YENİLİKÇİ FERTİLİTE TEKNOLOJİSİ İLE TEDAVİ SÜRECİNDE GÜVENLİ BİR BAŞLANGIÇ SEÇİN Ayrıntılar bizim için önemlidir
IVF yolculuğunuza güvenli bir başlangıç İlaç tedavisi (stimülasyon) Oosit & sperm toplanması Laboratuvar ortamı: gelişimi transferi Erken gebelik desteği Oositleri (yumurtaları) elde etmek için overleri 8-14 gün uyarmak gerekmektedir. Enjektabl kullanılmaktadır. Yumurtalar transvajinal yolla overlerden toplanır. Yumurta ve sperm ayıklanır ve hazırlanır. Fertilizasyon sonrasında,embriyolar birkaç gün içinde geliştirilmektedir. lar gelişim potansiyeline göre değerlendirilir ve seçilen embriyolar uterusa transfer edilir. implantasyonu progesteron uygulaması ile desteklenecektir. 2
Fertilite yolculuğunuz IVF tedivisi, embriyonun gelişim ve değerlendirmesini de içeren birkaç kompleks süreci içeren adımlardan meydana gelmektedir. İlaç tedavisi (stimülasyon) Oosit & sperm toplama Labortatuvar ortamı: gelişimi transferi Erken gebelik desteği Oosit & sperm analizleri Oosit & spermin korunması Fertilizasyon gelişim yönetimi değerlendirme transferi Sperm analizleri tedaviden önce ve yumurta toplama günü tekrar yürütülür. Yumurtalar kontrollü olarak yavaş soğutma yöntemi veya vitrifikasyon olarak adlandırılan yeni bir hızlı dondurma işlemi kullanılarak dondurulur. Yumurtalar kültür ortamında sperm hücreleri ile biraraya getirilebilir ya da doğrudan yumurta içine sperm enjekte edilerek döllenme işlemi yapılabilir. (ICSI) Döllenmiş yumurtalar embriyo geliştirmek için inkübatöre yerleştirilir. lar 3-5 gün boyunca kendi gelişim potansiyeli açısından değerlendirmeye alınır. lar gebelik toplam şansını arttırmak adına gelecekteki tedavi siklusları için dondurulabilir. Seçilen embriyolar bir kateter ile rahime transfer edilmek için hazır hale gelir. 3
olgunlaşması ve gelişiminin kritik aşamaları Oosit & sperm analizleri Oosit & sperm korunması Fertilizasyon gelişim yönetimi değerlendirilmesi transferi FERTİLİZASYON + Oosit Sperm EMBRİYO GELİŞİM YÖNETİMİ EMBRİYO DEĞERLENDİRMESİ EMBRİYO TRANSFERİ 1 HÜCRELİ 1 gün 2 HÜCRELİ 1 gün 4 HÜCRELİ 2 gün 8 HÜCRELİ 3. gün MORULA 4. gün BLASTOSİST 5. gün Fertilizasyondan sonra embriyolar 3-5 gün arasında geliştirilir. lar gelişim potansiyeli açısından değerlendirilir ve en uygun embriyo annenin uterusuna=rahmine transfer edilmesi için seçilir. 3. gün transferi 5. gün transferi 4
Geri:Time-lapse işlevselliği ile dünya standartlarında inkübatör Fertilizasyon sağlamış embriyoların rahim dışında gelişmesi için, inkübatör koşulları çok önemlidir. Geri, IVF ekibine, embriyonun gelişimi için gerekli inkübasyon ortamının sağlanmasına olanak sağlayan dünya standartlarında bir inkübatördür. IVF ilaç tedavisi (stimülasyon) Oosit & sperm toplanması Erken gebelik testi Oosit & Sperm analizi Oosit & Sperm Fertilizasyon gelişim yönetimi değerlendirme transferi 5
nuzun güvenliği Birçok yenilikçi özellikleri ile Geri neyin önemli olduğuna odaklanır - embriyonuzun güvenliği.. bozulmalarını en aza indirmek Geri, bozulma olmadan embriyonun gelişmesi için altı ayrı oda içerecek şekilde tasarlanmıştır. Time-lapse işlevselliğinin entegre edilmesi IVF ekibinizin, embriyoları inkübatörden çıkarmadan gelişimini takip edebilmesi amacıyla her bir Geri odasında özel bir kamera bulunmaktadır. Ortam Uyarlanması Geri, IVF ekibine, embriyoların ihtiyaçlarını karşılaması için bireysel odaların inkübasyon ortamını sağlama imkanı sunar. Fail-safe mekanizmalar Geri, optimum inkübasyon koşullarını her zaman korunur sağlamak için yedek ısıtma elemanları ile tasarlanmıştır. 6
Yaşayabilecek embriyoların belirlenmesi hayati bir rol oynar Blastosist gelişimi, uterusunuzun içine başarılı bir embriyo implante edilmesi için çok önemlidir. IVF ekibiniz transfer işlemine karar vermeden önce, düzenli olarak embriyoların yüksek gelişim potansiyellerini değerlendirerek hangi embriyonun transfer edileceğine karar verir.. Başarı için ana engeller 1,2 %5 %65 %100 %30 IVF tedavisine başlayan çiftler Oosit alınamayan çiftler implantasyonu başarısız olan çiftler Çocuk sahibi olan çiftler 1. Hall SS. The Good Egg. Discover MagazineMay 2014. 2. Centers for Disease Control and Prevention. National ART Success Rates. Available at: www.cdc.gov/art/pdf/2012-report/art-2012-fertility-clinic-report.pdf. 7
değerlendirmede geleneksel yöntemler Geleneksel olarak, IVF ekibi bir mikroskop altında embriyoların gelişim potansiyelini değerlendirmek amacıyla analiz işlemi yapacaktır. Bu sürece embriyo derecelendirme denir. Geleneksel embriyo sınıflandırması çok önemli olmasına rağmen, bazı zorlukları vardır: 1 2 3 Değerlendirmeleri mikroskop kullanıcısına bağlı olarak subjektiftir. Sadece anlık seçilmiş embriyo gelişimi görüntüleri mevcuttur. 'Iyi' gelişim potansiyeli olan embriyolar arasında ayrım yapmak için sınırlı bilgi bulunmaktadır. 8
Testi: Erken Yaşayabilirlik Değerlendirme Testi Eeva Testi, erken embriyo gelişimi analizi ile yardımcı olmak için, IVF laboratuvarlarında kullanılan teknolojik açıdan gelişmiş görüntüleme ve teşhis sistemidir. 1 1 Eeva Sonuç: Sınıf 1 - En yüksek gelişimsel potansiyeli Eeva, 5 sınıflandırma kategorisine sahip çok boyutlu tahmin algoritması ile embriyoları gelişim potansiyellerine göre 1 (en yüksek) 5 (en düşük) olacak şekilde sınıflandırmaktadır. 5 farklı sınıflandırma* kategorisine ek olarak yumurtanın yaşı, hücre sayısı ve hücrelerin bölünmesinde geçen süre gibi parametreler de dikkate alınarak her embriyo için eşsiz bir çıktı verilir. IVF ilaç tedavisi (stimülasyon) Oosit & sperm toplanması Erken gebelik testi Oosit & Sperm analizi Oosit & Sperm Fertilizasyon gelişim yönetimi değerlendirme transferi 9
Testi Nasıl Çalışır? 1 Eeva Testi embriyo gelişimini değerlendirmek için ilk ve tek non-invaziv teknolojidir 1 2 Eeva Testi yenilikçi patentli yazılımı kullanır 3 Eeva Testi IVF klinisyenlerine 3. günden itibaren objektif bilgi sağlar 1 4 Eeva Test başarılı embriyo değerlendirilmesi ile IVF ekibine yardımcı olur 1 10
Başarı şansınızı arttırma Geleneksel yöntemlerle birlikte kullanıldığında Eeva Testi geleneksel yöntemlere kıyasla, % 10 oranında blastosist implantasyon şansını artırır. * 2 İmplantasyon oranı 2 %50 %40 %30 %20 %30 %19 53% lar geleneksel yöntemlerle birlikte Eeva TM Testi kullanılarak seçilir. Test yalnız geleneksel yöntemler ile seçilen embriyolar ile karşılaştırıldığında %53 daha yüksek blastosist oluşum şansı vermektedir. 3 %10 %0 p=0.03 n=192 n=442 Geleneksel yöntem Testi + geleneksel yoöntem 11
ların gelecek için saklanması IVF ekibi, döllenmiş embriyoyu transfer işlemi için seçerken, genellikle birden fazla yüksek kaliteli embriyo bulacaktır. Tedavi başarı şansınız kümülatif siklus ile geliştirilmiş olduğundan, bunları dondurarak gelecekte kullanılmak üzere, diğer yüksek kaliteli embriyoları saklamak yaygın bir uygulamadır. Tekrar oosit toplamak için harcanacak zamanın ve işlemin önüne geçer. Ancak, geleneksel dondurma süreçlerine bazı zorluklar vardır: 1 2 3 Dondurma işlemi her bir embriyo için zaman alan bir uygulamadır. Birçok kompleks adımlarla manuel yapılan bir işlemdir. Başarılı dondurma işlemi kullanıcının becerisine bağlıdır. 12
Vitrifikasyon aşamaları Vitrifikasyon ya da dondurma işlemi, embriyoların cam benzeri katı bir yapıda, ileride kullanılmak üzere güvele saklanmasının sağlanmasıdır. Vitrifikasyon, yavaş soğutma işlemlerine göre son derece hızlı bir flaş dondurma işlemidir. Bu hız denetimli işlemin, daha iyi klinik sonuçlara sahip olduğu gösterilmiştir. olup hız denetimli, daha iyi klinik sonuçlara sahip olduğu gösterilmiştir. 4 lar, örneğin buz oluşumuna karşı vb. dondurma hasarlarından korumak için kriyoprotektanlar ile birlikte işlenir. Daha sonra embriyolar, hızlı bir şekilde kendi soğuma seviyelerine düşürmek için, sıvı azot (LN 2 ) içinde korunur. lar gelecekte yeniden çözünmesi için, cam benzeri bir madde içinde dondurulur. 13
Gavi: İlk otomatik vitrifikasyon cihazı Gavi dünyanın ilk otomatik vitrifikasyon cihazıdır. Gavi, süreç adımlarını standardize ederek embriyoların her zaman güvenli bir şekilde ele alınmasını sağlayarak potansiyel insan hatalarını en aza indirir. Gavi, kontaminasyondan uzak, güvenli bir ortam yaratmak amacıyla vitrifikasyon süreci boyunca yalıtılmış bir Pod içinde embriyoyu saklar. IVF ilaç tedavisi (stimülasyon) Oosit & sperm toplanması Erken evre gebelik desteği Oosit & Sperm analizi Oosit & Sperm Fertilizasyon gelişim yönetimi değerlendirme transferi 14
ORTAĞINIZ MERCK FERTİLİTE TEKNOLOJİLERİ Var olan mirasımız, 60 yıllık fertilite bilgi ve deneyiminin vizyoner bir birleşimi olarak fertilitenin geleceğinin taahhütüdür. Merck, tüm IVF yolculuğu boyunca tedavi deneyimini geliştirmek için yenilikçi bilim, ilaç ve teknolojileri geliştirmeye kararlıdır. Lider ve inovatif olarak, yardımla üreme tedavilerinin başarı oranlarını artırmak için çalışıyoruz. Yenilikçi fertilite teknolojileri her zaman embriyoların güvenliğinin korunmasında, önemli klinik kararlar alınmasında IVF ekibinize destek sağlar. EevaTM Test*, Gavi** ve Geri** CE onaynın gerektiği her bölge pazarlanabilmesi için gerekli CE onayını almıştır. *Progyny Inc tarafından üretildi **Genea Biomedx tarafından üretildi 1. Conaghan J, et al. Improving embryo selection using computer-automated time-lapse image analysis test plus day 3 morphology: results from a prospective multi-centre trial. Fertil & Steril.2013;100(2):412 419. 2. Adamson G, et al. Improved implantation rates of day 3 embryo transfers with the use of an automated time-lapse-enabled test to aid in embryo selection. Fertil & Steril. 2015;105(2):369 375. 3. Diamond MP, et al. Using the Eeva Test adjunctively to traditional day 3 morphology is informative for consistent embryo assessment within a panel of embryologists with diverse experience. J Assist. Reprod. Genet. 2015;32(1):61 68. 4. Roy TK, et al. Embryo vitrification using a novel semi-automated closed system yields in vitrooutcomes equivalent to the Cryotop method. Human Reprod.2014;29(11):2431-2438. Merck İlaç Ecza ve Kimya Tic. A.Ş. Rüzgarlıbahçe Mah. Kavak Sokak. No : 16-18 Kavacık Ticaret Merkezi Kat : 4-5-6 34810 Kavacık İstanbul Phone:+90 216 578 77 84 Fax : +90 216 469 09 22 2016-DOMU-AE99N8 Ayrıntılar bizim için önemlidir