İşlevsellik Kullanıma hazır Klinik rutinlerinin ihtiyaçlarını karşılamak üstün performanslı yüksek kalitede bir kap gerektirir. Her nerede çalışıyor, her ne yapıyorsanız: Ecoflac plus sizin kusursuz yoldaşınızdır! Onun benzersiz kullanım özellikleri işi kolayca ve etkin biçimde yapmanıza yardımcı olur - eczanede, serviste, ameliyathanede (OR) ve yoğun bakım ünitesinde (ICU). Ecoflac plus sezgisel bazda güvenlik sağlar. Bir torbanın avantajlarını bir şişeninki ile birleştirir ve böylelikle günlük rutininizde güvenlik sağlayan yeni bir performans sınıfı yaratır. Özel ihtiyaçların yarattığı güçlükleri ve masrafları unutun. Ecoflac plus size tüm uygulamalar için tek bir ürün sunuyor! Ecoflac plus PVC/DEHP içermeyen bir üründür. Polietilen malzeme maksimum sayıda farmasötik ile uyumludur. Kap yakıldığında hiçbir kalıntı bırakmadan, biyobozunarak tamamen çevremizin doğal elementlerine, su ve karbondioksite dönüşür. % 100 geri dönüşümlüdür. Kapalı bir infüzyon sisteminin benimsenmesi, kateter bağlantılı bakteriyemi insidansı ve buna bağlı mortalite ve maliyetlerde büyük ölçüde azalmayla sonuçlanır. 1 Ecoflac plus günlük rutinlerinizin tamamında beklentilerinizi karşılar: Ödün vermeden üstün performans. B. Braun Çözümü B. Braun, klinik yararları kanıtlanmış olan geniş bir Enjektabl İlaç seçeneği sunmaktadır. B. Braun buna ek olarak, örneğin hastaların güvenliğini artırmak yoluyla klinik süreçlerini destekleyen bir kullanıma hazır ürün yelpazesi geliştirmiştir. Daha fazla bilgi için lütfen buraya tıklayın. Kullanıma hazır Ayrıntılı karıştırma ve hazırlık aşamaları geçmişte kalmıştır. B. Braun'un kullanıma hazır ürünleri zaman kazandırır ve ilacın uygun şekilde hazırlanmasına ve uygulanmasına olanak tanır. Böylece diğer sorumluluklara daha fazla zaman ayrılabilir.
Güvenlik avantajları Kullanıma hazır ilaçlar daha hassas doz ayarına imkan sağlar ve ilaç tedavisi hatalarının önlenmesine katkıda bulunur. Ve partikül sızma ve kontaminasyon riskini azaltır. Şekil: Aseptik hazırlığın çeşitli maliyet etkenlerinin karşılaştırması Avrupa'dan bir örnek esas alınarak yapılmıştır. Hesaplanan maliyetler daha sonra % olarak nispi paya dönüştürülmüştür. Standart Gentamisin ampullerini IV çözelti ile karıştırmak için hemşirenin harcadığı zaman prosedür başına maliyete dönüştürülmüştür. Ekonomik karşılaştırma için materyal tasarrufu (taşıyıcı çözelti, tıbbi cihazlar) dikkate alınmalıdır. Gentamisin dozaj hatasına bağlı böbrek yetmezliği insidansının ölçülmesi zor olduğundan, sadece eldeki tek bir olay için tedbirli bir yıllık tahmin yaptık. Böylece yılda bir böbrek yetmezliğinin maliyeti yanlış hesaplama ve/veya seyreltme* sonrası aşırı doz uygulamasına bağlı olarak doz başına % 44 olarak hesaplanmıştır. Hesaplamalar toplamda kullanıma hazır (RTU) formdaki Gentamisin'in ilaçla ilgisi olmayan maliyetlerden makul bir oranda tasarruf sağlayabileceğini göstermiştir. 2 * Hesaplamalar ciddi bir böbrek yetmezliği tedavisinden sonra ek olarak Yoğun Bakım Ünitesinde geçirilen 1,5 gün ve hastanede geçirilen 2,7 gün için olan maliyetleri temel almıştır. Hastaların özel ihtiyaçları için eczanelerde hazırlanan, ilaç özelliği gösteren ürünler için kalite ve güvenlik garantisi konusunda CM/ ResAP(2011)3 sayılı karar Güvenli uygulama Eczane preparatı yerine kullanıma hazır format önerilir Avrupa Konseyinin Tavsiye Kararı: 8B91869A2F1F4095A9760AA8441EE186_16808 CM/ResAP(2011) sayılı Karar ekinin kilit noktaları 3 3. Eczane preparatlarının katma değeri ve sağlık uzmanlarının sorumlulukları Eczane preparatları tıbbi, farmasötik veya kişisel nedenlerden dolayı katma değer taşır, bunlar spesifik bir hasta ya da özel ihtiyaçları olan spesifik popülasyon gruplarınca ihtiyaç duyulan preparatlardır. 3,1. Ulusal pazarda farmasötik muadiller
Eczane preparatları eğer pazarlama yetkisine sahip uygun bir farmasötik muadil varsa önerilmez. Eczacı preparatı hazırlamadan önce farmasötik formunu ve etki derecesini de dikkate alarak preparatın ulusal pazarda bir farmasötik muadili olup olmadığını doğrulamalıdır. 3 3,2. Sağlık uzmanlarının katma değeri ve sorumluluğu Hasta bakımı konusu ile ilgili profesyoneller bir eczane preparatının katma değer taşıyıp taşımadığını belirleme konusunda ortak sorumluluk üstlenmelidir. Hastanın tıbbi ihtiyaçlarını dikkate almalıdırlar. Hazırlayan eczane ile dağıtımı yapan eczane aynı değilse bunların ürünün hasta tarafından güvenle kullanılması için esas olan ürün dosyasındaki ögelerin paylaşılması da dahil olmak üzere, farklı sorumlulukları yönetmelik veya sözleşmeyle tanımlanmalıdır. Eczane preparatları her zaman dağıtım yapan bir eczane tarafından dağıtılmalıdır çünkü hastanın reçetesi bu eczane tarafından alınır. Hazırlayan eczane uygun bir kalite güvencesi sisteminin mevcudiyetini sağlamaktan sorumludur. 4 Önemli noktalar Ulusal pazarda ticari olarak bulunabilen ve pazarlama yetkisine sahip muadil bir ürün mevcutsa ürünler eczanelerde yapılmamalıdır. Risk değerlendirmeleri - uygulanan kalite güvencesinin düzeyi Yüksek risk için GMP Düşük risk için İyi Hazırlık Uygulamaları (PIC/S GPP) Stok ürünler için ürün dosyaları hazırlanmalıdır Ürün sulandırması tercihan eczanelerde yapılmalıdır (yalnızca düşük riskli olanlar servislerde) Pediatrik ve yenidoğan yoğun bakım ünitelerinde enjektabl ilaç tedavisi sürecinin risk ve farmakoekonomik analizi Amaç Enjektabl ilaç tedavisinin güvenlik riskini analiz etmek. Güvenlik araçlarının potansiyel etkisini ve farmakoekonomik yönünü değerlendirmek Tasarım Enjektabl ilaç süreci bir hata türleri, etkileri ve kritiklik analizi kullanılarak olasılık hesabıyla ileri dönük olarak değerlendirilmiştir. Kritiklik endeksleri hataların görülme olasılığı, saptanma olasılığı ve potansiyel ciddiyeti esas alınarak hesaplanmıştır. 10 adet güvenlik aracının kritiklik endeksi üzerindeki etkisi hesaplandı ve her gün enjekte edilen tüm ilaçlar ile ilgili tahmin yürütüldü. Kritiklikte günde 1 puanlık (=1 nicel) bir azalmanın yıllık maliyeti tahmin edildi. Güvenlik araçlarının potansiyel etkisinin ve farmakoekonomik yönlerinin değerlendirilmesi 5 İlaç tedavisi hataları hastanede yatan hastalara büyük ölçüde ekonomik etkileri de olan önemli zararlar vermektedir; risk özellikle yoğun bakım ünitelerinde yüksektir6 İleri dönük risk analizi yaklaşımlarının yüksek risk taşıyan bir çok endüstride kullanıldığı üzere sağlık konusuna da uygulanması yönünde farkındalık artmaktadır. Diğer yöntemlerin yanı sıra 'hata türleri, etkileri ve kritiklik analizi' bir süreci sistematik olarak değerlendirmek için iyi tanımlanmış bir araçtır. Olası ve olanaklı hataları ('hata türleri') teşhis eder ve bunlar henüz ortaya çıkmadan, yeni araçların uygulamaya dahi konmadan önce hasta güvenliği üzerindeki etkilerine
ilişkin basit bir tahmine olanak tanıyarak, etkilerinin neler olacağını ölçer.5 Şekil: İlaç tedavisi sürecinin ilgili hata türleri ile birlikte beş adımını gösteren Ishikawa şeması. Enjektabl ilaçların, ilaç tedavisi süreci reçete, transkripsiyon, hazırlık, uygulama ve depolama olarak beş ana adıma ayrıldı. Toplamda 31 hata türü belirlendi. 5 Sonuç En kritik hata türü, ilaçların hazırlanması sırasında meydana gelen mikrobiyal kontaminasyon olmuştur. İlk 10 kritik hata türü, büyük ölçüde hazırlık ve bunu takip eden uygulama ve transkripsiyon konuları ile ilgili olmuştur: Hazırlık konusunda en başta gelen hata türleri, mikrobiyal kontaminasyon, dozaj hataları, seyreltme hataları, etiketleme hataları ve seçim hataları olmuştur. Uygulamada en başta gelen hata türleri fizyokimyasal uyumsuzluklar, hatalı akış oranı, seçim hatası ve ilacın iki kez verilmesi olmuştur. Transkripsiyon sırasında meydana gelen hata türü yetersiz yazım ve okuma olmuştur. 5 En iyi maliyet etkinliği oranları klinik eczacısı, çifte kontrol ve kullanıma hazır şırıngalarla ilgili olarak elde edilmiştir. Bilgisayarlı doktor sipariş girişleri en kötü maliyet etkinliği oranlarının çok yüksek yatırım maliyetlerinden kaynaklandığını göstermiştir. Çıkarım Hata türleri, etkileri ve kritiklik analizi gibi olası bir ileri dönük risk analizinin kullanılması pediatrik hastaların enjektabl ilaç tedavisi süreci ile bağlantılı olarak güvenliklerinin kantitatif değerlendirmesine olanak sağladı. Hata türleri, etkileri ve kritiklik analizi, spesifik araçlar veya yeni gelişmeler için bağıntılı güvenlik kazanımını modelleyerek güvenliğin sürekli olarak iyileştirmesi için araçlar yaratılmasını destekledi. Bir farmakoekonomik analize dayanarak bir klinik eczacısının konuya dahil olmasının ve seçilen ilaçlar için kullanıma hazır şırıngaların kullanıma sokulmasının en ekonomik araç olduğu görülmüştür. Ecoflac plus'ın kullanıcı avantajları İğne batmasına bağlı yaralanmalara karşı korur Isıya dayanıklı, PVC- /DEHP içermeyen malzeme, cam yok Yerden tasarruflu nakliye ve depolama için ergonomik form Ekolojik ve uygun bertaraf Kapalı infüzyon sistemi kateter bağlantılı bakteriyemi ve buna bağlı mortaliteyi ve maliyetleri azaltır9
Kullanıma hazır'la kullanıcı avantajları İlaç hazırlama aşamalarının ve sürelerinin azaltılması Daha hassas doz ayarına bağlı olarak ilaç tedavisi hatası risklerinin azaltılması Ecoflac plus mükemmel kullanım özellikleri Kullanıma hazır kaplar ilacın verilmesinde en iyi maliyet etkinliği oranını sağlar 7 Avrupa Konseyi ürünlerin kullanıma hazır formda kullanılmasını tavsiye etmektedir8 Referanslar 1 Rosenthal VD, Maki DG, Am J Infect Control 2004;32(3): 135-41 3 Resolution CM/ResAP (2011) 1 on quality and safety assurance requirements for medicinal products prepared in pharmacies for the special needs of patients (adopted by the Committee of Ministers on 19 January 2011 at the 1103rd meeting of the Ministers Deputies) 4 https://wcd.coe.int/wcd/viewdoc.jsp?id=1734101&site=cm [22.09.2011] 5 De Giorgi I et al., Int J for Qual in Health Care 2010;22(3): 170-78 6 Apkon M et al., Qual Saf Health Care 2004;13: 265-71 7 De Giorgi I et al., Int J for Qual in Health Care 2010;22(3): 170-78 8 Resolution CM/ResAP (2011) 1 on quality and safety assurance requirements for medicinal products prepared in pharmacies for the special needs of patients (adopted by the Committee of Ministers on 19 January 2011 at the 1103rd meeting of the Ministers Deputies) 9 Rosenthal VD, Maki DG, Am J Infect Control 2004;32(3): 135-41