ÜRÜN TAKİP SİSTEMİNE (ÜTS) Bilindiği üzere; 12 Haziran 2017 tarihi itibari ile tıbbi cihaz kayıt/bildirim işlemleri, ürün hareketleri ve ilgili diğer iş ve işlemler Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden takip edilmektedir. 01.10.2018 tarihi itibariyle de 93/42/EEC Tıbbi Cihaz Yönetmeliği kapsamındaki sınıf III risk düzeyine sahip tıbbi cihazların tekil takip süreçleri başlatılmış olup, 01.01.2019 tarihi ile de tekil takip zorunluluğu getirilmiştir. Kurum tarafından 15 Ocak 2019 tarihinde yayımlanan duyuru ile; şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçları ile diğer tıbbi cihazlar için tekil takip işlemlerine başlanacağı, ilan edilen tarihler itibariyle (şeker ölçüm çubukları ve insülin kalemi iğne uçları için 01.02.2019 tarihi itibariyle, diğer tıbbi cihazlar için ise 01.03.2019 tarihinde) tekil takibi başlatılan ürünlerin ÜTS üzerinden ürün hareket bildirimlerinin (alma/verme, kullanım vb.) gerçekleştirilmesinin gerektiği belirtilmiştir. ÜRÜN TAKİP SİSTEMİNE (ÜTS) YE KAYIT İŞLEMLERİ NASIL YAPILIR? Ürün Takip Sistemi'ne (ÜTS) giriş yapmak için https://utsuygulama.saglik.gov.tr/uts/ adresine erişilir. ÜTS Giriş Ekranı
ÜTS kullanıcı hesabı bulunmayan ortaklarımızın ÜTS BAŞVURU düğmesine tıklaması gerekmektedir. E-İmza, E-Devlet ya da Mobil İmza yöntemlerinden biri kullanılarak Sisteme giriş yapılabilmektedir. İlgili alanları doldurarak e-devlet Sistemi ne giriş yapınız.
E-İmza Şifresi ile Sisteme Giriş E-imza şifrenizi girerek (PIN KODU) imzala butonuna basınız. * E-İmza ile sisteme giriş yapılabilmesi için E-İmza aygıtının bilgisayara takılı olması gerekmektedir. Açılan sayfada bulunan Tıbbi Cihaz Firması Ekle ye tıklayınız.
Gelen ekranda Faaliyet Alanı olarak Eczane seçiniz. (Aynı zamanda optik ruhsatı olan meslektaşlarımızın Eczane-Optik alanını seçmesi gerekmektedir.) Faaliyet alanı seçildikten sonra T.C. No su otomatik olarak gelmektedir. Eczane Getir butonuna tıklanınca eczane ismi ve mesul müdür T.C. No su gelir.
TİTUBB kaydı yok ise Hayır seçilecek, var ise Evet seçilip gerekli bilgiler doldurulacaktır. Vergi No/T.C. No, Unvan (Eczane Adı) ve Faaliyet Alanı ekrana geldikten sonra Kaydet tuşuna basınız. Başvuruyu tamamlayabilmek için E-İmza onayı gerekmektedir. İşleme devam edebilmek için E-İmza aygıtınızın bilgisayara takılı olması gerekmektedir.
Gelen ekrana E-İmzanıza ait şifrenizi (pin kodunu) girip İmzala butonuna basınız. Gelen ekranda başvurunuzun tamamlandığına dair mesaj görüntülenecektir.
ÜRÜN TAKİP SİSTEMİNE (ÜTS) YE GİRİŞ NASIL YAPILIR? ÜTS Giriş Ekranı ÜTS'de kayıtlı bir kullanıcı hesabı varsa, ÜTS GİRİŞ düğmesine tıklanır. E-İmza, E-Devlet ya da Mobil İmza yöntemlerinden biri kullanılarak Sisteme giriş yapılır.
Bilgi güncelleme ekranının eksiksiz ve doğru olarak doldurulması gerekmektedir. Doğrulama Kodu Gönder butonuna bastıktan sonra mail adresi kontrol edilmelidir. (Sistemden gelen mesajların E-posta adresine yönlendirilmesi isteğe bağlıdır.) E-posta adresine gelen Doğrulama Kodu nu açılan kutucuğa yazıp kaydet butonuna basınız.
İletişim bilgilerinizin güncellediğine dair mesaj ekrana gelecektir.