CREJ2. Creatinine Jaffé Gen.2 (compensated) Sipariş bilgisi

Transkript

1 Sipariş bilgisi REF CONTENT Kitlerin kullanılabileceği analizörler (4 100 test) cobas c Calibrator f.a.s. (12 3 ml) Kod Calibrator f.a.s. (12 3 ml, ABD için) Kod Precinorm U plus (10 3 ml) Kod Precinorm U plus (10 3 ml, ABD için) Kod Precipath U plus (10 3 ml) Kod Precipath U plus (10 3 ml, ABD için) Kod Precinorm U (20 5 ml) Kod Precinorm U (4 5 ml) Kod Precipath U (20 5 ml) Kod Precipath U (4 5 ml) Kod PreciControl ClinChem Multi 1 (20 5 ml) Kod PreciControl ClinChem Multi 1 (4 5 ml) Kod PreciControl ClinChem Multi 1 (4 5 ml, ABD için) Kod PreciControl ClinChem Multi 2 (20 5 ml) Kod PreciControl ClinChem Multi 2 (4 5 ml) Kod PreciControl ClinChem Multi 2 (4 5 ml, ABD için) Kod Precinorm PUC (4 3 ml) Kod Precipath PUC (4 3 ml) Kod 241 Türkçe Sistem bilgisi : ACN 690 CRJ2U: ACN 691 Kullanım amacı cobas c 111 sisteminde insan serum, plazma ve idrarında kantitatif kreatinin tayini için in vitro test. Özet 1,2,3,4,5 Kronik böbrek hastalığı, önemli kardiyovasküler morbidite ve ölüm riski taşıyan dünya çapında bir sorundur. Mevcut kılavuzlar kronik böbrek hastalığını böbrek hasarı veya nedenden bağımsız olarak, üç ay veya uzun süreyle glomerüler filtrasyon hızının (GFR) < 60 ml/dak./1.73 m 2 olması şeklinde tanımlamaktadır. Kreatinin serum veya plazmada test edilmesi, renal fonksiyonun değerlendirilmesi için en yaygın kullanılan testtir. Kreatinin, kastaki kreatin fosfatın bir parçalanma ürünüdür ve vücut tarafından oldukça sabit bir oranda oluşturulur (kas kütlesine bağlı olarak). Glomerüller tarafından serbest bir şekilde filtrelenir ve normal koşullarda tübüller tarafından önemli oranda yeniden absorbe edilmez. Ayrıca küçük ama anlamlı bir miktar da aktif olarak salgılanır. Kanda kreatinin yükselmesi yalnızca nefronlarda belirgin hasar olduğunda gözlemlendiğinden, erken evre böbrek hastalığının saptanması için uygun değildir. Kreatinin idrar ve serum veya plazmadaki konsantrasyonuna ve idrar akış hızına dayalı olan kreatinin klerensi testi, önemli ölçüde daha hassas bir testtir ve glomerüler filtrasyon hızı (GFR) için daha iyi bir tahmin sağlar. Bu test için hassas bir şekilde zamanlanmış (genellikle 24 saat) idrar alımı ve kan numunesi gereklidir. Ancak, zamanlanmış idrar alımının kolay olmaması nedeniyle bu test hataya eğimli olduğundan, GFR'nin yalnızca serum ve plazmadaki kreatinin konsantrasyonuna dayanarak hesaplanması için matematiksel çalışmalar yapılmıştır. Önerilen çeşitli yaklaşımlar arasından ikisi yaygın olarak kabul görmüştür; Cockroft ve Gault'un yaklaşımı ve MDRD çalışmasına dayanan yaklaşım. İlk denklem konvansiyonel Jaffé yöntemiyle elde edilmiştir; ikincinin ise daha yeni bir versiyonu IDMS ile izlenebilen kreatinin yöntemleri için kullanılabilir. Her ikisi de yetişkinler için uygulanabilir. Çocuklarda Hasta Başı Schwartz formülü kullanılmalıdır. 6,7,8,9 Kreatinin ölçümleri, böbrek hastalığının tanı ve tedavisine ve böbrek diyalizinin izlenmesine ek olarak diğer idrar analitlerinin (örn. albümin ve α amilaz) fraksiyonel atılımının hesaplanması için kullanılır. Kreatinin tayini için çeşitli yöntemler tanımlanmıştır. Rutin laboratuvar uygulamasında belirlenen otomatik testler arasında çeşitli modifikasyonlarda Jaffé alkalin pikrat yöntemi ve enzimatik testler bulunmaktadır. Test prensibi 10,11,12 Bu kinetik kolorimetrik test, Jaffé yöntemine dayanır. Alkalin solüsyonunda kreatinin pikrat ile sarı-turuncu bir kompleks oluşturur. Boya oluşum hızı, örnekteki kreatinin konsantrasyonu ile orantılıdır. Bilirubin kaynaklı etkileşimi en aza indirmek için testte "hız körleme" kullanılır. Proteinler ve ketonlar dahil olmak üzere, serum/plazma psödokreatinin kromojenlerinin neden olduğu spesifik olmayan reaksiyonun düzeltilmesi için serum ve plazma sonuçları -18 µmol/l (-0.2 mg/dl) ile düzeltilir. Kreatinin + pikrik asit Reaktifler - çalışma solüsyonları Alkalin ph sarı-kırmızı renkte kompleks R1 Potasyum hidroksit: 900 mmol/l; fosfat: 135 mmol/l; ph 13.5; koruyucu madde; stabilizatör SR Pikrik asit: 38.2 mmol/l; ph 6.5; non-reaktif tampon Önlemler ve uyarılar İn vitro diagnostik kullanım içindir. Tüm laboratuvar reaktiflerinin kullanılmasında gerekli olan genel önlemleri uygulayın. Tüm atık malzemelerin atılması yerel yönetmeliklere göre olmalıdır. Profesyonel kullanım için talep edildiğinde güvenlik veri formu mevcuttur. Bu kit 1999/45/EC sayılı Avrupa direktifine göre aşağıdaki şekilde sınıflandırılan bileşenler içerir: R 1 R 4 R 35 S 26 C Aşındırıcı. R1 reaktifi 5 w/w potasyum hidroksit içerir. Kuru olduğunda patlayıcıdır. Çok hassas patlayıcı metalik bileşikler oluşturur. Ağır yanıklara neden olur. Gözlerle temas etmesi durumunda, derhal bol miktarda su ile yıkayın ve tıbbi yardım isteyin. 1 / 5

2 S 35 S 36/37/39 S 45 Bu madde ve kabı güvenli bir şekilde atılmalıdır. Uygun koruyucu kıyafet, eldiven ve göz/yüz koruması kullanın. Kaza durumunda veya kendinizi iyi hissetmiyorsanız, derhal tıbbi yardım isteyin (mümkün olduğunda etiketi gösterin). İrtibat telefonu: tüm ülkeler: , ABD: Reaktif kullanımı Kullanıma hazır Reaktif şişesi 1 CO 2 alımının etkisini düşürmek için fazla reaktif içerir. Cihaz üzerinde önerilen kullanım süresinden sonra kalan reaktifler atılmalıdır (aşağıda verilmiştir). Saklama ve stabilite C'de raf ömrü: Reaktif üzerindeki son kullanma tarihine bakın Analizörde kullanımda ve soğutulmuş durumda: 4 hafta Örnek toplama ve hazırlama 13 Örnek toplama ve hazırlamak için sadece uygun tüpler ve toplama kapları kullanın. Sadece aşağıda listelenen örnekler test edilmiştir ve kabul edilebilir bulunmuştur. Serum Plazma: Li heparin ve K 3 EDTA'lı plazma Listelenen numune tipleri test aşaması sırasında piyasada bulunan numune toplama tüplerinin bir kısmı ile test edilmiştir; bir başka deyişle, tüm üreticilerin mevcut tüm tüpleri test edilmemiştir. Çeşitli üreticilerden alınan numune toplama sistemleri bazı durumlarda test sonuçlarını etkileyebilecek farklı materyaller içerebilir. Numuneler primer tüplerde (numune toplama sistemleri) işleme tabi tutulduğunda, tüp üreticisinin talimatlarına uyun. ı katkı maddeleri kullanmadan alın. ın diğer analitler için koruyucu maddeyle alınması gerekiyorsa, yalnızca hidroklorik asit (14 47 mmol/l idrar, örn. idrar litresi başına 5 ml 10'luk HCl veya 5 ml 30'luk HCl) veya borik asit (81 mmol/l, örn. idrar litresi başına 5 g) kullanılabilir. numuneleri cihaz tarafından su ile otomatik olarak 1:25 (1+24) oranında önceden seyreltilir. Testi yapmadan önce çökelti içeren numuneleri santrifüje tabi tutun. da stabilite: 14 da stabilite (koruyucu madde olmadan): 14 da stabilite (koruyucu madde ile): C'de 7 gün 2 8 C'de 7 gün ( 15) ( 25) C'de 3 ay C'de 2 gün 2 8 C'de 6 gün ( 15) ( 25) C'de 6 ay C'de 3 gün 2 8 C'de 8 gün ( 15) ( 25) C'de 3 hafta Kit içinde bulunan malzemeler Reaktifler için Reaktifler çalışma solüsyonları bölümüne bakın. Gerekli malzemeler (kit içinde bulunmayan) Sipariş bilgisi bölümüne bakın. Genel laboratuvar ekipmanı Test Çalışması Test performansının en iyi durumda olması için, bu belge içinde ilgili analizör için verilen talimatlara uyun. Analizöre özgü test talimatları için uygun kullanıcı kılavuzuna bakın. Roche tarafından onaylanmamış uygulamaların performansı konusunda garanti verilmemiş olup, bunlar kullanıcı tarafından tanımlanmalıdır. Serum, plazma ve idrar aplikasyonu cobas c 111 test tanımı Ölçüm modu Abs. hesaplama modu Reaksiyon yönü Dalga boyu A/B Absorbans Kinetik Artış Hesaplama ilk/son 21/26 Kompansasyon Birim Reaksiyon modu Birim Reaksiyon modu Önceden seyreltme 25 Pipetleme parametreleri 512/583 nm -18 µmol/l (-0.2 mg/dl) µmol/l R1-S-SR mmol/l R1-S-SR Dilüent (H 2 O) R1 13 µl 71 µl Numune 10 µl 20 µl SR 17 µl 16 µl Toplam hacim 147 µl Dilüent (H 2 O) R1 13 µl 71 µl Numune 10 µl 20 µl SR 17 µl 16 µl Toplam hacim 147 µl Kalibrasyon Kalibratör Calibration (Kalibrasyon) modu Kalibrasyon çalışma sayısı Kalibrasyon aralığı Calibrator f.a.s. Sıfır kalibratörü olarak deiyonize su cihaz tarafından otomatik olarak kullanılır. Çift çalışma önerilir Her lotta, 7 günde bir ve kalite kontrol prosedürlerinden sonra gerektikçe İzlenebilirlik: Bu yöntem ID/MS a) yöntemine göre standardize edilmiştir. ABD için bu yöntem primer referans materyale (SRM b) 914 ve SRM 967 (ID/MS)) göre standardize edilmiştir. a) İzotop Dilüsyon Kütle Spektrometresi b) Standart Referans Materyal Kalite kontrol Kalite kontrol için, Sipariş Bilgisi bölümünde listelenen kontrol materyallerini kullanın. Ayrıca, başka uygun kontrol materyali de kullanılabilir. Kontrol aralıkları ve sınırları her laboratuvarın kendi gereksinimlerine uyarlanmalıdır. Elde edilen değerler tanımlanan sınırlar içerisinde olmalıdır. Her laboratuvar, değerler tanımlanan sınırlar dışında olduğu takdirde alınacak düzeltici önlemleri belirlemelidir. Kalite kontrolü için geçerli resmi düzenlemeleri ve yerel kılavuzları izleyin. Hesaplama cobas c 111 analizörü, her bir numunenin analit konsantrasyonunu otomatik olarak hesaplar. 2 / 5

3 Çevirme faktörleri: µmol/l = mg/dl mmol/l = mg/dl Sınırlamalar - etkileşim Kriter: Serumda 80 µmol/l (0.90 mg/dl) ve idrarda 2500 µmol/l (28.3 mg/dl) kreatinin konsantrasyonlarında başlangıç değerinin ± 10'u içinde geri kazanım. İkterus: 16 Konjuge ve konjuge olmayan bilirubin için I indeksi 5 olana kadar belirgin etkileşim yok (yaklaşık konjuge ve konjuge olmayan bilirubin konsantrasyonu: 86 µmol/l veya 5 mg/dl). Hemoliz: 16 H indeksi 400 olana kadar belirgin etkileşim yok (yaklaşık hemoglobin konsantrasyonu: 248 µmol/l veya 400 mg/dl). Lipemi (Intralipid): 16 L indeksi 250 olana kadar belirgin etkileşim yok. L indeksi (bulanıklığa karşılık gelir) ile trigliserid konsantrasyonu arasında zayıf bir korelasyon vardır. Terapötik ilaç etkileşimi VDGH c) önerilerine göre test edilmiştir. Hiçbir etkileşim bulunmamıştır. İstisna: Sefoksitin terapötik ilaç düzeyinde yapay olarak yüksek kreatinin sonuçlarına neden olur. 17 Sefalosporin içeren antibiyotikler belirgin yalancı pozitif değerlere neden olur. 17,18 Cyanokit (Hidroksokobalamin) sonuçlarda etkileşime neden olabilir. < 3 yaşındaki çocuklar ve yaşlı hastalarda nadir durumlarda < 18 µmol/l (< 0.2 mg/dl) değerler veya negatif sonuçlar bildirilmiştir. Bu tür durumlarda, numuneyi test etmek için Creatinine plus testini kullanın. Yenidoğanlar, bebekler veya HbF düzeyleri 30 mg/dl olan yetişkinlerden alınan hemolize numunelerde kreatinin testi yapmak için Creatinine Jaffé yöntemini kullanmayın. 19 Bu tür durumlarda, numuneyi test etmek için Creatinine plus testini ( 600 mg/dl HbF) kullanın. Keton cisimlerinin varlığı serum ve plazmada yapay olarak yüksek sonuçlara neden olabilir. Glomerüler Filtrasyon Hızının (GFR) Schwartz Formülüne göre hesaplanması, hesaplamanın yüksek olmasına yol açabilir. 20 Çok nadir durumlarda, gammopati, özellikle tip IgM (Waldenström makroglobulinemisi) güvenilmez sonuçlara neden olabilir. 21 İkterus: 854 µmol/l veya 50 mg/dl konjuge bilirubin konsantrasyonuna kadar belirgin etkileşim yok. Hemoliz: 683 µmol/l veya 1100 mg/dl hemoglobin konsantrasyonuna kadar belirgin etkileşim yok. İlaçlar: Yaygın olarak kullanılan 12 ilaç in vitro test edilmiş, hiçbiri testle etkileşmemiştir. Diğer: Glikoz < 117 mmol/l (< 2100 mg/dl) ve ürobilinojen < 676 µmol/l (< 40 mg/dl) etkileşime neden olmaz. numunelerindeki yüksek homogentisik asit konsantrasyonları yalancı sonuçlara neden olabilir. Cyanokit (Hidroksokobalamin) sonuçlarda etkileşime neden olabilir. Keton cisimlerinin varlığı idrarda yapay olarak yüksek sonuçlara neden olabilir. Diagnostik amaçlarla, sonuçlar her zaman hastanın tıbbi öyküsü, klinik muayenesi ve diğer bulgularla birlikte değerlendirilmelidir. Özel yıkama koşulları Özel yıkama adımı gerektirecek etkileşime neden olan herhangi bir test çalışması bilinmemektedir. c) Verband der Diagnostica und Diagnostica Geräte Hersteller. Test edilen ilaçlar ve konsantrasyonlarının bir listesi için Yöntem Kılavuzunda bölüm A'ya bakın. Sınırlar ve aralıklar Ölçüm aralığı µmol/l ( mg/dl) Konsantrasyonları daha yüksek olan numuneleri tekrar çalışma fonksiyonu aracılığıyla tayin edin. Tekrar çalışma fonksiyonu ile numunelerin dilüsyonu 1:10 oranında bir dilüsyondur. Tekrar çalışma fonksiyonu kullanılarak seyreltilen numunelerin sonuçları otomatik olarak 10 faktörü ile çarpılır mmol/l ( mg/dl) 3 / 5 Konsantrasyonları daha yüksek olan numuneleri tekrar çalışma fonksiyonu aracılığıyla tayin edin. Tekrar çalışma fonksiyonu ile numunelerin dilüsyonu 1:4 oranında bir dilüsyondur. Tekrar çalışma fonksiyonu kullanılarak seyreltilen numunelerin sonuçları otomatik olarak 4 faktörü ile çarpılır. Alt ölçüm sınırları Testin alt saptama sınırı: 18 µmol/l (0.2 mg/dl) Alt saptama sınırı, sıfırdan ayırt edilebilen en düşük ölçülebilir analit düzeyini temsil eder. En düşük standardın 3 standart sapma üzerinde bulunan değer olarak hesaplanır (standart 1 + 3, tekrarlanabilirlik, n = 21). Testin alt saptama sınırı: mmol/l (0.31 mg/dl) Alt saptama sınırı, sıfırdan ayırt edilebilen en düşük ölçülebilir analit düzeyini temsil eder. En düşük standardın 3 standart sapma üzerinde bulunan değer olarak hesaplanır (standart 1 + 3, tekrarlanabilirlik, n = 21). Beklenen değerler Yetişkinler 22 Kadınlar µmol/l ( mg/dl) Erkekler µmol/l ( mg/dl) Çocuklar 23 Yenidoğan (prematüre) µmol/l ( mg/dl) Yenidoğan (miadında) µmol/l ( mg/dl) 2-12 a µmol/l ( mg/dl) 1- < 3 y µmol/l ( mg/dl) 3- < 5 y µmol/l ( mg/dl) 5- < 7 y µmol/l ( mg/dl) 7- < 9 y µmol/l ( mg/dl) 9- < 11 y µmol/l ( mg/dl) 11- < 13 y µmol/l ( mg/dl) 13- < 15 y µmol/l ( mg/dl) 1. sabah idrarı 22 Kadınlar mmol/l ( mg/dl) Erkekler mmol/l ( mg/dl) 24 saatlik idrar 24 Kadınlar 7-14 mmol/24 sa ( mg/24 sa) Erkekler 9-21 mmol/24 sa ( mg/24 sa) Yetişkinler için kreatinin klerensi 24, ml/dak Çocuklarda kreatinin klerensi üzerine prospektif çalışma için bkz. kaynak Roche, pediyatrik bir popülasyondaki referans aralıklarını değerlendirmemiştir. Her laboratuvar beklenen değerlerin kendi hasta popülasyonuna aktarılabilirliğini araştırmalı ve gerekiyorsa kendine ait referans aralıkları belirlemelidir. Spesifik performans verileri cobas c 111 analizörüne ait temsili performans verileri aşağıda verilmektedir. Ayrı ayrı laboratuvarlardan elde edilen sonuçlar farklılık gösterebilir. Hassasiyet Hassasiyet, tekrarlanabilirlik (n = 21) ve ara hassasiyet (çalışma başına 3 kısım, gün başına 1 çalışma, 10 gün) ile bir iç protokolde insan

4 numuneleri ve kontroller kullanılarak belirlenmiştir. Aşağıdaki sonuçlar elde edilmiştir: Tekrarlanabilirlik Precinorm U 98.2 (1.11) 2.7 (0.03) 2.8 Precipath U 353 (3.99) 3 (0.04) 0.9 İnsan serumu (0.751) 2.6 (0.030) 4.0 İnsan serumu (6.19) 5 (0.05) 0.8 Ara hassasiyet Precinorm U 94.8 (1.07) 3.5 (0.04) 3.7 Precipath U 335 (3.79) 7 (0.08) 2.1 İnsan serumu (0.633) 3.1 (0.035) 5.5 İnsan serumu (6.60) 8 (0.09) 1.4 Tekrarlanabilirlik Precinorm PUC 8.87 (101) 0.06 (1) 0.7 Precipath PUC 4.43 (50.2) 0.07 (0.8) 1.5 İnsan idrarı (19.4) 0.06 (0.7) 3.4 İnsan idrarı (152) 0.09 (1) 0.7 Ara hassasiyet Precinorm PUC 8.86 (100) 0.16 (2) 1.8 Precipath PUC 4.48 (50.8) 0.12 (1.4) 2.7 İnsan idrarı (20.6) 0.10 (1.1) 5.4 İnsan idrarı (156) 0.4 (4) 2.7 Yöntem karşılaştırması İnsan serum, plazma ve idrar numuneleri için cobas c 111 analizöründe (y) elde edilen kreatinin değerleri, COBAS INTEGRA 400 analizöründe (x) karşılık gelen reaktif kullanılarak elde edilen değerlerle karşılaştırılmıştır. Serum, plazma Örneklem büyüklüğü (n) = 80 Passing/Bablok 27 y = 0.996x µmol/l т = y = 0.996x µmol/l r = Numune konsantrasyonları 44.9 ile 1057 µmol/l (0.507 ile 11.9 mg/dl) arasındadır. Örneklem büyüklüğü (n) = 50 Passing/Bablok 27 y = 1.004x mmol/l т = y = 1.008x mmol/l r = Numune konsantrasyonları 1.58 ile 31.3 mmol/l (17.9 ile 355 mg/dl) arasındadır. Kaynaklar 1 Thomas C, Thomas L. Labordiagnostik von Erkrankungen der Nieren und ableitenden Harnwege. In: Thomas L, ed. Labor und Diagnose, 6th ed. Frankfurt/Main: TH-Books 2005; Lamb E, Newman DJ, Price CP. Kidney function tests In: Burtis CA, Ashwood ER, Bruns DE. Tietz textbook of clinical chemistry and molecular diagnostics. 4th ed. St.Louis, MO: Elsevier Saunders 2006; Lamb EJ, Tomson CRV, Roderick PJ. Estimating kidney function in adults using formulae. Ann Clin Biochem 2005;42: Miller WG. Editorial on Estimating glomerular filtration rate. Clin Chem Lab Med 2009;47(9): Schwartz GJ, Muñoz A, Schneider MF, et al. New Equations to Estimate GFR in Children with CKD. J Am Soc Nephrol 2009;20: Schwartz GJ, Work DF. Measurement and Estimation of GFR in Children and Adolescents. Clin J Am Soc Nephrol 2009;4: Staples A, LeBlond R, Watkins S, et al. Validation of the revised Schwartz estimating equation in a predominantly non-ckd population. Pediatr Nephrol 2010 Jul 22;25: Jaffé M. Ueber den Niederschlag, welchen Pikrinsäure in normalem Harn erzeugt und über eine neue Reaktion des Kreatinins. Z Physiol Chem 1886;10: Fabiny DL, Ertinghausen G. Automated reaction-rate method for determination of serum creatinine with the CentrifiChem Clin Chem. 1971;17: Bartels H, Böhmer M. Micro-determination of creatinine. Clin Chim Acta 1971;32: Guder WG, Narayanan S, Wisser H, et al. List of Analytes; Preanalytical Variables. Brochure in: Samples: From the Patient to the Laboratory. Darmstadt: GIT-Verlag Guder WG, da Fonseca-Wollheim F, Heil W, et al. Die Qualität Diagnostischer Proben, 6. Aufl. Heidelberg: BD Diagnostics, Data on file at Roche Diagnostics. 16 Glick MR, Ryder KW, Jackson SA. Graphical Comparisons of Interferences in Clinical Chemistry Instrumentation. Clin Chem 1986;32: Kroll MH. Some observations on the reaction mechanism of Cefoxitin and Cephalothin with picrate. Michrochem J 1990;42: Ducharme MP, Smythe M, Strohs G. Drug-induced alterations in serum creatinine concentrations. Annal Pharmacotherapy 1993;27: Mazzachi BC, Phillips JW, Peake MJ. Is the Jaffe creatinine assay suitable for neonates? Clin Biochem Revs 1998;19: Filler G, Priem F, Lepage N, et al. β-trace Protein, Cystatin C, β2-microglobulin, and Creatinine Compared for Detecting Impaired Glomerular Filtration Rates in Children. Clin Chem 2002;48: Bakker AJ, Mücke M. Gammopathy interference in clinical chemistry assays: mechanisms, detection and prevention. Clin Chem Lab Med 2007;45(9): Mazzachi BC, Peake MJ, Ehrhardt V. Reference Range and Method Comparison Studies for Enzymatic and Jaffé Creatinine Assays in Plasma and Serum and Early Morning Urine. Clin Lab 2000; Schlebusch H, Liappis N, Klein G Creatinine and ultrasensitive CRP: Reference Intervals from Infancy to Childhood. Clin Chem Lab Med 2001;39 Special Supplement PO-T042; Junge W, Wilke B, Halabi A, et al. Determination of reference intervals for serum creatinine, creatinine excretion and creatinine clearance with an enzymatic and a modified Jaffé method. Clin Chim Acta 2004;344: Zawta B, Delanghe J, Taes Y, et al. Arithmetic Compensation for Pseudo-Creatinine Interferences of the Creatinine Jaffé Method and its Effect on Creatinine Clearance Results. Clin Chem Part 2, Suppl S June 2001;46(6): Wuyts B, Bernard D, van den Noortgate N, et al Reevaluation of Formulas for Predicting Creatinine Clearance in Adults and Children Using Compensated Creatinine Methods. Clin Chem 2003;49: / 5

5 27 Bablok W, Passing H, Bender R, et al. A general regression procedure for method transformation. Application of linear regression procedures for method comparison studies in clinical chemistry, Part III. J Clin Chem Clin Biochem 1988 Nov;26(11): Bu Yöntem Sayfasında, ondalık sayıların tam ve kesirli kısımları arasındaki sınırı işaretlemek için ondalık ayırıcısı olarak her zaman nokta kullanılır. Binler basamağı için ayırıcı kullanılmaz. Semboller Roche Diagnostics, ISO standartlarında listelenenlere ek olarak aşağıdaki sembolleri ve işaretleri kullanmaktadır. CONTENT Kit içeriği Reaktif Sulandırıldıktan veya karıştırıldıktan sonra hacim Önemli eklemeler veya değişiklikler sayfa kenarındaki değişiklik çizgileri ile belirtilmektedir. 2013, Roche Diagnostics Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D Mannheim ABD de Dağıtımcı: Roche Diagnostics, Indianapolis, IN ABD Müşteri Teknik Destek / 5