C.B.Ü TIP FAKÜLTESi PATOLOJi ANABiLiM DAlı LABORATUARlNIN 2015 YILI GEREKSiNiMi OLAN, immunohistokimyasal VE in SiTU HiBRiDiZASYON SARF MALZEMELERiNE AiT TEKNiK ŞARTNAME A. immunohistokimyasal/immunfloresan SARF MALZEMELERi Kullanıma hazır, zemin boyanmasını giderici, ı. i Konsantre antikor sulandırıcı solusyon i laboratuarda bulunan otomatik i 500 i ml (antibody diluent) immun boyama cihazında 2. i IDH-l (izositrat dehidrogenaz-ll 3. IlgM 4. i IgA 5. i IgG yapılacak i Klon 11B12C8, poliklonal, rabbit anti-human, Mu zincirlerine spesifik, poliklonal, rabbit anti-human, i FITC, 19 fraction laboratuarda bulunan otomatik immun Alfa zincirlerine spesifik, poliklonal, rabbit anti-human, i FITC, 19 fraction laboratuarda bulunan otomatik immun Gamma zincirlerine spesifik, poliklonal, rabbit anti-human, i FITC, 19 fraction laboratuarda bulunan otomatik immun FITC, 19 fraction laboratuarda i 50 i i 500 i i 500 i i 500 i 6. i C3c Kompleman i bulunan otomatik immun i 500 i FITC, 19 fraction laboratuarda 7. i C1q Kompleman i bulunan otomatik immun i 250 i 8. i BRAF V600E 9. i C-myc 10. i ACTH (adrenokortikotropin) ıı. i Annexin Al i Klon VE1, monoklonal, mouse i 100 i anti-human, predilue i Klon Y69,monoklonal, rabbit anti- i 50 i human, predilue i i 100 i i predilüe (prq-3) Klon SP7 ya da MRQ-39, rabbit, i 60 i 12. i CD3 i monodonal, anti-human, i 500 i 13. i C010 14. i CD11b i Klon SP67, monoklonal, rabbit 100 anti-human, i L i Klon Ml/70, monoklonal, mouse anti-human, 15. i C011c i Klon N4l8, monoklonal, mouse 1/6 i aa i i 50 i i ~SO i i.~
anti-human, Klon EPR36S3, monoklonal, 16. - 4;:D14 rabbit anti-human, predilue SO 17. CD20 Klon SP32, monodonal, anti-human, rabbit SOO Monodonal, mouse, anti-human, 18. CD21 klon 2G9 () ya da klon 100 EP3093 (predilue) Klon Ber-H2,, monoklonal, 19. CD30 mouse anti-human, 200 Klon QBEndj10, monoklonal, 20. CD34 mouse anti-human, 300 21. CD38 klon 38C03 () ya da 100 klon SP149 (predilue) 22. CDS6 23. CD64 24. CD79A Klon 123C3, monoklonal, mouse anti-human, Klon 10.1, monoklonal, mouse anti-human, Monoklonal, rabbit anti-human, ya da predilue 100 Klon EPR4166(2), monoklonal, 2S. CD103 (ITGAE) rabbit anti-human, SO. 26. CD117j c-kit Klon Yr-14S, rabbit anti-human, 27. CD138 klon Ml1S () ya da klon BA38 (predilue) 28. CD163 Klon SP96, rabbit, monodonal, anti-human, predilüe 60 Monodonal, rabbit, anti-human, 29..CDX2 klon SPS4 () ya da kıon 100 EPR27644 (predilue) 30. CEA kıon COL-1 () ya da klon 400 TF-3h8-1 (predilue) 3L. CEA Poliklonal, tavşan anti-human, 100 - Monoklonal, rabbit anti-human, 32. C-erbB-2 klon SP3 ( ) ya da klon 4bS (predilue) 33. I<romogranin A Klon PHES, monoklonal, mouse anti-human,. - Klon DS/16 B4, monoklonal, 34. Sitokeratin S/6 mouse anti-human, 100 Klon OV- TL 12/20, monoklonal, 3S. Sitokeratin 7 mouse anti-human, 400 Klon AS3-B/A2.26, monoklonal, 36. Sitokeratin 19 (CK19) mouse anti-human, 2/6
Klon PW31 ya da klon Ks.20.08, 37. Sitokeratin 20 monoklonal, mouse anti-human, 400 Klon MNF1l6, monoklonal, 38. Sitokeratin MNF1l6 mouse anti-human, 300 Klon, AE1/AE3, mouse, 39. Sitokeratin AE1/AE3 monodonal, anti-human, 1000 Klon, AE1/AE3 + 5D3, mouse, 40. Sitokeratin AE1/AE3 +8/18 monodonal, anti-human, 41. DBA44 Klon DBA44, monoklonal, mouse anti-human, 42. Desmin klon D33 () ya da klon Derll (predilue) 43. E-cadherin klon NCH-38() ya da 100 klon 36 (predilue) 44. EMA klon GPL.4() ya da klon 100 E29 (predilue) 45. Östrojen reseptörü (ER) 46. GFAP/Ki-67 47. Growth hormon (hgh) Klon SP1,monoklonal, rabbit anti-human, Klon GFAPGA5, Ki67 SP6,koktail, rabbit, anti-human, predilüe 300 60 100 Klon HBME-1, monoklonal, 48. HBME-1 mouse anti-human, 49. HHV-8 (Human herpes virus-b) 50. IRTA1(FCRL4) 5L. Ki-67 52. Langerin 53. LEF1 54. LM02 (la9-1) 55. MPO Klon BBlO, monodonal, mouse anti-human, predilue Poliklonal, mouse anti-human, Klon SP6,monoklonal, rabbit anti-human, Klon 12D6, monoklonal, mouse anti-human, Poliklonal, sheep anti-human, Klon 1A9-1, monodonal, mouse anti-human, predilue Klon SP72,, monoklonal, rabbit anti-human, 1000 Monodonal, mouse, anti-human, 56. MUM1 klon MUM1p () ya da klon MRQ-43 (predilue) - Klon TMU-Ad02 Monoklonal, 57. Napsin A mouse anti-human, - 58. OCT-3/0CT-4 59. p16 INK4a, klon 16P04, monoklonal, mouse anti-human, 3/6 300
Klon DO-l veya Do7, monoklonal, 60. -ps3 mouse anti-human, 300 61. P63 62. PAX2 Klon 4A4, monoklonal, mouse anti-human, predilue 1000 100 Klon NAT10s, monoklonal, 63. PDl (CD279) mouse anti-human, SO Klon (Y4A3 +poliklonal), Rabbit + 64. PIN kokteyl (Ps04S+ P63) mouse, anti-human, 100 Klon PgR636 ya da Sp42, 65. Progesteron reseptörü (PR) monoklonal, mouse, anti-human, 300 66. Prolaktin 67. S100 68. Sinaptofizin Klon 4c4-9, rabbit anti-human, Poliklonal, rabbit, anti-human, Klon SPLL,monoklonal, rabbit anti-human, 100 Klon MRQ-s8, monoklonal, 69. SOX-LL mouse anti-human, predilue SO 70. TdT (Terminal deoksiribonukleotidil transferaz) 7l. T-bet (T-box transcription factor) 72. TSH(tiroid stimulan hormon) Klon DT01, monoklonal, mouse anti-human, monoklonal, mouse, anti-human, - Klon V9, monoklonal, mouse anti- 73. Vimentin human, 2 SO 100 4/6
B. in SiTU HiBRiOiZASYON SARF MALZEMELERi ı. EBERlerini yapmak için verilecek tüm sarf malzemeleri hastanemiz patoloji laboratuarında var olan tam otomatik immünohistokimya ve in-situ hibridizasyon cihazında kullanılabilecek nitelikte olmalıdır. 2. Testler in-vitro diagnostik (tanı amaçlı) olmalıdır. EBERkromojenik 74. in situ Hibridizasyon kiti 3. Testler aşağıdaki malzemeleri içermelidir.: a. EBERprobu b. Iview Blue Detection Kit - c. Deparafinizasyon solüsyonu d. Yıkama solüsyonu e. EBERtekniğine uygun yüksek ısıya uygun buffer (tampon solüsyon) f. EBERtekniğine uygun yüksek ısıya uygun likid kaplama solüsyonu g. EBERtekniğine uygun antijen retrieval solüsyonları h. Lam etiketlemek üzere barkod etiketi i. Zıt boyama için reaktif. j. Hematoxylin k. Bluing Reagent 4. Testlerde kullanılacak reaktifler barkodlanmış olarak gelmeli, bu barkodlar reaktifin cinsi, seri numarası, lot numarası, son kullanım tarihi, kaç olduğu vb. kalite kontrol bilgilerini bir barkod okuyucu aracılığı ile otomatik olarak sisteme tanıtabilir şekilde tasarlanmış olmalıdır. 5. Tampon solüsyonlar hariç diğer reaktifler kullanıma hazır orijinal ambalajında olmalıdır. 6. 3. maddede belirtilen reaktiflere ait kalite kontrol bilgilerinin, kullanıcının manuel girmesine gerek kalmadan otomatik olarak sisteme girmesini sağlayan bir arabirim bulunmalıdır. 7. Reaktifler orijinal ambalajında olmalı ve ambalajlar üzerinde herhangi bir tahrifat veya sonradan yazılmış bir şeyolmamalıdır. 8. Testler son kullanma tarihlerinden en az bir yıl önce teslim edilmelidir. 5/6
DiGER KOŞULLAR ı. Birim sütununda "" ifadesi yer alan ürünlerin miktarı, verilecek ambalaj içindeki etkin maddeyle yapılabilecek en az sayısını ifade etmektedir. 2. Teknik şartnamede yer alan tüm kalemler kısmi teklife kapalı olup bu kalemlerin tümünü bir arada, tek bir fiyat teklifiyle verebilecek firmaların teklifleri dikkate alınacaktır. 3. Teklif veren fırma, her bir antikor için cihazda otomatik çalışılabilmeyi sağlayacak "dispanser"i ücretsiz verecektir. 4. Teknik şartnamede yer alan tüm kalemler laboratuvarımızda bulunan tam otomatik immun boyama cihazlarında çalışabilme özelliğine sahip olmalıdır. Manuel kullanıma uygun olanlar kabul edilmeyecektir. s. immunohistokimyasal antikorlar için belirtilenden farklı olan klonlar, çalıştırılmaları garanti edildiği taktirde kabul edilebilir. 6. Tüm kalemler formalinle fikse-parafine gömülü dokuda çalışmalıdır. 7. Uygun koşullarda saklanıp nakledilmeyen kalemler kabul edilmeyecektir. 8. Tüm immunohistokimyasal sarf malzemeleri 2-8 C'de korunma özelliğinde olmalıdır. 9. Kullanıcı hatası nedeni dışındaki nedenlerle çalıştırılamayan ürünler en kısa sürede yenisiyle değiştirilecektir. 10. Tüm kalemler varsa son kullanma tarihlerinden en az bir yıl önce teslim edilecektir. Doç Pato., 6/6