LABPT Laboratuvarlar Arası Karşılaştırma Programı
PROGRAMIN AMACI Katılımcı laboratuvarlar arasında test sonuçları açısından harmonizasyonu sağlamakğ
PROGRAMIN ÖZETİİ 2002 yılında başlatıldı ld Programın 7. yılı 55 il ve KKTC den toplam 225 laboratuvarın katılımı ile 27 kez düzenlendi 28.grup örnekler Aralık ayında gönderilecek Aktif flb laboratuvar sayısı 110 50 serum ve kan sayımı örneği ğ gönderildi
2004 Katılım belgesi 2005 Periferik yayma 2006 Mikrobiyoloji 2007 Beta-hCG, TSH, FT4 2007 Tüm raporlar web sitesinden i verilmeye başlandı
PROGRAMIN AMACI Katılımcı laboratuvarlar arasında test sonuçları açısından harmonizasyonu sağlamakğ
ÖRNEKLER Tam kan sayımı Taze insan örneği kullanılmakta Testleri 36 saat içinde yapılması tavsiye edilmekte Serum Taze insan örneği kullanılmakta Çeşitli parametreler için seviye ayarlaması yapılmakta. Bu amaçla sadece yine insan örneği kullanılmakta. NaN3 hariç koruyucu kullanılmamakta Tüm örneklerin homojenite ve stabilite çalışmaları yapılmakta Örneklerin doğruluğu endirek olarak kontrol edilmekte
DAĞITIMĞ Örnekler aynı gün katılımcılara l gönderilmekte Gönderim sırasında stabilite takip edilmekte Giden örnekler ve teslim şartları takip edilmekte Örneğin sağlam teslimatı Hemoliz varlığı ğ
ANALİZ Tüm örneklerin aynı gün, aynı saatlerde analiz edilmesi istenmekte Analiz sırasında dikkat edilecek noktalar örnekle birlikte gönderilmekte Örneğin çalışma öncesi kontrol edilmesi Analiz sonrası sonuçların girilmesinde dikkat edilmesi gereken noktalar ayrıca katılımcılara gönderilmekte Üre, FT4 vb. bazı parametreler için i birim i uyarıları
DEĞERLENDİRME IFCC ve ISO tarafından klinik laboratuvarlar için belirlenen eksternal kalite kontrol sonuçları değerlendirme kurallarına göre yapılmakta +/- 3 SD (aşırı uçlar) atılmakta ve daha sonra SD ve CV hesaplanmakta CAP e göre ayrı bir değerlendirme yapılmakta Çalışılan cihazlara göre ayrı değerlendirme yapılmakta Referans aralığına göre ayrı değerlendirme yapılmakta
SONUÇLARIN SUNUMU Programa ait web sitesi kullanılmakta www.duzen.com.tr Online İşlemler Kurumsal İşlemler Kalite Kontrol Programı Toplu sonuçların özeti Test bazında son programa ait her iki sonucun karşılaştırmalı l değerlendirmesi ğ d (Youden grafiği ğ ile) Çalışma yöntemi, prensibi ve kullanılan kite göre değerlendirme Referans aralığına göre değerlendirme Son 1 yıla ait sonuçların topluca değerlendirmesi (Levey Jenings grafikleri ile) Test bazında histogramlar Mikrobiyoloji y j programı sonuçları Periferik yayma programı sonuçları Eski sonuçlar
Bu programın size katkısı oldu mu?
Tolere edilebilir hata hududu içinde kalmaya ulaştık mı? Hangi parametrelerde başarılıyız?
CLIA 88 KRİTERLERİNE GÖRE KABUL EDİLEBİLİRLİK SINIRLARI (Total Hata) Glukoz 6 mg/dl veya %10 Kalsiyum 1 mg/dl Kolesterol %10 Kreatinin %15 Albumin %10 Bilirubin 0,4 mg/dl veya %20 Fosfor 0,3 mg/dl veya %10 Gamma GT +/- 3SD Protein (total) %10 SGOT (AST) %20 SGPT (ALT) %20 Trigliserit %25 BUN 2 mg/dl veya %9 Ürik Asit %17 HDL-Kolesterol %30
Başarılı Glukoz Kreatinin Ürik asit Total protein Albumin Kalsiyum Fosfor Total kolesterol HDL kolesterol Trigliserit SGOT SGPT (?) GGT Başarısız Üre Total bilirubin
% CV Total Kolesterol 10.00 8.00 6.00 4.00 2.00 000 0.00 1 4 7 10 13 16 19 22 25 28 31 34 37 40 43 46 Program No % CV LABPT 5.6 CAP * 2.8 RIQAS 3 * CLIA 88 hedefi % 10
% CV 18.00 15.00 12.00 9.00 6.00 3.00 0.00 Glukoz 1 4 7 10 13 16 19 22 25 28 31 34 37 40 43 46 Program No % CV LABPT 5.8 CAP * 2.6 RIQAS 34 3.4 * CLIA 88 hedefi % 10
Beta-hCG 0,01 miu/ml (n=72) 40 38 35 30 Sayısı Sonuç 25 20 15 16 10 10 5 2 2 4 0 0.1 0.1-0.5 0.5-1 1-1.500 1.50-2.00 >2 miu/ml
CLIA 88 EQA Hemoglobin % 7 % 3 Hematokrit % 6 % 4 Eritrosit %6 %3 Lökosit % 15 % 8 Trombosit %25 %10 PCV/MCV/MCH % 6 % 4 PR/İNR %15 %15
Başarılı Hemoglobin Hematokrit Eritrosit Neden? Lökosit Trombosit Başarısız EQA Kriterlerine Göre Parametreler Başarılı Hemoglobin (?) Hematokrit (?) Eritrosit tost(?) Başarısız Lökosit Trombosit
Hemoglobin 4.5 4 3.5 3 2.5 2 1.5 1 05 0.5 0 1 4 7 10 13 16 19 22 25 28 31 34 37 40 43 46 49 52 Trombosit 30 25 20 15 10 5 0 1 4 7 10 13 16 19 22 25 28 31 34 37 40 43 46 49 52
Hemoglobin Hemotokrit Eritrosit Lökosit Trombosit 2002 3.31 3.32 3.04 12.40 16.70 2003 2.83 3.94 3.45 14.81 14.22 2004 3.33 3.35 3.64 11.19 14.64 2005 3.39 4.11 3.34 18.74 15.56 2006 3.07 3.65 3.11 9.01 12.78 2007 3.53 3.99 3.37 9.26 12.12 2008 3.10 4.15 3.49 12.38 13.1818 CLIA 88 7.00 6.00 6.00 15.00 25.00 EQA 3.00 4.00 3.00 8.00 10.00 20.00 18.00 16.00 14.00 Hemoglobin 12.00 10.00 8.00 600 6.00 Hemotokrit Eritrosit Lökosit 4.00 Trombosit 2.00 0.00 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008
B-08-09-01 Test Adı Toplam Katılan Lab Elenen Lab Ortalama SD GRUP %CV Glukoz 103 1 226,2424 15,03 6,6464 Total Kolesterol 102 8 163,65 9,30 5,68 HDLKolesterol 99 6 46,82 4,84 10,34 Trigliserit 102 3 103,84 9,07 8,74 Total Protein 100 8 6,95 0,37 5,27 Albumin 100 5 4,42 0,27 6,12 Kalsiyum 98 3 9,05 0,49 5,37 Fosfor 88 5 4,05 0,24 6,04 Üre Nitrojeni (BUN) 100 4 15,93 2,55 16,00 Kreatinin 96 1 0,95 0,13 13,46 Ürik Asit 102 7 6,20 0,49 7,87 SGOT (AST) 102 7 19,74 2,94 14,87 SGPT (ALT) 102 4 18,42 2,89 15,68 GGT 97 6 19,80 2,71 13,70 Alkalen l Fosfataz 99 1 92,46 41,85 45,26 Total Bilirubin 91 4 0,43 0,20 46,21 FT4 71 8 14,60 2,64 18,09 TSH 72 5 1,55 0,17 10,70 Beta-hCG 68 2 0,51 0,72 139,67
B-08-09-02 Test Adı Toplam Katılan Lab Elenen Lab Ortalama SD GRUP %CV Glukoz 103 4 106,34 8,25 7,76 Total Kolesterol 102 7 210,39 12,04 5,72 HDL Kolesterol oeseo 99 4 42,48 5,15 5 12,12 Trigliserit 102 3 226,08 18,01 7,97 Total Protein 100 4 7,29 0,35 4,81 Albumin 100 3 4,38 0,33 7,52 Kalsiyum 98 4 9,44 0,53 5,58 Fosfor 88 5 4,40 0,29 6,52 Üre Nitrojeni (BUN) 100 5 33,54 4,48 13,35 Kreatinin i 96 5 374 3,74 036 0,36 960 9,60 Ürik Asit 102 8 6,30 0,46 7,27 Alkalen Fosfataz 99 3 145,43 64,26 44,19 SGOT (AST) 101 7 40,0707 5,04 12,57 SGPT (ALT) 102 4 37,25 4,51 12,11 GGT 97 5 52,47 7,17 13,66 Bilirubin (Total) 90 5 0,46 0,29 63,03 FT4 71 8 15,01 2,98 19,85 TSH 72 1 1,68 0,23 13,44 Beta-hCG 68 1 15,43 3,66 23,70
H-08-09-01 Test Adı Toplam Katılan Lab Elenen Lab Ortalama SD GRUP %CV Hemoglobin 102 4 15,41 0,44 2,87 Hematokrit 102 2 46,16 1,90 4,12 Eritrosit 101 3 5,19 0,16 3,16 Lökosit 101 7 7,08 0,47 6,70 Trombosit 101 2 249,76 35,52 14,22 H-08-09-02 Test Adı Toplam Katılan Lab Elenen Lab Ortalama SD GRUP %CV Hemoglobin 97 6 14,04 0,41 2,91 Hematokrit 97 1 42,07 2,03 4,82 Eritrosit 97 1 5,12 0,19 3,76 Lökosit 97 5 8,08 0,71 8,77 Trombosit 96 3 223,24 26,14 11,71