayarlamaya yarayan lastik veya bağcık bulunmalıdır. 6. Kullanılan tüm malzeme hav bırakmayan, non woven ve yırtılmaya karşı dayanıklı malzemeden olmalıdır. 7. Alev almamalıdır. 8. Giyilmesini kolaylaştırmak için düzgünce katlanmış olmalıdır. 9. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 10. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu,

112 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR. Ekrem KAYA

113 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENG017 BONE SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 11/08/ Non-woven'dan imal edilmiş olmalıdır. 2. İmal edilen materyal havsız olmalı, cerrahi bölgeye lif dökülmemelidir. 3. Non-woven yapısı itibari ile yırtılmaya dayanıklı olmalıdır. 4. Yeşil renkte olmalıdır. 5. Kullanılan materyal delikli yapıda olup hava geçirgenliği sağlamalı ve kullanan kişinin başını terletmemeli serin tutmalıdır. 6. İmal edilmiş olduğu materyal itibarı ile saçlardan vi ciltten dökülecek partikülleri tutmalıdır. 7. Bone, alın, boyun ve kulakları içerisine alabilecek genişlikte olmalıdır. 8. CE belgesine sahip olmalıdır. 9. Bir kutuda 1 adet olmalıdır. 10. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 11. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 12. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 13. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 14. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 15. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 16. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,

114 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 k. Türkçe kullanım kılavuzu, 20. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR. Ekrem KAYA

115 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENG018 GALOS SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 06/10/ Kullanılan naylon kolay yırtılmamalı ve kaygan olmamalıdır. 2. En az 45 numara ayakkabı sığabilecek boyutta olmalıdır. 3. Ayağa takılırken bağlantı yerlerinden yada dikiş yerlerinden kopmamalı ve yırtılmamalıdır 4. Lastiği çift dikişli ve gizli olmalıdır. 5. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirmeli, gelen numuneler test edilmelidir. 6. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 7. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 8. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 9. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 18. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

116 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 AMELİYATHANE VE STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR. Ekrem KAYA

117 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENG013 YUZ KORUYUCU MASKE SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 08/08/2012 Koruyucu Siper 1. Net görüntü vermeli, ince ve şeffaf olmalıdır. 2. Buğu yapmayan (Anti-fog) tabaka ile kaplanmış olmalıdır. 3. Yansıma yapmayan (Anti-reflective) tabaka ile kaplanmış olmalıdır. Maske 4. Yatay polipropilenden uzun bağcıkları olmalıdır. 5. Üç tabakadan oluşmalıdır. 6. Dış tabakası akrilik reçine bağlayıcıları içinde "rayon", orta tabakası polipropilen, iç tabakası akrilik reçine bağlayıcıları içinde "rayon" liflerden yapılmış olmalıdır. 7. Hipoalerjenik olmalıdır. 8. % 99 Bakteri Filtrasyonu (BFE) yapmalıdır. 9. % 95'den fazla 0.1 mikron büyüklüğündeki partikül filtrasyonu (PCS) yapmalıdır. 10. Sıvı bariyeri oluşturmalıdır, nefes alımı kolay olmalıdır. 11. Maskenin orta katında burna göre şekillendirilebilen polietilen ile kaplanmış çelik şerit olmalıdır. 12. Fiber-glass içermemelidir. 13. Doğal kauçuk latex, kuru doğal kauçuk içermemelidir. 14. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 18. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 19. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 20. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 21. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 22. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 23. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,

118 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 24. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 25. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 26. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA

119 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0466 CERRAHI ALET TEMIZLEME FIRCASI (LUMENLI CERRAHI ASPIRATORLER ICIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 29/04/2011 CERRAHİ ALET TEMİZLEME FIRÇALARI ( LÜMENLİ CERRAHİ ASPİRATÖRLER İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Cerrahi ve endoskopik aletlerin etkin bir şekilde temizlenmesi amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Kullanımı kolaylaştırıcı tutma halkaları olmalıdır. 3. Kolay yıpranmamalı, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır. 4. Lateks içermemelidir. 5. Fırçanın; kıl uzunluğu,fırça başı çapı ve bir uçtan diğer ucuna uzunluğu cerrahi ve medikal aletlerin özelliğine göre dizayn edilmiş olmalıdır. 6. İstem yapılan her 30 adet fırça için yüklenici firma 1 adet akrilik veya paslanmaz raf ücretsiz kullanıcıya temin etmelidir. 7. Fırça başı çapı:1 mm.-5 mm.değerleri arasında, 8. Bir uçtan diğer ucuna uzunluk:150mm.-250 mm.değerleri arasında olmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA 19/07/2013

120 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0467 CERRAHI ALET TEMIZLEME FIRCASI (LUMENLI LAPAROSKOPIK MALZEMELER ICIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 29/04/2011 CERRAHİ ALET TEMİZLEME FIRÇALARI (LÜMENLİ LAPARASKOPİK MALZEMELERİÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Cerrahi ve endoskopik aletlerin etkin bir şekilde temizlenmesi amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Kullanımı kolaylaştırıcı tutma halkaları olmalıdır. 3. Kolay yıpranmamalı, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır. 4. Lateks içermemelidir. 5. Fırçanın; kıl uzunluğu,fırça başı çapı ve bir uçtan diğer ucuna uzunluğu cerrahi ve medikal aletlerin özelliğine göre dizayn edilmiş olmalıdır. 6. İstem yapılan her 30 adet fırça için yüklenici firma 1 adet akrilik veya paslanmaz raf ücretsiz kullanıcıya temin etmelidir. 7. Fırça başı çapı:5 mm.-15 mm.değerleri arasında, 8. Bir uçtan diğer ucuna uzunluk:170mm.-7 mm.değerleri arasında olmalıdır AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR. EKREM KAYA 19/07/2013

121 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0468 CERRAHI ALET TEMIZLEME FIRCASI (LUMENSIZ MALZEMELER ICIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 29/04/2011 CERRAHİ ALET TEMİZLEME FIRÇALARI (LÜMENSİZ MALZEMELER İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Cerrahi ve endoskopik aletlerin etkin bir şekilde temizlenmesi amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Kullanımı kolaylaştırıcı tutma halkaları olmalıdır. 3. Kolay yıpranmamalı, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır. 4. Lateks içermemelidir. 5. Fırçanın; kıl uzunluğu,fırça başı çapı ve bir uçtan diğer ucuna uzunluğu cerrahi ve medikal aletlerin özelliğine göre dizayn edilmiş olmalıdır. 6. İstem yapılan her 30 adet fırça için yüklenici firma 1 adet akrilik veya paslanmaz raf ücretsiz kullanıcıya temin etmelidir. 7. Çift taraflı fırçası olmalı:büyük fırça başıyla genel temizlik,küçük fırça başıyla hassas malzemelerin temizliği yapılmalıdır. 8. Fırça başı çapı:büyük uçta 8 mm.-9 mm.değerleri arasında, küçük uçta 2 mm.-3 mm.değerleri arasında olmalıdır. 9. Bir uçtan diğer ucuna uzunluk:150mm.-180 mm.değerleri arasında olmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR. EKREM KAYA 19/07/2013

122 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENG010 ALET DEZENFEKTANI (LT) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE Düzenleme Tarihi : 11/08/ Steril doku vücut boşluklarına uygulanacak alet ve cihazlar için uygun olmalıdır. 2. Yüksek düzey dezenfeksiyon /sterilizasyon sağlama niteliği olmalıdır.(bakteri sporları dahil tüm mikroorganizmalara etkili olmalıdır.) 3. Mikrobisidal etkinliği organik materyal varlığında azalmamalıdır. 4. Kullanıldığı alet ve endoskoplar üzerinde hasara yol açmamalıdır. 5. İşlemi gerçekleştiren personel üzerinde toksik etkisi olmamalıdır. 6. En az 14 günlük kullanım süeresi olmalıdır. 7. Satıcı firmanın teklif ettiği ürün, Enfeksiyon Kontrol Komitesi tarafından kullanımı uygun bulunan gluteraldehid içerikli olmalıdır. 8. Satıcı firmanın teklif ettiği ürün; %2'den daha az konsantrasyonda gluteraldehid içeren kombine ürünler veya daha yüksek konsantrasyonlardaki ürünler ile ortaya çıkabilecek toksiteyi ortadan kaldırmak için sadece %2-2.2 konsantrasyonunda gluteraldehid 9. Gluteraldehidin sudaki solüsyonu asidik olup bakteri sporlarına etkisizdir. Alkalileştirilerek 10. Aktive edildiğinde sporosidal olduğu için, satıcı firmanın teklif ettiği ürünün, kullanım sırasında ph'sı 7,5-8,5 arasında olması sağlanmalıdır. 11. Satıcı firma, teklif edilen ürünün aktivasyonunu kontrol etmek üzere yeterli miktarda test stripi vermelidir. 12. Satıcı firmanın teklif ettiği ürün en fazla 5 l'lik ağzı kapalı bidonlarda ve sulandırmadan kullanılacak şekilde olmalıdır. 13. Satıcı firma, teklif ettiği ürünün markası, içeriği ve etki mekanizması hakkında ayrıntılı belge sunmalıdır. Yeterli belge olmaması halinde değerlendirme dışında tutulacaktır. 14. Satıcı firma talep edildiği taktirde ürünün kullanımı için hizmet sunabilmelidir. 15. Teklif edilen ürünün Sağlık Bakanlığı onayı bulunmalıdır. 16. Satıcı firma, ürünün kullanımı için istenilen boyutlarda dezenfektan kabı temin etmelidir. 17. Teklif edilen ürünün EPA (Environmental Protection Ageny) tarafından sertifikalandırılmış olması, tüm koşulların eşit olduğu durumlarda tercih sebebi olur. 18. Bu teknik şartnameye verilecek teklifler "Alet Dezenfektanı Teknik Şartnamesine Yanıt " başlığı ile isimlendirilmiş klasör veya dosya içinde ve 1. maddeden başlayarak sırayla, madde atlanmaksızın, her bir maddeye, ayrı yanıtlar biçiminde yazılı belge olarak hazırlanmış olarak "Teknik Şartnamenin xxxx.maddesine yanıttır" (xxxx yerine ilgili madde yazılacaktır) tümcelerini ve ilgili uygun yanıtları (şartnameye uygundur/uygun değildir ifadesi ile bitecek şekilde) ve belgeleri 19. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 20. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 21. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 22. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 23. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 24. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 25. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 26. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 27. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 28. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi,

123 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 29. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 30. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 31. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Prof.Dr.EKREM KAYA

124 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0135 ETILEN OKSIT GAZ KARTUSU 134 GR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ %1 Etilen oksit gaz konsantrasyonunda olmalıdır gr. kartuşlarda olmalıdır. 3. Hastanemizde bulunan mevcut sterilizatörlerle kullanılabilir uyumda olmalıdır. 4. Kullanım tarihleri her bir kartuşun üzerinde belirtilmiş olmalıdır. 5. Kartuş alüminyumdan yapılmış olup kapağı çelikten ve mühürlü olmalıdır. 6. Koku PPM'den fazla ortamda bulunmamalıdır. 7. Son kullanma tarihi yaklaşan kartuşlar firma tarafından yenileri ile değiştirilmelidir. 8. Boş kartuşların imhası firmaya ait olmalıdır. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 11. Patlayıcı ve kanserojenik risk sebebi ile kullanıcıya en az 50 adet kartuşun muhafazasını sağlayan sızıntı ve patlamaya dirençli saklama ve muhafaza kabı ile birlikte teslim edilmesi şarttır. Kap içersinde kartuşların birbirine temasını ve devrilmesini önleyecek bariyer (ayraç) bulunmalıdır. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,

125 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR.TÜRKAY KIRDAK

126 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB78 ETILEN OKSIT YAZICI ETIKETI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ Kendinden çift yapışkanlı indikatörlü yazıcı etiketi, sterilizasyon çevriminden sonra "sterilizasyon takibi ve arşivlenmesi " için Türkçe dökümantasyon formuna kolayca yapıştırılabimelidir. 2. Paketin etilen oksit gaz sterilizasyonu işlemine girip girmediğini gösteren renk işlem sonunda çok farklı başka renge dönüşmelidir. 3. Etiket sterilizasyon işlemi esnasında paketlerin üzerinden düşmemelidir. 4. Etiketler yazıcıdan geçerken her baskıda aynı mesafede ilerlemeli, yazıda kaydırma, mürekkepte akma ve tabancada tutukluk yapmamalıdır. 5. Etikette sterilizasyon tarihi, son kullanım tarihi operatör adı veya kodu ile sterilizatör numarasının yazılabileceği belirgin alanlar olmalıdır. Çift katlı etiketin pakette kalacaj olan alt tabakası hasta dosyasına transfer olacağından etiketten büyük olmalıdır. 6. Her ruloda en az 750 adet olmalıdır. 7. Ürün paketi üzerinde Türkçe açıklaması Lot ve son kullanım tarihi bulunmalıdır. 8. Ürün Türk Akreditasyon Kurumu tarafından doğruluğu onaylanmış DIN, EN, ISO, 91 kalite belgesine sahip olmalıdır. 9. Yazıcı tabancasından pakete yapıştırılan çift katlı etiketin, hasta etiket formuna transfer edilebilmelidir. 10. Etiket, dosyaya geçirilirken iki parça birbirinden kolayca ayrılabilmelidir. 11. Etiketlerin kullanımı için 2 Adet etiket tabancası ücretsiz verilmeli ve arıza durumunda firma yenisini temin etmelidir. 12. Etiket, gaz konsantrasyonu, relativ nem, zaman ve sıcaklığa duyarlı olmalıdır. 13. Kimyasal madde non toksik olmalı, steril malzemeye transfer olmamalıdır. 14. Sterilizasyon sonrası renk değişimi en az 6 ay sabit kalabilmelidir. 15. Kesin sonuç vermeli; yorum hatalarına neden olmamalıdır. 16. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli içi adeti açıkça yazmalıdır. 17. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 18. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün var ise UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 19. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını sağlamalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR. EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR.TÜRKAY KIRDAK

127 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB27 ETILEN OKSIT HIZLI SONUC VEREN BIYOLOJIK INDIKATOR TEST SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ Biyolojik ölümün gerçekleşip gerçekleşmediği hakkında bilgi vermelidir. 2. EO sterilizatöründe kullanılmalıdır. 3. Bacillus sibtilus / Bacillus atrophaeus Sporu 4. Sporların canlılığı ısıdan, nemden, kimyasal maddelere yakınlık yüzünden olumsuz etkilenmemelidir. Normal oda ısısında (15-30 C / %35-60 nem) saklanabilmelidir. 5. Özel cam tüp içindeki besiyeri çabuk üremeyi sağlamalı ve çift indikatör(enzimatik reaksiyon ve renk değiştirme) sistemine sahip olmalıdır. 6. Kuru strip ve besiyerini muhafaza eden tüp propilen olmalıdır. 7. Tüp kapağı sterilizan maddeye geçirgen, bakteri bariyerli, hidrofobik filtreli, delikli ve polipropilen olmalıdır. 8. Tüp üzerinde üretim tarihi ve kimyasal indikatör şeritli etiket olmalı, dökümantasyon için ve etiket yırtılmadan kolayca ayrılabilmelidir. 9. İnkübatör üzerinde tüp içerisindeki besi ortamının kırılması esnasında çalışanların yaralanmasını engelleyecek bütünleşik kırıcı mekanizma bulunmalıdır C'de çalışan otomatik okuyuculu inkübatörde inkübe edilmelidir. Sonuç otomatik okuyuculu inkübatör tarafından okunmalıdır 11. Sterilizasyon işlemindeki problemleri erken dönemde saptamak için, biyolojik indikatör renk değişkenliğine ve doğrulamaya gerek kalmadan 4 saat içinde sonuç vermelidir 12. Sporun canlılığından daha uzun süre aktif kalan enzimlere (alpha-glukosidaz) bağlı olarak gerçekleşen renk değişikliği nedeniyle alınan sonuç daha sonra teyit edilebilmelidir Yetersiz sterilizasyonda (aktif Bacillus sibtilus / Bacillus atrophaeus varlığı) inkübatörün pozitif sonucu temsil eden ışığı yanmalı ve sesli uyarmalıdır 14.. Yeterli sterilizasyonda inkübatörün yeterli sterilizasyonu temsil eden renk ışığı yanmalıdır. 15. Aşağıdaki meslek örgütlerinin tanımına uymalıdır. -AAMI ( The Association for the Advancement of Medical Instrumentıons) - JCAHO( Joint comission on Accreditation of Healthcare Organizations) -AORN (Association of Operation Room Nurses) -ASHCSP (American Society for Healthcare Central Service Professionals) -EN ISO :26 ve EN ISO :26 ve EN 866 uygunluğu bulunmalıdır Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır 17. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli için adeti açıkça yazılmalıdır. 18. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün var ise UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 19. Yükletici firma 1 adet inkübatürü teslim etmelidir. 20. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.Ekrem KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

128 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225

129 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB76 ETILEN OKSIT KIMYASAL KUME TESTI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZI STERILIZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ EO / HCFC ( Etilen oksit-hidrokloflorakarbon) Karışımında kullanılmalı. 2. Gaz kontrasyonu, relative ve nem, zaman ve sıcaklığa duyarlı olmalı. 3. Tek kulanımlık olmalı, yer ve zaman kazandırmalı. 4. Test paketi normal yük ile işleme tabi tutulmalı. 5. EN 687 standartlarına uygun ürün Türk akreditasyon kurumu tarafından doğruluğu onaylanmış DIN, EN, IS 91 kaliteli belgeli olmalı. 6. Kesin sonuç vermeli, yorum hatalarına neden olmamalıdır 7. Bu indikatörlerin kullanılabilmesi için gerekli olan test cihazı her 250 adet indikatör için 2'şer adet ücretsiz olarak verilmelidir. 8. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 9. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 10. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 13. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 14. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 15. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 16. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,

130 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 k. Türkçe kullanım kılavuzu, 17. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 18. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZI STERILIZASYON ÜNİTESİ PROF.DR. EKREM KAYA MERKEZI STERILIZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR.TÜRKAY KIRDAK

131 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0225 ETILEN OKSIT SISE TIPASI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ Silikon kauçuktan imal edilmiş olmalı. 2. Tapanın şapka kısmı 31mm± -1 mm, et kalınlığı ± -1 mm olmalı 3. 3.Şişeye giren alt kısmı çapı 22 mm ± - 1 mm yüksekliği 10 mm ± -1 mm; boşluk iç çapı 15 mm ± -1 mm 4. Tapanın sertliği şişe delme iğnelerine zarar vermeyecek sertlikte olmalı. 5. EO cihazı şişelerine uyumlu olmalı, kolayca takılıp, çıkarılabilmeli 6. Tapa şişe delme yuvasına uygun olmalı 7. T.S.E standartlarına uygun olmalı 8. 1'lük paketler halinde olmalı 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 12. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 13. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 14. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 15. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 16. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 17. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,

132 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 18. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 19. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.Ekrem KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR.TÜRKAY KIRDAK

133 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB77 STERILIZASYON RULOSU (POSETI) 5 CM. SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ Poşet açılırken kağıttan partikül koparmamalıdır. 2. Poşette sterilizasyon işlemine tabi tutulduğunda renk değiştiren buhar ve EO indikatörü bulunmalıdır. 3. EO poşetinin indikatörleri su bazlı olmalıdır. 4. Poşetin kağıt kısmı medikal kraft kağıt, film kısmı şeffaf lamine film olmalıdır. 5. Ambalajın sağlamlığı için poşette kullanılan kağıt minimum 70 gr/cm2 olmalıdır. 6. Poşetin gaz geçirgenliği olmalı, bakteriel bariyel özellik taşımalı. 7. Rulonun kağıt kısmında bulunan indikatörlü proses baskıları dağılmamalı ve malzemeye transfer olmamalıdır. 8. Poşet sterilizasyon esnasında açılmamalı ve yırtılmamalıdır. 9. Poşetler körüklü olmamalıdır. 10. Poşetler istenilen ölçülerde olmalıdır. 11. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 12. Firma rulo karşılığı, bir adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ve 1 adet yapıştırma cihazını stok miktarı bitimine kadar ücretsiz vermelidir. 1 adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ile 1 adet yapıştırma cihazı kullanıcıya ihale numune değerlendirme döneminde teslim edilecek ve uygunluk 1 hafta deneme süresi sonunda verilecektir. Yükleneci firma uygunluk verilmiş otomatik kesme yapıştırma cihazı ile birlikte cihaz ekipmanı olan; kesme bıcağı (3 (üç) adet), teflon (3 (üç) adet) ve silikon tabanlık (2 (İki) adet) teslim etmekle veya bu ekipmanlar kaynaklı arıza durumunda ilk 24 saat içerisinde arızayı gidermekle mükelleftir. Arızanın giderilememesi durumunda yeni cihazı 24 saatin sonunda teslim etmekle mükelleftir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 15. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 18. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 19. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 20. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 21. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi,

134 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 22. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

135 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB28 STERILIZASYON RULOSU (POSETI) 10 CM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ Poşet açılırken kağıttan partikül koparmamalıdır. 2. Poşette sterilizasyon işlemine tabi tutulduğunda renk değiştiren buhar ve EO indikatörü bulunmalıdır. 3. EO poşetinin indikatörleri su bazlı olmalıdır. 4. Poşetin kağıt kısmı medikal kraft kağıt, film kısmı şeffaf lamine film olmalıdır. 5. Ambalajın sağlamlığı için poşette kullanılan kağıt minimum 70 gr/cm2 olmalıdır. 6. Poşetin gaz geçirgenliği olmalı, bakteriel bariyel özellik taşımalı. 7. Rulonun kağıt kısmında bulunan indikatörlü proses baskıları dağılmamalı ve malzemeye transfer olmamalıdır. 8. Poşet sterilizasyon esnasında açılmamalı ve yırtılmamalıdır. 9. Poşetler körüklü olmamalıdır. 10. Poşetler istenilen ölçülerde olmalıdır. 11. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 12. Firma rulo karşılığı, bir adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ve 1 adet yapıştırma cihazını stok miktarı bitimine kadar ücretsiz vermelidir. 1 adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ile 1 adet yapıştırma cihazı kullanıcıya ihale numune değerlendirme döneminde teslim edilecek ve uygunluk 1 hafta deneme süresi sonunda verilecektir. Yükleneci firma uygunluk verilmiş otomatik kesme yapıştırma cihazı ile birlikte cihaz ekipmanı olan; kesme bıcağı (3 (üç) adet), teflon (3 (üç) adet) ve silikon tabanlık (2 (İki) adet) teslim etmekle veya bu ekipmanlar kaynaklı arıza durumunda ilk 24 saat içerisinde arızayı gidermekle mükelleftir. Arızanın giderilememesi durumunda yeni cihazı 24 saatin sonunda teslim etmekle mükelleftir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 15. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 18. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 19. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 20. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 21. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi,

136 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 22. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı AMELİYATHANE VE MEREKZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR. Ekrem KAYA MEREKZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

137 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB40 STERILIZASYON RULOSU (POSETI) 15 CM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ Poşet açılırken kağıttan partikül koparmamalıdır. 2. Poşette sterilizasyon işlemine tabi tutulduğunda renk değiştiren buhar ve EO indikatörü bulunmalıdır. 3. EO poşetinin indikatörleri su bazlı olmalıdır. 4. Poşetin kağıt kısmı medikal kraft kağıt, film kısmı şeffaf lamine film olmalıdır. 5. Ambalajın sağlamlığı için poşette kullanılan kağıt minimum 70 gr/cm2 olmalıdır. 6. Poşetin gaz geçirgenliği olmalı, bakteriel bariyel özellik taşımalı. 7. Rulonun kağıt kısmında bulunan indikatörlü proses baskıları dağılmamalı ve malzemeye transfer olmamalıdır. 8. Poşet sterilizasyon esnasında açılmamalı ve yırtılmamalıdır. 9. Poşetler körüklü olmamalıdır. 10. Poşetler istenilen ölçülerde olmalıdır. 11. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 12. Firma rulo karşılığı, bir adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ve 1 adet yapıştırma cihazını stok miktarı bitimine kadar ücretsiz vermelidir. 1 adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ile 1 adet yapıştırma cihazı kullanıcıya ihale numune değerlendirme döneminde teslim edilecek ve uygunluk 1 hafta deneme süresi sonunda verilecektir. Yükleneci firma uygunluk verilmiş otomatik kesme yapıştırma cihazı ile birlikte cihaz ekipmanı olan; kesme bıcağı (3 (üç) adet), teflon (3 (üç) adet) ve silikon tabanlık (2 (İki) adet) teslim etmekle veya bu ekipmanlar kaynaklı arıza durumunda ilk 24 saat içerisinde arızayı gidermekle mükelleftir. Arızanın giderilememesi durumunda yeni cihazı 24 saatin sonunda teslim etmekle mükelleftir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 15. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 18. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 19. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 20. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 21. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi,

138 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 22. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR. Ekrem KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

139 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB43 STERILIZASYON RULOSU (POSETI) 20 CM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ Poşet açılırken kağıttan partikül koparmamalıdır. 2. Poşette sterilizasyon işlemine tabi tutulduğunda renk değiştiren buhar ve EO indikatörü bulunmalıdır. 3. EO poşetinin indikatörleri su bazlı olmalıdır. 4. Poşetin kağıt kısmı medikal kraft kağıt, film kısmı şeffaf lamine film olmalıdır. 5. Ambalajın sağlamlığı için poşette kullanılan kağıt minimum 70 gr/cm2 olmalıdır. 6. Poşetin gaz geçirgenliği olmalı, bakteriel bariyel özellik taşımalı. 7. Rulonun kağıt kısmında bulunan indikatörlü proses baskıları dağılmamalı ve malzemeye transfer olmamalıdır. 8. Poşet sterilizasyon esnasında açılmamalı ve yırtılmamalıdır. 9. Poşetler körüklü olmamalıdır. 10. Poşetler istenilen ölçülerde olmalıdır. 11. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 12. Firma rulo karşılığı, bir adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ve 1 adet yapıştırma cihazını stok miktarı bitimine kadar ücretsiz vermelidir. 1 adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ile 1 adet yapıştırma cihazı kullanıcıya ihale numune değerlendirme döneminde teslim edilecek ve uygunluk 1 hafta deneme süresi sonunda verilecektir. Yükleneci firma uygunluk verilmiş otomatik kesme yapıştırma cihazı ile birlikte cihaz ekipmanı olan; kesme bıcağı (3 (üç) adet), teflon (3 (üç) adet) ve silikon tabanlık (2 (İki) adet) teslim etmekle veya bu ekipmanlar kaynaklı arıza durumunda ilk 24 saat içerisinde arızayı gidermekle mükelleftir. Arızanın giderilememesi durumunda yeni cihazı 24 saatin sonunda teslim etmekle mükelleftir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 15. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 18. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 19. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 20. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 21. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi,

140 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 22. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.Ekrem KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR.TÜRKAY KIRDAK

141 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB29 STERILIZASYON RULOSU (POSETI) 25 CM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ Poşet açılırken kağıttan partikül koparmamalıdır. 2. Poşette sterilizasyon işlemine tabi tutulduğunda renk değiştiren buhar ve EO indikatörü bulunmalıdır. 3. EO poşetinin indikatörleri su bazlı olmalıdır. 4. Poşetin kağıt kısmı medikal kraft kağıt, film kısmı şeffaf lamine film olmalıdır. 5. Ambalajın sağlamlığı için poşette kullanılan kağıt minimum 70 gr/cm2 olmalıdır. 6. Poşetin gaz geçirgenliği olmalı, bakteriel bariyel özellik taşımalı. 7. Rulonun kağıt kısmında bulunan indikatörlü proses baskıları dağılmamalı ve malzemeye transfer olmamalıdır. 8. Poşet sterilizasyon esnasında açılmamalı ve yırtılmamalıdır. 9. Poşetler körüklü olmamalıdır. 10. Poşetler istenilen ölçülerde olmalıdır. 11. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 12. Firma rulo karşılığı, bir adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ve 1 adet yapıştırma cihazını stok miktarı bitimine kadar ücretsiz vermelidir. 1 adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ile 1 adet yapıştırma cihazı kullanıcıya ihale numune değerlendirme döneminde teslim edilecek ve uygunluk 1 hafta deneme süresi sonunda verilecektir. Yükleneci firma uygunluk verilmiş otomatik kesme yapıştırma cihazı ile birlikte cihaz ekipmanı olan; kesme bıcağı (3 (üç) adet), teflon (3 (üç) adet) ve silikon tabanlık (2 (İki) adet) teslim etmekle veya bu ekipmanlar kaynaklı arıza durumunda ilk 24 saat içerisinde arızayı gidermekle mükelleftir. Arızanın giderilememesi durumunda yeni cihazı 24 saatin sonunda teslim etmekle mükelleftir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 15. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 18. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 19. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 20. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 21. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi,

142 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 22. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR.TÜRKAY KIRDAK

143 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB30 STERILIZASYON RULOSU (POSETI) 30 CM SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ Poşet açılırken kağıttan partikül koparmamalıdır. 2. Poşette sterilizasyon işlemine tabi tutulduğunda renk değiştiren buhar ve EO indikatörü bulunmalıdır. 3. EO poşetinin indikatörleri su bazlı olmalıdır. 4. Poşetin kağıt kısmı medikal kraft kağıt, film kısmı şeffaf lamine film olmalıdır. 5. Ambalajın sağlamlığı için poşette kullanılan kağıt minimum 70 gr/cm2 olmalıdır. 6. Poşetin gaz geçirgenliği olmalı, bakteriel bariyel özellik taşımalı. 7. Rulonun kağıt kısmında bulunan indikatörlü proses baskıları dağılmamalı ve malzemeye transfer olmamalıdır. 8. Poşet sterilizasyon esnasında açılmamalı ve yırtılmamalıdır. 9. Poşetler körüklü olmamalıdır. 10. Poşetler istenilen ölçülerde olmalıdır. 11. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 12. Firma rulo karşılığı, bir adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ve 1 adet yapıştırma cihazını stok miktarı bitimine kadar ücretsiz vermelidir. 1 adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ile 1 adet yapıştırma cihazı kullanıcıya ihale numune değerlendirme döneminde teslim edilecek ve uygunluk 1 hafta deneme süresi sonunda verilecektir. Yükleneci firma uygunluk verilmiş otomatik kesme yapıştırma cihazı ile birlikte cihaz ekipmanı olan; kesme bıcağı (3 (üç) adet), teflon (3 (üç) adet) ve silikon tabanlık (2 (İki) adet) teslim etmekle veya bu ekipmanlar kaynaklı arıza durumunda ilk 24 saat içerisinde arızayı gidermekle mükelleftir. Arızanın giderilememesi durumunda yeni cihazı 24 saatin sonunda teslim etmekle mükelleftir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 15. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 18. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 19. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 20. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 21. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi,

144 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, 9. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 22. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR.TÜRKAY KIRDAK

145 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB31 STERILIZASYON RULOSU (POSETI) 40 CM. SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ Poşet açılırken kağıttan partikül koparmamalıdır. 2. Poşette sterilizasyon işlemine tabii tutulduğunda renk değiştiren buhar ve EO indikatörü bulunmalıdır. 3. EO poşetinin indikatörleri su bazlı olmalıdır. 4. Poşetin kağıt kısmı medikal kraft kağıt, film kısmı şeffaf lamine film olmalıdır. 5. Ambalajın sağlamlığı için poşette kullanılan kağıt minimum 70 gr/cm2 olmalıdır. 6. Poşetin gaz geçirgenliği olmalı, bakteriel bariyer özellik taşımalıdır. 7. Rulonun kağıt kısmında bulunan indikatörlü proses baskıları dağılmamalı ve malzemeye transfer olmamalıdır. 8. Poşet sterilizasyon esnasında açılmamalı ve yırtılmamalıdır. 9. Poşetler körüklü olmamalıdır. 10. Poşetler istenilen ölçülerde olmalıdır. 11. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 12. Firma rulo karşılığı, bir adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ve 1 adet yapıştırma cihazını stok miktarı bitimine kadar ücretsiz vermelidir. 1 adet otomatik kesme-yapıştırma cihazı ile 1 adet yapıştırma cihazı kullanıcıya ihale numune değerlendirme döneminde teslim edilecek ve uygunluk 1 hafta deneme süresi sonunda verilecektir. Yükleneci firma uygunluk verilmiş otomatik kesme yapıştırma cihazı ile birlikte cihaz ekipmanı olan; kesme bıcağı (3 (üç) adet), teflon (3 (üç) adet) ve silikon tabanlık (2 (İki) adet) teslim etmekle veya bu ekipmanlar kaynaklı arıza durumunda ilk 24 saat içerisinde arızayı gidermekle mükelleftir. Arızanın giderilememesi durumunda yeni cihazı 24 saatin sonunda teslim etmekle mükelleftir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 15. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 18. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 19. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 20. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 21. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi,

146 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.Ekrem KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR.TÜRKAY KIRDAK

147 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB23 CERRAHI ALETLER ICIN ENZIMATIK TEMIZLEYICI (KG) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ Tüm rigid, firid ve fleksibl skopları, gastroskop, bronkoskop, kolonoskop, duedonoskop, laringoskop, çene eklemleri skopları vb. 2,5 dk. İçinde temizleme özelliği olmalıdır. 2. Skopların kanalları içindeki kan, mukoza, dışkı, protein ve yağ kalıntılarını emniyetle gidermelidir. 3. Kanalların içinde kristal oluşumunu engellemelidir. 4. Biyopsi forsepleri ve grasperler dahil tüm kablolu aksesuarlardaki kalıntılar temizlenmelidir. 5. Ultrasonik temizleme için uygun olmalıdır ve conta ve pulları tahrip etmemelidir. 6. Kanallardaki tıkanıklığı, kanalı delmeden ve aşındırmadan gidermelidir. 7. Bakteriostatik olmalı ve kalıntı bırakmadan durulanabilmelidir. 8. Tahriş edici kokusu olmamalı ve çıplak elle dokunulduğunda cilde zarar vermemelidir. 9. Ürün konsantre olmalı, 5 Kg. lik bidonlar halinde teslim edilmelidir. 10. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 11. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 12. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 13. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 14. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 15. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 16. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 17. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 18. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 19. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu,

148 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 21. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 22. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR.TÜRKAY KIRDAK

149 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB32 YIKAMA MAKINALARI DETERJANI H TIPI. (KG) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 395 MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/2014 YIKAMA MAKİNALARI DETERJAN TEKNİK ŞARTNAMESİ (H TİPİ) 1. Hastanemizde bulunan mevcut yıkama cihazlarıyla (N- Netzsch-Newamatik ) çalışabilir uyumda olmalı. 2. Yüksek derece materyal koruyucu,kurutma sonrası kan ve doku lekesini yok etme özelliğine sahip olmalı. 3. Oksitleyici ve yüzey etken madde içermemeli, dezenfekte edici özelliğe sahip olmalı. 4. Tüm cerrahi aletler, anestezi malzemeleri, laboratuvar cam malzemeleri ve plastik malzemeler üzerinde korozif etkisi olmamalı. 5. Bütün su sertliklerinde kullanılabilmeli. 6. Deterjan Alkali (Bazik) içerikli olmalı, ph yaklaşık 10 olmalıdır. 7. Cihaz içinde ve cerrahi aletlerde renk değişikliği (matlaşma) yaratmamalıdır. 8. Aktif klor içeriği bakterisid, fungisid, tüberkülosid ve virüsid etkiye sahip olmalıdır. 9. Likid olmalı, 5-10 kg,lık bidonlarda olmalıdır c c ısıda etkili olmalıdır. 11. Standartlara uygun olmalı. 12. Üzerinde tanıtım etiketi olan orijinal bidonlarda olmalıdır. 13. Her bidon üzerinde Lot numarası, miktarı, ölçüleri, imal tarihi ve son kullanma tarihi olmalıdır. 14. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 15. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 16. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını sağlamalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTEZSİ PROF.DR.Ekrem KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

150 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB75 BUHARLI OTOKLAV BIYOLOJIK TEST. SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/2014 BUHARLI OTOKLAV BİYOLOJİK TEST 1. Biyolojik ölümün gerçekleşip gerçekleşmediği hakkında bilgi vermelidir. Ön vakumlu C buharlı sterilizatörlerde kullanılmalıdır. 2. Geobacillus Stearothermophilus (3.7x spor sayısı) içeren kağıt şerit Sporların canlılığı ısıdan,nemden,kimyasal maddelere yakınlık yüzünden olumsuz etkilenmemelidir.normal oda ısısında (15-30 OC ile %35-60 nem saklanabilmelidir) 3. Özel cam tüp içerisindeki besiyeri çabuk üremeyi sağlamalıdır.fiyat eşitliği durumunda çift indikatörlü (enzimatik reaksiyon ve renk değiştirme) sistemler tercih edilecektir. 4. Kuru strip ve besiyerini muhafaza eden tüp propilen olmalıdır. 5. Tüpün kapağı sterilan maddeyi geçiren, bakteri bariyerli, hidrofobik filtreli, delikli ve polipropilenden yapılmış olmalıdır. 6. Tüp üzerinde üretim tarihi ve kimyasal indikatör şeritli etiket olmalıdır, dökümantasyon için etiket yırtılmadan kolayca çıkartılabilmelidir. 7. İnkübatör üzerinde tüp içerisindeki besi ortamının kırılması esnasında çalışanların yaralanmasını engelleyecek bütünleşik kırıcı mekanizma bulunmalıdır. 8. İmplant ve konsinye setlerin sterilizasyon sonrası hızlı kullanıma sunulabilmesi için, biyolojik test kesin sonucu 3 saat içerisinde verebilmelidir ve sonucu (+) veya (-) olarak ışıklı ve sesli olarak vermelidir. 9. Sporun canlılığından daha uzun süre aktif kalan enzimlere(alpha-glukosidaz) bağlı olarak gerçekleşen renk değişikliği nedeniyle alınan sonuç daha sonra teyit edilebilmelidir. 10. İşlem görmüş tüpler, 55 C de çalışan orjinal otomatik okuyuculu inkübatörde inkübe edilmelidir. 11. Sonuç otomatik okuyuculu inkübatör tarafından okunmalıdır. 12. Yetersiz sterilizasyonda (aktif geobacillus stearothermophilus varlığı) inkübatörün pozitif sonucu temsil eden ışığı yanmalı ve sesli uyarmalıdır. 13. Yeterli sterilizasyonda inkübatörün yeterli sterilizasyonu temsil eden ışığı yanmalıdır. 14. Aşağıdaki meslek örgütlerinin tanımına uymalıdır. AAMI ( The Association for the Advancement of Medical Instrumentıons) JCAHO( Joint comission on Accreditation of Healthcare Organizations) AORN (Association of Operation Room Nurses) ASHCSP (American Society for Healthcare Central Service Professionals) EN ISO :26 ve EN ISO :26 ve EN 866 uygunluğu bulunmalıdır. 15.Yükleyici firma 1 adet inkübatürüde teslim etmelidir. 16. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 17. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 18. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 19. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 20. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 21. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır.

151 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 23. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a) İmalatçının ismi ve adresi, b) Cihazın tarifi, c) Cihazın kullanım amacı, d) Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, e) Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, f) Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, g) Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, h) Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, i) Türkçe kullanım kılavuzu, 24. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı kalacaktır AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR.TÜRKAY KIRDAK

152 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB39 BUHARLI OTOKLAV PAKET ICI INDIKATOR. SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ Doygun buhar, zaman ve sıcaklık parametrelerine duyarlı olmalıdır o C ve 134 o C ön vakumlu buhar sterilizatörlerinde paket kontrolünde kullanılabilmelidir. 3. EN ISO :25 standartalrına uygun olmalı ve bu uygunluk bağımsız bir kuruluştan alınmış olan test raporuyla belgelendirilebilmelidir. 4. Takip edilen kritik değişkenleri biyolojik ölümü referans alarak anında kontrol edebilen özellikte olmalı, biyolojik indikatörlere en yakın sonucu vermelidir. 5. Kesin sonuç vermeli yorum hatalarına ve kararsızlığa neden olmamalıdır. 6. Kimyasal maddeli olanlar non - toksit olmalı, steril olan malzemeye transfer olmamalıdır. 7. Film kaplamaları ısı ve nemden etkilenmemeli, kabarmamalıdır. Entegratör buhar sırasında oluşan neme karşı bariyer oluşturan aleminyum folyadan yapılmış olmalıdır. 8. Sterilizasyondan sonraki değişim en az 6 ay sabit kalmalı, kayıt olarak saklanabilmelidir. 9. Kayıt açısından uygun büyüklükte olmalıdır. 10. Normal oda şartlarında ( C ısı, % nem) saklanabilmelidir. 11. Paketin üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır. 12. Değerlendirme için paketi ile birlikte en az 1 adet numune verilmelidir. 13. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 5 yıl olmalıdır. 14. Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 15. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli için adeti açıkça yazılmalıdır. 16. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün var ise UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 17. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını sağlamalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR.TÜRKAY KIRDAK

153 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB22 BUHARLI OTOKLAV YAZICI ETIKETI.. SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ Kendinden çift yapışkanlı indikatörlü yazıcı etiketi, sterilizasyon çevriminden sonra "sterilizasyon takibi ve arşivlenmesi " için Türkçe dökümantasyon formuna kolayca yapıştırılabimelidir. 2. Buhar sterilizasyonu işlemine girip girmediğini gösteren renk işlem sonunda çok farklı başka renge dönüşmelidir. 3. Etiket sterilizasyon işlemi esnasında paketlerin üzerinden düşmemelidir. 4. Etiketler yazıcıdan geçerken her baskıda aynı mesafede ilerlemeli, yazıda kaydırma, mürekkepte akma ve tabancada tutukluk yapmamalıdır. 5. Etikette sterilizasyon tarihi, son kullanım tarihi operatör adı veya kodu ile sterilizatör numarasının yazılabileceği belirgin alanlar olmalıdır. Çift katlı etiketin pakette kalacaj olan alt tabakası hasta dosyasına transfer olacağından etiketten büyük olmalıdır. 6. Her ruloda en az 750 adet olmalıdır. 7. Ürün paketi üzerinde Türkçe açıklaması Lot ve son kullanım tarihi bulunmalıdır. 8. Ürün Türk Akreditasyon Kurumu tarafından doğruluğu onaylanmış DIN, EN, ISO, 91 kalite belgesine sahip olmalıdır. 9. Yazıcı tabancasından pakete yapıştırılan çift katlı etiketin, hasta etiket formuna transfer edilebilmelidir. 10. Etiket, dosyaya geçirilirken iki parça birbirinden kolayca ayrılabilmelidir. 11. Etiketlerin kullanımı için 7 Adet etiket tabancası ücretsiz verilmeli ve arıza durumunda firma yenisini temin etmelidir. 12. Etiket, buhar, zaman ve sıcaklığa duyarlı olmalıdır. 13. Kimyasal madde non toksik olmalı, steril malzemeye transfer olmamalıdır. 14. Sterilizasyon sonrası renk değişimi en az 6 ay sabit kalabilmelidir. 15. Kesin sonuç vermeli; yorum hatalarına neden olmamalıdır. 16. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli içi adeti açıkça yazmalıdır. 17. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 18. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 19. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 20. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 21. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 22. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 23. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a) İmalatçının ismi ve adresi,

154 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 b) Cihazın tarifi, c) Cihazın kullanım amacı, d) Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, e) Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, f) Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, g) Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, h) Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, i) Türkçe kullanım kılavuzu, 24. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı kalacaktır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR.TÜRKAY KIRDAK

155 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB41 OTOKLAV BANDI. SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ Kumaş, kağıt non - woven, cam gibi malzemelere kolayca yapışmalıdır C buharlı ısıda işlem sonrasında yapışkanlık özelliğini kaybetmemelidir. 3. Yapıştırılmış olduğu yüzeylerde iz bırakmamalıdır. 4. Kolayca kopmalı ve elde partiküller bırakmamalıdır. 5. İşlem gördüğüne belirgin renk değişikliği ile göstermelidir. 6. Kolay kullanabilir rulolar halinde olmalıdır. 7. Üzerine kolayca yazı yazılmalı ve delinmemelidir. 8. Bant uzunluk ölçüsü en az 50 m olmalıdır. 9. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 10. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 11. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 12. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

156 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR.TÜRKAY KIRDAK

157 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0466 CERRAHI ALET TEMIZLEME FIRCASI (LUMENLI CERRAHI ASPIRATORLER ICIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/2014 CERRAHİ ALET TEMİZLEME FIRÇALARI ( LÜMENLİ CERRAHİ ASPİRATÖRLER İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Cerrahi ve endoskopik aletlerin etkin bir şekilde temizlenmesi amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Kullanımı kolaylaştırıcı tutma halkaları olmalıdır. 3. Kolay yıpranmamalı, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır. 4. Lateks içermemelidir. 5. Fırçanın; kıl uzunluğu,fırça başı çapı ve bir uçtan diğer ucuna uzunluğu cerrahi ve medikal aletlerin özelliğine göre dizayn edilmiş olmalıdır. 6. İstem yapılan her 30 adet fırça için yüklenici firma 1 adet akrilik veya paslanmaz raf ücretsiz kullanıcıya temin etmelidir. 7. Fırça başı çapı:1 mm.-5 mm.değerleri arasında, 8. Bir uçtan diğer ucuna uzunluk:150mm.-250 mm.değerleri arasında olmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

158 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0467 CERRAHI ALET TEMIZLEME FIRCASI (LUMENLI LAPAROSKOPIK MALZEMELER ICIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/2014 CERRAHİ ALET TEMİZLEME FIRÇALARI (LÜMENLİ LAPARASKOPİK MALZEMELERİÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Cerrahi ve endoskopik aletlerin etkin bir şekilde temizlenmesi amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Kullanımı kolaylaştırıcı tutma halkaları olmalıdır. 3. Kolay yıpranmamalı, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır. 4. Lateks içermemelidir. 5. Fırçanın; kıl uzunluğu,fırça başı çapı ve bir uçtan diğer ucuna uzunluğu cerrahi ve medikal aletlerin özelliğine göre dizayn edilmiş olmalıdır. 6. İstem yapılan her 30 adet fırça için yüklenici firma 1 adet akrilik veya paslanmaz raf ücretsiz kullanıcıya temin etmelidir. 7. Fırça başı çapı:5 mm.-15 mm.değerleri arasında, 8. Bir uçtan diğer ucuna uzunluk:170mm.-7 mm.değerleri arasında olmalıdır AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR. EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR.TÜRKAY KIRDAK

159 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0468 CERRAHI ALET TEMIZLEME FIRCASI (LUMENSIZ MALZEMELER ICIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/2014 CERRAHİ ALET TEMİZLEME FIRÇALARI (LÜMENSİZ MALZEMELER İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Cerrahi ve endoskopik aletlerin etkin bir şekilde temizlenmesi amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Kullanımı kolaylaştırıcı tutma halkaları olmalıdır. 3. Kolay yıpranmamalı, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır. 4. Lateks içermemelidir. 5. Fırçanın; kıl uzunluğu,fırça başı çapı ve bir uçtan diğer ucuna uzunluğu cerrahi ve medikal aletlerin özelliğine göre dizayn edilmiş olmalıdır. 6. İstem yapılan her 30 adet fırça için yüklenici firma 1 adet akrilik veya paslanmaz raf ücretsiz kullanıcıya temin etmelidir. 7. Çift taraflı fırçası olmalı:büyük fırça başıyla genel temizlik,küçük fırça başıyla hassas malzemelerin temizliği yapılmalıdır. 8. Fırça başı çapı:büyük uçta 8 mm.-9 mm.değerleri arasında, küçük uçta 2 mm.-3 mm.değerleri arasında olmalıdır. 9. Bir uçtan diğer ucuna uzunluk:150mm.-180 mm.değerleri arasında olmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR. EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

160 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0470 CERRAHI ALET TEMIZLEME FIRCASI (TRAKOESTOMI KANULLERI ICIN) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/2014 CERRAHİ ALET TEMİZLEME FIRÇALARI (TRAKEOSTOMİ KANÜLLERİ İÇİN) TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Cerrahi ve endoskopik aletlerin etkin bir şekilde temizlenmesi amacıyla üretilmiş olmalıdır. 2. Kullanımı kolaylaştırıcı tutma halkaları olmalıdır. 3. Kolay yıpranmamalı, uzun süreli kullanıma uygun olmalıdır. 4. Lateks içermemelidir. 5. Fırçanın; kıl uzunluğu,fırça başı çapı ve bir uçtan diğer ucuna uzunluğu cerrahi ve medikal aletlerin özelliğine göre dizayn edilmiş olmalıdır. 6. İstem yapılan her 30 adet fırça için yüklenici firma 1 adet akrilik veya paslanmaz raf ücretsiz kullanıcıya temin etmelidir. 7. Fırça başı çapı:8 mm.-15 mm.değerleri arasında, 8. Bir uçtan diğer ucuna uzunluk:120 mm.-210 mm.değerleri arasında olmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

161 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB79 KONTEYNIR FLITRESI YUVARLAK SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ Her konteynır için tek kullanımlık, sterilizasyon indikatörlü, buhara ve suya dayanıklı olmalıdır. 2. Dışarıdan içeriye mikrop girmemesi için bariyer özelliği olan 134 C'ye dayanıklı olmalıdır. 3. Kolay delinmemeli ve yanmamalıdır. 4. Yuvarlak olanlar JK-095 ölçülerine uygun olmalıdır. 5. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 6. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 7. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 8. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 9. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 16. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır.

162 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

163 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0254 KONTEYNIR FLITRESI DIKDORTGEN SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ Her konteynır için tek kullanımlık, sterilizasyon indikatörlü, buhara ve suya dayanıklı olmalıdır. 2. Dışarıdan içeriye mikrop girmemesi için bariyer özelliği olan 134 C'ye dayanıklı olmalıdır. 3. Kolay delinmemeli ve yanmamalıdır. 4. Dikdörtgen olanlar 23cm.x10 cm ölçülerinde olmalıdır. 5. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 6. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 7. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 8. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 9. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 10. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 11. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 12. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 13. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 14. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 15. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir.

164 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

165 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB25 STERILIZASYON PAKETLEME KAGIDI 160X 180 (VIREP) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ Hammaddesi sentetik elyaf karışımı kağıttan ve yeşil veya mavi renkli olmalıdır. 2. ISO 92 CE belgesine sahip olmalıdır. 3. Metrekaresi 60 gr. ağırlığında olmalıdır. 4. Etilen oksit ve buhar sterilizasyonuna uygun olmalıdır. 5. Suya karşı yüksek oranda geçirmezlik sağlamalı ve esnek olmalıdır. 6. Mikro organizma bariyerliği özelliği yanı sıra, sterilizasyon metodlarında sterilizasyon geçişine izin verilmelidir. 7. Yumuşak ve mukavemet kazandırıcı yapıya sahip olmalı ve yırtılmamalıdır. 8. İstenilen ebatları 160x180 cm. ölçülerinde olmalıdır. 9. Wrepler ile birlikte 1 adet wrep askı aparatı verilmelidir. Bu askı paslanmaz çelikten olmalı, gezdirileblir tekerlekli olmalı ve wrep kağıtları rahat alınıp konulabilecek aralıkta dizayn edilmiş 170x2 cm ebatlarında ve en az 3 katlı olmalıdır. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 12. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 13. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 14. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 15. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 16. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 17. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 18. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, 6. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, 7. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, 8. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi,

166 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, 10. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, 11. Türkçe kullanım kılavuzu, 19. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 20. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

167 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB24 KONTEYNIR KILITLEME ETIKETI. SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ Konteynır mühürleme etiketi steril olduktan sonra ameliyat öncesinden başka birisinin açmadığından emin olmalıdır. 2. İndikatörlü ve kendinden yapışkanlı olmalıdır. Etiket tabakadan yırtılmadan tek parça olarak kolayca ayrılmalıdır. 3. Bu yapışkan buhara dayanıklı olmalı, yapışkan kısım yırtılmadan konteynır açılmamalıdır. 4. Etiketin pimi konteynır kapatma makanizmasından geçirilebilmeli ve çift tarafı yapışkan yüzey arasına yerleştirilebilmelidir. 5. Buhar İndikatörlü olmalıdır. 6. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 7. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 8. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 9. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 10. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 11. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 12. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 13. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 14. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır.

168 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 17. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

169 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0259 ALETLER TESPIT BANDI (DEGISIK RENKLER) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ EO gazı ve buhar Sterilizasyonu dayanıklı olmalı, kolay sökülmemeli ºC yıkamaya ve 134 ºC buhar ve ısıya dayanıklı olmalı, renk değiştirmemeli. 3. Aletlere kendinden yapışkanlı olmalı, toksik etkisi olmamalı defalık sterilizasyon işlemine dayanıklı olmalıdır. 5. İstenilen her renk ve boyutlarda olmalı. 6. Yüklenici firma, bantlara birlikte bant ayrıştırma solüsyonunu ve 1 (bir) adet renk kataloğu ücretsiz vermelidir. 7. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 8. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 9. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 10. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 11. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 12. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 13. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 14. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 15. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 16. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun

170 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 18. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR. EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

171 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0410 FORMALDEHIT COZELTISI (1 LT'LIK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Formaldehid Çözeltisi Ürün Teknik Şartnamesi AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ Ürün % 37 'lik Formaldehid' den 90 ml/l veya 60 ml/l ( %3 h/h veya % 2 h/h ) 2. Hali: Sıvı. Suda çözünme: Çözünür. Görünüm: Berrak, temiz. Renk: Renksiz. Koku:Özel olmalıdır. 3. Ürün içerisindeki stabilizatörler ve korozyon inhibitörleri cihaza zarar vermemelidir. 4. Ürün ambalajı cihazın kanül kitiyle uymulu olmalıdır. 5. Ambalaj 1 Litre Cam serum sisesi olmalıdır. 6. Ürün ambalajları, hava ve sıvı sızdırmayacak sekilde iç lastik tıpa ve alüminyum kapak ile kapatılmıs olmalıdır. Ürün CE normlarına uygun etiketleme yapılmalıdır.etiketlerde CE normlarına ve Kimyasal Maddeler Yönetmeliğine göre zorunlu bütünbilgiler yer almalıdır. 7. Ürünün C derece sıcaklıkta ve gölge bir yerde kullanım süresi en az 2 yıl olmalıdır; bu etikette belirtilmelidir. 8. Ürün kullanım süresi boyunca etkinliğini korumalıdır. 9. Ürünü hali hazırda kullanan yerler referans listesi olarak verilmelidir. 10.Ürünler, depolamanın kolay olması için 1 litre x 15 adetlik dayanıklı kolilere konmus olmalıdır. Her kolide 1 adet ürünün yanında, 1 adet Ürün Güvenlik Formu(MSDS), 1 adet ürün analiz formu Türkçe olarak bulunmalıdır. 11.Ürünün üretildiği yerin EN ISO: 13485:23 kalite yönetim standardizasyon belgelesi bulunmalı ve bu belgeler TÜRKAK tarafından akredite edilmis olmalıdır.ürünün CE deklerasyonu üretici firma tarafından yazılı olarak tebliğ edilmelidir. 12.Ürün bir pazarlama firması tarafından verilecekse, pazarlama firması üreticinin bu alım için özel olarak verdiği "yetki belgesi"ne sahip olmalıdır. 13.Ürün numuneleri ve gerekli olan belgeler, ürünü talep eden bölüm tarafından incelenmis ve uygunluğu onaylanmıs olmalıdır. 14. Tedarikçi firma, ürünün son kullanma tarihinden önce; depolama sırasında olusan tortu, renk değisimi vb durumlarda yenileri ile değistirmelidir. 15.Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli içi adeti açıkça yazmalıdır. 16.Kolilerin üzerinde "Uludağ Üniversitesi Malıdır " ibaresi olmalıdır. 17. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını sağlamalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

172 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0404 FORMALDEHIT KUME/YUK KONTROL INDIKATORU SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ 1. İndikatör sıcaklık, zaman, gaz konsantrasyonu, bağıl nem, hava gaz kontrolü yapabilmelidir. Düzenleme Tarihi : 12/08/ İndikatör mürekkebi toksik madde ve kurşun içermemelidir. 3. Stripin üzerindeki indikatör, sterilizasyon sonrası okunabilen renk değişimini göstermelidir. 4. Stripin üzerinde bir indikatör bölgesi ve bir de referans renk bölgesi bulunmalıdır. 5. Sterilizasyon parametrelerinde bir sorun varsa renk değişimi "referans renk" ten farklı tonlarda olmalıdır. 6. Sterilizasyon parametrelerinde sorun yok ise strip referans renge dönmelidir. 7. Paketin üzerinde son kullanma tarihi olmalıdır. 8. İşlem sonrası final rengini en az 6 ay muhafaza edebilmelidir. 9. İndikatörün sunduğu sonuç objektif olup yoruma dayanmamalı objektif bir sonuçla kullanıcıya yardımcı olmalıdır. 10. İndikatör baskılı yüzey lamine kaplı olmalıdır. 11. Kutu içindeki adet sayısı belirtilmelidir striplik kutularda kullanıma hazır olmalıdır. 13. Her 2 adet indikatörle ile birlikte helix test aparatı ücretsiz verilmelidir. 14. EN 867-1' e uygun olmalıdır. 15. Ürün ISO ve CE kalite belgelerine sahip olmalıdır. 16. Firma ihalelerde test edilmek üzere yeterli miktarda numune teslim etmelidir. 17. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 18. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 19. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 20. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 21. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 22. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 23. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır.

173 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 25. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; 1. İmalatçının ismi ve adresi, 2. Cihazın tarifi, 3. Cihazın kullanım amacı, 4. Kullanıma ilişkin özellikler, 5. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

174 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0403 FORMALDEHIT INDIKATORLU DOKUMANTASYON ETIKETI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ Ürün DIN EN ISO 91 kalite belgesine sahip olmalıdır. Bu belge Türk Akreditasyon kurumu tarafından doğruluğu onaylanmış olmalıdır. 2. Etiket üzerindeki formaldehit indikatörü sterilizasyon işlemi sonrasında renk değiştirmelidir. 3. Etiketin üzerindeki indikatör EN867 - class 1,ISO standardına uygun olmalıdır, uygunluk belgeleri ihale dosyasına konulmalıdır. 4. Etiketler çift yapışkanlı olmalıdır. Yapışkanı kuvvetli olmalı paketlerin üzerinden düşmemelidir. 5. Etiketin üzerine operatör adı, sterilizatör numarası, yükleme numarası, malzeme kodu, üretim tarihi, son kullanma tarihi yazılabilmelidir. 6. Her ruloda 750 adet etiket bulunmalıdır. 7. Etiketin üzerinde hangi sterilizasyon yöntemine ait olduğunu belirtilmelidir. 8. Çift katlı etiketin pakette kalacak olan alt tabakası hasta kartına kolay transferi için etiketten büyük olmalıdır. 9. Etiketlerin ebatı 19 x 37mm olmalıdır. 10. Etiket üzerinde EN980 karakterli işaretçiler bulunmalıdır. (Üretim Son kullanma vs.) 11. Etiketler takılmadan düzgün şekilde yapıştırılmalı, yapıştırıldıkları yüzeyde atık bırakmamalıdır. 12. Etiket, cihazına kolayca takılabilmelidir. 13. Her kutuda 12 adet rulo ve yedek yazıcı kartuş bulunmalıdır. 14. Yüklenici firma aşağıda özellikleri belirtilen yazıcı tabancalardan hastanenin ihtiyacı kadar vermeyi kabul etmelidir. 15. Dökümantasyon etiketi yazıcı tabancası ergonomik bir dizayna sahip olmalı kolay tutunumlu olmalıdır. 16. Cihaz iki sıralı 28 karakter yazmalıdır. 17. Yazılacak harf ve rakamların karşılığı alfabe cihaz üzerinde olmalıdır. 18. Cihaza monte en az 20.0 basım kartuşu olmalıdır. Kartuş değişimi teknik servis gerektirmeden kolayca değiştirilebilmelidir. 19. Baskı esnasında kimyasal indikatörün üzerine yazı yazmamalıdır. 20. Yazılan karakterleri etiketin üzerinde yukarı aşağı kaymasını önleyici kontrol özelliği olmalıdır. 21. Arıza ve bozulma durumunda yüklenici firma yenisi ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 22. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 23. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 24. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 25. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 26. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 27. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 28. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 29. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 30. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi,

175 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 31. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 32. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 33. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

176 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0408 TYVEK STERILIZASYON RULOSU 6 CM (±2 CM) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/2014 TYVEK STERİLİZASYON RULOSU 6 CM(± 2 CM) " Fiyat mukayesesi ihaleye çıkılan paketteki tüm ürünlerin miktarı (adet) ile birim fiyatlarının çarpımı sonucu oluşan toplam fiyat üzerinden yapılacaktır. 1. Paketleme ruloları en az 70 metre olmalıdır. 2. Paketleme rulolarının yüzeyleri sterilizasyon sonrasında steril malzemeye yapışmamalıdır. 3. Rulolar hidrojen peroksit indikatörlü olmalı işlem sonrası renk değişimi olmalıdır. 4. Paketleme rulosu kullanılacak cihaz ile valide edilmiş olmalı ve bu özellik belgelendirilmelidir. 5. Yüklenici firma 1 adet yapıştırma cihazı ile 1 adet masa üstü en az 3 farklı ebatta rulonun yerleştirilip kesileceği rulo kesme aparatını ücretsiz vermelidir. 6. Yüklenici tarafından ücretsiz kullanıcıya bırakılan yapıştırma cihazının bakım, kalibrasyon ve arıza durumunda müdahalesi 48 saat içerisinde yapılabilmeli eğer arıza giderilemiyorsa başka bir cihaz kullanıcıya arıza giderilene kadar verilmelidir. " İhale yöntemi ile hidrojen peroksit sarfları alınan yüklenici firma, verdiği sarf malzemelerle uyumlu aşağıdaki özelliklere sahip; 1 adet hidrojen peroksit cihazını ücretsiz olarak merkezi sterilizasyon ünitesine kurmalı ve malzemelerin bitimine kadar çalışır durumda bulundurmalıdır. 1. Yüklenici firmanın merkezi sterilizasyon ünitesine ücretsiz olarak kurduğu cihazın SAL değeri (sterilite güvenlik düzeyi) 10-6 ' yı sağladığı belgelendirilmelidir. 2. Cihaz metal ve metal olmayan aletlerin sterilizasyonunda kullanılabilmeli, özellikle eklemli alanlara (sterilizan maddelerin güç ulaştığı noktalar) ulaşıp steril edebilmelidir. 3. Hidrojen peroksit, malzemeler ve paket üzerinde toksik kalıntı bırakmamalıdır. 4. Hidrojen peroksit cihazının FDA onayı olmalıdır. 5. Hidrojen peroksit cihazı kaset ile çalışmalıdır. 6. Hidrojen peroksit cihazı 1mm çapında ve 20mm uzunlukta lümenli malzemeleri de steril edebilmelidir. Yüklenici firma işlemin gerçekleşmesi için özel aparatlar gerekiyor ise biyolojik indikatör sayısı kadar aparat içinde teklif vermelidir. 7. Yüklenici firma cihazın periyodik bakımlarını ve kalibrasyonunu düzenli ve ücretsiz yapmalıdır. 8. Cihaz; sterilizasyon parametrelerinin ön görülen değerlere ulaşmadığı takdirde döngüyü otomatik olarak iptal etmeli, sesli-ışıklı alarm vermeli ve alarm nedenini ekranında belirtmelidir. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

177 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0440 TYVEK STERILIZASYON RULOSU 10 CM (±2 CM) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/2014 TYVEK STERİLİZASYON RULOSU 10 CM(± 2 CM) " Fiyat mukayesesi ihaleye çıkılan paketteki tüm ürünlerin miktarı (adet) ile birim fiyatlarının çarpımı sonucu oluşan toplam fiyat üzerinden yapılacaktır. 1. Paketleme ruloları en az 70 metre olmalıdır. 2. Paketleme rulolarının yüzeyleri sterilizasyon sonrasında steril malzemeye yapışmamalıdır. 3. Rulolar hidrojen peroksit indikatörlü olmalı işlem sonrası renk değişimi olmalıdır. 4. Paketleme rulosu kullanılacak cihaz ile valide edilmiş olmalı ve bu özellik belgelendirilmelidir. 5. Yüklenici firma 1 adet yapıştırma cihazı ile 1 adet masa üstü en az 3 farklı ebatta rulonun yerleştirilip kesileceği rulo kesme aparatını ücretsiz vermelidir. 6. Yüklenici tarafından ücretsiz kullanıcıya bırakılan yapıştırma cihazının bakım, kalibrasyon ve arıza durumunda müdahalesi 48 saat içerisinde yapılabilmeli eğer arıza giderilemiyorsa başka bir cihaz kullanıcıya arıza giderilene kadar verilmelidir. " İhale yöntemi ile hidrojen peroksit sarfları alınan yüklenici firma, verdiği sarf malzemelerle uyumlu aşağıdaki özelliklere sahip; 1 adet hidrojen peroksit cihazını ücretsiz olarak merkezi sterilizasyon ünitesine kurmalı ve malzemelerin bitimine kadar çalışır durumda bulundurmalıdır. 1. Yüklenici firmanın merkezi sterilizasyon ünitesine ücretsiz olarak kurduğu cihazın SAL değeri (sterilite güvenlik düzeyi) 10-6 ' yı sağladığı belgelendirilmelidir. 2. Cihaz metal ve metal olmayan aletlerin sterilizasyonunda kullanılabilmeli, özellikle eklemli alanlara (sterilizan maddelerin güç ulaştığı noktalar) ulaşıp steril edebilmelidir. 3. Hidrojen peroksit, malzemeler ve paket üzerinde toksik kalıntı bırakmamalıdır. 4. Hidrojen peroksit cihazının FDA onayı olmalıdır. 5. Hidrojen peroksit cihazı kaset ile çalışmalıdır. 6. Hidrojen peroksit cihazı 1mm çapında ve 20mm uzunlukta lümenli malzemeleri de steril edebilmelidir. Yüklenici firma işlemin gerçekleşmesi için özel aparatlar gerekiyor ise biyolojik indikatör sayısı kadar aparat içinde teklif vermelidir. 7. Yüklenici firma cihazın periyodik bakımlarını ve kalibrasyonunu düzenli ve ücretsiz yapmalıdır. 8. Cihaz; sterilizasyon parametrelerinin ön görülen değerlere ulaşmadığı takdirde döngüyü otomatik olarak iptal etmeli, sesli-ışıklı alarm vermeli ve alarm nedenini ekranında belirtmelidir. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR.TÜRKAY KIRDAK

178 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0441 TYVEK STERILIZASYON RULOSU 15 CM (±2 CM) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) TYVEK STERİLİZASYON RULOSU 15 CM(± 2 CM) AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/2014 " Fiyat mukayesesi ihaleye çıkılan paketteki tüm ürünlerin miktarı (adet) ile birim fiyatlarının çarpımı sonucu oluşan toplam fiyat üzerinden yapılacaktır. 1. Paketleme ruloları en az 70 metre olmalıdır. 2. Paketleme rulolarının yüzeyleri sterilizasyon sonrasında steril malzemeye yapışmamalıdır. 3. Rulolar hidrojen peroksit indikatörlü olmalı işlem sonrası renk değişimi olmalıdır. 4. Paketleme rulosu kullanılacak cihaz ile valide edilmiş olmalı ve bu özellik belgelendirilmelidir. 5. Yüklenici firma 1 adet yapıştırma cihazı ile 1 adet masa üstü en az 3 farklı ebatta rulonun yerleştirilip kesileceği rulo kesme aparatını ücretsiz vermelidir. 6. Yüklenici tarafından ücretsiz kullanıcıya bırakılan yapıştırma cihazının bakım, kalibrasyon ve arıza durumunda müdahalesi 48 saat içerisinde yapılabilmeli eğer arıza giderilemiyorsa başka bir cihaz kullanıcıya arıza giderilene kadar verilmelidir. " İhale yöntemi ile hidrojen peroksit sarfları alınan yüklenici firma, verdiği sarf malzemelerle uyumlu aşağıdaki özelliklere sahip; 1 adet hidrojen peroksit cihazını ücretsiz olarak merkezi sterilizasyon ünitesine kurmalı ve malzemelerin bitimine kadar çalışır durumda bulundurmalıdır. 1. Yüklenici firmanın merkezi sterilizasyon ünitesine ücretsiz olarak kurduğu cihazın SAL değeri (sterilite güvenlik düzeyi) 10-6 ' yı sağladığı belgelendirilmelidir. 2. Cihaz metal ve metal olmayan aletlerin sterilizasyonunda kullanılabilmeli, özellikle eklemli alanlara (sterilizan maddelerin güç ulaştığı noktalar) ulaşıp steril edebilmelidir. 3. Hidrojen peroksit, malzemeler ve paket üzerinde toksik kalıntı bırakmamalıdır. 4. Hidrojen peroksit cihazının FDA onayı olmalıdır. 5. Hidrojen peroksit cihazı kaset ile çalışmalıdır. 6. Hidrojen peroksit cihazı 1mm çapında ve 20mm uzunlukta lümenli malzemeleri de steril edebilmelidir. Yüklenici firma işlemin gerçekleşmesi için özel aparatlar gerekiyor ise biyolojik indikatör sayısı kadar aparat içinde teklif vermelidir. 7. Yüklenici firma cihazın periyodik bakımlarını ve kalibrasyonunu düzenli ve ücretsiz yapmalıdır. 8. Cihaz; sterilizasyon parametrelerinin ön görülen değerlere ulaşmadığı takdirde döngüyü otomatik olarak iptal etmeli, sesli-ışıklı alarm vermeli ve alarm nedenini ekranında belirtmelidir. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

179 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0442 TYVEK STERILIZASYON RULOSU 20 CM (±2 CM) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/2014 TYVEK STERİLİZASYON RULOSU 20 CM(± 2 CM) " Fiyat mukayesesi ihaleye çıkılan paketteki tüm ürünlerin miktarı (adet) ile birim fiyatlarının çarpımı sonucu oluşan toplam fiyat üzerinden yapılacaktır. 1. Paketleme ruloları en az 70 metre olmalıdır. 2. Paketleme rulolarının yüzeyleri sterilizasyon sonrasında steril malzemeye yapışmamalıdır. 3. Rulolar hidrojen peroksit indikatörlü olmalı işlem sonrası renk değişimi olmalıdır. 4. Paketleme rulosu kullanılacak cihaz ile valide edilmiş olmalı ve bu özellik belgelendirilmelidir. 5. Yüklenici firma 1 adet yapıştırma cihazı ile 1 adet masa üstü en az 3 farklı ebatta rulonun yerleştirilip kesileceği rulo kesme aparatını ücretsiz vermelidir. 6. Yüklenici tarafından ücretsiz kullanıcıya bırakılan yapıştırma cihazının bakım, kalibrasyon ve arıza durumunda müdahalesi 48 saat içerisinde yapılabilmeli eğer arıza giderilemiyorsa başka bir cihaz kullanıcıya arıza giderilene kadar verilmelidir. " İhale yöntemi ile hidrojen peroksit sarfları alınan yüklenici firma, verdiği sarf malzemelerle uyumlu aşağıdaki özelliklere sahip; 1 adet hidrojen peroksit cihazını ücretsiz olarak merkezi sterilizasyon ünitesine kurmalı ve malzemelerin bitimine kadar çalışır durumda bulundurmalıdır. 1. Yüklenici firmanın merkezi sterilizasyon ünitesine ücretsiz olarak kurduğu cihazın SAL değeri (sterilite güvenlik düzeyi) 10-6 ' yı sağladığı belgelendirilmelidir. 2. Cihaz metal ve metal olmayan aletlerin sterilizasyonunda kullanılabilmeli, özellikle eklemli alanlara (sterilizan maddelerin güç ulaştığı noktalar) ulaşıp steril edebilmelidir. 3. Hidrojen peroksit, malzemeler ve paket üzerinde toksik kalıntı bırakmamalıdır. 4. Hidrojen peroksit cihazının FDA onayı olmalıdır. 5. Hidrojen peroksit cihazı kaset ile çalışmalıdır. 6. Hidrojen peroksit cihazı 1mm çapında ve 20mm uzunlukta lümenli malzemeleri de steril edebilmelidir. Yüklenici firma işlemin gerçekleşmesi için özel aparatlar gerekiyor ise biyolojik indikatör sayısı kadar aparat içinde teklif vermelidir. 7. Yüklenici firma cihazın periyodik bakımlarını ve kalibrasyonunu düzenli ve ücretsiz yapmalıdır. 8. Cihaz; sterilizasyon parametrelerinin ön görülen değerlere ulaşmadığı takdirde döngüyü otomatik olarak iptal etmeli, sesli-ışıklı alarm vermeli ve alarm nedenini ekranında belirtmelidir. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

180 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0443 TYVEK STERILIZASYON RULOSU 30 CM (±2 CM) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/2014 HİDROJEN PEROKSİT GAZ PLAZMA STERİLİZATÖRÜ PAKETLEME RULOSU TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. Hidrojen Peroksit paketleme rulosunun uzunluğu en az 70 metre olmalıdır. 2. Hidrojen Peroksit paketleme rulosunun geçirgen tarafı % 1 yüksek yoğunluklu polietilenden 4057B Dupont tyvek, şeffaf kısmı ise polyester ve polietilen filmden oluşmalıdır. 3. Hidrojen Peroksit paketleme rulosunun, sterilizasyon raf ömrü en az 1 yıl olmalıdır. 4. Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının yüzeyleri, sterilizasyon sonrasında steril malzemeye yapışmamalıdır. 5. Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının, kimyasal indikatörü EN koşulu uyarınca paketleme barlarının altında değil arasında olmalıdır. 6. Hidrojen Peroksit paketleme ruloları üzerindeki kimyasal indikatör,hidrojen peroksit gazına ve sterilizasyon ısısına aynı anda reaksiyon göstermelidir sterilizasyon güvenliği açısından sadece ısıya reaksiyon gösteren indikatörlü rulolar kabul edilmeyecektir. Ayrıca Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının,ce belgesi olmalıdır. 7. Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının, paket açılma yönü bulunmalıdır. 8. Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının, kenarlarında güvenlik için iki kapatma bariyeri bulunmalı, kapatma alanları toplam 6mm olmalı ve iki kapatma bariyeri arasında güvenlik kanalı bulunmalıdır. 9. Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının, paketlerin açılmasında yırtılma olmamalı, düzgün açılmalı ve partikül oluşturmamalıdır. 10. Bu teknik şartnamedeki tüm maddeler belgelenmelidir. 11. Hidrojen Peroksit paketleme rulolarının, üzerinde bulunan lot numaraları ile ambalaj paketi üzerinde bulunan lot numarası aynı olmalıdır. 12. Paketleme Ruloları kullanılmakta olan cihazla valide edilmiş olmalı ve bu özellik belgelenebilmelidir. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR. EKREM KAYA

181 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0445 TYVEK STERILIZASYON RULOSU 25 CM (±2 CM) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/2014 TYVEK STERİLİZASYON RULOSU 25 CM(± 2 CM) " Fiyat mukayesesi ihaleye çıkılan paketteki tüm ürünlerin miktarı (adet) ile birim fiyatlarının çarpımı sonucu oluşan toplam fiyat üzerinden yapılacaktır. 1. Paketleme ruloları en az 70 metre olmalıdır. 2. Paketleme rulolarının yüzeyleri sterilizasyon sonrasında steril malzemeye yapışmamalıdır. 3. Rulolar hidrojen peroksit indikatörlü olmalı işlem sonrası renk değişimi olmalıdır. 4. Paketleme rulosu kullanılacak cihaz ile valide edilmiş olmalı ve bu özellik belgelendirilmelidir. 5. Yüklenici firma 1 adet yapıştırma cihazı ile 1 adet masa üstü en az 3 farklı ebatta rulonun yerleştirilip kesileceği rulo kesme aparatını ücretsiz vermelidir. 6. Yüklenici tarafından ücretsiz kullanıcıya bırakılan yapıştırma cihazının bakım, kalibrasyon ve arıza durumunda müdahalesi 48 saat içerisinde yapılabilmeli eğer arıza giderilemiyorsa başka bir cihaz kullanıcıya arıza giderilene kadar verilmelidir. " İhale yöntemi ile hidrojen peroksit sarfları alınan yüklenici firma, verdiği sarf malzemelerle uyumlu aşağıdaki özelliklere sahip; 1 adet hidrojen peroksit cihazını ücretsiz olarak merkezi sterilizasyon ünitesine kurmalı ve malzemelerin bitimine kadar çalışır durumda bulundurmalıdır. 1. Yüklenici firmanın merkezi sterilizasyon ünitesine ücretsiz olarak kurduğu cihazın SAL değeri (sterilite güvenlik düzeyi) 10-6 ' yı sağladığı belgelendirilmelidir. 2. Cihaz metal ve metal olmayan aletlerin sterilizasyonunda kullanılabilmeli, özellikle eklemli alanlara (sterilizan maddelerin güç ulaştığı noktalar) ulaşıp steril edebilmelidir. 3. Hidrojen peroksit, malzemeler ve paket üzerinde toksik kalıntı bırakmamalıdır. 4. Hidrojen peroksit cihazının FDA onayı olmalıdır. 5. Hidrojen peroksit cihazı kaset ile çalışmalıdır. 6. Hidrojen peroksit cihazı 1mm çapında ve 20mm uzunlukta lümenli malzemeleri de steril edebilmelidir. Yüklenici firma işlemin gerçekleşmesi için özel aparatlar gerekiyor ise biyolojik indikatör sayısı kadar aparat içinde teklif vermelidir. 7. Yüklenici firma cihazın periyodik bakımlarını ve kalibrasyonunu düzenli ve ücretsiz yapmalıdır. 8. Cihaz; sterilizasyon parametrelerinin ön görülen değerlere ulaşmadığı takdirde döngüyü otomatik olarak iptal etmeli, sesli-ışıklı alarm vermeli ve alarm nedenini ekranında belirtmelidir. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

182 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0446 TYVEK STERILIZASYON RULOSU 35 CM (±2 CM) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) TYVEK STERİLİZASYON RULOSU 35 CM(± 2 CM) AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/2014 " Fiyat mukayesesi ihaleye çıkılan paketteki tüm ürünlerin miktarı (adet) ile birim fiyatlarının çarpımı sonucu oluşan toplam fiyat üzerinden yapılacaktır. 1. Paketleme ruloları en az 70 metre olmalıdır. 2. Paketleme rulolarının yüzeyleri sterilizasyon sonrasında steril malzemeye yapışmamalıdır. 3. Rulolar hidrojen peroksit indikatörlü olmalı işlem sonrası renk değişimi olmalıdır. 4. Paketleme rulosu kullanılacak cihaz ile valide edilmiş olmalı ve bu özellik belgelendirilmelidir. 5. Yüklenici firma 1 adet yapıştırma cihazı ile 1 adet masa üstü en az 3 farklı ebatta rulonun yerleştirilip kesileceği rulo kesme aparatını ücretsiz vermelidir. 6. Yüklenici tarafından ücretsiz kullanıcıya bırakılan yapıştırma cihazının bakım, kalibrasyon ve arıza durumunda müdahalesi 48 saat içerisinde yapılabilmeli eğer arıza giderilemiyorsa başka bir cihaz kullanıcıya arıza giderilene kadar verilmelidir. " İhale yöntemi ile hidrojen peroksit sarfları alınan yüklenici firma, verdiği sarf malzemelerle uyumlu aşağıdaki özelliklere sahip; 1 adet hidrojen peroksit cihazını ücretsiz olarak merkezi sterilizasyon ünitesine kurmalı ve malzemelerin bitimine kadar çalışır durumda bulundurmalıdır. 1. Yüklenici firmanın merkezi sterilizasyon ünitesine ücretsiz olarak kurduğu cihazın SAL değeri (sterilite güvenlik düzeyi) 10-6 ' yı sağladığı belgelendirilmelidir. 2. Cihaz metal ve metal olmayan aletlerin sterilizasyonunda kullanılabilmeli, özellikle eklemli alanlara (sterilizan maddelerin güç ulaştığı noktalar) ulaşıp steril edebilmelidir. 3. Hidrojen peroksit, malzemeler ve paket üzerinde toksik kalıntı bırakmamalıdır. 4. Hidrojen peroksit cihazının FDA onayı olmalıdır. 5. Hidrojen peroksit cihazı kaset ile çalışmalıdır. 6. Hidrojen peroksit cihazı 1mm çapında ve 20mm uzunlukta lümenli malzemeleri de steril edebilmelidir. Yüklenici firma işlemin gerçekleşmesi için özel aparatlar gerekiyor ise biyolojik indikatör sayısı kadar aparat içinde teklif vermelidir. 7. Yüklenici firma cihazın periyodik bakımlarını ve kalibrasyonunu düzenli ve ücretsiz yapmalıdır. 8. Cihaz; sterilizasyon parametrelerinin ön görülen değerlere ulaşmadığı takdirde döngüyü otomatik olarak iptal etmeli, sesli-ışıklı alarm vermeli ve alarm nedenini ekranında belirtmelidir. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

183 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0409 HIDROJEN PEROKSIT PLAZMA PAKET ICI INDIKATOR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ İndikatör mürekkebi toksik madde ve kurşun içermeyecektir. 2. Stripin üzerinde bir indikatör, sterilizasyon sonrası okunabilen renk değişimini gösterecektir. 3. Paketin üzerinde son kullanma tarihi olacaktır. 4. İşlem sonrası final rengini en az 6 ay muhafaza edebilmelidir. 5. İndikatörün sunduğu sonuç objektif olup yoruma dayanmamalı objektif bir sonuçla kullanıcıya yardımcı olmalıdır. 6. Ürün lot numarası her indikatörün stribinin üzerinde yer almalıdır. 7. İndikatörün CE belgesi olmalıdır. 8. İndikatör taywek kâğıt üzerine basılı olmalıdır 9. Ürün kullanıcıya numune bırakılıp test edilmelidir. 10. Kutu içinde ki adet sayısı belirtilmelidir. 11. Hidrojen peroksit stribi 15mmx 1 mm ( +/- 5 mm ) ebatında Tyvek B ' ye basılı olmalıdır veya 5 striplik kutularda kullanıma hazır olmalıdır. 13. Hidrojen peroksit ile sterilizasyon sonrası indikatör renk değiştirmelidir. 14. Üretici firma SBA üyesi olmalıdır. 15. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 16. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 17. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 18. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 19. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 20. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 21. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 22. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 23. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı,

184 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 24. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 25. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 26. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

185 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0407 HIDROJEN PEROKSIT PLAZMA STERILIZATORU KASET SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ Kasetin en az 12 kapsülü bulunmalıdır. 2. Kaset en az 6 gelişmiş sterilizasyon çevriminde ve en az 12 standat sterilizasyon çevriminde kullanılabilmelidir. 3. Kasetin kapsülleri içindeki Hidrojen Peroksitin miktarı (hep bir kapsülde 2 ml) gerek standart sterilizasyon çevrimde gerekse gelişmiş sterilizasyon çevriminde sterilizasyonun % 58-%60 arası hidrojen peroksit çözeltisinin plazması ile tamamlanmasına elverişli olmalıdır. 4. Kaset herhangi bir Hidrojen Peroksit sızıntısına mahal vermeyecek şekilde dizayn edilmiş olmalı, kapama yerlerinden ya da enjeksiyon deliklerinden Hidrojen Peroksit sızdırarak kullanıcının sağlığını tehlikeye atmamalıdır., 5. Kasetin üzerinde bulunan enjeksiyon delikleri ve kasetin dizaynı plazma sterilizatör cihazının enjeksiyon sistemiyle uyumlu olmalı, cihazın hidrojen peroksit enjeksiyon sistemini verimli bir şekilde çalışmasına elverişli olmalıdır. 6. Kasetin üzerinde kasetin plazma sterilizatör cihazıyla uyumlu olup olmadığını ve kasetin son kullanma tarihinin geçip geçmediğini yarayan validasyon kartı bulunmalıdır. Ayrıca bu validasyon kartı sayesinde kullanıcı kasetin daha kaç çevrim kullanılabileceğini plazma sterilizatör cihazının dokunmatik ekranından takip edebilmelidir. 7. Kasetin boyutları 24 cm x 9 cm'i geçmemelidir. 8. Kasetin paketinin üzerinde son kullanma tarihi kullanıcının rahatça görebileceği bir biçimde yazılı olmalıdır. 9. Kasetin üzerinde güvenlik önlemleri ve tehlike sembolü bulunmalıdır. 10. Kasetin plazma sterilizatör cihazına ne şekilde takılacağına ilişkin kaset üzerinde ok işaretiyle belirtilmiş yönergeler bulunmalıdır. 11. Kolilerin üzerinde üretici firmanın ismi, malzemenin ismi, üretim tarihi ve koli içi adeti açıkça yazmalıdır. 12. Kullanıcı tarafından problem yaşanan kaset ve ya kasetler firma tarafından yenileriyle ücretsiz değiştirilmelidir. 13. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 14. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 15. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 18. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 19. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 20. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 21. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti,

186 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 22. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 23. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 24. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR TÜRKAY KIRDAK

187 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0405 PLAZMA STERILIZATOR BIYOLOJIK INDIKATOR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ Geobacillus stearothermophilus (Bacillus stearothermophilus) sporu 2. Biyolojik ölümün gerçekleştiği durumda negatif(-) sonucu, biyolojik ölümün gerçekleşmediği durumda pozitif (+) sonucu kesin olarak en geç 8 saat içinde gösterebilmeli ve bu özelliği belgelendirilmelidir. 3. Besiyeri özel cam tüp içinde olmalı. 4. Kuru strip ve medyayı muhafaza eden tüp propilen olmalıdır. 5. Renkli tüp kapağı sterilizan maddeyi geçiren, bakteri bariyerli hidrofobik filtreli, delikli ve polipropilen olmalıdır. 6. Sterilizasyondan sonra cam tüp bastırılarak kırılmalı ve sporlar besiyeri ile temas ettirilmelidir. 7. Hidrojenperoksit plazma sterilizasyonu kontrolünde kullanılmalıdır. 8. Sterilizasyonun başarısızlığı, indikatör içerisindeki ampul kırılıp, emdirilmiş strip üzerindeki besi ortamının sporlar ile temas ettikten sonra belirtilen sürede mordan açık yeşile dönüşmesi ile tanımlanmalıdır. 9. Sonuç başarılı ise ampul içerisindeki besi ortamı orijinal rengini korumalıdır. 10. Kullanılan Plazma sterilizatörüne uyumlu olmalıdır.(laoken LK/MJG-1) 11. Tüp üzerindeki etiketin kimyasal process indikatörü işlem sonrası referans rengine dönmeli ve kayıt yapılabilmesi için tüp üzerinden etiket yırtılmadan kolayca ayrılabilmelidir Raf ömrü üretimden itibaren en az 2 yıl olmalıdır. 13. Ampul üzerindeki etikete yük numarası,işlem tarihi ve sterilizatör numarası yazılabilmelidir. 14. Her indikatör üzerinde Lot No., son kullanma tarihi, yapımcı, tür ve uygun sterilizasyon yöntemi belirtilmelidir kimyasal indikatör şeridi bulunacaktır 15. EN 866-1, ISO Standartlarına uygunluğu bulunmalıdır. 16. Teklif edilen ürün kullanılan Laoken LK/MJG-1)cihaz üzerine yerleştirmeye uygun değilse firma ayrı bir inkübatörü MSÜ.kurmalı ve Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 17. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 18. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 19. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 20. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 21. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 22. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 23. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi,

188 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a) İmalatçının ismi ve adresi, b) Cihazın tarifi, c) Cihazın kullanım amacı, d) Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, e) Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, f) Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, g) Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, h) Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, i) Türkçe kullanım kılavuzu, 24. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı kalacaktır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

189 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0406 PLAZMA STERILIZATORU INDIKATORLU DOKUMANTASYON ETIKETI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATAHNE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/ Ürün DIN EN ISO 91 kalite belgesine sahip olmalıdır. Bu belge Türk Akreditasyon kurumu tarafından doğruluğu onaylanmış olmalıdır. 2. Etiketler Tyvek kağıttan imal edilmiş olmalıdır. 3. Etiket üzerindeki plazma indikatörü sterilizasyon işlemi sonrasında renk değiştirmelidir. 4. Etiketin üzerindeki indikatör EN867 - class 1,ISO standardına uygun olmalıdır, uygunluk belgeleri ihale dosyasına konulmalıdır. 5. Etiketler çift yapışkanlı olmalıdır. Yapışkanı kuvvetli olmalı paketlerin üzerinden düşmemelidir. 6. Etiketin üzerine operatör adı, sterilizatör numarası, yükleme numarası, malzeme kodu, üretim tarihi, son kullanma tarihi yazılabilmelidir. 7. Her ruloda 650 adet etiket bulunmalıdır. 8. Etiketin üzerinde hangi sterilizasyon yöntemine ait olduğunu belirtilmelidir. 9. Çift katlı etiketin pakette kalacak olan alt tabakası hasta kartına kolay transferi için etiketten büyük olmalıdır. 10. Etiketlerin ebatı 19 x 37mm olmalıdır. 11. Etiket üzerinde EN980 karakterli işaretçiler bulunmalıdır. (Üretim Son kullanma vs.) 12. Etiketler takılmadan düzgün şekilde yapıştırılmalı, yapıştırıldıkları yüzeyde atık bırakmamalıdır. 13. Etiket, cihazına kolayca takılabilmelidir. 14. Her kutuda 12 adet rulo ve yedek yazıcı kartuş bulunmalıdır. 15. Yüklenici firma aşağıda özellikleri belirtilen yazıcı tabancalardan hastanenin ihtiyacı kadar vermeyi kabul etmelidir. 16. Dökümantasyon etiketi yazıcı tabancası ergonomik bir dizayna sahip olmalı kolay tutunumu olmalıdır. 17. Cihaz iki sıralı 28 karakter yazmalıdır. 18. Yazılacak harf ve rakamların karşılığı alfabe cihaz üzerinde olmalıdır. 19. Cihaza monte en az 20.0 basım kartuşu olmalıdır. Kartuş değişimi teknik servis gerektirmeden kolayca değiştirilebilmelidir. 20. Baskı esnasında kimyasal indikatörün üzerine yazı yazmamalıdır. 21. Yazılan karakterleri etiketin üzerinde yukarı aşağı kaymasını önleyici kontrol özelliği olmalıdır. 22. Arıza ve bozulma durumunda yüklenici firma yenisi ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 23. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 24. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 25. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 26. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 27. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 28. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 29. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 30. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 31. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi,

190 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 32. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 33. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 34. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATAHNE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

191 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENG013 YUZ KORUYUCU MASKE SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/2014 Koruyucu Siper 1. Net görüntü vermeli, ince ve şeffaf olmalıdır. 2. Buğu yapmayan (Anti-fog) tabaka ile kaplanmış olmalıdır. 3. Yansıma yapmayan (Anti-reflective) tabaka ile kaplanmış olmalıdır. Maske 4. Yatay polipropilenden uzun bağcıkları olmalıdır. 5. Üç tabakadan oluşmalıdır. 6. Dış tabakası akrilik reçine bağlayıcıları içinde "rayon", orta tabakası polipropilen, iç tabakası akrilik reçine bağlayıcıları içinde "rayon" liflerden yapılmış olmalıdır. 7. Hipoalerjenik olmalıdır. 8. % 99 Bakteri Filtrasyonu (BFE) yapmalıdır. 9. % 95'den fazla 0.1 mikron büyüklüğündeki partikül filtrasyonu (PCS) yapmalıdır. 10. Sıvı bariyeri oluşturmalıdır, nefes alımı kolay olmalıdır. 11. Maskenin orta katında burna göre şekillendirilebilen polietilen ile kaplanmış çelik şerit olmalıdır. 12. Fiber-glass içermemelidir. 13. Doğal kauçuk latex, kuru doğal kauçuk içermemelidir. 14. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 15. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 16. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 17. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 18. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 19. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalıdır. 20. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 21. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 22. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 23. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi,

192 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 24. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 25. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 26. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

193 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0409 HIDROJEN PEROKSIT PLAZMA PAKET ICI INDIKATOR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/2014 HİDROJEN PEROKSİT PAKET İÇİ İNDİKATÖR " Fiyat mukayesesi ihaleye çıkılan paketteki tüm ürünlerin miktarı (adet) ile birim fiyatlarının çarpımı sonucu oluşan toplam fiyat üzerinden yapılacaktır. 1. Hidrojen peroksit plazma sistemi için üretilmiş olmalı, vaporize sistem olmamalıdır. 2. İndikatör tyvek kağıt üzerine basılı olmalıdır. 3. Kimyasal indikatör kullanılacak olan cihazla valide edilmiş olmalı ve bu özellik belgelendirilmelidir. 4. Kimyasal indikatör sterilizasyon güvenliği açısından hidrojen peroksit gazına ve sterilizasyon ısısına aynı anda reaksiyon göstermelidir. " İhale yöntemi ile hidrojen peroksit sarfları alınan yüklenici firma, verdiği sarf malzemelerle uyumlu aşağıdaki özelliklere sahip; 1 adet hidrojen peroksit cihazını ücretsiz olarak merkezi sterilizasyon ünitesine kurmalı ve malzemelerin bitimine kadar çalışır durumda bulundurmalıdır. 1. Yüklenici firmanın merkezi sterilizasyon ünitesine ücretsiz olarak kurduğu cihazın SAL değeri (sterilite güvenlik düzeyi) 10-6 ' yı sağladığı belgelendirilmelidir. 2. Cihaz metal ve metal olmayan aletlerin sterilizasyonunda kullanılabilmeli, özellikle eklemli alanlara (sterilizan maddelerin güç ulaştığı noktalar) ulaşıp steril edebilmelidir. 3. Hidrojen peroksit, malzemeler ve paket üzerinde toksik kalıntı bırakmamalıdır. 4. Hidrojen peroksit cihazının FDA onayı olmalıdır. 5. Hidrojen peroksit cihazı kaset ile çalışmalıdır. 6. Hidrojen peroksit cihazı 1mm çapında ve 20mm uzunlukta lümenli malzemeleri de steril edebilmelidir. Yüklenici firma işlemin gerçekleşmesi için özel aparatlar gerekiyor ise biyolojik indikatör sayısı kadar aparat içinde teklif vermelidir. 7. Yüklenici firma cihazın periyodik bakımlarını ve kalibrasyonunu düzenli ve ücretsiz yapmalıdır. 8. Cihaz; sterilizasyon parametrelerinin ön görülen değerlere ulaşmadığı takdirde döngüyü otomatik olarak iptal etmeli, sesli-ışıklı alarm vermeli ve alarm nedenini ekranında belirtmelidir. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

194 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0407 HIDROJEN PEROKSIT PLAZMA STERILIZATORU KASET SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/2014 HİDROJEN PEROKSİT KASET " Fiyat mukayesesi ihaleye çıkılan paketteki tüm ürünlerin miktarı (adet) ile birim fiyatlarının çarpımı sonucu oluşan toplam fiyat üzerinden yapılacaktır. 1. Kaset cihaz ile uyumlu olmalıdır. 2. Kaset uzun çevrimde en az 5 döngü gerçekleştirebilmelidir. 3. Kullanıcı tarafından problem yaşanan kasetler; yüklenici firma tarafından yenileri ile üçretsiz değiştirilmelidir. 4. Kasetin UBB kaydı olmalıdır. 5. Kaset üzerinde son kullanma tarihi belirtilmelidir. " İhale yöntemi ile hidrojen peroksit sarfları alınan yüklenici firma, verdiği sarf malzemelerle uyumlu aşağıdaki özelliklere sahip; 1 adet hidrojen peroksit cihazını ücretsiz olarak merkezi sterilizasyon ünitesine kurmalı ve malzemelerin bitimine kadar çalışır durumda bulundurmalıdır. 1. Yüklenici firmanın merkezi sterilizasyon ünitesine ücretsiz olarak kurduğu cihazın SAL değeri (sterilite güvenlik düzeyi) 10-6 ' yı sağladığı belgelendirilmelidir. 2. Cihaz metal ve metal olmayan aletlerin sterilizasyonunda kullanılabilmeli, özellikle eklemli alanlara (sterilizan maddelerin güç ulaştığı noktalar) ulaşıp steril edebilmelidir. 3. Hidrojen peroksit, malzemeler ve paket üzerinde toksik kalıntı bırakmamalıdır. 4. Hidrojen peroksit cihazının FDA onayı olmalıdır. 5. Hidrojen peroksit cihazı kaset ile çalışmalıdır. 6. Hidrojen peroksit cihazı 1mm çapında ve 20mm uzunlukta lümenli malzemeleri de steril edebilmelidir. Yüklenici firma işlemin gerçekleşmesi için özel aparatlar gerekiyor ise biyolojik indikatör sayısı kadar aparat içinde teklif vermelidir. 7. Yüklenici firma cihazın periyodik bakımlarını ve kalibrasyonunu düzenli ve ücretsiz yapmalıdır. 8. Cihaz; sterilizasyon parametrelerinin ön görülen değerlere ulaşmadığı takdirde döngüyü otomatik olarak iptal etmeli, sesli-ışıklı alarm vermeli ve alarm nedenini ekranında belirtmelidir. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR TÜRKAY KIRDAK

195 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0405 PLAZMA STERILIZATOR BIYOLOJIK INDIKATOR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/2014 HİDROJEN PEROKSİT BİYOLOJİK İNDİKATÖR " Fiyat mukayesesi ihaleye çıkılan paketteki tüm ürünlerin miktarı (adet) ile birim fiyatlarının çarpımı sonucu oluşan toplam fiyat üzerinden yapılacaktır. 1. Üremeyi en geç 24 saat içerisinde göstermelidir. 2. Biyolojik indikatör kullanıldığı cihazla valide edilmiş olmalı ve bu özellik belgelendirilmelidir. 3. Tüp üzerindeki etiketin kimyasal process indikatörü işlem sonrası referans rengine dönmeli ve kayıt yapılabilmesi için tüp üzerinden etiket yırtılmadan kolayca ayrılabilmelidir. 4. Biyolojik indikatörlere uyumlu bir adet inkübatör ücretsiz verilmelidir. İnkübatörün periyodik bakımı ve kalibrasyonunu yüklenici firma tarafından ücretsiz olarak yapılmalıdır. " İhale yöntemi ile hidrojen peroksit sarfları alınan yüklenici firma, verdiği sarf malzemelerle uyumlu aşağıdaki özelliklere sahip; 1 adet hidrojen peroksit cihazını ücretsiz olarak merkezi sterilizasyon ünitesine kurmalı ve malzemelerin bitimine kadar çalışır durumda bulundurmalıdır. 1. Yüklenici firmanın merkezi sterilizasyon ünitesine ücretsiz olarak kurduğu cihazın SAL değeri (sterilite güvenlik düzeyi) 10-6 ' yı sağladığı belgelendirilmelidir. 2. Cihaz metal ve metal olmayan aletlerin sterilizasyonunda kullanılabilmeli, özellikle eklemli alanlara (sterilizan maddelerin güç ulaştığı noktalar) ulaşıp steril edebilmelidir. 3. Hidrojen peroksit, malzemeler ve paket üzerinde toksik kalıntı bırakmamalıdır. 4. Hidrojen peroksit cihazının FDA onayı olmalıdır. 5. Hidrojen peroksit cihazı kaset ile çalışmalıdır. 6. Hidrojen peroksit cihazı 1mm çapında ve 20mm uzunlukta lümenli malzemeleri de steril edebilmelidir. Yüklenici firma işlemin gerçekleşmesi için özel aparatlar gerekiyor ise biyolojik indikatör sayısı kadar aparat içinde teklif vermelidir. 7. Yüklenici firma cihazın periyodik bakımlarını ve kalibrasyonunu düzenli ve ücretsiz yapmalıdır. 8. Cihaz; sterilizasyon parametrelerinin ön görülen değerlere ulaşmadığı takdirde döngüyü otomatik olarak iptal etmeli, sesli-ışıklı alarm vermeli ve alarm nedenini ekranında belirtmelidir. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

196 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0406 PLAZMA STERILIZATORU INDIKATORLU DOKUMANTASYON ETIKETI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) AMELİYATAHNE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 12/08/2014 HİDROJEN PEROKSİT İNDİKATÖRLÜ DÖKÜMANTASYON ETİKETİ " Fiyat mukayesesi ihaleye çıkılan paketteki tüm ürünlerin miktarı (adet) ile birim fiyatlarının çarpımı sonucu oluşan toplam fiyat üzerinden yapılacaktır. 1. Etiketler tyvek kağıttan imal edilmiş olmalıdır. 2. Etiketler çift yapışkanlı olmalı ve paketler üzerinden düşmemelidir. 3. Etiket üzerinde hangi sterilizasyon yöntemine ait olduğu belirtilmelidir. 4. Çift katlı etiketin pakette kalacak olan alt tabakası hasta dosyasına transfer olacak etiketten büyük olmalıdır. 5. Yükleyici firma 1 adet yazıcı tabancasını ücretsiz kullanıcıya teslim etmelidir. Bu yazıcı tabanca üzerinde harf ve rakamların karşılığı alfabe olmalıdır. Arıza ve bozulma durumunda yüklenici firma yenisi ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. 6. Yazıcı tabancaya uyumlu kurumun ihtiyacı kadar kartuş yüklenici firma tarafından ücretsiz kullanıcıya bırakmalıdır. " İhale yöntemi ile hidrojen peroksit sarfları alınan yüklenici firma, verdiği sarf malzemelerle uyumlu aşağıdaki özelliklere sahip; 1 adet hidrojen peroksit cihazını ücretsiz olarak merkezi sterilizasyon ünitesine kurmalı ve malzemelerin bitimine kadar çalışır durumda bulundurmalıdır. 1. Yüklenici firmanın merkezi sterilizasyon ünitesine ücretsiz olarak kurduğu cihazın SAL değeri (sterilite güvenlik düzeyi) 10-6 ' yı sağladığı belgelendirilmelidir. 2. Cihaz metal ve metal olmayan aletlerin sterilizasyonunda kullanılabilmeli, özellikle eklemli alanlara (sterilizan maddelerin güç ulaştığı noktalar) ulaşıp steril edebilmelidir. 3. Hidrojen peroksit, malzemeler ve paket üzerinde toksik kalıntı bırakmamalıdır. 4. Hidrojen peroksit cihazının FDA onayı olmalıdır. 5. Hidrojen peroksit cihazı kaset ile çalışmalıdır. 6. Hidrojen peroksit cihazı 1mm çapında ve 20mm uzunlukta lümenli malzemeleri de desteril edebilmelidir. Yüklenici firma işlemin gerçekleşmesi için özel aparatlar gerekiyor ise biyolojik indikatör sayısı kadar aparat içinde teklif vermelidir. 7. Yüklenici firma cihazın periyodik bakımlarını ve kalibrasyonunu düzenli ve ücretsiz yapmalıdır. 8. Cihaz; sterilizasyon parametrelerinin ön görülen değerlere ulaşmadığı takdirde döngüyü otomatik olarak iptal etmeli, sesli-ışıklı alarm vermeli ve alarm nedenini ekranında belirtmelidir. AMELİYATAHNE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ DOÇ.DR. TÜRKAY KIRDAK

197 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0185 CERRAHI ALET YAGLAMA SPREYI (1 ML) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ Düzenleme Tarihi : 27/05/2013 Cerrahi alet yağı teknik şartnamesi 1- Eklemli cerrahi aletlerin manuel yağlanmasına uygun olmalıdır. 2- Yüksek saflıkta beyaz parafin esaslı olmalıdır. 3- Toksik olmamalıdır. 4- Buhar sterilizasyonuna dayanıklı olmalı ve fiziksel, kimyasal özelliklerini yitirmemelidir. 5- Buhar sterilizasyonunu olumsuz etkilememelidir. 6- Yağ sıkıldıktan sonra temizlemeğe gerek kalmadan aletler buhar sterilizasyonuna atılabilmelidir. 7- Aktif maddesinin FDA onayı olmalıdır. 8- <%5 non - iyonik sürfaktanlar ve > %30 alifatik hidrokarbonlar 9- En az 3 yıl depolama ömrüne sahip olmalıdır. 10- CE onaylı ve 93/42/EC Avrupa topluluğu direktiflerine uygun olmalıdır. 11-0,4 litrelik sprey ambalajlı olmalıdır. 12- Orijinal ambalajında ve orijinal etiketli olmalıdır. 13- CFC içermemelidir. 14- Uygulandığı bölgede yağ tabakası veya kalıntıları oluşmamalıdır. 15- İhale öncesi uygunluk alınması gereklidir. 16- Toksikolojik güvenlik direktifleri EN ISO normlarına uygun olmalıdır. 17. Merkezimize kit karşılığı verilen cihazların merkezimizde kullanıldığı sürece bakım ve kalibrasyonlarının kiti teslim eden firma tarafından yapılması, bu bakım ve kalibrasyonların uluslar arası standartlara göre hangi periyotlarda yapılacağı konusu firmaların ihale dosyalarında yazılı olarak belirtilmelidir. 18. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 19. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 20. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 21. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 22. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 23. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a) İmalatçının ismi ve adresi, b) Cihazın tarifi, c) Cihazın kullanım amacı,

198 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 d) Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, e) Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, f) Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, g) Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, h) Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, i) Türkçe kullanım kılavuzu, 24. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı kalacaktır. AMELİYATHANE VE MERKEZİ STERİLİZASYON ÜNİTESİ PROF.DR.EKREM KAYA 27/05/2013

199 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB36 SODALIME (KG) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON AD. Düzenleme Tarihi : 01/09/ Sodalime %74-84 oranında calcium dihydroxide, %2-4 sodium hydroxide, %14-19 su ve > %1 indikatör ethylviolet 2. Sodalime içeriğinde organik uçucu kşmyasal maddeler içermemelidir. 3. Sodalime içeriğinde ozon tabakasına zarar veren kimyasal maddeler içermemelidir. 4. Sodalime granülleri her biri düzgün parçacıklardan oluşmalıdır.(4-8 mesh size). Bu sayede ekspire edilen havanın soda lime'dan geçişinin kolaylıkla sağlanabilmesi için düzgün dağılım gerçekleşebilmelidir. 5. Düşük, minimal ve yüksek akımlarda kullanılmalıdır. 6. CO2 tutma kapasitesi UPS verilerine göre en az %19 olmalıdır. 7. Sodalime en az 20 kg'lık bidonlarda verilmelidir. 8. Teklif edilen sodalime'ın raf ömrü en az 4 (dört) yıl olmalıdır. 9. Teklif esilen sodalime -20 derece ile +50 derece arasındaki sıcaklıklarda saklanabilmelidir gr'ın en az 20 litre CO2 tutmalıdır. 11. Sertlik için silis ilave edilmiş olmalıdır.sertlik derecesi USP verilerine göre en az %75 olmalıdır. 12. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 13. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 14. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 15. Onaylanan numunesinden farklı ürün teslim eden firma hakkında yasal işlem yapılması için idareye başvurulacaktır. 16. İhale sonrası ürünler, bölüm tarafından ihtiyaç durumuna göre parti parti sipariş edilecektir. 17. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl kullanım süresi olmalıdır. 18. Teklif mektuplarında, UBB kayıtlı ürün numarasını, hangi marka malzemeyi verileceği açıkça belirtilecektir. 19. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 20. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 21. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) yada (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 22. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 23. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 24. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 25. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, d. Cihazın tarifi, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi b. Cihazın tarifi c. Cihazın kullanım amacı,

200 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim 28 2 / 225 d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları, k. Türkçe kullanım kılavuzu, 26. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 27. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 28. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON AD. Prof.Dr.Şükran ŞAHİN

201 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB61 FLOW SENSOR SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ANESTEZİYOLOJİ VE REANIMASYON AD. Düzenleme Tarihi : 01/09/2014 Akış Sensörü Teknik Şartnamesi 1. Sensör hastane bünyesinde kullanılan Draeger marka anestezi cihazı ve ventilatörlere uyumlu olmalıdır. 2. Akış sensörü tidal hacim ölçmek için kullanılmalı ve iki ucu açık silindirik şeffaf bir yapıda olmalıdır. 3. Akış sensörü "Sıcak Tel Anemometri'si" prensibi ile çalışmalıdır. 4. Akış sensörü ekspirasyon hattına servise ihtiyaç duymadan bulunduğu cihaza kullanıcı tarafından kolayca yerleştirilebilmelidir. 5. Akış sensörü 134 derecede 10 dakika dezenfekte edilebilmelidir. 6. Sensör tek bir paket içerisinde 1 adet olmalıdır. Paket içerisinde kurulumu ile ilgili şema olmalıdır. 7. Paket üzerinde firmanın adı ve parça numarası belirtilmiş olmalıdır. 8. Tüm parçalar tek bir firma ürünü olmalıdır toplama parçalardan oluşmamalıdır. Numune verilmelidir. 9. Sensör ventilatör ve anestezi cihazı ile yapılan rezistans testlerinden geçebilmelidir. Sensörler test edilecektir. 10. Teklif verecek firmaların ve üretici firmanın ISO belgesi olmalıdır. 11. Firmalar tek yetki belgelerini teklif ekinde sunmalıdır. 12. Ürünün, TC. Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankası'nda kaydı olması ve onaylı bir barkod numarasının olması gerekmektedir. ANESTEZİYOLOJİ VE REANIMASYON AD. PROF.DR.ŞÜKRAN ŞAHİN

202 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0504 BOLUS (30CMX30CMX0,5CM) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 16/10/ Bolus 30 cm eninde 30 cm boyunda0,5 cm kalınlığında olmalıdır. 2. Kalibrasyonlu olmalıdır. 3. Bolus malzemesi, elektron ve foton tedavilerine uygun olmalıdır. 4. Kullanım sırasında deformasyona uğramamalıdır. 5. Uniform,homojen,doku eşdeğeri jeli 1.gr/cm3( ±%0,3) yoğunluğunda olmalıdır. 6. Bolusun cilde yakın bölgelerinde ince ek bir plastik tabaka olmalıdır. 7. Kullanım sırasında bolusun kalınlığı, elektron yoğunluğu ve homojenliği değişmemelidir. 8. Bolus malzemesi şeffaf olmalı ve hasta tedavi alanının görülmesini engellememelidir. 9. İstenen bolus etkisini oluşturmak için, bir makasla kesilebilmelidir. 10. Bolus maddesi, 1 MV'den büyük tedavi enerjileri için ideal olmalıdır. 11. Bolus malzemesi, gerektiğinde fantom materyali olarak da kullanılabilmelidir. 12. Bolus, hasta üzerinde alerjik ve toksik etki meydana getirmemeli; su ve alkol ile kolayca temizlenebilmelidir. 13. Bolus malzemesinin referans ölçüm eğrileri (kalibrasyon) verilmelidir. 14. Malzemeyle ilgili olarak ürüne ait akredite kuruluşlardan alınmış CE belgesi olmalı 15. Kullanım klavuzu verilmelidir. RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. PROF.DR. LÜTFİ ÖZKAN RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. TEK. AHMET ARSLAN

203 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0503 BOLUS (30CMX30CMX1CM) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 16/10/ Bolus 30 cm eninde 30 cm boyunda 1 cm kalınlığında olmalıdır. 2. Kalibrasyonlu olmalıdır. 3. Bolus malzemesi, elektron ve foton tedavilerine uygun olmalıdır. 4. Kullanım sırasında deformasyona uğramamalıdır. 5. Uniform,homojen,doku eşdeğeri jeli 1.gr/cm3( ±%0,3) yoğunluğunda olmalıdır. 6. Bolusun cilde yakın bölgelerinde ince ek bir plastik tabaka olmalıdır. 7. Kullanım sırasında bolusun kalınlığı, elektron yoğunluğu ve homojenliği değişmemelidir. 8. Bolus malzemesi şeffaf olmalı ve hasta tedavi alanının görülmesini engellememelidir. 9. İstenen bolus etkisini oluşturmak için, bir makasla kesilebilmelidir. 10. Bolus maddesi, 1 MV'den büyük tedavi enerjileri için ideal olmalıdır. 11. Bolus malzemesi, gerektiğinde fantom materyali olarak da kullanılabilmelidir. 12. Bolus, hasta üzerinde alerjik ve toksik etki meydana getirmemeli; su ve alkol ile kolayca temizlenebilmelidir. 13. Bolus malzemesinin referans ölçüm eğrileri (kalibrasyon) verilmelidir. 14. Malzemeyle ilgili olarak ürüne ait akredite kuruluşlardan alınmış CE belgesi olmalı 15. Kullanım klavuzu verilmelidir. RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. PORF.DR. LÜTFİ ÖZKAN RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. TEK. AHMET ARSLAN

204 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0506 TERMOPLASTIK BAS MASKESI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 16/10/ Baş bölgesine yapılacak ışın tedavisi sırasında, hasta pozisyonu sabitliğini sağlamak amaçlı kullanılabilir olmalıdır. 2. Maske, en fazla 750C'deki suda, 2-3 dakika içinde yumuşayabilmelidir. 3. Termoplastik, hastanın yüzünün şeklini en fazla 3 dakikada almalıdır. 4. Termoplastik, U-çerçeveye iyi yapıştırılmış olmalı; suyun içinde yumuşadığında çerçeveden ayrılmamalıdır. 5. Maske, sertleştikten sonra minimum daralmaya sahip olmalıdır. 6. Cildi tahriş etmeyen, dokuyla uyumlu molekül yapısına sahip olmalı; maske cilde ve saça yapışmamalıdır. 7. U-çerçevenin üzerindeki sabitleme delikleri, standart ve klinikte kullanılan baseplate'lerle uyumlu olmalıdır. 8. Termoplastik maskeler en fazla 2,4 mm kalınlığa sahip olmalıdır. 9. Maske, gözenekli, sarı, beyaz veya mavi renkli, termoplastik malzemeden yapılmış olmalıdır. 10. Maskeler, disposable olmalı; gerekirse, tedavi sırasında alkol solüsyonu veya soğuk su ve sabunla dezenfekte edilebilir olmalıdır. 11. Maskelerin çerçevelerinin üzerinde üretici firmanın orijinal logosu, ürün kod numarası ve malzemenin takibine ilişkin seri numarası bulunmalıdır. 12. Sistemle ilgili olarak ürüne ait akredite kuruluşlardan alınmış CE belgesi olmalı ve ürün üzerinde CE işareti bulunmalıdır. 13. Maskelerle birlikte, üretici firmanın original kullanım klavuzu verilmelidir. 14. Maskelerin uygulanmasına ilişkin, teknisyenlere eğitim verilmelidir. 15. Malzemeyle ile ilgili "Malzeme Güvenlik Bilgi Formu" (MSDS-Material Safety Data Sheet) verilmelidir. 16. Firmalar ürünlerini yurtdışından getiriyor iseler, 29 yılına ait temsilcilik belgelerini göstermelidirler. 17. Distribütör firmaya ait ISO kalite yönetim belgesi bulunmalıdır. RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. PROF.DR. LÜTFİ ÖZKAN RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. TEK. AHMET ARSLAN

205 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0505 TERMOPLASTIK BAS-BOYUN MASKESI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. Düzenleme Tarihi : 16/10/ Baş-boyun bölgesine uygulanacak ışın tedavisi sırasında, hasta pozisyonu sabitliğini sağlamak amaçlı kullanılabilir olmalıdır. 2. Maske, en fazla 750C'deki suda ve en fazla 2-3 dakika içinde yumuşayabilmelidir. 3. Termoplastik, hastanın yüzünün ve boynunun şeklini en fazla 3 dakikada almalıdır. 4. Termoplastik, U-çerçeveye iyi yapıştırılmış olmalı ve suyun içinde yumuşadığında çerçeveden ayrılmamalıdır. 5. Maske, sertleştikten sonra daralma ve genleşme yapmamalıdır. 6. Cildi tahriş etmeyen, dokuyla uyumlu molekül yapısına sahip olmalı, cilde ve saça yapışmamalıdır. 7. Termoplastik maskeler en fazla 2,4 mm kalınlığa sahip olmalıdır. 8. Maske termoplastiği supraklaviküler alanı kapsayabilecek ve omuzları içine alacak şekilde uzatılabilmelidir. 9. Maskeler, disposable olmalı; gerekirse, tedavi sırasında alkol solüsyonu veya soğuk su ve sabunla dezenfekte edilebilir olmalıdır. 10. Verilecek tüm maskelerin çerçevelerinin üzerinde üretici firmanın orijinal logosu, ürün kod numarası ve malzemenin takibine ilişkin seri numarası bulunmalıdır. 11. Sistemle ilgili olarak ürüne ait akredite kuruluşlardan alınmış CE belgesi olmalı ve ürün üzerinde CE işareti bulunmalıdır. 12. Maskelerle birlikte, üretici firmanın original kullanım klavuzu verilmelidir. 13. Malzemeyle ile ilgili "Malzeme Güvenlik Bilgi Formu" (MSDS-Material Safety Data Sheet) verilmelidir. 14. Firmalar ürünlerini yurtdışından getiriyor iseler, 29 yılına ait temsilcilik belgelerini göstermelidirler. 15. Distribütör firmaya ait ISO kalite yönetim belgesi bulunmalıdır. RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. PROF.DR. LÜTFİ ÖZKAN RADYASYON ONKOLOJİSİ AD. TEK. AHMET ARSLAN

206 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0137 KEMOTERAPI MASKESI SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) BAŞHEMŞİRELİK Düzenleme Tarihi : 05/07/ Maske ağzı ve burnu kapatacak şekilde olmalı, lateks içermemelidir. 2. CE 0426 ve EN 149:21 standartlarına uygun olmalı ve üçüncü sınıf partiküllere karşı koruma sağlayabilmelidir (FFP3 koruma kademesi). Her birinin üzerinde bu standartlar yazıyor olmalıdır mikrometreden büyük parçacıkları geçirmemelidir. 4. Konuşmayı ve nefes almayı engellememelidir. 5. Maske lastikli, her yüze uyumlu ve yandan ayarlanabilir bantlara sahip olmalıdır. 6. Tek kullanımlık olmalı, yüzeyi polipropilenden üretilmiş olmalıdır. 7. Maskenin yüzle temas eden kısmı delikli olmalıdır. 8. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirmeli, gelen numuneler test edilmelidir. 9. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, barkod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 10. Malzemeler ambarımıza sipariş miktarları kadar tam ve noksansız olarak teslim edilecektir. 11. Malzemelerin son kullanma tarihinden üç ay önce bildirilmek sureti ile uzun miatlı olan malzemelerle değiştirmesi yüklenici firma tarafından sağlanacaktır. 12. Malzemeler teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl kullanım süresi olmalıdır. 13. Ürün T.C. Sağlık Bakanlığının belirlediği (93/42/EEC),(90/385/EEC) ya da (98/79/EC) kapsamındaki ürünler için, SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı, onaylı bar-kod numarasının birim bazında malzemenin etiketi üzerinde bulunmalı, adı geçen yönetmelik kapsamı dışında yer alan malzemeler için kalite belgesinin sunulması zorunludur. 14. Yüklenici firma malzeme tesliminde teklif ettiği ürününün: a. UBB kayıtlı bar-kod numaralarını fatura üzerine yazmak, b. UBB kayıtlı orijinal adları ile fatura etmek, c. UBB Firma kodunu ve Bayi Kodunu faturalarının üzerine yazmak, d. Firma malzeme tesliminde, Fatura ekine teslim edeceği ürünlerle ilgili Sipariş mektubunu, Şartnamelerini, ürünlerin UBB kaydını, Firmanın ve bayiinin UBB kaydının çıktısını da fatura ekinde getirmek zorundadır. 15. Malzemelerin teslim yeri U.Ü.Döner Sermaye Saymanlığı Tıp Fakültesi Taşınır Kayıt Kontrol Birimi ambarıdır. Malzemeler raf teslimi alınacaktır. 16. Malzeme teslimlerinde yetkili firma temsilcisi bulunacak aksi takdirde malzemeler teslim alınmayacaktır. 17. Ambalajlar aynı boyda dayanıklı malzemeden imal edilmiş olup kırık, ezik yamuk ambalaj olmayacak, ambalaj üzerinde malzeme ile ilgili aşağıdaki bilgiler olacaktır. 1-Steril Ambalaj Üzerinde; a. Sterilizasyon yöntemi, b. Paketlemenin tanınmasını sağlamak için bir işaret, c. İmalatçının ismi ve adresi, Cihazın tarifi, a. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, b. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, c. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, d. Üretim ayı, yılı, son kullanma tarihi, Lot numarası, e. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, f. Türkçe kullanım kılavuzu, 2-Ticari Ambalajda; a. İmalatçının ismi ve adresi, b. Cihazın tarifi, c. Cihazın kullanım amacı, d. Kullanıma ilişkin özellikler, e. Şayet klinik araştırma cihazı ise, "Sadece Klinik Araştırma Amaçlı" ibaresi, f. Ismarlama üretilen bir cihaz ise, "Ismarlama üretilen cihaz" ibaresini, g. Vücuda yerleştirilebilir cihazın steril durumda olduğunu gösteren bir bilgi, h. Üretim ayı, yılı ile son kullanma tarihi, i. Cihazın vücuda emniyetle yerleştirilebileceği zaman limiti, j. Cihazın ulaşım ve saklama koşulları,

207 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 k. Türkçe kullanım kılavuzu, 18. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecek, değerlendirilecek ve sonuca göre uygun olmayan ürünler değerlendirme dışı bırakılacaktır. 19. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesinin malıdır ibaresi okunaklı ve malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde bulunmalıdır. BAŞHEMŞİRELİK MUAZZEZ ALTAY

208 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0312 LARINGEAL MASKE ( LMA - SPIRALLI ) NO:2 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 05/09/2014 LARİNGEAL MASKE (LMA-SPİRALLİ) SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 1. Laringoskop kullanmadan uygulanabilmelidir. 2. Silikondan yapılmalı, lateks içermemelidir. 3. En az 40 kez kullanılabilir olmalı, buhar otoklavında (134 C) sterilize edilebilmelidir. Sterilizasyon sayısının tespit edilebilmesi için ürünün orijinal paketi içerisinde kayıt kartı bulunmalı, ayrıca firma ürünün doğru şartlarda kullanıldığı süre içerisinde en az 40 (kırk) defa kullanılabileceğini, bu süre içerisinde üründen kaynaklanan her türlü hasarda ücretsiz olarak ürünün yenisi ile değiştirileceğine dair taahütnamesini ihale dosyası içerisinde sunmalıdır. 4. Lümenin kapanmasını engelleyici, daha esnek spiralli ve paslanmaz çelikten tel destekli havayolu tüpü olmalıdır. Ancak bu tüp büzülmeye ve basınca karşı dirençli olmalıdır. 5. Ucunda maske yapısında silikondan yapılmış bir kaf olmalıdır. Kaf kısmı anatomik olarak larenksin üst tarafına oturacak şekilde yapılmış olmalıdır. Kaf içinde (tabanında bulunan havalandırma deliğinin sekresyonu tutması için gözenekleri olmalıdır. 6. Ucunda anestezi devresine bağlanabilecek şekilde dizayn edilmiş 15 mm'lik konnektör bulunmalıdır. Konnektör ucunda, sterilizasyon kayıt kartında ve ambalaj arkasında seri numarası olmalı, orjinal paketinde paketlenmiş olmalıdır. 7. Farklı boylarda (No: 2, 2.5, 3, 4, 5 gibi) olmalıdır. 8. Kafı şişirmek için pilot balonu bulunmalı, pilot balon sayesinde kafın sertliği elle kontrol edilebilmeli, pilot balonun ucunda ise şişirme valfi bulunmalıdır, kaf valf aracılığıyla enjektör yardımıyla şişirebilmelidir. 9. Ürünün üzerinde kullanım numarası, kullanılabilecek uygun hasta periyotları ve kaf şişirme basınçları belirtilmelidir. 10. Ürün ile birlikte kullanmak üzere alınan ürün sayısının %10'nu oranında uygun boyda kaf söndürme aparatı verilmelidir. 11. Her 10 adet ürün için 1 adet temizleme fırçası verilmelidir. 12. Her bir laringeal maske ile birlikte bulaşıcı hastalık taşıyan zor havayolu hastalarında kullanıldığında enfeksiyon riskinden korunmak amacı ile aynı adette aynı insan anatomisine uygun eğri yapıya sahip, hava ile şişirilebilir kaf yapısına sahip olan, mide aspirasyonu yapabilen tek kullanımlık laringeal maske verilmelidir. 13. Ürünler ile birlikte acil ve hızlı havayolu entübasyonunda kullanılmak üzere görüntülü larengeal maske seti teslim edilmelidir. Set 3 adet hasta anatomisine uygun kamera lensi ve ışık kaynağı içeren havayolu maskesi ve monitöründen oluşmalıdır. 14. Steril paketli malzeme en az 2 yıl miad'lı olmalıdır. 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecektir. 16. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar-kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 18. Ürün T.C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının etiketinin üzerinde bulunması gerekir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır. 20. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır. 21. Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirecektir. 22. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 23. Teklif edilen ürüne ait her numaradan birer adet numune teslim edilmelidir. Numuneler ön kabul içindir. Denendikten sonra kesin kabul belirtilecektir.

209 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Prof.Dr. Şükran Şahim Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Prof.Dr.Hülya BİLGİN

210 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0314 LARINGEAL MASKE ( LMA - SPIRALLI ) NO:3 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 05/09/2014 LARİNGEAL MASKE (LMA-SPİRALLİ) SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 1. Laringoskop kullanmadan uygulanabilmelidir. 2. Silikondan yapılmalı, lateks içermemelidir. 3. En az 40 kez kullanılabilir olmalı, buhar otoklavında (134 C) sterilize edilebilmelidir. Sterilizasyon sayısının tespit edilebilmesi için ürünün orijinal paketi içerisinde kayıt kartı bulunmalı, ayrıca firma ürünün doğru şartlarda kullanıldığı süre içerisinde en az 40 (kırk) defa kullanılabileceğini, bu süre içerisinde üründen kaynaklanan her türlü hasarda ücretsiz olarak ürünün yenisi ile değiştirileceğine dair taahütnamesini ihale dosyası içerisinde sunmalıdır. 4. Lümenin kapanmasını engelleyici, daha esnek spiralli ve paslanmaz çelikten tel destekli havayolu tüpü olmalıdır. Ancak bu tüp büzülmeye ve basınca karşı dirençli olmalıdır. 5. Ucunda maske yapısında silikondan yapılmış bir kaf olmalıdır. Kaf kısmı anatomik olarak larenksin üst tarafına oturacak şekilde yapılmış olmalıdır. Kaf içinde (tabanında bulunan havalandırma deliğinin sekresyonu tutması için gözenekleri olmalıdır. 6. Ucunda anestezi devresine bağlanabilecek şekilde dizayn edilmiş 15 mm'lik konnektör bulunmalıdır. Konnektör ucunda, sterilizasyon kayıt kartında ve ambalaj arkasında seri numarası olmalı, orjinal paketinde paketlenmiş olmalıdır. 7. Farklı boylarda (No: 2, 2.5, 3, 4, 5 gibi) olmalıdır. 8. Kafı şişirmek için pilot balonu bulunmalı, pilot balon sayesinde kafın sertliği elle kontrol edilebilmeli, pilot balonun ucunda ise şişirme valfi bulunmalıdır, kaf valf aracılığıyla enjektör yardımıyla şişirebilmelidir. 9. Ürünün üzerinde kullanım numarası, kullanılabilecek uygun hasta periyotları ve kaf şişirme basınçları belirtilmelidir. 10. Ürün ile birlikte kullanmak üzere alınan ürün sayısının %10'nu oranında uygun boyda kaf söndürme aparatı verilmelidir. 11. Her 10 adet ürün için 1 adet temizleme fırçası verilmelidir. 12. Her bir laringeal maske ile birlikte bulaşıcı hastalık taşıyan zor havayolu hastalarında kullanıldığında enfeksiyon riskinden korunmak amacı ile aynı adette aynı insan anatomisine uygun eğri yapıya sahip, hava ile şişirilebilir kaf yapısına sahip olan, mide aspirasyonu yapabilen tek kullanımlık laringeal maske verilmelidir. 13. Ürünler ile birlikte acil ve hızlı havayolu entübasyonunda kullanılmak üzere görüntülü larengeal maske seti teslim edilmelidir. Set 3 adet hasta anatomisine uygun kamera lensi ve ışık kaynağı içeren havayolu maskesi ve monitöründen oluşmalıdır. 14. Steril paketli malzeme en az 2 yıl miad'lı olmalıdır. 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecektir. 16. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar-kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 18. Ürün T.C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının etiketinin üzerinde bulunması gerekir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır. 20. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır. 21. Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirecektir. 22. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 23. Teklif edilen ürüne ait her numaradan birer adet numune teslim edilmelidir. Numuneler ön kabul içindir. Denendikten sonra kesin kabul belirtilecektir.

211 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Prof.Dr. Şükran ŞAHİN Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Prof.Dr.Hülya BİLGİN

212 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0315 LARINGEAL MASKE ( LMA - SPIRALLI ) NO:4 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 05/09/2014 LARİNGEAL MASKE (LMA-SPİRALLİ) SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 1. Laringoskop kullanmadan uygulanabilmelidir. 2. Silikondan yapılmalı, lateks içermemelidir. 3. En az 40 kez kullanılabilir olmalı, buhar otoklavında (134 C) sterilize edilebilmelidir. Sterilizasyon sayısının tespit edilebilmesi için ürünün orijinal paketi içerisinde kayıt kartı bulunmalı, ayrıca firma ürünün doğru şartlarda kullanıldığı süre içerisinde en az 40 (kırk) defa kullanılabileceğini, bu süre içerisinde üründen kaynaklanan her türlü hasarda ücretsiz olarak ürünün yenisi ile değiştirileceğine dair taahütnamesini ihale dosyası içerisinde sunmalıdır. 4. Lümenin kapanmasını engelleyici, daha esnek spiralli ve paslanmaz çelikten tel destekli havayolu tüpü olmalıdır. Ancak bu tüp büzülmeye ve basınca karşı dirençli olmalıdır. 5. Ucunda maske yapısında silikondan yapılmış bir kaf olmalıdır. Kaf kısmı anatomik olarak larenksin üst tarafına oturacak şekilde yapılmış olmalıdır. Kaf içinde (tabanında bulunan havalandırma deliğinin sekresyonu tutması için gözenekleri olmalıdır. 6. Ucunda anestezi devresine bağlanabilecek şekilde dizayn edilmiş 15 mm'lik konnektör bulunmalıdır. Konnektör ucunda, sterilizasyon kayıt kartında ve ambalaj arkasında seri numarası olmalı, orjinal paketinde paketlenmiş olmalıdır. 7. Farklı boylarda (No: 2, 2.5, 3, 4, 5 gibi) olmalıdır. 8. Kafı şişirmek için pilot balonu bulunmalı, pilot balon sayesinde kafın sertliği elle kontrol edilebilmeli, pilot balonun ucunda ise şişirme valfi bulunmalıdır, kaf valf aracılığıyla enjektör yardımıyla şişirebilmelidir. 9. Ürünün üzerinde kullanım numarası, kullanılabilecek uygun hasta periyotları ve kaf şişirme basınçları belirtilmelidir. 10. Ürün ile birlikte kullanmak üzere alınan ürün sayısının %10'nu oranında uygun boyda kaf söndürme aparatı verilmelidir. 11. Her 10 adet ürün için 1 adet temizleme fırçası verilmelidir. 12. Her bir laringeal maske ile birlikte bulaşıcı hastalık taşıyan zor havayolu hastalarında kullanıldığında enfeksiyon riskinden korunmak amacı ile aynı adette aynı insan anatomisine uygun eğri yapıya sahip, hava ile şişirilebilir kaf yapısına sahip olan, mide aspirasyonu yapabilen tek kullanımlık laringeal maske verilmelidir. 13. Ürünler ile birlikte acil ve hızlı havayolu entübasyonunda kullanılmak üzere görüntülü larengeal maske seti teslim edilmelidir. Set 3 adet hasta anatomisine uygun kamera lensi ve ışık kaynağı içeren havayolu maskesi ve monitöründen oluşmalıdır. 14. Steril paketli malzeme en az 2 yıl miad'lı olmalıdır. 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecektir. 16. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar-kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 18. Ürün T.C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının etiketinin üzerinde bulunması gerekir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır. 20. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır. 21. Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirecektir. 22. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 23. Teklif edilen ürüne ait her numaradan birer adet numune teslim edilmelidir. Numuneler ön kabul içindir. Denendikten sonra kesin kabul belirtilecektir.

213 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Prof.Dr. ŞÜKRAN ŞAHİN Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Prof.Dr.Hülya BİLGİN

214 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0313 LARINGEAL MASKE ( LMA - SPIRALLI ) NO:2,5 SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 05/09/2014 LARİNGEAL MASKE (LMA-SPİRALLİ) SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 1. Laringoskop kullanmadan uygulanabilmelidir. 2. Silikondan yapılmalı, lateks içermemelidir. 3. En az 40 kez kullanılabilir olmalı, buhar otoklavında (134 C) sterilize edilebilmelidir. Sterilizasyon sayısının tespit edilebilmesi için ürünün orijinal paketi içerisinde kayıt kartı bulunmalı, ayrıca firma ürünün doğru şartlarda kullanıldığı süre içerisinde en az 40 (kırk) defa kullanılabileceğini, bu süre içerisinde üründen kaynaklanan her türlü hasarda ücretsiz olarak ürünün yenisi ile değiştirileceğine dair taahütnamesini ihale dosyası içerisinde sunmalıdır. 4. Lümenin kapanmasını engelleyici, daha esnek spiralli ve paslanmaz çelikten tel destekli havayolu tüpü olmalıdır. Ancak bu tüp büzülmeye ve basınca karşı dirençli olmalıdır. 5. Ucunda maske yapısında silikondan yapılmış bir kaf olmalıdır. Kaf kısmı anatomik olarak larenksin üst tarafına oturacak şekilde yapılmış olmalıdır. Kaf içinde (tabanında bulunan havalandırma deliğinin sekresyonu tutması için gözenekleri olmalıdır. 6. Ucunda anestezi devresine bağlanabilecek şekilde dizayn edilmiş 15 mm'lik konnektör bulunmalıdır. Konnektör ucunda, sterilizasyon kayıt kartında ve ambalaj arkasında seri numarası olmalı, orjinal paketinde paketlenmiş olmalıdır. 7. Farklı boylarda (No: 2, 2.5, 3, 4, 5 gibi) olmalıdır. 8. Kafı şişirmek için pilot balonu bulunmalı, pilot balon sayesinde kafın sertliği elle kontrol edilebilmeli, pilot balonun ucunda ise şişirme valfi bulunmalıdır, kaf valf aracılığıyla enjektör yardımıyla şişirebilmelidir. 9. Ürünün üzerinde kullanım numarası, kullanılabilecek uygun hasta periyotları ve kaf şişirme basınçları belirtilmelidir. 10. Ürün ile birlikte kullanmak üzere alınan ürün sayısının %10'nu oranında uygun boyda kaf söndürme aparatı verilmelidir. 11. Her 10 adet ürün için 1 adet temizleme fırçası verilmelidir. 12. Her bir laringeal maske ile birlikte bulaşıcı hastalık taşıyan zor havayolu hastalarında kullanıldığında enfeksiyon riskinden korunmak amacı ile aynı adette aynı insan anatomisine uygun eğri yapıya sahip, hava ile şişirilebilir kaf yapısına sahip olan, mide aspirasyonu yapabilen tek kullanımlık laringeal maske verilmelidir. 13. Ürünler ile birlikte acil ve hızlı havayolu entübasyonunda kullanılmak üzere görüntülü larengeal maske seti teslim edilmelidir. Set 3 adet hasta anatomisine uygun kamera lensi ve ışık kaynağı içeren havayolu maskesi ve monitöründen oluşmalıdır. 14. Steril paketli malzeme en az 2 yıl miad'lı olmalıdır. 15. Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirecek gelen numuneler test edilecektir. 16. Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar-kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 17. Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 18. Ürün T.C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının etiketinin üzerinde bulunması gerekir. 19. Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır. 20. Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır. 21. Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirecektir. 22. Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 23. Teklif edilen ürüne ait her numaradan birer adet numune teslim edilmelidir. Numuneler ön kabul içindir. Denendikten sonra kesin kabul belirtilecektir.

215 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Prof.Dr. ŞÜKRAN ŞAHİN Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Prof.Dr.Hülya BİLGİN

216 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0307 LARINGEAL MASKE GASTRIK KANALLI ( PROSEAL LMA ) ( GASTRIK KANALLI ) NO:1,5 (COK KULLANIMLIK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 05/09/2014 LARİNGEL MASKE (PROSEAL LMA) (GASTRİK KANALLI) SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 1- Laringoskop kullanmadan uygulanabilmelidir. 2- Silikondan yapılmalıdır. Lateks içermemelidir 3- En az 40 kez kullanılabilir olmalı, buhar otoklavında 134 O C sterilize edilebilmelidir. Sterilizasyon sayısının tespit edilebilmesi için ürünün orijinal paketi içerisinde kayıt kartı bulunmalı, ayrıca firma ürünün doğru şartlarda kullanıldığı süre içerisinde en az 40 (kırk) defa kullanılabileceğini, bu süre içerisinde üründen kaynaklanan her türlü hasarda ücretsiz olarak ürünün yenisi ile değiştirileceğine dair taahütnamesini ihale dosyası içerisinde sunmalıdır. 4- Birbirine yapışık iki tüp ve maske yapısındaki kaftan oluşacak, tüpün solunumla ilgili olanı lümen kapanmasını engelleyici, paslanmaz çelik tel destekli sarmal (spiral yapıda), diğeri ise düz yapıda gastrik kanala giriş için uygun yapıda olmalıdır. Solunum tüpü büzülmeye ve basınca karşı dirençli olmalıdır. 5- Gastrik kanala ait tüp nazogastrik tüpün geçişine uygun olacaktır. Bu gastrik kanaldan en küçük 10 F, en büyük 18 F mm'lik nazogastrik sonda geçişi sağlanabilmelidir. 6- Ucunda maske yapısında silikondan yapılmış bir kaf olmalıdır. Kaf kısmı anatomik olarak larenksin üst tarafına oturacak şekilde yapılmış olmalıdır. 7- Ucunda anestezi devresine bağlanmayı sağlayıcı 15 mm'lik standart konnektörü bulunmalıdır. Konnektör ucunda, sterilizasyon kayıt kartında ve ambalaj arkasında seri numarası olmalı, orjinal paketinde paketlenmiş olmalıdır. 8- Farklı boylarda (No: 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5 gibi) olmalı, her bir boyun, kaç kg'a kadar olan hastalarda kullanılabileceği ve kaf şişirme volümleri ürün ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir. 9- Kafı şişirmek için pilot balonu olmalı, pilot balon sayesinde kafın sertliği elle kontrol edilebilmeli, pilot balonun ucunda ise şişirme valfi bulunmalıdır. Kaf bu valf aracılığıyla enjektör yardımıyla şişirilebilmelidir. 10- Hasta tarafından ısırılarak havayolu tüpüne zarar vermemesi için iki tüpün kafa bağlanma bölgesinde koruyucu bir katman (bite-block) olmalıdır. 11- Parmak kullanmayı tercih etmeyen uygulayıcılar için yerleştirme (introducer) aparatıyla kullanmaya uygun olmalıdır. No: 1,5-2-2,5 için 1 adet, No: için 1 adet yerleştirme aparatı ürün ile birlikte verilmelidir. 12- Bu aparat paslanmaz çelikten bir tutgaç olmalı ve bu tutgaç yardımı ile hızlı ve kolay bir biçimde yerleştirilebilmelidir. Aparatın hastaya temas eden kısmı tahrişe sebep olmayacak şekilde silikon ile kaplanmış olmalıdır. 13- Ürün ile birlikte kullanılmak üzere alınan ürün sayısının %10'u oranında uygun boyda kaf söndürme aparatı verilmelidir. 14- Her 10 adet ürün için 1 adet temizleme fırçası verilmelidir. 15- Her bir Proseal LMA ile birlikte bulaşıcı hastalık taşıyan zor havayolu hastalarında kullanıldığında enfeksiyon riskinden korunmak amacı ile aynı adette, aynı insan anatomisine uygun eğri yapıya sahip, hava ile şişirilebilir kaf yapısına sahip olan, mide aspirasyonu yapabilen tek kullanımlık laringeal maske verilmelidir. 16- Steril paketli malzeme en az 2 yıl miad'lı olmalıdır. 17- Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirmelidir, gelen numuneler test edilecektir. 18- Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar-kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 19- Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20- Ürün T.C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının etiketinin üzerinde bulunması gerekir. 21- Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır. 22- Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır. 23- Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirecektir. 24- Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 25- Teklif edilen ürüne ait her numaradan birer adet numune teslim edilmelidir. Numuneler ön kabul içindir. Denendikten sonra kesin kabul belirtilecektir.

217 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Prof.Dr.ŞÜKRAN ŞAHİN Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Prof.Dr.Hülya BİLGİN

218 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0308 LARINGEAL MASKE GASTRIK KANALLI ( PROSEAL LMA ) ( GASTRIK KANALLI ) NO:2 (COK KULLANIMLIK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 05/09/2014 LARİNGEL MASKE (PROSEAL LMA) (GASTRİK KANALLI) SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 1- Laringoskop kullanmadan uygulanabilmelidir. 2- Silikondan yapılmalıdır. Lateks içermemelidir 3- En az 40 kez kullanılabilir olmalı, buhar otoklavında 134 O C sterilize edilebilmelidir. Sterilizasyon sayısının tespit edilebilmesi için ürünün orijinal paketi içerisinde kayıt kartı bulunmalı, ayrıca firma ürünün doğru şartlarda kullanıldığı süre içerisinde en az 40 (kırk) defa kullanılabileceğini, bu süre içerisinde üründen kaynaklanan her türlü hasarda ücretsiz olarak ürünün yenisi ile değiştirileceğine dair taahütnamesini ihale dosyası içerisinde sunmalıdır. 4- Birbirine yapışık iki tüp ve maske yapısındaki kaftan oluşacak, tüpün solunumla ilgili olanı lümen kapanmasını engelleyici, paslanmaz çelik tel destekli sarmal (spiral yapıda), diğeri ise düz yapıda gastrik kanala giriş için uygun yapıda olmalıdır. Solunum tüpü büzülmeye ve basınca karşı dirençli olmalıdır. 5- Gastrik kanala ait tüp nazogastrik tüpün geçişine uygun olacaktır. Bu gastrik kanaldan en küçük 10 F, en büyük 18 F mm'lik nazogastrik sonda geçişi sağlanabilmelidir. 6- Ucunda maske yapısında silikondan yapılmış bir kaf olmalıdır. Kaf kısmı anatomik olarak larenksin üst tarafına oturacak şekilde yapılmış olmalıdır. 7- Ucunda anestezi devresine bağlanmayı sağlayıcı 15 mm'lik standart konnektörü bulunmalıdır. Konnektör ucunda, sterilizasyon kayıt kartında ve ambalaj arkasında seri numarası olmalı, orjinal paketinde paketlenmiş olmalıdır. 8- Farklı boylarda (No: 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5 gibi) olmalı, her bir boyun, kaç kg'a kadar olan hastalarda kullanılabileceği ve kaf şişirme volümleri ürün ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir. 9- Kafı şişirmek için pilot balonu olmalı, pilot balon sayesinde kafın sertliği elle kontrol edilebilmeli, pilot balonun ucunda ise şişirme valfi bulunmalıdır. Kaf bu valf aracılığıyla enjektör yardımıyla şişirilebilmelidir. 10- Hasta tarafından ısırılarak havayolu tüpüne zarar vermemesi için iki tüpün kafa bağlanma bölgesinde koruyucu bir katman (bite-block) olmalıdır. 11- Parmak kullanmayı tercih etmeyen uygulayıcılar için yerleştirme (introducer) aparatıyla kullanmaya uygun olmalıdır. No: 1,5-2-2,5 için 1 adet, No: için 1 adet yerleştirme aparatı ürün ile birlikte verilmelidir. 12- Bu aparat paslanmaz çelikten bir tutgaç olmalı ve bu tutgaç yardımı ile hızlı ve kolay bir biçimde yerleştirilebilmelidir. Aparatın hastaya temas eden kısmı tahrişe sebep olmayacak şekilde silikon ile kaplanmış olmalıdır. 13- Ürün ile birlikte kullanılmak üzere alınan ürün sayısının %10'u oranında uygun boyda kaf söndürme aparatı verilmelidir. 14- Her 10 adet ürün için 1 adet temizleme fırçası verilmelidir. 15- Her bir Proseal LMA ile birlikte bulaşıcı hastalık taşıyan zor havayolu hastalarında kullanıldığında enfeksiyon riskinden korunmak amacı ile aynı adette, aynı insan anatomisine uygun eğri yapıya sahip, hava ile şişirilebilir kaf yapısına sahip olan, mide aspirasyonu yapabilen tek kullanımlık laringeal maske verilmelidir. 16- Steril paketli malzeme en az 2 yıl miad'lı olmalıdır. 17- Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirmelidir, gelen numuneler test edilecektir. 18- Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar-kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 19- Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20- Ürün T.C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının etiketinin üzerinde bulunması gerekir. 21- Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır. 22- Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır. 23- Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirecektir. 24- Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 25- Teklif edilen ürüne ait her numaradan birer adet numune teslim edilmelidir. Numuneler ön kabul içindir. Denendikten sonra kesin kabul belirtilecektir.

219 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Prof.Dr. ŞÜKRAN ŞAHİN Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Prof.Dr.Hülya BİLGİN

220 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0309 LARINGEAL MASKE GASTRIK KANALLI ( PROSEAL LMA ) ( GASTRIK KANALLI ) NO:2,5 (COK KULLANIMLIK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 05/09/2014 LARİNGEL MASKE (PROSEAL LMA) (GASTRİK KANALLI) SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 1- Laringoskop kullanmadan uygulanabilmelidir. 2- Silikondan yapılmalıdır. Lateks içermemelidir 3- En az 40 kez kullanılabilir olmalı, buhar otoklavında 134 O C sterilize edilebilmelidir. Sterilizasyon sayısının tespit edilebilmesi için ürünün orijinal paketi içerisinde kayıt kartı bulunmalı, ayrıca firma ürünün doğru şartlarda kullanıldığı süre içerisinde en az 40 (kırk) defa kullanılabileceğini, bu süre içerisinde üründen kaynaklanan her türlü hasarda ücretsiz olarak ürünün yenisi ile değiştirileceğine dair taahütnamesini ihale dosyası içerisinde sunmalıdır. 4- Birbirine yapışık iki tüp ve maske yapısındaki kaftan oluşacak, tüpün solunumla ilgili olanı lümen kapanmasını engelleyici, paslanmaz çelik tel destekli sarmal (spiral yapıda), diğeri ise düz yapıda gastrik kanala giriş için uygun yapıda olmalıdır. Solunum tüpü büzülmeye ve basınca karşı dirençli olmalıdır. 5- Gastrik kanala ait tüp nazogastrik tüpün geçişine uygun olacaktır. Bu gastrik kanaldan en küçük 10 F, en büyük 18 F mm'lik nazogastrik sonda geçişi sağlanabilmelidir. 6- Ucunda maske yapısında silikondan yapılmış bir kaf olmalıdır. Kaf kısmı anatomik olarak larenksin üst tarafına oturacak şekilde yapılmış olmalıdır. 7- Ucunda anestezi devresine bağlanmayı sağlayıcı 15 mm'lik standart konnektörü bulunmalıdır. Konnektör ucunda, sterilizasyon kayıt kartında ve ambalaj arkasında seri numarası olmalı, orjinal paketinde paketlenmiş olmalıdır. 8- Farklı boylarda (No: 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5 gibi) olmalı, her bir boyun, kaç kg'a kadar olan hastalarda kullanılabileceği ve kaf şişirme volümleri ürün ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir. 9- Kafı şişirmek için pilot balonu olmalı, pilot balon sayesinde kafın sertliği elle kontrol edilebilmeli, pilot balonun ucunda ise şişirme valfi bulunmalıdır. Kaf bu valf aracılığıyla enjektör yardımıyla şişirilebilmelidir. 10- Hasta tarafından ısırılarak havayolu tüpüne zarar vermemesi için iki tüpün kafa bağlanma bölgesinde koruyucu bir katman (bite-block) olmalıdır. 11- Parmak kullanmayı tercih etmeyen uygulayıcılar için yerleştirme (introducer) aparatıyla kullanmaya uygun olmalıdır. No: 1,5-2-2,5 için 1 adet, No: için 1 adet yerleştirme aparatı ürün ile birlikte verilmelidir. 12- Bu aparat paslanmaz çelikten bir tutgaç olmalı ve bu tutgaç yardımı ile hızlı ve kolay bir biçimde yerleştirilebilmelidir. Aparatın hastaya temas eden kısmı tahrişe sebep olmayacak şekilde silikon ile kaplanmış olmalıdır. 13- Ürün ile birlikte kullanılmak üzere alınan ürün sayısının %10'u oranında uygun boyda kaf söndürme aparatı verilmelidir. 14- Her 10 adet ürün için 1 adet temizleme fırçası verilmelidir. 15- Her bir Proseal LMA ile birlikte bulaşıcı hastalık taşıyan zor havayolu hastalarında kullanıldığında enfeksiyon riskinden korunmak amacı ile aynı adette, aynı insan anatomisine uygun eğri yapıya sahip, hava ile şişirilebilir kaf yapısına sahip olan, mide aspirasyonu yapabilen tek kullanımlık laringeal maske verilmelidir. 16- Steril paketli malzeme en az 2 yıl miad'lı olmalıdır. 17- Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirmelidir, gelen numuneler test edilecektir. 18- Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar-kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 19- Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20- Ürün T.C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının etiketinin üzerinde bulunması gerekir. 21- Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır. 22- Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır. 23- Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirecektir. 24- Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 25- Teklif edilen ürüne ait her numaradan birer adet numune teslim edilmelidir. Numuneler ön kabul içindir. Denendikten sonra kesin kabul belirtilecektir.

221 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Prof.Dr. ŞÜKRAN ŞAHİN Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Prof.Dr.Hülya BİLGİN

222 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0310 LARINGEAL MASKE GASTRIK KANALLI ( PROSEAL LMA ) ( GASTRIK KANALLI ) NO:3 (COK KULLANIMLIK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Düzenleme Tarihi : 05/09/2014 LARİNGEL MASKE (PROSEAL LMA) (GASTRİK KANALLI) SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 1- Laringoskop kullanmadan uygulanabilmelidir. 2- Silikondan yapılmalıdır. Lateks içermemelidir 3- En az 40 kez kullanılabilir olmalı, buhar otoklavında 134 O C sterilize edilebilmelidir. Sterilizasyon sayısının tespit edilebilmesi için ürünün orijinal paketi içerisinde kayıt kartı bulunmalı, ayrıca firma ürünün doğru şartlarda kullanıldığı süre içerisinde en az 40 (kırk) defa kullanılabileceğini, bu süre içerisinde üründen kaynaklanan her türlü hasarda ücretsiz olarak ürünün yenisi ile değiştirileceğine dair taahütnamesini ihale dosyası içerisinde sunmalıdır. 4- Birbirine yapışık iki tüp ve maske yapısındaki kaftan oluşacak, tüpün solunumla ilgili olanı lümen kapanmasını engelleyici, paslanmaz çelik tel destekli sarmal (spiral yapıda), diğeri ise düz yapıda gastrik kanala giriş için uygun yapıda olmalıdır. Solunum tüpü büzülmeye ve basınca karşı dirençli olmalıdır. 5- Gastrik kanala ait tüp nazogastrik tüpün geçişine uygun olacaktır. Bu gastrik kanaldan en küçük 10 F, en büyük 18 F mm'lik nazogastrik sonda geçişi sağlanabilmelidir. 6- Ucunda maske yapısında silikondan yapılmış bir kaf olmalıdır. Kaf kısmı anatomik olarak larenksin üst tarafına oturacak şekilde yapılmış olmalıdır. 7- Ucunda anestezi devresine bağlanmayı sağlayıcı 15 mm'lik standart konnektörü bulunmalıdır. Konnektör ucunda, sterilizasyon kayıt kartında ve ambalaj arkasında seri numarası olmalı, orjinal paketinde paketlenmiş olmalıdır. 8- Farklı boylarda (No: 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5 gibi) olmalı, her bir boyun, kaç kg'a kadar olan hastalarda kullanılabileceği ve kaf şişirme volümleri ürün ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir. 9- Kafı şişirmek için pilot balonu olmalı, pilot balon sayesinde kafın sertliği elle kontrol edilebilmeli, pilot balonun ucunda ise şişirme valfi bulunmalıdır. Kaf bu valf aracılığıyla enjektör yardımıyla şişirilebilmelidir. 10- Hasta tarafından ısırılarak havayolu tüpüne zarar vermemesi için iki tüpün kafa bağlanma bölgesinde koruyucu bir katman (bite-block) olmalıdır. 11- Parmak kullanmayı tercih etmeyen uygulayıcılar için yerleştirme (introducer) aparatıyla kullanmaya uygun olmalıdır. No: 1,5-2-2,5 için 1 adet, No: için 1 adet yerleştirme aparatı ürün ile birlikte verilmelidir. 12- Bu aparat paslanmaz çelikten bir tutgaç olmalı ve bu tutgaç yardımı ile hızlı ve kolay bir biçimde yerleştirilebilmelidir. Aparatın hastaya temas eden kısmı tahrişe sebep olmayacak şekilde silikon ile kaplanmış olmalıdır. 13- Ürün ile birlikte kullanılmak üzere alınan ürün sayısının %10'u oranında uygun boyda kaf söndürme aparatı verilmelidir. 14- Her 10 adet ürün için 1 adet temizleme fırçası verilmelidir. 15- Her bir Proseal LMA ile birlikte bulaşıcı hastalık taşıyan zor havayolu hastalarında kullanıldığında enfeksiyon riskinden korunmak amacı ile aynı adette, aynı insan anatomisine uygun eğri yapıya sahip, hava ile şişirilebilir kaf yapısına sahip olan, mide aspirasyonu yapabilen tek kullanımlık laringeal maske verilmelidir. 16- Steril paketli malzeme en az 2 yıl miad'lı olmalıdır. 17- Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirmelidir, gelen numuneler test edilecektir. 18- Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar-kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 19- Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20- Ürün T.C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının etiketinin üzerinde bulunması gerekir. 21- Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır. 22- Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır. 23- Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirecektir. 24- Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 25- Teklif edilen ürüne ait her numaradan birer adet numune teslim edilmelidir. Numuneler ön kabul içindir. Denendikten sonra kesin kabul belirtilecektir.

223 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Prof.Dr. ŞÜKRAN ŞAHİN Anesteziyoloji ve Reanimasyon A.D Prof.Dr.Hülya BİLGİN

224 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 Malzeme Kodu : JENB0553 LARINGEAL MASKE GASTRIK KANALLI ( PROSEAL LMA ) ( GASTRIK KANALLI ) NO:4 (COK KULLANIMLIK) SATINALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON A.D. Düzenleme Tarihi : 08/09/2014 LARİNGEL MASKE (PROSEAL LMA) (GASTRİK KANALLI) SATIN ALMA BİLGİSİ (ŞARTNAME) (*) 1- Laringoskop kullanmadan uygulanabilmelidir. 2- Silikondan yapılmalıdır. Lateks içermemelidir 3- En az 40 kez kullanılabilir olmalı, buhar otoklavında 134 O C sterilize edilebilmelidir. Sterilizasyon sayısının tespit edilebilmesi için ürünün orijinal paketi içerisinde kayıt kartı bulunmalı, ayrıca firma ürünün doğru şartlarda kullanıldığı süre içerisinde en az 40 (kırk) defa kullanılabileceğini, bu süre içerisinde üründen kaynaklanan her türlü hasarda ücretsiz olarak ürünün yenisi ile değiştirileceğine dair taahütnamesini ihale dosyası içerisinde sunmalıdır. 4- Birbirine yapışık iki tüp ve maske yapısındaki kaftan oluşacak, tüpün solunumla ilgili olanı lümen kapanmasını engelleyici, paslanmaz çelik tel destekli sarmal (spiral yapıda), diğeri ise düz yapıda gastrik kanala giriş için uygun yapıda olmalıdır. Solunum tüpü büzülmeye ve basınca karşı dirençli olmalıdır. 5- Gastrik kanala ait tüp nazogastrik tüpün geçişine uygun olacaktır. Bu gastrik kanaldan en küçük 10 F, en büyük 18 F mm'lik nazogastrik sonda geçişi sağlanabilmelidir. 6- Ucunda maske yapısında silikondan yapılmış bir kaf olmalıdır. Kaf kısmı anatomik olarak larenksin üst tarafına oturacak şekilde yapılmış olmalıdır. 7- Ucunda anestezi devresine bağlanmayı sağlayıcı 15 mm'lik standart konnektörü bulunmalıdır. Konnektör ucunda, sterilizasyon kayıt kartında ve ambalaj arkasında seri numarası olmalı, orjinal paketinde paketlenmiş olmalıdır. 8- Farklı boylarda (No: 1.5, 2, 2.5, 3, 4, 5 gibi) olmalı, her bir boyun, kaç kg'a kadar olan hastalarda kullanılabileceği ve kaf şişirme volümleri ürün ve ambalaj üzerinde belirtilmelidir. 9- Kafı şişirmek için pilot balonu olmalı, pilot balon sayesinde kafın sertliği elle kontrol edilebilmeli, pilot balonun ucunda ise şişirme valfi bulunmalıdır. Kaf bu valf aracılığıyla enjektör yardımıyla şişirilebilmelidir. 10- Hasta tarafından ısırılarak havayolu tüpüne zarar vermemesi için iki tüpün kafa bağlanma bölgesinde koruyucu bir katman (bite-block) olmalıdır. 11- Parmak kullanmayı tercih etmeyen uygulayıcılar için yerleştirme (introducer) aparatıyla kullanmaya uygun olmalıdır. No: 1,5-2-2,5 için 1 adet, No: için 1 adet yerleştirme aparatı ürün ile birlikte verilmelidir. 12- Bu aparat paslanmaz çelikten bir tutgaç olmalı ve bu tutgaç yardımı ile hızlı ve kolay bir biçimde yerleştirilebilmelidir. Aparatın hastaya temas eden kısmı tahrişe sebep olmayacak şekilde silikon ile kaplanmış olmalıdır. 13- Ürün ile birlikte kullanılmak üzere alınan ürün sayısının %10'u oranında uygun boyda kaf söndürme aparatı verilmelidir. 14- Her 10 adet ürün için 1 adet temizleme fırçası verilmelidir. 15- Her bir Proseal LMA ile birlikte bulaşıcı hastalık taşıyan zor havayolu hastalarında kullanıldığında enfeksiyon riskinden korunmak amacı ile aynı adette, aynı insan anatomisine uygun eğri yapıya sahip, hava ile şişirilebilir kaf yapısına sahip olan, mide aspirasyonu yapabilen tek kullanımlık laringeal maske verilmelidir. 16- Steril paketli malzeme en az 2 yıl miad'lı olmalıdır. 17- Firma ihalelerde yeterli miktarda numune getirmelidir, gelen numuneler test edilecektir. 18- Ürün ambalajı üzerinde üretici firma bilgileri, üretim tarihi, son kullanma tarihi, lot no, bar-kod no, Türkçe kullanım kılavuzu ile ürün hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 19- Ambalajlar geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 20- Ürün T.C Sağlık Bakanlığı ve SGK Ulusal Bilgi Bankasına kayıtlı olmalı ve onaylı bar-kod numarasının etiketinin üzerinde bulunması gerekir. 21- Ürünün üzerinde Uludağ Üniversitesi Malıdır ibaresi okunaklı malzemenin steril özelliğini bozmayacak şekilde olmalıdır. 22- Yüklenici firma malzemelerin depo içine kadar taşınmasını kendi personeli ile sağlayacaktır. 23- Miadı dolan mal ve malzemeleri miadı dolmadan altı ay önce bildirildiğinde yeni ve en az 2 yıllık miadlı malzemeler ile değiştirecektir. 24- Yüklenici firma malzeme teslim faturalarında teslim ettiği ürünün UBB kayıtlı barkodunu ve firma kodunu faturalarında yazmakla yükümlüdür. 25- Teklif edilen ürüne ait her numaradan birer adet numune teslim edilmelidir. Numuneler ön kabul içindir. Denendikten sonra kesin kabul belirtilecektir.

225 FR-YLY-04 İlk Yay.Tarihi : 27 Ekim / 225 ANESTEZİYOLOJİ VE REANİMASYON A.D. PROF.DR.ŞÜKRAN ŞAHİN PROF.DR.HÜLYA BİLGİN