Uzun Süreli Hepatit B Tedavisinde Amaçlar ve Kazanımlar

Benzer belgeler
Hepatit B tedavisinde uzun vade erekler. Prof. Dr. Hakan Bozkaya Liv Hospital Ankara Gastroenteroloji Bölümü

Kronik Hepatit B li Hastanın Güncel Tedavisi

HBsAg düzeyi ve kür kavramı. Prof. Dr. Hakan Bozkaya Memorial Hastanesi Ankara Gastroenteroloji Bölümü

KRONİK HEPATİT B DE GÜNCEL TEDAVİ. Doç.Dr.Beytullah YILDIRIM Ondokuz Mayıs Üniversitesi Tıp Fakültesi Gastroenteroloji Bilim Dalı

Kronik Hepatit B li Hastanın Güncel Tedavisi. Dr. Yaşar BAYINDIR Malatya-2013

KRONİK HEPATİT B TEDAVİSİ

Kronik Hepatit B nin Komplikasyonlarını Önlemede Mevcut Tedaviler Yeterli

HEPATİT DELTA Klinik Özellikler, Tanı ve Tedavi. Prof. Dr. Mustafa Kemal ÇELEN Diyarbakır

Kronik Hepatit B Tedavisinde Güncel Durum

Kronik Hepatit B de Lamivudin ve Telbivudin. Dr. Şükran Köse

KRONİK HEPATİT B. Tedavide Güncel Durum

KRONİK HEPATİT B (Olgu Sunumu) Dr. İlkay Karaoğlan Gaziantep Ün. Tıp Fakültesi Enfeksiyon Hst. Ve Kl. Mik. AD.

KRONİK HEPATİT B TEDAVİSİNDE. Dr. Nebahat DİKİCİ Bursa Çekirge Devlet Hastanesi

Tedavi Ne Zaman Yapılmalı Ne Zaman Yapılmamalı?

Karaciğer Transplantasyonu Olgularında Hepatit B Tedavisi

E. Ediz Tütüncü XVII. Türk Klinik Mikrobiyoloji ve İnfeksiyon Hastalıkları Kongresi 26 Mart 2015, Antalya

KRONİK HEPATİT B DE KİME TEDAVİ? Dr. Fatih ALBAYRAK Atatürk Üniversitesi Tıp Fakültesi Gastroenteroloji Bilim Dalı

HBV İnfeksiyonunda cccdna Oluşumu ve Tedaviyle Regülasyonu. Prof. Dr. Necla TÜLEK Ankara Eğitim ve Araştırma Hastanesi

KHB OLGU SUNUMLARI Dr. Bilgehan Aygen

Kronik Hepatit B li Hastalarda Oral Antiviral Tedavilerin Değerlendirilmesi

Kronik Hepatit B tedavisinde HBsAg klirensinin önemi

İmmünosüpresyon ve HBV Reaktivasyonu. Prof.Dr. Selim Gürel Uludağ Üniversitesi Gastroenteroloji B.D.

Uz. Dr. Ali ASAN Şevket Yılmaz Eğitim ve Araştırma Hastanesi İnfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Kliniği

KRONİK B HEPATİTİ Elimizdeki Tedaviler ve Beklentiler

KRONİK HEPATİT B ve LAMİVUDİNE PRİMER DİRENÇ Dr. Bilgehan Aygen

VİRAL HEPATİTLER 5. Sınıf Entegre Ders. Prof. Dr. Fadıl VARDAR Prof. Dr. Sema AYDOĞDU

Hepatit B Hasta Takibi Nasıl Yapılmalı?

Kronik Hepatit B Tedavisi Zor Olgular

AKUT VİRAL HEPATİT TEDAVİSİNDE ORAL ANTİVİRALLERİN YERİ DOÇ.DR.MUSTAFA KEMAL ÇELEN DİCLE ÜNİVERSİTESİ SAPANCA

Olgu sunumları ile KRONİK HEPATİT B 14. ULTRASONOGRAFİ EŞLİĞİNDE UYGULAMALI KARACİĞER BİYOPSİSİ KURSU, VHÇG, Mersin, 2015

Kronik Hepatit B de İnterferonlar

Dr Gülden ERSÖZ Mersin Üniversitesi Tıp Fakültesi Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji AD

Kronik Delta Hepatiti Tanı ve Tedavi

HCV - Dekmpanse Karaciğer Sirozunda Antiviral Tedavi

Dr. Hüseyin Tarakçı. Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji

HEPATİT DELTA VİRÜS İNFEKSIYONUNUN KLİNİK, TANI VE TEDAVİSİ

Akut Hepatit B ve Kronik Hepatit B Reaktivasyonu Ayrımı. Dr. Şafak Kaya SBÜ Gazi Yaşargil SUAM Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji

HEPATİT B İNFEKSİYONU. Dr. Bilgehan Aygen

KRONİK VİRAL HEPATİTLER

OLGU SUNUMU. Nesrin Türker

DR GÜLE ÇINAR AYDIN AFYONKARAHİSAR DEVLET HASTANESİ

Kronik Hepatit B: Tanı ve Tedavi

Kronik Hepatit B Tedavisi. Prof. Dr. Ramazan İdilman. Ankara Üniversitesi Tıp Fakültesi, Gastroenteroloji Bilim Dalı

Olgu Yaşında Erkek hasta Genel Cerrahide operasyon geçiriyor Önceki yıllarda damariçi uyuşturucu kullanımı öyküsü var Preop istenen tetkiklerde

Kronik Hepatit B Tedavisinde Zor Vakaların Yönetimi. Uz. Dr. Eyüp Arslan

HBV-DİRENÇLİ HASTA YÖNETİMİ

HCV/HBV Koinfeksiyonu. Uz. Dr. Ali ASAN Bursa Yüksek İhtisas Eğitim ve Araştırma Hastanesi İnfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Kliniği

Lamivudine dirençli Kr. B hepatitli hastada Tedavi. Prof. Dr. Selim Gürel Uludağ Ün.Tıp Fak. Gastroenteroloji B.D.

HBV REAKTİVASYONU. Olgularla Güncel Durum

KRONİK B HEPATİTİ Elimizdeki Tedaviler ve Beklentiler

SUT HEPATİTLERİ NASIL TEDAVİ EDİYOR?

Dirençli (Zor) Olgularda Hepatit B Tedavisi. Doç.Dr. Mustafa Kemal ÇELEN Dicle Üniversitesi

Doç.Dr. Özgür Günal Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Kliniği

Olgularla Hepatit B tedavisi. Uz.Dr. Alpay Arı İzmir Bozyaka Eğitim ve araştırma Hastanesi

Akut ve Kronik Hepatit B Aktivasyonunun Ayrımı. Dr. Murat Kutlu Pamukkale Üniversitesi Tıp Fakültesi

İmmünosüpresif Tedavi Başlanacak Olguda Hepatit B Tedavisi. Dr. Zerrin AŞCI Afyonkarahisar Devlet Hastanesi

Kronik Hepatit B de Dünden Bugüne Değişenler (Yeni Kılavuzlarla Yaklaşım) Prof. Dr. Üner KAYABAŞ Niğde Ömer Halisdemir Üniversitesi Tıp Fakültesi

Pegile İnterferon Alfa Tedavisi Alan Hastalarda Sonuçların Değerlendirilmesi

DOÇ. DR. GÜNAY ERTEM S. B. Ankara Eğitim Araştırma Hastanesi İnfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Kliniği

İmmunsupresif ve Kemoterapi Tedavisi Alan Hastalarda Hepatit Profilaksisi

Transplantasyon Sonrası Viral Hepatit C Yönetimi. Dr. Dilara İnan UVHS, Malatya

GEBELİK ve HEPATİT B. Dr.Nazlım AKTUĞ DEMİR

Kronik Hepatit C Tedavisinde Güncel Yaklaşımlar

KRONİK HBV ENFEKSİYONLU HASTA TAKİBİNDE KANTİTATİF HBSAG TİTRESİNİN ETKİNLİĞİNİN DEĞERLENDİRİLMESİ

Hepatit B nin Kronikleşme Patogenezi

HBV/HCV KOENFEKSİYONU (Kronik Hepatit B ve C Takibinde Özel Hasta Grupları)

HCC de Profilaksi, Erken Tanı, Tarama ve Tedavi Yaklaşımı

Prediktör Testler ve Sıradışı Serolojik Profiller. Dr. Dilara İnan Isparta

Hepatit Delta Virüs infeksiyonunun klinik, tanı ve tedavisi

KRONİK C HEPATİTİ TEDAVİSİ ÇÖZÜLEMEMİŞ SORUNLAR

HCC de Tarama, Tanı ve Profilaksi

İMMUNSUPRESE HASTALARDA PROFİLAKSİ

HBV Reaktivasyonunda Rehber Önerileri

HEPATİT DELTA Epidemiyoloji ve Tedavi. Prof. Dr. Mustafa Kemal ÇELEN Diyarbakır

Çoklu nükleoz(t)id analoğuna dirençli kronik hepatit B olgusu

Yrd.Doç.Dr. Özgür Günal Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji AD

Akut Ve Kronik HBV İnfeksiyonunda Doğal Seyir

HBV İNFEKSİYONU Mediko- Sosyal Sorunlar İçin Tıbbi Çözümler

Uzm. Dr. Altan GÖKGÖZ Mehmet Akif İnan Eğitim ve Araştırma Hastanesi Şanlıurfa

İmmünosüpresif Tedavi Başlanacak Olguda Hepatit B Tedavisi

SUT HEPATİTLERİ NASIL TEDAVİ EDİYOR? Doç. Dr. Cemal Bulut Ankara Eğitim ve Araştırma Hastanesi

Özel Konakta Viral Hepatitler: «Gebelik» Dr. Berivan Tunca Kızıltepe Devlet Hastanesi

Viral Hepatitler. Hepatit A Virus. Viral Hepatitler- Tarihsel Bakış. Hepatit Tipleri. Hepatit A Klinik Özellikler

Kronik Viral Hepatitler

Kronik Hepatit B Tedavisi

SPOR ve HEPATİT SORUNU Sporcuların Hepatitten Korunması ve Tedavisi

Kronik Viral Enfeksiyonlarda Tanı ve Tedavi İzlemi

KRONİK HEPATİT B Adefovir Entekavir Tenofovir

Delta Hepatit Olgu Sunumu. Uzm. Dr. Sengül ÜÇER Enfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji Ünye Devlet Hastanesi

Hepatoselüler karsinom için kimi, ne zaman, nasıl tarayalım? Dr. Yaşar Çolak İstanbul Medeniyet Üniversitesi Tıp Fakültesi, Gastroenteroloji B.D.

OLGU. 8.FEN SİMPOZYUMU Ankara 22 Şubat 2008

HBsAg KANTİTATİF DÜZEYİ İLE HEPATİT B nin KLİNİK- VİROLOJİK-SEROLOJİK DURUMU ARASINDAKİ İLİŞKİ *

KRONİK HEPATİT B OLGUSU

Dünyada 350 milyonun üzerindeki hepatit B taşıyıcısının %50 sinden fazlasında infeksiyon perinatal yolla kazanılmıştır.

GEBELERDE KRONİK HEPATİT B TEDAVİSİ. Doç. Dr. Sabahattin Ocak Mustafa Kemal Üniversitesi Enfeksiyon Hastalıkları AD

Kronik Delta (D) Hepatiti Tedavisi

Nosokomiyal HCV Olgu. Dr. Süda TEKİN. KUH İnfeksiyon Hastalıkları ve Klinik Mikrobiyoloji

Kronik Hepatit B ve C takibinde öze hasta grupları İnteraktif Vaka Sunumu

HBe Ag (+) olgu sunumu. Dr. Fatma SIRMATEL AİBÜ İzzet Baysal Tıp Fakültesi Bolu

KRONİK HEPATİT B TEDAVİSİNDE GÜNCEL DURUM

Transkript:

Uzun Süreli Hepatit B Tedavisinde Amaçlar ve Kazanımlar Prof. Dr. Yılmaz Çakaloğlu Memorial Şişli Hastanesi Gastroenteroloji-Hepatoloji Bölümü 32. Ulusal Gastroenteroloji Haftası 26 Kasım 2015, BMS Uydu Toplantısı Titanic Hotel, Belek, Antalya

Hepatit B Virusu Hepadnaviridae virus familyasına ait Karaciğer hücrelerini infekte eder ( hepatotorop ) Bilinen ve önlenebilir en önemli karsinojenlerden birisi HCV den 10, HIV den 100 kere daha bulaşıcı Ott, et al. J Pediatr Health Care. 1999;13:211-216. CDC. MMWR. 2003;52(RR01):1-33. Ribeiro, et al. Microbes Infect. 2002;4:829-835. NIH 11 th Report on Carcinogens, 2004.

Kronik HBV İnf. Evreleri-Doğal seyir Immun tolerans HBeAg + HBeAg - / anti-hbe + < > < > HBV-DNA 10 9 10 10 kp/ml Immun temizlik Geç replikatif faz Reaktivasyon fazı 10 7 10 8 kp/ml <10 5 kp/ml >10 4-5 kp/ml ALT Normal/ Hafif KH Orta/Ağır KH Siroz Normal/hafif KH Inaktif siroz Orta/ağır KH Siroz HBeAg ( + ) KHB Inaktif HBV inf. HBeAg ( ) KHB 10-50 YIL Fattovich. Sem Liver Dis 2003

KRONİK VİRAL HEPATİTLER Hastalığın her aşamasında medikal tedavi imkanı var. 10 50 yıl

Hepatorenal send. Tedaviye dirençli assit SİROZ Hepatik ensefalopati KARACİĞER SİROZUNUN KOMPLİKASYONLARI Özofagus varis kanaması Hepatoselüler karsinoma Hepatik hidrotoraks Hepatopulmoner sendrom Portopulmoner hipertansiyon

Karaciğer sirozu (KcS) ve hepatoselüler karsinomaya (HSK) bağlı bütün yaş gruplarını içeren global ölüm oranları Kc Sirozu HSK 1.030.800 752.100 777.800 463.000 Lozano et al Lancet 2012

HSK Etiyolojisi: Farklı Coğrafi Bölgelere Göre Dağılım EASL EORTC CPG: Management of HCC. J Hepatology 2012 56, 908-943 Can A, et al. Asian Pac J Cancer Prev 2014 (963 Turkish HCC pts)

TÜRKİYE de HBV İNFEKSİYONU Yaklaşık 3.0 (±0.3) milyon HBsAg pozitif En az %10 u tedavi adayı; 300.000 kişi Tedavi gören hasta sayısı : 30.000 kişi (1/10) HBV (+HDV) ye bağlı Siroz ve/veya HSK için karaciğer nakli, bütün nakillerin %50-70 i Nakil sonrası HBV nüksünü önlemek için profilaksi şart HBV seropozitif İmmunosüpresif hastalara özel uygulamalar (izleme, profilaksi ve tedavi).

HBV veya HCV pozitif birey Akut hepatit Kronik infeksiyonda akut alevlenme Kronik hepatit Siroz/hepatoselüler karsinoma Hepatoselüler karsinoma Ekstrahepatik hastalıklar (vaskülit, nefropati) İnaktif HBV infeksiyonu (HBsAg pozitif, taşıyıcı?) Geçirilmiş infeksiyon (HBsAg negatif, Anti-HBc IgG pozitif, anti-hbs pozitif/negatif)

Viral Replikasyonun (HBV DNA IU/ml)Doğal Seyre Etkisi «Reveal HBV» Çalışması %36.2 %4.5 (kümülatif insidens) Karaciğer sirozu HSK Taiwan da ilaçsız olarak 1990-2000 arası izlenen 3582 (3653*) hasta İleoje UH. Gastroenterology 2006; Chen CJ. JAMA 2006

Kronik HBV İnfeksiyonu Doğal seyir değişken Karaciğer yıllarca normal kalır (inaktif HBV) Normal %60-75 > 1 milyon ölüm/yıl %25-40 Kr.hepatit Siroz Son Dönem Karaciğer yetersizliği HCC Kronik HBV infeksiyonu Her aşamada indikasyonu olan hastada medikal tedavi mümkün-gerekli 10-50 yıl EASL CPG. J Hepatol 2009

HBV doğal seyir Siroz ve HSK Kronik B Hepatiti Hastalarında İlerleyici Seyir Yıllık 5 Yıllık SİROZ insidens küm. İnsidens HBeAg (+) %2.0-4.0 %8.0-17.0 HBeAg (-) %3.0-10.0 %13.0-38.0 HSK İnaktif HBV %0.2 %1.0 Kronik B hep %0.6 %3.0 HBV - Siroz %3.7 %17.0 Fattovich G. J Hepatol 2008; 48: 335-52.

HBV doğal seyir Siroz ve HSK Kronik B Hepatiti Hastalarında İlerleyici Seyir Yıllık 5 Yıllık SİROZ insidens küm. İnsidens HBeAg (+) %2.0-4.0 %8.0-17.0 HBeAg (-) %3.0-10.0 %13.0-38.0 HSK İnaktif HBV %0.2 %1.0 Kronik B hep %0.6 %3.0 HBV - Siroz %3.7 %17.0 Fattovich G. J Hepatol 2008; 48: 335-52.

SORUNUN BOYUTLARI HBV ye bağlı siroz komplikasyonları Dekompansasyon/kanama HSK %5-7/yıl %3-4/yıl (nonsirotik<%1) Kompanse sirozdan dekompanse siroza geçiş Fattovich et al J Hepatol 2008, D Amico et al J Hepatol 2006. Calvaruso V ve Craxi A. Liver Int 2014

Fig. 3 Sirozda Sağkalım Oranları Kompanse siroz %85 Dekompanse siroz %25 5 yıl Yıllık mortalite -kompanse siroz %5 -dekompanse siroz %20 Sirozun evresine göre yıllık mortalite riski D Amico et al J Hepatol 2006, Zipprich et al Liver Int 2012.

20 HBV İNF: Doğal Seyrin Öğrettikleri Hastalığa erken evrede tanı koy ve tedavi et İnaktif HBV infeksiyonu tanısı doğru konmalı ve izleme protokolü tam uygulanmalı Replikatif HBV (HBV DNA yüksek) daha tehlikeli Devamlı enzim yüksekliği (ALT > nüs) daha riskli Hepatitik ataklar tehlikeli (ne kadar uzunsa, ne kadar sıksa o kadar risk var ) Uzun süreli takip hastanın uyumunu bozuyor / dikkat edilmeli

Kronik HBV hastasında Siroz ve HSK için olumsuz etmenler Erkek cinsiyet, ileri yaş (>40 yıl) Ailede HSK hikayesi Aşırı alkol alınması, sigara Aflatoksine maruz kalma Şişmanlık, diabetes mellitus (NAFLD-NASH) HBV genotipi (genotip C, F) HBV DNA düzeyi Mutasyonlar (*BCP olması ve PC olmaması) Viral koinfeksiyonlar (HDV, HCV, HIV) *BCP: Basal core promoter mutasyonları A1762T ve G1764A McMAhon BJ. Hepatology 2009; 49: S45-S55

Kronik B Hepatiti Tedavide Virolojik Hedefler Tedavi Kalıcı HBV DNA Baskılanması HBeAg/anti-HBe Serokonversiyonu Tatminkar hedef HBeAg serokonversiyonu yoksa beklentileri karşılayacak hedef HBsAg/anti-HBs Serokonversiyonu Asıl hedef Zaman Kalıcı Viral Cevap (KVC): Tedavi bittikten 6 ay sonra HBV DNA negatif veya <50 IU/ml (300 k/ml), HBeAg negatif, ALT normal. EASL 2009

Tedavide Klinik Hedefler 25 Kronik B Hepatiti Tedavi Biyoşimik iyileşme Histolojik aktivitede iyileşme Tatminkar hedef Histolojik evrede gerileme Önemli hedef Siroz, dekompansasyon ve HSK riskinde azalma Asıl hedef 25 Zaman EASL 2009

26 HBV tedavisinde dönüm noktaları NA ile hastalığın İlerlemesin ve komplikasyonları önlemesi 2 HBV viral yükü ile siroz ve HCC arasındaki İlişkinin daha net ortaya konması 7,8 LAM 3 ADV 5 ETV 6 TDF 10 1992 * 2002 2007 1998 1999 2003 2006 2008 IFN 1 NA ilaçların oanaylanması-avrupa PegIFN 4 LdT 9 *HBV DNA tayin yöntemindeki ilerlemeler 11 1. Zoulim et al. J Hepatol. 2008;48(Suppl 1):S2-19; 2. Lai C-L et al. N Engl J Med. 1998;339:61-8; 3. EU Summary of Product Characteristics for Zeffix (lamivudine), Feb 2007; 4. EU Summary of Product Characteristics for Pegasys (pegylated interferon alfa-2a), Jun 2007; 5. EU Summary of Product Characteristics for Hepsera (adefovir), Apr 2008; 6. Baraclude (entecavir) Summary of Product Characteristics. Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, January 2008; 7. Chen et al. JAMA. 2006;295:65-73; 8. Iloeje et al. Gastroenterology. 2006;130:678-86; 9. EU Summary of Product Characteristics for Sebivo (telbivudine), Feb 2007; 10. EU Summary of Product Characteristics for Viread (tenofovir), Feb 2007; 11. Lok AS et al. Hepatology. 2007;45:507-39

Kronik B Hepatiti: Tedavi Seçenekleri Immuno-modulators IFNα Peg IFN Nx cytokines Vaccine therapy CD8+ HBV Antivirals Lamivudine Adefovir Entecavir Telbivudine Tenofovir Emtricitabine Clevudine Kombine Tedaviler

HBeAg ve Anti-HBe pozitif Kr. B hepatiti Tedavisi* PegIFN LAM ADV ETV LtD TDF 100% HBeAg - HBeAg + 80% 60% 40% 20% 0% "Undetectable" HBV DNA Normal ALT *Bir yıllık tedavi sonuçları EASL CPG: Management of chronic hepatitis B. J Hepatol 50(2009), doi: 10.1016/j.jhep.2008.10.001

Naif kronik B hepatitli hastalarda HBV direnci kümülatif oranları 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% LAM ADV ETV LtD TDF 1 2 3 4 5 EASL CPG Management of chronic hepatitis B. J Hepatol 2009 Y ı l l a r

NUCs ile Uzun Süreli Tedavi: Amaçlar HBV; gerçek kür-eredikasyon mümkün değil Kür sağlamadan (Remisyon) Kalıcı HBV DNA baskılanması HBeAg kaybı veya HBeAg/anti-HBe serokonversiyonu HDV süperinfeksiyonunun önlenmesi? Fonksiyonel Kür sağlamak (Tam Cevap) Fonksiyonel (Serolojik) Kür: HBsAg kaybı veya HBsAg/anti-HBs serokonversiyonu Gerçek kür Virolojik/Epigenetik: Hepatositlerdeki cccdna yı yok etmek Mutlak/Genetik: İntegrasyon öncesi cccdna yı yok etmek? Hakan Bozkaya 2015, Herrera JL. AASLD PG Course Syllabus 2015: 1-7

Kür sağlamadan hastalık kontrolu

Long-term results of Peg IFN-alfa treatment in chronic hepatitis B 25% 20% PegIFN 2a HBeAg-negative PegIFN 2b HBeAg-positive 15% 10% 5% 0% SR LT-R HBsAg loss SR and LT-R: sustained response and long-term response; HBV DNA<400 c/ml HBsAg loss or seroconversion is high in initial responders (30%) and in genotype A patients (59% vs 11% in other genotypes) * *Buster EHCJ, Flink HJ, Cakaloglu Y, et al. Gastroenterology 2008 Marcellin et al. Gastroenterology 2009

PegIFN ± Lamivudin HBsAg negatif hastalar (%) 12 10 8 6 4 2 0 3 4 < 1 Lau et al [1] HBeAg+ Çalışması 1. Lau G, et al. N Engl J Med. 2005;352:2682-2695. 2. Janssen HL, et al. Lancet. 2005;365:123-129. 3. Marcellin P, et al. N Engl J Med. 2004;351:1206-1217. 4. Marcellin P, et al. AASLD 2006;A972 HBsAg Kaybı Takip Sonunda HBsAg Kaybı 7 7 BY Janssen et al [2] HBeAg+ Çalışması PegIFN PegIFN + lamivudin Lamivudin 4 3 Marcellin et al [3] HBeAg- Çalışması İlaçsız 6. ay BY= bilgi yok 0 9.5 12.3 Marcellin et al [4] HBeAg- Çalışması İlaçsız 24. ay

64 ilk tedaviye cevaplı hasta (HBeAg negatif-%37, HBsAg negatif %7) Genotiplere göre cevap oranları Sustained HBeAg and HBsAg Loss After Long-term Follow-up of HBeAg-Positive Patients Treated With Peginterferon α-2b. Erik H.C.J. Buster,, Hajo J. Flink,, Yilmaz Cakaloglu, Krzysztof Simon, Jörg Trojan, Fehmi Tabak, et al. Gastroenterology 2008;135 : 459 467.

IFN tedavisi alanlar ve kontrol grubunda siroz gelişmesi 33.7 45.3 21.5 17.8 13.5 10.4 P<0.041 233 HBeAg pozitif hasta (ort 7 yıl takip); %74.6 HBeAg serokonversiyon 233 HBeAg pozitif kontrol grubunda ise; %51.7 HBeAg serokonversiyonu Lin S-M et al. J Hepatol 2007

IFN tedavisi alanlar ve kontrol grubunda HSK gelişmesi Kronik Hepatit Siroz 58.9 12.5 2.7 P<0.011 19.7 P<0.08 233 HBeAg pozitif hasta (ort 7 yıl takip); 233 HBeAg pozitif kontrol grubu Lin S-M et al. J Hepatol 2007

IFN (HBeAg+ ve -) siroz ve HCC gelişimini azaltır Siroz gelişimi %17.8 %33.7 HSK riski Kr B hepatitinde %34 HBV-Sirozda %47 Azalır IFN Tedavisiz Calvaruso V ve Craxi A. Liver Int 2014

KRONİK B HEPATİTİ UZUN SÜRELİ ORAL ANTİVİRAL İLAÇLARLA TEDAVİ

Long-Term Entecavir Therapy Results in the Reversal of Fibrosis/Cirrhosis and Continued Histological Improvement in Patients with Chronic Hepatitis B Ting-Tsung Chang, Yun-Fan Liaw, Shun-Sheng Wu, Eugene Schiff, Kwang-Hyub Han, Ching-Lung Lai, Rifaat Safadi, Samuel S. Lee, Waldemar Halota, Zachary Goodman, Yun-Chan Chi, Hui Zhang,Robert Hindes, Uchenna Iloeje,Suzanne Beebe, and Bruce Kreter. Hepatology 2010

48 hafta Entecavir tedavisi sonrası HB core antigeni ve Knodell nekro-inflamatuvar aktivite skorunda saptanan azalma Başlangıç HBcAg Knodell NI=11 48. hafta HBcAg Knodell NI=3

Karaciğer biyopsisi: Entecavir ile tedavi edilen hastada meydana gelen histolojik değişiklikler Başlangıç Ishak fibrozis=6 48.hafta Ishak fibrozis=6 268. hafta Ishak fibrozis=2 Chang TT, et al. 19 th APASL meeting, February 13 16, 2009, Hong Kong, China. Poster PE119. Hepatol Int 2009;3:116(Abst PE119), Photomicrograph (Patient 51135) reproduced with the kind permission of Zach Goodman, AFIP, USA.

Nükleoz/tid tedavisi altında histolojik gerileme %96 %88 %74 hastada siroz geriledi 4/57 siroz 96/348 siroz ETV 6 yıl TDF 5 yıl Chang TT. Heptology 2010 Marcellin P. Lancet 2013

Efficacy of Entecavir With or Without Tenofovir DF for Nucleos(t)ide-Naïve Patients With Chronic Hepatitis B. Lok ASF et al. Hepatoloji 2012

Uzun Süreli NUCs Tedavisi; Varis Gelişimi azalır -Mevcut Varislerde Gerileme Olur (HBeAg- kompanse 107 sirotik hasta) F1 küçük, F2 orta, F3 büyük varisler Başlangıçta F1 ÖV olan 27 hastada varislerde (F) gerileme ve ilerleme Başlangıçta varisi olmayan 80 hastada 12 yılda varis gelişimi sıklığı Lampertico P. J Hepatol 2015

117 Özofagus varisi olan sirozlu hasta 79 OAV (NUCs) tedavi alan hasta 38 Tedavisiz kontrol ETV (29), ADV (28), LMV (15) hasta Takip süresince Varis Kanaması olmayan hastaların oranı (p<0.001) Farklı OAV ilaçlarla varis kanaması olmaksızın sağkalım oaranları (p<0.002) Li C-Z et al World J Gastroenterol 2013

Hastalığın ilerlemesi LMV tedavisine cevap ve direnç gelişmesi ile yakından ilgilidir Hastalığı ilerleyen hastalar (%) 25 20 15 10 5 Plasebo (N=215) M204I/V mutasyonları (N=209, %49) Wild-type (N=221) 21% 13% 5% 0 0 6 12 18 24 30 36 Randomizasyon sonrası aylar Liaw Y-F. Semin Liver Dis 2005; 25:40 47

Lamivudine (3374 pts) vs Entecavir (2000 pts); İzleme 6 yıl Nonsirotik hastalar Kr B Hepatiti -302 eks %5.6-169 LT %3.1-525 HSK %9.8 Ölüm ve LT Sirozlularda ETV > LMV Sirotik hastalarda Ölüm / Nakil HSK riski HSK Fark yok. HR: 0.42 HR: 1.08 ETV grubu -yaşlı -HBeAg (+) az -HBV DNA -Daha sık siroz Lim Y-S et al Gastroenterology 2014

Efficacy and Safety of Entecavir Versus Adefovir in Chronic Hepatitis B Patients With Hepatic Decompensation*: A Randomized, Open-Label Study Yun-Fan Liaw, Maria Raptopoulou-Gigi, Hugo Cheinquer, Shiv Kumar Sarin,Tawesak Tanwandee, Nancy Leung, et al. Hepatology 2011; 59: 91-100. Viral Baskılanma HSK (-) hastalar HSK (-) sağkalım ETV ADV CTP skoru ( -2) %32 %24 MELD skoru -2.6 -.1.7 HSK %12 %20 Ölüm %23 %33 *CTP skoru 7, 191 hasta, 96 hafta tedavi

Dekompanse sirozlu hastalarda uzun süreli OAV İlaçlarla tedavi: 707 hasta -284 tedavisiz -423 OAV (+) 5 yıl sağkalım -%60 vs %46 %34 Kc Nakli adayı «delisted» CP skoru ve MELD skoru üzerine etkileri Erken başlanan tedavi daha etkildir Erken tedavi; dekompansasyonun ilk 3 ayı İçinde başlanan OAV ilaç tedavisi Jang JW Hepatology 2015

Dekompanse Sirozda Oral Antiviral Tedavi Child-Pugh B ve C de ve erken tedavide daha belirgin yarar Kore deneyimi 5 yıl gözlem *HBV DNA<400 IU/mL *LAM-ETV ağırlıklı HSK sıklığı benzer! Jang JW. Hepatology 2015

Fig. 1 Entecavir veya Tenofovir Tedavisi Alan «Caucasion» Kronik B Hepatiti Hastalarında HSK Riski: 1666 hasta içeren çok merkezli Avrupa çalışması %67 kronik B hepatiti, %39 kompanse siroz, %3 dekompanse siroz Kümülatif HSK riski 1 yıl %1.3 3 yıl %3.4 5 yıl %8.7 Journal of Hepatology 2015 62, 363-370DOI: (10.1016/j.jhep.2014.08.045) Papatheodoridis GV et al J Hepatol 2015

Fig. 2 Yaş Cinsiyet Trombosit Hastalık derecesi Journal of Hepatology 2015 62, 363-370DOI: (10.1016/j.jhep.2014.08.045) Papatheodoridis GV et al J Hepatol 2015

NUC altında sirotik ve sirotik olmayan hastalarda HSK sıklığı azalır (ETV ve TDF benzer oranlarda etkili) %0.01-%1.4 %0.9-5.4 Papatheodoridis GV. J Hepatol 2015

Sirotiklerde ancak komplet viral supresyon hastalık progresyonunu önler (2 yıl ETV tedavisi) *HBV DNA<80 IU/mL HBV DNA<2000 IU/mL bu ilişkiyi sağlamaz! Zoutendijk R (Virgil group). Gut 2015

HSK riski elimine olmaz ETV Tedavisi altında (Batılı hastalar) 5 yıllık kümülatif HSK %10.9 %2.1 Arends P. Gut 2015

Serolojik/fonksiyonel kür (ikircikli durumumuz) HBsAg kaybı/serokonversiyonu HBeAg+ vs. HBeAg-

NA tedavisi altında HBsAg temizliği prognozu iyileştirir 6.7 yıldan fazla tedavi (LAM, ETV) alan 5409 hastanın analizi, 110 HBsAg kaybı (%2) %0.5 risk 1 HSK HBsAg kaybı için negatif prediktör -Yüksek viremi, HBeAg+, Siroz HBsAg kaybı için pozitif prediktör -Bazal ALT >5xnüs HBsAg seroklirensi son derece olumlu klinik etki yapar, kalıcıdır. Kim GA. Gut 2014

İmmun kontrolün önemi En yüksek oranda HBsAg temizliği, spontan HBeAg serokonversiyonu olanlarda HBeAg seronversiyonundan 25 yıl sonra HBsAg kaybı %38 %14.9 %0 Tedavisiz Tedavi ile* Tedavisiz Sonra tedavi *AV vs IFN benzer Fung J AJG 2014

Tedavi (OAV) kesilmesi HBeAg+ Serokonversiyon sonrası >1 yıl konsolidasyon (AASLD, EASL, APASL) HBeAg- HBsAg serokonversiyonuna kadar (AASLD, EASL) Ardıardına 6 ay arayla 3 kez HBV DNA negatifliğini takiben kes (APASL)

Oral antiviral tedavide konsolidasyon süresinin önemi 12 ay konsolidasyon tedavisinde kümülatif relaps oranları daha düşük Ortalama izlem 53 ay Kümülatif relaps oranı (%) 70 60 50 40 30 20 + ++ + + + + + + + + ++ + ++ + + + + + + 10 + ++ ++ + ++++ + +++ ++ ++ +++++ +++++ ++ ++ + + + 0 + + + 0 1 2 3 4 5 Risk altındaki hasta sayısı İzlem (yıl)) < 12 ay 61 61 34 23 14 2 12 ay 117 117 81 49 33 12 + HBeAg kliransından sonra ek tedavi (ay) P = < 0.001 < 12 12 Lee HW. Hepatology 2010

Virolojik kür (cccdna eliminasyonu)

HBeAg + HBeAg - Danny et al Clin Gastroenterol Hepatol 2013:11: 1004-1010

Problem: cccdna ve dsldna Virus-konak immun sistem Yeni antiviraller ve konağı hedefleyen ajanlar Pre-s1 s HSPG Yeni hücre NTCP DAA Golgi Kapsid inhibitörleri rcdna-cccdna inh cccdna yıkım enzimi HBV RNA (SiRNA) HTA (konak) NTCP Sekresyon/budding İMMUN YANIT dynein importin rccdna cccdna Dsl DNA HBV mrna Nukleus ER DNA bağımlı polimeraz rccdna pgrna RNA bağ. polimeraz

SONUÇLAR 1 Mevcut tedavi rejimlerinin, siroz ve komplikasyonlarını azaltmaları, etkin ve sürekli viral supresyonla ilgilidir. İnterferonlar %20-30, OAV ilaçlar >%90 viral supresyon Virolojik kür sağlanamaz (HBV konak hepatosit genomuna entegre) Histolojik ve klinik iyileşme sağlanabilir, komplikasyonlar önlenebilir. HBsAg kaybı/serokonvers iyonu doğal seyri olumlu etkiler. HBsAg/anti-HBs serokonversiyonu sınırlıdır (%10 civarında) Genel olarak kalıcıdır ve daha iyi prognozla beraberdir. HBeAg+ olgularda HBeAg serokonversiyonunu takiben >1 yıl konsolidasyondan sonra OAV ın kesilmesi denenebilir. HBeAg- hastalarda HBsAg serokonversiyonu olmadan tedavi kesme kararı, hekim ve hastanın birlikte vermeleri gereken bir karardır.

SONUÇLAR 2 HBV DNA baskılanması özellikler sirozlu hastalarda mutlak güvence sağlamaz; HSK ve diğer komplikasyonlar açısından izleme şart Sirotik hastalarda HBsAg/anti-HBs serokonversiyonu olmadan tedavi kesilmemelidir. HBsAg/anti-HBs serokonversiyonu sağlanan hastalar tedavi bitiminden sonra da en az yılda bir izlenmelidir.

SONUÇLAR 3 Potent/direnç bariyeri yüksek OAV ilaçlarla (ETV ve TDF) uzun süreli kronik B hepatiti tedavisi; Karaciğer sirozuna gidişi HSK gelişmesini Dekompansasyonun gelişmesini Mortaliteyi azaltır, önler Sirozlu hastalarda fibroziste gerileme sağlar. Karaciğer nakli ihtiyacını azaltır Postransplant HBV nüksünü engeller. Sağkalımı olumlu yönde etkiler.

Uzun Süreli HBV Tedavisi HBV infeksiyonunu kürü için mutlaka daha etkili, farklı mekanizmalara sahip, hepatosit nukleusundaki cccdna ya etki edecek ilaçlara ihtiyacımız vardır. Üniversal aşılamanın başarı ile uygulanması eninde sonunda HBV infeksiyonunun eredikasyonu için en etkili yoldur.

Kırmızı Antijenin Hikayesi! 1964 BS Blumberg HJ Alter S Vischnis Au Antijeni 1970 HBsAg Dikkatiniz için teşekkürler.