27/01/2016 00:00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No 2016670 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 02/02/2016 TARİHİ, SAAT 14:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İŞLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 AOR.KOK/ROOT KANUL BEBEK(ROOT-18) 5 2 COIL TIP 0.012 INCH GUIDEWIRE 10 3 INFLATION DEVICE (INDEFLATOR) 100 4 INTRA AORTIC BALON KATETER 15 5 OXYGENATOR VE REZARVUAR (YETISKIN) 6 SIMMONS 2 KATETER 5F 0.038 INCH 20 7 KATETER SHEATH INTRODUCER 8FR TEKLİF NO : 2016670 NOT : TEKLİFLERDE MARKA VE UBB KODU BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ TEL : BINAY YEŞİLYAYLA 4123945 FAX : 0 232 412 24 27 412 21 93 412 21 99 *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/6
TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır. 24000000 AOR.KOK/ROOT KANUL BEBEK(ROOT-18) 5 2100000 COIL TIP 0.012 INCH GUIDEWIRE 10 24001000 INFLATION DEVICE (INDEFLATOR) 100 210060.000 INTRA AORTIC BALON KATETER 15 24004000 OXYGENATOR VE REZARVUAR (YETISKIN) 21015000 SIMMONS 2 KATETER 5F 0.038 INCH 20 230.0020.000 KATETER SHEATH INTRODUCER 8FR 1.GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (6046) COIL TIP 0.012 INCH GUIDEWIRE Α κλαµα : COIL TIP 0.012 INCH GUIDEWIRE 1. Nöroradyolojik kullanıma uygun olmalıdır. Micro Guide Wire, görülebilirlik için altın coil uca sahip olmalıdır. Bu altın coil uç Micro Guide Wire'ın küçük nöro-arterde tanımlanabilmesini sağlamalıdır. Micro Guide wire çekirdeğinde süper esnek özel Nikel-Titanyum alaşımından yapılmış Radiopak Solid bir metal içermelidir. Bu metalin üzeri uluslararası standart ölçülerde biyolojik uygunluğu kanıtlanmış özel pollüretan elastomer malzeme ile birbirinden ayrılmayacak şekilde kaplanmış olmalıdır. Guide Wire'ın en dışı hidrofilik bir malzeme ile kaplamış olup, su ve kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçildiğinde, biyolojik ortamda en zor geçişlerin bile rahatlıkla geçebilecek kayganlıkta olmalıdır. Micro Guide Wire'ın ucu kesinlikle atravmatik olmalıdır. Micro Guide Wire'ın küçük distal damarlarda kesin konumunu tam olarak saptamak için, distal kısmın altın coil uca sahip olması gerekmektedir. Micro Guide Wire 0.016 inch çapında, 200cm uzunluğunda, ucu 45 derece, 90 derece, Double Angled olmalıdır. Konfigürasyonlar bölüm tarafından belirlenecektir. Mikro Guide Wire 1:1 tork kontrolüne sahip olmalıdır. Guide'ler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerinde uluslar arası standartlara uygun Guide Wire'in ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirilmelidir. (4690) SIMMONS 2 KATETER 5F 0.038 INCH Α κλαµα : SIMMONS 2 KATETER 5F 0.038 INCH 1. Kateterler esnek ve yumuşak bir materyalden yapılmış olmalıdır. Değişik işlemlerde kullanılmak üzere, Düz/Çok Delikli, Pigtail, Renal, Simmons, Headhunter, Cobra, J Curve, HN4, Mani vb. uç biçimlerine sahip seçenekleri olmalıdır. Önceden şekillendirilmiş uçlarının damara girişte yönlendirilirken kılavuz tel ile düzeltildiğinde tekrar eski haline gelebilecek kuvvetli plastik hafızası olmalıdır. Kateter ucu, damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için radyoopak, atravmatik ve soft tip özellikte olmalıdır.
1 1 Kateterlerin 4F ve 5F seçenekleri olmalıdır. Kateterler esnek ve yumuşak bir materyalden üretilmiş ve paslanmaz çelik ağ ile örülmüş olmalıdır. Bu özelliği sayesinde uzun süreli kullanım esnasında bile kolayca deforme olmamalıdır. Kateter içinden 0,038inç kılavuz tel rahatça geçmelidir. Kateter fluoroskopi altında kullanıma uygun olmalıdır. Kateter en az 750PSİ basınca dayanıklı olmalıdır. Kateterin bağlantı ucu (hub) universal?luer lock? sistemine uygun plastikten mamul ve üzerinde French numarası, iç lümen çapı ve uç tipi uluslararası renk kodlarına uygun olarak belirtilmiş olmalı veya yazılı olmalıdır. Bu bilgiler ayrıca ambalaj üzerinde de bulunmalıdır. Kateterin bağlantı noktası (hub) kullanılan kılavuz telin kateterin içine ucunun rahatça yönlendirilmesini sağlayacak konfigürasyonda olmalıdır. Kateter ambalajının içerisinde iken dışarıdan rahatça görülmeli ve ambalajın ön tarafı saydam olmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. (4708) INFLATION DEVICE (INDEFLATOR) Α κλαµα : INFLATION DEVICE (INDEFLATOR) 1. Inflation Device, 26 ATM gibi yüksek basınca kadar balonun şişme basıncını gözleme olanağı tanımalıdır; bu sayede çeşitli şişirme şekilleri için kullanma olanağı sağlamalıdır. Inflation Device, kullanımı kolay ergonomik bir tasarıma sahip olmalıdır. Disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. (5036) OXYGENATOR VE REZARVUAR (YETISKIN) Α κλαµα : OXYGENATOR VE REZARVUAR (YETISKIN) 1. Oksijenatör altı saate kadar olan, açık kalp ve aort damar ameliyatlarında damar dışı dolaşım sisteminde güvenle kullanılabilir özellikte olmalıdır. Oksijenatör Polypropylene membrane yapıda olmalıdır. Oksikjenatörun membran yüzey alanı 1,3 m2 den az olmamalıdır. Oksijenatör statik priming volume 275 ml.den fazla olmamalıdır (filtre entegreli olmayanlar için) Oksijenatör ve rezervuar içi görünür yapıda şeffaf olmalıdır. Rezervuar kapasitesi 4000 ml.den az olmamalıdır. Oksijenatör 0,5-7 litre / dakika flowa uygun olmalıdır. Oksijenatörde gerektiğinde kullanılmaya hazır hava çıkarma portu olmalı, bu sayede oksijenatör içerisinde ki hava kolaylıkla çıkarılabilmelidir (Resirkülasyon hattı). Rezervuarın venöz girişi rotatable olmalıdır.
1 1 1 1 1 1 1 1 20. 21. 2 Oksijenatör rezervuarı gerektiğinde oksijenatörden kolayca ayrılabilmelidir fakat aynı holdera takılabilmelidir. Oksijenatörde arterial ve venöz kan alma portları ile ısı ölçme portları olmalıdır. Oksijenatörden gerektiğinde volatil ajanlar verilebilmelidirtor üzerinde bulunan suction tüp girişleri 360º dönebilme özelliğine sahip olmalıdır. Rezervuar üzerinde ¼ ve 3/8 girişlere uygun konektörler bulunmalıdır. Rezervuar filtresi 40µ altında olmamalıdır. Rezervuar vakuma dayanıklı olmalıdır. Oksijenatörde minimum çalışma hacmi 300 ml den fazla olmamalıdır.(tercihen düşük olmalı) Oksijenatör Heat Exchanger alanı 0,45 m2 den çok olmamalıdır Oksijenatör ve rezervuarı, tekli ve steril paketler halinde olmalıdır. Oksijenatör CE kalite kontrol belgesine sahip olmalıdır. Son kullanma tarihinin tamamlanmasına 6 ay kalan ürünler yüklenici firma tarafından 1 kez yeni tarihli ürünlerle değiştirilmeli veya malzemelerin sterilizasyonu mümkün ise firma tarafından sterilizasyonu yapılıp yeniden 2 yıl miadlı olarak teslim edilmelidir. Kırık, eksik, bozuk ürün çıkması halinde firma tarafından tamamlanmalı veya değişim yapılmalıdır. Oksijenatör prime hacmi düşük olanlar tercih nedenidir. (6263) KATETER SHEATH INTRODUCER 8FR Α κλαµα : KATETER SHEATH INTRODUCER 8FR 1. Introducer Setin damar travmasına yol açmaması açısından sheathten dilatöre düz geçiş olmalıdır. 1 1 Introducer Setler 4f-11F arası kalınlıkta değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır. Vücuda acısız ve kaygan giriş sağlamalıdır. Introducer Sheat'in Cross-cut dizaynını bulunduran hemostaz valfi mükemmel kateter kullanımı sağlarken, kan sızıntısını ve hava aspirasyon riskini de ortadab kaldırmalıdır. Sheath içerisindeki dilatörün, dilatör kilidi bulunmalı, kilit sayesinde yerleştirme sırasında dilatörün geriye kaçması önlenmelidir. 5F-11F arası Introducer içinden 0.038inch, 4F Introducer içinden 0.035inch Guide Wire geçmelidir. Introducer Set içerisindeki Sheat'in uzunluğu 10cm olmalıdır. Sheath'e bağlı bir yan uzatma bulunmalıdır. Kan kaybını azaltmak için kullanılan STOP-COCK kilitli olmalıdır. Sheatler kullanım kolaylığı sağlamak için renk kodlu olmalıdır. Introducer Set içerisinde, Sheath, dilatör, spring mini guide wire bulunmalıdır. Değişik uygulamalar için geniş bir seleksiyon aralığına sahip olmalıdır. Introducer Set'ler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.
(5826) AOR.KOK/ROOT KANUL BEBEK(ROOT-18) Α κλαµα : AOR.KOK/ROOT KANUL BEBEK(ROOT-18) 1. Kalp cerrahisinde Antegrade Kardiopleji uygulamasında kullanılacaktır. Kanül PVC `den yapılmış olmalıdır. Çift yollu olanlarda, vent hattı bulunmalı ve üzerinde klemp yer almalıdır. Vent hattının ucunun bittiği (suture flange) dikiş hakasının bitiminden başlamalı, arada çok kısa da olsa hicbir mesafe olmamalıdır. Dikiş helkası (suture flange) minimum küçüklükte olup aortik yüzeyde daha fazla açıklık bırakmalıdır. Sütur halkasının üzerinde dikişi kolaylaştırmak amacıyla 4 adet dikiş deliği ve bunlarla birlikte küçük iki çentiğe sahip olmalıldır. Kanülün gauge değeri 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24 gauge değerleri olmalıdır. Kanülün uç kısımında, aortdan hava aspirasyonuna olanak sağlayan iki simetrik delik olmalıdır. Kanül minimum basınçta yüksek akışı sağlayan, ince et kalınlığını ve geniş iç alana sahip olmalıdır. Tek kullanımlık ve steril şekilde sağlanmalıdır. Üretim ve son kullanım tarihi üzerinde olmalıdır. (4988) INTRA AORTIC BALON KATETER Α κλαµα : INTRA AORTIC BALON KATETER 1. Balon kateterleri, hastanemizdeki pompalarda kullanılabilir olmalıdır. 1. Kateter şaft çapı ve açılmamış durumdaki balon çapı 7F,5F ve ya 8F olmalıdır.arada kalınlık farkı olmamalıdır. Balon membranı polyurethane.duretan ve ya cardiothane dan yapılmış olmalıdır. Kateterin vücuda yerleştirilebilen uzunluğu 73 cm'den az olmamalıdır.kateterin gövdesi üzerinde yerleştirmeyi kolaylaştırıcı işaretler bulunmalıdır. Balon kateteri hastaya sheathli ya da sheathsiz olarak,kullanıcının tercihine göre yerleştirilebilir olmalıdır.balonun ucu, sheathless kullanım sırasında damar yapısını bozmayacak yapıda olmalıdır. Merkezimizde kullanılacak balon kateterlerinin balon hacimleri 30 ile 45cc. aralığında olmalıdır.merkezimiz ihtiyaç doğrultusunda belirtmiş olduğumuz hacimlerden muhtelif miktarlarda sipariş verecektir. Sheathless yerleştirmenin mümkün olmadığı durumlarda kateter bir sheat kullanarak yerleştirilebilmelidir. Sheath gereken durumlarda balon içindeki takma kiti şu aksesuarları içermelidir; 1 adet 15 cm den uzun olmaya dilatör ile beraber kuvvetlendirilmiş introducer 1 adet 18 gauge anjiografik iğne 1 adet dilatör
1 1 1 adet 0.0 inch en az 145 cm uzunluğunda J PTFE paslanmaz çelik klavuz tel 1 adet 0.0035" en az 50cm tel 1 adet Erkek luer kilitli tapa 1 adet 3 yollu musluk 2 adet basınç hortumu bulunmalıdır. Hastanın tedavisi süresince kullanılacak malzeme her 72 saat için birden fazla olmamalıdır. Balon kateterinin üzerinde, kateterin hasta dışında kalan bölümün temiz kalmasını sağlayacak koruyucu, plastik bir kılıf olmalıdır. Sterilzasyonu etilenoksit ile yapılmış olmalıdır. Ürüne ait kullanım detayları ve tüm bilgileri hem orijinal hem de Türkçe olarak her set içinde bulunmalıdır. İstekliler teklif edilen ürünlerin imal ya da ithal edildikleri ülkelerde sertifikalı olduğunu gösterir belgeleri (Örneğin: CE, FDA, TGA,SFDA vb) ile distrübütörlük belgesini ihale dosyasında bulundurulacaktır. Kateteri sağlayan firma, gerekli sarf malzemelerinin (helium gazı dahil) teminini sağlamalıdır.