Sipariş bilgisi 05401470 190 (2 100 test) cobas c 111 10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 3 ml) Kod 401 10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 3 ml, ABD için) Kod 401 12149435 122 Precinorm U plus (10 3 ml) Kod 300 12149435 160 Precinorm U plus (10 3 ml, ABD için) Kod 300 12149443 122 Precipath U plus (10 3 ml) Kod 301 12149443 160 Precipath U plus (10 3 ml, ABD için) Kod 301 10171743 122 Precinorm U (20 5 ml) Kod 300 10171735 122 Precinorm U (4 5 ml) Kod 300 10171778 122 Precipath U (20 5 ml) Kod 301 10171760 122 Precipath U (4 5 ml) Kod 301 05117003 190 PreciControl ClinChem Multi 1 (20 5 ml) Kod 391 05947626 190 PreciControl ClinChem Multi 1 (4 5 ml) Kod 391 05947626 160 PreciControl ClinChem Multi 1 (4 5 ml, ABD için) Kod 391 05117216 190 PreciControl ClinChem Multi 2 (20 5 ml) Kod 392 05947774 190 PreciControl ClinChem Multi 2 (4 5 ml) Kod 392 05947774 160 PreciControl ClinChem Multi 2 (4 5 ml, ABD için) Kod 392 03121313 122 Precinorm PUC (4 3 ml) Kod 240 03121291 122 Precipath PUC (4 3 ml) Kod 241 Kitlerin kullanılabileceği analizörler Türkçe Sistem bilgisi CRE2: ACN 652 CRE2U: ACN 653 Kullanım amacı cobas c 111 sisteminde insan serum, plazma ve idrarında kantitatif kreatinin tayini için in vitro test. Özet 1,2,3,4,5 Kronik böbrek hastalığı, önemli kardiyovasküler morbidite ve ölüm riski taşıyan dünya çapında bir sorundur. Mevcut kılavuzlar kronik böbrek hastalığını böbrek hasarı veya nedenden bağımsız olarak, üç ay veya uzun süreyle glomerüler filtrasyon hızının (GFR) < 60 ml/dak./1.73 m 2 olması şeklinde tanımlamaktadır. Kreatinin serum veya plazmada test edilmesi, renal fonksiyonun değerlendirilmesi için en yaygın kullanılan testtir. Kreatinin, kastaki kreatin fosfatın bir parçalanma ürünüdür ve vücut tarafından oldukça sabit bir oranda oluşturulur (kas kütlesine bağlı olarak). Glomerüller tarafından serbest bir şekilde filtrelenir ve normal koşullarda tübüller tarafından önemli oranda yeniden absorbe edilmez. Ayrıca küçük ama anlamlı bir miktar da aktif olarak salgılanır. Kanda kreatinin yükselmesi yalnızca nefronlarda belirgin hasar olduğunda gözlemlendiğinden, erken evre böbrek hastalığının saptanması için uygun değildir. Kreatinin idrar ve serum veya plazmadaki konsantrasyonuna ve idrar akış hızına dayalı olan kreatinin klerensi testi, önemli ölçüde daha hassas bir testtir ve glomerüler filtrasyon hızı (GFR) için daha iyi bir tahmin sağlar. Bu test için hassas bir şekilde zamanlanmış (genellikle 24 saat) idrar alımı ve kan numunesi gereklidir. Ancak, zamanlanmış idrar alımının kolay olmaması nedeniyle bu test hataya eğimli olduğundan, GFR'nin yalnızca serum ve plazmadaki kreatinin konsantrasyonuna dayanarak hesaplanması için matematiksel çalışmalar yapılmıştır. Önerilen çeşitli yaklaşımlar arasından ikisi yaygın olarak kabul görmüştür; Cockroft ve Gault'un yaklaşımı ve MDRD çalışmasına dayanan yaklaşım. İlk denklem konvansiyonel Jaffé yöntemiyle elde edilmiştir; ikincinin ise daha yeni bir versiyonu IDMS ile izlenebilen kreatinin yöntemleri için Her ikisi de yetişkinler için uygulanabilir. Çocuklarda Hasta Başı Schwartz formülü kullanılmalıdır. 6,7,8,9 Kreatinin ölçümleri, böbrek hastalığının tanı ve tedavisine ve böbrek diyalizinin izlenmesine ek olarak diğer idrar analitlerinin (örn. albümin ve α amilaz) fraksiyonel atılımının hesaplanması için kullanılır. Kreatinin tayini için çeşitli yöntemler tanımlanmıştır. Rutin laboratuvar uygulamasında belirlenen otomatik testler arasında çeşitli modifikasyonlarda Jaffé alkalin pikrat yöntemi ve enzimatik testler bulunmaktadır. Test prensibi Bu enzimatik yöntem kreatininaz, kreatinaz ve sarkozin oksidaz yardımıyla kreatininin glisin, formaldehid ve hidrojen perokside dönüştürülmesine dayanır. Peroksidaz tarafından katalize edilen serbest kalan hidrojen peroksit 4 aminofenazon ve HTIB a) ile reaksiyona girerek bir kinon imin kromojen oluşturur. Oluşan kinon imin kromojenin renk şiddeti, reaksiyon karışımındaki kreatinin konsantrasyonu ile doğru orantılıdır. kreatinin + H 2 O kreatin + H 2 O sarkozin + O 2 + H 2 O kreatininaz kreatinaz H 2 O 2 + 4 aminofenazon + HTIB a) SOD kreatin sarkozin + üre glisin + HCHO + H 2 O 2 POD kinon imin kromojen + H 2 O + HI Numunenin kreatini, R1'de enkübasyon sırasında kreatinaz, SOD ve katalaz tarafından parçalanır. a) 2,4,6-triiodo-3-hidroksibenzoik asit Reaktifler - çalışma solüsyonları R1 SR TAPS tamponu (N Tris(hidroksimethil)metil 3 aminopropansülfonik asit): 30 mmol/l, ph 8.1; kreatinaz (mikroorganizmalar): 332 µkat/l; sarkozin oksidaz (mikroorganizmalar): 132 µkat/l; askorbat oksidaz (mikroorganizmalar): 33 µkat/l; katalaz (mikroorganizmalar): 1.67 μkat/l; HTIB: 1.2 g/l; deterjanlar; koruyucu madde TAPS tamponu: 50 mmol/l, ph 8.0; kreatininaz (mikroorganizmalar): 498 µkat/l; peroksidaz (bayır turpu): 16.6 µkat/l; 4 aminofenazon: 0.5 g/l; potasyum hekzasiyanoferrat (II): 60 mg/l; deterjan; koruyucu madde 1 / 5
Önlemler ve uyarılar İn vitro diagnostik kullanım içindir. Tüm laboratuvar reaktiflerinin kullanılmasında gerekli olan normal önlemleri uygulayın. Tüm atık malzemelerin atılması yerel yönetmeliklere göre olmalıdır. Talep edildiği takdirde profesyonel kullanıcılara güvenlik veri formu verilebilir. ABD için: Sadece reçeteli kullanılır. Reaktif kullanımı Kullanıma hazır Saklama ve stabilite 2 8 C'de raf ömrü: Reaktif üzerindeki son kullanma tarihine bakın Analizörde kullanımda ve soğutulmuş durumda: 4 hafta Örnek toplama ve hazırlama Örnek toplamak ve hazırlamak için sadece uygun tüpler ve toplama kapları kullanın. Sadece aşağıda listelenen örnekler test edilmiştir ve kabul edilebilir bulunmuştur. Serum Plazma: Li-heparin, K 3 -EDTA'lı plazma Listelenen numune tipleri test sırasında piyasada bulunan numune toplama tüplerinin bir kısmı ile test edilmiştir; bir başka deyişle, tüm üreticilerin mevcut tüm tüpleri test edilmemiştir. Çeşitli üreticilerden alınan numune toplama sistemleri bazı durumlarda test sonuçlarını etkileyebilecek farklı materyaller içerebilir. Numuneleri primer tüplerde (numune toplama sistemleri) işleme tabi tutarken tüp üreticisinin talimatlarına uyun. : ı katkı maddeleri kullanmadan alın. ın diğer analitler için koruyucu maddeyle alınması gerekiyorsa, yalnızca hidroklorik asit (14 47 mmol/l idrar, örn. idrar litresi başına 5 ml 10'luk HCl veya 5 ml 30'luk HCl) veya borik asit (81 mmol/l, örn. idrar litresi başına 5 g) Testi yapmadan önce çökelti içeren numuneleri santrifüje tabi tutun. da stabilite: 10 da stabilite (koruyucu madde olmadan): 10 da stabilite (koruyucu madde ile): 11 15 25 C'de 7 gün 2 8 C'de 7 gün ( 15) ( 25) C'de 3 ay 15 25 C'de 2 gün 2 8 C'de 6 gün ( 15) ( 25) C'de 6 ay 15 25 C'de 3 gün 2 8 C'de 6 gün ( 15) ( 25) C'de 3 hafta Kit içinde bulunan malzemeler Reaktifler için Reaktifler çalışma solüsyonları bölümüne bakın. Gerekli malzemeler (kit içinde bulunmayan) Sipariş bilgisi bölümüne bakın. Genel laboratuvar ekipmanı Test Çalışması Testin optimum performansı için, bu belgede ilgili analizör için verilen talimatlara uyun. Analizöre özgü test talimatları için uygun kullanıcı kılavuzuna bakın. Roche tarafından valide edilmemiş aplikasyonların performansı garanti edilmez ve kullanıcı tarafından tanımlanmalıdır. Serum, plazma ve idrar aplikasyonu cobas c 111 test tanımı Ölçüm modu Abs. hesaplama modu Reaksiyon yönü Dalga boyu A/B Absorbans Sonlanım noktası Artış Hesaplama ilk/son 17/34 Birim Reaksiyon modu Birim Reaksiyon modu Pipetleme parametreleri 552/659 nm µmol/l R1-S-SR mmol/l D-R1-S-SR Dilüent (H 2 O) R1 77 µl Numune 2 µl 5 µl SR 38 µl Toplam hacim 122 µl Dilüent (H 2 O) R1 77 µl Numune 2 µl 5 µl SR 38 µl Toplam hacim 122 µl Kalibrasyon Kalibratör Calibration (Kalibrasyon) modu Kalibrasyon aralığı Calibrator f.a.s. Sıfır kalibratörü olarak deiyonize su cihaz tarafından otomatik olarak kullanılır. Her lotta ve kalite kontrol prosedürlerinden sonra gerektikçe İzlenebilirlik: Bu yöntem ID/MS'ye göre standardize edilmiştir. Kalite kontrol : Kalite kontrol için, Sipariş bilgisi bölümünde listelenen kontrol materyallerini kullanın. Ayrıca, başka uygun kontrol materyali de Kalite kontrol için, Sipariş bilgisi bölümünde listelenen Precinorm PUC ve Precipath PUC kullanın. Ayrıca, başka uygun kontrol materyali de Kontrol aralıkları ve sınırları her laboratuvarın kendi gereksinimlerine uyarlanmalıdır. Elde edilen değerler tanımlanan sınırlar içerisinde olmalıdır. Her laboratuvar, değerler tanımlanan sınırlar dışında olduğu takdirde alınacak düzeltici önlemleri belirlemelidir. Kalite kontrolü için geçerli resmi düzenlemelere ve yerel kılavuzlara uyun. Hesaplama cobas c 111 analizörü, her bir numunenin analit konsantrasyonunu otomatik olarak hesaplar. Çevirme faktörleri: µmol/l 0.0113 = mg/dl µmol/l 0.001 = mmol/l 2 / 5
Sınırlamalar - etkileşim Kriter: Serumda 80 µmol/l (0.9 mg/dl) kreatinin konsantrasyonlarında başlangıç değerlerinin ± 10'u içinde geri kazanım. Serum/plasma İkterus: 12 Konjuge ve konjuge olmayan bilirubin için I indeksi 20 olana kadar belirgin etkileşim yok (yaklaşık konjuge ve konjuge olmayan bilirubin konsantrasyonu: 342 µmol/l veya 20 mg/dl). Hemoliz: 12 H indeksi 800 olana kadar belirgin etkileşim yok (yaklaşık hemoglobin konsantrasyonu: 497 µmol/l veya 800 mg/dl). Lipemi (Intralipid): 12 L indeksi 1000 olana kadar belirgin etkileşim yok. L indeksi (bulanıklığa karşılık gelir) ile trigliserid konsantrasyonu arasında zayıf bir korelasyon vardır. İlaçlar: Yaygın ilaç panelleri kullanıldığında terapötik konsantrasyonlarda hiçbir etkileşim bulunmamıştır. 13,14 İstisnalar: Levodopa ve kalsiyum dobesilat test edilen ilaç düzeyinde yapay olarak düşük kreatinin düzeylerine neden olur, > 1 mmol/l konsantrasyondaki DL prolin ise yalancı yüksek sonuçlara neden olur. Terapötik konsantrasyonlardaki 2 Fenil-1,3-indandion (Fenindion) testle etkileşime neden olur. Terapötik konsantrasyonlarda Dicynone (Etamsilat) yalancı düşük sonuçlara neden olabilir. 15 < 1700 µmol/l (< 300 mg/l) askorbik asit etkileşime neden olmaz. Asetaminofen zehirlenmeleri sıklıkla N Asetilsistein ile tedavi edilir. 333 mg/l üzeri plazma konsantrasyonunda N asetilsistein ve Asetaminofen metaboliti N asetil-p-benzokinon imin (NAPQI) birbirlerinden bağımsız olarak yalancı düşük sonuçlara neden olabilir. Ven ponksiyonu metamizol uygulaması öncesinde yapılmalıdır. Metamizol uygulaması sırasında veya hemen sonrasında yapılan ven ponksiyonu yalancı düşük sonuçlara neden olabilir. 0.05 mg/ml üzerindeki plazma Metamizol konsantrasyonlarında önemli bir etkileşim meydana gelebilir. Çok nadir durumlarda, gammopati, özellikle tip IgM (Waldenström makroglobulinemi) güvenilmez sonuçlara neden olabilir. 16 0.38 mmol/l (5 mg/dl) kreatin düzeyine kadar belirgin etkileşim yok. Glomerüler Filtrasyon Hızının (GFR) Schwartz Formülüne göre hesaplanması, hesaplamanın yüksek olmasına yol açabilir. 17 İlaçlar: Yaygın ilaç panelleri kullanıldığında terapötik konsantrasyonlarda hiçbir etkileşim bulunmamıştır. 14 İstisnalar: Levodopa yapay olarak düşük bilirubin sonuçlarına neden olur. Terapötik konsantrasyonlarda Dicynone (Etamsilat) yalancı düşük sonuçlara neden olabilir. Asetaminofen, Asetilsistein ve Metamizol hızla metabolize olur. Bu nedenle, bu maddelerden etkileşim olasılığı düşüktür fakat göz ardı edilemez. 3.05 mmol/l (40 mg/dl) kreatin düzeyine kadar belirgin etkileşim yok. numunelerindeki yüksek homogentisik asit konsantrasyonları yalancı sonuçlara neden olabilir. Tanı koyulurken sonuçlar mutlaka hastanın tıbbi hikayesi, klinik muayene ve diğer bulgularla birlikte değerlendirilmelidir. GEREKLİ İŞLEM Özel Yıkama Programı: cobas c 111 analizöründe bazı test kombinasyonları birlikte çalışıldığında, özel yıkama adımlarının kullanılması zorunludur. Özel yıkama adımları gerektiren test kombinasyonları ile ilgili bilgi için lütfen CLEAN Yöntem Sayfasındaki bulaşmadan kaçınma listesinin son versiyonuna ve daha fazla talimat için kullanıcı kılavuzuna bakın. Gerektiği takdirde, bu testle elde edilen sonuçları raporlamadan önce özel yıkama/bulaşmadan kaçınma programı uygulanmalıdır. Sınırlar ve aralıklar Ölçüm aralığı 5 2700 µmol/l (0.06 30.5 mg/dl) Konsantrasyonları daha yüksek olan numuneleri tekrar çalışma fonksiyonu aracılığıyla tayin edin. Tekrar çalışma fonksiyonu ile numunelerin dilüsyonu 1:10 oranında bir dilüsyondur. Tekrar çalışma fonksiyonu kullanılarak seyreltilen numunelerin sonuçları otomatik olarak 10 faktörü ile çarpılır. Ön dilüsyon faktörü: 20 0.1 40 mmol/l (1.1 452 mg/dl) Konsantrasyonları daha yüksek olan numuneleri tekrar çalışma fonksiyonu aracılığıyla tayin edin. Tekrar çalışma fonksiyonu ile numunelerin dilüsyonu 1:5 oranında bir dilüsyondur. Tekrar çalışma fonksiyonu kullanılarak seyreltilen numunelerin sonuçları otomatik olarak 5 faktörü ile çarpılır. Alt ölçüm sınırları Testin alt saptama sınırı: 5 µmol/l (0.06 mg/dl) Alt saptama sınırı, sıfırdan ayırt edilebilen en düşük ölçülebilir analit düzeyini temsil eder. En düşük standardın 3 standart sapma üzerinde bulunan değer olarak hesaplanır (standart 1 + 3, tekrarlanabilirlik, n = 21). Testin alt saptama sınırı: 0.1 mmol/l (1.1 mg/dl) Alt saptama sınırı, sıfırdan ayırt edilebilen en düşük ölçülebilir analit düzeyini temsil eder. En düşük standardın 3 standart sapma üzerinde bulunan değer olarak hesaplanır (standart 1 + 3, tekrarlanabilirlik, n = 21). Beklenen değerler Serum, plazma Yetişkinler 18 Kadınlar 45-84 µmol/l (0.51-0.95 mg/dl) Erkekler 59-104 µmol/l (0.67-1.17 mg/dl) Çocuklar 19 Yenidoğan (prematüre) 29-87 µmol/l (0.33-0.98 mg/dl) Yenidoğan (miadında) 27-77 µmol/l (0.31-0.88 mg/dl) 2- < 12 m 14-34 µmol/l (0.16-0.39 mg/dl) 1- < 3 y 15-31 µmol/l (0.18-0.35 mg/dl) 3- < 5 y 23-37 µmol/l (0.26-0.42 mg/dl) 5- < 7 y 25-42 µmol/l (0.29-0.47 mg/dl) 7- < 9 y 30-47 µmol/l (0.34-0.53 mg/dl) 9- < 11 y 29-56 µmol/l (0.33-0.64 mg/dl) 11- < 13 y 39-60 µmol/l (0.44-0.68 mg/dl) 13- < 15 y 40-68 µmol/l (0.46-0.77 mg/dl) Roche, pediyatrik bir popülasyondaki referans aralıklarını değerlendirmemiştir. Sabah 1. idrar 18 Kadınlar 2.55-20.0 mmol/l (29-226 mg/dl) Erkekler 3.54-24.6 mmol/l (40-278 mg/dl) 24 saatlik idrar 20 Kadınlar Erkekler Kreatinin klerensi 20 6-13 mmol/24 sa (720-1510 mg/24 sa) 9-19 mmol/24 sa (980-2200 mg/24 sa) 66-143 ml/dak Her laboratuvar beklenen değerlerin kendi hasta popülasyonuna aktarılabilirliğini araştırmalı ve gerekiyorsa kendine ait referans aralıkları belirlemelidir. Spesifik performans verileri cobas c 111 analizörüne ait temsili performans verileri aşağıda verilmektedir. Ayrı ayrı laboratuvarlardan elde edilen sonuçlar farklılık gösterebilir. Hassasiyet Hassasiyet, tekrarlanabilirlik (n = 21) ve ara hassasiyet (çalışma başına 3 kısım, gün başına 1 çalışma, 10 gün) ile bir iç protokolde insan numuneleri ve kontroller kullanılarak belirlenmiştir. Aşağıdaki sonuçlar elde edilmiştir: 3 / 5
Tekrarlanabilirlik Precinorm U 86.0 (0.972) 2.0 (0.023) 2.3 Precipath U 350 (3.95) 4 (0.05) 1.2 İnsan serumu 1 68.2 (0.771) 2.0 (0.023) 2.9 İnsan serumu 2 1127 (12.7) 14 (0.2) 1.3 Ara hassasiyet Precinorm U 85.8 (0.970) 2.0 (0.023) 2.4 Precipath U 349 (3.95) 3 (0.03) 0.9 İnsan serumu 1 66.3 (0.749) 1.2 (0.014) 1.9 İnsan serumu 2 1165 (13.2) 7 (0.1) 0.6 Tekrarlanabilirlik Kontrol Düzey 1 8.03 (90.7) 0.15 (1.7) 1.8 Kontrol Düzey 2 4.16 (47.0) 0.05 (0.6) 1.2 İnsan idrarı 1 1.54 (17.4) 0.03 (0.3) 1.8 İnsan idrarı 2 36.7 (415) 0.6 (7) 1.7 Ara hassasiyet Kontrol Düzey 1 8.03 (90.7) 0.17 (1.9) 2.1 Kontrol Düzey 2 3.93 (44.4) 0.05 (0.6) 1.4 İnsan idrarı 1 1.53 (17.3) 0.04 (0.45) 2.6 İnsan idrarı 2 36.1 (408) 0.6 (7) 1.6 Yöntem karşılaştırması İnsan serum, plazma ve idrar numuneleri için cobas c 111 analizöründe (y) elde edilen kreatinin değerleri, COBAS INTEGRA 400 analizöründe (x) karşılık gelen reaktif kullanılarak elde edilen değerlerle karşılaştırılmıştır. Serum, plazma Örneklem büyüklüğü (n) = 80 Passing/Bablok 21 y = 1.002x + 0.032 µmol/l τ = 0.979 r = 1.00 y = 1.006x - 1.190 µmol/l Numune konsantrasyonları 45.9 ile 1674 µmol/l (0.519 ile 18.9 mg/dl) arasındadır. Örneklem büyüklüğü (n) = 50 Passing/Bablok 21 y = 1.005x - 0.011 mmol/l τ = 0.988 r = 1.00 y = 1.018x - 0.106 mmol/l Numune konsantrasyonları 1.33 ile 38.3 mmol/l (15.0 ile 433 mg/dl) arasındadır. Kaynaklar 1 Thomas C, Thomas L. Labordiagnostik von Erkrankungen der Nieren und ableitenden Harnwege. In: Thomas L, ed. Labor und Diagnose, 6th ed. Frankfurt/Main: TH-Books 2005;520-585. 2 Lamb E, Newman DJ, Price CP. Kidney function tests In: Burtis CA, Ashwood ER, Bruns DE. Tietz textbook of clinical chemistry and molecular diagnostics. 4th ed. St.Louis, MO: Elsevier Saunders 2006;797-835. 3 http://www.kidney.org/ 4 http://www.nkdep.nih.gov/ 5 Lamb EJ, Tomson CRV, Roderick PJ. Estimating kidney function in adults using formulae. Ann Clin Biochem 2005;42:321-345. 6 Miller WG. Editorial on Estimating glomerular filtration rate. Clin Chem Lab Med 2009;47(9):1017-1019. 7 Schwartz GJ, Muñoz A, Schneider MF, et al. New Equations to Estimate GFR in Children with CKD. J Am Soc Nephrol 2009;20:629-637. 8 Schwartz GJ, Work DF. Measurement and Estimation of GFR in Children and Adolescents. Clin J Am Soc Nephrol 2009;4:1832 1843. 9 Staples A, LeBlond R, Watkins S, et al. Validation of the revised Schwartz estimating equation in a predominantly non-ckd population. Pediatr Nephrol 2010 Jul 22;25:2321-2326. 10 Guder W, Ehret W, da Fonseca-Wollheim F, et al. Die Qualität Diagnostischer Proben, 6. Aufl. Heidelberg: BD Diagnostics, 2009. 11 Data on file at Roche Diagnostics. 12 Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of Interferences in Clinical Chemistry Instrumentation. Clin Chem 1986;32:470-475. 13 Breuer J. Report on the Symposium Drug effects in Clinical Chemistry Methods. Eur J Clin Chem Clin Biochem 1996;34:385-386. 14 Sonntag O, Scholer A. Drug interference in clinical chemistry: recommendation of drugs and their concentrations to be used in drug interference studies. Ann Clin Biochem 2001;38:376-385. 15 Dastych M, Wiewiorka O, Benovska M. Ethamsylate (Dicynone) Interference in Determination of Serum Creatinine, Uric Acid, Triglycerides, and Cholesterol in Assays Involving the Trinder Reaction; In Vivo and In Vitro. Clin Lab 2014;60:1373-1376. 16 Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical chemistry assays: mechanisms, detection and prevention. Clin Chem Lab Med 2007;45(9):1240-1243. 17 Filler G, Priem F, Lepage N, et al. β-trace Protein, Cystatin C, β2-microglobulin, and Creatinine Compared for Detecting Impaired Glomerular Filtration Rates in Children. Clin Chem 2002;48:729-736. 18 Mazzachi BC, Peake MJ, Ehrhardt V. Reference Range and Method Comparison Studies for Enzymatic and Jaffé Creatinine Assays in Plasma and Serum and Early Morning Urine. Clin Lab 2000;53-55. 19 Schlebusch H, Liappis N, Klein G Creatinine and ultrasensitive CRP: Reference Intervals from Infancy to Childhood. Clin Chem Lab Med 2001;39 Special Supplement PO-T042;1-448. 20 Junge W, Wilke B, Halabi A, et al. Determination of reference intervals for serum creatinine, creatinine excretion and creatinine clearance with an enzymatic and a modified Jaffé method. Clin Chim Acta 2004;344:137-148. 21 Bablok W, Passing H, Bender R, et al. A general regression procedure for method transformation. Application of linear regression procedures for method comparison studies in clinical chemistry, Part III. J Clin Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11):783-790. Bu Yöntem Sayfasında, ondalık sayıların tam ve kesirli kısımları arasındaki sınırı işaretlemek için ondalık ayırıcısı olarak her zaman nokta kullanılır. Binler basamağı için ayırıcı kullanılmaz. Semboller Roche Diagnostics, ISO 15223 1 standardında listelenenlerin yanı sıra aşağıdaki sembol ve işaretleri kullanmaktadır. GTIN Kit içeriği Reaktif Sulandırıldıktan veya karıştırıldıktan sonra hacim Global Ticari Ürün Numarası İlaveler, silinmeler veya değişiklikler kenarda bir değişiklik çubuğu ile gösterilir. 2015, Roche Diagnostics 4 / 5
Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim www.roche.com ABD'de dağıtım şirketi: Roche Diagnostics, Indianapolis, IN US Customer Technical Support 1-800-428-2336 5 / 5