., ~Ql)APACK 500 fv1l STERİl sıvı ı. Küvöz ve ventiiatörde kullanıma uygun olmalı. 2. Set içeriği sular çift steril olmalı. 3. Setler steril paketlenmiş olmalı, 4. Inhaiasyon amaçlı kullanılabilmeli. 5. 59 cc lik paketler halinde bulunmalıdır. 6. Firmalar sistemle kullanılacak sarf1arı ücretsiz vermelidir. 7. Teklif sunan firma en az 3 adet numune getirmelidir. 8. Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir. 1 i J 1 i
ACIZ içi BAKıM SETi TEKNiK ŞARTNAMESi 1. Ağız içi bakım setleri yoğun bakım hastalarının ağız içi sekrosyonunu engellemek üzere kullanıma uygun olmalıdır. 2. Ağız içi bakım seti içerisindeki çubuklar disposable olmalıdır. 3. Ağız içi bakım çubukları sodyum bikarbonat ve koruyucu emdirilmiş olmalıdır. 4. Ağız içi bakım çubukları S'1iblister ambalaj içerisinde ve her iki tarafı kapalı olmalıdır. 5. Ağız içi bakım çubukları ile birlikte hidrojen peroksit antiseptik solusyonu ve solüsyonu hazırlama kabı teslim edilmelidir.
AİRWA Y TEKNİK ŞARTNAMESİ 1. 3,4,S,6,7,8,9,1 Ocm'lik boylarda olmalıdır. 2. Steril plastik torbalarda SO'lik kutularda olacaktır. 3. İçinden aspirasyon sondası ile aspire edildiğinde dizaynı kink olmayacak şekilde olacaktır. 4. Numune getirilmesi zorunludur. S. Getirilen numuneler anestezi ekibi (anestezi doktoru,anestezi hemşiresi) tarafından değerlendirilip kullanıma uygunluğu tespit edilecektir.
ARTERİEL KANÜL TEKNİK ŞARTNAMESİ ı. Arteriel kanül üzerinde akım kesme, açma anahtarı (açık, kapama kilit1eme sistemi) olmalıdır. 2. Kateteri teflon olmalıdır. 3. Kateteri slikon yağı ile kaplı olmalıdır. 4. Kateterin dış çapı i mm, iç çapı 0.79 mm. olmalıdır. S. Kateter size 20 G olmalı, kateter uzunluğu 45 mm. olmalıdır. 6. Getirilen numuneler anestezi ekibi tarafından denendikten sonra kullanıma uygunluğu tespit edilecektir
ASPIRASYON SONDASı TEKNiK ŞARTNAMESi 1. Sonda şeffaf ve PVC'den yapılmış olmalıdır, bükülme ve rotasyon hareketini yapmaya elverişli olmalı 2. Konnektör kısmı renkli PVC'den yapılmış olmalıdır. 3. Uç kısmına yakın çapraz yerleştirilmiş doku emilimini önleyen iki yan delik bulunmalı, 4. Uç kısmı kapalı veya travma oluşturmayan, yuvarlatılmış, esnek ve açık distalolmalı, 5. Konnektör dişi olmalı, 6. Sondalar tek kullanımlık ve tekli steril ambalajlarda olmalı, 7. Paket üzerinde son kullanma tarihi belirtilmiş olmalı, Raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki yılolmalı, 8. Sondalar oral va nazal kullanıma uygun olmalı, 9. Sondalar nontoksik ve apirojen özellikte olmalı, 10. Ürün; T.C.Sağlık Bakanlığı tarafından onaylı olmalı ve istekli firma tarafından onaylı olduğu belgelendirilmelidir. Her teklif edilen ürün için 20 adet deneme numunesi verilecektir. Denenen örneklerde tekrarlanan deformasyon oluşma sıklığı % 10 ve üzeri olan ürünler teknik açıdan yetersiz sayılacaktı r
Ib lı\..\.) cırru TRANSDUCER SETi TEKNiK ŞARTNAMESi 1) Hastanemizde invaziv basınç kanalı olan monitörlerde kullanılmak üzere basınç monitörizasyonu için komple settir. 2) Transducer seti ile CVP, arteriyel basınç ve PA basıncı ölçülebilmelidir. 3) Set içerisinde iki adet tek kullanımlık transducer, bir adet yıkama ünitesi ve iki adet basınç hattı bulunmalıdır. 4) Serum hatları üzerindeki haznenin hacmi 7 ml den küçük olmamalıdır. S) Set içerisindeki tüm üç yollu musluklar üzerinde sıvı akış yönlerini gösteren işaretler bulunmalıdır. 6) iki transducer aynı serum hattından beslenmelidir. Serum bağlantısı üzerinde mikrodrip hazne bulunmalıdır. 7) Set içersindeki mikrodrip damlatma haznesinden sonra akışı kontrol etmeye yarayan bir roller klemp bulunmalıdır. 8) Transducer üzerindeki flush sistemi, yan port ve üç yollu musluk; sızıntı ve bağlantı gevşemelerini önlemek amacı ile tek parça olmalıdır. 9) Transducer üzerindeki flush sistemi hem çekmeli lastik hem de sıkmalı olmalıdır. 10) Sıkmalı sistem kullanıcıya akışı yavaştan tam açığa kadar kontrol etme imkanı verecek yapıda olmalıdır. 11) Transducerların basınç kablosuna bağlanan konektörleri üzerinde olası ıslanmaları engelleyecek sıvı geçirmez özellikte koruma muhafazası olmalıdır. 12) Set içerisindeki basınç hatları, arter ve venöz ayrımını yapmak için kırmızı ve mavi renk kodlu olmalıdır. 13) Set hastaya bağlandığında devamlı olarak 3 ml/saat hızda istendiğinde bolus yıkama yapabilmedir. 14) Basınç hatları king olmayacak yapıda, luer-iock uygulamalı çok iyi frekans cevabı veren PVC malzemeden üretilmiş olmalıdır. LS) Ürünün CE belgesi olmalıdır. 16) Miyadı en az 2 yıl olmalıdır. 17) Beraberinde basınç setleri tükenene kadarı klinikte kullanılan monitörlere uygun {Dash SOOO}transducer kablosu firma tarafında ücretsiz verilmelidir. 18) Numune getirilmesi zorunludur. 19) Getirilen numuneler anestezi ekibi (anestezi doktoru,anestezi hemşiresi ve anestezi teknisyeni) tarafından değerlendirilip kullanıma uygunluğu tespit edilecektir.
(1-- TEKLİ BASıNÇ izleme SETi TEKNiK ŞARTNAMESi i. Sistem i (bir) adet serum seti, i (bir) adet transducer, i (bir) adet basınç hattı ve i (bir) adet 3 (üç) yollu musluğun birleşmesinden meydana gelmelidir. 2. Serun hatları kendinden hava yollu plastik delici, fıltreli damlatma haznesi, serum uzatma hatlarından oluşan PVC veya benzeri maddeden yapılmış ve şeffaf olacaktır. 3. Serum hatlarının üzerinde akışı ayarlamak için roller klemp bulunmalıdır. 4. Serum hatları üzerindeki haznenin hacmi 7 ml den küçük olmamalıdır. 4. Serum hatlarının kalınlığı iç çapı 3 ± 0.1 ( üç artı/eksi sıfır nokta bir) mm, dış çapı 4 ± 0.2 (dört artı/eksi sıfır nokta iki) mm olacaktır. 5. Basınç hatları 120 (yüzyirmi) cm 'den kısa olmamalıdır. 6. Basınç hatları iç çapı en az 1.5 (birnotabeş) mm dış çapı en az 3.0 (üçnoktasıfır) mm çapında Male / Female uca sahip PVC veya benzeri maddeden yapılmış olacak, hattın hastaya yakın olan ucunda üç yollu musluk bulunacaktır. 7. Setlerin üzerindeki basıncı monitörize edecek olan transducer'in kullanım aralığı -30 (eksiotuz) mmhg ile + 300 (artıüçyüz) mmhg basınç arasında olacaktır. 8. Transducerda müsaade edilebilir en yüksek basınç değeri 4000 (dörtbin) mmhg olacaktır i 9. Tranducerin duyarlılığı 5 ± 0.5 (beş artı/eksi sı fırnoktasıfırbeş) microvolts / volt / mmhg olacaktır. ıo. Transducerin ısıya karşı duyarlılığı santigrat derecede % 0.1 (yüze sıfırnoktabir) den küçük olacaktır. ii. Transducer 25 (yirmbeş) mm Hg basıncından düşük değerlerde sıfırlama ayarı yapacaktır. 12. Transducerin kullandığı ısı aralığı 15 (onbeş) "C ile 40 (kırk) "C arasında olacaktır. 13. Transducerin çıkış enpedansı 1200 (binikiyüz) ohm'dan büyük, 2000 (ikibin) ohm'dan küçük olacaktır. 14. Transducerin volumetrik sapması i00 (yüz) mmhg'da 0.04 (sıfırnoktasıfırdört) mm', den küçük olacaktır. 15. Transducerin çıkışı küçük akım değişiklerinden etkilenmeyecektir. 16. Transducerin sinyal çıkışları ortamdaki ışık şiddetli değişimlerinden etkilenmeyecektir. 17. Transducer üzerindeki flush sistemi hem çekmeli lastik hem de sıkmalı olmalıdır. 18. Transducer üzerinde basınç hattını flush etmeye yarayan kelebek şeklinde flush device olacak ve flush device sürekli en az 3 (üç) ml/saat hızla ve basıldığında da bolüs yıkama yapılabilecekti. 19. Tekli steril orijinal ambalajında olacaktır. 20. Tranducerlerin kalp seviyesinde olduğunu gösterir lazer point aparatı olmalıdır. 21. Beraberinde basınç setleri tükenene kadari klinikte kullanılan monitörlere uygun(dash 5000) transducer kablosu fırma tarafından ücretsiz verilmelidir.
NAZOGASTRiK BESLENME SONDASı..TEKNiK ŞARTNAMESi [FEEDiNG TÜP] 1-Şeffaf, hafif,yumuşak, silikari kauçuktan manueı oıacajnr. 2-Ucu yuvarlak olmalı ve küçük delikleri olmalıdır.hastayl travmatize etmemelidir. 3-Boyu 50 cm civarında olmalıdır. 4-Bir ucundada renkli kısmı olmalı enjektöre ve aspiratöre adapte olmalıdır. S-Ebatları 4-5-6-8-10 Fr olmalıdır. 6-Steril poşetlerde tek kullanımlık olmalıdır. 7-Radyoopac çizgisi tüp boyunca olmalıdır. - 8-Santimetre işaretleri ve numaralandırma tüp boyunca olmalıdır. 9-Firma numune getirmek zorundadır..'.'.. '"'.. _", A., r. \. ~.. r- r,., ","o t '~ ~ CıL,ı..,. i 't" i _... 1 1"'11 "".J ' wı.11 ~.'uı
ElOiVEN STERiı PUORALI TEKNiK ŞARTNAMESi a. Kauçuktan imal edilmiş olmalıdır b. Eldivenin bilek kısmı uzun konçlu olmalı, konç bileği kavramalı, çok sıkı ve çok gevşek olmamalıdır. Konçun kenarı yırtılma ve gevşemeyi önleyecek tutucu özelliği olan kıvrımlı yapıda imal edilmiş olmalıdır. Eldiven koncu, ameliyat sırasında kullanılırken boks gömleğinin manşetini kavramalı, bırakmamalıdır. c. Eldivenlerin iç yüzü kolay giymleyi sağlayacak kaydırıcı ile kaplanmış olmalıdır. Paket açıldığında eldivenler yapışık olmamalı, kolay giyilebilmelidir. Eldiven içinde, parmak ucunda topaklanmış pudra artıkları olmamalıdır. Kaydırıcı ürün minumum miktarda kullanılmalı ve alterjik etkisi olmamalıdır. d. Ambalajlar yırtık, deforme olmamalı, ambalajlar istenildiğinde steril tekniğe uygun bir şekilde yırtılmadan kolayaçılabilir olmalıdır. Depolama sırasında yırtılmaya neden olmaması için paket içinde fazla hava boşluğu(bombe) olmamalıdır. e. Her pakette sağ ve sololmak üzere bir çift eldiven bulunmalı, iç ambalajda eldiven numarası ve sağ-sol eldiveni belirten yazılar olmalıdır. Eldivenler pakete (sağ-sol) ters konmamalıdır. f. iç paket, dış pakete (paket ve eldivenler) ikiye katlanacak şekilde konmamalıdır. g. Steril giymeyi sağlaması için eldiven konçları bilek kısmından dışa kıvrık olmalı fakat giymeyi zorlaştırmaması için bu kıvrıklık çok fazla olmamalıdır. (parmakları içine almamalı) h. Hipoalerjenik olmalıdır. i. Eldivenler müdahele için cilde dokunulduğunda cilt hissedilebilmelidir. (Dokunma hissi hassasiyeti olmalı). j. Eldiven giydirilirken kontaminasyonu önlemek için koncu kolayaçılmalı, esneme özelliği olmalıdır. Açarken yırtılmamalıdır. k. Eldiven numarası ile uyumlu olmalı, giyildiğinde ele tam oturmalıdır. Parmak uçlarında boşluk kalmamalı, potluk olmamalıdır. Eldiven parmak diplerine tam oturrnalıdır. Başparmak açıldığında eldivenin avuç içinde çekme, potluk oluşmamalıdır. i. Paket içindeki eldivenler birbirinden farklı dokuda olmamalıdır. Eldiven dokusu ince-kalın dalgalı, pütürlü veya delik olmamalıdır. Parmak uçlarında doku eldiven dokusundan daha kalın olmamalıdır. m. Eldivenler uzun süre kullanıldığında ve ıslandığında yapış, yapış olmamalıdır n. Raf ömrü depo teslim tarihinden itibaren en az iki (2) yılolmalıdır o. Paket üzerinde imalat ve son kullanma tarihi, sterilizasyon yöntemi ve tarihi, eldiven özelliğini numarasını ve özelliklerini belirten yazılar olmalıdır. Paketin açılma yönünü gösteren işaretler olmalıdır. p. Yeteri kadar numune bırakılmalıdır.
NON ALLERJİK PUDRASIZ STERİL ELDİYEN ŞARTNAMESİ 1- i çift olmalıdır 2- Tek kullanımlık steril olmalıdır. 3- Anatomik yapıya uygun olmalıdır. 4- Non alerjik ve pudrasız olmalıdır. 5- Poşetin üzerinde imal tarihi ve son kullanma tarihi olmalıdır. 6- Eldiven numarası poşetin üzerinde olmalıdır. 7- Poşetin rahat açılahilmesi için bir ucunda açma işareti olmalıdır. 8-6.5. 7.7.5 ve 8 numara olmalıdır. 9- Teslim edilecek ürünlerden en az ikişer adet numune ameliyathane sorumlu hemşiresine teslim edilecek.bu ürünler cerrahi ekipler tarafından denendikten sonra verilecek teknik raporla bildirilecektir.
.,,., ıi,, -,I.* I,! i' i,1 ~,. i' 11 ır CiL T TEMizLEME n KESESi TEKNiK ŞARTNAMESi I, ıl' ' 1- Ha~tanıngÜnlÜk bıkımı için üretilmiş olmalıdır. ~., : t! i ' " ;, 2-Urünürl ~ijinalpaketinin içinde 8 adet ıslak kese bulunmalıdır. ;,i, :,~ "'.! ; it' "',-.'~."L (....,'.'.. 'i~~31her pak, leberabe 1 adetsaç yıkama', bonesı verılmelıdır. \" ~:pak;t ~ linde ~er ir kes~ ile silineb:ıec~kbölgeninresmiolmalıdır",.'. ", i ', 5-Ürün ağ 'ı:ıaçıııp'tekrar kapatılabilen yassı paketlerde olmalıdır. '6~DOk~rnalJ; ij"ss 65' vilkos, % 35 Non Woven Molton,içeriği: E vitamin,gliserin,neodoli ve i ~ f i Aleoveraoıı. cak ve'phl oranı yaklaşık 5,7 olmalıdır. f i 7-P~ket ~9~pıe ;s~ca~ su i~i~de, radyatör üzerinde veya mikro dalga' da 30 saniye. i. i, (700 Watt) ısıtılabilir veya buzlukta soğutulup hastaya uygulanabilir olmalıdır. 8- Her 1000 paket alımda sıcak kullanım için bir adet uygun mikrodalga fırın yüklenici firma tarafından ilgili kliniğe ücretsiz olarak bırakılacaktır. 9- Teklif edilen ürünler ilgili klinik tarafından denenerek uygunluk verildikten sonra karar verilecektir. ı J i,,: i, i i '. 10- Firmalar.. _'ı'l i' 1 teklif etti~leri ürünlerin numunelerini ilgili birime teslim etmelidir. t tk:~kjif edilen ürbnıbrin;wbb ( Ulusal Bilgi Bankası),kodu bulunmalıdır..~ f : " ~ ı-');. f J.', ~,,... tt i ~':,' "II i i ;, j i ",!,, ;.,
ÇİFT KANALLl İNFUZYON POMPA SETİ TEKNİK ŞARTNAMESİ i.pompa seti, kaset mekanizmalı olmalı ve bu kaset mekanizması bir pompalama odasına sahip olmalıdır. Kasetsıvı sızdırmaz özellikte olmalıdır. Setin kaset mekanizması 2 ml.' ye kadar havayı hapsedebilmeli ve bu sayedehastaya hava gönderme riski oluşturmamalıdır. 2.Kaset mekanizması sayesinde set, gönderim esnasında kesinlikle ezilmemeli ve bu sayede hijyen koşullaraltında, gönderim doğruluğundan sapmadan, stabil ve sorunsuz olarak 48 saat kullanıma uygun olmalıdır. 3.Kasetli set çift kanallılyollu olmalı, tek setle iki farklı sıvıyı alıp, kullanıcının infüzyon pompasında girdiği bilgileregöre farklı hızlarda ve dozlarda; aynı kanaldan, aynı anda veya ardışık olarak dağıtabilme özelliğine sahipolmalıdır. Setin sekonder hattı (2. sıvı giriş yeri) diğer setlerle mayi vermeye ve enjektörlerle kullanıma uyumluolmalıdır. 4.Setin sekonder hattı (2. sıvı giriş yeri) gerektiğinde needle-free (iğnesiz) aparat ve konnektörlerin girişlerineuygun olmalıdır.4.kasetli set ezilmediğinden hacimsel doğruluk sürekli olarak sağlanmalıdır, gönderimde sıvı miktarında değişkensapma olmamalıdır. (Maksimum %3 sapma oranı) S.Set hava kapanında hapsedilen havayı hastadan seti ayırmadan çıkarabilme özelliğine sahip olmalıdır; busayede sistem enfeksiyondan, ortam da kontaminasyondan korunmalıdır. 6.Kasetli set infüzyorı pompasına bağlandığında, sıvı kabının yerden ve hastadan yüksekliğine bağımlı olmadanher türlü konumda ve yükseklikte hacimselolarak sıvı göndermelidir. 7.Kaset üzerinde proksimal veya distal yol hava sensörlerine, distal basınç ölçüm sensörlerine uygun parçalarbulunmalıdır. 8.Set pompadan çıkarıldığında otomatik olarak kilitlenmeli ve serbest akışa geçmemelidir. Set, pompasızkullanıma da uygun olmalı ve bunun için kaset üzerinde sıvı akış düzenleyicisi bulunmalıdır. Set steril ve non-projenik olmalıdır. 9.Cihazları sağlayacak olan firmanın Teknik Servis Bölümü olmalı ve bu teknik servis ISO 900 1:2000 Belgesi,TSE Hizmet Yeri Yeterlilik Belgesi ve Sanayi ve Ticaret Bakanlığı'ndan Satış Sonrası Hizmetleri YeterlilikBelgesi'ne sahip olmalıdır. io.ihaleye iştirak eden firma ürünü ile ilgili uluslararası platformlarda yapılmış klinik değerlendirme ve klinikçalışmalar sunmaiıdır.ihaleye iştirak eden firma katalog vermek zorundadır. ıl.ürünün ambalajı üzerinde Sosyal Güvenlik Kurumu ve Sağlık Bakanlığı Ulusal Bilgi Bankası'na kayıtlıve onaylanmış ürün numarası (barkod) bulunmalıdır 12.ihaleyi alan firma hastanenin ihtiyacı doğrultusunda uygun miktarda infüzyon pompa cihazını setlerinkullanım süresi boyunca hastaneye kurmalıdır.
-DAMLA SAYACı TEKNiK ŞARTNAMESi 1. Damla ayar seti kontrollü akışı sağlamak amacı ile yapılmış olmalı ve yer çekimi prensiplerine göre çalışmalıdır. 2. Standart iv setlere takılarak saatte 5 ml ile 250 ml sınırları içinde istenen infüzyon hızına ayarlanabilmelidir. 3. Firma ürününün ± '%5 hassasiyetle çalıştığını belgelemelidir. 4. Sayacın üzerinde 5-250 mm. Sınırları gösteren rakamlara karşılık gelen belirgin okunabilir çizgiler olmalıdır. 5. Sayaç elle maniplasyona imkan verecek büyüklükte olmalı, kolaylıkla döndürülebilmelidir. Döndürme kısmında hava oluşum ve tutulumuna neden olmamalıdır. 6. Set uzunluğu en az 45 cm olmalı ve hasta yönünden y girişi olmalıdır. 7. Steril ve tek tek paketlenmiş olmalı, paketin üzerinde üretim ve son kullanım tarihi bulunmalıdır.
E YIKAMALI ENTERAL BESLENME POMPA SETİ 1. Verilen setler peristaltik Enteral Beslenme pompası ile uyumlu olmalıdır. 2. Beslenme ve yıkama torbaları ayrı olup cihaza orijinal bağlantısı sayesinde birlikte bağlanmalıdır. 3. 1000ml kapasiteli beslenme torbası ve 1000 ml kapasiteli yıkama solusyonu torbası bulunmalıdır. 4. Setin hasta bağlantı hattında kapaklı ikinci bireilaç vermek için) uygulama portu bulunmalıdır. 5. Beslenme ve yıkama setinin üzerinde 100ml aralıklı derecelendirme çizgileri bulunmalıdır. 6. Setin üzerinde hasta takip formunun konulması için bölme bulunmalıdır. 7. İhaleyi kazanan fırma setlerle birlikte adet yukarıdaki şartlara uyumlu pompa verecek ve adet pompa hastane eczanesinde yada deposunda setler bulunduğu süre zarfında konsinye olarak kalacaktır. 8. Setlerle birlikte verilecek olan cihazlar aşağıdaki özelliklere sahip olmalıdır. 773 ENTERAL POMPA 1. Enteral Beslenme solüsyonlarının setlerle hasta besleme tüplerine verilmesi amacı ile kullanılmalıdır. 2. Pompa istendiğinde yıkamalı yada yıkamasız setlerle çalışabilmelidir. Yıkamalı setler için ayrı bir pompaya ihtiyaç olmamalıdır. ı" 3. Besleme ayarı saatte ImI - 400ml arasında, l ml'iik aralıklarla ayarlanabilmelidir. 4. Yıkama sıvısı ayarı l Oml - 500ml arasında,i ml' lik aralıklarla ayarlanabilmelidir. 5. Pompa kullanıcının istediği herhangi bir anda yıkama yapabilmelidir. 6. Dahili bataryası ile ı25mllsaat besleme ayarında ı5 saat çalışabilmelidir 7. Bataryarun durumu pompa ekranında görülebilmelidir. 8. Pompa'nın kullanıcıyı yönlendiren bir ekranı olmalı ve bu ekranın Türkçe dahil değişik dil seçenekleri olmalıdır. 9. Pompanın ekranı gece kullanımında rahatlık sağlamak amacı ile aydınlatmalı olmalıdır. lo. Pompanın yazılımının ileride yeni versiyonlarının yüklenebilmesi için uygun bir data girişinin olması gerekmektedir.
11. Hastaya verilmiş olan besin ve yıkama so1üsyonunun 72 saate kadar bilgisini saklayabilmelidir. " 12. Set dolum işlemi kullanıcının zaman kazanmasını sağlamak amacı ile otomatik olarak yapılabilmelidir. 13. Hastanın taşınması durumunda pompa her pozisyonda (yatık, başaşağı v.s.) besleme yapmaya devam edebilmelidir. 14. Biomedikal testlerin yapılabilmesine olanak sağlayan özel bir seti ve test modu bulunmalıdır.
L \ b)e OOTRAKEAL TÜP (RiJİT) ŞARTNAMESİ 1. Oral nasal kullanıma uygun olmalıdır. 2. Travma oluşturmayan yuvarlatılmış ucu olmalıdır. 3. Murphy gözü olmalıdır. 4. Düşük basınçlı balonu olmalıdır. 5. Cm ölçekli derinlik çizgileri olmalıdır. 6. Radyoopak çizgisi olmalıdır. 7. Valfi pilot balonu olmalıdır. 8. Bağlantı konnektörü olmalıdır. 9. Şeffaf olmalıdır. ıo.ürünün miyadı en az 2(iki) yıl olmalıdır. 1 1.3-3,5-4- 4,5-5 - 5,5-6-6,5-7-7,5-8-8,5 numaraları olmalıdır. 12.Numune getirilmesi zorunludur. ı3.getirilen numuneler anestezi ekibi (anestezi doktoru,anestezi hemşiresi ve anestezi teknisyeni) tarafından değerlendirilip kullanıma uygunluğu tespit edilecektir.
\..(\_.-- '-'\) - ~ '--t _ Y ') ~ ~ _ L-j1- _ Lif?') ENDOTRAKEAL TÜP (SPİRALLİ) ŞARTNAMESİ '-'\~ - ~ 0- -5 <o -e:) \ I. Oral nasal kullanıma uygun olmalıdır. 2. Gövdeye yerleşik metal spiraller bulunmalıdır. 3. Travma oluşturmayan. yuvarlatılmış ucu olmalıdır. 4. Düşük basınçlı balonu olmalıdır. 5. Santimetre ölçekli derinlik işaretleri bulunmalıdır. 6. Radyoopak çizgi olmalıdır. 7. Valfli pilot balonu olmalıdır. 8. Sabit bağlantı korınektörü olmalıdır. 9. Şeffaf olmalıdır. io. Ürünün miyadı en az 2 (iki) yıl olmalıdır. ii. Numune getirilmesi zorunludur. 12. Getirilen numuneler anestezi ekibi (anestezi doktoru,anestezi hemşiresi ve anestezi teknisyeni) tarafından değerlendirilip kullanıma uygunluğu tespit edilecektir.
LORD TEKNiGi ile EPioURAL SET TEKNiK ŞARTNAMESi, ı Kanül, atraumatik tuohy bileyli, (18 G) çapında, en az 80 mm uzunluğunda olmalıdır. 2. İğne üzerinde 1'er cm'lik uzunluk işaretleri olmalıdır. 3. Kanül, şeffaf kilit bağlantılı olmalıdır. 4. Kanül, renk kodlu mandrenli olmalıdır. 5. Epidural kateter, uzaktan ayırt edilmeyi sağlayacak sarı renkte ve dura veya damara girildiğini ayırt edecek düzeyde şeffaf olmalıdır. 6. Epidural kateter, iç katrnan kateterin takılışını kolaylaştıracak şekilde sert poliamid, dış kısmı vücut sıcaklığında yumuşayan böylece kateterin atraumatik olmasını sağlayacak şekilde polyüretan materyalinden mamül iki katmaniı olmalıdır.epidural katater materyalinin belirtildiği broşür işaretlenerek,ulaştırılmalıdır. 7. Kateter. 3 adet radyoopak çizgiye sahip olmalıdır. 8. Teklif edilen ürün.atravmaıik ve yumuşak yapıda olmalı.anatomik yapı içersinde rahatlıkla ilerletilebilir özellikte olmalıdır. 9. Epidural kateterin, 4 cm uzunluğunda inceltilmiş fleksibl yumuşak, konikleştirilmiş ucu damar ve dura perforasyonuna engelolacak dizaynda olmalıdır.bu özellik broşür üzerinde işaretlenerek ulaştırılmalıdır. LO. Epidural kateter,i 00 cm uzunluğunda, (20 G) çapında ve uzunluk işaretli olmalıdır. ı ı. Epidural kateter, anestezik maddenin yayılımını iyi sağlayacak 6 mikro delikli ve ucu kapalı olmalıdır.bu özellik broşür ile ispat edilmelidir. ı2. Kateter konnektörü, hastaya yerleştirildikten sonra katater ile filtrenin ayrılmasına izin vermeyecek.güverıli bir şekilde hastanın üzerinde kalabilmesini sağlayacak d izanyda güvenli konneksiyonlu,iatekssiz, ergonomik, kolay kullanımlı olmalıdır. ı3. Epidural kateter, kateterin rahat yerleştirilebilmesi için yardımcı parçalı olmalıdır. ı4. Kaıeter, kateter konnektörü için uzunluk işaretli olmalıdır. ı5.0.2 Ilm 'lik epidural yassı fıltre, 7 bar basınca dayanıklı ve toplam hacmi mayi kaybını engellernek için minimum olmalıdır. 16. Filtreyi hastaya tespit etmek için yapışkanlı aparat olmalıdır. ı7. Fpidural fıltre üzerinde markası yazılı olmalıdır ve fıltre ile set aynı marka olmalıdır. i 8. Direnç kaybı enjektörü 8- i O ml arasında olmalı ve üzerinde markası yazılı olmalıdır.enjektör set ile aynı marka olmalıdır. ı9. Orginal ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir.bu bilgiler etiket üzerinde yer almamalıdır. 20. Uluslarası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir. 2 ı.numune getirilmesi zorunludur. 22.Getirilen numuneler anestezi ekibi (anestezi doktoru,anestezi hemşiresi ve anestezi teknisyeni) tarafından değerlendirilip kullanıma uygunluğu tespit edilecektir. (
PEDIATRIK EPiDURAl SET ÜRÜN ÖZELLİKLERİ 1. Kanül, atraumatik tuohy bileyli, 0.9 mm (20 G) çapında, 50 mm uzunluğunda olmalıdır. 2. İğne üzerinde 0.5'er cm'lik uzunluk işaretleri olmalıdır. 3. Kanül, şeffaf kilit bağlantılı olmalıdır. 4. Kanül, renk kodlu mandrenli olmalıdır. 5. Epidural kateter, iç katman kateteri n takılışını kolaylaştıracak şekilde sert poliamid, dış kısmı vücut sıcaklığında yumuşayan böylece kateterin atraumatik olmasını sağlayacak şekilde poliüretan materyalinden mamül iki katmanlı olmalıdır. 6. Kateter, 3 adet radyoopak çizgiye sahip olmalıdır. 7. Epidural kateter, uzaktan ayırt edilmeyi sağlayacak sarı renkte ve dura veya damara girildiğini ayırt edecek düzeyde şeffaf olmalıdır. 8. Epidural kateterin, 4 cm uzunluğunda inceltilmiş fleksibl yumuşak, konikleştirilmiş ucu damar ve dura perforasyonuna engelolacak dizaynda olmalıdır. 9. Epidural kateter, anestezik maddenin yayılımını iyi sağlayacak yandan 6 mikro delikli ve ucu kapalı olmalıdır. 10. Epidural kateter, en az 70 cm uzunluğunda, 0.6 mm (24 G) çapında, uzunluk işaretli olmalıdır. 11. Epidural kateter, kateterin rahat yerleştirilebilmesi için yardımcı parçalı olmalıdır. 12. Kateter konnektörü, timsah ağzı dizaynında, latekssiz, ergonomik, kolay kullanım ve güvenli konneksiyonlu olmalıdır. 13. Kateter konektörü şeffaf olmalı olası kan geri akışı kolaylıkla tespit edilebilmelidir 14.0.2 urrı'iik epidural yassı filtre, 7 bar basınca dayanıklı ve toplam hacmi 0.45 ml olmalıdır. 15. Filtre ve kateteri hastaya tespit etmek için yapışkanlı aparat (Pin-Pad) olmalıdır. 16. Latekssiz LOR enjektör (8 ml) olmalıdır. 17. Çevirmeli kilit bağlantılı enjektör (2ml) olmalıdır. 18. Kullanım klavuzu ve/veya ambalaj üzerindeki bilgiler Türkçe, İngilizce veya Almanca dillerinden en az birinde yazılı olmalıdır. 19. Ambalaj üzerinde son kullanma tarihi, lot no, ürünün içeriği hakkındaki tüm bilgiler belirtilmelidir. 20. Ambalaj geri dönüşüm özelliğine sahip olmalı ve üzerinde belirtilmelidir. 21. Uluslarası Kalite Belgeleri ISO ve CE Sertifikalarına sahip olmalıdır ve CE ambalaj üzerinde belirtilmelidir.,j"g ;),' l\oray ERBÜVÜN Oi e5!\o~54313"84082 C.B.Ü.T.F. stez!)'olo!i re Rean:mas~'vn A.D.
idrar TORBASı ıoo idrar TORBASı ıoo CCERKEK için STERil CCKIZ için 'STERiı TEKNiK ŞARTNAMESi ı. Paketler tek kullanımlık ve steril olmalıdır, her paket en az 2 yıl miyatlı olmalıdır. 2. Dış koruma poşeti rahat açılmalıdır 3. Kullanım sırasında yapışkan bölge kağıdı kolay kaldırabilmeli ve ek yapıştırıcılara gerek kalmamalıdır. 4. Torba ağzındaki yapıştırıcı cilde çok iyi vapışmahdır. S. Yapıştırıcı ciltte allerji ve benzeri durumlara sebep olmamalıdır. 6. Idrar torbasının yırtık, delik veya bütünlüğü bozuk olmamalıdır 7. Kız çocukları için idrar torbası perine bölgesine gelen açıklık şekline göre iki Boyolmalıdir a) Perine bölgesine gelen açıklık büyük oval olmalıdır. (şişman çocuklar için) b) Perine bölgesine gelen açıklık küçük oval olmalıdır. (düşük kilolu çocuklar için) 8. Her bir poşet üzerinde son kullanma tarihi yazılı olmalıdır. 9. 50 şer veya ıoo'er adet paketler şeklinde olmalıdır. ıo. Teklif sunan firma en az ıo adet numune getirmelidir. ıı. Ürün şartnameye göre muayene edilip kullanılabilirlik açısından değerlendirildikten sonra komisyon tarafından uygunluk kararı verilecektir
Flow Sensörlii ve Membranh Yetişkin Solunum Devresi Teknii" Şartnamesi ı. Parçalar Harnilton Marka Ventilatörlerde kullanıma uygun olmalıdır. 2. Teklif edilen hasta solunum seti içerisinde, i adet flow sensör, ara bağlantı hortumları, i adet nemlendicili(hme) bakteri filtresi, i adet bakteri filitresi, i adet Portlu Y parçası, i adet su tuzağı, 3 adet portlu dirsek konnektör, Her 5 devre için bir adet Expirasyon Valf membranı, Her 3 devre için bir adet hasta balonu ve gerekli bağlantı konnektörleri bulunmalıdır. 3. Hortum setleri i. sınıf PVC malzemeden yapılmış ve 22 mm çapında olmalıdır. 4. Flow Sensör ile flex tüp arasındaki bağlantı konuektörü ölçüsü 22m, 22m olmalıdır. 5. Ekspirasyon valf membranının özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır: a) Ekspirasyon valf membranının üzerinde orijinal "unten", "down" ve "bas" yazıları olmalıdır. b) Ekspirasyon Valf membranın metal ara yüzeyi olmalıdır c) Ekspirasyon Valf membranı, Buhar otoklav, ETO(Etilen Oksit) ve kimyasal sterilizasyon ile steril edilebilmelidir d) Membran, Ekspirasyon valf cover ın üzerine kaçak olmayacak şekilde tam oturmalı ve ekspirasyon valf kalibrasyonu testini geçmelidir. 6. Flow Sensörün özellikleri aşağıdaki gibi olmalıdır: a) Teklif edilen flow sensör iki yönlü akış imkanı sağlamalıdır. b) Flow sensörün içinde bulunan membrandaki deliğin çapı, akış oranına göre değişebilmeli, bu şekilde cihaz daha hassas ölçümlerne yapabilmelidir. c) Flow Sensörün tüplerinin(hortumlarının) boyu en az 190 cm olmalıdır. d) Flow sensör +1- i0% hassasiyetle ölçüm yapabilmelidir. e) Flow Sensörün ölü boşluğu 9 ml yi ve rezistansı 1.6 mbarılls yi geçmemelidir. f) Flow sensör hava yolunda O ile 180 Ildakika akış aralığında ölçüm yapabilmelidir. g) Flow Sensör 10-40 CO sıcaklıkları arasında kullanıma uygun yapıda olmalıdır. h) Teklif edilen flow sensör özel bir kutu içerisinde gelmeli, paketinin üzerinde sensöre ait lot numarası olmalı ve ayrıca sensöre ait özel talimatlar yazılı olmalıdır.
FOLEY SONDA TEKNİK ŞARTNAMESİ (İKİ YOLLU) I. Silikon latex'ten yapılmış olmalıdır., 2. Tek ku Itanımlık olmalıdır ve tek tek steril paketlerde bulunmalıdır. r ' 3. Paket üzerinde sonda bilgileri, son kullanma tarihi belirtilmiş olmalıdır. 4. Biri balon diğeri drenaj için olan 2 yollu olmalıdır. 5. Balonu en az LOml kapasiteye sahip olmalıdır ve bu değer sonda üzerinde belirtilmelidir. 6. Balonun şişirileceğ] kısım, valfmekanizması ve luer lock olmalı ve/veya enjektör kolaylıkla takılabilmelidir. 7. Balon Iıomojen olarak şişmelidir ve bu esnada patlamamalıdır. i 8. Sonda uygulanımı sıras-ında minimal dirençte hemen bükülmeyecek sertlikte olmalıdır. i i i. 9. Silindir,tip uca sahip olmalıdıı: distal kısmında drenaj için karşılıklı 2 açıklığa.'. sahip olmalıdır.. 10.40 ±12 em. uzunluğunda olmalıdır.,! II. Teklifle birlikte en az 5 numune teslim edilmelidir. 12.İdrar torbası takılan kısmı; çok gevşek olmamalı torbanın kendiliğinden veya hafif çekildiğinde çıkmasına engelolacak esneklikte olmalıdır. 13.Ürünürı uluslararası kalite belgesi olmalıdır. 14. İlgili fırma eo az 3 adet numune getirmelidir. ~ 14.Satın alınan 2 yollu foley sonda uygunluk ve kullanılabilirlik açısından kontrol ve muayene edildikten sonra kabul edilecektir. C.B.Ü.T.F.. n Mudur YardımCısı Hemşire Hızmetle C'."ı..AAN S Mflıı..,"