Oferta 7.5 mg Film Tablet
|
|
- Duygu Aldemir
- 8 yıl önce
- İzleme sayısı:
Transkript
1 Oferta 7.5 mg Film Tablet FORMÜLÜ Her film tablet, 7.5 mg olanzapin içerir. Boyar madde: Titanyum dioksit, laktoz monohidrat. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikler Olanzapin, çeşitli reseptör sistemleri üzerinde geniş bir farmakolojik profil sergileyen antipsikotik bir ajandır. Olanzapinin serotonin 5HT 2A/2C, 5HT 3, 5HT 6 ; dopamin D 1, D 2, D 3, D 4, D 5, kolinerjik muskarinik reseptörler (m 1 -m 5 ), α 1 adrenerjik ve histamin H 1 reseptörlerine karşı afinitesi vardır. Yapılan çalışmalarda, olanzapinin ekstrapiramidal sistemi etkilemeksizin mezolimbik sistemi etkilediği gösterilmiştir. Olanzapinin dopamin D 2 reseptörlerinden çok, 5HT 2 reseptörlerine karşı afinitesi vardır. Şizofrenik hastalar üzerinde yapılan çalışmaların sonuçlarına göre olanzapin diğer antipsikotik ajanlara kıyasla D 2 reseptörlerine daha az bağlanır. Olanzapinin pozitif semptomların yanısıra negatif semptomlarda da istatistiksel olarak anlamlı iyileşme sağladığı şizofrenik hastalar üzerinde yapılan klinik çalışmalarda gösterilmiştir. Olanzapinin pozitif semptomlar üzerinde olduğu kadar, negatif semptomlar üzerinde de etkili olması ve tedaviye eşlik eden akut ekstrapiramidal advers reaksiyon ile tardif diskinezi oluşturucu etkisinin düşük bulunması, bu aktivite profili ile açıklanmaktadır. Farmakokinetik özellikler Olanzapin oral uygulama sonrasında iyi emilir ve doruk plazma konsantrasyonlarına 5-8 saatte ulaşır. Emilimi yemeklerden etkilenmez. Olanzapin karaciğerde, oksidasyon ve konjügasyon reaksiyonları ile metabolize edilir. Dolaşımdaki başlıca metaboliti 10-N-glukuroniddir ve kan-beyin bariyerini geçemez. P450- CYP1A2 ve P450-CYP2D6 sitokromları aracılığıyla N-desmetil ve 2-hidroksimetil metabolitleri meydana gelir, ancak bu metabolitlerin in vivo aktiviteleri yoktur. Esas farmakolojik aktivite olanzapine aittir. Sağlıklı gönüllülerde, oral uygulama sonrasında ortalama eliminasyon yarı ömrü yaşa ve cinsiyete göre farklılık gösterir. Ortalama eliminasyon yarı ömrü: 65 yaşın altındaki erkeklerde 29 saat, kadınlarda ise 39 saattir. 65 yaş ve üzerindeki erkeklerde 49 saat, kadınlarda ise 55 saattir. Yaşlı (65 yaş ve üzeri) hastalarda ortalama eliminasyon yarı ömrü gençlere kıyasla daha uzun, klirens ise daha düşüktür. Yaşlılardaki farmakokinetik değişkenlik gençlerdeki normal sınırları geçmez. Olanzapinin 5-20 mg/gün arasındaki dozlarında yaşlılarda ve gençlerde benzer bir yan etki profiline sahip olduğu gösterilmiştir. Ortalama eliminasyon yarı ömrü erkeklere kıyasla kadınlarda daha uzundur, klirens ise daha düşüktür. Olanzapinin kadınlarda ve erkeklerde benzer bir emniyet profiline sahip olduğu bilinmektedir. Sigara içen hastalara kıyasla sigara içmeyen hastalarda ortalama eliminasyon yarı ömrü daha uzun (30.4 saatten 38.6 saate uzar), klirens ise (27.7 l/saate karşılık 18.6 l/saat) daha düşüktür. P-08 1
2 Olanzapinin plazma klirensi; yaşlılarda gençlerdekinden, kadınlarda erkeklerdekinden ve sigara içmeyenlerde sigara içenlerdekinden daha düşüktür. Ancak bireyler arasında bütün olarak görülen farklılıklarla kıyaslandığında yaş, cinsiyet ve sigara içmeye bağlı etkiler çok önemli değildir. Renal yetersizliği olan (kreatinin klirensi<10 ml/min) hastalarda, eliminasyon yarı ömrü ve klirens sağlıklı gönüllülerden anlamlı olarak farklı değildir. Hepatik yetersizliğin olanzapin klirensini azaltması beklenir, ancak sirozu olan (Child Pugh derecesi A ve B) hastalar üzerinde yapılan bir çalışma sonucuna göre hepatik bozukluk olanzapin farmakokinetiğini fazla etkilememiştir. Kafkas, Japon ve Çinli gönüllüler üzerinde yapılan bir çalışmada farmakokinetik parametreler bu üç popülasyon için benzerdir. Olanzapin, plazma proteinlerine yaklaşık % 93 oranında, ng/ml arasında değişen konsantrasyonlarda, bağlanır. Olanzapin, öncelikle albümine ve α1-asit gliko proteine bağlanır. ENDİKASYONLARI Yetişkinler ve yaş arası ergenlerde: OFERTA, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde endikedir. OFERTA, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin sağlanmasında etkilidir. Bipolar bozuklukta, OFERTA, orta derece ile ağır manik dönemlerin tedavisinde ve bipolar bozuklukta reküransların önlenmesinde endikedir. Doktorlar, yaş arası ergenler için alternatif tedaviler arasında karar verirken, ağırlık artışı ve hiperlipidemi için artan potansiyeli de (yetişkinler ile karşılaştırıldığında ergenlerde) göz önünde bulundurmalıdırlar. Doktorlar ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de dikkate almalıdırlar. Bu durum, birçok vakada doktorları öncelikli olarak diğer ilaçları kullanmaya yönlendirebilecektir. KONTRENDİKASYONLARI Oferta (Olanzapin), ilaca veya ürünün içerdiği herhangi bir komponente karşı bilinen duyarlılığı olan hastalarda ve dar açılı glokom riski taşıdığı bilinen hastalarda kontrendikedir. UYARILAR / ÖNLEMLER Diyabet hastalarının ve diabetes mellitus gelişmesi riski taşıyan hastaların olanzapin tedavisi sırasında uygun tıbbi gözetim altında tutulması önerilmektedir. Birlikte bulunan diğer hastalıklar: Olanzapin in vitro koşullarda antikolinerjik aktivite gösterirken, klinik çalışmalarda yan etki insidansının düşük olduğu bildirilmiştir. Ancak, diğer hastalıkları bulunan hastalar üzerindeki klinik deneyim sınırlı olduğundan prostat hipertrofisi, paralitik ileusu ve benzeri hastalığı olan bireylerde kullanılırken dikkatli olunmalıdır. Antipsikotik tedavi sırasında hastaların klinik durumunun iyileşmesi belli bir zaman alabileceğinden hasta bu periyod sırasında yakından izlenmelidir. Özellikle tedavinin başlangıcında, hepatik transaminazlarda (ALT, AST) geçici asemptomatik yükselmeler nadiren gözlenmiştir. ALT ve/veya AST düzeyleri yükselmiş, hepatik yetersizlik P-08 2
3 semptomları görülen, azalmış karaciğer fonksiyon kapasitesine dair daha önceden varolan bulgulara sahip ve potansiyel hepatotoksik ilaç kullanan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Tedavi sırasında ALT ve/veya AST seviyelerinin yükselmesi halinde hasta yakından izlenmeli ve dozun azaltılması düşünülmelidir. Hepatit teşhis edilmesi halinde olanzapin kullanımına son verilmelidir. Diğer nöroleptik ilaçlarla olduğu gibi, herhangi bir nedenden dolayı lökosit ve/veya nötrofil sayıları düşük olan hastalarda, ilaca bağlı kemik iliği depresyonu/toksisite hikayesi olanlarda, başka bir hastalığın, radyoterapinin ya da kemoterapinin neden olduğu kemik iliği depresyonu olanlarda, hipereozinofilik durumlarda ve miyeloproliferatif hastalığı olanlarda dikkatli olunmalıdır. Nöroleptik Habis Sendrom (NMS): Söz konusu sendrom, antipsikotik ilaçların kullanımı sırasında görülen, potansiyel olarak ölümcül bir semptom kompleksidir. NMS nin klinik belirtileri; hiperpireksi, kaslarda rijidite, mental durum değişikliği ve otonom instabilite bulgularıdır (nabız ve kan basıncında düzensizlik, taşikardi, terleme ve kardiyak aritmiler). Bunlara ilave olarak kreatinin fosfokinaz düzeylerinin yükselmesi, miyoglobinüri (rabdomiyoliz) ve akut renal bozukluk gibi işaretler de görülebilir. NMS yi düşündüren işaret ve semptomların gelişmesi veya NMS nin klinik belirtileri görülmeksizin nedeni bilinmeyen yüksek ateş görülmesi halinde bütün antipsikotik ilaçların kullanımına olanzapin dahil son verilmelidir. Nöbet hikayesi olan veya nöbet eşiğini düşüren faktörlere sahip hastalarda olanzapin dikkatle kullanılmalıdır. Olanzapin, konvülsiyon anamnezi veren hastalarda ya da konvülsiyonların eşlik ettiği hastalıkları bulunanlarda dikkatle kullanılmalıdır. Tardif diskinezi: Yapılan karşılaştırmalı çalışmalarda, olanzapin tedavisine eşlik eden diskinezi görülme insidansı diğer ilaçlarla kıyaslandığında istatistiksel olarak daha azdır. Tardif diskinezinin görülme riski uzun süreli kullanımda fazlalaşır. Olanzapin kullanan bir hastada tardif diskinezi işaret veya semptomlarının görülmesi halinde doz azaltılmalı veya ilaç kullanımına son verilmelidir. Ancak bazı hastalar, bu sendromun varlığına rağmen olanzapin tedavisine devam edilmesinden fayda görebilmektedir. Olanzapin primer CNS etkileri nedeniyle, diğer santral etkili ilaçlarla veya alkolle birlikte dikkatle kullanılmalıdır. In vitro dopamin antagonistik etki göstermesi nedeniyle olanzapin, direkt ve indirekt dopamin agonistlerinin etkisini antagonize edebilir. Yapılan klinik çalışmalarda, yaşlılarda hipotansiyon nadiren görülmüştür. Diğer antipsikotik ilaçlarla olduğu gibi, 65 yaşın üzerindeki hastalarda kan basıncı periyodik olarak ölçülmelidir. Olanzapin, yapılan klinik çalışmalarda QT aralığında kalıcı bir artışa neden olmaz vakanın sadece 8 inde QTc (düzeltilmiş QT aralığı) aralığı artmıştır. Diğer antipsikotiklerle olduğu gibi QTc aralığını uzattığı bilinen ilaçlarla birlikte verilirken özellikle yaşlılarda dikkatli olunmalıdır. Tromboembolizm: Olanzapin tedavisi ve venöz tromboembolizm (VTE) arasında zamansal ilişki çok seyrek (<%0.01) olarak bildirilmiştir. Olanzapin tedavisi ile venöz tromboembolizm görülmesi arasında bir nedensellik ilişkisi saptanmamıştır. Ancak, şizofrenisi olan hastalarda P-08 3
4 çoğunlukla venöz tromboembolizm risk faktörleri var olduğundan, hastaların hareketsizliği gibi VTE ile ilgili tüm risk faktörleri belirlenmeli ve önleyici tedbirler alınmalıdır. İntihar: Şizofreni ve bipolar bozuklukta intihara teşebbüs olasılığı hastalıktan gelen nedenlerden ötürü mevcuttur ve ilaç tedavisinin yanı sıra yüksek riskteki hastalar yakından izlenmelidir. Disfaji: Antipsikotik ilaç kullanımı sırasında özofageal dismotilite ve aspirasyon görülebilmektedir. İlerlemiş Alzheimer hastalığı olan hastalarda aspirasyon pnömonisi sık karşılaşılan bir morbidite ve mortalite nedenidir. Olanzapin ve diğer antipsikotik ilaçlar, aspirasyon pnömonisi riski bulunan hastalarda tedbirli ve dikkatli kullanılmalıdır. Diğer yeni nesil (atipik) antipsikotik ilaçlarda olduğu gibi bu ilaç da demansı olan yaşlı hastaların psikozlarında kullanıldığında serebrovasküler olaylar, enfeksiyon, kalp yetmezliği ile ani ölüm vb. nedenlerle ölüm riskinde artışa neden olma olasılığı taşımaktadır. Tabletler laktoz içermektedir. Nadir kalıtımsal galaktoz intoleransı, Lapp laktaz yetmezliği yada glikoz-galaktoz malabsorpsiyon problemi olan hastaların bu ilacı kullanmamaları gerekir. Gebelik ve emzirme döneminde kullanımı Gebelik kategorisi C dir. Gebe kadınlar üzerinde yeterli kontrollü çalışmalar yapılmamıştır. Olanzapin kullanan hastalar gebe kaldıkları veya gebelik planladıkları takdirde bunu doktorlarına bildirmeleri konusunda uyarılmalıdırlar. İnsanlar üzerindeki deneyim sınırlı olduğundan hasta için beklenen yararlar risklerden daha fazla olmadıkça olanzapin gebelik sırasında kullanılmamalıdır. Olanzapinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmediği için, süt veren anneler tarafından kullanılması tavsiye edilmez. Araç ve makine kullanmaya etkisi Olanzapin somnolansa neden olabileceğinden, hastalar araç dahil tehlikeli makine kullanımı konusunda uyarılmalıdırlar. Çocuklarda kullanımı Olanzapinin çocuklardaki emniyeti ve etkinliği henüz incelenmemiştir. YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER >%10 sıklıkla görülen yan etkiler: Klinik çalışmalar sırasında olanzapin kullanımına bağlı olarak çok sık görülen yan etkiler sadece somnolans ve vücut ağırlığının artmasıdır. Vücut ağırlığının artması, tedavi öncesindeki düşük vücut kitle indeksi (BMI) ve 15 mg veya üstündeki başlangıç dozlarıyla ilişkilidir. Klinik çalışmalarda Alzheimer s hastalığına sahip hastalarda yürümede anormallik görülmüştür. % 1-10 sıklıkla görülen yan etkiler: Baş dönmesi, iştah artması, ödem, ortostatik hipotansiyon ve konstipasyon ile ağız kuruluğu gibi hafif ve geçici antikolinerjik etkilerdir. P-08 4
5 Yapılan kontrollü çalışmalarda, olanzapinle tedavi edilen hastalarda parkinsonizm, akatizi ve distoni insidansı haloperidol tedavisiyle kıyaslandığında daha düşüktür. Verilerin yetersizliği nedeniyle, olanzapinin tardif diskinezi ve/veya diğer ekstrapiramidal sendromlara daha az neden olduğu sonucuna varılamaz. % sıklıkla görülen yan etkiler: Hipotansiyonun veya senkopun eşlik ettiği ve etmediği bradikardi ve fotosensitivite reaksiyonu nadir olarak bildirilmiştir. % sıklıkla görülen yan etkiler: Döküntü. Olanzapin kullanımı sırasında nöbet ender olarak bildirilmiştir. Söz konusu vakaların çoğunda nöbet hikayesi veya nöbet eşiğini düşüren risk faktörleri bulunur. < % 0.01 sıklıkla görülen yan etkiler: Çok ender vakalarda zaman zaman ketoasidoz veya komanın eşlik ettiği önceden varolan diyabetin nüksü ve hiperglisemi bildirilmiştir. Hepatit ve priapizm de çok ender olarak bildirilmiştir. Bipolar mani hastalarında yapılan klinik bir çalışmada, olanzapinin valproatla birlikte kullanımı hastaların % 4.1 inde nötropeniye neden olmuştur; bu duruma katkıda bulunan olası bir faktör yüksek plazma valproat düzeyleridir. Olanzapinin lityum ve valproatla birlikte kullanımı tremor, ağız kuruluğu, iştah artışı ve kilo alımı insidansında (> %10) artışa neden olmuştur. Konuşma bozukluğu da sıklıkla (%1-10) bildirilmiştir. Olanzapinin lityum veya divalproeksle birlikte kullanıldığı tedaviler boyunca hastaların %17.4 ünde, akut tedavi (6 haftaya kadar) sırasında başlangıç kilosuna göre %7 artış gözlenmiştir. Diğer bulgular: Olanzapin prolaktin seviyelerini sıklıkla yükseltmiş, ancak buna jinekomasti, galaktore ve memelerde büyüme gibi belirtiler nadiren eşlik etmiştir. Hastaların çoğunda prolaktin düzeyleri tedavinin kesilmesine gerek kalmadan normale döner. Düzeltilmiş QT aralığının (QTc) uzaması, plasebo grubundakilere kıyasla sınırda bir fazlalık göstermiştir. Asemptomatik eozinofili de zaman zaman görülmüştür. Yüksek kreatinin fosfokinaz (CPK) düzeyleri nadir vakalarda görülmüştür. Karaciğer transaminazları (SGPT, SGOT) olanzapin kullanan hastalarda zaman zaman yükselmiştir ancak bu yükselme geçici ve asemptomatiktir. Bilinen hepatik rahatsızlığı olan hastalarda transaminaz düzeylerinin tedavi öncesinde ve tedavi sırasında periyodik olarak değerlendirilmesi önerilmektedir. Klinik çalışmalarda olanzapinin kemik iliği fonksiyonunu, anamnezlerinde ilaca eşlik eden nötropeni ya da lökopeni hikayesi bulunan hastalarda bile olumsuz yönde etkilediği izlenimini veren herhangi bir kanıtla karşılaşılmamıştır. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ. İLAÇ ETKİLEŞMELERİ Olanzapin in santral sinir sistemi üzerindeki primer etkileri göz önüne alınarak diğer santral etkili ilaçlarla veya alkolle birlikte uygulanırken dikkatli olunmalıdır. Olanzapin, levodopa ve dopamin agonistlerinin etkilerini antagonize edebilir. Diğer ilaçların olanzapin üzerindeki muhtemel etkileri: Antasit (aluminyum, magnezyum) veya simetidinin tek dozları Olanzapin in oral biyoyararlanımını etkilememiştir. Aktif karbonla birlikte verildiğinde olanzapin biyoyararlanımı % azalmıştır. Fluoksetin (60 mg tek doz veya 8 gün boyunca günde 60 P-08 5
6 mg) olanzapinin doruk plazma konsantrasyonunda % 16 yükselmeye ve klirensinde % 16 azalmaya neden olur. Bireyler arasındaki toplam farklılıklarla kıyaslandığında bu faktörün etkisi hafif kalır ve rutin doz modifikasyonu gerektirmez. Olanzapinin metabolizması, birlikte içilen sigaradan (sigara içmeyenlerde sigara içenlere kıyasla klirens % 33 daha azdır ve terminal eliminasyon yarı ömrü % 21 daha uzundur) veya karbamazepinden (karbamazepinle birlikte uygulandığında olanzapin klirensi % 44 artar ve terminal eliminasyon yarı ömrü % 20 azalır) etkilenebilmektedir. Sigara ve karbamazepin P450-1A2 aktivitesini indükler. Bir P450-1A2 inhibitörü olan Fluvoksamin in olanzapin metabolizmasını anlamlı olarak inhibe ettiği gösterilmiştir. Fluvoksamin i takiben olanzapin doruk plazma konsantrasyonu (Cmax) değerindeki ortalama artış sigara kullanmayan kadınlarda % 54, sigara içen erkeklerde % 77 dir, olanzapinin eğri altında kalan alan (EAA) değerindeki ortalama artış sırasıyla % 52 ve % 108 olur. Fluvoksamin veya siprofloksasin ve ketokonazol gibi diğer P450-1A2 inhibitörlerini kullanan hastalarda olanzapin tedavisine daha düşük dozla başlanmalıdır. Bir P450-1A2 inhibitörü ile tedaviye başlandığında olanzapin dozunun azaltılması düşünülmelidir. Olanzapinin diğer ilaçlar üzerindeki muhtemel etkisi: Yapılan klinik çalışmalarda tek doz olanzapinin imipramin/desipramin (P450-2D6 veya P450-3A/1A2), varfarin (P450-2C9), teofilin (P450-1A2) veya diazepam (P450-3A4 ve P450-2C19) metabolizmalarını etkilediğine dair bulgu bulunmamaktadır. Olanzapin lityum veya biperidenle birlikte verildiğine etkileşim göstermemiştir. Olanzapinin metabolizmayı inhibe etme kabiliyeti başlıca beş sitokrom üzerinde, in vitro yöntemle incelenmiştir. Bu çalışmalarda, yaklaşık 0.2 µm olan olanzapin plazma konsantrasyonuyla karşılaştırıldığında sitokromların inhibisyon sabitleri: 3A4 (491 µm), 2C9 (751 µm), 1A2 (36 µm), 2C19 (920 µm) ve 2D6 (86 µm) dır. Söz konusu P450 sistemlerinin olanzapin tarafından ortalama maksimum inhibisyonu % 0.7 den az olacaktır. Bu bulguların klinik anlamı bilinmemektedir. KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; Yetişkinlerde: Şizofreni: Oferta (Olanzapin) için önerilen başlangıç dozu, günde bir defa 5-10 mg dır. Birkaç gün içerisinde 10 mg/gün lük hedef doza ulaşılır. Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15 mg veya kombinasyon tedavisinde günde 10 mg dır. Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç dozu 10 mg/gün dür. Şizofreninin ve manik dönemlerin tedavisi sırasında, günlük doz, kişisel klinik duruma bakılarak, günde 5-20 mg arasında ayarlanabilir yaş arası ergenlerde: yaş arası ergenlerde şizofreni ve bipolar bozuklukta, OFERTA için önerilen başlangıç dozu, hedef doz 10 mg/gün olacak şekilde, günde bir defa 2.5 veya 5 mg dır. Doz ayarlaması gerektiğinde, 2.5 mg veya 5 mg lık doz artışları ve azaltışları önerilmektedir. 20 mg/gün ün üzerindeki dozların etkinliği ve güvenliliği klinik çalışmalarda incelenmemiştir. Şizofreninin ve manik dönemlerin tedavisi sırasında, günlük doz, kişisel klinik duruma bakılarak, günde mg arasında ayarlanabilir. P-08 6
7 Önerilen başlangıç dozundan daha yüksek bir doza, yalnızca klinik olarak uygun şekilde yeniden değerlendirme yapıldıktan sonra geçilmeli ve artış, doz aralıkları 24 saatten kısa olmayacak şekilde yapılmalıdır. Olanzapinin emilimi gıdadan etkilenmediği için, aç veya tok karnına verilebilir. Olanzapin kullanımı kesilirken, kademeli doz azaltımına gidilmelidir. Özel popülasyonlarda doz: Zayıf, hipotansif reaksiyonlara eğilimi olan, olanzapin metabolizmasını yavaşlatabilen birden fazla faktörün söz konusu olduğu (örn. 65 yaşın üzerindeki, sigara içmeyen kadın hastalar) ya da olanzapine farmakodinamik olarak daha duyarlı olan hastalar için önerilen başlangıç dozu 5 mg dır. Endike olduğunda, bu hastalar için doz artışı dikkatle yapılmalıdır. Pediyatrik popülasyon: OFERTA, şizofreni ve bipolar bozuklukla ilişkili manik dönemlerin tedavisinde, yaş arası ergenlerde endikedir. Yetişkin hastalarla yapılan çalışmalarla kıyaslandığında, ergenlerde, daha fazla kilo alımı, yüksek sedasyon, toplam kolesterol, trigliseridler, LDL kolesterol, prolaktin ve hepatik transaminaz seviyelerinde büyük ölçüde yükselmeler olmuştur. Hastalar olanzapin ile ilişkili potansiyel uzun dönem riskleri konusunda bilgilendirilmeli ve bu risklerin onları öncelikle başka ilaçları kullanma konusunda yönlendirebileceği bildirilmelidir. Olanzapinin 13 yaşın altındaki hastalarda kullanımının etkinliği ve güvenliliği saptanmamıştır. Yaşlılar: 5 mg/gün lük doz rutin kullanımda endike değildir ancak 65 yaş ve üzerindeki hastalarda tedavinin başlangıcında kullanılır. Renal ve hepatik yetersizlik: Bu tip hastalarda tedaviye 5 mg/gün lük dozla başlanmalıdır. Hepatik yetersizlikte (siroz, Child-Pugh derecesi A ve B) 5 mg/gün olan başlangıç dozu dikkatle arttırılmalıdır. Sigara ve cinsiyet: Cinsiyete ve sigara kullanımına bağlı doz ayarlaması yapılması gerekmemektedir. Olanzapin metabolizmasını yavaşlatabilen birden fazla faktör söz konusu olduğunda (kadınlar, yaşlılar, sigara içmeyenler) başlangıç dozunun düşük tutulması düşünülmelidir. Bu tür hastalarda doz konservatif olarak yükseltilmelidir. DOZ AŞIMI Doz aşımının en sık rastlanan semptomları (> % 10 luk insidansla) taşikardi, ajitasyon/agresiflik, kekemelik, çeşitli ekstrapiramidal semptomlar ve sedasyondan komaya kadar değişen bilinç düzeyinde azalmadır. Doz aşımının tıbbi bakımdan anlamlı diğer sekelleri; delirium, konvülsiyon, koma, muhtemel nöroleptik habis sendrom, solunum sistemi depresyonu, aspirasyon, hipertansiyon veya hipotansiyon, kalpte aritmiler (doz aşımı vakalarının % 2 sinden azında) ve kardiyopulmoner arresttir. Ölümle sonuçlanma 450 mg kadar düşük doz aşımlarında bildirilmiştir, ancak 1500 mg lık doz aşımını takiben yaşamın sürdüğü de bildirilmiştir. Olanzapinin spesifik bir antidotu yoktur. Emesis başlatılması önerilmez. Doz aşımının standart önlemleri uygulanmalıdır (ör. gastrik lavaj, aktif kömür ve laksatif verilmesi). Aktif kömür olanzapin biyoyararlanımını % azaltır. Akut doz aşımı vakalarında hava yolu açık tutulmalı ve yeterli oksijenasyonla ventilasyon sağlanmalıdır. Hipotansiyon ve dolaşım kollapsı, intravenöz sıvılar ve/veya norepinefrin gibi sempatomimetik ilaçlarla tedavi edilmelidir. Epinefrin, dopamin veya diğer beta agonist aktiviteye sahip olan diğer sempatomimetik ajanlar kullanılmamalıdır. Muhtemel aritmileri fark edebilmek için kardiyovasküler izleme gereklidir. Hasta iyileşinceye kadar yakın tıbbi gözetim ve izlemeye devam edilmelidir. P-08 7
8 SAKLAMA KOŞULLARI 25 C nin altındaki oda sıcaklığında saklanır. TİCARİ TAKDİM ŞEKLİ VE AMBALAJ MUHTEVASI 28 film tabletlik blister ambalajlarda. PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK DOZAJ FORMLARI Oferta 5 mg, 28 Film Tablet Oferta 10 mg, 28 Film Tablet REÇETELİ SATILIR. - Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. - Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. - Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Ruhsat Tarihi - No : /29 Ruhsat Sahibi Üretim Yeri : SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Büyükdere Cad Maslak İstanbul : SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Çanta Silivri İstanbul Prospektüs Onay Tarihi : P-08 8
FORMÜLÜ: Her film kaplı tablet 5 mg Olanzapin, (Ayrıca boyar madde olarak titanyum dioksit [E171], sarı demir oksit [E172], sarı no 6 [E110]) içerir.
ELYNZA 5 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ: Her film kaplı tablet 5 mg Olanzapin, (Ayrıca boyar madde olarak titanyum dioksit [E171], sarı demir oksit [E172], sarı no 6 [E110]) içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Farmakodinamik
Detaylı1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM. Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VERTİN 16 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Betahistin dihidroklorür... 16 mg Yardımcı maddeler: Mannitol... 50 mg Yardımcı maddeler
DetaylıRECBUTİN hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RECBUTİN rektal krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 1 g kremde; Etkin madde: Trimebutin baz Ruskogenin 58.00 mg 5.00 mg Yardımcı maddeler: Setostearil alkol
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Kas-iskelet sistemi ile ilişkili akut ağrılı kas spazmlarının semptomatik tedavisinde endikedir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MAXTHİO 4 mg/2 ml İM Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Tiyokolşikosid 4 mg Yardımcı maddeler: Sodyum klorür
DetaylıTabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile yutulmalıdır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEBRİDAT tablet 100 mg 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 100 mg Trimebutin Maleat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat
DetaylıZYZAPİN 10 mg FİLM TABLET
ZYZAPİN 10 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ : Her film tablet ; 10 mg Olanzapin içerir. Boyar madde olarak ; Titanyum dioksit, kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikleri : Olanzapin bir
DetaylıVĠVAFEKS 120 mg Film Tablet
VĠVAFEKS 120 mg Film Tablet FORMÜLÜ Her bir film tablet; 120 mg feksofenadin hidroklorür ve boyar madde olarak ; titanyum dioksit, kırmızı demir oksit ve sarı demir oksit içerir. FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ
DetaylıZYPREXA 10 mg Film Kaplı Tablet
ZYPREXA 10 mg Film Kaplı Tablet FORMÜLÜ Bir film kaplı tablet 10 mg olanzapin içerir. Diğer maddeler: Laktoz monohidrat, titanyum dioksit (E 171), indigo karmin (E 132) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. DEBRİDAT FORT tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DEBRİDAT FORT tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 200 mg Trimebutin Maleat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz 175 mg Yardımcı
DetaylıSeroquel 200 mg Film Tablet
1 Prospektüs 2 Seroquel 200 mg Film Tablet 3 Seroquel 200 mg film Tablet Formülü: Her bir tablet etken madde olarak 200 mg ketiapin baza eşdeğer 230.26 mg ketiapin fumarat ve yardımcı maddeler, laktoz
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 Terapötik endikasyonlar NIZORAL Ovül, akut ve kronik vulvovajinal kandidozun lokal tedavisinde kullanılır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NIZORAL 400 mg Ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir ovül etkin madde olarak 400 mg ketokonazol içerir. Yardımcı maddeler: Bütil hidroksianizol
DetaylıQuet 25 mg Film Tablet
DEVA Quet 25 mg Film Tablet FORMÜLÜ: Her bir film tablet, 25 mg ketiapin e eşdeğer 28.782 mg ketiapin fumarat Yardımcı madde olarak, Laktoz monohidrat, Sodyum Nişasta Glikolat, Sodyum Stearil Fumarat ve
Detaylı4.3. Kontrendikasyonlar Bileşenlerden herhangi birine karşı önceden oluşmuş aşırı duyarlılık durumlarında kontrendikedir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI GİSMOTAL 200 mg FORT tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 200 mg trimebutin maleat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. KETİLEPT 25 mg Film Kaplı Tablet
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KETİLEPT 25 mg Film Kaplı Tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her film kaplı tablet 25 mg ketiapin e eşdeğer 28,78 mg ketiapin hemifumarata
DetaylıDEMAX 10 mg FİLM TABLET PROSPEKTÜS. DEMAX 10 mg FİLM TABLET
PROSPEKTÜS DEMAX 10 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ : Her film tablet etken madde olarak 8.31 mg Memantin e eşdeğer 10 mg Memantin HCl ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik
DetaylıÜRÜN BİLGİSİ. 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ALZAMED hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde endikedir.
ÜRÜN BİLGİSİ 1. ÜRÜN ADI ALZAMED 5 mg Film Tablet 2. BİLEŞİM Etkin madde: Donepezil hidroklorür 5 mg 3. TERAPÖTİK ENDİKASYONLAR ALZAMED hafif ve orta şiddette Alzheimer tipi demansın semptomatik tedavisinde
DetaylıKısa Ürün Bilgisi. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET
Kısa Ürün Bilgisi 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI NİMELİD 100 mg TABLET 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 100 mg Nimesulide (mikronize) içermektedir. Yardımcı madde(ler): Laktoz
DetaylıSEROTOP FİLM TABLET 100 mg
SEROTOP FİLM TABLET 100 mg FORMÜLÜ Her bir tablette; 100 mg sertraline eşdeğer 111,90 mg sertralin HCl Boyar madde: Titanyum dioksit FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikler Sertralin güçlü ve
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Tabletler çiğnenmeden yeterli miktarda sıvı, örneğin bir bardak su ile, yutulmalıdır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TİREBRANT FORT 200 mg Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 200 mg Trimebutin Maleat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat
DetaylıELYNZA 20 mg FİLM TABLET
ELYNZA 20 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ: Her film kaplı tablet 20 mg Olanzapin, (Ayrıca boyar madde olarak titanyum dioksit [E171], kırmızı demir oksit [E172], FDC Blue No.2 HT içerir). FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ:
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her bir flakon 10 mg olanzapin içerir. Sulandırıldıktan sonra çözeltinin her ml si 5 mg olanzapin içerir.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ ZYPREXA 10 mg i.m. enjeksiyonluk solüsyon için toz 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir flakon 10 mg olanzapin içerir. Sulandırıldıktan sonra
DetaylıZoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant)
1 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) 2 Prospektüs 3 Zoladex LA 10.8 mg Depot (Subkütan Implant) Steril,apirojen Formülü Beher Zoladex LA Subkütan implant, enjektör içinde, uygulamaya hazır, beyaz
DetaylıMĐNELZA 30 MG FĐLM KAPLI TABLET
MĐNELZA 30 MG FĐLM KAPLI TABLET FORMÜLÜ: Her film kaplı çentikli tablet 30 mg mirtazapin içerir. Ayrıca titanyum dioksit (E171), sarı demir oksit (E172) ve kırmızı demir oksit (E172)içerir. FARMAKOLOJĐK
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her tablet; 300 mg ketiapine eşdeğer 345.39 mg ketiapin hemifumarat içerir.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KETİDOSE 300 mg film tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her tablet; 300 mg ketiapine eşdeğer 345.39 mg ketiapin hemifumarat içerir. Yardımcı
DetaylıKETYA 200 MG FİLM TABLET PROSPEKTÜS
FORMÜLÜ KETYA 200 MG FİLM TABLET PROSPEKTÜS Her bir film tablet etkin madde olarak 200 mg ketiapin baza eşdeğer 230.265 mg ketiapin fumarat ve yardımcı maddeler olarak laktoz monohidrat ve titanyum dioksit
DetaylıTENOX KAPSÜL. FORMÜLÜ : Her kapsül 20 mg Tenoksikam içerir. Kapsül boyası olarak; Titanyum dioksit ve Tartrazin kullanılmıştır.
TENOX KAPSÜL FORMÜLÜ : Her kapsül 20 mg Tenoksikam içerir. Kapsül boyası olarak; Titanyum dioksit ve Tartrazin kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikleri Tenoksikam kuvvetli
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Her bir tablet 1 mg klemastine (hidrojen fumarat halinde) içerir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TAVEGYL Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir tablet 1 mg klemastine (hidrojen fumarat halinde) içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Beyaz, yuvarlak, bir yüzünde E20 baskısı bulunan film tablet.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KESTINE 20 mg film tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: Herbir film tablet 20 mg mikronize ebastin içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat
DetaylıCABASER 1 mg Tablet FORMÜLÜ: CABASER 1 mg Tablet: Bir tablet 1 mg kabergolin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikler
CABASER 1 mg Tablet FORMÜLÜ: CABASER 1 mg Tablet: Bir tablet 1 mg kabergolin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikler CABASER Tabletin etken maddesi olan kabergolin, güçlü ve uzun süreli
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. FENİSTİL Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI FENİSTİL Jel 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: 1 g jel, 1 mg dimetinden maleat içerir. Yardımcı maddeler: Propilen glikol, benzalkonyum klorür
DetaylıCARDURA 4 mg, mesilat şeklinde aktif madde olan doksazosinin 4 mg'a eşdeğer miktarlarını ihtiva eden beyaz tabletler halindedir.
CARDURA 4 mg Tablet FORMÜLÜ CARDURA 4 mg, mesilat şeklinde aktif madde olan doksazosinin 4 mg'a eşdeğer miktarlarını ihtiva eden beyaz tabletler halindedir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ FARMAKODİNAMİK ÖZELLİKLERİ
DetaylıProspektüs. Seroquel 100 mg Film Tablet
1 Prospektüs Seroquel 100 mg Film Tablet Seroquel 100 mg film Tablet Formülü: Her bir tablet etken madde olarak 100 mg ketiapin baza eşdeğer 115.13 mg ketiapin fumarat ve yardımcı maddeler, laktoz monohidrat,
DetaylıFİNARİD 5 mg FİLM TABLET
FİNARİD 5 mg FİLM TABLET FORMÜL Bir Finarid Film Tablet 5 mg finasterid ve boyar madde olarak sarı demir oksit, titanyum dioksit, sunset sarısı, indigo karmin içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Finasterid,
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. OLNEGİS 7.5 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OLNEGİS 7.5 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir film kaplı tablette 7.5 mg olanzapine eşdeğer 10.55 mg olanzapin dihidroklorür
DetaylıCONTRAMAL RETARD 100 mg TABLET PROSPEKTÜS
PROSPEKTÜS FORMÜLÜ : Contramal Retard 100 mg Tablet; 100 mg tramadol hidroklorür ve boyar madde olarak titanyum dioksit (E 171) içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik Özellikleri : Contramal
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. Ürünün İsmi. EUCARBON tablet. 2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi. Etkin maddeler:
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. Ürünün İsmi EUCARBON tablet 2. Kalitatif ve Kantitatif Bileşimi Etkin maddeler: Bir tablette; 180,0 mg bitkisel kömür, 50,0 mg kükürt, 105,0 mg senne (sinameki) yaprağı tozu ve 25,0
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her bir film tablette 5 mg Levosetirizin dihidroklorür
KULLANMA TALİMATI XYZAL 5 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir film tablette 5 mg Levosetirizin dihidroklorür Yardımcı maddeler: Mikrokristalin selülöz, laktoz monohidrat, kolloidal anhidrus
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OLAXİNN 20 mg ağızda dağılan tablet. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OLAXİNN 20 mg ağızda dağılan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Olanzapin 20.00 mg Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat 242.40 mg Yardımcı
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal Ovül Hafif sarı yağlı süspansiyon içeren sarımtırak oval kapsül şeklindedir.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ MACMIROR COMPLEX 500 mg + 200.000 IU vajinal ovül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir vajinal ovül Nifuratel 500 mg; Nistatin 200.000 IU
DetaylıKISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI. ANTHĐX 10 mg tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM. Etkin madde:
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI ANTHĐX 10 mg tablet 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: 10 mg Rupatadin e eşdeğer 12,8 mg Rupatadin fumarat içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz...
DetaylıRilutek 50 mg Filmtablet
Rilutek 50 mg Filmtablet FORMÜLÜ Her film tablet 50 mg riluzol ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Amiyotrofik lateral sklerozun patogenezi
DetaylıAllerset 10 mg Film Tablet
Allerset 10 mg Film Tablet FORMÜLÜ Her bir film tablette, 10 mg setirizin dihidroklorür; ayrıca boyar madde titan dioksit bulunur. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Allerset Tablet in
DetaylıSERALĠN 50 mg Çentikli Film Tablet
SERALĠN 50 mg Çentikli Film Tablet FORMÜLÜ Her çentikli film tablette, 50 mg sertraline eşdeğer miktarda sertralin HCI bulunur. Boyar madde: Titanyum dioksit (E 171). FARMAKOLOJĠK ÖZELLĠKLERĠ Farmakodinamik
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZYZAPİN 2.5 mg film tablet
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ZYZAPİN 2.5 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir film tablet 2.5 mg olanzapin içerir. Yardımcı maddeler: 102.15 mg laktoz
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİLERİ. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet 2 mg Doxazosin base a eşdeğer Doxazosin mesylate içermektedir.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KARDOZİN 2 MG TABLET KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir tablet 2 mg Doxazosin base a eşdeğer Doxazosin mesylate içermektedir. Yardımcı maddeler için,
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin sağlanmasında etkilidir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OFERTA 15 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Olanzapin 15 mg Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat 189.795 mg Yardımcı maddeler için
Detaylı30 mg Tablet. FORMÜLÜ: Her tablette; Pioglitazon HCl 33.4 mg (30 mg Pioglitazona eşdeğer). FARMAKOLOJĐK ÖZELLĐKLERĐ:
GLĐFĐX 30 mg Tablet FORMÜLÜ: Her tablette; Pioglitazon HCl 33.4 mg (30 mg Pioglitazona eşdeğer). FARMAKOLOJĐK ÖZELLĐKLERĐ: Farmakodinamik özellikler: Pioglitazon tiazolidindion grubu antidiyabetik bir
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde endikedir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI APZET 10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir film tablet 10 mg olanzapin içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz Kroskarmeloz sodyum
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALİMATI GASTEROL 40 mg Film Tablet GASTEROL 40 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir tablet 40 mg famotidin içerir. Yardımcı maddeler: Nişasta, Mikrokristalin selüloz, Talk, Magnezyum
DetaylıREQUIPPTM 5mg film tablet
REQUIPPTM 5mg film tablet Formülü: Beher film tablet : 5 mg ropinirol serbest baza eşdeğer ropinirol hidroklorür içerir. Boyar madde olarak: Titanyum dioksit ve indigokarmin. Farmakolojik Özellikleri :
DetaylıKULLANMA TALİMATI. RASALAS 0.5 mg tablet, 30, 60 ve 90 tabletlik blister ambalajlarda karton kutu içinde hasta kullanımına sunulmaktadır.
KULLANMA TALİMATI RASALAS 0.5 mg tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: 0.5 mg rasajilin (mesilat olarak). Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, prejelatinize nişasta, mısır nişastası, talk, kolloidal silikon
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin sağlanmasında etkilidir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OFERTA 5 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Olanzapin 5 mg Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat 155 mg Yardımcı maddeler için 6.1
DetaylıZYPREXA 10 mg i.m. Enjeksiyonluk Solüsyon İçin Toz
ZYPREXA 10 mg i.m. Enjeksiyonluk Solüsyon İçin Toz FORMÜLÜ Bir flakon 10 mg olanzapin içerir. Tavsiye edildiği gibi hazırlandığında 1 ml de 5 mg olanzapin içeren solüsyon elde edilir. Diğer maddeler: 50
DetaylıABILIFY 15 mg TABLET. FORMÜLÜ Her bir tablet 15 mg aripiprazol ve boyar madde olarak sarı demir oksit içerir.
ABILIFY 15 mg TABLET FORMÜLÜ Her bir tablet 15 mg aripiprazol ve boyar madde olarak sarı demir oksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri ABILIFY ın etken maddesi olan aripiprazol,
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Kullanıma hazır oral süspansiyon. Hafif, krem sarısı, homojen, vişne/nane aromalı opak süspansiyon.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MIKOSTATIN oral süspansiyon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Nistatin 100.000 ünite/ml Yardımcı maddeler: Etanol Sukroz 8,07 mg/ml 500 mg/ml
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TUSSİR 30 mg / 5ml şurup. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TUSSİR 30 mg / 5ml şurup 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Levodropropizin Yardımcı maddeler: 30 mg / 5 ml Sukroz...2.5 g/ 5 ml Gliserol.0.5 g/
DetaylıSEREX 300 mg Film Tablet
1 FORMÜLÜ SEREX 300 mg Film Tablet Her bir tablet, 300 mg ketiapin baza eşdeğer 345.4 mg ketiapin fumarat ve yardımcı madde olarak laktoz monohidrat ve titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Draje SANDOMİGRAN drajeler beyazımsı, yuvarlak ve bikonvekstir.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SANDOMİGRAN draje 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde : Pizotifen hidrojen maleat Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat 0.73 mg (0.5 mg pizotifene
DetaylıDesyrel Tablet 100 mg
FORMÜLÜ Bir tablet, 100 mg trazodon HCl içerir. Desyrel Tablet 100 mg FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Trazodon, anksiyete ve uyku bozukluklarının eşlik ettiği depresyon gibi depresif
DetaylıREXAPİN 2.5 mg FİLM TABLET PROSPEKTÜS. Her bir tablet etken madde olarak 2.5 mg Olanzapin boyar madde olarak titanyum dioksit içerir.
PROSPEKTÜS FORMÜLÜ : Her bir tablet etken madde olarak 2.5 mg Olanzapin boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER : Farmakodinamik özellikler : Olanzapin 5 HT 2 A/2C, 5 HT 3,
DetaylıKISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 4.1. Terapötik endikasyonlar Çeşitli nedenlere bağlı kuru öksürüğün (nonprodüktif öksürük) semptomatik tedavisinde endikedir.
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI PULMOREST 30mg/5ml şurup 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: 1 ml şurup için: Levodropropizin 6,0 mg Yardımcı maddeler: Sakkaroz Metil paraben (E218)
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALİMATI FUSİNAT 500 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Bir film kaplı tablet 500 mg sodyum fusidat içerir. Yardımcı maddeler: Mikrokristal selüloz PH 200, krospovidon, laktoz anhidrat,
DetaylıPROCTOLOG hemoroid krizleri sırasında ağrılı ve kaşıntılı anal semptomların ve fissürlerin semptomatik tedavisinde endikedir.
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI PROCTOLOG rektal krem 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 100 g. kremde, Etkin madde: Ruskogenin Trimebutin Yardımcı maddeler: Setostearil alkol Propilen glikol
DetaylıZHEDON 10 mg Film Kaplı Tablet. FORMÜLÜ Her film kaplı tablette; 10 mg donepezil hidroklorür içerir.
ZHEDON 10 mg Film Kaplı Tablet FORMÜLÜ Her film kaplı tablette; 10 mg donepezil hidroklorür içerir. FARMAKOLOJĐK ÖZELLĐKLERĐ Farmakodinamik özellikleri Donepezil hidroklorür beyinde predominant kolinesteraz
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Etkin madde: Harpagophytum procumbens D.C. (Devil s Claw) kökünün kuru ekstresi 600 mg (en az % 1.2 harpagozit glikozitleri)
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI HARPAGO 600 mg Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Harpagophytum procumbens D.C. (Devil s Claw) kökünün kuru ekstresi 600 mg (en az
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Beyaz, kokusuz, yuvarlak, hafif bombeli, bir yüzü ortadan çentikli tabletler.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DİFİLİN SİMPLE TABLET 400 mg 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Her bir tablet; 400 mg Dihidroksipropilteofilin içermektedir. Yardımcı maddeler için, Bkz.
DetaylıKULLANMA TALİMATI. MEXIA 15 mg film tablet: Mikrokristalin selüloz PH 302, kolloidal silikondioksit,
KULLANMA TALİMATI MEXIA tedaviye başlama paketi Ağızdan alınır. Etkin madde: MEXIA tedaviye başlama paketi içeriğinde bulunan, MEXIA 5 mg film tablet, 4.155 mg memantine eşdeğer 5 mg memantin HCl içerir.
DetaylıAPRAZOL 30 mg Mikropellet Kapsül
APRAZOL 30 mg Mikropellet Kapsül FORMÜLÜ: Her kapsülde mide asidine dayanıklı enterik kaplı mikropelletler halinde; Lansoprazol 30 mg Boyar madde olarak: Kinolin sarısı (E 104), İndigokarmin (E 132), Titandioksit
DetaylıKULLANMA TALİMATI. EKSPAZ, 30, 60 ve 90 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.
KULLANMA TALİMATI EKSPAZ 40 mg film tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir film tablet 40 mg otilonyum bromür içerir. Yardımcı madde: Laktoz granül, krospovidon, sodyum nişasta glikolat, kolloidal
DetaylıKULLANMA TALİMATI. CASODEX film tablet 28 tablet içeren ambalajda sunulmaktadır.
KULLANMA TALİMATI CASODEX 50 mg film tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde : 50 mg bikalutamid Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, magnezyum stearat, polividon, sodyum nişasta glikolat, metil hidroksi
DetaylıRemeron oral solusyon FORMÜLÜ FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ
Remeron oral solusyon FORMÜLÜ Oral solüsyonun bir ml si 15 mg mirtazapin içerir. Yardımcı maddeler: L-metionin, sodyum benzoat, sodyum sakarin, sitrik asit monohidrat, gliserol, sıvı maltitol, portakal
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. REXAPİN 20 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI REXAPİN 20 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde : Her tablet etkin madde olarak 20 mg olanzapin içerir. Yardımcı maddeler : Laktoz
DetaylıZOPHIX 10 mg FİLM TABLET
ZOPHIX 10 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ Her bir film tablet 10 mg olanzapin ve boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik özellikleri Olanzapin, bir grup reseptör üzerinde
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Pirosal Tablet
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1- BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Pirosal Tablet 2- KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin Madde: Parasetamol 500 mg Kodein fosfat 10 mg Kafein 30 mg Yardımcı madde(ler): Yardımcı maddeler için
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. MUKORAL 30 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI MUKORAL 30 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her tablette, 30 mg ambroksol HCl bulunur. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat (50 mg)
DetaylıSPOREX 100 mg Mikropellet Kapsül Dermatolojik Mantar Enfeksiyonları İçin
SPOREX 100 mg Mikropellet Kapsül Dermatolojik Mantar Enfeksiyonları İçin FORMÜLÜ Her Sporex Mikropellet kapsül 100 mg itrakonazol içerir. Kapsül boyar maddeleri: titanyum dioksit, eritrosin, indigotin
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CALUX 50 mg film tablet. 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde:
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CALUX 50 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Bikalutamid 50 mg Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat 36.0 mg Titanyum dioksit 1.56
Detaylı16 yaş altı hastalarda viral grip/ soğuk algınlığı veya suçiçeği durumlarında hekime danışılmadan kullanılmamalıdır.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DENCOL Jel Sprey 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 g jel, Etkin madde: Kolin salisilat içerir. Yardımcı maddeler: Sorbitol (%70) Karboksimetil selüloz sodyum 87.1 mg 70.0
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. EKSPAZ 40 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI EKSPAZ 40 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde : Otilonyum bromür 40 mg/tablet Yardımcı maddeler : Laktoz granül 50.50 mg/tablet
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. DEBRİDAT 24 mg/ 5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KISA ÜRÜN BİLGİSİ DEBRİDAT 24 mg/ 5 ml oral süspansiyon hazırlamak için granül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Sulandırılmadan önce; her 100 gram granül, 787
DetaylıXatral XL 10 mg Denetimli Salım Tableti
Xatral XL 10 mg Denetimli Salım Tableti FORMÜLÜ Bir denetimli salım tabletinde: Alfuzosin hidroklorür 10 mg (Boyar madde olarak sarı demir oksit içerir.) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ Farmakodinamik Özellikleri
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 3. FARMASÖTİK FORM Film Tablet Açık sarı renkli, her iki yüzü düz, oblong, bikonveks film kaplı tabletler.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI OSTEOFLEX Film Tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin Maddeler: Glukozamin Sülfat Bunda: Serbest Glukozamin (kabuklu deniz hayvanından elde edilen)
DetaylıİNNOHEP 10 000 IU / ml KULLANIMA HAZIR ENJEKTÖR 0.45 ml PROSPEKTÜS
PROSPEKTÜS FORMÜLÜ : 0.45 ml lik enjektör içinde; Tinzaparin sodyum 4 500 IU Anti-Xa Sodyum asetat, 3H2O 2.25 mg Enjeksiyonluk su k.m. 0.45 ml FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ: Farmakodinamik Özellikler: Tinzaparin
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BUSPON 5 mg kapsül
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BUSPON 5 mg kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir kapsül; Etkin madde: Buspiron hidroklorür 5.0 mg Yardımcı madde(ler): Laktoz 94 mg Tartrazin (E102)
DetaylıDEPRENİL 50 mg 30 Tablet
DEPRENİL 50 mg 30 Tablet Depresyon, depresyona bağlı yeme ve uyku bozuklukları, bipolar hastalığın depresyon fazı, migren FORMÜLÜ Her bir Deprenil tablet 50 mg opipramol dihidroklorür içerir. FARMAKOLOJĠK
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Ayrıca diğer antiseptiklerle birlikte erisipel, lupus erithematozus gibi cilt hastalıklarının tedavisine yardımcıdır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI İHTİYOL POMAT 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin m addeler: Her bir 20 g lık İHTİYOL POMAT, 2 g ihtiyol içerir. Y ardım cı m addeler: Yardımcı maddeler
DetaylıKIS A ÜRÜN BİLGİSİ. Loperamid HCl (2 mg Loperamid e eşdeğer) mg. Laktoz mg
KIS A ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LOPERAN 2 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Loperamid HCl (2 mg Loperamid e eşdeğer)..2.16 mg Yardımcı madde(ler): Laktoz...40.5 mg
DetaylıONCEAIR 4 mg ÇİĞNEME TABLETİ PROSPEKTÜS. ONCEAIR 4 mg ÇİĞNEME TABLETİ
PROSPEKTÜS ONCEAIR 4 mg ÇİĞNEME TABLETİ FORMÜLÜ: Her Onceair Çiğneme Tableti, 4 mg montelukast (sodyum) içerir. Boyar madde olarak kırmızı demir oksit, tatlandırıcı olarak aspartam ve kiraz aroması içerir.
DetaylıYENİ ORAL ANTİKOAGÜLANLAR PROF. DR. TUFAN TÜKEK
YENİ ORAL ANTİKOAGÜLANLAR PROF. DR. TUFAN TÜKEK İSTANBUL TIP FAKÜLTESİ İÇ HASTALIKLARI ABD Varfarin etkinliğinin kanıtlanmış olmasına rağmen suboptimal ve düşük kullanım oranı nedeniyle yeni oral antikoagülan
DetaylıTRIVASTAL 50 RETARD KISA ÜRÜN BİLGİLERİ. sürekli salım sağlayan kaplı tablet / 50 mg
TRIVASTAL 50 RETARD KISA ÜRÜN BİLGİLERİ 1. TIBBI FARMASÖTIK ÜRÜNÜN ADI: TRIVASTAL 50 RETARD 2. KALITATIF VE KANTITATIF TERKIBI Piribedil sürekli salım sağlayan kaplı tablet / 50 mg 3. FARMASÖTIK ŞEKLI
DetaylıKISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI TEARON % 0.05 Oftalmik Emülsiyon Đçeren Tek Dozluk Flakon
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI TEARON % 0.05 Oftalmik Emülsiyon Đçeren Tek Dozluk Flakon 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde: Her 1 ml de etkin madde olarak 0.5 (%0.05) mg siklosporin
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI. KESTİNE 20 mg film tablet. Etkin madde: Herbir film tablet 20 mg mikronize ebastin içerir.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI KESTİNE 20 mg film tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ Etkin madde: Herbir film tablet 20 mg mikronize ebastin içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat
Detaylı12007864-02 CEFT 081201P7 Sayfa 2
CEFTĐNEX 300 mg FĐLM KAPLI TABLET FORMÜLÜ: Her film kaplı tablet 300 mg sefdinir, ayrıca boyar madde olarak titanyum dioksit içerir. FARMAKOLOJĐK ÖZELLĐKLER: Farmakodinamik özellikleri: Ceftinex Tablet,
DetaylıTİOPRAM 10 mg FİLM TABLET
TİOPRAM 10 mg FİLM TABLET FORMÜLÜ : Her film tablet; 10 mg Essitalopram a eşdeğer Essitalopram oksalat içerir. Boyar madde olarak; Titanyum dioksit kullanılmıştır. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ : Farmakodinamik
DetaylıKISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ. Kuru göz sendromunun semptomatik tedavisinde kullanılır.
KISA ÜRÜN BĐLGĐSĐ 1. BEŞERĐ TIBBĐ ÜRÜNÜN ADI EYESTIL 10 ml göz damlası 2. KALĐTATĐF VE KANTĐTATĐF BĐLEŞĐM Etkin madde : 100 ml de : 0.150 g hiyalüronik asit sodyum tuzu içerir. Yardımcı maddeler : Yardımcı
DetaylıKULLANMA TALİMATI. HEDNAVİR, somon renkte, bikonveks, bir yüzünde E olan film kaplı tabletler halindedir. Her kutuda 30 tablet vardır.
KULLANMA TALİMATI HEDNAVİR 0,5 mg film kaplı tablet Ağız yoluyla alınır. Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 0,5 mg entekavir içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, mikrokristalin selüloz, krospovidon,
DetaylıPERİLİFE 2 mg FİLM TABLET
PROSPEKTÜS FORMÜL PERİLİFE 2 mg FİLM TABLET Her bir film kaplı tablet, 2 mg Risperidon içerir. Yardımcı madde: Laktoz monohidrat, titanyum dioksit (E 171) FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Farmakodinamik Özellikler:
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Film kaplı tablet Pembe renkli, bir yüzü çentikli, oblong, bikonveks, film tablet
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ELYNZA 20 mg film tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir film kaplı tablet 20 mg olanzapin içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Yardımcı maddeler için bölüm 6.1 e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Vajinal tablet
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI BİTERAL 500 mg vajinal tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her bir vajinal tablet 500 mg ornidazol içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz 400.0
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Bir yüzü "0.3" baskılı, yuvarlak, konveks, soluk kırmızı film kaplı tabletler. Moksonidin hipertansiyon tedavisinde endikedir.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Physiotens 0.3 mg film kaplı tablet KISA ÜRÜN BİLGİSİ 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin maddeler: Moksonidin Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat 0.3 mg 95.60 mg 3. FARMASÖTİK
Detaylı