07/06/2017 00:00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No 20173946 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 12/06/2017 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İşletme Müdür V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 KEMIK CIMENTOSU-NORMAL STANDART-40 GR (PMMA) 200,00 2 FOGARTY EMBLOCTOMI KATETERI 6 FR 25,00 3 KEMIK MUMU 750,00 4 SHEATH INTRODUCER SET 4-5 F KISA PEDIATRIK 40,00 5 VENTRICULAR PERITONAL SHUNT TAKIMI(ORTA BASINC) 15,00 6 ANJIYOPLASTI BALON KATETERI 0.014" MONORAIL UZUN BALONLU 5,00 7 120,00 TEKLİF NO : 20173946 NOT : ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. İLGİLİ KİŞİ TEL : YUSUF GÜLER 2324122405 FAX : 0 232 412 24 27 412 21 93 412 21 99 *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/5
TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır. 220080.000 KEMIK CIMENTOSU-NORMAL STANDART-40 GR (PMMA) 200 21004000 FOGARTY EMBLOCTOMI KATETERI 6 FR 25 21000000 KEMIK MUMU 750 230.001000 SHEATH INTRODUCER SET 4-5 F KISA PEDIATRIK 40 220020.000 VENTRICULAR PERITONAL SHUNT TAKIMI(ORTA BASINC) 15 19005000 ANJIYOPLASTI BALON KATETERI 0.014" MONORAIL UZUN BALONLU 5 22004000 120 GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (7543) Açıklama : Nazal yüksek akış kiti ısıtıcılı hortum hattı, su haznesi (chamber), chamber cihaz dirsek ara bağlantı parçasından oluşmalıdır. Kit nazal yüksek akış sistemleri için özel tasarlanmış olmalı ve kliniğin ihtiyaç duyabileceği her akış aralığında çalışabilmelidir. Nazal yüksek akış kitinin hortum hattı içerisindeki ısıtıcı teller spiralli yapıda olmalıdır ve bu özellik sayesinde devre içindeki hava homojen bir şekilde hastaya gönderilmeli ve inspirasyon hattı içerisinde su yoğunlaşması önlenebilmelidir. Nazal yüksek akış kiti paketi içerisinde bir adet çift şamandıralı otomatik beslemeli chamber bulunmalıdır. Hasta güvenliği açısından chamber içerisinde birincisi arızalandığında otomatik olarak devreye girecek ikinci bir şamandıra bulunmalı ve bu husus chamberin broşüründe açıkca yer almalıdır. Hasta devresi içerisine ısı ve akış probu entegre edilmiş olmalı ve bu sayede ek kablo bağlantısına gerek duymamalıdır. Tedarikçi firma kurumun ihtiyacına göre kanül ve kit kullanımı süresince cihaz temininde bulunacaktır. Tedarikçi firma tarafından hastanemiz demirbaşları olan 4 adet fisher paykel marka nazal yüksek akış ısıtıcılı nemlendirme ünitesi cihazlarının yedek parçası dahil, yıllık tüm arıza onarımları ve bakımları yapılacaktır. (4622) KEMIK MUMU Açıklama : KEMIK MUMU Malzeme kemik yüzeyine rahat sürülmeli ve kolay kullanılmalıdır. Kemikte kanamalara karşı yüksek hemostaz sağlamalı ve cerrahi aletlere yapışmamalıdır. Steril ve kolay kullanılabilecek şekilde ambalajlanmış olmalıdır. Malzemenin CE belgesi verilmeli ve malzemenin raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl olmalıdır.
(6263) SHEATH INTRODUCER SET 4-5 F KISA PEDIATRIK Açıklama : SHEATH INTRODUCER SET 4-5 F KISA PEDIATRIK Introducer Setin damar travmasına yol açmaması açısından sheathten dilatöre düz geçiş olmalıdır. 1 1 Introducer Setler 4f-11F arası kalınlıkta değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır. Vücuda acısız ve kaygan giriş sağlamalıdır. Introducer Sheat'in Cross-cut dizaynını bulunduran hemostaz valfi mükemmel kateter kullanımı sağlarken, kan sızıntısını ve hava aspirasyon riskini de ortadab kaldırmalıdır. Sheath içerisindeki dilatörün, dilatör kilidi bulunmalı, kilit sayesinde yerleştirme sırasında dilatörün geriye kaçması önlenmelidir. 5F-11F arası Introducer içinden 0.038inch, 4F Introducer içinden 0.035inch Guide Wire geçmelidir. Introducer Set içerisindeki Sheat'in uzunluğu 10cm olmalıdır. Sheath'e bağlı bir yan uzatma bulunmalıdır. Kan kaybını azaltmak için kullanılan STOP-COCK kilitli olmalıdır. Sheatler kullanım kolaylığı sağlamak için renk kodlu olmalıdır. Introducer Set içerisinde, Sheath, dilatör, spring mini guide wire bulunmalıdır. Değişik uygulamalar için geniş bir seleksiyon aralığına sahip olmalıdır. Introducer Set'ler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilmelidir. (5101) FOGARTY EMBLOCTOMI KATETERI 6 FR Açıklama : FOGARTY EMBLOCTOMI KATETERI 6 FR Embolektomi kateteri 2,3,4,5,6,7 F lik ölçülerde olmalıdır. Uzunlukları 80 cm olacak, steril ve bir kullanımlık çubuk şeklinde paketlenmiş olacaktır. Embolektomi kateteri PVC den, balonu ise doğal lateksten üretilmiş olmalıdır. Balonu simetrik şişmeli ve patlamaya karşı dayanıklı olmalıdır. Kateterler kolay sınıflandırılabilmek için renk kodlu olmalıdırlar. Kateterlerin kolaylıkla yerleştirilebilmeleri için içinde paslanmaz çelikten yapılmış klavuz bir tel bulunmalıdır. (5985) KEMIK CIMENTOSU-NORMAL STANDART-40 GR (PMMA) Açıklama : KEMIK CIMENTOSU-NORMAL STANDART-40 GR (PMMA) Teklif edilen ürün Sağlık Bakanlığı Tıbbi Cihaz Kayıt Sistemi'nde kayıtlı ve onaylı olmalıdır. Hasta ve ürün güvenirliğini sağlamak amacı ile malzeme paketi üzerinde kot ve lot numarası ile ürünün boyutsal özelliğinin bulunması zorunludur. Ayrıca paket içerisinde ürüne ait üç adet barkod ve prospektüs bulunmalıdır. Steril paketler üzerinde sterilizasyon ve son kullanma tarihleri muhahkak bulunmalı ürünler teslim tarihine göre son bir yıl içinde paketlenmiş olmalıdır. ''Vücuda Yerleştirilebilir Aktif Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği''nin Maddesi EK 1 (14) ve (15). kısımlarında belirtilen bilgiler, kullanım kılavuzları, etiket ve diğer açıklamalar Türkçe olmalıdır.
1 1 1 1 İştirakçı firma, uygulama öncesinde, sırasında veya sonrasında ortaya çıkabilecek herhangi bir problemde, imal edilen malzeme üzerinde bulunan lot numarasından hareket ederek ürün izlenebilirliğini ait kaıtları belgelemek zorundadır. Ürün ile ilgili herhangi bir kırılma, koğma ya da deforma olma gibi beklenmeyen bir sorun ortaya çıktığında, satıcı firma bu malzemeyi idarenin uygun gördüğü bir kuruluşta tahlil ve tektik ettirmekle yükümlüdür. Bunun için idarenin talebi yetkilidir. Operasyon sırasında kullanılacak olan uygulama setleri (Çimento tabancası, kartuş vb...) tam-etkisiz olmalıdır. Çimento elle kullanıma uygun olmalıdır. En az 40 gr'lık pudra ve sıvı içeren iki kat steril ambalajlarda olmalıdır. Ambalaj üzerinde kullanım şekli belirtilmelidir. Standart viskoziteye sahip olmalıdır. Hazırlama süresi 2-3 dakikayı geçmemelidir. Kullanım zamanı 5-7 dakikayı geçmemelidir. Sertleşme zamanı en fazla 8 dakika olmalıdır. Radyoopak madde içermelidir. Metil polimetakrilat oranı %85 ve üzeri olmalıdır. En az 1(bir) yıl miadlı olmalıdır. (4737) ANJIYOPLASTI BALON KATETERI 0.014" MONORAIL UZUN BALONLU Açıklama : ANJIYOPLASTI BALON KATETERI 0.014" MONORAIL UZUN BALONLU Katater tüm 0.014 periferal uygulamaları için olmalıdır. Kataterin yüksek itilebilirlik ve lezyonlara kolay giriş için düşük profil sağlayan hypotüpe sahip olmalıdır Ortalama kompliansı %8 olmalıdır. Ortalama sönme süresi (4*100 mm 150 cm balon için) 7 saniye olmalıdır. Kataterin distal şaft materyali pebax / naylon olmalıdır. Kataterin proximal şaft materyali kaygan kaplamalı paslanmaz çelik olmalıdır. Kataterin 0-0 mm için 4F sheath 0-0 mm için 5F sheath kullanımı uygun olmalıdır. Katater maksimum kayganlık için özel bir madde kaplanmış olmalıdır. Balon çapları 1,5-2,0-2,5-3,0-3,5-4,0 mmdir, uzunlukları ise 100-120-150 ve 220 mm dir. Katater uzunluğu 150 mm ve 220 mm ölçüler için 155 cm (+/-5cm), diğer uzunluklar için 90/150 cm. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir.
(4614) VENTRICULAR PERITONAL SHUNT TAKIMI(ORTA BASINC) Açıklama : VENTRICULAR PERITONAL SHUNT TAKIMI(ORTA BASINC) 1 1 1 1 1 1 1 1 20. 2 2 2 2 2 Contoured valf sistemi birbirine yapışma ve deformasyon olasılığını düşürmek için birbirinden farklı polipropilen ve silikon elastomer metaryallerden yapılmış olmalıdır. Latex içermemelidir. Contoured valf MRI ve CT uyumlu olmalı ve metal aksam içermemelidir. Gerçek contoured tasarım daha düşük valf profili sağlamalıdır. İç akış yolu tıkanma riskini azaltacak şekilde basite indirgenmiş olmalıdır. Radyopak belilleyici noktalar valf basıncını, akış yönünü valfden katetere geçişi belirieyicilik sağlamalıdır. Silikon elastomer dome enjeksiyona uygun olmalıdır. Plipropilen iğne koruyucu valfın iğne tarafından delinme riskini en aza indirmelidir. Valfın giriş ve çıkış konnektörlerinde kateter bağlantısını belirleyeci radyopak yüzük bulunmalıdır. Valfın tabanı dikilmede silikon yüzeyi yırtılmadan koruyan PTFE ağ ile kaplı olmalıdır. Valfin coçuk ve erişkin boyutu için gövde boyu 25-32mm, eni 12-18mm, rezervuar boyu 10-14mm, valf yüksekliği 5,5-7,5 mm olmalıdır. Kateter konnektörlerinde kateter bağlantısı yapılacak bölgelerde bağlantının sağlamlığını sağlayacak oluk bulunmalıdır. Contoured valf'de düşük basınçta 30-45mL/saat, orta basınçta 85-105mL/saat, yüksek basınçta 145-170 ml/saat, mmh2o basınç kontrolü olmalıdır. Ventriküler kateter 23cm uzunluğunda, iç çapı 3 mm dış çapı 5 mm olmalıdır. Mesafe tayinini sağlamak amacıyla ventriküler kateterin uç kısmınadan itibaren 5'er cm aralıklı 3 adet radyopak işaret olmalıdır. Ventriküler kateter silikondan yapılmış ve radyopak olmalıdır. Ventriküler kateter üzerindeki delikler uç kısmından itibaren 6 mm mesafe içerisinde 8 ader ve 4 sıralı olmalıdır. Ventriküler kateterin kırılmadan bükülmesini sağlayan sağ açılı klipsi olmalıdır. Ventriküler kateterlerin paslanmaz çelikten klavuz teli olmalıdır. Kardiyak/Peritoneal kateter 90cm uzunlukta, iç çapı 3mm dış çapı 5mm olmalıdır. Kardiyak/Peritoneal kateter silikondan yapılmış ve radyopak olmalıdır. Mesafe tayinini sağlamak amacıyla Kardiyak/Peritoneal kateterin uç kısmından itibaren 10'ar cm aralıklı 3 adet radyopak işaret olmalıdır. Ventriküler kateterden gelen BOS'un Kardiyak/Peritoneal katetertarafından boşaltılmasını kateterin uç kısmı çevresinde bulunan dört adet slit sağlamalıdır. Bu slitlerin kenarlarının birbirine yapışarak tıkanmaması için, slitler grafit ile kaplanmış olmalıdır. Ventriküler kateter, Kardiyak/Peritoneal kateter ve contoured valf aynı steril pakette ve birbirinden ayrı ve birleştirilmemiş olmalıdır. Ürün etilen oksit ile steril edilmiş ve çift paketli olmalıdır. V/P sbuntlar düşük,orta,yüksek basınçlı olmalıdır.