15/01/2016 00:00:00 Döner Sermaye İşletmesi Teklif No 2016349 İLAN HASTANEMİZİN İHTİYACI OLAN AŞAĞIDA YAZILI MALZEME(LER) TEKLİF ALMA SURETİYLE SATIN ALINACAKTIR. İLGİLENEN FİRMALARIN 22/01/2016 TARİHİ, SAAT 10:00 'E/A KADAR EN SON FİYAT TEKLİFLERİNİ İÇEREN KAPALI TEKLİFLERİNİ GETİRMELERİ VEYA AŞAĞIDAKİ NUMARAYA FAKSLA BİLDİRMELERİ RİCA OLUNUR. ÖZGÜR SIRÇACI COŞKUN İŞLETME MÜDÜRÜ V. ALIM KONUSU MALZEMELER MİKTAR 1 SUPER STIFT GUIDE WIRE 20 2 BLOOD CARDIOPLAGIA HEAT EXCHANGE 3 EMILEBILEN SELULOZ KANAMA DURDURUCU 1500 4 ERCP TAS CIKARMA BALONU(3 LUMENLI) 75 5 KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK 0.035 260 CM 125 6 IDRAR TORBASI KIZ COCUK 00 7 KEMIK ILIGI ASPIRASYON IGNESI MADRENLI 8 SILIKON BANT 240 9 NUTRUSYON TORBASI 250 ML 10 URETERAL KATETER ACCESS 6 FR 70 CM TEKLİF NO : 2016349 NOT : TEKLİFLERDE MARKA, UBB KODU VE TESLİM TARİHİ BELİRTİLMELİDİR. ÖDEMELER 360 GÜNDÜR. İLGİLİ KİŞİ TEL : YUSUF GÜLER 2324122405 FAX : 0 232 412 24 27 412 21 93 412 21 99 *Teklif No belirtilmeyen teklifler değerlendirilmeyecektir. FORM NO: MYS_0072 1/6
TEKNİK ŞARTNAMESİ Bu Teknik Şartname ile birlikte aşağıdaki malzeme(ler) alınacaktır. 21000000 SUPER STIFT GUIDE WIRE 20 24000 BLOOD CARDIOPLAGIA HEAT EXCHANGE 20000 EMILEBILEN SELULOZ KANAMA DURDURUCU 1500 190010.000 ERCP TAS CIKARMA BALONU(3 LUMENLI) 75 21000 KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK 0.035 260 CM 125 200000 IDRAR TORBASI KIZ COCUK 00 19000000 KEMIK ILIGI ASPIRASYON IGNESI MADRENLI 24000 SILIKON BANT 240 20000 NUTRUSYON TORBASI 250 ML 210191.000 URETERAL KATETER ACCESS 6 FR 70 CM 1.GENEL ÖZELLİKLER DETAY JENERIK ÖZELLİKLER Detay özellikleri bulunan malzemeler aşağıda belirtilmiştir. (3507) ERCP TAS CIKARMA BALONU(3 LUMENLI) Α κλαµα : ERCP TAS CIKARMA BALONU(3 LUMENLI) 1. Enjeksiyon, klavuz tel ve balonun şişirilmesi için kullanılabilecek 3 ayrı lümeni olmalıdır. Kateterin, balonun distalinde kalan uç kısmı en fazla 3 mm uzunlukta olmalıdır. 0.035" kılavuz tel ile uyumlu olmalıdır. Uzunluğu en az 200 cm olmalıdır. Üzerinde, balonun bulunduğu yeri belirleyecek radyoopak işaretler olmalıdır. Balonun 15 mm şişme kapasitesi bulunmalıdır. Balonun kateteri geriye doğru traksiyonda sürme yapmamalıdır. (5212) IDRAR TORBASI KIZ COCUK Α κλαµα : IDRAR TORBASI KIZ COCUK 1. Kız çocukları için oval, erkek çocukları için yuvarlak ağızlı olmalıdır. Cilde yapışabilecek özellikte olmalıdır ve cilde herhangi bir zarar vermemelidir. Steril poşette tek kullanımlık olmalıdır. Torbanın içindeki idrarı ölçmek için üzerinde cc gösteren rakamları olmalıdır
(4879) KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK 0.035 260 CM Α κλαµα : KILAVUZ TEL KORONER DIAGNOSTIK 0.035 260 CM 1. Guidewire özü süper esnek olmalıdır. 10. 11. 1 1 1 1 Bu öz'ün üzeri uluslararası standart ölçülerde biyolojik uygunluğu kanıtlanmış özel kılıf ile bir birinden ayrılmayacak şekilde kaplanmış olmalıdır. Guide wire'in en dışı su, kan gibi biyolojik sıvılarla temasa geçtiğinde su tutucu özelliği olan hidrofılik malzeme ile kaplı olmalıdır. Guide wire'in ucu atravmatik olmalıdır. Merkezdeki süper esnek öz guide wire'in ucuna 3 cm kala bitmelidir. Guide wire hidrofilik özelliği sayesinde biyolojik ortamda en zor geçişlerden rahatlıkla geçebilmelidir. Guide wire 0.0032-0.0035-0.0038 çapında olmalıdır. Guide wire 150 cm ile 260 cm aralığında olmalıdır. Süper esnek guide wire bükülmelerden etkilenmemen tekrar eski şeklini alabilecek kuvvetli sekil hafızasına sahip olmalıdır Guide wire ile yapılacak mm çapında bir düğüm açıldığında guide wire üzerinde düğümün izi kalıcı olmamalıdır. Guide wire uç kısmı için düz veya 45 derece açılı seçenekler sunulmalıdır Miktarlar bölüm tarafından belirlenecektir. İhaleyi kazanan firma, sonradan kullanım durumuna güre kullanıcılarda kalan guide wire'ları islenilen konfigürasyondaki guide wire'lar ile değiştirmeyi kabul edecektir. Guide wire?lar teker, teker ambalajlanmış steril paketlerde olmalı ve paketler üzerinde uluslararası standartlara uygun guide wire'in ölçüleri, kod numarası, lot numarası, sterilizasyon tarihi ve son kullanma tarihi belirtilecektir. Teslim edilen her bir malzeme teslimat tarihi itibarı ile en az bir yıl miadlı olmalıdır. Firma miadı dolan ürünü yeni ürünle değiştirmeyi kabul etmelidir. Malzemeler CE onaylı olmalıdır. İhaleye katılan Firmalar numune en az 3 örnek getirecek ve Kardiyoloji AD. da bu numuneler ölçülerde denendikten sonra uygun olup olmayacağına karar verilecektir (5096) BLOOD CARDIOPLAGIA HEAT EXCHANGE Α κλαµα : BLOOD CARDIOPLAGIA HEAT EXCHANGE 1. Sistem kan kardiopleji sıvısını kalbe pompalayan "double segment pump" özelliğine sahip olmalıdır. Kan Kardiopleji Seti oksijenatörden kan alacak bir hatta ve kardiopleji sıvısını taşıyacak diğer bir hatta sahip olmalıdır. Bu iki hat pompadan geçtikten sonra bir "Y" konektörle birleşmelidir. Sistem Kardiopleji solüsyonunu 4:1 oranında vermelidir. Sistem, kan kardiopleji sıvısını ısıtmayı yada soğutmayı sağlayan ısı değiştiriciye sahip olmalı, bu ısı değiştiricinin 1lt/dk daki performans faktörü 0.90'ın üzerinde olmalıdır. Sistemdeki sıvının ısısını ölçen ısı portu YSI 400 Serisi problara uygun olmalıdır. Kan Kardiopleji Seti, kan kardioplejisi solüsyonunu hastaya taşıyacak masa hattına sahip olmalı, masa hattı ile pompa hattı birbirine pos-lock sistemiyle birleştirilmiş olmalıdır. Kan Kardiopleji Seti kendine ait bir tutucuya sahip olmalıdır. Set, steril ambalajlarda teslim edilmeli, üretim ve son kullanma tarihleri ürün üzerinde açıkça belirtilmelidir. Online basınç izlenebilmeli, basınç 280 mm/hg ın üzerine çıktığında sızıntı olmamalı, pompayı durdurabilmelidir(kullanılan pompanın özelliği buna uygundur).
(4739) SUPER STIFT GUIDE WIRE Α κλαµα : SUPER STIFT GUIDE WIRE 1. Super Stiff Guidewire'lar hem vascular hem nonvascular uygulamalar için idealdir. Super Stiff Guidewire, teflon kaplama olmalıdır. Super Stiff Guidewire'lar 0.035" çapa sahip olmalıdır. Super Stiff Guidewire'lar 145-260 cm arasında uzunluk seçenekleri olmalıdır. Super Stiff Guidewire'lar düz olmalı ve distal kısmında 1-6 cm aralığında flexible uca sahip olmalıdır. Super Stiff Guidewire'lar disposable ve kullanıma hazır steril ambalajında sunulmalıdır. Firma malzemelerin miyadının dolmasına 3 (üç) ay kala malzemeleri yenisiyle değiştirmeyi taahhüt etmelidir. (4634) SILIKON BANT 240 Α κλαµα : SILIKON BANT 240 1. Retina cerrehisinde kullanılmak üzere üretilmiş olmalıdır. Tıbbi silikondan üretilmiş olmalıdır. 240 style ve 2,5 mm eninde olmalıdır. Ürün CE belgesi olmalıdır. Sağlık Bakanlığı onaylı olmalıdır. İçinde bağlayıcı sleeve olmalıdır. (5193) URETERAL KATETER ACCESS 6 FR 70 CM Α κλαµα : URETERAL KATETER ACCESS 6 FR 70 CM 1. Ürün neoplex,lateks veya silikon uygun sertlikte malzemeden üretilmiş olmalıdır. 10. 11. 70 cm uzunluğunda ve radyoopak olmalıdır. Tekli paket içerisinde konnektörü bulunmalıdır. 4-5-6FR kalınlığında üretilmiş olmalıdır. Stentin her iki ucu açık olmalıdır. Minimal travma için stentin proksimal ucu yuvarlatılmış olmalıdır. Güvenli yerleşim sağlayabilmek amacıyla stentin en az ilk cm.lik kısmında işaretleme çizgileri bulunmalıdır. Set içerisinde hasta kayıt etiketi bulunmalıdır. Steril paketlerde sert halinde olmalıdır. İhaleye yeterli miktarda ve adette numune getirmelidir. Satın alınan üreter katater kontrol ve muayene edildikten sonra hastanemizin ihtiyacına göre periyotlar halinde kabul edilecektir.
1 1 0.038" kullanım tel ile uyumlu olmalıdır. Klavuz tel üzerinde kolayca kayabilen ve ürotelyuma zarar vermeyecek uygun sertlikte olmalıdır. (4616) EMILEBILEN SELULOZ KANAMA DURDURUCU Α κλαµα : EMILEBILEN SELULOZ KANAMA DURDURUCU 1. Bu teknik şartname ile SURGICELL 1903GB ve benzeri emilebilen selüloz kanama durdurucu satın alınacaktır. 10. 11. 1 1 1 1 1 1 Ürünün hammaddesi okside edilmiş rejenere selüloz olmalıdır. Ürünün ortamın PH değerini 3'ün altına düşürerek bakterisidal özelliğe sahip olmalıdır. Bakterisidal olma özelliği in vivo klinik çalışmalarla kanıtlanabilmelidir. Tüm tıbbi malzemlerde mutlaka CE belgesi örneği ibraz edilecektir. Ek kalite, üretim, dağıtım standartlarına ait belgeler istendiği takdirde detay teknik özelliklerde belirtilecektir. Tüm tıbbi malzemelerde mutlaka kurum bilgi bankası ve Sağlık Bakanlığı tarafından onaylanmış ürün numarası (barkod) ve branş kodu belirtilmeli, kutuların ve ürünlerin üzerine onaylanmış barkod numarası yazılmalıdır. Tekliflerin değerlendirilmesinde fiyat dışı unsur olarak kullanılabilecek kalite, teknik değer ve verimlilik gibi faktörler oransal veya parasal olarak hastane tarafından detay teknik özelliklerde belirtilecektir. Malzeme ile ilgili tanımlanan ebat, kalibre ve ağırlık vs. gibi ölçütlerde malzemenin kullanım amacını bozmayacak farklılıklar-uygunluk almak koşulu ile kabul edilebilir. Firmalar, teklif ettikleri ürünün genel adı yanında marka/tip/no/boyut gibi özelliklerini; varsa Emekli Sandığı Protokol kodu ve fiyatını açık olarak belirtmelidir. Bütün firmaların, teklifleri ile birlikte her bir ürün türü, ürünün farklı ebatları ve alternatif teklifleri için ayrı şeffaf paketler içinde enaz bir adet olmak üzere uygun sayıda numuneyi satınalma birimine vermeleri gereklidir. (Teknik ve mali özellikleri nedeni ile numune verilemeyecek ürünlerde teknik değerlendirme ile ilgili görevlilerin konuyu açıklayan raporu aranacaktır). Her numune paketi ile birlikte, teklif verilen ürünün planlama kodu (hastanemizce verilecektir) firmanın adı ve telefon numarası ek olarak verilmelidir. Numune değerlendirmesi; "klinik kullanım uygunluğu" kapsamında yapılacaktır. Numunenin klinik kullanım uygunluğu hasta ve kullanıcıda oluşturduğu tıbbi komplikasyon, ek malzeme kullanımına gereksinim gösterme, iş akışlarını etkileme, malzemeye bağlı işlem tekrarı gereksinimi, malzemenin tanımlı fonksiyonu karşılaması, işlem havuzundaki ilgili diğer malzemeler ile uyumluluk gibi faktörler yönünden değerlendirilecektir. Tıbbi malzemenin teslim edileceği depo detay teknik özellikler içinde hastane tarafından belirtilecektir. Muayene komisyonunun elindeki numune veya bilgiler ile teslim edilmiş ürünlerin farklı özelliklerde ürünler olduğu tespit edildiğinde herhangi bir uyarı yapılmaksızın cezai işlemler başlatılacaktır. Teslim edilecek ürün aksi belirtilmedikçe tek tek orjinal ambalaj içinde, kir/pas/nem içermeyecek şekilde, taşınma ve depolanma sırasında bozulmayacak özellikte olmalıdır. Bütün tıbbi malzemelerin birim ambalajlarında ürünün son kullanma tarihinin bulunması şartı aranacaktır. Malzemelerin orjinal ambalajı üzerinde üretim ve son kullanma tarihleri olmadığında, ihaleyi kazanan firmanın, üretici firmadan ürünlerin lot numaralarına karşılık gelen üretim ve son kullanma tarihlerini belgelemeleri gereklidir. onay aldıktan sonra firma tarafından hazırlatılacak olan ; üzerinde malzemenin adı, üretim ve son kullanma tarihlerinin yapışkanlı etiketler; ürünlerin üzerine yapıştırılacaktır.bu işlemlerin firmaya tebligatın yapıldığı tarihten sonraki yasal 15 günlük teslimat süresi içinde tamamlanması gereklidir. İşlemlerin bu süre içinde tamamlanmaması halinde Muayene Komisyonu, bu firmanın hiçbir ürününün teslimat, muayene ve onay işlemlerini yapmayacaktır. 15 günlük yasal süre içinde gerekli işlemleri tamamlamayan firmaların uğrayacağı yasal gecikme cezalarından firmalar sorumlu olacaktır. Son kullanma tarihi, alınan malzemenin tüketilmesine olanak verecek zaman aralığında olmalıdır. Firmalar son kullanma tarihi itibarıyla, ilgili zaman zarfında tüketilmeleri/ kullanılmaları olanaksız olarak görülen malzemeleri, tesliminde veya kullanım sürecinde değiştirmeyi taahhüt ederler.
1 1 20. Sterilizasyon şartı özel olarak belirtilmese bile kullanılan malzemenin fonksiyonuna bağlı olarak aranacaktır ve uygunluk verilirken değerlendirilecektir. Bu tür malzemelerde ambalajın üzerinde sterilizasyon şekli (E.O., buhar, gama sterilizasyon gibi), sterilizasyon tarihi, steril kalma süresi ve steril olduğunu gösterir endikatör bulunmalıdır. Uygulanan sterilizasyon yöntemi gereği endikatör bulunmayan ürünlerde sterilizasyonun uygun şartlarda yapılmış olduğunun belgelenmesi istenecektir. Teslim edilmiş malzemelerin kullanımı sırasında, ürünün şartname hükümlerini karşılamadığı veya kullanım özelliklerini yitirdiği tespit edilen malzemeleri tanzim etmeyi veya 15 gün içinde değiştirmeyi taahhüt edecektir. Ürün 5x7 cm ebatlarında olmalıdır. (58) KEMIK ILIGI ASPIRASYON IGNESI MADRENLI Α κλαµα : KEMIK ILIGI ASPIRASYON IGNESI MADRENLI 1. İğne kemik iliği aspirasyonu için özel dizayn edilmiş olmalıdır. İğnenin bütün parçaları hasta kadar doktorunda güvenli bir şekilde biyopsi almasını sağlayacak şekilde tasarlanmış olmalıdır. Güvenli kavrama için ergonomik saplı olmalıdır. Hızlı kilit mekanizmalı madreni olmalıdır. Güvenli ve yeterli miktarda numune alınmasını sağlayan yüksek performanslı çelikten mamul ultra ince kanülü olmalıdır. Penetrasyon derinliğini sabitleyen kilit mekanızması, dereceli skala, luer lock Konnektörü olmalıdır. 14G,15G,16G,18G ve 40mm boyları olmalıdır. Teklif edilen ürüne ait ayrıntılı teknik bilgilerini içeren orijinal katalog ve/veya fotoğrafları numune ile birlikte verilmelidir. Ürün T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Tıbbi Cihaz Ulusal Bilgi Bankasına (UBB) kayıtlı ve üründe?sağlık Bakanlığı Onaylıdır?ibaresi olmalıdır