SAYFA 1/22 İÇİNDEKİLER BÖLÜM BAŞLIK SAYFA NO. Giriş... 4 1 Maviay Tanıtımı... 4 2 Kalite politikası ve hedefler... 4 3 Organizasyon Yapısı... 5 4 Kuruluşun Bağlamı... 6 4.1 Kuruluş ve Bağlamının Anlaşılması... 6 4.1.1 İç Hususlar... 6 4.1.2 Dış Hususlar... 7 4.2 İlgili Tarafların İhtiyaç ve Beklentilerinin Anlaşılması... 7 4.3 Kalite Yönetim Sisteminin Kapsamının Belirlenmesi... 8 4.4 Kalite Yönetim Sistemi Ve Prosesleri... 8 4.4.1 Kalite Yönetim Sistemi Ve Prosesleri... 8 5 Liderlik... 9 5.1 Liderlik Ve Taahhüt... 9 5.1.1 Genel... 9 5.1.2 Müşteri Odağı... 9 5.2 Politika... 9 5.2.1 Kalite Politikasının oluşturulması... 9 5.2.2 Kalite Politikasının Duyurulması... 10 5.3 Kurumsal Görev, Yetki ve Sorumluluklar... 10 6 Planlama... 11 6.1 Risk ve Fırsatları Belirleme Faaliyetleri... 11 6.2 Kalite Amaçları ve Buna Erişmek İçin Planlama... 11 6.3 Değişikliklerin Planlanması... 11 7.1 Kaynaklar... 12
SAYFA 2/22 7.1.1 Genel... 12 7.1.2 Kişiler... 12 7.1.3 Altyapı... 12 7.1.4 Proseslerin İşletimi İçin Çevre... 12 7.1.5 Kaynakların İzlenmesi Ve Ölçümü... 13 7.1.6 Kurumsal Bilgi... 13 7.2 Yeterlilik... 13 7.3 Farkındalık... 14 7.4 İletişim... 14 7.5 Dokümante Edilmiş Bilgi... 14 7.5.1 Genel... 14 7.5.2 Oluşturma ve Güncelleme... 15 7.5.3 Kayıtların Kontrolü... 15 8 Operasyon... 15 8.1 Operasyonel Planlama ve Kontrol... 15 8.2 Ürün ve Hizmetler İçin Şartlar... 16 8.2.1 Müşteri İle İletişim... 16 8.2.2 Ürün ve Hizmetler İçin Şartların Tayin Edilmesi... 16 8.2.3 Ürün ve Hizmetler İçin Şartların Gözden Geçirilmesi... 16 8.2.4 Ürün ve Hizmetler İçin Şartların Değişmesi... 16 8.3 Ürün ve Hizmetlerin Tasarımı ve Geliştirilmesi... 17 8.3.1 Genel... 17 8.3.2 Tasarım ve Geliştirmenin Planlanması... 17 8.3.4 Tasarım ve Geliştirmenin Kontrolü... 17 8.3.5 Tasarım ve Geliştirme Çıktıları... 17 8.3.6 Tasarım ve Geliştirme Değişiklikleri... 17 8.4 Dışarıdan Tedarik Edilen Proses, Ürün ve Hizmetlerin Kontrolü... 17
SAYFA 3/22 8.4.1 Genel... 17 8.4.2 Kontrolün Tipi ve Boyutu... 17 8.4.3 Dış Tedarikçi İçin Bilgi... 18 8.5 Üretim ve Hizmetin Sunumu... 18 8.5.1 Üretim ve Hizmet Sunumunun Kontrolü... 18 8.5.2 Tanımlama ve İzlenebilirlik... 18 8.5.3 Müşteri ve Dış Tedarikçiye Ait Mülkiyet... 19 8.5.4 Muhafaza... 19 8.6 Ürün ve Hizmet Sunumunun Kontrolü... 19 8.7 Uygun Olmayan Çıktının Kontrolü... 19 9.0 Performans Değerlendirme... 20 9.1 İzleme, Ölçme, Analiz ve Değerlendirme... 20 9.1.1 Genel... 20 9.1.2 Müşteri Memnuniyeti... 20 9.1.3 Analiz ve Değerlendirme... 20 9.2 İç Tetkik... 21 9.3 Yönetimin Gözden Geçirmesi... 21 9.3.1 Genel... 21 9.3.2 Yönetimin Gözden Geçirme Girdileri... 21 9.3.3 Gözden Geçirme Çıktısı... 22 10 İyileştirme... 22 10.1 Genel... 22 10.2 Uygunsuzluk ve Düzeltici Faaliyet... 22 10.3 Sürekli İyileştirme... 22
SAYFA 4/22 GİRİŞ Bu Kalite El Kitabı, ın ISO 9001:2015 standardına göre yapılandırmış olduğu kalite yönetim sistemini tanımlamaktadır. Sistem elemanları (süreçleri) arasındaki etkileşimleri gösteren ve bir yol haritası belirlemek amacıyla hazırlanmış olan bu kitap, sistemin en üst seviyedeki dokümanıdır. Kalite el kitabımız, kalite yönetim sistemimizin gereklerine, kuruluşumuzun üst yönetimi başta olmak üzere, her seviyede çalışan personelin uyma taahhüdünü sergilemektedir. üst yönetimi, ISO 9001:2015 standardına uygun olarak yapılandırılmış olan Kalite Yönetim Sistemi ni sürdürmeyi, geliştirmeyi ve işletme yapısını profesyonel bir yapıya dönüştürmeyi taahhüt eder. Kalite el kitabı, yönetim sisteminde yapılan değişiklikleri yansıtacak şekilde güncel tutulur ve kontrollü olarak dağıtılır. Kalıp firmasındaki tüm faaliyetler, standardın tüm maddeleri ile birebir örtüşmektedir. Bu sebeple KAPSAM DIŞI bırakılan standart maddesi yoktur. 1. TANITIMI Adres: İkitelli Org. San. Bölgesi İPKAS San. Sit. 4/A Blok No:10-12 Başakşehir İstanbul - Türkiye Telefon: +90 212 549 49 11 Faks: +90 212 549 31 17 e-mail: info@maviaykalip.com ın kalite vizyonu; tüketici taleplerine en iyi şekilde cevap verebilen, kaliteli üretim anlayışını benimsemiş, pazar payı ve teknolojisini iyileştirmeyi hedef alan, liderlik statüsünü sürekli geliştirmektir. Bu kapsamda Müşteri Memnuniyeti ilkesinden ödün vermeksizin faaliyetlerine yön vermektedir. 2. KALİTE POLİTİKAMIZ ve HEDEFLER üst yönetimi kuruluş performansının iyileştirmede kalite politikasını bir araç olarak kullanır. Kalite politikası oluşturmuş, dokümantere etmiş ve sürekli gözden geçirmektedir. Kalite Politikası yazılı olarak işletmelerin çeşitli yerlerinde bulundurulur. Firmanın kalite politikası aşağıdaki gibidir. Müşterilerimizin isteklerine uygun tarzda ve zamanında cevap vererek kalıcı müşteri memnuniyetini sağlamak, toplam kalite anlayışı doğrultusunda ürünlerimizin kalitesini sürekli geliştirip, iyileştirerek çalışanlar, tedarikçiler ve müşterilerimiz arasında güven ortamı oluşturmaktır. olarak kalite hedeflerimiz, Kalite Hedefleri Tablosu nda belirtilmiştir.
SAYFA 5/22 3. ORGANİZASYON YAPISI GENEL MÜDÜR MUSTAFA EMEKSİZOĞLU GENEL MÜDÜR YARD. ATİLLA DERELİ İDARİ İŞLER VE PERS. SOR. BURHAN DERELİ MUHASEBE / FİNANS VOLKAN YAY USTABAŞI MUSTAFA SARAL GRAFİK/TASARIM EKREM YİRİKOĞLU GRAFİK / TASARIM ŞÜKRÜ EMEKSİZOĞLU USTABAŞI İSMAİL KURTOĞLU CNC OPERATÖRÜ AHMET AVCI TORNA- TESFİYE FATİH KARAKELLE FREZE OPERATÖRÜ YILMAZ EMEKSİZOĞLU FREZE OPERATÖRÜ RAHİM KARADAĞ FREZE OPERATÖRÜ ENES KARAMAN MUTFAK /TEMİZLİK FATMA YAMAN
SAYFA 6/22 4 KURULUŞUN BAĞLAMI 4.1 KURULUŞ VE BAĞLAMININ ANLAŞILMASI, Kuruluş amacına ve stratejik doğrultusuna uygun ve kalite yönetim sisteminin amaçladığı sonuçlara ulaşma yeteneğini etkileyen iç ve dış hususları belirlemiştir. 4.1.1 İÇ HUSUSLAR Güçlü yönler; a) Maviay markası kendi branşında yurt içinde adını duyurmayı başarmış güçlü bir markadır, Yurt dışında ise hızla adını duyurmaya başlamıştır. b) Yönetim iç ve dış piyasa araştırması, fuarlar ve seminerler ile piyasayı takip etmekte, buna göre aksiyon almaktadır c) Yeni ürün oluşturma, tanıtımını yapma ve müşterileri ile iyi ilişkileri ile satış becerilerini yüksek tutmaktadır d) Yönetim karar alma sürecinde hızlı davranmakta ve oluşan bağlam dışı veya bağlam içi gelişmelerde hızlı aksiyon almaktadır. e) Personel maddi ve manevi olarak desteklenmekte, böylelikle personel sirkülasyonunu en aza indirmektedir. Zayıf yönler; a) Alüminyum grubu ve Demir grubu tedarikçilerde, Ana tedarikçi olarak tek tedarikçi ile çalışılmaktadır. b) Kapalı çalışma alanının gelecekte yetmeyeceği öngörülmektedir. c) Yeni makine ve teçhizat alımlarında, kapalı alan darlığı sebebi ile eski makine ve teçhizatın kullanılamayıp elden çıkarılmaktadır.
SAYFA 7/22 4.1.2 DIŞ HUSUSLAR Fırsatlar; a) Maviay kalıp, dış tedarikçileri sayesinde kendi sektörüne ait her konu da hizmet verebilmektedir. b) Kalite sistemi politikası için danışmanlık almakta ve bunu elektronik ve yazılı ortamda bildirmektedir. c) Yurt dışı fuarlara ziyaretçi olarak gidip, sektörün dünya üzerinde ki gelişimini yakından takip etmektedir. d) Maviay, teknolojik ilerlemeleri takip ederek yeni cad&cam programlarını güncellemektedir. Tehditler; a) Dövizdeki ani ve yüksek kur dalgalanması maliyet ve kar oranları hesaplanmasını sekteye uğratmaktadır b) İhracat yapılan ülke ile Türkiye nin siyasi ve politik anlamda ilişkilerinin zedelenmesi ilgili ülkeye ihracatın sıkıntılı yapılmasını ya da hiç yapılamamasını sağlamaktadır. c) Rakiplerin daha ucuz veya daha modern üretim yapması Maviay için sıkıntılı bir süreç oluşturmaktadır d) Devlet nezdinde sık sık yapılan yasa değişimleri ve çıkarılan kanunların sektöre olan baskısından Maviay da etkilenmektedir. e) Müşteri şikayet ve önerilerinin dikkate alınmaması ileri de müşteri memnuniyetsizliği ile sonuçlanmaktadır. Maviay, Tüm bu detayları Şema no : SM 4 01 nolu SWOT analizinde sunmuştur. 4.2 İLGİLİ TARAFLARIN İHTİYAÇ VE BEKLENTİLERİNİN ANLAŞILMASI Maviay, ilgili tarafların ihtiyaç ve beklentilerinin anlaşılması için sık sık toplantı ve birebir görüşmeler yapmaktadır. Süreç aşağıda ki şekilde işletilmektedir. a) Müşteri talebi ile örnek numune ve teknik resimler göndererek anlaşma sağlanması b) Üst yönetim ve alt yönetim ayrıca personel ile toplantılar yapılması c) Tedarikçiler ile görüşme sağlanarak doğru tedarik ürününün sağlanması
SAYFA 8/22 4.3 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİNİN KAPSAMININ BELİRLENMESİ kalite el kitabı aşağıdakileri içerecek şekilde kurulmuş ve sürdürülmektedir. a) Kalite yönetim sisteminin kapsamını b) Kapsam dışı bıraktığımız proseslerin detaylı sebeplerini içeren haklılık gerekçeleri, c) ISO 9001:2015 standardının şartlarına nasıl cevap verildiğini d) Kalite yönetim sistemi için kurulmuş olan ve standardın istediği dokümante edilmiş prosedürlere ait referanslar. e) Kalite yönetim sistemindeki proseslerin birbiri ile ilgili faaliyetlerini açıklayan genel bir proses dizini. 4.4 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ VE PROSESLERİ 4.4.1 KALİTE YÖNETİM SİSTEMİ VE PROSESLERİ yönetim sistemini ISO 9001:2015 standardının gereklerine göre kurmuştur. Yönetim sisteminin temel yapısı, kuruluşta yürütülmekte olan süreçlerin yönetilmesine dayanmaktadır. Girdileri çıktılara dönüştüren birbirleri ile ilgili veya etkileşimli faaliyetler takımı olarak tanımlanan süreçleri, üç temel süreç altında tanımlanmaktadır. 1. Yönetim Süreçleri 2. Ana Süreçler 3. Destek Süreçler da tanımlanmış olan süreçler Ek Tablo 1 de gösterilmektedir.
SAYFA 9/22 5. LİDERLİK 5.1 LİDERLİK VE TAAHHÜT şirketi üst yönetimi kalite yönetim sistemini geliştirme ve iyileştirme ve etkinliğini süreksel iyileştirme konusunda bağlılığına yönelik kanıtları aşağıdaki şekillerde sağlar. a) Mevzuat ve yasal şartlar kadar müşteri isteklerinin karşılanmasının da önemini şirket içinde ilgililere iletir. b) Kalite politikasını oluşturur. c) Kalite hedeflerinin oluşturulmasını sağlar. d) Yönetim gözden geçirme toplantılarını yapar e) Gerekli kaynakların teminini sağlar. 5.1.1 GENEL 5.1.2 MÜŞTERİ ODAĞI üst yönetimi müşteri tatmininin arttırılması amacıyla, müşteri ihtiyaçlarının tespit edilmesini ve yerine getirilmesini sağlar. 5.2 POLİTİKA üst yönetimi şirketimizin amacına uygun olarak hazırladığı kalite politikasının etkililiği ve süreksel iyileştirilmesini aşağıdaki şekillerde sağlar. a) Politika şirketin amacına uygun şekilde hazırlanmıştır, b) ISO 9001:2015 uluslararası standardının şartlarına bağlılığı ve kalite yönetimi sisteminin etkililiğinin süreksel iyileştirilmesini amaç edinmiştir. c) Kalite hedeflerini kurmak ve gözden geçirmek için bir çerçeve görevi yapar d) şirketinin her kademesine iletilmesini ve anlaşılmasını sağlar. e) Uygunluğun devamlılığı için gözden geçirilir. 5.2.1 KALİTE POLİTİKASININ OLUŞTURULMASI Maviay aşağıdakileri karşılayan bir kalite politikası oluşturmuş, uygulamakta ve sürekliliğini sağlamaktadır. a) Maviayın amaç ve bağlamına uygun ve stratejik istikametini destekleyen b) Kalite amaçlarının belirlenmesi için bir çerçeve sağlayan c) Uygulanabilir şartları yerine getirmek için taahhüt içeren d) Kalite yönetim sisteminin sürekli iyileştirilmesi için bir taahhüt içeren.
SAYFA 10/22 5.2.2 KALİTE POLİTİKASININ DUYURULMASI Kalite politikası: a) Dökümante edilmiş bilgi olarak oluşturulmuş ve sürekliliği sağlanmaktadır. b) Şirket içerisinde sertifikaları asılarak ve istek üzerine e-posta yolu ile duyurulmaktadır. c) Kalite politikasının uygunluğu, üst yönetim tarafından YGG toplantılarında gözden geçirilerek revize edilir ve aynı yöntemlerle duyurulur. 5.3 KURUMSAL GÖREV, YETKİ VE SORUMLULUKLAR üst yönetimi, sorumlulukların, yetkilerin ve bunların arasındaki ilişkilerin tanımlanmasını ve kuruluş içinde iletişimini sağlamaktadır. üst yönetimi, diğer sorumluluk alanlarına bakılmaksızın aşağıda belirtilen yetki ve sorumluluklara sahip olarak yönetimden bir üyeyi temsilci olarak atamıştır.(bkz. atama yazısı) Bu sorumluluklar atanan personelin görev ve sorumluluklarına ilaveten aşağıdaki maddeleri de içermektedir. a) Kalite yönetim sistemi için gerekli proseslerin oluşturulmasını, uygulanmasını ve sürdürülmesini sağlamak b) Kalite yönetim sisteminin performansı ve iyileştirilmesi için herhangi bir ihtiyaç hakkında üst yönetime rapor vermek. c) Kuruluşta müşteri şartlarının bilincinde olunmasının yaygınlaştırılmasını sağlamak. Not : Yönetim temsilcisinin sorumluluğu, kalite yönetim sistemi ile ilgili konularda dış kuruluşlarla işbirliği yapmayı da içerir.
SAYFA 11/22 6 PLANLAMA 6.1 RİSK VE FIRSATLARI BELİRLEME FAALİYETLERİ üst yönetimi proseslerin ihtiyaçlarını bu proseslerin birbirleri ile ilişkilerini, gerekli olan kaynakların ve bilginin sağlanmasını, proseslerin ölçüm, izleme ve analizlerini ve bu proseslerin süreksel iyileştirilmesi ve planlanan sonuçlarına ulaşılmasını ve kalite hedeflerine varılmasını temin için gereken tüm faaliyetlerin yapılmasını sağlamak amacıyla, a) Kalite yönetim sisteminin planlanmasının yapılmasını ve b) Sistemdeki değişikliklerin planlandığı ve yerine getirildiği zamanlar da kalite yönetim sisteminin bütünlüğünün sürdürülmesini sağlar. (bkz.ks.5.ak.001 Planlama Prosesi Akış Şeması) oluşmasını önlemek amacıyla potansiyel uygunsuzlukların sebeplerini gidermek için tedbirler almaktadır. Önleyici faaliyetler, potansiyel uygunsuzlukların etkilerine uygun olarak seçilmektedir. Bu konu ile ilgili dokümante edilmiş prosedür ( bkz.ks.8.pr.003 İyileştirme Prosedürü) ; a) Potansiyel uygunsuzlukların ve bunların nedenlerinin belirlenmesi, b) Uygunsuzlukların tekrarını önlemek için gerekli tedbirlerin değerlendirilmesi, c) Gerekli faaliyetlerin belirlenmesi ve uygulanması d) Alınan tedbirlerin sonuçlarının kayıtları, e) Alınan tedbirlerin yeniden gözden geçirmesi için Şartları tanımlamak üzere oluşturulmuştur. 6.2 KALİTE AMAÇLARI VE BUNA ERİŞMEK İÇİN PLANLAMA şirketi üst yönetimi ürün şartlarını karşılayabilmek için bu şartları içeren kalite hedeflerinin şirketin ilgili fonksiyonları ve kademelerinde kurulmasını sağlar. Kalite hedeflerinin ölçülebilir ve kalite politikası ile tutarlı olmasını temin eder ve planlama yapar. 6.3 DEĞİŞİKLİKLERİN PLANLANMASI Maviay, Kalite Yönetim Sistemi nin gelişmesine katkıda bulunmak amacı ile aşağıdakileri yapar. a) Gerekli olan eğitimler için ilgili kuruluş ile görüşmelere başlar ve eğitim alır. b) Kalite Yönetim Sistemini revize eder. c) Yeni Kalite yönetim sisteminin uygulanmasına geçer d) Uygulamanın yerinde yapılıp yapılmadığını kendi içinde denetler e) Geri bildirimler ile gerekli revizyonların yapılmasını planlar
SAYFA 12/22 7.1 KAYNAKLAR 7.1.1 GENEL üst yönetimi ; a) Kalite yönetim sistemini uygulamak, sürdürmek ve etkinliğini sürekli iyileştirmek, b) Müşteri isteklerinin yerine getirilmesi yolu ile müşteri memnuniyetini arttırmak için, gerekli olan kaynakları belirlemekte ve sağlamaktadır. (bkz.ks.6.ak.001 Kaynakların Sağlanması Prosesi) 7.1.2 KİŞİLER Maviay, kalite yönetim sisteminin etkili şekilde işletilmesi ile proseslerin işletilmesi ve kontrolü için gerekli personeli tayin ve tedarik etmiştir. 7.1.3 ALTYAPI ürünün şartlara uygunluğunu sağlamak için gerekli olan alt yapıyı tayin etmekte, sağlamakta ve sürdürmektedir. Alt yapı uygulanabildiğinde aşağıdakileri kapsamaktadır. a) Binalar, çalışma alanları ve bununla ilgili tesisler b) Proses teçhizatı, (yazılım ve donanım) c) Destek hizmetleri (taşıma veya iletişim gibi) (bkz.ks.6.ak.003 Alt Yapı ve Çalışma Ortamı Prosesi) 7.1.4 PROSESLERİN İŞLETİMİ İÇİN ÇEVRE ürünün uygun şartlara uygunluğunu sağlamak için gerekli olan çalışma ortamını belirlemekte ve yönetmektedir.
SAYFA 13/22 7.1.5 KAYNAKLARIN İZLENMESİ VE ÖLÇÜMÜ (7.1.5.1, 7.1.5.2) taahhüt edilen izleme ve ölçmeyi ve bunun için gereken izleme ve ölçme cihazlarını belirlemiştir., izleme ve ölçmelerin yapılabilmesini ve bunların izleme ve ölçme şartları ile tutarlı olmasını sağlayacak prosesleri oluşturmuştur. Geçerli sonuçların sağlanması için ölçme teçhizatı ; a) Belirli aralıklar ile kalibre edilmiş veya doğrulanmış olmalı veya kullanılmadan önce uluslar arası veya ulusal referans ölçme standartlarına göre izlenebilir olmaktadır; bu tipte referans ölçme standartlarının bulunmadığı yerlerde, kalibrasyon veya doğrulamada esas alınan hususlar kayıt edilmektedir. b) Gerekli olduğunda ayar edilmiş veya yeniden ayar edilmiş olmaktadır. c) Kalibrasyon durumunun tayin edilmiş olmasını sağlamak için tanımlanmıştır. d) Ölçme sonuçlarını geçersiz kılacak ayarlardan korunmuştur. e) Taşıma, bakım ve depolama sırasında hasar ve bozulmalara karşı korunmaktadır., teçhizatın şartlara uygun olarak bulunmadığında, daha önceden yapılmış ölçme sonuçlarının geçerliliğini değerlendirmekte ve bu sonuçların geçerliliğini kaydetmektedir. bu durumda etkilenen teçhizat ve ürün hakkında uygun tedbirleri almaktadır. Kalibrasyon ve doğrulama sonuçlarının kayıtları muhafaza edilmektedir. (bkz.ks.7.ak.007 İzleme ve Ölçme Cihazlarının Kontrolü Prosesi Akış Şeması) 7.1.6 KURUMSAL BİLGİ Maviay, proseslerini çalıştırmak ve ürünlerin ve hizmetlerin uygunluğunu sağlamak için gerekli bilgiyi belirlemektedir. Bu bilgi, sürdürülebilir ve gerekli kapsamda elde edilebilir olmalıdır. Değişen ihtiyaçlara ve trendlere hitaben, Maviay mevcut bilgisini dikkate almakta ve gerekli ilave bilgiyi nasıl elde edeceğini veya erişeceğini belirlemektedir. Not 1: Kurumsal bilgi, fikri mülkiyeti ve öğrenilen dersler gibi bilgileri içerebilir. Not 2: Gerekli bilgiyi elde etmek için kuruluş; a) Dahili kaynaklar (örneğin; başarı ve başarısızlık projelerinden öğrenilenler, kuruluş içindeki dökümante edilmeyen bilgi ve yerel uzmanların tecrübelerden ele geçirilenler) b) Harici kaynaklar (örneğin; standartlar, akademik dokümanlar, konferanslar, müşteriler ve tedarikçilerden toplanan bilgiler). Kullanmaktadır. 7.2 YETERLİLİK üst yönetimi ürün kalitesini etkileyebilecek işi yapan personel, uygun eğitim, öğrenim, beceri ve deneyim yönünden yeterli olmasını sağlamaktadır.
SAYFA 14/22 7.3 FARKINDALIK a) Ürün kalitesini etkileyen faaliyetleri yürüten personelin sahip olması gereken yeterliliği tayin etmekte, b) Eğitimi sağlamakta veya bu gibi ihtiyaçları karşılamak için diğer tedbirleri almaktadır. c) Alınan tedbirlerin etkinliğini değerlendirmektedir. d) Personelin yaptığı faaliyetlerin öneminin ve uygunluğunun farkında olmasını sağlamakta ve kalite hedeflerinin başarılması için personelin nasıl katkıda bulunacağını belirlemektedir. e) Eğitim,öğretim,beceri ve deneyim konusunda uygun kayıtları muhafaza etmektedir. (bkz.ks.6.ak.002 İnsan Kaynakları prosesi akış şeması) 7.4 İLETİŞİM üst yönetimi, kuruluşta uygun iletişim proseslerinin oluşturulmasını ve iletişimin, kalite yönetim sisteminin etkinliği dikkate alınarak gerçekleştirilmesini sağlamaktadır. (bkz.ks.5.ak.003 İç İletişim Prosesi) 7.5 DOKÜMANTE EDİLMİŞ BİLGİ 7.5.1 GENEL şirketi kalite yönetim sistemi dokümantasyonu içinde şunlar içerilmektedir. a) Kalite politikasının ve kalite hedeflerinin dokümante edilmiş ifadeleri, b) Kalite El Kitabı c) Bu uluslararası standardın gerektirdiği dokümante edilmiş prosedürler veya akış şemaları, d) Proseslerin etkili planlaması, operasyonu ve kontrolünü sağlamak için ihtiyaç duyulan dokümanlar e) Bu uluslararası standardın ve kalite yönetim sisteminin gerektirdiği kayıtlar. f) 12 ayda bir yapılan YGG toplantı tutanakları. kalite yönetim sistemi dokümantasyonu içerisinde Dokümante edilmiş prosedür terimi belirtildiği zaman bu prosedürün oluşturulması dokümante edilmesi, uygulanması ve sürdürülmesi anlamına gelmektedir. şirketi kalite yönetim sistemi dokümantasyonunda ayrıntılar şunlarla bağlantılı olarak değişebilir. a) Faaliyetlerin tipi b) Proseslerin karmaşıklığı ve ilişkisi c) Personelin yeterliliği şirketinde dokümante edilmiş prosedürler ve dokümanlar elektronik ortamda, herhangi bir doküman formunda veya ortam tipinde olabilirler.
SAYFA 15/22 7.5.2 OLUŞTURMA VE GÜNCELLEME şirketine ait dokümantasyon kontrol edilmektedir. Bu kontroller şunları kapsamaktadır. a) Dokümanlar yayınlanmadan önce yeterlilik açısından onaylanır. b) Dokümanlar sürekli gözden geçirilir ve gerekli olduğunda güncelleştirilir ve yeniden onaylanır. c) Dokümanların yürürlükteki revizyon durumu ve değişiklikleri tanımlanmıştır. d) Uygun dokümanların ilgili versiyonlarının kullanım noktalarında mevcut olması sağlanmıştır. e) Dokümanlar okunaklı ve kolaylıkla tanımlanabilir şekildedir. f) Dış kaynaklı dokümanlar tanımlanmış ve dağıtımının kontrolü sağlanmıştır. g) Yürürlükten kalkan dokümanların kullanımının önlenmesi ve herhangi bir amaçla elde tutmaları halinde tanımlanması yapılmaktadır. Bu amaçla kontrol ihtiyaçlarını tanımlamak için dokümante edilmiş bir prosedür oluşturulmuş (bkz. KS.4.PR.001 Doküman kontrol prosedürü) ve böylece dokümanların kontrolü sağlanmıştır. 7.5.3 KAYITLARIN KONTROLÜ şirketi kalite yönetim sistemi için gerekli olan kayıtları oluşturmuş ve sürdürmektedir. Bu kayıtlar sistemin şartlara uygunluğu ve kalite yönetim sisteminin etkili olarak çalıştığının kanıtını sağlamak amacıyla tutulur. Bu kayıtlar kontrol edilmektedir bu kontrol şunları sağlamaktadır. a) Kayıtların okunaklı, kolayca tanımlanabilir ve istenildiğinde temin edilebilir olmasını sağlamakta. b) Kayıtların tanımlanması, depolanması, düzeltilmesi, korunması saklama süresi ve düzenlenmesi için gerekenleri anlatmaktadır. Bu kontrolü sağlamak için dokümante edilmiş bir prosedür oluşturulmuştur. (bkz.ks.4.pr.002 Kayıtların Kontrolü prosedürü) 8. OPERASYON 8.1 OPERASYONEL PLANLAMA VE KONTROL ürünün gerçekleştirilmesi için gerekli olan prosesleri planlamakta ve geliştirmektedir. Ürün gerçekleştirme planlaması, kalite yönetim sisteminin diğer proseslerinin şartları ile tutarlı olmasını sağlamaktadır. Ürün gerçekleştirmenin planlamasında, uygun olduğunda aşağıdakileri belirlemektedir. a) Ürün için kalite hedefleri ve şartlar b) Proseslerin, dokümanların oluşturulması ve ürüne özgü kaynakların sağlanması, c) Ürüne özgü gerekli doğrulama, geçerli kılma, izleme, muayene ve deney faaliyetleri ve ürün kabulü için kriterleri d) Gerçekleştirme proseslerinin ve bunun sonucu meydana gelen ürünün şartları karşıladığına dair kanıtları sağlamak için gereken kayıtlar. Bu planlamaların çıktısı, ın çalışma metoduna uygun bir formda olmaktadır. (bkz.ks.7.ak.001 Ürün Gerçekleştirmenin Planlanması Prosesi Akış Şeması)
SAYFA 16/22 8.2 ÜRÜN VE HİZMETLER İÇİN ŞARTLAR 8.2.1 MÜŞTERİ İLE İLETİŞİM, aşağıdakiler ile ilgili olarak müşterileri ile iletişim için etkin düzenlemeleri belirlemekte ve uygulamaktadır. a) Ürün bilgisi b) Tadiller de dahil olmak üzere, başvurular, sözleşmeler veya sipariş alımı, c) Müşteri şikayetleri de dahil olmak üzere müşteri geri beslemesi (bkz.ks.7.ak.002 Müşteri İle İlişkili Prosesler akış şeması) 8.2.2 ÜRÜN VE HİZMETLER İÇİN ŞARTLARIN TAYİN EDİLMESİ KALIP VE PLASTİK SAN. TİC. LTD ŞTİ. a) Teslim ve teslim sonrası faaliyetler için şartlarda dahil olmak üzere müşteri tarafından belirlenmiş olan şartlar, b) Müşteri tarafından beyan edilmeyen ancak belirtilen veya bilinen amaçlanan kullanım için gerekli olan şartları, c) Ürün ile ilgili yasal ve mevzuat şartlarını, d) tarafından belirlenen ilave şartları belirlemektedir. (bkz.ks.7.ak.002 Müşteri İle İlişkili Prosesler akış şeması) 8.2.3 ÜRÜN VE HİZMETLER İÇİN ŞARTLARIN GÖZDEN GEÇİRİLMESİ, ürüne bağlı şartları gözden geçirmektedir. Bu gözden geçirme ın müşteriye ürünü sağlamayı taahhüt etmesinden önce yapılmaktadır ve, a) Ürün şartlarının tarif edilmiş olmasını b) Önceden ifade edilenlerden farklı olan sözleşme veya sipariş şartlarının çözümlenmesini, c) Kuruluşun tarif edilmiş şartları karşılama yeterliliğine sahip olmasını sağlamaktadır. 8.2.4 ÜRÜN VE HİZMETLER İÇİN ŞARTLARIN DEĞİŞMESİ Gözden geçirme sonuçlarının kayıtları ve gözden geçirme den kaynaklanan faaliyetler sürdürülmektedir. Müşterinin şartlarını dokümante edilmiş beyanını sağlamadığı durumlarda, müşteri şartları, kabulden önce tarafından teyit edilmektedir. Ürün şartları değiştiğinde, şirketimiz ilgili dokümanların tadil edilmiş ve ilgili personelin bu değişiklikten haberdar edilmiş olmasını sağlamaktadır. (bkz.ks.7.ak.002 Müşteri İle İlişkili Prosesler akış şeması)
SAYFA 17/22 8.3 ÜRÜN VE HİZMETLERİN TASARIMI VE GELİŞTİRİLMESİ 8.3.1 GENEL Müşterinin sözlü, yazılı, numune ve/veya teknik resim ile talep ettiği ürüne ait kriterlerin elde edilebileceğinin garanti altına alınabilmesi teknik resim çizilmesi, mümkünse prototip oluşturulması ve üretim için de proses tasarlanması şeklinde tasarımı yapılır 8.3.2 TASARIM VE GELİŞTİRMENİN PLANLANMASI Maviay, tasarım ve geliştirmenin planlanmasında müşteri ve tedarikçiler ile her zaman iletişim halindedir. Müşterinin sözlü ve yazılı fikirleri veya teknik resim, numune ile tasarım yapılır. 8.3.4 TASARIM VE GELİŞTİRMENİN KONTROLÜ Maviay, Kontrolü müşteri ile temas halinde yapar. Müşteriye tasarım aşamaları, tasarım programından alınan resimler veya datalar ile müşteri ile elektronik ortamda görüşülerek yapılmakta ve bu doğrultuda kontrol sağlanmaktadır. 8.3.5 TASARIM VE GELİŞTİRME ÇIKTILARI Maviay, çıktıları kontrolsüz kopya olarak yazılı ya da elektronik ortamda alır ve müşteri ile paylaşır. Müşteri gerekli gördüğü halde bu çıktılar 3D yazıcı ile prototip olarak da alınıp müşteri ile paylaşılmaktadır. 8.3.6 TASARIM VE GELİŞTİRME DEĞİŞİKLİKLERİ Maviay, Teknik resim ya da prototip olarak müşteri ile paylaştığı tasarım ve geliştirmelerin değişikliklerini müşterinin istediği doğrultuda yapar. 8.4 DIŞARIDAN TEDARİK EDİLEN PROSES, ÜRÜN VE HİZMETLERİN KONTROLÜ 8.4.1 GENEL, satın alınan ürünün,belirtilen satın alma şartlarına uygunluğunu sağlamaktadır. Tedarikçiye ve satın alınan ürüne uygulanan kontrolün tipi ve içeriği,satın alınan ürünün bir sonraki ürün gerçekleştirilmesine olan etkisine veya nihai ürüne bağımlıdır. 8.4.2 KONTROLÜN TİPİ VE BOYUTU, tedarikçilerini şartlarını karşılayan ürün sağlama yeteneği temelinde değerlendirmekte ve seçmektedir. Seçme, değerlendirme ve tekrar değerlendirme için kriterler oluşturulmuştur. Değerlendirme sonuçları ve bu değerlendirme sonucu olarak ortaya çıkan gerekli faaliyetlerin kayıtları muhafaza edilmektedir. (bkz.ks.7.ak.003 Satın Alma ve Tedarikçilerin Değerlendirilmesi Prosesi Akış Şeması)
SAYFA 18/22 8.4.3 DIŞ TEDARİKÇİ İÇİN BİLGİ Satın alma bilgisi, satın alınacak ürünü açıklamakta ve uygun olduğu yerlerde, aşağıdakileri içermektedir. a) Ürün onayı, prosedürler, prosesler ve donanımlar için şartlar, b) Personelin niteliği için şartlar c) Kalite yönetim sistemi şartları., tedarikçilere iletilmeden önce belirlenmiş satınalma şartlarının yeterliliğini sağlamaktadır. (bkz.ks.7.ak.003 Satın Alma ve Tedarikçilerin Değerlendirilmesi Prosesi Akış Şeması) 8.5 ÜRETİM VE HİZMETİN SUNUMU 8.5.1 ÜRETİM VE HİZMET SUNUMUNUN KONTROLÜ, kontrollü koşullar altında üretim sağlamayı planlamakta ve yürütmektedir. Kontrollü koşullar uygulanabildiğinde aşağıdakileri kapsar; a) Ürünün özelliklerini açıklayan bilgilerin bulunabilirliğini, b) Gerekli olduğunda çalışma talimatlarının bulunabilirliğini c) Uygun donanımın kullanımını d) İzleme ve ölçme cihazlarının bulunabilirliğini ve kullanımını, e) İzleme ve ölçmenin uygulanmasını, f) Serbest bırakma, teslimat ve teslimat sonrası faaliyetlerin uygulanmasını, Kapsamaktadır. (bkz.ks.7.ak.004 Üretim Sağlanması Prosesi Akış Şeması), elde edilen çıktının, bir sonraki izleme ve ölçme ile doğrulanamadığı yerlerde, üretim sağlama prosesini geçerli kılmaktadır. Bu sadece ürün kullanıma girdikten veya hizmet verildikten sonra kusurların görünür olduğu durumlardaki her prosesi içerir, geçerli kılma bu proseslerin planlanmış sonuçlarının elde edilme yeteneğini göstermektedir;.,uygulanabilir olduğunda aşağıdakilerde dahil olmak üzere bu prosesler için düzenlemeler yapmaktadır. a) Bu proseslerin gözden geçirilmesi ve onaylanması için tanımlanmış kriterleri b) Donanımın ve personelin yeterliliğinin onaylanmasını, c) Belirli metotların kullanılmasını d) Kayıtlar için şartlar e) Yeniden geçerli kılma. 8.5.2 TANIMLAMA VE İZLENEBİLİRLİK ürünü, ürün gerçekleştirilmesi boyunca uygun yollar ile tanımlamaktadır. ürün durumunu izleme ve ölçme şartlarına göre tanımlamaktadır. İzlenebilirlik kayıtları tutulmaktadır. (bkz.ks.7.ak.005 Tanımlama ve İzlenebilirlik Prosesi Akış Şeması)
SAYFA 19/22 8.5.3 MÜŞTERİ VE DIŞ TEDARİKÇİYE AİT MÜLKİYET üretimi esnasında müşteriden ve/veya dış tedarikçiden gelen Teknik Resim, Orijinal parça, Model Maça sandığı ve Plakaları kullanmaktadır. Diğer tüm ihtiyaçları kendi bünyesinde gerçekleştirmektedir. Müşteri malı fiili hakları da kapsar, uygunsuzluk durumunda müşteriye bilgi verilir. 8.5.4 MUHAFAZA iç proses süresince ve amaçlanan teslimatın yerine ulaşmasına kadar ürünün uygunluğunu muhafaza etmektedir. Bu muhafaza, tanımlamayı, taşımayı, ambalajlamayı, depolamayı ve korumayı içermektedir. 8.6 ÜRÜN VE HİZMET SUNUMUNUN KONROLÜ, satın alınan ürünün belirtilmiş satın alma şartlarını karşılamasını sağlamak için muayene ve diğer gerekli faaliyetleri oluşturmakta ve uygulamaktadır., veya müşterimiz tedarikçinin yerinde doğrulama yapmak istediğinde, satın alma bilgisinde, talep edilen doğrulama düzenlemelerini ve ürünün serbest bırakılma metodunu belirtmektedir. (bkz.ks.7.ak.003 Satın Alma ve Tedarikçilerin Değerlendirilmesi Prosesi Akış Şeması), ürün şartlarının yerine getirildiğini doğrulamak için ürünün karakteristiklerini izlemekte ve ölçmektedir. Bu doğrulama ürün gerçekleştirme prosesinin uygun aşamalarında planlanan düzenlemelere göre gerçekleştirilmektedir. Kabul kriterlerinin uygunluğu ile ilgili kanıtlar muhafaza edilmelidir. Kayıtlar, ürünün serbest bırakılmasında yetkili kişi ve kişileri göstermektedir. (bkz.ks.8.ak.003 Ürünün İzlenmesi ve Ölçülmesi Prosesi Akış Şeması) 8.7 UYGUN OLMAYAN ÇIKTININ KONTROLÜ belirlenen şartlara uymayan ürünün,yanlışlıkla kullanımının veya teslimatının önlenmesi için tanımlanmasını ve kontrol edilmesini sağlamalıdır. Kontroller ve uygun olmayan ürünle ilgili sorumluluk ve yetkiler KS.8.PR.002 Uygun Olmayan Ürün Kontrolü Prosedürün de açıklanmıştır., uygun olmayan ürünü aşağıdaki yollardan biri veya birkaçı ile a) Tespit edilen uygunsuzluğu gidermek için tedbir alınması yolu ile, b) Uygun olmayan ürünün kullanımı, serbest bırakılması veya kabulü için yetkili personelin veya uygulanabildiğinde müşterinin izni ile, c) Ürünün asıl amaçlanan kullanımını veya uygulanmasını engellemek için gerekli önlemlerin alınması ile ele almaktadır. Uygunsuzlukların yapısı ve uygunsuzluklardan sonra alınan takip tedbirlerine ait kayıtlar, alınan izinlerin kayıtlarında dahil olmak üzere muhafaza edilmektedir. Uygun olmayan ürün veya teslimatından sonra uygun olmayan ürün tespit edildiğinde uygunsuzluğun etkilerine veya uygunsuzluğun potansiyel etkilerine karşı uygun tedbirler almaktadır.(bkz.ks.8.pr.002 Uygun olmayan ürün kontrolü prosedürü)
SAYFA 20/22 9.0 PERFORMANS DEĞERLENDİRME 9.1 İZLEME, ÖLÇME, ANALİZ VE DEĞERLENDİRME 9.1.1 GENEL, aşağıdakiler için gerekli olan izleme, ölçme, analiz ve geliştirme prosesini planlamış ve uygulamaktadır. a) Ürünün uygunluğunu göstermek, b) Kalite yönetim sisteminin uygunluğunu sağlamak, c) Kalite yönetim sisteminin etkinliğini sürekli iyileştirmek. Bu, istatistiksel tekniklerde dahil olmak üzere, uygulanabilir metotların tayin edilmesini ve bunların genişletilmiş kullanımını da kapsamaktadır., gerektiğinde kalite yönetim sistemi proseslerinin ölçülmesi izlenmesi için uygun metodları uygulamaktadır.bu metodlar, planlanmış sonuçları elde etmeye yönelik proseslerin yeteneğini göstermelidir. Planlanmış sonuçlar başarılamadığında, ürünün uygunluğunu sağlamak için gerektiğinde, düzeltmeler ve düzeltici faaliyetler yapılmaktadır.(bkz.ks.8.ak.002 Proseslerin İzlenmesi ve Ölçülmesi Akış Şeması) 9.1.2 MÜŞTERİ MEMNUNİYETİ Kalite yönetim sistemi performansı ölçmelerinden biri olarak müşteri şartlarını ne dereceye kadar karşılayıp karşılamadığı hakkındaki müşteri algılaması ile ilgili bilgiyi izlemektedir. Bu bilgili elde etmek ve kullanmak için metodları belirlemiştir.(bkz.ks.8.ak.001 Müşteri Memnuniyeti Prosesi Akış Şeması) 9.1.3 ANALİZ VE DEĞERLENDİRME kalite yönetim sisteminin etkinliğini ve uygunluğunu göstermek ve kalite yönetim sisteminin etkinliğinin sürekli iyileştirilmesinin nerelerde yapılabileceğinin değerlendirmek için uygun verileri belirlemiş, toplamakta ve analiz etmektedir. Bu analiz, izleme ve ölçme sonuçlarından çıkan ve diğer ilgili kaynaklardan çıkan verileri kapsamakta-dır.(bkz.ks.8.ak.004 Veri analizi prosesi akış şeması) Veri analizi aşağıdakiler ile ilgili bilgi sağlamaktadır, a) Müşteri memnuniyeti b) Ürün şartlarına uygunluk c) Önleyici faaliyet için fırsatlar da dahil olmak üzere, proseslerin ve ürünlerin özellikleri ve eğilimleri, d) Tedarikçiler
SAYFA 21/22 9.2 İÇ TETKİK, kalite yönetim sisteminin ; a) Planlanmış düzenlemelere, ISO 9001:2015 standartının şartlarına ve tarafından oluşturulan kalite yönetim şartlarına uyduğunu, b) Etkin olarak uygulandığını ve sürdürüldüğünü, teyit etmek için planlı aralıklar ile iç tetkikler yerine getirmektedir. Tetkik programları hazırlanırken; geçmiş tetkiklerin sonuçları da dahil olmak üzere, tetkik edilecek alanların ve proseslerin önem ve durumları dikkate alınarak planlanmaktadır. Tetkik kriterleri, kapsamı, sıklığı ve metotları tarif edilmektedir.(bkz.ks.8.pr.001 İç Tetkik Prosedürü) tetkikçilerin seçimi ve uygulanan tetkik, tetkik prosesinin objektifliğini ve tarafsızlığını sağlamaktadır. Tetkikçiler kendi işlerini tetkik etmemektedirler. Tetkiklerin planlanması ve yerine getirilmesi, sonuçların rapor edilmesi, kayıtların muhafaza edilmesi için kalite sistemi yönetimi sorumludur. Tüm bu uygulamalar KS.8.PR.001 nolu dokümanda tarif edilmiştir. Tetkik edilmekte olan alandan sorumlu yönetim, tespit edilmiş uygunsuzlukların ve bunların nedenlerinin ortadan kaldırılması için gecikmeksizin tedbirler alınmasını sağlamalıdır. Takip faaliyetleri, alınan tedbirlerin doğrulanması ve doğrulama sonuçlarının raporlanmasını da kapsamaktadır 9.3 YÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRMESİ 9.3.1 GENEL üst yönetimi, kuruluşun kalite yönetim sistemini, sürekli uygunluğunu, yeterliliğini ve etkinliğini sağlamak için yılda bir defa olmak üzere gözden geçirmektedir. Bu gözden geçirme, iyileştirme için değerlendirme fırsatları,kalite politikası ve kalite hedefleri de dahil olmak üzere, kalite yönetim sisteminde değişiklik ihtiyaçlarını içermektedir. Yönetimin gözden geçirmelerinden elde edilen kayıtlar muhafaza edilmektedir. (bkz.ks.5.ak.002 Yönetimin Gözden Geçirmesi prosesi akış şeması) 9.3.2 YÖNETİMİN GÖZDEN GEÇİRME GİRDİLERİ üst yönetimi, yönetimin gözden geçirmesi toplantılarında nin görüşülmesini istediği konulara ilaveten aşağıda belirtilen konu başlıkları toplantı girdisi olarak incelenir. a) Tetkiklerin sonuçları b) Müşteri geri beslemesi c) Proses performansı ve ürün uygunluğu d) Önleyici ve düzeltici faaliyetlerin durumu e) Bir önceki yönetim gözden geçirmesinden devam eden takip faaliyetleri f) Kalite yönetim sistemini etkileyebilecek değişiklikler g) İyileştirme için öneriler
SAYFA 22/22 9.3.3 GÖZDEN GEÇİRME ÇIKTISI üst yönetimi, yönetimin gözden geçirmesi toplantılarında alınan kararlara ilaveten aşağıdakiler ile ilgili konularda da kararlar alınır. a) Kalite yönetim sisteminin ve bu sisteme ait proseslerin etkinliğinin iyileştirilmesi, b) Müşteri şartları ile ilgili ürünün iyileştirilmesi c) Kaynak ihtiyaçları. 10 İYİLEŞTİRME 10.1 GENEL Maviay, aşağıdaki maddeler sonucunda iyileşmeleri belirler: a) Risk ve fırsatların değerlendirilmesi b) Kaynaklar c) Prosesler d) İzleme, ölçme, analiz ve değerlendirme e) İç tetkikler f) Yönetimin gözden geçirmesi g) Ürün imalat süreci h) Teknik Resimler i) Prototipler 10.2 UYGUNSUZLUK VE DÜZELTİCİ FAALİYET, uygunsuzluğun sebebini gidermek ve tekrarını önlemek için tedbirler almaktadır. Düzeltici faaliyetler karşılaşılan uygunsuzlukların etkilerine uygun olarak belirlenmektedir. Bu konu ile ilgili dokümante edilmiş prosedür ( bkz.ks.8.pr.003 İyileştirme Prosedürü) ; a) Müşteri şikayetleri dahil olmak üzere uygunsuzlukların gözden geçirilmesi, b) Uygunsuzlukların nedenlerinin belirlenmesi, c) Uygunsuzlukların tekrarını önlemek için alınacak tedbir ihtiyacının değerlendirilmesi, d) Gereken tedbirin belirlenmesi ve uygulanması, e) Alınan tedbirin sonuçlarının kaydı, f) Alınan düzeltici tedbirin gözden geçirilmesi için şartları tanımlamak üzere oluşturulmuştur. 10.3 SÜREKLİ İYİLEŞTİRME, kalite politikasını, kalite hedeflerini, tetkik sonuçlarını, verilerin analizini, düzeltici ve önleyici faaliyetleri ve yönetimin gözden geçirmesi yolu ile kalite yönetim sisteminin etkinliğini sürekli iyileştirmektedir.( bkz.ks.8.pr.003 İyileştirme Prosedürü)