REVİZYON DURUMU Revizyon Tarihi Açıklama Revizyon No Hazırlayan: Onaylayan: Onaylayan: İsmail Bolayır Adem Aköl Sinan Özyavaş Kalite Konseyi Başkanı Kalite Koordinatörü 1/11
1. AMAÇ Yakın Doğu Üniversitesi Hastanesi nde bulunan tüm medikal cihazların envanterinin çıkarılması, bakım ve kalibrasyon faaliyetlerinin bir plan ve program çerçevesinde yürütülmesi ve aynı zamanda arıza takiplerinde standart bir yöntem belirlenmesidir. 2. KAPSAM Bu plan, medikal cihazların envanterinin çıkarılması, bakım ve kalibrasyon faaliyetlerinin yürütülmesi ve arıza takip faaliyetlerini kapsar. 3. SORUMLULAR Bu planın uygulanmasından Biyomedikal Birim çalışanları ve medikal cihazları zimmetinde bulunduran ilgili bölümler ve kullanıcılar sorumludur. 4. TANIMLAR 4.1. Konsinye: Sarf malzeme, kit, solüsyon v.b. kullanımı karşılığında, kullanım hakkının hastaneye verildiği, mülkiyetinin firmalara ait olduğu medikal cihazların genel adı. 4.2. ECRI: Emergency Care Research Institute / Acil Bakım Araştırma Enstitüsü 5. UYGULAMA 5.1. Medikal Cihazların Satın Alınması ve Kabulü 5.1.1. Medikal cihaz satın alınması söz konusu olduğunda, talepler Satın Alma Prosedürü doğrultusunda bildirilir. 5.1.2. Talep edilen cihazın marka, teknik servis vb. açısından değerlendirmesi, piyasa araştırmasının yapılması konularında Biyomedikal Bölümü, Satın alma Birimi ve talepte bulunan bölüm sorumlusu tarafından koordineli olarak çalışılır. Gerekli görülen medikal cihaz ve donanımda teknik anlamda şartname oluşturulur. Araştırma başlatarak alınacak cihaz veya donanıma ait bilgilere ulaşmada kullanıcı ve piyasa referansları da göz önünde bulundurularak şartname hazırlanır. 5.1.3. Satın alımı tamamlanan her türlü medikal cihazın hastaneye kabulü, medikal cihazı talep eden bölüm sorumlusu, biyomedikal sorumlusu ve Satın alma sorumlusundan oluşan kabul komisyonu tarafından gerçekleşir. Cihazın montaj ve demosu Biyomedikal Bölümü bilgisi dışında gerçekleştirilemez. Cihazın montajı ve demosu tamamlandıktan sonra ilgili dış firma tutanak ile cihazı Biyomedikal Bölümü ne teslim eder. Yerine montajı yapılması gereken cihazlar dışında kalan cihazlar Biyomedikal bölümünde kabul edilir. 2/11
Kabul sırasında aşağıdaki kriterlere uygunluk aranır: Cihaza ait kullanım kitapçığı (Türkçesi ) Cihaza ait servis kitapçığı, Önerilen bakım prosedürü, Önerilen kalibrasyon prosedürü, Cihazın uluslararası kalite belgesi ( CE, FDA vb. ) Fabrika çıkış ölçümlerine/ kalibrasyona ait raporlar, Şartları karşılayan cihazların kabulü yapılır. Uygun olmayan cihazlar red edilir. 5.2. Medikal Cihazların Envanter ve Zimmet İşlemleri 5.2.1. Medikal cihazların envanter işlemleri Demirbaş Malzeme Yönetimi Prosedürü esas alınarak yapılır. 5.2.2. Medikal cihazların envanteri Biyomedikal Bölümü tarafından hazırlanır ve ''YDÜ Hastanesi- Medikal Cihaz Envanter Listesi''ne kayıt edilir. Bu cihazlar üç değişik grup halinde envantere kaydedilir. a- Demirbaş; Mülkiyetin Hastaneye ait olduğu medikal cihazlar. b- Konsinye; Mülkiyetin firmalara ait olduğu medikal cihazlar. c- Doktor; Mülkiyetin Hastanede görev yapan Doktorlara ait olduğu medikal cihazlar. 5.2.3. Yeni alınan ve demirbaş kaydı iptal edilen cihazlar için envanterde, gerekli güncelleme işlemleri Biyomedikal Bölümü tarafından yapılır. Her yeni cihaz için Medikal Cihaz Bilgi Formu açılır ve envantere kaydedilir. Kayıt işleminden sonra Medikal Cihaz Demirbaş Etiketi hazırlanır ve cihaz etiketlenir. 5.2.4. Medikal cihazların ilgili bölüm sorumlularına zimmet işlemleri Demirbaş Malzeme Yönetimi Prosedürü ne göre gerçekleştirilir. 5.3. Kullanıcı Eğitimleri Yeni alınan cihazların kullanıcı eğitimleri Biyomedikal bölümünün gözetiminde Personel Eğitim Prosedürü doğrultusunda yapılır. Biyomedikal birimi eğitimi verecek firma ile bağlantıya geçerek eğitimin verilmesini sağlar. Eğitimler personel değişimi ve kullanıcı hatalarından oluşan arıza grafiğinin yükselmesi ile tekrar edilir. 3/11
5.4. Periyodik Bakım 5.4.1. Bakım / Kalibrasyon Planının Hazırlanması 5.4.1.1. Her yıl aralık ayında, medikal envanter dahilindeki bakım ve kalibrasyon gereken medikal cihazlar için Biyomedikal Bölümü tarafından yıllık olarak Medikal Cihaz Bakım / Kalibrasyon Planı hazırlanır. Bakım planına dâhil edilecek cihazlar ve bakım periyotları belirlenirken, ECRI Standartları ve/veya üretici tavsiyeleri ve/veya kullanım sıklığı referans olarak alınır. Biyomedikal Bölümü planda yer alan cihazların periyodik bakımlarını yapmak ya da yaptırmak ile yükümlü ve yetkilidir. 5.4.2. Medikal Cihaz Bakımları 5.4.2.1. Servis Sözleşmesi Olan Medikal Cihazların Bakımı 5.4.2.1.1. Servis sözleşmesi bulunan medikal cihazlarda; cihazların hangi firma ile servis sözleşmesi var ise Medikal Cihaz Bakım Planı nda belirlenen periyotlarda, koruyucu bakım Biyomedikal Bölümünün bilgisinde ya da gözetiminde ilgili firmanın yetkili personeli tarafından gerçekleştirilir. 5.4.2.1.2. Biyomedikal Bölümü tarafından bakım yapılacağı günden bir gün önce ilgili bölüme haber verilerek, uygun olan saatte bakımın yapılması sağlanır. Periyodik bakım yapıldıktan sonra firma tarafından Servis Bakım Raporu düzenlenerek Biyomedikal Bölümüne teslim edilir. Biyomedikal Birim Elemanı tarafından rapor cihaza özel olarak hazırlanmış dosyada arşivlenir. 5.4.2.2. Servis Sözleşmesi Olmayan Medikal Cihazların Bakımı 5.4.2.2.1. Servis sözleşmesi olmayan medikal cihazlarda; cihazların periyodik bakımları Medikal Cihaz Bakım Planı nda yer aldığı şekilde Biyomedikal Birim Elemanları tarafından ya da ilgili dış firma tarafından yapılır. 5.4.2.2.2. Biyomedikal Birim Elemanları tarafından gerçekleştirilebilecek bakımlar ise; cihazların teknik kitaplarında yer aldığı şekilde ve ECRI standartları doğrultusunda Bakım Talimatlarını kullanarak cihazların bakımları gerçekleştirilir. Bakım işlemlerinde Medikal Cihaz Kılavuzlarından da faydalanılır. Cihazların bakımı yapıldıktan sonra, bakımla ilgili yapılan işlemleri gösteren ve spesifik olarak o cihaz için hazırlanmış olan "Spesifik / Standart Cihaz Periyodik Bakım Formlarına" Biyomedikal Birim Elemanları tarafından cihaza özel olarak hazırlanmış dosyada arşivlenir. 5.4.2.2.3. Dış kuruluşlar tarafından bakım yapılacak ise; Biyomedikal Birim Elemanları tarafından bakıma eşlik edilir ve bakımla ilgili Servis Bakım Raporu kuruluştan teslim alınarak cihaza özel olarak açılmış dosyada arşivlenir. 4/11
5.4.2.3. Garanti Kapsamındaki Medikal Cihazların Bakımı 5.4.2.3.1. Yeni alınan medikal cihazlar garanti kapsamında oldukları için; garanti süreleri boyunca cihazların tüm bakım işlemleri Biyomedikal Bölümünün bilgisinde ya da gözetiminde ilgili firmanın yetkili personeli tarafından yapılır. 5.4.2.3.2. Bakımdan sonra firma tarafından düzenlenen Servis Bakım Raporu Biyomedikal Bölümüne teslim edilir ve rapor cihaz için özel olarak açılmış dosyada arşivlenir. 5.4.2.4. Konsinye Medikal Cihazların Bakımı 5.4.2.4.1. Hastane bünyesinde bulunan Konsinye olan medikal cihazlar firma garantisinde olduklarından; cihazların tüm bakım işlemleri Laboratuar ve Biyomedikal Bölümlerinin bilgisinde ya da gözetiminde ilgili firmanın yetkili personeli tarafından yapılır. 5.4.2.4.2. Bakımdan sonra firma tarafından düzenlenen Servis Bakım Raporu Biyomedikal Bölümüne teslim edilir. Talep edildiği takdirde Laboratuar Sorumlusu ilgili raporun kopyasını alıp kendi bölümünde dosyalayabilir. 5.4.2.4.3. Diğer Konsinye olan medikal cihazlar da firma garantisinde olduklarından; cihazların tüm bakım işlemleri Biyomedikal Bölümünün bilgisinde ya da gözetiminde ilgili firmanın yetkili personeli tarafından yapılır. 5.4.2.4.4. Bakımdan sonra firma tarafından düzenlenen Servis Bakım Raporu Biyomedikal Bölümüne teslim edilir. Bakımla ilgili işlemler Biyomedikal Birim Elemanları tarafından cihaza özel hazırlanmış dosyada arşivlenir. 5.4.2.5. Doktora Ait Olan Medikal Cihazların Bakımı Hastane bünyesinde bulunan ve mülkiyetinin Doktor'lara ait olan medikal cihazların bakımı Hastane Yönetimi ile Doktor'ların yapmış olduğu sözleşme uyarınca Biyomedikal Bölümü veya ilgili firmadan hizmet alımı alınarak yapılır. Bakımdan sonra firma / Biyomedikal Bölümü tarafından düzenlenen Servis Bakım Raporu cihaza özel hazırlanmış dosyada arşivlenir. 5.4.2.6. Cihazların bakım işlemi için ilgili dış firmaya gönderilmesi gerekiyor ise; Biyomedikal Birim Elemanları tarafından Medikal Cihaz Hastane Çıkış Formu ile cihaz teslim edilir. Aynı form ile cihaz teslim alınır. 5.5. Kalibrasyon İşlemleri 5.5.1. Medikal Cihaz Bakım / Kalibrasyon Planının Hazırlanması 5/11
5.5.1.1. Biyomedikal Bölümü tarafından her yıl Aralık ayında, medikal envanter dahilindeki kalibrasyonu gereken medikal cihazlar için Medikal Cihaz Bakım / Kalibrasyon Planı hazırlanır. Kalibrasyona tabi olan cihazlar ve cihazların kalibrasyon periyotları Medikal Cihaz Kalibrasyon Planı içerisinde belirtilir. 5.5.1.2. Kalibrasyon Planına dahil edilecek cihazlar ve kalibrasyon periyotları belirlenirken, ECRI Standartları ve/veya Üretici tavsiyeleri ve/veya kullanım sıklığı referans olarak alınır. 5.5.1.3. Kalibrasyona tabi olan cihazların dış firma tarafından yapıştırılan etiketlerinde kalibrasyon periyodu ve en son kalibrasyon yapıldığı tarih bilgisi bulunur. Ayrıca, Biyomedikal Bölümü tarafından Medikal Cihaz Envanter Listesi ne göre hazırlanmış olan ve üzerinde cihaz bilgileri bulunan Medikal Cihaz Demirbaş Etiketi de medikal cihazların üzerinde bulunmaktadır. 5.5.1.4. Biyomedikal Bölümü planda yer alan cihazların periyodik kalibrasyonlarını yapmak ya da yaptırmak ile yükümlü ve yetkilidir. 5.5.2. Kalibrasyonların Yapılması 5.5.2.1. Medikal Cihaz Kalibrasyon Planı doğrultusunda medikal cihazların kalibrasyonu için ilgili bölümlere bilgi verilir. 5.5.2.2. Medikal cihazların kalibrasyonları bulunduğu yerde, Biyomedikal Bölümü çalışma alanlarında ya da ilgili dış firmada gerçekleştirilir. Cihazlar dış firmaya teslim edilecek ise; Biyomedikal Birim Elemanları tarafından Medikal Cihaz Hastane Çıkış Formu ile cihaz teslim edilir. Aynı form ile cihaz teslim alınır. 5.5.2.3. İlgili dış firma tarafından yapılan medikal cihaz kalibrasyonları; uluslararası kalibrasyon standartlarına uygun olarak dış firma tarafından gerçekleştirilir. Kalibrasyon sonucunda Biyomedikal Bölümü tarafından ilgili kuruluştan Kalibrasyon Sertifikaları teslim alınır ve cihaza özel olarak hazırlanmış dosyada arşivlenir. 5.5.3. Kalibrasyonların Sertifikalarının Değerlendirilmesi 5.5.3.1. Kalibrasyon Sertifikalarının değerlendirilmesi Biyomedikal Sorumlusu ve ilgili bölüm sorumluları tarafından yapılır. Değerlendirme işleminde, ECRI standartları ve/veya üretici tavsiyeleri ve/veya kullanıcı görüşü dikkate alınır. 6/11
a) Değerlendirme işlemi sonrası kalibrasyon sonucu değerleri normal (kabul edilebilir sınırlar içinde) olan cihazlara kalibrasyon testinin başarılı olduğunu gösteren etiket ilgili firma tarafından yapıştırılır. Cihazın Kalibrasyon Sertifikası cihaza özel olarak açılmış dosyada arşivlenir. b) Değerlendirme sonrası kalibrasyon sonucu değerleri normal olmayan (kabul edilebilir sınırlar dışında olan) cihazlara kalibrasyon testinin başarısız olduğunu gösteren etiket yapıştırılır. Cihaz bakım/onarıma alınır, daha sonra kalibrasyon işlemi tekrarlanır. Yapılan kalibrasyon sonrası kalibrasyon değerleri; Normal ise ; a maddesi uygulanır. Normal değilse; Bakım/onarım işlemlerine cihaz normal değerleri verinceye kadar devam edilir. Yapılan tüm bakım/onarım işlemleri sonrası, cihazın kalibrasyon sonucu değerleri kabul edilebilir sınırlar içerisinde değilse ve konu cihazın temsilcisi olan firma tarafından da bu şekilde rapor edilirse, Demirbaş Malzeme Yönetimi Prosedürü doğrultusunda cihaz hurdaya ayrılır ve demirbaş kaydı iptal edilir. 5.5.4. Yeni Alınan Medikal Cihazların Kalibrasyonu Yeni alınan medikal cihazlarla ilgili tüm işlemler Demirbaş Malzeme Yönetimi Prosedürü ne göre yapılır. Yeni alınan medikal cihazlar kalibrasyon sertifikaları ile teslim alınır. Sertifikalar 5.5.3 maddesi doğrultusunda değerlendirilir. 5.5.5. Konsinye Olan Medikal Cihazların Kalibrasyonu 5.5.5.1. Konsinye olan medikal cihazlar firma garantisinde olduklarından; cihazların tüm kalibrasyon işlemleri Biyomedikal Bölümünün bilgisinde ya da gözetiminde ilgili firma tarafından yapılır/yaptırılır. 5.5.5.2. Kalibrasyon işlemi sonrası firma tarafından hazırlanan / hazırlatılan cihazlara ait Kalibrasyon Sertifikaları ve Kalibrasyon Etiketleri Biyomedikal Bölümüne teslim edilir. Kalibrasyon Sertifikaları 5.5.3.üncü maddede belirtildiği şekilde değerlendirilir ve aynı şekilde uygulama yapılır. 5.5.5.3. Doktora Ait Olan Medikal Cihazların Kalibrasyonu Hastane bünyesinde bulunan ve mülkiyeti Doktor'lara ait olan medikal cihazların kalibrasyonu Hastane Yönetimi ile Doktor'ların yapmış olduğu sözleşme uyarınca Biyomedikal Bölümü veya kalibrasyon hizmeti veren ilgili firmadan hizmet alınarak yapılır. Kalibrasyondan sonra firma/biyomedikal Bölümü tarafından düzenlenen Kalibrasyon Sertifikası cihaza özel hazırlanmış dosyada arşivlenir. 5.6. Medikal Cihaz Arızaları 7/11
5.6.1. Medikal cihazlarla ilgili arıza olması halinde ilgili bölüm sorumluları ya da çalışanları tarafından Biyomedikal Bölümüne Medikal Cihaz Arıza Formu ile bildirim yapılır. Biyomedikal Bölümü bilgisi dışında hiçbir kişi ya da bölüm, dış firmalardan veya üçüncü şahıslardan bakım ve onarım hizmet isteminde bulunamaz. Arızalı cihaz üzerine Kullanım Dışıdır levhası asılarak kullanımı engellenir. 5.6.2. Biyomedikal Bölümü Elemanı tarafından Medikal Cihaz Arıza Formları özel olarak arıza kayıtlarına ait dosyada arşivlenir. Firmalarla yapılan sözleşmelerde ''Down Time'' ile ilgili madde olması durumunda cihazın kullanım dışı olduğu süre (Down Time) kayıt altına alınır. Sözleşme gereği taahhüt edilen sürenin aşması halinde gerekli hesaplamalar yapılır ve ilgili firmadan tazmin edilir. 5.6.3. Servis Sözleşmesi Bulunan, Garanti Dahilinde Olan, Konsinye Olan veya Doktor'lara Ait Olan Cihazların Arıza Giderimi; Arızalı medikal cihazın servis sözleşmesi var ise, garanti dahilinde ise ya da Konsinye bir cihaz ise; arıza Biyomedikal Bölümü bilgisinde ya da gözetiminde ilgili firmanın yetkili personeli tarafından servis sözleşmesi, garanti şartları veya konsinye cihaz sözleşmesi maddeleri doğrultusunda giderilir. Doktor'lara ait olan cihazların arızaları ise Hastane Yönetimi ile Doktor'ların yapmış olduğu sözleşme uyarınca Biyomedikal Bölümü veya cihazlara servis veren ilgili firmadan hizmet alınarak yapılır. 5.6.4. Servis Sözleşmesi Olmayan Cihazların Arıza Giderimi; Arızalı medikal cihazın servis sözleşmesi (ya da garantisi) yok ise; arızaya ilk müdahale ve mümkünse arıza giderimi Biyomedikal Bölümü Elemanları tarafından yapılır. İhtiyaç duyulması halinde Biyomedikal Bölümü Elemanları arızanın giderilmesi için ilgili dış firmaya bildirim yapabilir. Bu durumda arıza dış firma tarafından giderilir. 5.6.5. Sigorta Kapsamında Olan Cihazların Arıza Giderimi; Arızalanan cihaz sigorta kapsamında ise; Biyomedikal Sorumlusu arızayı Sigorta şirketine bildirir. Biyomedikal Sorumlusu ve/veya firma yetkilisi, sigorta şirketi exper (uzman) görevlisinin gözetiminde arıza tespit ve arıza giderimi işlemleri tamamlar. 5.6.6. Arızanın giderilmesinden sonra ilgili firma, düzenlediği Arıza Raporu nu Biyomedikal Bölümü Elemanına onaylatır. Biyomedikal Bölümü Elemanı ilgili raporu Firma Servis Raporları dosyasında arşivler. Biyomedikal Bölümü tarafından giderilen arızalarda ise ''Medikal Cihaz Arıza Formu'' doldurulur ve arıza kayıtlarına ait dosyada arşivlenir. 8/11
5.6.7. Cihazların arıza işlemi için ilgili dış firmaya gönderilmesi gerekiyor ise; Biyomedikal Birim Elemanları tarafından Medikal Cihaz Hastane Çıkış Formu ile cihaz teslim edilir. Aynı form ile cihaz teslim alınır. 5.7. Bakım ve Arıza Giderimi İçin Yedek Parça Sağlanması Medikal cihazların bakım ve arıza giderme işlemleri için yedek parça gerekli ise; Biyomedikal Bölümü tarafından gerekli yedek parça için araştırma yapılır. Bu sonuçlar ''Satın Alma'' birimine iletilir. ''Satın Alma'' birimi gerekli yedek parçalar için, ilgili firmalardan teklif alır. Alınan teklifler içerisinden (tek seçenek olmadığı zamanlarda) uygun olanın seçimi yapılır, gerekli onay alındıktan sonra yedek parça sipariş edilir. Yedek parçanın sağlanma süresi konusunda ilgili bölüm sorumlusu bilgilendirilir. Yedek parça, sağlandığında gerekli bakım ve arıza giderimi işleminde kullanılır. Yapılan yedek parça değişimi Medikal Cihaz Arıza Formu na işlenir. 5.8. Medikal Cihaz Geri Çağırım ve Uyarı Bildirim ''Medikal Cihaz Uyarı'' üretici firmaların bildirmiş olduğu ve/veya uluslararası enstütülerin yayınlamış olduğu bültenlerden cihazların üretiminden kaynaklanan ve kullanıma devam edilmesi halinde önemli sıkıntılara sebep olabilecek uyarıların tamamıdır. Cihazlar ile ilgili uyarı yapılması halinde, ilgili cihazların (marka, model ve s/n 'nın ) ''YDÜ Hastanesi- Medikal Cihaz Envanter Listesi''nde olup, olmadığını kontrol edilir. Bu cihazların ''YDÜ Hastanesi- Medikal Cihaz Envanter Listesi''nde olması halinde biyomedikal bölüm sorumlusu yapılan uyarılar neticesinde ilgili firma ile irtibata geçerek, konu hakkında ayrıntılı bilgi talep eder. Cihazın ilgili bölümde bulunması ve/veya kullanılması ile ilgili ciddi risk/tehlike olup olmadığı araştırılır. a- Yapılmış olan uyarı cihazın kullanımı ile ilgili çok ciddi sakıncaları olması durumunda; cihaz kullanım dışı bırakılarak derhal bölümden uzaklaştırılır. Cihaz ile ilgili kullanıcılara ve ilgili bölüm sorumlusuna Medikal Cihaz Geri Çağırım ve Uyarı Bildirim Formu aracılığı ile bilgi verilir. b- Yapılmış olan uyarı, cihazın kullanımı ile ilgili tehlike ve/veya risk oluşturması halinde; cihazın kullanımının sakıncalı olduğunu belirten uyarı ibaresi cihaz üzerine asılır. Cihaz ile ilgili kullanıcılara ve ilgili bölüm sorumlusuna Medikal Cihaz Geri Çağırım ve Uyarı Bildirim Formu aracılığı ile bilgi verilir. c- Yapılmış olan uyarı, cihazın kullanımı ile ilgili ''Orijinal uyarılar ve/veya ayrıntılı tavsiyeler'' ise; kullanıcılar bunlar hakkında Medikal Cihaz Geri Çağırım ve Uyarı Bildirim Formu aracılığı ile 9/11
bilgilendirilir. Cihaz ile ilgili sorunların giderilebilmesi için ilgili firma ile gerekli organizasyon yapılır. Medikal Cihaz Geri Çağırım ve Uyarı Bildirim Formu ve ''Medikal Cihaz Geri Çağırım ve Uyarı Takip Formu doldurulur ve medikal cihaz geri çağırım ve uyarı bildirimleri için özel olarak ayrılmış dosyada muhafaza edilir. 5.9. Medikal Cihaz Kaza, Kayıp, Hasar YDÜ Hastanesinde Medikal Cihazlarla ilgili meydana gelen her türlü kaza, kayıp, hasar olayı ile ilgili tutanak ''Biyomedikal bölümü'' tarafından tutulur. İlgili tutanak için ''Medikal Cihaz Kaza, Kayıp, Hasar Formu'' kullanılır. Form doldurulduktan sonra olayla ilgili personele ve bölüm sorumlusuna imzalatılır. Formu dolduran Biyomedikal personeli'de formu imzalar. Ve tutanak Hastane direktörüne iletilir. a-cihazda hasarın meydana gelmesi durumunda; İlgili hasar Biyomedikal Bölümü tarafından incelenir. Ve hasarlı malzemelerin listesi çıkartılır. Bu malzeme listesi ''Satın Alma'' birimine iletilir. '' Satın Alma '' birimi tarafından malzeme listesi ile ilgili maliyet hesabı yapılır. İhtiyaç olması halinde cihazın satın alındığı firmadan destek alınır. Ortaya çıkan maliyet hesabının yüksek olması halinde cihaz Demirbaş Malzeme Yönetim Prosedürü doğrultusunda hurdaya ayrılır. b-cihazın kayıp olması durumunda; İlgili cihazın kayıp olması halinde, cihazın zimmetlendiği / kayıtlı olduğu bölüm sorumlusu tarafından cihazın diğer bölümlerde olması ihtimaline karşılık araştırma başlatır. Araştırma neticesinde cihazın bulunmaması durumunda cihaz için ''Medikal Cihaz Kaza, Kayıp, Hasar Formu'' doldurulur ve ilgili sorumlulara imzalatılır. 5.10. Hastane içindeki medikal cihaz transferleri Hastane İçi Medikal Cihaz Transfer Talimatı na uygun olarak gerçekleştirilir. 6. İLGİLİ DOKÜMANLAR 6.1. Satın Alma Prosedürü 6.2. Demirbaş Malzeme Yönetimi Prosedürü 6.3. Medikal Cihaz Envanter Listesi 6.4. Medikal Cihaz Bakım Planı 6.5. Medikal Cihaz Kalibrasyon Planı 6.6. Medikal Cihaz Hastane Çıkış Formu 10/11
6.7. Medikal Cihaz Arıza Formu 6.8. Medikal Cihaz Bilgi Formu 6.9. Bakım Talimatları (Dış kaynaklı doküman) 6.10. Medikal Cihaz Kılavuzları (Dış kaynaklı doküman) 6.11. Personel Eğitim Prosedürü 6.12. Medikal Cihaz Periyodik Bakım Formu 6.13. Medikal Cihaz Periyodik Kalibrasyon Formu 6.14. Medikal Cihaz Geri Çağırım ve Uyarı Bildirim Formu 6.15. Medikal Cihaz Geri Çağırım ve Uyarı Takip Formu 6.16. Medikal Cihaz Kaza, Kayıp, Hasar Formu 6.17. Hastane İçi Medikal Cihaz Transfer Talimatı 6.18. Hastane İçi Medikal Cihaz Transfer Formu 11/11