28/04/2017 00:00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No 20172855 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 02/05/2017 TARİHİ, SAAT 12:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İşletme Müdür V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 GUIDING KATETER AL 1 7F 10,00 2 INDEFLATOR 300,00 3 KONNEKTOR-Y OTOMATIK VALFLİ 300,00 4 KATETER UZATMA (UZUN LINE 120 CM) 800,00 5 SELDINGER PONKSIYON IGNESI(MADRENSİZ) 250,00 6 WILLIAMS RIGHT KAT. WR4 6F 10,00 7 SHEATH INTRADUCER SET 7 FR 500,00 8 SHEATH INTRADUCER SET 8 FR 85,00 9 OTOMATIK KOLLAJEN YERLESIM MEKANIZMALI VASKULER KAPATMA SISTEMI 75,00 10 KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK POLIMER KAPLI OLMAYAN FLOPPY/DUZ 400,00 TEKLİF NO : 20172855 NOT : ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. İLGİLİ KİŞİ TEL : YUSUF GÜLER 2324122405 FAX : 0 232 412 24 27 412 21 93 412 21 99 *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/7
TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır. 21002000 GUIDING KATETER AL 1 7F 10 20000000 INDEFLATOR 300 20000000 KONNEKTOR-Y OTOMATIK VALFLİ 300 24003000 KATETER UZATMA (UZUN LINE 120 CM) 800 2000000 SELDINGER PONKSIYON IGNESI(MADRENSİZ) 1250 21019000 WILLIAMS RIGHT KAT. WR4 6F 10 230.001000 SHEATH INTRADUCER SET 7 FR 500 230.001000 SHEATH INTRADUCER SET 8 FR 85 230.002000 OTOMATIK KOLLAJEN YERLESIM MEKANIZMALI VASKULER KAPATMA SISTEMI 75 21013000 KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK POLIMER KAPLI OLMAYAN FLOPPY/DUZ 400 GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (4876) WILLIAMS RIGHT KAT. WR4 6F Açıklama : WILLIAMS RIGHT KAT. WR4 6F 1 1 Kateter 5F, 6F, 7F olmalıdır. Geniş lümenli olmalıdır. Ucu travma yapmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. Uzayan olgularda ısınma nedeniyle şeklini muhafaza edebilmelidir, şekli bozulmamalıdır. İyi pushabilite ve torkabilite sağlamalıdır. 1200 PSI basınca dayanıklı olmalıdır. Tortuöz damarlarda kırılmamalıdır. Tüm uç uzunluk ölçülerinde; Williams-Sol Koroner Bypass-Sağ Koroner Bypass-Ventüküler Pjgtail-judkins R-L, Amplast R-L, Multipurpose -Brachial seçenekleri olmalıdır. Pigtail kataterinin 145 derece açılı versiyonu bulunmalıdır. Açılı katater uzunluğu 110 cm olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra Diagnostik katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun Diagnostik katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilecektir Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir.
(4883) SHEATH INTRADUCER SET 8 FR Açıklama : SHEATH INTRADUCER SET 8 FR Kalp kateterizasyonu ve koroner anjiyografide kullanıma uygun olmalıdır. 1 1 1 1 Introducer set hemostasis valfli kılıf, 1 adet guide wire ve 1 adet dilatatör içermelidir. Introducer 0,038 guide wire kullanılabilmelidir. 7 (+-1) cm uzunluğunda bulunmalıdır. Guide wire in bir uca J diğer ucu düz, her iki ucu fleksible, çapı 0.021" ve 21 G iğne ile kullanılabilmelidir. Sheat içinden kateter geçirildiğinde, kateterin kenarından (valf ile kaleler arasından) kan sızdırmamalıdır. Bu sistemin 6F (0,53 mm) boyu olmalıdır. Malzeme tek tek steril paketlerde bulunmalı, sterilizasyon tarihi paketler üzerinde yer almalıdır. Esnek ve dayanıklı olmalıdır. Orijinal ambalajlı ve orijinal ambalajının üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihî ve sekli bulunmalıdır. İhaleye katılım Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan Introducerleri istenilen konfigürasyondaki Introducerler ile değiştirmeyi kabul edecektir. Introducer teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guide wire in ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. (4901) SELDINGER PONKSIYON IGNESI(MADRENSİZ) Açıklama : SELDINGER PONKSIYON IGNESI(MADRENSİZ) 18 G ebadında olmalıdır. 0 038 guide wire ile kullanılabilmelidir. Distal ucu plastikten yapılmış, kanallı ve elle tutulabilir yapıda olmalıdır. Steril orijinal ambalajında olmalıdır. Ambalajlar üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihleri yazılı olmalıdır. Teslim tarihinden itibaren en az 2 (iki) yıl miatlı olmalı ve miadı dolmasına 3 ay kalan malzemeleri ilgili firma tarafından değiştirilmesi taahhüt edilmelidir.
(4883) SHEATH INTRADUCER SET 7 FR Açıklama : SHEATH INTRADUCER SET 7 FR Kalp kateterizasyonu ve koroner anjiyografide kullanıma uygun olmalıdır. 1 1 1 1 Introducer set hemostasis valfli kılıf, 1 adet guide wire ve 1 adet dilatatör içermelidir. Introducer 0,038 guide wire kullanılabilmelidir. 7 (+-1) cm uzunluğunda bulunmalıdır. Guide wire in bir uca J diğer ucu düz, her iki ucu fleksible, çapı 0.021" ve 21 G iğne ile kullanılabilmelidir. Sheat içinden kateter geçirildiğinde, kateterin kenarından (valf ile kaleler arasından) kan sızdırmamalıdır. Bu sistemin 6F (0,53 mm) boyu olmalıdır. Malzeme tek tek steril paketlerde bulunmalı, sterilizasyon tarihi paketler üzerinde yer almalıdır. Esnek ve dayanıklı olmalıdır. Orijinal ambalajlı ve orijinal ambalajının üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihî ve sekli bulunmalıdır. İhaleye katılım Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan Introducerleri istenilen konfigürasyondaki Introducerler ile değiştirmeyi kabul edecektir. Introducer teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guide wire in ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. (4865) GUIDING KATETER AL 1 7F Açıklama : GUIDING KATETER AL 1 7F Uç dizaynı anatomik ihtiyaçlar doğrultusunda çeşitli açılarda ve yapıda olmalıdır. Birebir torque yapabilmeli. Üç lümeni 6F için en az 0.07", 7F için 0,08", 8F için 0.09 inch olmalıdır. Gövdesi en az 2 X 2 tel sargılı yapıda, ucu atravmatik ve yumuşak olmalıdır. İyi back-up support vermelidir. Femoral (Judkins) Sağ, Femoral (Judkins) sol, Amplatz, Extra back up destek sistemli (aort'un karşı duvarından destek alarak stent, balon ve guide wire'a destek verecek şekilde) Williams tip, Lima, Multipurpose, Radial, Brakial ve safen ven versiyonları olmalıdır.
1 1 1 İşlem uzadığı zaman şeklini kaybetmemelidir. Ucu disseksiyona yol açmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan guiding kataterleri istenilen konfigürasyondaki guiding katater ile değiştirmeyi kabul edecektir. Guiding katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guiding katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilecektir. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. (4882) INDEFLATOR Açıklama : INDEFLATOR 1 1 1 Dilatasyon balonlarının şişirilmesi amaçlı kullanılmalıdır. En az 20 cc dolum kapasitesi olmalıdır 26 atmosfer basınca kadar şişirme yapabilmelidir. Hızlı şişirme, kolay ve hızlı kilitleme ve çözmeye elverişli olmalıdır. Ergonomik dizayna sahip olmalıdır, sol ya da sağ elle rahatça manipüle edilebilmelidir. Hava kabarcıklarının gözlemlenebilmesi için şeffaf materyalden üretilmiş olmalıdır. Manometre üzerinde şişirme ve indirme işlemlerini tanımlayan indikatör olmalıdır. Steril orijinal ambalajında teslim edilmelidir. İhaleye katılan firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji A.D. da bu numuneler olgularda denendikten sonra İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna püre kullanıcılarda kalan indeflatörler istenilen konfigürasyondaki İndeflatörler ile değiştirmeyi kabul edecektir. İndeflatürler teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun İndeflatör ölçüleri kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır.
(4715) KATETER UZATMA (UZUN LINE 120 CM) Açıklama : KATETER UZATMA (UZUN LINE 120 CM) Kateter uzatması en az 1000 Psi basınca dayanabilecek esnek plastik materyalden üretilmiş olmalıdır. 0-200 cm arası bölümün ihtiyacına göre uzunluk seçenekleri bulunmalıdır. Üretim materyali, kullanım esnasında lümen için kalabilecek hava kabarcıklarının rahatça görülebilmesi şeffaf malzemeden yapılmış olmalıdır. Uzatmanın şeffaf, esnek, medikal PVC hortumundan üretilmiş olmalıdır. Uzatmanın bir ucu erkek diğer ucu dişi girişli olmalıdır. Uzatmanın erkek giriş kısmı, sıkıştırıp gevşetmeyi kolaylaştıran ve gövdeyi çevirmeden kilitlenmeye yarayan Rotating özelliğine sahip olmalıdır. Uzatmanın dişi giriş kısmı tutmayı kolaylaştıran kanatçıklı hup yapısında olmaldır. EO steril ambalaj, UBB onaylı barkod, üretim ve son kullanma tarihi, lot no ve referans numarası da olmalı ve etikete yazılı olmalıdır. (4750) OTOMATIK KOLLAJEN YERLESIM MEKANIZMALI VASKULER KAPATMA SISTEMI Açıklama : OTOMATIK KOLLAJEN YERLESIM MEKANIZMALI VASKULER KAPATMA SISTEMI Vasküler kapatma sistemi ana femoral arterlere yapılan girişim sonrasında ponksiyon yapılan bölgenin güvenli bir şekilde kapatmalı ve hemostaz sağlamalıdır. Hastada kullanılan sheathe göre sistemin 6F ve 8F seçenekleri olmalıdır. 1 1 1 Sistemin içeriğinde steril guide-wire, sheath dilatör ve içinde arteri sandviç şeklinde kapatan kollajen, çapa ve suture barındıran aparatı bulunmalıdır. Sandviç sisteminde bulunan arterin iç duvarına sabitlenen çapa polyglyd maddesinden yapılmış olup, arterin dış duvarına sabitlenecek olan kollajene bondek-plus suture ile bağlanmış olup, maksimum kayganlığı sağlamalıdır. Kollejenin damar yüzeyine baskı alan 6F için 8,3 mm 8F için 9,4mm olmalıdır. Artere yerleştirilen sistem lateks veya metal içermemelidir. Hastaya göre 30 ile 90 gün içinde tamamen absorbe edilebilmelidir. Sistem üzerinde arter lokalizasyonunu görmeyi sağlayacak ve kullanan uzmana kolaylık sağlayacak delikler, görsel ve sesli markerlar olamalıdır. Sistem üzerindeki mekanizma sayesinde kullanım esnasında kollajeni damar üzerine yerleştirip kopresyon sağlayıcı manevra otomatik olarak yapılabilmelidir. Sistem otomatik kollajen yerleşimi ve kompresyon sağlayıcı mekanizma sayesinde kullanıcıya ait değişik uygulama hatalarını bertaraf edebilmelidir. Sheath'in distal kısmında kanamayı önleyen hemostatik valf bulunmalıdır. Kollajen sistemin üzerinde hazır bulunmalıdır. Dışarıdan kollajen enjekte etmek gerekmemelidir. Sistemde bulunan kollajen, ısıdan etkilendiği için paketin üzerinde kollajenin durumunu belirten ısı indikatörü ve steril tarihi bulunmalıdır. Sistem CE ve FDA belgesine sahip olmalıdır. Ürünün üzerinde ürün bilgileri, üretim tarihi, sterilizasyon yöntemi, son kullanma tarihi, UBB kodları, barkod numaraları ambalajda bulunmalıdır.
(7265) KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK POLIMER KAPLI OLMAYAN FLOPPY/DUZ Açıklama : KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK POLIMER KAPLI OLMAYAN FLOPPY/DUZ Polimer kaplı olmamalıdır 1 Düz model olmalıdır. 180 ve 300 cm uzunluklarında olmalıdır. Telin ucundaki radiopak bölümü 1-10 cm uzunluğunda olmalıdır. Flopy, intermediate, standart ve extra support biçimlerinde sertlik dereceleri olmalıdır. Guide wire tortuyöz ve zor lezyonlardan kolay geçebilir özellikte farklı seçenekleri olmalıdır. Guide wire'in pushabilitesi iyi, ucu disseksiyona yol açmayacak şekilde yeterli yumuşaklıkla olmalıdır. Gude wire shaftı yeterli pushablliteyi sağlayacak şekilde güçlü olmalıdır. İyi Back up Support vermelidir. Guide wire iyi torque alabilmelidir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan guide wire'ları istenilen konfigürasyondaki guide wire'lar ile değiştirmeyi kabul edecektir. Guide wire'lar teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guide wire'ın ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilecektir. İhaleye katılan firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji Anabilim Dalında bu numuneler olgularda denendikten sonra (4888) KONNEKTOR-Y OTOMATIK VALFLİ Açıklama : KONNEKTOR-Y OTOMATIK VALFLİ Şeffaf dayanıklı sert plastik materyalden imal edilmiş olmalıdır. İç lümeni geniş olmalı ve 9 FR kateterin girişine izin vermelidir. Sistem, bir adet otomatik Y-konneklör ve bir adet kılavuz tel giriş ve torquer aparatı içermelidir. Y-konnektör itme-çekme hareketi ile açılıp kapanmalı döndürerek açılım yapmamalıdır. Y-konnektörün yan portona en az 20 cm uzunluğunda şeffaf uzatma ve şeffaf musluk entegre olmalıdır. Uç kısmı rotating adaptörlü luerlock olmalıdır. Hemostatik valfli kan çıkışma engel olacak şekilde dizayn edilmiş olmalıdır. Steril ve orijinal ambalajında teslim edilmiş olmalıdır. Ürün CE belgesine sahip olmalıdır. Miadı en az 2 yıl olmalıdır.