DOKUZ EYLÜL ÜNİVERSİTESİ

Transkript

1 14/02/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 20/02/2017 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İşletme Müdür V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 BY PASS ORTUSU PEDIATRIK 30,00 2 CERRAHI ELDIVEN NO:5 000,00 ÇİFT 3 DRENAJ SISTEMI 2000 CC. 450,00 4 BESLENME TÜPÜ (NAZODUODENAL) GUIDE'LI NO:12 800,00 5 KEMIK ILIGI BIOPSI IGNESI 11 G 15 CM 300,00 6 KEMIK MUMU 600,00 7 KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK INCH J 150 CM 50,00 8 KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 5F JL 5CM 15,00 9 MASKE OKSIJEN KUCUK 500,00 10 NAZOGASTRIK SONDA NO:16 000,00 TEKLİF NO : NOT : TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ TEL : YUSUF GÜLER FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/13

2 14/02/ :00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 20/02/2017 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İşletme Müdür V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 11 OFTALMIC MICRO DRAPE 600,00 12 PEDIATRIK SANTRAL VENOZ KATETER 3L 5 FR 13 CM(S 513) 60,00 13 TRANSEPTAL IGNE 50,00 14 KARE YARA ORTUSU 10X10 CM(COMFEEL) 500,00 15 SHEATH INTRADUCER SET 8 FR 75,00 16 IKILI INTRAVENOZ YOL UZATMA SETI 500, ,2 MIKRON FILTRELI TPN ARA BAGLANTI SETI 000,00 TEKLİF NO : NOT : TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ TEL : YUSUF GÜLER FAX : *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 2/13

3 TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır BY PASS ORTUSU PEDIATRIK CERRAHI ELDIVEN NO:5 ÇİFT DRENAJ SISTEMI 2000 CC BESLENME TÜPÜ (NAZODUODENAL) GUIDE'LI NO: KEMIK ILIGI BIOPSI IGNESI 11 G 15 CM KEMIK MUMU KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK INCH J 150 CM KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 5F JL 5CM MASKE OKSIJEN KUCUK NAZOGASTRIK SONDA NO: OFTALMIC MICRO DRAPE PEDIATRIK SANTRAL VENOZ KATETER 3L 5 FR 13 CM(S 513) TRANSEPTAL IGNE KARE YARA ORTUSU 10X10 CM(COMFEEL) SHEATH INTRADUCER SET 8 FR IKILI INTRAVENOZ YOL UZATMA SETI ,2 MIKRON FILTRELI TPN ARA BAGLANTI SETI 3000 GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (4879) KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK INCH J 150 CM Α κλαµα : KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK INCH J 150 CM Guidewire özü süper esnek Bu öz'ün üzeri uluslararası standart ölçülerde biyolojik uygunluğu kanıtlanmış özel kılıf ile bir birinden ayrılmayacak şekilde kaplanmış Guide wire'in en dışı su, kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçtiğinde su tutucu özelliği olan hidrofılik malzeme ile kaplı Guide wire'in ucu atravmatik Merkezdeki süper esnek öz guide wire'in ucuna 3 cm kala bitmelidir. Guide wire hidrofilik özelliği sayesinde biyolojik ortamda en zor geçişlerden rahatlıkla geçebilmelidir. Guide wire çapında Guide wire 150 cm ile 260 cm aralığında Süper esnek guide wire bükülmelerden etkilenmemen tekrar eski şeklini alabilecek kuvvetli sekil hafızasına sahip olmalıdır Guide wire ile yapılacak 30 mm çapında bir düğüm açıldığında guide wire üzerinde düğümün izi kalıcı olmamalıdır.

4 1 1 1 Guide wire uç kısmı için düz veya 45 derece açılı seçenekler sunulmalıdır Miktarlar bölüm tarafından belirlenecektir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna güre kullanıcılarda kalan guide wire'ları islenilen konfigürasyondaki guide wire'lar ile değiştirmeyi kabul edecektir. Guide wire'lar teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guide wire'in ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir. T.C İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı (4883) SHEATH INTRADUCER SET 8 FR Α κλαµα : SHEATH INTRADUCER SET 8 FR Kalp kateterizasyonu ve koroner anjiyografide kullanıma uygun Introducer set hemostasis valfli kılıf, 1 adet guide wire ve 1 adet dilatatör içermelidir. Introducer 0,038 guide wire kullanılabilmelidir. 7 cm - 11 cm ve 25 cm uzunluktaki seçenekleri bulunmalıdır. Guide wire in bir uca J diğer ucu düz, her iki ucu fleksible, çapı 0.038" ve 18 G iğne ile kullanılabilmelidir. Sheat içinden kateter geçirildiğinde, kateterin kenarından (valf ile kaleler arasından) kan sızdırmamalıdır. Bu sistemin 5F (l,57 mm), 6F (2,0 mm), 7F (2,33 mm), 8F (2,67mm), 9F (3,0 mm), 10 F boyları (talebe göre) Malzeme tek tek steril paketlerde bulunmalı, sterilizasyon tarihi paketler üzerinde yer almalıdır. Esnek ve dayanıklı Orijinal ambalajlı ve orijinal ambalajının üzerinde üretim tarihi, son kullanma tarihi, sterilizasyon tarihî ve sekli bulunmalıdır. İhaleye katılım Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna göre kullanıcılarda kalan Introducerleri istenilen konfigürasyondaki Introducerler ile değiştirmeyi kabul edecektir. Introducer teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guide wire in ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. T.C İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı

5 (4622) KEMIK MUMU Α κλαµα : KEMIK MUMU Malzeme kemik yüzeyine rahat sürülmeli ve kolay kullanılmalıdır. Kemikte kanamalara karşı yüksek hemostaz sağlamalı ve cerrahi aletlere yapışmamalıdır. Steril ve kolay kullanılabilecek şekilde ambalajlanmış Malzemenin CE belgesi verilmeli ve malzemenin raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az 2 yıl (4937) MASKE OKSIJEN KUCUK Α κλαµα : MASKE OKSIJEN KUCUK Burun ve yüz yapısına anatomik olarak uygun Yumuşak tahriş etmeyen non-toksik medikal sınıf PVC'den yapılmış Kolayca temizlenebilmelidir. Maskenin O2 giriş yeri ile flowmetre arasında ara konektörü olmalı ve hortum uzunluğu 165 cm ± 30 olmalı. Başı çevreleyen lastiği esnek fakat kolay deforme olmayacak nitelikte Maskenin her iki yanında fazla O2 ve CO2 çıkışı için delikler Hortumu kaza ile kırılırsa bile O2'yi iletebilme özelliğine sahip olmalı fleksıble olmalı. Yüzde rahat durmayı sağlayacak tahriş yapmayan burun üzerine yerleştirilen ince metal mandalı olmalı. Maskenin hortum kısmı hastanemizin merkezi oksijen sistemine bağlı olan sisteme uyumlu olmalı. Maskenin hortum kısmı balon-maske sistemine de takılabilir ayrılabilir nitelikte olmalı. Arkadan başa geçirilmesi için boyu ayarlanabilir lastiği bulunmalı. Ambalajı tekli, temiz poşet içinde olmalı. Şeffaf olmalı. Maskenin yüze değen kısmı künt ve düz kenarlı olmalı. (4857) OFTALMIC MICRO DRAPE Α κλαµα : OFTALMIC MICRO DRAPE Steril şartlarda göz cerrahisi kullanımı için üretilmiş Steril olarak paketlenmiş Tek kullanım için (disposable) üretilmiş Göz çevresini korumak için saydam cilde yapışan kısmı örtüyle bütünleşik Saydam örtünün yanında sıvı toplanması için örtüye yapışık cebi bulunmalıdır. Cebin sıvı alma kapasitesi en az 250 ml

6 Sıvıyı göz çevresinden cebe taşımak için üretilmiş sıvı emen bir iplikçik (wick) bulunması tercih nedenidir. Cebin yönünün ok ile belirtilmesi tercih nedenidir. Örtü en az 130 x 150 cm boyutlarında (4917) BESLENME TÜPÜ (NAZODUODENAL) GUIDE'LI NO:12 Α κλαµα : BESLENME TÜPÜ (NAZODUODENAL) GUIDE'LI NO:12 Poliüretan bağlantısı Üzerinde santimetre cinsinden uzaklık ölçülerinin radyoopak çizgilerle belirtildiği poliüretan tüp bulunmalıdır. 2 lateral ve 1 distal cıkış bulunmalıdır. Dişi Luer bağlantısı ve silikonize bilyeli distal ucu olan kılavuz tel bulunmalıdır. 4-6 haftadan daha kısa süreli, mideden entcral beslenme gereken hastalar için geliştirlmiş poliüretan nazal tüplerden oluşmalıdır. Kullanım süresi 4-6 hafta (6,8,10,12,14) 110 cm ölçülerde bulunabilmelidir. (5079) PEDIATRIK SANTRAL VENOZ KATETER 3L 5 FR 13 CM(S 513) Α κλαµα : PEDIATRIK SANTRAL VENOZ KATETER 3L 5 FR 13 CM(S 513) Seldinger iğnesi; 21G çapında, mm uzunluğunda 1 1 Kateter, poliüretan, radyoopak Kateter, çok ince lubrikasyonlu yumuşak uçlu Kateterin kolay okunabilir uzunluk işaretleri Üç lumenli kateter, 1,7±0,2 mm çapında, 13 cm uzunluğunda, 5F veya 5F Lumen çapları biri 20 G diğer ikisi 22G Kateterde, ayarlanabilir fiksasyon kanatları Kateterin şeffaf uzantı hatlarında klemp Kılavuz tel, fleksibl ve bir tarafı düz diğer tarafı J uçlu olmalıdır, ergonomik özel kılıfta, uzunluk işaretli Kateterin uca açılmayan lumenlerinin çıkışlarındaki ölü boşluklar kapatılmış olmalı, buralarda kan birikmesine ve enfeksiyon etkenleri için besiyeri oluşturmasına neden olmamalıdır. Kılavuz tel, 0,45-0,65 mm çapında, cm uzunluğunda Dilatatör Set içerisinde enjektör (3-5ml)

7 Set içinde veya yanında şeffaf kateter tesbit bantı verilmelidir. Sivri uçlu 11 numaralı saplı steril bistüri set içinde veya yanında verilmelidir. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. Uluslararası Kalite Belgeleri ISO ve CE sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir. (5108) DRENAJ SISTEMI 2000 CC. Α κλαµα : DRENAJ SISTEMI 2000 CC. Drenaj seti vakuma bağlı olarak çalışabilmeli vakum basıçına dayanabilmeli,drenajda ezilme ve bükülme olmamalıdır.sualtı drenaj sistemine görede çalışmalı ve göğüs drenajlarında güvenli olarak kullanılabilmelidir. Sistemin üzerinde sıvı seviyesini belirleyen milimetrik seviye ölçeği bulunmalıdır. Drenaj sistemi yetişkinler için 2000 veya 700 ml lik hazneye sahip Göğüs drenaj setinin hortumu 150 cm,yumuşak, bükülmeye drençli, pıhtı sağmayı kolaylaştıran özellikte Drenaj seti kolay taşımayı sağlayan bir taşıma askısı içermelidir. Drenaj hortumunun değişik boyutlardaki toraks kateterine bağlanmasını sağlayan bir konektör Drenaj setinin konnektörü üzerinde hava boşaltma kapağı bulunmalıdır. Sistem devrilmeyi önleyen geniş bir alt tabana sahip Göğüs drenaj seti etilen oksit ile steril edilmiş Ürün CE belgesine sahip En az 2 (iki) yıl miattı Son kullanma tarihinden 3 ay kala tüketilemeyen malzeme ilgili firma tarafından daha uzun miat ile değiştirmeyi taahhüt etmelidir. (7316) KEMIK ILIGI BIOPSI IGNESI 11 G 15 CM Α κλαµα : KEMIK ILIGI BIOPSI IGNESI 11 G 15 CM İğne kemik iliği biyopsisi için özel dizayn edilmiş İğnenin bütün parçaları hasta kadar doktorunda güvenli bir şekilde biyopsi almasını sağlayacak şekilde tasarlanmış "Matek MBMB1106" marka ve model ürün referans olarak verilmiş olup, muadili marka ve modeller de teklif edilebilir. Güvenli ve yeterli miktarda numune alınmasını sağlayan yüksek performanslı çelikten mamul ultra ince kanülü Penetrasyon derinliğini sabitleyen kilit mekanızması, luer lock Konnektörü 11G (3 mm) ve 6" (150 mm) boyutlarındaı Tek kullanımlık, dayanıklı PVC Avuç içine alınan üst bölümü geniş olmalı, el ayasını tahriş etmeyecek ve avuç içine tam oturacak şekilde Parmak uçlarının tutunduğu alan kaymamalı ve girintisi

8 İğne ucu asimetrik şekilde kesitli Keskin iğne ucu ile deriden girişi rahat olmalı, kemiğe saplanma sırasında beklenenin üzerinde zorlanmamalı, eğilip bükülmeyecek sertlikte Plastik tutma sapı ile iğne bağlantısı materyalin alınarak iğnesinin çekilmesi sırasında ayrılmayacak dayanıklılıkta Mandren dönüşünü ayarlayan plastik vida takılmadan çevrilebilmelidir. Güvenli kavrama için ergonomik saplı Alınan doku örneğinin iğneden çıkartılmasını kolaylaştıran kılavuz tel parçası Hastanemizde rutinde kullanılan cc'lik bütün steril plastik tek kullanımlık enjektörlerin girişine uygun Teklif edilen ürüne ait en az 3 (üç) adet numuneler ve ayrıntılı teknik bilgilerini içeren orijinal katalogları birlikte verilecektir. Numuneler şahit numune oalarak tutulacaktır. Tekliflerin uygunluğu, orijinal katalog bilgileri ile numunelerin ilgili birim tarafından testlerinden sonra verilecektir. Numuneler ve iahale sonrası tedarıkçi firmadan alınacak ürünler en az 6 (altı) ay geçerliliği olacak şekilde steril edilmiş olarak teslim edilecektir. İhale sonrası firma tarafından hastanemize teslim edilen biyopsi iğneleri içinde, biyopsi iğnelerinin rutin kullanımında, kullanım sırasında kopar, eğilir veya kesici-delici uç kısmı kesmez ise ve durum kullanıcı tutanaklarıyla belirtildiğinde, ihaleyi kazanan biyopsi iğneleri ihale sırasında getirilen şahit numuneler ile aynı marka, model ve boyut özelliklerinde olmasına rağmen, ürünler firmaya iade edilecektir. Firmanın elinde teslim için bekleyen biyopsi iğnelerinin de hiçbiri alınmayacak, hastane deposunda bulunan kullanılmamış biyopsi iğneleri de firmaya iade edilecektir. İade edilen biyopsi iğneleri ile ilgili bedel ödemesi yapılmayacaktır. Firmalar bu hususu bilerek ihaleye katılmalıdır ve firmalar tarafından kendi antetli kağıtlarında da yetkili imzalı olarak kabul edildiğine dair belgelenerek ihale dokümanları içinde teslim edilecektir. Ürün T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (TİTUBB) kayıtlı ve üründe "Sağlık Bakanlığı Onaylıdır" ibaresi olmalıdır Belirtilmeyen hususlarda idari şartname hükümleri geçerlidir (5282) KARE YARA ORTUSU 10X10 CM(COMFEEL) Α κλαµα : KARE YARA ORTUSU 10X10 CM(COMFEEL) Ürün hidrokolloid yapıda Ürün sıvı ve bakterileri geçirmeyen, gaz geçirgen film tabaka ile kaplı Kronik, akut, az ve orta eksudalı yaralarda kullanılabilmelidir. Yara eksudasını absorbe edebilmeli ve içerisinde tutabilmelidir. Yaradaki nemi dengeleyici özellikte Problemli ve katlantılı bölgelere ürünün yapıştırılabilmesi için esnek ve yumuşak olmalıdır Uygulandığında yara yüzeyi ile tam temas ederken yapışmamalı yara çevresindeki sağlıklı dokuya yapışarak sabitlenmelidir Değiştirilmesi sırasında yeni bağ dokusu ve epitel dokuyu tahriş etmeden kolay çıkarılabilir Ürün kesilerek kullanılabilmelidir. Yara durumuna göre yara üzerinde 2 ( İki) ila 7 (yedi) güne kadar kalabilmelidir ve ikinci bir tespit pansumanına ihtiyaç duyulmamalıdır.

9 Yara örtüsü steril tekli ambalaj içerisinde ve 10x10cm ebatında Raf ömrü en az 2 yıl Ürün tekli orijinal ambalajlarda ve tek kullanımlık Ambalaj üzerinde üretim ve son kullanma tarihi,markası,teknik özellikleri,lot,numarası T.C sosyal güvenlik Kurulu kontrolünden geçmiş ve T.C Sağlık bakanlığı tarafından onaylanmış Ulusal Bilgi bankası kodu belirtilmelidir.ihaleye katılan firmalar teklif ettikleri malzemeye ait Ulusal Bilgi Bankasından alınmış firma/bayi tanımlayıcı koda sahip Yara bakım ürününün kullanımı ile ilgili kanıtlanmiş klinik çalışmaları Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle 2 adet numune bırakılmalıdır. Ürün ile birlikte, ürünü tanıtıcı Türkçe katalog veya Türkçe broşür verilmeli ayrıca ürünün kullanımı ile ilgili teknik ve uyarıcı nitelikte bilgiler içeren bir Türkçe kullanım klavuzu bulunmalıdır. (4916) NAZOGASTRIK SONDA NO:16 Α κλαµα : NAZOGASTRIK SONDA NO:16 Tıbbi PVC'den yapılmış 1 Ucu yuvarlatılmış ve atravmatik Sondanın distal kısmındaki çıkışında en az 3 delik Sonda üzerinde işaretlenmeye yardımcı çizgiler Dışarıda kalan ucu beslenme setleri beslenme setleri çam uçlu en jektör ile bağlantıya uygun Renk kodlu Ölçekli derinlik işareti Giriş kolaylığı sağlayan yüzey Bükülmeye dirençli kolay yerleştirmeyi sağlayan sertlikte Boyları en az 120 cm Sondalar tekli steril paketlerde olmalı paketlerin üzerinde son kullanma tarihi ve barkod bulunmalıdır. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir.bu nedenle 10 adet numune bırakılmalıdır. Nazogastrik sondalar radyografilerde görüntülenebilir (radyoopak) (4903) TRANSEPTAL IGNE Α κλαµα : TRANSEPTAL IGNE Teklif edilecek transseptal iğne ve seti transseptal girişimlerde sol atriuma septumu delerek geçişi (septostomy) mümkün kılabilmeli, böylece diagnostik veya tedaviye yönelik işlemlerin yapılmasına olanak sağlamalıdır. Transseptal Brk. (Brockenbrough) Needle Seti; Brk Needle en az 71 cm uzunluk ve en fazla 18 gauge çapında Stylet: Paslanmaz çelikten yapılmış 8F Transseptal İntroducer (Mullins Sheath) Sheath kısmı en az 60 cm uzunluğunda olmalı, hemostasis valve ve sideportu bulunmalıdır. 71 cm uzunluk ve 18 gauge çapında Brockenbrougt (BRKTM) serisi Transseptal Needle ile uyumlu olmalı, Dilatör; 8f genişlikte ve en az 67 cm uzunlukta olmalı ve kullanılabilecek maksimum Guidewire çapı

10 0.032" Guidewire; Vasküler girişimlerde, intravasküler kataterlerde kullanılmak üzere dizayn edilmiş Yüzeyi PTFE kaplı olmalıdır, Gövde dizaynları katater ve damar ilerisinde kayarak rahat ilerlemesi için özel Shaft çapı 0.032". uzunluğu en az 150 cm Coil yapısı paslanmaz çelik olmalı, bu sayede kolay kontrol edilebilmelidir. Guidewire'ın 7 cm'lik distal kısmı flexible Distal ucu 3 mm çaplı "J" şeklinde Malzemeler steril orijinal ambalajlarında teslim edilecektir. T.C İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı (5019) IKILI INTRAVENOZ YOL UZATMA SETI Α κλαµα : IKILI INTRAVENOZ YOL UZATMA SETI Setin mayi girişinde iki adet dişi lüer konektörlü nötr basınçlı iğnesiz erişim valfi çıkmayacak şekilde önceden takılı Sisteme takılı nötr basıçlı erişim valfi sistemin enfeksiyon kontrol etkinliği uluslararası bilimsel literatürde yayınlanmış makaleler ile kanıtlanmalıdır. Ürün Non-DEHP PVC'den üretilmiş Pediatrik kullanım için uygunluğu belgelenmiş 1 Setin toplam uzunluğu 14±4cm aralığında Setteki dişi lüerler ile birleştirici karıştırıcı konnektör arasındaki uzatma hortumlarının üzerlerinde hastayı rahatsız etmeyecek, ağırlık yapmayacak en küçük ebatlarda kayar klemp bulunmalı gerektiğinde bu mayi hatları klemplerle akışa tamamen kapatılabilmelidir. Setteki hortumların tümü şeffaf nitelikte olmalı; iç çapları 8mm'den fazla olmamalıdır. Setin toplam dolum hacmi hortumlarıyla beraber toplam 1ml den az Dolum hacmi değeri etiket üzerinde yazılı Set pompa ile kullanıldığında 4 bar basınca kadar dayanabilmelidir. Maksimum basınç değeri firma tarafından belgelendirilmelidir. Ürün tek kullanımlık steril paketlerde sunulmalıdır. Ürün EO veya GAMMA sterilizasyon yöntemi ile steril olmalı, en az 24 ay son kullanma tarihli Ürün paket etiketi üzerinde ürünün içeriği, lot no, son kullanma tarihi bilgileri ve UBB barkodu bulunmalıdır. Teklif edilen ürün Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve onaylı olmalı, tekliflerde onaylı ürün kodu belirtilmelidir. (4876) KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 5F JL 5CM Α κλαµα : KORONER KALP KATETERI DIAGNOSTIK 5F JL 5CM Kateter 5F, 6F, 7F Geniş lümenli Ucu travma yapmayacak şekilde yumuşak Uzayan olgularda ısınma nedeniyle şeklini muhafaza edebilmelidir, şekli bozulmamalıdır. İyi pushabilite ve torkabilite sağlamalıdır.

11 PSI basınca dayanıklı Tortuöz damarlarda kırılmamalıdır. Tüm uç uzunluk ölçülerinde; Williams-Sol Koroner Bypass-Sağ Koroner Bypass-Ventüküler Pjgtail-judkins R-L, Amplast R-L, Multipurpose -Brachial seçenekleri Pigtail kataterinin 145 derece açılı versiyonu bulunmalıdır. Açılı katater uzunluğu 110 cm İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD da bu numuneler olgularda denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir. Diagnostik katater teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun Diagnostik katater ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miatlı Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir. T.C İlaç ve Tıbbı Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve T.C Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı (4969) BY PASS ORTUSU PEDIATRIK Α κλαµα : BY PASS ORTUSU PEDIATRIK Bu cerrahi örtü seti, By Pass ameliyatlarında kullanılabilecek özelliğe sahip olmalı ve tüm örtüler tek kullanıma mahsus steril olma özelliği taşımalıdır. Ürünlerin CE ve ISO belgeleri Set içindeki KVC örtüsünün üst katı su, kan, alkol gibi sıvıları tamamen emebilen medikal non-woven, orta katı polietilen veya poliamid, alt katı ise sıvıların alta geçmesini önleyen medikal nonwovendan mamül üç katlı Alet masa örtüsünün materyali 55 gr /m2(+/-2 cm) olmalı ve üst katı su, kan, alkol gibi sıvıları tamamen emebilen nonwoven, alt kata sıvıların geçmesini önleyen polietilenden mamul iki katlı Mayo masa örtüleri üst katı non-woven, alt katı sıvı geçirmeyen 73 gr /m2 (+/-2 cm) polietilenden oluşan üç katlı materyalden imal edilmelidir. Örtülerde kullanılan cilt bantları medikal amaçlı non-allergenic Örtüler gerektiğinde steril olmayan bir kişinin rahatça serebilmesine olanak verecek şekilde katlanmalı ve üzerlerinde açılış yönünü gösteren yön etiketleri bulunmalıdır. 1 adet Pediatrik KVC Örtüsü 240x 340 cm 1 adet Mayo Maya Örtüsü 80x150 cm 1 adet Alet Masa Örtüsü 150x200 cm 1 adet Üniversal Torba 30x40 cm 2 adet Nonwoven Bant 10x50 cm Setler ETO yöntemiyle veya Gamma steril edilmeli, Üç yıl raf ömrü olmalı ve gerektiğinde belgelendirilmeli. Ambalaj üzerinde sterilizasyon işlemine tabii tutulduğunu gösterir indikatör belgelendirilmeli. Paketlerin üzerinde marka, imalatçı firma bilgileri, sterilizasyon tarihi, son kullanma tarihi, barkot numarası ve CE işareti Pediatrik KVC örtüsünün göğüs bölgesinde 20x30 ebadında delik Delik ebadında örtünün arka yüzünde hastanın vücuduna tam olarak yapışan cildi tahriş etmeyen tıbbi amaçla üretilmiş insizyon filmi kaplı olmalı,iobanlı Deliğin iki kenarında operasyon sırasında değişik amaçlarla kullanılabilecek fonksiyonel 2 adet plastik cep bulunmalıdır. Bu cepler aletleri rahatça taşıyabilecek yükseklikte ve sağlamlıkta

12 1 Kullanıcıya kolaylık sağlaması açısından baş ve ayak yönünü gösteren yön etiketleri (4967) CERRAHI ELDIVEN NO:5 Α κλαµα : CERRAHI ELDIVEN NO:5 Ten rengini andıran beyaz kauçuktan üretilmiş Pudralı Eldivenin içinde ve yüzeyinde imalat artığı kauçuk kırıntıları ya da tozları bulunmamalıdır. Üzerinde boylarını ayırmaya yarayacak numara veya özel işaretler bulunmalıdır. Eldivenin kalınlığı dokuyu hissedecek hassasiyette Bir hamlede giyip çıkarma sırasında yırtılma, kopma olmamalıdır. Her ambalajda bir çift sağ ve sol steril giyilecek şekilde hazırlanmış Ambalajların dış paketinin açılabilir noktası dışındaki kenarları tamamen yapışık Ambalajlar steril tekniğe uygun olarak kolay açılabilmeli yırtık ve deforme olmamalıdır. Ambalajda su geçirmeyen sterilizasyon malzemesi kullanılmalıdır. Konçlar sıkı, bilekten düşmeyecek şekilde Eldivenler giyilirken kontamınasyonun önlemek için esneme özelliğine sahip Giyildiğinde ele tam oturmalı ve numarası ile uyumlu Eldiven giyince parmak uçlarında baskı olmamalı, el açıldığında avuç içinde çekme olmamalıdır. Teklif edilen ürün Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlı ve onaylı olmalı, tekliflerde onaylı ürün kodu belirtilmelidir. Numune olarak bırakılan ürünler hastanemizde denenerek uygunluk kararı verilecektir. Bu nedenle herbir numaradan en az 10 adet numune bırakılmalıdır. (4620) 1,2 MIKRON FILTRELI TPN ARA BAGLANTI SETI Α κλαµα : 1,2 MIKRON FILTRELI TPN ARA BAGLANTI SETI Total parenteral nütrisyon (TPN) uygulanması sırasında partikül geçişinden doğabilecek riskleri en aza indirmek amacıyla literatürde filtereli setlerin kullanılması önerilmektedir. Bu amaçla kullanılan filtrelerin teknik özellikleri aşağıda belirtilmiştir. 2 µm filtre Filtre yüzeyi: 10 cm² Minimum akış > 167ml/min (90cm'de) Maksimum basınç: 1 bar (+,-) 0.1 bar

13 Yükseklik :22cm CE belgesi olmalı, Malzeme:co-poliester veya akrilik Filtre membranı: PES (Poli ether sulfone) 2 µm Vented membran: PVDF (Polyvinylidene fluorude) µm veya PTFE (polytetrafluoroethylene) membrane Hastanemizde kullanılan infüzyon setine uyumlu