HEKİM PROSPEKTÜSÜ Alcon Laboratories, Inc.

Transkript

1 HEKİM PROSPEKTÜSÜ Alcon Laboratories, Inc. TURKISH STERİL UV ve Mavi Işık Filtreli Katlanabilir Akrilik Apodize Difraktif Asferik Multifokal Torik Arka Kamara Göz İçi Lensi DİKKAT: ABD Federal yasaları bu cihazın satışını, sadece bir hekime veya hekimin siparişi üzerine yapılacak şekilde sınırlamaktadır. TANIMI AcrySof IQ ReSTOR Apodize Difraktif Asferik Multifokal Torik Arka Kamara Göz İçi Lensi (GİL) morötesi ve mavi ışığı fi ltreleyen, katlanabilir, multifokal bir göz içi lensidir. Optik kısmı, tanımlanmış mavi ışığı fi ltreleyen kromofor içeren yüksek kırılma indeksi malzemesinden oluşmaktadır ki, ışığı insan kristalin lensine benzer bir şekilde nm mavi ışık dalga boyu aralığında fi ltrelemektedir (Boettner and Wolter, 1962) Standart UV absorpsiyonuna ek olarak mavi ışığı fi ltreleyen kromofor, mavi ışık dalga boylarının iletimini azaltır (Tablo 2 ye bakınız). Optik kısmı, bikonvekstir ve takmadan önce katlanarak lensin optik çapından daha küçük bir insizyondan yerleştirilmesine olanak veren yumuşak akrilik malzemeden oluşur. Göze cerrahi olarak yerleştirildikten sonra lens, optik performansı yeniden sağlamak için nazikçe açılmaktadır. AcrySof IQ ReSTOR Multifokal Toric GİL in ön yüzeyleri, korneanın pozitif sferik aberasyonunu telafi etmek için negatif sferik aberasyon ile tasarlanmıştır*. Bkz. Şekil 1: Fiziksel Özellikler, AcrySof IQ ReSTOR Multifokal Toric GİL (tüm boyutlar milimetredir) * Bu asferik tasarım özelliğinin etkisi/etkileri klinik olarak değerlendirilmemiştir. 63

2 Tablo 1: AcrySof IQ ReSTOR Multifokal Toric GİL in Fiziksel Özellikleri Özellikler Optik Tipi Optik/Haptik Materyali Model SND1T6 Bikonveks Apodize Difraktif Asferik Torik Morötesi emici ve mavi ışık filtreleyen Akrilat/Metakrilat Kopolimer %10 T de UV kesme Bkz. Şekil 2 Refraksiyon İndeksi 1,55 Optik Gücü (sferik eşdeğer diyoptri) GİL Silindirik Diyoptri (Diyoptri) Haptik Konfi gürasyonu Optik/Haptik Rengi Mevcut taban diyoptri aralığı için bkz. Alcon Ürün Kılavuzu 3,75 STABLEFORCE Sarı Optik Çap (mm) 6,0 Toplam Uzunluk (mm) 13,0 Haptik Açısı 0º Bkz. Şekil 2: Spektral İletim Eğrileri (morötesi iletim yüzdesi) NOTLAR: Yukarıda verilen kesme dalgaboyu ve spektral iletim eğrileri, AcrySof IQ ReSTOR Multifokal Toric GİL için iletim değerleri aralığını göstermektedir. Karşılaştırma amacıyla orta diyoptride bir model olan SA60D3 GİL spektral iletim eğrisi gösterilmiştir. Ölçümler, belirtilen Diyoptri güçlerinde gerçek lensler kullanarak yapılan doğrudan iletim ölçümleridir. Boettner ve Wolter (1962) tarafından sunulan insan lens verileri. Tablo 2: 21,0 D Tek Parça GİL Tasarımları için Ortalama İletim %T Karşılaştırması (%) Model 400 nm 425 nm 450 nm 475 nm SA60D SND1T İletim Farkı (SA60D3-SND1T6) SND1T6 ile İletim Azalması (SA60D3 % si) ETKİ ŞEKLİ AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Toric GİL doğal kristal lensin yerini alarak, gözün arka kamarasına yerleştirilmek üzere tasarlanmıştır. Bu pozisyon, afakinin düzeltilmesinde lensin refraktif ortam olarak işlev görmesini sağlamaktadır. Bu bikonveks optikli GİL ler, ön yüzeyde daha yüksek bir odak derinliği sağlayan apodize difraktif bir yapıya sahipir. Ek olarak bu GİL ler düz meridyeni (artı silindir aksı) gösteren aks işaretleri ile birlikte arka yüzeyde torik bileşene sahiptir. Torik akslarının ameliyat sonrası dik korneal meridyenle hizalanması, lensin önceden mevcut korneal astigmatizmayı düzeltmesine imkan verir. ENDİKASYONLAR AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Toric Arka Kamara Göz İçi Lensi (GİL), yakın, orta ve uzak görme için rezidüel refraktif silindirin ve gözlük bağımlılığının azalmasını isteyen, presbiyopisi olan veya olmayan erişkin hastalarda, kataraktlı lensin 64

3 çıkarılmasına bağlı olarak gelişen afaki ve önceden mevcut astigmatizmanın görsel olarak düzeltilmesi için primer implantasyona yöneliktir. AcrySof IQ ReSTOR Multifokal Toric GİL, yakın görme için okuma gözlüğü kullanmama ve gözlük bağımlılığında azalma avantajlarına sahip olacak erişkin hastalarda, refraktif lens değişiminde (RLE) insan lensinin değiştirilmesi için endikedir. Lens kapsüler kese içine yerleştirilmeye yöneliktir. UYARILAR 1. Odaklanmış ve odaklanmamış birden fazla görüntünün üst üste binmesi nedeniyle bazı görsel etkiler beklenebilir. Bunlar gece koşullarında, karanlıkta nokta ışık kaynaklarının çevresinde radyal çizgilerin ve halelerin algılanmasını kapsayabilir. 2. Monofokal GİL lerle karşılaştırıldığında, düşük ışık koşullarında daha belirgin olmak üzere kontrast duyarlılığında azalma bazı hastalar tarafından tecrübe edilebilir. Bu nedenle, multifokal hastaları gece veya düşük görüş koşullarında araba kullanırken dikkatli olmalılar. 3. Hekim, AcrySof IQ ReSTOR Multifokal Toric GİL lerin kullanımına özel olan aşağıdaki durumları göz önüne almalıdır: Cerrah, optimum görme performansını elde etmek için emetropiyi hedefl emelidir. Cerrah mümkün olan en düşük rezidüel astigmatizmayı hedefl emelidir. Önemli düzeyde ( 1,0 D den yüksek) ameliyat sonrası astigmatizması bulunan hastalarda optimum görme sonucu elde edilemeyebilir. Lensin merkezden kayması, belirli ışık koşullarında hastanın görsel rahatsızlıklar yaşamasına neden olabileceğinden dolayı, GİL in merkezlenmesi sırasında dikkatli olunmalıdır Hastalar, beklenmedik sonuçların sürekli gözlük bağımlılığı ya da sekonder bir cerrahi müdahale (örn. göz içi lensin değiştirilmesi veya tekrar yerleştirilmesi) ihtiyacına yol açabileceği konusunda bilgilendirilmelidir. 4. AcrySof IQ ReSTOR Multifokal Toric GİL in amaçlanan akstan öteye çevrilmesi astigmatizmanın düzeltilmesini azaltabilir. 30 den yüksek bir yanlış hizalama ameliyat sonrası refraktif silindiri artırabilir. Gerekirse lens enkapsülasyonundan önce mümkün olan en erken zamanda yeniden lens konumlandırma yapılmalıdır. Bazı klinik vakalar enkapsülasyonun dört hafta içinde tamamlandığına işaret etmektedir. 5. Arka kapsül yırtılmış, zonüller hasar görmüş ya da primer arka kapsülotomi yapılması planlanmış ise bu lens implante edilmemelidir. 6. Lensin ön ve arka tarafl arındaki tüm viskoelastikler dikkatlice geri alınır. Rezidüel viskoelastik, lens rotasyonu da dahil olmak üzere AcrySof IQ ReSTOR Multifokal Toric GİL in amaçlanan yerleştirme aksına yanlış hizalanması ile sonuçlanan komplikasyonlara yol açabilir. ÖNLEMLER 1. Göz içi lens implantasyonu üst düzeyde cerrahi beceri gerektirmektedir. Cerrah göz içi lens implantasyonu girişiminde bulunmadan önce, çok sayıda implantasyonu gözlemiş ve/veya asiste etmiş olmalı ve göz içi lens implantasyonu hakkında bir veya daha fazla kursu başarıyla tamamlamış olmalıdır. 2. Daha önceki bir klinik çalışmada, mevcut olduğunda arka kapsül opasifi kasyonu (PCO), monofokal kontrole kıyasla AcrySof ReSTOR lensler için klinik açıdan önemli bir PCO olarak değerlendirilmiştir. 3. Hastalara lens takmadan önce yarar/risk oranına karar vermek için, cerrah tarafından, dikkatli bir operasyon öncesi değerlendirme ve sağlam bir klinik inceleme yapılmalıdır. Daha önceden bir veya daha fazla oküler durumu ve ameliyat sırasında aşağıda tanımlanan komplikasyonları olan hastalar için alternatif tedavi düşünülmelidir. Bu tür hastalarda lens implantasyonu yapılmasını değerlendiren hekimler, alternatif afaki düzeltme yöntemleri kullanımını araştırmalı ve lens implantasyonunu sadece alternatifl eri hastanın ihtiyaçlarını karşılamakta yetersiz kaldığında uygulamalıdır. Ameliyat Öncesi Koroidal hemoraji Kronik şiddetli üveit Eşzamanlı şiddetli göz hastalığı Düzensiz korneal astigmatizma Belirgin düzensiz korneal aberasyon Bu lensi implante etmenin gelecekteki tedaviyi riske atacağı retinal durumlar veya retinal durumlara predispozisyon, retinal ayrılma ve poliferatif diyabetik retinopati hikayesi veya predispozisyonu. Ambliyopi Klinik olarak şiddetli korneal distrofi (Fuchs gibi) Rubella, konjenital, travmatik veya komplike kataraktlar Katarakt şişmesine bağlı olmayan aşırı sığ ön kamara Nedeni bilinmeyen reküran ön veya arka segment infl amasyonu veya gözde infl amatuvar reaksiyona neden olan herhangi bir hastalık (irit veya üveyit gibi) Aniridi İris neovaskülarizasyonu Glokom (tıbbi tedaviyle kontrol edilebilen veya edilemeyen) Mikroftalmos veya makroftalmos Optik sinir atrofi si Önceden geçirilmiş kornea transplantasyonu Önceden var olan implant yerleştirme stabilitesini olumsuz etkileyebilecek oküler durumlar Renk görme yetersizlikleri Çalışmalar AcrySof Natural GİL kullanan ve normal renk görmesi olan kişilerde renkli görmede ayırt etmenin olumsuz şekilde etkilenmediğini göstermiştir Herediter renk görme bozukluğu bulunan kişilerde ve oküler 65

4 hastalıklara sekonder (örn glokom, diyabetik retinopati, kronik üveyit ve diğer retinal veya optik sinir hastalıkları) edinilmiş renk bozukluğu bulunan kişilerde AcrySof Natural GİL in etkisi incelenmemiştir. Ameliyat sırasında Pupili büyütmek için mekanik veya cerrahi manipülasyon gerekmesi Vitröz kaybı (belirgin) Ön kamara kanaması (belirgin) Kontrol edilemeyen pozitif göz içi basınç GİL stabilitesini riske edebilecek komplikasyonlar 4. Operasyon öncesi korneal endotel hastalığı, anormal kornea, makula dejenerasyonu, retina dejenerasyonu, glokom ve kronik ilaç miyozisi gibi problemleri olan hastalar, bu tür problemi olmayan hastalar düzeyinde görme keskinliğine ulaşamayabilir. Bu gibi durumlarda, hekim, lens implantasyonundan sağlanacak yararları saptamalıdır. 5. Herhangi bir cerrahi işlemde olduğu gibi, risk bulunmaktadır. Katarakt veya implant cerrahisinin potansiyel komplikasyonları, burada yazılı olanlarla sınırlı olmamak üzere, korneal endotel hasarı, enfeksiyon (endoftalmit), retinal ayrılma, vitrit, kistoid maküler ödem, korneal ödem, pupiller blok, siklitik zar, iris prolapsusu, hipopiyon, geçici veya kalıcı glokom ve sekonder cerrahi girişim içerebilir. Potansiyel cerrahi müdahaleler, burada yazılı olanlarla sınırlı olmamak üzere, lensin tekrar konumlandırılması, lensin değiştirilmesi, pupiler blok için vitröz aspirasyonu veya iridektomi, yara sızıntısı onarımı ve retinal ayrılma/onarımıdır. 6. Ameliyatın bitişinde viskoelastiğin gözden geri alımına dikkat edilmelidir. 7. Bu göz içi lensler herhangi bir yöntemle yeniden sterilize EDİLMEMELİDİR. 8. Göz içi lensleri 45ºC nin (113ºF) üstünde bir sıcaklıkta SAKLAMAYINIZ. 9. Lensleri yıkamak ve/veya ıslatmak için sadece steril göz içi irigasyon solüsyonları (BSS veya BSS PLUS solüsyonları gibi) kullanınız. 10. Optimum görsel sonuçlar elde etmek için AcrySof IQ ReSTOR Multifocal Toric GİL Hesaplama Aracı ( kullanımına ek olarak hassas keratometri ve biyometri önerilmektedir. LENS DİYOPTRİSİNİN HESAPLANMASI Doğru biyometri başarılı görme sonuçları için önemlidir. AcrySof IQ ReSTOR Multifokal Toric GİL için gerekli lens diyoptrisinin ameliyat öncesi hesaplanması, cerrahın deneyimi, tercihi ve lensin amaçlanan yerleşimine göre yapılmalıdır. Dış etikette listelenmiş önerilen A-sabiti, bir rehber olarak hazırlanmıştır ve implant diyoptrisi hesaplamalarında başlama noktasıdır. Lens sabitleri, cihazlar, ölçüm teknikleri ve farklı klinik yerler arasında oluşan GİL diyoptrisi hesaplama yöntemleri arasındaki farklılıkları giderecek şekilde özelleştirilmelidir. AcrySof IQ ReSTOR Multifokal Toric GİL ile optimum sonuçlara erişmek için, kişiselleştirilmiş lens sabitini kullanmanız önemlidir. Dış etiket üzerinde listelenen geçici A-sabiti, lensin dizayn verilerinden tahmin edilmiştir. İlk tahmin benzer bir lens modeli için kişiselleştirilmiş lens sabiti referans alınarak elde edilebilir (örn. AcrySof IQ ReSTOR GİL Model SN6AD1). Hoffer, K.J. The Hoffer Q formula: A comparison of theoretic and regression formulas. J. Cataract Refract. Surg. 19: , Holladay, J.T. et al. Standardizing constants for ultrasonic biometry, keratometry, and IOL power calculations. J. Cataract Refract. Surg. 23: , Olsen, T. Calculation of intraocular lens power: a review. Acta Ophthalmol Scand 2007: 85: Retzlaff, J.A., Sanders, D.R., and Kraff, M. Lens Implant Power Calculation, 3rd ed. Slack, Inc., Thorofare, N.J., KULLANMA TALİMATLARI 1. Açılmamış paket üzerindeki etikette, model, diyoptri (taban, silindir ve adisyon), uygun konfi gürasyon ve son kullanım tarihini kontrol ediniz. 2. Karton saklama kabını açtıktan sonra lens kutusundaki bilginin (model, diyoptri ve seri numarası gibi) dış ambalaj etiketindeki bilgi ile tutarlı olduğunu teyit ediniz. 3. Bu cihaz, içteki paket açılıncaya kadar sterildir. Paketi, yırtıklara, kesiklere, deliklere veya paketin açılmış ya da hasarlı olduğunu gösteren diğer bulgulara karşı dikkatle kontrol ediniz. GİL in sterilitesi risk altındaysa implante ETMEYİNİZ (bkz. İADE KOŞULLARI). 4. Lensi çıkarmak için, hasarsız paketi açarak, kutuyu steril ortama geçiriniz. Lensi çıkarmak için, kutuyu dikkatle açınız. 5. Lens üzerinde dokunmaya bağlı izlerin oluşumunu en aza indirmek için, tüm aletler titizlikle temizlenmelidir. Lensi tutmakta kullanılan bütün forsepslerin yuvarlak uçları ve düzgün yüzeyleri olmalıdır. 6. Lensi kutudan çıkarırken, optik bölümü forseps ile TUTMAYINIZ. GİL sadece haptik bölümünden tutulmalıdır. Lens yüzeyinin veya haptiklerin zarar görmesini önlemek için lensi dikkatlice tutunuz. Haptiklerin hiçbir şekilde şeklini DEĞİŞTİRMEYİNİZ. 7. BSS veya BSS PLUS gibi bir steril göz içi irigasyon solüsyonu kullanarak lensi tamamen yıkayınız. Lens, yerleştirilmeden önce, tutulması sırasında parçacıkların yapışmadığına emin olmak üzere dikkatle kontrol edilmelidir. 8. AcrySof IQ ReSTOR Multifokal Toric GİL, Monarch II ve III elciklerle kullanıma uygundur. Aşağıdaki kartuşlar kullanılmalıdır: Viscoat Oftalmik Viskocerrahi Cihazı viskoelastik ile Monarch II B kartuş (6,0-34,0 diyoptri), Monarch II/III C kartuş (6,0-30,0 diyoptri) veya Monarch III D kartuş (6,0-25,0 diyoptri). 9. Kullanılabilecek çeşitli cerrahi prosedürler bulunmaktadır ve cerrah bunlardan hastaya uygun olan bir tanesini seçmelidir. Uygulama ve implantasyon için güncel teknikler, uygun aletler ve bunların eşdeğerlerinin listesi Alcon dan temin edilebilir. Cerrahlar, ameliyat başlamadan önce uygun aletlerin bulunduğunu teyit etmelidir. 10. Bu GİL i tekrar KULLANMAYINIZ. Bu cihaz sadece tek kullanımlıktır. 66

5 AcrySof ReSTOR Multifokal Toric GİL in Seçilmesi ve Yerleştirilmesi Çıkarılacak kristal lenste lentiküler astigmatizma varlığı sonuçları etkileyebileceğinden dolayı düzeltilecek astigmatizma refraktif veriler yerine keratometri ve biyometriden belirlenmelidir. Cerrahi insizyonun boyutu ve yeri, korneal astigmatizmanın miktarını ve eksenini etkileyebilir. GİL seçimi ve aks yerleşimini optimize etmek için Alcon cerrahlara AcrySof IQ ReSTOR Multifokal Toric GİL hesaplama aracı sunmaktadır. Ameliyat öncesi keratometri ve biyometri verileri, insizyonun yeri ve tahmini ameliyat kaynaklı korneal astigmatizma uygun AcrySof IQ ReSTOR Multifokal Toric GİL modelini, sferik eşdeğer lens diyoptrisini ve göze yerleştirme aksını belirlemek için kullanılır. Optimum sonuçlar için cerrah kapsüler keseye lensin doğru şekilde yerleştirilmesini ve hizalanmasını sağlamalıdır. GİL in arka yüzeyi, AcrySof IQ ReSTOR Multifokal Toric GİL optiğinin düz meridyenini tanımlayan haptik/optik birleşim yerindeki girintilerle (her uçta üç adet) işaretlenir. Bu girintiler artı silindir aksını temsil eden hayali bir çizgi oluşturur (not: GİL silindiri dik meridyeni 90º uzaktadır). AcrySof IQ ReSTOR Multifokal Toric GİL silindir aksı işaretleri insizyon sonrası dik korneal meridyene (amaçlanan yerleştirme aksı) hizalanmalıdır. Alcon, gözün işaretlenmesi için aşağıdaki metodu önermektedir: Ameliyattan önce siklotorsiyonu önlemek amacıyla hasta oturur vaziyetteyken ameliyat edilecek gözde en az iki referans noktası (örn. saat 3 yönü ve saat 9 yönü konumları) işaretlenmelidir. Bu işaretler referans noktası olarak kullanılarak, optimum yerleştirme aksını belirlemek için AcrySof IQ ReSTOR Multifokal Toric GİL hesaplama aracının kullanımının ardından lens yerleştirme aksını işaretlemek üzere ameliyattan hemen önce veya ameliyat sırasında bir aks işaretleyici kullanılabilir. Lens yerleştirildikten sonra AcrySof IQ ReSTOR Multifokal Toric GİL üzerindeki aks işaretleme girintileri, işaretlenen lens yerleştirme aksı ile hassas bir şekilde hizalanır. Lensin ön ve arka tarafl arındaki tüm viskoelastikler dikkatlice geri alınır. Bu işlem, I/A tipi ile GİL optiği çevrilerek ve tüm viskoelastiği gözden geri almak için standart irigasyon/aspirasyon teknikleri kullanılarak gerçekleştirilebilir. Viskoelastiği lens implantının arkasından geri almak için tercih edildiği takdirde bimanuel teknikler kullanılabilir. Viskoelastiğin geri alınmasının ardından AcrySof IQ ReSTOR Multifokal Toric GİL in amaçlanan aksa uygun şekilde yerleştirilmesine özel dikkat gösterilmelidir. Rezidüel viskoelastik, AcrySof IQ ReSTOR Multifokal Torik GİL in amaçlanan yerleştirme aksına yanlış hizalanmasına neden olacak şekilde lens rotasyonuna yol açabilir. Lens aksının amaçlanan yerleştirme aksına yanlış hizalanması astigmatik düzeltmeyi bozabilir. Böyle bir yanlış hizalamanın nedeni yanlış keratometri veya kornea işaretlemesi, ameliyat sırasında AcrySof IQ ReSTOR Multifokal Toric GİL in yanlış yerleştirilmesi, korneada ameliyattan kaynaklanan beklenmedik bir değişiklik veya implantasyondan sonra AcrySof IQ ReSTOR Multifokal Toric GİL in fi ziksel rotasyonu olabilir. Bu etkiyi en aza indirmek için cerrah, ameliyat öncesi keratometri ve biyometrinin doğru olmasını ve GİL in, ameliyat sonunda uygun şekilde hizalanmış olmasını sağlamaya özen göstermelidir. HASTA KAYDI VE BİLDİRİMİ Bu lenslerden birinin implante edilmesinin hemen ardından, her hasta Alcon Laboratories, Inc. e kaydettirilmelidir. Kayıt, lens kutusu içindeki İmplant Kayıt Kartını doldurup Alcon Laboratories Inc. e postalayarak gerçekleştirilir. Hasta kaydı, Alcon Laboratories Inc. in uzun dönem hasta takibi programı için gereklidir ve advers olay raporlarına cevap verirken bize yardımcı olacaktır. Paket içerisinde bulunan Hasta Kimlik Kartı doldurulmalı, ileride hastanın başvuracağı herhangi bir göz doktoruna gösterilmek üzere kalıcı olarak saklanması yönünde açıklama yapılarak, hastaya verilmelidir. Hasta kaydına yönelik yerel kanunlara uyulmalıdır. Lensle ilgili olabileceği düşünülen ve mahiyeti, şiddeti veya oluşma derecesi açısından önceden beklenmeyen advers olaylar Alcon Laboratories Inc. e raporlanmalıdır. Göz içi lens implantasyonunun olası uzun dönem etkilerini belgelendirmek için bu bilgiler tüm cerrahlardan talep edilmektedir. ABD dışındaki cerrahlar, advers olayların raporlanması için yerel Alcon ofi sleri veya distribütörleriyle görüşmelidir. (Alcon Türkiye irtibat Numaraları: Tel: , Faks: , e-posta: urun.guvenligi@alcon.com). TAKDİM ŞEKLİ AcrySof IQ ReSTOR Multifokal Toric GİL, etilen oksitle terminal sterilize edilmiş ambalaj içerisinde kuru olarak sunulmaktadır ve sadece aseptik koşullarda açılmalıdır (KULLANMA TALİMATLARI na bakınız). SON KULLANMA TARİHİ Paket hasar görmediği ya da açılmadığı sürece sterilitesi garanti altındadır. Son kullanma tarihi lens ambalajının dışında açıkça belirtilmektedir. Son kullanma tarihi geçmiş lensler Alcon Laboratories, Inc. e geri gönderilmelidir (bkz. İADE KOŞULLARI). İADE KOŞULLARI Amerika Birleşik Devletleri dışında, iade koşulları ile ilgili olarak yerel Alcon ofi si ya da distribütörü ile iletişime geçiniz. (Alcon Türkiye irtibat Numaraları: Tel: , Faks: , e-posta: urun.guvenligi@alcon.com). REFERANSLAR Boettner, E.A. and Wolter, J.R. Transmission of the ocular media. Invest. Ophthalmol. 1: ,

6 SEMBOL IOL PC PCL UV D CYL Ø B Ø T STERILE EO SN Etikette Kullanılan Semboller TÜRKÇE Göz içi lens Arka kamara Arka kamara lensi Morötesi Diyoptri (Sferik Eşdeğer) Silindirik Diyoptri Gövde çapı (Optik çap) Toplam çap (Toplam uzunluk) Tekrar kullanmayınız. Son kullanım tarihi (YYYY-AA:yıl-ay) Etilen oksitle sterilize edilmiştir Seri Numarası Alcon Laboratories, Inc South Freeway Fort Worth, Texas ABD EC REP Alcon Laboratories (UK) Ltd. Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey, GU16 7SR, İngiltere İthalatçı Firma: Alcon Laboratuvarları Tic. A.Ş. Kavacık Ticaret Merkezi Rüzgarlıbahçe Mah. Kavak Sok. No:18 B-Blok Kat: Kavacık-Beykoz/İstanbul Dikkat: Bkz. Kullanma Talimatları 2013 Novartis EC REP Avrupa Birliği Yetkili Temsilci Üretici Üst Sıcaklık Limiti 68