DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 04/07/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No: İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 09/07/2018 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. MERAL IŞIKÇI İşletme Müdürü ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 AMPLATZ GUIDEWIRE J 150CM 50,00 2 SUPER STIFT GUIDE WIRE 30,00 3 ANJIOPLASTI BALON KATETERI 0.035" GENIS CAPLI 10,00 4 AORT KANULU NO:5 5,00 5 CRITICON KATETER 6-7F 10,00 6 NOROVASKULER ORGULU MIKRO KATETER 0.017" 25,00 7 GUIDING KATETER JL 5 7F 5,00 8 IVT CUTTING BALON 10,00 9 IZOLE EDILMIS STIFF EXC. GUIDEWIRE INCH J 260 CM 50,00 10 KATETER UZATMA (KISA LINE 30 CM) 450,00 TEKLİF NO : NOT : ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. İLGİLİ KİŞİ : YUSUF GÜLER TEL : FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. 1/23 FORM NO: MYS_0072

2 04/07/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No: İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 09/07/2018 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. MERAL IŞIKÇI İşletme Müdürü ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 11 KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F IMA 50,00 12 KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F AL 1 25,00 13 KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F AL 2 30,00 14 KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F JL 5 CM 150,00 15 KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F JL 6 CM 10,00 16 SELDINGER NEDDLE (MADRENSIZ) 50,00 17 SIMMONS 2 KATETER 5F INCH 10,00 18 SWANGAZ THERMODILUTION KATETER 200,00 19 DİAGNOSTİK KATETER 5F 125CM 5,00 20 SHEATH INTRADUCER SET 7 FR (UZUN) 30,00 TEKLİF NO : NOT : ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. İLGİLİ KİŞİ : YUSUF GÜLER TEL : FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. 2/23 FORM NO: MYS_0072

3 04/07/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No: İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 09/07/2018 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. MERAL IŞIKÇI İşletme Müdürü ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 21 KATETER SHEATH INTRODUCER 9FR 10,00 22 SHEATH INTRODUCER SET 7FR (PEDIATRIK) 20,00 23 OVERDI WIRE BALON 1.5 X 12MM-15MM 10,00 24 MULTIPURPOSE KATETER 4F ,00 25 GUIDING KATETER 6F XBLAD 0 150,00 26 OTOMATIK KOLLAJEN YERLESIM MEKANIZMALI VASKULER KAPATMA SISTEMI 290,00 27 ASPIRASYON KATETERI (6F KLAVUZ KATETER UYUMLU) 25, MICRO GUIDEWIRE 10,00 29 YUKSEK BASINCA DAYANIKLI POST DILATASYON BALONU 250,00 30 HIDROFILIK GUIDWIRE CM 200,00 TEKLİF NO : NOT : ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. İLGİLİ KİŞİ : YUSUF GÜLER TEL : FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. 3/23 FORM NO: MYS_0072

4 04/07/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No: İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 09/07/2018 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. MERAL IŞIKÇI İşletme Müdürü ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 31 METAL SPIRALLI SHEAT 30,00 32 KILITLI NEFROSTOMI KATETERI (8F) 150,00 33 SET, ILK GIRIM, MIKRO, BILIYER 120,00 34 KONNEKTOR (DRENAJ KATETERI ICIN) 200,00 35 KILITLI NEFROSTOMI KATETERI (10F) 20,00 36 KILITLI NEFROSTOMI KATETERI (14F) 15,00 37 BILIER DRENAJ KATETERI 30,00 38 HIDROFILIK KOBRA KATETER 5F INCH CM 15,00 TEKLİF NO : NOT : ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. İLGİLİ KİŞİ : YUSUF GÜLER TEL : FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. 4/23 FORM NO: MYS_0072

5 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır AMPLATZ GUIDEWIRE J 150CM SUPER STIFT GUIDE WIRE ANJIOPLASTI BALON KATETERI 0.035" GENIS CAPLI AORT KANULU NO: CRITICON KATETER 6-7F NOROVASKULER ORGULU MIKRO KATETER 0.017" GUIDING KATETER JL 5 7F IVT CUTTING BALON IZOLE EDILMIS STIFF EXC. GUIDEWIRE INCH J 260 CM KATETER UZATMA (KISA LINE 30 CM) KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F IMA KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F AL KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F AL KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F JL 5 CM KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F JL 6 CM SELDINGER NEDDLE (MADRENSIZ) SIMMONS 2 KATETER 5F INCH SWANGAZ THERMODILUTION KATETER DİAGNOSTİK KATETER 5F 125CM SHEATH INTRADUCER SET 7 FR (UZUN) KATETER SHEATH INTRODUCER 9FR SHEATH INTRODUCER SET 7FR (PEDIATRIK) OVERDI WIRE BALON 1.5 X 12MM-15MM MULTIPURPOSE KATETER 4F GUIDING KATETER 6F XBLAD OTOMATIK KOLLAJEN YERLESIM MEKANIZMALI VASKULER KAPATMA SISTEMI ASPIRASYON KATETERI (6F KLAVUZ KATETER UYUMLU) MICRO GUIDEWIRE YUKSEK BASINCA DAYANIKLI POST DILATASYON BALONU HIDROFILIK GUIDWIRE CM METAL SPIRALLI SHEAT KILITLI NEFROSTOMI KATETERI (8F) 150

6 SET, ILK GIRIM, MIKRO, BILIYER KONNEKTOR (DRENAJ KATETERI ICIN) KILITLI NEFROSTOMI KATETERI (10F) KILITLI NEFROSTOMI KATETERI (14F) BILIER DRENAJ KATETERI HIDROFILIK KOBRA KATETER 5F INCH CM 15 1.GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (7584) IVT CUTTING BALON Açıklama : IVT CUTTING BALON 1. Bıçaklı Balon (CB) çapı 2 ila 4 mm arasinda 0.25 mm lik farklarla 9 çap seçeneği sunmalıdır. CB boyları 6mm- 10 mm ile 15mm olmak üzere üç uzunluk seçeneği sunmalıdır. Balonun üzerindeki mikro bıçak uzunluğu balon çalışma uzunluğu ile aynı olmalıdır. Nominal basınç değeri 6 atm, Rated Burst basınç değeri 10 atm olmalıdır. Cutting Balonlar 0.014" guide wire uyumlu olmalıdır. Ateretomlar iki markör ortasına konumlandırılmış olmalıdır. (4876) KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F AL 2 Açıklama : KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F AL 2 1. Kateter 5F, 6F, 7F olmalıdır. Geniş lümenli olmalıdır. Ucu travma yapmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. Uzayan olgularda ısınma nedeniyle şeklini muhafaza edebilmelidir, şekli bozulmamalıdır. İyi pushabilite ve torkabilite sağlamalıdır PSI basınca dayanıklı olmalıdır. Tortuöz damarlarda kırılmamalıdır. Tüm uç uzunluk ölçülerinde; Williams-Sol Koroner Bypass-Sağ Koroner Bypass-Ventüküler Pjgtail-judkins R-L, Amplast R-L, Multipurpose -Brachial seçenekleri olmalıdır. Pigtail kataterinin 145 derece açılı versiyonu bulunmalıdır. Açılı katater uzunluğu 110 cm olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir.

7 1 1 Diagnostik katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun Diagnostik katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilecektir Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir. (4690) MULTIPURPOSE KATETER 4F Açıklama : MULTIPURPOSE KATETER 4F Kateterler esnek ve yumuşak bir materyalden yapılmış olmalıdır. 1 1 Değişik işlemlerde kullanılmak üzere, Düz/Çok Delikli, Pigtail, Renal, Simmons, Headhunter, Cobra, J Curve, HN4, Mani vb. uç biçimlerine sahip seçenekleri olmalıdır. Önceden şekillendirilmiş uçlarının damara girişte yönlendirilirken kılavuz tel ile düzeltildiğinde tekrar eski haline gelebilecek kuvvetli plastik hafızası olmalıdır. Kateter ucu, damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için radyoopak, atravmatik ve soft tip özellikte olmalıdır. Kateterlerin 4F ve 5F seçenekleri olmalıdır. Kateterler esnek ve yumuşak bir materyalden üretilmiş ve paslanmaz çelik ağ ile örülmüş olmalıdır. Bu özelliği sayesinde uzun süreli kullanım esnasında bile kolayca deforme olmamalıdır. Kateter içinden 0,038inç kılavuz tel rahatça geçmelidir. Kateter fluoroskopi altında kullanıma uygun olmalıdır. Kateter en az 750PSİ basınca dayanıklı olmalıdır. Kateterin bağlantı ucu (hub) universal "luer lock" sistemine uygun plastikten mamul ve üzerinde French numarası, iç lümen çapı ve uç tipi uluslararası renk kodlarına uygun olarak belirtilmiş olmalı veya yazılı olmalıdır. Bu bilgiler ayrıca ambalaj üzerinde de bulunmalıdır. Kateterin bağlantı noktası (hub) kullanılan kılavuz telin kateterin içine ucunun rahatça yönlendirilmesini sağlayacak konfigürasyonda olmalıdır. Kateter ambalajının içerisinde iken dışarıdan rahatça görülmeli ve ambalajın ön tarafı saydam olmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. (4866) 1. ASPIRASYON KATETERI (6F KLAVUZ KATETER UYUMLU) Açıklama : ASPIRASYON KATETERI (6F KLAVUZ KATETER UYUMLU) Aspirasyon Kateteri, koroner veya periferik arterlerde bulunan taze ve yumuşak emboli veya trombüsün aspirasyonu için özel olarak dizayn edilmiş olmalıdır. Aspirasyon kateteri dış çapı 5 FR olmalı ve kaleler 6 FR (Minimum 0,070" iç çapı olan) kılavuz kateterler ile kullanılmaya uygun olmalıdır. Aspirasyon kateteri, maksimum 0.065" (inç) geçiş profiline sahip olmalıdır. Aspirasyon Kateteri, nominal damar çapı 2 mm ve üzerindeki damarlarda kullanılmaya uygun olmalıdır. Aspirasyon Kateieri, paket içerisinde, Aspirasyon Kateteri, 3?lü musluk bağlı kısa ara bağlantı, 2 adet 30 cc lik özel vakum kilitli şırınga ve gözenekli filtrasyon kabı içermelidir.

8 1 Aspirasyon kateteri RX/ Monorail sistem ile kullanıma uygun şekilde dizayn edilmiş olmalı ve maksimum 0,014" kılavuz teller ile çalışabilmelidir. Aspirasyon Kateteri, en az 140 cm kullanılabilir uzunluğa sahip olmalı ve distal kısımdaki kılavuz tel lümeni kateter desteğini arttırmak için en az 3 cm uzunlukta olmalıdır. Aspirasyon Kateteri, gerek kateter manipülasyonu gerekse vakum aspirasyonu sırasında kateterin kırılmasını engelleyen ve kalelerin distal kısmı dahil tüm gövdesi boyunca devam eden çelik tel örgülü yapıya sahip olmalıdır. Aspirasyon Kateterinin proksimal bölümü, kateterin aspirasyon gücünü maksimize etmek amacı ile, 6 FR kılavuz kateter ile kullanıldığı zaman kılavuz telin kateterin yanından hareketini sağlayan ve distal aspirasyon lümen şeklinin proksimalde korunmasına imkan veren U şekilli oluğa sahip olmalıdır. Aspirasyon Kateteri distal kılavuz tel lümeni, sürtünmeyi azaltarak telin hareketim kolaylaştıran teflon İle kaplı olmalıdır. Numuneler ihale aşamasında denenecektir. 3 adet numune ile uygunluk kararı verilecektir. (4739) AMPLATZ GUIDEWIRE J 150CM Açıklama : AMPLATZ GUIDEWIRE J 150CM 1. Super Stiff Guidewire'lar hem vascular hem nonvascular uygulamalar için idealdir. Super Stiff Guidewire, teflon kaplama olmalıdır. Super Stiff Guidewire'lar 0.035" çapa sahip olmalıdır. Super Stiff Guidewire'lar cm arasında uzunluk seçenekleri olmalıdır. Super Stiff Guidewire'lar düz olmalı ve distal kısmında 1-7 cm aralığında flexible uca sahip olmalıdır. Super Stiff Guidewire'lar disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. (5749) AORT KANULU NO:5 Açıklama : AORT KANULU NO:5 1. Çocuk ve yetişkin boyları olmalıdır./ infount (bebek) Ucu kıvrık (curved tip) olmalıdır. Suture Flange olmalıdır E. O. ile steril olmalıdır veya 1/4 kanül ölçüsüne göre Arkasında lüerli 3/8 konnektör olmalı ve konektörün ucu tıpalı olmalıdır. En az iki yıl miadlı olmalıdır ve belirtilen ölçüler arasında değişimi yüklenici firma taahhüt etmelidir.

9 (4876) KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F AL 1 Açıklama : KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F AL 1 1. Kateter 5F, 6F, 7F olmalıdır. 1 1 Geniş lümenli olmalıdır. Ucu travma yapmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. Uzayan olgularda ısınma nedeniyle şeklini muhafaza edebilmelidir, şekli bozulmamalıdır. İyi pushabilite ve torkabilite sağlamalıdır PSI basınca dayanıklı olmalıdır. Tortuöz damarlarda kırılmamalıdır. Tüm uç uzunluk ölçülerinde; Williams-Sol Koroner Bypass-Sağ Koroner Bypass-Ventüküler Pjgtail-judkins R-L, Amplast R-L, Multipurpose -Brachial seçenekleri olmalıdır. Pigtail kataterinin 145 derece açılı versiyonu bulunmalıdır. Açılı katater uzunluğu 110 cm olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. Diagnostik katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun Diagnostik katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilecektir Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir. (4690) SIMMONS 2 KATETER 5F INCH Açıklama : SIMMONS 2 KATETER 5F INCH 1. Kateterler esnek ve yumuşak bir materyalden yapılmış olmalıdır. Değişik işlemlerde kullanılmak üzere, Düz/Çok Delikli, Pigtail, Renal, Simmons, Headhunter, Cobra, J Curve, HN4, Mani vb. uç biçimlerine sahip seçenekleri olmalıdır. Önceden şekillendirilmiş uçlarının damara girişte yönlendirilirken kılavuz tel ile düzeltildiğinde tekrar eski haline gelebilecek kuvvetli plastik hafızası olmalıdır. Kateter ucu, damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için radyoopak, atravmatik ve soft tip özellikte olmalıdır. Kateterlerin 4F ve 5F seçenekleri olmalıdır. Kateterler esnek ve yumuşak bir materyalden üretilmiş ve paslanmaz çelik ağ ile örülmüş olmalıdır. Bu özelliği sayesinde uzun süreli kullanım esnasında bile kolayca deforme olmamalıdır. Kateter içinden 0,038inç kılavuz tel rahatça geçmelidir. Kateter fluoroskopi altında kullanıma uygun olmalıdır. Kateter en az 750PSİ basınca dayanıklı olmalıdır. Kateterin bağlantı ucu (hub) universal "luer lock" sistemine uygun plastikten mamul ve üzerinde French numarası, iç lümen çapı ve uç tipi uluslararası renk kodlarına uygun olarak belirtilmiş olmalı veya yazılı olmalıdır. Bu bilgiler ayrıca ambalaj üzerinde de bulunmalıdır. Kateterin bağlantı noktası (hub) kullanılan kılavuz telin kateterin içine ucunun rahatça yönlendirilmesini sağlayacak konfigürasyonda olmalıdır.

10 1 1 Kateter ambalajının içerisinde iken dışarıdan rahatça görülmeli ve ambalajın ön tarafı saydam olmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. (6266) DİAGNOSTİK KATETER 5F 125CM Açıklama : DİAGNOSTİK KATETER 5F 125CM 1. Kateterler beacon tip olmalıdır. Kontrol edilebilirliği birebir olmalıdır. Kateter uç kısmı radyopaklığı artırılmış siyah renkte olmalıdır. 0,016 inch çelik tel ile örülmüş olmalıdır. Kateter uzunluğu 125 cm, kalınlığı 5 French olmalıdır. Kateter inch guide wire ile uyumlu olmalıdır. Vertebral, Simmons 1-2, H1, JB1 ve VTK konfiğurasyon seçenekleri olmalıdır. Ürün steril ambalajında bir defa kullanılmak olmalıdır. (6538) KILITLI NEFROSTOMI KATETERI (14F) Açıklama : KILITLI NEFROSTOMI KATETERI (14F) 1. Nefrostomi drenaj kateteri, F ölçülerinde olmalıdır. Nefrostomi drenaj kateteri 25 cm çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır. Nefrostomi drenaj kateterin pigtail kısmında 5 adet delik bulunmalıdır. Nefrostomi drenaj kateterinin materyali glidex kaplı hidrofilik yüzeye sahip olmalıdır. Nefrostomi kateteri locking loop kilitli sistemli pigtail şeklinde olmalıdır. Nefrostomi kateterinin içine 1 adet esnek stiffening cannula bulunmalıdır. Nefrostomi drenaj Kateteri, locking loop (kilitlenen halka) pigtail tasarıma sahip olmalı, kateterin distal tipine halka şekli verildikten sonra, proximal ucuna bağlı iplik yardımıyla kilit mekanizması elle pratik olarak kilitlenerek pigtail halka şeklin drenaj süresince sabitlenmesi mümkün kılınmalıdır. Nefrostami kateteri disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.

11 (4739) SUPER STIFT GUIDE WIRE Açıklama : SUPER STIFT GUIDE WIRE 1. Super Stiff Guidewire'lar hem vascular hem nonvascular uygulamalar için idealdir. Super Stiff Guidewire, teflon kaplama olmalıdır. Super Stiff Guidewire'lar 0.035" çapa sahip olmalıdır. Super Stiff Guidewire'lar cm arasında uzunluk seçenekleri olmalıdır. Super Stiff Guidewire'lar düz olmalı ve distal kısmında 1-7 cm aralığında flexible uca sahip olmalıdır. Super Stiff Guidewire'lar disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. (4715) 1. KATETER UZATMA (KISA LINE 30 CM) Açıklama : KATETER UZATMA (KISA LINE 30 CM) Kateter uzatması en az 1000 Psi basınca dayanabilecek esnek plastik materyalden üretilmiş olmalıdır cm arası bölümün ihtiyacına göre uzunluk seçenekleri bulunmalıdır. Üretim materyali, kullanım esnasında lümen için kalabilecek hava kabarcıklarının rahatça görülebilmesi şeffaf malzemeden yapılmış olmalıdır. Uzatmanın şeffaf, esnek, medikal PVC hortumundan üretilmiş olmalıdır. Uzatmanın bir ucu erkek diğer ucu dişi girişli olmalıdır. Uzatmanın erkek giriş kısmı, sıkıştırıp gevşetmeyi kolaylaştıran ve gövdeyi çevirmeden kilitlenmeye yarayan Rotating özelliğine sahip olmalıdır. Uzatmanın dişi giriş kısmı tutmayı kolaylaştıran kanatçıklı hup yapısında olmaldır. EO steril ambalaj, UBB onaylı barkod, üretim ve son kullanma tarihi, lot no ve referans numarası da olmalı ve etikete yazılı olmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. (4876) KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F IMA Açıklama : KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F IMA 1. Kateter 5F, 6F, 7F olmalıdır. Geniş lümenli olmalıdır. Ucu travma yapmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. Uzayan olgularda ısınma nedeniyle şeklini muhafaza edebilmelidir, şekli bozulmamalıdır. İyi pushabilite ve torkabilite sağlamalıdır PSI basınca dayanıklı olmalıdır. Tortuöz damarlarda kırılmamalıdır.

12 1 1 Tüm uç uzunluk ölçülerinde; Williams-Sol Koroner Bypass-Sağ Koroner Bypass-Ventüküler Pjgtail-judkins R-L, Amplast R-L, Multipurpose -Brachial seçenekleri olmalıdır. Pigtail kataterinin 145 derece açılı versiyonu bulunmalıdır. Açılı katater uzunluğu 110 cm olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. Diagnostik katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun Diagnostik katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilecektir Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir. (4876) KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F JL 5 CM Açıklama : KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F JL 5 CM 1. Kateter 5F, 6F, 7F olmalıdır. 1 1 Geniş lümenli olmalıdır. Ucu travma yapmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. Uzayan olgularda ısınma nedeniyle şeklini muhafaza edebilmelidir, şekli bozulmamalıdır. İyi pushabilite ve torkabilite sağlamalıdır PSI basınca dayanıklı olmalıdır. Tortuöz damarlarda kırılmamalıdır. Tüm uç uzunluk ölçülerinde; Williams-Sol Koroner Bypass-Sağ Koroner Bypass-Ventüküler Pjgtail-judkins R-L, Amplast R-L, Multipurpose -Brachial seçenekleri olmalıdır. Pigtail kataterinin 145 derece açılı versiyonu bulunmalıdır. Açılı katater uzunluğu 110 cm olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. Diagnostik katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun Diagnostik katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilecektir Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir. (4750) 1. OTOMATIK KOLLAJEN YERLESIM MEKANIZMALI VASKULER KAPATMA SISTEMI Açıklama : OTOMATIK KOLLAJEN YERLESIM MEKANIZMALI VASKULER KAPATMA SISTEMI Vasküler kapatma sistemi ana femoral arterlere yapılan girişim sonrasında ponksiyon yapılan bölgenin güvenli bir şekilde kapatmalı ve hemostaz sağlamalıdır. Hastada kullanılan sheathe göre sistemin 6F ve 8F seçenekleri olmalıdır.

13 1 1 1 Sistemin içeriğinde steril guide-wire, sheath dilatör ve içinde arteri sandviç şeklinde kapatan kollajen, çapa ve suture barındıran aparatı bulunmalıdır. Sandviç sisteminde bulunan arterin iç duvarına sabitlenen çapa polyglyd maddesinden yapılmış olup, arterin dış duvarına sabitlenecek olan kollajene bondek-plus suture ile bağlanmış olup, maksimum kayganlığı sağlamalıdır. Kollejenin damar yüzeyine baskı alan 6F için 8,3 mm 8F için 9,4mm olmalıdır. Artere yerleştirilen sistem lateks veya metal içermemelidir. Hastaya göre 30 ile 90 gün içinde tamamen absorbe edilebilmelidir. Sistem üzerinde arter lokalizasyonunu görmeyi sağlayacak ve kullanan uzmana kolaylık sağlayacak delikler, görsel ve sesli markerlar olamalıdır. Sistem üzerindeki mekanizma sayesinde kullanım esnasında kollajeni damar üzerine yerleştirip kopresyon sağlayıcı manevra otomatik olarak yapılabilmelidir. Sistem otomatik kollajen yerleşimi ve kompresyon sağlayıcı mekanizma sayesinde kullanıcıya ait değişik uygulama hatalarını bertaraf edebilmelidir. Sheath'in distal kısmında kanamayı önleyen hemostatik valf bulunmalıdır. Kollajen sistemin üzerinde hazır bulunmalıdır. Dışarıdan kollajen enjekte etmek gerekmemelidir. Sistemde bulunan kollajen, ısıdan etkilendiği için paketin üzerinde kollajenin durumunu belirten ısı indikatörü ve steril tarihi bulunmalıdır. Sistem CE ve FDA belgesine sahip olmalıdır. Ürünün üzerinde ürün bilgileri, üretim tarihi, sterilizasyon yöntemi, son kullanma tarihi, UBB kodları, barkod numaraları ambalajda bulunmalıdır. (5151) HIDROFILIK GUIDWIRE CM Açıklama : HIDROFILIK GUIDWIRE CM 1. Guide wire sürtünmeyi azaltıcı polimer materyal ile kaplı, hidrofilik özellikte olmalıdır. Düz uçlu olmalıdır. Koroner anjiyoplasti girişimleri için uygun, cm uzunluğunda olmalıdır. Telin uç ağırlığı orta düzeyde (2-5 g ) olmalıdır Lezyonları kolayca geçebilmeli, yeterli desteği vermelidir. Kılavuz telin distal ucu radyoopak olmalıdır. Mükemmel torgue özelliğine sahip olmalıdır. Kıvrımlı lezyonlarda ve total oklüzyonlarda yeterli desteği sağlamalıdır. İhaleye katılan firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji Anabilim Dalında bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir.

14 (4676) ANJIOPLASTI BALON KATETERI 0.035" GENIS CAPLI Açıklama : ANJIOPLASTI BALON KATETERI 0.035" GENIS CAPLI 1. Balon Kateteri, non compliant olmalıdır. Balon Kateteri, Teknolojik olarak çok ilerlemiş Co-extruded materyalden üretilmelidir. Balon Kateteri, 8F kateter şaftına sahip olmalı; bu sayede güvenlik, dayanıklılık ve düşük profil özelliği sağlamalıdır. Balon Kateteri, 5-8 ATM basınca kadar kullanılabilmelidir. Balon Kateteri, Quadra-Fold teknolojisiyle şaft etrafında sıkı bir şekilde sarılı olmalıdır; bu sayede birçok kere balonu şişirip söndürmek mümkün kılınmalıdır. Balon Kateteri, geniş damarlarda ve esophageal uygulamalarda kullanılabilmelidir. Balon Kateteri, 7-8F introducer sheat ile kullanılmalıdır. Balon Kateteri: cm arasında kateter şaft uzunluk, 14-18mm arasında balon çap ve 2-6cm arasında balon uzunluk özelliklerine sahip olmalıdır. Balon Kateteri, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. (4649) NOROVASKULER ORGULU MIKRO KATETER 0.017" Açıklama : NOROVASKULER ORGULU MIKRO KATETER 0.017" 1. Braided yapıda ve iç lümeni " veya daha geniş olmalıdır. Proksimal çapı en fazla 4 F, distal çapı ise en fazla 1 F olmalıdır. Esnek kateter şaftı ile kıvrımlı damar yapılarına uygun olmalıdır. Floroskopik görüntü için iki adet radiopak markerları olmalıdır. Şeklini koruyabilme ve yeniden şekil verebilme özelliklerine sahip olabilmelidir. Sistem 10'luk ve 18'lik koillerle kullanılabilmelidir. Ambalaj üzerinde steririzasyon tarihi ve yöntemi le son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. Teslim edilen her bir malzemenin teslimat tarihi itibarıyla en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi taahhüd etmelidir. (4660) SELDINGER NEDDLE (MADRENSIZ) Açıklama : SELDINGER NEDDLE (MADRENSIZ) 1. Standart Seldinger tipi kateter girişimine uygun şekilde olmalıdır. Künt uçlu atravmatik iğne kısmı ve yatay keskin uçlu mandren kısmı bulunmalıdır. Mandern ve iğne arasında uyumu sağlayan çentik olmalıdır. Kullanıma uygun tutma kanatları olmalıdır. İğne içerisinden ınch klavuz tel rahat çalışmalıdır.

15 Paket şeffaf olmalı, içerisindeki materyali görmeye izin vermelidir. Malzemeler madrenli ve medrensi olmak üzere iki tipte olmalıdır. Malzeme en az 18 ay miadlı olmalıdır. Malzemenin UBB kodu bulunmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. (8238) HIDROFILIK KOBRA KATETER 5F INCH CM Açıklama : HIDROFILIK KOBRA KATETER 5F INCH CM 1. Kateterler 4F veya 5F çaplı olmalıdır. 1 Kateter içinden 0,038" çapındaki guidewire rahatça geçmelidir. Katater hidrofilik kaplı olmalıdır. Kateter ucu damar yüzeyine zarar vermemesi ve rahat pozisyonlandırma için radyopasitesi arttırılmış atravmatik ve soft tip özellikte olmalıdır. Kateter fluoroskopi altında kullanıma uygun olmalıdır. Kateter frenci, uzunluğu ve guidewire diameteri hub üzerinde yazılı olmalıdır. Değişik işlemlerde kullanılmak üzere, Headhunter, Simmons 1, Simmons 2, Multipurpose, RDC, Cobra vb. uç biçimleri seçenekleri sunulmalıdır. Önceden şekillendirilmiş uçlarının damara girişte yönlendirilirken kılavuz tel ile düzeltildiğinde tekrar eski haline gelebilecek kuvvetli plastik hafızası olmalıdır. Kateter çap, uzunluk ve konfigürasyonları Radyoloji AD?nın bildireceği güncel ihtiyacına göre teslim edilmelidir. Kateterin manevra kabiliyeti yüksek olmalıdır. 4F kateterler en az 750 PSİ, 5F çaplı kateter en az 1000 PSİ basınca dayanıklı olmalıdır. Kateterler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerinde uluslar arası standartlara uygun Guide wire in ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilmelidir. Kateter ambalajının içerisinde iken dışarıdan rahatça görülmeli ve ambalajın ön tarafı saydam olmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. Malzemelerin üzerindeki barkod numaraları bulunmalıdır. (6390) IZOLE EDILMIS STIFF EXC. GUIDEWIRE INCH J 260 CM Açıklama : IZOLE EDILMIS STIFF EXC. GUIDEWIRE INCH J 260 CM kalınlığında 260 cm uzunluğunda nitinol yapıda olmalıdır. Ucu j şeklinde açılı, atravmatik uç yapısına sahip olmalıdır. Tamamen hidrofilik yapıda olmalıdır. One - piece özelliğine sahip olmalı, tek bir parçadan oluşmalı ve uç kısmı ayrıca yapıştırılmış olmamalıdır. İyi düzeyde torque özelliğine sahip olmalıdır.

16 En az 1 yıl miadlı olmalıdır. CE belgesine sahip olmalıdır. (4876) KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F JL 6 CM Açıklama : KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 6F JL 6 CM 1. Kateter 5F, 6F, 7F olmalıdır. 1 1 Geniş lümenli olmalıdır. Ucu travma yapmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. Uzayan olgularda ısınma nedeniyle şeklini muhafaza edebilmelidir, şekli bozulmamalıdır. İyi pushabilite ve torkabilite sağlamalıdır PSI basınca dayanıklı olmalıdır. Tortuöz damarlarda kırılmamalıdır. Tüm uç uzunluk ölçülerinde; Williams-Sol Koroner Bypass-Sağ Koroner Bypass-Ventüküler Pjgtail-judkins R-L, Amplast R-L, Multipurpose -Brachial seçenekleri olmalıdır. Pigtail kataterinin 145 derece açılı versiyonu bulunmalıdır. Açılı katater uzunluğu 110 cm olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. Diagnostik katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun Diagnostik katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilecektir Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir. (5134) SWANGAZ THERMODILUTION KATETER Açıklama : SWANGAZ THERMODILUTION KATETER 1. Kateter poliüretandan yapılmış olmalıdır. 1. Kateter çapı 7 Fr, uzunluğu 110 cm olmalı ve üzeri 10'ar cm aralıklar ile işaretlenmiş olmalıdır. Kateter paketinin içinde balon için kullanılacak 1,5 cc lik kilitli balon enjöktörü bulunmalıdır. Kateterin 4 lümeni olmalıdır: Balon ınfüsyon lümeni Distal lümen Proksimal lümen Thermistör Lümeni

17 Kateterin Bolus Yöntemi ile Cardiac Output ölçümü yapabilmesi için gerekli thermistör ucunda bulunmalıdır ve kardiyak debi ölçebilmelidir. (4865) GUIDING KATETER 6F XBLAD 0 Açıklama : GUIDING KATETER 6F XBLAD 0 1. Uç dizaynı anatomik ihtiyaçlar doğrultusunda çeşitli açılarda ve yapıda olmalıdır Birebir torque yapabilmeli. Üç lümeni 6F için en az 0.07", 7F için 0,08", 8F için 0.09 inch olmalıdır. Gövdesi en az 2 X 2 tel sargılı yapıda, ucu atravmatik ve yumuşak olmalıdır. İyi back-up support vermelidir. Femoral (Judkins) Sağ, Femoral (Judkins) sol, Amplatz, Extra back up destek sistemli (aort'un karşı duvarından destek alarak stent, balon ve guide wire'a destek verecek şekilde) Williams tip, Lima, Multipurpose, Radial, Brakial ve safen ven versiyonları olmalıdır. İşlem uzadığı zaman şeklini kaybetmemelidir. Ucu disseksiyona yol açmayacak şekilde yumuşak olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan guiding kataterleri istenilen konfigürasyondaki guiding katater ile değiştirmeyi kabul edecektir. Guiding katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guiding katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilecektir. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı olmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. (6063) MICRO GUIDEWIRE Açıklama : MICRO GUIDEWIRE Kılavuz tel, Scitanium isimli çok özel bir alaşımdan üretilmiş, bu sayede diğer malzemelere göre daha iyi tork verir ve telin ucunun birden çok kere şekillendirilebilmesine izin vermelidir. Kılavuztelin proximal ve distal çapı.018 inch olmalıdır. Kılavuz telin 110 cm, 150 cm, 200 cm ve 300 cm uzunluk seçenekleri mevcut olmalıdır. Kılavuz tel, ICE isimli çok kaygan bir hidrofilik polimer malzeme ile kaplı olmalıdır. Kılavuz telin ucunun 2 santimlik bölümüne bir çok kereler şekil verilebilme, ayrıca şekil tutma özellikleride mükemmel düzeyde olmalıdır. Kılavuz telin distali fluoroskopi altında net bir şekilde görülecek şekilde radyoopak özellikte olmalıdır.

18 Kılavuz tel, steril ve orjinal ambalajındadır, ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, üretim parti seri (LOT) numarası belirlemelidir. (6311) 1. METAL SPIRALLI SHEAT Açıklama : METAL SPIRALLI SHEAT Introducer kılıflar, hastaya yerleştirilebilecek uzunluğu boyunca sarmal bir tel vasıtasıyla desteklenmiş olup iç yüzeyi teflon/ poliüretan kaplı olmalı, tortuoz damarlarda ve dışarıdan gelebilecek basınçlar altında ezilmemeli, kırılmamalı ve çok esnek olmalıdır. Kılıfların üzeri ve uçlarında hidrofilik kaplama olmalı, böylelikle sürtünme azaltılmalıdır.kanül ucu yerleştirme işlemi sırasında dokuyu travmazite etmeyecek şekilde yumuşatılmış ve yuvarlatılmış olmalıdır. Dilator, kılıfın içine kilitlenebilmelidir.kilit sayesinde, yerleştirme sırasında dilatörün geriye kaçması önlenmelidir. Paketin içinde bir adet basamaklı dilatör bulunmalıdır. Kılıfa bağlı bir yan uzatma ve bunun ucunda bir üçlü musluk bulunmalıdır. 5Fr-6Fr-7Fr-8Fr-9Fr-10Fr-11Fr çap ve 35 cm-100 cm uzunluk alternatifleri olmalıdır. Hangi uzunluktan ne kadar isteneceği bölüm tarafından belirlenecektir. (7585) CRITICON KATETER 6-7F Açıklama : CRITICON KATETER 6-7F 1. Kateter poliüretandan yapılmış olmalıdır. 1. Kateter çapı 7 Fr, uzunluğu 110 cm olmalı ve üzeri 10'ar cm aralıklar ile işaretlenmiş olmalıdır. Kateter paketinin içinde balon için kullanılacak 1,5 cc lik kilitli balon enjöktörü bulunmalıdır. Kateterin 2 lümeni olmalıdır: Balon infüsyon lümeni Distal lümen (4883) SHEATH INTRADUCER SET 7 FR (UZUN) Açıklama : SHEATH INTRADUCER SET 7 FR (UZUN) 1. Kalp kateterizasyonu ve koroner anjiyografide kullanıma uygun olmalıdır. Introducer set hemostasis valfli kılıf, 1 adet guide wire ve 1 adet dilatatör içermelidir. Introducer 0,038 guide wire kullanılabilmelidir. 7 cm - 11 cm ve 25 cm uzunluğundaki seçenekleri bulunmalıdır. Guide wire in bir uca J diğer ucu düz, her iki ucu fleksible, çapı 0.038" ve 18 G iğne ile kullanılabilmelidir.

19 Sheat içinden kateter geçirildiğinde, kateterin kenarından (valf ile kaleler arasından) kan sızdırmamalıdır. Bu sistemin 5F (1,57mm), 6F (2,00 mm), 7F (2,33 mm), 8F (2,67mm), 9F (3,0mm), 10F boyları olmalıdır. Malzeme tek tek steril paketlerde bulunmalı, sterilizasyon tarihi paketler üzerinde yer almalıdır. Esnek ve dayanıklı olmalıdır. Orijinal ambalajlı ve orijinal ambalajının üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihî ve sekli bulunmalıdır. İhaleye katılım Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan Introducerleri istenilen konfigürasyondaki Introducerler ile değiştirmeyi kabul edecektir. Introducer teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guide wire in ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma malzemelerin miadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. (6263) KATETER SHEATH INTRODUCER 9FR Açıklama : KATETER SHEATH INTRODUCER 9FR Introducer Setin damar travmasına yol açmaması açısından sheathten dilatöre düz geçiş olmalıdır. Introducer Setler 4f-11F arası kalınlıkta değişik çaplarda seçenekleri olmalıdır. Vücuda acısız ve kaygan giriş sağlamalıdır. Introducer Sheat'in Cross-cut dizaynını bulunduran hemostaz valfi mükemmel kateter kullanımı sağlarken, kan sızıntısını ve hava aspirasyon riskini de ortadab kaldırmalıdır. Sheath içerisindeki dilatörün, dilatör kilidi bulunmalı, kilit sayesinde yerleştirme sırasında dilatörün geriye kaçması önlenmelidir. 5F-11F arası Introducer içinden 0.038inch, 4F Introducer içinden 0.035inch Guide Wire geçmelidir. Introducer Set içerisindeki Sheat'in uzunluğu 10cm olmalıdır. Sheath'e bağlı bir yan uzatma bulunmalıdır. Kan kaybını azaltmak için kullanılan STOP-COCK kilitli olmalıdır. Sheatler kullanım kolaylığı sağlamak için renk kodlu olmalıdır. Introducer Set içerisinde, Sheath, dilatör, spring mini guide wire bulunmalıdır. Değişik uygulamalar için geniş bir seleksiyon aralığına sahip olmalıdır. Introducer Set'ler teker teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paket üzerinde uluslararası standartlara uygun ölçüleri, kod numarası, lot numarası ve son kullanma tarihi belirtilmelidir.

20 (4883) SHEATH INTRODUCER SET 7FR (PEDIATRIK) Açıklama : SHEATH INTRODUCER SET 7FR (PEDIATRIK) 1. Kalp kateterizasyonu ve koroner anjiyografide kullanıma uygun olmalıdır Introducer set hemostasis valfli kılıf, 1 adet guide wire ve 1 adet dilatatör içermelidir. Introducer 0,038 guide wire kullanılabilmelidir. 7 cm - 11 cm ve 25 cm uzunluğundaki seçenekleri bulunmalıdır. Guide wire in bir uca J diğer ucu düz, her iki ucu fleksible, çapı 0.038" ve 18 G iğne ile kullanılabilmelidir. Sheat içinden kateter geçirildiğinde, kateterin kenarından (valf ile kaleler arasından) kan sızdırmamalıdır. Bu sistemin 5F (1,57mm), 6F (2,00 mm), 7F (2,33 mm), 8F (2,67mm), 9F (3,0mm), 10F boyları olmalıdır. Malzeme tek tek steril paketlerde bulunmalı, sterilizasyon tarihi paketler üzerinde yer almalıdır. Esnek ve dayanıklı olmalıdır. Orijinal ambalajlı ve orijinal ambalajının üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihî ve sekli bulunmalıdır. İhaleye katılım Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan Introducerleri istenilen konfigürasyondaki Introducerler ile değiştirmeyi kabul edecektir. Introducer teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guide wire in ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma malzemelerin miadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. (4906) YUKSEK BASINCA DAYANIKLI POST DILATASYON BALONU Açıklama : YUKSEK BASINCA DAYANIKLI POST DILATASYON BALONU 1. Balon kateter monorail tipte olmalı ve yeterince ince şaftlı olmalıdır. (6F guiding kateter içinden geçebilmelidir). Maksimum itme gücü elde edilebilmesi için gövde destekleyici olmalı ve guide wire lümeni ile birleşme noktasında zayıf olmamalıdır. Balon şişip indikten sonra "winging" yapmamalı ve eski haline en yakın şekli almalıdır. Balonun şişme ve inme zamanı kısa olmalıdır. Steril paketle ve sterilizasyon tarihi uygun olmalıdır. Balonlar 5F, 6F, 7F, 8F guiding katater ile uygulanabilmelidir. Balon, stentleme sonrası post dilatasyon işleminde kullanılacaktır. Bu nedenle yüksek basınç değerine ulaşabilmeli, rated burst basıncına şişirildiğinde nominal değerinde ulaştığı çapı %8'den fazla aşmamalıdır. Balonun "Rated Burst Basıncı" ölçüsüne göre Atm?den az olmamalıdır inç ve daha küçük çaplı Guide Wire İle uygulanabilmelidir. Proksimal şaft değeri 1,8 ile 0F arası, distal şaft değeri 7 F ve altı olmalıdır. Balon uç kısmı inceltilmiş, olmalı lezyon giriş profili ince olmalıdır.

21 1 1 1 Balon çap ve uzunlukları isteğe baplı olarak değiştirilebilecektir. Numunelerin deneme amaçlı kullanımı yapılacak ve tercih belirlenecektir. Deneme amaçlı 3 örnek kullanım gereklidir. (6538) KILITLI NEFROSTOMI KATETERI (8F) Açıklama : KILITLI NEFROSTOMI KATETERI (8F) 1. Nefrostomi drenaj kateteri, F ölçülerinde olmalıdır. Nefrostomi drenaj kateteri 25 cm çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır. Nefrostomi drenaj kateterin pigtail kısmında 5 adet delik bulunmalıdır. Nefrostomi drenaj kateterinin materyali glidex kaplı hidrofilik yüzeye sahip olmalıdır. Nefrostomi kateteri locking loop kilitli sistemli pigtail şeklinde olmalıdır. Nefrostomi kateterinin içine 1 adet esnek stiffening cannula bulunmalıdır. Nefrostomi drenaj Kateteri, locking loop (kilitlenen halka) pigtail tasarıma sahip olmalı, kateterin distal tipine halka şekli verildikten sonra, proximal ucuna bağlı iplik yardımıyla kilit mekanizması elle pratik olarak kilitlenerek pigtail halka şeklin drenaj süresince sabitlenmesi mümkün kılınmalıdır. Nefrostami kateteri disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır. (6537) 1. SET, ILK GIRIM, MIKRO, BILIYER Açıklama : SET, ILK GIRIM, MIKRO, BILIYER Nonvasküler prosedürlerde, bir kavite veya kanaliküler sisteme non-travmatik bir şekilde giriş için ponksiyon yapmaya uygun dizayn edilmiş olmalıdır. Set: 1. 1'er adet koaksiyal 4F dilator, radyoopak işaretleyicili (marker) 6F dış kanül (sheath); ve bunlarla kilitlenerek kuvvetlendirilen metal sertleştirici (stiffener), 1 adet 21G diagnostik iğne ve iç stilesi, 1 adet 0,018 inç, platinum floppy tip, ekstra sert (stiff) kılavuz teli, içermelidir. Sistemin 21G diagnostik iğnesi, cm uzunlukta ve doku travmasını azaltacak özellikte olmalıdır. İğne içinde 0,018 inç kılavuz tel geçebilmelidir. Sistemin iğne bağlantı ucu (hub) iç yapısı kullanılan kılavuz telin iğnenin içine ucunun rahatça yönlendirilmesini sağlayacak konfigürasyonda olmalıdır. Sistemin 0,018 inç platin veya nitinol uçlu tipli ekstra sert kılavuz teli, ilerlemeyi kolaylaştırmalı ve görünebilirliği sağlamalıdır. Tel uzunluğu sistem ile uyumlu olmak üzere en az 35 cm uzunlukta olmalıdır. Kılavuz tel şaft kısmı sert, uç kısmı yumuşak (flexible) ve radyoopak olmalıdır (şaft kısmının paslanmaz çelikten, uç kısmının platinden veya nitinolden yapılmış olması bu şartları sağlayacaktır). Yumuşak uç uzunluğu 5 cm'den kısa 10 cm'den uzun olmamalıdır. Sistemin koaksiyal dilator/kanül seti ve kilitlenen metal sertleştiricisi, cm uzunlukta olmalı ve stabil telin üzerinden (over-the-wire) şekilde yerleştirmeyi sağlamalıdır.

22 Sistemin dış kanülünün uç kısmında yer alan radyoopak işaretleyici, doğru yerleştirme için skopik görünülebilirliği sağlamalıdır. Sistemin dış kanülünün iç çapı, 0,038 inç kılavuz telin yerleştirilmesine izin vermelidir. Sistemin koaksiyal dilator ve dış kanülün bağlantı uçları (hub) kullanılan kılavuz telin katater içine ucunun rahatça yönlendirilmesini sağlayacak konfigürasyonda olmalıdır. (6539) KONNEKTOR (DRENAJ KATETERI ICIN) Açıklama : KONNEKTOR (DRENAJ KATETERI ICIN) 1. Drenaj torbası için 3'lü musluk uyumlu stop cook'lu connekting tüp. (4684) BILIER DRENAJ KATETERI Açıklama : BILIER DRENAJ KATETERI 1. Bilier Drenaj kateteri, safra yollarının drenajı amaçlı kullanılmaya uygun olmalıdır. Bilier Drenaj kateterinin dış çapı 8 F-14 F, çalışma uzunluğu 35 cm olmalıdır. Bilier Drenaj Kateterlerinin üzerinde pigtail kısmında 5 adet, gövde üzerinde 7 adet olmak üzere toplam 12 adet delik bulunmalıdır. Bilier Drenaj Kateterinin proksimaldeki son deliğinden önce 1 adet Radiopaque marker bulunmalıdır; bu sayede kateter kolaylıkla yerleştirilir. Bilier Drenaj kateteri, bükülme, kıvrılma, dönme veya sıkıştırılma sonrasında kırılmadan yeniden orjinal şeklini alarak, uzun süreli drenaj yapabilecek yetenekte olmalıdır. Bilier Drenaj kateterinin materyali, percutan ilerletme sırasında buruşmaya karşı çok dirençli olmalıdır. Bilier Drenaj kateterinin uç kısmı gittikçe incelen tasarımda olmalı; bu sayede girişi kolaylaştırmalıdır. Bilier Drenaj kateterinin yüzeyi Glidex hydrophilic kaplanmış olmalıdır. Drenaj setinin içine 1 adet esnek stiffening cannula bulunmalıdır. Bilier Drenaj kateteri, disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır. (4889) OVERDI WIRE BALON 1.5 X 12MM-15MM Açıklama : OVERDI WIRE BALON 1.5 X 12MM-15MM 1. Balonlar 5F, 6F, 7F, 8F Guiding kateter ile uygulanabilmelidir. Balonlar 300 cm uzunlukta inchlik telle birlikle kullanılabilecek şekilde over the wire yapıda olmalıdır. Balonlar, düşük profilli ve flexible olmalıdır. Lezyondan geçişi kolaylaştırmak için silikon ve/veya hidrofilik kaplı olmalıdır. Balon uzunluğu, seçilen çapa bağlı olarak mm arası çeşitli uzunluklarında olmalıdır.

23 1 1 Balon çapı 1,5-2,0-2,25-2,50-2,75-3,00 mm olarak seçilebilmelidir. Balon çapı 6-10 Atm. şişirme basıncında nominal değerine ulaşılmalıdır. Balonun "Rated Burst Basıncı" Atm. olmalıdır. Paroksimal şaft çapı 2,3F veya altı, distal şaft çapı -2,7 F veya altı olmalıdır. 1.5 mm'den geniş ölçüler için balon üzerinde biri distalinde biri proksimalinde olmak üzere iki radyopak marker bulunmalı, fleksibiliteyi arttırmak için bu markır'lar ince olmalıdır. Balon uç kısmı inceltilmiş olmalı, lezyon giriş profili ince olmalıdır. Şaft, daha yüksek kink rezistanı için özel dizayn edilmiş olmalı, daha yüksek itilebilirlik için hidrofilik kaplı olmalıdır. Balon çap ve uzunlukları isteğe bağlı olarak değiştirilecektir. (6538) KILITLI NEFROSTOMI KATETERI (10F) Açıklama : KILITLI NEFROSTOMI KATETERI (10F) 1. Nefrostomi drenaj kateteri, F ölçülerinde olmalıdır. Nefrostomi drenaj kateteri 25 cm çalışma uzunluğuna sahip olmalıdır. Nefrostomi drenaj kateterin pigtail kısmında 5 adet delik bulunmalıdır. Nefrostomi drenaj kateterinin materyali glidex kaplı hidrofilik yüzeye sahip olmalıdır. Nefrostomi kateteri locking loop kilitli sistemli pigtail şeklinde olmalıdır. Nefrostomi kateterinin içine 1 adet esnek stiffening cannula bulunmalıdır. Nefrostomi drenaj Kateteri, locking loop (kilitlenen halka) pigtail tasarıma sahip olmalı, kateterin distal tipine halka şekli verildikten sonra, proximal ucuna bağlı iplik yardımıyla kilit mekanizması elle pratik olarak kilitlenerek pigtail halka şeklin drenaj süresince sabitlenmesi mümkün kılınmalıdır. Nefrostami kateteri disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır.