06/10/201 00:00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No 2016138 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) İHALE İLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 08/10/201 TARİHİ, SAAT 17:00 'E/A KADAR YAKLAŞIK MALİYET TESPİTİ İÇİN TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İŞLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 OLC.PIPET 10ML KIRMIZI (TEK TEK STERIL) 20 2 OLC. PIPET 1ML SARI (TEK TEK STERIL) 400 3 OLC.PIPET ML MAVI (TEK TEK STERIL) 400 4 MANIPULASYON PIPETI STRIPPER TIPS 17 UM 40 PISET 00 CC. LIK. 6 PISET 1000 CC. LIK. 7 PETRI KUTUSU MAX.EXTERNAL BOYUTLARI 300 8 PETRI KUTUSU NUNC MULTIDISH (4 LU KUTU) 10 9 SPERM TOPLAMA KABI 600 10 PZD PIPETI 30 TEKLİF NO : 2016138 NOT : 2016 TUP BEBEK SARF IHALESI YAKLASIK MALIYET.KISMI TEK.VERILEBILIR.ODEME 360GUN İLGİLİ KİŞİ TEL : BELMA ÇELEK 4122410 FAX : 0 232 412 24 27 412 21 93 412 21 99 *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/9
06/10/201 00:00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No 2016138 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) İHALE İLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 08/10/201 TARİHİ, SAAT 17:00 'E/A KADAR YAKLAŞIK MALİYET TESPİTİ İÇİN TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İŞLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 11 MANIPULASYON PIPETI STRIPPER TIPS 10 UM 10 12 ICSI MIKROPIPET 100 13 HOLDING MIKROPIPET 180 14 PETRI KUTUSU 60 X1 MM HIDROFILIK YUZEY 100 TEKLİF NO : 2016138 NOT : 2016 TUP BEBEK SARF IHALESI YAKLASIK MALIYET.KISMI TEK.VERILEBILIR.ODEME 360GUN İLGİLİ KİŞİ TEL : BELMA ÇELEK 4122410 FAX : 0 232 412 24 27 412 21 93 412 21 99 *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 2/9
TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır. 29003000 OLC.PIPET 10ML KIRMIZI (TEK TEK STERIL) 20 29003000 OLC. PIPET 1ML SARI (TEK TEK STERIL) 400 29004000 OLC.PIPET ML MAVI (TEK TEK STERIL) 400 29010000 MANIPULASYON PIPETI STRIPPER TIPS 17 UM 40 29012000 PISET 00 CC. LIK. 29012000 PISET 1000 CC. LIK. 30003000 PETRI KUTUSU MAX.EXTERNAL BOYUTLARI 300 30003000 PETRI KUTUSU NUNC MULTIDISH (4 LU KUTU) 10 3000000 SPERM TOPLAMA KABI 600 29017000 PZD PIPETI 30 29021000 MANIPULASYON PIPETI STRIPPER TIPS 10 UM 10 29020.000 ICSI MIKROPIPET 100 2902000 HOLDING MIKROPIPET 180 30028000 PETRI KUTUSU 60 X1 MM HIDROFILIK YUZEY 100 1.GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (3676) OLC. PIPET 1ML SARI (TEK TEK STERIL) Α κλαµα : OLC. PIPET 1ML SARI (TEK TEK STERIL) 1. Pipetler polistiren malzemeden imal edilmiş olmalıdır. 1 1 ml'lik plastik ve disposable serolojik pipetler doku kültürü ve klinik araştırmalar için uygun olmalıdır. Gamma irradyonla sterilize edilmiş olmalıdır. Pipetler tek tek ayrı ambalajlarda ve steril olmalıdır. Özel olarak kağıt/plastik thermoform şekilde paketlenmiş olmalıdır. Pipetler transfer ve depolanma kolaylığı açısından tek tek ayrı ambalajlarda steril olarak 100'lük kutularda bulunmalıdır. Pipetlerin hassasiyeti 1/100 olmalıdır. Pipetlerin kapasite fazlası 0.4 ml olmalıdır. Ekstra kapasite için negatif gradyentler olmalıdır. Özellikle ölçekli gradyentler koyu,okunması kolay bir şekilde olmalıdır. Nonprojenik olmalıdır. Pipetler aşırı dolumu engellemek için pamuk tıkaçlı (fiber plug) olmalıdır.
(932) PISET 1000 CC. LIK. Α κλαµα : PISET 1000 CC. LIK. 1. Polietilenden üretilmiş olmalıdır. Esnek, yarı şeffaf olmalı, sıvı akışı kolay olmalı, boşaltma uçları çok ince sıvı püskürtmesi sağlanmalıdır. Üretici firma laboratuvarda denenmek üzere 1 adet numune temin edilmelidir. Ürün ambalajı (kutu/poşet) olmalıdır. Ürün ambalajı üzerinde barkod basılmış olmalıdır. (802) PETRI KUTUSU MAX.EXTERNAL BOYUTLARI Α κλαµα : PETRI KUTUSU MAX.EXTERNAL BOYUTLARI 1. Non toksik olmalıdır ve polystyrenden imal edilmiş olmalıdır. Embriyo kültürüne uygun gama ışınları ile sterilize edilmiş olmalıdır. Max. Eksternal boyutları 92X17 MM. olmalıdır. Çalışma hacmi 12, ML olmalıdır. Kültür alanı 6,7 CM² olmalıdır. 10 adetlik ambalajlarda steril edilerek paketlenmelidir. İştirak edici firmalar ihale öncesi numunelerini getirip uygunluk belgesi alacaklardır. (794) SPERM TOPLAMA KABI Α κλαµα : SPERM TOPLAMA KABI 1. Polypropylen malzemeden imal edilmiş olmalıdır. Steril olarak tek tek paketlenmiş olmalıdır. Gamma irradyasyonla sterilize edilmiş olmalıdır. 110 ml.lik hacimde olmalıdır. Kapaklı olmalıdır ve kapak şeffaf renkte olmalıdır. İnert ve kimyasallara karşı oda sıcaklığında dayanıklı olmalıdır.
(3678) OLC.PIPET 10ML KIRMIZI (TEK TEK STERIL) Α κλαµα : OLC.PIPET 10ML KIRMIZI (TEK TEK STERIL) 1. Pipetler polistiren malzemeden imal edilmiş olmalıdır. 1 Gama irradyasyonla sterilize edilmiş olmalıdır. Nonpirojenik olmalıdır. 10 ml'lik plastik,disposable pipetler doku kültürü ve klinik araştırmalar için uygun olmalıdır. Aşırı dolumu engellemek için fiber pluglı olmalıdır. İdentifikasyon kolaylığı için renk kodlaması olmalıdır. Pipetler tek tek ayrı ambalajlarda ve steril olmalıdır.özel olarak kağıt/plastik thermoform şekilde paketlenmiş olmalıdır. Bu thermoform paketler 0 adet olarak bir ambalajda bulunmalıdır. Pipetlerin hassasiyeti 1/10 olmalıdır. Pipetlerin kapasite fazlası 3 ml olmalıdır. Ekstra kapasite için negatif grandyentler olmalıdır. Özellikle ölçekli gradyentler koyu, okunması kolay şekilde olmalıdır. (3680) PZD PIPETI Α κλαµα : PZD PIPETI 1. Pipet insan gametlerinde kullanılabilecek kalite uygunluğuna sahip ve embriyo zarı kesme işleminde kullanılabilir olmalıdır. Mikropipetler borasilikat cam tüplerden imal edilmiş olmalı ve bu tüplerin dış çapı yaklaşık 1 mm olmalıdır. Pipetlerin ucu keskin olmalıdır.pipet 30 derece uç yapısına sahip olmalıdır. Mikropipetler steril olarak kendine özel ve tek tek paketlenmiş olmalıdır. Paketler iç ve dış olmak üzere iki kat olmalıdır.dış paket sterilizasyon paketi olmalı, iç paket ise depolama ve nakilden dolayı kırılmayı önleyici şekilde olmalıdır. Kesin manipülasyon için net bir görüş ve tam bir kontrol sağlanmalıdır. Endotoksin ve embriyo testleri yapılmış olmalıdır ve fare testinden %80 geçmiş olmalıdır Pipetler uluslararası kabul görmüş standartlardan Ce belgesine sahip olmalıdır İştirak edecek firmalar üretici firmanın vermiş olduğu distribütörlük belgesini ibraz etmelidir. Endotoksin testinden <= 0,02 geçmiş olmalıdır
1 Ürünün UBB kodu olmalıdır. (3677) OLC.PIPET ML MAVI (TEK TEK STERIL) Α κλαµα : OLC.PIPET ML MAVI (TEK TEK STERIL) 1. Pipetler polistiren malzemeden imal edilmiş olmalıdır. ml'lik plastik ve disposable serolojik pipetler kültür ve klinik araştırmalar için uygun olmalıdır. Gamma irradyasyonla sterilize edilmiş olmalıdır. Pipetler tek tek ayrı ambalajlarda ve steril olmalıdır.özel olarak kağıt/plastik thermoform şekilde paketlenmiş olmalıdır.bu thermoform paketler 0 adet olarak bir ambalajda bulunmalıdır. Pipetlerin hassasiyeti 1/10 olmalıdır. Pipetlerin kapasite fazlası ml olmalıdır. Ekstra kapasite için negatif gradyentler olmalıdır. Özelikle ölçekli grantyenler koru,okunması kolay bir şekilde olmalıdır. Nonpirojenik olmalıdır. Pipetler aşırı dolumu engellemek için pamuk tıkaçlı olmalıdır. (4279) PISET 00 CC. LIK. Α κλαµα : PISET 00 CC. LIK. 1. Polietilenden üretilmiş olmalıdır. Esnek, yarı şeffaf olmalı, sıvı akışı kolay olmalı, boşaltma uçları çok ince sıvı püskürtmesi sağlanmalıdır. Üretici firma laboratuvarda denenmek üzere 1 adet numune temin edilmelidir. Ürün ambalajı (kutu/poşet) olmalıdır. Ürün ambalajı üzerinde barkod basılmış olmalıdır. (3708) HOLDING MIKROPIPET Α κλαµα : HOLDING MIKROPIPET 1. Mikropipetler borosilika camdan imal edilmiş olmalıdır. Ürün Gamma Radyasyonuyla sterilize edilmiş olmalıdır.
1 1 1 Mikropipetler onluk kutular içinde her biri ayrı ayrı tüpler içinde ambalajlanmış olmalıdır. Pipet iki farklı embriyo toksik olmayan, pipetin kırılmamasını sağlayan kauçuk türevi ayakla sabitlenmiş olmalıdır. Bu ayaklar üzerine oturan pipet ufak bir fanus içinde steril edilmiş olmalıdır. Teslimat pipet sabitleyicileri ve ufak fanusu ile 10'luk paket olarak yapılmalıdır. Mikropipetlerin ucu 30 derecelik açıyla dirsek yapılmış olmalıdır. Mikropipetlerin ucu dirsekten itibaren en uca kadar 1.0 mm mesafeye sahip olmalı, 9-120 mikrometre dış çapa sahip olmalı ve 30 mikrometre içi çapa sahip olan bir açıklıkla cilalanmış olarak sonlanmalıdır. Mikropipetler fare embriyo testi ve endotoksin testlerinden geçmiş şekilde üretilmiş olmalıdır. Endotoksin testi amacıyla kullanılan yöntem LAL - jel pıhtılaşması tekniği olmalıdır. LAL-jel pıftılaşması tekniği için kullanılan geçerlilik kriteri 20 ve altı olmalıdır. Fare embriyo testi için firma tarafından kullanılan kriterler kontrol gruplarında %80 ve üstü ve deney grubunda kontrol ile arasındaki fark %10'u aşmayacak şekilde olmalıdır. Üretici firma üretim koşulları ve ürün kalitesi için FDA onayı almış olmalıdır. Üretici firma CE belgesi sahibi olmalıdır. Üretici firma ISO belgesine sahibi olmalıdır. (634) MANIPULASYON PIPETI STRIPPER TIPS 10 UM Α κλαµα : MANIPULASYON PIPETI STRIPPER TIPS 10 UM 1. Pipetler yardımcı üreme tekniklerinde denudasyon işleminde kulanmaya uygun olarak üretilmiş olmalıdır. Merkezimizde bulunan Stripper Denüdatör ile uyumlu olmalıdır. Steril edilmiş olup 20'lik ambalajlarda olmalıdır. Gama sterilizasyonu kullanılarak steril edilmiş olmalıdır. Endotoksin testi ve fare embriyo testi yapılmış olmalıdır. Pipetler esnek (plastik) ve kırılmaz olmalıdır. 10 µm kalınlığında olmalıdır. CE belgesine sahip olacaktır ve firma tarafından belgelenecektir. Üretici firmadan alınmış yetkili satıcı belgesi olacak ve firma tarafından verilecektir.
(803) PETRI KUTUSU NUNC MULTIDISH (4 LU KUTU) Α κλαµα : PETRI KUTUSU NUNC MULTIDISH (4 LU KUTU) 1. Dört yuvarlak bölmeli ve kapaklı olmalıdır. Dış boyutları 66X66 MM. olmalıdır. Bölme başına çalışma hacmi 1 ML. olmalıdır. Kültür alanı bölme başına 1,9 CM² olmalıdır. Dörtlü poşetlerde embriyo kültürüne uygun sterilize gama ışınları ile sterilize edilmiş olmalıdır. Polystyrenden yapılmış olmalıdır. (632) MANIPULASYON PIPETI STRIPPER TIPS 17 UM Α κλαµα : MANIPULASYON PIPETI STRIPPER TIPS 17 UM 1. Pipetler yardımcı üreme tekniklerinde denudasyon işleminde kulanmaya uygun olarak üretilmiş olmalıdır. Merkezimizde bulunan Stripper Denüdatör ile uyumlu olmalıdır. Steril edilmiş olup 20'lik ambalajlarda olmalıdır. Gama sterilizasyonu kullanılarak steril edilmiş olmalıdır. Endotoksin testi ve fare embriyo testi yapılmış olmalıdır. Pipetler esnek (plastik) ve kırılmaz olmalıdır. 17 µm kalınlığında olmalıdır. CE belgesine sahip olacaktır ve firma tarafından belgelenecektir. Üretici firmadan alınmış yetkili satıcı belgesi olacak ve firma tarafından verilecektir. (3712) ICSI MIKROPIPET Α κλαµα : ICSI MIKROPIPET 1. Mikropipetler borosilika camından imal edilmiş olmalıdır ve gamma irradyasyonla sterilize edilmiş olmalıdır. Mikropipetler onluk kutular içinde her biri ayrı ayrı tüpler içinde ambalajlanmış olmalıdır. Mikropipetlerin ucu 30 derecelik açıyla dirsek yapılmış olmalıdır. Mikropipetlerin ucu dirsekten itibaren en uca kadar 1.0 mm uzunluğa, 6-7 mikrometre dış çap, -6 mikrometre iç çapa sahip olmalıdır. Mikropipetlerin yumurtaya giren en uç kısmı 3 derece uç keskinlik açısına sahip olmalıdır. Mikropipetlerin yumurtaya giren en uç kısmının açıklığı 11-12 mikrometre olmalıdır. Ürünler yumurta içine girmesini kolaylaştırma amacıyla uç kısmında bir dikene sahip olmalıdır.
1 1 1 1 1 Ürünler embriyo toksisitesi için tek hücreli fare embriyo testinden geçirilmiş olmalıdır. Bu test için kabul edilen geçerlilik alt sınırı %70 blastosist oranı olmalıdır. Ürün endotoksin testi için LAL testi kullanılmış olmalıdır. LAL testi için kullanılan yöntem jel pıhtılaşma yöntemi olmalıdır. LAL - jel pıhtılaşması tekniği için kullanılan geçerlilik kriteri 20 ve altı olmalıdır. Üretici firma CE onayına sahip olmalıdır. Üretici firma FDA onayına sahip olmalıdır. Üretici firma ISO onayına sahibi olmalıdır. Üretici firma Amerikan menşei olmalıdır. (6173) PETRI KUTUSU 60 X1 MM HIDROFILIK YUZEY Α κλαµα : PETRI KUTUSU 60 X1 MM HIDROFILIK YUZEY 1. Ürünün mikroskop altında optik inceleme yapabilmek amacıyla saydam ve düzgün bir yüzeyi olmalıdır. 1 Ürünün yüzeyi, hücre yapışmasını ve büyümesini kolaylaştırmak amacıyla önceden modifikasyona tabi tutulmuş olmalıdır. Ürün yüksek kalite optically-clear polystyrene malzemeden imal edilmiş olmalı ve ürünlerde renklenme, yarı çatlak ve hava kabarcığı gibi görünüş kusurları bulunmamalıdır. Ürün kapaklı olmalıdır. Embriyo kültürüne uygun gama ışınları ile sterilize edilmiş olmalıdır. Ürünün 21. cm²?lik hücre kültür alanı bulunmalıdır. Ürünün çalışma alanı ml olmalıdır. Ürünün hava geçirgenliği bulunmalıdır. Ürünün dış boyutları 60 x 1 mm olmalıdır. Üretici firmanın ISO kalite standartlarına uyumlu çalıştığı belgelenmelidir. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu sebeple 10 adet numune bırakılmalıdır. Şartnameye uymayan ürünler değerlendirmeye alınmayacaktır.