* iç- BUCASEYFİDEMİRSOY DEVLET İSTEK FORMU Hastane Müdürlüğüne Servisimizin ihtiyacı olan aşağıdaki malzemelerin teminini arz-rica ederim. Servis Yetkilisinin Adı ve Soyadı İmza 62i5 :10.09.2013 -No:11860175 CİNSİ Talep Edilen Miktar Depodaki Mevcudu Alınacak Miktar DÜŞÜNCELER ^ / a^ a -^ F F - F--" J " """ "I Baştabiplik Makamına Yukarıdaki Malzemelerin alınması gereklidir Arz ederim. > l/ i Hastane Müdürü ı**r
. *.. '..,. T.C. BUCA SEYFİ DEMİRSOY DEVLET HAZİRLANMA TARİHİ., L T-107 17/12/2012, I' 1 \}. û COMBİ HOLE TİTANYUM KİLİTLİ 3,5MM DCP PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ 1- Plakların tamamı CE belgesine sahip olmalı ve tamamı ISO 5832-3 standartlarına uygun TİAI6V4 ASTM-S 136 titanyum malzemeden olmalıdır. ' ' 2-Plaklar kilitli Ölüp 6-7-8-9-10-ll-12-İ3-14-İ5de!ikli olmalıdik" * ' > : 3-Plaklann baş kısmında 1 Adet KnschnerWiredeliği,alt uç kısmında 1 adet Krıschner i Wire deliği olmalıdır. ' :..! (. - 5-3,5MM DCP(Combiholes) delik özelliğinde olup her Plakta DCP(Compresyon deliği) bulunmalıdır. 6-Plakların üzerinde lazer tekniği ile yazılmış Ce logosu, Lot No, Firma logosu, Katalog no, ibareleri bulunmalıdır... i * 7-Plakların üzerlerinde gerektiğinde kablo serklaj sarılabilmesi için çeltikler bulunmalıdır. 8- Aşağıda özelliği belirtilen vidalar plak ile kullanılabilir olmalıdır. 3 f 5mm Kilitsiz CortİcalScrew'den 10mm-30mm arası en az 6'ar Adet, 32mm-38mm arası en az 4'şarAdet,.., 40mm-50mm arası en az 3'er Adet olmalıdır. " ' 3,5mm Kilitli CorticalScrew J den 12mm-30mm arası en az 4'er Adet, 32rnm-40mm arası en az 3'er Adet, 42rnm-5Ömm arası en az 2'şer Adet olmalıdır.. 3,5mm Kilitli Şelf DrillingCorticalScrew'den l2mm-30mm arası en az 4'er Adet, 32mm-40mm arası en az 3'er - ''"* Adet, 42mn>50mm arası en az 2-şer Adet olmalıdır. ; 4,0mm Kilitsiz CancellousScrew Yarım yivli'den 10mm-60mm arası en az 3'er Adet olmalıdır. 4,0mm Kilitli CancellousScrew Yarım yivli'den İ0mm-60mm arası en az 3'er Adet olmalıdır.5,0mm Kilitli CortİcalScrew'den 14mm-60mm arası en az 4'er Adet, 65mm-90mm % arası en az ; 3'er Adet olmalıdır. «-. 1 "N 9- Ürünler İki kat poşet içersinde GAMMA steril olan güvenlikli paketlerde hazır bulundurulması gerekmektedir... 10-3,5mm Çakma çıkarma setinde;torklutornavida,normaltornavida,holdingsleve Tornavida içîn.drîhbits 2;0 2,5-2,8-3,2mm,:DrİII Sleve 2,7mm,Vida ölçer numaralı,plakbükücü,kortika! Tap 2,7-3,5mm,T Handle.,Vida Tutucu Cımbız,vida sürücü Shafthexagonal 2,7mm-3,5mm,Bataryaİ! Delici Motor sistemi otoklava girebilen ; KrİschnerTeli " ",. : yuvalı olmalıdır...-. Op.D/İlki Ortonfedi ve dtp.no: 95-011 BucjSeyfiDemirsov"- atoloji
T.C. BUCA SEYFİ DEMİRSOY DEVTFT HA7IRLANMA TARTHI _ T-9C V 2^/10/2012 TİTANYUM KİLİTLİ 1/6 TÜBÜLER PLAK TEKNİK ÖZELLİKLERİ 1-Kilîtlİ 1/6 Tübüler Plaklar CE belgesine sahip olmalı ve tamamı ISO 5832-3 standartlarına uygun TİAI6V4 ASTM-S 136 titanyum malzemeden olmalıdır. 2- Kilitli 1/6 Tübüler Plaklar 9mm genişliğinde l,5mm kalınlığında Low profile olmalıdır. 3- Kilitli 1/6 Tübüler Plaklar set içerisinde 5-6-7-8-9-10 delik ölçülerinde olmalıdır. I* ' ] m 4-Kilitli 1/6 Tübüler Plakların üzerinde.tekniğî'ile yazılmış Ce logosu, Lot No, Firma logosu, Katalog no, ibareleri bulunmalıdır. * ı 5- Ürünler iki kat poşet içersinde GAMMA steril olan güvenlikli paketlerde hazır bulundurulması gerekmektedir. 6-Aşağıda özelliği belirtilen vidalar plak İle kullanılabilir olmalıdır. '' '. 1. 3,5mm Kilitsiz Corticai Screvv'den,^0mm-30mm arası en az 4'er Adet 32mm-38mm arası en 3'er Adet, 40mm-50mm arası en az 2 J şer Adet olmalıdır. 2. 3,5mm Kilitli Corticai Screw'den 12mm-30mm arası en az 4'er Adet, 32mm-40mm arası en az 3'er Adet, 42mm-50mm arası en az 2'şer Adet olmalıdır. ALTARNATİF SEFLF DİRİLİN CORTİKAL VİDALAR BULUNMALIDIR. 3,5mm Kilitli Şelf Drilling Corticai Screw'den 12mm-30mm arası en az 4'er Adet, 32mm-4Omm arası en az 3'er Adet, 42rnm-50mm arası en az 2'şer Adet olmalıdır. 4 / 0mm Kilitsiz Cancellous Screw Yarım yivli'den 10mm-60mm arası en az 3'er Adet olmalıdır. 4,0mm Kilitli Cancellous Screw Yarım yivli'den 10mm-50mm arası en az 3'er Adet olmalıdır. ı 13-Çakma çıkarma setinin içinde derinlik ölçer,düz tornavida 2 Adetjorkiu tornavida 1 Adetvida tutucu,2,0-2,5-2,8mmdrill,2,7-3,5mmtapvethandle ile Doku koruyucular bulunmalıdır. I*.. "i Op.ür.f OrV Buca AH NfM Uzmanı 1 \ Hast
(3JCÛ T* BUCA SEYFÎ DEMİRSOY 0EVLET HAZIRLANMA TARİHİ R-40 11/03/2013 RADYOOPAK ENJEKTE EDİLEBİLİR SENTETİK PUTTY TEKNİK ÖZELLİKLER 1. Sentetik Putty Trikalsiyumfosfat %45 ve %55 Dikalsiyumfosfat-Dihidrat' an oluşan enjekte edilebilir sentetik kemik olmalıdır. 2. Sentetik Putty biyouyumlu ve osteocondiktif olmalıdır, Vertebral gövde içinde kendi osseointegrasyona olanak sağlamalıdır. 3. Sentetik Putty Cerrahi alanda ortaya çıkan akut veya kronik enfeksiyon hastalarda Metabolik asidoz ve insüline bağımlı diyabet hastalarında Fosfat ve kalsiyumjbireysel intoleransı ile sonuçlanan hastada metabolik yetmezlik durumlarında. ' Kemik siteleri eklem kavite veya meriinfeal boşluklar içinde kalsiyum fosfat parçacıkların tanelerinin geçişme olanak sağlanmalıdır. 4. Putty hasarlı insan kemiğine ilave edildiğinde, zamanla rezerbe olmalı ve yeni kemik ile değişmelidir. 5. Radyoopak putty grefti kemik boşluklan tamamen doldurmalı ve operasyondan sonra radyolojik izlemeyi kolaylaştırmalı 6. Yüksek düzeyde Radyoopak olmalıdır MR görüntülerinde radyolojik izlenebilirliği daimi olmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 ay gibi kısa sürelerle olmamalıdır. 7. Greftler Gentamicine ile kombine edilebilmedir. 8. Gözenek %40, Gözenek büyüklüğü <5 mikron, Zaman ayan 9 ile 11 dakika (4-5 dakika çalışma zamanı dahil), Reaksiyon sıcaklık 43 C ile 45 C arası ve Basınç direnci 35 MPa olmalıdır. 9: Putty macum kıvamım alarak kolay defek dolumunu sağlamalıdır. 10. Greftlerin Türkiye tlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası kaydı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır. 11. Greftlerin FDA belgesi ve Sut maddesinde istenen Ruhsatlandırma belgesi olmalıdır. 12. Ürünün Klinik çalışmaları olmalıdır. 13. Radyoopak Greft ambalajı üç kısımda, îç kısmı çift siteni paket içerisinde 1 adet cam şişede greft tozu, 1 adet cam şişe içinde sıvı, spatula, şırınga, kanül ve karıştırma aparatından oluşmalıdır. Dış ambalaj ise ıslanma, ezilme ve nemli ortamda etkilenmeyecek şekilde üzeri plastik kutuda saklanmalıdır. 14. Gamma ışınları (25 kgy minimal doz) ile steril edilmelidir. Oda sıcaklığında saklanabilmelidir. 15. Radyoopak Sentetik Putty 5cc, locc, 20cc*Iik ambalajlarda olmalıdır. Op, OrtoL 95-01 1-03 BucA Seyfİ Demİrsoy DevJ - -
i (3JCĞ T.C BUCA SEYFÎ DEMİRSOV DEVLET NCX HAZIRLANMA TARİHİ R-42 ll/03y2013 + I RADYOOPAK SENTETİK KEMİK GREFTİ TEKNİK ÖZELLİKLER 1. Greftler % 100 Tnkalsiyum fosfattan yapılan sentetik fosfokalsiyumlu bir seramik olmalıdır. 2. Greftler. * Tümör boşluklarının doldurulmasında, Sipinal Cerrahide,, Travma cerrahisinde 1 Osteotomide ** «Eklem protezlerinde kılllanüabilmelidir.. 3. Greftler tamamen sentetik ve biyolojik uyumlu olmalı. 4. Radyoopak granülleri boşluklan tamamen doldurmalı ve operasyondan sonra radyolojik izlemeyi kolaylaştırmalı. Hızlı bi şekilde Osteoentegrasyon sağlamalı, yüksek düzeyde biyoaktif özelliğe sahip olmalıdır. 5. Yüksek düzeyde Radyoopak olmalıdır MR görüntülerinde radyolojik izlenebilirliği daimi olmalıdır. 3 ay, 6 ay ve 10 ay gibi kısa sürelerle olmamalıdır. 6. Greftler Gentamicine İle kombine edilebilmedir. 7. Granüüeri resorbe olurken kemiğin doğala yakın formuyla kolayca yer değiştirmelidir. 8. Greftler %60 - %80 birbirine gözenekli ve bir birine bağlıdır. Gözenek boyutu ise 200-500 mikron olmalıdır. Greft granül şeklinde olmalı hap yada bellli ölçülerde partikül küp vb. olmamalıdır. 9. Greftler solüsyon, kan veya kemik iliği içerisinde ağırlığını korumalı granüller macun kıvamına gelmeli ve uygulandığı yerde tutunma özelliğine sahip olmalıdır. 10. Greftlerin FDA belgesi ve Sut maddesinde istenen Ruhsatlandırma belgesi olmalıdır. 11. Ürüne ait Klinik çalışmaları olmalıdır. - *> -»tf 12. Greftlerin Türkiye Üaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası kaydı ve Sağlık Bakanlığı onayı olmalıdır. 13. Radyoopak Greftlerin ambalajı üç kısımdan olmalıdır, tç kısmı çift siteni paket içerisinde cam şişe içinde olmalı, dış ambalaj ise ıslanma, ezilme ve nemli ortamda etkilenmeyecek şekilde üzeri plastik kutuda saklanmalıdır. 14. Gamma ışınlan (25 kgy minimal doz) ile steril edilmelidir. Oda sıcaklığında saldanabilmelidir.. 1 S. Ürünün son kullanım tarihi 24 ay dan az olmama]idtr. 16. Granüller isteğe bağlı 2-3 mm ve 4-7 mm 5cc, 8 cc locc, 15cc, 16cc2Ûcc ve24cc'iik ambalajlarda olmalıdır. atoiojı ip.no: 95-011-0)37 ftufa Seyfi D mlt Di* H Op.DrMehm Or/İ.ped Buca Siy fi