27/11/2017 00:00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No: 20177201 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 30/11/2017 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İşletme Müdür V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 BLOOD CARDIOPLAGIA HEAT EXCHANGE 100,00 2 DCR SET 15,00 3 ENDOSKOPIK ULTRASON IGNESI 30,00 4 FOTOTERAPI GOZ BANDI (ORTA) 100,00 5 GUIDING KATETER JR 4 6F 100,00 6 HEMOSTATIK BASINCLI KOL BANDI 000,00 7 KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK FLOPPY/STRAIGHT 60,00 8 KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F JL 5 CM 50,00 9 KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F MP A2 30,00 10 TRAKEOSTOMI KANULU KAFLI NO:7 50,00 TEKLİF NO : 20177201 NOT : ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. İLGİLİ KİŞİ : YUSUF GÜLER TEL : 2324122405 FAX : 0 232 412 24 27-412 21 93-412 21 99 *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/12
27/11/2017 00:00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No: 20177201 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 30/11/2017 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İşletme Müdür V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 11 TRAKEOSTOMI KANULU KAFLI NO:5 50,00 12 TRAKEOSTOMI KANULU KAFLI NO:8 50,00 13 ULTRA TRANSFER SET 20,00 14 TRAKEOSTOMI KANULU KAFSIZ NO 5 10,00 15 SEREBRAL SOMATIK OKSIMETRE SENSORU (ERISKIN) 15,00 16 TEK YONLU VALFSIZ CIKIS BORULARI 80,00 17 IRIGASYON TUPU ARTRISKOPIK DELME/ONE DAY SET FMS - STERIL 80,00 18 OPAK MADDE ICIN BASINCA DAYANIKLI BAGLANTI HORTUMU 250,00 TEKLİF NO : 20177201 NOT : ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. İLGİLİ KİŞİ : YUSUF GÜLER TEL : 2324122405 FAX : 0 232 412 24 27-412 21 93-412 21 99 *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 2/12
TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır. 24001000 BLOOD CARDIOPLAGIA HEAT EXCHANGE 100 21001000 DCR SET 15 21003000 ENDOSKOPIK ULTRASON IGNESI 30 210031.000 FOTOTERAPI GOZ BANDI (ORTA) 100 210051.000 GUIDING KATETER JR 4 6F 100 2001000 HEMOSTATIK BASINCLI KOL BANDI 10000 21006000 KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK FLOPPY/STRAIGHT 60 21009000 KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F JL 5 CM 50 21009000 KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F MP A2 30 23001000 TRAKEOSTOMI KANULU KAFLI NO:7 50 23001000 TRAKEOSTOMI KANULU KAFLI NO:5 50 23001000 TRAKEOSTOMI KANULU KAFLI NO:8 50 20001000 ULTRA TRANSFER SET 20 23000001 TRAKEOSTOMI KANULU KAFSIZ NO 5 10 2005000 SEREBRAL SOMATIK OKSIMETRE SENSORU (ERISKIN) 15 22163003 TEK YONLU VALFSIZ CIKIS BORULARI 80 22028002 IRIGASYON TUPU ARTRISKOPIK DELME/ONE DAY SET FMS - STERIL 80 24007000 OPAK MADDE ICIN BASINCA DAYANIKLI BAGLANTI HORTUMU 250 1.GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (4856) DCR SET Açıklama : DCR SET 1. Materyal paslanmaz çelik olmalıdır. Bikanaliküler olmalıdır. Düz, paslanmaz çelik probu olmalıdır. (0.80mm / 0.90MM çapında x 45 / 80 mm uzunluğunda ) Çift steril ambalaj içinde olmalıdır. Silikon tüp metal probun üzerinden çıkmayacak özellikte olmalıdır. Teklif edilen ürün Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve onaylı olmalı, tekliflerde onaylı ürün kodu belirtilmelidir.
(4865) GUIDING KATETER JR 4 6F Açıklama : GUIDING KATETER JR 4 6F 1. Uç dizaynı anatomik ihtiyaçlar doğrultusunda çeşitli açılarda ve yapıda olmalıdır. 1 1 1 Birebir torque yapabilmeli. Üç lümeni 6F için en az 0.07", 7F için 0,08", 8F için 0.09 inch olmalıdır. Gövdesi en az 2 X 2 tel sargılı yapıda, ucu atravmatik ve yumuşak olmalıdır. İyi back-up support vermelidir. Femoral (Judkins) Sağ, Femoral (Judkins) sol, Amplatz, Extra back up destek sistemli (aort'un karşı duvarından destek alarak stent, balon ve guide wire'a destek verecek şekilde) Williams tip, Lima, Multipurpose, Radial, Brakial ve safen ven versiyonları olmalıdır. İşlem uzadığı zaman şeklini kaybetmemelidir. Ucu disseksiyona yol açmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan guiding kataterleri istenilen konfigürasyondaki guiding katater ile değiştirmeyi kabul edecektir. Guiding katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guiding katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilecektir. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. T.C İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. (4363) TRAKEOSTOMI KANULU KAFLI NO:8 Açıklama : TRAKEOSTOMI KANULU KAFLI NO:8 1. Thermoplastik, Non-toksik, termosensitiv PVCden imal edilmiş olmalıdır. Kaf yapısı yumuşak ve trakeal mukozaya zarar vermeyen satensi (soft seal) yapıda olmalıdır. Kaf yapısı trakeaya en az temas yüzeyi oluşturan özel profil kaf kesimli olmalıdır. Kafı düşük basınç-yüksek hacim özelliğine sahip olmalıdır. Kafın pilot balonunun tek yönlü valf sistemi olmalı ve üzerinde tüpün iç çapı ve markası yazılı olmalıdır. Kanülün açısı anatomik yapıya en uygun yerleşimi sağlamak amacıyla 105 derece olmalıdır. Kanülün tam yerinde olduğunun tespiti için radyopak mavi çizgi (Blue Line) tüp boyunca izlenebilmelidir.
1 1 1 1 1 1 1 1 20. Şeffaf tespit kanatları, maksimum hasta konforunu sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Tespit kanadı üzerinde malzemenin markası,iç ve dış çapı,kanülün uzunluğu yazmalıdır. Kanülün içindeki mandren (obturator), kanülle tam uyumlu olmalı ve güvenli kullanım için sağa ya da sola çevrilerek çıkarılmalıdır. Ürün latex içermemelidir. Obtüratörü olmalıdır.obtüratörün ortası,gerektiğinde içinden rehber tel geçecek şekilde delik hatlı olmalıdır. Soft Seal Profil kaflı kanüllerin 0-5- 0-5- 0-5- 0 numaraları bulunmalıdır. 15 mmlik tüm standart devre bağlantılarına uymalıdır. Paketin içinde trakeostomi kanülü, obtüratör, kanül tespit bağı ve başka bağlantılarla karışmaması için ürün tanıtıcı yapışkan bandı bulunmalıdır. Ürün tanıtıcı yapışkan bant üzerinde; ürünün markası,ref nosu,iç ve dışçapı,son kullanma tarihi gibi bilgiler bulunmalıdır. Paket blister paket şeklinde ve ürünün zarar vermesini, ezilmesini engelleyecek şekilde olmalıdır.paket uç kısımlarından rahatça açılacak şekilde olmalıdır. Steril tekli paketlerde 10luk kutularda bulunmalıdır. Paket üzerinde son kullanma tarihi,kanülün açısı yazılı olmalıdır. Kutu içinde Türkçe kullanım kılavuzu bulunmalıdır.kutu üzerindeki uyarı işaretleri Türkçe olmalıdır. (5999) TRAKEOSTOMI KANULU KAFSIZ NO 5 Açıklama : TRAKEOSTOMI KANULU KAFSIZ NO 5 1. 1 1 Trekeotomi kanülleri 5, 3, 5, 4, 5, 5 mm iç çaplı olmalıdır. Doku dostu, yüksek biyouyumlu medikal malzemeden üretilmiş olmalıdır. Kanülün açısı anatomik yapıya en uygun, kanül ucunun trakea ön ya da arka duvarına temas edip, hasarlanmaya neden olmayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. Trakeotomi kanülünün, açılan trakeotomi penceresinden kıvrılmadan trakea içine kolayca ilerletilmesini sağlayacak yapıda olması gerekir. Kanülün tespit kanatları kullanım rahatlığı ve maksimum hasta konforunu sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalı ve üzerinde kanül uzunluğu ve çap bilgileri yazılmış olmalıdır. Trakeotomi kanülü radyoopak olmalı ya da kanül lümeni boyunca radyoopak çizgiye sahip olmalıdır. Ürün lateks içermemelidir. Trakeotomi kanülünün trakeal açıklıktan ilerletilmesini kolaylaştıracak bir mandreni (obturator) olmalıdır. Trakeotomi kanülünün 15 mm'lik tüm standart devre bağlantılarına uyumlu olan bir bağlantı girişi olmalıdır. Ürünün yet aldığı paket, ürünün kolayca zarar görmesini ya da engelleyecek şekilde tasarlanmış olmalıdır. Paket içinde kanül yanında mandren (obturator) ve kanül tespit bağı bulunmalıdır. Trakeotomi kanülü steril ve tekli paketlerde bulunmalıdır. Paket üzerinde ürünün markası, referans numarası, iç ve dış çap bilgileri yanında son kullanma tarihi yer almalıdır.
1 1 1 Teslim edilen her kanül, teslimat tarihi itibari ile en az 2 yıl miadlı olmalıdır. Gerekli görülmesi halinde, teklif aşamasında ürünün Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Kulak Burun Boğaz Anabilim dalı tarafından denenmesi istenebilir. Firma istenen ürünü, istenen ölçü ve sayıda teslim etmekle yükümlüdür. (4863) KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK FLOPPY/STRAIGHT Açıklama : KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK FLOPPY/STRAIGHT 1. Düz model olmalıdır. 1 180 ve 300 cm uzunluklarında olmalıdır. Telin ucundaki radiopak bölümü 1-10 cm uzunluğunda olmalıdır. Flopy, intermediate, standart ve extra support biçimlerinde sertlik dereceleri olmalıdır. Guide wire tortuyöz ve zor lezyonlardan kolay geçebilir özellikte farklı seçenekleri olmalıdır. Guide wire'in pushabilitesi iyi, ucu disseksiyona yol açmayacak şekilde yeterli yumuşaklıkla olmalıdır. Gude wire shaftı yeterli pushablliteyi sağlayacak şekilde güçlü olmalıdır. İyi Back up Support vermelidir. Guide wire iyi torque alabilmelidir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan guide wire'ları istenilen konfigürasyondaki guide wire'lar ile değiştirmeyi kabul edecektir. Guide wire'lar teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guide wire'ın ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir. İhaleye katılan firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji Anabilim Dalında bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. Polimer kaplı olmalıdır. (4363) TRAKEOSTOMI KANULU KAFLI NO:7 Açıklama : TRAKEOSTOMI KANULU KAFLI NO:7 1. Thermoplastik, Non-toksik, termosensitiv PVCden imal edilmiş olmalıdır. Kaf yapısı yumuşak ve trakeal mukozaya zarar vermeyen satensi (soft seal) yapıda olmalıdır. Kaf yapısı trakeaya en az temas yüzeyi oluşturan özel profil kaf kesimli olmalıdır. Kafı düşük basınç-yüksek hacim özelliğine sahip olmalıdır. Kafın pilot balonunun tek yönlü valf sistemi olmalı ve üzerinde tüpün iç çapı ve markası yazılı olmalıdır. Kanülün açısı anatomik yapıya en uygun yerleşimi sağlamak amacıyla 105 derece olmalıdır. Kanülün tam yerinde olduğunun tespiti için radyopak mavi çizgi (Blue Line) tüp boyunca izlenebilmelidir. Şeffaf tespit kanatları, maksimum hasta konforunu sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır.
1 1 1 1 1 1 1 1 20. Tespit kanadı üzerinde malzemenin markası,iç ve dış çapı,kanülün uzunluğu yazmalıdır. Kanülün içindeki mandren (obturator), kanülle tam uyumlu olmalı ve güvenli kullanım için sağa ya da sola çevrilerek çıkarılmalıdır. Ürün latex içermemelidir. Obtüratörü olmalıdır.obtüratörün ortası,gerektiğinde içinden rehber tel geçecek şekilde delik hatlı olmalıdır. Soft Seal Profil kaflı kanüllerin 0-5- 0-5- 0-5- 0 numaraları bulunmalıdır. 15 mmlik tüm standart devre bağlantılarına uymalıdır. Paketin içinde trakeostomi kanülü, obtüratör, kanül tespit bağı ve başka bağlantılarla karışmaması için ürün tanıtıcı yapışkan bandı bulunmalıdır. Ürün tanıtıcı yapışkan bant üzerinde; ürünün markası,ref nosu,iç ve dışçapı,son kullanma tarihi gibi bilgiler bulunmalıdır. Paket blister paket şeklinde ve ürünün zarar vermesini, ezilmesini engelleyecek şekilde olmalıdır.paket uç kısımlarından rahatça açılacak şekilde olmalıdır. Steril tekli paketlerde 10luk kutularda bulunmalıdır. Paket üzerinde son kullanma tarihi,kanülün açısı yazılı olmalıdır. Kutu içinde Türkçe kullanım kılavuzu bulunmalıdır.kutu üzerindeki uyarı işaretleri Türkçe olmalıdır. (7236) TEK YONLU VALFSIZ CIKIS BORULARI Açıklama : TEK YONLU VALFSIZ CIKIS BORULARI 1. 1 Setler artroskopi ameliyatlarında kulanılacak olan irrigasyon pompa sistemi olan Fms duo cihazına uyumludur. Günlük set ve hasta seti olmak üzere ayrı ayrı paketlenmiş iki kısımdan oluşmaktadır. Günlük setin üzerinde kontaminasyonu önleyici tek yönlü valf, oto-kilitleme aparatı, basınç odacığı, transduser bağlantısı, serum y hattı, basınç odacığının altında bir adet, iki serum hattında da birer adet olmak üzere toplam 3 (üç) adet klemp bulunmaktadır. Elektrodlar uçtan ve yandan etkilidir. Hasta setinin üzerinde bir adet atık torbası, bir adet oto kilitleme aparatı, bir adet emme kanül giriş hattı bir adet de shaver giriş hattı bulunmaktadır. Set cihazının en az 100cc/dak akım hızında problemsiz çalışabilmektedir. Setler dış akış emişini ve shaver emişini sağlayabilecek tasarımdadır. Bu setlerin kulanımı ameliyathane duvarında aspiratör tedarik etmeye gerek duyulmamaktadır. Aspirasyon yapabilen çeşitleri bulunduğu gibi, istendiği taktirde elektroda dışarıdan aspirasyon kılıfı takılabilmektedir. Günlük setkontaminasyona izin vermeden birden fazla hastaya aynı gün içerisinde ameliyathanede kullanım olanağı sağlamaktadır. Setler renk kodlarıyla farklılaştırılmıştır. Setler latex ihtiva etmemektedir. Setler sterildir ve tekil ambalajlardadır.
(6557) SEREBRAL SOMATIK OKSIMETRE SENSORU (ERISKIN) Açıklama : SEREBRAL SOMATIK OKSIMETRE SENSORU (ERISKIN) 1. Cerebral oksimetre sensörünün neonatal, pediatrik (40 kg ve altı ) ve yetişkin (40 kg ve üzeri) tipleri olmalıdır. Sensör cerebral corteksden beynin ve iskelet kaslarının oksijenlenmesini (rso2) ölçmelidir. İstenildiği takdirde, tek hastada aynı anda 4 (dört) sensör kullanılıp, 4 farklı bölgeden rso2 ölçümü alınabilmeli ve bu değerler aynı anda görüntülenebilmelidir. Ölçümü NIR spektroskopi tekniği ile non-invaziv olarak yapmalıdır. Sensörler bir NIR kaynağı ve çift dedektörlü olmalı ve böylece hem sığ, hem derin cerebral bölgede hem de iskelet kaslarından oksijen ölçümü yapabilmelidir. Sensör, hastanın nabız, kan basıncı ve vücut ısısından etkilenmeden ölçüm yapabilmelidir. Sensörün yapışkan bandı hasta cildine uygun anti allerjik özellikte olmalıdır ve latex içermemelidir. Sensör orijinal kapalı ambalajında ve tek hastada kullanılmak üzere üretilmiş olmalı ve pakette hasta cildini temizlemek için alkollü ped olmalıdır. Teklif veren firmaların, ürünle ilgili broşür, katalog ve numuneleri istenilecek, incelemeye tabi tutulacaktır. Her 150 adet Sensör alımı karşılığı aşağıda belirtilen özellikte Cerebral/Somatik Oksimetre cihazı kullanım amaçlı hastanemize verilecektir. (5096) BLOOD CARDIOPLAGIA HEAT EXCHANGE Açıklama : BLOOD CARDIOPLAGIA HEAT EXCHANGE 1. Sistem kan kardiopleji sıvısını kalbe pompalayan "double segment pump" özelliğine sahip olmalıdır. Kan Kardiopleji Seti oksijenatörden kan alacak bir hatta ve kardiopleji sıvısını taşıyacak diğer bir hatta sahip olmalıdır. Bu iki hat pompadan geçtikten sonra bir "Y" konektörle birleşmelidir. Sistem Kardiopleji solüsyonunu 4:1 oranında vermelidir. Sistem, kan kardiopleji sıvısını ısıtmayı yada soğutmayı sağlayan ısı değiştiriciye sahip olmalı, bu ısı değiştiricinin 1lt/dk daki performans faktörü 0.90'ın üzerinde olmalıdır. Sistemdeki sıvının ısısını ölçen ısı portu YSI 400 Serisi problara uygun olmalıdır. Kan Kardiopleji Seti, kan kardioplejisi solüsyonunu hastaya taşıyacak masa hattına sahip olmalı, masa hattı ile pompa hattı birbirine pos-lock sistemiyle birleştirilmiş olmalıdır. Kan Kardiopleji Seti kendine ait bir tutucuya sahip olmalıdır. Set, steril ambalajlarda teslim edilmeli, üretim ve son kullanma tarihleri ürün üzerinde açıkça belirtilmelidir. Online basınç izlenebilmeli, basınç 280 mm/hg ın üzerine çıktığında sızıntı olmamalı, pompayı durdurabilmelidir(kullanılan pompanın özelliği buna uygundur). Setin yanında en az 2 adet ısı probu verilmelidir. (3520) ENDOSKOPIK ULTRASON IGNESI Açıklama : ENDOSKOPIK ULTRASON IGNESI 1. Kateter uzunluğu 140 (±5) cm olmalıdır. İğne ucu 19 G - 22 G olmalıdır.
Setin içinde 10 cc veya 20 cc'lik vakum şırıngası olmalıdır. Plastik handle ve bu handle'ın üzerinde iğnenin pozisyonunu gösteren işaretler ve uzatma kilidi bulunmalıdır. 19 G'luk iğne ucundan klavuz tel geçmelidir. Handle üzerinde derinliği gösteren numaralan bulunmalıdır. (5904) HEMOSTATIK BASINCLI KOL BANDI Açıklama : HEMOSTATIK BASINCLI KOL BANDI 1. Kan alımı sonrasında lümenli iğneler nedeniyle girişim yerinde oluşan kanamayı kısa sürede kontrol altına alınmalıdır. Bandın iç yüzeyinde tek parçadan oluşan emici selüloz süngerimsi özel bir kısım (ped) bulunmalıdır. Bu kısım sızan kan ile dolgunlaşarak kendi hacminin en az 7 katına ulaşmalı ve bu yolla hemostatik basınç oluşturmalıdır. Alerjiye neden olmamalı ve çıkartılırken cildi tahriş etmemelidir. Basınç yapıştırmaya olanak verecek şekilde bant cilde sıkıca yapışmalıdır. Steril olmalıdır. Son kullanım tarihi teslim tarihinden itibaren en az 1 yıl olmalıdır. Yüklenici firma miadın dolmasına en az 3 ay kala kullanılmamış ürünü değiştirmeyi taahhüt etmelidir. (4876) KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F JL 5 CM Açıklama : KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F JL 5 CM 1. Kateter 5F, 6F, 7F olmalıdır. 1 Geniş lümenli olmalıdır. Ucu travma yapmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. Uzayan olgularda ısınma nedeniyle şeklini muhafaza edebilmelidir, şekli bozulmamalıdır. İyi pushabilite ve torkabilite sağlamalıdır. 1200 PSI basınca dayanıklı olmalıdır. Tortuöz damarlarda kırılmamalıdır. Tüm uç uzunluk ölçülerinde; Williams-Sol Koroner Bypass-Sağ Koroner Bypass-Ventüküler Pjgtail-judkins R-L, Amplast R-L, Multipurpose -Brachial seçenekleri olmalıdır. Pigtail kataterinin 145 derece açılı versiyonu bulunmalıdır. Açılı katater uzunluğu 110 cm olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. Diagnostik katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun Diagnostik katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilecektir Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir.
1 T.C İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. (4363) TRAKEOSTOMI KANULU KAFLI NO:5 Açıklama : TRAKEOSTOMI KANULU KAFLI NO:5 1. 1 1 1 1 1 1 1 1 20. Thermoplastik, Non-toksik, termosensitiv PVCden imal edilmiş olmalıdır. Kaf yapısı yumuşak ve trakeal mukozaya zarar vermeyen satensi (soft seal) yapıda olmalıdır. Kaf yapısı trakeaya en az temas yüzeyi oluşturan özel profil kaf kesimli olmalıdır. Kafı düşük basınç-yüksek hacim özelliğine sahip olmalıdır. Kafın pilot balonunun tek yönlü valf sistemi olmalı ve üzerinde tüpün iç çapı ve markası yazılı olmalıdır. Kanülün açısı anatomik yapıya en uygun yerleşimi sağlamak amacıyla 105 derece olmalıdır. Kanülün tam yerinde olduğunun tespiti için radyopak mavi çizgi (Blue Line) tüp boyunca izlenebilmelidir. Şeffaf tespit kanatları, maksimum hasta konforunu sağlayacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Tespit kanadı üzerinde malzemenin markası,iç ve dış çapı,kanülün uzunluğu yazmalıdır. Kanülün içindeki mandren (obturator), kanülle tam uyumlu olmalı ve güvenli kullanım için sağa ya da sola çevrilerek çıkarılmalıdır. Ürün latex içermemelidir. Obtüratörü olmalıdır.obtüratörün ortası,gerektiğinde içinden rehber tel geçecek şekilde delik hatlı olmalıdır. Soft Seal Profil kaflı kanüllerin 0-5- 0-5- 0-5- 0 numaraları bulunmalıdır. 15 mmlik tüm standart devre bağlantılarına uymalıdır. Paketin içinde trakeostomi kanülü, obtüratör, kanül tespit bağı ve başka bağlantılarla karışmaması için ürün tanıtıcı yapışkan bandı bulunmalıdır. Ürün tanıtıcı yapışkan bant üzerinde; ürünün markası,ref nosu,iç ve dışçapı,son kullanma tarihi gibi bilgiler bulunmalıdır. Paket blister paket şeklinde ve ürünün zarar vermesini, ezilmesini engelleyecek şekilde olmalıdır.paket uç kısımlarından rahatça açılacak şekilde olmalıdır. Steril tekli paketlerde 10luk kutularda bulunmalıdır. Paket üzerinde son kullanma tarihi,kanülün açısı yazılı olmalıdır. Kutu içinde Türkçe kullanım kılavuzu bulunmalıdır.kutu üzerindeki uyarı işaretleri Türkçe olmalıdır.
(7002) ULTRA TRANSFER SET Açıklama : ULTRA TRANSFER SET 1. Ultra transfer set periton diyalizi tedavisinde, titanyum adaptör ile bağlantıyı sağlayan bir ara set olarak kullanılmalıdır. Üzerinde karın içine ve dışına sıvı akışını kontrol eden döner başlıklı klemp bulunmalıdır. (4948) FOTOTERAPI GOZ BANDI (ORTA) Açıklama : FOTOTERAPI GOZ BANDI (ORTA) 1. Yenidoğanların fototerapi ışığından korunması amacıyla en üst düzeyde koruma sağlamalıdır. Disposable olmalıdır. Baş şekli ile uygun tasarımı olmalıdır. Ayrıca gözlere zararlı ışığı %100 bloke eden materyalden göz tamponu bulunmalıdır. Baş üzerinde kaymadan durmalı ve ayarlanabilir bantlar velcro (cırt bant) ile çıkmaması için tutturulabilmelidir. Bebeğin cildini tahriş etmeyecek esnek, yumuşak materyalden imal edilmiş olmalıdır. Üç farklı boyu bulunmalıdır ve ürünün üzerinde boyu belirtilmiş olmalıdır. Tekli ambalajda olmalıdır. Kullanım kılavuzu bulunmalıdır. FDA ve CE sertifikasına sahip olmalıdır. (4876) KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F MP A2 Açıklama : KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F MP A2 1. Kateter 5F, 6F, 7F olmalıdır. Geniş lümenli olmalıdır. Ucu travma yapmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. Uzayan olgularda ısınma nedeniyle şeklini muhafaza edebilmelidir, şekli bozulmamalıdır. İyi pushabilite ve torkabilite sağlamalıdır. 1200 PSI basınca dayanıklı olmalıdır. Tortuöz damarlarda kırılmamalıdır. Tüm uç uzunluk ölçülerinde; Williams-Sol Koroner Bypass-Sağ Koroner Bypass-Ventüküler Pjgtail-judkins R-L, Amplast R-L, Multipurpose -Brachial seçenekleri olmalıdır. Pigtail kataterinin 145 derece açılı versiyonu bulunmalıdır. Açılı katater uzunluğu 110 cm olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. Diagnostik katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun Diagnostik katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilecektir Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır.
1 1 Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir. T.C İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalıdır. (4809) IRIGASYON TUPU ARTRISKOPIK DELME/ONE DAY SET FMS - STERIL Açıklama : IRIGASYON TUPU ARTRISKOPIK DELME/ONE DAY SET FMS - STERIL 1. İrrigasyon seti cihaz bağlantısı kartuş sisteminde olmamalıdır. İki ayrı sıvı girişi bulunmalı ve aynı anda iki torbaya takılabilmelidir. Uzantısı üzerinde 26cm uzunluğunda silikon yapıda çevirme turnikelerinde rahat takılan bağlantısı olmalıdır. Silikon bağlantının devamında silindirik şekilde ve basıncı dengeleyecek algılayıcı sensör olmalıdır. İrrigasyon sesi her marka artroskop kanülüne takılabilir olmalıdır. UBB barkod olmalıdır. Sadece inflow özellikte olmalıdır. Cihaz bağlantısı ile kanül bağlantısı arası uzunluk en az 2,5m olmalıdır. Cihaz bağlantısı ile sıvı torbaları arası en az 1,0 metre olmalıdır. Sıvının akışını kesmeye yarayan üç adet kapama anahtarı bulunmalıdır. Sterilizasyon şekli, tarihi ve son kullanım tarihi, üretim parti no (LOT) numarası belirtilmelidir. (4715) 1. OPAK MADDE ICIN BASINCA DAYANIKLI BAGLANTI HORTUMU Açıklama : OPAK MADDE ICIN BASINCA DAYANIKLI BAGLANTI HORTUMU Kateter uzatması en az 1000 Psi basınca dayanabilecek esnek plastik materyalden üretilmiş olmalıdır. 0-200 cm arası bölümün ihtiyacına göre uzunluk seçenekleri bulunmalıdır. Üretim materyali, kullanım esnasında lümen için kalabilecek hava kabarcıklarının rahatça görülebilmesi şeffaf malzemeden yapılmış olmalıdır. Uzatmanın şeffaf, esnek, medikal PVC hortumundan üretilmiş olmalıdır. Uzatmanın bir ucu erkek diğer ucu dişi girişli olmalıdır. Uzatmanın erkek giriş kısmı, sıkıştırıp gevşetmeyi kolaylaştıran ve gövdeyi çevirmeden kilitlenmeye yarayan Rotating özelliğine sahip olmalıdır. Uzatmanın dişi giriş kısmı tutmayı kolaylaştıran kanatçıklı hup yapısında olmaldır. EO steril ambalaj, UBB onaylı barkod, üretim ve son kullanma tarihi, lot no ve referans numarası da olmalı ve etikete yazılı olmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.