QMS Lamotrigine (LTG)
|
|
- Sanaz Irmak
- 7 yıl önce
- İzleme sayısı:
Transkript
1 QMS Lamotrigine (LTG) Yalnızca İn Vitro Diyagnostik Kullanım İçin Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste verilen talimatların dışına çıkılması durumunda test kiti ile elde edilen sonuçların güvenilirliği garanti edilemez. Kullanım Amacı QMS Lamotrigin test kiti, otomatik klinik kimya analizörleri ile insan serumunda veya plazmasında lamotriginin niceliksel belirlemesinde kullanılmak için tasarlanmıştır. Lamotrigin konsantrasyonları, lamotrigin ile tedavide hastaların yönetimine yardımcı olmak için kullanılabilir. Test Özeti ve Açıklaması Lamotrigin [3,5-diamino-6-(2,3-diklorofenil)-1,2,4-triazin] epilepsi tedavisinde kullanılmak üzere onaylanmış bir antikonvülzan ilaçtır ve sıklıkla monoterapi veya çoklu anti epileptik ilaç tedavisinde bir bileşen olarak kullanılmak üzere reçetelendirilir. 1-3 Prosedür İlkeleri QMS Lamotrigin test kiti, homojen partikül ile geliştirilmiş türbidimetrik bir immün testidir. Test kiti, numune içindeki ilaç ile lamotrigin antikor reaktifin antikor bağlama bölgeleri için mikropartikül üzerine kaplanmış ilaç arasındaki rekabeti temel alır. Anti lamotrigin antikor reaktifin varlığında ve numunede herhangi bir rakip ilacın yokluğunda, lamotrigin kaplı mikropartikül reaktif hızla aglütine olur. Absorbans değişim hızı fotometrik olarak ölçülür. Lamotrigin içeren bir numune eklendiğinde, aglütinasyon reaksiyonu kısmen inhibe olarak absorbans değişim hızını yavaşlatır. Konsantrasyona bağlı klasik aglütinasyon inhibisyon eğrisi, en düşük lamotrigin konsantrasyonunda maksimum aglütinasyon oranıyla ve en yüksek lamotrigin konsantrasyonunda en düşük aglütinasyon oranıyla elde edilebilir. Reaktifler Reaktif Kiti QMS Lamotrigin, Reaktif 1 Reaktif 2 Reaktif Maddeler , 175, sıvı, kullanıma hazır, iki reaktif kiti olarak sunulur ve şunları içerir: 1 x 19 ml 1 x 19 ml Madde Konsantrasyon Anti-lamotrigin Poliklonal Antikor (Koyun) <%5, Sodyum Azit %,9 Lamotrigin kaplı Mikropartiküller <%1, Sodyum Azit %,9 Reaktifle Çalışma ve Saklama ve Kullanıma Hazır. Kullanım öncesinde kabarcık oluşumuna fırsat vermeden birkaç kez ters çevirin. Reaktif kartuşunda hava kabarcıkları varsa yeni bir aplikatör çubuğu ile çıkartın. Alternatif olarak, reaktifi uygun saklama ısısında bekletip kabarcıkların dağılmasını sağlayın. Hacim kaybını minimuma indirmek için, kabarcıkları çıkartmak üzere aktarma pipeti kullanmayın. veya reaktif kartuşu boşaldığında, her iki kartuşu da değiştirin ve laboratuvarınız için belirlenen Kalite Kontrol gerekliliklerine uygun en az iki kontrol düzeyi kullanarak kalibrasyonu doğrulayın. Kontrol sonuçları kabul edilebilir aralıkların dışındaysa tekrar kalibrasyon gerekebilir. Kazara dökülmesi halinde, malzemenin enfeksiyöz malzemeler içerme ihtimali olduğunu göz önünde bulundurarak laboratuvarın SOP sine, yerel, eyalet ve ülke düzenlemelerine uygun temizleyin ve atın. Teslimat sırasında paketin hasar görmesi halinde, teknik destek temsilciniz ile iletişim kurun (iletişim bilgileri bu prospektüsün sonunda verilmiştir). DİKKAT: Reaktif kabarcıkları kartuştaki reaktif seviyesinin doğru tespit edilmesini önleyebilir ve bu da sonuçları etkileyecek kadar yetersiz reaktif aspirasyonuna neden olabilir. Açılmamış reaktifler 2 ila 8 C de saklandığında son kullanma tarihine kadar stabildir. Reaktifleri dondurmayın veya 32 C üzerindeki sıcaklıklara maruz bırakmayın. Uyarılar ve Önlemler Kullanıcılar için Önlemler İn vitro diyagnostik kullanım için. Farklı kit lotu numaralarına sahip malzemeleri karıştırmayın. TEHLİKE: QMS Lamotrigin (LTG) test kiti, %5, İlaca özgü antikor ve %2, İnsan Serumu Albümini (HSA) içerir. H317 - Alerjik cilt reaksiyonuna neden olabilir. H334 - Solunması durumunda alerji veya astım semptomlarına veya nefes alma güçlüğüne neden olabilir. Buğu veya buhar solumaktan kaçının. Kontamine olan çalışma giysisi işyerinin dışına çıkmamalıdır. Koruyucu eldivenler/ koruyucu gözlük/yüz koruyucu takın. Yetersiz havalandırma olması durumunda solunum koruması takın. Cilde temas etmesi halinde: Bol sabun ve suyla yıkayın. SOLUNMUŞSA: Maruz kalan nefes almada zorluk çekiyorsa temiz havaya çıkarın ve nefes alması için rahat bir konumda tutun. Ciltte tahriş veya döküntü oluşursa: Tıbbi yardım/destek alın. Solunum semptomları yaşanıyorsa: ZEHİR MERKEZİNİ veya doktoru/hekimi arayın. Yeniden kullanmadan önce kontamine olan giysileri yıkayın. İçindekileri/kabı, yerel/bölgesel/ulusal/uluslararası düzenlemelere uygun bir yere atın. DİKKAT: Bu ürün insan kaynaklı ve/veya potansiyel olarak enfeksiyöz bileşenler içerir. İnsan kanı kaynaklı bileşenler HBsAg, anti-hiv 1/2 ve anti-hcv açısından test edilmiş ve reaktif olmadıkları görülmüştür. Bilinen hiçbir test yöntemi, insan kaynaklarından türetilen ürünlerin veya inaktifleştirilmiş mikroorganizmaların enfeksiyon bulaştırmayacağının tam garantisini veremez. Bu nedenle tüm insan kaynaklı malzemeler potansiyel olarak enfeksiyöz kabul edilmeli ve bunlarla çalışırken uygun biyogüvenlik uygulamaları benimsenmelidir. Örnek Toplama ve Çalışma QMS Lamotrigin test kiti ile aşağıda belirtilen örnek alma tüpleri kullanılabilir: Cam Plastik Serum Aditif Yok Silikonlu Serum Ayırıcı Tüpü (jel) Pıhtı Aktivatörü Plazma EDTA (etilendiamintetraasetik asit) (K 3 ) EDTA (etilendiamintetraasetik asit) (K 2 ) Lityum Heparin Sodyum Heparin Lityum Heparinli (jel) Plazma Ayırıcı Tüp QMS Lamotrigin test kiti ile kullanılmak üzere başka örnek alma tüpleri doğrulanmamıştır. Serum veya plazma tüpleri için üreticinin işleme talimatlarına uyun. Örneğin yetersiz santrifüj yapılması hatalı sonuca neden olabilir. Örneklerde fibrin, kırmızı kan hücreleri ve diğer partikül maddeler olmadığından emin olun. Plazma veya serumu toplandıktan sonra en kısa sürede hücrelerden, pıhtıdan veya jelden çıkartın. Bazı serum veya plazma tüpleri terapötik ilaç izleme test kitleri ile kullanım için uygun olmayabilir; tüp üreticisi tarafından sağlanan bilgilere başvurun. 4 Hücrelerden, pıhtıdan veya jelden ayrılmış olan örnekler 2 ila 8 C sıcaklıkta bir haftaya kadar saklanabilir. Test bir haftadan fazla bir süre gecikecekse, örnekler test öncesinde dondurularak saklanmalıdır ( - C). Bir haftaya kadar 2 ila 8 C arasında saklanan örnekler veya dört haftaya kadar dondurularak saklanan örnekler, taze numunelerden hiçbir performans farkı göstermemiştir (sıfır zamanında ±% lamotrigin konsantrasyonunda). Dondurma çözme döngüsünü sınırlamaya dikkat edilmelidir. QMS Lamotrigin test kiti için numunelerin, doz uygulanmadan hemen önce alınması önerilir (dip düzeyi). Dip konsantrasyon, lamotrigin terapötik düzeyinin en belirgin göstergesidir. 5,6 Prosedür Sağlanan Malzemeler QMS Lamotrigin Reaktifler, , 175 Gereken Ancak Sağlanmayan Malzemeler QMS Lamotrigin Kalibratörleri, CAL A-F: A (1 x 2, ml); B-F (her biri 1 1, ml) QMS Lamotrigin Kontrolleri, 3749 Seviye 1-3: her biri 1 x 2,5 ml Test Kiti Prosedürü Bir test kitinin nasıl kalibre edileceğinin ve çalıştırılacağının detaylı açıklaması için cihaza özel kullanım kılavuzuna başvurun. Örnek Seyreltme Prosedürleri QMS Lamotrigin CAL A (, µg/ml) kullanarak numuneleri test kitinin raporlanabilir aralığı dışında manuel olarak seyreltin. Manuel Seyreltme Protokolü Lamotrigin konsantrasyonu 4, µg/ml veya daha yüksek raporlanan hasta numuneleri manuel olarak seyreltilebilir. Bunun için numuneyi numune kabına pipetlemeden önce QMS Lamotrigin CAL A (, µg/ml) ile örneğin bir seyreltisi yapılmalıdır. Seyreltme işlemi, seyreltilmiş test sonuçları 2, µg/ml olan test kiti duyarlılığından daha yüksek okunacak şekilde yapılmalıdır. Nihai numune konsantrasyonunu elde etmek için raporlanan konsantrasyon manuel seyreltme faktörü ile çarpılmalıdır. Nihai Numune Konsantrasyonu = Raporlanan Konsantrasyon x Manuel Seyreltme Faktörü Manuel Seyreltme Faktörü = (Numune Hacmi + CAL A Hacmi) Numune Hacmi Kalibrasyon QMS Lamotrigin test kiti tam kalibrasyon prosedürü (6 nokta) kullanılarak kalibre edilmelidir. Tam kalibrasyon yapmak için, QMS Lamotrigin Kalibratörleri A, B, C, D, E ve F yi iki kez test edin. Her yeni lot numarası kalibrasyon gerektirir. Kalibrasyon eğrisini, laboratuvarınız için belirlenen Kalite Kontrol gerekliliklerine uygun en az iki kontrol düzeyi kullanarak doğrulayın. Kontrol sonuçları kabul edilebilir aralıkların dışındaysa tekrar kalibrasyon gerekebilir. Not: Lamotrigine CAL A, bu test kiti için kalibrasyon körüdür. Kalite Kontrol Gerekli durumlarda ilave kalite kontrol koşulları ve olası düzeltici eylemler için laboratuvarınızın Standart Çalışma Prosedürlerine ve/veya Kalite Güvencesi Planına başvurun. Tüm kalite kontrolü koşulları yerel, eyalet ve/veya federal yönergelerine ve akreditasyon koşullarına uygun olarak gerçekleştirilmelidir.
2 QMS Lamotrigine test kiti için önerilen kontrol koşulları: Medikal karar aralığına yayılmış minimum iki düzey kontrol her 24 saatte bir kez çalıştırılmalıdır. Eğer kontrol izleme daha sık gerekiyorsa, laboratuvarınız için belirlenen Kalite Kontrol prosedürlerini uygulayın. Kalite kontrol sonuçları laboratuarınız tarafından tanımlanan kabul edilebilirlik aralığına dahil değilse, hasta değerleri şüpheli olabilir ve düzeltici eylem gerçekleştirilmelidir. Sonuçlar Lamotrigine test kiti sonucunu raporlarken sonuç birimi olarak µg/ml veya µmol/l kullanılabilir. Sonuçları µg/ml lamotriginden µmol/l lamotrigine dönüştürürken, µg/ml yi 3,9 ile çarpın. 7 Tüm analit determinasyonlarında olduğu gibi, lamotrigin değeri klinik değerlendirmelerden ve diğer diyagnostik prosedürlerden elde edilen bilgilerle birlikte kullanılmalıdır. Sonuç Hata Kodları Bazı sonuçlarda Sonuç Hata Kodları bulunabilir. Hata kodlarının açıklamaları için cihaza özel kullanım kılavuzuna başvurun. Prosedür Kısıtlamaları Genel popülasyonda düşük sıklıkla heterofil antikor girişimi oluşabilir. Bu antikorlar mikropartikül reaktifin otoaglütinasyonuna neden olabilir ve hatalı düşük sonuçların tespit edilememesine yol açabilir. Diyagnostik amaçlar için, test bulguları her zaman hastanın tıbbi geçmişi, klinik muayeneler ve diğer bulgularla birlikte değerlendirilmelidir. Bu prospektüsteki ÖRNEK TOPLAMA VE ÇALIŞMA ve SPESİFİK PERFORMANS ÖZELLİKLERİ bölümlerine bakın. Beklenen Değerler Serum/Plazma Lamotrigin için terapötik aralık iyi bir şekilde belirlenmemiştir. Literatürdeki bazı raporlar kararlı durum konsantrasyonları için hedef aralık olarak 3 ila 15 µg/ml arasını önermektedir. 7,8 Ancak, lamotrigin serum konsantrasyonları ve klinik cevap arasında açık bir ilişki yoktur. 7,8 Her bir hasta arasındaki farklılıklar ve birlikte tatbik edilen medikasyonlar nedeniyle, seruma cevap verenler ve vermeyenler arasında ve ayrıca nöbet kontrolü ve advers etkiler arasında, lamotrigin konsantrasyonlarında önemli overlap gözlemlenmiştir. 1-3, 6-8,-15 Bir araştırmada raporlanan en yüksek ortalama serum (dip) 8,8 µg/ml olmuştur ve hastaların %15 inden daha azı serum konsantrasyonlarının µg/ml nin altında olduğu durumda advers olay raporlamıştır. 9 Hafif ile orta arasında advers etkiler daha sıklıkla 15 µg/ml üzerindeki hastalarda ilişkilendirilmiştir. 8,15 Stabil bir doza erişildiğinde, kararlı durum konsantrasyonuna erişmek için yedi güne kadar gerek olabilir. 1 Lamotrigin ilaç konsantrasyonları terapötik ilaç yönetimi için tek yöntem olmamalıdır. Bu test kiti klinik değerlendirmelerden ve diğer diyagnostik prosedürlerden elde edilen bilgilerle birlikte kullanılmalıdır. Klinisyenler tedavi başlatma ve dozaj ayarlama sırasında hastaları dikkatle izlemelidir. Ayrı ayrı hastalar için optimal (kararlı durum) konsantrasyonlarının beklenen varyasyonlarını belirlemek için, çoklu numune almak gerekebilir. Spesifik Performans Özellikleri Ticari olarak edinilebilen, türbidimetrik niceliksel analiz kullanan bir otomatik klinik kimya analizörü üzerinde alınan temsili performans sonuçları aşağıda gösterilmiştir. Duyarlılık Nicelikselleştirme Sınırı (LOQ) QMS Lamotrigine test kitinin LOQ su, kabul edilebilir test içi kesinlik ve geri kazanımın gözlemlenebildiği en düşük konsantrasyon olarak tanımlanır (genellikle < ±%15 geri kazanıma sahip <% KV olarak kabul edilir). Lamotrigin ve lamotrigin eklenmiş plazma numuneleri içeren bir hasta serum havuzu sulandırılmış ve beş gün süresince günde iki kez çift test edilmiştir. Aşağıdaki teorik lamotrigin konsantrasyonları analiz edilmiştir: Havuz içerisinde lamotrigin içeren hasta serum numuneleri Test Edilen Hedef (µg/ml) 1,74 2,75 3,78 4,88 ORT 1,82 2,68 3,64 4,88 SD,9,15,16, Yüzde KV 4,74 5,69 4, 6,25 Geri Kazanım Yüzdesi 4,48 97,27 96,24, Lamotrigin eklenmiş plazma numuneleri Test Edilen Hedef (µg/ml) 2, 2,74 3,54 ORT 2,21 2,38 3,54 SD,7,, Yüzde KV 3,21 3,38 2,89 Geri Kazanım Yüzdesi 1,69 3,27, LOQ 2, µg/ml olarak belirlenmiştir. Test Aralığı Test kitinin test aralığı 2, ila 4, µg/ml dir. Bu aralığın altındaki sonuçları <2, µg/ml olarak raporlayın. Doğruluk Lamotrigin için insan serumu negatif içerisine farmasötik kalitede lamotrigin ilacı ekleyerek, bir geri kazanım yoluyla doğruluk testi gerçekleştirilmiştir. İlk olarak yaklaşık 4 µg/ml lik bir lamotrigin serum stoku gravimetrik olarak, insan serumuna lamotrigin ekleyerek hazırlanmıştır. Stok konsantrasyonuna daha sonra gravimetrik olarak, test aralığı boyunca ilaç konsantrasyonlarını temsilen lamotrigin için insan serumu negatif eklenmiştir. Her numune otomatik klinik kimya analizörlerinde iki farklı kalibrasyon eğrisinde üçer kez test edilmiştir. Sonuçların ortalaması alınmış ve hedef konsantrasyon ve hesaplanan geri kazanım yüzdesi ile karşılaştırılmıştır. Sonuçlar aşağıda gösterilmiştir. Teorik Ortalama geri kazanım yüzdesi: 4 Geri kazanım % si = Geri Kazanılan Ortalama Konsantrasyon x Teorik Konsantrasyon Geri Kazanılan Ortalama Geri Kazanım % si 4,2 38,61 96,2 32,74 9,3 19, , 16,5 7 9, 9,37 4 5,2 5,33 6 3,75 3,94 5 2,5 2,49 1,52 1, Lineerlik Lineerlik çalışmaları bir yüksek hasta havuzunu test aralığı konsantrasyon değerlerine sulandırılarak yapılmıştır. Hasta havuzu NCCLS Protokolü EP-6A da önerildiği şekilde, istenilen raporlanabilir aralığın % ila % u üzerinde bir değer elde edecek şekilde ayarlanmıştır. 16 Sulandırmalar QMS Lamotrigine Kalibratör A (kalibrasyon körü) ile yapılmıştır. Belirli sulandırmalardaki lineerlik, eğer sapma yüzdesi öngörülen 1. ve 2. dereceden regresyon değerlerin ±% u arasında ise dikkate alınabilir kabul edilmiştir. Sonuçlar aşağıda gösterilmiştir. Teorik Ortalama geri kazanım yüzdesi: 3 Geri Kazanılan Ortalama Geri Kazanım % si 42,5 43, ,38 37, ,26 31, ,62 27, ,5 22, ,87 16,15 2,75,78 5,12 5,19 1 2,56 2,56 1,2 1, Yöntem Karşılaştırması NCCLS Protokol EP9-A2 kullanılarak korelasyon çalışmaları yapılmıştır. 17 QMS Lamotrigine yöntemi dahili olarak (Çalışma 1) iki farklı harici yerde (Çalışma 2 ve Çalışma 3) yapılmıştır. QMS Lamotrigine test kitinden alınan sonuçlar, bir doğrulanmış yüksek performanslı likit kromatografi (HPLC) referans yöntemi ile karşılaştırılmıştır. 18 Çalışma 1 Birinci çalışmada QMS Lamotrigine test kiti ile lamotrigin konsantrasyonu 2,2 ila 43,13 µg/ml aralığında, ortalaması 15,98 µg/ml olmuştur. HPLC yönteminin lamotrigin konsantrasyon aralığı 1,6 µg/ml ila 4,3 µg/ml, ortalama Eğim (%95 güven aralığı) 1,3 y-kesimi (%95 güven aralığı),11 Korelasyon Katsayısı (R 2 ),96 Standart Tahmin Hatası 1,98 Numune Sayısı 166 2
3 5 QMS (µg/ml) 4 Hassasiyet Hassasiyet NCCLS Protokolü EP5-A2 de tanımlandığı şekilde tespit edilmiştir. Her çalışmada lamotrigin içeren üç düzeyli insan serumu temelli bir ticari kontrol ve düşük, orta ve yüksek terapötik değerleri temsil eden hasta numune havuzları kullanılmıştır. Her kontrol düzeyi ve hasta havuzu, art arda olmayan gün boyunca günde iki kez çift test edilmiştir. Bir günde yapılan iki çalışma birbirinden en az iki saat süre ile ayrılmıştır. Ortalamalar, gün arası, çalışma içi, toplam SD (standart sapma) ve yüzde olarak KV ler hesaplanmıştır. Sonuçlar aşağıda gösterilmiştir. Çalışma İçi Gün Arası Toplam Numune N Ortalama (μg/ml) SD KV (%) SD KV (%) SD KV (%) 4 5 Çalışma 2 İkinci çalışmada QMS Lamotrigine test kiti ile lamotrigin konsantrasyonu 2,11 ila 41,19 µg/ml aralığında, ortalaması 16,11 µg/ml olmuştur. HPLC yönteminin lamotrigin konsantrasyon aralığı 1,6 µg/ml ila 4,3 µg/ml, ortalama Eğim (%95 güven aralığı) 1,3 y-kesimi (%95 güven aralığı),36 Korelasyon Katsayısı (R 2 ),96 Standart Tahmin Hatası 1,92 Numune Sayısı QMS (µg/ml) Çalışma 3 Üçüncü çalışmada QMS Lamotrigine test kiti ile lamotrigin konsantrasyonu 2,1 ila 47,31 µg/ml aralığında, ortalaması 15,95 µg/ml olmuştur. HPLC yönteminin lamotrigin konsantrasyon aralığı 1,6 µg/ml ila 4,3 µg/ml, ortalama Eğim (%95 güven aralığı) 1,6 y-kesimi (%95 güven aralığı) -,14 Korelasyon Katsayısı (R 2 ),94 Standart Tahmin Hatası 2,44 Numune Sayısı 167 Düşük Kontrol 8 2,17,4 1,6,4 1,2,6 2,9 Orta Kontrol 8 15,51,18 1,1,18,9,29 1,9 Yüksek Kontrol 8 25,57,39 1,5,26,9,52 2, Düşük Hasta Orta Hasta Yüksek Hasta Kabul kriterleri: <% toplam KV 8 2,81,5 1,6,2,7,8 2,8 8,79,,9,12 1,1,21 2, 8 23,93,4 1,7,16,7,58 2,4 Girişen Maddeler Aşağıdaki potansiyel girişim yapıcı maddelerin klinik olarak yüksek konsantrasyonları, bilinen lamotrigin düzeyleri ile birlikte (yaklaşık 3 ve 16 µg/ml) seruma eklenmiştir. Her numune QMS Lamotrigine test kiti kullanılarak, lamotrigin serum kontrolü ile birlikte test edilmiştir. Tüm maddeler lamotrigin tespitinde <% hata ile sonuçlanmıştır. Girişen Madde Albümin Bilirubin Kolesterol Hemoglobin Gamma Globulin Romatoid Faktör* Trigliseritler* Ürik Asit* Girişen Konsantrasyon 12 g/dl 6 mg/dl 5 mg/dl 1.5 mg/dl g/dl 5 IU/ml 1.5 mg/dl mg/dl *Doğal bir hasta numunesinin lamotrigin eklenmiş insan serumu havuzları ile sulandırılmasıyla elde edilmiştir Spesifisite NCCLS Protokolü EP7-A2 kılavuz alınarak 21 girişim çalışmaları yapılmıştır. Çapraz reaktivite bilinen lamotrigin metabolitleri için test edilmiştir. Lamotrigin ile rutin olarak uygulanan diğer ilaçlar da, QMS Lamotrigine test kiti kullanılarak bu bileşiklerin lamotrigin konsantrasyonlarının nicelleştirilmesi üzerinde etkileri olup olmadığı test edilmiştir. Düşük ve yüksek terapötik lamotrigin düzeyleri içeren serum havuzlarına bu bileşikler yüksek düzeyde eklenmiştir. Numuneler üzerinde test çalışılmış ve girişim maddesi içeren numunelerin lamotrigin konsantrasyonları kontrol serumu ile karşılaştırılmıştır. 5 QMS (µg/ml)
4 Metabolitler Lamotrigin temel olarak UDP-glukuroniltransferaz üzerinden metabolize olur ve farmakolojik olarak inaktif bir metabolit olan N-2 glukuronid oluşturur. 22,23 Literatürde üç minör metabolit daha önerilmektedir; N-5 glukuronid, N-2 oksit ve N-2 metil. 22,24 İfraz edilen dozda (en fazla idrarda bulunur), lamotriginin ana ilacı değişmemiş halde yaklaşık % olarak bulunmuştur. Metabolitler aşağıdaki yaklaşık konsantrasyonlarda bulunmuştur: N-2 glukuronid (%71), N-5 glukuronid* (%9), N-2 metil (% ila %5) ve N-2 oksit (% ila %5). 24,25 Bu metabolitler, her biri sırasıyla 3 ve 16 µg/ml düşük ve yüksek lamotrigin konsantrasyonları içeren iki ayrı numune içerisine eklenmiştir. Çapraz reaktivite aşağıdaki metabolitler için test edilmiştir. *Önerilen lamotrigin metaboliti N-5 glukuronid test için elde edilememiştir. İlaç Girişimi Sıklıkla uygulanan bileşiklerin lamotrigin konsantrasyonunun geri kazanımı üzerinde herhangi bir etkisi olup olmadığı araştırmak üzere QMS Lamotrigine test kiti kullanılarak çalışmalar yapılmıştır. Bilinen lamotrigin seviyelerine sahip (yaklaşık 3 ve 16 µg/ml) normal insan serumu içerisine her bileşik yüksek konsantrasyonda eklenmiş ve bir lamotrigin serum kontrolü ile beraber test edilmiştir. Tüm bileşikler lamotrigin tespitinde <% hata ile sonuçlanmıştır. ler ve test edilen konsantrasyonlar aşağıda verilmiştir. Konsantrasyon* Konsantrasyon* Metabolit N-2 Glukuronid N-2 Metil N-2 Oksit TE = Tespit edilmedi Metabolit Konsantrasyonu (µg/ml) Düşük Konsantrasyonda Lamotrigin Çapraz Reaktivite Yüzdeleri Yüksek Konsantrasyonda Lamotrigin 4,6, 8,8 1,6 4,23 1, TE 6,4,4 11,9 5-7,9 TE 4,, 8 TE,5 4 -, 2, -,4 1, -2, 2,6 5-4,7 TE 4 2, 4, 8 4,6,7 4 6, 15, 9,6 25, 13, 36,5 5 19,7 92,5 Asetaminofen Lidokain Asetalozamid Linkomisin 2. Asetil Salisilik Asit 5 Mefenitoin Amikasin Mezoridazin 5 Amitriptilin 1 Metisilin Amoksapin 1 Metilprednizolon Amfoterisin B N-Asetil prokainamid 1 Ampisilin 5 Nefazodon 3 Askorbik Asit Neomisin 1. Buproprion 3 Niasin 12. Kafein Nirvanol Karbamazepin 1 Nitrazepam 1,8 Karbamazepin-,11-Epoksit 1 Nordoksepin 1 Karbenisilin 2.5 Nortriptilin 1 Kloramfenikol 25 Olanzapin,3 Klorpromazin 2 Okskarbazepin 5 Sitalopram,8 Paroksetin 1 Klobazam Penisilin V Klonazepam,7 Perfenazin 9 Siklosporin A 1 Fenitoin Desipramin 1 Fenobarbital 15 Diazepam Primidon Digitoksin,25 Prokainamid 25 Digoksin,2 Prokloroperazin 1 Doksepin 1 Ranitidin Efedrin Sülfat 1. Rifampin 5 Eritromisin Risperidon,6 Etanol 3.5 Sertralin,6 Etosuksimid 1. Spektinomisin Felbamat 1. Sülfametoksazol 4 Fluoksetin 3,75 Teofilin 25 Furosemid Tiyoridazin 5 Gabapentin Tobramisin Gentamisin 1. Topiramat 25 Haloperidol 1 Trazodon 5 Heparin 8. IU/l Trimetoprim İbuprofen 4 Valproik Asit 1. İmipramin,72 Vankomisin 6 Kanamisin A 4 Vigabatrin Kanamisin B 4 Zonisamid 4 Levetirasetam 4 *başka türlü belirtilmedikçe µg/ml 4
5 Bibliografya 1. FDA approved labeling text for NDA -764S-5 and NDA -241S-11 dated 5/25/1 for Glaxo Wellcome Inc. 2. Matsuo F. Lamotrigine. Epilepsia 1999;4(Suppl 5):S Hachad H, Ragueneau-Majlessi I, Levy RH. New antiepileptic drugs: review on drug interactions. Ther Drug Monit 2;24(1): Dasgupta A, Dean R, Saldana S, et al. Absorption of therapeutic drugs by barrier gels in serum separator blood collection tubes. Am J Clin Pathol 1994;1(4): Moyer TP, Pippenger CE. Therapeutic Drug Monitoring. In: Burtis AC, Ashwood ER, editors. Tietz Textbook of Clinical Chemistry, Second Edition. Philadelphia, PA. WB Saunders, 1994; Patsalos PN, Fröscher W, Pisani F, van Rijn CM. The importance of drug interactions in epilepsy therapy. Epilepsia 2;43(4): Johannessen SI, Battino D, Berry DJ, et al. Therapeutic drug monitoring of the newer antiepileptic drugs. Ther Drug Monit 3;25(3): Johannessen SI, Tomson T. Pharmacokinetic Variability of Newer Antiepileptic Drugs: When is Monitoring Needed? Clin Pharmacokinet 6;45(11): Hirsch LJ, Weintraub D, Du Y. Correlating lamotrigine serum concentrations with tolerability in patients with epilepsy. Neurology 4;63: Besag FMC, Berry DJ, Pool F, et al. Carbamazepine toxicity with lamotrigine: pharmacokinetic or pharmacodynamic interaction? Epilepsia 1998;39(2): Eriksson A-S, Hoppu K, Nergårdh A, Boreus L. Pharmacokinetic interactions between lamotrigine and other antiepileptic drugs in children with intractable epilepsy. Epilepsia 1996;37(8): May TW, Rambeck B, Jürgens U. Serum concentrations of lamotrigine in epileptic patients: the influence of dose and comedication. Ther Drug Monit 1996;18(5): Yau MK, Wargin WA, Wolf KB, et al. Effect of valproate on the pharmacokinetics of lamotrigine (Lamictal) at steady state. Epilepsia 1992;33 (Suppl 3): Besag FMC, Berry DJ, Pool F. Methsuximide lowers lamotrigine blood levels: a pharmacokinetic antiepileptic drug interaction. Epilepsia ;41(5): Besag, FM, Craven P, Berry DJ. The Role of Blood Level Monitoring in Assessing Lamotrigine Toxicity. Epilepsia 1998;36(s6): Tholen DW, Kroll M, Astles JR, et al. Evaluation of the Linearity of Quantitative Measurement Procedures: A Statistical Approach; Approved Guideline (EP6-A). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, Krouwer JS, Tholen DW, Garber CC, et al. Method Comparison and Bias Estimation Using Patient Samples; Approved Guideline-Second Edition (EP9-A2). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, Berry DJ, Wicks JFC, Clarke LA. Determination of Lamotrigine 3,5-diamino-6- (2,3-dichlorophenyl)-1,2,4-triazine at therapeutic concentrations in plasma by reversed phase HPLC. HPLC 92 (abstract no. 183). 19. Bablok W, Passing H, Bender R, Schneider B. A general regression procedure for method transformation. Application of linear regression procedures for method comparison studies in clinical chemistry. Part III. J Clin Chem Clin Biochem 1988;26(11): Tholen DW, Kallner A, Kennedy JW, et al. Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods; Approved Guideline-Second Edition (EP5-A2). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, McEnroe RJ, Burritt MF, Powers DM, et al. Interference Testing in Clinical Chemistry: Approved Guideline-Second Edition (EP7-A2). Wayne, PA: The National Committee for Clinical Laboratory Standards, Green MD, Bishop WP, Tephly TR. Expressed human UGT1.4 protein catalyzes the formation of quaternary ammonium-linked glucuronides. Drug Metab Dispos 1995;23(3): Sandson NB, Armstrong SC, Cozza KL. An overview of psychotropic drug-drug interactions. Psychosomatics 5;46(5): Doig MV, Clare RA. Use of thermospray liquid chromatography-mass spectrometry to aid in the identification of urinary metabolites of a novel antiepileptic drug, lamotrigine. J Chromatogr 1991;554: Dickins M, Chen C. Lamotrigine: chemistry, biotransformation, and pharmacokinetics. In: Levy RH, Mattson RH, Meldrum BS, Perucca E, eds. Antiepileptic drugs, 5th ed. New York: Raven Press, 2:37-9. Microgenics Corporation 465 Kato Road Fremont, CA USA ABD Müşteri ve Teknik Destek: Microgenics GmbH Spitalhofstrasse 94 D-9432 Passau, Germany Tel: +49 () Fax: +49 () Prospektüs güncellemeleri için: Diğer ülkeler: Lütfen yerel Thermo Fisher Scientific temsilcinize başvurun. 15 Thermo Fisher Scientific Inc. Tüm hakları saklıdır. Tüm ticari markalar, Fisher Scientific ve iştiraklerinin malıdır H-TR
QMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KONTROLLERİ 0374090
0155206-D-TR October, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste
DetaylıQMS LAMOTRIGINE. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları LAMOTRİGİN KALİBRATÖRLERİ 0373787
0155199-E-TR November, 2014 QMS LAMOTRIGINE İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu
DetaylıQMS TOPIRAMAT. İmmün testi. Simgelerin Açıklamaları TOPIRAMATE KONTROLLERİ 0374181 1-3
0155241-C October, 2014 QMS TOPIRAMAT İmmün testi Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar uygulanmalıdır. Bu prospektüste
DetaylıQMS Everolimus (EVER)
QMS Everolimus (EVER) Yalnızca İn Vitro Diyagnostik Kullanım İçin 0373852 10015993 (Indiko) Kullanılmadan önce, bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü dikkatli bir şekilde okunmalıdır. Prospektüs
DetaylıQMS Everolimus (EVER)
QMS Everolimus (EVER) Yalnızca İn Vitro Diyagnostik Kullanım İçin 0373852 Kullanılmadan önce, bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü dikkatli bir şekilde okunmalıdır. Prospektüs talimatları
DetaylıKULLANICI TARAFINDAN TESTİN DOĞRULANMASI (VERİFİKASYON) Dr. Murat Öktem Düzen Laboratuvarlar Grubu
KULLANICI TARAFINDAN TESTİN DOĞRULANMASI (VERİFİKASYON) Dr. Murat Öktem Düzen Laboratuvarlar Grubu Kaynaklar CLSI EP5-A2: Evaluation of Precision Performance of Quantitative Measurement Methods (2004)
DetaylıTANIMLAR. Dr. Neriman AYDIN. Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı
TANIMLAR Dr. Neriman AYDIN Adnan Menderes Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji Anabilim Dalı In-vitro tanı Sürekli doğru sonuç Amaca uygun Zamanında Uygun maliyet In-vitro tanı elemanları Kitler
Detaylı5-7 t 1/2 gerektirir. C ss ortalama. Yarı Ömür. Toksik. Terapötik. Sub-terapötik. Doz
TERAPÖTİK İ İLAÇ DÜZEYLERİ Dr.MURAT ÖKTEM Düzen Laboratuvarlar Grubu Kurallar Her insan birbirinden farklıdır Çocuklar farklıdır Hamileler farklıdır İlaç düzeyleri hastanın klinik durumu ile birlikte değerlendirilmelidir
DetaylıYöntem ve Test Seçimine Yaklaşım. Dr. Alpay Özbek Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji AD. Dokuz Eylül Üni. Tıp Fak. İZMİR
Yöntem ve Test Seçimine Yaklaşım Dr. Alpay Özbek Mikrobiyoloji ve Klinik Mikrobiyoloji AD. Dokuz Eylül Üni. Tıp Fak. İZMİR Literatür Tanı Rehberleri Kongre İyileştirme Ğereksinimi Uzman Klinisyen İsteği
DetaylıKLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI IMMUNOASSAY TALİMATI
Kullanım amacı KBUDEK Immunoassay Dış Kalite Kontrol Programı, bu programa katılan her bir laboratuvarın performansını diğer laboratuvarlarla test, yöntem ve cihaz bazında karşılaştırılmasını sağlamak
DetaylıKlinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı:
Klinik Mikrobiyoloji Laboratuarında Validasyon ve Verifikasyon Kursu 12 Kasım 2011 Cumartesi Salon C (BUNIN SALONU) Kursun Amacı: Katılımcılara; klinik mikrobiyoloji laboratuarlarında doğru, geçerli ve
DetaylıÜÇ FARKLI YÖNTEMDE SALİSİLAT KONSANTRASYONUNA GÖRE İNTERFERANS DEĞERLENDİRİLMESİ
ÜÇ FARKLI YÖNTEMDE SALİSİLAT KONSANTRASYONUNA GÖRE İNTERFERANS DEĞERLENDİRİLMESİ Arzu ALYAKUT 04.11.2015 AMAÇ Salisilat (asetilsalisilik asit) en sık kullanılan analjezik, antiinflamatuar ve antipiretik
DetaylıANALİTİK YÖNTEMLERİN DEĞERLENDİRİLMESİ. Doç.Dr. Mustafa ALTINIŞIK ADÜTF Biyokimya AD 2004
ANALİTİK YÖNTEMLERİN DEĞERLENDİRİLMESİ Doç.Dr. Mustafa ALTINIŞIK ADÜTF Biyokimya AD 2004 1 Laboratuvarlarda yararlanılan analiz yöntemleri performans kalitelerine göre üç sınıfta toplanabilir: -Kesin yöntemler
DetaylıQMS Tacrolimus Immunoassay
QMS Tacrolimus Immunoassay Rx Only 10015556 Yalnızca İn Vitro Diyagnostik Kullanım İçin Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen
DetaylıQMS Tacrolimus Immunoassay
QMS Tacrolimus Immunoassay 10015556 Yalnızca İn Vitro Diyagnostik Kullanım İçin Bu Quantitative Microsphere System (QMS) prospektüsü kullanım öncesinde dikkatle okunmalıdır. Prospektüste verilen talimatlar
DetaylıKULLANIM TALİMATLARI
KULLANIM TALİMATLARI VITROS Kimya Ürünleri ALB Slaytları ALB 819 6057 198 8211 Kullanım Amacı Yalnızca in vitro tanı amaçlı kullanım içindir. VITROS Chemistry Products ALB Slaytları, VITROS 250/350/950/5,1
DetaylıKLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI
Kullanım amacı KBUDEK Immunoassay Eksternal Kalite Kontrol Programı, bu programa katılan her bir laboratuvarın performansını diğer laboratuvarlarla test, yöntem ve cihaz bazında karşılaştırılmasını sağlamak
DetaylıRTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti
RTA JEL / PZR Saflaştırma Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-12 DNA parçalarının agaroz jelden geri kazanımı ve PZR ürünlerinin saflaştırılması için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09009050
DetaylıKULLANIM TALİMATLARI
KULLANIM TALİMATLARI VITROS Kimya Ürünleri Slaytları 105 3180 Kullanım Amacı Yalnızca in vitro tanı amaçlı kullanım içindir. VITROS Chemistry Products Slaytları, VITROS 250/350/950/5,1 FS ve 4600 Chemistry
DetaylıP z o itif Nega g ti a f
Platelia Aspergillus Ag, serum örneklerinde aspergillus galaktomannan antijenini saptayan bir enzyme immun assay testidir. Test invaziv aspergillozis tanısında kullanılmaktadır. Kit prospektüsünde kalibratör
DetaylıMATRİKSE DUYARSIZ KİMYA DKK
Bu bölümdeki Protein elektroforezinin (SPEL431) bilim mimarı VEQ, CEQAL ise diğer tüm programların bilim mimarıdır. Matrikse Duyarsız Kimya DKK program numuneleri insan kaynaklı olup aşağıdaki özelliklere
DetaylıANALİTİK ÖLÇÜM YÖNTEMLERİNİN LABORATUVARA KURULMASI İLE İLGİLİ HESAPLAMALAR. Doç.Dr. Mustafa ALTINIŞIK ADÜTF Biyokimya AD 2005
ANALİTİK ÖLÇÜM YÖNTEMLERİNİN LABORATUVARA KURULMASI İLE İLGİLİ HESAPLAMALAR Doç.Dr. Mustafa ALTINIŞIK ADÜTF Biyokimya AD 2005 1 Yöntem Seçiminde Göz Önünde Bulundurulacak Özellikler 1 *Yönteme ilişkin
DetaylıBRCA 1/2 DNA Analiz Paneli
FAST-BRCA Sequencing Kit BRCA 1/2 DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR... 3 5
Detaylıİn Vitro Diagnostik Kullanım için. Rx Only. İnceleyen: Tarih İnceleyen: Tarih
SYNCHRON Sistem(ler)i Kimya Bilgi Sayfası 2017 Beckman Coulter, Inc. All rights reserved. GLUH Glukoz B24985 İn Vitro Diagnostik Kullanım için Rx Only YILLIK DEĞERLENDİRME İnceleyen: Tarih İnceleyen: Tarih
DetaylıKEÇĠÖREN EĞĠTĠM VE ARAġTIRMA HASTANESĠ PANĠK DEĞERLER UYGULAMA VE GERĠ BĠLDĠRĠM TALĠMATLARI
KEÇĠÖREN EĞĠTĠM VE ARAġTIRMA HASTANESĠ PANĠK DEĞERLER UYGULAMA VE GERĠ BĠLDĠRĠM TALĠMATLARI 1. AMAÇ: Laboratuvarda testlerin çalışmaları sonucunda panik değerler ortaya çıktığı zaman, çalışan personelin
DetaylıMitokondrial DNA Analiz Paneli
FAST-mtDNA Sequencing Kit Mitokondrial DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...
DetaylıMATRİKSE DUYARSIZ KİMYA DKK
Bu bölümdeki programların bilim mimarı CEQALdır. Matrikse Duyarsız Kimya DKK program numuneleri insan kaynaklı olup aşağıdaki özelliklere sahiptir: Taze insan serumu, plazma veya tam kan. Tüm kanlar toplar
DetaylıNAT Yöntem onayı. Dr. A. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD
NAT Yöntem onayı Dr. A. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD Yöntem onayı (minimum) Doğruluk Ticari test (Verifikasyon) Tekrarlanabilirlik (intra-,inter-assay) Doğrusallık
DetaylıDRI Amphetamines Test Kiti
Amphetamines Test Kiti İn Vitro Diyagnostik Kullanım İçin 10014585 (3 x 18 ml) 0017 (100 ml Kit) 0018 (500 ml Kit) Kullanım Amacı Amphetamines test kiti, insan idrarında amfetamin ve metamfetaminin niteliksel
DetaylıHamilelik Döneminde İlaçların Farmakokinetiği ve Farmakodinamiği
Hamilelik Döneminde İlaçların Farmakokinetiği ve Farmakodinamiği İlaçlar hamilelik esnasında rutin olarak kullanılmaktadır. Kronik hastalığı olan (astım, diyabet, hipertansiyon, epilepsi, depresyon ve
DetaylıPerformans Özellikleri
Performans Özellikleri QIAamp DSP DNA FFPE Tissue Kiti, Sürüm 1 60404 Sürüm yönetimi Bu belge, QIAamp DSP DNA FFPE Tissue Kiti Performans Özellikleri, Sürüm 1, R3 belgesidir. Testi gerçekleştirmeden önce
DetaylıKULLANMA TALİMATI. VITAMIN A-POS 250 I.U./g göz merhemi. Yalnızca göz kapağı içine uygulanır.
VITAMIN A-POS 250 I.U./g göz merhemi Yalnızca göz kapağı içine uygulanır. KULLANMA TALİMATI Etkin madde:, 1 g merhem içeriğinde 250 IU A Vitamini Yardımcı Maddeler: Beyaz vazelin, seyreltik sıvı parafin,
DetaylıBölüm 1. Kimyasal / Malzeme ve Kurum / İş Sahibinin Tanıtımı
Bölüm 1. Kimyasal / Malzeme ve Kurum / İş Sahibinin Tanıtımı 1.1. Madde/Müstahzar, Kimyasalın /Malzemenin Tanıtılması Ürün Adı : CAS No : 57-55-6 Kullanım alanları : Polyester üretiminde, kozmetik sanayisinde,
DetaylıİÜ ONKOLOJİ ENSTİTÜSÜ KALİTE KONTROL ve TEST KALİBRASYON PROSEDÜRÜ
Sayfa No : 1 / 6 1. Amaç Tıbbi Biyokimya Laboratuvarında rastgele ve sistematik hataları önlemek, doğru ve güvenilir test sonuçları elde etmek için iç ve dış kalite kontrol yöntemleri, bakım-kalibrasyonu
DetaylıKistik Fibrozis DNA Analiz Paneli
FAST-CFTR Sequencing Kit Kistik Fibrozis DNA Analiz Paneli Dizi Analizi Amaçlı Kullanım İçin KULLANIM KILAVUZU İÇİNDEKİLER 1 GİRİŞ... 3 2 KİT İÇERİĞİ... 3 3 SAKLAMA... 3 4 GEREKLİ MATERYAL VE CİHAZLAR...
DetaylıACCESS Immunoassay System. HIV combo QC4 & QC5. Access HIV combo testinin sistem performansını denetlemeye yöneliktir. B71125A - [TR] - 2015/01
ACCESS Immunoassay System HIV combo QC4 & QC5 B22822 Access HIV combo testinin sistem performansını denetlemeye yöneliktir. - [TR] - 2015/01 İçindekiler Access HIV combo QC4 & QC5 1 Kullanım Amacı... 3
DetaylıKlinik Mikrobiyoloji Testlerinde Doğrulama (verifikasyon) ve Geçerli Kılma (validasyon)
Klinik Mikrobiyoloji Testlerinde Doğrulama (verifikasyon) ve Geçerli Kılma (validasyon) Kaynaklar Mikrobiyolojik prosedürleri doğrulama / geçerli kılmaya ilişkin aşağıdaki uluslararası kaynaklar önerilir
DetaylıANALĐZ ĐÇĐN GEREKLĐ EKĐPMANLAR. Mikro pipet (1000 µl) Ependorf tüpü (1.5 ml) Cam tüp (16X100 mm)
1 GĐRĐŞ Toplam lipid tayininde sülfo-fosfo-vanillin reaksiyonu takip edilmekte olup hızlı güvenilir ve kolay bir yöntem olduğu için tercih edilmiştir. Serum içerisindeki toplam lipid miktarının kantitatif
Detaylı(*) Dr. Çağatay Kundak DÜZEN LABORATUVARLAR GRUBU 16 Ekim 2009, Ankara
(*) Dr. Çağatay Kundak DÜZEN LABORATUVARLAR GRUBU 16 Ekim 2009, Ankara Referans Aralığı Kavramı Eş anlamlılar Referans değerler = Reference Values Normal değerler = Normal Values Beklenen değerler = Expected
DetaylıMETOT VALİDASYONU VE VERİFİKASYONU. Sedat Abuşoğlu Konya
METOT VALİDASYONU VE VERİFİKASYONU Sedat Abuşoğlu Konya İki Tanım Validasyon (CLSI): Bir sistem veya yöntemin beklendiği şekilde çalıştığını kanıtlama eylemi veya sürecidir. Validasyon (WHO-BS/95.1793):
DetaylıRTA DNA qpcr Probe Master Mix
RTA DNA qpcr Probe Master Mix Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi -- 2012-01 DNA'nın gerçek zamanlı tayini ve miktar ölçümü için Yalnızca profesyonel kullanım için REF 09030025 25 test 09030100 100 test 09030500
DetaylıFarmasötik Toksikoloji
Farmasötik Toksikoloji 2015-2016 II Prof.Dr.Buket Alpertunga Farmasötik Toksikoloji Anabilim Dalı 1 Doz-cevap ilişkisi «Her madde zehirdir, zehir olmayan madde yoktur, zehir ile ilacı birbirinden ayıran
DetaylıI. Analitik duyarlılık ve özgüllük II. Klinik duyarlılık ve özgüllük III. Kesinlik tekrarlanabilirlik IV. Doğruluk V. Doğrusallık (lineerite)
SORU 1 IVD/CE belgesi olan kantitatif HBV DNA PCR testi satın alma aşamasında yöntem doğrulama (verifikasyon) yapmak istiyorsunuz. Hangi parametreleri mutlaka kontrol etmek isterseniz? I. Analitik duyarlılık
DetaylıKLİNİK BİYOKİMYA UZMANLARI DERNEĞİ EKSTERNAL KALİTE KONTROL PROGRAMI IMMUNOASSAY TALİMATI
Yeterlilik Testi Düzenleyicisi olarak faaliyet gösteren Klinik Biyokimya Uzmanları Derneği (KBUD) Iktisadi İşletmesi, TÜRKAK'tan AB-0010-YT numarası ile TS EN ISO/IEC 17043:2013 uluslararası standardına
DetaylıEpilepsi Tedavisinde Klasik ve Yeni Antiepileptik İlaç Seçimindeki Eğilimler
DOI: 10.14744/epilepsi.2016.14890 KLİNİK ÇALIŞMA / ORIGINAL ARTICLE Epilepsi Tedavisinde Klasik ve Yeni Antiepileptik İlaç Seçimindeki Eğilimler Trends in Choosing Conventional Versus New Antiepileptic
DetaylıÜRÜN KULLANIM KILAVUZU
ÜRÜN KULLANIM KILAVUZU 1.0 Ürün bilgileri 1.1 Ürün adı : MGG Quick Boyama Seti 1.2 Ürün Kodu : 5024-100, 5024-500T, 5024-1000, 5024-2000T 1.3 Ürün Marka adı : GBL 1.4 Ürün Tanımı: Vücut sıvılarındaki hücrelerin
DetaylıIME-DC Araştırma ve Geliştirme Laboratuvarı Q4/2012 Q2/2013 Biyokimya İhtisas Bölümü
Kan Şekeri İzleme Sistemleri GDHFAD Enzim Test Sensörleri İnterferans Çalışması Test Raporu IMEDC Araştırma ve Geliştirme Laboratuvarı Q4/2012 Q2/2013 Biyokimya İhtisas Bölümü Bel. No: RD020022 GİRİŞ Bu
DetaylıQIAsymphony DSP Dolaşan DNA Kiti
QIAsymphony DSP Dolaşan DNA Kiti Şubat 2017 Performans Özellikleri 937556 Sample to Insight İçindekiler Performans Özellikleri... 4 Temel performans... 4 Çalışma kesinliği... 5 2 ml ve 4 ml protokollerinin
DetaylıVERİFİKASYON. Dr. Tijen ÖZACAR. Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR
VERİFİKASYON Dr. Tijen ÖZACAR Ege Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD - İZMİR TANIM Ticari veya laboratuvarda geliştirilmiş bir testin, laboratuvardaki performansının ölçülerek dökümante
DetaylıİDRAR ÖRNEKLERİNDE ÖZEL TESTLER. DR.MURAT ÖKTEM / Düzen Laboratuvarlar Grubu
İDRAR ÖRNEKLERİNDE ÖZEL TESTLER DR.MURAT ÖKTEM / Düzen Laboratuvarlar Grubu İdrarda Özel Testler } Atılım ürünleri } Hormonlar / Metabolitler } Kortizol } Metanefrinler } Amino asitler } Organik asitler
DetaylıMoleküler Testlerde Yöntem Geçerliliğinin Sınanması. Dr. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD
Moleküler Testlerde Yöntem Geçerliliğinin Sınanması Dr. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD 8. Ulusal Moleküler ve Tanısal Mikrobiyoloji Kongresi 2014 Laboratuvarda
DetaylıKULLANIM TALİMATLARI
KULLANIM TALİMATLARI VITROS Kimya Ürünleri PHOS Slaytları PHOS 151 3209 Kullanım Amacı Yalnızca in vitro tanı amaçlı kullanım içindir. VITROS Chemistry Products PHOS Slaytları, VITROS 250/350/950/5,1 FS
DetaylıAlmanca dilindeki kullanma talimatιnιn resmi olmayan tercümesi.
Almanca dilindeki kullanma talimatιnιn resmi olmayan tercümesi. Kullanım bilgileri: Kullanıcılar için bilgiler Medivitan iv Ampul 5 mg, 1 mg, 1,05 mg enjeksiyon çözeltisi Etken maddeler: Piridoksin hidroklorür
Detaylıİn Vitro Diagnostik Kullanım için. Rx Only. İnceleyen: Tarih İnceleyen: Tarih
SYNCHRON Sistem(ler)i Kimya Bilgi Sayfası 2017 Beckman Coulter, Inc. All rights reserved. BUNm or UREAm Üre Azotu veya Üre 472482 İn Vitro Diagnostik Kullanım için Rx Only YILLIK DEĞERLENDİRME İnceleyen:
DetaylıSpotchem EZ SP-4430 kuru kimya cihazında çalışılan bazı biyokimya testlerin verifikasyonu
Araştırma Makalesi/Original Article Makale Dili Türkçe /Article Language Turkish Türk Hijyen ve Deneysel Biyoloji Dergisi Spotchem EZ SP-4430 kuru kimya cihazında çalışılan bazı biyokimya testlerin verifikasyonu
DetaylıTRANSFÜZYON MERKEZİ HASTALARDA KULLANILAN MİKROBİYOLOJİK TARAMA TESTLERİ TALİMATI
1.AMAÇ.Hastalara ait kan örneklerinde yapılması gereken mikrobiyolojik testleri, bu testlerin çalışma yöntemlerini ve kalite kontrol gereklerini belirlemektir.. 2.KAPSAM : Bu talimat transfüzyon merkezinde
DetaylıPCBler 209 ayrı bileşikten oluşurlar Bifenil üzerinde artan klor miktarı ile Suda çözünürlük azalır Buhar basıncı düşer Toprak ve/veya sedimanda birikme eğilimi artar 3 ortho meta 2 2 3 4 4 para 5 6 6
DetaylıRTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti
RTA Kandan Genomik DNA İzolasyon Kiti Kullanma Kılavuzu Yayın Tarihi - 2011-05 IVD İnsan kan örneklerinden in vitro tanı amaçlı genomik nükleik asit izolasyon ve saflaştırması için In vitro tanı amaçlı
Detaylıattomol apo B-100 quicktype
attomol apo B-100 quicktype İnsan apolipoprotein B-100 (apo B-3500 mutasyonu) gen inde 10708G>A geçiş tespitine yönelik kit Sadece in vitro diagnostik kullanım içindir! 20 tespit sipariş numarası: 1015
DetaylıDoç.Dr.Yeşim Gürol Yeditepe Üniversitesi Hastanesi Tıbbi Mikrobiyoloji
Doç.Dr.Yeşim Gürol Yeditepe Üniversitesi Hastanesi Tıbbi Mikrobiyoloji Klinik Mikrobiyoloji Laboratuvarlarında kalite uygulamaları son yıllarda başta ISO 15189 kriterlerinin laboratuvarlarımıza girmesiyle
DetaylıMİKROBİYOLOJİK TARAMA TEST ÇALIŞILMA ESASLARI VE BAĞIŞÇI POZİTİFLİĞİNE YAKLAŞIM
TRF.PR.05 11.04.2012 01.02.2016 01 1/5 1.AMAÇ.Hastalara ait kan örneklerinde yapılması gereken mikrobiyolojik testleri, bu testlerin çalışma yöntemlerini ve kalite kontrol gereklerini belirlemektir.. 2.KAPSAM
DetaylıKullanım bilgileri:kullanıcılar için bilgiler
Almanca dilindeki kullanma talimatιnιn resmi olmayan tercümesi. Kullanım bilgileri:kullanıcılar için bilgiler Medivitan iv Kullanıma hazır şırınga 5 mg, 1 mg, 1,05 mg enjeksiyon çözeltisi Etken maddeler:
DetaylıFARMAKOGENETİK ve KLİNİK ÖNEMİ
FARMAKOGENETİK ve KLİNİK ÖNEMİ Prof. Dr. A. Şükrü AYNACIOĞLU Gaziantep Üniversitesi Tıp Fakültesi Farmakoloji Anabilim Dalı Akdeniz Üniversitesi Tıp Fakültesi, Antalya, 16 Ekim 2003 GİRİŞ ve TANIMLAR FARMAKOGENETİK?
DetaylıKROM (Cr +6 ) ANALİZ YÖNTEMİ VALİDAYON RAPORU VE BELİRSİZLİK HESAPLARI
Doküman No: R.LAB.5.4.04 Rev.No/Tarih : 00/ Yayın Tarihi: 08.07.2011 Sayfa: 1 / 1 KROM (Cr +6 ) ANALİZ YÖNTEMİ VALİDAYON RAPORU BELİRSİZLİK HESAPLARI Doküman No: R.LAB.5.4.04 Rev.No/Tarih : 00/ Yayın Tarihi:
DetaylıSynovasure PJI Lateral Akış Test Kiti
Synovasure PJI Lateral Akış Test Kiti Periprostetik Eklem Enfeksiyonu Alfa Defensin Testi Dağıtıcı Daha fazla ürün bilgisi için www.cddiagnostics.com sitesini ziyaret edin. Kullanıcıların ürünü kullanmadan
DetaylıBELGELER. Dr. A. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD
BELGELER Dr. A. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD Belgeler - 1 ISO 15189, 2003 (2009 da revizyon) Tıbbi laboratuvarlar için uluslar arası kalite standardı 4. bölüm
DetaylıGÜVENLİK BİLGİ FORMU
Sayfa 1 nin 5 BÖLÜM 1: Madde/Müstahzar Ve Şirket/İş Sahibinin Tanıtımı 1.1. Madde/Müstahzarın tanıtılması 1.2. Madde/Müstahzarın kullanımı Maddenin/Karışımın kullanımı Su Analizi 1.3. Şirket/İş sahibinin
DetaylıMinimum Bakterisidal. Prof.Dr.Ayşe Willke Topcu Mart 2010, Aydın
Minimum Bakterisidal Konsantrasyon (MBC) Prof.Dr.Ayşe Willke Topcu Mart 2010, Aydın Antimikrobik Tedavinin Başarısı Esas olarak konak defans mekanizmasına bağlıdır Konak antibiyotikle etkisi azalmış mikroorganizmayı
DetaylıTÜRK KIZILAYI KAN MERKEZLERİ ANTİ-A; ANTİ-B; ANTİ-AB; ANTİ- D SERUMU TEKNİK ŞARTNAMESİ
TÜRK KIZILAYI KAN MERKEZLERİ ANTİ-A; ANTİ-B; ANTİ-AB; ANTİ- D SERUMU TEKNİK ŞARTNAMESİ Türk Kızılayı Kan Merkezleri Anti-A; Anti-B; Anti-AB; Anti-D Serumu Teknik Şartnamesi Sayfa 1/5 İÇİNDEKİLER MADDE
DetaylıDirençli Epilepsi Hastalarında Zonisamid Deneyimi ZONISAMIDE EXPERIENCE IN PATIENTS WITH REFRACTORY EPILEPSY
77 Araştırma Dirençli Epilepsi Hastalarında Zonisamid Deneyimi ZONISAMIDE EXPERIENCE IN PATIENTS WITH REFRACTORY EPILEPSY Erhan BAYRAM, Yasemin TOPÇU, Gülçin AKINCI, Semra HIZ Dokuz Eylül Üniversitesi
DetaylıGüvenlik Bilgi Formu EC Direktifi 91/155/EEC ye uygun Basım tarihi: 26.08.2003
Güvenlik Bilgi Formu Basım tarihi: 26.08.2003 1. Madde/preparat ve şirket/tedarikçi bilgileri Ürün bilgileri Madde/preparat kullanımı: İn Vitro Diagnostik Medikal Alet Analiz reaktifi Şirket/tedarikçi
DetaylıKISA ÜRÜN BİLGİSİ. Uygulama şekli: Az miktarda su ile seyreltilerek ya da seyreltilmeden yutulmaksızın gargara yapılır.
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI: DİCLORAL gargara 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde: Her 1 ml 0,74 mg diklofenak (serbest asit şeklinde) içerir. Yardımcı madde(ler): Yardımcı
DetaylıNetilmisin sülfat. Her tek dozluk kap (0.3 ml) mg netilmisin sülfat (0.900 mg Netilmisin e eşdeğer) içerir.
KULLANMA TALİMATI NETİRA tek doz göz damlası Göze uygulanır. Etkin madde : Netilmisin sülfat. Her tek dozluk kap (0.3 ml) 1.365 mg netilmisin sülfat (0.900 mg Netilmisin e eşdeğer) içerir. Yardımcı Maddeler
DetaylıErciyes Dağı. Rakım??? Tıbbi Laboratuvarlarda Ölçüm Belirsizliği
Erciyes Dağı. Rakım??? 3916 m?????? Tıbbi Laboratuvarlarda Ölçüm Belirsizliği DOÇ. DR. CEVAT YAZICI ERCİYES ÜNİVERSİTESİ TIP FAKÜLTESİ BİYOKİMYA A. D. SUNUM PLANI Laboratuvar branşlarının işlevi ve değişimler
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
KULLANMA TALİMATI BİOAK 5 mg tablet Ağızdan alınır. Etkin madde: Her bir tablet, 5 mg biotin (Vitamin H) içerir. Yardımcı madde(ler): Laktoz anhidr, mikrokristalin selüloz, krospovidon, povidon K-30 ve
Detaylıİş Hijyeni Ölçümleri ve Mevzuat
T.C. ÇALIŞMA VE SOSYAL GÜVENLİK BAKANLIĞI İŞ SAĞLIĞI VE GÜVENLİĞİ GENEL MÜDÜRLÜĞÜ İş Hijyeni Ölçümleri ve Mevzuat ZEKİYE KARAKAYA İş Sağlığı ve Güvenliği Araştırma ve Geliştirme Enstitüsü Başkanlığı İSGÜM
DetaylıBUĞDAY UNUNDA NEM, KÜL, YAĞ, PROTEİN VE SEDİMANTASYON İNDEKSİ TAYİNİ YETERLİLİK TESTİ RAPORU
BUĞDAY UNUNDA NEM, KÜL, YAĞ, PROTEİN VE SEDİMANTASYON İNDEKSİ TAYİNİ YETERLİLİK TESTİ RAPORU TÜBİTAK ULUSAL METROLOJİ ENSTİTÜSÜ REFERANS MALZEMELER LABORATUVARI Rapor No: KAR-G3RM-500.2015.01 Koordinatör:
DetaylıBölüm 1. Kimyasal / Malzeme ve Kurum / İş Sahibinin Tanıtımı
Bölüm 1. Kimyasal / Malzeme ve Kurum / İş Sahibinin Tanıtımı 1.1. Madde/Müstahzar, Kimyasalın /Malzemenin Tanıtılması Ürün Adı : CAS No : 71-36-3 Kullanım alanları : N-Butanol ağırlıklı olarak boya ve
DetaylıKULLANMA TALİMATI. NETİRA göz damlası 5 ml Göze uygulanır. Etkin madde :
KULLANMA TALİMATI NETİRA göz damlası 5 ml Göze uygulanır. Etkin madde : Netilmisin sülfat. 100 ml de, 0.300 g Netilmisin e eşdeğer 0.455 g Netilmisin sülfat içerir. Yardımcı Maddeler : Sodyum klorür, Benzalkonyum
Detaylı1. ROMATĐM JEL 2. ROMATĐM JEL 3. ROMATĐM JEL ROMATĐM JEL
KULLANMA TALĐMATI ROMATĐM JEL Cilt üzerine uygulanır. Etkin madde: Her 1 g jel 10 mg Diklofenak sodyum içerir. Yardımcı maddeler: PVP, Karbomer 940, Đzopropil alkol, Nipagin M Sodyum, Trietanolamin (ph
DetaylıGüvenlik Bilgi Formu EC Direktifi 91/155/EEC ye uygun Basım tarihi:
Güvenlik Bilgi Formu Basım tarihi: 22.08.2003 1. Madde/preparat ve şirket/tedarikçi bilgileri Ürün bilgileri Yersinia selective supplement (CIN) for preparation of 8 l Yersinia Madde/preparat kullanımı:
DetaylıDOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ
02/10/2015 00:00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No 20156056 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) İHALE İLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 06/10/2015 TARİHİ, SAAT 17:00
DetaylıGIDA MADDELERİNDE NEM, KÜL, YAĞ VE PROTEİN TAYİNİ YETERLİLİK TESTİ RAPORU
GIDA MADDELERİNDE NEM, KÜL, YAĞ VE PROTEİN TAYİNİ YETERLİLİK TESTİ RAPORU TÜBİTAK ULUSAL METROLOJİ ENSTİTÜSÜ REFERANS MALZEMELER LABORATUVARI Rapor No: KAR-G3RM-500.2014.02 Koordinatör: Dr. Fatma AKÇADAĞ
DetaylıKLİNİK TIBBİ LABORATUVARLAR
KLİNİK TIBBİ LABORATUVARLAR BİYOKİMYA LABORATUVARI Laboratuvarın çoğunlukla en büyük kısmını oluşturan biyokimya bölümü, vücut sıvılarının kimyasal bileşiminin belirlendiği bölümdür. Testlerin çoğunluğu,
Detaylı-1- Biüret Yöntemi. ANALĐZ ĐÇĐN GEREKLĐ EKĐPMANLAR Mikro pipet (1000 µl) Makro küvet (3 ml) 1 Vorteks Analitik terazi Spektrofotometre (540 nm)
1 GĐRĐŞ Protein tayin kiti takip edilerek hazırlanmıştır. Protein tayin kiti kullanılarak örneklerde hızlı, güvenilir ve kolay bir şekilde protein miktarı saptanabilmektedir. Protein tayin kitinde gerçekleştirilen
Detaylı: NESTA MATİK GÜVENLİK BİLGİ FORMU
1- Madde/Müstahzar ve Şirket / İş Sahibinin Tanıtımı Ürün Adı : Ürün Kodu : AK10008 Kullanım Alanı : Endüstriyel temizlik malzemesi, bulaşık makinesi deterjanı Üretici Firma : ACAR KİMYA - HALİT ACAR Adres
DetaylıÖRNEK TRANSPORTUNDA PREANALITIK FAKTÖRLER: LOKAL, ULUSAL VE ULUSLARARASI DÜZEYDE NASIL SAĞLANMALI?
ÖRNEK TRANSPORTUNDA PREANALITIK FAKTÖRLER: LOKAL, ULUSAL VE ULUSLARARASI DÜZEYDE NASIL SAĞLANMALI? UZ.DR.ÇIĞDEM SÖNMEZ ANKARA II. BÖLGE LABORATUVARLARI KOORDINATÖRÜ PREANALITIK FAZ TRANSPORT NE? NEREDEN?
DetaylıToksikolojik Tarama Testleri. Doç.Dr. Cemil Kavalcı Başkent ÜTF Acil Tıp AD Ankara
Toksikolojik Tarama Testleri Doç.Dr. Cemil Kavalcı Başkent ÜTF Acil Tıp AD Ankara Sunu planı Giriş Genel bilgiler Testler ne için istenir? Testler nelerdir? Sorunlar? Literatür.. 01.06.2016 2 Giriş Zehir,
DetaylıİDRAR ÖRNEĞİ ANALİZ İÇİN NE KADAR UYGUN? (Avrupa ve CLSI kılavuzlarına göre) Dr. Koza Murat
İDRAR ÖRNEĞİ ANALİZ İÇİN NE KADAR UYGUN? (Avrupa ve CLSI kılavuzlarına göre) Dr. Koza Murat İdrar örneği analiz için ne kadar uygun İdrar analizi Böbrek ve üriner sistem bozukluklarının veya hastalıklarının
DetaylıKULLANMA TALİMATI. DİCOL jel %1 Cilt üzerine uygulanır.
KULLANMA TALİMATI DİCOL jel %1 Cilt üzerine uygulanır. Etkin madde: Her 1 g jel 10 mg Diklofenak sodyuma eşdeğer Diklofenak dietilamonyum içerir. Yardımcı maddeler: Karbopol, cetiol B2, cetiol LC, propilen
DetaylıINGOLD. Leading Process Analytics THORNTON. Leading Pure Water Analytics. MT Servis. Güvenebileceğiniz Bir Ortak Her Şeyi En baştan Doğru Yapın
MT Servis INGOLD Leading Process Analytics THORNTON Leading Pure Water Analytics Güvenebileceğiniz Bir Ortak Her Şeyi En baştan Doğru Yapın İçindekiler Sayfa Giriş 3 Bioburden (Mikrobiyolojik yük) 7000RMS
DetaylıGÜVENLİK BİLGİ FORMU
Sayfa 1 nin 5 BÖLÜM 1: Madde/Müstahzar Ve Şirket/İş Sahibinin Tanıtımı 1.1. Madde/Müstahzarın tanıtılması 1.2. Madde/Müstahzarın kullanımı Maddenin/Karışımın kullanımı Su Analizi 1.3. Şirket/İş sahibinin
DetaylıKULLANMA TALİMATI. Etkin madde: Her 1 g jel 10 mg Diklofenak sodyuma eşdeğer Diklofenak dietilamonyum içerir.
KULLANMA TALİMATI VOLTAREN EMULGEL Cilt üzerine uygulanır. Etkin madde: Her 1 g jel 10 mg Diklofenak sodyuma eşdeğer Diklofenak dietilamonyum içerir. Yardımcı maddeler: Karbomer, makrogol ketostearil eter,
DetaylıGüvenlik Bilgi Formu EC Direktifi 91/155/EEC ye uygun Basım tarihi: 21.08.2003
Güvenlik Bilgi Formu Basım tarihi: 21.08.2003 1. Madde/preparat ve şirket/tedarikçi bilgileri Ürün bilgileri Ethidium bromide adsorber for decontamination of ethidium bromide from Madde/preparat kullanımı:
DetaylıBELGELER. Dr. A. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD
BELGELER Dr. A. Arzu Sayıner Dokuz Eylül Üniversitesi Tıp Fakültesi Tıbbi Mikrobiyoloji AD Belgeler - 1 ISO 15189, 2003 (2009 da revizyon) A global quality standart for medical laboratories 4. bölüm -
DetaylıMICROPORT TEK KULLANIMLIK PROPHECY ÖZEL YAPIM ALETLERİNİN KULLANIMI 150807-0
TR MICROPORT TEK KULLANIMLIK PROPHECY ÖZEL YAPIM ALETLERİNİN KULLANIMI 150807-0 Bu pakette aşağıda belirtilen diller mevcuttur: English (en) Deutsch (de) Nederlands (nl) Français (fr) Español (es) Italiano
Detaylı20- Teklif edilecek cihazlar yeni, hiç kullanılmamış cihazlar olmalıdır. 21- Sistem FDA, CE, ISO, GMP Güvenlik ve Kalite Onaylarına Haiz Olmalıdır.
ŞEKER CİHAZI VE STRİBİ TEKNİK ŞARTNAMESİ 1- Kullanılan Biosensör; GDH-FAD Enzim Biosensör Olmalıdır. 2- Cihazın Alternatif Bölge Testi Özelliği Olmalıdır. 3- Örnek Türü; Arter, Ven, Kapiller Kılcal Tam
DetaylıÖlüm Sonrası Adli Olgularda İlaç/Maddelere Analitik Yaklaşım
Ölüm Sonrası Adli Olgularda İlaç/Maddelere Analitik Yaklaşım Ayşe Pınar Yamantürk Çelik Tıbbi Farmakoloji Anabilim Dalı İstanbul Tıp Fakültesi İstanbul Üniversitesi 21. Ulusal Farmakoloji Kongresi, Osmangazi
Detaylı7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit
7900003 24 Test Circulating Tumor Cell Control Kit 1 KULLANIM AMACI In Vitro Diagnostik Kullanım İçindir CELLSEARCH Dolaşımdaki Tümör Hücresi Kontrolü Kiti nin, numune tespiti ve tanımlama sistemlerinin
DetaylıTEMEL ARAŞTIRMA TEKNİKLERİ II
TEMEL ARAŞTIRMA TEKNİKLERİ II 6,7,8 HAFTA Prof. Dr. Eser ELÇİN Hücre kültüründe temel işlemler: besiyeri hazırlama, hücre ekimi, besiyeri değiştirme, alt kültüre geçiş, hücre sayımı, pasajlama, kontaminasyon
Detaylı